Aký vedecký výskum študuje v medicíne. Výhody hlavných typov výskumu. Ako sa vykonáva laboratórna cytologická analýza?

KAPITOLA 4. Pozorovacie štúdie

S.A.Shalnova, E.K. Butina

V závislosti od prístupu k štúdiu vzťahov medzi znakmi existujú dva typy klinických štúdií: pozorovacie a experimentálne. Pozorovacie štúdie, ktoré skúmajú prírodná história proces a charakteristika alebo zmeny charakteristiky sa študujú v závislosti od zmien alebo charakteristík inej. V experimentálnom výskume výskumník aktívne zasahuje, mení vlastnosť a pozoruje, ako sa iná mení v dôsledku tohto zásahu. V tomto prípade sa výskumník snaží čo najviac zabrániť vplyvu iných znakov, ktoré môžu ovplyvniť výsledky. Príkladom tohto typu výskumu sú klinické štúdie metód liečby a prevencie, o ktorých sa hovorí v 5. kapitole.

Pozorovacie štúdie možno rozdeliť do dvoch hlavných kategórií: deskriptívne a analytické. Deskriptívny výskum sa používa tak na opis choroby, ako aj na opis (určenie) prevalencie alebo úmrtnosti určitého ochorenia (znaku) vo veľkých populáciách podľa jeho hlavných charakteristík, ako je pohlavie, vek, rasa alebo geografická poloha.

Ďalšia kategória observačných štúdií, analytická, slúži na identifikáciu kauzálnych resp etiologické faktory pri výskyte následkov (chorob). Začiatkom alebo prvou fázou analytického výskumu sú často popisné údaje, ktoré vyvolávajú konkrétnu otázku alebo umožňujú formulovať hypotézu, ktorá si vyžaduje ďalší výskum. V analytickom výskume sa výskumník pokúša odpovedať na konkrétnu otázku alebo skupinu otázok. Rozdiely medzi deskriptívnym a analytickým výskumom nie sú vždy jasné. Veľká popisná štúdia môže (niekedy nečakane) priniesť pôsobivé údaje, ktoré poskytnú jasnú odpoveď na konkrétnu otázku. Údaje z analytického výskumu môžu byť veľmi zaujímavé z hľadiska opisu a môžu vyvolať nové otázky pre ďalší výskum.

Hoci neexistujú žiadne výrazné rozdiely, často je užitočné oddeliť štúdie týmto spôsobom. Deskriptívne štúdie sú často

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

odrážať povrchnejšie alebo všeobecnejšie názory na problém choroby. Analytické to zužujú na konkrétnu otázku, ktorá si môže vyžadovať dôslednejší dizajn výskumu a analýzu údajov.

V závislosti od dĺžky trvania sa štúdie delia na prierezové (jednooddielové alebo prevalenčné štúdie) a dlhodobé (kohortové alebo koncové štúdie).

4.1. Prierezové alebo prevalenčné štúdie

Prierezové štúdie skúmajú vzťah medzi chorobou a inými charakteristikami alebo faktormi v konkrétnej populácii

V určitý čas. Pre každého účastníka v populácii alebo reprezentatívnej vzorke sa určuje prítomnosť alebo neprítomnosť ochorenia, ako aj skúmané faktory. Je potrebné mať na pamäti, že jednostupňová štúdia sa vykonáva vo veľmi krátkom časovom období, počas ktorého zostávajú skúmané ukazovatele (chorobnosť, skúmané faktory) nezmenené. Inými slovami, výskumník urobí „snímku“ situácie.

Prevalencia a výskyt sú dôležitými charakteristikami observačných prierezových štúdií. Oba pojmy sú frekvencie, ktoré pomáhajú určiť príspevok choroby k populácii

Incidentová udalosť zohľadňuje iba novodiagnostikované prípady ochorenia (stavu) medzi všetkými pacientmi, u ktorých existuje riziko vzniku tohto ochorenia počas určitého časového obdobia, a používa sa na štúdium vplyvu nových prípadov ochorenia.

Prevalencia alebo celkový počet prípadov sa používa pri odhade záťaže choroby v spoločnosti alebo populácii. Tento ukazovateľ sa vzťahuje na všetkých jedincov v populácii alebo vzorke, ktorí majú ochorenie, vrátane nových prípadov aj existujúcich prípadov. Prevalencia je teda počet ľudí s ochorením vydelený počtom ľudí

V vzorke skúmanej počas určitého obdobia

Hlavná klinická otázka v prierezovej štúdii môže byť formulovaná napríklad takto: určiť prevalenciu ochorenia a študovať vzťahy (asociácie) medzi prítomnosťou alebo neprítomnosťou skúmanej choroby a faktormi, ktoré sú pre výskumníka zaujímavé. .

Nemenej dôležitou otázkou je výber adekvátnej populácie (vzorky) pre štúdiu. Ak je počet obyvateľov dostatočne malý a finančné prostriedky dostatočné (napríklad študenti z jednej školy, študenti z jednej univerzity, katedry alebo obyvateľstvo malého mesta), môže sa do štúdia zapojiť celá populácia. Ak je populácia veľká (krajina, veľké mesto a pod.), potom je potrebné z tejto populácie vytvoriť reprezentatívnu vzorku. Aby sme lepšie pochopili také dôležité pojmy, ako je vzorka a populácia, pozrime sa na ne podrobnejšie.

KAPITOLA 4. Pozorovacie štúdie

Populácia je súbor ľudí, ktorí majú danú charakteristiku. Vzorka je časť populácie získaná výberom jednej alebo viacerých charakteristík.

Veľmi dôležité sú metódy na získanie adekvátnej (vhodnej) vzorky. Ponúkame hlavné typy vzoriek, ktoré sa najčastejšie používajú v prierezových štúdiách.

Typy odberu vzoriek:

Jednoduchý náhodný je najzákladnejší typ, v ktorom má každý rovnakú šancu byť vybraný z populácie. Na tento účel sa celá populácia postupne očísluje 1, 2, 3 atď. Potom sa čísla vyberú náhodne alebo sa vygenerujú počítačom s prihliadnutím na požadovaný objem.

Stratifikovaný náhodný - získaný rozdelením populácie do jasných podskupín (vrstiev) podľa niektorých dôležitých charakteristík: vek, sociálno-ekonomický status. Z každej vrstvy sa potom vyberie náhodná vzorka. Napríklad veková skupina 40-59 rokov tvorí 20% celej populácie. A vo vzorke bude aj táto veková skupina tvoriť 20 %. Toto je reprezentatívne a zjednodušuje analýzu.

Systematické, kde sa najprv rozhodne, akú časť populácie zisťovať, polovicu, desatinu atď.. Potom sa vzorka očísluje a vyberie sa každá desiata, prípadne stotina atď.. Treba si však byť úplne istý, že tam bude žiadna zaujatosť. Napríklad zoznam voličov je štruktúrovaný tak, že na prvom mieste je priezvisko manžela, potom manželky a existuje možnosť výberu žien alebo mužov.

Zhluk: 1) rozdelenie populácie do skupín, ktoré nemusia byť nevyhnutne také homogénne ako vrstvy, 2) náhodná vzorka sa vyberie zo zhlukov, 3) náhodná vzorka z jednotlivcov tvoriacich zhluk. Tento typ vzorky je obzvlášť užitočný v národných prieskumoch domácností.

Príkladom takejto vzorky by bola reprezentatívna vzorka

dedín v Rusku, ktorá bola vytvorená pre štúdiu RLMS (Russian Longitudinal Monitoring Survey).

Územné členenie v Rusku poskytuje veľmi veľké rozdiely vo veľkosti obyvateľstva, ale počet obvodov sčítania alebo volebných obvodov je veľmi konštantný - asi 3 000 ľudí. dospelá (po 18 rokoch) populácia v mestách a 2500 ľudí. - V vidiecke oblasti. Ak vezmeme do úvahy faktor urbanizácie, Rusko má 8 sociálno-ekonomických zón s pomerom mesto/vidiecko 3:1

V prvej etape bolo vybraných 21 okrskov (6 mestských a krajských centier, 7 malých miest a 6 vidieckych okrskov. V rámci každého z vybraných okrskov sa vybrala vzorka 10 volebných miestností z geograficky usporiadaného zoznamu volebných miestností s použitím rovnakého spôsobom (druhá etapa). Celkovo bolo teda vybraných 220 volebných miestností. V tretej etape výberu bolo systematicky vybraných 36 domácností (adresy) z overených volebných zoznamov, ktoré podliehali

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

vyšetrenie. Pre prieskum sa teda vytvorila reprezentatívna vzorka z ruskej populácie, ktorá zahŕňala 7 400 domácností (rodín), čo zodpovedá bežnej populácii.

Ďalšou dôležitou charakteristikou prierezovej štúdie je odpoveď na prieskum. Je známe, že populácia sa na prieskume zúčastňuje nerovnomerne. Často sú na prvom mieste chorí ľudia, alebo naopak zdraví ľudia, no viac sa starajú o svoje zdravie. Aby sa predišlo zaujatosti pri výbere účastníkov štúdie, je potrebné, aby bolo vyšetrených aspoň 70 % vytvorenej vzorky. Napríklad miera odozvy v RLMS bola 87,8 %. Vzhľadom na správnosť vzorky a vysokú mieru odpovedí možno získané údaje extrapolovať na celú populáciu krajiny. Inými slovami, štúdia je vysoko zovšeobecniteľná.

4.2. Kohortové štúdie

Namiesto merania príspevku k už existujúce ochorenie(alebo nedostatok), ako sa to robí v prierezovej štúdii, kohortové štúdie skúmajú príspevok faktorov k rozvoju alebo progresii ochorenia. Kohorta je rímsky výraz pre skupinu vojakov, ktorí pochodovali spolu. V klinickom skúšaní je kohorta skupina subjektov sledovaných v priebehu času. V kohortovej štúdii výskumník vyberie alebo vyberie vzorku pacientov (subjektov) a tiež meria ukazovatele (premenné, faktory) v každom subjekte, ako je fyzická aktivita, ktoré môžu ovplyvniť výsledky.

Keď sa vytvorí kohorta na štúdium primárne jednej choroby (alebo rizikového faktora), výskumníci často vylúčia ľudí, ktorí už túto udalosť mali (a toto sa nazýva počiatočná kohorta). Vylúčením jednotlivcov, o ktorých je známe, že už majú výsledok záujmu (v tomto prípade ochorenie alebo rizikový faktor), je výskumník presvedčený, že premenné merané na začiatku neovplyvňujú výsledky. Niektoré stavy však môžu byť prítomné a môžu vyvolať symptómy ešte pred diagnózou. Potenciálne problémy, spojené s tým, že určitý faktor môže ovplyvniť výskyt nejakej udalosti, napríklad výživa, sa dá minimalizovať dvoma spôsobmi. Po prvé, skríning musí používať citlivé testy a vylúčiť potenciálne subjekty so subklinickými formami záujmovej choroby. Po druhé, výskumník môže predĺžiť časový rámec tak, že sa pri skríningu spýta na minulé stravovacie návyky alebo predĺži dobu sledovania tak, aby obdobie od merania rizikového faktora po výskyt udalosti bolo dlhšie ako predklinická fáza ochorenia.

4.3. Prípadová kontrolná štúdia

IN V týchto štúdiách sa najprv zisťuje prípad, napríklad pacient s určitým ochorením, a vyberie sa kontrolná skupina alebo skupina ľudí bez ochorenia. Študuje sa vzťah choroby

KAPITOLA 4. Pozorovacie štúdie

porovnanie pacientov a „zdravých“ podľa toho, ako často je študovaný faktor prítomný, alebo ak hovoríme o kvantitatívnej premennej, tak úroveň faktora v oboch podskupinách. Prípadovo-kontrolná štúdia môže byť podobná prierezovej štúdii, ak hodnotí vzťah medzi už existujúcim ochorením a inými faktormi alebo premennými. Alebo by to mohlo byť podobné ako kohortová štúdia, ak študuje vývoj nových prípadov choroby alebo iného koncového bodu. Uprednostňuje sa posledný prístup.

Vlastnosti štúdie prípadovej kontroly. V takýchto štúdiách, ako aj v iných, je potrebné jasné vyhlásenie o účele, definícia výskumných metód, kritériá diagnostiky a zahrnutie prípadov. Objektívny dôkaz choroby je dôležitý, aj keď znižuje veľkosť skupiny. Preto je pre štúdium urolitiázy najlepšie zahrnúť jednotlivcov, ktorí majú zdokumentované prípady pomocou röntgenových a rádiodiagnostických metód alebo anamnézu operácie na odstránenie kameňov, a nielen prítomnosť obličková kolika. Výberom menej zdokumentovaných prípadov je možné „obohatiť“ skupinu o neprípady a tak vyrovnať rozdiely medzi skupinami prípadov a kontrol. Skupina prípadov je zvyčajne obmedzená časom diagnózy. Môžete sa napríklad rozhodnúť, že sa budú vyšetrovať všetky prípady urolitiázy v určitej nemocnici od 1. januára 2001 do 31. decembra 2002.

Typicky nie všetci pacienti s vhodnou diagnózou môžu byť zahrnutí do štúdie. Niektorí odišli, niektorí zomreli, niektorí odmietli a niektorí nechcú spolupracovať. Výskumník musí preukázať všetky oprávnené prípady a oznámiť, koľko je zahrnutých do štúdie. V každom prípade sa však musí zaznamenať dôvod nezaradenia. Rozhodovanie o tom, kto bude kontrolou, je možno najťažšou úlohou pri navrhovaní prípadovej a kontrolnej štúdie. To si vyžaduje skutočné umenie. V prierezovej alebo kohortovej štúdii je tento problém menším problémom, pretože prípad možno porovnať so zvyškom účastníkov štúdie. V ideálnom prípade by kontroly mali byť súčasťou populácie, z ktorej sa vyberajú prípady. Ak to nie je možné, je potrebné zvoliť najbližšie prístupy.

Príklady použitia rôznych typov štúdií na zodpovedanie jednej klinickej otázky

Povedzme, že chcete študovať, či vás obezita predisponuje k degeneratívnej artritíde kolien.

S dizajnom prierezovej štúdie urobíte röntgenové snímky kolien konkrétnej populácie (vzorky), ako sú všetci dospelí, a určíte stupeň obezity meraním výšky a hmotnosti alebo kožných záhybov. Potom porovnáte prevalenciu artritídy podľa stupňa obezity alebo stupňa obezity u osôb s artritídou a bez nej.

V prípadovej a kontrolnej štúdii tvoríte skupinu ľudí s artritídou kolenného kĺbu diagnostikované lekármi za posledný rok. Pre kontrolu musíte zodpovedať každému kontrolnému prípadu z populácie

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

rovnakého pohlavia a veku, ale bez artritídy. Ďalej musíme zmerať obezitu v oboch skupinách a zistiť, či je obezita skutočne bežnejšia v skupine s artritídou.

V kohortovej štúdii sa vrátite k populácii (vzorke) dospelých, ktorí podstúpili röntgenové vyšetrenie s cieľom identifikovať už existujúcu artritídu a vylúčiť ľudí s artritídou zo študijnej kohorty. Potom zmeriate výšku, hmotnosť, kožné záhyby, aby ste získali informácie o obezite. Túto populáciu pozorujete napríklad 10 rokov a znova urobíte röntgenové vyšetrenie na odhalenie nových prípadov artritídy a porovnávate skupiny v závislosti od stupňa obezity.

Vzhľadom na to, že hlavnou klinickou otázkou bolo: „Predurčuje obezita k artritíde kolena?“, je jasné, že kohortový prístup je najvhodnejšie, keďže pozorujete rozvoj artritídy u jedincov s rôzneho stupňa obezita. Prierezové štúdie a štúdie prípadovej kontroly poskytujú iba nepriame dôkazy, pretože oba stavy (artritída a obezita) sa vyskytujú súčasne. Čas sa však môže skrátiť, ak tieto štúdie poskytnú informácie o anamnéze pacienta a liekovej terapii. Môžete napríklad zistiť, akú váhu mali subjekty pred 10 rokmi alebo vo veku 25 rokov alebo predtým, ako sa objavili sťažnosti na bolesť v kolenných kĺboch. Samozrejme, tieto informácie nebudú také správne ako v kohortovej štúdii, umožní nám to však získať dôkazy z prierezových a prípadových kontrolných štúdií bez použitia dlhého časového obdobia.

Zhrnúť. Výhodou prípadových a kontrolných štúdií je, že sú najlepším typom štúdie na štúdium zriedkavých chorôb alebo udalostí (výsledkov). Takýto výskum je relatívne rýchly a lacný; môže mať malý objem. Nevýhody takýchto štúdií zahŕňajú:

– skreslenie výberu – kontroly by mali byť čo najviac podobné prípadom;

– skreslenie merania choroby – jednotlivci vybraní ako prípady si môžu symptómy lepšie zapamätať, pretože sú pre pacientov výraznejšie, alebo sa výskumník môže agresívnejšie pýtať na symptómy;

– Skreslenie pri hodnotení prežitia – tí, ktorí zomreli, nie sú zahrnutí do štúdie kontrola prípadu; a ak sú zahrnuté, potom je o týchto prípadoch vždy menej informácií.

Okrem toho štúdie prípadovej kontroly neposkytujú informácie o prevalencii

zvláštnosti a sú obmedzené na štúdium jednej udalosti.

Spôsoby, ako prekonať nedostatky: správne párovanie - pre každý prípad je potrebné nájsť ovládanie podobné všetkým ostatným možné znaky, s vylúčením cieľového stavu (rovnaký vek, pohlavie, sociálne postavenie atď.) a zaslepenie: individuálne hodnotenie vplyvu musí byť zaslepené, to znamená, že ten, kto analyzuje štúdiu, nesmie vedieť, či analyzuje prípad alebo kontrolu.

KAPITOLA 4. Pozorovacie štúdie

4.4. Prospektívne a retrospektívne štúdie

Vráťme sa ešte raz ku kohortovým štúdiám. V závislosti od toho, kedy boli údaje zozbierané v súvislosti so začiatkom sledovania, sa štúdie delia na prospektívne a retrospektívne. Retrospektívna štúdia využíva údaje (záznamy) urobené v minulosti. Naopak, prospektívna zahŕňa zber údajov na začiatku štúdie.

4.4.1. Prospektívne štúdie

V prospektívnej štúdii môže výskumník plánovať a kontrolovať metódy prieskumu, pričom má na pamäti účel štúdie. V retrospektívnej štúdii už boli údaje zozbierané a nemusia byť úplné alebo zhromaždené presným spôsobom, ktorý štúdia zamýšľala. V súlade s tým majú retrospektívne štúdie často značné problémy.

Zvážte štúdiu skúmajúcu nemocničné výsledky pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním počas niekoľkých rokov. V prípade retrospektívnej štúdie by mal skúšajúci vziať do úvahy, že kritériá na diagnostikovanie CHF sa v priebehu rokov mohli meniť a môžu sa líšiť od lekára k lekárovi. Meranie centrálneho venózneho tlaku, klinového tlaku pľúcna tepna(klinové) a ejekčné frakcie zlepšili diagnostické možnosti tohto stavu a prípady diagnostikované pred mnohými rokmi sa môžu líšiť povahou a závažnosťou od tých, ktoré boli diagnostikované v posledných rokoch. Rozdiely vo výsledkoch teda môžu byť spôsobené skôr rozdielmi v závažnosti ochorenia než účinkami liečby.

Ak sa má táto štúdia uskutočniť prospektívne, výskumník môže od začiatku stanoviť diagnostické kritériá pre CHF a súbor objektívnych diagnostických metód, ktoré sa v štúdii použijú na posúdenie zlepšenia. Navyše môže ovládať všetko potrebné postupy sa uskutočnili na všetkých subjektoch zahrnutých do štúdie. Preto je nadradenosť prospektívnej štúdie v tejto otázke nepopierateľná.

Príkladom prospektívnej kohortovej štúdie je štúdia vplyvu rizikových faktorov na úmrtnosť u mužov stredného veku realizovaná v Moskve. Hlavné fázy štúdie:

1. Vytvorenie kohorty. V roku 1974 vedci vybrali náhodnú reprezentatívnu vzorku mužov 40-59 rokov z volebných zoznamov jedného z okresov Moskvy a poslal im pozvánky na vyšetrenie.

2. Muži, ktorí súhlasili s účasťou na štúdii, boli opýtaní pomocou štandardného dotazníka a EKG vyšetrenie v pokoji sa merali hlavné rizikové faktory - krvný tlak, srdcová frekvencia, antropometrické ukazovatele, ukazovatele metabolizmu lipidov. Vyšetrených bolo 3908 osôb. Odozva bola 80 %.

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

3. Sledovanie kohorty a meranie výsledkov. Raz za dva roky sa zisťoval vitálny stav osôb zahrnutých do štúdie a príčiny smrti zomrelých. Priemerná doba sledovania bola 25 rokov.

Prospektívny prístup umožnil výskumníkom naplánovať počet štúdií

opatrenia prijaté na začiatku a návrh kohorty im umožnil zbierať údaje o následných výsledkoch. Veľká veľkosť kohorty a dlhé obdobie sledovania poskytli príležitosť študovať príspevok rizikových faktorov k úmrtnosti rôzne choroby: kardiovaskulárne, onkologické a iné neprenosné ochorenia, ako aj celková úmrtnosť.

V inej štúdii výskumníci testovali hypotézu, že časté dávkovanie vláknina je spojená so znížením výskytu rakoviny hrubého čreva. Príjem vlákniny bol hodnotený v roku 1980 a v rokoch 1980-1994 bolo identifikovaných a potvrdených 787 prípadov rakoviny. Výskyt rakoviny hrubého čreva u žien v hornom decile distribúcie príjmu vlákniny bol podobný ako u žien v spodnom decile distribúcie príjmu vlákniny (RR = 1,0; 95 % CI 0,7–1,4). Výskumníci sa prispôsobili možným mätúcim faktorom, ktoré však nezmenili výsledky. Značný počet prípadov rakoviny hrubého čreva a kvalita metód podporuje záver, že častá konzumácia vlákniny nezabráni vzniku rakoviny hrubého čreva a konečníka.

Výhody perspektívneho kohortového dizajnu.

Prospektívna kohortová štúdia je účinnou stratégiou na detekciu a vyšetrovanie udalostí potenciálna príčina ich rozvoj. Pretože potenciálne kauzálne faktory sa merajú pred výskytom udalostí, kohortová štúdia môže určiť ich príspevok k výsledku záujmu.

Prospektívna štúdia umožňuje výskumníkovi merať dôležité premenné presne a úplne. To môže byť obzvlášť dôležité pre štúdie určitých typov prognostických faktorov, ako sú stravovacie návyky, ktoré je ťažké presne si zapamätať. Meranie hladín faktorov predtým, ako dôjde k výsledku, je vo všeobecnosti presnejšie ako pokus o rekonštrukciu minulosti po tom, čo už udalosť nastala.

Prospektívna kohortová štúdia je jedinečná pri skúmaní prognostických faktorov smrteľného ochorenia. Keď sa takéto prípady študujú retrospektívne, prognostické faktory, ktoré priťahujú pozornosť výskumníkov, nemusia byť plne zastúpené a bude potrebné rekonštruovať tieto faktory v minulosti - z anamnézy, od príbuzných, priateľov atď. .

Nevýhody perspektívneho kohortového dizajnu.

Prospektívne návrhy kohorty sú drahé a neúčinné na štúdium zriedkavých stavov. Aj tie choroby, ktoré sú

KAPITOLA 4. Pozorovacie štúdie

Myslíme si, že sú celkom bežné, napríklad rakovina hrubého čreva, sú v skutočnosti také zriedkavé, že na získanie spoľahlivých výsledkov je potrebné sledovať dostatočný počet ľudí počas dlhého časového obdobia, aby sa zistil potrebný počet udalostí.

Použitie prospektívneho návrhu kohorty bude efektívnejšie, ak sa študované výsledky budú vyskytovať častejšie. Preto bude prospektívna kohortová štúdia rizikových faktorov ovplyvňujúcich recidívu po liečbe u pacientov s karcinómom čreva menší rozsah a bude menej časovo závislá ako podobná štúdia skúmajúca vplyv rizikových faktorov na výskyt karcinómu čreva v zdravej populácii.

4.4.2. Retrospektívna kohortová štúdia

Dizajn retrospektívnej kohortovej štúdie je v podstate rovnaký ako prospektívna kohortová štúdia: skupina jednotlivcov je sledovaná v priebehu času, pričom sa merajú potenciálne prognostické faktory na začiatku a potom sa určujú následné výsledky. Rozdiel je v tom, že výber kohorty, základné charakteristiky a výsledky sa odohrali v minulosti. Tento typ štúdie je možný, ak je možné zhromaždiť primerané údaje o rizikových faktoroch a výsledkoch v danej kohorte jednotlivcov, ktorí boli prijatí na iné účely.

Príklad. Retrospektívna kohortová štúdia

Opísať prirodzenú históriu aneuryzmy hrudnej aorty a rizikové faktory pre ruptúru aorty, Clouse et al analyzovali údaje zo zdravotných záznamov 133 pacientov, ktorí mali aneuryzmu.

Hlavné etapy výskumu.

1. Výber vhodnej kohorty. Výskumníci použili databázu obyvateľov v okrese Olmsted v Minnesote. Hľadali pacientov, ktorým v rokoch 1980 až 1995 diagnostikovali aneuryzmu aorty, a našli 133 pacientov.

2. Zbierka prognostických faktorov. Na určenie pohlavia, veku, veľkosti aneuryzmy a rizikových faktorov srdcovo-cievne ochorenia Záznamy pacientov boli preskúmané v čase diagnózy.

3. Zber výsledkových údajov. Vedci zozbierali údaje zo zdravotných záznamov 133 pacientov, aby zistili, či aneuryzma praskla alebo či bola aneuryzma opravená.

4. Ukázalo sa, že 5-ročné riziko prasknutia aneuryzmy aorty bolo 20 % a u žien bola pravdepodobnosť prasknutia 6,8-krát nižšia v porovnaní s mužmi (95 % CI 2,3-20). Vedci tiež ukázali, že 31 % pacientov s počiatočným priemerom aorty väčším ako 6 cm malo ruptúru aneuryzmy, zatiaľ čo pri priemere menšom ako 4 cm neboli zaznamenané žiadne ruptúry.

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

Výhody retrospektívneho dizajnu kohorty.

Retrospektívne kohortové štúdie majú v zásade rovnakú silu ako prospektívne. Pomocou tohto návrhu je tiež možné stanoviť, že pred udalosťou predchádzajú prognostické faktory.

Okrem toho majú tieto štúdie výhodu oproti budúcim, pretože sú menej nákladné a časovo náročné. V takýchto štúdiách už boli pacienti vyšetrení, boli vykonané merania na začiatku liečby a obdobie sledovania už skončilo.

Nedostatky.

Hlavnými nevýhodami retrospektívnych kohortových štúdií je, že skúšajúci má obmedzený vplyv na výber populácie a kvalitu meraní. Dostupné údaje nemusia zahŕňať pacientov a informácie, ktoré sú dôležité na zodpovedanie klinickej otázky položenej v štúdii. Aj keď dostupné údaje obsahujú informácie o kľúčových premenných, môžu byť neúplné, nepresné alebo merané spôsobom, ktorý neodpovedá na výskumnú otázku.

Oboznámili ste sa teda s najčastejšie používanými typmi pozorovacích štúdií, zhodnotili ste ich výhody a nevýhody a tiež ste si uvedomili, že výber konkrétneho typu štúdie by mal byť podmienený klinickou otázkou, ku ktorej chcete získať jasnú a jednoznačná odpoveď.

4.5. Testovacie úlohy

Vyberte jednu alebo viac správnych odpovedí. I. URČTE TYP VZORKY:

A. Vzorka žiakov školy, vytvorená nasledovne: z každej triedy boli vybraní dvaja žiaci. Jeden je prvý narodený v januári a druhý je posledný narodený v decembri

1. Jednoduchá náhoda

2. Stratifikovaný náhodný

3. Zhluk

4. Systematický

B. CIEĽOVÁ OBYVATEĽSTVA PRE TELEFONICKÝ PRIESKUM BOL VYBRANÝ VÝBEROM 10 STRÁN Z TELEFÓNNEHO ZOZNAMU Z TABUĽKY NÁHODNÝCH ČÍSEL A ZAHRNUTÍM VŠETKÝCH, KTORÝCH PRIEZVISKO BOLO NA TÝCHTO 10 STRÁNKACH

1. Jednoduchá náhoda

2. Stratifikovaný náhodný

3. Zhluk

4. Systematický

B. NA ZDRAVOTNÉ KONTROLY OD LEKÁRNE V OBLASTI NOVÝCH BUDOV (KDE JE PREMIUM

Vedecký výskum zahŕňa niekoľkobloky vzájomne prepojených etáp. Prvým je vopred naplánovaný výskum, vypracovanie a schválenie plánu výskumu. Druhá zahŕňa samotný výskumný proces (zhromažďovanie materiálov charakterizujúcich skúmaný problém, zhromažďovanie faktografických údajov o ňom, ich systematizácia, rozvíjanie určitých predstáv o probléme). Treťou časťou výskumu je prezentácia výsledkov vedeckého výskumu (výklad, správa, publikácia).

Prvou a možno najdôležitejšou zložkou výskumnej práce je vopred naplánovaný výskum, ktorý zahŕňa výber témy, predloženie pracovnej hypotézy, štúdium patentových informácií plánovanej výskumnej práce, zostavenie plánu výskumnej práce a zvládnutie techník.

Výber výskumnej témy - mimoriadne zložitý tvorivý proces, čo do značnej miery zabezpečuje úspešnosť vedeckej činnosti. Téma výskumu musí byť relevantná, nová a musí mať vedecký a praktický význam. Keďže vykonávanie vedeckého výskumu si vyžaduje veľké materiálne, technické a časové náklady, tvorivé úsilie, výber vedecká téma sa zdá byť najdôležitejšou etapou výskumnej práce.

Je vhodné začať výber výskumnej témy štúdiom skúseností predchádzajúcich generácií vedcov. Na tento účel je potrebné študovať skúmaný problém nielen z literárnych zdrojov, ale tiež ovládať moderný metodologický základ, vedieť, aké výskumy sa vykonávajú na popredných vedeckých školách sveta. V prvej fáze plánovania je teda hlavnou vecou eliminovať možnosť duplicity a zabezpečiť dostatočne vysokú úroveň vlastných vedomostí o konkrétnom probléme. V druhej fáze plánovania treba nájsť originálny prístup pri stanovení výskumného problému a následne pri jeho riešení s využitím nových metodických prístupov, oblastí ich použitia atď.

Na hľadanie nových riešení vo vedeckom výskume možno použiť nasledujúce techniky:

1.Oboznámenie sa s aktuálnymi a retrospektívnymi informáciami, najmä prehľadového a analytického charakteru.

2.Oboznámenie sa s najnovšími výdobytkami vedy a techniky v príbuzných oblastiach poznania a prenos metód a metodických techník z vlastnej oblasti poznania do nich alebo naopak ich preberanie z príbuzných oblastí.

3. Vývoj nových, pokročilejších výskumných metód, technológií, nástrojov alebo kompozitných materiálov, ktoré sa otvárajú široké vyhliadky ich využitie vo vedeckom výskume.

4. Metódy systémová analýza, scientometrické metódy a pod.

Výskumná téma by sa mala odlišovať: 1) novosťou skúmanej problematiky a dosiahnutými výsledkami; 2) relevantnosť; 3) vedecký a praktický význam; 4) dôkaz o ustanoveniach predložených výskumným pracovníkom, ktoré vyplývajú zo získaných výsledkov.

Za výsledky vedeckého výskumu teda nemožno považovať nepodložené tvrdenia výskumníka, ako aj nedostatok novosti, relevantnosti a vedeckého a praktického významu získaných výsledkov.

Výskumné práce sa delia nainiciatíva a zvyk, individuálny a kolektívny (komplexný). Iniciatívny výskum má najčastejšie exploračný charakter a je financovaný spravidla z interných zdrojov vedeckej inštitúcie, prijatého grantu a pod. Témy šité na mieru sú zaradené do rôznych vládnych programov alebo sú realizované na základe dohody s inými výskumné ústavy (oddelenie) a sú podľa toho financované ministerstvom zdravotníctva, vedeckými nadáciami a ďalšími zákazníkmi. Jednotlivé výskumné projekty sú spravidla fragmenty kandidátskych alebo doktorandských dizertačných prác, časť komplexného štúdia alebo obchodná zmluva. Komplexný (kolektívny) výskum sa tvorí v rámci programovo-cieľového plánovania na riešenie veľkých vedeckých problémov a je určený na elimináciu malicherných tém a racionálnejšie využitie dostupných zdrojov. Každá výskumná práca podlieha povinnej štátnej registrácii počas plánovania aj po jeho dokončení, aby sa predišlo duplicite a paralelnosti práce.

Proces výberu témy výskumu závisí od toho, či ide o tému na mieru alebo iniciatívu. V prvom prípade si tému výskumu, ciele, zámery, termíny a zdroje musí určiť zákazník. Dodávateľ a vedecký supervízor predkladajú objednávateľovi iba návrhy na riešenie úlohy s uvedením ich kvalifikácie a zdrojov na uskutočnenie výberového konania.

Výskumný plán (možno vypracovať formou dohody medzi objednávateľom a zhotoviteľom) obsahuje zdôvodnenie, harmonogram, kalkuláciu nákladov, personálne obsadenie, správu o vykonanom výskume patentových informácií so záverom o vylúčení duplicity a realizovateľnosti plánovania výskumu práca.

Pri zostavovaní výskumného zámeru a jeho skúmaní je dôležité určiť požadovanú materiálno-technickú základňu (objem navrhovaného experimentu (pozorovania)), počet realizátorov a ich kvalifikáciu a načasovanie témy. To všetko v konečnom dôsledku určuje potrebnú výšku financií. V súlade s tým sú v prílohe výskumného zámeru (dohoda) - výpočet predpokladaných nákladov - uvedené všetky plánované náklady: mzdy, mzdy a odvody do fondu zamestnanosti, náklady na špeciálne vybavenie, materiál, cestovné a režijné náklady. Objektívnosť termínov výskumov určuje harmonogram prác, ktorý musí obsahovať rozpis všetkých etáp a druhov prác s uvedením termínov a konkrétnych účinkujúcich. Čas dokončenia je možné vypočítať pomocou sieťového harmonogramu, zvyčajne nepresahuje 3 roky.

Výskumná téma sa zvyčajne plánuje pre vedeckú skupinu alebo laboratórium. Od toho sa odvíja počet výskumníkov a mzdový fond. Pomer počtu vedeckých a pomocných pracovníkov závisí od charakteru plánovanej práce a môže sa pohybovať od 1:1 do 1:4.

Výskumná téma by mala byť široko prediskutovaná laboratórnym tímom, vedeckou radou a odbornými radami vo všetkých fázach plánovania, implementácie a dokončovania témy.

V procese výberu výskumnej témy a jej plánovania musí interpret kriticky zhodnotiť svoje skutočné technické, personálne, finančné, kvalifikačné a iné možnosti. Súlad zdrojovej, kvalifikačnej, informačnej a metodickej základne zhotoviteľa so stanovenými cieľmi a zámermi výskumu umožňuje dokončiť výskumný zámer v plnom rozsahu a včas.

Výskum patentových informácií sú jednou z hlavných sekcií predbežného plánovacieho výskumu. Uskutočňujú sa s cieľom zistiť vedecko-technickú úroveň a vývojové trendy v plánovanej oblasti poznania, patentovateľnosť navrhovanej výskumnej práce na plánovanie a eliminovať duplicitu. Výskum patentových informácií sa uskutočňuje na základe analýzy patentových, vedeckých, technických, komerčných a iných typov informácií. V súlade so zákonom Bieloruskej republiky „o patentoch na vynálezy“ sú predmetom patentovej ochrany na území Bieloruskej republiky zariadenia, metódy, látky, kmene mikroorganizmov, ako aj používanie doteraz známych zariadení. , metódy, látky a kmene mikroorganizmov na nový účel. Výskum a vývoj, ktorého výsledky môžu byť predmetom patentovej ochrany, sú uznané za chránené. Predmety venované problematike epidemiológie, problematike lekárskej demografie a organizácii zdravotníctva nie sú chránené. V tomto prípade sa skúmajú iba vedecké a medicínske informácie.

Výskum patentových informácií vykonáva vývojár spolu s pracovníkmi oddelenia patentových informácií. Výskum patentových informácií sa vykonáva v tomto poradí: určí sa patentovateľnosť plánovanej výskumnej práce, vypracuje sa výskumný plán a predpisy, informácie sa hľadajú, vyberajú, systematizujú a analyzujú sa, vypracuje sa správa o výskume patentových informácií. zoznam identifikovaných analogických informačných zdrojov, vypracuje sa záver o realizovateľnosti plánovania (s odôvodnením novosti, relevantnosti, technickej úrovne, charakteristických čŕt v porovnaní s analógmi) a odstránením duplicity. Po dokončení výskumnej témy sa výskum patentových informácií vykonáva vo viacerých hĺbkovej forme: zisťuje sa novosť, technická úroveň, patentová čistota vyvíjaného objektu, realizovateľnosť jeho právnej ochrany v zahraničí a predaj licencií.

Zvláštnosťou vedeckého výskumu v oblasti medicíny je, že výskumník má často prístup len k nepriamym informáciám o stave funkcií orgánov a systémov ľudského tela a akýkoľvek inštrumentálny výskum môže predstavovať určitú hrozbu pre zdravie. Preto vynikajúci klinický lekár I. A. Kassirsky varoval: „Inštrumentálna štúdia by nikdy nemala byť horšia (nebezpečnejšia) ako choroba.“

Keďže ľudský život je determinovaný zložitými biochemickými a neurofyziologickými procesmi v závislosti od množstva endogénnych a sociálnych faktorov, podmienok prostredia, výsledky umelo reprodukovaných štúdií a experimentov majú niekedy čisto individuálny charakter a sú stanovené len ich štatistickým vnímaním. Okrem toho v procese lekárskeho experimentu nie je možné pochopiť všetky aspekty životnej aktivity celého organizmu. Komplexne zhodnotiť experimentálne študované javy tohto druhu je možné len nahromadením veľkého množstva faktov, ich porovnaním a štatistickým spracovaním a veľmi často je potrebné využiť aj výsledky iných výskumníkov publikované vo vedeckých časopisoch.

A napokon, početné lekárske štúdie a experimenty nie je možné vykonávať na ľuďoch pre ich nebezpečenstvo pre život a zdravie a modelovanie ľudskej patológie na zvieratách a pokusy na nich nedávajú vždy adekvátne výsledky v ďalších klinických skúškach.

Výsledky výskumnej práce sú do značnej miery determinované správnosťou zvolených výskumných metód. V medicíne je najpoužívanejšia empirická metódapozorovanie v teréne v prirodzených, klinických alebo laboratórnych podmienkach. Objektmi tohto pozorovania môžu byť zdraví alebo chorí ľudia, vylučovacie produkty a tkanivá živého organizmu, kadaverózny materiál, mikroorganizmy a ich metabolické produkty atď. Terénne pozorovanie zahŕňa všetky druhy výskumných metód - histologické, psychofyziologické atď. metód terénneho pozorovania spočíva v tom, že sa vykonávajú iba vo vzťahu k samotnému predmetu vedeckého štúdia a iba v bežných, prírodné podmienky jeho existenciu. Nie sú povolené žiadne modely, ktoré nahrádzajú predmet štúdia alebo zmeny v jeho životných podmienkach.

Na rozdiel od pozorovania v teréneexperimentálna štúdia si kladie za úlohu študovať jav za prísne kontrolovaných a reprodukovateľných podmienok s aktívnym vplyvom experimentátora na predmet skúmania.

Spomedzi experimentálnych výskumných metód treba vyzdvihnúť laboratórne experimenty, psychofyziologické štúdie na ľuďoch, pokusy na zvieratách, klinické skúšky, testy prototypov alebo objektov v plnom rozsahu a matematické modelovanie.

Začíname s akýmkoľvek experimentálny výskum, je potrebné v prvom rade predložiť pracovnú hypotézu, na základe ktorej sa bude experiment stavať, jasne definovať ciele a zámery štúdie, zostaviť plán a vypracovať potrebnú účtovnú dokumentáciu (správu o experimente, denník, atď.). Výskumný protokol sa spravidla uchováva vo zviazanom a očíslovanom zošite, do ktorého sa zapisuje číslo a dátum pokusu, podrobné informácie o objekte a metódach výskumu a získané výsledky. Pre väčšiu spoľahlivosť a názornosť získaných výsledkov sú k experimentálnemu protokolu pripojené röntgenové snímky, kardiogramy, mikrofotografie atď.. Všetky sú očíslované podľa čísla experimentu.

Pri pokusoch na zvieratách dôležitá úloha Správna voľba predmetu štúdia zohráva úlohu, pretože rôzne druhy zvierat majú rôznu reaktivitu na určité vonkajšie podnety a rôznymi spôsobmi modelujú patologické procesy prebiehajúce v ľudskom tele. Napríklad pes sa najčastejšie používa pri štúdiu rôznych patofyziologických procesov, toxikologické štúdie sa najčastejšie vykonávajú na mačkách, mikrobiologické štúdie na bielych myšiach, potkanoch, morčatách, králikoch. Najdôležitejšie štúdie sa vykonávajú na opiciach, ktorých druhová špecifickosť je najbližšie k ľudskému telu. Vo všetkých prípadoch je potrebné, aby pokusné zvieratá boli zdravé, homogénne (inbredné línie), rovnakého pohlavia, približne rovnakej hmotnosti a veku. Výhradne dôležité Na zabezpečenie spoľahlivosti získaných údajov sú vytvorené podmienky pre chov pokusných zvierat a starostlivosť o ne.

Klinické výskumy - záverečná etapa výskumných prác na vývoji nových liekov, diagnostických a preventívnych metód. Vzhľadom na to, že sa vykonávajú na pacientoch a dobrovoľníkoch, a vzhľadom na ich mimoriadny význam, klinické skúšky povoľujú direktívne špeciálne oprávnené vládne orgány. Pri organizovaní klinických skúšok Osobitná pozornosť by sa mala venovať výberu pacientov a kontrolnej skupiny podobného zloženia a veľkosti. Klinické štúdie nových liečebných postupov by mali ako kontroly používať pacientov, ktorí dostávajú konvenčnú liečbu, a nie samotné placebo.

V súlade s Medzinárodnými etickými požiadavkami na biomedicínsky výskum zahŕňajúci ľudské subjekty a Medzinárodným dohovorom o občianskych a politických právach musí byť všetok lekársky výskum zahŕňajúci ľudské subjekty založený na troch etických princípoch: rešpekt k jednotlivcovi, dosahovanie prospechu a spravodlivosť. Vo všetkých biomedicínskych výskumoch zahŕňajúcich ľudské subjekty (pacientov alebo zdravých) musí skúšajúci získať informovaný súhlas od subjektov, ktoré sa zúčastnia skúšania, a ak ho subjekt výskumu (RS) nie je schopný poskytnúť, informovaný súhlas od blízkeho príbuzného, ​​resp. splnomocnený zástupca. Informovaný súhlas znamená súhlas kompetentného ŠÚ, ktorý obdržal všetky potrebné informácie, primerane im rozumie a rozhoduje sa slobodne, bez nadmerný vplyv, nabádania alebo vyhrážky. SI musí dostať informácie o účele, metódach, trvaní štúdie, očakávanom riziku alebo nepohodlie, alternatívne postupy, mieru dôvernosti, možnosť kedykoľvek odmietnuť štúdium. Subjektu, ktorý sa zúčastňuje na lekárskom výskume, sa poskytne bezplatné ošetrenie v prípade zranení súvisiacich s výskumom a dostane kompenzáciu za zdravotné postihnutie alebo invaliditu; V prípade smrti v dôsledku výskumu by odškodnenie mali dostať jeho príbuzní. SI môže dostať platbu za nepríjemnosti a stratu času, náhradu nákladov vzniknutých v dôsledku účasti na štúdii, ale tieto platby by nemali byť také významné, aby súhlas účastníka štúdie úplne závisel od peňažnej odmeny.

Na vyhodnotenie účinnosti nových metód diagnostiky, prevencie a liečby, odstránenie chýb a správnu interpretáciu výsledkov klinických skúšok je potrebné ich vykonať v rámci tzv.randomizované kontrolované štúdie, považovaný za „zlatý štandard“ pre klinické porovnávanie.

Kontrolované klinické skúšanie je prospektívna štúdia, v ktorej porovnávané skupiny dostávajú rôzne typy liečby: pacienti v kontrolnej skupine dostávajú štandardnú liečbu (zvyčajne najlepšiu podľa moderných predstáv) a pacienti v experimentálnej skupine dostávajú novú liečbu. Najdôležitejšou podmienkou zabezpečenia spoľahlivosti kontrolovanej štúdie je homogenita skupiny pacientov z hľadiska všetkých charakteristík, ktoré ovplyvňujú výsledok ochorenia (pohlavie, vek, prítomnosť sprievodné ochorenia, závažnosť a štádium základného ochorenia atď.). Vzhľadom na prítomnosť mnohých vzájomne súvisiacich faktorov, ktoré určujú prognózu, ako aj „skrytých“ prognostických faktorov, je možné dosiahnuť porovnateľnosť pozorovacích skupín v plnej miere iba použitím metódy náhodného rozdelenia pacientov do skupín, t.randomizácia (náhodne - náhodný). Skutočná randomizácia predpokladá povinné dodržiavanie nepredvídateľnej povahy rozdelenia pacientov do skupín (výskumník nemôže predpovedať, do ktorej skupiny bude patriť ďalší pacient - „slepý výber“). Na zvýšenie účinnosti randomizácie sa vykonáva predbežná stratifikácia - rozdelenie možností liečby sa uskutočňuje v homogénnych skupinách pacientov vytvorených podľa vedúcich prognostických znakov(stratifikovaná randomizácia).

Treba však vziať do úvahy, že neporovnateľnosť pozorovaných skupín môže vzniknúť aj po randomizácii (ako výsledok odmietnutia liečby pacientmi, napr. závažné komplikácie atď.). Predpokladá sa, že ak bolo do konca štúdie sledovaných viac ako 80 % pacientov zahrnutých do štúdie, výsledky môžu byť celkom spoľahlivé. Vypadnutie viac ako 20 % pacientov zo štúdie dáva dôvod pochybovať o získaných výsledkoch.

Aby sa znížila pravdepodobnosť náhodných alebo systematických chýb, experimentálne a kontrolné skupiny by mali zahŕňať dostatočný počet pozorovaní. Dostatočnosť je určená očakávanými rozdielmi v účinku liečby medzi experimentálnou a kontrolnou skupinou (čím väčší účinok, tým menšie skupiny môžu byť), typom štatistického ukazovateľa účinku liečby (pomocou priemerov štúdie môžu byť skupiny menšie). ), pomer medzi počtom pacientov v experimentálnej a kontrolnej skupine (za predpokladu rovnosti veľkosti, skupiny môžu byť menšie).

Stanovenie optimálneho počtu prípadov pozorovania je dôležitou etapou pri plánovaní experimentu. V prípadoch, keď budú výsledky štúdie vyjadrené kvalitatívne, je teda potrebný oveľa väčší počet pozorovaní ako pri použití kvantitatívnych odhadov vyjadrených ako aritmetický priemer. Okrem toho je potrebné pripomenúť, že malý počet štúdií znižuje ich presnosť a spoľahlivosť, avšak pri veľkom počte štúdií sa spolu so spoľahlivosťou zvyšujú aj náklady na experiment a čas potrebný na jeho vykonanie. Na zvýšenie presnosti štúdie o 2-krát je potrebné zvýšiť počet pozorovaní o 4-krát. Navyše počet pozorovaných prípadov v kontrolnej a experimentálnej skupine nemusí byť rovnaký. Počet prípadov potrebných na vykonanie experimentu sa určuje pri plánovaní výskumu v každom konkrétnom prípade individuálne pomocou špeciálnych vzorcov opísaných v mnohých referenčných knihách o lekárskej štatistike.

Vzhľadom na to, že často nie je možné vykonať vypočítaný počet pozorovaní v jednej inštitúcii,kooperatívny výskum — systém vedeckých, vedecko-organizačných a praktických činností vykonávaných podľa jednotného programu a metodiky súčasne vo viacerých inštitúciách.

Pri plánovaní klinického skúšania je potrebné jasne definovať nasledujúce ustanovenia: je „norma“ – neprítomnosť choroby – racionálne definovaná a je odôvodneným „bodom oddelenia“ zdravých a chorých; mať posúdenú reprodukovateľnosť, citlivosť a špecifickosť použitých metód atď.

O klinické hodnotenie nových diagnostických metód je potrebné v prvom rade porovnať navrhovanú metódu s referenčnou, teda s najspoľahlivejšou z relevantných metód. O správna organizácia výskumu, hodnotenie výsledkov novej metódy by sa malo vykonávať „naslepo“ – aby odborník nepoznal výsledky iných testov u tohto pacienta a predovšetkým výsledky referenčnej metódy. V opačnom prípade sú nevyhnutné systematické chyby typu „aproximácia k očakávanej diagnóze“, pretože odborník, ktorý pozná očakávanú diagnózu, je neúmyselne náchylný na zaujatosť pri hodnotení výsledkov, najmä v prípadoch, keď je možná ich dvojitá interpretácia. Aby sa predišlo takýmto chybám, je možné použiť dvojstupňové hodnotenie. V prvej fáze špecialista posúdi materiály (EKG, laboratórne prípravky atď.) pod číslom štúdie a iba v prípade potreby vykoná hodnotenie s prihliadnutím na ďalšie údaje.

Výskumné metódy musia byť vopred testované počas vopred plánovaných štúdií. Zároveň sa treba uistiť o ich citlivosti, špecifickosti, reprodukovateľnosti, dostupnosti činidiel pre celý rozsah štúdie a zhode metódy so svetovými štandardmi. Zariadenie musí spĺňať rovnaké požiadavky. Ak výskumník nemá drahé vybavenie, nie je potrebné ho kupovať: možno si ho prenajať alebo použiť počas kooperatívneho výskumu.

Každá téma výskumu a vývoja, ktorá bola schválená zákazníkom a získala finančné prostriedky, musí byť zaregistrovaná v štátnom registri (v Rusku - v All-Russian NTI Center, v Bielorusku - v Centre Štátna registrácia RB).

Pri plánovaní výskumnej práce treba brať do úvahy aj záverečnú fázu vedeckého výskumu – analýzu a interpretáciu získaných výsledkov s cieľom identifikovať existujúce vzorce. Analýza štatistických údajov sa vykonáva vhodným matematickým spracovaním získaných výsledkov, ktorých techniky a metódy sú podrobne opísané v špeciálnych príručkách o lekárskej štatistike. V posledných rokoch sa štatistické spracovanie údajov začalo vykonávať na PC pomocou špeciálnych softvérových balíkov (napr. Statgraph atď.), čo vám umožní rýchlo vypočítať priemerné hodnoty a relatívne koeficienty, identifikovať povahu a silu vzťahu, stupeň spoľahlivosti, zostaviť analytické tabuľky, tabuľky a grafy.

Vo všeobecnosti platí, že najmenej 10 % plánovaných zdrojov (časových, finančných, personálnych) by malo byť vyčlenených na procesy predbežného výskumu, analýzy a zovšeobecňovania získaných výsledkov a ich publikovania a najmenej 25 % by malo byť vyčlenených na implementáciu vedeckých výsledkov do praxe. Zároveň je pri mnohých výskumných projektoch realizačná fáza plánovaná ako samostatná štúdia a registráciu vedeckých výsledkov vo forme publikácií, vynálezov a pod. vykonávajú vedci po ukončení výskumných prác v procese následného výskumu, ktorý často vychádza z predchádzajúcich výsledkov.

Lekárske novinky. - 1998. - č.4. - s. 21-24.

Pozor! Článok je určený pre lekárov. Pretlač tohto článku alebo jeho častí na internete bez hypertextového odkazu na zdroj sa považuje za porušenie autorských práv.

Artem Uglik

Liečba choroby začína jej rozpoznaním a presnou diagnózou. Proces identifikácie chorôb sa nazýva lekárska diagnostika. Ide o komplexné vyšetrenie pacienta, identifikujúce ohniská patológie a jej stupeň. Všetky známe zdravotné problémy majú svoj vlastný súbor lekárskych štúdií, ktoré pomôžu presne určiť problém. Stanovenie diagnózy je v medicíne dôležité, pretože určuje budúce možnosti liečby. Klinické vyšetrenie zahŕňa tri časti:
1. Semiotika – súbor príznakov choroby. Ide o neoddeliteľnú súčasť rozpoznávania chorôb, na základe ktorých lekár robí prvé predpoklady diagnózy a určuje nasledujúce typy výskumu.
2. Diagnostické vyšetrenie– zahŕňa množstvo analýz, vyšetrení, testovaní. Pomocou takýchto opatrení lekári určujú typ ochorenia, niekedy jeho príčinu a spôsoby liečby.
3. Stanovenie diagnózy - záverečná fáza lekárska prehliadka. Na základe údajov získaných z testov a vyšetrení sa robia konečné závery o stave pacienta.
Štúdie na subcelulárnej úrovni sa vykonávajú počas laboratórnej diagnostiky, ktorá zahŕňa biochemický krvný test, test moču, biopsiu a iné. Na kontrolu stavu a fungovania jednotlivého systému alebo orgánu sa používa inštrumentálna metóda. Moderné spôsoby štúdia ľudského tela, ako napr CT vyšetrenie, vám umožní rýchlo a bez bolesti podrobne preskúmať stavbu a anatómiu tela. Pri niektorých typoch diagnostiky je veľmi dôležité, aby bol pacient pokojný a uvoľnený, niekedy je potrebná špeciálna príprava. Ak chcete navštíviť lekára bez strachu, mali by ste sa vopred oboznámiť s nadchádzajúcou metódou vyšetrenia.

Elektroencefalografia, tiež nazývaná EEG, je metóda používaná na štúdium stavu ľudský mozog a je založená na zaznamenávaní jeho elektrickej aktivity. Toto vyšetrenie umožňuje odhaliť šírenie patologických procesov a príznakov epilepsie. Priemerné trvanie...

Dnes je jednou z hlavných metód diagnostiky ochorení srdcového svalu echokardiografia (EchoCG). Ide o neinvazívne vyšetrenie, ktoré nemá žiadny efekt toxické účinky na tele, a preto sa môže vykonávať u všetkých pacientov vekové kategórie vrátane detí všetkých vekových kategórií. O...

Enteroskopia, ako jeden z typov lekárskej endoskopie, je zameraná na vizuálne vyšetrenie prístupovo najodľahlejšej časti nášho tela – tenkého čreva. Počas dlhé roky jediná cesta Na vyšetrenie tenkého čreva zostala skiaskopia sprevádzaná podaním kontrastnej látky. S...

Lymfatická uzlina je súčasťou lymfatického systému, ktorý funguje určité funkcie. Podieľa sa na tvorbe imunity, vytvára protilátky, ktoré sú potrebné na ochranu organizmu. Okrem toho je lymfatická uzlina prekážkou pre cudzie mikroorganizmy a považuje sa za prirodzený „filter“. On tiež...

Ultrazvukové vyšetrenie je jednoduchá, rýchla a informatívna metóda. Nemá prakticky žiadne kontraindikácie a je bezbolestne tolerovaný aj najmenšími pacientmi. Lakťový kĺb je malých rozmerov a umiestnený pomerne povrchne, preto je najvhodnejšie ho vyšetrovať pomocou ultrazvuku....

Ultrazvukové vyšetrenie je výskumná metóda, ktorá u pacientov nevyvoláva veľké obavy ani strach. Zvyčajne človek ide do štúdia bez váhania a chápe, že je to úplne bezpečné a bezbolestné. Je dôležité poznamenať, že bezpečnosť, bezbolestnosť a relatívny komfort štúdie neovplyvňujú...

Pri diagnostike patológií a poranení kolenného kĺbu často nestačí externé vyšetrenie kolena. Na stanovenie presnej diagnózy je potrebné vizuálne vyšetrenie vnútorné prvky kĺb V tomto prípade špecialisti využívajú rôzne metódy: MRI, RTG, artroskopiu, ultrazvukovú diagnostiku kolena...

Ultrazvuková diagnostika je univerzálna diagnostická metóda, ktorý sa používa v rôznych oblastiach medicíny. Až donedávna bolo vyšetrenie čriev dosť ťažké a ultrazvuk sa v proktológii prakticky nepoužíval. Vysvetľuje to skutočnosť, že lúmen čreva obsahuje plyn, ktorý skresľuje obraz....

Slinné žľazy sú žľazy v ústnej dutine, ktoré sú zodpovedné za vylučovanie slín. Je to číra, bezfarebná kvapalina (kvapalina biologické prostredie telo), ktorý zvlhčuje ústnu dutinu, pomáha človeku vnímať chuť a podporuje proces prehĺtania. Navyše, sliny majú baktericídny účinok a chráni...

Vyšetrenie žalúdka bola vždy náročná úloha. Aby bolo možné posúdiť stav sliznice a čo najúplnejšie pochopiť funkciu žalúdka a dvanástnika, vykoná sa žalúdočná sonda. Aká je táto diagnostická metóda? Ako sa pripraviť na postup? Aké sú indikácie a...

Niekedy pre presnejšiu diagnostiku a identifikáciu rôzne druhy patológií, môže ošetrujúci lekár predpísať duplexné skenovanie alebo dopplerografiu ciev penisu. Čím sa tento postup vyznačuje? Je potrebné sa na to nejakým spôsobom pripraviť? Aké sú jej kontraindikácie...

Funkčná magnetická rezonancia je typom klasickej MRI. Rozdiel medzi týmito dvoma podobnými technikami je v tom, že prvá verzia je potrebná na identifikáciu hemodynamických parametrov. Je to o o kontrole možných zmien prietoku krvi pri aktivácii špeciálnych zón...

Krčná chrbtica pozostáva zo siedmich stavcov. Základné prvky (kosti) oddelenia sú malé, pretože podliehajú maximálnej pohyblivosti a minimálnemu zaťaženiu. Hlavnou funkciou stavcov je kontrola aktivity pohybov hlavy. Krčná chrbtica môže byť vystavená obrovskému množstvu...

Bedrový kĺb- súčasť pohybového aparátu ľudského tela. Kĺb je zodpovedný za činnosť bedra (kruhová rotácia/flexia/extenzia/abdukcia/addukcia) a umožňuje človeku udržiavať rovnováhu. Kostné spojenie podlieha mnohým patológiám - od mechanického poškodenia...

Termín "polykardiografia" pochádza z troch slov grécky pôvod: "poly" - veľa, "kardio" - srdce a "grafo" - na zobrazenie. Polykardiografia je kombinovaná metóda na štúdium funkcie srdca, ktorá kombinuje simultánnu elektrokardiografiu (EKG), fonokardiografiu (PCG) a karotický sfygmogram...

Ultrazvukové vyšetrenie ramena je rýchla, relatívne lacná a dynamická metóda vyšetrenia. ramenný kĺb a je obzvlášť užitočný pri diagnostike: dysfunkcie ramena, nestability ramena, dysfunkcie rotácie ramena. Štúdium si vyžaduje pozornosť na techniku ​​a vhodné...

Každý vie, že všeobecný stav človeka priamo závisí od zdravej činnosti všetkých orgánov a systémov v tele. A akákoľvek porucha vo fungovaní žliaz s vnútornou sekréciou vedie k narušeniu normálneho fungovania prakticky všetkých vnútorných orgánov v ľudskom tele. Preto je na začiatku veľmi dôležité...

Ultrazvuk (ultrazvukové vyšetrenie) panvových orgánov u mužov je medicínska zobrazovacia technika, ktorá umožňuje nahliadnuť do vnútra ľudského tela. Robí sa to pomocou prevodníka, nazývaného tiež prevodník, ktorý vysiela vysokofrekvenčné zvukové vlny (ultrazvuky). Pri odraze...

Elektromyografia (EMG) je moderná metóda diagnostiky aktivity svalového tkaniva. Na stanovenie funkčných schopností nervov, svalov a mäkkých tkanív sa používa technika. EMG slúži na diagnostiku stupňa poškodenia po úrazoch alebo určenie dynamiky dlhodobej liečby svalového tkaniva. Bod...

Elektrokardiografia je diagnostická metóda používaná na štúdium funkcie srdca a kardiovaskulárneho systému. Hlavnými výhodami postupu sú dostupnosť a informačný obsah. Na vykonanie zákroku stačí mať prístroj a odborníka, ktorý pozná techniku. Špeciálne podmienky nie...

V modernej kardiológii sa používajú EKG testy s dávkovanou fyzickou aktivitou (bicyklová ergometria, test na bežiacom páse). Hlavnou myšlienkou štúdie je, že fyzická aktivita je ideálnym a prirodzeným typom provokácie, ktorý nám umožňuje plne posúdiť fyziologické kompenzačno-adaptívne...

Ezofagoskopia je diagnostika patológií pažeráka. Tento postup patrí do radu inštrumentálnych. Vyšetrenie sa vykonáva pomocou endoskopu. Podáva sa perorálne. Táto technika umožňuje odborníkom vykonať vizuálnu kontrolu vnútorná stena pažeráka a včas diagnostikovať rôzne patológie. Plusy a...

Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) je metóda na diagnostiku slizničných tkanív dvanástnika, žalúdka a pažeráka. Štúdia sa uskutočňuje pomocou malej videokamery na flexibilnej sonde (fibroskop). Diagnostický algoritmus Na oslabenie dáviaceho reflexu a zníženie nepohodlia...

Klasifikácia základných metód lekárskeho výskumu. Laboratórne metódy výskumu

Klasifikácia metód lekárskeho výskumu

Moderné metódy Lekársky výskum možno rozdeliť do dvoch hlavných skupín - laboratórny a inštrumentálny. Hlavné metódy patriace do týchto dvoch skupín sú uvedené v diagrame. Okrem toho medzi inštrumentálne metódy patrí špeciálna skupina metód tzv chirurgické metódy. Samostatná úvaha o tejto skupine súvisí so zvláštnosťami týchto metód, a to tým, že kombinujú inštrumentálne metódy s chirurgickými zákrokmi.

Dajme si stručný popis hlavné metódy uvedené v diagrame. V nasledujúcich prednáškach budú všetky tieto metódy podrobnejšie rozobraté.

Laboratórne metódy pozostávajú zo štúdia chemických a fyzikálne vlastnosti biologické tekutiny a tkaniny, vzorky životné prostredie(povrchové výplachy, vzorky vody, pôdy, vzduchu atď.). Okrem toho laboratórne metódy zahŕňajú štúdium a identifikáciu mikroorganizmov (bakteriológia a virológia) s cieľom identifikovať patogénne a podmienene patogénne mikroorganizmy pre ľudí a zvieratá a vyvinúť metódy na špecifickú prevenciu a liečbu infekčných ochorení. V mikrobiológii sa široko využívajú mikroskopické metódy výskumu, metódy kultivácie mikroorganizmov, genetické inžinierstvo, chromatografia, hmotnostná spektrometria, izotopové indikátory, elektroforéza, cytologické, imunochemické, biochemické a iné. Inštrumentálne diagnostické metódy môžu byť invazívne aj neinvazívne. Invazívne metódy sú metódy založené na prieniku akýchkoľvek senzorov alebo činidiel do tela subjektu. Napríklad zavádzanie kontrastných látok do krvi alebo rôznych dutín tela, používanie sond a senzorov zavedených do tela. Tieto metódy zahŕňajú angiografiu, gastrofibroskopiu, pneumocefalografiu, radiačné metódy atď. Neinvazívne metódy sú metódy, ktoré nezahŕňajú prienik do tela. Patria sem röntgenové, elektrické, ultrazvukové, optické a tepelné zobrazovanie.

Klinické diagnostické laboratórium (CDL) je povinným oddelením každej kliniky alebo nemocnice, a tým väčšieho liečebný ústav, tým viac je jeho laboratórium multidisciplinárne. Moderný lekár takmer akéhokoľvek profilu nemôže pracovať bez presných kvalitatívnych ukazovateľov stavu systémov a orgánov, metabolizmu, ochranných rezerv tela atď., Pretože na ich základe je stanovená a objektivizovaná diagnóza, priebeh choroby. a monitoruje sa účinnosť terapie.

Existujú 3 hlavné skupiny objektívnych metód na štúdium ľudského tela:

1. Štrukturálna diagnostika - metódy, ktoré odhaľujú zmeny v štruktúre orgánov a tkanív (rtg, ultrazvuk, termovízia, endoskopia - gastroskopia, bronchoskopia, kolonoskopia a pod.).

2. Funkčná diagnostika - metódy na štúdium fungovania orgánov a systémov ich elektrickými prejavmi (elektrokardiografia, elektroencefalografia, elektromyografia atď.), zvukovými (fonokardiografia), mechanickými (sfygmografia) a inými prejavmi.

3. Laboratórna diagnostika - metódy zisťovania zmien bunkového a chemického zloženia biokvapalín a iných biomateriálov.

Bez toho, aby sme znižovali význam štrukturálnych a funkčných diagnostických metód, treba poznamenať, že 70-80 % objektívnych diagnostických informácií dostáva lekár na základe laboratórnych vyšetrení a stavu niektorých systémov, najmä imunitného systému a systému zrážania krvi. možno určiť iba pomocou laboratórnych metód. Okrem toho niektoré laboratórne testy umožňujú identifikovať patologický proces v predklinickom štádiu, keď nie subjektívne pocity A výrazné zmeny neexistujú žiadne orgány a tkanivá, a tiež posúdiť stupeň rizika vzniku konkrétnej choroby pre zdravého človeka.

V súčasnosti je laboratórna medicína komplexom mnohých subdisciplín, z ktorých každá študuje určité zložky biologického materiálu pomocou vlastných špecifických metód.

Klinická a laboratórna hematológia (hemocytológia a kagológia)

Hemocytológia je odbor laboratórnej medicíny, ktorý študuje bunky krvi a kostnej drene. Toto prepojenie v laboratórnych službách je tradične spojené s klinickou hematológiou, pretože diagnostika krvných chorôb nevyhnutne zahŕňa počítanie počtu, identifikáciu štrukturálnych abnormalít a stupňa dozrievania krviniek, ako aj určenie myelogramu. Na to sa používa nielen tradičná mikroskopia, ale aj luminiscenčný, skenovací, elektrónový mikroskop. Na kvalitatívne a kvantitatívne stanovenie bunkových populácií v rôznych štádiách proliferácie a diferenciácie, metódy cytochémie, monoklonálna typizácia, rádioizotopový výskum. Tradičné rutinné stanovenia počtu erytrocytov, leukocytov, hemoglobínu, leukogramu v moderných laboratóriách sa vykonávajú na automatické analyzátory s vysokým výkonom a presnosťou.

Koagulačné štúdie sú súborom testov charakterizujúcich systém zrážania krvi (hemostáza). Moderné automatizované koagulografy umožňujú súčasne určiť 5-9 indikátorov v priebehu niekoľkých minút.

Klinická biochémia-- jedna z najrozsiahlejších sekcií laboratórnej medicíny, zahŕňajúca štúdium obsahu organických a anorganických látok vznikajúcich pri biochemických reakciách, ako aj aktivity enzýmov v sére, plazme, krvi, moči, mozgovomiechovom moku a iných biologických tekutinách. Moderné prístroje na biochemický výskum automaticky určia až 20-30 parametrov súčasne s použitím niekoľkých mikrolitov krvi. Rozsiahle zavedenie metód „suchej chémie“ umožňuje preniesť množstvo biochemických analýz zo skúmaviek na špeciálne testovacie prúžky a takmer okamžite určiť mnohé ukazovatele bez nástrojov.

Klinická a laboratórna imunológia-- pomerne mladá a rýchlo sa rozvíjajúca sekcia laboratórnej medicíny, ktorá na základe súboru ukazovateľov zabezpečuje určovanie stupňa protiinfekčnej a protinádorovej ochrany organizmu, ako aj laboratórnu diagnostiku a sledovanie účinnosti terapie alergických ochorení. Stanovenie imunitného stavu človeka sa stáva nevyhnutnou podmienkouúspešnú liečbu mnohých ochorení, preto bude imunologické laboratórium v ​​najbližších rokoch povinnou súčasťou všetkých pracovísk klinickej diagnostiky.

Klinická mikrobiológia (bakteriológia, mykológia, virológia)

Laboratórium mikrobiologické štúdie sa vykonávajú na identifikáciu patogénov infekčných a zápalových procesov, určenie ich citlivosti na lieky a sledovanie účinnosti liečby. Potreba takéhoto výskumu neustále rastie; potreba hromadného vyšetrenia a diagnostiky HIV infekcie si vyžiadala vytvorenie špecializovaných laboratórií. V posledných desaťročiach došlo v tejto oblasti k veľkému pokroku vďaka rozsiahlemu zavádzaniu imunologických a molekulárno-genetických metód, ktoré umožňujú presne určiť špecifické povrchové antigény a fragmenty DNA vírusov, baktérií, húb, prvokov pomocou imunofluorescenčnej reakcie (RIF), enzýmovej imunoanalýzy (ELISA), polymerázovej reťazovej reakcie (PCR), DNA sond. To umožňuje presne identifikovať patogény, ktoré nemožno identifikovať pomocou kultúrnych a sérologických metód. Automatizované analyzátory umožňujú identifikovať patogény a určiť ich citlivosť na antibiotiká v priebehu niekoľkých hodín.

Cytológia (exfoliatívna a punkcia)

Cytologická diagnostika spočíva v štúdiu štruktúry a identifikácii patologických zmien v štruktúre buniek získaných z exsudátov, synoviálnej a mozgovomiechovej tekutiny, z povrchu slizníc, ako aj z tkanív a orgánov počas punkčnej biopsie. Punkčná cytológia je hlavnou metódou predoperačnej a chirurgickej diagnostiky benígnych a malígnych novotvarov. Vďaka moderným metódam automatizovanej cytofotometrie, histochémie a rádioizotopových štúdií je cytologická analýza rýchla a presná.

Klinická molekulárna biológia a diagnostická genetika

Skúma genetický materiál – chromozómy, gény, nukleové kyseliny s cieľom identifikovať rôzne typy základných mutácií dedičné choroby a vývojové chyby. Moderné metódy DNA diagnostiky - hybridizačná analýza, amplifikácia genómu, polymerázová reťazová reakcia, DNA sondy a iné sú nepostrádateľné v prenatálna diagnostika a sú tiež široko používané na identifikáciu vírusov a baktérií.

Klinická toxikológia

Zabezpečuje laboratórnu diagnostiku akútnych a chronických otráv spôsobených organickými a anorganickými látkami, liekmi a pod.

Vysoký stupeň znečistenia životného prostredia, výroba s škodlivé podmienky, nehody spôsobené človekom a mnohé ďalšie faktory určujú moderný význam tejto oblasti medicíny.

Laboratórna kontrola (monitorovanie) medikamentóznej terapie

Pomocou komplexu biochemických, fyzikálno-chemických, cytologických a iných metód sleduje pomer dávky a účinku liečiv a ich individuálnu farmakokinetiku. Takéto laboratórne monitorovanie ešte nie je dostatočne rozšírené, hoci je nevyhnutné a účinné pri medikamentóznej terapii nádorov, núdzových stavov, dlhodobých chronické choroby atď. Moderné automatizované registračné systémy poskytujú vysokú rýchlosť a presnosť analýz.

Všeobecné klinické štúdie

Klinické laboratórne testy patria medzi najbežnejšie metódy diagnostiky ľudských chorôb. Tieto štúdie zahŕňajú; všeobecné krvné a močové testy, stanovenie funkčného stavu rôzne orgány a systémov (obličky, pečeň atď.), Študuje zloženie biokvapalín a telesných sekrétov.

Počet týchto štúdií v lekárskej praxi neustále rastie. Rozširuje sa nielen rozsah používaných ukazovateľov, ale neustále sa zdokonaľujú aj samotné metódy.

Výsledky laboratórnych testov pomáhajú nielen identifikovať konkrétnu patológiu, ale používajú sa aj na sledovanie dynamiky ochorenia a účinnosti terapie. V kombinácii s inými laboratórnymi a inštrumentálnymi metódami získavajú ešte väčšie diagnostická hodnota. Súčasne je možné cielené pridelenie laboratórnych testov len s prihliadnutím na klinický obraz ochorenia. Snaha využiť čo najviac laboratórne parametre komplikuje ich interpretáciu, zaťažuje laboratórium zbytočnou prácou a navyše zaťažuje pacienta.

Všeobecným klinickým štúdiám často chýba špecifickosť, ale to nijako neznižuje ich diagnostickú hodnotu.

Klinické krvné testy

Keď hovoríme o krvných testoch, treba mať vždy na pamäti, že samotná krv je len časťou systému, ktorý zahŕňa aj krvotvorné orgány (kostná dreň, slezina, lymfatické uzliny, pečeň) a deštrukciu krvi (slezina, tkanivá). Všetky prepojenia v tomto systéme sú vzájomne prepojené a vzájomne závislé.

Kostná dreň je orgán, v ktorom sa rodia a dozrievajú krvinky. Po určitom čase sa bunky dostanú do krvného obehu, v ktorom červené krvinky žijú asi 120 dní, krvné doštičky 10 a neutrofily len asi 10 hodín. Okrem toho, ak v krvnom obehu fungujú erytrocyty a krvné doštičky, potom v tkanivách fungujú aj granulocyty (neutrofily, eozinofily, bazofily) a makrofágy.

Počítanie počtu bunkových prvkov, ktoré je možné vykonať ručne pomocou mikroskopu alebo automaticky, vám umožňuje určiť funkčný stav kostnej drene a diagnostikovať množstvo chorôb spojených s narušením jej činnosti.

Okrem toho stanovením počtu červených krviniek, leukocytov, krvných doštičiek a iných prvkov, koncentrácie hemoglobínu a rýchlosti sedimentácie erytrocytov (ESR) je možné identifikovať prítomnosť zápalové ochorenie(pneumónia, reumatizmus, polyartritída, tuberkulóza atď.).

Biochemické testy krvi a moču

Biochemické testy krvi a iných biologických tekutín tvoria asi 40 % všetkých laboratórnych testov. Môžu charakterizovať ako stav celého organizmu, napríklad ukazovatele acidobázickej rovnováhy, tak aj jednotlivé orgány, napríklad orgánovo špecifické enzýmy. Keďže výmena látok medzi orgánmi a tkanivami je sprostredkovaná prietokom krvi, krvná plazma obsahuje v rôznych koncentráciách všetky látky, ktoré vstupujú do tela a sú v ňom syntetizované. Analytické schopnosti moderných laboratórií prakticky eliminovali otázku „ako určiť?“, keďže dnes je možné určiť látky obsiahnuté v biologickom materiáli v koncentráciách 10-6-10-9 mólov na liter a ich zoznam obsahuje niekoľko stoviek organické a anorganické zložky.

Pri vykonávaní biochemických analýz biologických tekutín sa v prvom rade určuje celková koncentrácia všetkých proteínov nachádzajúcich sa v krvnom sére alebo moči. Pri konštrukcii proteínových molekúl sa používa 20 rôznych aminokyselín, ktorých poradie a množstvo určuje veľkosť a vlastnosti proteínu. Telo neustále podstupuje procesy „skladania“ molekúl proteínov z aminokyselín a „rozoberania“, aby sa vytvorila energia alebo odstránili „nepotrebné“ proteíny. Rýchlosti týchto procesov sú prísne vyvážené, a preto je koncentrácia bielkovín v krvnom sére, tkanivách a orgánoch prísne vyvážená. K patologickému poklesu koncentrácie bielkovín dochádza pri znížení ich syntézy v pečeni (hepatitída, cirhóza), dysfunkcii žalúdka alebo čriev (zápaly, nádory), s často sa opakujúcim krvácaním (žalúdočné, pľúcne, maternicové a pod.), s ochorenia obličiek sprevádzané výraznou stratou bielkovín v moči, s rozsiahlymi popáleninami, dlhotrvajúcim vracaním, hnačkou, horúčkou.

Naopak, v moči by nemala byť žiadna bielkovina, alebo len jej stopy. Detekcia bielkovín v moči v malých množstvách je možná po dlhšej fyzickej námahe, hypotermii alebo prevahe bielkovinových potravín.

Patologické zvýšenie množstva bielkovín v moči (proteinúria) naznačuje predovšetkým ochorenie obličiek - pyelonefritídu, glomerulonefritídu, zlyhanie obličiek atď., a tiež možno v dôsledku zápalu močového mechúra(cystitída).

Štúdie koagulácie krvi

Krv je jedinečné tekuté tkanivo, ktoré má nielen tekutosť, ale aj schopnosť koagulovať (koagulovať), teda hustnúť a vytvárať husté zrazeniny (tromb). Vlastnosť tekutosti zabraňuje zlepeniu buniek a ľahko sa pohybujú všetkými cievami, vrátane tých najtenších - kapilár. Vďaka zrážanlivosti sa pri poškodení malých a stredne veľkých ciev krvácanie po určitom čase samo zastaví, keďže medzeru v cieve uzavrie krvná zrazenina. Tekutosť aj zrážanlivosť krvi zabezpečujú mnohé látky a bunky, ktoré vo vzájomnej interakcii vytvárajú hemostatický systém.

Poruchy hemostázy môžu byť príčinou nezávislých chorôb, ale najčastejšie zohrávajú veľmi závažnú úlohu v priebehu a niekedy aj vo výsledku iných chorôb, predovšetkým úrazov, chirurgické zákroky, kardiovaskulárne ochorenia, rozsiahle zápaly, pôrod. Preto je stanovenie ukazovateľov systému zrážania krvi (hemostáza) veľmi informatívne pre posúdenie stavu, prognózy a účinná terapia mnohé akútne a chronické ochorenia.

Systém hemostázy zahŕňa 3 vzájomne prepojené články:

1 . Cievna zložka

Vrstva buniek lemujúca povrch ciev zvnútra, endotel, uvoľňuje do krvi mnohé látky, ktoré bránia krvným bunkám priľnúť a prilepiť sa na steny ciev. Keď je cieva poškodená alebo prasknutá, endotelové bunky uvoľňujú látky, ktoré spúšťajú systém tvorby trombu.

2. Bunková (doštičková) zložka

V krvi neustále cirkulujú malé bunky alebo krvné doštičky - krvné doštičky, od ktorých závisí počiatočná a konečná fáza tvorby trombu. Keď je cieva poškodená, krvné doštičky sa prichytia na miesto prasknutia, rozšíria sa po poškodenom povrchu a prilepia sa k sebe, čím vytvoria zhluk buniek – primárnu hemostatickú zátku. Toto štádium sa nazýva primárna alebo trombocytárna hemostáza, po ktorej nasleduje kaskáda reakcií, ktoré zabezpečujú zhutnenie a silnú fixáciu krvnej zrazeniny v cieve (sekundárna hemostáza). Okrem toho hrajú významnú úlohu krvné doštičky ďalšie reštaurovanie celistvosť plavidla.

3. Plazmová zložka

Ide o veľkú skupinu bielkovín, enzýmov, iónov vápnika, ktoré sú obsiahnuté v plazme a sú funkčne spojené do: a) koagulačnej plazmy (koagulácia); b) antikoagulant (antikoagulant); c) fibrinolytický (plazmínový) systém.

Podrobný popis hemostatického systému je určený nielen jeho zložitosťou, ale aj veľkým počtom laboratórnych testov, ktoré odrážajú jeho stav.

Výskum endokrinného systému

Endokrinné žľazy alebo endokrinné žľazy - hypofýza, epifýza, štítna žľaza a prištítnych teliesok, nadobličky, pankreas, mužské a ženské pohlavné žľazy - dostali svoje meno vďaka tomu, že vylučujú látky, ktoré syntetizujú - hormóny - priamo do krvi. Zabezpečuje to veľmi vyvinutá cievna sieť žliaz.

Hormóny majú vysokú biologickú aktivitu a sú schopné vo veľmi malých koncentráciách výrazne ovplyvňovať metabolizmus v bunkách a prostredníctvom neho aj funkcie systémov a orgánov, telesnú hmotnosť a do určitej miery aj správanie. Hormóny pôsobia selektívne na tkanivá, čo je spôsobené nerovnakým počtom receptorov a citlivosťou tkanív na rôzne hormóny.

Produkcia hormónov je pod kontrolou nervového systému, ktorý prostredníctvom hypotalamu reguluje syntézu hormónov v hypofýze. Hypotalamické hormóny liberíny (kortikoliberín, somatoliberín atď.) majú aktivačný účinok na hypofýzu a statíny (somatostatín, melanostatín atď.) inhibičný účinok. Hypofýza vylučuje veľkú skupinu takzvaných tropických hormónov, z ktorých každý reguluje syntézu zodpovedajúceho hormónu v periférnej žľaze. Hormóny z periférnych žliaz, najmä drene nadobličiek, zase riadia sekréciu hormónov hypotalamu. Vďaka tomuto úzkemu vzájomnému ovplyvňovaniu a kontrole tvoria žľazy s vnútornou sekréciou jediný endokrinný systém. Preto môže dôjsť k zvýšeniu alebo zníženiu obsahu hormónov v tele nielen v dôsledku zmien v samotnej žľaze (nádor, atrofia, skleróza atď.), Ale aj v dôsledku dysregulácie na strane iných systémov.

Laboratórne testy zohrávajú dôležitú úlohu pri diagnostike porúch hormonálny stav, od konečnej diagnózy väčšiny endokrinné ochorenia môže byť inštalovaný až po vykonaní špeciálnych testov a funkčných testov. Informácie o činnosti endokrinnej žľazy možno získať priamym stanovením hladiny zodpovedajúceho hormónu, medziproduktov jeho syntézy alebo transformácie, ako aj stanovením biochemických, fyziologických a iných parametrov procesov ovplyvňovaných konkrétnym hormónom. Niektoré endokrinné poruchy sa vyskytujú v dôsledku tvorby protilátok proti hormónom a látkam, ktoré sa podieľajú na ich tvorbe. V takýchto prípadoch nám stanovenie hladiny (titra) protilátok umožňuje presne určiť mechanizmy hormonálna porucha. V moderných špecializovaných laboratóriách sú široko používané rádioimunologické metódy na stanovenie hormónov, ktoré sú veľmi presné a špecifické, aj keď drahé.

Výskum imunitný systém

Človek je neustále obklopený obrovským množstvom rôznych patogénnych baktérií a vírusov, ktoré sú obsiahnuté vo vzduchu, vode, pôde, na okolitých predmetoch, potravinách a tele samotného človeka. Môžu spôsobiť veľa chorôb, ale to sa počas života stáva pomerne zriedkavo, pretože telo má zložitý systém obrany proti cudzím látkam - imunitný systém. Ľudské telo možno prirovnať k štátu, ktorý má veľkú, dobre vyzbrojenú armádu – imunitu. Obrovské množstvo „vojakov“ – imunokompetentných buniek – cirkuluje v krvi, „hliadkujú“ vo všetkých orgánoch a tkanivách a eliminujú nielen infekčné agens (mikróby, ich toxíny, vírusy atď.), Ale tiež čistia telo od patologicky zmenených, malígne, odumierajúce a transplantované bunky (orgány). Hlavnou funkciou imunitného systému je teda rozpoznávanie a ničenie tiel a látok cudzej povahy.

Centrálnymi orgánmi imunitného systému sú kostná dreň a týmus (týmus), hlavnými periférnymi orgánmi sú lymfatické uzliny, mandle a slezina. Imunitný systém sa delí na bunkovú a humorálnu zložku, ktoré sú v organizme úzko prepojené.

Bunková zložka imunity zahŕňa lymfocyty a ich deriváty - plazmatické bunky, ako aj makrofágy, neutrofily, eozinofily, bazofily a žírne bunky. Ich počet je určený celkovým počtom leukocytov v krvi a leukocytovým vzorcom (leukogram). Identifikácia imunokompromitovaných jedincov je založená na rozbore anamnéz, výsledkov klinických, laboratórnych a imunologických vyšetrení. Stanovenie imunitného stavu osoby zahŕňa súbor testov, ktoré poskytujú kvalitatívne a kvantitatívne charakteristiky bunkovej a humorálnej imunity. Časté infekčné a zápalové ochorenia, ich zdĺhavý kurz a následné komplikácie poukazujú na funkčné alebo štrukturálne defekty ľudského imunitného systému.

Testy funkcie obličiek

obličky -- párový orgán, ktorý sa nachádza na oboch stranách chrbtice v driekovej oblasti. Funkcia obličiek je rôznorodá. Obličky sa podieľajú na odstraňovaní konečných produktov metabolizmu, cudzích a toxických látok vstupujúcich do tela z vonkajšieho prostredia a udržiavajú osmoticky konštantnú hladinu krvi účinných látok, acidobázickej rovnováhy, podieľajú sa na regulácii vodnej bilancie, produkujú látky regulujúce krvný tlak, erytropoézu atď. V konečnom dôsledku je hlavnou funkciou obličiek tvorba moču. Mechanizmus tvorby moču je sústredený v komplexnej obličkovej štruktúre nazývanej nefrón.

Nefrón pozostáva z glomerulu a stočených tubulov. Krv vstupujúca do glomerulu sa filtruje a v stočených tubuloch sa tvorí primárny moč, ktorý svojim zložením zodpovedá krvnému séru. Veľkomolekulárne proteíny však týmto filtrom neprechádzajú. Z primárneho moču sa voda a niektoré látky v nej rozpustené vstrebávajú a vracajú do krvi. Zvyšná koncentrovaná tekutina sa vylučuje z tela vo forme moču.

Proces tvorby moču teda pozostáva z: filtrácie krvného séra, reabsorpcie vody a látok v nej rozpustených (reabsorpcia) a tubulárnej sekrécie.

Vzorky používané na štúdium funkcie obličiek v niektorých prípadoch umožňujú posúdiť ich schopnosť koncentrovať moč a odstraňovať vodu, v iných prípadoch charakterizovať jednotlivé procesy spojené s tvorbou moču (funkcia glomerulov, stočených tubulov, študovať obličkovú krv tok atď.

Štúdie funkčnej kapacity obličiek zároveň nijako neznižujú diagnostickú hodnotu výsledkov získaných chemickým a mikroskopickým vyšetrením moču.

Testy funkcie pečene

Pečeň zaujíma ústredné miesto v metabolických procesoch ľudského tela. Veľké množstvo krvi prechádzajúcej pečeňou umožňuje tomuto orgánu vylučovať a extrahovať mnohé biologické látky do krvného obehu. Vylučovanie žlče je len jednou z funkcií pečene.

Pečeň sa podieľa na syntéze bielkovín, sacharidov, tukov, metabolizme pigmentov, tvorbe močoviny, kreatínu a množstva ďalších zlúčenín. Pečeň zohráva veľkú úlohu pri neutralizácii rôznych toxických látok vytváraním neškodných komplexov, ktoré sa z tela odstraňujú obličkami. Funkcie pečene sa zisťujú pomocou testov (test so záťažou cukrov, test na syntézu kyseliny hippurovej, test na brómsulfaleín).

Nádorové markery

Nádorové markery sú proteíny so sacharidovými alebo lipidovými zložkami, ktoré sa detegujú v nádorových bunkách alebo krvnom sére a sú indikátorom malígneho procesu v tele. Tieto proteíny majú rovnaký stupeň špecifickosti - niektoré sa môžu objaviť v niekoľkých typoch nádorov rôznych lokalizácií, iné - iba v jednom špecifickom malígnom novotvare. Frekvencia ich detekcie a diagnostický význam sú rôzne, pretože v 10-15% prípadov (pre rôzne nádory sa tieto hodnoty líšia) proteínový marker nemusí byť detegovaný v prítomnosti nádoru.

Nádorové markery slúžia na sledovanie priebehu ochorenia a účinnosti chemoterapie, chirurgickej a biologickej liečby. Dynamické sledovanie hladiny nádorového markera nám umožňuje urobiť záver o úplnom zastavení alebo progresii procesu, výskyte metastáz. Často sa zvýšenie koncentrácie nádorového markera pozoruje oveľa skôr ako akékoľvek klinické príznaky ochorenia. Stanovenie nádorových markerov, aj keď je drahé, je veľmi dôležitou výskumnou metódou, bez ktorej sa v niektorých prípadoch jednoducho nedá robiť.

Väčšina laboratórnych výskumných metód vyžaduje špeciálne vybavenie.

Teda na prípravu a konzerváciu vzoriek pri danej teplote, ako aj na vykonávanie bakteriologických a sérologické štúdie používajú sa termostaty a chladničky (kryostaty). Na udržanie teploty nad teplotou okolia sa používajú kvapalinové a vzduchové termostaty. Chladivom v kvapalinových termostatoch je voda alebo olej, vo vzduchových termostatoch je to vzduch. Vodné termostaty umožňujú udržiavať teploty od 10 do 100°, olejové a vzduchové - do 300°. Termostaty sú vybavené vyhrievacími a teplotnými zariadeniami a majú vnútornú komoru, do ktorej sa vkladá testovaný materiál alebo biologická vzorka. Komora je uzavretá v plášti, v ktorom cirkuluje chladivo, ohrievané elektrickým vykurovacím telesom alebo chladené chladiacim strojom. V medicíne sa termostaty používajú najmä na udržanie vyššej teploty ako v miestnosti. V praxi odberu krvi, skladovania orgánov a tkanív na transplantáciu a rôznych biologických materiálov sa kryostaty používajú na zaistenie bezpečnosti materiálov pri nízkych teplotách.

Pre imunobiologické štúdie sa používajú zariadenia na dávkovanie a riedenie vzoriek a činidiel, ktoré zabezpečujú súčasné dávkovanie testovaných vzoriek do jednorazových viacjamkových platní.

Na histologické štúdie sa používajú stroje na histologické spracovanie a farbenie tkanív, mikrotómy na získanie tenkých rezov preparátov a stroje na fixáciu a farbenie krvných náterov.

Technické nástroje pre kvantitatívny a kvalitatívny výskum

Patria sem optické vizuálne a fotometrické prístroje na zaznamenávanie kolorimetrických, polarimetrických a iných svetelných charakteristík rôznych roztokov, suspenzií a emulzií: kolorimetre, fotokolorimetre, nefelometre, polarimetre, fotometre, spektrofotometre atď. Kolorimetre sa používajú na stanovenie absorpcie svetla v rôznych častiach zariadenia. svetelného spektra. Vizuálne kolorimetre umožňujú výskumníkovi porovnať svetelný tok prechádzajúci skúmaným objektom so štandardom v určitom svetelnom rozsahu; výberom štandardu farebne najbližšieho sa určí koncentrácia danej látky vo vzorke. Moderné kolorimetrické prístroje (fotometre, spektrofotometre) sú principiálne riešené rovnako, ale svetelný tok prechádzajúci skúšobným roztokom je v nich zachytávaný nie vizuálne, ale fotocitlivým prvkom, v ktorom je výsledná elektromotorická sila priamo úmerná sile svetelný tok. Pomocou vopred zostaveného grafu závislosti absorpcie svetla od koncentrácie testovanej látky sa stanoví jej obsah v testovanej vzorke. Na izoláciu potrebnej časti svetelného rozsahu fotokolorimetre používajú svetelné filtre, v spektrofotometroch na prísnejšie určenie častí svetelného rozsahu aj monochromátory, ktoré zvýraznia veľmi úzku časť spektra. Tieto metódy sú založené na skutočnosti, že rôzne látky majú maximálnu absorpciu svetla v určitých častiach spektra. Použitie spektrofotometrov, kde je referenčná vlnová dĺžka prísnejšie definovaná, poskytuje možnosť pracovať v ultrafialovej a infračervenej oblasti spektra, čím sa výrazne rozšírili možnosti fotometrických techník. Najväčšia distribúcia v mede. V praxi boli získané fotoelektrokolorimetre, fotoelektrokolorimetre-nefelometre a mikrokolorimetre. Fotokolorimetre ako meracie prístroje sú zabudované do biochemických autoanalyzátorov, ktoré umožňujú stanovenie mnohých indikátorov v automatickom režime.

Najpoužívanejšími prístrojmi na morfologické štúdie (určenie tvaru, veľkosti, štruktúry tkanív, buniek a iných štruktúr živého organizmu) sú rôzne mikroskopy (pozri Mikroskop) .

V hematologických štúdiách sa používajú rôzne počítadlá krviniek, napríklad na meranie koncentrácie erytrocytov a leukocytov v krvných suspenziách - konduktometrické hemocytometre, na stanovenie koncentrácie hemoglobínu v krvi - fotoelektrické hemoglobinometre, morfologické autoanalyzátory a pod. zariadenia v veľké laboratóriá diagnostické centrá nahradili prácne procesy počítania krviniek a stanovenia obsahu hemoglobínu, distribúcie veľkosti buniek atď. Na stanovenie krvnej skupiny a Rh skupiny a na uskutočňovanie sérologických reakcií sa používajú rôzne automatizované zariadenia. Na štúdium systému zrážania krvi sa používa prenosný koagulograf s vlastným záznamom a na stanovenie minerálneho zloženia biologických vzoriek sa používajú plameňové fotometre. V malých laboratóriách sa na krvné testy často používajú jednoduché zariadenia: Gorjajevova komora na počítanie krviniek, laboratórne počítadlo na počítanie rôznych krviniek ( leukocytový vzorec) na mikroskopické vyšetrenie stojan a pipety na stanovenie ESR, kapilárny hemoviskometer na stanovenie viskozity krvi atď.

Vybavenie moderných laboratórií automatizovanými a mechanizovanými prístrojmi postupne nahrádza ručné a vizuálne metódy výskumu, poskytuje vyššiu presnosť a reprodukovateľnosť výsledkov stanovenia, zvyšuje produktivitu laborantov, čo je dôležité najmä v súvislosti s neustálym nárastom počtu rozborov vykonávaných v r. laboratórií, vznik nových techník a rozšírenie počtu študovaných predmetov.ukazovatele.

pripravila Koshmaganbetova G.K.
na základe článku
K. K. Kholmatova, O. A. Charkova, A. M. Grzhibovsky
Journal of Human Ecology 01.2016

1. Účel hypotézy/výskumu: prieskumné testovanie/deskriptívne analytické

Prieskumný alebo prieskumný výskum
(prieskumné štúdie) slúžia na
predbežná štúdia akéhokoľvek problému,
identifikácia relevantných vedecký bod vízie
oblasti na jeho štúdium a formuláciu
vedeckú hypotézu, rozšíriť poznatky o
predtým študovaný problém, popis
existujúci poriadok vecí z nejakého dôvodu
otázka.
Deskriptívne štúdie * Všeobecná myšlienka akýkoľvek problém v
akejkoľvek populácie v určitom okamihu
alebo časový interval, bez porovnania podľa
skupiny.
Overovatelia alebo Potvrdzovatelia
potvrdzujúce štúdie
určené na analýzu práce
hypotézu, potvrdenie alebo vyvrátenie
jej
(akékoľvek typy analytických
analytické štúdie
napríklad kohortové štúdie,
case-control, experimentálne
atď.).
Podstata hypotézy je najčastejšie v identifikácii
vzťahy medzi príčinami a následkami
akýkoľvek ovplyvňujúci faktor
a výsledok.

2. Predmet štúdia: predklinický, klinický

Objekty
predklinické
výskumu
(predklinické štúdie)
zvieratá predvádzajú
alebo biologické
modelov.
Klinické výskumy
(klinické štúdie)
– akýkoľvek výskum zahŕňajúci
osoba.
Klinické štúdie
organizované za účelom štúdia
vlastnosti, charakteristiky a klinické
akcie farmakologické lieky

3. Metodika používaná na zber a analýzu informácií: kvantitatívna, kvalitatívna, zmiešaná

Kvantitatívny výskum
(kvantitatívne štúdie):
kvantitatívne hodnotenie študovaného
javy alebo procesy (nájdite priemer
ukazovatele,
porovnanie skupín podľa charakteristík,
identifikácia sily spojenia medzi
ovplyvňujúci faktor a výsledok)
Príklady sú opisné
kvantitatívne a všetky
analytický výskum.
Kvalitatívne štúdie:
vysvetliť podstatu akéhokoľvek procesu alebo javu, ktorý je zložitý resp
nemožné merať;
vám umožní odpovedať na otázky "prečo?" alebo "prečo?" ísť
informácie o úsudkoch a presvedčeniach skúmaných osôb s cieľom identifikovať
ich všeobecný názor alebo motívy správania akceptované v spoločnosti.
Vzorka je pomerne malá, zber údajov prebieha aplikáciou
individualizované metódy (pozorovanie, hĺbkový rozhovor, fokusová skupina), výsledkom interpretácie údajov sú najčastejšie slov
(identifikovanie teórií, ktoré vysvetľujú názory alebo správanie ľudí).
Úspešný zber a interpretácia údajov závisí od zručnosti jednotlivca
výskumník, ktorý je aktívnou súčasťou procesu zberu a
analýza materiálov.

4. Pokrytie jednotiek skúmanej populácie: súvislé vzorky

Pri vykonávaní priebežného
odberové štúdie
zahŕňajú všetkých zástupcov
skúmanej populácie.
Ukážková štúdia
zahŕňa výber zo všeobecného
populácie určitého počtu
zástupcov, ich podrobné štúdium a
vytvorenie záveru, že
potom je možné preniesť
(zovšeobecnené) na celú populáciu.
Je možné ich realizovať
dosť zriedka, iba ak
populácia pozostáva z
malý počet jednotiek
(napríklad s dedičnými
choroby alebo zriedkavé
syndrómy).
Nevyhnutná podmienka pre možné
zovšeobecňovanie záverov je
primeraná tvorba samotnej vzorky,
to znamená, že by to malo byť
zástupca (viac-menej presne
odrážať dôležité učenie
charakteristiky celej populácie

Nenáhodné
Náhodný
(bez pravdepodobnostného vzorkovania)
(vzorkovanie pravdepodobnosti)
prístupný
Jednoduché
náhodný
výber (jednoduchý
náhodné vzorkovanie
Veľa
aplikácia náhodných tabuliek
čísla alebo počítač
generátory programov
náhodné čísla
;
spontánna
systematický (modelovaný)
náhodný výber (systematický).
náhodné vzorkovanie)
mechanický,
riadený
stratifikovaný,
Kishova metóda,
klepot

Nenáhodné

prístupný – vzorka zahŕňa osoby, o ktorých má výskumník nejaké informácie
informácie;
spontánne – vzorka zahŕňa ľudí, ktorí výskumníka kontaktovali po
oslovuje širokú verejnosť s ponukou zúčastniť sa
výskum;
smerový - vyskytuje sa tromi spôsobmi:
z populácie sa vyberajú jednotky, ktoré majú typické (priemerné) hodnoty študovaných
znaky;
vykoná sa nábor na základe kvót a vykoná sa zaradenie do vzorky (t. j. v súlade s pomermi vo vzorke
rozdelenie jednotiek podľa skúmaného princípu v bežnej populácii, napríklad podľa
pohlavie a vekové zloženie);
metóda „snehová guľa“, kedy informácie o potenciálnych nových jednotkách vo vzorke
výskumník dostáva od už zaradených osôb

Náhodný systematický (simulovaný) náhodný výber:

1. mechanická metóda (zo všeobecného zoznamu zástupcov všeobecnej
populácie sa vyberajú pomocou určitého kroku
jednotky na vzorku, napríklad každá desiata zo zoznamu);
2. pomocou Kishovej metódy (výber sa uskutočňuje na základe
zoznam rodinných príslušníkov zoradený podľa pohlavia a veku) alebo s
pomocou iných metód (napríklad pri zisťovaní domácností v
Vzorka zahŕňa člena rodiny, ktorého dátum narodenia bol
posledný pred dátumom pohovoru);
3. výber so zavedením nenáhodných prvkov: stratifikovaný
(stratified random sampling) – výber do vzorky s prihliadnutím na rozloženie v
všeobecná populácia akejkoľvek charakteristiky a zoskupenia
odber vzoriek) – zabezpečuje výber jednotiek do vzorky v skupinách, ktoré
sú vybrané náhodne (napríklad všetci zástupcovia

metódy na zahrnutie študijných jednotiek do vzorky

kombinované metódy odberu vzoriek:
viacstupňový náhodný výber – krok za krokom
pomocou viacerých metód
viacfázové vzorkovanie – vytvorenie vzorky z
všeobecná populácia, prieskum všetkých zástupcov v
vzorka, potom hĺbková štúdia iba zástupcov s
prítomnosť znakov záujmu pre výskumníka

5. Kontrolná/porovnávacia skupina: nekontrolovaná kontrolovaná

študovať všetky
vzorka ako celok
bez toho, aby som to rozdelil
skupiny.
Vhodné pre
práca, účel
ktorý je
popis situácie
z akéhokoľvek dôvodu
problém.
divízie
pacientov per
skupiny, pričom
zvýraznenie skupiny
prirovnania
Vhodné na učenie
príčina a následok
spojenia a hodnotenie stupňa
vplyv
zo záujmu
prediktor pre výsledok
TO
nekontrolovateľný
th
výskumu
vzťahovať
popisný
výskumu.
Príležitosť
hodnotiť pravdivé
vplyv
študoval
faktor na
vývoj výsledku.
klasické
príklady by boli
kontrola prípadov, kohortové štúdie,
randomizované
kontrolované
experimentálne
štúdium.
nedostatky:
Vstup nie je povolený
dostatočne
zhodnotiť stupeň
vplyv prediktorov
o vývoji výsledku,
pretože nič nie je
porovnať efekt
prítomnosť týchto
faktory.

6. Úloha výskumníka: experimentálny observačný výskum

V observačných štúdiách
(observačné štúdie) výskumník
nezasahuje do prirodzeného priebehu
udalosti, nemá žiadny vplyv na
účastníkov, iba záznamy
charakteristiky a študované výsledky.
Napríklad prierezový, kohortný
štúdie, prípadové kontrolné štúdie.
Pri vykonávaní experimentu
experimentálne štúdie
výskumník nezávisle určí
možnosť vplyvu (metóda/prostriedky,
Napríklad liek) a ním
stupňa (napr. dávka) na štúdium
vzorka alebo jej časť.
Výskum tohto typu v
optimálny stupeň umožňujú
identifikovať vzťahy príčiny a následku.

Typy experimentálnych štúdií

predexperimentálne
áno (existujú len
jedna skupina pre
ktorý sa študuje
pôsobenie faktora,
dopadový efekt
študovať podľa
zmeniť
štát
účastníci po
vplyv, tj
porovnávacia skupina
chýba);
Kvázi experimentálne
(existuje skupina
vplyvov a skupiny
ovládať, ale
účastníkov
distribuované cez
skupiny
nenáhodné
spôsobom, teda bez
použitie
randomizácia);
pravda
experimentálne
výskumu
(prítomná skupina
ovládať a
náhodný
(randomizované
) distribúcia
účastníci podľa
skupiny).

7. Čas pozorovania účastníkov štúdie: jednorazový dynamický

jednostupňový (prierezový)
štúdium) - zbierajte informácie o
účastníkov v určitom bode
čas a nevážte si ich
stav v dynamike.
Vhodné na identifikáciu
prevalencia akéhokoľvek
choroby alebo rizikové faktory,
vlastnosti akéhokoľvek
patológiu, na vyhodnotenie
účinnosť diagnostiky
metódy, ale nie na identifikáciu
vzťahy príčina-následok.
Príklad (často dokonca synonymum)
môže slúžiť ako priečny
štúdium.
V dynamickom
štúdie (pozdĺžne,
longitudinálne štúdie)
informácie o účastníkoch
sa zhromažďuje v dynamike, tj
na akékoľvek časové obdobie
obdobie. Zároveň v rámci
toto časové obdobie pre
zástupcovia vzorky
je možné neustále sledovať
alebo zbierať informácie
podľa ukazovateľov záujmu
po jednom alebo viacerých
dočasné
medzery.

8. Dynamické štúdie na začiatku pozorovania: prospektívne, retrospektívne, obojsmerné

Budúca
(prospektívna štúdia)
na
moment
začala
výskumu
vzorka je určená a
potom títo účastníci
pozorované v celom rozsahu
akýkoľvek
obdobie
čas. Teda obdobie
pozorovanie skončí o
budúcnosť a výskumník
nemôže to vedieť dopredu
výsledky
kohorta, RCT
retrospektíva
Obojsmerný
(retrospektívna štúdia)
(obojsmerná štúdia),
v čase jeho začiatku
výskumník je už častejšie
má len informácie
o niečom, čo ho zaujíma
vybiehať a zbierať
informácie o akciách,
ktorý sa odohral v
minulosť účastníkov. Pre
toto sa používa
lekárske
dokumentáciu alebo prieskum
účastníkov.
Klasický príklad -
prípadová kontrolná štúdia.
Kúsok informácií
ísť
spätne a potom
účastníci sú pozorovaní
perspektívne pre
akékoľvek obdobie
čas.
Príkladom je
kohortová štúdia

9. Rozsah výskumu: pilotný projekt v plnom rozsahu

Pilotná štúdia – pokus
verzia hlavnej štúdie, ktorá bude
zahŕňala malú časť očakávaného
počet členov vzorky (zvyčajne nie viac ako 50–
100 a niekedy postačí 10 ľudí).
Pred realizáciou je často potrebné vyhodnotiť
metodiku, teda otestovať koľko
prijateľné pre zber potrebných
informácie budú vypracované dotazníky,
Ako kvalifikovaní sú z hľadiska metód?
personálne prieskumy, ako dobre
Fungujú nové/komplexné techniky, sú realistické?
očakávané materiálne a dočasné
náklady na celý projekt
Plný rozsah (hlavný, hlavný
štúdia) výskum sa uskutočňuje v
v súlade s vyvinutý
protokol obsahuje
celý rad všetkých
metódy
sada materiálu a koncoviek,
Kedy
vzorka
dosiahne
istý
Vopred
požadovaný objem.

10. Zdroj použitých informácií: výskum založený na primárnych sekundárnych informáciách

Výskum uznáva
založené na primárnom
informácie (primárne údaje
štúdie), ak údaje, ktoré
budú analyzované
zbierajú zamestnanci
výskum podľa
protokol
sa už používajú
predtým zozbierané
údaje týkajúce sa
účastníkov alebo faktorov
riziko. Tieto údaje
zhromaždené pre ostatných
ciele a ciele,
výskumník nie je
zúčastnili a najčastejšie
nevie kým a kedy
informácie boli zhromaždené

11. Typ štúdia:

.
systematický prehľad, metaanalýza
.
experimentálne (vrátane randomizovanej klinickej štúdie)
.
kvázi experimentálne
.
zoskupenie,
.
.
Hybrid
predexperimentálne
proporcionálne
Panel
kohorta
kontrola prípadu,
výskum trendov
ekologické
priečne
Popis série puzdier, popis puzdra

12. Dôkazná schopnosť: hierarchia typov výskumu Pyramída dôkaznej schopnosti vedeckého výskumu

Metaanalýza
Systematické preskúmanie
Experimentálne (RCT)
Kohortová štúdia
Prípadová kontrolná štúdia
Nekontrolované štúdie
(priečny, environmentálny atď.)
Popis jednotlivých prípadov, série prípadov
Odborný názor
In vitro štúdie, pokusy na zvieratách

SIGN
TRANSVERSE
E
EKOLOGICKÝ
SKOE
KONTROLA PRÍPADU
COHORT
HNIEZDO
NÁHODNÝ
COHORT
EXPERIMENT
NTAL
Krátky
termíny
+
+
+
-
+
+
+/-
Nízka
výdavky
+
+
+
-
+
+
-
Kauzálny
spojenie
-
-
+/-
+
+
+
+
Sekundárne
údajov
+/-
+
+/-
-
+/-
+/-
-
Etický
bezpečnosť
+/-
+
+/-
-
+/-
+/-
-
Ekológia človeka 01.2016 K. K. Kholmatova, O. A.
Charková, A. M. Grzhibovsky

Výhody hlavných typov výskumu

SIGN
TRANSVERSE
E
EKOLOGICKÝ
SKOE
KONTROLA PRÍPADU
COHORT
HNIEZDO
NÁHODNÝ
OE
COHORT
OE
EXPERIMENT
TALNOE
Kopa
faktory
riziko
+
+
+
-
+
-
+
Kopa
výsledky
+
+
-
+
-
+
+
Nový
a/alebo
zriedkavé
Exodus
+/-
+/-
+
-
+
-
+/-
Zriedkavé
faktor
riziko
–
+/-
-
+
+/-
+/-
-
Odhalenie
frekvencie
výskyt
výsledok
+
+
-
+
-
-
+
Dlhé
latentný
-
+/-
+
-
+/-
-
-

Nevýhody hlavných typov štúdií

SIGN
TRANSVERSE
E
EKOLOGICKÝ
SKOE
KONTROLA PRÍPADU
COHORT
HNIEZDO
NÁHODNÝ
COHORT
EXPERIMENT
NTAL
Trvanie
-
-
+
-
-
+/-
Vysoká
výdavky
-
-
-
+
-
-
+
Vyčerpaný
tj vzorky
-
-
-
+
-
+
+
Chyba
reprodukovať
dirigovanie
+/-
-
+
+/-
+/-
+/-
+/-
účtovníctvo
confaun
stromy
+
+
+/-
+/-
+/-
+/-
+/-
Chyba
výber
do skupín
+/-
+
+
+
+
+
+/-

Bibliografia

1. Busygina N.P. Metodika kvalitatívneho výskumu v psychológii: učebnica. príspevok
pre vysokoškolákov. M.: INFRA-M, 2013. 302 s.
2. Greenhalgh T. Základy medicíny založenej na dôkazoch: [prekl. z angličtiny], 3. vyd. M.: GEOTARMEDIA, 2009. 282 s.
3. GOST R 52379-2005. Dobrá klinická prax. Správna klinická prax (GCP). Zadajte.
2006-04-01. M.: Vydavateľstvo noriem, 2005. 38 s.
4. Ermolaev A. Selektívna metóda v sociológii DOC: metodická príručka. M.: SK
"Mesto", 2000. 26 s.
5. Zueva L. P., Yafaev R. Kh. Epidemiológia: učebnica. St. Petersburg : Foliant Publishing House LLC,
2008. 752 s.
6. Kvalitatívne a kvantitatívne metódy psychologické a pedagogické
výskum: učebnica. pre univerzity (bakalársky stupeň) / V. I. Zagvjazinskij [atď.]; upravil V.
I. Zagvjazinskij. M.: Akadémia, 2013. 237 s.
7. Všeobecná epidemiológia so základmi medicíny založenej na dôkazoch. Sprievodca po
praktické štúdium: učebnica / ed.: V. I. Pokrovsky, N. I. Briko. 2. vydanie,
kor. a dodatočné M.: GEOTAR-Media, 2012. 496 s.
8. Petrov V. I., Nedogoda S. V. Medicína založená na dôkazoch: edukačná
príspevok. M.: GEOTAR-Media, 2009. 144 s.
9. Ulanovsky A. M. Kvalitatívny výskum: prístupy, stratégie, metódy //
Psychologický časopis. 2009. Číslo 2. s. 18–28.

Bibliografia

10. Filippenko N. G., Povetkin S. V. Metodický základ pre vykonávanie klinickej
výskum a štatistické spracovanie získaných údajov: usmernenia pre postgraduálnych študentov
a uchádzačov o lekársku fakultu. Kursk: Vydavateľstvo KSMU, 2010. 26 s.
11. Heneghan K., Badenoch D. Medicína založená na dôkazoch. M.: GEOTAR-Media, 2011. 125 s.
12. Beaglehole R., Bonita R. Základná epidemiológia. 2. vydanie Svetovej zdravotníckej organizácie, Ženeva,
2006. 213 s.
13. Creswell J. W. Research Design: kvalitatívne, kvantitatívne a zmiešané metódy.
2. vyd. Londýn:
SAGE Publications, 2002. 246 s.
14. Medicína založená na dôkazoch. Nový prístup k výučbe lekárskej praxe/ Dôkazy
Pracovná skupina pre medicínu // JAMA. 1992. Vol. 268, N 17. S. 2420–2425.
15. Flick U. Úvod do kvalitatívneho výskumu. 4. vyd. Londýn: SAGE Publications, 2009.
528 s.
16. Hulley S. B., Cummings S. R., Browner W. S., Grady D. G., Newman T. B. Klinický dizajn
výskumu. 4. vyd. Philadelphia: LWW, 2013. 378 s.
17. Patton M. Q. Kvalitatívne metódy výskumu a hodnotenia: Integrujúca teória a
Prax. 4. vyd. London: SAGE Publications, 2014. 832 s.
18. Štatistika aplikovaná na klinické pokusy / Cleopas T. J. . 4. vyd. Springer, 2009. 559 s.