Copaxone භාවිතය සඳහා උපදෙස්. සේවා සඳහා මිල ගණන්. වෛද්ය භාවිතය සඳහා උපදෙස්
සඳහා විසඳුමක් සකස් කිරීම සඳහා lyophilisate subcutaneous පරිපාලනය 20 mg; අඳුරු වීදුරු බෝතලය (බෝතලය) ඇම්පියුලස්වල ද්රාවණයක්, කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටිය (පෙට්ටිය) 28;
සංයෝගය
එන්නත් විසඳුම 1 fl සකස් කිරීම සඳහා Lyophilized කුඩු.
ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් 20 mg
අමතර කොටස්: මැනිටෝල් - 40 mg
අඳුරු වීදුරු බෝතල්වල, මිලි ලීටර් 1 ක ඇම්පියුලස්වල ද්රාවණ (එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය) සම්පූර්ණ කරන්න; පැකේජයේ කට්ටල 28 ක් ඇත.
Copaxone-Teva ඖෂධයේ ඖෂධීය විද්යාව
බහු ස්ක්ලේරෝසිස් වලදී මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ සන්නායකවල මයිලින් කොපුව විනාශ කිරීමට යටින් පවතින මයිලින් විශේෂිත ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියා අවහිර කරයි. සාමාන්ය ප්රධාන සංරචක මත සාමාන්‍යකරණය වූ බලපෑමක් ඇති නොකරයි ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියාසිරුර. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් සඳහා හඳුනාගත් ප්රතිදේහ උදාසීන බලපෑමක් ඇති නොකරයි, අඩු කරයි සායනික බලපෑමමත්ද්රව්ය.
එන්නත් කරන ස්ථානයේ ප්රතිශක්තිකරණ බලපෑමක් පෙන්නුම් කරයි. චිකිත්සක බලපෑමසක්රිය මර්දන Th2 සෛල පද්ධතිමය ව්යාප්තිය හරහා මැදිහත් වේ.
තුල පර්යේෂණාත්මක අධ්යයනවිකෘති බලපෑමක් අනාවරණය වී නොමැත සහ ඍණාත්මක බලපෑමප්රජනක පද්ධතිය, කලල විකසනය සහ උපත් ක්රියාවලිය මත.
Copaxone-Teva ඖෂධයේ ඖෂධීය විද්යාව
විශේෂත්වය නිසා රසායනික ව්යුහයසහ අඩු චිකිත්සක මාත්රාවග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් ඖෂධීය විද්යාව පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සපයා ඇත්තේ දර්ශක ප්රතිඵල පමණි.
චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමෙන් පසුව, ඖෂධය එන්නත් කරන ස්ථානයේ ඉක්මනින් ජල විච්ඡේදනය වේ. ජල විච්ඡේදක නිෂ්පාදන මෙන්ම නොවෙනස්ව ඇති ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් කුඩා කොටසක් වසා පද්ධතියට ඇතුළු විය හැකි අතර අර්ධ වශයෙන් සනාල ඇඳට ළඟා විය හැකිය. රුධිරයේ ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් හෝ එහි පරිවෘත්තීය තීරණය කරන ලද සාන්ද්‍රණය සපයන ලද චිකිත්සක බලපෑමට අනුරූප නොවේ.
ගර්භණී සමයේදී Copaxone-Teva භාවිතය
ගර්භණී සමයේදී - මගින් පමණි නිරපේක්ෂ ඇඟවීම්(පාලිත ආරක්ෂණ අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත).
ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් නිකුත් කරන්නේද යන්න නොදනී මව්කිරි, එබැවින්, කිරි දෙන කාලය තුළ භාවිතා කිරීම අවශ්ය නම්, මව සඳහා චිකිත්සාවේ අපේක්ෂිත ප්රතිලාභය සහ විය හැකි අවදානමදරුවෙකු සඳහා.
වකුගඩු ආබාධ සඳහා Copaxone-Teva භාවිතය
දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය රසායනාගාර පරාමිතීන්.
Copaxone-Teva භාවිතය සඳහා ප්රතිවිරෝධතා
අධි සංවේදීතාව (මැනිටෝල් ඇතුළුව).
Copaxone-Teva ඖෂධයේ අතුරු ආබාධ
එන්නත් කළ විගසම දේශීය ප්රතික්රියා සිදුවිය හැකිය (වේදනාව, රතු පැහැය, ඉදිමීම, දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී- එන්නත් කරන ස්ථානයේ සමේ ක්ෂය වීම, විවරය, රක්තපාතය).
පද්ධතිමය ප්රතික්රියා: කලාතුරකින් - වාසෝඩිලේෂන් සංසිද්ධි, පපුවේ වේදනාව, වේගවත් හද ගැස්ම, කාංසාව, හුස්ම හිරවීම, ගිලීමේ අපහසුතාව, උර්තාරියා, එය තාවකාලික විය හැකි අතර විශේෂ මැදිහත්වීමක් අවශ්ය නොවේ; චිකිත්සාව ආරම්භ වී මාස කිහිපයකට පසු ඒවා ආරම්භ විය හැකිය.
පිටත සිට හෘද-සනාල පද්ධතියේසහ රුධිරය (hematopoiesis, hemostasis): කලාතුරකින් - tachycardia, සින්කෝප්, රුධිර පීඩනය වැඩි වීම, extrasystole, සුදුමැලි වීම සම, varicose නහරශිරා, වසා ගැටිති, ඉතා කලාතුරකින් - eosinophilia, splenomegaly.
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන්: තුළ සමහර අවස්ථාවලදී- මලබද්ධය, පාචනය, ඔක්කාරය; ඉතා කලාතුරකින් - ඇනරෙක්සියා, ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග, ස්ටෝමැටිටිස්, කැරීස්, ඩිස්ෆේජියා.
අසාත්මිකතා: ඉතා කලාතුරකින් - අසාත්මිකතා කම්පනය, ඇනෆිලැක්ටොයිඩ් ප්රතික්රියා.
පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - ශෝථය, බර අඩු වීම, මත්පැන් වලට ඇති අකමැත්ත.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - ආතරල්ජියා, ආතරයිටිස්.
පිටත සිට ස්නායු පද්ධතියසහ සංවේදී අවයව: කලාතුරකින් - චිත්තවේගීය දුර්වලතාවය, විඥානයේ වලාකුළු (මෝඩය), වලිප්පුව, කාංසාව, මානසික අවපීඩනය, කරකැවිල්ල, වෙව්ලීම, ataxia, හිසරදය.
ශ්වසන පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - වැඩි හුස්ම ගැනීම (අධික වාතාශ්රය); හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - බ්රොන්කොස්පාස්ම්, නාසයෙන් ලේ ගැලීම, හයිපෝවෙන්ටිලේෂන්, හඬ වෙනස් කිරීම.
පිටත සිට ජානමය පද්ධතිය: කලාතුරකින් - ඇමසනාේරියා, hematuria, බෙලහීනතාවය, menorrhagia, යෝනි මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම.
ඖෂධ Copaxone-Teva පරිපාලනය හා මාත්රාව ක්රමය
SC, දිනපතා, 20 mg / දිනකට වරක්, වඩාත් සුදුසු එකම අවස්ථාවේදීම, දිගු කාලයක්.
විසඳුම පිළියෙළ කිරීම සඳහා, සපයන ලද ද්‍රාවකය ඉඳිකටුවක් සහිත වඳ සිරින්ජයක් භාවිතයෙන් බෝතලයට එකතු කරනු ලැබේ, කුප්පිය මෘදු ලෙස සොලවා ඝන අංශු සම්පූර්ණයෙන්ම විසුරුවා හරින තෙක් කාමර උෂ්ණත්වයේ තබයි. සකස් කරන ලද ද්රාවණය නව ඉඳිකටුවක් සමඟ වඳ සිරින්ජයකට ඇද දමා නළල, උදරය හෝ කලවා ප්‍රදේශයට චර්මාභ්යන්තරව එන්නත් කරනු ලැබේ, එන්නත් කරන ස්ථාන දිනපතා වෙනස් කරයි.
විසඳුම කල් තබා ගන්නා ද්රව්ය අඩංගු නොවේ, එබැවින් එය සකස් කිරීමෙන් පසු වහාම භාවිතා කළ යුතුය.
Copaxone-Teva අධික මාත්රාව
Copaxone®-Teva හි අධික මාත්රාව පිළිබඳ දත්ත නොමැත.
වෙනත් ඖෂධ සමඟ Copaxone-Teva අන්තර්ක්රියා
ප්රමාණවත් තරම් අධ්යයනය කර නැත. අද දක්වා, නැත ඖෂධ අන්තර්ක්රියා, බහු ස්ක්ලේරෝසිස් ප්රතිකාර සඳහා ඖෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම ඇතුළුව. ග්ලූකෝකෝටිකෝස්ටෙරොයිඩ් සමඟ දින 28 ක් දක්වා.
Copaxone-Teva ගන්නා විට පූර්වාරක්ෂාව
හෘද ව්‍යාධි විද්යාව ඇති රෝගීන්ට මෙන්ම දරුණු අසාත්මිකතා-ඇනෆිලැක්ටික් ප්රතික්රියා වල ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන්ට ප්රවේශමෙන් නියම කරන්න.
දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ට රසායනාගාර පරාමිතීන් නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.
Copaxone-Teva ගන්නා විට විශේෂ උපදෙස්
ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී යෙදුමඖෂධයේ, රෝගීන් කළ යුත්තේ:
ඔබ ගැබ්ගෙන ඇත්නම්, දරුවෙකු ලැබීමට අවශ්ය නම් හෝ ප්රතිකාර අතරතුර ගැබ් ගැනීමක් නම් ඔබේ වෛද්යවරයාට කියන්න;
ගැන ඔබේ වෛද්යවරයාට කියන්න මව්කිරි දීමළමා;
ඔබේ වෛද්‍යවරයාගෙන් උපදෙස් නොගෙන මාත්රාව හෝ පරිපාලන ක්රමය වෙනස් නොකරන්න හෝ ඖෂධ ගැනීම නතර නොකරන්න.
ඖෂධය ලබා දීම, එහි විසඳුම සකස් කිරීම සහ ස්වයං-එන්නත් ශිල්පීය ක්රම පිළිබඳව පුහුණු කිරීමේදී විෂබීජ නාශක ක්රම පිළිබඳව රෝගීන්ට උපදෙස් දිය යුතුය. පළමු එන්නත් කිරීම අධීක්ෂණය යටතේ සිදු කළ යුතුය සුදුසුකම් ලත් විශේෂඥ. ස්වයං-එන්නත් සහ ක්රියා පටිපාටිවලදී විෂබීජ නාශක ප්රතිකාර භාවිතා කිරීමේ වැදගත්කම පිළිබඳ රෝගියාගේ අවබෝධය වරින් වර නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ නැවත භාවිතා නොකළ යුතු බව රෝගීන් දැන සිටිය යුතුය; විනාශ වීමට පෙර ඒවා දෘඩ ඇසුරුම්වල තැබිය යුතුය.
නොවිසඳුණු අංශු තිබේ නම්, සූදානම් කළ විසඳුම භාවිතා කළ නොහැක. බෝතලයේ අන්තර්ගතය තනි භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ; ඉතිරි විසඳුම විනාශ කළ යුතුය.
ඖෂධ Copaxone-Teva සඳහා ගබඩා කොන්දේසි
ලැයිස්තුව B.: 2-8 ° C උෂ්ණත්වයකදී. ද්රාවණය - කාමර උෂ්ණත්වයේ දී.
Copaxone-Teva හි ආයු කාලය
Copaxone-Teva ඖෂධය ATX වර්ගීකරණයට අයත් වේ:
එල් ප්රතිංධිසරාේධක ඖෂධසහ immunomodulators
L04 ප්රතිශක්තිකරණ
L04A ප්රතිශක්තිකරණ
L04AX අනෙකුත් ප්රතිශක්තිකරණ
සඳහා උපදෙස් වෛද්ය භාවිතය
ඖෂධය
Copaxone ® -Teva
වෙළඳ නාමය
Copaxone ® -Teva
ජාත්‍යන්තර හිමිකාර නොවන නම
මාත්‍රා පෝරමය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා විසඳුම 20 mg / ml
සංයෝගය
විසඳුමක් මිලි ලීටර් 1 ක් අඩංගු වේ
ක්රියාකාරී ද්රව්යය- ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් 20 mg
අමතර කොටස්: මැනිටෝල්, එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය
විස්තර
අවර්ණ සිට මදක් දක්වා තරමක් ඔපලෙසෙන්ට් ද්රාවණය කහ වර්ණය.
එෆ්armacotherapy කණ්ඩායම
Immunomodulators, Immunostimulants, වෙනත් immunostimulants. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට්.
ATX කේතය L03AX13
ඖෂධීය ගුණ
ඖෂධීය විද්යාව
ස්වාභාවික ඇමයිනෝ අම්ල මගින් සාදන ලද පොලිපෙප්ටයිඩ මිශ්‍රණයක් වන ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් හි රසායනික ව්‍යුහයේ සුවිශේෂතා මෙන්ම අඩු චිකිත්සක මාත්රාව හේතුවෙන්, c ෂධ දත්ත පමණක් ඇඟවුම් කරයි. ඒවා මත පදනම්ව මෙන්ම පර්යේෂණාත්මක දත්ත මත පදනම්ව, එය පසුව බව විශ්වාස කෙරේ subcutaneous එන්නත් කිරීමඖෂධ එන්නත් කරන ස්ථානයේ වේගයෙන් ජල විච්ඡේදනය වේ. ජල විච්ඡේදක නිෂ්පාදන මෙන්ම නොවෙනස්ව ඇති ග්ලැටිරේමර් ඇසිටේට් කුඩා කොටසක් වසා පද්ධතියට ඇතුළු විය හැකි අතර අර්ධ වශයෙන් සනාල ඇඳ වෙත ළඟා විය හැකිය. Glatiramer ඇසිටේට් එන්නත් කරන ස්ථානයේ එහි ප්රතිශක්තිකරණ බලපෑම ක්රියාත්මක කරයි. එහි චිකිත්සක බලපෑම සක්‍රීය මර්දන ටී සෛල පද්ධතිමය ව්යාප්තිය හරහා මැදිහත් වේ. ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් හෝ එහි පරිවෘත්තීය රුධිරයේ මනින ලද සාන්ද්‍රණය සහසම්බන්ධ නොවේ චිකිත්සක බලපෑම.
ඖෂධීය විද්යාව
Glatiramer ඇසිටේට් යනු ස්වභාවික ඇමයිනෝ අම්ල 4කින් සාදන ලද කෘතිම පොලිපෙප්ටයිඩ මිශ්‍රණයක ඇසිටික් අම්ල ලවණයකි: L-glutamic acid, L-alanine, L-tyrosine සහ L-lysine සහ මයිලින් මූලික ප්‍රෝටීන් වලට රසායනික ව්‍යුහයේ සමාන මූලද්‍රව්‍ය ඇත.
Glatiramer ඇසිටේට් immunomodulatory ගුණ සහ බහු ස්ක්ලේරෝසිස් මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ ස්නායු සන්නායක මයිලින් කොපුව විනාශ ව්යාධිජනක සම්බන්ධ myelin-විශේෂිත autoimmune ප්රතික්රියා අවහිර කිරීමට හැකියාව ඇත. Glatiramer ඇසිටේට් සතුව විශේෂිත ක්රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් ඇත, එය මයිලින් ප්‍රතිදේහජනක තරඟකාරී ලෙස ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීමේ හැකියාව මත පදනම් වේ - මයිලින් මූලික ප්‍රෝටීන්, මයිලින් ඔලිගොඩෙන්ඩ්‍රොසයිට් ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් සහ ප්‍රෝටියොලිපිඩ් ප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනක මත පිහිටා ඇති ප්රධාන histocompatibility complex 2 හි අණු වලට බන්ධන ස්ථානවල. සෛල. තරඟකාරී විස්ථාපනයේ ප්‍රතිවිපාකය ප්රතික්රියා දෙකකි: ප්‍රතිදේහජනක-විශේෂිත මර්දන T-ලිම්ෆොසයිට් (Th2-වර්ගය) උත්තේජනය කිරීම සහ ප්‍රතිදේහජනක-විශේෂිත ඵලදායි T-ලිම්ෆොසයිට් (Th1-වර්ගය) නිෂේධනය කිරීම. සක්රිය T-suppressor lymphocytes පද්ධතිමය සංසරණයට ඇතුල් වන අතර මධ්යම ස්නායු පද්ධතියට විනිවිද යයි. මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ දැවිල්ල ඇති වූ විට, මෙම ටී-ලිම්ෆොසයිට් මයිලින් ප්‍රතිදේහජනක මගින් නැවත සක්රිය කර ඇති අතර එමඟින් ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන සයිටොකයින් (IL-4, IL-6, IL-10, ආදිය) නිෂ්පාදනය කිරීමට හේතු වේ. මෙම සයිටොකයින් අඩු වේ දේශීය දැවිල්ල, විශේෂිත ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන Th2-වර්ගයේ සෛල සමුච්චය වීමට සහ ප්‍රෝ-ගිනි අවුලුවන Th1 සෛල පද්ධතිය නිෂේධනය කිරීමට තුඩු දෙන දේශීය ගිනි අවුලුවන T-සෛල ප්රතිචාරය මර්දනය කිරීම.
මීට අමතරව, ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් Th2 සෛල මගින් නියුරෝට්‍රොෆික් සාධකය සංශ්ලේෂණය උත්තේජනය කරන අතර මොළයේ ව්‍යුහයන්ට හානිවලින් ආරක්ෂා කරයි (ස්නායු ආරක්ෂණ බලපෑම).
ශරීරයේ සාමාන්ය ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියා වල ප්රධාන සංරචක කෙරෙහි drug ෂධය සාමාන්ය බලපෑමක් ඇති නොකරයි, එය බීටා-ඉන්ටර්ෆෙරෝන් drugs ෂධ ඇතුළුව විශේෂිත නොවන ප්රතිශක්තිකරණ වලින් මූලික වශයෙන් වෙන්කර හඳුනා ගනී. Glatiramer ඇසිටේට් සඳහා ප්රතිඵලයක් ලෙස ප්රතිදේහ උදාසීන බලපෑමක් නැත, ඖෂධයේ සායනික බලපෑම අඩු කරයි.
භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්
පුනරාවර්තන පාඨමාලාවේ බහු ස්ක්ලේරෝසිස් (උග්‍රවීමේ වාර ගණන අඩු කිරීම සඳහා, ආබාධිත සංකූලතා වර්ධනය වීම මන්දගාමී වේ)
Drug ෂධය භාවිතා කරන කාලය පිළිබඳ දත්ත තවමත් නොමැත. ප්රතිකාරයේ කාලසීමාව තීරණය කිරීම එක් එක් සිද්ධිය සඳහා වෛද්යවරයා විසින් තනි තනිව ගනු ලැබේ.
ඖෂධය සහිත සෑම සිරින්ජයක්ම තනි භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ. සිරින්ජයේ අඩංගු ද්රාවණය වෙනත් ඖෂධයක් සමඟ සමාන්තරව මිශ්ර කිරීම හෝ පරිපාලනය නොකළ යුතුය.
Drug ෂධය අභ්‍යන්තරව හෝ අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කළ නොහැක.
- Drug ෂධය ලබා දීමට පෙර, එන්නත් කිරීම සඳහා ඔබට අවශ්ය සියල්ල ඔබ සතුව ඇති බවට වග බලා ගන්න:
- ඖෂධයේ විසඳුමක් පුරවා ඇති සිරින්ජයක්;
- භාවිතා කරන ලද සිරින්ජ සහ ඉඳිකටු සඳහා ඉවතලන බහාලුම්;
- මත්පැන් පොඟවා කපු පුළුන් කැබැල්ලක්.
- පිරවූ සිරින්ජයක් සමඟ එක් බිබිලි ඇසුරුමක් ගන්න සාමාන්ය ඇසුරුම්, ශීතකරණය තුළ ගබඩා කළ යුතු අතර, අවම වශයෙන් විනාඩි 20 ක් සඳහා කාමර උෂ්ණත්වයේ තබා ගන්න.
- ඖෂධය ලබා දීමට පෙර, සබන් හා වතුරෙන් ඔබේ අත් හොඳින් සෝදන්න.
- භාවිතයට පෙර, ඔබ සිරින්ජයේ විසඳුම පරීක්ෂා කළ යුතුය. විසඳුමේ අත්හිටුවන ලද අංශු හෝ දුර්වර්ණ වීමක් තිබේ නම්, එය භාවිතා නොකළ යුතුය.
- එන්නත් කළ යුතු ශරීරයේ ප්රදේශය තෝරන්න. අත්තික්කා බලන්න. 1 (අටෙන් එකක් හැකි ලකුණුඑන්නත් කිරීම සඳහා: අත්, කලවා, තට්ටම්, උදරය - ආමාශ ප්රදේශය, ආදිය). වේදනාකාරී ලප, සමෙහි දුර්වර්ණ හෝ රතු පැහැති ප්‍රදේශ හෝ ගැටිති හෝ ගැටිති ඇති ප්‍රදේශවලට එන්නත් නොකරන්න.
සෑම දිනකම නව එන්නත් අඩවියක් තෝරන්න, මේ ආකාරයෙන් ඔබට අඩු කළ හැකිය අසහනයසහ එන්නත් කරන ස්ථානයේ සමේ වේදනාව. එක් එක් එන්නත් ප්රදේශය තුළ බොහෝ එන්නත් ස්ථාන තිබේ. නිශ්චිත ප්රදේශයක් තුළ එන්නත් ස්ථාන නිරන්තරයෙන් වෙනස් කරන්න.
එන්නත් කරන ස්ථාන වෙනස් කිරීම සඳහා ප්‍රස්ථාරයක් සකස් කර එය ඔබ ළඟ තබා ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ශරීරයේ ඔබටම එන්නත් කිරීමට අපහසු ප්‍රදේශ ගණනාවක් (පසුපස, අත්) ඇති අතර, මෙය සිදු කිරීම සඳහා ඔබට වෙනත් පුද්ගලයෙකුගේ උපකාර අවශ්ය විය හැකිය.
Fig. 1 එන්නත් ස්ථාන සැකැස්ම
- කඩදාසි සලකුණු කිරීම (තීරුව) ඉවත් කිරීමෙන් තනි බිබිලි ඇසුරුමෙන් සිරින්ජය ඉවත් කරන්න.
- ඔබ ලියන අතේ සිරින්ජය තබන්න. ඉඳිකටුවෙන් ආරක්ෂිත තොප්පිය ඉවත් කරන්න.
- අඩංගු කපු පුළුන් සමග එන්නත් අඩවියට පූර්ව-ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව මත්පැන් විසඳුම, සැහැල්ලුවෙන් විශාල සහ සමග ගුණයකින් සම රැස් දර්ශක ඇඟිලි(රූපය 2).
- එන්නත් කරන ස්ථානයට ලම්බකව සිරින්ජය ස්ථානගත කිරීම, 90º කෝණයකින් සමට ඉඳිකටුවක් ඇතුල් කරන්න (රූපය 3); (එය සම්පූර්ණයෙන්ම හිස් වන තුරු) සිරින්ජ ජලනල පහළට එබීමෙන් ඖෂධය ඒකාකාරව එන්නත් කරන්න.
- එම ආනතියේ කෝණයම පවත්වා ගනිමින් සිරස් අතට ඉහළට ගමන් කිරීමෙන් ඉඳිකටුවක් සමඟ සිරින්ජය ඉවත් කරන්න.
- ඉවතලන භාජනයක සිරින්ජය තබන්න.
- ඔබට Copaxone ® -Teva එන්නත් කිරීමට අමතක වුවහොත්, ඔබට මතක ඇති වහාම එය එන්නත් කරන්න. ඖෂධයේ ද්විත්ව මාත්රාවක් පරිපාලනය කිරීමට අවසර නැත. ඊළඟ සූදානම් සිරින්ජය පැය 24 කට පසුව පමණක් භාවිතා කරන්න.
ඔබේ වෛද්‍යවරයාගෙන් උපදෙස් නොගෙන Copaxone ® -Teva භාවිතය නතර නොකරන්න.
Fig.2 Fig.3
වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්රතික්රියා වූයේ එන්නත් කරන ස්ථානයේ ඇති ප්රතික්රියා ය: රතු පැහැය, වේදනාව සහ ඉදිමීම, කැසීම, දැවිල්ල, අසාත්මිකතා සහ දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී, සමේ ක්ෂය වීම හෝ චර්මාභ්යන්තර පටක, abscess, hematoma.
පද්ධතිමය ප්රතික්රියා: රතු පැහැය, පපුවේ වේදනාව, වේගවත් හද ගැස්ම, කාංසාව, හුස්ම හිරවීම, ගිලීමේ අපහසුතාව, උර්තාරියා.
රෝග ලක්ෂණ සඳහන් කර ඇතතාවකාලික සහ සීමිත ස්වභාවයක් විය හැකි අතර විශේෂ මැදිහත්වීමක් අවශ්ය නොවේ.
වෙනත් අහිතකර ප්රතික්රියා ඇතුළත් විය හැක:
බොහෝ විට
බෝවෙන රෝග, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැනි සින්ඩ්‍රෝමය
කාංසාව, මානසික අවපීඩනය, හිසරදය
වාසෝඩිලේෂන්
හුස්ම හිරවීම
ඔක්කාරය
සමේ කැසීම
ආතරල්ජියා, පිටුපස වේදනාව
ඇස්ටේනියාව, පපුවේ වේදනාව, එන්නත් ස්ථානයේ ප්රතික්රියා (ඉහත බලන්න), වේදනාව
බොහෝ විට
ආසාදන: බ්රොන්කයිටිස්, ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග, හර්පීස් සිම්ප්ලෙක්ස්, ඔටිටිස් මාධ්යය, rhinitis, දන්ත abscess, යෝනි candidiasis
බෙන්ගිනි සමේ ගෙඩියක්, අනෙකුත් පිළිකා
වසා ගැටිති
අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා
ඇනරෙක්සියා, බර වැඩිවීම
ස්නායු ගතිය, dysgeusia, අධි රුධිර පීඩනය, ඉරුවාරදය, කථන ආබාධ, සින්කෝප්, වෙව්ලීම
ඩිප්ලෝපියා, ශ්‍රවණාබාධ ඇතුළු දෘශ්‍යාබාධිත
හෘද ස්පන්දනය, ටායිචාර්ඩියා, අධි රුධිර පීඩනය
කැස්ස, සෘතුමය rhinitis
කැරීස්, වමනය, අතීසාරය, අතීසාරය, ගුද මාර්ගයේ ආබාධ, මලබද්ධය, මලපහ පිටවීම, වමනය
සම්මතයෙන් බැහැරවීම ක්රියාකාරී පරීක්ෂණඅක්මාව
Ecchymosis, hyperhidrosis, කැසීම, සමේ දැවිල්ල, urticaria
බෙල්ලේ වේදනාව
Pollakiuria, මුත්රා හදිසි, මුත්රා රඳවා තබා ගැනීම
මිරිස්, මුහුණේ ශෝථය, පර්යන්ත ශෝථය, දේශීය ප්‍රතික්‍රියාව, පයිරෙක්සියා, ශෝථය, එන්නත් කරන ස්ථානයේ ලිපොඇට්‍රොෆි
කලාතුරකින්
ආසාදන: සෙලියුලිටිස්, විවරයක්, ෆුරුන්කුලෝසිස්, හර්පීස් සෝස්ටර්, පයිලෝනෙෆ්‍රිටිස්
සමේ පිළිකා
Leukocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, splenomegaly, අසාමාන්ය ලිම්ෆොසයිට් රූප විද්යාව
ගොයිටර්, හයිපර් තයිරොයිඩ්වාදය
මත්පැන් නොඉවසීම, රක්තවාතය, හයිපර්ලිපිඩිමියාව, හයිපර්නාට්‍රේමියාව, සෙරුම් ෆෙරිටින් මට්ටම අඩු වීම
අසාමාන්ය සිහින, ව්‍යාකූලත්වය, ප්‍රීතිය, මායාවන්, ආක්‍රමණශීලී බව, උන්මාදය, පෞරුෂ වෙනස්වීම්, සියදිවි නසාගැනීම්
කාපල් ටනල් සින්ඩ්‍රෝමය, සංජානන ආබාධ, වලිප්පුව, ඩිස්ග්‍රැෆියා, ඩිස්ලෙක්සියා, ඩිස්ටෝනියා, මෝටර් අක්‍රියතාව, මයෝක්ලෝනික් අල්ලා ගැනීම්, නියුරිටිස්, ස්නායු මාංශ පේශි අවහිර කිරීම, නිස්ටැග්මස්, පෙරෝනියල් ස්නායු අංශභාගය, මෝඩකම, දෘශ්‍ය ක්ෂේත්‍ර දෝෂය
ඇසේ සුද, කෝනියා තුවාල, වියළි ඇස්, අක්ෂි රුධිර වහනය, එල්ලා වැටීම ඉහළ අක්ෂිචලනය, mydriasis, optic atrophy
Extrasystole, sinus bradycardia, paroxysmal tachycardia
Phlebeurysm
හුස්ම හිරවීම, හුස්ම හිරවීම, නාසයෙන් ලේ ගැලීම, අධි වාතාශ්රය, ග්ලෝටිස් ස්පාස්ම්, පෙනහළු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
වැඩි කරන්න ලවණ ග්රන්ථි, ආවර්තිතා ප්‍රදාහය, esophageal තුවාලය, බෙල්චිං, enterocolitis, colitis, colon polyp, ගුද මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම
Cholelithiasis, hepatomegaly
අක්මා එන්සයිම මට්ටම් වැඩි වීම, සුදු රුධිරාණු ගණන වෙනස් වීම
ක්වින්කේගේ ශෝථය, ඇනෆිලැක්ටික් කම්පනයසහ ඇනෆිලැක්ටොයිඩ් ප්රතික්රියා; ස්පර්ශ සමේ රෝග, erythema nodosum, erythema nodosum
ආතරයිටිස්, බර්සිටිස්, මාංශ පේශි ක්ෂය වීම, ඔස්ටියෝ ආතරයිටිස්, පැති වේදනාව
Hematuria, nephrolithiasis, අසාමාන්ය මුත්රා පරීක්ෂණ, මුත්රා මාර්ගයේ ආබාධ
නොමේරූ ගැබ් ගැනීම අවසන් කිරීම
පියයුරු ඉදිමීම, ශිෂේණය ඍජු අක්රිය වීම, අතපසු වීම ශ්රෝණි අවයව, priapism, අක්රිය වීම පුරස්ථි ග්රන්ථිය, ගැබ්ගෙල ස්මියර් පරීක්ෂණ වල අසාමාන්‍යතා, යෝනි මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම, vulvovaginal ආබාධ, වෘෂණ ආබාධ
Cyst, hypothermia, hangover syndrome
ආසාධනය, එන්නත් ස්ථානයේ නෙරෝසිස්, ශ්ලේෂ්මල ආබාධ
පශ්චාත් එන්නත් සින්ඩ්‍රෝමය
ප්රතිවිරෝධතා
- ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් හෝ මැනිටෝල් වලට අධි සංවේදීතාව
- ගැබ් ගැනීම
ඖෂධ අන්තර්ක්රියා
Copaxone ® -Teva සහ වෙනත් අය අතර අන්තර්ක්රියා ඖෂධප්රමාණවත් තරම් අධ්යයනය කර නැත. ඉන්ටර්ෆෙරෝන්-බීටා සමඟ අන්තර්ක්රියා පිළිබඳ දත්ත නොමැත. කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් වලට සමාන්තරව Copaxone ® -Teva ගන්නා රෝගීන්ට තවත් ඉහළ මට්ටමේඑන්නත් කිරීමෙන් පසු දේශීය ප්රතික්රියා.
ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වී ඇති නමුත් එය ෆීනයිටොයින් හෝ කාබමසපයින් මගින් විස්ථාපනය හෝ ආදේශකයක් නොවන බව vitro අධ්‍යයනයන් පෙන්වා දෙයි. කෙසේ වෙතත්, ඖෂධය න්‍යායාත්මකව ප්‍රෝටීන් බන්ධන ද්රව්ය බෙදා හැරීමට බලපෑ හැකි බැවින්, එවැනි ද්‍රව්‍යවල සමගාමී භාවිතය ප්රවේශමෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ඖෂධ.
Copaxone ®-Teva සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භයේදී, බහු ස්ක්ලේරෝසිස් ප්රතිකාර කිරීමේ අත්දැකීම් ඇති ස්නායු විශේෂඥයෙකු හෝ වෛද්‍යවරයෙකුගේ අධීක්ෂණය අවශ්ය වේ. සහභාගී වන වෛද්යවරයා අවම වශයෙන් එකක් සමඟ සම්බන්ධ වන අහිතකර ප්රතික්රියා ඇතිවීම පිළිබඳව රෝගියාට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය පහත රෝග ලක්ෂණ: vasodilation (flush), flushing, පපුවේ වේදනාව, dyspnea (හුස්ම හිරවීම), tachycardia, Copaxone ® -Teva එන්නත් කිරීමෙන් පසු විනාඩි කිහිපයක් ඇතුළත.
මෙම රෝග ලක්ෂණ බොහොමයක් කෙටි කාලීන වන අතර සංකූලතා නොමැතිව ගමන් කරයි. Drug ෂධයට බරපතල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් සිදුවුවහොත්, ඔබ වහාම drug ෂධය ගැනීම නතර කර ඔබේ වෛද්යවරයාට දන්වන්න හෝ ගිලන් රථයක් අමතන්න. වෛද්ය ප්රතිකාර. අවශ්ය නම්, රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර නියම කළ හැක.
කිසිම සාක්ෂියක් නැහැ වැඩි අවදානමක්ඕනෑම රෝගීන් කණ්ඩායමක් සඳහා අහිතකර ප්රතික්රියා ඇතිවීම. එසේ තිබියදීත්, හෘද ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා Copaxone ® -Teva ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. එවැනි රෝගීන් ප්රතිකාර අතරතුර නිතිපතා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
කැළඹීම් සහ/හෝ ඇනෆිලැක්ටොයිඩ් හෝ අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා කලාතුරකින් නිරීක්ෂණය විය. සමහර විට බරපතල අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා (උදා: බ්රොන්කොස්පාස්ම්, ඇනෆිලැක්සිස් හෝ උර්තාරියා) ඇතිවිය හැක. මෙම ප්රතික්රියා බරපතල නම්, සුදුසු ප්රතිකාර වහාම ආරම්භ කළ යුතු අතර ඖෂධය නතර කළ යුතුය.
දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් රසායනාගාර පරාමිතීන් නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ග්ලෝමියුලර් තැන්පත් වීම පිළිබඳ සාක්ෂි නොමැති වුවද ප්රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණරෝගීන් තුළ, නමුත් මෙම හැකියාව බැහැර කළ නොහැක. Copaxone ® -Teva සමඟ ප්රතිකාර කරන රෝගීන්ගේ රුධිර සෙරුමය තුළ ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් සඳහා ප්රතිදේහ අනාවරණය විය. පසුව උපරිම මට්ටම් කරා ළඟා විය සාමාන්ය කාලයමාස 3-4 ක් සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සහ පසුව ඒවා අඩු වී ආරම්භක මට්ටමට වඩා තරමක් ඉහළ මට්ටමක ස්ථාවර විය. ප්රතිඵලයක් ලෙස ප්රතිදේහ ඖෂධයේ සායනික බලපෑම අඩු කරන උදාසීන බලපෑමක් ඇති බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත.
අනාගත, සසම්භාවී, පාලිත සායනික පරීක්ෂණළමුන් සහ නව යොවුන් වියේ දරුවන්ගේ සහභාගීත්වයෙන් සිදු කර නොමැත.
කෙසේ වෙතත්, දිනකට Copaxone ® -Teva 20 mg SC ලබා ගත් වයස අවුරුදු 12 සිට 18 දක්වා යෞවනයන් තුළ drug ෂධයේ ආරක්ෂිත පැතිකඩ වැඩිහිටි රෝගීන්ට සමාන බව පෙන්නුම් කරන සීමිත දත්ත තිබේ. වයස අවුරුදු 12 ට අඩු ළමුන් සඳහා Copaxone වල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාවය අධ්යයනය කර නොමැත. එබැවින්, මෙම වයස් කාණ්ඩයේ Copaxone ® -Teva භාවිතා නොකළ යුතුය.
වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා Copaxone ® -Teva හි බලපෑම අධ්යයනය කර නොමැත.
වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා Copaxone ® -Teva භාවිතය විශේෂයෙන් අධ්යයනය කර නොමැත.
නොවිසඳුණු අංශු තිබේ නම්, ඖෂධයේ සකස් කළ විසඳුම භාවිතා කළ නොහැක. සිරින්ජයේ අන්තර්ගතය තනි භාවිතය සඳහා පමණි; ඉතිරි ඖෂධ විසඳුම විනාශ කළ යුතුය.
ඖෂධ පරිපාලනය කිරීමේදී විෂබීජ නාශක ක්රම භාවිතා කිරීම සහ ස්වයං-එන්නත් ශිල්පීය ක්රම පිළිබඳව පුහුණු කිරීම සඳහා රෝගීන්ට උපදෙස් දිය යුතුය. පළමු එන්නත් කිරීම සුදුසුකම් ලත් විශේෂඥයෙකුගේ අධීක්ෂණය යටතේ සිදු කළ යුතුය.
ස්වයං-එන්නත් සහ ක්රියා පටිපාටිවලදී විෂබීජ නාශක ප්රතිකාර භාවිතා කිරීමේ වැදගත්කම පිළිබඳ රෝගියාගේ අවබෝධය වරින් වර නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ නැවත භාවිතා කිරීමේ නොහැකියාව මෙන්ම ඒවා ආරක්ෂිතව බැහැර කිරීමේ ක්රියා පටිපාටිය පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය. රෝගියාට භාවිතා කළ ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ ඉවත් කළ හැක්කේ ඒවා කලින් තද ඇසුරුම්වල තැබීමෙන් පසුව පමණි.
ගැබ් ගැනීම සහ කිරිදීම
ගර්භණී සමයේදී ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් වල ආරක්ෂාව පිළිබඳ පාලිත අධ්‍යයනයන් නොමැත. Copaxone ® -Teva ගර්භණී සමයේදී contraindicated. Copaxone ® -Teva භාවිතා කරන විට, ඔබ ප්රතිංධිසරාේධක භාවිතා කළ යුතුය.
ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් මව්කිරි වලින් බැහැර කරන්නේද යන්න නොදන්නා බැවින්, කිරි දෙන කාලය තුළ භාවිතය අවශ්ය නම්, මවට ප්රතිකාරයේ අපේක්ෂිත ප්රතිලාභය දරුවාට ඇති විය හැකි අවදානමට එරෙහිව කිරා මැන බැලිය යුතුය.
රිය පැදවීමේ හැකියාව මත ඖෂධයේ බලපෑමේ ලක්ෂණ වාහනහෝ විභවය භයානක යාන්ත්රණ
වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ අනතුරුදායක යාන්ත්‍රණයන් කෙරෙහි Copaxone ®-Teva හි බලපෑම පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.
වාහනයක් පැදවීමේ හැකියාව හෝ අනතුරුදායක යාන්ත්‍රණයන් කෙරෙහි බලපෑම් කිරීමේ ලක්ෂණ
වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ අනතුරුදායක යාන්ත්‍රණයන් කෙරෙහි කොපැක්සෝන් වල බලපෑම පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.
අධික මාත්රාව
Copaxone®-Teva (80 mg ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් දක්වා) අධික මාත්රාවක් ඇති අවස්ථා කිහිපයක් වාර්තා වී ඇත. මෙම අවස්ථා අතුරු ආබාධ වැඩි වීමට හේතු විය.
හඳුනාගෙන නොමැත සායනික අවස්ථාග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් 80 mg ට වැඩි මාත්රාවක් සමඟ.
ක්රියාකාරී ද්රව්ය:ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් 20 mg.
අමතර ද්රව්ය:මැනිටෝල්, d/i ජලය.
Copaxone-Teva භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්
පුනරාවර්තන පාඨමාලාවේ බහු ස්ක්ලේරෝසිස් (උග්රවන සංඛ්යාතය අඩු කිරීම සහ ආබාධිත සංකූලතා වර්ධනය වීම මන්දගාමී වීම).
Copaxone-Teva භාවිතය සඳහා ප්රතිවිරෝධතා
සංවේදීතාව වැඩි වීමග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් හෝ මැනිටෝල් වෙත.
වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් සහ නව යොවුන් වියේ ළමුන් සඳහා මෙම drug ෂධය නිර්දේශ නොකරයි, මන්ද මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ drug ෂධයේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්රමාණවත් හා දැඩි ලෙස පාලනය කරන ලද සායනික අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.
මෙම drug ෂධය දිනකට එක් වරක් 20 mg (1 පිරවූ එන්නත් සිරින්ජයක්) මාත්‍රාවකින් චර්මාභ්යන්තරව වැඩිහිටියන්ට නියම කරනු ලැබේ, වඩාත් සුදුසු එකම අවස්ථාවේදීම, දිගු කාලයක්.
Copaxone-Teva අභ්‍යන්තරව හෝ අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කළ නොහැක.
එන්නත් කිරීමේ නීති
ශීතකරණය තුළ ගබඩා කිරීමෙන් පසු, පිරවූ සිරින්ජයක් සහිත බුබුල අවම වශයෙන් විනාඩි 20 ක් සඳහා කාමර උෂ්ණත්වයේ තබා ගත යුතුය.
ද්රාවණය චර්මාභ්යන්තරව (asepsis සහ antisepsis නීති නිරීක්ෂණය කිරීම) නළල, උදරය (ආමාශ ප්රදේශය), තට්ටම් හෝ කලවා, දිනපතා එන්නත් ස්ථාන වෙනස් කිරීම.
වේදනාකාරී ලප, දුර්වර්ණ වූ, සමේ රතු වූ ප්‍රදේශ හෝ ගැටිති හෝ ගැටිති ඇති ප්‍රදේශවලට එන්නත් නොකරන්න. එන්නත් ප්රදේශය තුළ එන්නත් ස්ථාන නිරන්තරයෙන් වෙනස් කළ යුතුය.
නොවිසඳුණු අංශු හෝ වර්ණයෙහි වෙනසක් තිබේ නම්, ඖෂධ ද්රාවණය භාවිතා නොකළ යුතුය.
ඖෂධයේ විසඳුමක් අඩංගු සෑම සිරින්ජයක්ම තනි භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ; ඉතිරි ඖෂධ විසඳුම විනාශ කළ යුතුය.
සිරින්ජයේ අඩංගු ද්රාවණය වෙනත් ඖෂධයක් සමඟ සමාන්තරව මිශ්ර කිරීම හෝ පරිපාලනය නොකළ යුතුය.
ඖෂධය ස්වයං-පරිපාලනය කිරීමේදී එන්නත් කිරීම අතුරුදහන් වූ විට, රෝගියාට මතක ඇති වහාම එය වහාම කළ යුතුය. ඖෂධයේ ද්විත්ව මාත්රාවක් පරිපාලනය කිරීමට අවසර නැත. ඊළඟ එන්නත් කිරීමපැය 24 කට පසුව පමණක් සිදු කළ යුතුය.
ඔබේ වෛද්‍යවරයාගෙන් උපදෙස් නොගෙන Copaxone-Teva භාවිතය නතර නොකළ යුතුය.
ඖෂධ පරිපාලනය
1. තනි පුද්ගල බිබිලි ඇසුරුමෙන් සිරින්ජය ඉවත් කරන්න, කඩදාසි සලකුණු කිරීම (තීරුව) ඉවත් කරන්න.
2. ඔබ ලියන අතේ සිරින්ජය ගන්න. ඉඳිකටුවෙන් ආරක්ෂිත තොප්පිය ඉවත් කරන්න.
3. දේශීය එන්නත් කිරීම ඇල්කොහොල් ද්රාවණයක් සහිත කපු පුළුන් කැබැල්ලකින් පෙර ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසු, ඔබේ මාපටැඟිල්ල සහ මාපටැඟිල්ල සමඟ සැහැල්ලුවෙන් සම එක් කරන්න.
4. සිරින්ජය එන්නත් කරන ස්ථානයට ලම්බකව ස්ථානගත කිරීම, ඉඳිකටුවක් 90 ° ක කෝණයකින් සමට ඇතුල් කරන්න, ඖෂධය එන්නත් කරන්න, අවසානය දක්වා සිරින්ජයේ ජලනල ඒකාකාරව තද කරන්න (එය සම්පූර්ණයෙන්ම හිස් වන තුරු).
5. එම කෝණයම පවත්වා ගනිමින් සිරස් අතට ඉහළට ඉඳිකටුවක් සහිත සිරින්ජය ඉවත් කරන්න.
6. සිරින්ජය බැහැර කිරීම සඳහා කන්ටේනරයක තබන්න.
ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී Copaxone-Teva භාවිතය
ගර්භණී සමයේදී ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් වල ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්රමාණවත් සහ හොඳින් පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත. ගර්භණී සමයේදී Copaxone-Teva භාවිතා කළ හැක්කේ නිරපේක්ෂ ඇඟවීම් සඳහා පමණි.
ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් මව්කිරි වලින් බැහැර කරන්නේද යන්න නොදනී, එබැවින් කිරි දෙන කාලය තුළ drug ෂධය භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, මවට ප්රතිකාරයේ අපේක්ෂිත ප්රතිලාභය දරුවාට ඇති විය හැකි අවදානමට එරෙහිව කිරා මැන බැලිය යුතුය.
තුල පර්යේෂණාත්මක අධ්යයනග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් වල විකෘති බලපෑමක් නොමැති අතර පරාමිතීන් කෙරෙහි එහි negative ණාත්මක බලපෑම අනාවරණය නොවීය ප්රජනක පද්ධතිය. මීයන් පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි, කලලරූපය වර්ධනයට බලපාන කිසිදු අතුරු ආබාධයක් සොයා නොගත් අතර, උපත් ක්‍රියාවලියට මෙන්ම කලලරූපයේ වර්ධනයට හා වර්ධනයට ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් වල සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොමැත.
Copaxone-Teva යනු ප්රතිශක්තිකරණ ඖෂධයකි. Glatiramer ඇසිටේට් යනු ස්වභාවික ඇමයිනෝ අම්ල 4කින් සෑදෙන කෘතිම පොලිපෙප්ටයිඩවල ඇසිටික් අම්ල ලවණ වේ: L-glutamic acid, L-alanine, L-tyrosine සහ L-lysine සහ මයිලින් මූලික ප්‍රෝටීන් වලට රසායනික ව්‍යුහයේ සමාන මූලද්‍රව්‍ය ඇත.
එයට ප්රතිශක්තිකරණ ගුණ සහ බහු ස්ක්ලේරෝසිස් වලදී මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ ස්නායු සන්නායකවල මයිලින් කොපුව විනාශ කිරීමේ ව්‍යාධිජනකයට යටින් පවතින මයිලින්-විශේෂිත ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියා අවහිර කිරීමේ හැකියාව ඇත.
Glatiramer ඇසිටේට් සතුව විශේෂිත ක්රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් ඇත, එය මයිලින් ප්‍රතිදේහජනක තරඟකාරී ලෙස ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීමේ හැකියාව මත පදනම් වේ - මයිලින් මූලික ප්‍රෝටීන්, මයිලින් ඔලිගොඩෙන්ඩ්‍රොසයිට් ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් සහ ප්‍රෝටියොලිපිඩ් ප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනක මත පිහිටා ඇති ප්රධාන histocompatibility complex 2 හි අණු වලට බන්ධන ස්ථානවල. සෛල.
තරඟකාරී විස්ථාපනයේ ප්‍රතිවිපාකය ප්රතික්රියා දෙකකි: ප්‍රතිදේහජනක-විශේෂිත මර්දන T-ලිම්ෆොසයිට් (Th2-වර්ගය) උත්තේජනය කිරීම සහ ප්‍රතිදේහජනක-විශේෂිත ඵලදායි T-ලිම්ෆොසයිට් (Th1-වර්ගය) නිෂේධනය කිරීම. සක්රිය T-suppressor lymphocytes පද්ධතිමය සංසරණයට ඇතුල් වන අතර මධ්යම ස්නායු පද්ධතියට විනිවිද යයි. මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ දැවිල්ල ඇති වූ විට, මෙම ටී ලිම්ෆොසයිට් මයිලින් ප්‍රතිදේහජනක මගින් නැවත සක්රිය කර ඇති අතර එමඟින් දේශීය දැවිල්ල අඩු කරන ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන සයිටොකයින් (IL-4, IL-6, IL-10 ඇතුළුව) නිපදවීමට හේතු වේ. දේශීය ගිනි අවුලුවන T-සෛලීය ප්රතිචාරය මර්දනය කිරීමෙන්. මෙය විශේෂිත ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන Th 2-වර්ගයේ සෛල සමුච්චය වීමට සහ Th 1 සෛලවල ප්‍රෝ-ගිනි අවුලුවන පද්ධතිය අවහිර කිරීමට හේතු වේ.
ඊට අමතරව, drug ෂධයට ස්නායු ආරක්ෂණ බලපෑමක් ඇත: එය Th 2-වර්ගයේ සෛල මගින් නියුරෝට්‍රොෆික් සාධකය සංශ්ලේෂණය උත්තේජනය කරන අතර මොළයේ ව්‍යුහයන්ට හානිවලින් ආරක්ෂා කරයි.
Copaxone ® -Teva ශරීරයේ සාමාන්ය ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියා වල ප්රධාන සංරචක කෙරෙහි සාමාන්ය බලපෑමක් ඇති නොකරයි, එය මූලික වශයෙන් එය බීටා-ඉන්ටර්ෆෙරෝන් drugs ෂධ ඇතුළු විශේෂිත නොවන ප්රතිශක්තිකරණ වලින් වෙන්කර හඳුනා ගනී.
Glatiramer ඇසිටේට් සඳහා ප්රතිඵලයක් ලෙස ප්රතිදේහ උදාසීන බලපෑමක් නැත, ඖෂධයේ සායනික බලපෑම අඩු කරයි.
ඖෂධීය විද්යාව.
ස්වාභාවික ඇමයිනෝ අම්ල මගින් සාදන ලද පොලිපෙප්ටයිඩ මිශ්‍රණයක් වන ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් හි රසායනික ව්‍යුහයේ සුවිශේෂතා මෙන්ම අඩු චිකිත්සක මාත්රාව නිසා, c ෂධ දත්ත පමණක් ඇඟවුම් කරයි. ඒවා මත පදනම්ව මෙන්ම පර්යේෂණාත්මක දත්ත මත පදනම්ව, චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු එන්නත් කරන ස්ථානයේ drug ෂධය වේගයෙන් ජල විච්ඡේදනය වන බව විශ්වාස කෙරේ. ජල විච්ඡේදක නිෂ්පාදන මෙන්ම නොවෙනස්ව ඇති ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් කුඩා කොටසක් වසා පද්ධතියට ඇතුළු විය හැකි අතර අර්ධ වශයෙන් සනාල ඇඳට ළඟා විය හැකිය. Glatiramer ඇසිටේට් එන්නත් කරන ස්ථානයේ එහි ප්රතිශක්තිකරණ බලපෑම ක්රියාත්මක කරයි. සක්‍රීය මර්දන T සෛලවල පද්ධතිමය ව්යාප්තිය හරහා චිකිත්සක බලපෑම මැදිහත් වේ. ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් හෝ රුධිරයේ එහි පරිවෘත්තීය මනින ලද සාන්ද්‍රණය චිකිත්සක බලපෑම සමඟ සම්බන්ධ නොවේ.
Copaxone-Teva හි අතුරු ආබාධ
දේශීය ප්රතික්රියා:වේදනාව, රතු පැහැය, ඉදිමීම; කලාතුරකින් - එන්නත් කරන ස්ථානයේ සමේ හෝ චර්මාභ්යන්තර පටක වල ක්ෂය වීම, විවරය, රක්තපාතය.
පද්ධතිමය ප්රතික්රියා:ඉදිමීම, පපුවේ වේදනාව, වේගවත් හද ගැස්ම, කාංසාව, හුස්ම හිරවීම, ගිලීමේ අපහසුතාව, උර්තාරියා. මෙම රෝග ලක්ෂණ තාවකාලික හා සීමිත ස්වභාවයක් විය හැකි අතර විශේෂ මැදිහත්වීමක් අවශ්ය නොවේ; චිකිත්සාව ආරම්භ වී මාස කිහිපයකට පසු ඒවා ආරම්භ විය හැකි අතර, රෝගියාට එපිසෝඩිකල් ලෙස එක් හෝ තවත් රෝග ලක්ෂණයක් අත්විඳිය හැකිය.
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්:හෘද ස්පන්දනය, වාසෝඩිලේෂන්; කලාතුරකින් - සින්කෝප්, රුධිර පීඩනය වැඩි වීම, එක්ස්ට්‍රාසිස්ටෝල්, සුදුමැලි වීම, වරිකොස් නහර.
පිටත සිට ජීරණ පද්ධතිය: මලබද්ධය, පාචනය, ඔක්කාරය; ඉතා කලාතුරකින් - ඇනරෙක්සියා, ඩිස්ෆේජියා, ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග, ස්ටෝමැටිටිස්, කැරීස්.
අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා:කම්පනය ඇතුළුව ඇනෆිලැක්ටික් ප්රතික්රියා.
රුධිරයේ පැත්තෙන් සහ වසා පද්ධතිය: කලාතුරකින් - වසා ගැටිති; ඉතා කලාතුරකින් - eosinophilia, splenomegaly.
පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්:ඉතා කලාතුරකින් - ශෝථය, බර අඩු වීම, මත්පැන් වලට ඇති අකමැත්ත.
පිටත සිට මස්කියුෙලොස්ෙකලටල් පද්ධතිය: කලාතුරකින් - arthralgia, ආතරයිටිස්.
ස්නායු පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - චිත්තවේගීය දුර්වලතාවය, සිහිය නැතිවීම (මෝඩය), වලිප්පුව, කාංසාව, මානසික අවපීඩනය, කරකැවිල්ල, වෙව්ලීම, ඇටෑක්සියා, හිසරදය.
පිටත සිට ශ්වසන පද්ධතිය: කලාතුරකින් - හුස්ම ගැනීම වැඩි කිරීම (අධික වාතාශ්රය); හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - බ්රොන්කොස්පාස්ම්, නාසයෙන් ලේ ගැලීම, හයිපෝවෙන්ටිලේෂන්, හඬ වෙනස් කිරීම.
ප්රජනක පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - ඇමසනාේරියා, බෙලහීනත්වය, menorrhagia, යෝනි මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම.
අන් අය:කලාතුරකින් - hematuria.
විශේෂ උපදෙස්
පූර්වගාමී රෝගීන් සඳහා ඖෂධය ප්රවේශමෙන් නියම කළ යුතුය අසාත්මිකතා ප්රතික්රියාසහ හෘද ව්යාධිවේදය සමඟ.
දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් රසායනාගාර පරාමිතීන් නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
ස්වයං එන්නත් කිරීමේ තාක්ෂණය පිළිබඳව රෝගියා දැනුවත් කළ යුතුය ආරක්ෂිත භාවිතයඖෂධ Copaxone-Teva සහ සකස් කිරීමේදී විෂබීජ නාශක ක්රම භාවිතා කිරීම පිළිබඳ උපදෙස් ලබා ගන්න එන්නත් විසඳුමසහ එහි හැඳින්වීම. පළමු එන්නත් කිරීම සුදුසුකම් ලත් විශේෂඥයෙකුගේ අධීක්ෂණය යටතේ සිදු කළ යුතුය. ස්වයං එන්නත් කිරීමේදී විෂබීජ නාශක ප්රතිකාර භාවිතා කිරීමේ වැදගත්කම පිළිබඳව රෝගියාගේ අවබෝධය වරින් වර නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ නැවත භාවිතා කිරීමේ නොහැකියාව මෙන්ම ඒවා ආරක්ෂිතව බැහැර කිරීමේ ක්රියා පටිපාටිය පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය. පාවිච්චි කරන ලද ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ දෘඩ ඇසුරුම්වල තැබිය යුතු අතර පසුව පමණක් ඉවත දැමිය යුතුය. හැකි බව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය අහිතකර ප්රතික්රියාඖෂධ භාවිතය හා සම්බන්ධ.
වාහන පැදවීමේ සහ යන්ත්‍රෝපකරණ ක්රියාත්මක කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම
පවතින දත්ත මත පදනම්ව, මෝටර් රථ හෝ සංකීර්ණ යන්ත්‍රෝපකරණ ක්රියාත්මක කරන පුද්ගලයින් සඳහා විශේෂ පූර්වාරක්ෂාවන් අවශ්ය නොවේ.
ඖෂධ අන්තර්ක්රියා
Copaxone-Teva සහ අනෙකුත් ඖෂධ අතර අන්තර් ක්රියාකාරීත්වය ප්රමාණවත් ලෙස අධ්යයනය කර නොමැත. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, බහු ස්ක්ලේරෝසිස් වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ඖෂධ සමඟ Copaxone-Teva එකවර භාවිතා කිරීම ඇතුළුව සැලකිය යුතු ඖෂධ අන්තර්ක්රියා හඳුනාගෙන නොමැත. කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් සමඟ (සමග එකවර භාවිතා කිරීමදින 28 දක්වා). දේශීය ප්රතික්රියා වල සංඛ්යාතය වැඩි විය හැකි බව අතිශයින් දුර්ලභ ය.
ගබඩා කොන්දේසි
ඖෂධය 2 ° සිට 8 ° C (ශීතකරණයේ) උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කළ යුතුය. එය ශීතකරණයක් තුළ ගබඩා කිරීමට නොහැකි නම්, ඖෂධය 15 ° සිට 25 ° C දක්වා උෂ්ණත්වයකදී ගබඩා කළ හැකි නමුත් මාස 1 කට වඩා වැඩි නොවේ. මෙම කාල පරිච්ඡේදයෙන් පසු ඖෂධය භාවිතා නොකළහොත් සහ එහි මුල් ඇසුරුම්වල තිබේ නම්, එය ශීතකරණය තුළ (2 ° -8 ° C) දිගටම ගබඩා කළ යුතුය. රාක්ක ආයු කාලය: අවුරුදු 2 යි.
නිවාඩු කොන්දේසි
බෙහෙත් වට්ටෝරුව සමඟ ලබා ගත හැක
ක්රියාකාරී ද්රව්යය
ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට්
මුදා හැරීමේ පෝරමය, සංයුතිය සහ ඇසුරුම්කරණය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා විසඳුම අවර්ණ සිට මඳක් කහ, මඳක් opalescent.
පද්ධතිමය ප්රතික්රියා:ඉදිමීම, පපුවේ වේදනාව, වේගවත් හද ගැස්ම, කාංසාව, හුස්ම හිරවීම, ගිලීමේ අපහසුතාව, උර්තාරියා. මෙම රෝග ලක්ෂණ තාවකාලික හා සීමිත ස්වභාවයක් විය හැකි අතර විශේෂ මැදිහත්වීමක් අවශ්ය නොවේ; චිකිත්සාව ආරම්භ වී මාස කිහිපයකට පසු ඒවා ආරම්භ විය හැකි අතර, රෝගියාට එපිසෝඩිකල් ලෙස එක් හෝ තවත් රෝග ලක්ෂණයක් අත්විඳිය හැකිය.
සමහර විටනිරීක්ෂණය කළ හැක:
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්:හෘද ස්පන්දනය, වාසෝඩිලේෂන්; කලාතුරකින් - සින්කෝප්, රුධිර පීඩනය වැඩි වීම, extrasystole, සුදුමැලි වීම.
ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්:මලබද්ධය, පාචනය, ඔක්කාරය; ඉතා කලාතුරකින් - ඇනරෙක්සියා, ඩිස්ෆේජියා, ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග, ස්ටෝමැටිටිස්, කැරීස්.
අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා:කම්පනය ඇතුළුව ඇනෆිලැක්ටික් ප්රතික්රියා.
රුධිරය හා වසා පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - වසා ගැටිති; ඉතා කලාතුරකින් - eosinophilia, splenomegaly.
පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්:ඉතා කලාතුරකින් - ශෝථය, බර අඩු වීම, මත්පැන් වලට ඇති අකමැත්ත.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - arthralgia, ආතරයිටිස්.
ස්නායු පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - චිත්තවේගීය දුර්වලතාවය, සිහිය නැතිවීම (මෝඩය), වලිප්පුව, කාංසාව, මානසික අවපීඩනය, කරකැවිල්ල, වෙව්ලීම, ඇටෑක්සියාව.
ශ්වසන පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - හුස්ම ගැනීම වැඩි කිරීම (අධික වාතාශ්රය); හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - බ්රොන්කොස්පාස්ම්, නාසයෙන් ලේ ගැලීම, හයිපෝවෙන්ටිලේෂන්, හඬ වෙනස් කිරීම.
ප්රජනක පද්ධතියෙන්:කලාතුරකින් - ඇමසනාේරියා, බෙලහීනත්වය, menorrhagia, යෝනි මාර්ගය.
අන් අය:කලාතුරකින් - hematuria.
අධික මාත්රාව
Copaxone-Teva හි අධික මාත්රාව පිළිබඳ දත්ත නොමැත.
ඖෂධ අන්තර්ක්රියා
Copaxone-Teva සහ අනෙකුත් ඖෂධ අතර අන්තර් ක්රියාකාරීත්වය ප්රමාණවත් ලෙස අධ්යයනය කර නොමැත. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, බහු ස්ක්ලේරෝසිස් වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ඖෂධ සමඟ Copaxone-Teva එකවර භාවිතා කිරීම ඇතුළුව සැලකිය යුතු ඖෂධ අන්තර්ක්රියා හඳුනාගෙන නොමැත. කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් සමඟ (දින 28 දක්වා එකවර භාවිතා කරන විට). දේශීය ප්රතික්රියා වල සංඛ්යාතය වැඩි විය හැකි බව අතිශයින් දුර්ලභ ය.
විශේෂ උපදෙස්
අසාත්මිකතා සහ හෘද රෝග ඇති රෝගීන්ට ප්රවේශමෙන් drug ෂධය නියම කළ යුතුය.
දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් රසායනාගාර පරාමිතීන් නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
Copaxone-Teva ආරක්ෂිතව භාවිතා කිරීම සඳහා ස්වයං-එන්නත් කිරීමේ තාක්ෂණය පිළිබඳව රෝගියා දැනුවත් කළ යුතු අතර එන්නත් විසඳුම සහ එහි පරිපාලනය සකස් කිරීමේදී විෂබීජ නාශක ක්රම භාවිතා කිරීම පිළිබඳ උපදෙස් ලබා ගත යුතුය. පළමු එන්නත් කිරීම සුදුසුකම් ලත් විශේෂඥයෙකුගේ අධීක්ෂණය යටතේ සිදු කළ යුතුය. ස්වයං එන්නත් කිරීමේදී විෂබීජ නාශක ප්රතිකාර භාවිතා කිරීමේ වැදගත්කම පිළිබඳව රෝගියාගේ අවබෝධය වරින් වර නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ නැවත භාවිතා කිරීමේ නොහැකියාව මෙන්ම ඒවා ආරක්ෂිතව බැහැර කිරීමේ ක්රියා පටිපාටිය පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය. පාවිච්චි කරන ලද ඉඳිකටු සහ සිරින්ජ දෘඩ ඇසුරුම්වල තැබිය යුතු අතර පසුව පමණක් ඉවත දැමිය යුතුය. ඖෂධ භාවිතය හා සම්බන්ධ විය හැකි අහිතකර ප්රතික්රියා පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය.
වාහන පැදවීමේ සහ යන්ත්‍රෝපකරණ ක්රියාත්මක කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම
පවතින දත්ත මත පදනම්ව, මෝටර් රථ හෝ සංකීර්ණ යන්ත්‍රෝපකරණ ක්රියාත්මක කරන පුද්ගලයින් සඳහා විශේෂ පූර්වාරක්ෂාවන් අවශ්ය නොවේ.
ගැබ් ගැනීම සහ කිරිදීම
ගර්භණී සමයේදී ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් වල ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්රමාණවත් සහ හොඳින් පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත. ගර්භණී සමයේදී Copaxone-Teva භාවිතා කළ හැක්කේ නිරපේක්ෂ ඇඟවීම් සඳහා පමණි.
ග්ලැටිරමර් ඇසිටේට් මව්කිරි වලින් බැහැර කරන්නේද යන්න නොදනී, එබැවින් කිරි දෙන කාලය තුළ drug ෂධය භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, මවට ප්රතිකාරයේ අපේක්ෂිත ප්රතිලාභය දරුවාට ඇති විය හැකි අවදානමට එරෙහිව කිරා මැන බැලිය යුතුය.
තුල පර්යේෂණාත්මක අධ්යයනසතුන් තුළ, ග්ලැටිරාමර් ඇසිටේට් වල විකෘති බලපෑම සහ ප්රජනක පදධතියේ පරාමිතීන්, කළල වර්ධනය සහ උපත් ක්රියාවලිය කෙරෙහි එහි negative ණාත්මක බලපෑම අනාවරණය නොවීය.
ගබඩා කොන්දේසි සහ කාල සීමාවන්
ඖෂධය 2 ° සිට 8 ° C (ශීතකරණයේ) උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කළ යුතුය. එය ශීතකරණයක් තුළ ගබඩා කිරීමට නොහැකි නම්, ඖෂධය 15 ° සිට 25 ° C දක්වා උෂ්ණත්වයකදී ගබඩා කළ හැකි නමුත් මාස 1 කට වඩා වැඩි නොවේ. මෙම කාල පරිච්ඡේදයෙන් පසු ඖෂධය භාවිතා නොකළහොත් සහ එහි මුල් ඇසුරුම්වල තිබේ නම්, එය ශීතකරණය තුළ (2 ° -8 ° C) දිගටම ගබඩා කළ යුතුය. රාක්ක ආයු කාලය - අවුරුදු 2 යි.
ඊශ්රායල සමාගමක් වන Teva සටන් කරන ආකාරය රුසියානු ඇනෙලොග්ඔවුන්ගේ ඖෂධ
රුසියානු ඖෂධ සමාගමක් වන F-Sintez බහු ස්ක්ලේරෝසිස් වලට එරෙහිව පළමු දේශීය ඖෂධය නිපදවා ඇත - විශාලතම ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් විසි දෙනාගෙන් එකක් වන ඊශ්රායල ඖෂධ සමාගමක් වන Teva විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද Copaxone ඖෂධයේ ප්රතිසමයක් (සාමාන්ය) වේ. නමුත් රුසියානු වෙළඳපොලෙන් ඊශ්රායල ජාතිකයන් නෙරපා හැරීම එතරම් පහසු නොවන බව පෙනී ගියේය: රුසියානු සෞඛ්ය අමාත්යාංශය ලියාපදිංචිය ප්‍රමාද කළේය ගෘහස්ථ ඖෂධආසන්න වශයෙන් වසර එකහමාරක්.
දරුණු අන්තර් දෙපාර්තමේන්තු සහ අන්තර් සංස්ථාපිත අරගලයකින් පසුව, සෙවන් නොසොලොජීස් වැඩසටහනේ වඩාත්ම මිල අධික නව බ්ලොක්බස්ටර් drug ෂධයක් එය මිලදී ගැනීම සඳහා තරඟයට සති කිහිපයකට පෙර ලියාපදිංචි විය. නමුත් මැයි 10 වන දින, F-Sintez සමාගම සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයේ තරඟය ජයගත් අතර, බෙදා හැරීමේ පිරිවැය 30% කින් රූබල් බිලියන 3.78 දක්වා අඩු කළේය. මේ අනුව, වසර හතකට පසු පළමු වරට මෙම ඖෂධය සැපයීමේ තේවාගේ ඒකාධිකාරය බිඳ වැටෙනු ඇත.
සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයට හදිසියක් නැහැ
F-Sintez සමාගම (2014 දී ආදායම - රූබල් බිලියන 6.1) බහු ස්ක්ලේරෝසිස් වලට එරෙහිව ඖෂධයක් නිපදවා ඇත, Axoglatiran FS, Teva විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද Copaxone හි ඇනෙලොග් (2014 දී ආදායම - ඩොලර් බිලියන 20.3) . Copaxone යනු බහු ස්ක්ලේරෝසිස් ප්රතිකාරයේ ලොව ප්‍රමුඛයා වන Teva වෙතින් නව්‍ය ඖෂධයකි. රුසියානු ඖෂධ සමාගම Axoglatiran FS (අන්තර්ජාතික) සංවර්ධනය කිරීම සඳහා වසර අටකට වැඩි කාලයක් ගත කළේය. වර්ගීය නමක් drug - glatiramer acetate) සහ 2014 දෙසැම්බර් මාසයේදී එහි ලියාපදිංචිය සඳහා ලේඛන ඉදිරිපත් කරන ලදී. "ඖෂධ සංසරණය පිළිබඳ" නීතියට අනුව, විභාගය දින 110 කින් අවසන් කළ යුතු අතර, මෙම ඖෂධයේ ලියාපදිංචිය දින 210 කින් අවසන් කිරීමට නියමිතව තිබුණි.
මෙම වසරේ ජනවාරි 28 වන දින, F-Sintez හි ප්රධාන හිමිකරු සහ නිර්මාතෘ Oleg Mikhailov, සෞඛ්ය අමාත්යාංශය විසින් ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා Axoglatiran FS නිර්දේශ නොකළ බව දැන සිටියේය. මිහයිලොව් විසින්ම කෝට පැවසූ පරිදි, "වසර දෙකක සායනික අධ්යයනවල විශිෂ්ට ප්රතිඵල" පිළිබඳ ලේඛන ලියාපදිංචි කිරීමේ අධිකාරියට ඉදිරිපත් කරන ලදී. ඖෂධය 10 දී පරීක්ෂා කරන ලදී වෛද්ය මධ්යස්ථානරුසියානු විද්යා ඇකඩමියේ මානව මොළයේ ආයතනය ඇතුළුව රුසියාව. එන්.පී. Bekhtereva, අත්හදා බැලීම් සඳහා රෝගීන් 150 ක් සහභාගී විය. එහෙත් සෞඛ්ය අමාත්යාංශය අවධාරණය කළේ ය අතිරේක පර්යේෂණසහ කුඩා මීයන් මත අත්හදා බැලීම්. ෆෙඩරල් රාජ්ය අයවැය ආයතනය වුවද " විද්යා මධ්යස්ථානයවෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරීක්ෂා කිරීම" (ඖෂධ පරීක්ෂා කිරීම සහ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා වගකිව යුතු NCESMP) විභාගය පැවැත්වීමට වසරක් මුළුල්ලේ තිබුණත් එය කිසි විටෙකත් සිදු නොවීය. Teva වෙතින් මුල් ඖෂධය සම්බන්ධයෙන් එවැනි තක්සේරුවක් සිදු නොකළ බව සඳහන් කිරීම වටී.
පෙබරවාරි මාසයේදී F-Sintez හි සාමාන්ය අධ්යක්ෂ නිකොලායි උවාරොව් රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ අභිචෝදක ජනරාල් යූරි චයිකාට දැනුම් දුන්නේ යූරි ඔලෙෆීර්ගේ නායකත්වය යටතේ හදිසි අවස්ථා පිළිබඳ විද්‍යාත්මක මධ්‍යස්ථානය ඇක්සොග්ලැටිරන් එෆ්එස් ලියාපදිංචි කිරීම ප්‍රමාද කරන බවයි. "කෝ" සතුව ඇති ලිපියේ මෙසේ සඳහන් වේ: NTSESMP නිලධාරීන් ඔවුන්ගේ නිල බලතල අනිසි ලෙස භාවිතා කරන අතර එය "අධික වියදම් වලට තුඩු දෙයි. අයවැය අරමුදල්» ඖෂධ මිලදී ගැනීමේදී. සෑම වසරකම සෞඛ්ය අමාත්යාංශය රුපියල් බිලියන 6ක් වටිනා Copaxone මිලදී ගත්තා. Uvarov මෙම කරුණු පරීක්ෂා කිරීමට, Axoglatiran FS ලියාපදිංචිය සම්පූර්ණ කිරීමට සෞඛ්ය අමාත්යාංශය සහ හදිසි වෛද්ය විද්යාව පිළිබඳ ජාතික මධ්‍යස්ථානයට බැඳී සිටින ලෙසත්, Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd සමාගමේ ක්‍රියාකාරකම් පරීක්ෂා කරන ලෙසත් අභිචෝදක ජනරාල් කාර්යාලයෙන් ඉල්ලා සිටියේය. සෞඛ්ය අමාත්යාංශය සහ හදිසි වෛද්ය විද්යාව සඳහා වූ ජාතික මධ්‍යස්ථානය සමඟ දූෂිත අන්තර්ක්රියා සම්බන්ධයෙන්. කෝ හි කතුවැකි කාර්යාලයේ ප්රතිචාරය ඇති අභිචෝදක ජනරාල් කාර්යාලය, සෞඛ්ය අමාත්යාංශය විසින් Axoglatiran FS ලියාපදිංචි කිරීමේ කාලසීමාවන් කඩ නොකරන ලෙසත් වෙන්දේසියේදී දේශීය නිෂ්පාදකයාගේ අයිතිවාසිකම් උල්ලංඝනය කිරීමට ඉඩ නොදෙන ලෙසත් යෝජනා කළේය. අප්රේල් මස මුලදී, FAS සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයට අනතුරු ඇඟවීමක් නිකුත් කළ අතර එය Axoglatiran FS විභාගය ප්‍රමාද කළ අතර එමඟින් එහි රාජ්ය ලියාපදිංචිය ප්‍රමාද විය.
සෞඛ්ය අමාත්යාංශය නීතිපති කාර්යාලයේ නියෝගයට එකඟ වූ නමුත් මීයන් මත Axoglatiran FS සමඟ තවත් අත්හදා බැලීමක් කිරීමට අවධාරනය කළේය. ලෝක ව්යවහාරයේ දී, නව ඖෂධ පරීක්ෂා කිරීම මුලින්ම මීයන් මත සිදු කරනු ලබන අතර පසුව මිනිසුන් මත සිදු කරනු ලැබේ. නමුත් සෞඛ්ය අමාත්යාංශය Axoglatiran FS සමඟ ප්‍රතිවිරුද්ධ දේ කිරීමට තීරණය කළ අතර ඔවුන්ගේ ක්‍රියාවන් පිළිබඳව අදහස් දැක්වීම ප්‍රතික්ෂේප කළේය. සෞඛ්ය අමාත්යාංශය කාලය සඳහා දිගටම ක්‍රීඩා කළ අතර රූබල් බිලියන 5 කට ආසන්න වටිනාකමක් ඇති තරඟයකට F-Sintez ට සහභාගී වීමට ඉඩ දිය නොහැකි විය. හිටපු සෙනෙට් සභික බොරිස් ෂිපිගල්, හිමිකරු ඖෂධ සමාගම"Biotek", "Ko" සමඟ සංවාදයකදී, ඔවුන්ගේ හදිසි මරණය වැළැක්වීම සඳහා පර්යේෂණාත්මක මීයන් සඳහා සන්නද්ධ ආරක්ෂකයින් තැබීමට විහිළුවට යෝජනා කළේය. Biotek යනු F-Synthesis බෙදාහරින්නෙකු වන අතර අතීතයේදී Copaxone සැපයීම සඳහා වෙන්දේසි කර ඇත.
සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයේ තරඟයට දිනකට පෙර අප්රේල් 17 වන දින මීයන් පිළිබඳ අත්හදා බැලීම අවසන් විය. අනික ඊළඟ දවසේ වෙන්දේසියට නියමිතයි. එනම්, F-Sintez සිය ඖෂධය ලියාපදිංචි කිරීමට සමත් වූයේ නම්, එය තවමත් තරඟයට සහභාගී වීමට නොහැකි වනු ඇත. පසුව F-Sintez තරඟය නැවත කාලසටහන් කිරීමට ඉල්ලීමක් සමඟ FAS වෙත හැරී ගියේය. FAS සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයට එවැනි නියෝගයක් නිකුත් කළ අතර, අප්රේල් 8 වන දින රජයේ ප්‍රසම්පාදන වෙබ් අඩවියේ ග්ලැටිරේමර් ඇසිටේට් මිලදී ගැනීමේ තරඟය මැයි 10 දක්වා කල් දමා ඇති බවට තොරතුරු පළ විය.
යෝධයා සමඟ සටන් කරන්න
"Axoglatiran FS" Copaxone වලට වඩා ලාභදායී වන අතර එය පුදුමයක් නොවේ: Generics සාමාන්යයෙන් මුල් ඖෂධ වලට වඩා ලාභදායී වේ, මන්ද ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදනය සඳහා දැනටමත් දන්නා රසායනික සූත්රය. විශාල ඖෂධ සමාගම් නව ඖෂධයක් නිපදවීම සඳහා ඩොලර් බිලියන 3-4 ක් වැය කරයි.මීට අමතරව, බොහෝ ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් කරන පරිදි, F-Sintez ඖෂධය පිටරටින් මිලදී නොගෙන සම්පූර්ණයෙන්ම නිෂ්පාදනය කරයි. "සෙවන් නොසොලොජීස්" වැඩසටහන යටතේ මෙම වසරේ මිලදී ගැනීමේ සැලැස්ම රුබල් බිලියන 5.7 ක් පමණ වේ. පළමු ටෙන්ඩරය රූබල් බිලියන 4.8 ක චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා විසඳුමක් සමඟ පෙර පුරවන ලද සිරින්ජ මිලියන 87.5 කට වඩා මිලදී ගැනීම සඳහා නිවේදනය කරන ලදී. F-Sintez ට 20% ක් හෝ රූබල් බිලියන 1.14 ක මිලක් ලබා දිය හැකි බව ඔලෙග් මිහයිලොව් ටෙන්ඩරයට පෙර කෝට පැවසීය. නමුත් අවසානයේදී, ඉලෙක්ට්රොනික වෙළඳාම තුළ මිල රුපියල් බිලියන 3.78 දක්වා 30% කින් අඩු කිරීමට සිදු විය. වෙන්දේසියට තවත් සමාගම් දෙකක් සහභාගී විය - Teva සමඟ මුල් ඖෂධයසහ "R-Pharm" සභාපති " ව්යාපාරික රුසියාව» ඇලෙක්සි රෙපික් ලන්දේසි සමාගමක් වන Synton BV හි ඖෂධයක් සමඟ. R-Pharm රුබල් බිලියන 3.403 සඳහා ග්ලැටිරේමර් ඇසිටේට් සැපයීමට සූදානම් විය. කෙසේ වෙතත්, තරඟය F-Sintez විසින් ජය ගන්නා ලදී.
"මීට පෙර Teva ඒකාධිකාරී විය, තරඟකරුවෙකු ස්වභාවිකවම එහි නිෂ්පාදනය අඩු මිලකට ලබා දෙනු ඇත - වත්මන් නියාමන පරිසරය තුළ මෙය අවශ්ය කොන්දේසියටෙන්ඩරයේ ජයග්රහණය," RNC Pharma හි සංවර්ධන අධ්යක්ෂ Nikolai Bespalov පවසයි.
STADA CIS හි නියෝජ්ය සාමාන්ය අධ්යක්ෂ Ivan Glushkov පැවසුවේ "Teva බොහෝ විට රුසියානු වෙළෙඳපොළ රඳවා ගැනීමට උත්සාහ කරනු ඇත. – එය ගැනතරඟයේ දී Copaxone මිල අඩු කිරීම ගැන පමණක් නොව, F-Sintez විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද සාමාන්ය Copaxone ලියාපදිංචියට අභියෝග කිරීමට හෝ වෙනත් ආකාරයකින් එහි නිෂ්පාදනය අත්හිටුවීමට ඇති හැකි උත්සාහයන් ගැන ද. තවද මේ සඳහා හේතු තිබිය හැකිය. විශේෂයෙන්ම, F-Sintez පුද්ගලික චෙක් සමාගමකින් (GMPproject) GMP අනුකූලතාවය තහවුරු කර ඇති බව පොදු මූලාශ්‍රවලින් දන්නා නමුත් රාජ්ය පරීක්‍ෂණයෙන් නිකුත් කරන ලද තහවුරු කිරීමක් පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත.
Teva Copaxone මත සිය ඒකාධිකාරය පවත්වා ගැනීමට දිගින් දිගටම සටන් කර ඇත. මුලදී, ඇය Copaxone සඳහා පේටන්ට් බලපත්‍ර ආරක්ෂණය අවසන් කිරීමට එක්සත් ජනපද උසාවියේ තීන්දුව ප්‍රමාද කිරීමට උත්සාහ කළාය සහ ප්‍රාන්තවල මෙම drug ෂධයේ සාමාන්ය අනුවාදයන් මතුවීම. සමාගම ඩොලර් මිලියන 500 ක මුදලක් එක්සත් ජනපද ශ්‍රේෂ්ඨාධිකරණයේ තැන්පත් කිරීමට සූදානම්ව සිටි නමුත් පේටන්ට් බලපත්‍රය කල් ඉකුත් වූ අතර තේවා අධිකරණය එය ප්‍රතික්ෂේප කළේය. රුසියාවේ, ඊශ්රායල සමාගමක් බේරුම්කරණ අධිකරණයක් හරහා ඉල්ලා සිටියේ, කොපක්සෝන් සහ ඇක්සොග්ලැටිරන් එෆ්එස් නිපදවන ද්‍රව්‍යයේ පේටන්ට් බලපත්‍රය ආරක්ෂා කරමින්, එෆ්-සින්ටෙස් ඇක්සොග්ලැටිරන් එෆ්එස් නිෂ්පාදනය කිරීම තහනම් කරන ලෙසයි. නමුත් පසුගිය වසරේ මැයි මාසයේදී එහි පේටන්ට් බලපත්‍රය අවසන් වූ බැවින් 2015 නොවැම්බර් මාසයේදී මොස්කව් බේරුම්කරණ අධිකරණය ටෙවාගේ ප්‍රකාශය ප්‍රතික්ෂේප කළේය. Teva නීතිඥ, නීති ආයතනයක් වන Clifford Chance හි හවුල්කරු, Thorsten Zürbe, Ko සඳහා තත්ත්වය පිළිබඳව අදහස් දැක්වීම ප්‍රතික්ෂේප කළේය.
මෙම නඩු විභාගයෙන් පසුව, F-Sintez Glatiramer ඇසිටේට් මිලදී ගැනීම සඳහා වෙන්දේසි දෙකක් අවලංගු කරන ලෙස FAS සහ සෞඛ්ය අමාත්යාංශය ඉල්ලා සිටියේය - ඒවායින් එකක් 2015 මැයි 22 වන දින සිදු විය, එය Copaxone-Teva සඳහා පේටන්ට් බලපත්‍රයේ වලංගු දිනයයි. . ආරම්භක මිලකොන්ත්රාත්තුව රුබල් බිලියන 4.6 ක් විය. R-Pharm එකම ඉල්ලීමක් කළා. FAS මෙම වෙන්දේසි අවලංගු කිරීම අත්කර ගත් අතර සෞඛ්ය අමාත්යාංශය රජයේ ප්‍රසම්පාදන පරිමාව රුබල් බිලියන 2.7 දක්වා අඩු කළේය. එසේ වුවද, සම්පූර්ණ කොන්ත්රාත්තුවේ වටිනාකම රුපියල් බිලියන 2.7 කි. ඊශ්රායල සමාගමකට ගියා.
Teva පසුව Roszdravnadzor වෙත පැමිණිලි කළේ F-Sintez විසින් සිදු කරන ලද බවයි සායනික පරීක්ෂණපොදු Copaxone. Teva ට අනුව, F-Sintez හි සැලසුම් නොකළ පරීක්ෂණ සිදු කරන ලදී. දැන් Teva Copaxone ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ලේඛන ගොනු කර ඇති අතර මාත්රාව දෙගුණයකින් වැඩි කර ඇත. බොහෝ වෛද්යවරුන් පවසන්නේ එවැනි මාත්රාවක තේරුමක් නොමැති බවයි - එය ඒකාධිකාරයක් පවත්වා ගැනීමට තවත් ක්රමයකි. මැයි වෙන්දේසියට ආසන්නයේ, අප්රේල් 29 වන දින, Teva නැවතත් F-Sintez සහ Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant සමාගමට (Ufavita) එරෙහිව නඩුවක් ගොනු කළ අතර, අතුරු පියවර ලෙස, මැයි වෙන්දේසියට සහභාගී වීම සහ විකිණීම තහනම් කරන ලෙස ඉල්ලා සිටියේය. ඇක්සොග්ලැටිරන් එෆ්එස්. අධිකරණය මෙම ඉල්ලීම ප්‍රතික්ෂේප කළේය. Ufavit හි, Nikolai Uvarov පැහැදිලි කළ පරිදි, F-Sintez හි විශාල නිෂ්පාදන පහසුකම් නොමැති බැවින්, drug ෂධය බෝතල් කර ඇසුරුම් කරනු ලැබේ.
2010 දී, Teva Biotek සමාගමේ පහසුකම්වල Copaxone නිෂ්පාදනය දේශීයකරණය කිරීම ප්‍රතික්ෂේප කළේය, නමුත් එවකට බොරිස් ෂිපිගල් ටෙවාට රජයේ ඇණවුම දෙගුණ කිරීමට උදව් කළේය - පැකේජ 88,000 සිට 156,000 දක්වා - බහු ස්ක්ලේරෝසිස් ඇති සියලුම රෝගීන්ගේ සම්පූර්ණ ලේඛනයක් සම්පාදනය කිරීමෙන්. රුසියාව. වසර හතරකට පමණ පසු, 2014 ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී, Teva Yaroslavl හි සිය කම්හල විවෘත කරන ලදී, එහි ඉදිකිරීම් සඳහා දළ වශයෙන් ඩොලර් මිලියන 65 ක් වැය විය, නමුත් Copaxone එහි නිෂ්පාදනය නොකෙරේ. ටෙවාගේ රුසියානු කාර්යාලය සහ ඊශ්රායල මූලස්ථානය එහි කොටස් පවත්වාගෙන යාමේ සැලසුම් පිළිබඳව අදහස් දැක්වීම ප්‍රතික්ෂේප කළේය රුසියානු වෙළෙඳපොළමෙම ඖෂධයේ සාමාන්ය අනුවාද නිකුත් කිරීමෙන් පසු "කොපැක්සෝන්". අද Biotek විසින් අසාර්ථක සහයෝගීතාවයෙන් සිදු වූ හානිය සම්බන්ධයෙන් ඊශ්රායල ජාතිකයින්ට නඩු පවරයි.
F-Synthesis වලට අමතරව, සාමාන්ය Copaxone නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ R-Pharm JSC විසින් වන අතර, Biocad සමාගම එහි ලියාපදිංචිය සඳහා අයදුම්පතක් ද ඉදිරිපත් කළේය (2014 සඳහා ආදායම - රූබල් බිලියන 10, වික්ටර් කරිටොනින්ගේ Pharmstandard විසින් පාලනය කිරීම) . R-Pharm ලන්දේසි සමාගමක් වන Synton BV සමඟ බලපත්‍ර ගිවිසුමක් යටතේ Glatyrate (generic Copaxone) ඖෂධයේ අයිතිය ලබා ගත්තේය. සමාගම රුබල් බිලියන 1 කට වඩා ආයෝජනය කර ඇත. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමිය මත එහි නිෂ්පාදනයේ තාක්ෂණික මාරු කිරීමේදී. R-Pharm ඉතා ඉක්මනින් සාමාන්ය Synton BV ලියාපදිංචි කර වෙන්දේසියට දින හතරකට පෙර මැයි 7 වන දින අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කළේය. නමුත් R-Pharm ඖෂධය ලන්දේසි වන අතර, වෙන්දේසියේදී Teva ගේ සහභාගීත්වය බැහැර කරන තුන්වන රෝදයේ රීතිය ක්රියා නොකරයි. Biocad හට සාමාන්ය Copaxone සම්පූර්ණයෙන්ම ස්වාධීනව සෑදීමට අවශ්ය විය - ද්‍රව්‍යයේ සිට නිමි drug ෂධය දක්වා - නමුත් ටෙන්ඩරය සඳහා අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කළේ නැත. වෙන්දේසියට සති කිහිපයකට පෙර Biocad පැහැදිලි කළේ "නිෂ්පාදනය රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය අමාත්යාංශය විසින් පරීක්ෂා කිරීමේ අදියරේ පවතින" බවයි.
Teva 1995 සිට රුසියාවේ ක්රියාත්මක වේ. රුසියානු වෙළඳපොලේ වසර 20 ක් පුරා එය රුසියානු රාජ්ය ආයතනවල සැලකිය යුතු ලොබි සම්බන්ධතා වර්ධනය කර ඇත. බොරිස් ස්පීගල්, සෙනෙට් සභිකයෙකුව සිටියදී, ටෙවාට රජයේ නියෝග දෙගුණ කිරීමට උදව් කළේය. කෝගේ මූලාශ්‍රයට අනුව, දෙපාර්තමේන්තුවේ අධ්යක්ෂ එලේනා මැක්සිම්කිනා ඖෂධ සැපයීමසෞඛ්‍ය අමාත්යාංශය, රුසියාවේ සාමාන්ය කොපැක්සෝන් නිර්මාණය කිරීමට විරුද්ධ විය - ඔප්පු කරන ලද ආදේශකයක් සෙවීමට අවශ්ය නොවන බව ඇය විශ්වාස කළාය. ඵලදායී ඖෂධ. මැක්සිම්කිනා රුසියානු ජෙනරික්ස් කොපැක්සෝන් නිෂ්පාදනයට සැබවින්ම මැදිහත් වූයේ දැයි සෞඛ්ය අමාත්යාංශය පිළිතුරු දුන්නේ නැත.
ෆාම්-සින්ටෙස් සමාගමේ සම හිමිකරු සහ මිහායිල් නසරෙන්කෝගේ වැන්දඹුව වන ඇනා නසරෙන්කෝ කෝ වෙත පැවසුවේ ඇගේ සැමියා ඔලෙග් මිහයිලොව්ගේ පැමිණීමට බොහෝ කලකට පෙර ජීවතුන් අතර සිටියදී 2004 දී ෆාම්-සින්ටෙස් රසායනාගාරයේ ඇක්සොග්ලැටිරන් එෆ්එස් හි වැඩ ආරම්භ වූ බවයි. Pharm-Sintez හි දී: "අපි සම්පූර්ණයෙන්ම ඖෂධයේ පූර්ව සායනික අධ්යයන හතරක් සිදු කර ඇත විවිධ ඇඟවීම්සහ පරිමාණය මත වැඩ කළා නිෂ්පාදන ක්රියාවලීන්. නමුත් මගේ ස්වාමිපුරුෂයාගේ මරණයෙන් පසු ඔලෙග් මිහයිලොව් ඔහුගේම සමාගමක් නිර්මාණය කළේය - ඒ හා සමාන නමක් සහ සම්පූර්ණයෙන්ම අනුපිටපත් ඖෂධ කළඹක් සමඟ. ඔලෙග් මිහයිලොව් මීට පෙර කෝට පැවසුවේ තමා මිහායිල් නසරෙන්කෝ සමඟ මිතුරු බවත්, ෆාම්-සින්ටෙස් හි විශාල කොටස් සඳහා වාචික ගිවිසුම් ඇති බවත්, එය ඔහුට නොලැබුණු බවත්, පසුව ඔහු තම කණ්ඩායම සමඟ පිටත්ව ගොස් එෆ්-සින්ටෙස් නිර්මාණය කළ බවත්, බොහෝ දේ අතහැර දැමීමට සිදු වූ බවත්ය. බැඳීම්.
"F-සංශ්ලේෂණය" යනු කුමක්ද?
CJSC F-Sintez ඖෂධ සමාගම.
2014 දී ආදායම - රූබල් බිලියන 6.1 කි.
2014 දී ලාභය - රුපියල් බිලියන 1.2 ක්.
එය 2009 දී Generics (මුල් ඖෂධවල ඇනෙලොග්) නිෂ්පාදනය සඳහා ඖෂධ සමාගමක් වන Pharm-Sintez හි හිටපු සාමාන්ය අධ්යක්ෂ Oleg Mikhailov විසින් නිර්මාණය කරන ලදී.
දැනට, Kontur.Focus ට අනුව, Mikhailov සතුව සමාගමේ කොටස් වලින් 40% ක් ඇත, තවත් 40% පැනමානියානු අක්වෙරළ Bini Enterprises Inc., එහි ප්‍රතිලාභියා නොදනී. 10% බැගින් Sergei Perminov සහ Ekaterina Uvarova (F-Sintez CEO Nikolai Uvarov ගේ මව) අයත් වේ.
බොහෝ රුසියානු ඖෂධ සමාගම් මෙන් නොව, මෙය පූර්ණ චක්ර ව්යවසායකි; එය ඖෂධ පමණක් නොව, ඔවුන් සඳහා ද්රව්ය ද නිෂ්පාදනය කරයි. F-Sintez කර්මාන්තශාලාව මොස්කව් කලාපයේ Krasnogorsk දිස්ත්රික්කයේ Petrovo-Dalneye ගම්මානයේ පිහිටා ඇත.
පසුගිය වසර දෙක තුළ, සමාගම විසින් පිළිකා නාශක ජෙනරික්ස් වන Boramilan (මුල් පිටපත Velcade, ගෝලීය Johnson & Johnson හි අංශයක් වන Belgian Janssen විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලදී) සහ Filochromin-S (මුල් පිටපත Gleevec වේ. ස්විස් සමාගම Novartis).
"නොසොලොජි හත" යනු කුමක්ද?
මෙය 2008 වසරේ සිට පවතින වැඩසටහනකි මනාප ප්රතිපාදනවී බාහිර රෝගී සැකසුමෆෙඩරල් අයවැයෙන් මධ්‍යගතව මිලදී ගන්නා ලද ඖෂධ ප්රතිකාර කිරීම සඳහා දුර්ලභ හා මිල අධික රෝග හතකින් පෙළෙන රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ (හිමොෆිලියා, සිස්ටික් ෆයිබ්‍රෝසිස්, පිටියුටරි වාමන, ගවුචර් රෝග, මයිලයිඩ් ලියුකේමියාව, බහු ස්ක්ලේරෝසිස්), මෙන්ම අවයව බද්ධ කිරීමෙන් පසු ප්රතිශක්තිකරණ අවශ්ය අය. මෙම රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීමට අදහස් කරන ඖෂධ වඩාත්ම මිල අධිකයි; ඒවා ෆෙඩරල් අයවැයෙන් මධ්‍යගතව මිල දී ගෙන අඩු මිලකට පුරවැසියන්ට ලබා දේ. 2014 දී රාජ්ය වැඩසටහන් අයවැය රුබල් බිලියන 44.2 කි. දෙකක අයවැය පසුගිය වසරවලහෙළිදරව් නොකෙරේ.
නටාලියා කුස්නෙට්සෝවා