Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 N 1175n
„O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj receptúr na lieky, postup pri vypĺňaní určených tlačív, ich evidencii a uchovávaní“

So zmenami a doplnkami od:

V súlade s odsekom 16 časti 2 článku 14 Federálny zákon zo dňa 21.11.2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v r. Ruská federácia"(Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2011, č. 48, čl. 6724; 2012, č. 26, čl. 3442, 3446) a odsek 5.2.179 Predpisov o ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválené Nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012. N 608 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie 2012, N 26, čl. 3526), ​​​​nariaďujem:

IN AND. Skvortsová

Registrácia N 28883

Navrhol Nová objednávka predpisovanie a predpisovanie liekov.

Teraz recept naznačuje nie obchod, ale medzinárodný rodový názov(INN) lieku. Ak chýba, zobrazí sa názov skupiny.

Lieky sa predpisujú obchodným názvom len v nasledujúce prípady. Po prvé, ak liek nemá medzinárodný nechránený a generický názov. Po druhé, ak takéto rozhodnutie prijala lekárska komisia (z dôvodu individuálnej neznášanlivosti alebo zo zdravotných dôvodov).

Pripomeňme, že tieto opatrenia boli prijaté, aby sa predišlo tajným dohodám medzi lekármi a farmaceutickými spoločnosťami. Očakáva sa, že to umožní pacientovi, aby si nezávisle (po konzultácii s lekárnikom) vybral špecifický liek. Upozorňujeme však, že táto pozícia je tiež predmetom kritiky. Najmä je to spôsobené tým, že obyčajný človek nemá dostatočné znalosti na orientáciu na farmaceutickom trhu. Následne to môže spôsobiť zneužitie dôvery zo strany lekárnikov (lekárnikov).

Ustanovuje sa, že po prepustení z nemocnice možno na základe rozhodnutia vedúceho lekára pacientovi podávať (alebo predpisovať) lieky (psychotropiká), ktoré potrebuje, v priebehu 5 dní. Navyše na paliatívnu zdravotná starostlivosť predpisovanie týchto liekov je možné na základe individuálneho rozhodnutia zdravotnícky pracovník ak pacient trpí bolesťou.

Boli stanovené limitné dávky vydávané na lekársky predpis. Zároveň sa zvyšujú dávky niektorých liekov (napríklad promedol, fentanyl).

Boli schválené nové recepty. Je regulované, ako sa spracúvajú a skladujú.

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 N 1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov na lieky, postupu pri spracovaní týchto formulárov, ich evidencii a uchovávaní “

Registrácia N 28883

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. júla 2013.

IN tento dokument Nasledujúce dokumenty boli zmenené a doplnené:

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. októbra 2017 N 882n

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 21. apríla 2016 N 254n

Zmeny nadobudnú účinnosť 10 dní po dátume

Vždy treba dodržiavať pravidlá predpisovania konkrétneho lieku. V opačnom prípade vám môže vzniknúť určitá zodpovednosť. Ako ukazuje prax, lekári sú zodpovední za vydávanie receptov na lieky. Preto je neprijateľné porušovanie zavedených noriem. Aké tipy a triky by ste mali dodržiavať? Čo možno a v akom poradí a čo nemožno v danom prípade pacientom predpísať ako liek? Akým procesným vlastnostiam by mali venovať pozornosť všetci zdravotnícki pracovníci?

Definície drog

Prvým krokom je naučiť sa základné pojmy, ktoré by mal každý zdravotnícky pracovník poznať a plne im rozumieť. Až po ich preštudovaní môžete začať pripravovať recept. Nasledujúce koncepty budú užitočné:

1. Droga (látka) je a chemická zlúčenina, ktorý má takzvanú farmakologickú aktivitu.
2. Liek - liečivé suroviny, ktorá bola podrobená špeciálne zaobchádzanie. Zdroje môžu byť rôzne: rastlinné, minerálne, živočíšne, syntetické, ako aj výsledok činnosti rôznych mikroorganizmov.
3. Dávková forma je forma uvoľňovania liečivej látky, ktorá je najvhodnejšia pre konkrétny liek.
4. Liek je liečivá látka uvoľňovaná v určitej forme.

Definícia receptu

Pravidlá písania receptu sa líšia. Každý konkrétny prípad má svoje vlastné charakteristiky. Pred vydaním tohto dokumentu musí lekár pochopiť, aký druh papiera sa predpisuje. Aký je teda recept? Aký dokument by sa dal nazvať?

Recept je takzvaná písomná žiadosť oprávneného zdravotníckeho pracovníka farmaceutovi (farmaceutickému zamestnancovi), ktorá naznačuje potrebu výroby a výdaja určitého lieku pacientovi. Tento dokument dáva pacientovi právo na nákup konkrétneho lieku.

Pri výdaji/predaji lieku si lekárnik musí pozorne preštudovať recept - tam bude napísaný návod na použitie pre pacienta. Toto je mimoriadne dôležitý bod. Dá sa povedať, že recept je akési povolenie na vydávanie a nákup špeciálnych liekov, na ktoré nie sú určené voľný prístup. Bez tohto papiera, mnohí silné lieky neprístupné pacientom.

Tento formulár sa používa nielen pre lieky, ktoré sú označené ako „Vydávané len so súhlasom lekára“. Na kontrolu príjmu liekov s obsahom omamných a psychotropných látok sa vypisujú recepty. Týmto spôsobom budete môcť presne zistiť, kto a kedy, ako aj to, aký liek bol zakúpený na tom alebo onom mieste a z akých konkrétnych dôvodov.

Dôsledky nesprávneho predpisovania

Pravidlá pre písanie receptov (výdaj lieky) sú ustanovené na legislatívnej úrovni. A porušenie týchto noriem má určité dôsledky. Najčastejšie sú nebezpečné alebo spôsobujú pacientovi nepohodlie. Najmä ak je liek naliehavo potrebný na záchranu života občana. Na čo sa teda pripraviť, ak sa porušia zavedené štandardy registrácie a predpisovania liekov? Dôsledky môžu byť nasledovné:

1. Nevydávanie alebo nepredávanie liekov. Lekárne majú právo odmietnuť vydať tovar uvedený vo formulári. Ide o druh zaisťovacieho opatrenia - možno sa kupujúci rozhodol kúpiť psychotropnú látku (alebo omamnú látku) a vyrobiť ju v mene konkrétneho lekára.
2. Odmietnutie lekára niesť zodpovednosť za následky užívania lieku. Recept vyplnený s chybami sa považuje za neplatný. Ak ho pacient použije, všetky dôsledky budú znášať výlučne ten, kto sa rozhodol liek použiť a kúpiť. Nemôžete uplatniť žiadne nároky voči lekárovi, ak sa zdravotnícky pracovník dopustil chyby počas procesu liečby.
3. Dodatočné hotovostné náklady na liek uvedený na recepte s vyššou cenou. Niektorí lekári sa snažia predpisovať buď „nesprávne“ lieky, alebo lieky s vysokými cenami.
4. Trestné alebo správne sankcie pre lekárov, ktorí predpisujú omamné látky/ psychotropné látky bez indikácií. Nie je to najbežnejší prípad, ale stáva sa. Predpis by sa mal vydávať len vtedy, keď je to uvedené. Ak lekár vydá tento dokument zbytočne, budete sa musieť zodpovedať za následky.

Možno konštatovať, že porušenie pravidiel registrácie výdaja liekov vedie k celkom vážne následky. Zdravotníci by preto mali spozornieť Osobitná pozornosť tento proces. V opačnom prípade môžete spôsobiť katastrofu sebe aj pacientovi. Aké sú pravidlá pre písanie receptov? Číslo objednávky 1175 z 20. decembra 2012 označuje algoritmus prípravy dokumentu. Aké funkcie by ste mali venovať pozornosť ako prvé?

Kto môže písať recepty

Nie je ťažké uhádnuť, že nie všetci občania môžu vypisovať určité predpisy. Tieto dokumenty sú mimoriadne dôležité, ich vyhotovenie ukladá, ako už bolo povedané, určitú zodpovednosť toho, kto ich vydáva. Treba tiež pripomenúť, že osoba, ktorá vydá lekárnikovi recept vydaný neoprávnenou osobou, môže byť obvinená z falšovania. Z tohto dôvodu je potrebné zistiť, kto presne má právo vydávať túto dokumentáciu.

Ide o to, že všeobecné pravidlá pre písanie receptov naznačujú, že iba určitý okruh ľudí má právo vydať dokument pacientovi. Samozrejme, hovoríme o zdravotníckych pracovníkoch. Tie obsahujú:

• zdravotníci;
• lekári;
• pôrodníci.

Tu sa zoznam končí. Žiadne zdravotné sestry ani asistenti nemajú oprávnenie vydať recept. Keď už hovoríme o lekároch, je potrebné poznamenať, že hovoríme o všetkom ako zdravotnícky personál. To znamená, že predpis na určitý liek môže vystaviť ošetrujúci špecialista, špecializovaný zdravotnícky pracovník alebo zamestnanec ambulancie. Hlavná vec je, že je to lekár a nie sekundárny personál.

To nie sú všetky vlastnosti, ktoré sa skrývajú v pravidlách pre písanie receptu. Ide o to, že individuálni podnikatelia často vystupujú ako lekári. Niektorí sa pýtajú, či títo zamestnanci majú právo vypĺňať recept na lieky. Otázka je kontroverzná. Vo všeobecnosti je takéto právo vyhradené individuálnym podnikateľom poskytujúcim zdravotnú starostlivosť ako špecialisti alebo ošetrujúci lekári. Takíto občania len nemôžu vydávať recepty určité skupiny lieky. Napríklad všetky lieky, ktoré obsahujú omamné látky alebo drogy 2. a 3. zoznamu, podliehajú obmedzeniam. Jednotliví podnikatelia majú preto menej príležitostí. Bežní lekári však majú viac práv v oblasti vydávania receptov. Majú právo predpisovať takmer všetky lieky.

Štruktúra

Potrebovali ste ten či onen recept? Jeho štruktúra (pravidlá na písanie receptu majú všeobecné ustanovenia o obsahu vydávaného tlačiva) je na legislatívnej úrovni jasne definovaný. Každý lekár musí dodržiavať stanovené normy. V opačnom prípade bude recept považovaný za neplatný. Takže štruktúra tohto dokumentu je nasledovná:

• informácie o pacientovi (celé meno, vek, dátum narodenia);
• informácie o lekárovi (stačia iniciály, niekedy je uvedená poloha);
• názov lieku;
• uvedenie odporúčanej formy dovolenky (nepovinné);
• vlastnosti dávkovania liekov;
• dátum vydania dokladu;
• pečiatka lekárska organizácia, v ktorej bol recept vystavený;
• podpis lekára s osobnou pečaťou;
• pokyny na užívanie lieku (zvyčajne napísané pre pacienta).

Práve tieto informácie by mali byť povinné uvedené na vystavenom doklade. Niekedy dokonca lekári indikujú ochorenie, na ktoré sa pacient lieči. Toto zďaleka nie je ten najnutnejší krok. Niektorí ľudia to však používajú, najmä pokiaľ ide o lieky obsahujúce narkotické/psychotropné zložky. Objednávka 1175N, vydaná v roku 2012, uvádza tieto pravidlá pre písanie receptov. Obsahuje ďalšie konštrukčné prvky predmetného dokumentu. Aké ďalšie body by ste mali venovať pozornosť?

Rôzne formy

Ide o to zdravotníckych zariadení K dispozícii sú rôzne formy receptov. Táto funkcia hrá dôležitá úloha pre lekára aj pacienta. Nevybratie formulára je vážnym opomenutím lekára. Čo by mal každý lekár vedieť o formulároch? Všeobecné pravidlá predpisy uvádzajú existenciu iba 4 foriem dokumentov:

• N148-1/y-88;
• N148-1/y-04 (1);
• N148-1/y-06 (1);
• N107-1/1.

Každá forma má svoje vlastné obmedzenia. Vo všeobecnosti sa štruktúra receptov nelíši. Pri formátovaní dokumentu musíte dodržiavať niekoľko malých pravidiel. V opačnom prípade sa bude považovať za neplatné.

Čo naznačujú pravidlá písania receptov? Formuláre receptov uvedené vyššie sú pre konkrétne lieky. Aké lieky sú predpísané a v akej forme? Napríklad N148-1/y-88 sa používa na:

1. Lieky s obsahom psychotropných látok zaradené do 3. zoznamu.
2. Všetky lieky podliehajúce účtovnej evidencii.
3. Lieky s anabolickou aktivitou.
4. Lieky, ktoré obsahujú omamné alebo psychotropné zložky 2. zoznamu v dávke, ktorá nepresahuje najvyššiu jednotlivú dávku, ak samotné lieky nie sú zaradené do zoznamu 2. zoznamu psychotronických alebo liečivých látok.

Vytriedili sme prvý typ formulárov. Čo bude ďalej? Pravidlá pre písanie receptov na lieky uvádzajú, že formuláre N148-1/y-04 (l) a N148-1/y-06 (l) sú formuláre, ktoré pomáhajú získať bezplatné lieky. Uvažuje sa aj o možnosti predaja liekov so zľavou. Dá sa povedať, že tieto dve formy vydávania dokladov sú určené výlučne pre príjemcov. Pre všetky ostatné lieky sa používa formulár N107-1/1. Toto nie je všetko, čo musí zdravotnícky pracovník vedieť predtým, ako vydá recept. Aké pravidlá ešte neboli zohľadnené?

Napríklad, ako správne zaznamenávať lieky na určitých formulároch. Ide o to, že lekár musí najskôr vypísať zložky, ktoré sú psychotropné alebo omamné, za predpokladu, že sú zaradené do 2. a 3. zoznamu. Na prvých miestach je tiež potrebné zaznamenať mená akýchkoľvek liečivých látok, ktoré podliehajú povinnej registrácii. Všetky ostatné komponenty sú zaznamenané po.

Je tu ešte jeden bod - každý liek má maximum prípustná norma. Umožňuje vám nastaviť limit množstva liekov na jeden recept. Neodporúča sa prekročiť stanovené maximá. Pri niektorých liekoch je prísne zakázané predpisovať liek nad rámec normy.

Niekedy sa ukáže, že predpísaný liek obsahuje omamné/psychotropné látky, ktorých koncentrácia prekračuje maximálna dávka. V tomto prípade pravidlá pre písanie receptu naznačujú, že lekár je povinný predpísať presné pokyny na užívanie lieku s dávkou a potom Výkričník. Dávka musí byť napísaná slovami. Toto pravidlo sa vzťahuje na lieky s psychotropnými alebo omamnými zložkami zaradené do 2. a 3. zoznamu.

Ak sa pacient ukáže paliatívnej starostlivosti, je prípustné prekročiť zavedená norma liek na predpis. Ale aj v tejto oblasti existujú obmedzenia. Nemôžete predpísať množstvo liekov s psychotropnými alebo omamnými zložkami, ktoré prekračuje stanovenú normu viac ako 2-krát. Rovnako ako v predchádzajúcich prípadoch sa tento algoritmus vzťahuje na látky, ktoré patria do 2. alebo 3. zoznamu alebo podliehajú povinnej registrácii.

Pravidlá pre predpisovanie liekových foriem v receptoch naznačujú, že pri zostavovaní dokumentu by ste mali napísať odvolanie lekárnikovi a tiež uviesť zložky lieku (spolu s jeho názvom), v tomto prípade sú povolené určité skratky. Boli schválené osobitným rozkazom. Ingrediencie, ktoré majú podobný názov, nemožno pod žiadnou zámienkou vôbec redukovať. Zákaz zahŕňa aj látky, ktorých neúplné názvy môžu spôsobiť ťažkosti pri ich identifikácii.

Pre pacienta a lekárnika

Pravidlá (postup) pri vypisovaní receptov existujú nielen pre lekárov a lekárnikov. Pacienti tiež musia pochopiť, čo presne sa im predpisuje. Preto existuje niekoľko odporúčaní, ktoré môžu pomôcť pri dešifrovaní pravidiel podávania, ako aj ďalších pokynov týkajúcich sa liekov, ktoré predpísal lekár.

Napríklad spôsob použitia lieku je predpísaný so všetkými nuansami. Uvádza sa dávkovanie, frekvencia a trvanie liečebného cyklu, ako aj čas podávania vzhľadom na spánok (ráno, večer, noc, „pred spaním“). Ak hovoríme o liekoch, ktoré musia interagovať s jedlom, musí byť uvedený čas použitia vzhľadom na jedlo. Napríklad počas jedla alebo po ňom.

Niekedy sa ukáže, že lieky by sa mali vydávať/predávať v súrne. Zavedené pravidlá pre písanie receptov (a iných foriem vydávania liekov) naznačujú, že za takýchto okolností lekár urobí určitú poznámku vo formulári Cito- je to "naliehavé" a statium používa sa na indikáciu okamžitého uvoľnenia lieku.

Ak hovoríme o predpisovaní tekutých foriem liekov, potom sú dávky uvedené iba v mililitroch. Pre všetky ostatné (pevné alebo hromadné) možnosti musí byť tento parameter napísaný v gramoch.

Obdobia platnosti

Toto nie sú všetky pravidlá pre písanie receptov. Príkaz č. 1175 stanovuje uvedenie doby platnosti týchto dokladov. Nemôžete predsa vystaviť recept a tvrdiť, že podľa neho si pacient môže bežne kupovať lieky. Formulár je potrebné z času na čas aktualizovať. Možno by sa mala liečba zastaviť!

Ako dlho sú formuláre platné? Všetko závisí od ich tvaru. Recepty vypísané na tlačive N148-1/y-88 sú platné len 10 dní od dátumu ich vystavenia lekárom. Ak hovoríme o prijímaní liekov pre príjemcov (alebo so zľavou), nie je potrebné sa s nákupom ponáhľať. Veď tlačivá N148-1/y-04 (l) a N148-1/y-06 (l) umožňujú použiť vystavený recept po dobu jedného mesiaca. Ale toto nie je jediné pravidlo, ktoré treba brať do úvahy. Ide o to, že doba platnosti „preferenčných“ formulárov sa môže predĺžiť na 3 mesiace. Ide o prípady vydania dokladu invalidom I. skupiny, invalidným deťom, ako aj dôchodcom. Ale receptový formulár N107-1/1 má trvanie účinku 2 mesiace. Po uplynutí stanoveného obdobia budete musieť predpísané lieky buď odmietnuť, alebo si ich vziať od lekára nový recept. Žiaden lekárnik nebude akceptovať starý doklad.

Funkcie pre príjemcov

Posledná vec, ktorú treba zvážiť, sú pravidlá pre písanie preferenčných receptov. Koniec koncov, takéto prípady nie sú príliš zriedkavé. Ide o to, že všetky vyššie uvedené vlastnosti platia pre príjemcov. Len pre recepty v tomto prípade existujú niektoré body, ktoré sa budú musieť vziať do úvahy.

Napríklad určitý okruh ľudí nemôže vydávať recepty na lieky, ktoré je možné získať so zľavou alebo bezplatne. Zákaz sa týka zdravotníckych pracovníkov, ktorí vykonávajú svoju činnosť v kúpeľných organizácií. Personál v denné stacionáre tiež nemá žiadne práva predpisovať príjemcom recepty. Vo všetkých ostatných prípadoch doklad vydáva ošetrujúci lekár počas liečby.

Recepty vystavené na preferenčných tlačivách sa vydávajú v 3 vyhotoveniach. Jeden zostáva u lekára, ktorý liek predpísal, 2 sa podávajú pacientovi. Treba ich odniesť do lekárne.

Dokončenie

Pravidlá pre písanie receptov (RK a RF) poskytujú niektoré funkcie vyplnenia dokumentu. Presnejšie, požiadavky, ktoré je potrebné dodržiavať. Je to o Už to nie je o samotnom recepte, ale o jeho dizajne. Je jasné, v akom poradí majú byť látky uvedené. To však nie je všetko.

Faktom je, že všetky tlačivá musí ručne vypĺňať ošetrujúci lekár alebo iný zdravotnícky pracovník, ktorý má právo vystaviť recept. V tomto prípade sa všetky zadania vykonávajú iba guľôčkovým perom (čiernym alebo modrým). Štítky musia byť jasné a čitateľné.

Iniciály pacienta a lekára musia byť uvedené v plnom znení na určených miestach. Skratky sú zakázané. Ak poskytnete informácie o lekárovi, ktorý predpisuje, takýto krok je prijateľný, aj keď sa neodporúča. Údaje o pacientoch však musia byť obsiahnuté v plnom rozsahu.

Stĺpec "Rp" je určený výhradne pre mená lekársky výrobok. Tu je názov uvedený v latinčine, potom v ruštine. Ďalej lekár predpisuje odporúčania na použitie. Na konci je uvedený podpis lekára, dátum vydania a pečiatka. Pravidlá pre písanie receptov sú už jasné. Bez tohto dokladu sa omamné a psychotropné látky nepredávajú!

Formuláre receptov. Požiadavky na ich dizajn. Povinné a ďalšie podrobnosti. Dátum expirácie receptu.

Dňa 1. júla 2013 v súvislosti so zverejnením vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 1. augusta 2012 N 54n boli prijaté Pravidlá na prípravu tlačiva N 107/u-NP „Osobitný recept na omamnú látku resp. psychotropná látka“ boli uvedené do účinnosti.

Pravidlá registrácie tlačiva N 107/u-NP "Osobitný recept na omamné a psychotropné látky"

1. Na tlačive receptu na tlačive N 107/u-NP „Osobitný recept na omamnú látku alebo psychotropnú látku“ (ďalej len tlačivo na predpis) narkotické drogy alebo psychotropných látok zaradených do zoznamu II Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N681, registrovaných predpísaným spôsobom v r. Ruská federácia ako lieky pre lekárske využitie(ďalej len omamná (psychotropná) droga).

2. Predpisový formulár vypĺňa lekár, ktorý omamnú (psychotropnú) drogu predpísal, alebo zdravotnícky záchranár (pôrodná asistentka), pre ktorého spôsobom ustanoveným nariadením MZ SR resp. sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 23.03.2012 N 252n „O schválení Postupu poverenia záchranára, pôrodnej asistentky vedúcim zdravotníckej organizácie pri organizovaní poskytovania prim. zdravotná starostlivosť a neodkladnú zdravotnú starostlivosť jednotlivých funkcií ošetrujúceho lekára na priame poskytovanie zdravotnej starostlivosti pacientovi v období pozorovania a liečby vrátane predpisovania a užívania liekov vrátane omamných látok a psychofarmák“ (reg. ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 28. apríla 2012 N 23971) pridelené jednotlivé funkcie ošetrujúcemu lekárovi na predpisovanie a užívanie liekov vrátane omamných (psychotropných) liekov.

3. Formulár predpisu musí byť vyplnený čitateľne, zreteľne, atramentom alebo guľôčkovým perom. Opravy pri vypĺňaní receptu nie sú povolené.

4. Pečiatka lekárskej organizácie sa nalepí na receptúru (s uvedením celého názvu zdravotníckej organizácie, jej adresy a telefónneho čísla) a dátumu vystavenia predpisu na omamnú (psychotropnú) drogu.

5. V riadkoch „Celé meno pacienta“ a „Vek“ je uvedené celé priezvisko, meno, priezvisko (ak je k dispozícii) pacienta, jeho vek (počet ukončených rokov).

6. V riadku „Séria a číslo zmluvy o povinnom zdravotnom poistení“ je uvedené číslo povinného zdravotného poistenia pacienta.

7. V riadku "Číslo zdravotný preukaz ambulantný (vývoj dieťaťa v anamnéze)“ označuje číslo ambulantnej zdravotnej karty (vývoj dieťaťa v anamnéze).

8. V riadku „Celé meno lekára (zdravotník, pôrodná asistentka)“ celé priezvisko, krstné meno, priezvisko (druhé - ak je k dispozícii) lekára (zdravotník, pôrodná asistentka), ktorý napísal predpis na narkotikum (psychotropikum). ) je indikovaný liek.

9. V riadku "Rp:" zap latinčina je uvedený názov omamného (psychotropného) lieku (medzinárodný nechránený alebo chemický, alebo ak nie je prítomný - obchodné meno), jeho dávkovanie, množstvo a spôsob podávania.

10. Na jednom recepte je predpísaný jeden názov omamnej (psychotropnej) drogy.

Množstvo omamnej (psychotropnej) drogy predpísané na recepte sa uvádza slovami.

Spôsob užívania omamnej (psychotropnej) drogy je uvedený v ruštine alebo v ruštine a štátnych jazykoch republík, ktoré sú súčasťou Ruskej federácie.

Pri určení spôsobu užívania omamnej (psychotropnej) drogy je zakázané obmedzovať všeobecné pokyny, ako napríklad "Interné", "Známe".

10. Recept na omamnú (psychotropnú) drogu sa osvedčuje podpisom a osobnou pečaťou lekára alebo podpisom zdravotníckeho záchranára (pôrodnej asistentky), podpisom vedúceho (zástupca vedúceho alebo vedúceho zamestnanca). konštrukčná jednotka) lekárska organizácia, ktorá vydala predpis na omamnú (psychotropnú) drogu (s uvedením jej priezviska, krstného mena, priezviska (ak je k dispozícii)), ako aj okrúhlej pečate lekárskej organizácie, ktorej odtlačok musí uveďte úplný názov lekárskej organizácie.

11. V riadku „Značka organizácie lekárne o výdaji“ sa umiestni značka organizácie lekárne o výdaji omamnej (psychotropnej) drogy (s uvedením názvu, množstva vydanej omamnej látky (psychotropnej) látky a dátumu jej vydania). výdaj).

Značka lekárenskej organizácie o výdaji omamnej (psychotropnej) drogy je potvrdená podpisom zamestnanca lekárenskej organizácie, ktorý vydal omamnú (psychotropnú) drogu (s uvedením jeho priezviska, mena, priezviska (druhé - ak je k dispozícii)), ako aj okrúhlu pečať lekárenskej organizácie v odtlačku, ktorý musí uvádzať celý názov lekárenskej organizácie.

1. Formulár N 148-1/у-88 „Formulár na predpis“ má rad a číslo.

2. Na tlačive receptu je v ľavom hornom rohu nalepená pečiatka zdravotníckej organizácie s uvedením jej názvu, adresy a telefónneho čísla.

3. Formulár receptu vyplní lekár čitateľne, zreteľne, atramentom alebo guľôčkovým perom.

4. V stĺpcoch „Celé meno pacienta“ a „Vek“ je uvedené celé priezvisko, meno, priezvisko pacienta, jeho vek (počet ukončených rokov).

5. V stĺpci „Adresa alebo N zdravotného záznamu ambulantného pacienta“ je uvedená adresa bydliska pacienta alebo číslo zdravotného záznamu ambulantného pacienta (anamnéza vývoja dieťaťa).

6. V stĺpci „Celé meno lekára“ je uvedené celé priezvisko, meno a priezvisko lekára.

7. V stĺpci „Rp“ je uvedené:

9. Recept je podpísaný lekárom a potvrdený jeho osobnou pečaťou. Okrem toho je recept potvrdený pečaťou lekárskej organizácie „Na recepty“.

10. Uvedené psychotropné látky sa predpisujú na recepte III Zoznam omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory podliehajúce kontrole v Ruskej federácii, schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681; iné lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; anabolický steroid.

11. Je dovolené vydávať recepty pomocou počítačová technológia, s výnimkou stĺpca „Rp“ (názov lieku, jeho dávkovanie, množstvo, spôsob a dĺžka užívania).

12. Na jednom tlačive je možné predpísať len jeden názov lieku.

Opravy receptu nie sú povolené.

13. Doba platnosti receptu (10 dní, 1 mesiac) je vyznačená preškrtnutím.

14. Na zadnej strane predpisu je vytlačená tabuľka s nasledujúcim obsahom:

1. V ľavom hornom rohu formulár N 107-1/у "Formulár na predpis" je nalepená pečiatka lekárskej organizácie s uvedením jej názvu, adresy a telefónneho čísla.

Zapnuté receptové formuláre u súkromných lekárov adresa lekára, číslo, dátum a doba platnosti preukazu a názov orgánu musia byť uvedené v ľavom hornom rohu typografickou formou alebo odtlačkom pečiatky. štátnej moci ktorý vydal doklad potvrdzujúci licenciu.

2. Formulár receptu vyplní lekár čitateľne, zreteľne, atramentom alebo guľôčkovým perom.

3. V stĺpcoch „Celé meno pacienta“ a „Vek“ je uvedené celé priezvisko, meno, priezvisko pacienta, jeho vek (počet ukončených rokov).

4. V stĺpci „Celé meno lekára“ je uvedené celé priezvisko, meno a priezvisko lekára.

5. V stĺpcoch „Rp“ je uvedené:

V latinčine názov lieku (medzinárodný nechránený alebo chemický alebo obchodný), registrovaný v Ruskej federácii, jeho dávkovanie;

V ruštine alebo ruštine a národných jazykoch spôsob podávania lieku.

Povolené sú len skratky akceptované pravidlami; pevné a voľne ložené farmaceutické látky sa predpisujú v gramoch (0,001; 0,5; 1,0), kvapalné - v mililitroch, gramoch a kvapkách.

7. Recept je podpísaný lekárom a potvrdený jeho osobnou pečaťou.

8. Všetky lieky sú predpísané na recepte, s výnimkou liekov podliehajúcich PCU.

9. Recepty je možné vypĺňať pomocou výpočtovej techniky, s výnimkou stĺpca „Rp“ (názov lieku, jeho dávkovanie, množstvo, spôsob a dĺžka užívania).

10. Na jednom recepte nie sú predpísané viac ako 3 lieky. Opravy receptu nie sú povolené.

11. Doba platnosti receptu (2 mesiace, 1 rok) je vyznačená preškrtnutím.

12. Na zadnej strane predpisu je vytlačená tabuľka s nasledujúcim obsahom:

Špeciálne recepty pre omamné a psychotropné látky platia pre 5 dní od dátumu prepustenia; predpisy vypísané na tlačivách receptov N 148-1/у-88, - do 10 dní.

Predpisy na lieky (okrem tých, ktoré podliehajú vecnej kvantitatívnej evidencii), vypísané na tlačivách predpisu N 148-1/u-04 (l) a N 148-1/u-06 (l), pre ambulantná liečba občanov v rámci poskytovania verejno sociálnej pomoci a občanom s nárokom na bezplatné a zľavnené lieky sú platné 1 mesiac odo dňa vystavenia, pričom v prípade vystavenia takýchto receptov určeným kategóriám občanov, ktorí dovŕšili dôchodkový vek, doba platnosti receptu je 3 mesiace od dátumu vydania. Na liečbu vleklých a chronických chorôb možno občanom v dôchodkovom veku predpisovať lieky na liečebnú kúru do 3 mesiacov.

Predpisy na všetky ostatné lieky sú platné 2 mesiace od dátumu prepustenia.

22. septembra vstúpili do platnosti nové pravidlá predaja liekov v lekárňach. Teraz kúpiť správny liek môže byť ťažké alebo nemožné. Lekárne vyžadujú recepty a dokonca ich berú na uskladnenie. A liek príbuzným nemusia predávať vôbec: budú žiadať o splnomocnenie.

Pozreli sme sa na nové pravidlá a vysvetlíme, ako fungujú. Príkaz ministerstva zdravotníctva je zložitý a nezrozumiteľný aj pre lekárnikov, preto k nemu už boli vydané spresnenia. Tiež sme ich študovali.

Ako to bolo predtým?

Lieky na predpis sa vždy museli predávať na predpis. Každá kategória má svoje vlastné pravidlá predaja a účtovníctva. Takéto lieky sa predávajú podľa prísnych federálnych predpisov, ale lekárne ich nie vždy dodržiavali.

Predtým ste si mohli vziať jeden recept a kúpiť si zaň toľko liekov, koľko ste chceli. Lekári neuviedli načasovanie a lekárnici tomu nevenovali pozornosť. A recepty si mohli vyzdvihnúť len na v ojedinelých prípadoch a o nebezpečných drogách.

Nikto nesledoval dávkovanie konvenčných sedatív a neoznačoval na recepte, koľko a kedy už bol zakúpený. A často sa na recept vôbec nepýtali.

Aj keď ste predtým kúpili babičke antibiotikum, sedatívum alebo liek bez lekárskeho predpisu, neznamená to, že liek je skutočne v predaji. Dokonca aj bežné lieky sú na zozname receptov a ich nákup môže byť teraz problém.

Ako je to teraz? Kde si môžem kúpiť liek?

Závisí to od toho, či je potrebný lekársky predpis a do akej kategórie liek patrí. Takýchto kategórií je viacero, nemá zmysel si ich všetky vopred naštudovať, no treba to mať na pamäti.

Omamné a psychofarmaká môžu predávať len lekárne s osobitným povolením. Pre imunobiologické prípravky existujú obmedzenia: napríklad vakcínu na očkovanie dieťaťa je možné kúpiť iba v lekárni alebo lekárni a iba vtedy, ak existuje termonádoba. Rozdiely sú aj vo formulároch receptov.

Ak vám lekár dal recept, najlepšie je vopred si zistiť, kde si ho môžete kúpiť. A nebuďte prekvapení, ak niektoré lekárne liek nepredávajú. Nie je to ich rozmar, ale požiadavka zákona.

Ak potrebujete predpis na liek, čo by ste mali urobiť?

Musíte získať tento predpis: inak lekáreň liek nepredáva. Aj keď je liek naliehavo potrebný alebo sa užíva neustále a nie je čas ísť k lekárovi, stále sa nepredá. Možno v niektorých mestách existujú lekárne, ktoré dokážu obchádzať pravidlá, ale je lepšie s tým nepočítať: zákon je zákon.

Ak potrebujete recept na liek, budete ho musieť predložiť v lekárni. A lekáreň má právo tento recept odobrať, ak to nové pravidlá vyžadujú. To znamená, že tento liek si už nebudete môcť kúpiť druhýkrát na rovnaký predpis.

Recepty sú tiež rozdelené do niekoľkých typov. Sú tam recepty na jednorazové, urgentné, na voľné sviatky a rôzne iné. Predpis môže trvať niekoľko dní, mesiacov alebo rok. Lieky na predpis si môžete kúpiť len dovtedy, kým sú. V lekárni ho môže odobrať alebo vrátiť s poznámkou: koľko a kedy bol predaný, v akom dávkovaní a ako dlho vydrží.

Dá sa kúpiť do zálohy? Viac antibiotík, liekov proti bolesti a tabletiek na krvný tlak.

Nie, teraz nebudete môcť nakupovať v rezerve. Podľa pravidiel sa na predpis predá toľko lieku, koľko lekár predpísal.

Lekárnici by to mali sledovať. Aj keď si od lekára vypýtate recept s rezervou, lekáreň toľko nepredá a ešte vám nahlásia porušenie.

Ako zistím, ako dlho trvá recept?

Nie všetky recepty uvádzajú dátum exspirácie. Niektorí lekári tomu nevenujú pozornosť, ale lekárnikom to bolo vo všeobecnosti jedno: hlavná vec je, že existuje recept.

Lekárnici musia sledovať termíny a hlásiť porušenia, ak sa zistia.

Takže teraz bude recept odobratý? A budete musieť ísť zakaždým pre nový?

Lekáreň je povinná vyzdvihnúť a uložiť recepty na niektoré lieky. Sú uvedené v článku 14 nových pravidiel. Prečítajte si a skontrolujte pokyny pre svoje lieky. Možno je to váš prípad.

Ak vy alebo niekto z vašej rodiny pravidelne užívate tieto lieky, budete musieť získať nový predpis pre každú šaržu. Aj keď sú tieto tabletky potrebné neustále – napríklad lieky proti bolesti pre ťažko chorého človeka. Alebo prášky na spanie a sedatíva na pravidelný príjem. Rovnaká situácia je aj pri liekoch s obsahom alkoholu – recept zostane v lekárni.

Je možné napísať recept nie na jeden čas, ale na dlhé obdobie, rozhoduje lekár a kontroluje lekárne.

Ak je recept vystavený na rok, bude aj odobratý? Budete musieť chodiť stále do tej istej lekárne alebo si zakaždým vybaviť nový recept?

Nie, takýto recept vám nikto nezoberie. Aj keď sa povráva, že to odnášajú. Neverte fámam – prečítajte si zákon. Vyzdvihnúť si ho môžu, len ak bol recept vystavený do 22. septembra a vtedy sa zmenili pravidlá predaja tohto lieku.

O tom, čo robiť s receptami na dlhý termín, napísané v odseku 10 nových pravidiel.

Keď lekáreň vyplní recept, ktorý je platný rok, lekárnik musí zaznamenať, kedy a koľko lieku bolo predané. A recept sa vráti. Nabudúce budú tento recept predávať znova požadované množstvo lieky: zohľadnia minulé predaje a znova označia.

Po uplynutí platnosti vášho predpisu si už nebudete môcť kúpiť liek pomocou neho. Ak je recept uložený, lekáreň ho vyzdvihne. Ak ho nepotrebujete skladovať, dajú vám ho, ale stále ho nebudete môcť použiť.

Aké sú pravidlá predaja vakcín?

Vakcína na očkovanie sa bude predávať len vtedy, ak má kupujúci termonádobu. Nemôžete ju doručiť na kliniku v obyčajnej taške: vakcína sa pokazí a očkovanie bude zbytočné.

Nádobu si môžete kúpiť priamo v lekárni. Toto dodatočné výdavky veci, ktoré treba zvážiť: budete si musieť priplatiť alebo si priniesť vlastné. Vakcínu si nemôžete kúpiť vopred. Takéto lieky sa môžu uchovávať maximálne dva dni. Ak sa chystáte zaočkovať svoje dieťa platenou vakcínou, majte na pamäti tieto obmedzenia.

Mimochodom, vakcínu si tiež nemôžete kúpiť bez lekárskeho predpisu. Najprv si budete musieť dať od lekára predpis, potom si liek kúpiť a do 48 hodín ísť znova na kliniku – tentoraz na očkovanie.

Niekedy je jednoduchšie prihlásiť sa na platenú kliniku: vykonajú vyšetrenie, dajú vám odporúčanie a urobia všetky procedúry naraz. Alebo súhlasiť s bezplatným očkovaním lacnou vakcínou od štátu.

IP a IBLP

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma uvoľnenia IBP uvedená samostatne, čo nie je v objednávke 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento paragraf najmä určuje, že pri výdaji IBP sa uvádza na recepte alebo štítku predpisu, ktorý zostáva kupujúcemu presný čas tejto dovolenky v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky č. 403n sa objaví nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Odchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje vo výnimočných prípadoch, ak lekáreň nie je schopná splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahradil, je v tomto smere konkrétnejší a dôslednejší moderné požiadavky, lekárska prax a požiadavky spotrebiteľov. Odsek 8 príkazu určuje, že porušenie sekundárne balenie a výdaj lieku v primárnom obale je povolený v prípadoch, ak množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (pri voľnopredajnom výdaji) menšie množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v prípade porušenia sekundárnej objednávky musí byť liek vydaný v lekárenskom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej šarže, dátumu spotreby lieku, série a dátumu. podľa laboratórneho registra obalov, ktorý je určený objednávkou č.785.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zostávajúce lieky na predpis, ako je známe, sa vydávajú na tlačivách č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Avšak pre pacientov s chronické choroby Dobu platnosti predpisu tlačiva č. 107-1/u je dovolené stanoviť v rozmedzí do jedného roka a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na recept ustanovené Prílohou č. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom musí náčelník brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 nového nariadenia stanovuje, že predmet maloobchod zostávajú (so značkou „Liek je vydaný“) a sú uložené:

do 5 rokov recepty na:

do 3 rokov recepty na:

do 3 mesiacov recepty na:

Objednávka č.403n ruského ministerstva zdravotníctva sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárňach, ktorú nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o pravidlách výdaja. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom v časopise je potrebné uviesť zistené porušenia pri vykonávaní predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho napísal, názov lekárskej organizácie, v ktorej pracuje a prijaté opatrenia.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné informácie o dostupnosti liekov v sortimente lekárne - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať informácie o dostupnosť liekov, ktoré majú viac nízka cena. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel riadneho zdravia. lekárenská prax(Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Jediné, čo je tu nové, je, že toto pravidlo sa prvýkrát objavuje v pravidlách o dovolenke.

Toto bola recenzia objednávky takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na problematiku „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ktorá bola spomenutá vyššie, ako aj na výdaj etylalkohol a prípravky s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení nového nariadenia č. 403n.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Ledva sa lekárnici stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po okolí, keď bola zverejnená nová vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 číslo 403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov pre lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov farmaceutickými organizáciami, individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť." Príkaz č. 403n o dovolenkovom konaní bol zaregistrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; jeho platnosť začína 22. septembra bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je, že teraz zabudnite na číslo „785“. Nová vyhláška 403n so zmenami a doplnkami ruší známu vyhlášku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo dňa 14. decembra 2005 č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“, ako aj vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálnych vecí. 302, č. 109 a č. Ale sú tu aj rozdiely, nové ustanovenia, na ktoré sa zameriame viac, pričom prvé postrehy a poznámky uvedieme na margo čerstvo vydaného nariadenia MZ č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvá schvaľuje nové pravidlá pre výdaj liekov vrátane imunobiologických liekov (IBP); druhým sú požiadavky na výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickým účinkom a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (SQR). Tretia príloha ustanovuje pravidlá výdaja liekov podľa fakturačných náležitostí zdravotníckych organizácií, ako aj individuálnych podnikateľov(IP) s licenciou na zdravotnícke činnosti.

Výdaj voľnopredajných liekov podľa nového poriadku bude umožnený tak lekárňam a lekárenským miestam, ako aj individuálnym podnikateľom a lekárenské kiosky. Ostatne, ak zhrnieme body 2 a 3 objednávky č. 403n a zoznam liekov, vznikne nasledujúci obrázok.

• Výdaj omamných a psychofarmaká môžu vykonávať iba lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
• Dovolenka zvyšku lieky na predpis vykonávajú lekárne, lekárenské miesta a individuálni podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
• Výdaj liekov na imunobiologický predpis vykonávajú lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia nie sú v tomto ustanovení odseku 3 spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č.403n postup pri výdaji liekov IBP predpísaný samostatne, čo v objednávke 785 nie je. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBP je presný čas toho istého výdaja v hodinách a minútach uvedený na útržkovom recepte alebo predpise, ktorý zostáva kupujúcemu.

IBLP sa môže uvoľniť, ak sú splnené dve podmienky. Po prvé, ak má kupujúci špeciálnu termonádobu, v ktorej je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (od lekárnika kupujúcemu) o potrebe doručenia tento liek zdravotníckej organizácii, a to aj napriek tomu, že v uvedenom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

V tejto súvislosti pripomeňme, že túto tému upravuje aj bod 8.11.5 Sanitárneho a epidemiologického poriadku „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických prípravkov“ (SP 3.3.2.3332–16), ktoré boli schválené uznesením náčelníka Štátneho hygienického inšpektora Ruskej federácie zo dňa 17.02.2016 č. 19 Zaväzuje zamestnanca lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladný reťazec“ pri preprave biofarmaceutických produktov.

Skutočnosť tohto pokynu je zaznamenaná značkou na obale lieku, predpise alebo inom sprievodnom dokumente. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a hlavného referenta (prípadne iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas výdaja. SanPiN však nešpecifikuje, že čas v v tomto prípade treba zadať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

So zmenami a doplnkami vyhlášky č. 403n pribudne nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Odchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje vo výnimočných prípadoch, ak lekáreň nie je schopná splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho v tejto súvislosti nahradil zoznamom liekov, je špecifickejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a požiadavkám spotrebiteľov. Odsek 8 vyhlášky určuje, že porušovanie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď je množstvo lieku uvedené na recepte alebo spotrebiteľom požadované (pri voľnopredajnom výdaji) menšie. ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, v novom nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.403n nie je ustanovené, že v prípade porušenia musí byť sekundárny liek vydaný vo farmaceutickom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej série, dátum spotreby lieku, série a dátum podľa laboratórneho registra obalov, ktorý je určený objednávkou č.785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - tablety lieku X (alebo dražé) č. 56, primárne balenie - blister; druhým je liek N tablety č. 56, vo fľaške. A v oboch prípadoch vyvstáva otázka jeho uvoľnenia pacientovi, ktorý predložil primárovi recept, na ktorom je predpísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (dražé).

Je jasné, že v prvom prípade je to prijateľné, pretože je možné vydať 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii fľaša. a jeho porušovanie je prísne zakázané. Takže odpočítajte tablety alebo dražé z fľaše, ako to robia v niektorých lekárňach zahraničné krajiny, naši lídri nemajú žiadne práva.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1/у-88 sa vydávajú:

• psychofarmaká skupiny III;
• omamné a psychotropné lieky zo schémy II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
• lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PCU, s výnimkou liekov, ktoré sú vydávané na tlačive č. 107/u-NP;
• lieky s anabolickou aktivitou a klasifikované podľa anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie (ATC) odporúčanej Svetovou zdravotníckou organizáciou ako anabolické steroidy(kód A14A);
• lieky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji fyzických osôb liekov obsahujúcich okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologické účinných látok„(nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
• prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednorazová dávka a za predpokladu, že kombinovaný liek nie je omamným alebo psychotropným liekom zo zoznamu II.

Zoznam ostatných liekov na predpis, ako je známe, je vydaný na tlačive č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené nastaviť dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na recept ustanovené dodatkom č. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom na zoznam liekov musí náčelník zohľadniť poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Keď sa zakúpi maximálne množstvo uvedené v recepte, musí byť označené „Vydané“. A jednorazové uvoľnenie celého množstva podľa toho istého paragrafu je povolené len po dohode s lekárom, ktorý napísal tento recept.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. V § 14 novej vyhlášky MZ SR č. 403n sa ustanovuje, že maloobchodný subjekt uchováva (s označením „Liek sa vydáva“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

• omamné a psychotropné lieky zoznamu II, psychofarmaká zoznamu III (podľa odchádzajúceho 785. poradia sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

• lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148–1/u-04 (l) alebo č. 148–1/u-06 (l));
• kombinované lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradené do zoznamu II a III, vyrobené v lekárni, lieky s anabolickou aktivitou, lieky podliehajúce PCU;

do 3 mesiacov recepty na:

• lieky v tekutine lieková forma obsahujúce viac ako 15 % objemových etylalkoholu hotové výrobky, iné lieky súvisiace s ATC antipsychotiká(kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva(kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajú PCU.

Upozorňujeme, že Objednávka 785 neobsahuje túto skupinu receptúr na trojmesačné skladovanie.

Objednávka MZ č.403n sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárňach, ktorú nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o postupe pri výdaji liekov. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri vydávaní nesprávne vypísaných receptov je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom v časopise je potrebné uviesť zistené porušenia pri vykonávaní predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho napísal, názov lekárskej organizácie, v ktorej pracuje a prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu lekárnik pri výdaji lieku informuje kupujúceho nielen o režime a dávkach, ale aj o pravidlách jeho domáceho skladovania a interakciách s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho hlavný kapitán, vydávajúci liek, neoznámi napr tento liek musí byť skladovaný pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, alebo sa nebude pýtať, či prijíma daný čas iné lieky, potom môže inšpektor „zhodiť masku“ a spísať administratívny priestupkový protokol. Takže norma v odseku 16 je vážna a plná. A samozrejme si to vyžaduje, aby sa hlavný kapitán dôkladne orientoval v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n v platnom znení obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné informácie o dostupnosti liekov v lekárenskom sortimente - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež skryť informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona z 21. novembra 2011 č. 323 federálneho zákona „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 21. augusta 2016 č. 647n). Novinkou je len to, že toto pravidlo sa prvýkrát objavuje v objednávke o dovolenkovom konaní.

Boli to vysvetlenia rozkazu č. 403n, takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie spomenutý problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ako aj výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení novej vyhlášky č. 403 ministerstva zdravotníctva.

Dňa 5. októbra sa na našej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. Sc., docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Northwestern State University lekárska univerzita(Petrohrad), zasvätená a 25. októbra výkonná riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolina na rovnakú tému. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.