Klacid sr 500 instrucciones de uso. Klacid CP - instrucciones de uso. Aplicación en la infancia
Instrucción
Nombre comercial
Klacid
Denominación común internacional
claritromicinaForma de dosificación
Tabletas recubiertas, 500 miligramos
Composición
una tableta enfundado, contiene:
Substancia activa - claritromicina 500 mg
Excipientes: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio,povidona, ácido esteárico, estearato de magnesio,talco.
composición de la concha: hipromelosa, monooleato de sorbitán, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), vainillina, colorante amarillo (amarillo de quinoleína) (E 104)barniz de aluminio, hidroxipropilcelulosa, ácido sórbico.
Descripción
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido, de forma ovalada.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos antibacterianos para uso sistémico. Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas. macrólidos. Claritromicina.
Código ATX J01 FA09
Propiedades farmacológicas
FarmacocinéticaAbsorciónFarmacocinética de la droga Klacid.® ha sido ampliamente estudiado en animales de experimentación y adultos. Estos estudios han demostrado que la claritromicina se absorbe completa y rápidamente. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 50%. Con la administración repetida del fármaco, no se determina la acumulación inesperada o se determina en pequeñas cantidades. Al mismo tiempo, la naturaleza del metabolismo en el cuerpo humano no cambia. Comer inmediatamente antes de la administración del fármaco aumenta la biodisponibilidad de la claritromicina en un promedio del 25 %. En general, este aumento no es significativo y tiene poca importancia clínica con los regímenes de dosificación recomendados. Por lo tanto, la claritromicina puede administrarse con o sin alimentos.
Distribución, biotransformación y eliminación
En vitro
Investigar en vitromostró que la claritromicina se une a las proteínas plasmáticas humanas a un nivel promedio de alrededor del 70 %, en concentraciones clínicamente significativas de 0,45 µg/ml a 4,5 µg/ml. La disminución en la unión al 41 % a 45,0 µg/mL sugirió que los sitios de unión podrían saturarse, pero esto solo ocurrió a concentraciones muy por encima de las concentraciones terapéuticas del fármaco.
Los resultados de los estudios en animales han demostrado que los niveles de claritromicina en todos los tejidos, excepto en el sistema nervioso central, eran varias veces superiores a los niveles del fármaco que circulan en la sangre. Las concentraciones más altas se encontraron generalmente en el hígado y los pulmones, donde la relación tejido/plasma alcanzó 10-20.
Sujetos sanos
Con un régimen de dosificación de 250 mg 2 veces al día, la concentración máxima de equilibrio (C máximo ) se logró después de 2-3 días y promedió aproximadamente 1 μg/ml para claritromicina y 0,6 μg/ml para 14-OH-claritromicina, respectivamente. Las semividas de eliminación del fármaco original y el metabolito son de 3 a 4 horas y de 5 a 6 horas, respectivamente. Con un régimen de dosificación de 500 mg 2 veces al día C máximo claritromicina y 14-OH-claritromicina en un estado de equilibrio se logró después de tomar la 5ª dosis del fármaco. Después de tomar las dosis 5 y 7 Cmáx claritromicina en el estado de equilibrio en el estado promedio fueron 2,7 y 2,9 μg/ml, y 14-OH-claritromicina - 0,88 y 0,83 μg/ml, respectivamente. La vida media del fármaco original a una dosis de 500 mg fue de 4,5 a 4,8 horas y la 14-OH-claritromicina, de 6,9 a 8,7 horas. En el estado estacionario, la concentración de 14-OH-claritromicina no aumenta en proporción a la dosis de claritromicina, y las semividas de eliminación de claritromicina y su metabolito hidroxilado tendieron a alargarse con dosis más altas. Esta farmacocinética no lineal de claritromicina, junto con la reducción acumulativa en la formación de productos de 14-hidroxilación y N-desmetilación a dosis más altas, indica que el metabolismo no lineal de claritromicina se vuelve más pronunciado a dosis más altas.
En adultos que recibieron una dosis única de 250 mg o 1200 mg de claritromicina por vía oral, la excrecióncon la orina fue del 37,9% de la dosis baja del fármaco y del 46,0% de la dosis alta. La excreción a través de los intestinos fue del 40,2 % y del 29,1 % de las dosis respectivas de claritromicina (incluido un sujeto con una sola muestra fecal que contenía el 14,1 % del fármaco).
Los pacientes
La claritromicina y su metabolito 14-OH se distribuyen fácilmente a los tejidos y fluidos corporales. Los datos limitados de un estudio con un pequeño número de pacientes sugieren que la concentración de claritromicina en el líquido cefalorraquídeo después de la administración oral es insignificante (en particular, solo el 1-2% de la concentración sérica en el líquido cefalorraquídeo con permeabilidad normal de la sangre). barrera cerebral). Las concentraciones tisulares suelen ser varias veces superiores a las concentraciones séricas.
Deterioro de la función hepática
En un estudio que comparó un grupo de voluntarios sanos con un grupo de pacientes con insuficiencia hepática que tomaron 250 mg de claritromicina de liberación inmediata dos veces al día durante dos días y una dosis única de 250 mg el tercer día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario y sistémicas el aclaramiento de claritromicina no difirió significativamente en ambos grupos. Por el contrario, las concentraciones de equilibrio de 14- Vaya -metabolitos fueron notablemente más bajos en el grupo de pacientes con insuficiencia hepática. Este aclaramiento metabólico reducido del compuesto original por la 14-hidroxilación se compensó parcialmente con el aumento del aclaramiento renal del fármaco original, lo que resultó en concentraciones comparables en estado estacionario del fármaco original en pacientes con función hepática alterada y voluntarios sanos. Estos resultados indican que no se requiere ajuste de dosis en individuos con daño hepático moderado o severo pero con función renal normal.
Deterioro de la función renal
Se realizó un estudio para evaluar y comparar el perfil farmacocinético de múltiples dosis orales de 500 mg de claritromicina de liberación inmediata en pacientes con función renal normal y reducida. Concentraciones plasmáticas, vida media, Cmax y Cmin para la claritromicina y sus 14- Vaya -metabolitos fueron más altos, y ABC - más en pacientes con insuficiencia renal. La tasa de eliminación y la excreción urinaria fueron menores. El grado de cambio en estos parámetros depende del grado de insuficiencia renal: cuanto más grave es el daño a los riñones, más significativa es la diferencia (consulte la sección "Método de aplicación y dosificación").
Pacientes de edad avanzada
También se realizó un estudio para evaluar y comparar la seguridad y el perfil farmacocinético de múltiples dosis orales de 500 mg de claritromicina en pacientes sanos de sexo masculino y femenino de edad avanzada y hombres adultos jóvenes sanos. En el grupo de ancianos, las concentraciones plasmáticas del fármaco original y 14- Vaya -metabolitos fueron más altos, y la excreción fue más lenta que en el grupo joven. Sin embargo, no se encontraron diferencias entre la relación entre el aclaramiento renal y el aclaramiento de creatinina. A partir de estos resultados, se concluyó que cualquier cambio en la farmacocinética está relacionado con la función renal y no con la edad per se.
Infecciones causadas micobacteria Avión
Concentraciones de equilibrio de claritromicina y 14- Vaya -claritromicina en pacientes adultos con infección por VIH que recibieron claritromicina a una dosis de 500 mg cada 12 horas fueron similares a las de individuos sanos. Sin embargo, a dosis más altas, que pueden ser necesarias para el tratamiento de infecciones causadas pormicobacteria Avión, las concentraciones de claritromicina fueron significativamente más altas que las observadas a las dosis habituales. En pacientes adultos infectados por el VIH que tomaron el medicamento a dosis de 1000 y 2000 mg / día en dos tomas, los valores Cmáx la claritromicina en estado estacionario osciló entre 2 y 4 µg/mL y entre 5 y 10 µg/mL, respectivamente. La vida media de eliminación a estas dosis más altas se prolongó en comparación con la de sujetos sanos que recibieron claritromicina a dosis normales. Las concentraciones plasmáticas más altas y la prolongación de la vida media de la claritromicina a estas dosis están asociadas con una farmacocinética no lineal del fármaco.
Usar simultáneamente con omeprazol
Se realizó un estudio farmacocinético de claritromicina a dosis de 500 mg 3 veces al día y omeprazol 40 mg 1 vez al día. Con la introducción de claritromicina en modo mono a dosis de 500 mg cada 8 horas, los valores medios Cmáx fueron de aproximadamente 3,8 µg/ml, y los valores medios Cmín fueron de aproximadamente 1,8 μg/ml. Promedios AUC0-8 claritromicina fueron 22,9 µg/h/ml. Tmáx y la vida media con la introducción de claritromicina a una dosis de 500 mg 3 veces al día fue de 2,1 horas y 5,3 horas, respectivamente.
En el mismo estudio, la administración de 500 mg de claritromicina tres veces al día con 40 mg de omeprazol una vez al día resultó en un aumento en la vida media de eliminación y AUC0-24 omeprazol. En todos los pacientes que reciben terapia combinada, los valores medios AUC0-24 omeprazol fueron 89% más altos y la media armónica T1/2 omeprazol: 34% más alto que con la monoterapia con omeprazol. Al prescribir claritromicina con omeprazol Cmáx, Cmín y AUC0-8 la claritromicina aumentó en un 10 %, 27 % y 15 %, respectivamente, en comparación con los valores alcanzados con claritromicina más placebo.
En el estado de equilibrio, las concentraciones de claritromicina en la mucosa gástrica 6 horas después de la dosis en el grupo de claritromicina/omeprazol fueron aproximadamente 25 veces mayores que las del grupo de claritromicina sola. Las concentraciones medias de claritromicina en el tejido estomacal 6 horas después de tomar claritromicina con omeprazol fueron aproximadamente 2 veces más altas que cuando se usó claritromicina con placebo..
Farmacodinámica
La claritromicina es un antibiótico macrólido semisintético obtenido por sustitución CH3O -grupos hidroxilo ( Vaya ) grupo en la sexta posición del anillo de lactona de la eritromicina. Más precisamente, la claritromicina es 6-O-metileritromicina A. Este antibiótico es un polvo blanco o casi blanco de sabor amargo, prácticamente inodoro, prácticamente insoluble en agua y poco soluble en etanol, metanol y acetonitrilo. Su peso molecular es 747.96
Microbiología
Acción antibacteriana de la droga Klacid.® determinado por suunión con 5 sistema operativo -subunidad ribosómica de bacterias sensibles e inhibiciónbiosíntesis de proteínas.El fármaco muestra una alta eficacia.en vitro contra cepas estándar de bacterias y cepas aisladas en la práctica clínica. Es altamente efectivo contra una amplia gama de microorganismos aerobios y anaerobios Gram-positivos y Gram-negativos. Concentraciones inhibitorias mínimas (MIC) de claritromicina, en promedio por uno Iniciar sesión La dilución 2 es más baja que la MIC de la eritromicina. claritromicinaen vitro muy eficaz contralegionela pneumophila ymicoplasma neumonía . claritromicina Actúa bactericida contraHelicobacter píloros, la actividad de la claritromicina a pH neutro es mayor que a pH ácido.En vitro y en vivoslos datos indican la alta eficacia de la claritromicina contra cepas clínicamente significativas de micobacterias. Investigar en vitro mostró , que cepas enterobacterias y Pseudomonas, así como las bacterias gramnegativas que no fermentan la lactosa, son insensibles a la claritromicina.
La actividad de la claritromicina contra la mayoría de las cepas de los microorganismos enumerados a continuación se muestra comoen vitro, y en la práctica clínica para las enfermedades enumeradas en la sección "Indicaciones de uso".
Estafilococo aureo,
Steotococos neumonia,
Streptococcus pyogenes,
Listeria monocytogenes.
Microorganismos aerobios gramnegativos :
haemophilus influenzae,
haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis,
Neisseria gonorrhoeae,
Legionella pneumophila.
Otros microorganismos :
micoplasma pneumoniae,
Chlamydia pneumoniae (TWAR).
micobacterias :
mycobacterium leprae,
mycobacterium kansasii,
Mycobacterium chelonae,
mycobacterium fortuitum,
complejo Mycobacterium avium (MAC), que incluye Mycobacterium avium, Mycobacterium intracelulare.
La producción de beta-lactamasa no afecta la eficacia de la claritromicina.
La mayoría de las cepas de estafilococos resistentes a la meticilina y la oxacilina no son sensibles a la claritromicina.
Helicobacter:
H. píloros.
En cultivos preparados antes de la terapia, aislamosH. píloros y antes de iniciar el tratamiento se determinó la concentración inhibitoria mínima en 104 pacientes. De estos, se identificaron cepas resistentes a la claritromicina en 4 pacientes.H. píloros, en 2 pacientes - cepas con sensibilidad intermedia, y en 98 pacientes aisladosH. píloros eran sensibles a la claritromicina.
Los siguientes datos están disponiblesen vitro, pero no se conoce su significado clínico. . La claritromicina muestra actividaden vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos; sin embargo, la seguridad y eficacia de la claritromicina en el tratamiento de infecciones clínicas causadas por estos organismos no ha sido establecida en ensayos clínicos controlados.
Microorganismos aerobios grampositivos:
Estreptococo agalactiae,
Estreptococos (grupos C, F, G),
Estreptococos del grupo viridans.
Microorganismos aerobios gramnegativos:
Bordetella pertussis,
Pasteurella multocida.
Microorganismos anaerobios grampositivos :
Clostridium perfringens ,
peptococo Níger ,
Propionibacterium acnes .
Microorganismos anaerobios gramnegativos :
Bacteriodes melaninogénico .
Espiroquetas:
borrelia Burgdorferi ,
Treponema pálido .
Campylobacter :
Campylobacter Jejuni .
El principal metabolito de la claritromicina en humanos es el metabolito microbiológicamente activo 14- Vaya - claritromicina. Para la mayoría de los microorganismos, este metabolito es tan activo o 1-2 veces menos activo que el compuesto original, con la excepción deH. influenzae, por lo que es el doble de activo. La conexión original y 14- Vaya -metabolito causar un efecto aditivo o sinérgico en relación conH. influenzae en condiciones en vitro y en vivos, dependiendo de la cepa bacteriana. Los datos obtenidos en un experimento sobre modelos de infección en animales mostraron que la claritromicina es de 2 a 10 veces más activa que la eritromicina.
Indicaciones para el uso
La claritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles:
Infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía, etc.)
Infecciones del tracto respiratorio superior (faringitis, sinusitis, etc.)
Infecciones de la piel y tejidos blandos (foliculitis, celulitis, erisipela, etc.)
Infecciones micobacterianas diseminadas o localizadas causadas porMycobacterium avium o Mycobacterium intracelular, infecciones localizadas causadas porMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
Para la prevención de la diseminación irovann th infecciones causadas por el complejoMycobacterium avium (MAC) en pacientes infectados por el VIH con recuento de CD 4 -linfocitos ≤ 100/mm 3 ;
para la erradicación H. pylori , ayudando a reducir la recurrencia de la úlcera duodenal
- tratamiento de infecciones odontogénicas
Pruebas de sensibilidad
Los métodos cuantitativos que requieren la medición del diámetro de la zona proporcionan las estimaciones más precisas de la susceptibilidad bacteriana a los antimicrobianos. Un procedimiento recomendado para las pruebas de susceptibilidad utiliza discos impregnados con 15 µg de claritromicina (prueba de difusión de Kirby-Bauer); el diámetro de la zona de inhibición para este disco se correlaciona con los valores mínimos de concentración inhibitoria para la claritromicina. La concentración inhibitoria mínima se determina por el método de dilución en caldo o agar.
En estos procedimientos, un informe de susceptibilidad del laboratorio indica que es probable que el organismo infectante responda a la terapia. Un informe con la palabra "resistente" indica que es poco probable que el organismo infectante responda a la terapia. Un informe con las palabras "sensibilidad intermedia" indica que el efecto terapéutico de este medicamento puede ser cuestionable o que el microorganismo será susceptible si se usan dosis más altas (la sensibilidad intermedia también se conoce como sensibilidad moderada).
Consulte la información específica de su país o región sobre el rango de puntos de corte absolutos para la susceptibilidad, la persistencia y la susceptibilidad intermedia.
Dosificación y administración
adultos
La dosis habitual recomendada de claritromicina para adultos y niños mayores de 12 años es de 250 mg por comprimido dos veces al día. Para infecciones más graves, la dosis puede aumentarse a 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 5 a 14 días, excepto para la neumonía adquirida en la comunidad y la sinusitis, que requieren de 6 a 14 días de tratamiento.
Infecciones micobacterianas
El tratamiento de las infecciones por MAC diseminadas en pacientes con sida debe continuarse mientras se demuestre el beneficio clínico y microbiológico. La claritromicina debe usarse en combinación con otros agentes antimicobacterianos.
El tratamiento de otras infecciones por micobacterias no tuberculosas debe continuarse a criterio del médico tratante.
Infecciones odontogénicas
En el tratamiento de infecciones odontogénicas, la dosis habitualla claritromicina es250 mg 2 veces al día durante 5 días.
En pacientes con úlcera péptica causada porH. pylori -infección, la claritromicina se puede administrar a una dosis de 500 mg dos veces al día en combinación con otros antimicrobianos apropiados e inhibidores de la bomba de protones durante 7-14 días de acuerdo con las recomendaciones nacionales o internacionales para la erradicaciónH. pylori .
insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad a 250 mg una vez al día o 250 mg dos veces al día para infecciones más graves. El tratamiento de estos pacientes no debe durar más de 14 días.
Niños
El uso de la droga Klacid.® no se han estudiado en niños menores de 12 años.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más frecuentes y comunes en el tratamiento de Klacid® adultos y niños son dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y distorsión del gusto. Estas reacciones adversas suelen ser leves y compatibles con el perfil de seguridad conocido de los antibióticos macrólidos. Durante los estudios clínicos, no hubo diferencias significativas en la frecuencia de estas reacciones adversas gastrointestinales entre los grupos de pacientes que tenían o no infecciones micobacterianas.
Las siguientes son reacciones adversas que ocurrieron durante los ensayos clínicos y durante post-comercialización varios formas de dosificación y dosis de la droga Klacid® . reacciones secundarias, por lo menos, probablemente asociado con claritromicina, distribuido por sistema de órganos y por frecuencia de aparición: muy a menudo (≥ 1/10), a menudo (≥ 1/100 a<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.
A menudo
flebitis en el lugar de la inyección 1
A menudo
≥ 1/100 a<1/10
Insomnio
Dolor de cabeza
Disgeusia, distorsión del gusto
Vasodilatación 1
Náuseas, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, diarrea
Pruebas de función hepática anormales
Erupción, hiperhidrosis
Dolor en el lugar de la inyección 1 , inflamación en el lugar de la inyección 1
con poca frecuencia
≥ 1/1000 a<1/100
Celulitis 1 , candidiasis, gastroenteritis 2
Infección 3 , infección vaginal
- leucopenia, neutropenia 4 , trombocitemia 3 , eosinofilia 4
Reacciones anafilactoides 1 , hipersensibilidad
Anorexia, pérdida de apetito
Ansiedad, ansiedad y agitación 3
Pérdida de consciencia 1, discinesia 1 , mareos, somnolencia, temblor
Vértigo, pérdida de audición, tinnitus
Insuficiencia cardiaca 1 , fibrilación auricular 1 , prolongación del intervalo QT en el ECG, extrasístoles 1 , sensación de latido del corazón
asma 1 , hemorragia nasal 2 embolia pulmonar 1
Esofagitis 1 , enfermedad por reflujo gastroesofágico 2 , gastritis, proctalgia 2 , estomatitis, glositis, hinchazón 4 , estreñimiento, sequedad de boca, eructos, flatulencia
Colestasis 4, hepatitis 4 , aumento de los niveles de ALT, AST, GGT 4
dermatitis ampollosa 1 , prurito, urticaria, erupción maculopapular 3
Espasmos musculares 3 , rigidez musculoesquelética 1, mialgia 2
Aumento de la creatinina en sangre 1 , aumento de la urea en sangre 1
Malestar 4, fiebre 3 , astenia, dolor torácico 4, escalofríos 4, fatiga 4
Cambio en la relación albúmina-globulina 1 , aumento de los niveles de fosfatasa alcalina en la sangre 4 , aumento de los niveles de lactato deshidrogenasa en la sangre 4
Frecuencia desconocida*
(la frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles)
Colitis pseudomembranosa, erisipela
Agranulocitosis, trombocitopenia
Reacciones anafilácticas, angioedema
Psicosis, confusión, despersonalización, depresión, desorientación, alucinaciones, pesadillas, manía
Convulsiones, ageusia, parosmia, anosmia, parestesia
pérdida de la audición
Taquicardia ventricular en pirueta (torsión sde puntas ), taquicardia ventricular, fibrilación ventricular.
Hemorragia
Pancreatitis aguda, decoloración de la lengua, decoloración de los dientes
Insuficiencia hepática, ictericia hepatocelular
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción cutánea inducida por fármacos acompañada de eosinofilia y manifestaciones sistémicas (DRESS), acné
Rabdomiólisis 2**, miopatía
Insuficiencia renal, nefritis intersticial
Aumento de la razón internacional normalizada, aumento del tiempo de protrombina, cambio en el color de la orina.
*Frecuencia desconocida ya que estas reacciones se informaron voluntariamente en una población de pacientes no especificada. No siempre es posible establecer con precisión su frecuencia o relación causal con la toma del fármaco. La experiencia total con claritromicina es de más de mil millones de días-paciente.
** En algunos informes de rabdomiólisis, se ha administrado claritromicina junto con otros fármacos que se sabe que están asociados con la rabdomiólisis (como estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol).
1. Los informes de reacciones adversas fueron solo para la formulación en polvo para solución para perfusión.
2. Los informes de reacciones adversas fueron solo para la formulación de tabletas de liberación prolongada.
3. Los informes de reacciones adversas fueron solo para la formulación de gránulos de suspensión oral.
4. Los informes de reacciones adversas fueron solo para la formulación de tabletas de liberación inmediata.
Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean las mismas que en adultos.
Pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos En pacientes con SIDA y otros pacientes con sistemas inmunitarios deteriorados que han usado altas dosis de claritromicina durante mucho tiempo para tratar infecciones micobacterianas,no siempre es posible distinguir entre las reacciones adversas asociadas con el uso del medicamento y los síntomas de las enfermedades subyacentes o concomitantes. En pacientes adultos que recibieron Klacid® a una dosis diaria de 1000 mg, los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, vómitos, alteración del gusto, dolor abdominal, diarrea, erupción, distensión abdominal, dolor de cabeza, estreñimiento, pérdida de audición, aumento de los niveles de AST y ALT en el suero sanguíneo. Poco frecuentes: disnea, insomnio y boca seca. En estos pacientes inmunocomprometidos, los parámetros de laboratorio se evaluaron analizando sus desviaciones significativas de los valores normativos (es decir, límites superiores o inferiores extremos) para ciertas pruebas. De acuerdo con este criterio, el 2-3% de los pacientes que recibieron 1000 mg de claritromicina por día tuvieron un aumento significativo en los niveles de AST y ALT y una disminución significativa en el número de leucocitos y plaquetas en la sangre. En un porcentaje menor de pacientes, también se observó un aumento en los niveles de urea en sangre.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos oa cualquier componente auxiliar del fármaco.
Está contraindicado el uso concomitante de claritromicina y cualquiera de los siguientes fármacos: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, ya que esto puede conducir a la prolongación del intervalo QT y al desarrollo de arritmias, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes ventriculares ( torsades de pointes) (ver sección "Interacciones medicamentosas").
El uso concomitante de claritromicina y alcaloides del cornezuelo del centeno (p. ej., ergotamina, dihidroergotamina) está contraindicado porque puede provocar intoxicación con alcaloides del cornezuelo del centeno (ver sección "Interacciones medicamentosas").
Está contraindicada la recepción simultánea de claritromicina y midazolam para uso oral (ver sección "Interacciones medicamentosas").
La claritromicina no debe usarse en pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT (prolongación del intervalo QT congénita o adquirida establecida) o arritmia ventricular, incluyendo torsades de pointes. torsades de pointes) (ver "Interacciones medicamentosas" e "Instrucciones especiales").
No se debe administrar claritromicina a pacientes con hipopotasemia (riesgo de prolongación del intervalo QT).
La claritromicina no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave con insuficiencia renal concomitante.
Claritromicina no debe usarse concomitantemente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas), que se metabolizan en gran medida por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), debido a un mayor riesgo de miopatía, incluida la rabdomiolisis (ver sección "Instrucciones especiales").
La claritromicina (y otros inhibidores potentes de CYP3A4) no deben usarse de forma concomitante con colchicina (consulte la sección "Interacciones medicamentosas" e "Instrucciones especiales").
Está contraindicada la coadministración con ticagrelor o ranolazina.
Edad de los niños hasta 12 años.
Interacciones con la drogas
El uso de los siguientes medicamentos está estrictamente contraindicado debido al posible desarrollo de consecuencias graves de la interacción.
Cisaprida, pimozida, astemizol y terfenadina .
Se ha informado un aumento en los niveles de cisaprida en pacientes que reciben Clacid.® y cisaprida al mismo tiempo. Esto puede alargar el intervalo QT y la aparición de arritmias, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y taquicardia ventricular del tipo "pirueta" (torsades Delaware puntos). Se han observado efectos similares en pacientes que toman
Klacid® y pimozida al mismo tiempo (ver sección "Contraindicaciones").
Los macrólidos afectan al metabolismo de la terfenadina, provocando un aumento de los niveles sanguíneos de terfenadina, que en ocasiones se acompaña de arritmias, como un aumento del intervalo QT , taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y taquicardia ventricular del tipo "pirueta" (torsades Delaware puntos) (ver apartado "Contraindicaciones"). En un estudio en el que participaron 14 voluntarios sanos, el uso simultáneo de claritromicina y terfenadina resultó en un aumento de 2 a 3 veces en el nivel del metabolito ácido de terfenadina en el suero sanguíneo y una prolongación del intervalo QT , que no causó ningún efecto clínicamente significativo.
Se observaron efectos similares con el uso simultáneo de astemizol y otros macrólidos.
Alcaloides del cornezuelo de centeno . Los estudios posteriores a la comercialización muestran que el uso simultáneo de claritromicina y ergotamina o dihidroergotamina conduce al efecto tóxico del cornezuelo, que se manifiesta en forma de vasoespasmo, isquemia de las extremidades y otros tejidos, incluido el sistema nervioso central.Administración simultánea de la droga Klacid.® y los alcaloides del cornezuelo del centeno están contraindicados (consulte la sección "Contraindicaciones").
Midazolam para uso oral
Con el uso simultáneo de tabletas de midazolam y claritromicina (500 mg dos veces al día), ABC midazolam aumentó 7 veces después de midazolam oral. Está contraindicada la administración conjunta de midazolam oral y claritromicina (ver sección "Contraindicaciones").
. Administración simultánea del fármaco.Klacid® contraindicado con lovastatina o simvastatina (consulte la sección Contraindicaciones) ya que se metabolizan extensamente CYP3A 4, y el tratamiento simultáneo con claritromicina provoca un aumento de su concentración plasmática, lo que aumenta el riesgo de desarrollar miopatía y rabdomiólisis. Hay informes de casos de rabdomiólisis en pacientes que tomaron simultáneamente claritromicina con estas estatinas. Si el uso de la drogaKlacid® no se puede evitar, se debe suspender la lovastatina o la simvastatina mientras dure el fármacoKlacid® .
Klacid® con estatinas. Si el uso simultáneo de la drogaKlacid® y las estatinas es inevitable, se recomienda prescribir la dosis más baja registrada de una estatina. Considere la posibilidad de recetar una estatina que no se metaboliza CYP3A como la fluvastatina. Los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de miopatía.
El efecto de otras drogas en Klacid. ® . Fármacos que inducen CYP3A (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) pueden acelerar el metabolismo de la claritromicina. Esto puede conducir a niveles subterapéuticos de claritromicina y reducir su eficacia. Además, puede ser necesario monitorear los niveles de otras drogas que inducen CYP3A , que puede aumentar debido al efecto inhibitorio de la claritromicina sobre CYP3A (Consulte también la información de prescripción del inhibidor respectivo CYP3A 4). Recepción simultánea de rifabutina y el fármaco Klacid.® condujo a un aumento en el nivel de rifabutina y una disminución en la concentración de claritromicina en suero con un mayor riesgo de uveítis.
Los siguientes medicamentos afectan o se espera que afecten la concentración de claritromicina en el suero sanguíneo. Puede ser necesario ajustar la dosis Klacid ® o consideración de opciones de tratamiento alternativas
Efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina y rifapentina
Fuertes inductores del sistema metabólico del citocromo PAG 450, como efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina y rifapentina, pueden acelerar el metabolismo de la claritromicina, reduciendo así su concentración plasmática mientras aumentan la concentración de su metabolito activo (14- Vaya - claritromicina). Dado que la actividad microbiológica de claritromicina y 14- Vaya -la claritromicina en relación con varias bacterias es diferente, entonces la administración simultánea del fármacoKlacid® y los inductores de las enzimas del citocromo P450 pueden impedir el logro del efecto terapéutico deseado.
etravirina : Al tomar etravirina, la exposición al fármaco Klacid® disminuye, y la concentración de su metabolito activo, 14- Vaya - claritromicina, aumentada. Desde 14- Vaya -claritromicina es menos activa contramicobacteria Avión complejo (MAC ), la eficacia general del fármaco contra este patógeno puede cambiar. Por ello, para el tratamiento MAC se deben considerar opciones de tratamiento alternativas.
fluconazol
La coadministración de 200 mg diarios de fluconazol y 500 mg de claritromicina dos veces al día en 21 voluntarios sanos dio como resultado un aumento en la concentración mínima media en estado estacionario de claritromicina. Cmín ) y el área bajo la curva ( ABC ) en un 33 % y un 18 %, respectivamente.
Las concentraciones de equilibrio del metabolito activo 14-OH-claritromicina no cambiaron significativamente con el uso simultáneo de fluconazol. Ajuste de dosisKlacid® no requerido.
ritonavir
Un estudio farmacocinético mostró que la coadministración de 200 mg de ritonavir cada ocho horas y Klacid® 500 mg cada 12 horas dan como resultado una marcada disminución en el metabolismo de la claritromicina. Donde Cmáx la claritromicina aumentó en un 31%, Cmín aumentó en un 182%, ABC aumentó en un 77% con el nombramiento simultáneo de ritonavir. Inhibición casi completa de la formación de 14- Vaya - claritromicina. Debido al amplio rango terapéutico, la reducción de la dosisKlacid® en pacientes con función renal normal no es necesario. En pacientes con insuficiencia renal, es necesario ajustar la dosis: para pacientes con aclaramiento de creatinina (CC) 30-60 ml / min dosis del medicamentoKlacid® debe reducirse en un 50%. Para pacientes con CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® debe reducirse en un 75%. Dosis de la drogaKlacid® más de 1 g/día no debe administrarse junto con ritonavir. Se deben realizar ajustes de dosis similares en pacientes con función renal alterada cuando ritonavir se usa como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de la proteasa del VIH, incluidos atazanavir y saquinavir (ver sección "Interacciones farmacológicas bidireccionales").
Influencia droga Klacid ® para otros medicamentos
Fármacos antiarrítmicos .
En la práctica posterior a la comercialización se han registrado casos de taquicardia ventricular del tipo "pirueta" (torsades Delaware puntos) mientras toma claritromicina y quinidina o disopiramida.
Mientras toma la drogaKlacid® con estos medicamentos, se recomienda realizar un monitoreo de ECG para la detección oportuna de la prolongación del intervalo QT . Durante la terapia con medicamentosKlacid® Deben controlarse las concentraciones séricas de estos fármacos. También hay informes de casos de hipoglucemia mientras se toma claritromicina y disopiramida. Mientras toma la drogaKlacid® ydisopiramida debe controlar los niveles de glucosa en sangre.
Hipoglucemiantes orales e insulina .
Cuando se usa concomitantemente con ciertos agentes hipoglucemiantes como nateglinida y repaglinida y droga Klacid® puede ocurrir inhibición enzimática CYP3A claritromicina, que puede causar hipoglucemia. Se recomienda una estrecha vigilancia de los niveles de glucosa.
CYP3 A- interacciones relacionadas .
Uso simultáneo droga Klacid® , conocido como inhibidor enzimático CYP3A , y el fármaco se metaboliza principalmente CYP3A , puede dar lugar a un aumento de la concentración de estos últimos en el plasma sanguíneo, lo que, a su vez, puede potenciar o prolongar su efecto terapéutico y reacciones adversas.
Se debe tener cuidado al usar droga Klacid® en pacientes que reciben medicamentos - sustratos CYP3A especialmente si estos últimos tienen una ventana terapéutica estrecha (p. ej., carbamazepina) y/o son metabolizados extensamente por esta enzima.
Puede ser necesario cambiar la dosis y, si es posible, una estrecha vigilancia de las concentraciones séricas de los fármacos metabolizados CYP3A en pacientes que están tomando concomitantementeKlacid® .
Se sabe o se sospecha que los siguientes fármacos o grupos de fármacos son metabolizados por el mismo CYP3A isoenzima: alprazolam, astemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, ciclosporina, disopiramida, alcaloides córneos, lovastatina, metilprednisolona, midazolam, omeprazol, anticoagulantes orales (p. ej., warfarina),antipsicóticos atípicos (por ejemplo, quetiapina), pimozida, quinidina, rifabutina, sildenafil, simvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam y vinblastina,pero esta lista no está completa. Se observó un mecanismo de interacción similar con el uso de fenitoína, teofilina y valproato, que son metabolizados por otra isoenzima del sistema del citocromo P.450 .
omeprazol . Hay resultados de un estudio en voluntarios adultos sanos que tomaron Klacid concomitantemente.® (500 mg cada 8 horas) y omeprazol (40 mg diarios). Cuando se toma simultáneamente con la droga Klacid® se observó un aumento en la concentración plasmática de omeprazol en estado estacionario ( Cmax, AUC0-24 y t1/2 aumentó en un 30%, 89% y 34%, respectivamente). Valor medio del indicador pH en 24 horas en el estómago fue de 5,2 cuando se tomaba omeprazol solo y de 5,7 cuando se tomaba omeprazol simultáneamente con Klacid® .
Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo .
Cada uno de estos inhibidores de la fosfodiesterasa se metaboliza al menos en parte por CYP3A y CYP3A puede ser inhibida por la administración concomitante de claritromicina. Recepción simultánea de Klacid® y sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo pueden provocar una mayor exposición al inhibidor de la fosfodiesterasa. Cuando estos medicamentos se usan concomitantemente con Klacid® se debe considerar la reducción de la dosis de sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo.
Teofilina, carbamazepina .
Los resultados de los estudios clínicos muestran que existe una pequeña pero estadísticamente significativa ( pag ≤0.05) aumento en las concentraciones circulantes de teofilina o carbamazepina mientras toma cualquiera de estos medicamentos con Klacid® .
tolterodina principalmente metabolizado 2 D6- isoforma del citocromo P 450 (CYP2 D 6). Sin embargo, en pacientes sin CYP2D 6 el metabolismo se produce a través de CYP3A . En esta población, la opresión CYP3A conduce a un aumento significativo en las concentraciones plasmáticas de tolterodina. Para estos pacientes, puede ser necesaria una reducción de la dosis de tolterodina cuando se usa con inhibidores. CYP3 A, como Klacid® .
Triazolobenzodiacepinas (p. ej., alprazolam, midazolam, triazolam).
Con el nombramiento simultáneo de tabletas de midazolam y claritromicina (500 mg dos veces al día), el AUC de midazolam aumentó 2,7 veces con la administración intravenosa de midazolam. Con uso intravenoso de midazolam con el medicamento Klacid.® Se debe llevar a cabo un control cuidadoso de la condición del paciente para el ajuste oportuno de la dosis.
La vía de administración oromucosal de midazolam puede evitar la eliminación presistémica del fármaco, lo que es más probable que dé lugar a una interacción similar a la observada con la administración intravenosa de midazolam y no con la administración oral.
Se deben observar las mismas precauciones cuando se usan otras benzodiazepinas que son metabolizadas por CYP3A, incluidos triazolam y alprazolam. Para las benzodiazepinas cuya eliminación es independiente de CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), el desarrollo de una interacción clínicamente significativa con Klacid® es poco probable.
Hay informes posteriores a la comercialización de interacciones farmacológicas y el desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso central (como somnolencia y confusión) con el uso simultáneo de claritromicina y triazolam. El estado del paciente debe ser monitoreado, dada la posibilidad de un aumento en los efectos farmacológicos del sistema nervioso central.
Interacción con otras drogas
colchicina
colchicina es el sustrato para CYP3A , y para la proteína portadora de glicoproteína P ( pgp). Se sabe que Klacid® y otros macrólidos son inhibidores CYP3A y glicoproteína P. En el caso de uso simultáneo de la droga.Klacid® y colchicina, claritromicina inhibición de la glicoproteína P y/o CYP3A puede conducir a una mayor exposición a la colchicina. Administración simultánea del fármaco.Klacid® y la colchicina está contraindicada (ver secciones "Contraindicaciones" e "Instrucciones especiales").
Digoxina
Digoxina considerado un sustrato de proteína transportadora P-glucoproteína (Pgp ). Se sabe que la claritromicina inhibe pgp . Con el uso simultáneoclaritromicina y digoxina, inhibición pgp la claritromicina puede conducir a una mayor exposición a la digoxina.En la vigilancia posterior a la comercialización, se informó un aumento en las concentraciones séricas de digoxina en la sangre de pacientes que recibieron Klacid.® junto con digoxina. Algunos pacientes desarrollaron signos de intoxicación digitálica, incluidas arritmias potencialmente mortales. Las concentraciones séricas de digoxina deben controlarse cuidadosamente en pacientes que reciben digoxina yKlacid® simultáneamente.
Zidovudina .
Administración oral simultánea del medicamento Klacid.® en comprimidos y zidovudina en pacientes adultos infectados por el VIH puede conducir a una disminución de la concentración de equilibrio de zidovudina. Debido al hecho de que Klacid® interfiere con la absorción de la zidovudina oral administrada concomitantemente, esto puede evitarse en gran medida observando un intervalo de 4 horas entre las dosis de Klacid® y zidovudina. Esta interacción no ocurre en niños infectados por el VIH que reciben la suspensión de Klacid.® concomitantemente con zidovudina o didesoxiinosina. Tal interacción es improbable en el caso de la claritromicina administrada como perfusión intravenosa.
Fenitoína y valproato .
Ha habido informes espontáneos o publicados de interacciones de inhibidores CYP3A , incluida la claritromicina, con medicamentos que no se consideran metabolizables CYP3A (p. ej., fenitoína y valproato). Con el nombramiento simultáneo de tales drogas con la droga.Klacid® se recomienda determinar su nivel en suero. Se han informado concentraciones séricas aumentadas de estos fármacos.
Interacciones medicamentosas bidireccionales
atazanavir
atazanavir y la claritromicina son sustratos e inhibidores CYP3A . Existe evidencia de una interacción dirigida bilateralmente entre estos fármacos. Uso simultáneo de la droga Klacid.® (500 mg dos veces al día) con atazanavir (400 mg una vez al día) resultó en una duplicación de la exposición a claritromicina, una disminución en 14- Vaya -claritromicina en un 70% y aumento ABC atazanavir en un 28%. Debido al amplio rango terapéutico, la reducción de la dosisKlacid® en pacientes con función renal normal no es necesario. Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min), la dosis del medicamentoKlacid® debe reducirse en un 50%. Para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, la dosis de Klacid® debe reducirse en un 75% utilizando la forma de dosificación adecuada. Dosis de Klacid® más de 1000 mg por día no deben usarse simultáneamente con inhibidores de la proteasa.
Bloqueadores de los canales de calcio .
Debido al riesgo de desarrollarLa hipotensión arterial debe usarse con precaución.Klacid® concomitantemente con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados CYP3A 4 (p. ej., verapamilo, amlodipina, diltiazem). La interacción puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de la claritromicina como de los bloqueadores de los canales de calcio. Se han observado hipotensión, bradiarritmia y acidosis láctica en pacientes tratados con claritromicina y verapamilo al mismo tiempo.
itraconazol
Itraconazol y la claritromicina son sustratos e inhibidores CYP3A dando lugar a una interacción farmacológica bidireccional. La claritromicina puede aumentar los niveles plasmáticos de itraconazol, mientras que el itraconazol puede aumentar los niveles plasmáticos de claritromicina. Al usar itraconazol yKlacid® simultáneamentelos pacientes deben estar bajo estrecha supervisión médica para identificar manifestaciones y síntomas de efecto farmacológico potenciado o prolongado.
Saquinavir
Saquinarir y claritromicina son sustratos e inhibidores de CYP3A, y existe evidencia de una interacción dirigida bilateralmente entre estos fármacos. Un estudio en 12 voluntarios sanos demostró que la administración simultánea de Klacid® (500 mg dos veces al día) y saquinavir (cápsulas de gelatina blanda, 1200 mg tres veces al día) causan un aumento en el estado estacionario AUC y Cmax máximo saquinavir en un 177% y 187% en comparación con saquinavir solo. ABC y C máximo la claritromicina aumentó aproximadamente un 40% en comparación con las tasas observadas al tomar el medicamento Klacid® por separado. No hay necesidad de ajustar las dosis si ambos medicamentos se usan simultáneamente por un período de tiempo limitado y en las dosis/formas de dosificación estudiadas. Los resultados de los estudios de interacción de medicamentos que utilizan cápsulas de gelatina blanda pueden no ser consistentes con los efectos observados con saquinavir en forma de cápsulas de gelatina dura. Los resultados de los estudios de interacción de medicamentos que utilizan saquinavir solo pueden no ser consistentes con los efectos observados con la terapia con saquinavir/ritonavir. Cuando se coadministra saquinavir con ritonavir, se deben considerar los posibles efectos de ritonavir sobre la claritromicina (ver Interacciones farmacológicas).
instrucciones especiales
Uso de cualquier terapia antimicrobiana, en particular claritromicina, para tratarH . píloros -Las infecciones pueden provocar la selección de microorganismos resistentes.
Klacid® no debe administrarse a mujeres embarazadas sin una evaluación minuciosa del riesgo/beneficio, especialmente en los primeros tres meses de embarazo.
El uso prolongado, al igual que con otros antibióticos, puede causar el crecimiento excesivo de bacterias y hongos no sensibles. Si se produce una superinfección, se debe iniciar el tratamiento adecuado.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
mientras toma claritromicinaSe ha informado disfunción hepática, incluidos niveles elevados de enzimas hepáticas,hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia. Esta disfunción hepática puede ser grave y suele ser reversible. También ha habido casos de insuficiencia hepática mortal que se asociaron a comorbilidades graves y/o medicación concomitante. Si se presentan síntomas de hepatitis, como anorexia, ictericia, orina oscura, picazón o sensibilidad abdominal, se debe suspender la claritromicina de inmediato.
Se ha informado colitis pseudomembranosa, que varía en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal, con prácticamente todos los medicamentos antibacterianos, incluidos los macrólidos. Cuando se usan casi todos los medicamentos antibacterianos, incluido Klacid® informó el desarrollo de diarrea causada porClostridium difícil(CDAD ) y varía en severidad desde diarrea leve hasta colitis fatal.
Tomar antibióticos altera la flora intestinal normal, lo que lleva a un crecimiento excesivoC. difícil. Hay que tener en cuenta la posibilidad de CDAD en todos los pacientes que sufren de diarrea después de tomar antibióticos. Se debe realizar una anamnesis cuidadosa ya que ha habido casos de CDAD dos meses después de tomar antibióticos.
Klacid® excretado principalmente por el hígado. Por lo tanto, se debe tener precaución al usar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática, así como en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
colchicina .
En p Los informes posteriores a la comercialización informaron toxicidad de la colchicina cuando se administraron conjuntamente claritromicina y colchicina, especialmente en pacientes de edad avanzada, algunos de estos casos ocurrieron en pacientes con insuficiencia renal. En algunos de estos pacientes, se han registrado casos de muerte (ver la sección "Interacciones medicamentosas"). La recepción simultánea de claritromicina y colchicina está contraindicada (ver sección "Contraindicaciones").
Debe administrarse con precauciónclaritromicinasimultáneamente con triazolobenzodiazepinas, como triazolam y midazolam para administración intravenosa u oromucosal (ver sección "Interacciones medicamentosas").
Prolongación del intervalo QT
Prolongación de la repolarización miocárdica y del intervalo QT, lo que indica el riesgo de desarrollar arritmia cardíaca y taquicardia bidireccional (torsades de pointes ), se observaron durante el tratamiento con macrólidos, incluida la claritromicina (consulte la sección "Efectos secundarios"). Debido a que las siguientes situaciones pueden conducir a un mayor riesgo de arritmias ventriculares (incluida la taquicardia bidireccional (torsades de pointes )), la claritromicina se debe utilizar con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
.Pacientes con cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca grave, trastornos de la conducción o bradicardia clínicamente significativa.
.Pacientes con alteraciones electrolíticas como hipomagnesemia. No se debe administrar claritromicina a pacientes con hipopotasemia (ver sección "Contraindicaciones").
.Pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos, cuya acción se acompaña de una prolongación del intervalo QT (ver sección "Interacciones medicamentosas").
.El nombramiento simultáneo de claritromicina con astemizol, cisaprida, pimozida y terfenadina está contraindicado (ver sección "Contraindicaciones").
.La claritromicina no debe utilizarse en pacientes con prolongación congénita o adquirida establecida del intervalo QT o antecedentes de arritmias ventriculares (ver sección "Contraindicaciones").
Neumonía .
Debido a la creciente resistenciaEstreptococo neumoníaa los macrólidos, es importante probar la sensibilidad al prescribir claritromicina para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad. En caso de neumonía nosocomial claritromicina debe usarse en combinación con otros antibióticos apropiados.
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada.
Los agentes causantes más comunes de tales infecciones sonEstafilococo aureo y Estreptococo piogenes, que también puede ser resistente a los macrólidos. Por lo tanto, es necesario realizar un estudio de sensibilidad. En los casos en que no sea posible el uso de antibióticos betalactámicos (por ejemplo, por alergias), otros antibióticos como la clindamicina pueden ser de primera elección. Actualmente, los macrólidos solo se usan para tratar ciertos tipos de infecciones de la piel y los tejidos blandos, como las causadas porCorynebacterium minucioso, acné vulgar y erisipela y en situaciones en las que no es posible el tratamiento con penicilina.
Si se observan reacciones de hipersensibilidad aguda grave, como anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción cutánea al fármaco, acompañadas de eosinofilia y manifestaciones sistémicas ( VESTIR ), el uso de la drogaKlacid® debe interrumpirse inmediatamente e iniciarse de inmediato el tratamiento adecuado.
Klacid® debe administrarse con precaución junto con inductores de la enzima citocromo C YP3 A 4 (ver sección "Interacciones medicamentosas").
También se debe considerar la posible resistencia cruzada entre la claritromicina y otros fármacos macrólidos, así como la lincomicina y la clindamicina.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) .
Uso simultáneo de la droga.Klacid® contraindicado con lovastatina o simvastatina (ver sección "Contraindicaciones"). Se debe tener precaución al prescribir el medicamento.Klacid® con otras estatinas. Existe evidencia de la aparición de rabdomiolisis en pacientes que tomaron simultáneamente Klacid® y estatinas. Los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de miopatía. En caso de que sea inevitable el uso simultáneo de claritromicina y estatinas, se recomienda prescribir la dosis mínima registrada de una estatina. Se debe considerar la prescripción de una estatina que no dependa del metabolismo. CYP3A , por ejemplo, fluvastatina (ver sección "Interacciones medicamentosas").
Hipoglucemiantes orales/insulina .
Klacid® y agentes hipoglucemiantes orales (como derivados de sulfonilurea) y/o insulina, puede ocurrir una hipoglucemia significativa. Se recomienda una estrecha vigilancia de los niveles de glucosa.
anticoagulantes orales .
Con el uso simultáneo de la droga.Klacid® con warfarina, existe el riesgo de sangrado grave y un aumento significativo en el INR (índice internacional normalizado) y el tiempo de protrombina. Con el uso simultáneoklácida® y anticoagulantes orales, es necesario monitorear frecuentemente el INR y el tiempo de protrombina.
Embarazo y lactancia
El embarazo
No se ha establecido la seguridad de la claritromicina durante el embarazo. Por esta razón, el uso de la drogaKlacid® no recomendado durante el embarazo sin un cuidadoso análisis de riesgo-beneficio.
período de lactancia
No hay datos sobre la seguridad del medicamento Klacid ® durante la lactancia. La claritromicina se excreta en la leche materna.
Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un vehículo y mecanismos potencialmente peligrosos.
No se dispone de datos sobre el efecto de la claritromicina en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos. Antes de conducir vehículos y mecanismos, se debe tener en cuenta la posible aparición de mareos, vértigo, confusión y desorientación, que pueden ocurrir durante el uso de la droga.Klacid® .Sobredosis
Síntomas:
Los informes existentes indican que se deben esperar reacciones adversas gastrointestinales con grandes dosis orales de claritromicina. Hay un informe de un paciente con antecedentes de trastorno bipolar que tomó 8 gramos de claritromicina, después de lo cual desarrolló un cambio en el estado mental, comportamiento paranoico, hipopotasemia e hipoxemia.
Tratamiento:
Las reacciones adversas que acompañan a una sobredosis deben tratarse con la eliminación inmediata del fármaco no absorbido y atención de apoyo. Al igual que con otros macrólidos, es poco probable que la hemodiálisis o la diálisis peritoneal afecten significativamente los niveles séricos de claritromicina..
Incompatibilidad
No hay información disponible.
Forma de liberación y embalaje.
Se colocan 7 tabletas en un blister.
2 paquetes de contorno, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se colocan en un paquete de cartón.
Condiciones de almacenaje
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura que no exceda los 30 ºС.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duración
No tome el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias
con receta
Fabricante
Abbvi S.r.l., Italia
S.R. 148 Pontina K
Titular del certificado de registro
Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Alemania
Envasador
Abbvi S.r.l., Italia
S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (ubicación Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)
La dirección de la organización que acepta reclamos de los consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán y es responsable del seguimiento posterior al registro de la seguridad del medicamento:
Abbott Kazajstán LLP
050059 Almaty, República de Kazajstán.
Dostyk Ave. 117/6, Centro de Negocios "Khan Tengri-2",
tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,
Email: [correo electrónico protegido]
SÓLIDO 1000297883v6.0
1 tableta contiene: claritromicina 500 mg,Embarazo y lactancia
El uso en el primer trimestre del embarazo está contraindicado.
La aplicación en los trimestres II y III del embarazo solo es posible en los casos en que el beneficio previsto para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Sobredosis
Al tomar grandes dosis de tabletas Klacid SR, pueden ocurrir alteraciones en el funcionamiento del sistema digestivo. También se describen casos de cambios en el estado de la psique, hipopotasemia e hipoxemia.Para el tratamiento es necesario aplicar la terapia sintomática. Es necesario lavar el estómago, brindar apoyo a las funciones vitales. La hemodiálisis no afecta significativamente el contenido de claritromicina en el suero sanguíneo.
instrucciones especiales
La claritromicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave; insuficiencia hepática de grado moderado y grave, con enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia grave (menos de 50 lpm); simultáneamente con benzodiazepinas, como alprazolam, triazolam, midazolam para administración intravenosa; simultáneamente con otros fármacos ototóxicos, especialmente aminoglucósidos; simultáneamente con fármacos que son metabolizados por isoenzimas CYP3A (incluyendo carbamazepina, cilostazol, ciclosporina, disopiramida, metilprednisolona, omeprazol, anticoagulantes indirectos, quinidina, rifabutina, sildenafil, tacrolimus, vinblastina; simultáneamente con inductores de CYP3A4 (incluyendo rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital hierba de San Juan); simultáneamente con estatinas, cuyo metabolismo no depende de la isoenzima CYP3A (incluyendo fluvastatina); simultáneamente con bloqueadores de los canales de calcio lentos, que son metabolizados por las isoenzimas CYP3A4 (incluyendo verapamilo, amlodipino, diltiazem); simultáneamente con fármacos antiarrítmicos de clase I A (quinidina, procainamida) y clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol).Existe resistencia cruzada entre los antibióticos macrólidos.
El tratamiento antibiótico altera la flora intestinal normal, por lo que es posible la sobreinfección por microorganismos resistentes.
Debe tenerse en cuenta que la diarrea persistente grave puede deberse al desarrollo de colitis pseudomembranosa.
El tiempo de protrombina debe controlarse periódicamente en pacientes que reciben claritromicina concomitantemente con warfarina u otros anticoagulantes orales.
Forma de liberación
tabletas
Composición
Claritromicina 500 mg Excipientes: ácido cítrico anhidro - 128 mg, alginato de sodio - 120 mg, alginato de calcio y sodio - 15 mg, lactosa - 115 mg, povidona-K30 - 30 mg, talco - 30 mg, ácido esteárico - 21 mg, estearato de magnesio - 10 mg La composición de la cubierta de la película: hipromelosa - 9,81 mg, macrogol 400 - 3,27 mg, macrogol 8000 - 3,27 mg, dióxido de titanio - 1,64 mg, colorante amarillo (amarillo de quinoleína) - 1,23 mg, ácido sórbico - 0,16 mg.
Efecto farmacológico
Antibiótico macrólido semisintético. Suprime la síntesis de proteínas en la célula microbiana, interactuando con la subunidad ribosomal 50S de bacterias. Actúa principalmente de forma bacteriostática, así como bactericida.Activo contra bacterias grampositivas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; bacterias gramnegativas: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; bacterias anaerobias: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; microorganismos intracelulares: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae También activo contra Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (excepto Mycobacterium tuberculosis).
Farmacocinética
Cuando se administra por vía oral, la claritromicina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Comer ralentiza la absorción, pero no afecta a la biodisponibilidad del principio activo.La claritromicina penetra bien en los fluidos biológicos y tejidos del cuerpo, donde alcanza una concentración 10 veces mayor que en el plasma.Aproximadamente el 20 % de la claritromicina se metaboliza inmediatamente para formar el principal metabolito 14-hidroclaritromicina.A una dosis de 250 mg T1 / 2 es de 3-4 horas, a una dosis de 500 mg - 5-7 horas.Se excreta en la orina sin cambios y como metabolitos.
Indicaciones
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por patógenos sensibles a la claritromicina: infecciones del tracto respiratorio superior y del tracto respiratorio superior (amigdalofaringitis, otitis media, sinusitis aguda); infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, exacerbación de bronquitis crónica, neumonía bacteriana y atípica adquirida en la comunidad); infecciones odontogénicas; infecciones de piel y tejidos blandos; infecciones micobacterianas (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) y su prevención en pacientes con SIDA; erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal o úlcera gástrica (solo como parte de la terapia combinada).
Contraindicaciones
Antecedentes de prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular o torsades de pointes; hipopotasemia (riesgo de prolongación del intervalo QT); insuficiencia hepática grave que se produce simultáneamente con insuficiencia renal; ictericia/hepatitis colestática en la historia, desarrollada durante el uso de claritromicina; porfiria; I trimestre del embarazo; período de lactancia (amamantamiento); administración simultánea de claritromicina con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina; con alcaloides del cornezuelo del centeno, por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina; con midazolam para administración oral; con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas), que son metabolizados en gran medida por la isoenzima CYP3A4 (lovastatina, simvastatina), con colchicina; con ticagrelor o ranolazina; hipersensibilidad a la claritromicina y otros macrólidos.
Medidas de precaución
Uso durante el embarazo y la lactancia
El uso en el primer trimestre del embarazo está contraindicado. El uso en el segundo y tercer trimestre del embarazo es posible solo en los casos en que el beneficio previsto para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Dosificación y administración
Individual. Cuando se administra por vía oral para adultos y niños mayores de 12 años, una dosis única es de 0,25-1 g, la frecuencia de administración es de 2 veces / día Para niños menores de 12 años, la dosis diaria es de 7,5-15 mg / kg / día en 2 tomas divididas. En niños, la claritromicina debe usarse en la forma de dosificación adecuada prevista para esta categoría de pacientes. La duración del tratamiento depende de las indicaciones. Para pacientes con insuficiencia renal (CC inferior a 30 ml / min o nivel de creatinina sérica superior a 3,3 mg / dl), la dosis debe reducirse 2 veces o el intervalo entre dosis debe duplicarse. Dosis máximas diarias: para adultos - 2 g, para niños - 1 g.
Efectos secundarios
Sobredosis
Síntomas: Grandes dosis de claritromicina pueden causar síntomas gastrointestinales. Un paciente con antecedentes de trastorno bipolar después de tomar 8 g de claritromicina describió cambios en el estado mental, comportamiento paranoide, hipopotasemia e hipoxemia Tratamiento: en caso de sobredosis, el fármaco no absorbido debe eliminarse del tracto gastrointestinal y debe realizarse una terapia sintomática . La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no tienen un efecto significativo sobre el nivel de claritromicina en suero, que es típico de otros fármacos del grupo de los macrólidos.
Interacción con otras drogas
La claritromicina inhibe la actividad de la isoenzima CYP3A4, lo que conduce a una desaceleración en la tasa de metabolismo del astemizol con su uso simultáneo. Como consecuencia, se produce un aumento del intervalo QT y un mayor riesgo de desarrollar arritmias ventriculares tipo pirueta.La administración simultánea de claritromicina con lovastatina o simvastatina está contraindicada debido a que estas estatinas son metabolizadas en gran medida por la isoenzima CYP3A4, y el uso combinado con claritromicina aumenta sus concentraciones séricas, lo que conduce a un mayor riesgo de miopatía, incluida la rabdomiólisis. Se han notificado casos de rabdomiólisis en pacientes que toman claritromicina de forma concomitante con estos fármacos. Si se requiere claritromicina, se debe suspender la lovastatina o la simvastatina mientras dure el tratamiento. La claritromicina se debe usar con precaución cuando se combina con otras estatinas. Se recomienda utilizar estatinas que no dependan del metabolismo de las isoenzimas CYP3A (por ejemplo, fluvastatina). Si es necesaria la administración conjunta, se recomienda tomar la dosis más baja de la estatina. Se debe monitorear el desarrollo de signos y síntomas de miopatía. Con el uso simultáneo con atorvastatina, la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo aumenta moderadamente, aumenta el riesgo de desarrollar miopatía.Fármacos que son inductores de CYP3A (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, St. y reducen su eficacia. Es necesario controlar la concentración plasmática del inductor de CYP3A, que puede aumentar debido a la inhibición de CYP3A por la claritromicina Cuando se usa junto con rifabutina, aumenta la concentración de rifabutina en el plasma sanguíneo, aumenta el riesgo de desarrollar uveítis, aumenta la concentración de claritromicina en el plasma sanguíneo disminuye plasma de fenitoína, carbamazepina, ácido valproico Los inductores fuertes de las isoenzimas del sistema del citocromo P450, como efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina y rifapentina pueden acelerar el metabolismo de la claritromicina y, por lo tanto, reducir la concentración de claritromicina en plasma y debilitar su efecto terapéutico, y al mismo tiempo aumentar la concentración de 14-OH-claritromicina, un metabolito que también es microbiológicamente activo. Dado que la actividad microbiológica de la claritromicina y la 14-OH-claritromicina difiere en relación con las diferentes bacterias, el efecto terapéutico puede reducirse cuando se usan juntos claritromicina e inductores enzimáticos. La concentración plasmática de claritromicina disminuye con el uso de etravirina, mientras que la concentración del metabolito activo 14-OH-claritromicina aumenta. Dado que la 14-OH-claritromicina tiene poca actividad contra las infecciones por MAC, la actividad general contra sus patógenos puede cambiar, por lo tanto, se debe considerar un tratamiento alternativo para el tratamiento de MAC Un estudio farmacocinético mostró que la administración conjunta de ritonavir en una dosis de 200 mg cada 8 h a una dosis de 500 mg cada 12 horas condujo a una marcada supresión del metabolismo de la claritromicina. Cuando se coadministró con ritonavir, la Cmax de claritromicina aumentó un 31 %, la Cmin aumentó un 182 % y el AUC aumentó un 77 %, mientras que la concentración de su metabolito 14-OH-claritromicina se redujo significativamente. No se debe coadministrar ritonavir con claritromicina a dosis superiores a 1 g/día Claritromicina, atazanavir, saquinavir son sustratos e inhibidores del CYP3A, lo que determina su interacción bidireccional. Cuando se toma saquinavir junto con ritonavir, se debe considerar el efecto potencial de ritonavir sobre la claritromicina. Cuando se usa simultáneamente con zidovudina, la biodisponibilidad de zidovudina se reduce ligeramente. La colchicina es un sustrato tanto de CYP3A como de la glicoproteína P. Se sabe que la claritromicina y otros macrólidos son inhibidores de la CYP3A y la glicoproteína P. Cuando se administran conjuntamente claritromicina y colchicina, la inhibición de la glicoproteína P y/o CYP3A puede conducir a un aumento del efecto de la colchicina. Se debe controlar el desarrollo de síntomas clínicos de intoxicación por colchicina. Ha habido informes posteriores a la comercialización de casos de intoxicación por colchicina cuando se toma concomitantemente con claritromicina, más a menudo en pacientes de edad avanzada. Algunos de los casos notificados han ocurrido en pacientes con insuficiencia renal. Se ha informado que algunos casos resultaron en la muerte. El uso simultáneo de claritromicina y colchicina está contraindicado.Con el uso combinado de midazolam y claritromicina (500 mg orales 2 veces / día), se observó un aumento en el AUC de midazolam: 2,7 veces después de la administración intravenosa de midazolam y 7 veces después de la administración oral. Está contraindicada la coadministración de claritromicina con midazolam oral. Si se usa midazolam intravenoso con claritromicina, se debe monitorear cuidadosamente al paciente para posibles ajustes de dosis. Se deben aplicar las mismas precauciones a otras benzodiazepinas que son metabolizadas por CYP3A, incluyendo triazolam y alprazolam. Para las benzodiazepinas, cuya excreción no depende de CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), es improbable una interacción clínicamente significativa con claritromicina.Con el uso combinado de claritromicina y triazolam, son posibles efectos en el SNC, como somnolencia y confusión. Con esta combinación, se recomienda vigilar los síntomas de los trastornos del SNC. Cuando se usa simultáneamente con warfarina, es posible aumentar el efecto anticoagulante de la warfarina y aumentar el riesgo de hemorragia. Se supone que la digoxina es un sustrato de la glicoproteína P. . Se sabe que la claritromicina inhibe la glicoproteína P. Con el uso simultáneo con digoxina, es posible un aumento significativo en la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo y el riesgo de desarrollar intoxicación por glucósidos.Puede ocurrir taquicardia ventricular del tipo pirueta con el uso combinado de claritromicina y quinidina o disopiramida. Mientras toma claritromicina con estos medicamentos, se debe realizar un control ECG regular para detectar un aumento en el intervalo QT, y también se deben controlar las concentraciones séricas de estos medicamentos. En el uso posterior a la comercialización, se han notificado casos de hipoglucemia con la administración concomitante de claritromicina y disopiramida. Es necesario controlar la concentración de glucosa en la sangre mientras se usa claritromicina y disopiramida. Se cree que es posible aumentar la concentración de disopiramida en el plasma sanguíneo debido a la inhibición de su metabolismo en el hígado bajo la influencia de la claritromicina.La administración conjunta de fluconazol a una dosis de 200 mg diarios y claritromicina a una dosis de 500 mg 2 veces/día causaron un aumento en el valor promedio de la concentración mínima de equilibrio de claritromicina (Cmin) y AUC en 33% y 18%, respectivamente. Al mismo tiempo, la administración conjunta no afectó significativamente la concentración de equilibrio promedio del metabolito activo 14-OH-claritromicina. No es necesario ajustar la dosis de claritromicina en caso de uso concomitante de fluconazol La claritromicina y el itraconazol son sustratos e inhibidores del CYP3A, lo que determina su interacción bidireccional. La claritromicina puede aumentar la concentración plasmática de itraconazol, mientras que el itraconazol puede aumentar la concentración plasmática de claritromicina.Cuando se usa simultáneamente con metilprednisolona, el aclaramiento de metilprednisolona disminuye; con prednisona: se describen casos de desarrollo de manía aguda y psicosis.Con el uso simultáneo con omeprazol, la concentración de omeprazol aumenta significativamente y la concentración de claritromicina en el plasma sanguíneo aumenta ligeramente; con lansoprazol: es posible la glositis, la estomatitis y / o la aparición de un color oscuro en la lengua. Con el uso simultáneo con sertralina, teóricamente no se puede excluir el desarrollo del síndrome serotoninérgico; con teofilina: es posible aumentar la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo. Cuando se usa simultáneamente con terfenadina, es posible ralentizar la tasa de metabolismo de la terfenadina y aumentar su concentración en el plasma sanguíneo, lo que puede conducir a un aumento en el intervalo QT y un mayor riesgo de desarrollar arritmia ventricular de tipo pirueta.La inhibición de la actividad de la isoenzima CYP3A4 bajo la influencia de la claritromicina conduce a una disminución en la tasa de metabolismo de la cisaprida con su uso simultáneo. Como resultado, aumenta la concentración de cisaprida en el plasma sanguíneo y aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas potencialmente mortales, incluidas las arritmias ventriculares de tipo pirueta.El metabolismo primario de tolterodina se lleva a cabo con la participación de CYP2D6. Sin embargo, en la parte de la población que carece de CYP2D6, el metabolismo ocurre con la participación de CYP3A. En esta población, la supresión de CYP3A da como resultado concentraciones séricas de tolterodina significativamente más altas. Por lo tanto, en pacientes con un bajo nivel de metabolismo mediado por CYP2D6, puede ser necesario reducir la dosis de tolterodina en presencia de inhibidores de CYP3A, como claritromicina.Con el uso combinado de claritromicina e hipoglucemiantes orales (por ejemplo, sulfonilurea derivados) y/o insulina, se puede observar hipoglucemia severa. La coadministración de claritromicina con ciertos agentes hipoglucemiantes (p. ej., nateglinida, pioglitazona, repaglinida y rosiglitazona) puede provocar la inhibición de las isoenzimas CYP3A por claritromicina, lo que puede provocar hipoglucemia. Se cree que con el uso simultáneo con tolbutamida, existe la posibilidad de desarrollar hipoglucemia Con el uso simultáneo con fluoxetina, se describe un caso de desarrollo de efectos tóxicos causados por la acción de fluoxetina Cuando la claritromicina se toma simultáneamente con otros medicamentos ototóxicos , especialmente los aminoglucósidos, se debe tener cuidado y control de las funciones de los aparatos vestibular y auditivo tanto durante la terapia como después de su finalización.Con el uso simultáneo con ciclosporina, la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo aumenta, existe el riesgo de aumento de los efectos secundarios. efectos Cuando se usa simultáneamente con ergotamina, dihidroergotamina, se describen casos de aumento de los efectos secundarios de ergotamina y dihidroergotamina. Los estudios posteriores a la comercialización muestran que cuando se coadministra claritromicina con ergotamina o dihidroergotamina, son posibles los siguientes efectos asociados con el envenenamiento agudo con medicamentos del grupo de la ergotamina: espasmo vascular, isquemia de las extremidades y otros tejidos, incluido el sistema nervioso central. Está contraindicado el uso simultáneo de claritromicina y alcaloides ergotamínicos Cada uno de estos inhibidores de la PDE se metaboliza, al menos en parte, con la participación de CYP3A. Al mismo tiempo, la claritromicina es capaz de inhibir CYP3A. La administración conjunta de claritromicina con sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo puede aumentar el efecto inhibidor de la PDE. Con estas combinaciones, se debe considerar reducir la dosis de sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo.Con el uso simultáneo de claritromicina y bloqueadores de los canales de calcio que son metabolizados por la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, verapamilo, amlodipina, diltiazem), se debe tener precaución. ejercitado, ya que existe el riesgo de hipotensión arterial. Las concentraciones plasmáticas de claritromicina, así como de bloqueadores de los canales de calcio, pueden aumentar con el uso simultáneo. La hipotensión arterial, la bradiarritmia y la acidosis láctica son posibles mientras se toma claritromicina y verapamilo.
instrucciones especiales
La claritromicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave; insuficiencia hepática de grado moderado y grave, con enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia grave (menos de 50 lpm); simultáneamente con benzodiazepinas, como alprazolam, triazolam, midazolam para administración intravenosa; simultáneamente con otros fármacos ototóxicos, especialmente aminoglucósidos; simultáneamente con fármacos que son metabolizados por isoenzimas CYP3A (incluyendo carbamazepina, cilostazol, ciclosporina, disopiramida, metilprednisolona, omeprazol, anticoagulantes indirectos, quinidina, rifabutina, sildenafil, tacrolimus, vinblastina; simultáneamente con inductores de CYP3A4 (incluyendo rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital hierba de San Juan); simultáneamente con estatinas, cuyo metabolismo no depende de la isoenzima CYP3A (incluyendo fluvastatina); simultáneamente con bloqueadores de los canales de calcio lentos, que son metabolizados por las isoenzimas CYP3A4 (incluyendo verapamilo, amlodipino, diltiazem); simultáneamente con fármacos antiarrítmicos de clase I A (quinidina, procainamida) y clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Se observa resistencia cruzada entre los antibióticos del grupo de los macrólidos. El tratamiento antibiótico cambia la flora intestinal normal, por lo que la sobreinfección causada por microorganismos resistentes. Debe tenga en cuenta que la diarrea severa persistente m puede deberse al desarrollo de colitis pseudomembranosa El tiempo de protrombina debe controlarse periódicamente en pacientes que reciben claritromicina concomitantemente con warfarina u otros anticoagulantes orales.
Breves instrucciones para el medicamento.