• Инструкция по применению ЭЛЕНИУМ
• Состав препарата ЭЛЕНИУМ
• Показания препарата ЭЛЕНИУМ
• Условия хранения препарата ЭЛЕНИУМ
• Срок годности препарата ЭЛЕНИУМ

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 1569/95/01/05/10 от 26.10.2010 - Действующее

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭЛЕНИУМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Хлордиазепоксид относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры ЦНС, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие хлордиазепоксида связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора илиГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически хлордиазепоксид оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие, а также уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Доклинические данные о безопасности применения

Отсутствуют данные о проведенных продолжительных исследованиях на животных, касающихся мутагенных и канцерогенных свойств хлордиазепоксида.

Фармакокинетика

Хлордиазепоксид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После приема хлордиазепоксида внутрь, C max в крови достигается приблизительно через 1-2 ч. Хлордиазепоксид проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в молоко матери. T 1/2 составляет от 6 до 30 ч.

Хлордиазепоксид превращается в печени до фармакологически активных метаболитов (диметилхлордиазепоксид, демоксепам), которые продлевают время действия лекарственного препарата. Хлордиазепоксид в неизмененном виде, так же, как и его метаболиты, выводятся с мочой.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

• тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);
• тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна;
• острого абстинентного алкогольного синдрома;
• повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Внимание! Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Режим дозирования

Дозировку и продолжительность лечения необходимо установить для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При лечении тревожных расстройств, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг/сут в разделениях дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей:

• от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

При состояниях возбуждения на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома:

• от 25 мг до 100 мг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг/сут. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для устранения симптомоввозбуждения.

При состояниях повышенного мышечного тонуса:

• от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Продолжительность лечения

Хлордиазепоксид обычно применяется в экстренных случаях для симптоматического лечения тревоги. Длительное применение препарата (более 4 недель) не рекомендуется в связи с опасностью развития симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, до еды или во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги. Дозу необходимо увеличивать постепенно. Нельзя резко прекращать прием препарата, который применялся продолжительное время. Прием препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы - как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.

Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как Правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.

Также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения: незначительное снижение АД крови.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.

Психические нарушения: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных женщин, особенно в первом и третьем триместре беременности, допускается только по абсолютным показаниям, когда применение более безопасного альтернативного средства является невозможным. Прием препарата беременными женщинами, особенно в течение длительного времени, может привести к появлению дефектов плода, а также к развитию лекарственной зависимости и к появлению у новорожденных синдрома отмены. Если бензодиазепины применялись в последнем триместре беременности в высоких дозах или в низких, но продолжительно, у новорожденных могут появиться:

• гипотония, гипотермия, ослабление сосательного рефлекса.

Женщин в репродуктивном возрасте следует проинформировать о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения беременности проконсультировались с врачом.

Лекарственный препарат проникает в материнское молоко. Во время лечения препаратом, кормящие матери должны прекратить вскармливание грудью.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении хлордиазепоксида у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Особые указания

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при назначении хлордиазепоксида

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе хлордиазепоксида, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться:

• потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах.

Амнезия

Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо прекратить прием препарата.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может вести к усилению побочных действий бензодиазепинов.

Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени, или с хронической дыхательной недостаточностью может быть необходимо уменьшение дозы.

Применение при депрессии

Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим
пациентам следует назначать хлордиазепоксид, на сколько это возможно, в наименьших дозах.

Бензодиазепины и подобные препараты не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами может усиливать суицидальные тенденции.

Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостями в анамнезе. Такие пациенты во время лечения хлордиазепоксидом должны находиться под строгим контролем, так как входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.

Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение хлордиазепоксида может привести к усилению симптомов этого заболевания.

С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой.

Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией.

Во время лечения хлордиазепоксидом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение
концентрации внимания, нарушение памяти и нарушение мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Во время применения хлордиазепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома, сопровождающаяся снижением АД и коллапсом с потерей рефлексов.

Необходимо контролировать пульс, АД, обеспечить проходимость дыхательных путей и эффективность дыхания, а также провести симптоматическое лечение:

• промывание желудка, в случае необходимости – в/в вливание жидкостей. Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести в/в. Флумазенил действует более короткое время, чес хлордиазепоксид, поэтому применение этого препарата не освобождает от контролирования пульса и дыхания больного, чтобы в случае необходимости ввести очередную дозу препарата.

Не следует применять седативные препараты, даже если у пациента появится возбуждение.

Целесообразность гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Препараты действующие на ЦНС, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, могут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Ингибиторы печеночных ферментов (например, циметидин, дисульфирам, эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут потенцировать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Алкоголь усиливает угнетающее действие хлордиазепоксида на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 4 года. Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Элениум: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

Тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

Тревожных расстройств, сопровождающихся

Острого абстинентного алкогольного синдрома;

Повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

С повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

С острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

С синдром навязчивых состояний или фобиями;

С хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие" дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием" препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. "

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

Психические нарушения:

парадоксальные реакции - "психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!" 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н" 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая" могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Элениум – лекарственный препарат, который входит в категорию транквилизаторов. Данное средство обладает выраженными успокаивающими характеристиками. Однако иногда оно приводит к негативному воздействию на работу нервной системы. Чтобы избежать нежелательных побочных реакций, следует четко выполнять рекомендации врача.

Состав и формы выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активным компонентом является хлордиазепоксид. В каждой таблетке содержится по 10 мг активного компонента. К вспомогательным ингредиентам относят крахмал, полисорбат, стеарат магния и т.д.

Принцип действия

Таблетки элениум входят в категорию бензодиазепиновых транквилизаторов. Препарат производит целый ряд воздействий:

• Миорелаксирующее;
• Анксиолитическое;
• Снотворное;
• Седативное;
• Противосудорожное.

Данные эффекты обусловлены влиянием на ГАМК-рецепторы нервной системы. Это приводит к блокированию передачи полисинаптических рефлексов.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении активный компонент полностью усваивается в кишечнике. При введении средства внутримышечно всасывание происходит медленно. Вещество связывается с протеинами крови на 96 %. Действующий компонент может попадать в мозг и преодолевать плацентарный барьер. Также он выделяется с грудным молоком при лактации.

При метаболизме синтезируются оксазепам, демоксепам, десметил диазепам. На полувыведение вещества требуется от 5 до 30 часов – все зависит от особенностей организма. Выведение осуществляется через почки.

Показания

Показания к применению элениума включают следующее:

• Невротическое состояние;
• Повышенная раздражительность, тревожность, нервное напряжение;
• Бессонница;
• Реактивная депрессия;
• Судороги;
• Нейроциркуляторная дистония;
• Климакс;
• Предменструальный синдром;
• Подготовка к хирургическим вмешательствам;
• Абстинентный синдром.

Нервное напряжение и тревожность, обусловленные проблемами в повседневной жизни, не относятся к показаниям к использованию медикаментозного средства. Чтобы избежать осложнений, не стоит применять средство без назначения специалиста.

Особенности применения препарата

Если у пациента наблюдается повышенная тревожность в комбинации с нарушениями сна, показано однократное применение 10-20 мг средства за 1 час до сна.

В психиатрии применяют начальный объем в 50-100 мг в сутки. Впоследствии его постепенно увеличивают до 300 мг в день. Данную дозировку делят на 3-4 применения. При абстинентном синдроме допускается превышение объема в 300 мг в сутки.

Инструкция по применению таблеток элениум запрещает использовать средство в таких ситуациях:

Побочные эффекты

Отзывы врачей об элениуме свидетельствуют, что самыми распространенными побочными эффектами препарата являются повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве, проблемы с координацией движений. Чаще всего такие реакции возникают в пожилом возрасте.

Снизить частоту нежелательных проявлений помогает уменьшение дозировки препарата.

Помимо этого, могут наблюдаться такие реакции:

• Тахикардия;
• Головокружение;
• Аллергические реакции на коже;
• Отечность;
• Бронхоспазм;
• Нарушение менструального цикла;
• Проблемы с выведением мочи;
• Поражения органов пищеварения – сопровождаются нарушениями стула, коликами, тошнотой;
• Изменение либидо;
• Обморочное состояние.

В более редких случаях наблюдаются изменения со стороны системы кроветворения. К ним относят тромбоцитопению, агранулоцитоз

Также может наблюдаться желтушность дермы и парадоксальные реакции в виде страха, бессонницы, психомоторного возбуждения.

Передозировка

При избыточном применении лекарство элениум провоцирует такие симптомы, как повышенная сонливость, ослабление мышечной силы, нарушение сознания. При существенной передозировке человек может впадать в состояние комы.

В случае чрезмерного потребления вещества нужно сразу спровоцировать рвоту и обратиться за медицинской помощью. Антидотом средства является флумазенил.

Особые указания

С большой осторожностью средство выписывают при недостаточности почек и печени. В такой ситуации нужно снижать дозировку. Это же касается людей старше 65 лет. Им обычно назначают половину стандартного объема

Препарат накладывает ограничения на вождение транспортных средств. Его не рекомендуется принимать людям, работа которых требует высокой концентрации внимания. Важно учитывать, что длительное использование средства способно вызвать привыкание и появление зависимости.

Чтобы избежать синдрома отмены, который сопровождается нарушениями сна, возбуждением, ухудшением аппетита, дозировку рекомендуется уменьшать постепенно.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата с нейролептиками, анальгетиками, антидепрессантами и этанолом увеличивается угнетение нервной системы. Такой же эффект наблюдается в случае одновременного применения со снотворными, седативными и анестезирующими лекарствами.

Применение с антацидами приводит к замедлению усваиванию активного ингредиента элениума. Однако всасывание хлордиазепоксида не ослабляется.

При комбинации с гормональными контрацептивами действие элениума усиливается. Такое сочетание увеличивает частоту возникновения кровотечений.

При сочетании с миорелаксантами усиливается их эффект. Если комбинировать лекарство с леводопой, подавляется антипаркинсоническое воздействие. Использование фенитоина и фенобарбитала приводят к активизации обмена активного вещества элениума.

При комбинации с циклофосфамидом увеличивается его токсичность. При одновременном применении с омепразолом, дисульфирамом и циметидином есть увеличения выраженности и продолжительности действия элениума.

Аналоги

При непереносимости вещества стоит подобрать аналоги элениума. К ним относят такие лекарства:

• Реланиум;
• Сибазон;
• Тазепам.

Важно учитывать, что аналогичные препараты могут иметь другую дозировку и схему применения. Потому перед началом терапии стоит получить консультацию врача.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.

Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.

T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.

Режим дозирования

При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.

Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.

Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.

При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.

При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.

При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.

Существует ряд психических нарушений, при которых нужны препараты для срочного купирования симптомов. Например, при панических атаках важно быстро устранить симптоматику во избежание ухудшения самочувствия. Одним из эффективных лекарств «скорой помощи» в этих случаях является препарат Элениум.

Лекарство для быстрого предотвращения психических симптомов

Элениум – это таблетки, покрытые оболочкой. Основным действующим веществом препарата выступает анксиолитик хлордиазепоксид. В каждой таблетке содержится 10 мг этого вещества. Вспомогательные компоненты состава:

• картофельный крахмал;
• желатин;
• тальк;
• магния стеарат;
• сахароза;
• красители.

Лекарственное средство выпускается в блистерах по 25 таблеток в каждом, в одной картонной упаковке 50 таблеток. Элениум отпускается в аптеках только при наличии рецепта от лечащего врача.

Препарат Элениум относится к группе бензодиазепинов, поэтому может вызывать привыкание и синдром отмены, что требует осторожного приема таблеток согласно рекомендациям врача, прописавшего препарат.

Фармакологическое действие

Препарат относится к психолептикам или анксиолитикам, то есть оказывает действие, подобное транквилизаторам.

Средство влияет на множество структур центральной нервной системы, ингибируя активность определенных нейронов головного мозга. Свойства препарата – седативное, снотворное, противосудорожное.

При приеме Элениума отмечается уменьшение состояния тревоги, снижение активности нервной системы, расслабление мышц.

Препарат отличается быстрым действием и способен накапливаться в организме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час после приема таблетки. Период полувыведения средства составляет порядка 30 часов, что объясняет длительное сохранение терапевтического действия. При нарушении работы почек метаболизм лекарства ухудшается, что может повышать риск развития побочных эффектов.

Показания к применению

Элениум официальная инструкция по применению предлагает использовать в терапии следующих нарушений:

• тревожные расстройства;
• выраженные нарушения сна;
• острый абстинентный синдром при алкоголизме;
• повышение мышечного тонуса на фоне различных заболеваний.

При этом препарат допускается принимать лишь коротким курсом либо в качестве средства экстренного симптоматического действия. Для уменьшения тревоги и нормализации психоэмоционального состояния препарат может быть показан при панических атаках.

Принимать Элениум длительно нельзя. Перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с особенностями применения таблеток и проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности использования лекарственного средства.

Схема применения и особенности дозирования

Перед применением препарата лучше проконсультироваться с лечащим врачом

Описание препарата Элениум, приведенное в инструкции к лекарству, дает исчерпывающие ответы о том, как принимать таблетки.

1. В терапии тревожных расстройств и состояний, сопровождающихся приступами паники и тревоги, применяют 30 мг препарата в сутки. При этом таблетки Элениум следует разделить на 2-3 приема, выдерживая шестичасовой промежуток между ними. Максимально допустимая суточная дозировка – 100 мг. Такое количество препарата сложно выводится из организма, поэтому терапия высокими дозами назначается лишь в исключительных случаях.
2. При лечении тяжелых нарушений сна рекомендовано принимать по 2 таблетки лекарства непосредственно перед отходом ко сну. При умеренно выраженных формах бессонницы допускается время от времени принимать 10 мг лекарства.
3. Пациентам с сильным психическим возбуждением на фоне абстинентного синдрома следует принимать по 2 таблетки препарата однократно. Максимально допустимая дозировка для купирования острого абстинентного синдрома – 200 мг препарата. Прием высоких доз допускается осуществлять только в стационаре, под контролем медицинского персонала.
4. В терапии повышенного мышечного тонуса используют по 1-3 таблетки Элениума в сутки, разделив это количество на несколько приемов.

Если лекарство используется для лечения абстинентного синдрома, допускается прием высоких доз препарата с последующим уменьшением количества таблеток после достижения ожидаемого терапевтического эффекта.

Противопоказания

Лекарство Элениум запрещено принимать в следующих случаях:

• угнетение дыхательного центра;
• острая дыхательная недостаточность;
• психозы;
• навязчивые состояния;
• фобии;
• миастения.

Показания к применению препарата Элениум, равно как и допустимые дозировки, определяются врачом индивидуально для каждого пациента.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендован к применению беременным женщинам. В исключительных случаях допускается кратковременная терапия или однократный прием таблеток во втором триместре беременности. Назначение препарата в первом и третьем триместре допустимо только в том случае, если польза для матери превосходит потенциальный риск для здоровья плода.

У младенцев, чьи матери принимали Элениум во время беременности, отмечалось ухудшение сосательного рефлекса.

Прием препарата в третьем триместре может спровоцировать развитие следующих состояний у плода:

• гипоксия;
• гипотензия;
• брадикардия;
• нарушение рефлексов.

Во время лактации принимать препарат нельзя, так как действующее вещество проникает в грудное молоко.

Побочные эффекты

При возникновении симптомов тошноты прием препарата лучше прекратить

Препарат достаточно сложно переносится организмом и нередко вызывает побочные эффекты.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться брадикардия, аритмия, симптомы стенокардии. Известны случаи развития ортостатической гипотензии на фоне приема лекарства.
2. Чаще всего отмечаются нарушения со стороны нервной системы – сонливость, спутанность сознания, апатия, эмоциональная лабильность, упадок сил. Эти побочные эффекты связаны с особенностями влияния препарата на головной мозг.
3. Со стороны ЖКТ отмечается тошнота с рвотой, диарея, боль в эпигастральной области.
4. У женщин на фоне приема препарата возможно нарушение менструального цикла, появление признаков предменструального синдрома.
5. Среди прочих побочных эффектов: снижение аппетита, нарушения мочеиспускания, психозы, аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом. Тревожным симптомом являются нарушения со стороны психики – кошмарные сновидения, психозы, депрессивные расстройства. Появление таких нарушений требует отмены препарата.

Симптомы передозировки

При приеме больших доз препарата возможно появление следующих симптомов:

• сильное снижение артериального давления;
• брадикардия;
• сонливость;
• обморок;
• мышечная атония.

Специфического антидота нет, поэтому проводится симптоматическая терапия. В первую очередь следует спровоцировать рвоту и промыть желудок. В тяжелых случаях передозировки существует риск развития комы, поэтому при приеме больших доз лекарства следует вызвать «скорую помощь».

Особые указания

Принимать Элениум следует в соответствии с показаниями и рекомендациями врача, симптомы побочных реакций на фоне приема лекарства требуют срочного обращения к специалисту. Рекомендуется проводить терапию минимальными терапевтическими дозами лекарства, которые не превышают 3 таблеток в сутки.

При приеме препарата нельзя употреблять алкоголь. Следует отказаться от управления автотранспортом на время лечения.

Препараты этой группы могут вызывать привыкание. Длительный прием Элениума может стать причиной развития синдрома отмены, при котором возвращаются первичные симптомы патологии, которая лечилась с помощью этого анксиолитика. Во избежание синдрома отмены прекращать прием лекарства следует путем постепенного уменьшения дозировки.

Лекарственные взаимодействия

1. Средство нельзя принимать совместно с другими лекарствами, влияющими на работу нервной системы. Одновременный прием с седативными средствами, транквилизаторами, антидепрессантами или снотворным запрещен.
2. Препараты от эпилепсии увеличивают токсичность таблеток Элениум.
3. Этанол усиливает седативное и снотворное действие Элениума и может увеличивать риск развития побочных эффектов.

Стоимость и аналоги

Препарат имеет аналогичные медикаментозные свойства, как и препарат Элениум

Разброс цен на таблетки Элениум достаточно велик, в зависимости от места приобретения. Упаковка таблеток стоит от 400 до 550 рублей. При необходимости замены лекарства Элениум, аналоги следует подбирать среди препаратов группы бензодиазепинов.

Заменить препарат можно таблетками Ксанакс, Золомакс, Алпразолам.