Los supositorios de Dalacin revisan los efectos secundarios. Reseñas sobre Dalatsin. Efectos secundarios y contraindicaciones de los supositorios de Dalatsin.

Con una mayor actividad de bacterias o cepas anaeróbicas grampositivas, los médicos recetan antibióticos de amplio espectro. Entre ellos se encuentra el fármaco Dalacin, que tiene varias formas de liberación. La medicina se caracteriza. acción sistémica en el cuerpo, según indicaciones medicas Recomendado para pacientes mayores de 18 años. La automedicación está contraindicada.

Composición y forma de lanzamiento.

El antibiótico Dalatsin se produce en forma de cápsulas para uso oral, un gel para uso externo, una solución para inyección intravenosa e intramuscular. supositorios vaginales y crema. Peculiaridades composición química:

Forma de liberación	Componentes activos	Excipientes	Características del formulario de liberación.	Equipo
crema vaginal	fosfato de clindamicina (20 mg por 1 g de composición)	polisorbato 60, palmitato de cetilo, monoestearato de sorbitán, alcohol cetoestearílico, alcohol bencílico, propilenglicol, ácido esteárico, aceite mineral; agua purificada	composición homogénea blanco con olor específico	tubos de aluminio con aplicador de 20 o 40 gramos (1 tubo, 3 o 7 aplicadores)
supositorios vaginales	fosfato de clindamicina (100 mg)	mezcla de diglicéridos, triglicéridos, monoglicéridos	velas blancas en forma de torpedo	3 piezas. en tiras, aplicador incluido
gel para uso externo	fosfato de clindamicina (10 mg)	Metilparabeno, Carbomer 934R, solución de hidróxido de sodio al 40%, propilenglicol, polietilenglicol, alantoína, agua purificada.	masa incolora, transparente y viscosa	30 g en tubos de aluminio
cápsulas para uso oral	clorhidrato de clindamicina (150 o 300 mg)	estearato de magnesio, lactosa, talco, maicena, gelatina, dióxido de titanio	cápsulas de gelatina, duras, con cuerpo y tapa blancos	8 o 10 unidades. en ampollas, 2 o 10 ampollas en 1 caja de cartón

Farmacodinamia y farmacocinética.

Dalacin es un fármaco antibacteriano del grupo de las lincosamidas. La clindamicina, al ser un antibiótico sintético, es activa contra Gardnerella vaginali, micoplasma (Mycoplasmahomini), Mobiluncus spp, Trichomonas, peptostreptococos, actinomicetos, bacteroides y todo tipo de cepas de Propioni bacterium acnes. El componente se libera lentamente en el cuerpo, alterando la integridad de las membranas. flora patógena y bloques Procesos metabólicos, lo que conduce a la muerte de microorganismos nocivos.

Al tomar un antibiótico por vía oral, hay alto grado adsorción no asociada con el consumo de alimentos. El componente alcanza su concentración plasmática máxima 1 hora después de la administración de una dosis única. Alta tasa La clindamicina se fija en tejido óseo. El metabolismo ocurre en el hígado, los metabolitos inactivos se excretan en la orina, en pequeñas cantidades con heces. En tratamiento a largo plazo Se excluye la acumulación. Al administrar supositorios concentración máxima El principio activo se observa después de 5 horas, cuando se usa crema, después de 4 a 24 horas.

Indicaciones para el uso

El antibiótico Dalacin participa en el esquema. terapia compleja. Las indicaciones de uso se describen en las instrucciones y dependen de la forma de liberación del medicamento. Se prescriben cápsulas y solución para los siguientes diagnósticos:

• malaria;
• endocarditis, absceso peritoneal, septicemia, peritonitis;
• neumonía, otitis media, bronquitis, sinusitis, absceso pulmonar;
• periodontitis y absceso periodontal (infecciones cavidad oral);
• endometritis, colitis, salpingitis;
• furunculosis, heridas infectadas, acné, abscesos, erisipela, osteomielitis, forma purulenta artritis;
• como prevención fiable de la endocarditis crónica.

Se recomiendan cremas y supositorios para administración vaginal para la vaginitis bacteriana, la colpitis y la disbiosis vaginal. gel curativo prescrito como parte de una terapia compleja para el acné, foliculitis, estafilodermia, acné. Cuando Dalatsin se usa externamente, el efecto de la clindamicina es local, dirigido al foco de la patología. La dinámica positiva del tratamiento se observa después de 7 a 10 días de procedimientos caseros regulares. Cuando se usan tabletas mucho antes: 2-3 días.

Instrucciones de uso y dosificación.

Dosis diarias y duración. terapia de drogas El médico determina de forma individual. El método de administración depende de la forma del medicamento y del diagnóstico. medicamento medico prescrito por vía oral o vaginal hasta por 7 días, usado externamente por hasta 6 a 8 semanas sin interrupción. Efectos tóxicos en telas suaves, órganos internos ausente.

Crema Dalatsin

Además de la crema, el envase de cartón contiene aplicadores desechables e instrucciones de uso. Un curso de tratamiento vaginitis bacteriana– de 3 a 7 días. Para realizar el procedimiento, el aplicador se enrosca en un tubo de crema, después de lo cual se inserta profundamente en la vagina y se exprime una dosis única con un pistón. El paciente debe estar en posicion horizontal con las piernas dobladas por las rodillas. El procedimiento se lleva a cabo una vez al día, antes de acostarse; una vez finalizado, es aconsejable no levantarse de la cama. Durante el tratamiento, es importante abstenerse temporalmente de tener relaciones sexuales y saltarse sesiones durante la menstruación.

Cápsulas

Dosís única Los medicamentos se toman por vía oral durante las comidas, sin masticar y con una bebida. cantidad suficiente agua. A los adultos se les recetan 150 mg cuatro veces al día, para casos complicados. casos clínicos– 300–450 mg con el mismo número de dosis. Para las infecciones por clamidia, la dosis recomendada es de 450 mg. EN infanciaóptimo dosis diaria– 8–25 mg/kg de peso corporal para 4 series. Según las instrucciones, el curso se determina individualmente y en promedio dura entre 5 y 10 días;

Fosfato de Dalacin C

Esta es una solución para realizar tratamientos intravenosos y inyecciones intramusculares, necesario para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos. Según las instrucciones, la dosis inicial es de 900 mg cada 8 horas junto con antibióticos durante 4 días. Si se produce una dinámica positiva estable, los médicos continúan la terapia durante otros 2 días, después de lo cual prescriben Dalatsin en forma de cápsulas en una dosis única de 450 a 600 mg con un intervalo de 6 horas. Según las instrucciones, el curso dura de 10 a 10 horas. 14 dias.

Velas

instrucciones detalladas sobre el uso de Dalatsin se describen las dosis recomendadas y las características del uso de supositorios vaginales. A la paciente se le prescribe 1 supositorio por vía intravaginal 1 vez al día. El supositorio se inserta en posición horizontal, profundamente en la vagina. El procedimiento se lleva a cabo antes de acostarse, una vez finalizado no se levante. Curso – 3 días. A falta de dinámica positiva, ampliar a 7 días.

Gel de Dalatsin

Esta forma de liberación de fármaco se utiliza para tratamiento efectivo acné común. Antes de aplicar la composición. Areas problemáticas completamente limpio y secado. El gel se aplica en una capa fina por la mañana y por la noche, después de lo cual no se debe lavar la cara. El curso dura de 6 a 8 semanas y, si es necesario, se puede ampliar a 6 meses. Si después de unas semanas dinámica positiva está ausente, la terapia con medicamentos se suspende durante 4 semanas, después de lo cual se reanuda.

Dalatsin y Dalatsin T: ¿cuál es la diferencia?

Sólo la crema vaginal y los supositorios llevan el nombre "Dalacin". En cada forma de liberación, la concentración del principio activo es diferente. "Dalacin T" es nombre comercial gel al 1% para el tratamiento del acné. Es importante no confundir estos medicamentos (nombres). A menudo, la crema y el gel se combinan bajo nombre común“Ungüento de Dalacin”, pero esto está mal. Las cápsulas tienen el nombre comercial "Dolocsin S".

instrucciones especiales

Antes de comenzar el tratamiento con Dalatsin, debe consultar a un ginecólogo y someterse a un examen para detectar agente patógeno, para determinar la sensibilidad del cuerpo a la clindamicina. Si largo tiempo use crema vaginal o supositorios, se desarrolla aftas persistentes. No se puede descartar la adición de una infección bacteriana secundaria. Las instrucciones de uso contienen otras recomendaciones:

1. Durante el tratamiento es necesario evitar temporalmente contactos sexuales. Es importante recordar que Dalatsin contiene componentes que violan la integridad de los productos de látex. Como resultado, el riesgo aumenta embarazo no planificado.
2. Durante la menstruación, no se recomienda utilizar formas de Dalatsin para administración vaginal. Es necesario reanudar el curso 1 o 2 días después del final de la menstruación.
3. Además, las duchas vaginales y el uso de tampones son muy indeseables, ya que en tales casos reducen efecto terapéutico clindamicina.
4. Para las infecciones cervicales causadas por aumento de actividad Chlamydia trachomatis, la monoterapia con cápsulas de Dalatsin es eficaz para la recuperación final.
5. La terapia con cápsulas a largo plazo requiere un seguimiento regular investigación de laboratorio evaluar las funciones del hígado y los riñones, para responder rápidamente a síntomas alarmantes.
6. Es importante evitar el contacto del gel de uso externo con las mucosas de la boca y los ojos. Si se produce contacto, asegúrese de enjuagar las áreas afectadas con agua. Después de usar este medicamento, debe lavarse bien las manos.
7. La clindamicina no inhibe el rendimiento. sistema nervioso(órganos del sistema nervioso central en el futuro), por lo tanto, durante la terapia con medicamentos se permite controlar vehículo, dedicarse a actividades intelectuales y otros tipos de trabajos relacionados con aumento de la concentración atención.

Dalatsin durante el embarazo

No todas las pacientes pueden utilizar Dalacin durante el embarazo. Por ejemplo, en el primer trimestre, este medicamento está estrictamente contraindicado, ya que el principio activo provoca una extensa patologías intrauterinas. En el segundo y tercer trimestre, el tratamiento se realiza bajo estricta supervisión médica. Las instrucciones de uso dicen que durante la lactancia es aconsejable abandonar dicha prescripción farmacéutica o trasladar temporalmente al niño a mezclas artificiales.

Interacciones con la drogas

Dado que el medicamento se utiliza en la composición. tratamiento complejo, es importante excluir complicaciones durante la interacción de componentes sintéticos. Las instrucciones de uso dicen:

1. La clindamicina mejora el efecto de los relajantes musculares, tiene reacción cruzada con lincomicina.
2. No se recomienda combinar las cápsulas con barbitúricos, eritromicina, ampicilina, sulfato de magnesio, gluconato de calcio, aminofilina.
3. La sustancia clindamicina inhibe la actividad de aminoglucósidos, macrólidos y cloranfenicol.
4. En uso simultáneo Con los opioides, se observa depresión de la función respiratoria.

Dalacina y alcohol

Según las instrucciones de uso, la combinación de este medicamento con bebidas alcohólicas está estrictamente contraindicada. 3 días antes del inicio del curso se requiere que deje de beber alcohol y, después del tratamiento, durante 1 mes más. De lo contrario, el riesgo de intoxicación del cuerpo aumenta con la posterior necesidad de medidas de reanimación en casa o en el hospital.

Efectos secundarios

Dado que el medicamento se caracteriza por un efecto sistémico en el cuerpo (especialmente si estamos hablando acerca de sobre las cápsulas), los efectos secundarios afectan a todos los órganos y sistemas internos. Las instrucciones de uso describen cómo puede empeorar la condición del paciente. Efectos secundarios de las cápsulas y la solución:

• desde fuera sistema digestivo: signos de dispepsia, esofagitis (inflamación de la membrana mucosa), dolor abdominal, úlcera esofágica, náuseas;
• de los órganos hematopoyéticos: leucopenia, eosinofilia, agranulocitosis, trombocitopenia;
• de la piel: necrólisis epidérmica, urticaria, erupción cutanea, hinchazón e hiperemia de la epidermis;
• con administración intravenosa rápida - choque anafiláctico, hipertensión arterial, mareos, debilidad; por vía intravenosa - reacciones locales.

Las preparaciones para uso vaginal y externo tienen menos efectos secundarios. Después de usar supositorios y crema, pueden desarrollarse las siguientes patologías:

• candidiasis vaginal;
• hongos infecciones bacterianas;
• vaginitis por tricomonas;
• sangrado;
• violación ciclo menstrual;
• migrañas, mareos, debilidad;
• disuria, dolor abdominal bajo, hinchazón, estreñimiento y diarrea.

El gel es bien tolerado por el organismo. Los efectos secundarios son raros y se describen en detalle en las instrucciones:

• foliculitis;
• dermatitis de contacto;
• irritación y piel seca;
• náuseas vómitos;
• colitis.

Contraindicaciones

Medicamento antibacteriano Dalacin no está aprobado para su uso en todos los pacientes. Las instrucciones de uso proporcionan una lista. contraindicaciones medicas:

• hepático, insuficiencia renal forma crónica;
• colitis asociada a antibióticos;
• hipersensibilidad del cuerpo a las lincosamidas;
• edad hasta 1 mes;
• periodo de lactancia.

Condiciones de venta y almacenamiento.

Dalatsin es medicamento con receta médica, que se puede adquirir en una farmacia. La vida útil del medicamento es de 2 años a partir de la fecha de fabricación indicada en el envase. El medicamento debe almacenarse en un lugar seco y oscuro a temperaturas de hasta 20 grados, fuera del alcance de los niños pequeños:

Análogos

Si el antibiótico no es adecuado: provoca efectos secundarios o no funciona, el médico sugiere un sustituto. Al elegir un análogo de Dalatsin, se recomienda prestar atención a lo siguiente antibióticos efectivos:

1. Klindovit. Este es un gel para uso externo en tubos de 30 g. Según las instrucciones, el medicamento se usa para tratar el acné, aplicado en una capa delgada en las áreas de patología por la mañana y por la noche. Curso: 6 a 8 semanas.
2. Clindatop. Gel en tubos de aluminio de 15 y 30 g. Según las instrucciones, utilice el medicamento para el acné moderado, comedones, similar al fármaco anterior, durante un ciclo de varios meses.
3. Clindacina. Medicamento con el ingrediente activo del mismo nombre en forma de supositorios y crema para administración intravaginal. No es eficaz en casos de infección por hongos.
4. Klindes. El medicamento tiene varias formas de liberación y actúa de manera similar a Dalatsin. Para riñones y insuficiencia hepática El antibiótico está contraindicado, al igual que en mujeres embarazadas y lactantes.
5. Clindamicina. Según las instrucciones, el medicamento suprime la producción de proteínas en microorganismos patógenos, eficaz contra cocos grampositivos y microaerófilos, bacilos anaeróbicos grampositivos sin esporas.

Precio de Dalatsin

costo promedio La medicación depende de la configuración y forma de liberación. El precio de la crema vaginal (tubo al 2% de 20 g) es de 200 a 650 rublos.

Dalatsin (farmacológicamente Substancia activa contiene clindamicina) es un antibiótico semisintético del grupo de las lincosamidas, obtenido de la lincomicina. El medicamento es eficaz contra las infecciones causadas por la mayoría. amplia gama anaerobios y aerobios grampositivos. Las bacterias aeróbicas gramnegativas (por ejemplo, Enterobacteriaceae) son resistentes a este antibiótico. Tuyo efecto antimicrobiano La dalacina se obtiene mediante la unión a la subunidad ribosomal 50S. célula bacteriana, lo que permite suprimir la síntesis de proteínas necesarias para el crecimiento y reproducción del microorganismo incluso en las primeras etapas.

Dalacin está disponible en cuatro formas farmacéuticas: cápsulas, supositorios vaginales y crema, así como gel para uso externo. Las cápsulas, como forma farmacéutica sistémica que actúa sobre el cuerpo en su conjunto, se utilizan para una variedad de varias infecciones la más diversa etiología y localización: infecciones de la parte superior e inferior tracto respiratorio, órganos otorrinolaringológicos (oído/nariz/garganta), piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, cavidad bucal, etc. Los supositorios y cremas vaginales tienen una especialización limitada y están destinados al tratamiento de la vaginosis bacteriana o, como también se la llama, vulvovaginitis. El gel para uso externo también es un remedio muy específico y se utiliza para combatir el acné vulgar.

El uso de cápsulas no es complicado: adultos - 600-1800 mg, niños - 8-25 mg por 1 kg de peso en dosis iguales de 2, 3 o 4 dosis por día, bebiendo con un vaso lleno de agua para evitar daños. a la membrana mucosa del esófago. La dosis específica, la frecuencia y la duración de la toma de dalacin la determina el médico, basándose en la información recopilada durante la entrevista, el examen y estudios de diagnostico información. Los supositorios se deben administrar antes de acostarse durante 3 días. Para facilitar la administración, los envases con forma de dosificación está equipado con un aplicador de plástico reutilizable (sin embargo, debe lavarlo después de cada uso, usando agua tibia Y jabón normal). La crema debe administrarse antes de acostarse durante 3 a 7 días (el período de uso específico lo determina el médico tratante). Las instrucciones de uso incluidas en el paquete contienen las reglas para introducir la crema en la vagina, donde se describe de forma muy clara y con ilustraciones todo este proceso de joyería. En cuanto al gel, se debe aplicar una capa fina sobre la superficie de la piel afectada por el acné (debe estar seca y limpia) dos veces al día durante 6-8 semanas. Si es necesario, es posible aumentar el curso terapéutico a 6 meses.

Farmacología

Antibiótico del grupo de las lincosamidas para uso tópico.

El fosfato de clindamicina no es activo in vitro, pero se hidroliza rápidamente in vivo para formar clindamicina, que tiene actividad antibacteriana.

La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas en las células microbianas mediante la interacción con la subunidad ribosómica 50S.

In vitro, los siguientes microorganismos que causan la vaginosis bacteriana son sensibles a la clindamicina: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., micoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmacocinética

Succión

Después del uso intravaginal de clindamicina a una dosis de 100 mg/día una vez durante 7 días, la Cmax de clindamicina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 10 horas (4-24 horas) y el primer día tiene un promedio de 18 ng/ml (4-24 horas). 47 ng/ml), y el séptimo día - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), mientras que la absorción sistémica es aproximadamente el 4% (0,6-11%) de la dosis administrada.

En mujeres con vaginosis bacteriana con un régimen de dosificación similar, aproximadamente el 4% de la clindamicina está sujeto a absorción sistémica (con un rango más pequeño de 2-8%), la Cmax se alcanza 14 horas (4-24 horas) después de la administración y tiene un promedio de 13 ng/ml (6- 34) el primer día ng/ml), y el séptimo día - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).

La exposición sistémica de clindamicina cuando se administra por vía intravaginal es menos pronunciada que cuando se administra por vía oral o intravenosa.

Eliminación

T1/2 es de 1,5 a 2,6 horas. Después de la administración intravaginal repetida, la clindamicina casi no se acumula.

Farmacocinética grupos especiales pacientes

EN estudios clínicos clindamicina 2% crema vaginal involucrada una cantidad insuficiente pacientes de 65 años o más para que se puedan evaluar las diferencias en la respuesta clínica al tratamiento entre los indicados grupo de edad y pacientes más jóvenes. En mensajes disponibles de Experiencia clínica no hubo diferencias en la respuesta entre los pacientes mayores y más jóvenes.

Forma de liberación

Crema vaginal 2% blanca.

Excipientes: monoestearato de sorbitán - 20 mg, polisorbato 60 - 50 mg, propilenglicol - 50 mg, ácido esteárico - 21,4 mg, alcohol cetoestearílico - 32,1 mg, palmitato de cetilo - 32,1 mg, aceite mineral - 64,2 mg, alcohol bencílico - 10 mg, agua purificada - c.s.p.

20 g - tubos de polietileno/lámina de aluminio (1) completos con aplicadores (3 uds.) - envases de cartón.
40 g - tubos de polietileno/lámina de aluminio (1) completos con aplicadores (7 uds.) - envases de cartón.

Dosis

Se inserta 1 aplicador completo (5 g de crema, aproximadamente 100 mg de clindamicina) en la vagina, preferiblemente antes de acostarse, durante 3 o 7 días consecutivos.

Reglas para usar la droga.

Un paquete de 20 g de crema contiene 3 aplicadores de plástico y un paquete de 40 g contiene 7 aplicadores destinados a correcta administración crema en la vagina.

1. Quitar el tapón del tubo de crema. Enrosque el aplicador de plástico en el cuello roscado del tubo.

2. Enrolle el tubo desde el extremo opuesto y exprima con cuidado la crema en el aplicador. El aplicador está lleno cuando el pistón llega al tope.

3. Desenrosque el aplicador del tubo y enrosque la tapa.

4. Mientras está acostado boca arriba, lleve las rodillas hacia el pecho.

5. Sosteniendo el aplicador en posición horizontal, debes insertarlo con cuidado en la vagina lo más profundamente posible sin causar molestias.

5. Presionando lentamente el émbolo hasta el fondo, inserte la crema en la vagina.

6. Retire con cuidado el aplicador de la vagina y deséchelo.

Sobredosis

Con el uso intravaginal de la crema Dalatsin®, es posible la absorción de clindamicina en cantidades suficientes para provocar reacciones sistémicas.

La exposición accidental del fármaco al tracto gastrointestinal también puede causar efectos sistémicos similares a los que ocurren después de la administración oral de clindamicina. dosis terapéuticas. Los posibles efectos secundarios sistémicos incluyen diarrea, diarrea hemorrágica, incluida colitis pseudomembranosa.

Tratamiento: si es necesario, realizar terapia sintomática y de apoyo.

Interacción

Existe resistencia cruzada de microorganismos a la clindamicina y la lincomicina.

Se ha demostrado in vitro el antagonismo entre clindamicina y eritromicina.

Se ha descubierto que la clindamicina interfiere con la transmisión neuromuscular y, por lo tanto, puede potenciar el efecto de los relajantes musculares. acción periférica Por lo tanto, el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben fármacos de este grupo.

No se recomienda el uso combinado con otros fármacos para administración intravaginal.

Efectos secundarios

La incidencia de los siguientes efectos secundarios es inferior al 10%.

Del sistema reproductivo: candidiasis vaginal, irritación de la mucosa de la vulva y la vagina, vulvovaginitis, vaginitis por tricomonas, infecciones vaginales, irregularidades menstruales, dolor vaginal, sangrado uterino, flujo vaginal, parto anormal, endometriosis.

Del sistema urinario: disuria, infecciones. tracto urinario, proteinuria.

Del sistema digestivo: diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, trastornos gastrointestinales, mal olor de la boca, perversión del gusto.

Desde fuera piel: erupción, picazón, erupción maculopapular, eritema, candidiasis cutánea, urticaria.

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos, vértigo.

Desde fuera sistema endocrino: glucosuria, hipertiroidismo.

Desde fuera Sistema respiratorio: sangrado de nariz, infecciones del tracto respiratorio superior.

Del cuerpo en su conjunto: infecciones por hongos, dolor abdominal generalizado, dolor abdominal localizado, infecciones bacterianas, calambres abdominales, dolor abdominal bajo, hinchazón, dolor generalizado, dolor de espalda, resultados anormales de pruebas microbiológicas, reacciones alérgicas.

Reacciones locales: picazón y edema inflamatorio en el lugar de la inyección.

Indicaciones

Vaginosis bacteriana.

Contraindicaciones

• antecedentes de colitis asociada a antibióticos;
• edad menor de 18 años (no se dispone de datos sobre seguridad y eficacia);
• hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o cualquier componente del fármaco.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se han realizado estudios adecuados y controlados sobre el uso del fármaco en el primer trimestre del embarazo. El uso de Dalatsin en el primer trimestre del embarazo sólo es posible si indicaciones absolutas, es decir. en el caso de que el beneficio esperado del tratamiento farmacológico para la madre supere Riesgo potencial para el feto.

Cuando se usó clindamicina por vía intravaginal en el segundo y tercer trimestre del embarazo, no hubo aumento en la frecuencia. anomalías congénitas feto Se produjo un parto anormal en el 1,1 % de las mujeres en comparación con el 0,5 % en el grupo de placebo cuando se usó la crema vaginal Dalacin ® en el segundo trimestre durante 7 días.

Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche materna después de su uso intravaginal. La clindamicina se encuentra en la leche materna después de la administración oral o parenteral. Por lo tanto, durante la lactancia se debe suspender el uso del medicamento o suspenderlo. amamantamiento, teniendo en cuenta la importancia del uso del fármaco para la madre.

Uso en niños

El uso del fármaco en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado (faltan datos sobre seguridad y eficacia).

instrucciones especiales

Antes de prescribir el medicamento, utilice especial. métodos de laboratorio Deben excluirse los siguientes posibles agentes causantes de vulvovaginitis: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y virus del herpes simple.

El uso intravaginal de Dalatsin puede provocar crecimiento mejorado Microorganismos insensibles al fármaco, especialmente hongos similares a las levaduras.

Cuando se usa clindamicina (como casi todos los antibióticos) por vía oral o intravaginal, se puede desarrollar diarrea intensa y, en algunos casos, colitis pseudomembranosa. En este sentido, si se produce diarrea grave o prolongada durante el tratamiento con Dalacin, se debe suspender el medicamento y, si es necesario, se deben tomar medidas diagnósticas y terapéuticas.

Se debe informar a la paciente que durante el uso de la crema vaginal se deben evitar las relaciones sexuales, así como el uso de otro tipo de productos destinados a la administración intravaginal (por ejemplo, tampones, duchas vaginales).

Dalatsin® contiene componentes que pueden reducir la resistencia de los productos de látex o caucho (condones, diafragmas vaginales anticonceptivos). Por lo tanto, no se recomienda el uso de dichos productos durante el tratamiento con Dalatsin y dentro de las 72 horas posteriores a su uso.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No hay razón para creer que el uso del medicamento pueda afectar la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.

Dalacin es un antibiótico del grupo de las lincosamidas con efectos bacteriostáticos y bactericidas.

Forma de lanzamiento y composición.

Dalacin está disponible en forma de crema vaginal, supositorios vaginales y gel para uso externo.

Crema vaginal blanca. Disponible en 20 o 40 g en tubos de polietileno o aluminio con aplicadores. Un paquete de cartón contiene 1 tubo y 3 o 7 aplicadores.

Los supositorios vaginales son blancos o casi blancos, con forma de torpedo. La superficie es lisa y dura. Disponible en 3 piezas en tiras de lámina laminada. El kit puede incluir un aplicador. Un paquete de cartón contiene 1 tira.

El gel es una masa incolora, transparente y viscosa. Disponible en tubos de 30 g. Un paquete de cartón contiene 1 tubo.

El ingrediente activo de Dalacin es la clindamicina en forma de fosfato.

Los excipientes de la crema son los siguientes componentes:

• Polisorbato 60;
• monoestearato de sorbitán;
• Alcohol de bencilo;
• alcohol cetoestearílico;
• Propilenglicol;
• palmitato de cetilo;
• Ácido esteárico;
• Aceite mineral;
• Agua purificada.

El excipiente de los supositorios es grasa dura, que contiene WitepsolH-32, una mezcla de diglicéridos, triglicéridos y monoglicéridos.

Gel Dalatsin como excipientes contiene los siguientes componentes:

• Metilparabeno;
• carbómero 934P;
• Propilenglicol;
• alantoína;
• Solución de hidróxido de sodio al 40%;
• Polietilenglicol;
• Agua purificada.

Indicaciones para el uso

Según las instrucciones, Dalacin en forma de crema vaginal y supositorios se usa para tratar la vaginosis bacteriana.

El medicamento en forma de gel se usa para el acné vulgar.

Contraindicaciones

Según las instrucciones, Dalatsin en forma de crema y supositorios está contraindicado a menores de 18 años y en forma de gel, hasta 12 años.

Todas las formas de la droga están prohibidas. hipersensibilidad A Substancia activa u otros componentes incluidos en el producto.

Una contraindicación para el uso de Dalacin es un historial de colitis asociada a antibióticos.

Instrucciones de uso y dosificación.

La crema debe introducirse en la vagina todos los días por la noche en una dosis de unos 5 g (1 aplicador lleno). El curso del tratamiento es de 3 a 7 días.

Antes de usar, retire la tapa del tubo y coloque el aplicador en su cuello, luego exprima la crema en él. Cuando el aplicador está lleno, el pistón llega a su tope. Para administrar el producto, debe acostarse boca arriba y acercar las piernas al pecho, luego insertar el aplicador en posición horizontal en la vagina y presionar el pistón, exprimiendo la crema.

Cuando se usa Dalatsin en forma de supositorios, se inserta un supositorio vaginal en la vagina con el dedo medio de la mano mientras se está acostado boca arriba. Dosis diaria es 1 supositorio antes de acostarse.

El gel está destinado a uso externo. El producto se aplica en una fina capa dos veces al día en las zonas afectadas. piel clara. Se recomienda el tratamiento durante 6-8 semanas. Si es necesario, el curso puede durar hasta seis meses. Cuando la terapia durante varios meses no da resultados deseados o su eficacia disminuye, es necesaria una interrupción del tratamiento durante 1 mes.

Efectos secundarios

El uso de Dalacin en forma de crema y supositorios puede provocar los siguientes efectos secundarios en el sistema reproductivo:

• Candidiasis vaginal;
• Infecciones vaginales;
• Irritación de la mucosa de la vagina y vulva;
• Irregularidades menstruales;
• Secreción vaginal;
• Dolor en la vagina.

Además, la crema Dalacin puede provocar hemorragia uterina, vulvovaginitis, endometriosis, vaginitis por tricomonas y parto anormal.

El sistema digestivo puede reaccionar a la crema, los supositorios y el gel con náuseas, vómitos y diarrea. Algunos efectos secundarios que se observan al usar la crema son los siguientes:

• Flatulencia;
• Mal aliento;
• Constipación;
• Perversión del gusto;
• Desórdenes gastrointestinales;
• Dispepsia.

El gel de Dalacin también puede causar colitis, incluida la colitis pseudomembranosa.

La crema y los supositorios pueden provocar reacciones locales, como picazón, ardor e hinchazón en el lugar de la inyección.

Del sistema urinario, supositorios en en algunos casos causar pielonefritis y disuria, y en la piel – erupción y picazón en la piel. La crema vaginal puede causar los siguientes efectos secundarios en la piel:

• Erupción;
• Eritema;
• Urticaria;
• Erupción maculopapular;
• Candidiasis de la piel.

Cuando se utiliza Dalatsin en forma de gel, también se producen las siguientes patologías de la piel:

• Irritación de la piel;
• Piel seca;
• Urticaria;
• Mayor producción de glándulas sebáceas;
• Dermatitis de contacto;
• Foliculitis.

El gel también puede provocar una sensación de ardor en los ojos.

Otros efectos secundarios al usar la crema y los supositorios Dalacin incluyen las siguientes condiciones:

• Infecciones por hongos;
• Fiebre;
• Dolor de cabeza;
• Calambres abdominales;
• Dolor abdominal localizado;
• Dolor de costado.

Además, la crema Dalacin en algunos casos provoca las siguientes reacciones:

• Infecciones bacterianas;
• Dolor de espalda;
• Hinchazón;
• Dolor en la parte inferior del abdomen;
• Reacciones alérgicas.

instrucciones especiales

Cuando utilice Dalacin durante la lactancia, debe cambiar a alimentación artificial.

El tratamiento con el medicamento durante el embarazo se puede realizar en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere posible riesgo para un niño.

Cuando utilice cremas y supositorios, debe evitar las relaciones sexuales.

El medicamento se dispensa en farmacias sin receta.

Análogos

Los sinónimos de Dalatsin son Clindacina, Clindamicina, Klindes, Klindovit, Zerkalin, Klindatop.

Los análogos de la droga son los medicamentos Polizhinax, Nystatin, Ecofucin, Sintomycin, Pimafucin, Erythromycin, Zenerit, Primafungin.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Según las instrucciones, Dalatsin debe conservarse fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 °C.

La vida útil de la crema y el gel es de 2 y los supositorios, de 3 años.

Imágenes en 3D

Compuesto

Descripción de la forma farmacéutica.

Crema vaginal: blanco.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- antibacteriano local.

Farmacodinamia

El fosfato de clindamicina está inactivo. in vitro, pero se hidroliza rápidamente en vivo con la formación de clindamicina, que tiene actividad antibacteriana. La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas en las células microbianas debido a la interacción con la subunidad ribosomal 50S, tiene un efecto bacteriostático y más altas concentraciones contra algunos microorganismos - bactericida.

En condiciones in vitro Los siguientes microorganismos que causan la vaginosis bacteriana son sensibles a la clindamicina: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmacocinética

Después de usar clindamicina por vía intravaginal a una dosis de 100 mg/día una vez (en forma de crema de fosfato de clindamicina al 2%) durante 7 días en mujeres sanas La concentración sérica alcanza un máximo aproximadamente 10 horas (4-24 horas) después de la administración y promedia 18 ng/ml (4-47 ng/ml) el primer día, y 25 ng/ml (6-61 ng) el primer día. séptimo día/ml), mientras que la absorción sistémica es aproximadamente del 5% (0,6-11%) de la dosis administrada.

En mujeres con vaginosis bacteriana, con un régimen de dosificación similar, se absorbe aproximadamente el 5% de la clindamicina (con un rango menor de 2-8%), la concentración sérica alcanza un máximo aproximadamente 14 horas (4-24 horas) después de la administración y tiene un promedio de 13 ng el primer día /ml (6-34 ng/ml), y el séptimo día - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).

El efecto sistémico de la clindamicina cuando se administra por vía intravaginal es más débil que cuando se administra por vía oral o intravenosa. Después de la administración intravaginal de dosis repetidas, la clindamicina casi no se acumula en la sangre. El T1/2 sistémico es de 1,5 a 2,6 horas.

Uso en pacientes de edad avanzada. Los estudios clínicos de clindamicina al 2% en crema vaginal incluyeron un número insuficiente de pacientes de 65 años o más para evaluar la diferencia en la respuesta clínica al tratamiento entre este grupo de edad y los pacientes más jóvenes. Los informes disponibles de la experiencia clínica no han mostrado diferencias en la respuesta entre pacientes mayores y más jóvenes.

Indicaciones de la droga Dalatsin ®.

Vaginosis bacteriana.

Contraindicaciones

hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o cualquier componente del fármaco;

pacientes con antecedentes de colitis asociada a antibióticos;

menores de 18 años (no se dispone de datos sobre seguridad y eficacia).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se han realizado estudios controlados adecuados sobre el uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo, por lo que la crema vaginal Dalatsin® puede recetarse a mujeres en el primer trimestre del embarazo solo para indicaciones absolutas, es decir, cuando el beneficio potencial del tratamiento farmacológico para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

En estudios con animales, cuando se administró clindamicina por vía subcutánea u oral influencias negativas no se detectó en el feto, excepto en los casos de toma del fármaco en dosis tóxicas para la madre.

Cuando se usa clindamicina por vía intravaginal en el trimestre II-III del embarazo, no se observó un aumento en la incidencia de anomalías congénitas del feto. Se produjo un parto anormal en el 1,1 % de las mujeres en comparación con el 0,5 % en el grupo de placebo cuando se usó la crema vaginal Dalacin ® en el segundo trimestre durante 7 días. El uso del medicamento en el trimestre II-III del embarazo es posible si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.

Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche materna después de su uso intravaginal. La clindamicina se encuentra en la leche materna después de la administración oral o parenteral, por lo que durante la lactancia se debe suspender el medicamento o suspender la lactancia, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Efectos secundarios

La seguridad de la crema vaginal de clindamina se evaluó tanto en pacientes no embarazadas como en pacientes durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Frecuencia de desarrollo Reacciones adversas lo siguiente: muy a menudo - ≥1/10; a menudo - ≥1/100,<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad.

Del sistema endocrino: frecuencia desconocida: hipertiroidismo.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos, disgeusia.

Del órgano de la audición y del aparato vestibular: con poca frecuencia - vértigo.

Del sistema respiratorio: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior; con poca frecuencia - hemorragias nasales.

Del tracto gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - hinchazón, flatulencia, mal aliento; frecuencia desconocida - colitis pseudomembranosa*, trastornos gastrointestinales, dispepsia.

Para la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - picazón en la piel, sarpullido; con poca frecuencia - urticaria, eritema; frecuencia desconocida: erupción maculopapular.

Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - dolor de espalda.

De los riñones y del tracto urinario: a menudo - infecciones del tracto urinario, glucosuria, proteinuria; con poca frecuencia - disuria.

Embarazo, posparto y condiciones perinatales: a menudo - parto anormal.

De los órganos genitales y mama: muy a menudo - candidiasis vulvovaginal; a menudo - vulvovaginitis, trastornos vulvovaginales, irregularidades menstruales, dolor vulvovaginal, metrorragia, flujo vaginal; poco frecuentes: vulvovaginitis por tricomonas, infecciones vaginales, dolor pélvico; frecuencia desconocida - endometritis.

Trastornos generales y reacciones en el lugar de la inyección: frecuencia desconocida: inflamación, dolor.

Datos de investigación instrumental y de laboratorio: con poca frecuencia: desviación de los resultados de las pruebas microbiológicas de la norma.

* Reacciones adversas a medicamentos identificadas durante el período posterior al registro.

Interacción

Existe resistencia cruzada entre clindamcina y lincomicina. En condiciones in vitro Se ha demostrado antagonismo entre clindamicina y eritromicina. Se ha establecido que la clindamicina, cuando se usa por vía sistémica, altera la transmisión neuromuscular y, por tanto, puede potenciar el efecto de los relajantes musculares de acción periférica, por lo que el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben fármacos de este grupo. No se recomienda el uso combinado con otros fármacos para administración intravaginal.

Modo de empleo y dosis.

Por vía intravaginal, preferiblemente antes de acostarse.

Instrucciones de uso de crema vaginal.

Un paquete de 20 g de crema contiene 3 aplicadores de plástico, un paquete de 40 g contiene 7 aplicadores diseñados para la correcta inserción de la crema en la vagina.

1. Quitar el tapón del tubo de crema. Enrosque el aplicador de plástico en el cuello roscado del tubo.

2. Enrollando el tubo desde el extremo opuesto, exprima con cuidado la crema en el aplicador (el aplicador estará lleno cuando su pistón llegue al tope).

3. Desenrosque el aplicador del tubo y enrosque la tapa.

4. Mientras está acostado boca arriba, lleve las rodillas hacia el pecho.

5. Sosteniendo el aplicador en posición horizontal, insértelo con cuidado en la vagina lo más profundamente posible sin causar molestias.

6. Presionando lentamente el émbolo hasta el fondo, inserte la crema en la vagina.

7. Retire con cuidado el aplicador de la vagina y deséchelo.

Sobredosis

Con el uso intravaginal de la crema Dalatsin®, es posible la absorción de clindamicina en cantidades suficientes para desarrollar reacciones sistémicas.

Síntomas: la exposición accidental del fármaco al tracto gastrointestinal puede causar efectos sistémicos similares a los que ocurren después de tomar clindamicina por vía oral en dosis terapéuticas. Los posibles efectos secundarios sistémicos incluyen diarrea, diarrea hemorrágica, incluida colitis pseudomembranosa (ver " Efectos secundarios" Y " instrucciones especiales»).

Tratamiento: sintomático y de apoyo.

instrucciones especiales

Antes de prescribir el medicamento, se debe excluir lo siguiente utilizando métodos de laboratorio adecuados: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans Y Virus del herpes simple, que a menudo causa vulvovaginitis.

El uso intravaginal de clindamicina puede provocar un mayor crecimiento de microorganismos no sensibles, especialmente hongos similares a las levaduras.

El uso de clindamicina (como casi todos los antibióticos) por vía oral o parenteral se asocia con el desarrollo de diarrea grave y, en algunos casos, colitis pseudomembranosa. Si se desarrolla diarrea grave o prolongada, se debe suspender el medicamento y, si es necesario, se deben tomar medidas diagnósticas y terapéuticas adecuadas.

Se debe advertir a los pacientes que durante la terapia con medicamentos no deben tener relaciones sexuales ni utilizar otros medios de administración intravaginal (tampones, duchas vaginales). No se recomienda el uso de la crema Dalatsin ® durante la menstruación.

El medicamento contiene componentes que pueden reducir la resistencia del látex o los productos de caucho, por lo que no se recomienda el uso de condones, diafragmas anticonceptivos vaginales y otros productos de látex para uso intravaginal durante la terapia con medicamentos.

Una droga: DALACIN®

Sustancia activa: clindamicina
Código ATX: G01AA10
KFG: Antibiótico de uso local en ginecología.
Reg. número: P N011553/02
Fecha de inscripción: 12/02/10
Registro de propietario. crédito: FARMACIA & UPJOHN COMPANY (EE.UU.)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

supositorios vaginales duro, con forma de torpedo, de superficie lisa, de color blanco o casi blanco.

Excipientes: grasa dura (Witepsol H-32, una mezcla de triglicéridos, diglicéridos y monoglicéridos).

3 piezas. - tiras (1) - paquetes de cartón.
3 piezas. - tiras (1) completas con aplicador de plástico - envases de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA.
La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de utilizar un medicamento en particular.

EFECTO FARMACOLÓGICO

Antibiótico del grupo de las lincosamidas. En dosis terapéuticas tiene un efecto bacteriostático, en dosis altas tiene un efecto bactericida sobre cepas sensibles. Interrumpe la síntesis de proteínas intracelulares en las primeras etapas al unirse a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos.

La clindamicina es activa contra la mayoría de las bacterias grampositivas aeróbicas, incluidas Staphylococcus spp. (incluidas las cepas productoras de penicilinasa); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

La clindamicina también es activa contra bacterias anaeróbicas grampositivas, incluidas Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., muchas cepas de Clostrtidium perfringens y Clostrtidium tetani.

Entre los anaerobios gramnegativos, Fusobacterium spp. es sensible a la clindamicina. (excepto F.varium, que suele ser resistente), Veillonella, Bacteroides spp. (incluido B. fragilis).

En cuanto a Mycoplasma spp. La clindamicina suele ser menos activa que la eritromicina.

Algunas cepas de Actinomyces spp. son sensibles a la clindamicina. y Nocardia asteroides.

Se ha informado cierta actividad antiprotozoaria contra Toxoplasma gondii y Plasmodium spp.

Enterococcus spp., cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina, la mayoría de las bacterias aeróbicas gramnegativas (incluidas Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae, así como hongos (incluidas las levaduras) y virus son resistentes a la clindamicina.

FARMACOCINÉTICA

Después de la administración oral, aproximadamente el 90% de la dosis de clindamicina se absorbe en el tracto gastrointestinal. Después de tomar una dosis de 150 mg, después de 1 hora la concentración de clindamicina en el plasma sanguíneo es de 2-3 μg/ml, después de 6 horas es de aproximadamente 0,7 μg/ml. Después de la administración a una dosis de 300 mg y 600 mg, la Cmax en plasma es de 4 μg/ml y 8 μg/ml, respectivamente. Con la ingesta simultánea de alimentos, la tasa de absorción disminuye, mientras que el grado de absorción cambia ligeramente.

Después de la administración intramuscular a una dosis de 300 mg, la Cmax en plasma tiene un promedio de 6 μg/ml y se alcanza en 3 horas, con una dosis de 600 μg a 9 μg/ml.

En niños, la Cmax en plasma se alcanza en 1 hora. Cuando se administran las mismas dosis por vía intravenosa, la Cmax en plasma es de 7 a 10 mcg/ml y se alcanza al final de la infusión.

Pequeñas cantidades de clindamicina se absorben desde la superficie de la piel.

Cuando se administra por vía intravaginal, la absorción sistémica puede ser aproximadamente del 5%.

La clindamicina se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos corporales, incluidos los huesos, pero no alcanza concentraciones significativas en el sistema nervioso central. Se detectan altas concentraciones de clindamicina en la bilis. La clindamicina se acumula en leucocitos y macrófagos.

Aproximadamente el 90% de la clindamicina se une a las proteínas plasmáticas.

La clindamicina se metaboliza, predominantemente en el hígado, para formar metabolitos N-desmetilados y sulfóxido, así como metabolitos inactivos.

T1/2 es de 2 a 3 horas, aumenta en pacientes con enfermedad renal grave y en recién nacidos prematuros.

Aproximadamente el 10% de la dosis se excreta en la orina como fármacos y metabolitos inalterados y aproximadamente el 4% en las heces. El resto se excreta como metabolitos inactivos. La excreción es lenta, durante 7 días.

No se elimina de la sangre mediante diálisis.

INDICACIONES

Para uso sistémico: enfermedades infecciosas e inflamatorias graves causadas por microorganismos sensibles a la clindamicina: neumonía, absceso pulmonar, empiema pleural, osteomielitis, endometritis, anexitis, infecciones purulentas de la piel, tejidos blandos, heridas, peritonitis. Prevención de peritonitis y abscesos intraabdominales tras perforación o traumatismo intestinal (en combinación con aminoglucósidos). Como antibiótico de reserva para infecciones provocadas por cepas de estafilococos y otros microorganismos grampositivos resistentes a la penicilina. Como medio de prevención durante la extracción dental.

Para uso externo: acné vulgar.

Para uso tópico: vaginosis causada por microorganismos sensibles.

RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN

Por vía oral para adultos: 150-450 mg cada 6 horas. Cuando se extraen dientes con fines preventivos, una dosis única es de 600 mg en 1-2 dosis según el esquema.

Por vía oral para niños: 3-6 mg/kg cada 6 horas.

Cuando se administra por vía intramuscular o intravenosa a adultos, 0,6-2,7 g/día en dosis divididas. Para infecciones muy graves, se pueden administrar hasta 4,8 g/día por vía intravenosa. Dosis máximas: con administración intramuscular, una dosis única es de 600 mg, con infusión intravenosa que dura 1 hora: 1,2 g.

Cuando se administra por vía intramuscular o intravenosa a niños mayores de 1 mes de edad: 15-40 mg/kg/día en dosis divididas. Para infecciones graves, se debe administrar una dosis total de al menos 300 mg/día.

Externamente: aplicado en el área afectada 2-3 veces al día.

Por vía intravaginal: 100 mg por la noche durante 3 a 7 días.

EFECTO SECUNDARIO

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, después de la administración intravenosa en dosis altas: sabor metálico desagradable; después de la ingestión - síntomas de esofagitis; aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas y la bilirrubina en el plasma sanguíneo; en casos aislados: ictericia y enfermedad hepática.

Del sistema hematopoyético: raramente: leucopenia reversible, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis.

Reacciones alérgicas: urticaria; raramente - eritema multiforme; en algunos casos: edema de Quincke, fiebre, shock anafiláctico.

Del sistema cardiovascular: con administración intravenosa rápida: disminución de la presión arterial, mareos, debilidad.

Reacciones locales: con administración intravenosa en dosis altas - flebitis; con inyección intramuscular, raramente: irritación en el lugar de la inyección, desarrollo de infiltrado, absceso.

Para uso externo: irritación en el lugar de aplicación, dermatitis de contacto. Debido a la baja absorción sistémica, existe la posibilidad de desarrollar efectos secundarios sistémicos.

Para uso local: cervicitis, vaginitis o irritación vulvovaginal.

Efectos debidos a la acción quimioterapéutica: colitis pseudomembranosa, candidiasis.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la clindamicina o lincomicina.

Para uso sistémico: deterioro grave de la función hepática o renal, miastenia gravis, asma bronquial, colitis ulcerosa (antecedentes), embarazo, lactancia, niños menores de 1 mes, vejez.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La clindamicina atraviesa la barrera placentaria hacia el sistema circulatorio fetal. Excretado en la leche materna.

La clindamicina para administración oral y parenteral está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

El uso intravaginal de clindamicina durante el embarazo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto; durante la lactancia, solo según indicaciones estrictas.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

Usar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales.

Si se presenta diarrea o síntomas de colitis, se debe suspender la clindamicina.

La colitis pseudomembranosa puede aparecer tanto mientras se toma clindamicina como 2-3 semanas después de suspender el tratamiento. No utilice medicamentos que inhiban la motilidad intestinal.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

La clindamicina mejora el efecto de los fármacos que bloquean la transmisión neuromuscular.

Cuando se usa concomitantemente con opioides, se puede potenciar el efecto depresor sobre la respiración. La clindamicina puede antagonizar la actividad de los simpaticomiméticos.

Hubo sinergia en el efecto antibacteriano sobre algunos anaerobios entre la clindamicina y la ceftazidima, el metronidazol y la ciprofloxacina.

Existe evidencia de que la clindamicina inhibe la actividad bacteriana de los aminoglucósidos. Debido a la similitud de los sitios de unión en los ribosomas, la clindamicina puede inhibir competitivamente la acción de los macrólidos y el cloranfenicol.