Piperacilín tazobaktám obchodný názov. Obchodné meno. Podmienky výdaja z lekární

lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie

Zloženie Piperacillin-Tazobactam-Teva vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku

Na 1 fľašu:

účinné látky: piperacilín sodný (v zmysle piperacilínu) 2085,0 (2000,0) mg / 4170,0 (4000,0) mg, tazobaktám sodný (v zmysle tazobaktámu) 268,3 (250,0) mg / 536,6 (500,0) mg.

Popis

Biely alebo takmer biely prášok alebo porézna hmota.

Farmakoterapeutická skupina

antibiotikum penicilín polosyntetický + inhibítor beta-laktamázy

Farmakodynamika liečiva

Piperacilín je polosyntetické, širokospektrálne baktericídne antibiotikum, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám. Inhibuje syntézu membrány bunkovej steny mikroorganizmu.

tazobaktám - sulfónový derivát kyseliny triazolmetylpenicilánovej, je silným inhibítorom mnohých beta-laktamáz (vrátane plazmidových a chromozomálnych beta-laktamáz), ktoré často spôsobujú rezistenciu na penicilíny a cefalosporíny, vr. na cefalosporíny tretej generácie. Prítomnosť tazobaktámu v kombinovanom lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva zvyšuje antimikrobiálnu aktivitu a rozširuje spektrum účinku piperacilínu zahrnutím mnohých baktérií produkujúcich beta-laktamázu, ktoré sú zvyčajne rezistentné na piperacilín a iné beta-laktámové antibiotiká. Liek Piperacillin-Tazobactam-Teva teda kombinuje vlastnosti širokospektrálneho antibiotika a inhibítora beta-laktamázy.

Citlivé mikroorganizmy :

- aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: beta-laktamázu produkujúce a neprodukujúce kmene Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Citrobacter spp. (vrátane Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. (vrátane Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providenda rettgeri, Providenda stuartii, Pseuginosadomonas a iné (vrátane Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Xanthomonas maltophilia, Yersinia spp.;

- aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: kmene Enterococcus spp. produkujúce beta-laktamázu a neprodukujúce beta-laktamázu. (vrátane Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (koaguláza negatívny), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalacliae, Streptococcus spp. viridans skupiny podskupiny C a G);

- anaeróbne mikroorganizmy: beta-laktamázu produkujúce a neprodukujúce kmene Actynomyces spp., Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), podskupiny Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides theovata, Bacteronotacharolyticus uniformes, Bacteronotacharolyticus stridium spp. (vrátane Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Veilonella spp..

Minimálne inhibičné koncentrácie

Názov mikroorganizmov

Citlivý

Stredne citlivý

Odolný

Enterobacteriaceae

> 128 mg/l

Pseudomonas spp.

> 128 mg/l

Staphylococcus spp.

* Streptococcus spp.

Anaeróby

< 32 mg/l

> 128 mg/l

* Prevalencia získanej rezistencie sa môže líšiť medzi geografickými oblasťami a časovými obdobiami pre jednotlivé druhy.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia (Cmax) piperacilínu a tazobaktámu v krvnej plazme sa dosiahne ihneď po ukončení intravenózneho (IV) podávania lieku. Keď sa piperacilín/tazobaktám podáva v dávke 2,25 g a 4,5 g, Cmax piperacilínu je 134 μg/ml a 298 μg/ml a Cmax tazobaktámu je 15,24 μg/ml a 34 μg/ml.

Pri plazmatických koncentráciách nad 100 mcg/ml sa piperacilín viaže na krvné bielkoviny o 21 % a tazobaktám o 23 %.

Piperacilín a tazobaktám dobre prenikajú do telesných tekutín a tkanív, vrátane črevnej sliznice, žlčníka, pľúc, žlče, kostného tkaniva, maternice, vaječníkov a vajíčkovodov. Priemerná koncentrácia piperacilínu/tazobaktámu v tkanivách je 50 – 100 % plazmatickej koncentrácie. Piperacilín/tazobaktám tiež preniká placentou, do materského mlieka a mierne cez hematoencefalickú bariéru.

Piperacilín sa metabolizuje na slabo aktívny deetyl metabolit, tazobaktám na neaktívny metabolit.

Piperacilín/tazobaktám sa vylučuje obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie. Množstvo nezmeneného piperacilínu v moči je 68 % podanej dávky. 80 % začiatočnej dávky tazobaktámu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme aj vo forme metabolitu. Zvyšok piperacilínu/tazobaktámu, nezmenený aj vo forme metabolitov, sa vylučuje žlčou.

Polčas (T1/2) piperacilínu/tazobaktámu sa pohybuje od 0,7 do 1,2 hodiny a je nezávislý od podanej dávky a dĺžky podávania piperacilínu/tazobaktámu. So znížením klírensu kreatinínu (CC) sa Tg piperacilínu/tazobaktámu zvyšuje.

Farmakokinetika piperacilínu sa pri súbežnom podávaní s tazobaktámom nemení, ale predpokladá sa, že piperacilín predlžuje T1/2 polovicu tazobaktámu.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min) sa T1/2 piperacilínu a tazobaktámu zvyšuje 2- a 4-krát v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.

Počas hemodialýzy sa odstráni 30 % až 50 % piperacilínu/tazobaktámu a ďalších 5 % tazobaktámu ako metabolitu. Počas peritoneálnej dialýzy sa vylúči 6 % piperacilínu a 21 % tazobaktámu; ďalších 16 % tazobaktámu sa vylúči ako metabolit.

T1/2 piperacilínu a tazobaktámu sa u pacientov s cirhózou pečene zvyšuje o 25 % a 18 %, v uvedenom poradí.

Indikácie Piperacillin-Tazobactam-Teva vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku

Liek sa používa na liečbu systémových a/alebo lokálnych bakteriálnych infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na piperacilín/tazobaktám.

Dospelí vrátane starších pacientov a deti staršie ako 12 rokov:

Infekcie dolných dýchacích ciest;

Infekcie močových ciest (komplikované a nekomplikované);

Infekcie kože a mäkkých tkanív;

septikémia;

Bakteriálne infekcie u pacientov s neutropéniou (v kombinácii s aminoglykozidmi);

Infekcie kostí a kĺbov;

Gynekologické infekcie;

Polymikrobiálne infekcie spôsobené grampozitívnymi/gramnegatívnymi aeróbnymi a anaeróbnymi mikroorganizmami.

Deti vo veku 2-12 rokov:

Intraabdominálne infekcie;

Bakteriálne infekcie sprevádzané sprievodnou neutropéniou (v kombinácii s aminoglykozidmi).

Kontraindikácie Piperacillin-Tazobactam-Teva vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku

Precitlivenosť na piperacilín/tazobaktám, zložky lieku, iné beta-laktámové antibiotiká alebo inhibítory beta-laktamázy; vek do 2 rokov (účinnosť a bezpečnosť sa neskúmali).

Opatrne

Závažné krvácanie (vrátane anamnézy), cystická fibróza (zvýšené riziko vzniku hypertermie a kožnej vyrážky), pseudomembranózna kolitída, zlyhanie obličiek, hypokaliémia, pacienti na hemodialýze, súčasné užívanie vysokých dávok antikoagulancií, tehotenstvo, dojčenie.

Tehotenstvo a laktácia

Piperacilín a tazobaktám prechádzajú placentou, hoci nemajú embryotoxické alebo teratogénne účinky. Použitie lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva počas tehotenstva je prípustné len pre „životne dôležité“ indikácie, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Liek Piperacillin-Tazobactam-Teva sa má užívať počas dojčenia len vtedy, ak očakávaný prínos z užívania pre matku preváži možné riziko pre dieťa, alebo sa má dojčenie počas liečby prerušiť.

Spôsob podávania a dávka Piperacillin-Tazobactam-Teva vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku

Liek Piperacillin-Tazobactam-Teva sa má podávať ako intravenózna injekcia pomaly počas 3-5 minút alebo infúzia počas 20-30 minút.

Dĺžka liečby Piperacillin-Tazobactam-Teva závisí od dynamiky stavu pacienta a výsledkov bakteriologických testov. Odporúčaná dĺžka liečby je od 5 do 14 dní. Liek sa má užívať najmenej 48 hodín po vymiznutí všetkých klinických príznakov ochorenia.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:

Odporúčaná dávka je 4,5 g (4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu) každých 8 hodín. Priemerná denná dávka závisí od závažnosti a miesta infekčného procesu a môže sa pohybovať od 2,25 g (2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu) do 4,5 g (4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu) každých 6-8 hodín.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

U dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg a zlyhaním obličiekÚprava dávky závisí od kontroly kvality. Keď je CC viac ako 40 ml/min, nie je potrebná úprava dávky. Pre CC 20-40 ml/min – 12 g/1,5 g/deň (4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu každých 8 hodín). Pre CC menej ako 20 ml/min – 8 g/1 g/deň (4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu každých 12 hodín).

U pacientov vyžadujúcich hemodialýzu maximálna denná dávka je 9 g/deň (8 g piperacilínu/1 g tazobaktámu/deň). Keďže počas hemodialýzy sa 30 – 50 % piperacilínu vyplaví po 4 hodinách, je potrebné dodatočne podať 2,25 g (2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu) po každej hemodialýze.

Deti vo veku 2-12 rokov:

Intraabdominálne infekcie

U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg a normálnou funkciou obličiek Odporúčaná denná dávka je 112,5 mg/kg (100 mg/kg piperacilínu/12,5 mg/kg tazobaktámu) každých 8 hodín, nie viac ako 4,5 g (4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu) na jedno podanie. Trvanie liečby je 5-14 dní.

U detí s hmotnosťou nad 40 kg a normálnou funkciou obličiek užívajte rovnakú dávku ako u dospelých, t.j. 4,5 g (4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu) každých 8 hodín.

Bakteriálne infekcie sprevádzané súbežnou neutropéniou (v kombinácii s aminoglykozidmi)

U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg a normálnou funkciou obličiek Odporúčaná denná dávka lieku je 90 mg/kg (80 mg/kg piperacilín/10 mg/kg tazobaktámu) každých 6 hodín, nie viac ako 4,5 g (4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu) na jedno podanie, v kombinácii s aminoglykozidmi .

U detí s hmotnosťou nad 50 kg a normálnou funkciou obličiek užívať rovnakú dávku ako u dospelých a podávať ju v kombinácii s aminoglykozidmi.

U detí so zlyhaním obličiek Farmakokinetika piperacilínu/tazobaktámu sa neskúmala.

U detí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a zlyhaním obličiekÚprava dávky závisí od kontroly kvality. Pre CC viac ako 50 ml/min - 112,5 mg/kg (100 mg/kg piperacilínu/12,5 mg/kg tazobaktámu) každých 8 hodín. Pre CC menej ako 50 ml/min - 78,75 mg/kg (70 mg /kg piperacilínu/ 8,75 mg/kg tazobaktámu) každých 8 hodín.Táto zmena dávky je orientačná.

Každý pacient má byť sledovaný, aby sa včas odhalili príznaky predávkovania. Podľa toho je potrebné upraviť dávku lieku a interval medzi ďalšou dávkou.

Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg, ktoré potrebujú hemodialýzu, Odporúčaná dávka je 45 mg/kg (40 mg/kg piperacilínu/5 mg/kg tazobaktámu) každých 8 hodín.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Príprava roztoku na intravenózne podanie

Liek Piperacillin-Tazobactam-Teva sa používa iba na intravenózne podanie. Liečivo sa rozpustí v jednom z rozpúšťadiel kompatibilných s liekom Piperacillin-Tazobactam-Teva v súlade s objemom uvedeným v tabuľke. Fľaša sa otáča krúživými pohybmi, kým sa obsah úplne nerozpustí (za stáleho otáčania, zvyčajne 5-10 minút). Výsledný roztok je bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Dávkovanie/injekčná liekovka lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva

Objem rozpúšťadla (ml)

(2 g piperacilínu/0,25 g tazobaktámu)

(4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu)

Rozpúšťadlá kompatibilné s liekom Piperacillin-Tazobactam-Teva: 0,9% roztok chloridu sodného; sterilná voda na injekciu; 5% roztok dextrózy.

Potom na ďalšie zriedenie lieku na požadovaný objem na intravenóznu infúziu (napríklad z 50 ml na 150 ml) sa pripravený roztok zriedi jedným z nasledujúcich kompatibilných roztokov: 0,9 % roztok chloridu sodného; sterilná voda na injekciu (maximálny odporúčaný objem - 50 ml); 5% roztok dextrózy.

Pripravený roztok skladujte pri teplote 2 až 8 °C maximálne 48 hodín. Ak sa v pripravenom roztoku zistia „vločky“ alebo kryštály, a to aj počas infúzie, ak sa zmení jeho farba alebo sa objavia akékoľvek iné známky farmaceutickej interakcie alebo kontaminácie, infúzia sa má okamžite zastaviť.

Na zníženie rizika mikrobiálnej kontaminácie roztoku Piperacillin-Tazobactam-Teva na intravenózne podanie sa odporúča pripraviť ho bezprostredne pred infúziou.

Pripravený roztok, ktorý sa nepoužije do 48 hodín, sa neodporúča a musí sa zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.

Vedľajšie účinky lieku

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%; často - najmenej 1%, ale menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1 %, ale menej ako 1 %; zriedkavo - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; veľmi zriedkavo – menej ako 0,01 %, vrátane izolovaných správ.

Infekcie a nákazy: zriedkavo - kandidóza, rozvoj superinfekcie.

Z hematopoetického a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia; zriedkavo - anémia, krvácanie (hemoragická purpura, krvácanie z nosa, zvýšený čas zrážania krvi), eozinofília, hemolytická anémia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, pozitívny Coombsov test, pancytopénia, predĺžený parciálny tromboplastínový čas, predĺžený protrombínový čas, trombocytóza.

Z imunitného systému: menej časté - reakcie z precitlivenosti; zriedkavo - anafylaktické/anafylaktoidné reakcie (vrátane anafylaktického šoku).

Zo strany metabolizmu: veľmi zriedkavo - znížená koncentrácia sérového albumínu, hypoglykémia, znížená koncentrácia celkového proteínu v krvnej plazme, hypokaliémia.

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy, nespavosť; zriedkavo - svalová slabosť, halucinácie, kŕče, závrat.

Z kardiovaskulárneho systému: menej časté - znížený krvný tlak, flebitída, tromboflebitída; zriedkavo - "prílivy".

Z gastrointestinálneho traktu:často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - zápcha, dyspepsia, stomatitída; zriedkavo - suchosť ústnej sliznice, bolesť brucha, pseudomembranózna kolitída.

Z pečene a žlčových ciest: zriedkavo - zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz v krvnom sére, žltačka; zriedkavo - zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a gama-glutamyltransferázy, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvnej plazme, hepatitída.

Pre kožu a podkožné tkanivá:často - vyrážka, zriedkavo - svrbenie, žihľavka, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída, exsudatívny multiformný erytém, hyperhidróza; veľmi zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedkavo - artralgia, bolesť svalov.

Z močového systému: zriedkavo - zvýšená koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme; zriedkavo - intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek; veľmi zriedkavo - zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnej plazme.

Celkové poruchy a poruchy v mieste podania: zriedkavo - horúčka, reakcie v mieste vpichu (bolesť a hyperémia v mieste vpichu); zriedkavo - zimnica, únava, opuch.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek.

Liečba: Špecifické antidotum nie je známe. Nevyhnutné je neustále sledovanie pacienta, sledovanie vitálnych funkcií a symptomatická liečba. Hemodialýza je účinná. Ak sa objavia záchvaty, mali by sa použiť antikonvulzíva (diazepam, barbituráty).

Interakcia

Súčasné podávanie probenecidu a lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva zvyšuje Tm a znižuje renálny klírens piperacilínu aj tazobaktámu bez zmeny ich plazmatických koncentrácií.

Piperacilín, či už samotný alebo v kombinácii s tazobaktámom, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku tobramycínu u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.

Pri súčasnom použití vankomycínu s liekom Piperacillin-Tazobactam-Teva sa nezistila žiadna klinicky významná interakcia.

Pri súbežnom podávaní s vysokými dávkami heparínu, nepriamych antikoagulancií a iných liekov, ktoré ovplyvňujú systém zrážania krvi a/alebo štruktúru krvných doštičiek, je potrebné častejšie kontrolovať parametre zrážanlivosti krvi.

Súčasné použitie piperacilínu a vekuróniumbromidu vedie k predĺženiu času neuromuskulárnej blokády spôsobenej myorelaxanciou.

Piperacilín znižuje vylučovanie metotrexátu (aby sa zabránilo toxickému účinku, je potrebné kontrolovať koncentráciu metotrexátu v krvnej plazme).

Liečivo je farmaceuticky inkompatibilné s aminoglykozidmi, Ringerovým laktátovým roztokom, krvou, krvnými náhradami alebo hydrolyzátmi albumínu.

Pri zmiešaní roztokov lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva a aminoglykozidov je možná ich inaktivácia, preto sa odporúča podávať tieto lieky oddelene. V situáciách, keď sa uprednostňuje súčasné použitie, roztoky Piperacillin-Tazobactam-Teva a aminoglykozidov sa majú pripraviť oddelene.

Liek Piperacillin-Tazobactam-Teva sa nemá používať súčasne s roztokmi obsahujúcimi hydrogénuhličitan sodný.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby Piperacillin-Tazobactam-Teva sa má pacient podrobne vypočuť, aby sa zistila akákoľvek možná anamnéza reakcií z precitlivenosti, vrátane. spojené s užívaním penicilínov alebo cefalosporínov. Je možné vyvinúť skrížené reakcie z precitlivenosti s inými beta-laktámovými antibiotikami, najmä u pacientov s viacnásobnými alergiami. Ak sa rozvinie závažná reakcia z precitlivenosti (anafylaxia), liek sa má okamžite vysadiť a majú sa prijať núdzové opatrenia vrátane podania adrenalínu.

Ak sa vyskytne pretrvávajúca hnačka, je potrebné zvážiť možnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy počas liečby aj po nej. V týchto prípadoch sa má liečba Piperacillin-Tazobactam-Teva okamžite ukončiť a má sa použiť vhodná liečba (napríklad vankomycín, perorálny metronidazol). Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú kontraindikované.

Počas liečby Piperacillin-Tazobactam-Teva, najmä dlhodobej, sa môže vyvinúť leukopénia a neutropénia, preto je potrebné pravidelne monitorovať parametre periférnej krvi.

Napriek nízkej toxicite lieku sa má počas dlhodobej liečby pravidelne monitorovať periférny krvný obraz a hodnotiť funkcia obličiek a pečene.

V niektorých prípadoch (najčastejšie u pacientov so zlyhaním obličiek) sa môže vyskytnúť zvýšená krvácavosť a sprievodné zmeny laboratórnych parametrov systému zrážania krvi (čas zrážania krvi, agregácia krvných doštičiek a protrombínový čas). Ak sa objavia príznaky krvácania, antibiotikum sa má vysadiť a má sa nasadiť vhodná liečba.

Liek obsahuje 0,054 % sodíka, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.

Pri dlhodobom používaní lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva je možný rozvoj mikrobiálnej rezistencie, ako aj rozvoj plesňovej infekcie.

Pri liečbe Piperacillin-Tazobactam-Teva sa u pacientov s cystickou fibrózou zvyšuje riziko vzniku horúčky a vyrážky.

U pacientov s hypokaliémiou alebo užívajúcich lieky podporujúce vylučovanie draslíka sa môže počas liečby Piperacillin-Tazobactam-Teva vyvinúť hypokaliémia (je potrebné pravidelne kontrolovať obsah elektrolytov v krvnom sére).

Je potrebné počítať s možnosťou vzniku rezistentných mikroorganizmov, ktoré môžu spôsobiť rozvoj superinfekcie, najmä pri dlhom priebehu liečby.

Pri použití lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva je možný falošne pozitívny výsledok testu na glukózu v moči pri použití metódy založenej na redukcii iónov medi. Preto sa odporúča vykonať test založený na enzymatickej oxidácii glukózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.

Použitie lieku Piperacillin-Tazobactam-Teva neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Ak sa objavia vedľajšie účinky, ako sú závraty, halucinácie, kŕče, neodporúča sa vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti.

Forma uvoľnenia/dávkovanie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie, 2,0 g + 0,25 g a 4,0 g + 0,5 g.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, na mieste chránenom pred svetlom.

Pripravený roztok skladujte pri teplote 2 až 8 °C maximálne 48 hodín.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Piperacilín + tazobaktám je kombinovaný liek.

Aké je zloženie a forma uvoľňovania lieku Piperacillin+tazobactam?

Farmaceutický priemysel vyrába liek v prášku, ktorý je určený na prípravu takzvaného infúzneho roztoku na intravenózne podanie. Liečivá sú dve zložky, piperacilín a tazobaktám. Dátum spotreby vidíte na obale kombinovaného lieku.

Aký je účinok Piperacillin + Tazobactam?

Kombinovaný liek obsahuje dve aktívne zlúčeniny. Piperacilín patrí medzi baktericídne antibiotiká polosyntetického pôvodu, inhibuje biosyntézu bakteriálnej bunkovej steny.

Tazobaktám je inhibítor beta-laktamázy, táto zlúčenina výrazne rozširuje spektrum účinku piperacilínu. Kombinovaný farmaceutický prípravok je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Yersinia spp., Salmonella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp., Proteus spp. , Neisseria spp., Haemophilus spp., Serratia spp., Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Actinomyces spp.

Medzi ďalšie baktérie, ktoré sú ovplyvnené liekom Piperacillin + Tazobactam patria títo zástupcovia: Stenotrophomonas maltophilia, Veillonella spp., Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes, Fusobacterium nucleatum, Streptococcus spp., Enterococcus spp. aj Staphylococcus epidermidis, okrem toho Staphylococcus saprophyticus, Nocardia spp., Clostridium spp., Eubakter spp.

Maximálna koncentrácia liečiva po intravenóznej injekcii sa dosiahne ihneď po jej ukončení. Spojenie s krvnými bielkovinami je 30 percent. Liek dobre preniká do telesných tekutín, do rôznych tkanív, vrátane črevnej sliznice, žlče, kostného tkaniva, žlčníka, maternice a tiež pľúc. Vylučuje sa obličkami a čiastočne aj črevami.

Aké sú indikácie na použitie Piperacilin + tazobaktám?

Návod na použitie prášku Piperacilín + tazobaktám umožňuje jeho použitie na lekárske účely pri bakteriálnych infekciách spôsobených mikroflórou citlivou na toto kombinované liečivo:

Infekčné lézie kĺbov a kostí vrátane osteomyelitídy;
Otrava krvi (sepsa);
Infekcia dýchacích ciest (absces alebo empyém pleury, zápal pľúc);
meningitída;
Intraabdominálne infekcie;
Infekcie brucha (pelvioperitonitída, apendicitída, cholangitída, peritonitída, empyém žlčníka);
Infekčné a zápalové ochorenia genitourinárneho systému (endometritída, adnexitída, pyelonefritída, cystitída, epididymitída, kvapavka, vulvovaginitída, prostatitída, popôrodná endometritída);
Kožné infekcie (flegmóna, furunkulóza, pyodermia, lymfadenitída, absces, lymfangitída, popáleniny, trofické vredy, infikované rany);
Bakteriálna infekcia u neutropenických pacientov.

Okrem toho je na prevenciu pooperačnej infekcie predpísaný Piperacilin + tazobaktám.

Aké sú kontraindikácie použitia Piperacillin + Tazobactam?

Návod na použitie lieku Piperacilín + tazobaktám (prášok) neumožňuje použitie na lekárske účely v prípade precitlivenosti na zložky lieku, navyše vo veku 2 rokov. Liek sa predpisuje opatrne pri silnom krvácaní, počas obdobia laktácie, ako aj počas tehotenstva, ako aj pri ochoreniach, ako je pseudomembranózna črevná kolitída a genetické ochorenie cystická fibróza.

Aké sú použitia a dávkovanie Piperacillinu + tazobaktámu?

Liek sa podáva pomaly intravenózne prúdom alebo kvapkaním po predchádzajúcom rozpustení prášku v chloride sodnom alebo v roztoku dextrózy. Typicky je denná dávka liečiva 12 g piperacilínu a 1,5 g tazobaktámu.

Pri infekciách spôsobených Pseudomonas aeruginosa sa okrem Piperacilínu + Tazobaktámu predpisujú aj aminoglykozidy. Priemerná dĺžka liečby je týždeň alebo 10 dní, na odporúčanie lekára sa môže predĺžiť na 14 dní.

Piperacilín + tazobaktám - predávkovanie liekom

Príznaky predávkovania Piperacilínom + tazobaktámom: nepokoj, kŕče. Liečba v tejto situácii je symptomatická, vrátane použitia antiepileptických liekov, ako aj hemodialýzy.

Aké sú vedľajšie účinky lieku Piperacillin + Tazobactam?

Uvediem, aké vedľajšie účinky sa vyskytujú pri užívaní lieku Piperacilín + tazobaktám: riedka stolica, vracanie, začervenanie kože, nevoľnosť, eozinofília, alergické reakcie, flebitída, žihľavka, tromboflebitída, vyrážka, superinfekcia, je možná pseudomembranózna kolitída, je zaznamenaná leukopénia, trombocytopénia, ako aj hypokaliémia, zvýšené pečeňové enzýmy.

Okrem uvedených negatívnych prejavov možno zaznamenať: multiformný erytém, pridáva sa makulopapulárna vyrážka, charakteristický je ekzém, myasténia gravis, pozorujú sa halucinácie, zaznamenáva sa pokles krvného tlaku, objavuje sa myalgia, krvácanie, febrilný syndróm, opuchy, ako aj začervenanie kože, bolesť v mieste vpichu, zvýšená únava.

špeciálne pokyny

Ak pacient po podaní lieku pociťuje hnačku, stojí za zváženie možnosť pseudomembranóznej enterokolitídy a liek sa má vysadiť.

Ako nahradiť Piperacilin+tazobaktam, aké analógy mám používať?

Piperacilín + Tazobactam-Alkem, Santaz, ako aj Tacillin J, farmaceutický liek Tazrobida, Piperacillin + Tazobactam Kabi.

Záver

Užívanie lieku Piperacilin + tazobaktám sa má vopred upraviť s ošetrujúcim špecialistom.

Farmakoterapeutická skupina:

Antimikrobiálne, antiparazitické a anthelmintické látky

Indikácie na použitie:

Bakteriálne infekcie spôsobené citlivou mikroflórou v dospelých A deti staršie ako 12 rokov:

Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém);

Infekcie brucha (peritonitída, pelvioperitonitída, cholangitída, empyém žlčníka, apendicitída (vrátane komplikovanej abscesom alebo perforáciou)).

Infekcie močových ciest, vr. komplikované (pyelonefritída, cystitída, prostatitída, epididymitída, kvapavka, endometritída, vulvovaginitída, popôrodná endometritída a adnexitída);

Infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy;

Infekcie kože a mäkkých tkanív (flegmóna, furunkulóza, absces, pyodermia, lymfadenitída, lymfangitída, infikované trofické vredy, infikované rany a popáleniny);

Intraabdominálne infekcie (vrátane detí starších ako 2 roky);

Bakteriálna infekcia u pacientov s neutropéniou (vrátane detí mladších ako 12 rokov);

meningitída;

Prevencia pooperačnej infekcie.

Vzťahuje sa na choroby:

Absces
Adnexit
Vulvitída
Kvapavka
Infekcie
Lymfangitída
Meningitída
Popáleniny
Osteomyelitída
Peritonitída
Pyelitída
Pyelonefritída
Pleuréza
Zápal pľúc
Prostatitída
Rany
Sepsa
Trofické vredy
flegmóna
Furuncle
Cholangitída
Cystitída
Empyém
Empyém žlčníka
Empyém pleury
Endometritída
Epididymitída

Kontraindikácie:

Precitlivenosť (vrátane penicilínov, cefalosporínov, iných inhibítorov beta-laktámových antibiotík);

Vek detí (do 2 rokov).

S opatrnosťou: závažné krvácanie (vrátane anamnézy), cystická fibróza (zvýšené riziko vzniku hypertermie a kožnej vyrážky), pseudomembranózna kolitída, chronické zlyhanie obličiek, gravidita, laktácia.

Návod na použitie a dávkovanie:

IV pomaly prúdom (3-5 minút) alebo kvapkaním (aspoň 20-30 minút).

Priemerná denná dávka pre dospelých A deti staršie ako 12 rokov je 12 g piperacilínu a 1,5 g tazobaktámu: 2,25 g (2 g piperacilínu a 0,25 g tazobaktámu) každých 6 hodín alebo 4,5 g (4 g piperacilínu a 0,5 g tazobaktámu) každých 8 hodín.

Pri infekciách spôsobených Pseudomonas aeruginosa je indikované dodatočné podávanie aminoglykozidov.

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa denné dávky piperacilínu/tazobaktámu upravujú v závislosti od CC: pre CC 20-80 ml/min - 12 g/1,5 g/deň (4 g/0,5 g každých 8 hodín), pre CC menej ako 20 ml/min – 8 g/1 g/deň (4 g/0,5 g každých 12 hodín).

Pre pacientov na hemodialýze je maximálna dávka 8 g piperacilínu a 1 g tazobaktámu. Keďže počas hemodialýzy sa 30 – 50 % piperacilínu vyplaví po 4 hodinách, je potrebné predpísať ďalšiu 1 dávku 2 g piperacilínu a 0,25 g tazobaktámu po každej dialýze.

Priebeh liečby je zvyčajne 7-10 dní, podľa indikácií sa môže predĺžiť na 14 dní.

Na prípravu roztoku na intravenózne podanie sa ako rozpúšťadlá používa 0,9 % roztok chloridu sodného, 5 % roztok dextrózy a sterilná intravenózna voda. Na intravenózne podanie prúdom sa obsah fľaštičky s obsahom 2,25 g liečiva zriedi v 10 ml jedného z vyššie uvedených roztokov. Na intravenózne podanie kvapkaním sa obsah fľaštičky s obsahom 2,25 alebo 4,5 g liečiva zriedi v 10 alebo 20 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného, výsledný roztok sa ďalej rozpustí v 50 ml jedného z vyššie uvedených roztokov. alebo v 5% roztoku dextrózy vo vode alebo v zmesi 5% roztoku dextrózy a 0,9% chloridu sodného.

Vedľajší účinok:

Hnačka (3,8 %), vracanie (0,4 %), nevoľnosť (0,3 %), flebitída (0,2 %), tromboflebitída (0,3 %), kožná hyperémia (0,5 %), alergické reakcie (vrátane urtikárie 0,2 %, svrbenie kože 0,5 %, vyrážka 0,6 %), rozvoj superinfekcie (0,2 %).

Menej ako 0,1 %: exsudatívny multiformný erytém, makulopapulárna vyrážka, ekzém, myasténia gravis, halucinácie, znížený krvný tlak, myalgia v oblasti hrudníka, febrilný syndróm, sčervenanie kože tváre, edém, zvýšená únava, bolesť a hyperémia v mieste vpichu, krvácanie.

Zriedka: pseudomembranózna kolitída.

Z laboratórnych parametrov: prechodná leukopénia, eozinofília, trombocytopénia (menej časté ako pri monoterapii piperacilínom), pozitívny Coombsov test, hypokaliémia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, bilirubín, zriedkavo - zvýšené koncentrácie močoviny a kreatinínu.

Predávkovanie:

Symptómy: vzrušenie, kŕče.

Liečba: symptomatická, vrát. predpisovanie antiepileptických liekov (vrátane diazepamu alebo barbiturátov), hemodialýza alebo peritoneálna dialýza.

Použitie počas tehotenstva a dojčenia:

S opatrnosťou: tehotenstvo, obdobie laktácie.

Interakcia s inými liekmi:

Farmaceuticky (v jednej injekčnej striekačke) nekompatibilné s aminoglykozidmi, Ringerovým laktátovým roztokom, krvou, krvnými náhradami alebo hydrolyzátmi albumínu.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú T1/2 a znižujú renálny klírens piperacilínu aj tazobaktámu, pričom Cmax oboch liekov v plazme zostáva nezmenená.

Pri súbežnom podávaní s heparínom, perorálnymi antikoagulanciami a inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostatický systém je potrebné častejšie sledovanie systému zrážania krvi.

Špeciálne pokyny a opatrenia:

Piperacilín + tazobaktám má lepšiu znášanlivosť a menšiu toxicitu v porovnaní s tikarcilínom, azlocilínom a karbenicilínom.

U pacientov, ktorí sú precitlivení na penicilíny, sú možné skrížené alergické reakcie s inými beta-laktámovými antibiotikami.

Bezpečnosť a účinnosť použitia v deti do 2 rokov neurčené.

V prípade ťažkej pretrvávajúcej hnačky sa musí zvážiť možnosť vzniku pseudomembranóznej enterokolitídy. Ak sa vyskytne táto komplikácia, je potrebné liek vysadiť a predpísať perorálny teikoplanín alebo vankomycín.

Počas dlhodobej liečby je potrebné pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, pečene a krvný obraz (vrátane koagulačného systému).

Krátkodobé užívanie vysokých dávok antibiotík na liečbu kvapavky môže maskovať alebo oddialiť príznaky inkubačnej doby syfilisu, preto je potrebné pred začatím antibakteriálnej liečby pacientov s kvapavkou vyšetriť na zistenie syfilisu.

Lieková forma

Prášok na injekčný roztok 4,5 g

Zlúčenina

1 fľaša lieku obsahuje:

účinné látky: sodná soľ piperacilínu a sodná soľ tazobaktámu

(sterilný) (8:1) – 4,5 g.

Popis

Biely alebo takmer biely kryštalický prášok.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne látky na systémové použitie.

Penicilíny v kombinácii s inhibítormi beta-laktamázy. Piperacilín v kombinácii s inhibítormi beta-laktamázy

ATX kód J01C R05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Odsávanie. Priemerné plazmatické koncentrácie piperacilínu a tazobaktámu v ustálenom stave sú uvedené v tabuľkách 1 – 2. Maximálne plazmatické koncentrácie piperacilínu a tazobaktámu sa dosiahnu ihneď po ukončení intravenózneho podania.

stôl 1

Rovnovážne hladiny plazmatickej koncentrácie u dospelých po päťminútovom intravenóznom podaní piperacilínu a tazobaktámu

**Koniec 5-minútovej injekcie

tabuľka 2

Rovnovážne hladiny plazmatickej koncentrácie u dospelých po 30 minútach intravenózneho podávania piperacilínu/tazobaktámu

Hladiny plazmatickej koncentrácie piperacilínu (µg/ml)

Hladiny plazmatickej koncentrácie tazobaktámu (µg/ml)

**Koniec 30-minútovej administrácie

Distribúcia.

Väzba piperacilínu aj tazobaktámu na bielkoviny je približne 30 %, pričom prítomnosť tazobaktámu neovplyvňuje väzbu piperacilínu a prítomnosť piperacilínu neovplyvňuje väzbu tazobaktámu.

Piperacilín a tazobaktám sú široko distribuované v tkanivách a telesných tekutinách, vrátane slizníc gastrointestinálneho traktu, žlčníka, pľúc, žlče a kostí.

Metabolizmus.

V dôsledku metabolizmu sa piperacilín premieňa na desetylový derivát s nízkou aktivitou; tazobaktám – na neaktívny metabolit.

Vylučovanie.

Piperacilín a tazobaktám sa vylučujú obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie. Piperacilín sa rýchlo eliminuje nezmenený, pričom 68 % podanej dávky sa vylúči močom. Tazobaktám a jeho metabolity sa rýchlo eliminujú renálnou exkréciou, pričom 80 % podanej dávky sa vylúči nezmenené a zvyšok ako samostatný metabolit. Piperacilín, tazobaktám a desetylpiperacilín sa tiež vylučujú žlčou.

Polčas rozpadu piperacilínu a tazobaktámu pri intravenóznom podaní sa pohybuje od 0,7 do 1,2 hodiny, bez ohľadu na dávku a trvanie infúzie. Polčas piperacilínu a tazobaktámu sa zvyšuje so znižujúcim sa klírensom kreatinínu. Keď je klírens kreatinínu nižší ako 20 ml/min, polčas sa zdvojnásobí pre piperacilín a štvornásobne pre tazobaktám v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.

Hemodialýzou sa odstráni 30 % až 50 % piperacilínu a tazobaktámu a ďalších 5 % dávky tazobaktámu ako metabolit tazobaktámu. Peritoneálnou dialýzou sa eliminuje približne 6 % a 21 % dávky piperacilínu a tazobaktámu, pričom až 18 % dávky tazobaktámu sa eliminuje ako metabolit tazobaktámu.

Polčas rozpadu piperacilínu a tazobaktámu je zvýšený približne o 25 % a 18 % u pacientov s cirhózou v porovnaní so zdravými kontrolami.

Farmakodynamika

Piperacilín je semisyntetické, širokospektrálne baktericídne antibiotikum, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám. Piperacilín inhibuje syntézu membrány bunkovej steny mikroorganizmu. Tazobaktám, sulfónový derivát kyseliny triazolmetylpenicilánovej, je silným inhibítorom mnohých beta-laktamáz (vrátane plazmidových a chromozomálnych beta-laktamáz), ktoré často spôsobujú rezistenciu na penicilíny a cefalosporíny vrátane cefalosporínov tretej generácie. Prítomnosť tazobaktámu v kombinovanom lieku zvyšuje antimikrobiálnu aktivitu a rozširuje spektrum účinku piperacilínu zahrnutím mnohých baktérií produkujúcich beta-laktamázu, ktoré sú zvyčajne rezistentné na piperacilín a iné beta-laktámové antibiotiká.

Liek je účinný proti:

Gramnegatívne baktérie: kmene produkujúce beta-laktamázu a kmene neprodukujúce beta-laktamázu, Escherichia coli, Citrobacter spp. (vrátane Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa a iné Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (vrátane Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.

Gram-pozitívne baktérie: kmene produkujúce beta-laktamázu a kmene neprodukujúce beta-laktamázu, Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus. agalactiae. Streptococcus viridance skupiny C, skupiny G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (koaguláza negatívny), Listeria monicytogenes, Nocardia spp.

Anaeróbne baktérie: produkujúce a neprodukujúce beta-laktamázu, ako sú Bacteroides spp (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), skupina Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridia spp. (vrátane Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp. a Actynomyces spp.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na piperacilín a tazobaktám.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:

Infekcie močových ciest (komplikované a nekomplikované)

Intraabdominálne infekcie

Infekcia kože a mäkkých tkanív

Pneumónia získaná v komunite

Nemocničná (nozokomiálna) pneumónia

Septikémia

Bakteriálne infekcie u pacientov s neutropéniou

Deti vo veku 2 až 12 rokov:

Intraabdominálne infekcie

Infekcie spojené s neutropéniou

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou injekciou (počas 3-5 minút) alebo infúziou (viac ako 20-30 minút).

Trvanie liečby je určené závažnosťou infekčného procesu a dynamikou klinických a bakteriologických parametrov.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s normálnou funkciou obličiek

Celková denná dávka závisí od závažnosti a lokalizácie infekcie a môže sa pohybovať od 2,25 g (2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu) do 4,5 g (4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu) liečiva, podávaných každých 6, 8 a 12 hodín.

Pacienti s neutropéniou (dospelí a deti staršie ako 12 rokov)

U neutropenických pacientov je zvyčajná intravenózna dávka pre dospelých a deti s normálnou funkciou obličiek 4,5 g každých 8 hodín vo forme 30-minútovej infúzie v kombinácii s aminoglykozidom. Celková denná dávka závisí od závažnosti a miesta infekcie a môže sa pohybovať od 2,25 do 4,5 g piperacilínu a tazobaktámu podávaných každých 6 alebo 8 hodín.

Pacienti so zlyhaním obličiek:

U pacientov s renálnou insuficienciou alebo u pacientov na hemodialýze sa má dávka a frekvencia podávania upraviť na základe závažnosti renálnej insuficiencie nasledovne:

U hemodialyzovaných pacientov sa po každej dialýze podáva jedna ďalšia dávka 2 g piperacilínu/0,25 g tazobaktámu, pretože hemodialýza odstráni 30 % - 50 % piperacilínu za 4 hodiny.

Pacienti so zlyhaním pečene

Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.

Pediatrickí pacienti (od 2 do 12 rokov)

Pre deti s normálnou funkciou obličiek je odporúčaná dávka 100 mg piperacilínu/12,5 mg tazobaktámu na kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín. Celková denná dávka závisí od závažnosti a miesta infekcie a môže sa pohybovať od 80 mg piperacilínu/10 mg tazobaktámu do 100 mg piperacilínu/12,5 mg tazobaktámu na kg telesnej hmotnosti, podávaných každých 6 alebo 8 hodín. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu.

Pre deti so zlyhaním obličiek sa liek predpisuje takto:

Deťom na hemodialýze sa po každej dialýze podáva jedna ďalšia dávka 40 mg piperacilínu/5 mg tazobaktámu na kg telesnej hmotnosti.

Na neutropéniu (deti od 2 do 12 rokov)

U chorých detí s normálnou funkciou obličiek a telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg so sekundárnou horúčkou po neutropénii je dávka lieku 90 mg (80 mg piperacilínu / 10 mg tazobaktámu) na kilogram telesnej hmotnosti, podávaná každých 6 hodín v kombinácii s primeranú dávku aminoglykozidu.

U detí s hmotnosťou nad 50 kg dávka zodpovedá dávke pre dospelých a podáva sa v kombinácii s aminoglykozidmi.

Na intraabdominálnu infekciu

U detí s hmotnosťou do 40 kg a normálnou funkciou obličiek je odporúčaná dávka 112,5 mg/kg liečiva (100 mg piperacilín/12,5 mg tazobaktámu) každých 8 hodín.

Deťom s hmotnosťou nad 40 kg a normálnou funkciou obličiek sa predpisuje rovnaká dávka ako u dospelých, t.j. 4,5 g liečiva (4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu) každých 8 hodín.

Liečba sa má vykonávať najmenej 5 dní a nie dlhšie ako 14 dní, pričom treba vziať do úvahy, že liek pokračuje najmenej 48 hodín po vymiznutí klinických príznakov infekcie.

Pre nemocničnú (nozokomiálnu) pneumóniu

Spôsob prípravy roztoku

Liečivo sa rozpustí v jednom z nižšie uvedených rozpúšťadiel v súlade s uvedenými objemami. Fľaša sa otáča krúživými pohybmi, kým sa obsah úplne nerozpustí (za stáleho otáčania, zvyčajne 5 - 10 minút). Hotový roztok je bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Rozpúšťadlá kompatibilné s liekom

0,9 % roztok chloridu sodného, sterilná voda na injekciu, 5 % roztok dextrózy, Ringerov roztok s laktátom.

Na intravenóznu infúziu sa výsledný roztok ďalej rozpustí v 50 - 150 ml s jedným z nasledujúcich kompatibilných rozpúšťadiel:

0,9 % roztok chloridu sodného, sterilná voda na injekciu (maximálny odporúčaný objem – 50 ml), 5 % roztok dextrózy, 6 % fyziologický roztok dextránu, Ringerov roztok s laktátom.

Vedľajšie účinky

Alergické a kožné reakcie:

Urtikária, pruritus, vyrážka, bulózna dermatitída

Multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm

Toxická epidermálna nekrolýza

Anafylaktická/anafylaktoidná reakcia (vrátane anafylaktického šoku)

Z tráviaceho systému:

Hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, dyspepsia

Žltačka, stomatitída, bolesť brucha

Pseudomembranózna kolitída, hepatitída

Z hematopoetických orgánov:

Leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia

Krvácanie (vrátane purpury, krvácania z nosa, predĺženého času krvácania)

Hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia, trombocytóza

Pozitívny priamy Coombsov test, zvýšený parciálny tromboplastínový čas, zvýšený protrombínový čas

Z močového systému:

Intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek

Z nervového systému:

Bolesť hlavy, nespavosť, kŕče

Z kardiovaskulárneho systému:

Hypotenzia, návaly horúčavy

Laboratórne ukazovatele:

Hypoalbuminémia, hypoglykémia, hypoproteinémia

Hypokaliémia, eozinofília, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz (ALT, AST)

Hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, zvýšená aktivita gamaglutamyltransferázy, zvýšené koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvnom sére

Lokálne reakcie:

Flebitída, tromboflebitída

Plesňové superinfekcie, horúčka, artralgia

Kontraindikácie

Precitlivenosť (alergické reakcie) na penicilíny, cefalosporíny a iné inhibítory beta-laktámových antibiotík

Ťažké krvácanie v anamnéze

Cystická fibróza

Pseudomembranózna enterokolitída

Infekčná mononukleóza

Chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu pod 20 ml/min)

Súbežné užívanie antikoagulancií

Deti do 2 rokov

Tehotenstvo a laktácia

Liekové interakcie

Nedepolarizujúce činidlá podobné kurare

Piperacilín, ak sa používa súbežne s vekuróniom, môže predĺžiť neuromuskulárnu blokádu vekurónia. V dôsledku podobného mechanizmu účinku sa predpokladá, že neuromuskulárna blokáda spôsobená nedepolarizujúcimi myorelaxanciami môže byť predĺžená piperacilínom.

Perorálne antikoagulanciá

Pri súčasnom užívaní heparínu, perorálnych antikoagulancií a iných látok, ktoré môžu ovplyvniť systém zrážania krvi, vrátane funkcie krvných doštičiek, je potrebné častejšie sledovanie systému zrážania krvi.

metotrexát

Piperacilín môže znížiť vylučovanie metotrexátu. Preto sa musia u pacientov monitorovať hladiny metotrexátu v sére, aby sa predišlo toxicite lieku.

Probenecid

Tak ako pri iných penicilínoch, súbežné podávanie probenecidu a piperacilínu a tazobaktámu spôsobuje predĺženie polčasu a zníženie renálneho klírensu piperacilínu a tazobaktámu. Maximálne plazmatické koncentrácie oboch látok však nie sú ovplyvnené.

Aminoglykozidy

Piperacilín, buď samotný alebo v kombinácii s tazobaktámom, významne nemení farmakokinetiku tobramycínu u pacientov s normálnou funkciou obličiek a miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek. Farmakokinetika piperacilínu, tazobaktámu a metabolitu M1 sa po podaní tobramycínu významne nezmenila. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa pozorovalo potlačenie aktivity tobramycínu a gentamicínu v dôsledku účinku piperacilínu.

vankomycín

Medzi piperacilínom a tazobaktámom a vankomycínom sa nepozorovali žiadne farmakokinetické interakcie.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné pacienta podrobne vypočuť, aby sa identifikovali možné reakcie z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné alergény. Závažné alergické reakcie sa častejšie vyskytujú u pacientov, ktorí sú precitlivení na viaceré alergény. Takéto reakcie vyžadujú zastavenie podávania lieku a predpisovanie epinefrínu (adrenalínu) a iných núdzových opatrení.

Antibiotikami vyvolaná pseudomembranózna kolitída sa môže prejaviť ťažkou, pretrvávajúcou hnačkou, ktorá je život ohrozujúca. Pseudomembranózna kolitída sa môže vyvinúť tak počas obdobia antibakteriálnej terapie, ako aj po jej ukončení. V takýchto prípadoch sa má liek okamžite ukončiť a má sa predpísať vhodná liečba (napríklad perorálny metronidazol, vankomycín). Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú kontraindikované.

Počas liečby, najmä dlhodobej, sa môže vyvinúť leukopénia a neutropénia, preto je potrebné pravidelne monitorovať periférny krvný obraz.

V niektorých prípadoch (najčastejšie u pacientov so zlyhaním obličiek) sa pravdepodobne vyskytuje zvýšená krvácavosť a sprievodné zmeny laboratórnych parametrov systému zrážania krvi (čas zrážania krvi, agregácia krvných doštičiek a protrombínový čas). Ak dôjde ku krvácaniu, liečba liekom sa má prerušiť a má sa predpísať vhodná liečba.

Je potrebné pamätať na možnosť vzniku rezistentných mikroorganizmov, ktoré môžu spôsobiť superinfekciu, najmä pri dlhom priebehu liečby.

Tento liek obsahuje 2,79 mEq. (64 mg) sodíka na gram piperacilínu, čo môže viesť k celkovému zvýšeniu príjmu sodíka u pacientov. U pacientov trpiacich hypokaliémiou alebo užívajúcich lieky podporujúce vylučovanie draslíka môže počas liečby vzniknúť hypokaliémia (je potrebné pravidelne kontrolovať obsah elektrolytov v krvnom sére).

Uvoľňovacia forma a balenie

Registračné číslo: LP-001784

Dátum registrácie: 24.07.2012

Dávková forma: Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie.

Zloženie: 1 fľaša obsahuje:

Účinné látky:

Piperacilín sodný ekvivalentný piperacilínu 4000,00 mg

Sodná soľ tazobaktámu je ekvivalentná 500,00 mg tazobaktámu

Popis: Biely alebo takmer biely prášok.

Farmakoterapeutická skupina: Polosyntetické antibiotikum penicilín + inhibítor beta-laktamázy.

J.01.C.R.05 Piperacilín v kombinácii s inhibítormi enzýmov

Farmakodynamika: Piperacilín je semisyntetické, širokospektrálne baktericídne antibiotikum, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám. Piperacilín inhibuje syntézu membrány bunkovej steny mikroorganizmu. Tazobaktám, sulfónový derivát kyseliny triazolmetylpenicilánovej, je silným inhibítorom mnohých beta-laktamáz (vrátane plazmidových a chromozomálnych beta-laktamáz), ktoré často spôsobujú rezistenciu na penicilíny a cefalosporíny vrátane cefalosporínov tretej generácie. Prítomnosť tazobaktámu v kombinovanom lieku zvyšuje antimikrobiálnu aktivitu a rozširuje sa

spektrum účinku piperacilínu v dôsledku zahrnutia baktérií tvoriacich beta-laktamázy, ktoré sú zvyčajne rezistentné na piperacilín a iné beta-laktámové antibiotiká. Liek je účinný proti:

Gramnegatívne baktérie: Escherichia coli, Citrobacter spp.(počítajúc do toho Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp.(počítajúc do toho Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.(počítajúc do toho Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp.(počítajúc do toho Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa a ďalšie Pseudomonas spp.(počítajúc do toho Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp.. (počítajúc do toho Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.

Gram-pozitívne baktérie: kmene produkujúce beta-laktamázu a kmene neprodukujúce beta-laktamázu Streptococcus spp.. (počítajúc do toho Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus, agalactiae. Streptococcus spp.. skupiny viridans podskupiny (C a G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus(citlivý na meticilín) Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis(koaguláza negatívna), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.

Anaeróbne baktérie: kmene produkujúce beta-laktamázu a kmene neprodukujúce beta-laktamázu Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), podskupiny Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Eustridium (vrátane Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Veilonella spp. a Actynomyces spp.

Farmakokinetika: Maximálne plazmatické koncentrácie piperacilínu a tazobaktámu sa dosiahnu ihneď po ukončení intravenózneho podania.

Keď sa dávka kombinácie piperacilín 2 g/tazobaktám 250 mg zvýši na 4 g/500 mg, dôjde k neúmernému zvýšeniu (približne 28 %) koncentrácií piperacilínu a tazobaktámu.

Väzba piperacilínu aj tazobaktámu na plazmatické bielkoviny je približne 30 %, zatiaľ čo prítomnosť tazobaktámu neovplyvňuje tento parameter piperacilínu a prítomnosť piperacilínu neovplyvňuje tazobaktám.

Piperacilín a tazobaktám sú široko distribuované v tkanivách a telesných tekutinách, vrátane črevnej sliznice, žlčníka, pľúc, žlče, ženských pohlavných orgánov (maternica, vaječníky a vajíčkovody) a kostí. Priemerné tkanivové koncentrácie sa pohybujú od 50 do 100 % plazmatických koncentrácií.

Piperacilín sa metabolizuje na nízko aktívny desetyl metabolit; tazobaktám - na neaktívny metabolit. Piperacilín a tazobaktám sa vylučujú obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie. Piperacilín sa rýchlo vylučuje v nezmenenej forme, pričom 68 % podanej dávky sa nachádza v moči. Tazobaktám a jeho metabolit sa rýchlo vylučujú obličkami, pričom 80 % podanej dávky sa nachádza nezmenených a zvyšné množstvo je vo forme metabolitu. Piperacilín, tazobaktám a desetylpiperacilín sa tiež vylučujú žlčou a vylučujú sa črevami.

Polčas (Tl/2) piperacilínu a tazobaktámu z plazmy je približne 0,7-1,2 hod.. So znížením klírensu kreatinínu sa Tl/2 piperacilínu a tazobaktámu predlžuje.

Renálna dysfunkcia

Keď sa klírens kreatinínu (KK) znižuje, zvyšuje sa T1/2 piperacilínu a tazobaktámu. Keď KK klesne na menej ako 20 ml/min, T1/2 piperacilínu a tazobaktámu sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek zvýši 2 a 4-krát, v uvedenom poradí.

Počas hemodialýzy sa 30 až 50 % piperacilínu a 5 % dávky tazobaktámu vylúči ako metabolit. Počas peritoneálnej dialýzy sa eliminuje asi 6 % piperacilínu a 21 % tazobaktámu, pričom 18 % tazobaktámu sa vylúči ako jeho metabolit.

Porucha funkcie pečene

Hoci je T1/2 piperacilínu a tazobaktámu zvýšený u pacientov s poruchou funkcie pečene, nie je potrebná úprava dávky.

Indikácie: Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na piperacilín/tazobaktám.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:

- Infekcie dolných dýchacích ciest;

Infekcie močových ciest (komplikované a nekomplikované);

Infekcie kože a mäkkých tkanív;

septikémia;

Gynekologické infekcie (vrátane endometritídy a adnexitídy v popôrodnom období);

Bakteriálne infekcie u pacientov s neutropéniou (v kombinácii s aminoglykozidmi);

Infekcie kostí a kĺbov;

Zmiešané infekcie (spôsobené grampozitívnymi/gramnegatívnymi aeróbnymi a anaeróbnymi mikroorganizmami).

Deti vo veku 2 až 12 rokov:

Intraabdominálne infekcie;

Infekcie spôsobené neutropéniou (v kombinácii s aminoglykozidmi).

Kontraindikácie: Precitlivenosť na beta-laktámové antibiotiká (vrátane penicilínov, cefalosporínov), iné zložky lieku alebo inhibítory beta-laktamázy. Deti do 2 rokov.

S opatrnosťou: Závažné krvácanie (vrátane anamnézy), cystická fibróza (zvýšené riziko vzniku hypertermie a kožnej vyrážky), pseudomembranózna kolitída, deti staršie ako 2 roky, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min), pacienti na hemodialýze, s kĺbmi použitie vysokých dávok antikoagulancií na hypokaliémiu.

Tehotenstvo a dojčenie: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití kombinácie piperacilín/tazobaktám u gravidných žien. Piperacilín a tazobaktám prenikajú cez placentárnu bariéru. Liek sa môže predpisovať tehotným ženám iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Piperacilín sa vylučuje do materského mlieka v nízkych koncentráciách; Vylučovanie tazobaktámu do mlieka sa neskúmalo. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, je potrebné prerušiť dojčenie počas trvania liečby.

Návod na použitie a dávkovanie: Intravenózny pomalý prúd aspoň 3-5 minút alebo kvapkanie počas 20-30 minút.

Trvanie liečby je určené závažnosťou infekčného procesu a dynamikou klinických a bakteriologických parametrov.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s normálnou funkciou obličiek

Deti vo veku od 2 do 12 rokov.

Pre neutropéniu:

U detí s hmotnosťou nad 50 kg dávka zodpovedá dávke pre dospelých a podáva sa v kombinácii s aminoglykozidmi.

Pri intraabdominálnej infekcii: U detí s hmotnosťou do 40 kg a normálnou funkciou obličiek je odporúčaná dávka 112,5 mg/kg liečiva (100 mg piperacilín/12,5 mg tazobaktámu) každých 8 hodín.

Deťom s hmotnosťou nad 40 kg a normálnou funkciou obličiek sa predpisuje rovnaká dávka ako u dospelých, t.j. 4,5 g liečiva (4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu) každých 8 hodín Liečba sa má vykonávať najmenej 5 dní a nie dlhšie ako 14 dní, pričom treba vziať do úvahy, že liek pokračuje najmenej ďalších 48 hodín po vymiznutie klinických príznakov infekcie.

Renálna dysfunkcia

U pacientov so zlyhaním obličiek alebo u pacientov na hemodialýze sa má dávka a frekvencia podávania upraviť podľa stupňa poškodenia funkcie obličiek.

Pre pacientov na hemodialýze je maximálna denná dávka 8 g/1 g piperacilínu/tazobaktámu. Okrem toho, keďže hemodialýza eliminuje 30 – 50 % piperacilínu v priebehu 4 hodín, po každej dialýze sa má podať jedna ďalšia dávka 2 g/0,25 g piperacilínu/tazobaktámu.

Deti vo veku 2-12 rokov so zlyhaním obličiek:

Farmakokinetika piperacilínu/tazobaktámu u detí so zlyhaním obličiek sa neskúmala. Pre deti vo veku 2 – 12 rokov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávku nasledovne:

Klírens kreatinínu	dávka piperacilínu/tazobaktámu
>50 ml/min	112,5 mg/kg(100 mg piperacilínu/12,5 mg tazobaktámu) každý8 h
< 50 ml/min	78,75 mg/kg(70 mg piperacilínu/8,75 mg tazobaktámu) každý8 h

Táto zmena dávky je len orientačná. Každý pacient má byť sledovaný, aby sa včas odhalili príznaky predávkovania. Podľa toho je potrebné upraviť dávku lieku a interval medzi ďalšou dávkou.

Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky v prípade poruchy funkcie pečene.

U starších pacientov je potrebná úprava dávky len v prípade poruchy funkcie obličiek.

Spôsob prípravy roztoku.

Liečivo sa rozpustí v jednom z nižšie uvedených rozpúšťadiel v súlade s uvedenými objemami. Fľaša sa otáča krúživými pohybmi, kým sa obsah úplne nerozpustí (za stáleho otáčania, zvyčajne 5-10 minút). Hotový roztok je bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Dávkovanie/injekčná liekovka (piperacilín/tazobaktám)	Požadovaný objem rozpúšťadla
4.50 G(4 g/500 mg)	20 ml

Rozpúšťadlá kompatibilné s liekom: 0,9% roztok chloridu sodného; sterilná voda na injekciu; 5% roztok dextrózy.

Potom sa pripravený roztok môže zriediť na objem potrebný na intravenózne podanie (napríklad od 50 ml do 150 ml) jedným z nasledujúcich kompatibilných rozpúšťadiel: 0,9 % roztok chloridu sodného; sterilná voda na injekciu (maximálny odporúčaný objem - 50 ml); 5% roztok dextrózy.

Vedľajšie účinky: Alergické reakcie: urtikária, pruritus, vyrážka, bulózna dermatitída, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické/anafylaktoidné reakcie (vrátane anafylaktického šoku). Z tráviaceho systému: hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, dyspepsia, žltačka, stomatitída, bolesť brucha, pseudomembranózna kolitída, hepatitída.

Z hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia, krvácanie (vrátane purpury, krvácania z nosa, predĺženého času krvácania), hemolytická anémia, agranulocytóza, falošne pozitívny priamy Coombsov test, pancytopénia, zvýšený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, zvýšený protrombínový čas, trombocytóza.

Z močového systému: intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek.

Z nervového systému: bolesť hlavy, nespavosť, kŕče.

Z kardiovaskulárneho systému: znížený krvný tlak, návaly tepla.

Laboratórne ukazovatele: hypoalbuminémia, hypoglykémia, hypoproteinémia, hypokaliémia, eozinofília, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz (alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza), hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, gama-glutamyltransferázy, zvýšená koncentrácia kreatinínu a močoviny v krvi.

Lokálne reakcie: flebitída, tromboflebitída, hypertermia v mieste vpichu, hyperémia a zhutnenie v mieste vpichu.

Ostatné: plesňové superinfekcie, horúčka, artralgia.

Predávkovanie: Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zvýšená nervovosvalová dráždivosť a kŕče.

Liečba: v závislosti od klinických prejavov je predpísaná symptomatická liečba. Hemodialýza môže byť predpísaná na zníženie vysokých sérových koncentrácií piperacilínu alebo tazobaktámu.

Interakcia: Súbežné podávanie lieku s probenecidom zvyšuje T1/2 a znižuje renálny klírens piperacilínu aj tazobaktámu, avšak maximálne plazmatické koncentrácie oboch liekov zostávajú nezmenené.

Súčasné použitie lieku a vekuróniumbromidu môže viesť k predĺženej neuromuskulárnej blokáde spôsobenej týmto druhom (podobný účinok možno pozorovať, keď sa piperacilín kombinuje s inými nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami).

Pri súčasnom užívaní vysokých dávok heparínu, nepriamych antikoagulancií alebo iných liekov ovplyvňujúcich systém zrážania krvi vrátane funkcie krvných doštičiek je potrebné častejšie sledovať stav systému zrážania krvi. Piperacilín môže oddialiť elimináciu metotrexátu (aby sa predišlo toxickým účinkom, je potrebné monitorovať koncentráciu metotrexátu v krvnom sére).

Farmaceutická kompatibilita s inými liekmi

Liek sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo kvapkadle s inými liekmi, vrátane. s aminoglykozidmi. Pri použití spolu s inými antibiotikami sa majú lieky podávať oddelene; Najvýhodnejšie je časovo oddeliť podávanie piperacilínu/tazobaktámu a aminoglykozidov.

Liek sa nemá používať spolu s roztokmi obsahujúcimi hydrogénuhličitan sodný a pridávať sa do krvných produktov alebo hydrolyzátov albumínu.

Páčil sa vám článok? Zdieľaj to

Vytlačte si tento článok