Tradičné bylinné prípravky pod útokom: nové marketingové pravidlá v EÚ. Rastlinné lieky, ktoré majú sedatívny účinok Problémy spoločné pre všetky rastlinné lieky a lieky na predpis

Tento článok pojednáva o priaznivých a škodlivých účinkoch rôznych chemických zlúčenín z prírodných zdrojov (rastliny, toxíny a zootoxíny) ​​a syntetických zdrojov (toxické látky). Rastliny sa často používajú na terapeutické účely, a hoci väčšina moderných liekov nie je rastlinného pôvodu, niektoré (napríklad digoxín) sa stále získavajú z rastlín. Iné lieky (napríklad tubokurarín) pochádzajú zo štúdia jedov nachádzajúcich sa v rastlinách. Niektoré rastlinné prípravky sú pre človeka rovnako toxické ako toxíny a jedy produkované rastlinami a zvieratami. Existujú však lieky odvodené od nebezpečných látok, ako je tetrodotoxín a botulotoxín. Keďže neexistuje jednoduchá sémantická definícia toxínov, jedov a jedovatých látok, výraz „jedovaté látky“ sa častejšie používa na označenie nebezpečných látok, ktoré prenikajú z prostredia – prírodné alebo syntetické, organické alebo anorganické (napríklad toxické kovy). .

Táto kapitola bude primárne popisovať rastliny, pretože tie sa najčastejšie používajú na získavanie liekov. Využívanie rastlín často vychádza zo starých textov, tradícií, ľudových znalostí o ich vlastnostiach a iných zdrojov.

Prekvapivo sú rastliny stále široko používané aj v tých krajinách, kde bolo vyvinutých veľa moderných farmakologických liekov. Existuje na to veľa dôvodov, vrátane neodôvodneného strachu z „vedeckých“, metafyzických presvedčení ako „príroda vie najlepšie“, obsedantnej reklamy na komerčné a spoločenské hodnoty a všeobecnej tvrdohlavosti.

RASTLINY

Rastliny obsahujú veľa látok. Niektoré majú štrukturálnu funkciu, napríklad celulóza, iné sa podieľajú na bunkovom metabolizme, napríklad početné enzýmové systémy. Rastliny tiež produkujú organické molekuly, aby sa chránili pred vírusmi, baktériami, hubami, hmyzom, zvieratami a dokonca aj inými rastlinami, ktoré ohrozujú ich životy. Väčšina z týchto zlúčenín je biologicky aktívna, takže nie je prekvapujúce, že rastliny sú bohatým zdrojom farmakologicky aktívnych chemikálií, z ktorých mnohé sú potenciálne liečivá. Časti alebo výťažky rastlín používané na liečebné účely sa nazývajú bylinné lieky.

Od staroveku až po súčasnosť sa rastliny a bylinné prípravky používali na liečbu chorôb.

Liečivé využitie rastlín je rozšírené a stále rastie. Z multietnickej skupiny pacientov, ktorí prišli na pohotovosť v New Yorku, 22 % uviedlo, že užívali bylinné lieky, z ktorých väčšina bola ázijského pôvodu (37 %). V Severnej Amerike si ľudia kupujú väčšinu liečivých rastlín sami od obchodov so zdravou výživou, bylinkárov a naturopatov. Predpisovanie bylinných liečiv lekármi je v Európe a Ázii úplne bežné. V Európe je najväčšia spotreba rastlinných produktov na obyvateľa v Nemecku a Francúzsku. Nemci minú 37 dolárov na osobu ročne na bylinné produkty, čo v roku 1998 predstavovalo 2,5 miliardy dolárov.

Botanický názov rastliny pozostáva z definície rodu a druhu. V tabuľke 24.1 uvádza zoznam látok izolovaných z rastlín a používaných ako lieky:

• z rastlín sa izolovalo mnoho cenných liečivých látok;

• rastliny patriace do rôznych rodov môžu syntetizovať rovnaké zlúčeniny alebo drogy, napríklad belladonna a durman, ktoré obsahujú atropín;

• Rôzne zlúčeniny s podobnou farmakologickou aktivitou sa nachádzajú v rôznych rastlinných druhoch, ako je kurník a belladonna, ktoré obsahujú antimuskarínové látky (skopolamín a atropín). Digitalis a strofantus tiež obsahujú srdcové glykozidy (digoxín a ouabaín, v tomto poradí);

• rastliny rôznych druhov, ale rovnakého rodu, môžu obsahovať rôzne zlúčeniny, napríklad náprstník purpurea a náprstník vlnatý, vrátane srdcových glykozidov digitoxínu a digoxínu;

• Na základe tradičného používania rastlinných extraktov je niekedy možné predvídať pôsobenie a ďalšie využitie čistých látok izolovaných z rastlín, napríklad vinkristín a vinblastín sa používajú ako protinádorové látky kvôli ich schopnosti inhibovať delenie buniek. Tieto látky boli izolované z rastliny brčál, ktorý bol známy ako hypoglykemický prostriedok. Inými slovami, farmakologicky účinné látky s neznámymi účinkami možno izolovať z rastlín používaných na iné účely.

Tabuľka 24.1 Látky získané z rastlín tradične používaných ako bylinné liečivá alebo jedy

Koncom 19. stor. - začiatok 20. storočia farmakológovia sa aktívne podieľali na izolácii farmakologicky účinných látok z rastlín a štandardizácii rastlinných extraktov. Cieľom bolo získať stabilné, štandardizované lieky. Príkladmi sú listy belladonny (British Pharmacopoeia) a listy náprstníka (United States Pharmacopoeia). To znamenalo, že lieky boli štandardizované podľa oficiálne schválených metód. Biologické hodnotenie sa často používalo, pretože neexistovali adekvátne chemické metódy na analýzu zložiek a aktívnych zložiek rastlín. Aj pri moderných chemických metódach je identifikácia mnohých potenciálne aktívnych zlúčenín v rastlinách náročná. Ak sa v bylinnom lieku používa viac ako jedna rastlina, táto zložitosť sa úmerne zvyšuje.

Vlastnosti rastlinných prípravkov

Účinné látky rastlinných prípravkov

Rastlinné prípravky obsahujú veľa zlúčenín a často neexistujú presné informácie o tom, ktorá z nich je farmakologicky aktívna. Napríklad cesnak (Allium sativa) obsahuje veľké množstvo zlúčenín síry, ale len niektoré z nich majú možné terapeutické účinky. Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) obsahuje hypericíny, tie však pravdepodobne nie sú zodpovedné za jeho antidepresívny účinok. Predpokladá sa, že terapeuticky aktívnymi zložkami ľubovníka bodkovaného sú hyperforíny.

Kontrola kvality rastlinných prípravkov

V Spojených štátoch nie je potrebné žiadne regulačné testovanie na predaj rastlinných produktov ako doplnkov stravy, pretože to upravuje zákon o doplnkoch stravy o zdraví a vzdelávaní. Podľa tohto zákona nemožno tvrdiť, že tieto doplnky liečia choroby, ale rastliny možno považovať za modifikátory zdravia. Zložky v rastlinných produktoch nie sú regulované, pokiaľ neexistujú dôkazy o vedľajších účinkoch konkrétneho produktu, alebo označenie produktu nevyhovuje, alebo látky, ktoré obsahuje, nie sú uvedené na etikete.

V Kanade majú všetky medicínske produkty, vrátane rastlinných zdravotných produktov, identifikačné číslo lieku. Tieto čísla nie sú potrebné pre suroviny, ako sú celé bylinky alebo bylinné prípravky označené ako potraviny alebo doplnky stravy. Vo svete vo všeobecnosti nie sú pravidlá oveľa prísnejšie. Rastlinné prípravky sú teda vo všeobecnosti menej prísne regulované ako liečivá.

Žiaľ, existuje veľa príkladov rastlinných prípravkov obsahujúcich neoznačené a toxickejšie rastliny, syntetické látky (napríklad fenylbutazón, syntetické kortikosteroidy a iné lieky na predpis) alebo ťažké kovy (ortuť či olovo).

Niekedy sú zložky rastlinných prípravkov pomenované nesprávne alebo nesprávne. Napríklad výraz "ženšen" sa vzťahuje na sibírsky ženšen, ale je to rastlina rodu Eleutherococcus a nie Rapach, ako americký alebo kórejský ženšen. V súlade s tým má samotný výraz „ženšen“ skôr farmakologický ako botanický význam a iba botanický názov pozostávajúci z rodu a druhu správne identifikuje rastlinu.

Štandardizácia rastlinných prípravkov

Chemické zložky rastlín sa spravidla líšia v závislosti od druhu, odrody a časti rastliny, podmienok pestovania (pôda, vlhkosť, teplota), ročného obdobia a veku rastliny. Vzhľadom na tieto rozdiely je štandardizácia účinných látok veľmi dôležitá, ale tento postup je zložitý a nie vždy dostupný. Neexistujú žiadne predpisy upravujúce štandardizáciu chemických zložiek rastlinných produktov. Aj keď je na etikete pre konkrétnu zložku uvedené „štandardizované“, zvyčajne nie je známe, či je táto zložka primárnym zdrojom terapeutického účinku. Inými slovami, možnosť významných rozdielov medzi týmito dvoma liekmi je problémom farmakologicky aktívnych rastlinných prípravkov.

Problémy spoločné pre všetky bylinné lieky a lieky na predpis

Stanovenie účinnosti

Terapeutická účinnosť rastlín ako liekov by sa mala hodnotiť v prospektívnych, dvojito zaslepených, randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách, najlepšie s placebom, ako pri hodnotení liekov. Veľmi málo rastlín bolo študovaných týmto spôsobom, aj keď je to všeobecne akceptovaný štandard medzi regulátormi liekov na predpis. Dnes teda neexistujú žiadne krajiny s existujúcimi oficiálnymi požiadavkami, podľa ktorých by sa mala dokazovať účinnosť rastlinných prípravkov pri liečbe chorôb. Tento zjavný rozdiel medzi relatívne neregulovanými rastlinnými liekmi a liekmi na predpis možno vysvetliť komplexom politických, sociálnych a ekonomických faktorov.

Vedľajšie účinky

Príklady priamych vedľajších účinkov rastlín

Všeobecne sa uznáva, že rastliny sú prirodzené a teda bezpečné. To nie je pravda, pretože mnohé rastlinné drogy majú farmakologickú aktivitu. Rastliny a rastlinné prípravky môžu spôsobiť priame vedľajšie účinky, závažné alergické reakcie a nežiaduce liekové interakcie. Napríklad ľubovník bodkovaný, ktorý indukuje enzýmy zapojené do metabolizmu cyklosporínu, môže viesť k zníženiu koncentrácie cyklosporínu, pokiaľ sa dávka nezvyšuje kompenzačne. Ľubovník tiež zvyšuje účinky liekov, ktoré menia metabolizmus serotonínu, ako sú inhibítory spätného vychytávania. Rastliny môžu interferovať s niektorými laboratórnymi testami. Napríklad Eleutherococcus spôsobuje falošne zvýšené plazmatické koncentrácie digoxínu, keď sa podáva súbežne s digoxínom.

Široko používané bylinné prípravky

Tabuľka 24.3 Liečivé rastliny, ich použitie a dôkazy o účinnosti z randomizovaných klinických štúdií

V tabuľke V tabuľke 24.3 sú uvedené niektoré bežné rastlinné prípravky a ich tradičné indikácie na použitie. Tabuľka obsahuje aktuálne dôkazy o účinnosti a niektoré známe vedľajšie účinky. V súčasnosti neexistujú žiadne definitívne dôkazy o účinnosti rastlinných prípravkov na základe údajov z klinických pozorovaní. Boli vykonané štúdie, ktoré preukázali určitú prevahu nad, ale tieto výsledky si vyžadujú potvrdenie v rozsiahlejších a dlhodobých pozorovaniach. Veľmi málo dostupných údajov je aj o bezpečnosti dlhodobého užívania rastlinných prípravkov.

závery

Rastliny sú bohatým zdrojom bioaktívnych zlúčenín a potenciálnym základom pre účinné lieky. Na používanie rastlinných liekov podľa kritérií liekov je však potrebný ďalší výskum, regulácia a štandardizácia. Dnes platí pravidlo „kupujúci pozor“.

Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti by si mali uvedomiť, že pacienti často užívajú rastlinné produkty, ktoré môžu mať významné farmakologické účinky, spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky a vstúpiť do farmakodynamických a farmakokinetických interakcií s inými predpisovanými liekmi. Preto je potrebné zhromaždiť podrobnú anamnézu možného užívania rastlinných prípravkov pacientom. Tento aspekt sa pravdepodobne stane dôležitejším, keď sa aplikácie rastlín rozšíria.

TOXÍNY, ZOOTOXÍNY A JEDOVÉ LÁTKY

Akákoľvek prírodná alebo syntetická zlúčenina môže spôsobiť poškodenie, ak je preexponovaná

Pojmy ako „toxín“, „zootoxín“ a „jedovatá látka“ nemožno presne definovať, pretože akákoľvek zlúčenina môže byť škodlivá, keď sa podáva vo veľkých dávkach (tabuľka 24.4). Či je zlúčenina zootoxín, toxín alebo jed, závisí skôr od zdroja než od účinku. Takto:

• toxíny pôvodne označujú jedy produkované mikroorganizmami, ale dnes sa tento termín široko používa pre iné organizmy (napríklad w-konotoxíny ulitníkov);

• Zootoxíny sú jedy prenášané z jedného živočíšneho druhu do druhého;

• Toxíny sú prírodné alebo syntetické zlúčeniny, ktoré môžu narušiť telesné funkcie. Okrem toho, že sú toxické, môžu mať aj priaznivé účinky.

Toxíny a zootoxíny sú zvyčajne proteíny alebo polypeptidy, ktoré produkujú najmä stavovce, a jedovaté látky sú spravidla malé molekuly. Bezstavovce a rastliny tiež produkujú toxíny; Väčšina rastlinných jedov sú alkaloidy (organické molekuly obsahujúce dusík).

Toxíny, zootoxíny a jedovaté látky ovplyvňujú náš život rôznymi spôsobmi

Toxíny, zootoxíny a jedovaté látky predstavujú pre človeka nebezpečenstvo z rôznych dôvodov. Tie obsahujú:

• prírodné toxíny a jedovaté látky, orálne alebo inhalované (fajčenie tabaku);

• toxíny produkované vírusmi a baktériami;

• environmentálne toxíny z prírodných zdrojov;

• priemyselné toxíny v životnom prostredí;

• zootoxíny;

• toxické látky používané ako vojnové zbrane alebo pri teroristických útokoch.

Tabuľka 24.4 Potenciálne nebezpečenstvo smrti v dôsledku toxínov a jedov

Dlho sa poznamenalo, že život je toxický proces. Kyslík, ktorý je tak nevyhnutný pre aeróbny život, je potenciálne toxický pre všetky tkanivá vďaka svojej schopnosti vytvárať voľné radikály, ktoré poškodzujú biologické molekuly.

Svet okolo nás je nasýtený toxickými prvkami a zlúčeninami. Proces evolúcie viedol k pokračujúcemu biologickému zápasu medzi konkurenčnými druhmi. V dôsledku toho vzniklo obrovské množstvo rôznych toxických zlúčenín – od relatívne jednoduchých molekúl až po zložité proteínové štruktúry. Proces industrializácie navyše vytvoril miliardy toxických zlúčenín, ktoré boli zámerne vytvorené tak, aby boli potenciálne toxické pre iné druhy a v niektorých prípadoch aj pre náš druh. Mnohé priemyselné zlúčeniny majú toxické vedľajšie účinky, ale ich potenciálna hrozba nebola rozpoznaná mnoho rokov.

Nebezpečnejším aspektom je použitie jedov a toxínov ako zbraní alebo iných foriem násilia, ako je terorizmus. Biologické zbrane nie sú novým typom zbraní. Po stáročia sa armády pokúšali použiť infekčné choroby proti svojim nepriateľom. V súčasnosti si ľudia zvýšili svoje vedomosti o schopnostiach toxínov a jedov používaných na násilné účely. Tento zoznam zahŕňa okrem biologických zbraní aj toxické plyny, inhibítory cholínesterázy a prírodné toxíny. Niektoré z nich už boli použité na teroristické účely.

Náš svet je teda plný potenciálnych chemických hrozieb, no jeho význam netreba preceňovať, pretože... bdelosť zo strany zdravotníckych pracovníkov a regulačných orgánov pomáha pomerne rýchlo identifikovať potenciálne hrozby. Napríklad, keď bola objavená prítomnosť aflatoxínov (hepatotoxínov) v kontaminovaných arašidoch, rozvinuté krajiny podnikli kroky na zníženie ich nebezpečenstva. Krajiny s rozvinutou infraštruktúrou tiež neustále monitorujú a identifikujú ďalšie možné nebezpečenstvá, ako napríklad zákaz olovnatého paliva. Žiaľ, strach z neznámeho, medializácia a pochybné politické motívy môžu menšiu hrozbu premeniť na hystériu. Pre posúdenie hodnoty reálneho nebezpečenstva je dôležité správne určiť stupeň ohrozenia a porovnať ho s prínosom. Preto používame autá každý deň, aby sme sa mohli pohybovať a prijímať pohodlie výmenou za nebezpečenstvo, nad ktorým máme v skutočnosti len malú kontrolu.

Je tiež potrebné pamätať na to, že evolúcia nám poskytla rôzne biochemické a fyziologické obranné mechanizmy. Klasickým príkladom je dávivý reflex v reakcii na potravinové jedy, identifikovaný centrom zvracania v zadnom poli kosoštvorcovej jamky, ktorý po aktivácii spustí zvracanie, čím sa žalúdok vyčistí od potenciálne toxického obsahu. Tieto časti centrálneho nervového systému nemajú hematoencefalickú bariéru, takže rýchlo cítia jedy cirkulujúce v krvi. Pečeň prostredníctvom enzýmov CYP a podobných enzýmov v črevách a iných orgánoch neutralizuje absorbované a cirkulujúce jedy. Bohužiaľ, pôsobenie týchto mechanizmov je namierené aj proti potenciálne užitočným biologickým molekulám, najmä liekom.

Toxíny, zootoxíny a jedovaté látky sú potenciálnymi zdrojmi užitočných liekov

Ako je znázornené v príkladoch v tejto kapitole, toxíny, zootoxíny a jedovaté látky sú zdrojom mnohých liekov, ako je atropín, tubokurarín, vinka alkaloidy a eserín. Na rozpúšťanie krvných zrazenín sa používajú bakteriálne toxíny (streptokináza) a frakcie hadieho jedu (zmija malajská). Okrem liekov sa ako farmakologické nástroje používajú mnohé zootoxíny, toxíny a jedovaté látky.

Akútna intoxikácia nastáva pri krátkodobej expozícii, chronická intoxikácia nastáva vtedy, keď je toxín vystavený toxínu niekoľko mesiacov alebo rokov.

Vystavenie živočíšnym toxínom zahŕňa priamy kontakt s jedovatým zvieraťom, ale najbežnejším spôsobom vystavenia jedom je orálny. Jedy sú neustále prítomné vo vode, vzduchu a potravinách (napr. pesticídy, ťažké kovy, chlórované uhľovodíky), čo vedie k chronickej nízkej úrovni expozície. Bežnou profesionálnou cestou prieniku jedov je inhalácia. Koža je účinnou bariérou proti jedom rozpustným vo vode, nie však látkam rozpustným v tukoch.

Toxíny a jedovaté látky môžu mať priame a nepriame mechanizmy účinku

Mnohé toxíny a jedy pôsobia selektívne vo vzťahu k jednotlivým orgánom, často v dôsledku charakteristík ich fyziologických a biochemických funkcií (obr. 24.1). Najzraniteľnejšie sú obličky. Metalotioneíny sú jedinečnou skupinou proteínov, ktoré podporujú ochranu orgánov väzbou na určité toxické látky (napríklad kadmium).

Reverzibilita a nezvratnosť poškodenia spôsobeného jedom je často určená regeneračnými schopnosťami tkaniva. Napríklad poškodenie pečene je často reverzibilné, pretože pečeň má vysoké regeneračné vlastnosti a poškodenie centrálneho nervového systému je zvyčajne nezvratné, pretože neuróny nie sú obnovené vo svojom normálnom stave. Neurónové axóny sú obzvlášť zraniteľné, pretože majú obmedzené metabolické funkcie a fungujú tak, že transportujú (na veľké vzdialenosti) látky z tela bunky. Navyše, normálna strata neurónov súvisiaca s vekom môže spôsobiť, že neurotoxíny znížia vek nástupu neurologických porúch a porúch správania (napr. parkinsonizmus vyvolaný liekmi).

Chemické hrozby pre ľudí

• Živočíšne a rastlinné toxíny

• Zootoxíny

• Toxické látky z prírodných a antropogénnych zdrojov

Jedy môžu pôsobiť nepriamo

Alergické reakcie sú imunologicky určené nežiaduce reakcie na opakovanú expozíciu a senzibilizáciu na alergény. Jedy môžu tiež pôsobiť priamo na imunitný systém, spôsobiť imunosupresiu, vďaka čomu je človek náchylný na infekciu. Aktivácia a zvýšenie počtu fagocytov v miestach chemickej expozície vedie k zhoršeniu poškodenia tkaniva.

Každý rok v Spojených štátoch trpí akútnou otravou približne 8 miliónov ľudí.

Hrozba vystavenia toxickým látkam je monitorovaná a obmedzená reguláciou prostredníctvom odporúčaní vydaných vládnymi výbormi a agentúrami zodpovednými za ochranu verejnosti pred toxickými rizikami. Využívajú na to hodnotenie potenciálneho nebezpečenstva konkrétneho jedu pri expozícii na úrovni, ktorá nespôsobuje u ľudí pozorovateľný nepriaznivý účinok (hladina bez pozorovaného nepriaznivého účinku, NOAEL). Riziko NOAEL zlúčeniny sa určuje u zvierat s použitím požadovanej dávky a stanovením maximálnej tolerovanej dávky, ktorá vyvolá pozorovaný nepriaznivý účinok. Pre daný toxín sa za prípustný expozičný limit považuje 1/100 NOAEL (podiel odvodený pomocou 1/10 individuálnej variácie a 1/10 vnútrodruhovej variácie). Použitie tejto metódy je v súlade so skutočnosťou, že Agentúra na ochranu životného prostredia USA považuje riziko jedného úmrtia na 1 milión ľudí vystavených toxickej látke za maximálnu prípustnú úroveň expozície. Pre porovnanie tohto rizika s inými hrozbami, 20 000 ľudí v Spojených štátoch ročne zomiera na následky nelegálnych drog a akútna toxikóza z otravy drogami alebo jedom predstavuje až 10 % všetkých hospitalizácií. Oveľa nebezpečnejšie sú dopravné nehody a strelné poranenia.

Ryža. 24.1 Fyziologické mechanizmy reakcií obličiek, pľúc a pečene na toxické látky.

Lekárske opatrenia a špecifická terapia v prípade vystavenia zootoxínom a otrave

Je zrejmé, že prvou fázou liečby otravy alebo uhryznutia by malo byť odstránenie zdroja infekcie (tabuľka 24.5). Zate

V súlade s konfuciánskou tradíciou učil Shen Nong ľudí používať pluh a lieky. Hoci dnes už vieme, že Shen Nong bol mýtickou postavou, je isté, že poznanie liečivých bylín a elixírov vo všeobecnosti siaha až do najstaršieho obdobia čínskej histórie. Zmienky o určitých liekoch sa našli nielen na kostiach veštcov, ale aj v najstarších písomných dielach, ako je Kniha piesní (Shi Chi), a to napriek skutočnosti, že tieto knihy vôbec neboli lekárskeho charakteru.

Poznatky o liečivých rastlinách a drogách vychádzali z bohatých skúseností a väčšinou sa hromadili a rozširovali empiricky. Ďalší rozvoj vedomostí o liekoch sa nezaobišiel bez vplyvu alchýmie, aj keď došlo k mnohým chybám. Ani „bylina večného života“ ani „zlatá tabuľka“ nedali nesmrteľnosť, ale ich hľadanie odhalilo ľudstvu rôzne užitočné lieky.

Veľký staroveký lekár Bian Qiao predpísal mnoho rôznych liekov. Zhang Zhong-ching (II-III storočia nášho letopočtu) vedel o liekoch, ktoré zmierňujú horúčku, o diuretikách a vracadlách, o sedatívach, tonikách a analgetikách. Jeho súčasník Hua Tuo používal podobným spôsobom lieky proti bolesti, ktoré pacienti užívali perorálne, ale podrobnosti o zložení týchto liekov sa k nám nedostali.

Podrobnejšie informácie možno získať z rôznych zbierok o liekoch alebo z dochovaných pôvodných či neskôr revidovaných pojednaní. Najstarším z týchto diel je liekopis Shen-nung (Shen-nong-ben-cao Jing), ktorý obsahuje názvy a popisy 365 rôznych liekov spolu s návodom na ich použitie. Niektoré časti „Kánonu žltého cisára o vnútornom lekárstve“ „Su-Wen“ a „Ling-Shu“ v súvislosti s popisom rôznych chorôb poskytujú aj zoznam mnohých liekov.

Začiatkom 4. storočia nášho letopočtu experimentoval alchymista Ge Hong s liekmi. Neskôr taoistický lekár Tao Hongjing (5.-6. storočie nášho letopočtu) porovnal viac ako 365 existujúcich liekov zostavených počas dynastie Han s tými, ktoré obsahuje liekopis Shen Nung. V 7. storočí nášho letopočtu boli lieky a spôsoby ich prípravy opäť zhromaždené v prepracovanom vydaní liekopisu Shen Nung, teraz so zoznamom 844 liekov.

Spomenúť treba aj veľkého taoistického lekára Sun Simiao, ktorý žil na začiatku éry Tang a dostal čestný titul Kráľ liekov (yao-wang). Podobne ako iní lekári svojej doby zostavil zbierku informácií o medicíne a farmakológii zdedených z predchádzajúcich období a doplnil ich o vlastné poznatky. Jeho dielo „Tisíc zlatých receptov“ („Jian-jin-fang“), o ktorom sme sa v tejto knihe už niekoľkokrát zmienili, obsahuje obľúbené lekárske recepty aj jeho vlastné tajné kompozície. Ako prvý upozornil na rôzne druhy sójových bôbov (u-tou, ta-tou), ktoré, ako už vieme, obsahujú vitamín B, ako aj na kôru morušovníka (san-pi), ktorý je známy tým istým.

Rozšírenie tlače sa prejavilo v náraste počtu kníh o farmácii. Počet liekov, ktorých zoznam bol uvedený v 10.-13. storočí nášho letopočtu, sa tak zvýšil na 1082. Li Shi-zhen, slávny lekár a farmakológ, ktorý žil v 16. storočí, vo svojej „Pharmacopeia“ („Ben -cao-gan-mu” ), ktorý zahŕňal informácie z predchádzajúcich období aj z jeho vlastnej, zahŕňal do zoznamu 1892 rôznych liekov. Táto práca je dôležitá aj dnes, a preto jej budeme venovať väčšiu pozornosť.

Li Shizhen, lekár a farmakológ

Li Shizhen sa narodil v dnešnej provincii Chu-pej. Jeho starý otec bol slávny lekár a jeho otec, tiež lekár, pripravoval syna na lekárske povolanie už od malička. Takéto lekárske dynastie mali veľa vlastných techník, vynálezov a receptov, ktoré boli starostlivo strážené ako rodinné tajomstvá a v rámci dedičstva boli zvyčajne odovzdané najstaršiemu synovi v rodine.

Hubei je obzvlášť bohatý na flóru a faunu a dieťa, ovplyvnené domácim prostredím a vonkajšími životnými podmienkami, začalo absorbovať vedomosti o rastlinách od raného detstva. Otec bol rád, že jeho syn získaval tieto vedomosti, a povzbudil záujem dieťaťa.

Li Shizhen veľmi rýchlo videl nedostatky v lekárskej praxi, ktorá v tom čase existovala. Cítil inštinktívnu príťažlivosť k ľuďom z ľudu; podnikal dlhé túry po okolitých lesoch, zbieral rastliny a nadväzoval priateľstvá s roľníkmi, ktorí sa tiež správali s úctou k jeho otcovi. Preto je pochopiteľné, že obyčajní ľudia sa s ním delili o svoje poznatky o liekoch a liečiteľstve, ktoré poznali len oni. Zatiaľ čo taoistickí mágovia na dvore pripravovali svoje zlúčeniny a vymýšľali nápoj nesmrteľnosti, Li Shizhen získaval cenné praktické znalosti; a zostávalo ich už len skontrolovať a usporiadať. Mladý muž pod vedením svojho otca študoval všetku oficiálnu literatúru o medicíne a farmakológii, neskôr sa o týchto otázkach porozprával vo svojej základnej práci. O taoistických mágoch mal svoj vlastný názor: „To, čo hovoria, je absolútne a úplne zmätené; ich teórie o medicíne a farmakológii sú nudné a únavné a žiadnej z nich nemožno dôverovať.“ Pri inej príležitosti napísal: „Jeden muž vzal rumelku a napriek tomu zomrel; ďalší prehltol „tekuté zlato“ a tiež zomrel; ani jeden z nich nikdy nedosiahol večný život." Cinnabar bol považovaný za jeden z prostriedkov, ktorý dáva nesmrteľnosť; Boli s ňou spojené magické sily, pretože bola červená ako krv.

Ďalší príklad: autori dvoch prác o farmakológii zastávali názor, že ortuť nie je jedovatá a že je neoddeliteľnou súčasťou elixíru života. Li Shizhen to komentoval takto: „Počas posledných šiestich dynastií až po súčasnosť veľa ľudí užívalo ortuť v nádeji, že si predĺžia život, no mnohí z nich ochoreli alebo dokonca zomreli na otravu. Taoistickí alchymisti by mali byť vystavení tvrdej kritike; Ako sa dá obhajovať tento nezmysel v knihách o farmakológii?“

Pri revízii množstva farmakologickej literatúry sám Li Shizhen súčasne objavil nové lieky, ktoré sú dodnes vysoko cenené.

Patria sem chang shan (dichroa febrifuga Lour.), antipyretikum huang chin (Scutellaria baicalensis Georgi, alebo bajkalská lebka); i-mu-tsao (leo-nurus sibiricus L., u nás známy ako materina dúška), používaný pri poruchách menštruácie; ren-shen (panaxginschengNees., koreň ženšenu), ktorý má tonizujúci účinok; diuretikum Xian-yu (elsholtzia cristata); ta-feng-yu (olej zo semien lukrabanu), používaný proti lepre; ma-huan (ephedra vulgaris sin. Stapf, ephedra), liek na astmu; lei-wan (mylitta lapidescens Horan.) a areková palma (pin-lian), obe používané na červy; baktericíd ta-huang (rheum officinale Baill, dnes známy ako liečivá rebarbora) a tu-chun (eucomnia ulmoides Olic.), regulátor krvného tlaku.

Do zoznamu týchto liekov pridal aj alkohol (shao-jiu), ópium (ya-bian), víno (pu-tao-jiu), gáfor (zhang-nao), durman (man-to-lo, datura stramonium) a semenný strychnín (fan-mu-pe, semenný strychni).

Li Shizhenovi trvalo 30 rokov, kým zostavil svoj rozsiahly liekopis. Počas svojej práce analyzoval 758 diel, ktoré pozostávali zo 41 starých kníh o liekoch, 277 lekárskych prác a kníh o predpisoch a 440 historických zväzkov. Na základe vlastných skúseností a informácií zozbieraných od bežných ľudí osobne zostavil 413 liekov. Jeho liekopis obsahuje zbierku a popis 1892 liečivých rastlín, už známych a 1479 nových, ktoré študoval a klasifikoval. Táto kniha bola vydaná až v roku 1596, po smrti Li Shizhena.

Jeho liekopis pozostáva z 52 kapitol, z ktorých každá je rozdelená do 16 sekcií a podsekcií. Z liekov v nej opísaných je 492 živočíšneho pôvodu (ryby, vtáky, cicavce, ľudia), 1094 rastlinného pôvodu (610 bylín, 484 rastlín príbuzných stromom a kríkom); Z kovov a minerálov sa získava 275 liečivých prípravkov; a nakoniec 31 sa týka každodenných výrobkov.

Táto kniha mala v Číne obrovský úspech a neskôr sa stala známou aj na Západe. Preložený do japončiny bol publikovaný v Japonsku v rokoch 1875 a 1929. Poliak Michail Boym z nej ešte v roku 1659 preložil jednotlivé kapitoly; Francúz Duhalde preložil celú knihu do francúzštiny v roku 1735. Kniha vyšla v ruskom preklade sinológa A. Tatarinova v roku 1857. V roku 1928 sa objavila jeho skrátená verzia v nemčine. V anglicky hovoriacich krajinách je známych viac ako desať ďalších prekladov knihy.

V roku 1960 ruskí vedci F. Ibragimov a V. Ibragimova publikovali kritickú prácu hodnotiacu tradičnú čínsku medicínu; vychádzal najmä z diel Li Shizhena. Táto kniha využíva údaje z chemických analýz asi 300 čínskych liekov.

Klasifikácia liečiv a ich príprava

Tradičné umenie liečiteľstva teraz rozdeľuje liečivá do troch hlavných skupín, a to rastlinného, ​​živočíšneho a minerálneho pôvodu, pričom prvá z nich je zďaleka najväčšia.

Bylinné lieky

Vlastnosti účinných látok liečivej rastliny prechádzajú zmenami, pretože ich súbor úzko súvisí s procesom rastu rastliny. Sušenie liečivých rastlín je v Číne bežné ako kdekoľvek inde na svete.

Korene, kvety, listy, semená a plody – všetko sa používa. Tradičné liečiteľské umenie je známe tým, že pripravuje lieky pomocou ohňa, vody alebo kombinácie oboch. Spôsoby ich prípravy pomocou ohňa zahŕňajú sušenie, vyprážanie a pálenie, v prípade liečivých prípravkov kovového pôvodu aj tavenie. „Vodné“ metódy prípravy zahŕňajú namáčanie a vlhčenie, medzi ktoré patrí získanie alkoholového extraktu. Kombinácie „ohňových“ a „vodných“ metód zahŕňajú varenie, parenie, odparovanie a sušenie.

Tradičné umenie liečiteľstva tiež rozlišuje medzi studenými a teplými liekmi. V dávnych dobách sa verilo, že choroby „teplej“ povahy by sa mali liečiť „studenými“ liekmi a naopak. Okrem toho boli lieky klasifikované aj podľa ich chuti – horké, kyslé, slané a štipľavé – každý sa považoval za vhodný na liečbu určitých chorôb. „Horká chuť je svojou povahou „tvrdá“, „silná“, ovplyvňuje srdce; kyslá chuť, ktorá ovplyvňuje pečeň, komplexnej povahy; sladká chuť má mierne vlastnosti a ovplyvňuje činnosť sleziny; „jemná“ povaha slanej chuti má vplyv na obličky a močový mechúr; štipľavá chuť sa „rozptýli“, má vplyv na pľúca.

Toto rozlišovanie chutí podľa kvality a ich spojenie s konkrétnymi chorobami predstavuje pozoruhodný objav čínskej medicíny pred tisíckami rokov. Mnohé z týchto názorov, vytvorených empiricky, sú potvrdené modernými objavmi.

Súvislosť srdca a horkej chuti sa dá zhruba vysvetliť takto: jedným z hlavných príznakov porúch žlčového systému je, že žlč sa zadržiava v žlčníku a v dôsledku toho sa zahusťuje. V dôsledku ťažkostí s vyprázdňovaním žlčníka sa časť žlče dostáva do obehového systému a jej horkú chuť pociťuje jazyk a chuťové poháriky v ústach. Pacient teda neustále cíti horkosť v ústach; a to, čo zje a vypije, chutí aj horko. Toto podráždenie žlčových ciest reflexne postihuje cievy srdca a vedie k záchvatom podobným angínovým záchvatom. Napriek tomu je samotné srdce absolútne zdravé, pretože v tomto prípade ide v podstate o reflexnú reakciu srdca na dysfunkciu žlčového systému. Preto, keď sa pacient sťažuje na záchvaty podobné záchvatom angíny a zároveň cíti horkosť v ústach, potom má s najväčšou pravdepodobnosťou problém so žlčníkom, a nie so srdcom.

Súvislosť medzi kyslou chuťou a pečeňou možno vysvetliť tým, že chronické ochorenie pečene zvyčajne sprevádza zápal sliznice žalúdka a nadmerná tvorba kyseliny. Postihnuté sú najmä žlčové cesty vo vnútri pečene, z ktorých sa choroba prenáša do žalúdka. Zhoršená funkcia žlčových ciest je spôsobená chronickou poruchou pečeňových buniek, ktoré tvoria tieto cesty. Tieto typy pacientov neustále cítia kyslú chuť v ústach, čo naznačuje dysfunkciu pečene. Slezinu a pankreas možno klasifikovať ako jeden systém, hoci starí Číňania nevedeli o existencii pankreasu ako takého. Úplne sa rehabilitovali tým, že tieto orgány považovali za jeden systém, keďže symptomatológia bodov meridiánu sleziny zahŕňa celú funkčnú sféru pankreasu. V západnej akupunktúrnej literatúre sa tento meridián považuje aj za meridián sleziny a pankreasu. Vieme tiež, že pankreas je jedným z hlavných orgánov, ktoré riadia cukor v tele a priamy vplyv sladkých jedál (cukor, sacharidy) na tento systém je dobre známy. Ďalším známym faktom je, že ľudia trpiaci ochorením obličiek by nemali jesť príliš slané jedlá. Náchylnosť takýchto ľudí na opuchy úzko súvisí s obsahom sodíka a chloridov v tele a s tým, ako je kontrolovaný.

Neexistujú žiadne konkrétne dôkazy o vzťahu medzi štipľavou chuťou a pľúcami. Je možné, že korenené jedlá pôsobia proti strate chuti do jedla u pacientov s tuberkulózou.

Aj bez zohľadnenia tohto posledného príkladu je možné dokázať, že štyri základné chuťové vlastnosti zohrávajú aj svoju fyziologickú úlohu. To všetko hovorí o veľkých úspechoch čínskej medicíny, ktoré si zaslúžia uznanie nielen samy osebe, ale predstavujú aj stelesnenie schopnosti pozorovania, ktorou boli starí lekári obdarení.

Z rozsiahleho dedičstva čínskej farmakológie sme vybrali najznámejšie liečivé rastliny, ktorých zoznam je uvedený nižšie. Sú rozdelené do skupín podľa ich terapeutických účinkov.

Liečivé rastliny používané pri kardiovaskulárnych ochoreniach:

Tento zoznam obsahuje len zanedbateľnú časť liečivých rastlín opísaných v starých a nových knihách o tradičnom liekopise. Kniha s názvom „Zbierka tradičného čínskeho umenia liečiteľstva“ („Zhong-i-xue Kai-lun“) spomína asi 500 základných bylinných liekov a ďalšia kniha od F. Ibragimova a V. Ibragimovej „Základné lieky čínskej medicíny“. “ poskytuje podrobný popis viac ako 300 rastlinných prípravkov. V Tradičnom čínskom liekopise sú tiež úplne podrobne uvedené ich vlastnosti, chuť, účinok a dávkovanie.

Čo sa týka predpisovania týchto liekov, starí lekári ich odporúčali s prihliadnutím na dennú dobu a fázy mesiaca, ako aj polohu hviezd. Na takéto detaily sa dnes, samozrejme, pri predpisovaní liekov neberie ohľad, no moderný biologický výskum napriek tomu ukazuje, že životné procesy ovplyvňujú aj biorytmy, takže stupeň účinnosti liekov môže závisieť od dennej doby, cyklov slnečnej aktivity, ročných období atď. .

Lieky živočíšneho pôvodu

Žalúdočný obsah pižmoňa (she-sian, moschus moschiferus L.) sa zvyčajne predpisoval na neuralgiu, anémiu alebo ako celkové tonikum. Roh ázijského nosorožca (xi-qiao, rhinocerous indicornus var unicornis) bol rozdrvený alebo rozomletý na prášok a použitý ako protijed alebo ako sedatívum pri encefalitíde. Prášková rohovina mladého samca jeleňa (lu-chun) sa osvedčila proti tuberkulóze, anémii a reumatickým ochoreniam. Okrem toho možno v arzenáli čínskych liečiv stále nájsť antilopí roh, škorpiónový prášok a jedy rôznych hadov (napríklad jed wu-she alebo natrix vibacari). Obsahuje aj vydrový tuk a med, ktoré tiež patria k liečivám živočíšneho pôvodu. V dávnych dobách lekári verili aj v liečivú silu placenty, nechtov, moču, výkalov, ale aj rôznych slimákov, morských živočíchov a mäkkýšov. Podobne ako bylinné či minerálne lieky, aj látky získané zo zvierat sa predpisovali vo forme tabliet, práškov, mastí, tinktúr či piluliek.

V tejto súvislosti je vhodné spomenúť aj známy liek „dračie zuby“. Ide o kosti pravekých zvierat, ktoré boli v sortimente každej lekárne. Lekárnici ich dostávali najmä od roľníkov. Náhodou sa v čínskych lekárňach opäť podarilo nájsť cenné archeologické objavy vrátane vzoriek vešteckých kostí a zubov pravekého Gigantopitheca.

Obzvlášť veľa povier sa spájalo s liekmi živočíšneho pôvodu. Len na základe týchto úvah sa dnes v tradičnej čínskej medicíne používa veľmi málo liekov patriacich do tejto skupiny.

Lieky minerálneho pôvodu

Minerálne látky poznali už od staroveku aj v Číne, mnohé z nich objavili alchymisti. Ortuť teda používali nielen alchymisti, ale aj lekári pri liečbe syfilisu. Proti zapareninám na koži sa používala síra vo forme masti. Pre schopnosť neutralizovať jedy a blahodarný vplyv na chudokrvnosť sa používal aj sírový arzén (Zi Huang). Arzén (hun-pi) sa používal proti ekzémom, tuberkulóze a syfilisu; síran zinočnatý (liu-suan-xin) – pri ochoreniach močového mechúra; dusičnan draselný (po-shi) - ako diuretikum (na tento účel sa používa aj v Egypte, Cejlóne, Indii, Iráne a Mexiku); a prípravky z kamenca (pai-fan) sa používali na zápaly, hlavne úst a ďasien. Okrem toho sa lieky vyrábali aj zo sadry (shi-hao), chloridu ortutnatého (jin-fen), červeného olova (jian-tan), rumelky (chang-sha) a iných látok.

V medicíne sa používali aj kovy - zlato a striebro, drahé kamene - ametyst a rubín a niektoré anorganické látky sú stále zaradené do radu tradičných liečiv.

Vonkajšie užívanie liekov

Doteraz nás zaujímalo najmä vnútorné užívanie čínskych liekov; teraz sa stručne pozrieme na spôsoby ich vonkajšieho použitia. Hlavnou je inhalácia, pri ktorej pacient vdychuje paru z infúzie liečivých bylín alebo niekedy kadidlo z tlejúcich rastlín. Inhalácie sa zvyčajne používajú pri ochoreniach dýchacích ciest, kožných ochoreniach a ženských ochoreniach.

V prípade liečivých kúpeľov sa pacient kúpe v náleve z liečivých rastlín alebo v roztokoch ich extraktov.

Pri použití metódy Fu-en sa med a víno zmiešajú, do zmesi sa pridá liek v práškovej forme a potom sa zmes aplikuje na boľavé miesto ako náplasť. Týmto spôsobom môžete použiť cesnak, ktorý je známy svojim povzbudzujúcim účinkom na pokožku. Metódu Fu-en možno použiť aj na privedenie varu do štádia dozrievania.

Medzi ďalšie spôsoby vonkajšej aplikácie liekov patrí šnupanie nosom, vkladanie do nosových dierok pri nádche, držanie malého množstva liečivých bylín v ústach pri predpisovaní vracadiel, používanie liečivých bylín ich potieraním alebo jednoduchou aplikáciou na kožu. , vdychovať ich pri použití.ako expektorans. Na záver nemôžeme nespomenúť metódu „železa“, pri ktorej sa liečivé bylinky priložia na boľavé miesto, prikryjú sa látkou a potom sa zohrievajú žehličkou alebo fľašou horúcej vody. Táto metóda sa používa hlavne na zmiernenie lokálnych bolestí a reumatických ťažkostí.

Na zvýšenie účinku sa používa kombinácia viacerých liekov. Starí lekári si veľmi cenili dobré recepty a mnohé zlúčeniny boli žiarlivo strážené a odovzdávané v rodine dedením. Li Shizhen podal systematický a usporiadaný opis 10 000 receptov, ktoré sa mu podarilo zostaviť, ale jeho práca ešte nebola úplne preštudovaná. Recepty, ktoré boli testované a ktorých účinnosť bola potvrdená, uznávajú moderné aj tradičné školy medicíny v Číne. Mnohé recepty sú prekvapivo vhodné na liečbu špecifických chorôb, ktoré sa vyskytujú v určitých klimatických zónach (malária, lepra, uštipnutie hadom). Mnohé z týchto tradičných spôsobov liečby sú účinnejšie ako moderné lieky.

V Číne sa vynakladá veľké úsilie na popularizáciu osvedčených receptov prostredníctvom lekárskych a farmakologických periodík oboch škôl, ktoré tam vychádzajú. Príkladom je zmes z podzemkov rastlín pripravená podľa starého receptu, ktorá sa ukázala byť účinnejšia pri liečbe dyzentérie ako sulfátové lieky a antibiotiká.

Akútny zápal mandlí sa zvyčajne vylieči za dva dni infúziou strobilanthes flaccidifolius Nees., arctium lappa L. (lopúch) a scrophularia Oldhami Oliv.

Podľa jednej oficiálnej správy sa 99 percent z 309 pacientov s leprou vyliečilo za deväť mesiacov pomocou tradičnej receptúry obsahujúcej extrakt z 30 liečivých bylín, vrátane semena chaulmoograe, rhizoma atractylis, radix ledebouriellae, radix sophorae, cortex dictami a cortex phellodendri.

Amulety a kúzla

Pred ukončením nášho rozprávania si stručne pohovorme o pokusoch dosiahnuť večný život pomocou mágie, ktorá v minulosti zohrávala v Číne takú dôležitú úlohu.

Aký je najlepší spôsob, ako dosiahnuť nesmrteľnosť? Medzi taoistickými mágmi existovali značné rozdiely v odpovedi na túto otázku. Mnohí napríklad považovali ortuť za základ pre získanie elixíru života. Iní verili, že rumelka obsahuje látku, ktorá predlžuje život. Iní verili, že „zlatá tabuľka“ (jin-tan), získaná „deviatimi transmutáciami“, zabezpečí večný život. Podľa čínskej mytológie Yiova manželka Chang O ukradla zlatú tabuľku svojmu manželovi a prehltla ju. Zo strachu pred trestom potom utiekla na Mesiac do „Veľkého zlatého paláca“, kde žije dodnes. Ako je zaznamenané v Knihe histórie (Shi Chi), ktorá bola zostavená okolo roku 90 pred Kristom, „kúzelník používa oheň a téglik na prípravu nápoja nesmrteľnosti, a keď ho vypije, nájde ostrov požehnaných“.

Poďme sa pozrieť do laboratória alchymistu. „Do magickej vyhne sa naliala voda a pridalo sa uhlie,“ takto začína svoju správu Shun Ti (VIII. storočie nášho letopočtu), „potom bola vyhňa zapečatená a všetci odišli.

Ryža. 40. Obrázok koreňa ženšenu (z moderného vydania liekopisu od Li Shizhena, 1518-1593)

Po niekoľkých mesiacoch boli skontrolované plomby; boli nájdení v bezpečí a zdraví. Potom sa za prítomnosti miestneho mandarína a iných hodnostárov otvorili dvere vyhne. Uhlie sa zmenilo na popol, ktorý sa pozbieral a odhodil nabok. Elixír sa objavil podľa očakávania, bez ľudského zásahu. Najprv vrhal lúče piatich farieb, potom sa rozžiaril ako slnko, žiaril na samom okraji vyhne. Potom cisár prehltol túto žiarivú pilulku a získal večný život a nebeskú blaženosť.“

Naozaj sa látka v magickej vyhni premenila na „elixír života“? O tom môžeme oprávnene pochybovať. Whaley naznačuje, že alchymista mohol získať nejaký druh svetelnej látky, napríklad fosforeskujúci sulfid vápenatý.

Rôzne názory boli aj na „bylinu večného života“ a „elixír“. Mnohí verili, že to bol Huang Liang (coptis teeta), zatiaľ čo iní verili, že to bol Yuan Hua (daphne genkwa Sieb.et Zucc.). Najuznávanejším kandidátom na túto úlohu je však koreň ženšenu (panax gin-seng Nees.). Tento koreň pripomína ľudskú postavu: jeho dve spodné vetvy vyzerajú ako nohy a dve horné ako ruky. Ide o veľmi vzácnu rastlinu a už jej nájdenie bolo veľkým úspechom; To je dôvod, prečo sa táto úžasná rastlina stala tak slávnou a dostala tú česť byť nazývaná „koreňom večného života“.

Moderná veda našla vysvetlenie: koreň ženšenu je skutočne dôležitou liečivou rastlinou. Z tohto dôvodu sa ženšen v Číne pestuje umelo. A hoci nezaručuje večný život, je to skutočne vynikajúci liek, ktorý tonizuje centrálny nervový systém a dokonale upravuje krvný tlak. Je účinný aj pri cukrovke. Ako je uvedené v dielach Ibragimova, ženšen obsahuje fosfor, draslík, vápnik, horčík, sodík, železo, hliník, kremík, bárium, stroncium, mangán, titán, glukózu a éterické oleje.

Lieky na prírodnej báze

Agri - používa sa na liečbu a prevenciu ARVI, dostupný pre deti a dospelých. Homeopatické a teda bez chemikálií.
Aqua Maris - na báze sterilného roztoku s morskou soľou sa používa pri nádche aj u detí do 1 mesiaca. Je dobré použiť ako profylaktikum ARVI - odplavuje vírusy zo sliznice.
AquaLor – tiež na báze roztoku morskej vody. Jednou z nepopierateľných výhod je veľká variabilita lieku na riešenie rôznych problémov.
Arnigel je homeopatický gél na modriny a pomliaždeniny, ktorého základom je horská rastlina Arnika. Arnika je bylina číslo 1 na modriny. Čo je užitočné - môže byť použité pre deti po 1 roku. Vo svojom mene dodávam, že modriny zmiznú na druhý alebo tretí deň, bolo to kontrolované viac ako raz.
Bronchicum – na báze extraktu z tymianu, rýchlo zastavuje kašeľ, uvoľňuje kŕče v prieduškách. Deti - od 6 mesiacov, ale treba podávať opatrne - obsahuje alkohol.

Bronchipret je bylinný expektorans, vhodný pre deti od 3 mesiacov.
Valeriána lekárska - no, tu je všetko jasné, obľúbené a lacné sedatívum...
Venitan je gél na báze rastlinného extraktu, ktorý rýchlo a účinne bojuje proti únave nôh.
Venza – komplexné homeopatické kvapky, odporúčané pri kŕčových žilách a poruchách žilového obehu.
Galstena je tiež homeopatický liek používaný ako udržiavacia terapia pri chronických ochoreniach pečene a žlčníka.
Gedelix je expektorans na báze extraktu z brečtanu. Výrobca uvádza, že liek je obzvlášť nevyhnutný pre fajčiarov. Nech je to ako chce, dá sa použiť aj pre deti do jedného roka.
Gelarium Hypericum je sedatívum na báze ľubovníka bodkovaného, ​​vhodné pre deti od 12 rokov.
Herbion je plantajnový sirup s prírodným zložením, ktorý je najúčinnejší pri suchom kašli.
Girel je viaczložkový homeopatický liek na príznaky prechladnutia. V závažných prípadoch ochorenia kombinujte s Engystolom a Traumeelom
Gentos - homeopatické tablety, sú najúčinnejšie pri komplexnej liečbe prostaty a močového mechúra.
Homeostreses - tablety na zníženie nervozity a normalizáciu spánku. Ingrediencie sú prírodné, účinok nie je len na emocionálnej, ale aj fyzickej úrovni – zmierňuje nielen podráždenosť, ale aj závraty, žalúdočné kŕče a bolesti svalov spojené so stresom. Je dôležité, aby nespôsobovali ospalosť alebo závislosť
Dantinorm Baby - špeciálne kvapky na perorálne podanie, ktoré u detí zmierňujú rôzne prejavy prerezávania zúbkov - bolesti a zápaly ďasien, ovplyvňuje aj teplotu, zvýšenú slzavosť a normalizuje stolicu. Prakticky jediné „prírodné“ liečivé riešenie problémov s prerezávaním zúbkov.
Deprim je sedatívum na báze extraktu z ľubovníka bodkovaného, ​​maximálny účinok sa dosiahne v priebehu liečby
Doctor Mom je sirup a masť proti kašľu s prírodnými zložkami, najčastejšie sa používa na liečbu detí, ale môže byť použitý aj pre dospelých. Najmä masť má dobrý hrejivý účinok. Vzhľadom na prítomnosť éterických olejov sa neodporúča pre ľudí s alergickými reakciami
Immunal – na báze šťavy z echinacey, imunostimulačného lieku na obnovu organizmu. V období epidémie je dobré absolvovať kurzy. Neodporúča sa ľuďom s autoimunitnými ochoreniami.
Influcid - homeopatické tablety na liečbu ARVI sa môžu podávať deťom od 3 rokov. Je dobré použiť, keď s dieťaťom zostáva dospelý - mali by sa podávať každú hodinu, ale nie viac ako 12 denne.
Iricar je masť, ktorá účinne lieči dermatitídu, pomáha pri ekzémoch a po bodnutí hmyzom. Môže byť použitý pre deti staršie ako 1 rok s diatézou.
Traumeel - homeopatickú masť na pomliaždeniny a vyvrtnutia môžu po porade s lekárom používať aj tehotné ženy. Dostatočne široká akcia.
Canephron je účinný bylinný liek na cystitídu a často sa používa na liečbu pyelonefritídy u tehotných žien.
Klimadinon je liek na zmiernenie vegetatívno-cievnych porúch počas menopauzy. Účinok sa spravidla dostaví do 2 týždňov od začiatku užívania.
Climaxan je homeopatický liek, ktorý sa podľa recenzií žien dobre vyrovnáva s nepríjemnými prejavmi menopauzy - dokonca bez vedľajších účinkov. Žiadna závislosť.
Negrustin je rastlinný liek na báze extraktu z ľubovníka bodkovaného pre prívržencov „nesyntetických“ antidepresív. Je lepšie ho užívať dlhodobo, bez prestávok.
Nervohel je homeopatické sedatívum, samostatnou indikáciou na použitie sú reakcie podobné neuróze počas menopauzy.
Notta je tiež homeopatický liek, ktorý zmierňuje úzkosť. Za seba môžem povedať, že veľmi úspešne bojujem aj s nespavosťou. Hlavná vec je brať to v kurze - od 1 do 4 mesiacov.
Oscillococcinum je najobľúbenejší liek na prechladnutie v Európe. Predpokladá sa, že ak ho užijete na samom začiatku ochorenia, zabráni tomu, aby ste vôbec ochoreli. V horšom prípade jednoducho ochoriete v ľahšej forme.
Persen je bylinný liek so sedatívnym účinkom, ďalšie prírodné sedatívum. Užitočné je, že nespôsobuje ospalosť.
Plantex je bylinný liek na zlepšenie trávenia s extraktom z feniklu. Je obzvlášť dôležitý pre dojčatá, uvoľňuje plynatosť a koliku. Nepomôže, ak je príčinou plynatosti a koliky u vášho dieťaťa nedostatok laktázy alebo dysbakterióza.
Prospan je bylinný sirup proti kašľu, ktorý je príjemne bez cukru a alkoholu. Povolené pre deti staršie ako 1 rok, ako aj tehotné ženy podľa predpisu lekára.
Remens je homeopatikum, ktoré sa predpisuje zrelým ženám na zmiernenie príznakov menopauzy a mladým dievčatám na reguláciu menštruačného cyklu. Musíte ho užívať dlhodobo a nezabudnite sa poradiť s lekárom.
Senade je laxatívum na báze senny, ktoré sa užíva opatrne v prípade ochorenia pečene.
Sinupret je bylinný liek vo forme tabliet a kvapiek, ktorý sa používa pri akútnych ochoreniach dýchacích ciest, pre deti od 6 rokov. Účinné v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi.
Sinuforte - dokáže vyliečiť sinusitídu. Pri aplikácii nemusí spôsobovať najpríjemnejšie pocity, ale to je súčasť procesu hojenia.
Stodal – komplexný sirup proti kašľu. Niektoré z jeho zložiek ovplyvňujú suchý kašeľ, druhý - vlhký kašeľ. Pediatri ho odporúčajú najmä pri liečbe dlhotrvajúceho kašľa, keďže používanie chemických liekov proti kašľu je časovo obmedzené.
Tantum verde sprej je antiseptikum, ktoré obsahuje rastlinné aj chemické zložky.Účinné je pri ochoreniach ústnej dutiny a orgánov ORL. Neodporúča sa pre deti do 3 rokov.
Tonsilgon - kvapky na rastlinnej báze s použitím alkoholu, má antiseptický a protizápalový účinok. Používajte opatrne u alergikov a detí do jedného roka.
Tonsipret – homeopatikum na báze extraktov z troch rastlín sa u dospelých používa pri zápaloch hrdla.
Spánkový prípravok (pre deti) – prírodný, s bylinnými extraktmi a vitamínmi. Celkom obľúbené sedatívum v sirupe pre deti s problémami so spánkom.
Cikaderma je liečivá masť s bylinnými zložkami. Podľa výrobcu sa vyrába len z čerstvých rastlín. Pôsobí veľmi rýchlo, najmä v prípade menších popálenín v domácnosti a uštipnutí hmyzom a odrenín; odstraňuje zápal.
Cinnabsin je homeopatický liek používaný pri sinusitíde. Povolené pre deti staršie ako 3 roky, funguje najlepšie ako súčasť komplexnej terapie.
Edas je účinnou alternatívou k vazokonstrikčným liekom na nádchu a tiež eliminuje návykový účinok iných kvapiek.

Vo väčšine krajín sveta je úroveň rozvoja modernej medicíny pomerne vysoká, ale mnohí ľudia v rozvojových krajinách stále využívajú služby špecialistov na tradičnú medicínu1, ktorí pri poskytovaní prvej pomoci používajú liečivé rastliny a prípravky na báze týchto rastlín. V posledných desaťročiach sa vo vyspelých krajinách zvýšil záujem o liečbu bylinnými prípravkami, čo viedlo k zvýšeniu dopytu po liečivých rastlinách.

Rozmanitosť druhov tradičných liekov sa vyvinula v rôznych etnických, kultúrnych, klimatických, geografických a dokonca aj filozofických podmienkach.

Registračné pravidlá a legislatíva súvisiace s týmito liekmi by mali zabezpečiť ich bezpečnosť a účinnosť, avšak vypracovanie týchto dokumentov predstavuje určité ťažkosti.

Tradičné prípravky na báze liečivých rastlín a ľudského zdravia

Prírodné prípravky, ktoré v staroveku slúžili ako základ medicíny, sú rozšírené dodnes. Predstavujú významný podiel na medzinárodnom obchode.

Liečivé rastliny zohrávajú dôležitú úlohu vo farmakologickom výskume a vývoji liečiv, a to nielen vtedy, keď sa zložky rastlín používajú priamo ako terapeutické činidlá, ale aj keď sa používajú ako suroviny na výrobu liečiv alebo ako vzorky na syntézu farmakologicky aktívnych zlúčenín. Preto je potrebná regulácia používania a vývozu, ako aj medzinárodná spolupráca a koordinácia ochrany druhov liečivých rastlín.

V Dohovore OSN o druhovej diverzite sa uvádza, že ochrana a trvalo udržateľné využívanie biologických druhov má veľký význam pri uspokojovaní potrieb svetovej populácie v oblasti výživy, liečby atď. Nevyhnutnou podmienkou na dosiahnutie tohto cieľa je otvorený prístup ku genetickým zdrojom a technológiám a ich rovnomerné rozloženie.

Vývoj legislatívneho rámca týkajúceho sa liečivých rastlín neprebieha podľa jedného modelu. Rôzne krajiny majú rôzne definície liečivých rastlín a produktov z nich odvodených. Okrem toho majú rôzne krajiny rôzne prístupy k udeľovaniu licencií, vydávaniu, výrobe a obchodovaniu s liekmi, aby sa zaistila ich bezpečnosť, kvalita a účinnosť.

Napriek tomu, že užívanie liekov na báze liečivých rastlín má dlhú históriu, doteraz bol skúmaný terapeutický účinok relatívne malého počtu rastlinných druhov. A údaje o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné pre ešte menší počet rastlín a liečiv na nich založených.

Regulácia a registrácia liekov na báze liečivých rastlín

V niektorých krajinách majú rastlinné lieky rovnaké postavenie ako iné lieky, v iných sa považujú za potraviny a ich použitie na terapeutické účely je zakázané. V rozvojových krajinách sa tradične používajú prípravky na báze liečivých rastlín, ktoré sú široko používané v ľudovom liečiteľstve. V týchto krajinách však neexistuje takmer žiadny regulačný rámec na to, aby sa tradičné rastlinné prípravky klasifikovali ako lieky.

Na klasifikáciu prírodných liečiv sa v legislatíve rôznych krajín používajú tieto kritériá: popis v liekopisnej monografii, štatút lieku na predpis, tvrdenie, že liek má terapeutický účinok, registrované zložky alebo roky skúseností s používaním. Niektoré štáty rozlišujú medzi „oficiálne uznanými“ a „oficiálne schválenými“ produktmi, pričom druhý z nich je povolený na predaj bez toho, aby sa podrobili vedeckému testovaniu.

Legislatívny prístup k liekom na báze liečivých rastlín je rozdelený do nasledujúcich kategórií:

• regulačné požiadavky sú rovnaké pre všetky produkty;
• Všetky regulačné požiadavky zahŕňajú výnimky pre prírodné/tradičné drogy;
• výnimky pre prírodné produkty sa týkajú len registrácie alebo povolenia na uvedenie na trh.

V prípadoch, keď rastlinné produkty nie sú registrované alebo kontrolované regulačnými orgánmi, je potrebný špeciálny licenčný systém, prostredníctvom ktorého môžu zdravotnícke orgány overiť zloženie lieku, vyžadovať potvrdenie o jeho kvalite pred predajom, zabezpečiť správne a bezpečné používanie a vyžadovať od držiteľov licencie hlásiť podozrenie na vedľajšie účinky.

politika a aktivity WHO. Program tradičnej medicíny WHO

Svetové zdravotnícke zhromaždenie (WHA) prijalo sériu rezolúcií, aby upozornilo na skutočnosť, že veľká časť populácie v rozvojových krajinách sa stále spolieha na tradičnú medicínu a že tradičná medicína predstavuje potenciálne dôležitú pracovnú silu pre primárnu zdravotnú starostlivosť. Deklarácia z Alma-Aty z roku 1978 odporučila, aby osvedčené tradičné lieky boli zahrnuté do národných programov a regulačných dokumentov o užívaní drog.

Politika Svetovej zdravotníckej organizácie v oblasti tradičnej medicíny bola stanovená v správe generálneho riaditeľa WHO o tradičnej medicíne a modernom zdraví na 44. Svetovom zdravotníckom zhromaždení v roku 1991.

V tejto správe sa uvádza, že „členské štáty WHO preskúmali národné programy, legislatívu a rozhodnutia o povahe a rozsahu používania tradičnej medicíny v ich zdravotnom systéme“. Podľa príslušných nariadení WHA sú hlavné ciele Programu tradičnej medicíny: podporovať integráciu tradičnej medicíny do národných zdravotníckych systémov; podporovať racionálne používanie tradičnej medicíny vypracovaním technických smerníc a medzinárodných noriem v oblasti bylinnej medicíny a akupunktúry; a tiež poskytujú povedomie o rôznych formách tradičnej medicíny.

Nariadenie WHA 42.43 (1989) vyzýva členské štáty WHO, aby: vykonali komplexné hodnotenie tradičnej medicíny; vykonávať systematickú registráciu a skúmanie (predklinické a klinické) liečivých rastlín používaných odborníkmi na tradičnú medicínu a obyvateľstvo, zavádzať opatrenia na kontrolu produktov na báze liečivých rastlín a zavádzať a podporovať príslušné normy; a tiež zistiť, ktoré liečivé rastliny a prípravky na nich založené majú uspokojivú rovnováhu medzi účinnosťou a bezpečnosťou a ktoré z nich by mali byť zahrnuté do národných registrov alebo liekopisov.

Prípravky na báze liečivých rastlín sú zaradené do programu Medzinárodnej konferencie orgánov na kontrolu liečiv od roku 1986. V rokoch 1986 a 1989 sa na 4. a 5. konferencii uskutočnili semináre o kontrole obehu prírodných drog v medzinárodnom obchode. Bolo rozhodnuté, že WHO vypracuje normy definujúce základné požiadavky na registráciu a obeh prírodných produktov.

Návrh Pravidiel hodnotenia liečivých rastlinných prípravkov bol pripravený na stretnutí WHO v Mníchove v júni 1991 a prijatý na 6. konferencii orgánov na kontrolu liečiv v októbri 1991 v Ottawe. Tieto pravidlá definujú hlavné kritériá hodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov na báze liečivých rastlín. Pravidlá sú určené na pomoc vládnym regulačným orgánom, vedeckým organizáciám a výrobcom pri hodnotení dokumentácie súvisiacej s týmito produktmi. Všeobecným pravidlom pre takéto hodnotenie je, že je potrebné brať do úvahy tradičné skúsenosti s ich používaním, ako aj brať do úvahy medicínske, historické a etnické aspekty.

Tieto pravidlá obsahujú hlavné kritériá hodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti, ako aj dôležité požiadavky na označovanie a informačné príbalové letáky v obaloch. Požiadavky na farmaceutické hodnotenie sa týkajú najmä otázok, akými sú identifikácia, analýza a stabilita. Hodnotenie bezpečnosti by malo vychádzať minimálne z dostupných správ o bezpečnosti a toxikologických štúdií. Hodnotenie účinnosti by malo zahŕňať analýzu tradičného použitia na základe dostupných materiálov.

V roku 1994 vydala Regionálna kancelária WHO pre región východného Stredomoria Smernice pre formuláciu verejnej politiky o rastlinných produktoch. Väčšina svetovej populácie využíva tradičné spôsoby liečby, najmä s využitím liečivých rastlín, čo je najúčinnejšie pri liečbe chorôb tráviaceho traktu, horných dýchacích ciest, močových ciest a kožných chorôb. Vzhľadom na vyššie uvedené nie je pochýb o potrebe formulovať verejné politiky týkajúce sa tradičnej medicíny a stimulovať spoluprácu medzi členskými štátmi WHO. Účelom takejto verejnej politiky by bolo vyvinúť regulačnú a právnu reformu na zabezpečenie dobrej praxe a poskytovania primárnej starostlivosti vo väčšom meradle, pričom by sa zároveň zabezpečila pravosť, bezpečnosť a účinnosť týchto liekov. Bol predložený návrh na vytvorenie národnej expertnej komisie v každom štáte, ktorá by vypracovala konkrétne opatrenia na formulovanie verejnej politiky v tomto regióne a následne by rozvíjala, usmerňovala a monitorovala jednotlivé etapy jej implementácie. K povinnostiam národnej odbornej komisie patrí zostavovanie štátnych zoznamov základných rastlinných liekov, príprava pokynov k registračným požiadavkám, poradenstvo v oblasti štátneho licenčného systému a spôsobu účtovania nežiaducich účinkov a vypracovanie adekvátnych metód spolupráce s ministerstvom zdravotníctva. Hlavnými kritériami pre výber základných liekov na báze liečivých rastlín by mala byť bezpečnosť, účinnosť, potreba tohto lieku a dostupnosť surovín. Na základe schváleného zoznamu liečivých rastlín by mali byť pre každý štát vypracované jasné zásady zabezpečenia dodávok týchto rastlín, ktoré by mali zahŕňať zber, pestovanie, spracovanie, dovoz týchto rastlín a ochranu flóry tohto štátu. Pravidlá obsahujú aj samostatnú kapitolu venovanú kritériám výskumu tradičných liečiv na báze liečivých rastlín a kritériám ich racionálneho využívania.

Keďže pre väčšinu liečivých rastlinných produktov je potrebný vedecký výskum, WHO pomáha zmluvným štátom pri výbere bezpečných a účinných produktov, ktoré možno použiť v ich zdravotníckych systémoch.

S cieľom vypracovať kritériá a všeobecné princípy pre výskumnú prácu na skúmaní liečivých rastlinných prípravkov zorganizovala Regionálna kancelária WHO pre západný Pacifik v roku 1992 stretnutie odborníkov. Usmernenia vypracované na tomto stretnutí poskytujú členským štátom WHO rámec na vypracovanie vlastných usmernení pre výskum a na zdieľanie údajov z výskumu a iných informácií, čím sa vytvorí spoľahlivá databáza na registráciu rastlinných produktov. Prijatie tejto politiky by malo pomôcť prekonať právne prekážky pri používaní rastlinných produktov.

Požiadavky na prírodné produkty v jednotlivých krajinách

Kanada

Podľa kanadského práva sa rastlinné produkty považujú za drogy, a preto podliehajú označovaniu a ďalším požiadavkám zákona o potravinách a liečivách. To znamená, že na rozdiel od Spojených štátov je v Kanade na trhu legálne dostupné veľké množstvo rastlinných produktov. Na registráciu alebo pridelenie identifikačného čísla lieku je potrebné preštudovať si jeho zloženie a získať súhlas na označenie.

13. augusta 1987, po dlhých diskusiách, vydalo Health Canada Bulletin so zoznamom rastlín, ktoré sú nebezpečné alebo ktoré musia obsahovať varovné vyhlásenia na svojich etiketách. Tieto produkty sa mohli predávať ako potraviny, lieky a dokonca aj kozmetika v závislosti od ich vlastností, pôsobenia a spôsobu použitia. Rastliny je zároveň možné považovať za liečivo, ak je predložená a schválená žiadosť a údaje o kvantitatívnom obsahu účinných látok. V dnešnej praxi môžu rastlinné drogy používané na liečbu neohrozujúcich chorôb dostať identifikačné číslo lieku (DIN) na základe logického farmakologického zdôvodnenia a bibliografických informácií, ktoré potvrdzujú tradičné používanie v súlade s výsledkami moderného vedeckého výskumu. Okrem toho so vznikom potreby špeciálneho mechanizmu registrácie liečivých rastlín a prípravkov na nich založených bol navrhnutý projekt „Štandardné monografie prípravkov“ (SMP). Kombinácie niekoľkých rastlín opísaných v takýchto monografiách budú schválené, ak je ich použitie opodstatnené na základe zdravých terapeutických princípov.

5. januára 1990 bol vydaný ďalší Vestník objasňujúci politiku ministerstva zdravotníctva týkajúcu sa rastlinných prípravkov.

Obsahuje regulačné požiadavky a odporúčania týkajúce sa mechanizmu priraďovania týchto produktov INP. V dokumente sa jasne uvádza, že najdôležitejším kritériom na klasifikáciu rastlinného produktu ako potraviny alebo liečiva je farmakologická aktivita zložiek, zamýšľané použitie produktu a dostupné informácie o jeho použití. V tomto bulletine sú rastlinné lieky rozdelené do dvoch skupín:

• Rastliny, informácie o ktorých sú dostupné v liekopisoch a farmakologických príručkách. Vďaka dlhodobej praxi používania sú známe vlastnosti týchto rastlín, ako aj indikácie a kontraindikácie pre ich použitie. S výrobkami obsahujúcimi takéto rastlinné zložky by sa malo zaobchádzať ako s inými liekmi; Takéto produkty sú na trhu bežne dostupné vo forme liekov na predpis a voľne predajných liekov.
• Rastliny, ktoré nie sú dobre opísané vo vedeckej literatúre, a preto sú v Kanade málo známe. Existuje však literatúra o ich tradičnom používaní založená na empirických pozorovaniach a takéto informácie sú cenné pri určovaní prijateľnosti konkrétneho bylinného lieku. Očakáva sa, že lieky z tejto skupiny sa budú používať na liečbu chorôb, ktoré neohrozujú zdravie. Tieto výrobky, či už sa používajú tradične alebo v ľudovom liečiteľstve, musia byť špecificky označené. Preskúmanie žiadostí o IPP s použitím VTS musí zabezpečiť, aby výrobok výrobcu spĺňal podmienky VTS.

V októbri 1990 vydal minister zdravotníctva pokyny o tradičných bylinných prípravkoch, aby pomohol výrobcom pri podávaní žiadostí o THI a označovaní produktov klasifikovaných ako tradičné bylinné prípravky (THM). Žiadosti musia obsahovať návrh štítku, ktorý jasne identifikuje indikácie na použitie tradičného bylinného lieku. K žiadosti je potrebné pripojiť odporúčania. Ak pre danú liečivú rastlinu existuje SMP a ak žiadosť spĺňa podmienky danej monografie, považuje sa za prijateľnú alternatívu k iným odporúčaniam. Neprijateľné sú výrazy ako „tonikum“, „doplnok“, „čistiaci prostriedok“ atď.. Niektoré bylinné kombinácie, napríklad diuretikum s laxatívom, ako aj kombinácie bylín s opačným účinkom sa považujú za sporné.

Odbornosť je založená predovšetkým na tradičných poznatkoch o účinnosti a dávkovaní. Ak existujú pochybnosti o bezpečnosti, odborníci namiesto tradičných informácií používajú moderné metódy výskumu.

USA

Význam bylinných liekov pre americký trh

Lieky na báze liečivých rastlín sú v Spojených štátoch menej bežné ako vo väčšine rozvinutých krajín. Vysvetľuje to skutočnosť, že predaj týchto liekov realizujú najmä diétne predajne, ktorých klientelou je malé percento populácie. Rozšíriť rozsah predaja týchto produktov predajom v lekárňach je ťažké, pretože nie je možné tvrdiť, že tieto lieky majú liečebný účinok a zákazníci by hľadali radu u lekárnikov, ktorí majú vo väčšine prípadov malé znalosti o liečivých bylinách.

Právny stav

Koncom 30. rokov 20. storočia. Bol prijatý zákon o potravinách, liečivách a kozmetike a odvtedy FDA považuje každý produkt, ktorý má liečivé, analgetické alebo preventívne vlastnosti, za liek. Preto lieky na rastlinnej báze musia prejsť rovnakým schvaľovacím procesom ako akýkoľvek chemický liek. Väčšina prírodných produktov v Spojených štátoch je klasifikovaná ako potraviny alebo doplnky stravy, aj keď mnohé z nich spotrebitelia používajú ako tradičné lieky. Väčšina regulačných dokumentov sa týka bezpečnosti. Ak je výrobok „považovaný za bezpečný“, zaisťuje to, že výrobok je správne označený a nie je falšovaný. Prírodné produkty teoreticky získavajú status „bezpečného“, keď je tento status potvrdený kompetentným odborníkom a nie je vyvrátený inými odborníkmi.

Niektorým obzvlášť známym liečivým rastlinám prideľuje FDA status voľne predajných liekov. Väčšina liečivých rastlín však bola z tohto zoznamu vylúčená. Bolo to najmä preto, že americkí výrobcovia liečivých rastlín neposkytli dôkazy na podporu ich použitia. V novembri 1992 FDA vymenoval nový poradný výbor, ktorý zahŕňal externých odborníkov na voľne predajné lieky.

Nová legislatíva

Od roku 1976 predpisy upravujúce trh s dietetickými výrobkami stanovujú, že potravinárske výrobky vrátane doplnkov stravy a liečivých rastlín nie sú liekmi. Preto FDA nepracoval na napísaní monografií o doplnkoch stravy, vitamínoch, mineráloch a liečivých rastlinách.

V roku 1990 Kongres schválil zákon o označovaní potravín, ktorý vyžaduje, aby všetky potravinové výrobky obsahovali nutričné ​​údaje na svojich etiketách, a požaduje, aby FDA stanovila kritériá na schvaľovanie zdravotných označení na potravinách. Zákon počíta s tým, že spotreba vitamínov, minerálov, liečivých rastlín a iných podobných produktov sa líši od spotreby bežných potravinárskych výrobkov, a preto by sa podľa zákona mali na tieto výrobky vzťahovať miernejšie normy na určenie ich zdravotnej hodnoty. . Kongres dal FDA jeden rok na to, aby vyhľadala verejné informácie o svojich štandardoch a postupoch hodnotenia výživových tvrdení pre doplnky, ktoré nepodliehajú zákonu o označovaní potravín. Projekt, ktorý predložila Americká asociácia rastlinných potravín, nezískal schválenie FDA.

Doplnky stravy, nie doplnky stravy

V októbri 1994 zákon o doplnkoch stravy uznal, že tieto doplnky sú prospešné pri prevencii chronických ochorení, a preto majú potenciál pomôcť znížiť náklady na zdravotnú starostlivosť. Byliny a iné liečivé rastliny, vitamíny a minerály teraz spadajú pod definíciu „doplnkov stravy“, ktoré sú dostupné vo forme kapsúl, tabliet, tekutín atď. a ktoré nie sú potravinami v bežnom zmysle, ale sú označené ako diétne doplnky. Výživové doplnky nezahŕňajú látky, ktoré boli predtým predávané ako lieky alebo ktoré prechádzajú klinickými skúškami. Zákon stanovuje, že doplnok stravy sa považuje za potravinu, ktorá si nevyžaduje schválenie FDA na trh, a nie za doplnok stravy, ktorý takéto schválenie vyžaduje. Označenia výživových doplnkov sú povolené, ak tvrdia, že sú prospešné pri klasickej podvýžive, ak je opísaná úloha výživovej alebo diétnej zložky alebo ak je opísaný mechanizmus účinku produktu. Okrem toho musí štítok jasne uvádzať, že tieto informácie neboli hodnotené FDA a že produkt nie je určený na diagnostiku, liečbu, liečbu alebo prevenciu akejkoľvek choroby.

Je tiež potrebné mať zoznam komponentov, rastlín alebo ich častí s jasným uvedením ich množstva. Ak doplnok tvrdí, že spĺňa oficiálnu normu kompendia a nespĺňa túto normu, výrobok sa považuje za nesprávne označený. Za nesprávne označený sa považuje aj výrobok, ktorý nie je opísaný v kompendiu, ale nemá vlastnosti, za ktoré sa vydáva.

Nový zákon zriaďuje Úrad pre doplnky stravy pri Národnom ústave zdravia. Táto agentúra by mala študovať úlohu doplnkov stravy pri zlepšovaní verejného zdravia a stimulovať vedecký výskum týchto produktov.

Schválenie zákona o doplnkoch stravy v októbri 1994 by malo urýchliť uznanie hodnoty produktov rastlinného pôvodu na americkom trhu tým, že sa tieto produkty budú môcť uvádzať na trh ako doplnky stravy, pokiaľ existujú dôkazy o ich bezpečnosti a dôkazy o bezpečnosti. , ako je uvedené v žiadosti. Pravdepodobnosť, že rastlinné produkty budú predávané ako lieky a uznané ako liečivo prospešné, je veľmi nízka, pretože FDA v súčasnosti neprijíma bibliografické dôkazy o ich účinnosti a uprednostňuje randomizované klinické štúdie.

Preklad Oľga Sotniková