Instrucciones de uso de Huck. Infukoll HES - instrucciones de uso. Resultados de la encuesta de visitantes

Prevención y tratamiento de hipovolemia y shock durante las operaciones. pérdida aguda de sangre, lesiones, quemaduras, enfermedades infecciosas etc.;

Trastornos de la microcirculación;

Dilución sanguínea terapéutica (hemodilución), incl. en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares isquémicos (etapas agudas y subagudas, accidente cerebrovascular isquémico agudo con volumen reducido gasto cardíaco y microangiopatías, en presencia de signos de deshidratación e hipovolemia, en presencia de signos de hemoconcentración (número de hematocrito superior al 35%), insuficiencia fetoplacentaria y gestosis en mujeres embarazadas, síndrome antifosfolípido en mujeres, FIV, policitemia en recién nacidos, lesiones vasculares obliterantes miembros inferiores, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, etc.

Forma de liberación del medicamento Infucol HES.

solución para perfusión al 6%; botella (botella) 250 ml, paquete de cartón 1;

Solución para perfusión al 10%; botella (botella) 250 ml, paquete de cartón 1;

Solución para perfusión al 10%; botella (botella) 500 ml, paquete de cartón 1;

Solución para perfusión al 6%; botella (botella) 500 ml, paquete de cartón 1;

Solución para perfusión al 10%; bolsa (bolsa) de polímero “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, bolsa (bolsa) de polietileno 1;

Solución para perfusión al 10%; bolsa (bolsa) de polímero “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, bolsa (bolsa) de polietileno 1;

Solución para perfusión al 6%; bolsa (bolsa) de polímero “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, bolsa (bolsa) de polietileno 1;

Solución para perfusión al 10%; botella (frasco) 100 ml, paquete de cartón 1;

Solución para perfusión al 6%; botella (frasco) 100 ml, paquete de cartón 1;

Solución para perfusión al 6%; bolsa (bolsa) de polímero “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, bolsa (bolsa) de polietileno 1;

Solución para perfusión al 10%; bolsa de polímero (bolsa) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 6%; botella (frasco) 100 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 6%; bolsa de polímero (bolsa) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 10%; botella (frasco) 500 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 6%; bolsa de polímero (bolsa) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 6%; botella (frasco) 250 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 10%; botella (frasco) 250 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 10%; botella (frasco) 100 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 10%; bolsa de polímero (bolsa) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, caja de cartón (caja) 10;

Solución para perfusión al 6%; botella (frasco) 500 ml, caja de cartón (caja) 10;

Compuesto
Solución para perfusión 6% 1 l
Almidón hidroxietilo (pentaalmidón) 60 g
cloruro de sodio 9 g

Solución para perfusión 10% 1 l
Hidroxietilalmidón (pentaalmidón) 100 g
(grado de sustitución 0,45-0,55, peso molecular medio 200.000 daltons)
cloruro de sodio 9 g
excipientes: agua para inyección - hasta 1 l
solución estéril libre de pirógenos, pH - 5,0–7,0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; osmolaridad teórica - 309 mOsmol/l
en frascos de 100, 250, 500 ml; o en bolsas de polímero Propyflex® (Propiflex) de 250 y 500 ml.

Farmacodinamia del fármaco Infucol HES.

Los parámetros fisicoquímicos de la sustancia original del fármaco Infucol HES proporcionan una alta eficacia terapéutica para la hipovolemia y el shock, así como cuando se usa para la hemodilución terapéutica debido a la normalización de la hemodinámica central y periférica, la microcirculación, la mejora del suministro y consumo de oxígeno por órganos y tejidos, restauración de paredes capilares porosas (normalización de la permeabilidad pared vascular), reduciendo locales reacción inflamatoria, activación de una respuesta inmune completa, movilización elementos con forma sangre por depósito fisiológico y su participación en el metabolismo activo en el contexto de una hemodilución moderada. Debido a la capacidad de unirse y retener agua (incluso desde el espacio intersticial al espacio intravascular), el fármaco tiene un efecto volémico dentro del rango de 85 a 100% y 130 a 140% (para una solución al 6 y 10%, respectivamente). ) del volumen administrado, que se mantiene estable durante 4 a 6 horas. Además, el fármaco mejora. propiedades reológicas sangre al reducir el hematocrito, reduce la viscosidad del plasma, reduce la agregación plaquetaria y previene la agregación de eritrocitos. El medicamento no presenta irritación local ni inmunosupresión. efecto tóxico. Infucol HES se deposita en las células del sistema reticuloendotelial sin efectos tóxicos en el hígado, los pulmones, el bazo y los ganglios linfáticos. Bajo la acción de la amilasa sérica, Infucol HES se descompone en fragmentos de bajo peso molecular (menos de 70.000 daltons), que se eliminan por los riñones. Se explica la similitud de la estructura de Infucol HES con la estructura del glucógeno. alto nivel portabilidad y prácticamente ausencia total reacciones adversas. Se ha establecido que el fármaco no tiene efectos embriotóxicos ni teratogénicos.

Farmacocinética del fármaco Infucol HES.

12 horas después de la administración del fármaco, la Cmáx en suero es (11,1±2,7) mg/ml, Cl creatinina - 7,33 ml/min, T1/2 - 4,94 horas; Al tercer día después de la administración, se detectan trazas de hidroxietilalmidón en el suero. Durante las primeras 12 horas después del inicio de la administración del fármaco, (24,48 ± 3,93) mg/ml de hidroxietilalmidón (49% de la cantidad administrada) está presente en la orina.

Uso del medicamento Infucol HES durante el embarazo.

En el primer trimestre del embarazo se debe tener precaución al utilizarlo.

Contraindicaciones para el uso del medicamento Infucol HES.

sobrehidratación; hipervolemia;

Insuficiencia cardíaca descompensada;

Insuficiencia renal con oliguria o anuria descompensada;

Alergia al almidón;

Edema pulmonar cardiogénico;

hemorragias intracraneales;

Trastornos hemorrágicos graves.

Contraindicaciones para el uso de hemodilución terapéutica en trastornos agudos circulación cerebral:

Diátesis hemorrágica grave;

Infarto de miocardio en las últimas 6 semanas;

Angina de pecho IV clase funcional, todas las variantes de angina inestable;

Insuficiencia circulatoria en estadio IIB-III;

Insuficiencia renal crónica (nivel de creatinina superior a 2 mg/dl);

Aumento significativo de la presión intracraneal;

Historia de convulsiones;

Sangrado profuso;

Los valores iniciales de hematocrito son inferiores al 35%;

Mal corregible terapia antihipertensiva hipertensión arterial(PAS superior a 180 mm Hg y PAD superior a 120 mm Hg).

Efectos secundarios del medicamento Infucol HES.

Son posibles reacciones alérgicas y, muy raramente, reacciones anafilactoides al hidroxietilalmidón.

Posibles alteraciones hemodinámicas (si la administración intravenosa es demasiado rápida o si se administra demasiado grandes dosis).

Ocasionalmente, puede producirse picazón cutánea persistente pero reversible.

La administración del fármaco afecta los resultados de la determinación de la actividad de amilasa sérica, que no está asociada con manifestaciones clínicas pancreatitis. El medicamento Infucol HES se puede utilizar para tratamientos conservadores y tratamiento quirúrgico pacientes con pancreatitis destructiva.

Método de administración y dosificación del medicamento Infucol GES.

El hetastarch se utiliza en forma de una solución al 6% en una solución de NaCl al 0,9% (o con electrolitos), el pentastarch, en forma de soluciones al 6 y al 10%. Administrar por vía intravenosa mediante goteo o chorro. La dosis y la velocidad de administración se establecen individualmente según la gravedad de los trastornos hemodinámicos y la gravedad del estado del paciente. Los primeros 10-20 ml deben administrarse lentamente (posibilidad de desarrollar reacciones anafilactoides). En caso de shock desarrollado - 0,5-1,5 l, dosis máxima diaria - 20 ml/kg de solución al 10% (1,5 l por 75 kg) o 33 ml/kg de solución al 6%. En shock hemorrágico administrado a una velocidad de hasta 20 ml/h/kg. En el shock séptico y por quemaduras, la velocidad de infusión es ligeramente más lenta. Infucol HES: para adultos y niños mayores de 12 años, la dosis media diaria es de 33 ml/kg de solución al 6% y 20 ml/kg de solución al 10%. Niños de 3 a 12 años: 15-20 ml/kg de solución al 6% y 10-15 ml/kg de solución al 10%. Recién nacidos y niños menores de 3 años: 10-15 ml/kg de solución al 6% y 8-10 ml/kg de solución al 10%. Dosis máxima diaria para todos categorías de edad- 33 ml/kg para una solución al 6% y 20 ml/kg para una solución al 10%. La dosis diaria y la velocidad de administración se calculan en función de la cantidad de sangre perdida, Hb y hematocrito. En pacientes jóvenes sin riesgo de daño al sistema cardiovascular y a los pulmones, el límite es un hematocrito del 30% o menos. Velocidad máxima La infusión depende de los parámetros hemodinámicos iniciales y es de 20 ml/kg/h. Stabizol GES (450/0,7): para la hipovolemia, la dosis diaria promedio es de 250-1000 ml, en casos excepcionales, más de 20 ml/kg/día. A efectos de hemodilución, la dosis diaria es de 500 ml durante varios días hasta una dosis total de 5 l, que puede superarse en casos excepcionales y distribuirse en un período de hasta 4 semanas. en ausencia situación de emergencia La velocidad de perfusión recomendada es de 30 minutos por 500 ml de solución. Refortan HES (200/0,5): en caso de hipovolemia, la dosis diaria media es de 250-1000 ml, en casos excepcionales, más de 20 ml/kg/día. A efectos de hemodilución, la dosis diaria es de 500 ml durante varios días hasta una dosis total de 5 l, que puede superarse en casos excepcionales y distribuirse en un período de hasta 4 semanas. En ausencia de emergencia, la velocidad de perfusión recomendada es de 30 minutos por 500 ml de solución. HAES-steril: para pacientes sin complicaciones del sistema cardiovascular y pulmonar, el límite para la administración de HES es un hematocrito del 30%. Tratamiento y prevención de hipovolemia y shock: la dosis máxima diaria de una solución al 10% es de 20 ml/kg (1500 ml por 75 kg de peso corporal o 2 g/kg de HES); la velocidad máxima de perfusión es de 20 ml/kg/h (1,5 l/75 kg/h o 2 g/kg/h). La dosis máxima diaria de una solución al 6% es de 33 ml/kg, lo que corresponde a 2,5 l por 75 kg de peso corporal o 2 g/kg de HES; la velocidad máxima de administración es de 20 ml/kg/h (1,5 l/75 kg/h o 1,2 g/kg/h). La duración del uso está determinada por la duración y el nivel de hipovolemia. Hemodilución: la administración se realiza isovolémica (con propia sangre) o hipervolémico (sin extracción de sangre propia) en dosis diarias pequeñas (250 ml), medias (500 ml) y altas (2 veces 500 ml). El criterio de eficacia es la reducción del hematocrito determinada para cada paciente. Velocidad de infusión: 250 ml en 0,5 a 2 horas, 500 ml en 4 a 6 horas, 2 veces 500 ml en 8 a 24 horas. La duración de la administración de la solución al 6 y al 10% es de 10 días. Hemodilución normovolémica aguda para reducir la administración. sangre donada en operaciones quirurgicas: Se administra una solución al 6% inmediatamente antes de la cirugía en una proporción de 1:1 cuando el hematocrito de Ziehl después de la hemodilución normovolémica aguda no es inferior al 30%. Muestra de sangre: 2-3 veces 500 ml de sangre propia, dosis diaria 2-3 veces 500 ml de solución al 6%, tasa de muestreo de sangre: 1 litro en 15-30 minutos, tasa de administración del fármaco: 1 litro en 15-30 minutos. Por lo general, se usa una sola inyección del medicamento inmediatamente antes de la cirugía. El uso repetido es posible si el hematocrito inicial está dentro de los límites normales. Volekam: en caso de shock desarrollado, acompañado de pérdida de sangre: 500-1500 ml. Durante las operaciones para prevenir el shock quirúrgico: goteo intravenoso de 400 a 600 ml, con una transición a la administración en chorro cuando la presión arterial disminuye. La dosis total en el preoperatorio y periodos postoperatorios determinado por parámetros hemodinámicos y condición general pacientes y es de 1,5 l/día. Hemohes: dosis máxima diaria - 2 g/kg/día (33 ml/kg/día) solución al 6% (aproximadamente 2,5 l/día para un peso corporal de 75 kg). La velocidad máxima de administración depende de situación clínica: en shock hemorrágico agudo, la velocidad de inyección es de 20 ml/kg/h, lo que corresponde a 0,33 ml/kg/min. EN situación crítica Es posible la administración rápida de 500 ml de solución (bajo presión). Al administrar el medicamento bajo presión, primero se debe eliminar todo el aire del vial (riesgo de embolia). Rapidez durante la administración intraoperatoria, así como en pacientes con quemaduras y shock séptico debe reducirse. Voluven: dosis máxima diaria - 33 ml/kg de peso corporal por día. Actualmente, no hay experiencia con el uso del medicamento durante varios días. Para la hemodilución terapéutica, se utiliza según regímenes de infusión de varios días o semanas. Régimen de infusión de varios días: dosis de infusión diaria: normalmente 0,5-1 l de solución de HES al 6% (200/0,5); en caso de sordera repentina y claudicación "intermitente", la dosis suele ser baja: de 500 a 750 ml/día, en caso de sordera repentina y claudicación "intermitente". accidente cerebrovascular isquémico- alto y puede ser de 750-1000 ml/día; La velocidad de la administración - 75-250 ml/h, la duración - 5-10 días. En caso de accidente cerebrovascular isquémico repentino, al comienzo de la terapia, también se puede administrar el llamado. dosis de carga de 250-500 ml, mientras que la infusión se realiza con mayor velocidad(por ejemplo, hasta 250-500 ml/h). Con un régimen de infusión de varias semanas, la infusión se realiza 2-3 veces por semana, 250-500 ml a una velocidad de 125-250 ml/h, la duración del tratamiento suele ser de 3-6 semanas. En muchos casos, se recomienda adaptar el volumen administrado del fármaco (y, si es necesario, la sangría) a los parámetros hemodinámicos y/o hemorreológicos (presión venosa central - 15 mm Hg, hematocrito - 38-42, etc.). Al extraer sangre en paralelo, se debe tener cuidado para garantizar que no se produzca un estado hipovolémico en ningún momento (la infusión se realiza en paralelo o antes de la sangría, y la cantidad administrada debe ser mayor que la cantidad de sangre extraída). ). La dosis diaria es similar a la de reponer el volumen sanguíneo.

Sobredosis de Infucol HES

Actualmente, no se han notificado casos de sobredosis del fármaco Infucol HES.

Interacciones del medicamento Infucol HES con otros medicamentos.

Interacciones farmacéuticas
Cuando se mezcla con otros medicamentos en el mismo recipiente y en el mismo sistema, pueden producirse fenómenos de incompatibilidad.

Instrucciones especiales al tomar el medicamento Infucol HES.

El medicamento se prescribe con precaución para la diátesis hemorrágica. hipertensión intracraneal, en condiciones de deshidratación (se requiere terapia correctiva preliminar) y alteraciones graves del equilibrio hídrico y electrolítico.
Debe tenerse en cuenta que la administración intravenosa demasiado rápida del fármaco, así como el uso en dosis altas, puede provocar alteraciones hemodinámicas.
Durante el tratamiento, es necesario controlar el ionograma sérico, el equilibrio de líquidos y la función renal.
Si se producen reacciones de intolerancia, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y realizar las medidas necesarias. medidas urgentes.
Debe tenerse en cuenta que cuando se usa el medicamento, es posible un aumento de la actividad de la amilasa sérica, lo que no está asociado con manifestaciones clínicas de pancreatitis. El medicamento Infucol HES se puede utilizar en el tratamiento conservador y quirúrgico de pacientes con pancreatitis destructiva.
Administración del medicamento a los pacientes. diabetes mellitus no se acompaña de un aumento de los niveles de glucosa en sangre, por lo que el medicamento Infucol HES puede usarse en el tratamiento conservador y quirúrgico de esta categoría de pacientes.
Se ha establecido que el fármaco no tiene efectos mutagénicos.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Infucol HES.

A una temperatura no superior a 25 °C.

El medicamento Infucol HES pertenece a la clasificación ATX:

B Hematopoyesis y sangre.

B05 Soluciones de perfusión y reposición de plasma

B05A Productos sanguíneos

B05AA Preparaciones de plasma sanguíneo y preparaciones sustitutivas del plasma.

Nombre internacional - infukoll es

Composición y forma de lanzamiento.

Solución para perfusión 6% en forma de líquido incoloro o amarillento, transparente o ligeramente opalescente. 100 ml contienen hidroxietilalmidón (pentaalmidón) 200/0,5 - 6 g, osmolaridad teórica 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Excipientes

Solución para inf. 6%: Florida. 100 ml, 250 ml o 500 ml.

100 ml - botellas (1).
100 ml - botellas (10).
250 ml - botellas (1).
250 ml - botellas (10).

500 ml - botellas (1).
500 ml - botellas (10).

Solución para perfusión 10% en forma de líquido incoloro o amarillento, transparente o ligeramente opalescente. 100 ml contienen hidroxietilalmidón (pentaalmidón) 200/0,5 - 10 g, osmolaridad teórica 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Excipientes: solución isotónica(Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l), agua d/i.

Solución para inf. 10%: Florida. 100 ml, 250 ml o 500 ml.

100 ml - botellas (1).
100 ml - botellas (10).
250 ml - botellas (1).
250 ml - botellas (10).
250 ml - bolsas de polímero "Propyflex®" (1).
250 ml - bolsas de polímero "Propyflex®" (10).
500 ml - botellas (1).
500 ml - botellas (10).
500 ml - bolsas de polímero "Propyflex®" (1).
500 ml - bolsas de polímero "Propyflex®" (10).

(INFUKOLL® HES)

Número de registro : Р N014908/01-2003

Nombre comercial de la droga.: INFUKOL GEC

Internacional nombre genérico(POSADA):

Nombre racional químico: Poli(o-2-hidroxietil)almidón

Forma de dosificación: solución para perfusión

Compuesto: 1 litro de solución contiene:

Descripción: líquido incoloro o amarillento, transparente o ligeramente opalescente.

Grupo farmacoterapéutico: agente de reemplazo plasmático
código ATX B05AA07

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Farmacodinamia
La solución para infusión INFUKOL ® HES es una solución isotónica al 6% o al 10% de un coloide sintético de hidroxietil almidón obtenido de almidón de patata. Los parámetros fisicoquímicos de la sustancia original del medicamento INFUKOL ® HES proporcionan una alta efectividad terapéutica en caso de hipovolemia y shock, así como cuando se usa para hemodilución terapéutica debido a la normalización de la hemodinámica central y periférica, la microcirculación, la mejora del suministro y consumo de oxígeno. por órganos y tejidos, restauración de las paredes capilares porosas (normalización de la permeabilidad de la pared vascular), reducción de la reacción inflamatoria local, activación de una respuesta inmune completa, movilización de células sanguíneas a partir de depósitos fisiológicos y su participación en el metabolismo activo. en el contexto de una hemodilución moderada. Debido a su capacidad para unirse y retener agua, el fármaco tiene un efecto volémico dentro del rango de 85 - 100% y 130 -140% (para una solución al 6% y 10%, respectivamente) del volumen administrado, que es estable durante 4 - 6 horas. Además, el fármaco mejora las propiedades reológicas de la sangre al reducir el hematocrito, reduce la viscosidad del plasma, reduce la agregación plaquetaria y previene la agregación de eritrocitos. INFUKOL ® HES se deposita en las células del sistema reticuloendotelial sin efectos tóxicos sobre el hígado, los pulmones, el bazo y los ganglios linfáticos. Bajo la acción de la amilasa sérica, INFUKOL ® HES se descompone en fragmentos de bajo peso molecular (menos de 70.000 daltons), que se eliminan por los riñones. La similitud de la estructura de INFUKOL ® HES con la estructura del glucógeno explica el alto nivel de tolerabilidad y la ausencia casi total de reacciones adversas. Se ha establecido que el fármaco no tiene efectos embriotóxicos ni teratogénicos.

Farmacocinética
12 horas después de la administración del fármaco, la vida media es de 4,94 horas y la tasa de aclaramiento es de 7,33 ml/min. Concentración máxima el fármaco en suero es 11,1±2,7 mg/ml; Al tercer día después de la administración, se detectan trazas de hidroxietilalmidón en el suero. Durante las primeras 12 horas después del inicio de la administración del fármaco, están presentes en la orina 24,48 ± 3,93 g de hidroxietil almidón (49% de la cantidad administrada).

Indicaciones de uso:
Prevención y tratamiento de hipovolemia y shock por operaciones, pérdidas agudas de sangre, traumatismos, quemaduras e infecciones. Trastornos de la microcirculación, dilución terapéutica de la sangre (hemodilución), incluso en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares isquémicos, insuficiencia fetoplacentaria y gestosis en mujeres embarazadas, síndrome de fosfolípidos en mujeres, FIV, policitemia en recién nacidos, lesiones obliterantes de los vasos de las extremidades inferiores, crónicas. enfermedades pulmonares obstructivas y etc.

Contraindicaciones
Sobrehidratación, hipervolemia, insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia renal con oliguria o anuria descompensada, alergia al almidón, edema cardiogénico pulmones, hemorragia intracraneal, trastornos graves de la coagulación sanguínea.

Con atención:

En los primeros tres meses de embarazo.
Para diátesis hemorrágica.
Para la hipertensión intracraneal.
En casos de deshidratación (se requiere terapia correctiva preliminar) y alteraciones graves del equilibrio hídrico y electrolítico.

Modo de empleo y dosificación:

El medicamento INFUKOL ® HES está destinado a infusiones intravenosas. En ausencia de otras prescripciones, el medicamento INFUKOL ® HES se administra por vía intravenosa por goteo de acuerdo con la necesidad de reponer el volumen de líquido circulante o el nivel requerido de hemodilución en los siguientes dosis de edad:

grupo de edad	Dosis diaria promedio ml/kg de peso corporal		Dosis máxima diaria, ml/kg de peso corporal
grupo de edad	solución al 6%	solución al 10%	solución al 6%	solución al 10%
Adultos y niños mayores de 12 años.	33	20	33	20
Niños de 6 a 12 años	15-20	10-15	33	20
Niños de 3 a 6 años	15-20	10-15	33	20
Recién nacidos y niños hasta 3 años.	10-15	8-10	33	20

La dosis diaria y la velocidad de administración intravenosa se calculan según la pérdida de sangre, la concentración de hemoglobina y el hematocrito. En pacientes jóvenes sin riesgo de daño sistema cardiovascular y pulmones, se considera que el límite para el uso del medicamento INFUKOL ® HES es un indicador de hematocrito del 30% o menos.
Dosis máxima diaria: hasta 33 y 20 ml del medicamento (para una solución al 6% y 10%, respectivamente) por 1 kg de peso corporal por día (2,0 g de hidroxietil almidón por 1 kg de peso corporal por día).
Velocidad máxima de infusión: depende de los parámetros hemodinámicos iniciales y es de aproximadamente 20 ml por 1 kg de peso corporal por hora.

Efecto secundario:

Son posibles reacciones alérgicas y, muy raramente, reacciones anafilactoides al hidroxietilalmidón.
demasiado rapido administración intravenosa, así como el uso de dosis demasiado grandes puede provocar alteraciones hemodinámicas.
Ocasionalmente, puede producirse picazón cutánea persistente pero reversible.
La administración del fármaco afecta los resultados de la determinación de la actividad de amilasa sérica, que no está asociada con las manifestaciones clínicas de pancreatitis. El medicamento INFUKOL ® HES se puede utilizar en el tratamiento conservador y quirúrgico de pacientes con pancreatitis destructiva.

Sobredosis
No se han informado casos de sobredosis del medicamento INFUKOL ® HES.

Interacción con otras drogas.
No mezcle el medicamento con otros medicamentos en el mismo recipiente y en el mismo sistema.

Instrucciones especiales :

En recién nacidos y niños menores de tres años, se recomienda respetar la dosis diaria promedio del medicamento. Debido a las peculiaridades del estado hídrico y electrolítico en los niños, se recomienda un control cuidadoso de los niveles de hidratación y electrolitos.
Es necesario controlar el ionograma sérico.
Asegurar una adecuada ingesta y equilibrio de líquidos.
Durante el tratamiento, se debe controlar la función renal.
Si se producen reacciones de intolerancia, se debe suspender inmediatamente la administración intravenosa del medicamento y se deben tomar las medidas de emergencia necesarias.
Teniendo en cuenta posibles reacciones anafilactoides, los primeros 10-20 ml de INFUKOL ® HES deben administrarse lentamente, con un cuidadoso seguimiento del estado del paciente.
Se debe tener en cuenta el riesgo de sobrecarga del sistema circulatorio si el medicamento se administra demasiado rápido o la dosis es demasiado alta.
En el tratamiento de la insuficiencia fetoplacentaria y gestosis en mujeres embarazadas con aumento presión arterial El tratamiento debe realizarse en el contexto de una terapia antihipertensiva.
La administración del fármaco a pacientes con diabetes mellitus no va acompañada de un aumento de los niveles de glucosa en sangre, por lo que el fármaco INFUKOL® HES puede utilizarse en el tratamiento conservador y quirúrgico de esta categoría de pacientes.
¡Utilice INFUKOL ® HES sólo si la solución es transparente y el embalaje no está dañado!

Formularios de liberación:
Frascos de 100, 250 y 500 ml, bolsas de polímero de 250 y 500 ml.

Condiciones de almacenamiento:
¡A una temperatura no superior a 25 °C! ¡Y fuera del alcance de los niños!
¡No utilice el medicamento INFUKOL ® HES después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete!

Fecha de caducidad:
5 años para el medicamento en frascos de vidrio; 3 años para el medicamento en bolsas de polímero.
No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias.:
Según la receta.

Fabricante:
Zerumwerk Bernburg AG,
Alemania. Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg.
Oficina de representación de Moscú:
101000, Oficina Principal de Correos de Moscú, Apartado Postal 370.

Refortan HES 6% es un agente sustitutivo del plasma.

Forma de lanzamiento y composición.

La forma de dosificación del medicamento es una solución isotónica para perfusión al 6%. Disponible en frascos de vidrio y polietileno de 250 y 500 ml.

Ingrediente activo – hidroxietil almidón 200/0,5 (60 g/1 l).

Componentes auxiliares: cloruro de sodio, agua para inyección.

La osmolaridad teórica de la solución es ~ 300 mOsmol/l, pH – 4,0-7,0, presión osmótica coloidal ~ 38 mbar (correspondiente a 28 mm Hg).

Indicaciones de uso

Refortan está indicado para:

Tratamiento y prevención de estados hipovolémicos y shock (incluido séptico) en enfermedades infecciosas, heridas, quemaduras, intoxicaciones, lesiones traumáticas, intervenciones quirúrgicas y otras condiciones que requieren reposición del volumen sanguíneo circulante (CBV);
Hemodilución (dilución sanguínea terapéutica);
Hemodilución normovolémica aguda durante intervenciones quirúrgicas (para reducir la necesidad de sangre de donante).

Contraindicaciones

Las siguientes condiciones y enfermedades son contraindicaciones para el uso de Refortan HES 6%:

hipofibrinogenemia;
Hipocoagulación severa;
Coagulopatía;
Trombocitopenia grave;
Sangrado intracraneal;
Hipertensión intracraneal;
Edema pulmonar;
Insuficiencia renal aguda acompañada de anuria u oliguria;
Hipertensión arterial;
Insuficiencia cardíaca en etapa de descompensación;
Deshidratación que requiere corrección del metabolismo de los electrolitos;
hipopotasemia;
Hipervolemia;
Sobrehidratación;
Hipercloremia;
Hipernatremia;
Período de sesiones de hemodiálisis;
Niños menores de 10 años;
Hipersensibilidad al hidroxietilalmidón.

Se ha establecido que Refortan no tiene un efecto embriotóxico o teratogénico directo. Sin embargo, no es recomendable utilizarlo en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre, el medicamento se prescribe solo si existen indicaciones vitales.

¿Se libera hidroxietil almidón? leche materna, no establecido de manera confiable. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar el medicamento a mujeres en período de lactancia.

También es necesaria una vigilancia especial durante el tratamiento en pacientes con:

Insuficiencia cardíaca compensada;
enfermedad de von Willebrand;
Enfermedades hepáticas crónicas;
Insuficiencia renal crónica;
Diátesis hemorrágica.

Instrucciones de uso y dosificación.

En ausencia de otras prescripciones, Refortan HES 6% se infunde por vía intravenosa. Los primeros 10-20 ml se administran muy lentamente y bajo control estricto la condición del paciente, porque existe el riesgo de desarrollar reacciones anafilactoides.

Las dosis y velocidades de perfusión se determinan individualmente, teniendo en cuenta el volumen de sangre perdida, el hematocrito y la concentración de hemoglobina. Los regímenes de tratamiento específicos y la duración del uso dependen de la gravedad y la duración de la hipovolemia.

Para compensar el BCC, se prescribe Refortan HES 6% en una cantidad de 250-1000 ml por día. En casos especialmente graves dosis diaria aumentar a 20 ml/kg de peso del paciente.

Si la indicación para el uso del medicamento es la hemodilución, el régimen de tratamiento se calcula para varios días o incluso semanas. El volumen diario es de 500 ml. dosis total Refortan por curso: 5 litros, el exceso sólo se permite en casos excepcionales. La duración del tratamiento es de hasta 4 semanas.

En ausencia de una emergencia, se deben perfundir 500 ml durante al menos 30 minutos.

Efectos secundarios

Posible efectos secundarios Refortana HES 6%:

Desde el punto de vista metabólico: un aumento significativo en el nivel de amilasa en el suero sanguíneo (después de 3 a 5 días este indicador vuelve a la normalidad);
Reacciones alérgicas: síntomas similares a los de la gripe (que se manifiestan, incluidos dolor de cabeza, dolores musculares), edema periférico de las extremidades inferiores, agrandamiento de la parte superior submandibular y parótida. glándulas salivales; en el 0,085% de los casos se producen reacciones anafilactoides (ligero aumento de la temperatura corporal, vómitos, picor, sensación de frío); muy raramente (en el 0,006% de los pacientes) se desarrolla shock, colapso y es posible un paro respiratorio;
Desde el exterior sistema musculoesquelético: raramente – dolor en región lumbar.

Con una infusión rápida o la introducción de un volumen significativo de solución, el volumen de sangre puede aumentar drásticamente.

En uso a largo plazo medicamento y/o en dosis altas existe la posibilidad de aumentar el tiempo de coagulación de la sangre y desarrollar síntomas aumento del sangrado(efecto de licuefacción), picazón en la piel, que es difícil de tratar.

Una sobredosis de hidroxietil almidón se manifiesta por alteraciones hemodinámicas. En este caso, está indicado el cese inmediato de la infusión y el uso de diuréticos.

Instrucciones especiales

Al inicio del tratamiento, se deben controlar los niveles de creatinina sérica. Si el indicador alcanza 1,2-2 mg/dl (106-177 µmol/l), es necesario realizar un seguimiento y control diario del equilibrio hídrico y electrolítico. estado funcional riñón

En caso de desarrollo reacciones alérgicas La infusión de Refortan se interrumpe y es adecuada. tratamiento de emergencia, que implica la administración de bloqueadores de los receptores H1 de histamina, la administración intravenosa de epinefrina, corticosteroides (por ejemplo, prednisolona) y una solución de albúmina humana.

Si se produce picazón en la piel, la dosis diaria se reduce a 250 ml. Si se produce dolor en la región lumbar, se detiene la infusión y se administra abundante líquido.

Durante el período de uso de Refortan HES 6%, es necesario asegurar una ingesta suficiente de líquidos en el cuerpo, controlar el contenido de electrolitos (incluidos cloruro, sodio y potasio) en el suero sanguíneo, el equilibrio de líquidos y la función renal.

En pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, se debe controlar cuidadosamente el volumen sanguíneo, los parámetros hemodinámicos y la función cardíaca. Esto es necesario para prevenir la aparición de sobrehidratación, porque puede provocar insuficiencia cardíaca descompensada.

El hidroxietilalmidón puede:

Influyen en los parámetros clínicos y químicos de la sangre, en particular aquellos que contienen ácidos grasos, sorbitol deshidrogenasa, colesterol, en nivel de VSG, proteínas y glucosa;
Cambiar la gravedad específica de la orina;
Distorsione los resultados del examen de orina mediante electroforesis.

Refortan HES 6% no debe mezclarse con otros soluciones de infusión, porque posible incompatibilidad farmacéutica.

Análogos

Hidroxietilalmidón 130/0,42, Hidroxietilalmidón 200/0,5, Hidroxietilalmidón-Eskom, Hidroxietilalmidón 200, Voluven, HAES-steril, HyperHAES, Infucol HES, Stabizol HES 6%, Hemohes 6%, Hemohes, Hemohes 10%, Volecam, Refortan HES 10%, Venofundina, Plasmalina, PolyHES, ReoHES 130, ReoHES 200, Volecam HES-200, Plasmastabil 200, GETA-SORB, Volulight;

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar a temperaturas de hasta 25 ºC. ¡No permita que se congele, manténgalo alejado de los niños!

La vida útil de la solución en una botella de vidrio es de 5 años, en una botella de plástico, de 3 años.

Infucol HES – medicamento del grupo de los sustitutos del plasma medicamentos.

¿Cuál es la composición y forma de liberación de Infucol HES?

El medicamento es producido por la industria farmacéutica en una solución para perfusión ligeramente amarillenta, puede ser transparente o con una ligera opalescencia; Sustancia activa- hidroxietil almidón. Presente en Infucol HES y componentes auxiliares: solución isotónica, así como agua para inyección.

La solución se suministra al mercado farmacéutico en frascos, su capacidad varía de 500 mililitros a 100 y 250. Además, el producto se produce en bolsas de polímero Propiflex. Puede comprar el medicamento con receta médica. Sólo se puede utilizar si el embalaje está intacto.

Su período de comercialización está limitado en el tiempo y corresponde a cinco años cuando el producto se embotella y a tres años cuando se presenta en bolsas de polímero. El medicamento se almacena en condiciones donde la temperatura no supere los 25 grados.

¿Cuál es el efecto de Infucol HES?

El medicamento para infusión Infucol GES es una solución al 6 y 10% elaborada con almidón de patata. Es capaz de retener agua en el cuerpo, se observa efectividad terapéutica en shock e hipovolemia, ya que se normaliza la hemodinámica y la microcirculación, se mejora el suministro de oxígeno a los tejidos y también se normaliza la permeabilidad de la pared vascular.

La solución ayuda a reducir la respuesta inflamatoria, activa la respuesta inmune, mejora las propiedades reológicas de la sangre, reduce el hematocrito y la viscosidad del plasma y también reduce la agregación plaquetaria. El medicamento no tiene ningún efecto inmunotóxico. Bajo la influencia de la amilasa, Infucol HES se descompone gradualmente en los llamados fragmentos de bajo peso molecular, que se excretan por los riñones.

¿Qué son los Infucol? indicaciones de HES para usar?

La solución Infucol HES está indicada para su uso en las siguientes situaciones:

Para prevención y tratamiento. estado de shock e hipovolemia con intervenciones quirúrgicas, lesiones, pérdida aguda de sangre, quemaduras y enfermedades infecciosas;
Se prescribe una solución para la microcirculación alterada.

El medicamento está destinado a la dilución de la sangre, incluso en casos de insuficiencia fetoplacentaria. fertilización in vitro, con gestosis en mujeres embarazadas, además, con ictus isquémico, así como con enfermedades pulmonares obstructivas. curso crónico.

¿Cuáles son las contraindicaciones de uso de Infucol HES?

Enumeraré las situaciones en las que no se puede utilizar esta solución medicinal, son las siguientes:

Con sobrehidratación e hipervolemia;
La solución no se prescribe para la insuficiencia cardíaca descompensada;
En edema pulmonar;
En insuficiencia renal acompañado de una pequeña cantidad de orina o anuria (ausencia total de orina);
En sangrado intracraneal;
Con severo diátesis hemorrágica;
Con alteración de la coagulación sanguínea;
En hipersensibilidad a los componentes de la solución;
Para ataques convulsivos.

Además de las condiciones enumeradas, Infucol HES está contraindicado en caso de sangrado profuso.

¿Cuáles son los usos y dosis de Infucol HES?

La solución Infucol HES se usa en forma de infusiones intravenosas; la dosis del medicamento la selecciona el médico tratante según la condición del paciente, basándose en un régimen especial para el uso de un agente de reemplazo plasmático.

Teniendo en cuenta la posibilidad de desarrollar una reacción anafiláctica al medicamento Infucol HES, se recomienda administrar los primeros diez mililitros de la solución con bastante lentitud y controlar constantemente el estado del paciente.

Sobredosis de Infucol HES

Actualmente, no se han notificado casos de sobredosis de la solución medicinal Infucol HES.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Infucol HES?

Al administrar un medicamento a un paciente, no se pueden excluir efectos secundarios. reacciones no deseadas, en particular, hubo situaciones de desarrollo de afecciones alérgicas, que se manifestaron principalmente como persistentes y pronunciadas. picazón en la piel, que era reversible.

En situaciones bastante raras, se han desarrollado reacciones anafilactoides que requieren una intervención inmediata por parte de personal medico. Si se produce picazón, se recomienda al paciente que consulte a un médico, quien le recetará los antihistamínicos necesarios.

Instrucciones especiales

Con precaución, la solución Infucol HES se prescribe para diátesis hemorrágica diagnosticada, en presencia de hipertensión intracraneal y también en condiciones de deshidratación. Hay que tener en cuenta que la administración intravenosa rápida del fármaco, especialmente en dosis altas, puede provocar alteraciones hemodinámicas.

Vale la pena señalar que la introducción de una solución sustitutiva del plasma puede provocar un aumento de la actividad de la amilasa en el torrente sanguíneo, lo que no tiene nada que ver con las manifestaciones de pancreatitis. El medicamento se puede utilizar para terapia conservadora y tratamiento quirúrgico de pacientes con inflamación destructiva del páncreas.

¿Cómo puedo reemplazar Infucol HES, cuáles son sus análogos?

Medicina Hidroxietil almidón-Eskom, HyperHAES, Volulight, Hemohes, Volekam, Hidroxietil almidón 130/042, ReoHES 200, PolyHES, Tetraspan 6, Hemohes 10%, Hidroxietil almidón 200/05, Hemohes 6%, además, Voluven, Tetraspan 10, Los análogos son hidroxietil almidón, hidroxietil almidón, Plasmastabil 200, Venofundin, HAES-steril, Plasmalin, Volekam GEK-200 y ReoHES 130.

Conclusión

Revisamos el producto Infucol HES, instrucciones de uso. solución medicinal debe ser ingresado en institución medica donde esta todo medicamentos necesarios en caso de una reacción alérgica.

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