Analógy Xarelto sú domáce. Xarelto: lacnejšie analógy. Liečba a prevencia hlbokej žilovej trombózy a trombózy

Xarelto je aktívny liek, ktorý rýchlo prerušuje proces tvorby trombu v cievach. Inhibičný účinok na faktory zrážanlivosti krvi umožňuje užívať liek na prevenciu aj liečbu tromboembólie a iných stavov spojených s zvýšená koagulabilita krvi. Je dôležité starostlivo preštudovať všetky odporúčania uvedené v návode na použitie. Informácie o analógoch (synonymách) lieku Xarelto v Rusku, cenách lieku, hodnoteniach pacientov a lekárov, ktorí tento liek užívali, vám pomôžu vybrať najvhodnejší liek.

Zlúčenina

Chemická látka Rivaroxaban je aktívna zložka Xarelto, liek vyrábaný spoločnosťou Bayer medzinárodný názov- Ksarelto v latinčine). Lekársky liek Xarelto sa líši obsahom účinnej látky v jednej tablete. Produkt je dostupný v nasledujúcich dávkach:

1. 2,5 mg.
2. 10 mg.
3. 15 mg.
4. 20 mg.

Ďalšie zložky, ktoré sú súčasťou lieku, sú nasledujúce:

• Na soli;
• Mg soli;
• derivát celulózy;
• laktóza;
• makrociele;
• Fe (železité) soli - farbivo;
• oxidy titánu.

Formulár na uvoľnenie

Výrobca vyrába Xarelto vo forme poťahovaných tabliet iná farba(v závislosti od dávkovania):

• 2,5 mg - svetlo žltá;
• 10 mg - svetlo červená;
• 15 mg - červená;
• 20 mg - hnedo-červená.

Každá tableta má zaoblený tvar, na jednej strane je Bayerov zárez, na druhej je vo vnútri umiestnený trojuholník s digitálnym označením dávky účinnej látky.

Balenia obsahujú rôzny počet tabliet v závislosti od dávky:

• 2,5 mg - 28 alebo 56 tabliet;
• 10 mg - 30 dávok;
• 15 mg - 14 alebo 100 tabliet;
• 20 mg - 14, 28 alebo 100 tabliet.

Spoločnosť Bayer obsahuje kópiu návodu na použitie schváleného v Rusku v každom originálnom balení.

farmakologický účinok

Xarelto je zaradené medzi liečivá z farmakologickej a chemické skupiny lieky, ktoré inhibujú zrážanie krvi a sú antitrombotickými látkami.

Farmakologický účinok Xarelta je zabezpečený mechanizmom účinku Rivaroxabanu. Hlavné účinky lieku sú nasledovné:

• inhibícia koagulačného faktora Xa;
• inhibícia tvorby trombínu;
• prevencia trombózy;
• prevencia úmrtia pacientov na srdcové a vaskulárne patológie, najmä mŕtvica a srdcový infarkt.

Dôležité! Pri užívaní lieku nie je zvýšené riziko krvácania ani zníženého krvného tlaku.

Indikácie na použitie

Medzi indikáciami na použitie výrobca identifikuje tieto poruchy:

• trombóza žíl;
• tromboembolický choroba, postihujúce veľké a malé plavidlá;
• prevencia mŕtvice;
• prevencia infarktu myokardu a iných chorôb, ktoré sú vyvolané zablokovaním lúmenu krvných ciev krvnými zrazeninami;
• prevencia arytmií v dôsledku tromboembólie;
• prevencia a liečba trombózy pľúcnej artérie;
• prevencia tvorby trombov počas chirurgických zákrokov vrátane operácií dolných končatín.

Častejšie sa liek používa v kombinácii s nasledujúcimi liekmi:

• kyselina acetylsalicylová;
• tiklopidín;
• clopidogrel.

Dôležité! Xarelto sa používa v rôznych dávkach v závislosti od stavu pacienta a požadovaného výsledku liečby. Dávku vyberá iba lekár pod kontrolou krvného obrazu.

Kontraindikácie

Výrobca v popise lieku uvádza nasledujúce kontraindikácie na použitie:

• alergia na ktorúkoľvek zložku produktu;
• silné krvácanie;
• podmienok, v ktorých je zvýšená pravdepodobnosť rozvoj krvácania a veľká strata krvi;
• kombinácia s antikoagulačnými liekmi - Heparín, Dalteparín, Warfarín atď.;
• súčasná liečba kortikosteroidmi v kombinácii s protidoštičkovými látkami, najmä u pacientov, ktorí utrpeli mŕtvicu alebo ischemický záchvat;
• závažné patológie pečene;
• mať dieťa. Xarelto je kontraindikované počas tehotenstva z dôvodu negatívna akcia na ovocie;
• dojčenie dieťaťa. Xarelto sa nepredpisuje ženám, ktoré dojčia počas laktácie;
• deti. Liek sa nepoužíva v pediatrii na liečbu detských pacientov (mladších ako 18 rokov);
• závažné patológie obličiek;
• nedostatok laktázy.

Inštrukcie na používanie

Xarelto sa predpisuje pred alebo po celom jedle (s vodou). Ak nie je možné užiť celú tabletu, je možné ju rozdrviť a rozpustiť v malom množstve vody, ovocné pyré alebo džús. Pacientom po operácii sa Xarelto často predpisuje cez hadičku.

Dôležité! Po užití dávky v drvenej forme by ste mali jesť jedlo a opláchnuť sondu vodou.

Spôsoby použitia na prevenciu venózneho tromboembolizmu

Aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín po veľkých operáciách, liek sa predpisuje 1 tableta (dávka 10 mg) denne. Trvanie liečby je od 2 do 5 týždňov.

Dôležité! Dávka sa vyberá s prihliadnutím na zložitosť a rozsah chirurgická intervencia.

Prvú tabletu je vhodné užiť najneskôr 6-10 hodín po ukončení operácie. V tomto prípade je možné zabrániť tvorbe krvných zrazenín.

Terapeutický režim

Xarelto používajú dospelí v počiatočnej terapii denná dávka 2,5 mg s postupným zvyšovaním množstva účinná látka do 5-15 mg (v komplikovaných prípadoch do 20 mg). Liek sa zvyčajne užíva ráno (pred obedom).

Dôležité! Uistite sa, že užívate Xarelto v kombinácii s užívaním Kyselina acetylsalicylová(75-150 mg denne) alebo klopidogrel (tiklopidín).

Trvanie liečebných cyklov a dávkovanie sa vyberajú individuálne v závislosti od povahy ochorenia a stavu pacienta.

Predávkovanie

Väčšina pravdepodobný následok aplikácie vysoké dávky liekom je rozvoj krvácania. V tomto prípade je dôležité okamžite prestať užívať liek.

Opatrenia na pomoc pacientom s krvácaním sú nasledovné:

• mechanická kompresia (účinná pri krvácaní z nosa);
• krvné transfúzie;
• chirurgické metódy;
• podávanie trombínových komplexov.

Dôležité! Neexistujú dôkazy o účinnosti podávania vitamínu K, kyseliny aminokaprónovej a iných hemostatických látok v prípade predávkovania Xareltom.

Vedľajšie účinky

Pravdepodobne vedľajšie účinky drogy sú nasledovné:

• vnútorné a vonkajšie krvácanie;
• krvácanie z nosa;
• krvácanie zo žalúdka a čriev.

Ďalšie možné vedľajšie účinky Xarelta zahŕňajú nasledovné (zriedkavé):

• kardiopalmus;
• krvácanie do mozgu;
• alergie;
• všeobecná nevoľnosť;
• zhoršenie funkcie pečene.

Častejšie nežiaduce akcie prostriedky sú nasledovné:

• anémia;
• bolesť hlavy;
• svrbenie kože;
• bolesť v končatinách;
• opuch;
• hypertermia;
• krvácania na koži.

Dôležité! O správny výber dávky lieku, je vývoj vedľajších účinkov nepravdepodobný.

Interakcia s inými nástrojmi

Kompatibilita s nasledujúcimi liekmi zvyšuje účinnosť Xarelta:

• ketokonazol;
• ritonavir;
• itrakonazol;
• posakonazol;
• vorikonazol.

Dôležité! Pri interakcii s antibiotikami Erytromycín, Klaritromycín, ako aj protiplesňové činidlo Flukonazol zvyšuje koncentráciu Xarelta v krvi, ktorá nemá žiadnu klinické prejavy(podľa pokynov výrobcu).

Prijateľná je kombinácia Xarelta s protizápalovými (nesteroidnými) liekmi (Naproxen, Aspirín atď.). Je dokázané, že ich kombinácia nespôsobuje nežiaduce následky.

K zníženiu účinnosti Xarelta dochádza pri kombinácii s nasledujúcimi liekmi:

• rifampicín;
• fenytoín;
• fenobarbital;
• karbamazepín.

Pri interakcii s týmito liekmi sa pozoruje zníženie koncentrácie lieku v krvi.

Počas tehotenstva a laktácie

Xarelto je kontraindikované na použitie u tehotných žien, ako sa zistilo toxický účinok liek pre plod. Rivaroxaban prechádza do mlieka, preto sa Xarelto nepoužíva počas dojčenia.

Dôležité! Droga má negatívny vplyv na reprodukčné funkcie. Počas užívania lieku je potrebné vyhnúť sa tehotenstvu.

S alkoholom

Kvôli negatívny vplyv etanolu na funkciu pečene, je dôležité vyhnúť sa interakcii s alkoholom počas liečby. Xarelto a alkohol majú nízku kompatibilitu (podľa referenčnej knihy Vidal). Počas užívania lieku by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu.

Analógy

Xarelto - originálny liek, ktorý nemá v zložení žiadne ruské ani zahraničné analógy. Ak lekár predpísal tento liek, neodporúča sa ho nahradiť, pretože je takmer nemožné nájsť ekvivalentnú možnosť náhrady.

ruský resp dovážané analógy Lieky Xarelto sú:

• Eliquis;
• warfarín;
• fraxiparín;
• heparín;
• Cibor;
• Athenative;
• Pradaxa;
• enoxarin;
• Sinkumar;
• Aspecard - stojí oveľa menej;
• aspirín;
• Deplatte;
• kardiomagnyl;
• clopidogrel;
• zvonkohra;
• plavix;
• kyselina acetylsalicylová (lacný analóg);
• Polokarta;
• Trombonet;
• Tiklid.

Medzi Xareltom a zoznamom týchto liekov (náhrad) sú rozdiely v zložení lieku, ktorý selektívne inhibuje krvný koagulačný faktor Xa. V závislosti od patológie lekár vyberie najvhodnejší liek, ktorý bude účinnejší ako analógy.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Liek zostáva účinný tri roky od dátumu výroby. Ak uplynul dátum exspirácie, liek by sa nemal užívať.

Podmienky predaja a skladovania

Xarelto sa predáva v lekárňach na lekársky predpis. Lekár to predpisuje na latinčina(označené INN lieku).

Požiadavky na skladovanie lieku sú nasledovné:

• suché miestnosti;
• teplotný režim nie viac ako 30⁰С;
• ďaleko od detí.

špeciálne pokyny

Počas užívania lieku je dôležité pravidelne sledovať parametre zrážanlivosti krvi.

Vo všeobecnosti Xarelto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Mimoriadne v ojedinelých prípadoch sú zaznamenané nežiaduce reakcie v podobe zhoršenej pozornosti a celkovej malátnosti, ktorá si vyžaduje opatrnosť.

U starších pacientov sa pri používaní Xarelta zvyšuje pravdepodobnosť krvácania. Preto je potrebný starostlivý výber dávky.

Pred popravou chirurgické operácie Je dôležité prerušiť užívanie lieku aspoň jeden deň pred ich začiatkom.

cena

Pre rôzne dávky Náklady na Xarelto sa budú líšiť:

• 2,5 mg č. 28 - od 1730 rubľov;
• 2,5 mg č. 56 - od 3200 rubľov;
• 10 mg č. 30 - od 3 700 rubľov;
• 15 mg č. 14 - od 1350 rubľov;
• 15 mg tablety č. 100 stojí od 10 200 rubľov;
• 20 mg č. 14 - od 1500 rubľov;
• 20 mg tablety č.28 - od 2800 rubľov;
• 20 mg č. 100 - od 10 680 rubľov.

Analógy lieku rivaroxaban* sú prezentované v súlade s lekárskej terminológie, nazývané „synonymá“ - lieky, ktoré sú vzájomne zameniteľné vo svojich účinkoch na organizmus, ktoré obsahujú jeden alebo viac rovnakých aktívne zložky. Pri výbere synoným zvážte nielen ich cenu, ale aj krajinu výroby a povesť výrobcu.

Popis lieku

Rivaroxaban*- Selektívny priamy inhibítor faktora Xa na perorálne podanie. Aktivácia faktora X na vytvorenie faktora Xa prostredníctvom vnútorných a vonkajších ciest hrá ústrednú úlohu v koagulačná kaskáda.

Rivaroxaban má od dávky závislý účinok na protrombínový čas a pri analýze pomocou súpravy Neoplastin vysoko koreluje s plazmatickými koncentráciami (výsledky sa budú líšiť, ak sa použijú iné činidlá).

Taktiež rivaroxaban v závislosti od dávky zvyšuje výsledok aPTT a Heptest, avšak tieto parametre sa neodporúčajú používať na hodnotenie farmakodynamických účinkov rivaroxabanu.

Zoznam analógov

Poznámka! Zoznam obsahuje synonymá pre Rivaroxaban* (Rivaroxaban*), ktorý má podobné zloženie, takže si náhradu môžete vybrať sami s prihliadnutím na formu a dávku lieku, ktorú vám predpísal lekár. Uprednostnite výrobcov z USA, Japonska, západná Európa, a známe spoločnosti od východnej Európy: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formulár na uvoľnenie(podľa popularity)	cena, rub.
Xarelto
20 mg č. 14 tab. (Bayer Schering Pharma AG (Nemecko)	1648.10
15 mg č. 14 tab. (Bayer Pharma AG (Nemecko)	1658.20
20 mg č. 28 tableta p/pl.o (Bayer Pharma AG (Nemecko)	3358.90
15 mg č. 28 tab (Bayer Pharma AG (Nemecko)	3499.20
10 mg č. 30 tab p/pl.o (Bayer Schering Pharma AG (Nemecko)	4375
20 mg č. 100 tabliet p/pl.o (Bayer Pharma AG (Nemecko)	10830.10
15 mg č. 100 tab p/pl.o (Bayer Schering Pharma AG (Nemecko)	10857.70
Rivaroxaban*

Recenzie

Nižšie sú uvedené výsledky prieskumov návštevníkov stránky o lieku rivaroxaban*. Odrážajú osobné pocity respondentov a nemožno ich použiť ako oficiálne odporúčanie pri liečbe týmto liekom. Dôrazne odporúčame obrátiť sa na kvalifikovaného lekársky špecialista zvoliť si individuálny liečebný postup.

Výsledky prieskumu návštevníkov

Sedem návštevníkov uviedlo účinnosť

Vaša odpoveď na vedľajšie účinky »

Odhady nákladov nahlásilo 32 návštevníkov

	Účastníci		%
drahá	31		96.9%
Nie drahé	1		3.1%

Vaša odpoveď na odhad nákladov »

57 návštevníkov uviedlo frekvenciu príjmu za deň

Ako často mám užívať Rivaroxaban*?
Väčšina opýtaných užíva túto drogu najčastejšie raz denne. Správa ukazuje, ako často ostatní účastníci prieskumu užívajú túto drogu.

	Účastníci		%
1 za deň	48		84.2%
3x denne	4		7.0%
2 krát denne	4		7.0%
4 krát denne	1		1.8%

Vaša odpoveď o frekvencii príjmu za deň »

Dávku nahlásilo 129 návštevníkov

	Účastníci		%
11-50 mg	78		60.5%
6-10 mg	42		32.6%
101-200 mg	4		3.1%
1-5 mg	3		2.3%
501 mg - 1 g	1		0.8%
51-100 mg	1		0.8%

Vaša odpoveď na dávkovanie »

Štyria návštevníci nahlásili dátum vypršania platnosti

Ako dlho treba rivaroxaban* užívať, aby sa pacientov stav zlepšil?
Vo väčšine prípadov účastníci prieskumu pocítili zlepšenie svojho stavu už po 1 dni. To však nemusí zodpovedať obdobiu, po ktorom sa začnete zlepšovať. Informujte sa u svojho lekára, ako dlho musíte tento liek užívať. V tabuľke nižšie sú uvedené výsledky prieskumu o začatí účinných opatrení.

	Účastníci		%
1 deň	2		50.0%
1 mesiac	1		25.0%
3 dni	1		25.0%

Vaša odpoveď o dátume začiatku »

Štyria návštevníci nahlásili časy stretnutí

Kedy je najlepší čas na užívanie Rivaroxabanu*? prázdny žalúdok, pred, po alebo počas jedla?
Používatelia stránok najčastejšie uvádzajú, že tento liek užívajú s jedlom. Váš lekár vám však môže odporučiť iný čas. Správa ukazuje, kedy zostávajúci opýtaní pacienti užívajú lieky.

Vaša odpoveď o čase príjmu »

Vek pacienta nahlásilo 163 návštevníkov

Vaša odpoveď o veku pacienta »

Recenzie návštevníkov

Neexistujú žiadne recenzie

Oficiálny návod na použitie

Existujú kontraindikácie! Pred použitím si prečítajte pokyny

XARELTO®

Evidenčné číslo:

LSR-009820/09
Obchodné meno droga: XARELTO®

Medzinárodný nechránený názov:

Rivaroxaban*

Dávková forma:

obalené tablety potiahnuté filmom

zlúčenina:

1 filmom obalená tableta obsahuje:
Účinná látka: Rivaroxaban* mikronizovaný - 10 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 40 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3 mg, hypromelóza 5cP - 3 mg, monohydrát laktózy - 27,90 mg, stearát horečnatý - 0,60 mg, laurylsulfát sodný - 0,50 mg; škrupina:červený oxid železitý - 0,015 mg, hypromelóza 15cP -1,500 mg, makrogol 3350 - 0,500 mg, oxid titaničitý - 0,485 mg.
Popis
Okrúhle bikonvexné tablety Ružová farba potiahnuté filmom; Gravírovanie je aplikované metódou extrúzie: na jednej strane je trojuholník s označením dávkovania (10), na druhej je značkový Bayerov kríž. Typ tablety po rozbití: homogénna hmota biely, obklopený ružovou škrupinou.

Farmakoterapeutická skupina:

iné antitrombotiká - antikoagulačné činidlo priama akcia.
ATX kód: B01AX06
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Farmakodynamika
Mechanizmus akcie
Rivaroxaban* je vysoko selektívny priamy inhibítor faktora Xa s vysokou perorálnou biologickou dostupnosťou.
Aktivácia faktora X na vytvorenie faktora Xa prostredníctvom vnútorných a vonkajších koagulačných dráh hrá ústrednú úlohu v koagulačnej kaskáde.
Farmakodynamické účinky
U ľudí sa pozorovala inhibícia faktora Xa v závislosti od dávky. Rivaroxaban* má účinok na protrombínový čas závislý od dávky a pri použití testu Neoplastin® úzko koreluje s plazmatickými koncentráciami (r=0,98). Výsledky sa budú líšiť, ak sa použijú iné činidlá. Protrombínový čas by sa mal merať v sekundách, pretože INR (International Normalized Ratio) je kalibrovaný a certifikovaný len pre kumarínové deriváty a nemožno ho použiť pre iné antikoagulanciá. U pacientov podstupujúcich veľkú ortopedickú operáciu sa 5/95 percentil protrombínového času (Neoplastin®) 2 až 4 hodiny po podaní tablety (t. j. pri maximálnom účinku) pohybuje od 13 do 25 sekúnd. Rivaroxaban* (Rivaroxaban*) tiež v závislosti od dávky zvyšuje aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a výsledok testu HepTest®; tieto parametre sa však neodporúčajú na hodnotenie farmakodynamických účinkov rivaroxabanu. Rivaroxaban* tiež ovplyvňuje aktivitu anti-faktora Xa, ale kalibračné štandardy nie sú dostupné.
Počas liečby rivaroxabanom sa nevyžaduje sledovanie parametrov zrážania krvi.
U zdravých mužov a žien nad 50 rokov sa predĺženie QT intervalu pod vplyvom rivaroxabanu nepozorovalo.

Farmakokinetika

Absorpcia a biologická dostupnosť
Absolútna biologická dostupnosť rivaroxabanu po užití dávky 10 mg je vysoká (80 – 100 %). Rivaroxaban* sa rýchlo vstrebáva; maximálna koncentrácia(Cmax) sa dosiahne 2-4 hodiny po užití tablety.
Pri užívaní rivaroxabanu v dávke 10 mg s jedlom nedošlo k zmene AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a C max. (maximálna koncentrácia). Rivaroxaban* 10 mg sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Farmakokinetika rivaroxabanu je charakterizovaná miernou individuálnou variabilitou; individuálna variabilita (variačný koeficient) sa pohybuje od 30 % do 40 %, okrem dňa operácie a ďalší deň, keď je variabilita expozície vysoká (70 %).
Distribúcia
V ľudskom tele väčšina Rivaroxaban (92-95 %) sa viaže na plazmatické proteíny, hlavnou väzbovou zložkou je sérový albumín. Distribučný objem je mierny, Vss je približne 50 l.
Metabolizmus a vylučovanie
Pri perorálnom podaní sa približne 2/3 predpísanej dávky rivaroxabanu metabolizuje a následne vylučuje v rovnakých častiach močom a stolicou. Zvyšná tretina dávky sa eliminuje v nezmenenej forme priamou renálnou exkréciou, najmä v dôsledku aktívnej renálnej sekrécie.
Rivaroxaban* (Rivaroxaban*) sa metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4, CYP2J2, ako aj mechanizmami nezávislými od cytochrómového systému. Hlavnými miestami biotransformácie sú oxidácia morfolínovej skupiny a hydrolýza amidových väzieb.
Podľa prijatého in vitro Rivaroxaban* je substrátom pre transportné proteíny P-gp (P-glykoproteín) a Bcrp (proteín rezistencie na rakovinu prsníka).
Nemodifikovaný Rivaroxaban* je jediný aktívna zlúčenina v ľudskej plazme sa v plazme nezistili žiadne významné alebo aktívne cirkulujúce metabolity. Rivaroxaban* (Rivaroxaban*), ktorého systémový klírens je približne 10 l/h, možno klasifikovať ako liek s nízky level svetlá výška Keď je rivaroxaban eliminovaný z plazmy, terminálny polčas je 5 až 9 hodín u mladších pacientov a 11 až 13 hodín u starších pacientov.
Pohlavie/Staroba (nad 65 rokov)
Starší pacienti majú vyššie plazmatické koncentrácie rivaroxabanu ako mladší pacienti, s priemernou AUC približne 1,5-krát vyššou. zodpovedajúce hodnoty u mladých pacientov, najmä v dôsledku zjavného poklesu celkového a renálneho klírensu.
U mužov a žien sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike. Telesná hmotnosť
Príliš nízka alebo príliš vysoká telesná hmotnosť (menej ako 50 kg a viac ako 120 kg) má len malý vplyv na plazmatickú koncentráciu rivaroxabanu (rozdiel je menší ako 25 %).
Detstvo
Údaje o tomto vekovej kategórii chýbajú. Medzietnické rozdiely
Klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike a farmakodynamike u kaukazských, afroamerických, hispánskych, japonských alebo čínskych pacientov etnické pozadie neboli dodržané.
Zlyhanie pečene
Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku rivaroxabanu sa skúmal u pacientov klasifikovaných podľa Childovej-Pughovej klasifikácie (podľa štandardných postupov v klinické štúdie). Child-Pugh klasifikácia umožňuje vyhodnotiť prognózu chronické choroby pečeň, najmä cirhóza. U pacientov podstupujúcich antikoagulačnú liečbu je obzvlášť dôležitým kritickým bodom pri dysfunkcii pečene zníženie syntézy koagulačných faktorov v pečeni. Keďže tento ukazovateľ zodpovedá iba jednému z piatich klinických/biochemických kritérií, ktoré tvoria Child-Pughovu klasifikáciu, riziko krvácania jasne nekoreluje s touto klasifikáciou. O otázke liečby takýchto pacientov antikoagulanciami by sa malo rozhodnúť bez ohľadu na triedu Child-Pugh.
Rivaroxaban* (Rivaroxaban*) je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou, čo spôsobuje klinicky významné riziko krvácania. U pacientov s cirhózou pečene s mierny stupeň zlyhanie pečene (Child-Pugh trieda A), farmakokinetika rivaroxabanu sa len mierne líšila (v priemere došlo k 1,2-násobnému zvýšeniu AUC rivaroxabanu) od zodpovedajúcich ukazovateľov v kontrolnej skupine zdravých jedincov. Medzi skupinami neboli žiadne významné rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach.
U pacientov s cirhózou pečene a zlyhanie pečene stredný stupeň závažnosť (trieda B podľa Childa-Pugha), bola priemerná AUC rivaroxabanu významne zvýšená (2,3-krát) v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi v dôsledku významne zníženého klírensu liečivá látka, ukazujúc na vážna choroba pečeň. Potlačenie aktivity faktora Xa bolo výraznejšie (2,6-krát) ako u zdravých dobrovoľníkov. Protrombínový čas bol tiež 2,1-krát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov. Meraním protrombínového času sa hodnotí vonkajšia koagulačná dráha vrátane faktorov koagulácia VII, X, V, II a I, ktoré sa syntetizujú v pečeni. Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sú citlivejší na rivaroxaban, čo je dôsledkom užšieho vzťahu medzi farmakodynamickými účinkami a farmakokinetickými parametrami, najmä medzi koncentráciou a protrombínovým časom.
Nie sú dostupné žiadne údaje o pacientoch s Child-Pughovou poruchou funkcie pečene triedy C.
Zlyhanie obličiek
U pacientov s zlyhanie obličiek Došlo k zvýšeniu koncentrácie rivaroxabanu v krvnej plazme, nepriamo úmernému poklesu funkcie obličiek hodnotené podľa klírensu kreatinínu.
U pacientov s obličkami mierna nedostatočnosť(klírens kreatinínu 80-50 ml/min), stredný (klírens kreatinínu< 50-30 мл/мин) или тяжелой (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин) наблюдалось 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме (AUC) соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также в 1,3, 2,2 и 2,4 раза - соответственно.
Údaje o použití rivaroxabanu u pacientov s klírensom kreatinínu 30-15 ml/min sú obmedzené, a preto je pri používaní lieku u tejto kategórie pacientov potrebná opatrnosť. Údaje o použití rivaroxabanu u pacientov s klírensom kreatinínu< 15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат для данной категории пациентов.

Indikácie na použitie

■ Prevencia venózneho tromboembolizmu (VTE) u pacientov podstupujúcich veľký ortopedický chirurgický výkon na dolných končatinách.

Kontraindikácie

■ Zvýšená citlivosť na rivaroxaban alebo iné pomocné látky obsiahnuté v tablete.
■ Klinicky významné aktívne krvácanie (napr. intrakraniálne krvácanie, gastrointestinálne krvácanie).
■ Ochorenia pečene spojené s koagulopatiou, ktorá spôsobuje klinicky významné riziko krvácania.
■ Tehotenstvo a laktácia (obdobie dojčenie).
■ Detské a dospievania do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť pre pacientov tohto veková skupina nie je nainštalovaný).
■ Rivaroxaban nebol skúmaný v klinických štúdiách pre chirurgické zákroky u pacientov so zlomeninou stehenná kosť. Preto sa použitie rivaroxabanu pre túto kategóriu pacientov neodporúča.
■ Klinické údaje o použití rivaroxabanu u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu< 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
■ Dedičná intolerancia laktózy alebo galaktózy (napríklad spôsobená nedostatkom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou), pretože tento liek obsahuje laktózu.
POZORNE:
Liek sa má používať opatrne:
. Pri liečbe pacientov s zvýšené riziko krvácanie (vrátane vrodeného alebo získaného sklonu ku krvácaniu, nekontrolovaného závažného arteriálnej hypertenzie, peptický vredžalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu, nedávno prekonal peptický vred žalúdka a dvanástnika, vaskulárna retinopatia nedávne intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie, patológia ciev miechy alebo mozgu, po nedávnej operácii mozgu, miecha alebo oči).
. Pri liečbe pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 49-30 ml/min), ktorí súčasne užívajú lieky zvyšujúce hladinu rivaroxabanu v krvnej plazme.
. Pri liečbe pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu medzi 29 – 15 ml/min) je potrebná opatrnosť, pretože v dôsledku základného ochorenia majú títo pacienti zvýšené riziko krvácania a trombózy.
. Rivaroxaban sa neodporúča používať u pacientov, ktorí dostávajú systémová liečba antifungálne lieky azolová skupina (napr. ketokonazol) alebo inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir). Títo lieky sú silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 a P-glykoproteínu. V dôsledku toho môžu tieto lieky klinicky zvýšiť plazmatické koncentrácie rivaroxabanu významnú úroveňčo zvyšuje riziko krvácania (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo so zvýšeným rizikom krvácania a pacienti, ktorí súbežne dostávajú systémovú liečbu azolovými antimykotikami alebo inhibítormi HIV proteázy, majú byť po začatí liečby starostlivo sledovaní, aby sa včas odhalili krvácavé komplikácie. Takéto sledovanie môže zahŕňať pravidelné fyzické vyšetrenie pacientov, starostlivé sledovanie drenážneho výtoku operačná rana a periodické merania hladín hemoglobínu. Akýkoľvek pokles hemoglobínu resp krvný tlak, pre ktoré neexistuje vysvetlenie, je základom pre vyhľadávanie miesta krvácania.
. U pacientov, ktorí dostávajú lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu (napríklad NSAID, protidoštičkové látky alebo iné antitrombotiká).
. U pacientov s rizikom exacerbácie vredov žalúdka a dvanástnika môže byť opodstatnená profylaktická protivredová liečba.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití rivaroxabanu u gravidných žien.
Údaje získané na pokusných zvieratách ukázali výraznú toxicitu rivaroxabanu pre telo matky, ktorá je spojená s farmakologické pôsobenie liekom (napríklad komplikácie vo forme krvácania) a vedú k reprodukčnej toxicite.
Kvôli možné riziko rozvoj krvácania a schopnosť prestupovať placentou Rivaroxaban* (Rivaroxaban*) je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Ženy so zachovanou reprodukčnou schopnosťou by mali užívať efektívne metódy antikoncepciu počas liečby rivaroxabanom.
Laktácia
Neexistujú žiadne údaje o použití rivaroxabanu na liečbu žien počas laktácie. Údaje získané na pokusných zvieratách ukazujú, že rivaroxaban* sa vylučuje materské mlieko. Rivaroxaban* sa môže užívať až po ukončení dojčenia.
Plodnosť
Rivaroxaban* v dávkach do 200 mg/kg neovplyvňuje mužskú ani ženskú fertilitu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá/pracovať s pohyblivými strojmi.
Štúdie účinku rivaroxabanu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s potenciálne nebezpečnými pohyblivými mechanizmami sa neuskutočnili.
IN pooperačné obdobie prípady mdloby a závratov boli hlásené zriedkavo (pozri časť „ Vedľajší účinok"). Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto nežiaduce reakcie, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať pohyblivé stroje.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy.
Aby sa predišlo VTE počas veľkých ortopedických operácií, odporúča sa predpísať 1 tabletu 10 mg 1-krát denne. Trvanie liečby:
- 5 týždňov po veľká operácia na bedrovom kĺbe;
- 2 týždne po veľkom chirurgickom zákroku kolenného kĺbu.
Počiatočná dávka sa má užiť 6-10 hodín po operácii za predpokladu, že sa dosiahne hemostáza.
Ak sa vynechá dávka, pacient má ihneď užiť Rivaroxaban* a pokračovať v liečbe nasledujúci deň, 1 tabletu denne, ako predtým.
Jednotlivé skupiny pacientov
Nie je potrebná úprava dávky v závislosti od veku pacienta (nad 65 rokov), pohlavia, telesnej hmotnosti alebo etnickej skupiny.
Pacienti so zlyhaním pečene
Rivaroxaban* (Rivaroxaban*) je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene sprevádzaným koagulopatiou, ktorá spôsobuje klinicky významné riziko krvácania. Pacienti s inými ochoreniami pečene nevyžadujú zmeny dávky. Dostupné obmedzené klinické údaje získané u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha) naznačujú významné zvýšenie farmakologickej aktivity lieku. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) nie sú dostupné klinické údaje.
Pacienti so zlyhaním obličiek
Pri predpisovaní rivaroxabanu pacientom s miernym (klírens kreatinínu 80-50 ml/min) alebo stredne ťažkým (klírens kreatinínu< 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Obmedzené klinické údaje dostupné u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu< 30-15 мл/мин), показывают výrazné zvýšenie koncentrácie rivaroxabanu u týchto pacientov. Na liečbu tejto kategórie pacientov sa má Rivaroxaban* používať s opatrnosťou.
Použitie rivaroxabanu sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu< 15 мл/мин.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť rivaroxabanu 10 mg sa hodnotila v štyroch štúdiách fázy 3 zahŕňajúcich 6 097 pacientov podstupujúcich veľkú ortopedickú operáciu dolných končatín (totálna náhrada kolena resp. bedrový kĺb), ktorí sa liečili až 39 dní.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a orgánového systému a mali by sa interpretovať na základe chirurgického zákroku.
Vzhľadom na mechanizmus účinku môže byť užívanie rivaroxabanu sprevádzané zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akýchkoľvek orgánov a tkanív, čo môže viesť k posthemoragická anémia. Znaky, symptómy a závažnosť (vrátane možných smrť) sa líšia v závislosti od miesta, závažnosti alebo trvania krvácania a/alebo anémie. Riziko krvácania sa môže zvýšiť u pacientov s nekontrolovaným krvácaním arteriálnej hypertenzie a/alebo kedy spoločné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Hemoragické komplikácie sa môžu prejaviť slabosťou, bledosťou, závratmi, bolesťami hlavy, dýchavičnosťou, ale aj zväčšením objemu končatiny či šokom, z iných dôvodov nevysvetliteľným. V niektorých prípadoch sa v dôsledku anémie môžu vyvinúť príznaky ischémie myokardu, ako je bolesť na hrudníku a angína. Pri hodnotení pacienta užívajúceho antikoagulanciá je preto potrebné zvážiť možnosť krvácania.
Súhrn výskytu nežiaducich reakcií hlásených pre Xarelto ® je uvedený v tabuľke nižšie. Vo frekvenčných skupinách nežiaduce účinky prezentované v klesajúcom poradí závažnosti. V závislosti od frekvencie výskytu boli identifikované časté (> 1/100 resp< 1/10), нечастые (>1/1000 a< 1/100) и редкие нежелательные реакции (>1/10 000 a< 1/1000). Нежелательные реакции, которые были выявлены только на этапе постмаркетинговых наблюдательных исследований или для которых невозможно было произвести оценку частоты, обозначены как «частота неизвестна».
Tabuľka 1: Všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli počas liečby u pacientov zúčastňujúcich sa na klinických štúdiách výskum III fázy

Orgánové systémy	Často > 1 % a<10%	Zriedkavo >0,1 % a<1%	Málokedy >0,01 % a<0,1%
Poruchy obehového a lymfatického systému		Anémia (vrátane príslušných laboratórnych parametrov) Trombocytémia (vrátane zvýšeného počtu krvných doštičiek)
Poruchy srdca		Tachykardia
Poruchy tráviaceho systému	Nevoľnosť	Zápcha Hnačka Bolesť brucha (vrátane bolesti v hornej časti brucha, nepríjemných pocitov v oblasti žalúdka) Dyspepsia (vrátane nepohodlia v epigastriu) Suché ústa Zvracať
Poruchy pečene			Porucha funkcie pečene
Systémové poruchy a stavy v mieste vpichu	Horúčka Periférny edém	Miestny opuch Zhoršenie celkového zdravotného stavu (vrátane slabosti, asténie)	Pocit choroby (vrátane nepohodlia)
Poruchy imunitného systému			Alergická dermatitída
Zranenia, otravy a procesné komplikácie	Krvácanie po zákrokoch (vrátane pooperačnej anémie a krvácania z rany)	Výtok z rany
Výsledky výskumu	Zvýšené hladiny GGT Zvýšené hladiny transamináz (vrátane ALT, AST)	Zvýšená aktivita lipázy Zvýšená aktivita amylázy Zvýšená koncentrácia bilirubínu Zvýšená aktivita LDH Zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy	Zvýšená koncentrácia konjugovaného bilirubínu (so súčasným zvýšením aktivity ALT alebo bez neho)
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva		Bolesť v končatinách
Poruchy nervového systému		Závraty Bolesť hlavy	Krátka strata vedomia (vrátane synkopy)
Poruchy obličiek a močových ciest		Zlyhanie obličiek (vrátane zvýšenej koncentrácie kreatinínu, zvýšenej koncentrácie močoviny)
Poruchy kože a podkožného tkaniva		Svrbenie (vrátane zriedkavých prípadov generalizovaného svrbenia) Vyrážka Posttraumatické hematómy	Urtikária (vrátane zriedkavých prípadov generalizovanej urtikárie)
Cievne poruchy		Hypotenzia (vrátane zníženého krvného tlaku, hypotenzie počas procedúr) Hematóm (vrátane zriedkavých prípadov svalového krvácania) Gastrointestinálne krvácanie (vrátane krvácania z ďasien, konečníka, hematemézy) Krvácanie z urogenitálneho traktu Krvácanie z nosa

. Iné klinické štúdie rivaroxabanu popísali ojedinelé prípady krvácania do nadobličiek a spojovky, ako aj krvácanie z gastrointestinálnych vredov s fatálnym koncom; v zriedkavých prípadoch sa pozorovala žltačka a precitlivenosť; zriedkavo - hemoptýza. Bolo opísané izolované intrakraniálne krvácanie (najmä u pacientov s arteriálnou hypertenziou a/alebo súbežne užívajúcich lieky ovplyvňujúce hemostázu (napríklad NSAID, protidoštičkové lieky alebo iné antitrombotiká)), ktoré môže byť v niektorých prípadoch potenciálne život ohrozujúce.
Iné klinické štúdie zaznamenali výskyt vaskulárnej pseudoaneuryzmy po perkutánnych výkonoch.
Známe krvácavé komplikácie, ako je kompartment syndróm, boli hlásené v iných klinických štúdiách a postmarketingových pozorovacích štúdiách. Okrem toho bolo hlásené akútne zlyhanie obličiek a zlyhanie obličiek ako dôsledok krvácania dostatočnej intenzity na to, aby spôsobil hypoperfúziu.
Vlastnosti účinku lieku pri prvom užití a po prerušení:
Nepoužiteľné

Predávkovanie

Predávkovanie rivaroxabanom môže viesť k hemoragickým komplikáciám v dôsledku farmakodynamických vlastností lieku. Špecifické antidotum pre rivaroxaban nie je známe.
V prípade predávkovania sa na zníženie absorpcie rivaroxabanu môže použiť aktívne uhlie. Užitie aktívneho uhlia do 8 hodín od predávkovania môže znížiť absorpciu rivaroxabanu.
Vzhľadom na jeho rozsiahlu väzbu na plazmatické bielkoviny sa neočakáva, že sa rivaroxaban* eliminuje dialýzou.
Ak dôjde ku krvácaniu, na jeho odstránenie je možné vykonať nasledujúce opatrenia:
. Odložte ďalšiu dávku rivaroxabanu alebo podľa potreby prerušte liečbu. Polčas rivaroxabanu je približne 5-13 hodín (pozri. časť "Farmakokinetika").
. Má sa zvážiť vhodná symptomatická liečba, ako je mechanická kompresia (napr. v prípadoch ťažkej epistaxy), chirurgický zákrok, tekutinová resuscitácia a hemodynamická podpora, transfúzia krvi alebo krvných zložiek.
Ak vyššie uvedené opatrenia neeliminujú krvácanie, možno predpísať jeden z nasledujúcich prokoagulancií:
. koncentrát aktivovaného protrombínového komplexu (APCC)
. koncentrát protrombínového komplexu (PCC)
. rekombinantný faktor VIIa (rf VIIa).
Doteraz však nie sú žiadne skúsenosti s používaním týchto produktov pri liečbe pacientov užívajúcich Rivaroxaban*.
Neočakáva sa, že protamín sulfát a vitamín K ovplyvnia antikoagulačnú aktivitu rivaroxabanu. Neexistujú žiadne vedecké podklady ani skúsenosti s použitím systémových hemostatických látok (napr. desmopresín, aprotinín, kyselina tranexámová, kyselina aminokaprónová) na zvrátenie predávkovania rivaroxabanom.
INTERAKCIA S INÝMI LIEKMI A INÉ FORMY INTERAKCIE
Farmakokinetické interakcie
K eliminácii rivaroxabanu dochádza primárne prostredníctvom hepatálneho metabolizmu sprostredkovaného systémom cytochrómu P450 (CYP3A4, CYP2J2), ako aj renálnou exkréciou nezmeneného lieku pomocou transportných systémov P-gp/Bcrp (P-glykoproteín/proteín rezistencie rakoviny prsníka). (pozri časť „Farmakokinetika“).
Rivaroxaban* nepotláča ani neindukuje izoenzým CYP3A4 a iné dôležité izoformy cytochrómu.
Súbežné užívanie rivaroxabanu a silných inhibítorov CYP3A4 a P-glykoproteínu môže viesť k zníženiu renálneho a hepatálneho klírensu a tým k významnému zvýšeniu systémovej expozície.
Kombinované použitie rivaroxabanu a azolového antimykotika ketokonazolu (400 mg raz denne), ktorý je silným inhibítorom CYP3A4 a P-glykoproteínu, viedlo k 2,6-násobnému zvýšeniu priemernej AUC rivaroxabanu v rovnovážnom stave a zvýšeniu priemerná Cmax. rivaroxabanu 1,7-krát, čo bolo sprevádzané výrazným zvýšením farmakodynamických účinkov lieku.
Súbežné podávanie rivaroxabanu a inhibítora HIV proteázy ritonaviru (600 mg 2-krát denne), ktorý je silným inhibítorom CYP3A4 a P-glykoproteínu, viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu priemernej AUC rivaroxabanu v rovnovážnom stave a zvýšeniu v priemere Cmax. rivaroxabanu 1,6-krát, čo bolo sprevádzané výrazným zvýšením farmakodynamických účinkov lieku.
Preto sa Rivaroxaban* neodporúča používať u pacientov, ktorí dostávajú systémovú liečbu azolovými antimykotikami alebo inhibítormi HIV proteázy
Očakáva sa, že iné lieky, ktoré silne inhibujú iba jednu z ciest eliminácie rivaroxabanu, buď CYP3A4 alebo P-glykoproteín, zvýšia plazmatické koncentrácie rivaroxabanu na menej významné hladiny.
Klaritromycín (500 mg 2-krát denne), silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4 a stredne silný inhibítor P-glykoproteínu, spôsobil 1,5-násobné zvýšenie hodnôt AUC a Cmax. rivaroxaban 1,4-krát. Toto zvýšenie je rádovo normálnej variability AUC a Cmax. a považuje sa za klinicky nevýznamný.
Erytromycín (500 mg 3-krát denne), stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4 a P-glykoproteínu, spôsobil zvýšenie hodnôt AUC a Cmax. rivaroxabanu 1,3-krát. Toto zvýšenie je rádovo normálnej variability AUC a Cmax. a považuje sa za klinicky nevýznamný.
Súbežné podávanie rivaroxabanu a rifampicínu, silného induktora CYP3A4 a P-glykoproteínu, viedlo k zníženiu priemernej AUC rivaroxabanu približne o 50 % a paralelnému zníženiu jeho farmakodynamických účinkov. Súbežné užívanie rivaroxabanu s inými silnými induktormi CYP3A4 (napr. fenytoínom, karbamazepínom, fenobarbitalom alebo ľubovníkom bodkovaným) môže tiež viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií rivaroxabanu. Pokles plazmatických koncentrácií rivaroxabanu sa považoval za klinicky nevýznamný.
Farmakodynamické interakcie
Po kombinovanom podaní enoxaparínu sodného (jednorazová dávka 40 mg) a rivaroxabanu (jednorazová dávka 10 mg) sa pozoroval súhrnný účinok na aktivitu anti-faktora Xa, ktorý nebol sprevádzaný ďalšími súhrnnými účinkami na testy zrážanlivosti krvi (protrombínový čas, aPTT). Enoxaparín nezmenil farmakokinetiku rivaroxabanu.
Po súbežnom podaní rivaroxabanu a naproxénu 500 mg sa nepozorovalo žiadne klinicky významné predĺženie času krvácania. U niektorých jedincov je však možná výraznejšia farmakodynamická odpoveď.
Medzi rivaroxabanom a klopidogrelom (nasycovacia dávka 300 mg nasledovaná udržiavacími dávkami 75 mg) sa nezistila žiadna farmakokinetická interakcia, ale v podskupine pacientov sa zistilo významné predĺženie času krvácania, ktoré nekorelovalo s agregáciou krvných doštičiek a P-selektínom alebo hladiny receptora GPIIb/IIIa.
Súbežné užívanie iných liekov
Pri súbežnom podávaní rivaroxabanu s midazolamom (substrát CYP3A4), digoxínom (substrát P-glykoproteínu) alebo atorvastatínom (substrát CYP3A4 a P-gp) sa nepozorovali žiadne klinicky významné farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie.
Neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie s jedlom.
Nekompatibilita Neznámy
Vplyv na laboratórne parametre
Účinok na výsledky testov na koagulačné parametre (protrombínový čas, aPTT, HepTest®) je taký, ako sa očakáva vzhľadom na mechanizmus účinku rivaroxabanu.

špeciálne pokyny

Antitrombotiká, vrátane Rivaroxabanu*, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania (Pozri časť „S opatrnosťou“).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu< 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза (Pozri časť „S opatrnosťou“).
Použitie rivaroxabanu sa neskúmalo v klinických štúdiách počas chirurgických zákrokov pri zlomeninách bedra (pozri časť „Kontraindikácie“).
Ak dôjde k nevysvetliteľnému poklesu hemoglobínu alebo krvného tlaku, je potrebné pátrať po zdroji krvácania.
Počas liečby rivaroxabanom sa nepozorovalo žiadne predĺženie QT intervalu.
Pri vykonávaní lumbálnej punkcie a epidurálnej/spinálnej anestézie u pacientov užívajúcich inhibítory agregácie krvných doštičiek na prevenciu tromboembolických komplikácií existuje riziko vzniku epidurálneho alebo spinálneho hematómu, ktorý môže viesť k dlhodobej paralýze. Riziko týchto príhod sa ďalej zvyšuje používaním zavedených katétrov alebo súbežným užívaním liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Riziko môže zvýšiť aj trauma počas epidurálnej alebo spinálnej punkcie alebo opakovanej punkcie. U pacientov sa majú sledovať znaky alebo príznaky neurologického poškodenia (napr. znecitlivenie alebo slabosť nôh, dysfunkcia čriev alebo močového mechúra). Ak sa zistia neurologické poruchy, je potrebná urgentná diagnostika a liečba. Lekári by mali zvážiť potenciálne prínosy a riziká pred vykonaním operácie chrbtice u pacientov, ktorí dostávajú alebo budú dostávať antikoagulanciá na prevenciu trombózy. Epidurálny katéter sa má odstrániť najskôr 18 hodín po poslednej dávke rivaroxabanu. Rivaroxaban* sa nemá podávať skôr ako 6 hodín po odstránení epidurálneho katétra. V prípade traumatickej punkcie sa má podanie rivaroxabanu odložiť o 24 hodín.
Údaje o bezpečnosti získané z neklinických štúdií
S výnimkou účinkov spojených so zvýšeným farmakologickým účinkom (krvácanie), analýza predklinických údajov získaných v štúdiách farmakologickej bezpečnosti neodhalila žiadne špecifické riziko pre ľudí.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 10 mg.
5 alebo 10 tabliet v blistroch vyrobených z Al/PP alebo Al/PVC-PVDC.
1 blister s 5 tabletami, 1, 3 alebo 10 blistrov s 10 tabletami v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 30° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!
Bezpečnostné opatrenia pri likvidácii nepoužitých liekov:
Nepoužiteľné

Podmienky na dovolenku

Na predpis
Meno a adresa výrobcu:
Bayer Schering Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Nemecko Bayer Schering Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Nemecko

Ďalšie informácie možno získať na adrese:
107113 Moskva, 3. ulica Rybinskaya, 18, budova 2.
Táto verzia návodu je platná od 05.06.2011

Informácie na stránke overil lekár-terapeut E.I. Vasilyeva.

Xarelto je účinný liek, ktorý patrí do kategórie antikoagulancií. Používa sa na prevenciu tvorby krvných zrazenín a prevenciu tromboembolických komplikácií. Liek pomáha znižovať výskyt úmrtí v dôsledku upchatia krvných ciev a mŕtvice. Napriek vysokej účinnosti produktu je niekedy potrebné zvoliť lacnejšie analógy Xarelta.

Popis lieku

Xarelto sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet. Každý z nich obsahuje aktívnu zložku - mikronizovaný rivaroxaban. Liek obsahuje aj ďalšie zložky.

Látka patrí do kategórie antikoagulancií. Aktívna zložka ovplyvňuje zrážanlivosť krvi. Počas obdobia terapie je možné znížiť aktivitu trombínu a znížiť riziko opakovaných krvných zrazenín. Prípravok tiež obnovuje tekutosť krvi. Liek je predpísaný na prevenciu trombózy žíl nôh.

Látka má pomerne vysoké náklady. Takže 100 tabliet s dávkou 20 mg bude stáť približne 8 900 rubľov. Preto veľa ľudí má spravodlivú otázku, čím nahradiť Xarelto.

Recenzia lacných analógov Xarelto

Existuje pomerne málo liekov, ktoré majú podobné vlastnosti, ale sú oveľa lacnejšie:

Warfarín alebo Xarelto – čo je lepšie?

Warfarín sa vyrába vo forme tabliet. Aktívnou zložkou látky je warfarín sodný. Tento liek patrí do kategórie antikoagulancií. Aktívne sa predpisuje na trombózu žíl a tepien, infarkt myokardu a pľúcnu tromboembóliu.

Liek sa musí užívať perorálne raz denne. Toto by sa malo vykonať súčasne. Vedľajšie účinky látky zahŕňajú žihľavku, riziko krvácania a bolesti brucha.

Obmedzenia zahŕňajú krvácanie alebo tendenciu k výskytu, ťažké formy zlyhania obličiek a pečene a cukrovku. Zakázané patrí aj relaps vredovej choroby, chronický alkoholizmus, tehotenstvo, hypertenzia, mŕtvica.

Xarelto alebo Eliquis – čo je lepšie?

Eliquis má rovnaké indikácie, kontraindikácie a vedľajšie účinky ako Xarelto. Vyznačuje sa však nižšími nákladmi. Balenie Eliquisu s dávkou 5 mg vrátane 60 tabliet bude teda stáť 2 550 rubľov. Odporúčaný objem pri trombóze je 10 mg. Na preventívne účely sa predpisuje 5 mg Eliquisu.

Dávku môže upraviť lekár. Deje sa tak v závislosti od hmotnosti, vekovej kategórie a pohlavia. Koncentrácia látky v krvi starších pacientov je o 30% vyššia. Rovnaký údaj je o 18 % vyšší u žien. Pre ľudí, ktorí vážia viac ako 120 kg, je potrebné zvýšiť objem liekov.

Čo je lepšie Pradaxa alebo Xarelto?

Liek Pradaxa sa považuje za vynikajúcu náhradu Xarelta. Táto látka je inhibítorom trombínu a predpisuje sa ľuďom ako priamy antikoagulant. Látka obsahuje dabigatranetexilát. Poskytuje inhibíciu trombínu a zabraňuje trombóze.

Pradaxa sa používa na prevenciu tromboembólie a mŕtvice. Látka je lacnejšou alternatívou Xarelta. Môže sa však predpisovať výlučne dospelým pacientom. Náhradu však môže predpísať iba lekár. Určuje aj liečebný režim. Liek sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.

Tak ako iné analógy Xarelta, aj Pradaxa môže vyvolať nasledujúce nežiaduce reakcie:

Tento liek by sa nemal predpisovať starším ľuďom. Nepredpisuje sa ani pacientom s podváhou. Pradaxa sa nemá používať, ak je poškodená funkcia pečene alebo obličiek. Medzi obmedzenia patrí aj sklon ku hemoragickej diatéze. Pri čerstvých poraneniach sa liek predpisuje s veľkou opatrnosťou. Je zakázané predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.

Xarelto alebo Agrenox

Agrenox sa vyrába vo forme kapsúl. Jeho aktívnymi zložkami sú dipyridamol a kyselina acetylsalicylová. Látka patrí do kategórie protidoštičkových látok a aktívne sa používa na boj proti patológiám, ktoré sú sprevádzané zvýšenou tvorbou krvných zrazenín.

Liek sa predpisuje perorálne, 1 kapsula. Produkt sa má užívať 2-krát denne a zapiť vodou. Stojí za zváženie, že látka môže viesť k vedľajším účinkom. Patrí medzi ne zníženie obsahu červených krviniek a krvných doštičiek v krvi, zníženie krvného tlaku a krvácanie.

Tento liek sa nemusí vždy užívať. Medzi kľúčové kontraindikácie patria ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika, tvorba nosových polypov a hemofília. Tiež liek nie je predpísaný v prítomnosti zlyhania obličiek alebo srdca v štádiu dekompenzácie.

Xarelto alebo fenylín

Pomocou fenylínu je možné potlačiť rýchlosť biosyntézy protrombínu. Vďaka použitiu látky sa po 8 hodinách zníži zrážanlivosť krvi. Maximálny účinok sa dostaví do jedného dňa. Stojí za zváženie, že liek má menej vedľajších účinkov. Niekedy však spôsobuje hnačku, anémiu, horúčku a bolesti hlavy.

Krvácanie v dôsledku užívania lieku sa vyskytuje veľmi zriedkavo. Antikoagulanciá sa majú užívať podľa schémy. Dávkovanie by mal zvoliť odborník. Počas liečby je potrebné vykonať štúdie protrombínového indexu.

Na prevenciu sa predpisuje 0,03 g fenylínu 1-2 krát denne. Za 20 tabliet budete musieť zaplatiť približne 175 rubľov. Fenylín je teda cenovo dostupnejšou alternatívou Xarelta, ak je potrebné dlhodobé zníženie hemokoagulácie.

Xarelto alebo tiklopidín

Vďaka použitiu tiklopidínu je možné znížiť objem faktora IV a dosiahnuť inhibíciu agregácie krvných doštičiek. Výsledok sa dosiahne 2 dni po začiatku používania.

Liek sa môže použiť pri poruchách cerebrálneho obehu a ateroskleróze. Môže sa použiť aj na preventívne účely, keď hrozí trombóza a mŕtvica. Aby sa dosiahli požadované výsledky a zabránilo sa vedľajším účinkom, je nevyhnutné monitorovať stav koagulácie.

Tiklopidín môže spôsobiť menšie nežiaduce reakcie. Prejavujú sa vo forme nadúvania, závratov a nevoľnosti.

Liek by sa nemal používať na krvácanie, hemoragickú diatézu alebo ulcerózne lézie tráviacich orgánov. Medzi kontraindikácie patrí aj gravidita a laktácia.

Xarelto alebo Syncumar

Sinkumar sa aktívne používa na prevenciu a liečbu trombózy, tromboflebitídy a embolických lézií. Dávkovanie sa volí v závislosti od indikácií. Dôležitý je aj parameter protrombínového indexu. Účinok sa dosiahne 2-4 dni po začiatku liečby.

Liečba sa má vykonávať pod kontrolou protrombínového indexu a testov moču na hematúriu. Liek má rovnaké kontraindikácie a indikácie ako warfarín. Mnohí pacienti poznamenávajú, že liek je dobre tolerovaný a nespôsobuje takmer žiadne vedľajšie účinky.

Xarelto alebo heparín

Heparín sa vyrába vo forme injekčného roztoku. Jeho aktívnou zložkou je heparín sodný. Liečivo patrí do kategórie antikoagulancií a aktívne sa používa na trombózu. Používa sa aj pri pľúcnej tromboembólii a nestabilnej angíne.

Liek znižuje hrozbu akútnej trombózy a srdcového infarktu. Na tento účel sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Nežiaduce reakcie zahŕňajú reverzibilnú alopéciu, recidívu astmy, osteoporózu a krvácanie. Zvyčajne sa vyskytujú pri dlhodobom používaní produktu.

Liek sa nesmie užívať pri krvácaní, hemofílii, vredoch, cirhóze, tuberkulóze. Obmedzenia zahŕňajú aj hemoragickú mŕtvicu, tehotenstvo a laktáciu.

Xarelto alebo kardiomagnyl

Cardiomagnyl patrí do kategórie protidoštičkových látok a je zaradený do skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Hlavnou zložkou látky je kyselina acetylsalicylová. Zvláda bolesť, znižuje teplotu a zabraňuje zhlukovaniu krvných doštičiek.

Cardiomagnyl forte navyše obsahuje hydroxid horečnatý, ktorý chráni sliznice tráviacich orgánov pred vplyvom účinnej látky. Táto náhrada xarelta sa môže použiť na prevenciu patologických stavov srdca a krvných ciev u ľudí s hypertenziou, cukrovkou a nadváhou.

Liek sa používa aj na prevenciu cievnej trombózy a opakujúcich sa infarktov. Zoznam indikácií zahŕňa nestabilnú angínu pectoris a tromboembolizmus po cievnych operáciách.

Obmedzenia zahŕňajú ulcerózne lézie tráviaceho systému, sklon ku krvácaniu, komplexné poruchy obličiek a bronchiálnu astmu.

Xarelto patrí do kategórie účinných liekov, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín a slúžia ako spoľahlivá prevencia mozgových príhod a infarktu.

Aby ste dosiahli dobré výsledky, musíte prísne dodržiavať pokyny lekára. Zároveň má liek pomerne vysoké náklady. Preto je často potrebné vybrať si cenovo dostupnejšie analógy.

Pozor, len DNES!

Xarelto sa používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín v žilách po operácii náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu. Rivaroxaban je aktívnou zložkou pôvodného lieku, ale neskôr v článku nájdete ďalšie analógy a náhrady Xarelta.

Lekári predpisujú tento liek, ak sú pacienti vystavení riziku vzniku krvných zrazenín po operácii. Xarelto patrí do skupiny antitrombotických liekov. Účinkuje tak, že blokuje koagulačný faktor Xa, a tým znižuje pravdepodobnosť tvorby zrazenín.

Za žiadnych okolností neužívajte Xarelto, ak:

• ste alergický (precitlivený) na rivaroxaban alebo na ktorúkoľvek inú zložku;
• trpíte nadmerným krvácaním;
• máte ochorenie pečene, ktoré môže zvýšiť riziko krvácania;
• ste tehotná alebo dojčíte.

Opatrne! Xarelto sa neodporúča po zlomenine bedra. Neodporúča sa užívať ani deťom a mladistvým do 18 rokov (nie sú overené informácie o jeho použití u malých pacientov). Ak váš chirurgický zákrok zahŕňa zavedenie katétra alebo injekcie do chrbtice, je veľmi dôležité užiť liek pred a po injekcii alebo odstránení katétra. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak na konci anestézie pocítite necitlivosť alebo slabosť v nohách alebo problémy s črevami alebo močovým mechúrom.

Ako užívať liek

Zvyčajná dávka je jedna tableta (10 mg) jedenkrát denne. Je lepšie zapiť dostatočným množstvom vody.

Xarelto nereaguje s jedlom, preto sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Prvá dávka sa zvyčajne podáva 6-10 hodín po operácii. Potom by ste mali užívať jednu tabletu každý deň, kým váš lekár neukončí liečbu.

Snažte sa užiť tabletku každý deň v rovnakom čase, aby ste si ľahšie zapamätali, že máte užiť liek.

Ak by si mal veľká operácia bedrového kĺbu, zvyčajne je potrebné pokračovať v liečbe 5 týždňov. Kedy veľká operácia kolena, mali by ste užívať tablety 2 týždne.

Ak užijete viac, ako máte, ihneď kontaktujte svojho lekára. Predávkovanie zvyšuje riziko krvácania. Ak zabudnete užiť liek, vypite ho hneď, ako si spomeniete. Užite novú dávku nasledujúci deň a potom sa vráťte k svojmu obvyklému priebehu liečby. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Aké sú vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Xarelto môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci nie každý pacient sa sťažuje na nežiaduce účinky lieku. Podobne ako iné podobné lieky (antitrombotiká), aj rivaroxaban môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život pacienta.

Silné krvácanie môže spôsobiť náhly pokles krvného tlaku. Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú nasledujúce:

• silná slabosť;
• únava;
• bledosť;
• závraty;
• bolesť hlavy;
• opuch;
• namáhavé dýchanie;
• bolesť na hrudníku alebo angína.

Ako sa má liek uchovávať?

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí. Po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na každom blistri, je zakázané používať Xarelto.

Dátum ukončenia je posledný deň zadaného mesiaca. Liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.

Nevyhadzujte liek do odpadových vôd alebo domového odpadu.

Ak sa potrebujete zbaviť akýchkoľvek zvyškov liekov, kontaktujte svojho lekára - pomôže to chrániť životné prostredie.

Čo môže nahradiť Xarelto?

Po prvýkrát bola aktívna zložka rivaroxaban syntetizovaná nemeckou farmaceutickou spoločnosťou Bayer. Po podaní patentu na svoj vynález získali Nemci plné práva na distribúciu lieku v súlade s ich potrebami, to znamená za pomerne vysokú cenu. Našťastie, s príchodom generík a iných náhrad, sa teraz dajú ľahko nájsť lacnejšie alternatívy Xarelta.

Najznámejší Analógy Xarelta: Agrenox, Ilomedin, Aklotin, Actilyse, Anopyrin, Areplex, Arixtra, Godasal, Asaphen, Distreptase, Atrogrel, Biostrepta, Vazotik, Warfarex, Warfarin, Ventavis, Wessel, Gemaza, Heparin, Gizende, Deplatt, Asgrenatsil, , Drisentin, Zigris, Axparin, Zilt, Integrilin, Ipaton, Cardiomagnyl, Cardisave, Cardogrel, Karum, Clexane, Eclexia a ďalšie lieky.

Ak stojíte pred otázkou „ako nahradiť Xarelto“ a je vhodné zaplatiť čo najmenej, môžete si vybrať jeden z vyššie uvedených liekov. Predtým sa však musíte poradiť so svojím lekárom. Za žiadnych okolností nevykonávajte samoliečbu.

Rivaroxaban (obchodný názov) je antitrombotikum, ktoré sa používa na prevenciu a liečbu trombózy rôzneho pôvodu, najmä a.

Rivaroxaban má riediaci účinok na krv, takže pred jeho použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a pozorne si preštudovať návod na použitie.

Dostupné vo forme okrúhlych tabliet. Štruktúra tabliet je biela, na vrchu pokrytá enterosolventným povlakom.

Droga obsahuje nasledujúce zložky:

• účinná látka - rivaroxaban;
• ďalšie látky, ktoré urýchľujú vstrebávanie lieku.

Farmakologický profil

Rivaroxaban patrí do skupiny perorálnych typov. Je to inhibítor faktora Xa. Molekulová hmotnosť aktívnej zložky je 435,8 gramov na mol.

Pri koagulačnom procese hrá hlavnú úlohu Stewart-Prowerov koagulačný faktor, k jeho aktivácii dochádza vďaka vnútornej a vonkajšej tenáze. Typicky v normálnom stave vedie koagulačný faktor Xa v kombinácii s kofaktorom Va typu nefert a iónmi vápnika k tvorbe špecifického protrombinázového komplexu na povrchu krvných doštičiek.

Počas tvorby komplexu sa pozoruje aktivácia procesu prechodu protrombínu na trombín. Trombín zasa zabezpečuje vznik procesu polymerizácie fibrogénu, ktorý je v plazme v rozpustenom stave alebo v stave trombu – zrazeniny. Aktívna zložka lieku potláča krvný koagulačný faktor Xa, v dôsledku čoho sa proces trombózy zastaví.

Po užití tabliet v dávke 10 mg dosiahne biologická dostupnosť lieku 90%. Nastáva úplná alebo takmer úplná absorpcia účinnej látky. Maximálna distribúcia hlavnej zložky lieku nastáva 2-4 hodiny po užití tabliet. Keď sa liek užíva spolu s jedlom, nemení farmakologické vlastnosti.

Absorpčný proces liečiva závisí od oblasti jeho uvoľňovania v gastrointestinálnom trakte. Stupeň väzby liečiva na plazmatické bielkoviny môže byť približne 92-95%, hlavne aktívna zložka je viazaná na albumín.

Metabolity a riboxín sa vylučujú nezmenené sekréciou vápnika a stolicou.

Pre aké indikácie by ste mali užívať liek?

Liek Rivaroxaban je predpísaný pre nasledujúce stavy:

• počas preventívnej liečby u pacientov, ktorí podstúpili ťažký ortopedický chirurgický zákrok na dolných končatinách;
• počas a pri;
• pri preventívnej liečbe u pacientov s fibriláciou predsiení nevalvulárneho pôvodu.

Obmedzenia a kontraindikácie pre použitie

Liek by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

• počas alergických reakcií na hlavnú zložku lieku;
• pacienti, ktorí majú klinicky významné krvácanie;
• ak ste nedávno utrpeli žalúdočný vred, ako aj traumatické poranenia, chirurgické zákroky na mozgu alebo mieche, krvácanie do mozgu;
• Neodporúča sa používať u pacientov, ktorí majú vaskulárne aneuryzmy a patologické poruchy mozgových ciev;
• počas prítomnosti malígnych novotvarov so zvýšeným rizikom krvácania;
• Je zakázané užívať ho spolu s inými antikoagulanciami;
• pacienti so zlyhaním pečene a koagulopatiou;
• v prítomnosti chronického ochorenia obličiek;
• ženy počas tehotenstva;
• deti a dospievajúci do 18 rokov;
• počas dojčenia.

Dávkovanie a dávkovacie režimy

Rivaroxaban sa má užívať perorálne s jedlom. Dávkovanie a dĺžka užívania závisia od cieľov a veku pacienta.

Ak má pacient ťažkosti s prehĺtaním tabliet, môžu sa najskôr rozdrviť na prášok. Ak sa tableta užije v rozdrvenom stave, má sa zriediť vo vode alebo v neutrálnom tekutom jedle. Po užití lieku musíte okamžite jesť.

Štandardná dávka za deň by nemala byť vyššia ako 10 mg. Má sa užívať raz denne.

Počas preventívnej liečby mŕtvice, systémového tromboembolizmu u pacientov s fibriláciou predsiení musíte užívať 20 mg lieku raz za 24 hodín. Ak dôjde k poruchám vo fungovaní obličiek, dávka sa má znížiť na 15 mg. Dĺžku liečby by mal určiť ošetrujúci lekár.

Ak pacient náhle zabudol užiť dávku, liek sa má užiť okamžite. Ďalšie stretnutie sa vykonáva ako zvyčajne. Neodporúča sa užívať dvojnásobnú dávku.

Počas terapeutickej a preventívnej liečby a trombózy hlbokých žíl je potrebné užívať 15 mg lieku. Liek sa užíva 2 krát denne.

Trvanie liečby je 21 dní. Po tomto období musíte prejsť na jednu dávku 20 mg lieku.

Maximálna úroveň dávky lieku za deň v prvej fáze užívania by nemala byť vyššia ako 30 mg, v ďalšej fáze - nie viac ako 20 mg. Priebeh liečby je 3 mesiace, všetko závisí od stavu pacienta a účinnosti liečebnej terapie.

Prípady predávkovania

Ak je jedna dávka lieku vyššia ako 600 mg, potom sa objavia príznaky predávkovania - krvácanie a iné nežiaduce reakcie.

Keď sa objavia príznaky predávkovania, vykoná sa výplach žalúdka, podá sa aktívne uhlie a vykoná sa ďalšia symptomatická liečba.

Ak pacient počas užívania lieku pociťuje krvácanie, liek sa má vysadiť. Terapeutická terapia sa vykonáva individuálne v závislosti od oblasti a stupňa krvácania.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Rivaroxabanu je možné pozorovať výskyt krvi z akéhokoľvek tkaniva a orgánu, čo v konečnom dôsledku vedie k vzniku posthemoragickej anémie. Príznaky a závažnosť tohto javu sa líšia a niekedy môže byť smrteľný.

Počas tejto nežiaducej reakcie sa vyskytujú nasledujúce príznaky: pocit slabosti, bledosť, závraty, bolesti hlavy, asténia.

Okrem týchto stavov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky:

• výskyt nevoľnosti, zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy;
• možno pozorovať zvýšenie ATT, niekedy zvýšenie amylázy, bilirubínu v krvi, alkalickej fosfatázy alebo lipázy.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť tieto javy:

• výskyt alergických reakcií na koži, svrbenie, vyrážky a svrab;
• prejav alergickej dermatitídy, tachykardia, znížený krvný tlak;
• niekedy sa môžu pozorovať krvácania a hematómy;
• výskyt krvácajúcich ďasien, hemetemesis;
• príznaky krvácania z konečníka, hematúria;
• výskyt krvi z nosa, krvavý výtok z pohlavných orgánov;
• výskyt únavy a opuchu;
• výskyt horúčky a celkovej slabosti, trombocytopénia;
• výskyt bolesti hlavy, závraty, bolesti nôh a rúk;
• zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu;
• výskyt bolesti brucha, zápchy alebo hnačky;
• narušenie tráviaceho systému;
• výskyt zvracania a dysfunkcie pečene.

Špeciálni pacienti

Rivaroxaban sa neodporúča používať počas tehotenstva, pretože zložky môžu mať škodlivé účinky na dieťa.

Počas dojčenia sa tiež neodporúča užívať liek, pretože zložky prechádzajú do materského mlieka.

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

Pohľad lekára

Rivaroxaban je antikoagulačný liek, ktorý pomáha pri liečbe rôznych venóznych trombotických ochorení. Je účinný ako v počiatočných štádiách ochorenia, tak aj v pokročilých.

Tento liek predpisujem svojim pacientom už 10 rokov. Podľa recenzií pacientov tento liek pomáha úplne vyliečiť trombotické ochorenia. Niekedy sa vedľajšie účinky pozorujú vo forme menšieho krvácania a alergických reakcií, ale tieto príznaky rýchlo prechádzajú.

flebológ

Ako to funguje v praxi

Recenzia dcéry pacienta na flebologickom oddelení o užívaní Rivaroxabanu.

Moja mama má 58 rokov, kŕčové žily a sprievodné žily má už 20 rokov. Dlho nemohla ani normálne fungovať, zvyčajne ku koncu dňa pociťovala strašné bolesti. Zostať na nohách 2-3 hodiny je pre ňu jednoducho neznesiteľné trápenie.

Rozhodol som sa ju poslať na liečenie k lekárovi, po vyšetrení jej predpísali liek Rivaroxaban. Brala ho podľa lekára odporúčaného režimu 3 mesiace. Po liečbe sa cítila oveľa lepšie, zápaly a opuchy úplne zmizli.

Julia, 35 rokov

Nákup lieku a jeho analógov

Cena balenia lieku Rivaroxaban pod obchodným názvom s 10 tabletami po 10 mg sa pohybuje od 900 do 1500 rubľov. Náklady na balenie obsahujúce 14 tabliet s dávkou 15 mg sú 1 400 rubľov.

Analógy rivaroxabanu, ktoré sú k dispozícii na predaj v lekárňach, mnohé z nich sú oveľa lacnejšie: