Herceptin යනු කුමන ආකාරයේ ඖෂධයක්ද? ඖෂධ Herceptin: උපදෙස්, සමාලෝචන අනුව භාවිතා කරන්න. nosological කණ්ඩායම්වල සමාන පද

හර්සෙප්ටින් යනු ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක්, ප්‍රතිකාර සඳහා අදහස් කරන ප්‍රති-ටියුමර් ඖෂධ කාණ්ඩයේ කොටසකි ඔන්කොලොජිකල් රෝග, ක්ෂීරපායී ග්‍රන්ථි සහ ආමාශයට බලපායි.

Herceptin ඖෂධයේ සංයුතිය සහ මුදා හැරීමේ ස්වරූපය කුමක්ද?

ක්රියාකාරී අමුද්රව්යය Herceptin ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ රසායනික සංයෝගය, trastuzumab ලෙස හඳුන්වන, කුප්පියකට මිලිග්‍රෑම් 440 ක් අඩංගු වේ. සහායක සංරචක: L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, trehalose dihydrate. ද්‍රාවකය බැක්ටීරියා නාශක කාරකයක් ලෙස බෙන්සයිල් මධ්‍යසාර සහ එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය සමන්විත වේ.

ඉන්ෆියුෂන් සඳහා අදහස් කරන ලද lyophilisate ඖෂධය ලබා ගත හැකිය. කහ පැහැති, opalescent ද්රවයක් අඩංගු වීදුරු බෝතල්වල සපයනු ලැබේ. සෑම පැකේජයක්ම විශේෂ ද්රාවණයකින් සපයනු ලැබේ. බෙහෙත් වට්ටෝරුව අනුව බෙදා හැරීම සිදු කෙරේ.

Herceptin වල බලපෑම කුමක්ද?

ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය, ට්‍රැස්ටුසුමාබ්, HER2 ඔන්කොජීන් වලට ප්‍රතිදේහයකි විශාල ප්රමාණවලින්බලපෑමට ලක් වූ සෛල තුළ පිහිටුවා ඇත malignant neoplasms.

HER2 ප්‍රතිදේහජනක මට්ටම් වැඩි වීම බොහෝ විට අනාවරණය වේ ප්රාථමික පිළිකාපියයුරු හෝ උසස් ආමාශ පිළිකා. බලපෑමට ලක් වූ සෛල මතුපිට එය අන්තර් ක්රියා කරන ප්රතිග්රාහක ඇත. ඖෂධීය ද්රව්යය.

ක්රියාකාරී ද්රව්ය අවහිර කිරීමට ඇති හැකියාව මත ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය පදනම් වේ ක්රියාකාරී ක්රියාවලීන්පිළිකා සෛල තුළ පැතිරීම. එහි ප්රතිඵලයක් වශයෙන්, ගෙඩියේ වර්ධන වේගය සැලකිය යුතු ලෙස මන්දගාමී වන අතර, පෙනුම වළක්වයි හෝ මන්දගාමී වේ දරුණු සංකූලතා. සමහර අවස්ථාවල දී, ප්රතිකාරය ව්යාධිජනක ගොඩනැගීමේ යම් පසුබෑමකට පවා හේතු විය හැක.

Herceptin වල සඵලතාවය vivo ඇතුළු බොහෝ අත්හදා බැලීම් මගින් ඔප්පු කර ඇත. මීට අමතරව, ඖෂධයේ සයිටොටොක්සිසිටි ප්‍රධාන වශයෙන් වෙනස් වූ සෛල වෙත යොමු කර ඇති අතර එය අතුරු ආබාධවල අඩු ප්‍රවණතාවකින් පිළිබිඹු වේ.

පද්ධතිමය රුධිර ප්‍රවාහයට ගිය පසු, ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ චිකිත්සක සාන්ද්‍රණය ප්‍රධාන වශයෙන් ක්ෂීරපායී ග්‍රන්ථිවල සහ ආමාශයේ ස්ථානගත කර ඇති මාරාන්තික නියෝප්ලාස්ම් මගින් බලපෑමට ලක් වූ පටක වල නිර්මාණය වේ. අර්ධ ආයු කාලය දින 28 සිට 38 දක්වා ඉතා දිගු වේ. ඖෂධය සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කිරීම සති 27 ක් දක්වා කාලයක් තුළ සිදු වේ. බැහැර කිරීම ප්රධාන වශයෙන් වකුගඩු මගින් සිදු කෙරේ.

ඖෂධ Herceptin භාවිතය සඳහා ඇඟවුම් මොනවාද?

Herceptin භාවිතය monotherapy ලෙස හෝ එහි කොටසක් ලෙස දැක්වේ සංකීර්ණ ප්රතිකාරපහත දැක්වෙන ඔන්කොලොජිකල් ව්යාධිවේදය ඉදිරියේ:

HER2 අධි ප්‍රකාශනය සහිත පාරස්ථිතික පියයුරු පිළිකා;
ප්රාථමික පියයුරු පිළිකා;
ආමාශයික ඇඩිනොකාර්සිනෝමා;
esophageal පිළිකා.

හර්සෙප්ටින් ඖෂධය නියම කරනු ලබන්නේ රසායනාගාරයේ සම්පූර්ණ පරාසයකින් පසුව පමණක් බව මම සටහන් කරමි උපකරණ අධ්යයන. ඖෂධ පරිපාලනය සිදු කරනු ලබන්නේ රෝහල් පසුබිමක පමණි නිරන්තර අධීක්ෂණයරසායනික චිකිත්සක කාරක නියම කිරීමේ පළපුරුද්ද ඇති විශේෂඥයෙකු විසිනි.

හර්සෙප්ටින් භාවිතය සඳහා ඇති ප්‍රතිවිරෝධතා මොනවාද?

ලැයිස්තුවට එකතු කරන්න නිරපේක්ෂ contraindicationsපහත සඳහන් ප්‍රාන්ත ඇතුළත් වේ:

දැඩි හුස්ම හිරවීම සමග පෙනහළු වල Metastatic තුවාල;
වයස අවුරුදු 15 දක්වා;
ඕනෑම ත්‍රෛමාසිකයක ගැබ් ගැනීම;
ඖෂධයට අධි සංවේදීතාව;
කිරි දෙන කාලය.

සාපේක්ෂ contraindications: දරුණු ischemic රෝගයහදවත, උච්චාරණය, භාවිතය සඳහා අවශ්ය වේ ඖෂධඇන්ත්‍රාසයික්ලයින් හෝ සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ්.

ප්රතිකාර අතරතුර, මෙන්ම රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු අවම වශයෙන් මාස හයක්, කාන්තාවන් සරු වයසභාවිතා කළ යුතුය විශ්වසනීය ක්රමප්රතිංධිසරාේධක.

Herceptin හි භාවිතයන් සහ මාත්‍රාව මොනවාද?

හර්සෙප්ටින් පරිපාලනය කළ හැක්කේ අභ්‍යන්තරව පමණක් ය. ජෙට් හෝ බෝලස් භාවිතය දැඩි ලෙස තහනම්ය. ඖෂධය සකස් කිරීම සඳහා, ඔබ කට්ටලයට ඇතුළත් කර ඇති ද්රාවණය පමණක් භාවිතා කළ යුතුය.

බෝතලයේ අන්තර්ගතය ද්‍රාවක මිලි ලීටර් 20 ක් තුළ විසුරුවා හරිනු ලැබේ. තනුක කිරීමේදී පෙණ දැමීම වැළැක්විය යුතුය, මෙය ඖෂධය තවදුරටත් හැසිරවීම සංකීර්ණ කළ හැකිය. නිමි ඖෂධ ශීතකරණයේ උෂ්ණත්වයේ දී දින 28 ක් සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා සුදුසු වේ.

අවශ්ය මාත්රාව තනි තනිව තීරණය කළ යුතුය. මේ සඳහා විශේෂ සූත්ර භාවිතා වේ. පරිපාලනය සිදු කරනු ලබන්නේ රෝහල් පසුබිමක පමණි. පළමු වරට රෝගියා පැය 6 ක් සඳහා සීතල හෝ වෙනත් ව්යාධිජනක ප්රකාශනයන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

හර්සෙප්ටින් යනු කුමක්ද? අතුරු ආබාධ?

පිටත සිට ස්නායු පද්ධතිය: කාංසාව, නින්ද නොයාම, චින්තන ක්රියාවලීන් ආබාධ, වැඩි ස්වරයමාංශ පේශි, ඇටෑක්සියා, මස්තිෂ්ක ශෝථය, නිදිබර ගතිය. ඊට අමතරව, හුස්ම හිරවීම, බ්රොන්කොස්පාස්ටික් තත්වයන්, පෙනහළු ෆයිබ්රෝසිස්, ස්වරාලය ඉදිමීම, නින්දේ හුස්ම හිරවීම, නියුමෝනියාව.

පිටත සිට හෘද වාහිනී පද්ධතිය: රිද්ම කැළඹීම්, කර්ණික හෝ කශේරුකා සෙලවීම, තදබදය අසාර්ථක වීම, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, pericarditis, හෘද කම්පනය, bradycardia.

වෙනත් රෝග ලක්ෂණ: අස්ථි හා සන්ධි වලට හානි වීම, hemogram හි වෙනස්කම්, අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා, dyspeptic රෝග ලක්ෂණ, අක්මාව හා වකුගඩු හානි සහ වෙනත් අය ව්යාධිජනක ප්රකාශනයන්.

හර්සෙප්ටින් ඇනලොග් මොනවාද?

Trastuzumab යනු ප්‍රතිසමයකි.

නිගමනය

ඔන්කොලොජිකල් ව්යාධි විද්යාවේ පෙනුම සඳහා පුරෝකථනය ප්රතිකාර ආරම්භ කරන ලද රෝගයේ කාල පරිච්ඡේදය මත රඳා පවතී. සඳහා කාලෝචිත හඳුනාගැනීමඅසනීප, ඔබ නිතිපතා වෛද්ය පරීක්ෂණවලට සහභාගී විය යුතුය.

Herceptin (වෙනත් ආකාරයකින් Trastuzumab ලෙස හැඳින්වේ) මානවකරණය අඩංගු ඖෂධයකි monoclonal ප්රතිදේහසහ ශරීරයේ පිළිකා සෛල වර්ධනයට හා පැතිරීමට බලපායි. ඔන්කොලොජිකල් රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන අතර එය H වර්ධන සාධකය, E epidermal තත්වයේ මාරාන්තික පටක සහ P ප්‍රතිග්‍රාහක 2 සමඟ සංයෝජනය වේ. මානව වර්ගය(HER-2).

දන්නා පරිදි, සමහර වර්ගයේ පියයුරු පිළිකා වලදී මෙම සාධකය පිළිකා සෛල මතුපිට පවතී. HER-2 ධනාත්මක දර්ශක සහිත රෝගීන් සියලුම රෝගීන්ගෙන් 15% සිට 20% දක්වා නියෝජනය කරයි.

එමනිසා, රෝගයේ මුල් හා ප්‍රමාද වූ මෙටාස්ටැටික් අවධීන්හිදී පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා drug ෂධය නිර්දේශ කෙරේ. එසේම," හර්සෙප්ටින්” තුළ භාවිතා කළ හැක සංයෝජන චිකිත්සාවආමාශ පිළිකා.

විදේශයන්හි ප්‍රමුඛ සායන

හර්සෙප්ටින්: උපදෙස්

නිෂ්පාදනයේ trastuzumab මිලිග්‍රෑම් 440 ක් සහ අමතර ද්‍රව්‍ය (histidine, trehalose dihydrate සහ polysorbate) අඩංගු වේ.

හර්සෙප්ටින්මුල් අදියර පියයුරු පිළිකා ප්රතිකාර සඳහා අනුමත, මෙන්ම හැකි පැතිරීමවී වසා ගැටිති(HER2+) හෝ මෙටාස්ටැසිස් නොමැතිව වසා පද්ධතිය(ඇගේ 2-).

ඖෂධයේ මාත්රාව පිළිකා අවධිය මත රඳා පවතින අතර රෝගියාගේ බර අනුව ගණනය කරනු ලැබේ. පියයුරු පිළිකා සඳහා සහායක චිකිත්සාව සඳහා මෙම ඖෂධය පරිපාලනය කළ හැකිය:

• පැටවීමේ මාත්රාවක් ලෙස සතියකට වරක් (4 mg / kg);
• දිගුකාලීන ප්රතිකාර - 2 mg / kg;

හර්සෙප්ටින් පරිපාලනයේ කාලසීමාව පැක්ලිටැක්සෙල් හෝ ඩොසෙටැක්සල් සමඟ සති 12 ක් හෝ ඩොසෙටැක්සෙල් / කාබොප්ලැටින් සමඟ සති 18 කි.

පශ්චාත් චිකිත්සාව: අවසාන මාත්‍රාවෙන් සතියකට පසු 6 mg / kg නිර්දේශ කෙරේ. සහ එසේ සෑම සති 3 කට වරක්. සමස්තයක් වශයෙන්, භාවිතය සති 52 ක් පැවතිය යුතුය.

තවත් විකල්පයක් වන්නේ:

• ආරම්භක පැටවීමේ මාත්රාව - 8 mg / kg. දිගු කාලීන ප්රතිකාර- 6 mg/kg සෑම සති 3 කට වරක් මුළු මාත්‍රා 17 (සති 52) සඳහා.

ක්‍රියාත්මකයි කාලය ලබා දී ඇතහර්සෙප්ටින් 150 mg සහ 440 mg බෝතල් වලින් ලබා ගත හැකිය.

හර්සෙප්ටින් සමඟ පිළිකා ප්රතිකාර කිරීම

හර්සෙප්ටින්විවිධ ආකාරවලින් භාවිතා කළ හැක:

1. ඩොක්සොරුබිසින්, සයික්ලොෆොස්ෆාමයිඩ්, පැක්ලිටැක්සෙල් සහ / හෝ ඩොසෙටැක්සෙල් වැනි රසායනික චිකිත්සක ඖෂධ ඇතුළු ප්‍රතිකාර පාඨමාලාවේ කොටසක් ලෙස. මෙම පාඨමාලාව "AC - TH" ලෙස හැඳින්වේ.
2. ඩොසෙටැක්සල් සහ කාබෝප්ලැටින් සමඟ. මෙම පාඨමාලාව "TSN" ලෙස හැඳින්වේ.

හර්සෙප්ටින් කලින් ලබා නොගත් රෝගීන්ගේ මෙටාස්ටැටික් ආමාශ පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කර ඇත සයිටොස්ටැටික් ඖෂධ. අනෙකුත් රසායනික චිකිත්සක කාරක (සිස්ප්ලැටින් සහ/හෝ කැප්සිටබයින් හෝ 5-ෆ්ලෝරෝරසිල්) සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සඳහා නිර්දේශ කෙරේ.

ආරම්භක මාත්‍රාව: 8 mg/kg. පශ්චාත් චිකිත්සාව - සෑම සති 3 කට වරක් 6 mg / kg.

පිළිකා සඳහා Herceptin භාවිතය

හොඳම සඳහා රෝගයේ මුල් අවධියේ සිටින රෝගීන් චිකිත්සක බලපෑමමාස හයක් හෝ අවුරුදු දෙකක් නොව වසරක් හර්සෙප්ටින් මත රැඳී සිටිය යුතුය.

Trastuzumab සමඟ ප්‍රතිකාර ලබා ගැනීමට සුදුසුකම් ලැබීමට, මානව epidermal growth factor receptor 2 ධනාත්මක පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් සැපයිය යුතුය:

1. HER-2 ප්‍රෝටීන් මට්ටම 3+ පිළිබඳ ප්‍රතිශක්තිකරණ සාක්ෂි.
2. HER-2 ප්‍රෝටීන් මට්ටම 2+ දෙමුහුන්කරණය මගින් ජාන වර්ධකයෙන් අනාවරණය වූ රෝගීන්ගේ රසායනාගාර අධ්‍යයනය.

එසේම, metastatic පහත ​​පරිදි ප්රතිකාර කළ හැකිය:

• රසායනික චිකිත්සාව ලබා නොගත් රෝගීන් සඳහා ටැක්සේන් සමඟ ඒකාබද්ධව;
• රසායනික චිකිත්සාවේ පාඨමාලා එකක් හෝ කිහිපයක් ලබා ගත් රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා monotherapy ලෙස.

විදේශයන්හි සායනවලින් ප්රමුඛ විශේෂඥයින්

සමාලෝචන

පිළිකා සඳහා හර්සෙප්ටින් සමස්ත පැවැත්ම වැඩි කරන බව පරීක්ෂණ මගින් පෙන්වා දී ඇත.

වෛද්‍ය වෛද්‍ය, Herceptin නිෂ්පාදකයාගේ ප්‍රධාන වෛද්‍ය අධ්‍යක්ෂ, Roche, Herceptin සමඟ බොහෝ මිනිසුන්ගේ ජීවිත වෙනස් කර ඇති බව සඳහන් කරයි. මුල් පිළිකාපියයුරු HER2-ධනාත්මක සාධකය.

කෙසේ වෙතත්, රෝගියාගේ සමාලෝචන සෑම විටම එතරම් ධනාත්මක නොවේ. නිදසුනක් වශයෙන්, එක් රෝගියෙකු (අවුරුදු 45, මාස 6 ක් සඳහා හර්සෙප්ටින් ගැනීම) වෛද්යවරුන් පොරොන්දු වූ පරිදි ඇය අඩු වී නැති බව සටහන් කරයි. එමනිසා, ඖෂධයේ ප්රතිලාභ, ඇගේ මතය අනුව, හානිය හා සසඳන විට, එතරම් විශාල නොවේ.

තවත් රෝගියෙකු (අවුරුදු 45, සති 52 ක ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක්) අවධාරණය කරන්නේ හර්සෙප්ටින් ගෙඩියට ධනාත්මක බලපෑමක් ඇති කළ නමුත් අතුරු ආබාධ ඇති බැවින් පසුකාලීන ප්‍රතිකාර අත්හැරීමට සිදු වූ බවයි.

64-හැවිරිදි රෝගියෙකු ඖෂධය පිළිබඳ සමාන සමාලෝචනයක් තබා ඇති අතර, සන්ධි වේදනාව, ඇගේ කකුල් හොඳින් චලනය කිරීමට නොහැකි වීම සහ අක්ෂි ආබාධ වැනි අතුරු ආබාධ සටහන් කර ඇත.

මිල

රුසියාවේ සහ යුක්රේනයේ drug ෂධයේ පිරිවැය යුරෝපීය සංගමයට මෙන්ම ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයට සහ මහා බ්‍රිතාන්‍යයට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස අඩු ය.

උදාහරණයක් ලෙස, රුසියාවේ සහ යුක්රේනයේ මිලිග්‍රෑම් 150 බෝතලයක මිල ඩොලර් 500-600 ක් වන අතර මිලිග්‍රෑම් 440 බෝතලයක මිල ඩොලර් 1000-1200 කි. මේ අනුව, 150 mg බෝතලයක්, සාමාන්යයෙන්, 20-30 එන්නත් සඳහා ප්රමාණවත් වන අතර, 70-90 සඳහා 440 mg වේ.

යුරෝපීය සංගමයේ සිටියදී, හර්සෙප්ටින් සමඟ වසරක ප්‍රතිකාර සඳහා ඩොලර් 70,000ක් වැය වේ. ඕස්ට්රේලියාවේ - 50,000 USD කෙසේ වෙතත්, එක්සත් රාජධානියේ මෙම ඖෂධය සම්පූර්ණයෙන්ම සෞඛ්ය සේවය විසින් ගෙවනු ලැබේ. නමුත් තවමත්, අනෙකුත් රටවල් හා සසඳන විට, අපි Herceptin හි පිරිවැය සැලකිල්ලට ගන්නේ නම්, රුසියාව හෝ යුක්රේනය ගැන ද කිව හැකිය.

අතුරු ආබාධ

• රුධිර තදබදය හෝ හෘදයාබාධ වැනි හෘද ගැටළු. මෙය වඩාත්ම වේ බරපතල ගැටළුවක්, හර්සෙප්ටින් ගැනීමෙන් ප්රතිඵලයක් ලෙස සිදුවිය හැක. එබැවින්, ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වෛද්යවරයා හෘද රෝග තිබේදැයි පරීක්ෂා කළ යුතුය;
• හර්සෙප්ටින් ගර්භනී කාන්තාවන් හෝ ගැබ් ගැනීමට සැලසුම් කරන කාන්තාවන් විසින් නොගත යුතුය;
• ඉන්ෆියුෂන් ප්රතික්රියා (උදරයේ වේදනාව, ඔක්කාරය, උණ, හුස්ම හිරවීම, කරකැවිල්ල, උගුර, නාසය හෝ මුඛයේ ශ්ලේෂ්මල පටලය ඉදිමීම);
• වෙනත් සංකූලතා (දැඩි හුස්ම හිරවීම, ඔක්සිජන් නොමැතිකම, පෙනහළු ඉදිමීම හෝ කැළැල්);
• අඩු මට්ටමේ සුදු හෝ රතු රුධිර සෛල, රෝගීන්ගේ සෞඛ්යයට ඉතා භයානක වන;
• රුධිරයේ පට්ටිකා සංඛ්යාව අඩු වීම.

ගැනීමට අදහස් කරන සියලුම රෝගීන් " හර්සෙප්ටින්“පිළිකා අවස්ථා වලදී, ඇතිවිය හැකි අතුරු ආබාධ පිළිබඳව මිනිසුන්ට උපදෙස් දිය යුතුය.

ඖෂධ Herceptin හි ප්රතිසමයන් ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ, අනුකූලව වෛද්ය පාරිභාෂිතය, "සමාන පද" ලෙස හැඳින්වේ - ශරීරයට ඒවායේ බලපෑමෙන් එකිනෙකට හුවමාරු කළ හැකි, සමාන එකක් හෝ කිහිපයක් අඩංගු ඖෂධ ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය. සමාන පද තෝරාගැනීමේදී, ඒවායේ පිරිවැය පමණක් නොව, නිෂ්පාදන රට සහ නිෂ්පාදකයාගේ කීර්තිය ද සලකා බලන්න.

ඖෂධයේ විස්තරය

හර්සෙප්ටින්- Trastuzumab යනු ප්‍රතිසංයෝජක DNA-ව්‍යුත්පන්න මානවකරණය වූ මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් වන අතර එය මානව එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක වර්ගය 2 (HER2) හි බාහිර සෛල වසම සමඟ වරණාත්මකව අන්තර්ක්‍රියා කරයි. මෙම ප්‍රතිදේහ IgG 1 වන අතර, එය මානව කලාප (බර දාම නියත කලාප) සහ මූසිකයේ p185 HER2 ප්‍රතිදේහයේ HER2 වෙත අනුපූරකතාව නිර්ණය කරන කලාප වලින් සමන්විත වේ.

ප්‍රෝටෝ-ඔන්කොජීන් HER2 හෝ c-erB2 185 kDa අණුක බරක් සහිත ට්‍රාන්ස්මෙම්බ්‍රේන් ප්‍රතිග්‍රාහක වැනි ප්‍රෝටීනයක් කේතනය කරයි, එය එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක පවුලේ අනෙකුත් සාමාජිකයින්ට ව්‍යුහාත්මකව සමාන වේ. HER2 හි අධික ප්‍රකාශනය රෝගීන්ගෙන් 25-30% ක් තුළ ප්‍රාථමික පියයුරු පිළිකා (BC) පටක වල සහ රෝගීන්ගෙන් 6.8-42.6% ක් තුළ උසස් ආමාශ පිළිකා පටක වල දක්නට ලැබේ. HER2 ජානය විස්තාරණය කිරීම පිළිකා සෛල පටලය මත HER2 ප්‍රෝටීන් අධික ලෙස ව්‍යාප්ත වීමට හේතු වන අතර එමඟින් HER2 ප්‍රතිග්‍රාහකයේ අඛණ්ඩ සක්‍රියතාවයට හේතු වේ.

අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කරන්නේ HER2 විස්තාරණය හෝ ඔවුන්ගේ පිළිකා පටකවල අධික ලෙස පීඩනය ඇති පියයුරු පිළිකා රෝගීන්ට HER2 විස්තාරණය හෝ ඔවුන්ගේ පිළිකා පටකවල අධික ප්‍රකාශනය නොමැති රෝගීන්ට සාපේක්ෂව කෙටි රෝගවලින් තොර පැවැත්මක් ඇති බවයි.

Trastuzumab මගින් vivo සහ in vitro තුළ HER2 අධික ලෙස ප්‍රකාශ කරන මානව පිළිකා සෛල පැතිරීම අවහිර කරයි. trastuzumab හි ප්‍රතිදේහ මත යැපෙන සෛලීය සයිටොටොක්සිසිටිභාවය ප්‍රධාන වශයෙන් HER2 අධික ලෙස ප්‍රකාශ කරන පිළිකා සෛල වෙත යොමු කෙරේ.

ප්රතිශක්තිකරණය

trastuzumab සඳහා ප්‍රතිදේහ පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් 903 දෙනෙකුගෙන් එක් අයෙකුගෙන් අනාවරණය වී ඇති අතර, ඇය Herceptin ® වලට අසාත්මිකතාවයේ රෝග ලක්ෂණ නොතිබූ අතර, මොනොතෙරපි හෝ රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව ඖෂධ ලබා ගත්හ.

ආමාශයික පිළිකා ප්රතිකාර සඳහා Herceptin ® භාවිතා කරන විට ප්රතිශක්තිකරණය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

ඇනලොග් ලැයිස්තුව

අවදානය යොමු කරන්න! ලැයිස්තුවේ හර්සෙප්ටින් යන සමාන පද අඩංගු වේ සමාන සංයුතිය, එබැවින් ඔබේ වෛද්යවරයා විසින් නියම කරන ලද ඖෂධයේ ආකෘතිය සහ මාත්රාව සැලකිල්ලට ගනිමින් ඔබටම ආදේශකයක් තෝරා ගත හැකිය. ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ, ජපානයේ නිෂ්පාදකයින්ට මනාප දෙන්න, බටහිර යුරෝපය, සහ ද සුප්රසිද්ධ සමාගම්සිට නැගෙනහිර යුරෝපය: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

සමාලෝචන

හර්සෙප්ටින් මත්ද්‍රව්‍ය පිළිබඳ වෙබ් අඩවියට පිවිසෙන්නන්ගේ සමීක්ෂණවල ප්‍රතිඵල පහත දැක්වේ. ඔවුන් වගඋත්තරකරුවන්ගේ පෞද්ගලික හැඟීම් පිළිබිඹු කරන අතර ඒවා ලෙස භාවිතා කළ නොහැක නිල නිර්දේශයමෙම ඖෂධය සමඟ ප්රතිකාර කරන විට. ඔබ සුදුසුකම් ලත් අයෙකු සම්බන්ධ කර ගන්නා ලෙස අපි තරයේ නිර්දේශ කරමු වෛද්ය විශේෂඥපෞද්ගලික ප්රතිකාර ක්රමයක් තෝරා ගැනීමට.

අමුත්තන්ගේ සමීක්ෂණ ප්රතිඵල

අමුත්තන් දෙදෙනෙක් ඵලදායී බව වාර්තා කළහ

	සහභාගිවන්නන්		%
ඵලදායී ලෙස	1		50.0%
ඵලදායී නොවේ	1		50.0%

කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ ඔබේ පිළිතුර »

අතුරු ආබාධ පිළිබඳ අමුත්තන්ගේ වාර්තාව

අතුරු ආබාධ ගැන ඔබේ පිළිතුර »

එක් අමුත්තෙක් පිරිවැය පිළිබඳ ඇස්තමේන්තුවක් වාර්තා කළේය

	සහභාගිවන්නන්		%
හිතවත්	1		100.0%

පිරිවැය ඇස්තමේන්තුව පිළිබඳ ඔබේ පිළිතුර »

අමුත්තන් දෙදෙනෙකු දිනකට ආහාර ගැනීමේ වාර ගණන වාර්තා කළේය

ඔබ කොපමණ වාරයක් Herceptin ගත යුතුද?
බොහෝ ප්රතිචාර දැක්වූවන් බොහෝ විට මෙම ඖෂධය දිනකට වරක් ලබා ගනී. අනෙකුත් සමීක්ෂණ සහභාගිවන්නන් මෙම ඖෂධය කොපමණ වාරයක් භාවිතා කරයිද යන්න වාර්තාව පෙන්වයි.

	සහභාගිවන්නන්		%
දිනකට 1 වතාවක්	1		50.0%
දිනකට 2 වතාවක්	1		50.0%

දිනකට ගන්නා වාර ගණන පිළිබඳ ඔබේ පිළිතුර »

අමුත්තන් අට දෙනෙක් මාත්‍රාව වාර්තා කළහ

	සහභාගිවන්නන්		%
201-500 mg	5		62.5%
6-10 mg	1		12.5%
51-100 mg	1		12.5%
501mg-1g	1		12.5%

මාත්‍රාව ගැන ඔබේ පිළිතුර »

එක් අමුත්තෙක් කල් ඉකුත්වන දිනයක් වාර්තා කළේය

රෝගියාගේ තත්ත්වයෙහි දියුණුවක් දැනීමට Herceptin ගැනීමට කොපමණ කාලයක් ගතවේද?
බොහෝ අවස්ථාවලදී සමීක්ෂණයට සහභාගී වූවන්ට සති 2 කට පසු ඔවුන්ගේ තත්වය වැඩිදියුණු විය. නමුත් මෙය ඔබ දියුණු වීමට පටන් ගන්නා කාල පරිච්ඡේදයට අනුරූප නොවිය හැකිය. ඔබට මෙම ඖෂධය කොපමණ කාලයක් ගත යුතුද යන්න ඔබේ වෛද්‍යවරයා හමුවී පරීක්ෂා කරන්න. පහත වගුවේ දැක්වෙන්නේ ඵලදායී ක්‍රියාවක් ආරම්භ කිරීම පිළිබඳ සමීක්ෂණයේ ප්‍රතිඵලය.

ආරම්භක දිනය පිළිබඳ ඔබේ පිළිතුර »

පිළිගැනීමේ වේලාව පිළිබඳ අමුත්තන්ගේ වාර්තාව

තොරතුරු තවමත් ලබා දී නොමැත

පිළිගැනීමේ වේලාව පිළිබඳ ඔබේ පිළිතුර »

අමුත්තන් 32 ක් රෝගියාගේ වයස වාර්තා කළහ

රෝගියාගේ වයස පිළිබඳ ඔබේ පිළිතුර »

අමුත්තන්ගේ සමාලෝචන

තවමත් සමාලෝචන නොමැත

පිටුවේ ඇති තොරතුරු වෛද්‍ය-චිකිත්සක ඊ.අයි.

හර්සෙප්ටින් යනු ප්රතිංධිසරාේධක බලපෑමක් ඇති ඖෂධයකි.

මුදා හැරීමේ ආකෘතිය සහ සංයුතිය

හර්සෙප්ටින් කහට ද්‍රාවණයක් පිළියෙළ කිරීම සඳහා සාන්ද්‍රණයක් සහ ඉන්ෆියුෂන් සඳහා ද්‍රාවණයක් පිළියෙළ කිරීම සඳහා ලයොෆිලිසේට් ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකිය.

ලයොෆිලිසේට් යනු සුදු සිට ලා කහ කුඩු වර්ගයකි. නැවත සකස් කරන ලද ද්‍රාවණය අවර්ණ හෝ ලා කහ පැහැති ද්‍රවයක්, විනිවිද පෙනෙන හෝ මදක් ඕපාලෙසෙන්ට් වේ.

ඉන්ෆියුෂන් සඳහා විසඳුමක් සකස් කිරීම සඳහා සාන්ද්රණයක් සකස් කිරීම සඳහා lyophilisate පැහැදිලි වීදුරු බෝතල්වල පවතී. එක් කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක හර්සෙප්ටින් බෝතල් 1 ක් සහ ද්‍රාවක බෝතල් 1 ක් අඩංගු වන අතර එයට එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය සහ බෙන්සයිල් මධ්‍යසාර ඇතුළත් වේ.

ඉන්ෆියුෂන් සඳහා විසඳුමක් පිළියෙළ කිරීම සඳහා lyophilisate පැහැදිලි වීදුරු බෝතල්වල ඇත. එක් කාඩ්බෝඩ් පැකට්ටුවක බෝතල් 1 ක් අඩංගු වේ.

ඖෂධයේ ක්රියාකාරී ද්රව්යය trastuzumab, සහ සහායක ද්රව්යපහත සඳහන් සංරචක පවතී:

• L-histidine;
• L-histidine හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ්;
• පොලිසෝබේට් 20;
• A, a-trehalose ඩයිහයිඩ්‍රේට්.

භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්

උපදෙස් වලට අනුව, Herceptin සඳහා භාවිතා වේ metastatic පිළිකාපහත සඳහන් අවස්ථා වලදී HER2 ගෙඩියක් අධික ලෙස ප්‍රකාශ කිරීම සහිත පියයුරු:

• රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු මොනොතෙරපි ලෙස;
• ධනාත්මක හෝර්මෝන ප්රතිග්රාහක සමඟ ඇරෝමැටේස් නිෂේධක සමඟ සංයෝජිතව පශ්චාත් ආර්තවහරණය කළ කාන්තාවන් තුළ;
• ඩොසෙටැක්සෙල් හෝ පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ සංයෝජනයක් ලෙස රසායනික චිකිත්සාව නොමැති විට.

හර්සෙප්ටින් භාවිතය නියම කර ඇත මුල් අදියරපහත සඳහන් අවස්ථා වලදී HER2 හි ගෙඩියක් අධික ලෙස පැතිරීම සමඟ පියයුරු පිළිකා:

• නිම කිරීමෙන් පසු විකිරණ චිකිත්සාවහෝ රසායනික චිකිත්සාව සහ ශල්යමය මැදිහත් වීමසහායක චිකිත්සාව ලෙස;
• ඩොසෙටැක්සෙල් හෝ පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ ඒකාබද්ධව සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ් සහ ඩොක්සොරුබිසින් සමඟ සහායක රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසුව;
• කාබෝප්ලැටින් සහ ඩොසෙටැක්සල් සමඟ සහායක රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව;
• ගැටිත්ත ප්‍රමාණය සෙන්ටිමීටර 2 ඉක්මවන විට, දේශීය වශයෙන් දියුණු රෝගයක් (ගිනි අවුලුවන ස්වරූපයක් සමඟ) සහකාර නොවන රසායනික චිකිත්සාව සහ පසුව සහායක මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාර සමඟ ඒකාබද්ධව.

උපදෙස් වලට අනුව, හර්සෙප්ටින් ආමාශයේ හෝ esophagogastric හන්දියේ උසස් ඇඩිනොකාර්සිනෝමා සඳහා HER2 හි ගෙඩියක් අධික ලෙස ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි. ඖෂධය සමඟ ඒකාබද්ධව antitumor චිකිත්සාව නොමැති විට භාවිතා වේ අභ්‍යන්තර පරිපාලනය fluorouracil සහ ප්ලැටිනම් ඖෂධයක් හෝ capecitabine.

ප්රතිවිරෝධතා

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු, ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ Herceptin භාවිතය contraindicated. අධි සංවේදීතාවඖෂධයේ සංඝටකවලට සහ පෙනහළුවල ඇති මෙටාස්ටේස් මගින් ඇතිවන හෝ ඔක්සිජන් නඩත්තු චිකිත්සාව අවශ්ය වන විවේකයේදී දැඩි හුස්ම හිරවීම සඳහා.

භාවිතය සහ මාත්‍රාව සඳහා උපදෙස්

ඖෂධය සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර HER2 හි පිළිකා ප්රකාශනය සඳහා පරීක්ෂා කිරීම අවශ්ය වේ.

විසඳුම පිළියෙළ කිරීම සඳහා, කුප්පියේ අන්තර්ගතය (150 mg) එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය මිලි ලීටර් 7.2 ක් තුළ විසුරුවා හැරිය යුතුය.

පරිවෘත්තීය පියයුරු පිළිකා සහ එහි මුල් අවධියේදී, බර පැටවීමේ මාත්‍රාව ශරීර බර කිලෝග්‍රෑම් 1 කට 4 mg වේ. එන්නත් බිංදු ඉන්ෆියුෂන් කාලය පැය 1.5 කි. නඩත්තු මාත්‍රාව පැටවීමේ මාත්‍රාවෙන් සතියකට පසුව පරිපාලනය කෙරේ. එය සතියකට වරක් ශරීර බර කිලෝ ග්රෑම් 1 කට 2 mg වේ. පැටවීමේ මාත්‍රාව සාමාන්‍යයෙන් ඉවසා සිටියේ නම්, හර්සෙප්ටින් පැය භාගයකට වඩා වැඩි කාලයක් ලබා දිය හැකිය.

උසස් ආමාශ පිළිකා සඳහා, පැටවීමේ මාත්රාව ශරීර බර කිලෝ ග්රෑම් 1 කට 8 mg වේ. එන්නත් බිංදු ඉන්ෆියුෂන් කාලය පැය 1.5 කි. නඩත්තු මාත්‍රාව පැටවීමේ මාත්‍රාවෙන් සති 3 කට පසුව පරිපාලනය කෙරේ. එය සෑම සති 3 කට වරක් ශරීරයේ බර කිලෝග්‍රෑම් 1 කට 6 mg වේ. පැටවීමේ මාත්‍රාව සාමාන්‍යයෙන් ඉවසා සිටියේ නම්, හර්සෙප්ටින් පැය භාගයකට වඩා වැඩි කාලයක් ලබා දිය හැකිය.

රෝගය වර්ධනය වන තුරු ඖෂධ සමඟ චිකිත්සාව සිදු කළ යුතුය. පියයුරු පිළිකාවේ මුල් අවධියේදී, ඖෂධය සමඟ ප්රතිකාර කිරීම වසරක් හෝ රෝගය නැවත ආරම්භ වන තෙක් පවතී.

අතුරු ආබාධ

හර්සෙප්ටින් සමඟ සම්බන්ධ වන වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ අතරට ඉන්ෆියුෂන් ප්‍රතික්‍රියා, පෙනහළු ආබාධ, හෘද විෂ වීම සහ රක්තපාතය ඇතුළත් වේ.

මානසික හා ස්නායු පද්ධතියේ පැත්තෙන්, drug ෂධය පහත සඳහන් ප්‍රතික්‍රියා වලට තුඩු දිය හැකිය:

• නින්ද නොයාම;
• නිදිමත;
• කාංසාව;
• චින්තන ආබාධ;
• මානසික අවපීඩනය;
• හිසරදය;
• කරකැවිල්ල;
• Paresthesia;
• වෙව්ලීම;
• පර්යන්ත ස්නායු රෝග;
• රස සංජානනය විකෘති කිරීම;
• Paresis;
• මාංශ පේශි අධි රුධිර පීඩනය;
• ඇටැක්සියා.

හෘද වාහිනී පද්ධතිය හර්සෙප්ටින් වලට පහත අතුරු ආබාධ සමඟ ප්‍රතිචාර දැක්විය හැක:

• රුධිර පීඩනය වැඩි කිරීම සහ අඩු කිරීම;
• හෘද ස්පන්දනය;
• හෘදයාබාධ;
• හෘද රිද්මයේ බාධා;
• Pericardial effusion;
• Supraventricular tachyarrhythmia;
• වාසෝඩිලේෂන්;
• හෘද රෝග.

පපුවේ අවයව වලින් සහ ශ්වසන පද්ධතියහර්සෙප්ටින් පහත සඳහන් අහිතකර ප්රතික්රියා ඇති කළ හැක:

• හුස්ම හිරවීම;
• බ්රොන්පයිල් ඇදුම;
• කැස්ස;
• Pharyngitis;
• නියුමෝනිටිස්;
• රයිනෝරියා;
• පෙනහළු අක්රිය වීම.

ඔක්කාරය හා වමනය, උදර වේදනාව, පාචනය, අහුපෑවත, වියළි මුඛය, අග්න්‍යාශය සහ මලබද්ධය සමඟ ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව Herceptin වලට ප්රතික්රියා කළ හැක.

පහත සඳහන් අතුරු ආබාධ බොහෝ විට සම සහ චර්මාභ්යන්තර පටක මත නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ:

• කුෂ්ඨ;
• එරිතිමා;
• මුහුණේ ඉදිමීම;
• ඇලෝපසියා;
• නියපොතු වල ව්යුහය උල්ලංඝනය කිරීම;
• හයිපර්හයිඩ්රොසිස්;
• කුරුලෑ.

විශේෂ උපදෙස්

ඔබට පහත සඳහන් කොන්දේසි තිබේ නම්, ඔබ ප්‍රවේශමෙන් drug ෂධය ගත යුතුය:

• හෘදයාබාධ;
• කාඩියෝටොක්සික් ඖෂධ සමඟ පෙර චිකිත්සාව (සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ් ඇතුළුව);
• ධමනි අධි රුධිර පීඩනය;
• පෙනහළු වලට මෙටාස්ටේස් හෝ අනුකූල රෝගපෙනහළු;

හර්සෙප්ටින් සමඟ චිකිත්සාව ඔන්කොලොජිස්ට්වරයෙකුගේ අධීක්ෂණය යටතේ පමණක් සිදු කළ යුතුය.

ඇනලොග්

පහත සඳහන් ඖෂධ Herceptin හි ප්‍රතිසම වේ:

• Vectibix;
• රිටුක්සිමාබ්;
• Beyodyme කට්ටලය;
• Erbitux;
• මබ්තෙරා;
• ඇසෙල්බියා;
• කැඩ්සිලා;
• පර්ජෙටා;
• Avastin;
• අර්සෙරා.

ගබඩා කිරීමේ නියමයන් සහ කොන්දේසි

උපදෙස් වලට අනුව, හර්සෙප්ටින් දරුවන්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස ගබඩා කළ යුතුය. ගබඩා උෂ්ණත්වය - 2-8 ° C.

රාක්කයේ ආයු කාලය අවුරුදු 4 කි.

ඖෂධීය විද්යාව. Trastuzumab යනු මානව එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක-2 (HER-2) ප්‍රෝටීනයේ බාහිර සෛල වසම සමඟ වරණාත්මකව අන්තර්ක්‍රියා කරන ප්‍රතිසංයෝජක මානවකරණය කරන ලද DNA-ව්‍යුත්පන්න monoclonal ප්‍රතිදේහයකි. ප්‍රතිදේහ IgG1 පන්තියට අයත් වන අතර, මානව රාමු කලාප සහ Murine p185HER-2 ප්‍රතිදේහයේ අනුපූරක-නිර්ණය කරන ප්‍රදේශ අඩංගු වන අතර එය HER-2 සමඟ බැඳී ඇත.
HER-2 ප්‍රෝටෝ-ඔන්කොජීන්, නොහොත් c-erB2, එපීඩර්මල් වර්ධක සාධක ප්‍රතිග්‍රාහකයට ව්‍යුහාත්මකව සමාන වන 185-kDa ප්‍රතිග්‍රාහක වැනි ප්‍රෝටීනයක් වන තනි ට්‍රාන්ස්මෙම්බ්‍රේන් ප්‍රවාහකයක් මඟින් කේතනය කර ඇත. ප්‍රාථමික පියයුරු පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 25-30% අතර HER-2 හි අධික ලෙස ප්‍රකාශනය වේ. එහි ප්රතිවිපාකය වන්නේ මෙම පිළිකා සෛල මතුපිට HER-2 ප්රෝටීනයේ ප්රකාශනය වැඩි වීමයි, එය HER-2 ප්රතිග්රාහකයේ ව්යවස්ථානුකූලව සක්රිය කිරීමට හේතු වේ.
අධ්‍යයන ප්‍රතිඵලවලින් පෙනී යන්නේ පිළිකා පටකවල HER-2 විස්තාරණය හෝ අධික ලෙස පීඩනය ඇති රෝගීන්ට පිළිකා විස්තාරණය හෝ HER-2 අධික ලෙස ප්‍රකාශ කිරීම නොමැති රෝගීන්ට වඩා කෙටි රෝගවලින් තොර පැවැත්මක් ඇති බවයි.
අත්හදා බැලීම් වලදී in vitroට්‍රැස්ටුසුමාබ් HER-2 අධි ප්‍රකාශනය මගින් සංලක්ෂිත මානව පිළිකා සෛල ප්‍රගුණනය වළක්වන බව තහවුරු වී ඇත. in vitro trastuzumab-induced cell-mediated cytotoxicity වැඩි බලපෑමක් ඇති බව පෙන්නුම් කරයි පිළිකා සෛල HER-2 අධික ලෙස ප්‍රකාශ නොකරන සෛල හා සසඳන විට HER-2 අධික ලෙස ප්‍රකාශ කරන සෛල.
ඖෂධීය විද්යාව.සතියකට වරක් ඖෂධය ලබා දෙන විට, එහි ඖෂධීය ඖෂධ මාත්රාව මත රඳා පවතී. වැඩිවන මාත්රාව සමඟ මධ්යම කාලයඅර්ධ ආයු කාලය වැඩි වූ අතර ඖෂධ නිෂ්කාශනය අඩු විය. trastuzumab පැටවීමේ මාත්‍රාවක් (4 mg/kg ශරීර බර) සහ සතිපතා නඩත්තු ප්‍රතිකාරය 2 mg/kg මාත්‍රාවකින් ලබා දීමෙන් පසුව, trastuzumab නිෂ්කාශනය 0.225 L/දිනකට, බෙදා හැරීමේ පරිමාව 2.95 L, සහ අග්‍රය අර්ධ ආයු කාලය දින 28.5 (95% විශ්වාස අන්තරය, පරාසය - දින 25.5-32.8).
16 වන සහ 32 වන සති අතර, රුධිර සෙරුමය තුළ trastuzumab සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍ය අවම සහ සමතුලිතතා තත්වයකට ළඟා වේ. උපරිම සාන්ද්රණයපිළිවෙලින් 79 සහ 123 μg/ml පමණ වේ.
20 වන සතිය වන විට, රුධිර සෙරුමයේ ට්‍රැස්ටුසුමාබ් සාන්ද්‍රණය ස්ථායී තත්වයකට ළඟා විය, AUC - 578 mg . day/l, අවම සහ උපරිම සාන්ද්‍රණය පිළිවෙලින් 66 සහ 110 mg/m. ඖෂධය අත්හිටුවීමෙන් පසු trastuzumab ඉවත් කිරීම සඳහා එම කාලයම අවශ්ය වේ.
සති 3 ක කාලසටහනකට අනුව මුල් අවධියේ පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා උපකාරක සැකසුමේදී හර්සෙප්ටින් නියම කරන විට (පැටවීමේ මාත්‍රාව - 8 mg / kg පසුව සෑම සති 3 කට වරක් 6 mg / kg මාත්‍රාවකින් පරිපාලනය කිරීම) අවම සාන්ද්රණයස්ථායී තත්වයේ Trastuzumab චිකිත්සාවේ 13 වන චක්රය මගින් 63 mg/l වන අතර එය metastatic පියයුරු පිළිකා සහිත රෝගීන්ගේ සාන්ද්රණයට සමාන වේ.
සංයෝජන රසායනික චිකිත්සාව (ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින්/සයික්ලොෆොස්ෆාමයිඩ්, පැක්ලිටැක්සෙල් හෝ ඩොසෙටැක්සෙල්) පරිපාලනය ට්‍රැස්ටුසුමාබ් හි ඖෂධීය විද්‍යාවට බලපාන්නේ නැත. හර්සෙප්ටින් සහ ඇනස්ට්‍රොසෝල් ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන විට, දෙවැන්න ට්‍රැස්ටුසුමාබ් හි ඖෂධවේදයට බලපාන්නේ නැත. වැඩිහිටි රෝගීන් හෝ වකුගඩු හෝ රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා ඖෂධීය අධ්යයන සිදු කර නොමැත.
trastuzumab බෙදා හැරීමට වයස බලපාන්නේ නැත.

ඖෂධ Herceptin භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්

HER-2 හි පිළිකා අධික ලෙස ප්‍රකාශ කිරීම සමඟ පාරස්ථිතික පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම:

• රෝගයේ පරිවෘත්තීය අවධිය සඳහා රෝගියාට දැනටමත් රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍ර එකක් හෝ කිහිපයක් ලැබී තිබේ නම්, මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස;
• paclitaxel හෝ docetaxel සමඟ ඒකාබද්ධව, රෝගියා තවමත් රෝගයේ metastatic වේදිකාව සඳහා රසායනික චිකිත්සාව ලබා ගෙන නොමැති නම්;
• හෝර්මෝන ප්‍රතිග්‍රාහක-ධනාත්මක තත්ත්වය ඇති රෝගීන් සඳහා ඇරෝමැටේස් නිෂේධකයක් සමඟ ඒකාබද්ධව.

HER-2 ගෙඩියක් අධික ලෙස ප්‍රකාශ කිරීම සමඟ මුල් අවධියේ පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම:

• පසු ශල්යමය මැදිහත් වීම;
• රසායනික චිකිත්සාව (neoadjuvant සහ/හෝ adjuvant) සහ විකිරණ චිකිත්සාව සම්පූර්ණ කිරීම.

ඖෂධ Herceptin භාවිතය

හර්සෙප්ටින් ප්‍රතිකාරය ආරම්භ කිරීමට පෙර HER-2 හි ගෙඩි ප්‍රකාශනය සඳහා පරීක්ෂා කිරීම අනිවාර්ය වේ. හර්සෙප්ටින් පරිපාලනය කරනු ලබන්නේ අභ්‍යන්තර බිංදු මගින් පමණි! ඔබට ඖෂධය අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කළ නොහැක!
සම්මත මාත්‍රා ක්‍රමය
සතිපතා යෝජනා ක්රමය
පූරණ මාත්‍රාව: 4 mg/kg ශරීර බර විනාඩි 90 IV බිංදු කහට ලෙස. උණ, සෙම්ප්‍රතිශ්‍යාව හෝ වෙනත් කහට ප්‍රතික්‍රියා ඇති වුවහොත්, කහට ගැනීම නතර කළ යුතුය. රෝග ලක්ෂණ අතුරුදහන් වූ පසු, මුදල් සම්භාරයක් වියදම් නැවත ආරම්භ වේ.
නඩත්තු මාත්රාව: 2 mg/kg/සතියකට පෙර මාත්‍රාව හොඳින් ඉවසා සිටියේ නම්, රෝගය වර්ධනය වන තෙක් මිනිත්තු 30 ක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ලෙස ඖෂධය ලබා දිය හැකිය.
විකල්ප සති 3 ක්‍රමය
මාත්‍රාව පැටවීම - 8 mg / kg ශරීර බර, නඩත්තු මාත්රාව -සෑම සති 3 කට වරක් 6 mg/kg විනාඩි 90 IV බිංදු කහට ලෙස.
ඖෂධයේ නියමිත මාත්‍රාව දින ≤7 ක් සඳහා මග හැරුනේ නම්, හැකි ඉක්මනින් (ඊළඟ නියමිත මාත්‍රාව එනතෙක් බලා නොසිට) trastuzumab 6 mg/kg මාත්‍රාවකින් පරිපාලනය කළ යුතු අතර, පසුව ඖෂධය සති 3 කට වරක් භාවිතා කළ යුතුය. ස්ථාපිත කාලසටහනට අනුව. ඖෂධය දින 7 ක් සඳහා බාධා කළහොත්, trastuzumab 8 mg / kg පැටවීමේ මාත්රාව නැවත හඳුන්වා දිය යුතු අතර පසුව සෑම සති 3 කට වරක් 6 mg / kg බැගින් වසර 1 ක් හෝ රෝගයේ ප්රගතියේ සලකුනු දක්වා දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
මාත්රාව ගැලපීම
රසායනික චිකිත්සාව නිසා ඇති වන ප්‍රතිවර්ත කළ හැකි මයිලෝසප්‍රෙෂන් කාලය තුළ, රසායනික චිකිත්සාවේ මාත්‍රාව අඩු කිරීමෙන් හෝ එය තාවකාලිකව නැවැත්වීමෙන් පසු රෝගීන්ට හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර දිගටම කරගෙන යා හැකිය. දැඩි පාලනයනියුට්රොපීනියාව නිසා ඇතිවන සංකූලතා. මෙම අවස්ථාවේ දී, මාත්රාව අඩු කිරීම හෝ රසායනික චිකිත්සාව ප්රමාද කිරීම සඳහා නීති රීති පිළිපැදීම අවශ්ය වේ. වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ.
දරුවන්ට ප්රතිකාර කිරීමේදී හර්සෙප්ටින් වල ආරක්ෂාව සහ ඵලදායීතාවය තහවුරු කර නොමැත.
විශේෂ උපදෙස්මාත්රාව මගින්
ඖෂධ සමඟ වැඩ කිරීම
පරිපාලනය සඳහා ඖෂධ සකස් කිරීම aseptic තත්ත්වයන් යටතේ සිදු කළ යුතුය.
කුප්පි 150 mg
හර්සෙප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 150 ක් සහිත එක් බෝතලයක අන්තර්ගතය එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය මිලි ලීටර් 7.2 ක් තනුක කර ඇත (ඖෂධය සමඟ සපයා නැත) සහ ඉන්ෆියුෂන් සඳහා විසඳුමක් පිළියෙළ කිරීමට වහාම භාවිතා කරයි.

දී අවශ්ය විසඳුමසාන්ද්‍රණය 2-8 of C උෂ්ණත්වයකදී පැය 24 ක් ගබඩා කළ හැකිය; කැටි කරන්න එපා.
කුප්පි 440 mg
හර්සෙප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 440 ක් සහිත එක් බෝතලයක අන්තර්ගතය එන්නත් කිරීම සඳහා බැක්ටීරියාස්ථිතික ජලය මිලි ලීටර් 20 ක තනුක කර ඇති අතර එහි 1.1% බෙන්සයිල් මධ්‍යසාර (ඖෂධය සමඟ සපයනු ලැබේ) අඩංගු වේ. එහි ප්‍රතිඵලය වන්නේ pH අගය 6ක් සහිත මිලි ලීටර් 1කට ට්‍රැස්ටුසුමැබ් මිලිග්‍රෑම් 21ක් අඩංගු නැවත නැවත පරිපාලනය සඳහා සුදුසු ද්‍රාවණ සාන්ද්‍රණයකි.
වෙනත් ද්‍රාවක භාවිතය වැළැක්විය යුතුය.
සාන්ද්ර විසඳුම 2-8 ° C දී දින 28 ක් ගබඩා කළ හැක; ශීත කළ නොහැක.
බෝතලයක 150 mg සාන්ද්‍රණය සකස් කිරීම සඳහා උපදෙස්
විෂබීජහරණය කළ සිරින්ජයක් භාවිතා කරමින්, හෙර්සෙප්ටින් කුප්පියට එන්නත් කිරීම සඳහා බැක්ටීරියාස්ථිතික ජලය මිලි ලීටර් 7.2 ක් සෙමින් එන්නත් කරන්න, ධාරාව කෙලින්ම ලයොෆිලිසේට් වෙත යොමු කරන්න. විසුරුවා හැරීමට, දෝලනය වන චලනයන් සමඟ බෝතලය ප්රවේශමෙන් කරකවන්න. සොලවන්න එපා!
බෝතලයක 440 mg සාන්ද්‍රණය සකස් කිරීම සඳහා උපදෙස්
වඳ සිරින්ජයක් භාවිතා කරමින්, හෙර්සෙප්ටින් කුප්පියට එන්නත් කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ ජලය මිලි ලීටර් 20 ක් සෙමින් එන්නත් කරන්න, ධාරාව කෙලින්ම ලයොෆිලිසේට් වෙත යොමු කරන්න. විසුරුවා හැරීමට, දෝලනය වන චලනයන් සමඟ බෝතලය ප්රවේශමෙන් කරකවන්න. සොලවන්න එපා!
හර්සෙප්ටින් ද්‍රාවණය සකස් කිරීමේදී සැලකිලිමත් විය යුතුය. හර්සෙප්ටින් දියකර හෝ සොලවන විට අධික පෙන හටගන්නේ නම්, කුප්පියෙන් ඖෂධයේ අවශ්‍ය මාත්‍රාව තෝරා ගැනීම අපහසු විය හැකිය. මෙය වළක්වා ගැනීම සඳහා, විසඳුම විනාඩි 5 ක් රැඳී සිටීමට ඉඩ දෙන්න. සකස් කළ සාන්ද්රණය පැහැදිලි සහ අවර්ණ හෝ සුදුමැලි කහ විය යුතුය.
ඖෂධය තවදුරටත් තනුක කිරීම සඳහා උපදෙස්
4 mg/kg ශරීර බරට අනුරූප වන බර පැටවීමේ මාත්‍රාවකින් ට්‍රැස්ටුසුමාබ් පරිපාලනය කිරීමට අවශ්‍ය ද්‍රාවණයේ පරිමාව හෝ නඩත්තු මාත්‍රාව 2 mg/kg ට සමාන වන අතර එය පහත සූත්‍රය මගින් තීරණය වේ:

8 mg/kg සිරුරේ බර පැටවීමේ මාත්‍රාවක් හෝ 6 mg/kg නඩත්තු මාත්‍රාවක් trastuzumab පරිපාලනය කිරීමට අවශ්‍ය ද්‍රාවණ පරිමාව පහත සූත්‍රය මගින් තීරණය වේ:

සකස් කළ ද්‍රාවණ සාන්ද්‍රණය සහිත බෝතලයෙන්, සුදුසු පරිමාවක් ගෙන 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් ද්‍රාවණයකින් මිලි ලීටර් 250 ක් සහිත ඉන්ෆියුෂන් බෑගයකට එක් කරන්න. එවිට ඉන්ෆියුෂන් බෑගය පෙන නොගෙන විසඳුම මිශ්ර කිරීම සඳහා ප්රවේශමෙන් පෙරළනු ලැබේ. මාපිය පරිපාලනය සඳහා අදහස් කරන ලද සූදානම මුලින්ම යාන්ත්‍රික අපද්‍රව්‍ය හෝ දුර්වර්ණ වීම සඳහා පරීක්ෂා කළ යුතුය. ඉන්ෆියුෂන් විසඳුම සකස් කිරීමෙන් පසු වහාම පරිපාලනය කළ යුතුය. අසප්ටික් තත්වයන් යටතේ තනුක කිරීම සිදු කළේ නම්, ඉන්ෆියුෂන් විසඳුමබෑගය තුළ පැය 24 ක් සඳහා 2-8 ° C උෂ්ණත්වයකදී ගබඩා කළ හැක. සූදානම් විසඳුමකැටි කරන්න එපා!
හර්සෙප්ටින් ද්‍රාවණය පොලිවිවයිල් ක්ලෝරයිඩ් සහ පොලිඑතිලීන් ඉන්ෆියුෂන් බෑග් සමඟ අනුකූල වේ.

Herceptin භාවිතය සඳහා ප්රතිවිරෝධතා

Trastuzumab හෝ ඖෂධයේ වෙනත් සංරචක සඳහා අධි සංවේදීතාව.

Herceptin හි අතුරු ආබාධ

රෝගීන්ගෙන් 50% ක් පමණ අහිතකර සිදුවීම් සටහන් කර ඇත. වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ වන්නේ උණ සහ සෙම්ප්‍රතිශ්‍යාව වැනි ඉන්ෆියුෂන් ප්‍රතික්‍රියා වන අතර එය සාමාන්‍යයෙන් පළමු හර්සෙප්ටින් එන්නත් කිරීමෙන් පසුව සිදු වේ.
පර්යේෂණ කරන විට ඒකාබද්ධ භාවිතයහර්සෙප්ටින් සහ ඇනස්ට්‍රොසෝල් පෙර අධ්‍යයනයන් සමඟ සැසඳිය හැකි අතුරු ආබාධවල පැතිකඩක් සහ සිදුවීම් ඇත.
රෝගීන්ගෙන් ≥10% තුළ ඇති විය හැකි අහිතකර ප්රතික්රියා
උදර වේදනාව, පාචනය, ඔක්කාරය, වමනය, ඇස්ටේනියාව, තුළ වේදනාව පපුව, උණ, මිරිස්, හිසරදය, arthralgia, myalgia, කුෂ්ඨ.
රෝගීන්ගෙන් 1% නමුත් ≤10% තුළ ඇති විය හැකි අහිතකර ප්රතික්රියා
අඩු පිටුපස වේදනාව, උණ වැනි සින්ඩ්‍රෝමය, ආසාදනය, බෙල්ලේ වේදනාව, ව්‍යාධිය, අසාත්මික ප්‍රතික්‍රියා, වාසෝඩිලේෂන්, ටායිචාර්ඩියා, අධි රුධිර පීඩනය, හෘදයාබාධ, හෘද අමියෝපති, ස්පන්දනය, ආහාර අරුචිය, මලබද්ධය, අතීසාරය, ලියුකොපීනියාව, ශෝථය, අස්ථි වේදනාව, කාංසාව, මානසික අවපීඩනය , නිදිමත ගතිය, නින්ද නොයාම, පරෙස්ටේෂියා, අධි රුධිර පීඩනය (ධමනි අධි රුධිර පීඩනය), ස්නායු රෝග, ඇදුම, කැස්ස, හුස්ම හිරවීම, නාසයෙන් ලේ ගැලීම, පෙනහළු ව්යාධිවේදය, ප්ලූරල් පිටාර ගැලීම, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, cystitis, urethritis, කැසීම, දහඩිය, නිය හානි, වියළි සම, හිසකෙස් නැතිවීම, කුරුලෑ, maculopapular කුෂ්ඨ.
ඉන්ෆියුෂන් ප්රතික්රියා
හර්සෙප්ටින් පළමු මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමේදී, සීතල හා උණ බොහෝ විට සිදු වේ. අනෙකුත් රෝග ලක්ෂණ ඔක්කාරය, වමනය, වෙව්ලීම, හිසරදය, කැස්ස, කරකැවිල්ල, හුස්ම හිරවීම, අධි රුධිර පීඩනය, කැසීම සහ ඇස්ටේනියාව ඇතුළත් විය හැකිය. රීතියක් ලෙස, මෙම රෝග ලක්ෂණ මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ වන අතර නැවත නැවත හර්සෙප්ටින් එන්නත් කිරීමත් සමඟ කලාතුරකින් සිදු වේ. ඒවාට වේදනා නාශක හෝ මෙපෙරිඩින් හෝ පැරසිටමෝල් වැනි ප්‍රති-ප්‍රති-ප්‍රතිකාර සමඟ ප්‍රතිකාර කළ හැකිය. antihistamines, ඩයිෆෙන්හයිඩ්‍රමයින් වැනි. හර්සෙප්ටින් පරිපාලනයට සමහර විට ඉන්ෆියුෂන් ප්‍රතික්‍රියා, හුස්ම හිරවීම, අධි රුධිර පීඩනය, පෙනහළු වල හුස්ම හිරවීම, බ්‍රොන්කොස්පාස්ම්, ටායිචාර්ඩියා, හයිපොක්සියා සහ ශ්වසන අපහසුතා සින්ඩ්‍රෝමය, දරුණු විය හැකි අතර හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී හේතු වේ මාරාන්තික ප්රතිඵලය. දරුණු ප්‍රතික්‍රියා වලදී, හර්සෙප්ටින් එන්නත් කිරීම නතර කළ යුතු අතර, මෙම රෝග ලක්ෂණ පහව යන තෙක් රෝගියා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ආධාරක චිකිත්සාව (ඔක්සිජන් චිකිත්සාව, β-adrenergic agonists සහ corticosteroids පරිපාලනය) මගින් දැඩි කහට ප්රතික්රියා ඉවත් කරන ලදී.
සමස්තයක් ලෙස ශරීරය:බොහෝ විට (රෝගීන්ගෙන් 10%) - පපුවේ දුර්වලතාවය, වේදනාව සහ අපහසුතාව, මස්ස්ටල්ජියා, උණ, මිරිස්, පර්යන්ත ශෝථය, ශ්ලේෂ්මල ඉදිමීම, බර වැඩිවීම, වසා ගැටිති ඉදිමීම, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැනි සින්ඩ්‍රෝමය; කලාතුරකින් (රෝගීන්ගෙන් 1% නමුත් ≤10%) - කොන්දේ වේදනාව, ආසාදන, කැතීටර් ආශ්‍රිත ආසාදන, බෙල්ලේ වේදනාව, උරහිස්, සාමාන්ය දුර්වලතාවය, බර අඩු වීම, හර්පීස් සෝස්ටර්, උණ; ඉතා කලාතුරකින් - sepsis; හුදකලා අවස්ථා - කෝමා.
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන්:බොහෝ විට - පාචනය (27%), ඔක්කාරය, වමනය, මලබද්ධය, ස්ටෝමැටිටිස්, ගැස්ට්රයිටිස්, වේදනාව epigastric කලාපය, hepatotoxicity ප්රකාශනයන්; හුදකලා අවස්ථා - අග්න්‍යාශය, අක්මාව අසමත් වීම, සෙංගමාලය.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්:බොහෝ විට - arthralgia, myalgia, අත් පා වල වේදනාව, ossalgia, myospasm සහ වලිප්පුව.
සම සහ එහි උපාංග වලින්:බොහෝ විට - කුෂ්ඨ, එරිතිමාව, ඇලෝපසියා, අසාමාන්ය නියපොතු ව්යුහය, ඔනිකොරෙක්සිස් ( වැඩි අස්ථාවරත්වයනියපොතු තහඩු); කලාතුරකින් - කැසීම, හයිපර්හයිඩ්‍රොසිස්, වියළි සම, කුරුලෑ, මැකුලෝපපුලර් කුෂ්ඨ; හුදකලා අවස්ථා - ඩර්මැටිටිස්, උර්තාරියා, තන්තුමය දැවිල්ල චර්මාභ්යන්තර පටක, erysipelas.
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - වාසෝඩිලේෂන්, උණුසුම් දැල්වීම්, අධි කෘෂිකාර්මික ටායිචාර්ඩියා, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, හෘදයාබාධ, හෘද රෝග, සංවේදනය හෘද ස්පන්දන වේගය වැඩි වීම; ඉතා කලාතුරකින් - වම් කශේරුකා පිටකිරීමේ කොටස අඩුවීම, හයිඩ්‍රොපෙරිකාර්ඩියම්, බ්‍රැඩිකාර්ඩියා, මස්තිෂ්ක වාහිනී ආබාධ; හුදකලා අවස්ථා - හෘද කම්පනය, pericarditis, අධි රුධිර පීඩනය (ධමනි අධි රුධිර පීඩනය).
රුධිර පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - ලියුකොපීනියා; ≤1% - thrombocytopenia, රක්තහීනතාවය; ඉතා කලාතුරකින් - neutropenia, febrile neutropenia, ලියුකේමියාව; හුදකලා අවස්ථා - hypoprothrombinemia.
ස්නායු පද්ධතියෙන්:බොහෝ විට - paresthesia, hypoesthesia, හිසරදය, ආහාර අරුචිය, මාංශ පේශි hypertonicity; කලාතුරකින් - කාංසාව, මානසික අවපීඩනය, කරකැවිල්ල, උදාසීනත්වය, නිදිබර ගතිය, dyssomnia, පර්යන්ත ස්නායු රෝග; ඉතා කලාතුරකින් - ataxia, වෙව්ලීම, paresis; හුදකලා අවස්ථා - මෙනින්ජයිටිස්, මස්තිෂ්ක ශෝථය, මස්තිෂ්ක ආබාධ.
ශ්වසන පද්ධතියෙන්:බොහෝ විට - කැස්ස, හුස්ම හිරවීම, උගුරේ අමාරුව සහ ස්වරාලය, නාසයේ ලේ ගැලීම, රයිනෝරියා, නාසෝෆරින්ගයිටිස්; කලාතුරකින් - හුස්ම හිරවීම, ෆරින්ගයිටිස්, රයිනිටිස්, සයිනසයිටිස්, දුර්වල පෙනහළු ක්‍රියාකාරිත්වය, හිමොග්ලොබින් ඔක්සිජන් සන්තෘප්තිය අඩුවීම, හයිඩ්‍රොතොරැක්ස්, ඉහළ ආසාදන ශ්වසන පත්රිකාව; ඉතා කලාතුරකින් - බ්රොන්කොස්පාස්ම්, ශ්වසන අපහසුතා සින්ඩ්‍රෝමය, උග්ර ශෝථයපෙනහළු, ශ්වසන අසාර්ථකත්වය; හුදකලා අවස්ථා - හයිපොක්සියා, ස්වරාලය ශෝථය, පෙනහළු ආක්රමණ, නියුමෝනියාව, pneumonitis, pneumofibrosis.
ජානමය පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - cystitis, මුත්රා ආසාදන, dysuria; හුදකලා අවස්ථා - glomerulonephropathy, වකුගඩු අසමත්වීම.
දර්ශනයේ ඉන්ද්‍රිය පැත්තෙන්:වැඩි lacrimation, conjunctivitis.
ශ්‍රවණ ඉන්ද්‍රියයේ පැත්තෙන්:බිහිරි බව.
අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා:ඉතා කලාතුරකින් - ඇන්ජියෝඩීමාව, ඇනෆිලැක්ටික් කම්පනය.
හෘද විෂ වීම
හර්සෙප්ටින් චිකිත්සාව අතරතුර, හුස්ම හිරවීම, ඕතොප්නියාව, කැස්ස වැඩි වීම, පෙනහළු ඉදිමීම, ගැලප් රිද්මය සහ පිටකිරීමේ කොටස අඩුවීම වැනි හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සලකුණු වර්ධනය විය හැකිය.
පැක්ලිටැක්සල් සමඟ ඒකාබද්ධව හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව 9-12%, පැක්ලිටැක්සල් මොනොතෙරපි සමඟ - 1-4%, හර්සෙප්ටින් මොනොතෙරපි සමඟ - 6-9%.
හර්සෙප්ටින් ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින්/සයික්ලොෆොස්ෆාමයිඩ් (27-28%) සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමත් සමඟ හෘද ක්‍රියාකාරිත්වයේ වඩාත් සුලභ වර්ධනය සටහන් විය, එය ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින් / සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ් පමණක් භාවිතා කරන විට (7-10%) අතුරු ආබාධ වාර්තා ගණන සැලකිය යුතු ලෙස ඉක්මවා ගියේය. හර්සෙප්ටින් සහ ඩොසෙටැක්සෙල් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන්ගෙන් 2.2% ක් තුළ හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ රෝග ලක්ෂණ නිරීක්ෂණය වූ අතර ඩොසෙටැක්සල් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය සමඟ අනාවරණය නොවීය.
වසර 1 ක් සඳහා උපකාරක චිකිත්සාව තුළ Herceptin ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, NYHA III-IV පන්තියේ නිදන්ගත හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව 0.6% කි.
ඖෂධයේ මධ්යන්ය අර්ධ ආයු කාලය දින 28.5 (පරාසය දින 25.5-32.8) වන බැවින්, සති 18-24 සඳහා චිකිත්සාව අත්හිටුවීමෙන් පසු ප්ලාස්මා තුළ trastuzumab හඳුනාගත හැකිය. මෙම කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින් භාවිතා කිරීම හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකිය, එබැවින් හෘද වාහිනී ක්‍රියාකාරිත්වයේ අධීක්ෂණ දර්ශක සමඟ ප්‍රතිකාරයේ පිළිගත හැකි අවදානම් / ප්‍රතිලාභ අනුපාතය තක්සේරු කිරීම අවශ්‍ය වේ.
ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින් (ඩොක්සොරුබිසින් හෝ එපිරුබිසින්) ඇතුළත් රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු හර්සෙප්ටින් (පැක්ලිටැක්සල් සමඟ) මොනෝ හෝ සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ නිරීක්ෂණය කරන ලද හෘදයාබාධ (NYHA II-IV පන්තිය) සමහර අවස්ථාවල මරණයට හේතු විය.
රක්තපාත විෂ වීම
හර්සෙප්ටින් ප්‍රතිකාරයේදී Hematotoxicity කලාතුරකින් වර්ධනය වේ. ලියුකොපීනියා, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා සහ රක්තහීනතාවය III උපාධිය WHO වර්ගීකරණයට අනුව, එය රෝගීන්ගෙන් ≤1% තුළ නිරීක්ෂණය කෙරේ. IV ශ්රේණියේ hematotoxicity කිසිදු සලකුනක් නොතිබුණි.
පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ ඒකාබද්ධව හර්සෙප්ටින් භාවිතා කළ රෝගීන් තුළ, පැක්ලිටැක්සල් මොනොතෙරපි (පිළිවෙලින් 34 සහ 21%) ලබා ගත් රෝගීන් හා සසඳන විට hematotoxicity වැඩි වීමේ සම්භාවිතාව අනාවරණය විය. පැක්ලිටැක්සෙල් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට වඩා මෙම කණ්ඩායමේ රෝගීන්ට රෝගයේ ප්‍රගතිය සඳහා දිගු කාලයක් තිබූ බැවින් මෙය සංයෝජන ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම තුළ පැක්ලිටැක්සෙල් භාවිතයේ දිගු කාලයක් නිසා විය හැකිය.
ඩොසෙටැක්සල් මොනොතෙරපි (III සහ IV නියුට්‍රොපීනියා ශ්‍රේණිවලින් 32% සහ 22%, පිළිවෙලින්, හර්සෙප්ටින් සහ ඩොසෙටැක්සෙල් ඒකාබද්ධ භාවිතයත් සමඟ රක්තපාත විෂ වීමේ ප්‍රවණතාව වැඩි විය. පොදු නිර්ණායකජාතික පිළිකා ආයතනයේ විෂ පරීක්ෂණ (NCI-CTC)). හර්සෙප්ටින් සහ ඩොසෙටැක්සෙල් (පිළිවෙලින් 23 සහ 17%) ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමත් සමඟ උණ නියුට්‍රොපීනියා / නියුට්‍රොපීනික් සෙප්සිස් ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව වැඩි විය.
හර්සෙප්ටින් ලබා ගත් මුල් පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන්ගේ NCI-CTC විෂ සහිත නිර්ණායක අනුව III සහ IV ශ්‍රේණියේ රක්තපාත විෂ වීමේ ප්‍රවණතාව 0.4% කි.
Hepato- සහ nephrotoxicity
හර්සෙප්ටින් මොනොතෙරපි සමඟ, WHO වර්ගීකරණයට අනුව III සහ IV ශ්‍රේණියේ හෙපටොටොක්සිසිටි රෝගීන් 12% ක් තුළ නිරීක්ෂණය විය. රෝගීන්ගෙන් 60% ක් තුළ, හෙපටොටොක්සිසිටි, අක්මාවේ පරිවෘත්තීය හානිවල ප්‍රගතිය සමඟ ඇත. හර්සෙප්ටින් සහ පැක්ලිටැක්සෙල් භාවිතා කරන රෝගීන් තුළ, WHO ශ්‍රේණියේ III සහ IV හෙපටොටොක්සිසිටි පැක්ලිටැක්සල් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට වඩා අඩුවෙන් සිදු විය (පිළිවෙලින් 7 සහ 15%). Nephrotoxicity ශ්‍රේණි III සහ IV වර්ධනය නොවීය.
පාචනය
Herceptin monotherapy සමඟ, රෝගීන්ගෙන් 27% ක් තුළ පාචනය අනාවරණය විය. පාචනය වාර ගණන වැඩි වීම, බොහෝ විට මෘදු සහ මධ්යස්ථ බරපතලකම, පැක්ලිටැක්සල් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාර ලබා ගත් අය හා සසඳන විට පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ හර්සෙප්ටින් සංයෝජනය භාවිතා කරන රෝගීන් තුළ ද සටහන් විය. පියයුරු පිළිකාවේ මුල් අවධියේදී, රෝගීන්ගෙන් 7% ක් තුළ පාචනය වාර්තා විය.
ආසාදන
ආසාදනවල සංඛ්යාතය, ප්රධාන වශයෙන් සැලකිය යුතු නොවන මෘදු ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන සායනික වැදගත්කම, මෙන්ම කැතීටර් ආසාදන, පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ පමණක් ප්‍රතිකාර කරන විට වඩා පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ ඒකාබද්ධව හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ විට වැඩි විය.
බරපතල අතුරු ආබාධ
බරපතල අතුරු ආබාධ වේ සායනික අධ්යයනඅවම වශයෙන් එක් වරක්වත්, හර්සෙප්ටින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී හෝ පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේදී අවම වශයෙන් එක් රෝගියෙකු තුළ, පහත සඳහන් දෑ: අසාත්මිකතා, ඇනෆිලැක්ටික් කම්පනය, ඇටෑක්සියා, සෙප්සිස්, මිරිස් සහ උණ, ඇස්ටේනියාව, වෙව්ලීම, හිසරදය, පරෙසිස්, පපුවේ වේදනාව , දුර්වලතාවය, හෘදයාබාධ, හෘදයාබාධ, පිටකිරීමේ කොටස අඩුවීම, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, pericardial effusion, bradycardia, මස්තිෂ්ක වාහිනී ආබාධ, හෙපටයිටිස්, පාචනය, ඔක්කාරය හා වමනය, leukopenia, febrile neutropenia, neutropencytopia, neutropencytopia, මට, උග්ර ශෝථය පෙනහළු , ශ්වසන අපහසුතාව, කුෂ්ඨ.
ඖෂධ නිතිපතා භාවිතා කරන විට සායනික පුහුණුවපහත සඳහන් බරපතල අහිතකර සිදුවීම් විස්තර කර ඇත: ඉන්ෆියුෂන් ප්‍රතික්‍රියා, පර්යන්ත ශෝථය, අස්ථි වේදනාව, කෝමා, මෙනින්ජයිටිස්, මස්තිෂ්ක ශෝථය, දුර්වල චින්තනය, හෘදයාබාධ, හෘද කම්පනය, පෙරිකාර්ඩයිටිස්, අග්න්‍යාශය, අක්මා අසමත්වීම, සෙංගමාලය, රක්තහීනතාවය, ප්‍රෝතොම්බින් මට්ටම අඩු වීම; මයිල්ජියා, හුස්ම හිරවීම, හයිපොක්සියා, ස්වරාලය ශෝථය, උග්‍ර ශ්වසන අපහසුතා සින්ඩ්‍රෝමය, ප්ලූරල් පිටාර ගැලීම, පෙනහළු ආක්‍රමණය, සමේ රෝග, උර්තාරියා, බිහිරි බව.

හර්සෙප්ටින් භාවිතය සඳහා විශේෂ උපදෙස්

හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම සිදු කළ යුත්තේ පිළිකා රෝග විශේෂඥ වෛද්යවරයෙකුගේ අධීක්ෂණය යටතේ පමණි.
මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමේදී, උණ සහ සෙම්ප්‍රතිශ්‍යාව හෝ කහට ප්‍රතික්‍රියා වල වෙනත් රෝග ලක්ෂණ සඳහා රෝගීන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. මෙම ප්‍රතික්‍රියා වලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ඔක්සිජන් ආශ්වාස කිරීම, β-adrenergic agonists සහ corticosteroids භාවිතා කරනු ලැබේ. පෙනහළුවල ඇති මෙටාස්ටේස් නිසා ඇතිවන විවේකයේදී හුස්ම ගැනීමේ අපහසුතාවයක් ඇති රෝගීන් තුළ මාරාන්තික ඉන්ෆියුෂන් ප්‍රතික්‍රියා ඇතිවීමේ අවදානම වැඩිය. අනුකූල රෝගඑමනිසා, මෙම රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී අතිශයින්ම ප්‍රවේශම් විය යුතු අතර, drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ ප්‍රතිලාභ සහ අවදානම් හොඳින් කිරා මැන බැලිය යුතුය.
පවතින හෘදයාබාධ, අධි රුධිර පීඩනය (ධමනි අධි රුධිර පීඩනය) හෝ කිරීටක ධමනි රෝග ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී සහ මුල් අවධියේ පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් සහ වම් කශේරුකා පිටකිරීමේ කොටස ≤55% නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ. විශේෂ අවවාදය. හර්සෙප්ටින් සඳහා සලකා බලනු ලබන රෝගීන්, විශේෂයෙන් කලින් ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින් සහ සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ අය, පළමුව ඉතිහාසය, ශාරීරික පරීක්ෂණය සහ මෙම ක්‍රමවලින් එකක් හෝ කිහිපයක් ඇතුළුව සම්පූර්ණ හෘද ඇගයීමකට භාජනය කළ යුතුය. උපකරණ පරීක්ෂණය: ECG, echocardiography, radioisotop ventriculography. Herceptin සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, එය ප්රවේශමෙන් සංසන්දනය කිරීම අවශ්ය වේ හැකි ප්රතිලාභයසහ එහි භාවිතයේ අවදානම. හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී, හෘද ක්රියාකාරිත්වය (සෑම මාස 3 කට වරක්) නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.
රෝග ලක්ෂණ නොමැති හෘද ක්‍රියාකාරිත්වයේ අක්‍රියතාවක් ඇති විට, නිතර නිතර නිරීක්ෂණය කිරීම (උදා: සෑම සති 6-8 කට වරක්) සුදුසු විය හැකිය. වම් කශේරුකා පිටකිරීමේ කොටසෙහි අඛණ්ඩ අඩුවීමක් පවතින විට, නොමැති විට පවා සායනික රෝග ලක්ෂණ, විශේෂිත රෝගියෙකු තුළ එය පැහැදිලි සායනික ප්‍රතිලාභ ලබා නොදෙන්නේ නම්, හර්සෙප්ටින් ප්‍රතිකාරයට බාධා කිරීමේ යෝග්‍යතාවය සලකා බැලීම අවශ්‍ය වේ. හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ රෝග ලක්ෂණ මතුවීමත් සමඟ, ඩයියුරිටික්, හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ් හෝ ඇතුළත් විය හැකි චිකිත්සාව නියම කිරීම අවශ්‍ය වේ. ACE inhibitors. හර්සෙප්ටින් ප්‍රතිකාරයට ප්‍රතිචාර දැක්වූ හෘද රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන්ගෙන් බහුතරයක් හෘද ක්‍රියාකාරිත්වය නරක අතට හැරීමෙන් තොරව සතිපතා හර්සෙප්ටින් ප්‍රතිකාරය දිගටම කරගෙන ගියහ.
සායනික රෝගීන් සැලකිය යුතු රෝග ලක්ෂණහෘදයාබාධ, හර්සෙප්ටින් ප්‍රතිකාරය යම් රෝගියෙකු සඳහා භාවිතා කිරීමේ ප්‍රතිලාභය සැලකිය යුතු ලෙස අවදානමට වඩා වැඩි නොවේ නම් එය බාධා කිරීම තරයේ නිර්දේශ කෙරේ.
වම් කශේරුකා පිටකිරීමේ කොටස ආරම්භක අගය සහ/හෝ ≤50% සිට ලකුණු 10 කින් අඩු වුවහොත්, Herceptin චිකිත්සාව බාධා කළ යුතු අතර සති 3 කට පසු මෙම පරාමිතිය නැවත තීරණය කළ යුතුය. වම් කශේරුකා පිටකිරීමේ කොටස වැඩි දියුණු නොවන්නේ නම්, විශේෂිත රෝගියෙකුට ලැබෙන ප්‍රතිලාභය අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස ඉක්මවා ගියහොත් මිස drug ෂධය අත්හිටුවිය යුතුය. හෘද අකර්මන්‍යතාවය (NYHA ක්‍රියාකාරී පන්තිය II-IV), හර්සෙප්ටින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයෙන් පසුව හෝ ඇන්ත්‍රාසයික්ලයින් (ඩොක්සොරුබිසින් හෝ එපිරුබිසින්) සමඟ රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු පැක්ලිටැක්සෙල් සමඟ සංයෝජනයක් ලෙස සටහන් කර ඇත, සමහර අවස්ථාවල මාරාන්තික විය හැකිය.
මුල් පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන්ගේ HERA අධ්‍යයනයේ දී, හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ලේඛනගත ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන් අධ්‍යයනයෙන් බැහැර කර ඇත. ඉහළ අවදානමක්පාලනය කළ නොහැකි අරිතිමියාව ඇතිවීම, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස්, අවශ්‍ය වේ ඖෂධ ප්රතිකාර, සායනිකව සැලකිය යුතු රෝගයක්හෘද කපාට, transmural myocardial infarction, ECG අධ්යයනය මගින් තහවුරු කර ඇත, දුර්වල ලෙස පාලනය කරන ලද අධි රුධිර පීඩනය (ධමනි අධි රුධිර පීඩනය). එබැවින් මෙම තත්වයන් ඇති රෝගීන් සඳහා Herceptin චිකිත්සාව නිර්දේශ නොකරයි.
බැක්ටීරියාස්ථිතික ජලයෙහි කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍යයක් ලෙස (මත්ද්‍රව්‍ය 440 mg සමඟ සපයා ඇති) බෙන්සයිල් මධ්‍යසාර අඩංගු වේ. විෂ සහිත බලපෑමදරුවන් සඳහා ළදරු වියසහ වයස අවුරුදු 3 ට අඩු දරුවන්. බෙන්සයිල් ඇල්කොහොල් වලට අධි සංවේදීතාවයක් ඇති රෝගියෙකු තුළ හර්සෙප්ටින් භාවිතා කරන විට, එන්නත් කිරීම සඳහා drug ෂධය ජලය සමග තනුක කර ඇති අතර, එක් එක් බෝතලයෙන් එක් මාත්‍රාවක් පමණක් ගත හැකිය. ඉතිරි ඖෂධය ඉවත දැමිය යුතුය.
ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි කාලය
B කාණ්ඩයේ ඖෂධ
හර්සෙප්ටින් ගර්භණී සමයේදී භාවිතා කරන විට කලලයට හානි කළ හැකිද යන්න නොදනී. මවට ප්‍රතිකාරයේ විභව ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා ගියහොත් මිස ගර්භණී සමයේදී හර්සෙප්ටින් භාවිතය වැළැක්විය යුතුය හැකි අවදානමකලලරූපය සඳහා.
ට්‍රැස්ටුසුමාබ් ඇතුල් වේදැයි නොදනී මව්කිරි. මානව IgG මව්කිරි වලට බැහැර කරන බැවින්, සහ හැකි ය ඍණාත්මක බලපෑමඑය දරුවාට නොදනී, හර්සෙප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී සහ drug ෂධයේ අවසාන පරිපාලනයෙන් මාස 6 කට පසු මව්කිරි දීම වළක්වා ගත යුතුය.
ළමුන් තුළ ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කර නොමැත.

හර්සෙප්ටින් ඖෂධ අන්තර්ක්රියා

විශේෂ පර්යේෂණ ඖෂධ අන්තර්ක්රියාහර්සෙප්ටින් මිනිසුන් තුළ පරීක්ෂා කර නොමැත.
හර්සෙප්ටින් වෙනත් ඖෂධ සමඟ මිශ්ර කිරීම හෝ තනුක නොකළ යුතුය.
ප්රෝටීන් සමුච්චය වීමට හේතු වන බැවින්, ඖෂධය 5% ග්ලූකෝස් ද්රාවණයකින් තනුක කළ නොහැකිය.
Cyclophosphamide, doxorubicin, epirubicin හෘද විෂ වීමේ අවදානම වැඩි කරයි. Paclitaxel රුධිර ප්ලාස්මාවේ trastuzumab සාන්ද්‍රණය වැඩි කරන අතර එහි බලපෑම වැඩි දියුණු කරයි.

හර්සෙප්ටින් මත්ද්‍රව්‍ය අධික මාත්‍රාව, රෝග ලක්ෂණ සහ ප්‍රතිකාර

සායනික අධ්‍යයන වලදී, මත්ද්‍රව්‍ය අධික ලෙස පානය කිරීමේ අවස්ථා කිසිවක් නිරීක්ෂණය නොවීය.

Herceptin සඳහා ගබඩා කොන්දේසි

2-8 ° C උෂ්ණත්වයකදී. එන්නත් කිරීම සඳහා බැක්ටීරියාස්ථිතික ජලය සමඟ සකස් කරන ලද Herceptin ද්‍රාවණ සාන්ද්‍රණය බෝතලයක් 2-8 ° C උෂ්ණත්වයකදී දින 28ක් ස්ථායී වේ. එන්නත් කිරීම සඳහා බැක්ටීරියාස්ථිතික ජලය කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍යයක් අඩංගු බැවින්, සකස් කළ ද්‍රාවණ සාන්ද්‍රණය නැවත නැවතත් භාවිතා කළ හැකිය. දින 28 කට පසු, විසඳුමේ භාවිතයට නොගත් ඉතිරි කොටස ඉවත් කරනු ලැබේ. හර්සෙප්ටින් කල් තබා ගැනීමකින් තොරව ජලයේ තනුක කර ඇත්නම්, සකස් කළ සාන්ද්‍රණය වහාම භාවිතා කළ යුතුය. සකස් කළ ද්‍රාවණ සාන්ද්‍රණය ශීත කළ යුතු නොවේ.
සූදානම් (තනුක) ඉන්ෆියුෂන් විසඳුම් 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් ද්‍රාවණයක් සහිත පොලිවිවයිල් ක්ලෝරයිඩ් හෝ පොලිඑතිලීන් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් බෑග්වල ඇති හර්සෙප්ටින් 2-8 of C උෂ්ණත්වයකදී පැය 24 ක් ස්ථායී වේ, ඒවායේ තනුක සහතික කළ අසප්ටික් තත්වයන් යටතේ සිදු කරන ලදී.

ඔබට Herceptin මිලදී ගත හැකි ෆාමසි ලැයිස්තුව:

• ශාන්ත පීටර්ස්බර්ග්