נרות Dalacin סוקרות תופעות לוואי. ביקורות על Dalacin. תופעות לוואי והתוויות נגד של נרות Dalacin

עם פעילות מוגברת של חיידקים או זנים אנאירוביים גרם חיוביים, הרופאים רושמים אנטיביוטיקה רחבת טווח. ביניהם התרופה הרפואית Dalacin, שיש לה מספר צורות שחרור. התרופה מאופיינת פעולה מערכתיתבתוך הגוף, אינדיקציות רפואיותמומלץ לחולים מעל גיל 18. טיפול עצמי הוא התווית נגד.

הרכב וצורת השחרור

האנטיביוטיקה דאלאצין מיוצרת בצורת כמוסות לשימוש פומי, ג'ל לשימוש חיצוני, תמיסה להזרקה לווריד ולשריר, נרות נרתיקיותושמנת. מוזרויות תרכובת כימית:

טופס שחרור	רכיבים פעילים	חומרי עזר	מאפייני טופס השחרור	צִיוּד
קרם נרתיק	קלינדמיצין פוספט (20 מ"ג לפורמולה של 1 גרם)	polysorbate 60, cetyl palmitate, sorbitan monostearate, cetostearyl alcohol, benzyl alcohol, propylene glycol, חומצה סטארית, שמן מינרלי; מים מטוהרים	הרכב אחיד צבע לבןשיתוף ריח ספציפי	צינורות אלומיניום עם אפליקטור של 20 או 40 גרם (שפופרת אחת, 3 או 7 אפליקטורים)
נרות נרתיקיות	קלינדמיצין פוספט (100 מ"ג)	תערובת של דיגליצרידים, טריגליצרידים, מונוגליצרידים	נרות לבנים בצורת טורפדו	3 יחידות. על רצועות, מוליך כלול
ג'ל לשימוש חיצוני	קלינדמיצין פוספט (10 מ"ג)	מתילפרבן, קרבומר 934R, תמיסת נתרן הידרוקסיד 40%, פרופילן גליקול, פוליאתילן גליקול, אלנטואין, מים מטוהרים.	מסה חסרת צבע, שקופה, צמיגה	30 גרם בשפופרות אלומיניום
קפסולות לשימוש אוראלי	קלינדמיצין הידרוכלוריד (150 או 300 מ"ג)	מגנזיום סטארט, לקטוז, טלק, עמילן תירס, ג'לטין, טיטניום דו חמצני	קפסולות ג'לטין קשות עם גוף וכובע לבנים	8 או 10 יחידות. על אריזות שלפוחיות, 2 או 10 שלפוחיות בקופסת קרטון אחת

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

Dalacin היא תרופה אנטיבקטריאלית מקבוצת הלינקוסמיד. קלינדמיצין, בהיותו אנטיביוטיקה סינתטית, פעיל נגד גרדנרלה (Gardnerella vaginali), mycoplasmas (Mycoplasmahomini), Mobiluncus spp, trichomonads, פפטוסטרפטוקוקים, אקטינומיציטים, בקטרואידים, כל סוגי זני Propioni bacteriumacnes. הרכיב משתחרר לאט בגוף, מפר את שלמות הקרומים פלורה פתוגניתובלוקים תהליכים מטבולייםמה שמוביל למוות של מיקרואורגניזמים מזיקים.

כאשר נוטלים אנטיביוטיקה דרך הפה, יש מעלות גבוהותספיחה לא קשורה לצריכת מזון. ריכוז הפלזמה המקסימלי של הרכיב מגיע לשעה אחת לאחר יישום מנה בודדת. דירוג גבוהקלינדמיצין מקובע פנימה רקמת עצם. חילוף חומרים מתרחש בכבד, מטבוליטים לא פעילים מופרשים בשתן, בכמויות קטנות עם שְׁרַפרַף. בְּ טיפול ארוך טווחהצטברות אינה נכללת. עם כניסת הנרות ריכוז מקסימליהחומר הפעיל נצפה לאחר 5 שעות, בעת השימוש בקרם - לאחר 4-24 שעות.

אינדיקציות לשימוש

האנטיביוטיקה Dalacin מעורבת בתוכנית טיפול מורכב. אינדיקציות לשימוש מתוארות בהוראות, בהתאם לצורת השחרור של התרופה. כמוסות ותמיסה נקבעות עבור אבחנות כאלה:

מָלַרִיָה;
אנדוקרדיטיס, אבצס פריטוניאלי, ספטיסמיה, דלקת הצפק;
דלקת ריאות, דלקת אוזן תיכונה, ברונכיטיס, סינוסיטיס, מורסה בריאות;
דלקת חניכיים ומורסה חניכיים (זיהומים חלל פה);
דלקת רירית הרחם, קולפיטיס, סלפינגיטיס;
furunculosis, פצעים נגועים, אקנה, מורסות, אדמומיות, אוסטאומיאליטיס, צורה מוגלתיתדַלֶקֶת פּרָקִים
כמניעה אמינה של אנדוקרדיטיס כרונית.

קרם ונרות למתן נרתיק מומלצים לדלקת נרתיק חיידקית, קולפיטיס, דיסבקטריוזיס בנרתיק. ג'ל מרפאשנקבע כחלק מהטיפול המורכב של אקנה, פוליקוליטיס, סטפילודרמה, אקנה. עם שימוש חיצוני של Dalacin, הפעולה של clindamycin היא מקומית, מכוונת למוקד הפתולוגיה. דינמיקה חיובית של טיפול נצפית לאחר 7-10 ימים של נהלים ביתיים רגילים. בעת שימוש בטבליות הרבה יותר מוקדם - למשך 2-3 ימים.

אופן היישום והמינון

מינונים יומיים ומשך הזמן טיפול תרופתיהרופא קובע על בסיס אישי. שיטת היישום תלויה בצורת שחרור התרופה ובאבחנה. תרופה רפואיתניתן דרך הפה או הנרתיק עד 7 ימים, בשימוש חיצוני עד 6-8 שבועות ללא הפרעה. השפעה רעילהעַל רקמות רכות, איברים פנימייםנֶעדָר.

קרם דאלאצין

בנוסף לקרם, הקרטון מכיל אפליקטורים חד פעמיים, הוראות שימוש. קורס טיפול דלקת נרתיק חיידקית- מ 3 עד 7 ימים. לצורך ההליך, מוברג המוליך על שפופרת קרם, ולאחר מכן הוא מוחדר לעומק הנרתיק וסוחטים מנה בודדת עם בוכנה. החולה חייב להיות בפנים מיקום אופקיעם רגליים כפופות בברכיים. ההליך מתבצע פעם אחת ביום - לפני השינה, לאחר השלמתו רצוי לא לקום מהמיטה. במהלך הטיפול, חשוב לנטוש זמנית את יחסי המין, לדלג על מפגשים בזמן הווסת.

קפסולות

מנה בודדתתרופות נלקחות דרך הפה במהלך הארוחות, ללא לעיסה ושתייה מספיקמים. למבוגרים רושמים 150 מ"ג ארבע פעמים ביום, עם מסובך מקרים קליניים- 300-450 מ"ג עם אותו מספר מנות. עבור זיהומי כלמידיה, המינון המומלץ הוא 450 מ"ג. IN יַלדוּתאוֹפְּטִימָלִי מינון יומי- 8-25 מ"ג לק"ג משקל עבור 4 גישות. על פי ההנחיות, הקורס נקבע בנפרד, בממוצע הוא נמשך 5-10 ימים.

Dalacin C פוספט

זהו פתרון לביצוע תוך ורידי ו זריקות תוך שריריותהכרחי לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות של אברי האגן. לפי ההוראות, המינון הראשוני הוא 900 מ"ג כל 8 שעות במקביל לאנטיביוטיקה למשך 4 ימים. עם תחילתה של דינמיקה חיובית יציבה, הרופאים ממשיכים בטיפול למשך יומיים נוספים, ולאחר מכן הם רושמים Dalacin בצורה של כמוסות במינון בודד של 450-600 מ"ג במרווח של 6 שעות. על פי ההוראות, הקורס נמשך 10-14 ימים.

נרות

הוראות מפורטותעל השימוש ב-Dalacin מתאר את המינונים המומלצים ואת התכונות של השימוש בנרות נרתיקיות. למטופל רושמים פתילה אחת תוך נרתיק פעם אחת ביום. הפתיל מוחדר במצב אופקי, עמוק לתוך הנרתיק. ההליך מתבצע לפני השינה, לאחר השלמתו לא לקום. קורס - 3 ימים. בהיעדר דינמיקה חיובית, הוא מורחב ל-7 ימים.

ג'ל דאלאצין

צורה זו של שחרור של התרופה משמשת טיפול יעילאקנה וולגריס. לפני החלת ההרכב אזורים בעייתייםניקה ומיובש היטב. הג'ל נמרח בשכבה דקה בבוקר ובערב, ולאחר מכן לא ניתן לשטוף את הפנים. הקורס הוא 6-8 שבועות, במידת הצורך, מוארך ל-6 חודשים. אם לאחר מספר שבועות דינמיקה חיוביתבהיעדר, הטיפול התרופתי מופסק למשך 4 שבועות, ואז מתחדש שוב.

Dalacin ו-Dalacin T - מה ההבדל

רק קרם נרתיק ונרות יש את השם "Dalacin". בכל צורת שחרור, ריכוז החומר הפעיל שונה. "Dalacin T" הוא שם מסחריג'ל 1% לטיפול באקנה. חשוב לא להתבלבל בין תרופות אלו (שמות). לעתים קרובות שמנת וג'ל משולבים מתחת שם נפוץ"משחת דאלאצין", אבל זה לא בסדר. לקפסולות יש את השם המסחרי Dolocin C.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת הטיפול בדלאצין, עליך להתייעץ עם רופא נשים ולעבור בדיקה לאיתור גורם פתוגני, כדי לקבוע את רגישות האורגניזם לקלינדמיצין. אם הרבה זמןהשתמש בקרם נרתיק או נרות, קיכלי ממושך מתפתח. גישה של זיהום חיידקי משני אינה נכללת. הוראות השימוש מציינות המלצות נוספות:

במשך תקופת הטיפול, יש צורך להימנע באופן זמני מַגָע מִינִי. חשוב לזכור כי Dalacin מכיל רכיבים המפרים את שלמות מוצרי לטקס. כתוצאה מכך, הסיכון עולה הריון לא מתוכנן.
במהלך הווסת, לא מומלץ להשתמש בצורות של Dalacin למתן נרתיקי. יש צורך לחדש את הקורס 1-2 ימים לאחר תום הדימום החודשי.
בנוסף, שטיפה, שימוש בטמפונים הוא מאוד לא רצוי, שכן במקרים כאלה השפעה טיפוליתקלינדמיצין.
לזיהומים של צוואר הרחם עקב פעילות מוגברת Chlamydia trachomatis, מונותרפיה עם כמוסות Dalacin יעילה להתאוששות הסופית.
עם טיפול ממושך עם כמוסות, זה נדרש לבצע באופן קבוע מחקר מעבדהלהעריך את תפקודי הכבד והכליות, להגיב לתסמינים מדאיגים בזמן.
חשוב להימנע מלקבל את הג'ל לשימוש חיצוני על ריריות הפה והעיניים. אם מתרחש מגע, הקפד לשטוף את האזורים הפגועים במים. שטפו את הידיים ביסודיות לאחר השימוש בתרופה זו.
קלינדמיצין אינו מעכב את העבודה מערכת עצבים(איברי CNS בעתיד), לכן, במהלך טיפול תרופתי מותר להסתדר רכבלעסוק בפעילות אינטלקטואלית וסוגים אחרים של עבודה הקשורה ריכוז מוגברתשומת הלב.

דאלאצין במהלך ההריון

כאשר נושאים עובר, לא כל החולים יכולים להשתמש ב-Dalacin. לדוגמה, בשליש הראשון, תרופה זו אסורה באופן קטגורי, מכיוון שהחומר הפעיל מעורר הרבה פתולוגיות תוך רחמיות. בטרימסטר השני והשלישי, הטיפול ממשיך תחת פיקוח רפואי קפדני. הוראות השימוש אומרות כי במהלך ההנקה רצוי לסרב למרשם תרופות כזה או להעביר את הילד באופן זמני ל תערובות מלאכותיות.

אינטראקציה בין תרופתית

מאז התרופה משמשת בהרכב טיפול מורכב, חשוב לא לכלול סיבוכים באינטראקציה של רכיבים סינתטיים. הוראות השימוש אומרות:

קלינדמיצין משפר את הפעולה של מרפי שרירים, יש תגובה צולבתעם לינקומיצין.
לא מומלץ לשלב כמוסות עם ברביטורטים, אריתרומיצין, אמפיצילין, מגנזיום סולפט, סידן גלוקונאט, אמינופילין.
החומר קלינדמיצין מעכב את פעילותם של אמינוגליקוזידים, מקרולידים וכלורמפניקול.
בְּ יישום סימולטניעם אופיואידים, דיכאון נשימתי נצפה.

דאלאצין ואלכוהול

על פי הוראות השימוש, אסור בהחלט לשלב את התרופה המצוינת עם משקאות אלכוהוליים. 3 ימים לפני תחילת הקורס, יש להפסיק לשתות אלכוהול, לאחר הטיפול - למשך חודש נוסף. אחרת, הסיכון של שיכרון הגוף עולה עם הצורך הבא הַחיָאָהבבית או בבית חולים.

תופעות לוואי

מכיוון שהתרופה מאופיינת בהשפעה מערכתית בגוף (במיוחד אם אנחנו מדבריםלגבי כמוסות), תופעות הלוואי משפיעות על כל האיברים והמערכות הפנימיות. הוראות השימוש מתארות כיצד מצבו של המטופל עלול להחמיר. תופעות לוואי של כמוסות ותמיסה:

מהצד מערכת עיכול: סימנים של דיספפסיה, דלקת בוושט (דלקת ברירית), כאבי בטן, כיב בוושט, בחילות;
מצד האיברים ההמטופואטיים: לויקופניה, אאוזינופיליה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה;
מצד העור: נמק אפידרמיס, אורטיקריה, פריחה בעור, בצקת והיפרמיה של האפידרמיס;
עם מתן מהיר תוך ורידי - הלם אנפילקטי, יתר לחץ דם עורקי, סחרחורת, חולשה; תוך ורידי - תגובות מקומיות.

בהכנות לשימוש נרתיקי וחיצוני יש פחות תופעות לוואי. לאחר שימוש בנרות וקרם, הפתולוגיות הבאות יכולות להתפתח:

קנדידה בנרתיק;
פטרייתי זיהומים חיידקיים;
דלקת הנרתיק של trichomonas;
מְדַמֵם;
הֲפָרָה מחזור חודשי;
מיגרנות, סחרחורת, חולשה;
דיסוריה, כאבי בטן תחתונה, נפיחות, עצירות ושלשולים.

הג'ל נסבל היטב על ידי הגוף. תופעות לוואי נדירות, המתוארות בפירוט בהוראות:

פוליקוליטיס;
מגע דרמטיטיס;
גירוי ועור יבש;
בחילות והקאות;
קוליטיס.

התוויות נגד

תרופה אנטיבקטריאליתדאלאצין אסור לשימוש על ידי כל החולים. הוראות השימוש מספקות רשימה התוויות נגד רפואיות:

כְּבֵדִי, אי ספיקת כליות צורה כרונית;
קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה;
רגישות יתר של האורגניזם ללינקוסאמידים;
גיל עד חודש;
תקופת הנקה.

תנאי מכירה ואחסון

דאלאצין הוא תרופת מרשםשניתן לרכוש בבית מרקחת. חיי המדף של התרופה הם שנתיים מתאריך הייצור המצוין על האריזה. יש לאחסן את התרופה במקום יבש וחשוך בטמפרטורה של עד 20 מעלות, בלתי נגיש לילדים קטנים:

אנלוגים

אם האנטיביוטיקה לא עובדת, גורמת לתופעות לוואי או לא עובדת, הרופא מציע תחליף. בעת בחירת אנלוגי של Dalacin, מומלץ לשים לב לכאלה אנטיביוטיקה יעילה:

קלינדוביט. זהו ג'ל לשימוש חיצוני בצינורות של 30 גרם. על פי ההוראות, התרופה משמשת לטיפול באקנה, נמרחת בשכבה דקה על הפתולוגיה בבוקר ובערב. הקורס הוא 6-8 שבועות.
קלינדטופ. ג'ל בשפופרות אלומיניום של 15 ו 30 גרם. על פי ההוראות, התרופה משמשת לאקנה בינוני, קומדונים, בדומה לתרופה הנ"ל במשך מספר חודשים.
קלינדמיצין. תרופה עם אותו מרכיב פעיל בצורה של נרות וקרם למתן תוך נרתיק. לא יעיל במקרה של זיהום פטרייתי.
קלינדס. לתרופה יש כמה צורות של שחרור, פועלת בדומה ל-Dalacin. עם כליות ו כשל בכבדאנטיביוטיקה היא התווית נגד, נשים בהריון ומניקות אותו דבר.
קלינדמיצין. על פי ההוראות, התרופה מדכאת את ייצור החלבון ב מיקרואורגניזמים פתוגניים, יעיל נגד קוקוסים גרם חיוביים ומיקרואירופילים, בצילונים אנאירוביים גרם חיוביים ללא נבגים.

מחיר של דאלאצין

מחיר ממוצעהטיפול התרופתי תלוי בתצורה ובצורת השחרור. המחיר של קרם נרתיקי (צינור 2% 20 גרם) הוא 200-650 רובל.

דאלאצין (פרמקולוגית חומר פעילבהרכבו - clindamycin) היא אנטיביוטיקה חצי סינתטית מקבוצת הלינקוסאמידים, המתקבלת מלינקומיצין. התרופה יעילה בזיהומים הנגרמים על ידי רוב טווח רחבאנאירובים ואירובים גרם חיוביים. חיידקים אירוביים גראם שליליים (לדוגמה, enterobacteria) עמידים בפני האנטיביוטיקה הזו. שֶׁלוֹ פעולה אנטי-מיקרוביאליתדאלאצין מתממש באמצעות קישור לתת-היחידה הריבוזומלית 50S תא חיידקי, המאפשר לדכא את סינתזת החלבון הנחוצה לצמיחה ורבייה של המיקרואורגניזם, גם בשלבים הראשונים.

Dalacin זמין בארבע צורות מינון: כמוסות, נרות נרתיקיות וקרם, כמו גם ג'ל לשימוש חיצוני. כמוסות, כצורת מינון מערכתית הפועלת על הגוף בכללותו, משמשות עבור רבים זיהומים שוניםשל האטיולוגיה והלוקליזציה המגוונת ביותר: זיהומים בחלק העליון והתחתון דרכי הנשימה, איברי אף אוזן גרון (אוזן/גרון/אף), עור ורקמות רכות, עצמות ומפרקים, דרכי שתן, חלל הפה וכו'. נרות נרתיק וקרם מיוחדים מאוד ומיועדים לטיפול בנרתיק חיידקי, או כפי שהיא מכונה גם, דלקת נרתיקית. ג'ל לשימוש חיצוני הוא גם תרופה ממוקדת ומשמשת למאבק באקנה וולגריס.

השימוש בכמוסות אינו קשה: למבוגרים - 600-1800 מ"ג, לילדים - 8-25 מ"ג לכל ק"ג משקל במינונים שווים עבור 2, 3 או 4 מנות ביום, עם כוס מים מלאה כדי למנוע נזק לרירית הוושט. המינון הספציפי, התדירות ומשך נטילת הדלצין נקבעים על ידי הרופא, בהתבסס על הנתונים שנאספו במהלך הראיון, הבדיקה מחקרי אבחוןמֵידָע. יש לתת נרות לפני השינה למשך 3 ימים. להקלת הקדמה, אריזה עם צורת מינוןמצויד במוליך פלסטיק לשימוש חוזר (עם זאת, אתה צריך לשטוף אותו לאחר כל שימוש, באמצעות מים חמיםו סבון רגיל). יש לתת את הקרם לפני השינה למשך 3-7 ימים (תקופת השימוש הספציפית נקבעת על ידי הרופא המטפל). הוראות השימוש הכלולות באריזה מכילות את הכללים להחדרת הקרם לנרתיק, כאשר כל תהליך התכשיטים הזה מתואר בצורה מאוד מובנת ועם איורים. לגבי הג'ל, יש למרוח אותו בשכבה דקה על פני העור המושפע מאקנה (עליו להיות יבש ונקי) פעמיים ביום למשך 6-8 שבועות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את הקורס הטיפולי עד 6 חודשים.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

אנטיביוטיקה מקבוצת lincosamide לשימוש מקומי.

פוספט קלינדמיצין אינו פעיל במבחנה, אך עובר הידרוליזה מהירה in vivo ליצירת קלינדמיצין, בעל פעילות אנטיבקטריאלית.

קלינדמיצין מעכב את סינתזת החלבון בתאים מיקרוביאליים על ידי אינטראקציה עם תת-היחידה 50S של הריבוזומים.

במבחנה, המיקרואורגניזמים הבאים הגורמים לוגינוזיס חיידקי רגישים לקלינדמיצין: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין במינון של 100 מ"ג ליום פעם אחת למשך 7 ימים, ה-Cmax של קלינדמיצין בפלזמה מגיע לאחר 10 שעות (4-24 שעות) וממוצע של 18 ננוגרם למ"ל (4-47 ננוגרם ליום) היום הראשון. מ"ל), וביום השביעי - 25 ננוגרם / מ"ל (6-61 ננוגרם / מ"ל), בעוד שהספיגה המערכתית היא כ-4% (0.6-11%) מהמינון הניתן.

בנשים עם וגינוזיס חיידקיעם משטר מינון דומה, כ-4% מהקלינדמיצין נתון לספיגה מערכתית (עם פיזור קטן יותר של 2-8%), C max מגיע 14 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצע של 13 ננוגרם/מ"ל על היום הראשון (6-34 ננוגרם / מ"ל), וביום השביעי - 16 ננוגרם / מ"ל (7-26 ננוגרם / מ"ל).

ההשפעה המערכתית של קלינדמיצין במתן תוך נרתיק בולטת פחות מאשר במתן דרך הפה או הווריד.

רבייה

T1 / 2 הוא 1.5-2.6 שעות לאחר מתן תוך נרתיק חוזר, קלינדמיצין כמעט ואינו מצטבר.

פרמקוקינטיקה ב קבוצות מיוחדותחולים

IN מחקר קליני clindamycin 2% קרם נרתיק כמות לא מספקתחולים בני 65 ומעלה, כך שההבדל בתגובה הקלינית לטיפול בין המפורטים קבוצת גילומטופלים צעירים יותר. הודעות זמינות מ ניסיון קלינילא היה הבדל בתגובה בין מטופלים מבוגרים לצעירים.

טופס שחרור

קרם נרתיק 2% לבן.

חומרי עזר: סורביטן מונוסטיאראט - 20 מ"ג, פוליסורבט 60 - 50 מ"ג, פרופילן גליקול - 50 מ"ג, חומצה סטארית - 21.4 מ"ג, אלכוהול cetostearyl - 32.1 מ"ג, צטיל פלמיטאט - 32.1 מ"ג, שמן מינרלי - 64.2 מ"ג, בנזיל, בנזיל 10 מ"ג מים נקיים - ש.ס.

20 גרם - צינורות פוליאתילן / רדיד אלומיניום (1) עם אפליקטורים (3 יח') - אריזות קרטון.
40 גרם - צינורות פוליאתילן / רדיד אלומיניום (1) עם אפליקטורים (7 יח') - אריזות קרטון.

מִנוּן

מוליך אחד מלא (5 גרם של קרם, כ-100 מ"ג של קלינדמיצין) מוחדר לנרתיק, רצוי לפני השינה, למשך 3 או 7 ימים רצופים.

כללים לשימוש בתרופה

האריזה עם 20 גר' שמנת מכילה 3 אפליקטורים מפלסטיק, והאריזה עם 40 גר' מכילה 7 אפליקטורים המיועדים ל הקדמה נכונהקרם בנרתיק.

1. מסירים את הפקק של שפופרת הקרם. הברג את אפליקטור הפלסטיק על צוואר ההברגה של הצינור.

2. מגלגלים את השפופרת מהקצה הנגדי, סוחטים בעדינות את הקרם לתוך האפליקטור. המוליך מלא כאשר הבוכנה שלו מגיעה לעצירה.

3. הברג את האפליקטור מהצינור והברג את המכסה.

4. במצב שכיבה, משוך את הברכיים עד לחזה.

5. החזק את המוליך אופקית, הכנס אותו בעדינות לתוך הנרתיק עמוק ככל האפשר מבלי לגרום לאי נוחות.

5. לחיצה איטית על הבוכנה עד הסוף, הכנס את הקרם לנרתיק.

6. הסר בזהירות את המוליך מהנרתיק והשליך אותו.

מנת יתר

עם מריחה תוך נרתיקית של קרם Dalacin ®, אפשרית ספיגה של קלינדמיצין בכמויות מספיקות להתפתחות תגובות מערכתיות.

בליעה מקרית של התרופה לתוך מערכת העיכול יכולה גם לגרום להשפעות מערכתיות דומות לאלו המתרחשות לאחר בליעת קלינדמיצין ב מינונים טיפוליים. תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשול, שלשול דימומי, כולל קוליטיס פסאודוממברני.

טיפול: במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי ותומך.

אינטראקציה

קיימת עמידות צולבת של מיקרואורגניזמים לקלינדמיצין ולינקומיצין.

אנטגוניזם בין קלינדמיצין ואריתרומיצין הודגם במבחנה.

הוכח כי קלינדמיצין פוגע בהעברה עצבית-שרירית ולכן עשוי לשפר את ההשפעה של מרפי שרירים. פעולה היקפיתלכן, יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות מקבוצה זו.

שימוש משולב עם תרופות אחרות למתן תוך נרתיק אינו מומלץ.

תופעות לוואי

השכיחות של תופעות הלוואי הבאות היא פחות מ-10%.

ממערכת הרבייה: קנדידה בנרתיק, גירוי של הקרום הרירי של הפות והנרתיק, דלקת נרתיקית, דלקת נרתיק טריכומונאס, זיהומים בנרתיק, אי סדירות במחזור, כאבים בנרתיק, דימום ברחם, הפרשות מהנרתיק, לידה לא תקינה, אנדומטריוזיס.

ממערכת השתן: דיסוריה, זיהומים דרכי שתן, פרוטאינוריה.

ממערכת העיכול: שלשולים, בחילות, הקאות, עצירות, דיספפסיה, גזים, הפרעות במערכת העיכול, ריח רעמהפה, עיוות טעם.

מהצד עור: פריחה, גירוד, פריחה מאקולו-פפולרית, אריתמה, קנדידה בעור, אורטיקריה.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כְּאֵב רֹאשׁ, סחרחורת, ורטיגו.

מהצד מערכת האנדוקרינית: גלוקוזוריה, יתר בלוטת התריס.

מהצד מערכת נשימה: דימום מהאף, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות.

מהגוף בכללותו: זיהומים פטרייתיים, כאבי בטן כלליים, כאבי בטן מקומיים, זיהומים חיידקיים, התכווצויות בטן, כאבי בטן תחתונה, נפיחות, כאבים כלליים, כאבי גב, בדיקות מיקרוביולוגיות חריגות, תגובות אלרגיות.

תגובות מקומיות: גירוד ו בצקת דלקתיתבאתר ההזרקה.

אינדיקציות

וגינוזיס חיידקי.

התוויות נגד

היסטוריה של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה;
גיל עד 18 שנים (נתונים על בטיחות, יעילות אינם זמינים);
רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin או כל מרכיב של התרופה.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

לא נערכו מחקרים נאותים ומבוקרים על השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון. השימוש ב-Dalacin בשליש הראשון של ההריון אפשרי רק אם קריאות מוחלטות, כלומר אם התועלת הצפויה של טיפול תרופתי עבור האם עולה על הסף סיכון פוטנציאליעבור העובר.

בעת שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק בשליש השני והשלישי של ההריון, לא הייתה עלייה בתדירות מומים מולדיםעוּבָּר. צירים חריגים התרחשו ב-1.1% מהנשים בהשוואה ל-0.5% בקבוצת הפלצבו אם נעשה שימוש בקרם נרתיקי ב-Dalacin® בשליש השני למשך 7 ימים.

לא ידוע אם קלינדמיצין מופרש בחלב אם לאחר שימוש תוך נרתיק. קלינדמיצין נמצא ב חלב אםלאחר מתן אוראלי או פרנטרלי. לכן, במהלך ההנקה, או להפסיק את השימוש בתרופה, או להפסיק הנקה, לאור מידת החשיבות של השימוש בתרופה עבור האם.

שימוש בילדים

השימוש בתרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 הוא התווית נגד (נתונים על בטיחות, יעילות אינם זמינים).

הוראות מיוחדות

לפני רישום התרופה בעזרת מיוחד שיטות מעבדהיש לשלול את הגורמים האפשריים הבאים לדלקת וולבווגיניטיס: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans ווירוס הרפס סימפלקס.

שימוש תוך נרתיק של Dalacin עלול להוביל צמיחה מוגברתמיקרואורגניזמים חסרי רגישות לתרופה, במיוחד פטריות דמויות שמרים.

בעת שימוש בקלינדמיצין (כמו כמעט כל אנטיביוטיקה) דרך הפה או תוך נרתיק, עלולים להתפתח שלשולים חמורים ובמקרים מסוימים, קוליטיס פסאודוממברני. בהקשר זה, אם מתרחש שלשול חמור או ממושך במהלך הטיפול עם Dalacin, יש להפסיק את התרופה ובמידת הצורך לנקוט באמצעי אבחון וטיפול.

יש ליידע את המטופל כי במהלך מריחת הקרם הנרתיק יש להימנע מקיום יחסי מין וכן משימוש במוצרים מסוגים אחרים המיועדים למתן תוך נרתיק (למשל, טמפונים, שטיפות).

Dalacin ® מכיל רכיבים שיכולים להפחית את החוזק של מוצרי לטקס או גומי (קונדומים, דיאפרגמות נרתיקיות למניעת הריון). לכן, השימוש במוצרים כאלה במהלך הטיפול ב-Dalacin ובתוך 72 שעות לאחר השימוש אינו מומלץ.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

אין סיבה להאמין שהשימוש בתרופה עלול להשפיע על יכולת הנהיגה במכונית ועל מנגנוני השליטה.

דאלאצין היא אנטיביוטיקה מקבוצת הלינקוסמיד, בעלת השפעה בקטריוסטטית וקוטלת חיידקים.

שחרר צורה והרכב

Dalacin זמין בצורה של קרם נרתיק, נרות נרתיק וג'ל לשימוש חיצוני.

קרם נרתיק לבן. מיוצר ב-20 או 40 גרם בשפופרות פוליאתילן או אלומיניום עם אפליקטורים. חבילת קרטון אחת מכילה צינור אחד ו-3 או 7 אפליקטורים.

נרות הנרתיק הן לבנות או כמעט לבנות, בצורת טורפדו. המשטח חלק וקשה. זמין באריזות של 3 ברצועות נייר כסף למינציה. ניתן לכלול מוליך. חבילת קרטון אחת מכילה רצועה אחת.

הג'ל הוא מסה שקופה וצמיגה חסרת צבע. זמין בשפופרות של 30 גרם. קופסת קרטון אחת מכילה צינור אחד.

החומר הפעיל בדלאצין הוא קלינדמיצין פוספט.

חומרי עזר בהרכב הקרם הם המרכיבים הבאים:

Polysorbate 60;
מונוסטיאראט סורביטן;
אלכוהול בנזיל;
אלכוהול Cetostearyl;
פרופילן גליקול;
צטיל פלמיטאט;
חומצה סטארית;
שמן מינרלי;
מים מטוהרים.

חומר העזר של נרות הוא שומן מוצקהמכיל WitepsolH-32, תערובת של דיגליצרידים, טריגליצרידים ומונוגליצרידים.

ג'ל Dalacin as חומרי עזרמכיל את הרכיבים הבאים:

מתילפרבן;
קרבומר 934R;
פרופילן גליקול;
אלנטואין;
תמיסת נתרן הידרוקסיד 40%;
פוליאתילן גליקול;
מים מטוהרים.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, דאלאצין בצורת קרם נרתיק ונרות משמש לטיפול בנרתיק חיידקי.

התרופה בצורת ג'ל משמשת לאקנה וולגריס.

התוויות נגד

על פי ההוראות, Dalacin בצורה של קרם ונרות אסורה מתחת לגיל 18, ובצורת ג'ל - עד 12 שנים.

כל צורות התרופה אסורות כאשר רגישות יתרל חומר פעילאו רכיבים אחרים הכלולים בכלי.

התווית נגד לשימוש ב-Dalacin היא היסטוריה של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה.

אופן היישום והמינון

יש להזריק את הקרם לנרתיק כל יום בלילה במינון של כ-5 גרם (1 מוליך מלא). מהלך הטיפול הוא 3-7 ימים.

לפני השימוש, הסר את מכסה השפופרת והניח את המוליך על צווארו, ולאחר מכן סחט לתוכו את הקרם. כאשר המוליך מלא, הבוכנה מגיעה לעצירה. כדי לתת את המוצר, אתה צריך לשכב על הגב ולמשוך את הרגליים עד לחזה, ואז להכניס את המוליך במצב אופקי לתוך הנרתיק וללחוץ על הבוכנה, לסחוט את הקרם.

כאשר משתמשים ב-Dalacin בצורה של נרות, מוחדרת לנרתיק נרתיק עם האצבע האמצעית של היד בשכיבה. מנה יומיתהוא פתיל אחד לפני השינה.

הג'ל מיועד לשימוש חיצוני. הסוכן מוחל בשכבה דקה פעמיים ביום על האזורים הפגועים. עור נקי. הטיפול מומלץ למשך 6-8 שבועות. במידת הצורך, הקורס יכול להימשך עד שישה חודשים. כאשר הטיפול נכשל במשך מספר חודשים תוצאות רצויותאו שיעילותו יורדת, יש צורך בהפסקה בטיפול למשך חודש.

תופעות לוואי

השימוש בדלאצין בצורה של קרם ונרות עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות ממערכת הרבייה:

קנדידה בנרתיק;
זיהומים בנרתיק;
גירוי של הקרום הרירי של הנרתיק והפות;
אי סדירות במחזור;
הפרשות מהנרתיק;
כאבים בנרתיק.

בנוסף, קרם Dalacin יכול לגרום לדימום רחם, דלקת וולבו, אנדומטריוזיס, דלקת נרתיק טריכומונאס ולידה לא תקינה.

מערכת העיכול עלולה להגיב לקרם, הנרות והג'ל עם בחילות, הקאות ושלשולים. כמה תופעות לוואי הנצפות בעת השימוש בקרם הן כדלקמן:

הֲפָחָה;
ריח רע מפה;
עצירות;
עיוות טעם;
הפרעות במערכת העיכול;
בעיות בעיכול.

ג'ל Dalacin יכול גם לגרום לקוליטיס, כולל פסאודוממברני.

קרם ונרות עלולים להוביל לתגובות מקומיות, כולל גירוד, צריבה ונפיחות במקום ההזרקה.

מנרות מערכת השתן ב מקרים בודדיםלגרום לפיאלונפריטיס ודיסוריה, ומצד העור - פריחה ו גירוד. קרם נרתיקי עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות של העור:

פריחה;
אַדְמֶמֶת;
כוורות;
פריחה מקולופפולרית;
קנדידה בעור.

בעת שימוש ב-Dalacin בצורה של ג'ל, מתרחשות גם פתולוגיות העור הבאות:

גירוי בעור;
עור יבש;
כוורות;
ייצור מוגבר של בלוטות החלב;
דרמטיטיס מגע;
פוליקוליטיס.

הג'ל עלול לגרום גם לתחושת צריבה בעיניים.

תופעות לוואי אחרות בעת שימוש בקרם Dalacin ונרות כוללות את התנאים הבאים:

זיהומים פטרייתיים;
חום;
כְּאֵב רֹאשׁ;
התכווצויות בבטן;
כאבי בטן מקומיים;
כאבים בצד.

בנוסף, קרם Dalacin גורם במקרים מסוימים לתגובות הבאות:

זיהומים חיידקיים;
כאב גב;
נפיחות
כאב בבטן התחתונה;
תגובות אלרגיות.

הוראות מיוחדות

בעת שימוש ב-Dalacin במהלך הנקה, עליך לעבור להאכלה מלאכותית.

טיפול בתרופה במהלך ההריון יכול להתבצע במקרים בהם התועלת הצפויה לאם עולה על סיכון אפשריעבור ילד.

בעת שימוש בקרם ונרות, יש להימנע מיחסי מין.

התרופה ניתנת מבתי המרקחת ללא מרשם.

אנלוגים

מילים נרדפות ל-Dalacin הן Clindamycin, Clindamycin, Clindes, Klindovit, Zerkalin, Clindatop.

האנלוגים של הרמדי הם התרופות Polygynax, Nystatin, Ecofucin, Synthomycin, Pimafucin, Erythromycin, Zinerit, Primafungin.

תנאי האחסון

על פי ההוראות, יש לאחסן את Dalacin הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי המדף של הקרם והג'ל הם 2, ונרות - 3 שנים.

תמונות תלת מימד

מתחם

תיאור צורת המינון

קרם נרתיקי:לבן.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אנטיבקטריאלי מקומי.

פרמקודינמיקה

קלינדמיצין פוספט אינו פעיל בַּמַבחֵנָהאך עבר הידרוליזה מהירה in vivoעם היווצרות clindamycin, בעל פעילות אנטיבקטריאלית. קלינדמיצין מעכב סינתזת חלבון בתא מיקרוביאלי עקב אינטראקציה עם תת-יחידת הריבוזומים 50S, בעל השפעה בקטריוסטטית ועוד. ריכוזים גבוהיםנגד כמה מיקרואורגניזמים - קוטל חיידקים.

בתנאים בַּמַבחֵנָההמיקרואורגניזמים הבאים הגורמים לוגינוזיס חיידקי רגישים לקלינדמיצין: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

פרמקוקינטיקה

לאחר שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק במינון של 100 מ"ג ליום פעם אחת (בצורה של קרם 2% קלינדמיצין פוספט) למשך 7 ימים ב נשים בריאותריכוז הסרום מגיע למקסימום כ-10 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן, ועומד בממוצע על 18 ng/ml (4-47 ng/ml) ביום הראשון, ו-25 ng/ml (6-61 ng) ביום הראשון. היום השביעי/מ"ל), בעוד שהספיגה הסיסטמית היא כ-5% (0.6-11%) מהמינון הניתן.

בנשים עם וגינוזיס חיידקי, עם משטר מינון דומה, כ-5% מהקלינדמיצין נספג (עם פיזור קטן יותר - 2-8%), ריכוז הסרום מגיע למקסימום כ-14 שעות (4-24 שעות) לאחר המתן ובממוצע 13 ng ביום הראשון / מ"ל (6-34 ננוגרם / מ"ל), וביום השביעי - 16 ננוגרם / מ"ל (7-26 ננוגרם / מ"ל).

ההשפעה המערכתית של קלינדמיצין במתן תוך נרתיק חלשה יותר מאשר במתן דרך הפה או הווריד. לאחר מתן תוך נרתיק של מנות חוזרות, קלינדמיצין כמעט ואינו מצטבר בדם. מערכת T 1/2 היא 1.5-2.6 שעות.

שימוש בחולים קשישים.מחקרים קליניים של clindamycin 2% קרם נרתיקי לא כללו מספיק מטופלים בני 65 שנים ומעלה כדי להעריך את ההבדל בתגובה הקלינית לטיפול בין קבוצת גיל זו לחולים צעירים יותר. בדיווחים הזמינים מניסיון קליני, לא היה הבדל בתגובה של חולים מבוגרים וצעירים יותר.

אינדיקציות עבור Dalacin ®

וגינוזיס חיידקי.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin או כל מרכיב של התרופה;

חולים עם היסטוריה של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה;

גיל עד 18 שנים (נתונים על בטיחות, יעילות אינם זמינים).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מחקרים מבוקרים נאותים על השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון לא נערכו, לכן ניתן לרשום קרם נרתיקי של Dalacin ® לנשים בשליש הראשון של ההריון רק עבור אינדיקציות מוחלטות, כלומר. כאשר התועלת הפוטנציאלית של טיפול תרופתי לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

במחקרים בבעלי חיים, כאשר clindamycin ניתנת s.c. או דרך הפה, כל השפעות שליליותעל העובר לא נמצא, למעט מקרים של נטילת התרופה במינונים רעילים לאם.

בעת שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק בשליש II-III של ההריון, לא נצפתה עלייה בתדירות של חריגות מולדות של העובר. לידות חריגות התרחשו ב-1.1% מהנשים בהשוואה ל-0.5% בקבוצת הפלצבו אם נעשה שימוש בקרם נרתיקי ב-Dalacin® בטרימסטר השני למשך 7 ימים. השימוש בתרופה בשליש II-III של ההריון אפשרי אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר.

לא ידוע אם קלינדמיצין מופרש בחלב אם לאחר שימוש תוך נרתיק. קלינדמיצין נמצא בחלב אם לאחר מתן פומי או פרנטרלי, לכן, במהלך ההנקה, יש להפסיק את השימוש בתרופה או להפסיק את ההנקה, לאור חשיבות השימוש בתרופה עבור האם.

תופעות לוואי

הבטיחות של קרם נרתיק Clindamnpine הוערכה הן בחולים שאינם בהריון והן בחולים במהלך השליש השני והשלישי של ההריון.

תדירות פיתוח תגובות שליליותהבא: לעתים קרובות מאוד - ≥1/10; לעתים קרובות - ≥1 / 100,<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - רגישות יתר.

מהמערכת האנדוקרינית:תדירות לא ידועה - יתר פעילות בלוטת התריס.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, דיסגאוזיה.

מאיבר השמיעה והמנגנון הווסטיבולרי:לעתים רחוקות - ורטיגו.

ממערכת הנשימה:לעתים קרובות - זיהומים של דרכי הנשימה העליונות; לעתים רחוקות - דימום מהאף.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, עצירות, שלשולים, בחילות, הקאות; לעתים רחוקות - נפיחות, גזים, ריח רע מהפה; שכיחות לא ידועה - קוליטיס פסאודוממברני *, הפרעה במערכת העיכול, דיספפסיה.

מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים קרובות - גירוד בעור, פריחה; לעתים רחוקות - אורטיקריה, אריתמה; תדירות לא ידועה - פריחה מקולופפולרית.

ממערכת השרירים והשלד ומרקמת החיבור:לעתים קרובות כאבי גב.

מהצד של הכליות ודרכי השתן:לעתים קרובות - דלקות בדרכי השתן, גלוקוזוריה, פרוטאינוריה; לעתים רחוקות - דיסוריה.

הריון, לאחר לידה ומצבים סביב הלידה:לעתים קרובות - לידה חריגה.

מאיברי המין ובלוטת החלב:לעתים קרובות מאוד - קנדידאזיס של הפות; לעתים קרובות - דלקת פות, הפרעות פות, הפרעות מחזור, כאב פות, מטרורגיה, הפרשות מהנרתיק; לעתים רחוקות - trichomonas vulvovaginitis, זיהומים בנרתיק, כאבי אגן; תדירות לא ידועה - אנדומטריטיס.

הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה:תדירות לא ידועה - דלקת, כאב.

נתונים ממחקרים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעתים רחוקות - סטייה של תוצאות ניתוחים מיקרוביולוגיים מהנורמה.

* תגובות שליליות לתרופה שזוהו בתקופה שלאחר הרישום.

אינטראקציה

קיימת עמידות צולבת בין קלינדמצין ל-lincomycin. בתנאים בַּמַבחֵנָההפגין אנטגוניזם בין קלינדמיצין לאריתרומיצין. הוכח כי קלינדמיצין, בשימוש מערכתי, משבש את ההעברה הנוירו-שרירית ולכן יכול לשפר את ההשפעה של מרפי שרירים הפועלים באופן היקפי, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות מקבוצה זו. שימוש משולב עם תרופות אחרות למתן תוך נרתיק אינו מומלץ.

מינון ומתן

תוך נרתיק,רצוי לפני השינה.

הוראות שימוש בקרם נרתיק

באריזה עם 20 גר' קרם יש 3 אפליקטורים מפלסטיק, באריזה עם 40 גר' יש 7 אפליקטורים המיועדים להחדרה נכונה של הקרם לנרתיק.

1. מסירים את הפקק של שפופרת הקרם. הברג את אפליקטור הפלסטיק על צוואר ההברגה של הצינור.

2. מגלגלים את השפופרת מהקצה הנגדי, סוחטים בזהירות את הקרם לתוך המוליך (האפליקטור מלא כשהבוכנה שלו מגיעה לעצירה).

3. הברג את האפליקטור מהצינור והברג את המכסה.

4. במצב שכיבה, משוך את הברכיים עד לחזה.

5. החזק את המוליך אופקית, הכנס אותו בעדינות לתוך הנרתיק עמוק ככל האפשר מבלי לגרום לאי נוחות.

6. לחיצה איטית על הבוכנה עד הסוף, הכנס את הקרם לנרתיק.

7. הסר בזהירות את המוליך מהנרתיק והשליך.

מנת יתר

עם מריחה תוך נרתיקית של קרם Dalacin ®, אפשרית ספיגה של קלינדמיצין בכמויות מספיקות להתפתחות תגובות מערכתיות.

תסמינים:בליעה מקרית של התרופה לתוך מערכת העיכול עלולה לגרום להשפעות מערכתיות דומות לאלו המתרחשות לאחר מתן פומי של קלינדמיצין במינונים טיפוליים. תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשול, שלשול דימומי, כולל קוליטיס פסאודוממברני (ראה " תופעות לוואי"ו" הוראות מיוחדות»).

יַחַס:סימפטומטי ותומך.

הוראות מיוחדות

לפני רישום התרופה יש לשלול שימוש בשיטות מעבדה מתאימות Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicansו וירוס הרפס סימפלקסלעתים קרובות גורם לדלקת וולבווגיניטיס.

שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין עלול להוביל לצמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים, במיוחד פטריות דמויי שמרים.

השימוש בקלינדמיצין (כמו כמעט כל אנטיביוטיקה) דרך הפה או הפרנטרל קשור להתפתחות של שלשולים חמורים ובמקרים מסוימים, קוליטיס פסאודוממברני. עם התפתחות שלשול חמור או ממושך, יש להפסיק את התרופה ולנקוט במידת הצורך אמצעי אבחון וטיפול מתאימים.

יש להזהיר את המטופלים שבמהלך הטיפול התרופתי אסור להם לקיים יחסי מין, וכן להשתמש באמצעים אחרים למתן תוך נרתיק (טמפונים, שטיפה). לא מומלץ להשתמש בתרופה Dalacin ® קרם במהלך הווסת.

התרופה מכילה רכיבים שיכולים להפחית את חוזקם של מוצרי לטקס או גומי, ולכן השימוש בקונדומים, דיאפרגמות למניעת הריון בנרתיק ומוצרי לטקס תוך נרתיק אחרים במהלך הטיפול התרופתי אינו מומלץ.

סם: DALACIN ® (DALACIN ®)

מרכיב פעיל: קלינדמיצין
קוד ATX: G01AA10
KFG: אנטיביוטיקה לשימוש מקומי בגינקולוגיה
Reg. מספר: P N011553/02
תאריך הרשמה: 12.02.10
הבעלים של הר. אcc.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (ארה"ב)

טופס תרופות, הרכב ואריזה

נרות ואגינליות קשה, בצורת טורפדו, עם משטח חלק, לבן או כמעט לבן.

חומרי עזר:שומן מוצק (Witepsol H-32, תערובת של טריגליצרידים, דיגליצרידים ומונוגליצרידים).

3 יחידות. - רצועות (1) - חבילות קרטון.
3 יחידות. - רצועות (1) עם מוליך פלסטיק - חבילות קרטון.

תיאור החומר הפעיל.
המידע המדעי שסופק הינו כללי ולא ניתן להשתמש בו כדי לקבל החלטה לגבי האפשרות להשתמש במוצר תרופתי מסוים.

אפקט פרמקולוגי

אנטיביוטיקה מקבוצת הלינקוסמיד. במינונים טיפוליים יש לו השפעה בקטריוסטטית, במינונים גבוהים יש לו השפעה חיידקית על זנים רגישים. מפר את סינתזת החלבון התוך תאי בשלבים המוקדמים על ידי קשירה לתת-יחידה 50S של ריבוזומים חיידקיים.

קלינדמיצין פעיל נגד רוב חיידקי הגראם החיוביים האירוביים, כולל Staphylococcus spp. (כולל זנים המייצרים פניצילינאז); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

קלינדמיצין פעיל גם נגד חיידקים אנאירוביים גראם חיוביים כולל Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., זנים רבים של Clostrtidium perfringens ו-Clostrtidium tetani.

בין אנאירובים גראם שליליים, Fusobacterium spp. רגישים לקלינדמיצין. (למעט F. varium שהוא בדרך כלל עמיד), ויונלה, Bacteroides spp. (כולל B. fragilis).

לגבי Mycoplasma spp. קלינדמיצין בדרך כלל פחות פעיל מאשר אריתרומיצין.

זנים מסוימים של Actinomyces spp. רגישים ל-clindamycin. ונוקרדיה אסטרואידים.

דווח על פעילות אנטי-פרוטוזואלית כנגד Toxoplasma gondii ו- Plasmodium spp.

Enterococcus spp., זנים עמידים למתיצילין של Staphylococcus aureus, רוב החיידקים האירוביים הגראם-שליליים (כולל Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ו-Haemophilus influenzae, כמו גם נגיפים נגד וירוסים ופטריות (incl.

פרמקוקיינטיקה

לאחר מתן פומי, כ-90% מהמינון של קלינדמיצין נספג ממערכת העיכול. לאחר נטילת מנה של 150 מ"ג לאחר שעה, ריכוז קלינדמיצין בפלסמת הדם הוא 2-3 מיקרוגרם למ"ל, לאחר 6 שעות - כ-0.7 מיקרוגרם למ"ל. לאחר מתן במינון של 300 מ"ג ו-600 מ"ג, Cmax בפלזמה הוא 4 מיקרוגרם למ"ל ו-8 מיקרוגרם למ"ל, בהתאמה. עם בליעה בו-זמנית של מזון, קצב הספיגה יורד, בעוד שדרגת הספיגה משתנה מעט.

לאחר מתן i/m במינון של 300 מ"ג, Cmax בפלזמה עומד בממוצע על 6 מיקרוגרם/מ"ל והוא מושג תוך 3 שעות, במינון של 600 מיקרוגרם - 9 מיקרוגרם למ"ל.

בילדים, Cmax בפלזמה מושג תוך שעה 1. כאשר אותה מנה ניתנת תוך ורידי, Cmax בפלזמה הוא 7-10 מיקרוגרם/מ"ל ומגיעים בסוף העירוי.

בכמויות קטנות, קלינדמיצין נספג משטח העור.

במתן תוך נרתיק, ספיגה מערכתית יכולה להיות כ-5%.

קלינדמיצין מופץ באופן נרחב ברקמות ובנוזלי גוף, כולל עצמות, אך אינו מגיע לריכוזים משמעותיים במערכת העצבים המרכזית. ריכוזים גבוהים של קלינדמיצין נמצאים במרה. קלינדמיצין מצטבר בלויקוציטים ומקרופאגים.

כ-90% מהקלינדמיצין נקשר לחלבוני פלזמה.

קלינדמיצין עובר חילוף חומרים, בעיקר בכבד, עם יצירת מטבוליטים N-demethylated ו- sulfoxide, כמו גם מטבוליטים לא פעילים.

T 1/2 הוא 2-3 שעות, עולה בחולים עם מחלת כליות חמורה ובילודים מוקדמים.

כ-10% מהמינון מופרש בשתן כתרופות ומטבוליטים ללא שינוי וכ-4% בצואה. השאר מופרש כמטבוליטים לא פעילים. ההפרשה איטית, תוך 7 ימים.

זה לא מוסר מהדם בדיאליזה.

אינדיקציות

לשימוש מערכתי: מחלות זיהומיות ודלקתיות קשות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לקלינדמיצין: דלקת ריאות, אבצס ריאות, אמפיאמה פלאורלית, אוסטאומיאליטיס, רירית הרחם, אדנקסיטיס, זיהומים מוגלתיים של העור, רקמות רכות, פצעים, דלקת הצפק. מניעת דלקת הצפק ומורסות תוך בטניות לאחר ניקוב מעי או פציעה (בשילוב עם אמינוגליקוזידים). כאנטיביוטיקה מילואים לזיהומים הנגרמים על ידי זנים של סטפילוקוקוס ומיקרואורגניזמים חיוביים לגרם אחרים העמידים בפניצילין. כאמצעי מניעתי בעקירת שיניים.

לשימוש חיצוני: אקנה וולגריס.

לשימוש מקומי: וגינוזיס הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים רגישים.

מצב מינון

בתוך מבוגרים - 150-450 מ"ג כל 6 שעות. בעת עקירת שיניים למטרת מניעה, מנה בודדת היא 600 מ"ג ב-1-2 מנות לפי הסכימה.

בתוך ילדים - 3-6 מ"ג/ק"ג כל 6 שעות.

עם / m או / בהקדמה של מבוגרים - 0.6-2.7 גרם / יום במינונים מחולקים. בזיהומים קשים מאוד, ניתן לתת IV עד 4.8 גרם ליום. מינונים מקסימליים:במתן תוך שרירי, מנה בודדת היא 600 מ"ג, עם עירוי תוך ורידי שנמשך שעה - 1.2 גרם.

עם / m או / בהקדמה של ילדים מעל גיל 1 חודש - 15-40 מ"ג / ק"ג / יום במינונים מחולקים. בזיהומים חמורים, יש לתת מינון כולל של לפחות 300 מ"ג ליום.

כלפי חוץ - מוחל על האזור הפגוע 2-3 פעמים ביום.

תוך נרתיק - 100 מ"ג בלילה למשך 3-7 ימים.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים, לאחר מתן i/v במינונים גבוהים - טעם מתכתי לא נעים; לאחר בליעה - תופעת הוושט; עלייה חולפת בפעילות של טרנסמינאזות כבדיות ובילירובין בפלסמת הדם; במקרים בודדים - צהבת ומחלות כבד.

מהמערכת ההמטופואטית:לעיתים רחוקות - לויקופניה הפיכה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס.

תגובות אלרגיות:כוורות; לעתים רחוקות - אריתמה מולטיפורמה; במקרים מסוימים - בצקת קווינקה, חום, הלם אנפילקטי.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:עם הפעלה מהירה / במבוא - הורדת לחץ דם, סחרחורת, חולשה.

תגובות מקומיות:עם א / במבוא במינונים גבוהים - פלביטיס; עם מתן i / m לעיתים רחוקות - גירוי באתר ההזרקה, התפתחות של הסתננות, אבצס.

לשימוש חיצוני:גירוי באתר היישום, דרמטיטיס מגע. בשל הספיגה המערכתית הקטנה, קיימת אפשרות להתפתחות תופעות לוואי מערכתיות.

בעת יישום מקומי:דלקת צוואר הרחם, דלקת הנרתיק או גירוי וולבו-ווגינלי.

השפעות כתוצאה מפעולה כימותרפית:קוליטיס פסאודוממברני, קנדידה.

התוויות נגד

רגישות יתר לקלינדמיצין או לינקומיצין.

לשימוש מערכתי: הפרות חמורות של הכבד או הכליות, מיאסטניה גרביס, אסטמה של הסימפונות, קוליטיס כיבית (היסטוריה), הריון, הנקה, ילדים מתחת לגיל חודש, גיל מבוגר.

הריון והנקה

קלינדמיצין חוצה את מחסום השליה לתוך מערכת הדם של העובר. זה מוקצה עם חלב אם.

קלינדמיצין למתן דרך הפה והפרנטרלי אסור לשימוש במהלך הריון והנקה.

שימוש תוך נרתיק של clindamycin במהלך ההריון אפשרי אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר; במהלך ההנקה - רק על פי אינדיקציות קפדניות.

הוראות מיוחדות

השתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות במערכת העיכול.

אם מתרחשים שלשול או תסמינים של קוליטיס, יש להפסיק את הטיפול ב-clindamycin.

קוליטיס פסאודוממברני יכולה להתרחש הן בזמן נטילת קלינדמיצין והן 2-3 שבועות לאחר הפסקת הטיפול. אין להשתמש בתרופות המעכבות את תנועתיות המעיים.

אינטראקציות בין תרופות

קלינדמיצין משפר את ההשפעה של תרופות החוסמות העברה עצבית-שרירית.

בשימוש בו-זמני עם אופיואידים, ניתן להגביר את ההשפעה המעכבת על הנשימה. קלינדמיצין עשוי לסתור פעילות סימפטומימטית.

נרשמה סינרגיזם ביחס לפעולה אנטיבקטריאלית על כמה אנאירובים בין קלינדמיצין לבין צפטאזידיים, מטרונידזול, ציפרלקס.

קיימות עדויות לכך שקלינדמיצין מעכב את הפעילות החיידקית של אמינוגליקוזידים. בשל הדמיון בין אתרי הקישור בריבוזומים, קלינדמיצין יכול לעכב באופן תחרותי את פעולתם של מקרולידים וכלורמפניקול.

אהבתם את הכתבה? שתף את זה

הדפס מאמר