Dalacin čapíky recenzie nežiaduce účinky. Recenzie o Dalatsin. Vedľajšie účinky a kontraindikácie čapíkov Dalatsin

Pri zvýšenej aktivite grampozitívnych, anaeróbnych baktérií alebo kmeňov lekári predpisujú širokospektrálne antibiotiká. Medzi nimi je lekársky liek Dalacin, ktorý má niekoľko foriem uvoľňovania. Liečivo je charakterizované systémové pôsobenie v tele, podľa lekárske indikácie Odporúča sa pre pacientov starších ako 18 rokov. Samoliečba je kontraindikovaná.

Zloženie a forma uvoľňovania

Antibiotikum Dalatsin sa vyrába vo forme kapsúl na perorálne použitie, gélu na vonkajšie použitie, roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu, vaginálne čapíky a krém. Zvláštnosti chemické zloženie:

Formulár na uvoľnenie	Aktívne zložky	Pomocné látky	Charakteristika formy uvoľnenia	Vybavenie
vaginálny krém	klindamycín fosfát (20 mg na 1 g kompozície)	polysorbát 60, cetylpalmitát, sorbitanmonostearát, cetostearylalkohol, benzylalkohol, propylénglykol, Kyselina stearová, minerálny olej; vyčistená voda	homogénne zloženie biely s špecifický zápach	hliníkové tuby s aplikátorom 20 alebo 40 gramov (1 tuba, 3 alebo 7 aplikátorov)
vaginálne čapíky	klindamycín fosfát (100 mg)	zmes diglyceridov, triglyceridov, monoglyceridov	biele sviečky v tvare torpéda	3 ks. na pásikoch, vrátane aplikátora
gél na vonkajšie použitie	klindamycín fosfát (10 mg)	Metylparabén, Carbomer 934R, roztok hydroxidu sodného 40 %, propylénglykol, polyetylénglykol, alantoín, čistená voda.	bezfarebná, priehľadná, viskózna hmota	30 g v hliníkových tubách
kapsuly na perorálne použitie	klindamycín hydrochlorid (150 alebo 300 mg)	stearát horečnatý, laktóza, mastenec, kukuričný škrob, želatína, oxid titaničitý	želatínové kapsuly, tvrdé, s bielym telom a uzáverom	8 alebo 10 ks. na blistroch, 2 alebo 10 blistrov v 1 kartónovej škatuľke

Farmakodynamika a farmakokinetika

Dalacin je antibakteriálny liek zo skupiny linkosamidov. Klindamycín, ako syntetické antibiotikum, je účinný proti Gardnerella vaginali, mykoplazme (Mycoplasmahomini), Mobiluncus spp., Trichomonas, peptostreptokokom, aktinomycetom, bacteroides a všetkým typom kmeňov Propioni bacterium acnes. Zložka sa v tele pomaly uvoľňuje a narúša integritu membrán patogénna flóra a bloky metabolické procesy, čo vedie k smrti škodlivých mikroorganizmov.

Pri perorálnom užívaní antibiotika existuje vysoký stupeň adsorpcia nesúvisiaca s konzumáciou potravy. Zložka dosiahne svoju maximálnu plazmatickú koncentráciu 1 hodinu po podaní jednorazovej dávky. Vysoká miera klindamycín je fixovaný v kostného tkaniva. Metabolizmus prebieha v pečeni, neaktívne metabolity sa v malých množstvách vylučujú močom výkaly. O dlhodobá liečba kumulácia je vylúčená. Pri podávaní čapíkov maximálna koncentráciaÚčinná látka sa pozoruje po 5 hodinách, pri použití krému - po 4–24 hodinách.

Indikácie na použitie

Do schémy je zapojené antibiotikum Dalacin komplexná terapia. Indikácie na použitie sú opísané v pokynoch a závisia od formy uvoľňovania lieku. Kapsuly a roztok sú predpísané pre nasledujúce diagnózy:

• malária;
• endokarditída, peritoneálny absces, septikémia, peritonitída;
• zápal pľúc, zápal stredného ucha, bronchitída, sinusitída, pľúcny absces;
• periodontitída a periodontálny absces (infekcie ústna dutina);
• endometritída, kolpitída, salpingitída;
• furunkulóza, infikované rany, akné, abscesy, erysipel, osteomyelitída, hnisavá forma artritída;
• ako spoľahlivá prevencia chronickej endokarditídy.

Krém a čapíky na vaginálne podanie sa odporúčajú pri bakteriálnej vaginitíde, kolpitíde a vaginálnej dysbióze. Liečivý gél predpísané ako súčasť komplexnej liečby akné, folikulitídy, stafylodermy, akné. Pri vonkajšom použití Dalacinu je účinok klindamycínu lokálny, zameraný na miesto patológie. Pozitívna dynamika liečby sa pozoruje po 7–10 dňoch pravidelných domácich procedúr. Pri použití tabliet oveľa skôr - 2-3 dni.

Návod na použitie a dávkovanie

Denné dávky a trvanie medikamentózna terapia lekár určí individuálne. Spôsob podávania závisí od formy lieku a diagnózy. Lekársky liek predpisuje sa perorálne alebo vaginálne až na 7 dní, používa sa zvonka až 6–8 týždňov bez prerušenia. Toxické účinky na mäkké tkaniny, vnútorné orgány neprítomný.

Krém Dalatsin

Kartónové balenie obsahuje okrem krému jednorazové aplikátory a návod na použitie. Kurz liečby bakteriálna vaginitída- od 3 do 7 dní. Na vykonanie postupu sa aplikátor naskrutkuje na tubu krému, potom sa vloží hlboko do vagíny a pomocou piestu sa vytlačí jedna dávka. Pacient musí byť v horizontálna poloha s nohami pokrčenými v kolenách. Procedúra sa vykonáva raz denne - pred spaním, po dokončení je vhodné nevstať z postele. Počas liečby je dôležité dočasne sa zdržať pohlavného styku a vynechať sedenia počas menštruácie.

Kapsuly

Jednorazová dávka lieky sa užívajú perorálne počas jedla, bez žuvania a s nápojom dostatočné množstvo voda. Dospelí sú predpísaní 150 mg štyrikrát denne, pre komplikované klinické prípady– 300 – 450 mg s rovnakým počtom dávok. Pri chlamýdiových infekciách je odporúčaná dávka 450 mg. IN detstva optimálne denná dávka– 8–25 mg/kg telesnej hmotnosti pre 4 prístupy. Podľa pokynov sa kurz určuje individuálne, v priemere trvá 5–10 dní.

Dalacin C fosfát

Toto je riešenie na vykonávanie intravenóznych a intramuskulárne injekcie, potrebné na liečbu infekčných a zápalových ochorení panvových orgánov. Podľa pokynov je počiatočná dávka 900 mg každých 8 hodín spolu s antibiotikami počas 4 dní. Ak dôjde k stabilnej pozitívnej dynamike, lekári pokračujú v liečbe ďalšie 2 dni, potom predpisujú Dalatsin vo forme kapsúl v jednej dávke 450–600 mg s intervalom 6 hodín.Kúra trvá podľa pokynov 10– 14 dní.

Sviečky

podrobné pokyny o použití Dalatsinu opisuje odporúčané dávkovanie a vlastnosti používania vaginálnych čapíkov. Pacientovi je predpísaný 1 čapík intravaginálne 1 krát denne. Čapík sa zavádza vo vodorovnej polohe hlboko do vagíny. Procedúra sa vykonáva pred spaním, po dokončení nevstávajte. Kurz - 3 dni. Pri absencii pozitívnej dynamiky predĺžte na 7 dní.

Dalatsinový gél

Táto forma uvoľňovania liečiva sa používa na účinnú liečbu acne vulgaris. Pred aplikáciou kompozície problémové oblasti dôkladne očistené a vysušené. Gél sa nanáša v tenkej vrstve ráno a večer, po ktorom by ste si tvár nemali umývať. Kurz je 6-8 týždňov, v prípade potreby predĺžený na 6 mesiacov. Ak po niekoľkých týždňoch pozitívna dynamika chýba, medikamentózna terapia sa zastaví na 4 týždne, po ktorých sa obnoví.

Dalatsin a Dalatsin T - aký je rozdiel

Iba vaginálny krém a čapíky majú názov „Dalacin“. V každej forme uvoľňovania je koncentrácia účinnej látky iná. "Dalacin T" je obchodné meno gél 1% na liečbu akné. Je dôležité nezamieňať tieto lieky (názvy). Často sa krém a gél kombinujú pod spoločný názov"Dalacin masť", ale to je nesprávne. Kapsuly majú obchodný názov "Dolocsin S".

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby Dalatsinom musíte kontaktovať gynekológa a podrobiť sa vyšetreniu na zistenie patogénne činidlo na stanovenie citlivosti tela na klindamycín. Ak dlho používajte vaginálny krém alebo čapíky, vyvíja sa pretrvávajúca drozd. Nedá sa vylúčiť pridanie sekundárnej bakteriálnej infekcie. Návod na použitie obsahuje ďalšie odporúčania:

1. Počas liečby je potrebné dočasne sa vyhnúť sexuálne kontakty. Je dôležité si uvedomiť, že Dalatsin obsahuje zložky, ktoré narúšajú integritu latexových produktov. V dôsledku toho sa riziko zvyšuje neplánované tehotenstvo.
2. Počas menštruácie sa neodporúča používať formy Dalatsinu na vaginálne podanie. Kurz je potrebné obnoviť 1-2 dni po ukončení mesačného krvácania.
3. Okrem toho je sprchovanie a používanie tampónov vysoko nežiaduce, pretože v takýchto prípadoch sa znižuje terapeutický účinok klindamycín.
4. Pri cervikálnych infekciách spôsobených zvýšená aktivita Chlamydia trachomatis, monoterapia s kapsulami Dalatsin je účinná na konečné uzdravenie.
5. Dlhodobá kapsulová terapia si vyžaduje pravidelné sledovanie laboratórny výskum posúdiť funkcie pečene a obličiek, pohotovo reagovať na alarmujúce príznaky.
6. Je dôležité zabrániť kontaktu gélu na vonkajšie použitie so sliznicami úst a očí. Ak dôjde ku kontaktu, nezabudnite zasiahnuté miesta opláchnuť vodou. Po použití tohto lieku si dôkladne umyte ruky.
7. Klindamycín neinhibuje výkonnosť nervový systém(orgány centrálneho nervového systému v budúcnosti), preto je počas medikamentóznej terapie dovolené kontrolovať vozidlo, zapájať sa do intelektuálnej činnosti a iných druhov práce súvisiacej zvýšená koncentrácia pozornosť.

Dalatsin počas tehotenstva

Nie všetky pacientky môžu užívať Dalacin počas tehotenstva. Napríklad v prvom trimestri je tento liek prísne kontraindikovaný, pretože účinná látka vyvoláva rozsiahle vnútromaternicové patológie. V 2. a 3. trimestri liečba prebieha pod prísnym lekárskym dohľadom. Návod na použitie hovorí, že počas laktácie je vhodné opustiť takýto farmaceutický predpis alebo dočasne previesť dieťa umelé zmesi.

Liekové interakcie

Pretože sa liek používa v kompozícii komplexná liečba, je dôležité vylúčiť komplikácie pri interakcii syntetických zložiek. Návod na použitie hovorí:

1. Klindamycín zvyšuje účinok svalových relaxancií, má krížová reakcia s linkomycínom.
2. Kapsuly sa neodporúčajú kombinovať s barbiturátmi, erytromycínom, ampicilínom, síranom horečnatým, glukonátom vápenatým, aminofylínom.
3. Látka klindamycín inhibuje aktivitu aminoglykozidov, makrolidov a chloramfenikolu.
4. O súčasné použitie Pri opioidoch sa pozoruje útlm respiračných funkcií.

Dalacin a alkohol

Podľa návodu na použitie je kombinácia tohto lieku s alkoholickými nápojmi prísne kontraindikovaná. 3 dni pred začiatkom kurzu musíte prestať piť alkohol a po liečbe - ďalší 1 mesiac. V opačnom prípade sa riziko intoxikácie tela zvyšuje s následnou potrebou resuscitačné opatrenia doma alebo v nemocnici.

Vedľajšie účinky

Keďže liek je charakterizovaný systémovým účinkom v tele (najmä ak hovoríme o o kapsulách), vedľajšie účinky ovplyvňujú všetky vnútorné orgány a systémy. Návod na použitie popisuje, ako sa môže stav pacienta zhoršiť. Vedľajšie účinky kapsúl a roztoku:

• zvonku zažívacie ústrojenstvo: príznaky dyspepsie, ezofagitída (zápal sliznice), bolesť brucha, vred pažeráka, nevoľnosť;
• z hematopoetických orgánov: leukopénia, eozinofília, agranulocytóza, trombocytopénia;
• z kože: epidermálna nekrolýza, urtikária, kožná vyrážka, opuch a hyperémia epidermis;
• s rýchlym intravenóznym podaním - anafylaktický šok, arteriálnej hypertenzie, závrat, slabosť; intravenózne - lokálne reakcie.

Prípravky na vaginálne a vonkajšie použitie majú menej vedľajšie účinky. Po použití čapíkov a krému sa môžu vyvinúť nasledujúce patológie:

• vaginálna kandidóza;
• plesňové bakteriálne infekcie;
• trichomonas vaginitis;
• krvácajúca;
• porušenie menštruačný cyklus;
• migrény, závraty, slabosť;
• dyzúria, bolesť v podbrušku, nadúvanie, zápcha a hnačka.

Gél je telom dobre znášaný. Vedľajšie účinky sú zriedkavé a sú podrobne opísané v pokynoch:

• folikulitída;
• kontaktná dermatitída;
• podráždenie a suchá pokožka;
• nevoľnosť, vracanie;
• kolitída.

Kontraindikácie

Antibakteriálny liek Dalacin nie je schválený na použitie pre všetkých pacientov. Návod na použitie obsahuje zoznam lekárske kontraindikácie:

• pečeňové, zlyhanie obličiek chronická forma;
• kolitída spojená s antibiotikami;
• precitlivenosť tela na linkozamidy;
• vek do 1 mesiaca;
• obdobie laktácie.

Podmienky predaja a skladovania

Dalatsin je liek na predpis, ktorý je možné zakúpiť v lekárni. Čas použiteľnosti lieku je 2 roky od dátumu výroby uvedeného na obale. Liek sa musí uchovávať na suchom a tmavom mieste pri teplote do 20 stupňov, mimo dosahu malých detí:

Analógy

Ak antibiotikum nie je vhodné: spôsobuje vedľajšie účinky alebo nefunguje, lekár navrhne náhradu. Pri výbere analógu Dalacinu sa odporúča venovať pozornosť nasledujúcemu účinné antibiotiká:

1. Klindovit. Ide o gél na vonkajšie použitie v tubách 30 g. Podľa návodu sa liek používa na liečbu akné, nanáša sa v tenkej vrstve na miesta patológie ráno a večer. Kurz - 6-8 týždňov.
2. Clindatop. Gél v hliníkových tubách 15 a 30 g. Podľa návodu užívajte liek na stredne ťažké akné, komedóny, podobne ako vyššie uvedený liek, v priebehu niekoľkých mesiacov.
3. Clindacin. Liek s rovnomennou účinnou látkou vo forme čapíkov a krému na intravaginálne podanie. Neúčinné v prípade plesňových infekcií.
4. Klindes. Liečivo má niekoľko foriem uvoľňovania a funguje podobne ako Dalatsin. Pre obličkové a zlyhanie pečene Antibiotikum je kontraindikované, rovnako pre tehotné a dojčiace ženy.
5. klindamycín. Podľa pokynov liek potláča produkciu bielkovín v patogénne mikroorganizmy, účinný proti grampozitívnym a mikroaerofilným kokom, anaeróbnym grampozitívnym bacilom bez spór.

Dalatsin cena

priemerná cena Liek závisí od konfigurácie a formy uvoľňovania. Cena vaginálneho krému (tuba 2% 20 g) je 200 - 650 rubľov.

Dalatsin (farmakologicky účinná látka obsahuje klindamycín) je polosyntetické antibiotikum zo skupiny linkosamidov, získané z linkomycínu. Liečivo je účinné proti infekciám spôsobeným naj veľký rozsah anaeróby a grampozitívne aeróby. Gramnegatívne aeróbne baktérie (napríklad Enterobacteriaceae) sú odolné voči toto antibiotikum. Váš antimikrobiálny účinok dalacín sa realizuje väzbou na 50S ribozomálnu podjednotku bakteriálna bunka, čo umožňuje potlačiť syntézu bielkovín potrebných pre rast a reprodukciu mikroorganizmu už v počiatočných štádiách.

Dalacin je dostupný v štyroch dávkových formách: kapsuly, vaginálne čapíky a krém, ako aj gél na vonkajšie použitie. Kapsuly ako systémová lieková forma pôsobiaca na organizmus ako celok sa používajú na rôzne účely rôzne infekcie najrozmanitejšia etiológia a lokalizácia: infekcie hornej a dolnej časti dýchacieho traktu, ORL orgány (ušné/nosné/krčné), koža a mäkké tkanivá, kosti a kĺby, genitourinárny trakt, ústna dutina a pod. Vaginálne čapíky a krém majú úzku špecializáciu a sú určené na liečbu bakteriálnej vaginózy, alebo, ako sa tiež nazýva, vulvovaginitídy. Gél na vonkajšie použitie je tiež vysoko cielený liek a používa sa v boji proti akné vulgaris.

Použitie kapsúl nie je komplikované: dospelí - 600-1800 mg, deti - 8-25 mg na 1 kg hmotnosti v rovnakých dávkach pre 2, 3 alebo 4 dávky denne, zapiť plným pohárom vody, aby nedošlo k poškodeniu na sliznicu pažeráka. Konkrétnu dávku, frekvenciu a trvanie užívania dalacinu určuje lekár na základe informácií získaných počas rozhovoru, vyšetrenia a diagnostické štúdie informácie. Čapíky sa majú podávať pred spaním počas 3 dní. Pre uľahčenie podávania balenie s lieková forma je vybavená opakovane použiteľným plastovým aplikátorom (treba ho však po každom použití umyť teplá voda A bežné mydlo). Krém sa má podávať pred spaním po dobu 3-7 dní (konkrétnu dobu užívania určuje ošetrujúci lekár). Návod na použitie priložený v balení obsahuje pravidlá zavádzania krému do vagíny, kde je celý tento šperkársky proces veľmi prehľadne a s ilustráciami popísaný. Čo sa týka gélu, ten by sa mal nanášať v tenkej vrstve na povrch pokožky postihnutej akné (mala by byť suchá a čistá) dvakrát denne počas 6-8 týždňov. V prípade potreby je možné predĺžiť terapeutický priebeh na 6 mesiacov.

Farmakológia

Antibiotikum zo skupiny linkosamidov na lokálne použitie.

Klindamycín fosfát nie je aktívny in vitro, ale rýchlo sa hydrolyzuje in vivo za vzniku klindamycínu, ktorý má antibakteriálnu aktivitu.

Klindamycín inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnych bunkách prostredníctvom interakcie s ribozomálnou podjednotkou 50S.

In vitro sú na klindamycín citlivé nasledujúce mikroorganizmy, ktoré spôsobujú bakteriálnu vaginózu: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po intravaginálnom použití klindamycínu v dávke 100 mg/deň raz počas 7 dní sa Cmax klindamycínu v krvnej plazme dosiahne po 10 hodinách (4-24 hodinách) a prvý deň je priemerne 18 ng/ml (4- 47 ng/ml) a na 7. deň - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), pričom systémová absorpcia je asi 4 % (0,6-11 %) podanej dávky.

U žien s bakteriálna vaginóza pri podobnom dávkovacom režime podlieha systémovej absorpcii asi 4 % klindamycínu (s menším rozsahom 2 – 8 %), Cmax sa dosiahne 14 hodín (4 – 24 hodín) po podaní a priemerne 13 ng/ml (6- 34) v prvý deň ng/ml) a na 7. deň - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).

Systémová expozícia klindamycínu pri intravaginálnom podaní je menej výrazná ako pri perorálnom alebo intravenóznom podaní.

Odstránenie

T1/2 je 1,5-2,6 hod.Po opakovanom intravaginálnom podaní sa klindamycín takmer nekumuluje.

Farmakokinetika špeciálne skupiny pacientov

IN klinické štúdie klindamycín 2% vaginálny krém zapojený nedostatočné množstvo pacientov vo veku 65 rokov alebo starších, aby bolo možné posúdiť rozdiely v klinickej odpovedi na liečbu medzi indikovanými pacientmi veková skupina a mladších pacientov. V dostupných správach od klinické skúsenosti nebol žiadny rozdiel v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.

Formulár na uvoľnenie

Vaginálny krém 2% biely.

Pomocné látky: sorbitanmonostearát - 20 mg, polysorbát 60 - 50 mg, propylénglykol - 50 mg, kyselina stearová - 21,4 mg, cetostearylalkohol - 32,1 mg, cetylpalmitát - 32,1 mg, minerálny olej - 64,2 mg, benzylalkohol - voda čistená - q.s.

20 g - polyetylénové/hliníkové fóliové tuby (1) spolu s aplikátormi (3 ks) - kartónové balenia.
40 g - tuby z polyetylénovej/hliníkovej fólie (1) spolu s aplikátormi (7 ks) - kartónové balenia.

Dávkovanie

1 plný aplikátor (5 g krému, približne 100 mg klindamycínu) sa zavedie do pošvy, najlepšie pred spaním, na 3 alebo 7 dní za sebou.

Pravidlá používania lieku

Balenie 20g krému obsahuje 3 plastové aplikátory a balenie 40g obsahuje 7 aplikátorov určených na správna administrácia krém vo vagíne.

1. Odstráňte uzáver tuby krému. Naskrutkujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.

2. Rúrku zrolujte z opačného konca a krém opatrne vytlačte do aplikátora. Aplikátor je plný, keď piest dosiahne doraz.

3. Odskrutkujte aplikátor z tuby a naskrutkujte uzáver.

4. V ľahu na chrbte pritiahnite kolená k hrudníku.

5. Držte aplikátor vodorovne a mali by ste ho opatrne vložiť do vagíny čo najhlbšie bez toho, aby to spôsobovalo nepohodlie.

5. Pomalým stlačením piestu až na doraz vložte krém do vagíny.

6. Opatrne vyberte aplikátor z vagíny a zahoďte ho.

Predávkovanie

Pri intravaginálnom použití krému Dalatsin ® je možná absorpcia klindamycínu v množstvách dostatočných na vyvolanie systémových reakcií.

Náhodné vystavenie lieku gastrointestinálnemu traktu môže tiež spôsobiť systémové účinky podobné tým, ktoré sa vyskytujú po perorálnom podaní klindamycínu. terapeutické dávky. Možné systémové vedľajšie účinky zahŕňajú hnačku, hemoragickú hnačku vrátane pseudomembranóznej kolitídy.

Liečba: v prípade potreby vykonajte symptomatickú a podpornú liečbu.

Interakcia

Existuje skrížená rezistencia mikroorganizmov na klindamycín a linkomycín.

Antagonizmus medzi klindamycínom a erytromycínom bol preukázaný in vitro.

Zistilo sa, že klindamycín interferuje s nervovosvalovým prenosom, a preto môže zvýšiť účinok myorelaxancií periférne pôsobenie Preto sa má liek používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky tejto skupiny.

Kombinované použitie s inými liekmi na intravaginálne podanie sa neodporúča.

Vedľajšie účinky

Výskyt nasledujúcich vedľajších účinkov je nižší ako 10 %.

Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza, podráždenie sliznice vulvy a vagíny, vulvovaginitída, trichomonas vaginitída, vaginálne infekcie, menštruačné nepravidelnosti, vaginálna bolesť, krvácanie z maternice, vaginálny výtok, abnormálny pôrod, endometrióza.

Z močového systému: dyzúria, infekcie močové cesty, proteinúria.

Z tráviaceho systému: hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastrointestinálne poruchy, zlý zápach z úst, zvrátenie chuti.

Zvonku koža: vyrážka, svrbenie, makulopapulárna vyrážka, erytém, kožná kandidóza, žihľavka.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, vertigo.

Zvonku endokrinný systém: glykozúria, hypertyreóza.

Zvonku dýchací systém: krvácanie z nosa, infekcie horných dýchacích ciest.

Z tela ako celku: plesňové infekcie, generalizovaná bolesť brucha, lokalizovaná bolesť brucha, bakteriálne infekcie, kŕče v bruchu, bolesť v dolnej časti brucha, nadúvanie, generalizovaná bolesť, bolesť chrbta, abnormálne výsledky mikrobiologických testov, alergické reakcie.

Lokálne reakcie: svrbenie a zápalový edém v mieste vpichu.

Indikácie

Bakteriálna vaginóza.

Kontraindikácie

• anamnéza kolitídy spojenej s antibiotikami;
• vek do 18 rokov (žiadne údaje o bezpečnosti alebo účinnosti);
• precitlivenosť na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Adekvátne a kontrolované štúdie o použití lieku v prvom trimestri gravidity sa neuskutočnili. Použitie Dalatsinu v prvom trimestri tehotenstva je možné len vtedy, ak absolútne indikácie, t.j. v prípade, že očakávaný prínos medikamentóznej terapie pre matku presiahne potenciálne riziko pre plod.

Keď sa klindamycín použil intravaginálne v druhom a treťom trimestri gravidity, nedošlo k zvýšeniu frekvencie vrodené anomálie plod Abnormálne pôrody sa vyskytli u 1,1 % žien v porovnaní s 0,5 % v skupine s placebom, keď sa Dalacin ® vaginálny krém používal v druhom trimestri počas 7 dní.

Nie je známe, či sa klindamycín po intravaginálnom použití vylučuje do materského mlieka. Klindamycín sa nachádza v materské mlieko po perorálnom alebo parenterálnom podaní. Preto by ste počas laktácie mali buď prestať užívať liek, alebo prestať dojčenie berúc do úvahy stupeň dôležitosti užívania lieku pre matku.

Použitie u detí

Použitie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je kontraindikované (chýbajú údaje o bezpečnosti a účinnosti).

špeciálne pokyny

Pred predpísaním lieku použite špeciálne laboratórne metódy Je potrebné vylúčiť nasledujúcich možných pôvodcov vulvovaginitídy: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans a vírus Herpes simplex.

Intravaginálne použitie Dalatsinu môže viesť k zvýšený rast mikroorganizmy necitlivé na liečivo, najmä huby podobné kvasinkám.

Pri perorálnom alebo intravaginálnom použití klindamycínu (ako takmer všetkých antibiotík) sa môže vyvinúť ťažká hnačka a v niektorých prípadoch pseudomembranózna kolitída. V tejto súvislosti, ak sa počas liečby Dalacinom vyskytne závažná alebo dlhotrvajúca hnačka, liek sa má vysadiť a ak je to potrebné, majú sa vykonať diagnostické a terapeutické opatrenia.

Pacientku treba upozorniť, že pri používaní vaginálneho krému sa treba vyhýbať pohlavnému styku, ako aj používaniu iných typov prípravkov určených na intravaginálne podanie (napríklad tampóny, sprchy).

Dalatsin ® obsahuje zložky, ktoré môžu znížiť pevnosť latexových alebo gumených výrobkov (kondómy, antikoncepčné vaginálne membrány). Preto sa používanie takýchto produktov počas liečby Dalatsinom a do 72 hodín po užití neodporúča.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nie je dôvod domnievať sa, že užívanie lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Dalacin je antibiotikum zo skupiny linkosamidov s bakteriostatickými a baktericídnymi účinkami.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dalacin je dostupný vo forme vaginálneho krému, vaginálnych čapíkov a gélu na vonkajšie použitie.

Biely vaginálny krém. Dostupné v 20 alebo 40 g v polyetylénových alebo hliníkových tubách s aplikátormi. Jedno kartónové balenie obsahuje 1 tubu a 3 alebo 7 aplikátorov.

Vaginálne čapíky sú biele alebo takmer biele, v tvare torpéda. Povrch je hladký a tvrdý. Dostupné v 3 kusoch v pásoch z laminovanej fólie. Súprava môže obsahovať aplikátor. Jedno kartónové balenie obsahuje 1 prúžok.

Gél je bezfarebná priehľadná a viskózna hmota. Dostupné v 30 g tubách. Jedno kartónové balenie obsahuje 1 tubu.

Aktívnou zložkou Dalatsinu je klindamycín vo forme fosfátu.

Pomocné látky v kréme sú nasledujúce zložky:

• Polysorbát 60;
• sorbitan monostearát;
• benzylalkohol;
• Cetostearylalkohol;
• Propylénglykol;
• cetylpalmitát;
• Kyselina stearová;
• Minerálny olej;
• Vyčistená voda.

Pomocnou látkou čapíkov je tvrdý tuk, ktorý obsahuje WitepsolH-32, zmes diglyceridov, triglyceridov a monoglyceridov.

Gél Dalatsin as pomocné látky obsahuje nasledujúce komponenty:

• metylparabén;
• karbomér 934P;
• Propylénglykol;
• alantoín;
• 40% roztok hydroxidu sodného;
• Polyetylénglykol;
• Vyčistená voda.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa Dalacin vo forme vaginálneho krému a čapíkov používa na liečbu bakteriálnej vaginózy.

Liek vo forme gélu sa používa na akné vulgaris.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je Dalatsin vo forme krému a čapíkov kontraindikovaný do 18 rokov a vo forme gélu - do 12 rokov.

Všetky formy drogy sú zakázané precitlivenosť Komu účinná látka alebo iných komponentov, ktoré sú súčasťou produktu.

Kontraindikáciou použitia Dalacinu je anamnéza kolitídy spojenej s antibiotikami.

Návod na použitie a dávkovanie

Krém sa má vkladať do pošvy každý deň na noc v dávke cca 5 g (1 plný aplikátor). Priebeh liečby je 3-7 dní.

Pred použitím odstráňte uzáver tuby a nasaďte aplikátor na hrdlo, potom doň vytlačte krém. Keď je aplikátor plný, piest dosiahne svoj doraz. Na podanie produktu si musíte ľahnúť na chrbát a pritiahnuť nohy k hrudníku, potom vložiť aplikátor vo vodorovnej polohe do vagíny a stlačiť piest, čím vytlačíte krém.

Pri použití Dalatsinu vo forme čapíkov sa vaginálny čapík zavedie do vagíny prostredníkom ruky v ľahu na chrbte. Denná dávka je 1 čapík pred spaním.

Gél je určený na vonkajšie použitie. Prípravok sa nanáša v tenkej vrstve dvakrát denne na postihnuté miesta. čistá pleť. Liečba sa odporúča 6-8 týždňov. V prípade potreby môže kurz trvať až šesť mesiacov. Keď terapia niekoľko mesiacov nedáva požadované výsledky alebo jeho účinnosť klesá, je potrebná prestávka v liečbe na 1 mesiac.

Vedľajšie účinky

Použitie Dalacinu vo forme krému a čapíkov môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky z reprodukčného systému:

• vaginálna kandidóza;
• Vaginálne infekcie;
• Podráždenie sliznice vagíny a vulvy;
• Menštruačné nezrovnalosti;
• Vaginálny výtok;
• Bolesť vo vagíne.

Krém Dalacin môže navyše spôsobiť krvácanie z maternice, vulvovaginitídu, endometriózu, trichomonasovú vaginitídu a abnormálny pôrod.

Tráviaci systém môže na krém, čapíky a gél reagovať nevoľnosťou, vracaním a hnačkou. Niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú pri používaní krému, sú nasledovné:

• plynatosť;
• Zápach z úst;
• zápcha;
• Zvrátenie chuti;
• Gastrointestinálne poruchy;
• Dyspepsia.

Dalacinový gél môže tiež spôsobiť kolitídu vrátane pseudomembranóznej kolitídy.

Krém a čapíky môžu spôsobiť lokálne reakcie vrátane svrbenia, pálenia a opuchu v mieste vpichu.

Z močového systému čapíky v v niektorých prípadoch spôsobiť pyelonefritídu a dyzúriu a na koži - vyrážku a Svrbivá pokožka. Vaginálny krém môže spôsobiť nasledujúce kožné vedľajšie účinky:

• vyrážka;
• erytém;
• Úle;
• makulopapulárna vyrážka;
• Kandidóza kože.

Pri použití Dalatsinu vo forme gélu sa vyskytujú aj nasledujúce kožné patológie:

• Podráždenie kože;
• Suchá koža;
• Úle;
• Zvýšená produkcia mazových žliaz;
• Kontaktná dermatitída;
• Folikulitída.

Gél môže tiež spôsobiť pocit pálenia v očiach.

Ďalšie vedľajšie účinky pri používaní krému a čapíkov Dalacin zahŕňajú nasledujúce stavy:

• Plesňové infekcie;
• Horúčka;
• bolesť hlavy;
• Kŕče v bruchu;
• Lokalizovaná bolesť brucha;
• Bočná bolesť.

Okrem toho krém Dalacin v niektorých prípadoch spôsobuje nasledujúce reakcie:

• Bakteriálne infekcie;
• Bolesť chrbta;
• nadúvanie;
• Bolesť v dolnej časti brucha;
• Alergické reakcie.

špeciálne pokyny

Pri používaní Dalacinu počas laktácie by ste mali prejsť na umelé kŕmenie.

Liečba liekom počas tehotenstva sa môže uskutočniť v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku prekročí možné riziko pre dieťa.

Pri používaní krému a čapíkov by ste sa mali vyhýbať pohlavnému styku.

Liek sa vydáva z lekární bez lekárskeho predpisu.

Analógy

Synonymá Dalatsinu sú Clindacin, Clindamycin, Klindes, Klindovit, Zerkalin, Klindatop.

Analógy lieku sú lieky Polizhinax, Nystatin, Ecofucin, Sintomycin, Pimafucin, Erytromycin, Zenerit, Primafungin.

Podmienky skladovania

Podľa pokynov sa má Dalatsin uchovávať mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti krému a gélu je 2 a čapíkov - 3 roky.

3D obrázky

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Vaginálny krém: biely.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- lokálne antibakteriálne.

Farmakodynamika

Klindamycín fosfát je neaktívny in vitro, ale rýchlo hydrolyzuje in vivo s tvorbou klindamycínu, ktorý má antibakteriálnu aktivitu. Klindamycín inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnych bunkách v dôsledku interakcie s ribozomálnou podjednotkou 50S, má bakteriostatický účinok a ďalšie vysoké koncentrácie proti niektorým mikroorganizmom – baktericídne.

V podmienkach in vitro Nasledujúce mikroorganizmy, ktoré spôsobujú bakteriálnu vaginózu, sú citlivé na klindamycín: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetika

Po intravaginálnom použití klindamycínu v dávke 100 mg/deň jedenkrát (vo forme 2% klindamycínfosfátového krému) počas 7 dní v zdravé ženy sérová koncentrácia dosiahne maximum približne 10 hodín (4-24 hodín) po podaní a priemerne 18 ng/ml (4-47 ng/ml) v prvý deň a 25 ng/ml (6-61 ng) siedmy deň /ml), pričom systémová absorpcia je asi 5 % (0,6-11 %) podanej dávky.

U žien s bakteriálnou vaginózou sa pri podobnom dávkovacom režime absorbuje asi 5 % klindamycínu (s menším rozsahom 2-8 %), sérová koncentrácia dosiahne maximum približne 14 hodín (4-24 hodín) po podaní a priemerne 13 ng na prvý deň / ml (6-34 ng / ml) a na siedmy deň - 16 ng / ml (7-26 ng / ml).

Systémový účinok klindamycínu pri intravaginálnom podaní je slabší ako pri perorálnom alebo intravenóznom podaní. Po intravaginálnom podaní opakovaných dávok sa klindamycín takmer nehromadí v krvi. Systémový T1/2 je 1,5-2,6 hodiny.

Použitie u starších pacientov. Klinické štúdie s klindamycínom 2 % vaginálnym krémom zahŕňali nedostatočný počet pacientok vo veku 65 rokov a starších na posúdenie rozdielu v klinickej odpovedi na liečbu medzi touto vekovou skupinou a mladšími pacientkami. Dostupné správy z klinických skúseností nepreukázali žiadny rozdiel v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.

Indikácie lieku Dalatsin ®

Bakteriálna vaginóza.

Kontraindikácie

precitlivenosť na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek zložku lieku;

pacienti s anamnézou kolitídy spojenej s antibiotikami;

vek do 18 rokov (údaje o bezpečnosti a účinnosti nie sú k dispozícii).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Neuskutočnili sa adekvátne kontrolované štúdie o použití lieku v prvom trimestri tehotenstva, preto vaginálny krém Dalatsin ® možno ženám v prvom trimestri tehotenstva predpisovať len z absolútnych indikácií, t.j. keď potenciálny prínos liekovej terapie pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

V štúdiách na zvieratách, keď sa klindamycín podával subkutánne alebo perorálne negatívne vplyvy u plodu sa nezistila, okrem prípadov užívania lieku v dávkach toxických pre matku.

Pri intravaginálnom použití klindamycínu v II-III trimestri gravidity sa nepozoroval zvýšený výskyt vrodených anomálií plodu. Abnormálny pôrod sa vyskytol u 1,1 % žien v porovnaní s 0,5 % v skupine s placebom, keď sa Dalacin ® vaginálny krém používal v druhom trimestri počas 7 dní. Použitie lieku v II-III trimestri gravidity je možné, ak potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.

Nie je známe, či sa klindamycín po intravaginálnom podaní vylučuje do materského mlieka. Klindamycín sa nachádza v materskom mlieku po perorálnom alebo parenterálnom podaní, preto sa má počas dojčenia liek buď prerušiť, alebo sa má prerušiť dojčenie, berúc do úvahy dôležitosť lieku pre matku.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť vaginálneho krému Clindamnpine bola hodnotená tak u netehotných pacientok, ako aj u pacientok počas druhého a tretieho trimestra gravidity.

Frekvencia vývoja Nežiaduce reakcie nasledujúce: veľmi často - ≥1/10; často - ≥1/100,<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Z imunitného systému: zriedkavo - precitlivenosť.

Z endokrinného systému: frekvencia neznáma - hypertyreóza.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy, závrat, dysgeúzia.

Z orgánu sluchu a vestibulárneho aparátu: zriedkavo - vertigo.

Z dýchacieho systému:často - infekcie horných dýchacích ciest; zriedkavo - krvácanie z nosa.

Z gastrointestinálneho traktu:často - bolesť brucha, zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - nadúvanie, plynatosť, zápach z úst; frekvencia neznáma - pseudomembranózna kolitída*, gastrointestinálne poruchy, dyspepsia.

Pre kožu a podkožné tkanivá:často - svrbenie kože, vyrážka; zriedkavo - žihľavka, erytém; frekvencia neznáma - makulopapulárna vyrážka.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva:často - bolesť chrbta.

Z obličiek a močových ciest:často - infekcie močových ciest, glukozúria, proteinúria; zriedkavo - dyzúria.

Tehotenstvo, popôrodné a perinatálne stavy:často - abnormálny pôrod.

Z pohlavných orgánov a prsníka: veľmi často - vulvovaginálna kandidóza; často - vulvovaginitída, vulvovaginálne poruchy, menštruačné nepravidelnosti, vulvovaginálna bolesť, metrorágia, vaginálny výtok; menej časté - trichomonas vulvovaginitída, vaginálne infekcie, bolesť panvy; frekvencia neznáma - endometritída.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: frekvencia neznáma - zápal, bolesť.

Laboratórne a inštrumentálne výskumné údaje: zriedkavo - odchýlka výsledkov mikrobiologických testov od normy.

* Nežiaduce reakcie na liek zistené počas obdobia po registrácii.

Interakcia

Medzi klindamcínom a linkomycínom existuje skrížená rezistencia. V podmienkach in vitro Bol preukázaný antagonizmus medzi klindamycínom a erytromycínom. Zistilo sa, že klindamycín, ak sa používa systémovo, narúša nervovosvalový prenos, a preto môže zvýšiť účinok periférne pôsobiacich myorelaxancií, preto by sa liek mal používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky tejto skupiny. Kombinované použitie s inými liekmi na intravaginálne podanie sa neodporúča.

Návod na použitie a dávkovanie

Intravaginálne, najlepšie pred spaním.

Návod na použitie vaginálneho krému

Balenie 20g krému obsahuje 3 plastové aplikátory, balenie 40g obsahuje 7 aplikátorov určených na správne vloženie krému do pošvy.

1. Odstráňte uzáver tuby krému. Naskrutkujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.

2. Zrolovaním tuby z opačného konca opatrne vytlačte krém do aplikátora (aplikátor je plný, keď jeho piest dosiahne doraz).

3. Odskrutkujte aplikátor z tuby a naskrutkujte uzáver.

4. V ľahu na chrbte pritiahnite kolená k hrudníku.

5. Držte aplikátor vodorovne a opatrne ho vložte do vagíny tak hlboko, ako je to možné, bez toho, aby to spôsobovalo nepohodlie.

6. Pomalým stlačením piestu až na doraz vložte krém do vagíny.

7. Opatrne vyberte aplikátor z vagíny a zlikvidujte ho.

Predávkovanie

Pri intravaginálnom použití krému Dalatsin ® je možná absorpcia klindamycínu v množstvách dostatočných na rozvoj systémových reakcií.

Symptómy: náhodný vstup lieku do gastrointestinálneho traktu môže spôsobiť systémové účinky podobné tým, ktoré sa vyskytujú po perorálnom podaní klindamycínu v terapeutických dávkach. Možné systémové vedľajšie účinky zahŕňajú hnačku, hemoragickú hnačku vrátane pseudomembranóznej kolitídy (pozri „ Vedľajšie účinky"A" špeciálne pokyny»).

Liečba: symptomatická a podporná.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním lieku je potrebné pomocou vhodných laboratórnych metód vylúčiť: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans A Herpes simplex vírus, čo často spôsobuje vulvovaginitídu.

Intravaginálne použitie klindamycínu môže viesť k zvýšenému rastu necitlivých mikroorganizmov, najmä húb podobných kvasinkám.

Použitie klindamycínu (ako takmer všetkých antibiotík) perorálne alebo parenterálne je spojené s rozvojom ťažkej hnačky a v niektorých prípadoch pseudomembranóznej kolitídy. Ak sa vyvinie ťažká alebo dlhotrvajúca hnačka, liek sa má vysadiť a ak je to potrebné, majú sa prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia.

Pacientov treba upozorniť, že počas medikamentóznej terapie by sa nemali zapájať do sexuálnych vzťahov ani používať iné prostriedky na intravaginálnu aplikáciu (tampóny, sprchy). Použitie Dalatsin ® krému počas menštruácie sa neodporúča.

Liek obsahuje zložky, ktoré môžu znižovať pevnosť latexových alebo gumených výrobkov, preto sa počas medikamentóznej terapie neodporúča používať kondómy, vaginálne antikoncepčné bránice a iné latexové výrobky na intravaginálne použitie.

Droga: DALACIN®

Účinná látka: klindamycín
ATX kód: G01AA10
KFG: Antibiotikum na lokálne použitie v gynekológii
Reg. číslo: P N011553/02
Dátum registrácie: 02.12.10
Vlastník reg. viera.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (USA)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Vaginálne čapíky tvrdé, torpédovité, s hladkým povrchom, biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: tvrdý tuk (Witepsol H-32, zmes triglyceridov, diglyceridov a monoglyceridov).

3 ks. - pásiky (1) - kartónové obaly.
3 ks. - pásiky (1) doplnené plastovým aplikátorom - kartónové obaly.

POPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Poskytnuté vedecké informácie sú všeobecné a nemožno ich použiť na rozhodnutie o možnosti použitia konkrétneho lieku.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Antibiotikum zo skupiny linkosamidov. V terapeutických dávkach pôsobí bakteriostaticky, vo vysokých dávkach baktericídne na citlivé kmene. Narúša intracelulárnu syntézu proteínov v skorých štádiách väzbou na 50S podjednotku bakteriálnych ribozómov.

Klindamycín je účinný proti väčšine aeróbnych grampozitívnych baktérií, vrátane Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Klindamycín je tiež účinný proti anaeróbnym gram-pozitívnym baktériám, vrátane Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., mnohým kmeňom Clostrtidium perfringens a Clostrtidium tetani.

Spomedzi gramnegatívnych anaeróbov sú na klindamycín citlivé Fusobacterium spp. (okrem F.varium, ktorý je zvyčajne odolný), Veillonella, Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis).

Čo sa týka Mycoplasma spp. klindamycín je zvyčajne menej aktívny ako erytromycín.

Niektoré kmene Actinomyces spp. sú citlivé na klindamycín. a Nocardia asteroides.

Určitá antiprotozoálna aktivita bola hlásená proti Toxoplasma gondii a Plasmodium spp.

Enterococcus spp., meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus aureus, väčšina gramnegatívnych aeróbnych baktérií (vrátane Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis a Haemophilus influenzae, ako aj huby (vrátane kvasiniek) a vírusy sú odolné voči klindamycínu.

FARMAKOKINETIKA

Po perorálnom podaní sa asi 90 % dávky klindamycínu absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po užití dávky 150 mg je po 1 hodine koncentrácia klindamycínu v krvnej plazme 2-3 μg/ml, po 6 hodinách je to asi 0,7 μg/ml. Po podaní dávky 300 mg a 600 mg je C max v plazme 4 μg/ml a 8 μg/ml. Pri súčasnom príjme potravy sa rýchlosť absorpcie znižuje, zatiaľ čo stupeň absorpcie sa mierne mení.

Po intramuskulárnom podaní v dávke 300 mg je Cmax v plazme v priemere 6 μg/ml a dosiahne sa do 3 hodín pri dávke 600 μg – 9 μg/ml.

U detí sa Cmax v plazme dosiahne do 1 hodiny.Pri intravenóznom podaní rovnakých dávok je Cmax v plazme 7-10 μg/ml a dosiahne sa na konci infúzie.

Malé množstvá klindamycínu sa absorbujú z povrchu kože.

Pri intravaginálnom podaní môže byť systémová absorpcia asi 5 %.

Klindamycín je široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách vrátane kostí, ale nedosahuje významné koncentrácie v centrálnom nervovom systéme. Vysoké koncentrácie klindamycínu sa zisťujú v žlči. Klindamycín sa hromadí v leukocytoch a makrofágoch.

Asi 90 % klindamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Klindamycín sa metabolizuje prevažne v pečeni za vzniku N-demetylovaných a sulfoxidových metabolitov, ako aj neaktívnych metabolitov.

T1/2 je 2-3 hodiny, zvyšuje sa u pacientov s ťažkým ochorením obličiek a u predčasne narodených novorodencov.

Asi 10 % dávky sa vylúči močom ako nezmenené liečivá a metabolity a asi 4 % stolicou. Zvyšok sa vylučuje ako neaktívne metabolity. Vylučovanie je pomalé, viac ako 7 dní.

Neodstraňuje sa z krvi dialýzou.

INDIKÁCIE

Na systémové použitie: ťažké infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na klindamycín: pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém, osteomyelitída, endometritída, adnexitída, hnisavé infekcie kože, mäkkých tkanív, rany, peritonitída. Prevencia peritonitídy a intraabdominálnych abscesov po perforácii alebo intestinálnej traume (v kombinácii s aminoglykozidmi). Ako rezervné antibiotikum pri infekciách spôsobených kmeňmi stafylokokov a inými grampozitívnymi mikroorganizmami rezistentnými na penicilín. Ako prostriedok prevencie pri extrakcii zubov.

Na vonkajšie použitie: acne vulgaris.

Na lokálne použitie: vaginóza spôsobená citlivými mikroorganizmami.

REŽIM DÁVKOVANIA

Perorálne pre dospelých - 150-450 mg každých 6 hodín.Pri extrakcii zubov na účely prevencie je jednorazová dávka 600 mg v 1-2 dávkach podľa schémy.

Perorálne pre deti - 3-6 mg/kg každých 6 hodín.

Pri intramuskulárnom alebo intravenóznom podávaní dospelým 0,6-2,7 g/deň v rozdelených dávkach. Pri veľmi závažných infekciách možno intravenózne podať až 4,8 g/deň. Maximálne dávky: pri intramuskulárnom podaní je jedna dávka 600 mg, pri intravenóznej infúzii trvajúcej 1 hodinu - 1,2 g.

Pri intramuskulárnom alebo intravenóznom podaní deťom starším ako 1 mesiac - 15-40 mg / kg / deň v rozdelených dávkach. Pri závažných infekciách sa má podávať celková dávka najmenej 300 mg/deň.

Zvonka - aplikujte na postihnuté miesto 2-3 krát denne.

Intravaginálne - 100 mg v noci počas 3-7 dní.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, po intravenóznom podaní vysokých dávok - nepríjemná kovová chuť; po požití - príznaky ezofagitídy; prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a bilirubínu v krvnej plazme; v ojedinelých prípadoch - žltačka a ochorenie pečene.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - reverzibilná leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza.

Alergické reakcie:žihľavka; zriedkavo - multiformný erytém; v niektorých prípadoch - Quinckeho edém, horúčka, anafylaktický šok.

Z kardiovaskulárneho systému: pri rýchlom intravenóznom podaní - znížený krvný tlak, závraty, slabosť.

Lokálne reakcie: s intravenóznym podávaním vo vysokých dávkach - flebitída; pri intramuskulárnom podaní, zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, vývoj infiltrátu, absces.

Na vonkajšie použitie: podráždenie v mieste aplikácie, kontaktná dermatitída. V dôsledku nízkej systémovej absorpcie existuje možnosť vzniku systémových vedľajších účinkov.

Na lokálne použitie: cervicitída, vaginitída alebo vulvovaginálne podráždenie.

Účinky chemoterapeutického účinku: pseudomembranózna kolitída, kandidóza.

KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na klindamycín alebo linkomycín.

Na systémové použitie: ťažké poškodenie funkcie pečene alebo obličiek, myasthenia gravis, bronchiálna astma, ulcerózna kolitída (anamnéza), tehotenstvo, dojčenie, deti do 1 mesiaca, vysoký vek.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Klindamycín preniká placentárnou bariérou do obehového systému plodu. Vylučuje sa do materského mlieka.

Klindamycín na perorálne a parenterálne podanie je kontraindikovaný na použitie počas gravidity a laktácie.

Intravaginálne použitie klindamycínu počas tehotenstva je možné, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod; počas laktácie - len podľa prísnych indikácií.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Používajte opatrne u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze.

Ak sa vyskytne hnačka alebo príznaky kolitídy, klindamycín sa má vysadiť.

Pseudomembranózna kolitída sa môže objaviť počas užívania klindamycínu aj 2-3 týždne po ukončení liečby. Neužívajte lieky, ktoré inhibujú črevnú motilitu.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Klindamycín zvyšuje účinok liekov, ktoré blokujú nervovosvalový prenos.

Pri súčasnom užívaní s opioidmi sa môže zvýšiť tlmivý účinok na dýchanie. Klindamycín môže antagonizovať aktivitu sympatomimetík.

Medzi klindamycínom a ceftazidímom, metronidazolom a ciprofloxacínom bola synergia v antibakteriálnom účinku na niektoré anaeróby.

Existujú dôkazy, že klindamycín inhibuje bakteriálnu aktivitu aminoglykozidov. Vzhľadom na podobnosť väzbových miest na ribozómoch môže klindamycín kompetitívne inhibovať účinok makrolidov a chloramfenikolu.