Fármaco antibacteriano de sulfonamida.

Ingredientes activos

Sulfametoxazol
- trimetoprima (trimetoprima)

Forma de liberación, composición y embalaje.

Concentrado para la preparación de solución para perfusión. en forma de líquido transparente, incoloro o amarillo claro con olor a alcohol.

Excipientes: propilenglicol, hidróxido de sodio, etanol, alcohol bencílico, metabisulfito de sodio, agua para inyección.

5 ml - ampollas (10) - paquetes.
5 ml - ampollas (5) - envases de plástico de contorno (2) - envases de cartón.

Acción farmacológica

Un fármaco antibacteriano combinado que contiene sulfametoxazol, que tiene una duración de acción promedio, inhibe la síntesis de ácido fólico mediante antagonismo competitivo con el ácido paraaminobenzoico, así como con la trimetolrim, un inhibidor de la reductasa bacteriana del ácido dihidrofólico. La combinación de ambos fármacos confiere un efecto energético de acción antibacteriana, por lo que la resistencia bacteriana aparece con menor frecuencia en comparación con otros fármacos.

Tiene un amplio espectro de acción antibacteriana. Él activo respecto a: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (incluidas las cepas enterotoxógenas), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp. (incluidas Salmonella typhi y Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (incluyendo Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, algunas especies de Pseudomonas (excepto P.aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (incluyendo Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Resistente a la droga: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., virus.

Inhibe la actividad vital de E. coli, lo que provoca una disminución en la síntesis de tiamina, riboflavina y otras vitaminas del grupo B en los intestinos. La duración del efecto terapéutico es de 7 horas.

Farmacocinética

El fármaco penetra rápidamente en los tejidos y fluidos biológicos del cuerpo.

Bien distribuido. Penetra a través de la barrera hematoencefálica, la barrera placentaria y llega a la leche materna. En los pulmones y la orina crea concentraciones que exceden el contenido en plasma. En menor medida, se acumulan en secreciones bronquiales, secreciones vaginales, secreciones y tejidos de la próstata, líquido del oído medio, líquido cefalorraquídeo, bilis, huesos, saliva, humor acuoso del ojo, leche materna, líquido intersticial. La distribución de ambos fármacos es diferente: el sulfametoxazol se distribuye exclusivamente en el espacio extracelular y la trimetoprima se distribuye tanto intracelular como en el espacio extracelular. La unión a proteínas plasmáticas es del 66% para el sulfametoxazol y del 45% para la trimetoprima. Ambos fármacos se metabolizan en el hígado.

El sulfametoxazol se metaboliza en mayor medida (con formación de derivados acetilados, los metabolitos no tienen actividad antimicrobiana);

Excretada por los riñones, tanto por filtración como por secreción activa por los túbulos, en forma de metabolitos (80% en 72 horas) y sin cambios (20% sulfametoxazol, 50% trimetoprima), la concentración de sustancias activas en la orina es mucho más alto que en la sangre. Una pequeña cantidad del fármaco se excreta a través de los intestinos. T1/2 de sulfametoxazol - 9-11 horas, trimetoprima - 10-12 horas, en niños - mucho menos y depende de la edad: hasta el primer año - 7-8 horas, 1-10 años - 5-6 horas. los ancianos y los pacientes con insuficiencia renal aumentan la T 1/2.

Indicaciones

- infecciones agudas y crónicas de los órganos genitourinarios: uretritis, pielonefritis, cistitis, pielitis, prostatitis, epididimitis, gonorrea, chancroide, linfogranuloma venéreo, granuloma inguinal;

- infecciones del tracto respiratorio: bronquitis (aguda y crónica), bronquiectasias, neumonía lobar, bronconeumonía, neumonía por Pneumocystis, empiema pleural, absceso pulmonar;

- infecciones de los órganos otorrinolaringológicos: otitis media, sinusitis, laringitis, amigdalitis, escarlatina;

— infecciones gastrointestinales: fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, portadora de salmonella, cólera, disentería, colecistitis, colangitis, gastroenteritis causada por cepas enterotóxicas de E. coli;

- infecciones de la piel y de los tejidos blandos: acné, furunculosis, pioderma, abscesos e infecciones de heridas, infecciones después de intervenciones quirúrgicas;

- sepsis, brucelosis aguda, toxoplasmosis, osteomielitis, infecciones osteoarticulares, blastomicosis sudamericana, malaria (Plasmodium falciparum), tos ferina (como parte de una terapia compleja).

Contraindicaciones

- anemia megaloblástica por deficiencia, anemia aplásica, anemia por deficiencia de B 12, agranulocitosis, leucopenia;

- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;

- hiperbilirrubinemia en niños;

- insuficiencia hepática y/o renal; aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min);

- edad hasta 6 años (sólo para administración intramuscular);

- embarazo;

- período de lactancia;

- mayor sensibilidad individual a las sulfonamidas o trimetoprima.

El medicamento no debe usarse en bebés prematuros, recién nacidos y bebés menores de 2 meses.

CON precaución utilizado para la deficiencia de ácido fólico, asma bronquial, enfermedades de la tiroides, disfunción hepática y renal.

Dosificación

El medicamento debe administrarse por vía intravenosa mediante goteo, después de diluirlo (por ejemplo, solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer al 0,9% o solución de cloruro de sodio al 0,45% con solución de dextrosa al 2,5%). La solución para perfusión debe prepararse inmediatamente antes de la administración, mezclándose bien. Después de la dilución, la solución resultante debe usarse dentro de las 6 horas siguientes.

El medicamento no debe usarse como inyección intravenosa rápida.

Adultos y niños mayores de 12 años. Prescribir 960 mg (2 ampollas de 5 ml, diluidas en 250 ml de solución) cada 12 horas. En casos especialmente graves, se deben prescribir 1440 mg (3 ampollas) 2-3 veces al día.

Niños menores de 12 años La dosis diaria se prescribe a razón de 36 mg/kg de peso corporal en dos dosis iguales.

Pacientes con insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinitis 15-30 ml/min) Se prescribe el 50% de la dosis terapéutica media.

Efectos secundarios

Los pacientes suelen tolerar bien el biseptol. Sin embargo, se pueden observar los siguientes efectos:

Del tracto gastrointestinal: anorexia, gastritis, dolor abdominal, glositis, estomatitis, colestasis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, enterocolitis pseudomembranosa, náuseas, vómitos, diarrea, necrosis hepática.

Del lado del sistema nervioso central: dolores de cabeza y mareos. En algunos casos, meningitis aséptica, depresión, apatía, temblores, neuritis periférica.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo, infiltrados pulmonares.

De los órganos hematopoyéticos: raramente: neutropenia, agranulocitosis, anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia, hipoprotrombinemia.

Del sistema urinario: poliuria, nefritis intersticial, disfunción renal, cristaluria, hematuria, aumento del contenido de urea, hipocreatininemia, nefropatía tóxica con oliguria y anuria.

Del sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia.

Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas y picazón, fotosensibilidad, erupción cutánea, eritema polimórfico, dermatitis exfoliativa, miocarditis alérgica, fiebre, edema de Quincke, enrojecimiento de la esclerótica.

Reacciones locales: tromboflebitis (en el lugar de la venopunción), dolor en el lugar de la inyección.

Otros: hipoglucemia

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, cólico intestinal, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, depresión, desmayos, confusión, visión borrosa, fiebre, hematuria, cristaluria; con sobredosis prolongada: trombocitopenia, leucopenia, anemia megaloblástica, ictericia.

Tratamiento: lavado gástrico, la acidificación de la orina aumenta la excreción de trimetoprima, ingesta oral de líquidos, IM - 5-15 mg / día, folinato de calcio (elimina el efecto de trimetoprima en la médula ósea), en caso de inhibición de las funciones hematopoyéticas del hueso. médula causada por trimetoprima, se utilizan medicamentos para estimular la eritropoyesis con ácido fólico por vía intramuscular (3-6 mg/día. Curso de tratamiento - 5-7 días), si es necesario - hemodiálisis.

Interacciones medicamentosas

Biseptol potencia el efecto de la fenitoína, los hipoglucemiantes orales y los derivados de la warfarina (prolongación del tiempo de protrombina, hemorragia).

En pacientes de edad avanzada, en combinación con diuréticos (en particular, diuréticos tiazídicos), aumenta el riesgo de desarrollar trombocitopenia.

El uso simultáneo con ciclosporina reduce su concentración en la sangre.

El medicamento no debe administrarse por vía intravenosa en combinación con medicamentos y soluciones que contengan bicarbonatos.

Biseptol es farmacéuticamente compatible con los siguientes medicamentos: dextrosa para infusión IV al 5%, cloruro de sodio para infusión IV al 0,9%, una mezcla de cloruro de sodio al 0,18% y dextrosa al 4% para infusión IV, 6% para infusión IV en dextrosa al 5% o en solución salina, dextrano 40 al 10% para infusión intravenosa en dextrosa al 5% o solución salina, para inyección.

Aumenta la actividad anticoagulante de los coagulantes indirectos, potencia el efecto de los agentes hipoglucemiantes y el metotrexato.

Reduce la intensidad del metabolismo hepático de la fenitoína (prolonga su T1/2 en un 39%) y la warfarina, potenciando su efecto.

La rifampicina reduce la vida media de la trimetoprima.

La pirimetamina en dosis superiores a 25 mg/semana aumenta el riesgo de desarrollar anemia megaloblástica.

Los diuréticos (generalmente tiazidas) aumentan el riesgo de trombocitopenia.

El efecto se reduce con la benzocaína, la procaína, la procainamida y otros fármacos cuya hidrólisis da como resultado la formación de PABA.

Entre los diuréticos (tiazidas, furosemida, etc.) y los hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilurea), por un lado, y las sulfonamidas antimicrobianas, por otro, es posible el desarrollo de una reacción alérgica cruzada.

La feninoína, los barbitúricos y el PAS aumentan las manifestaciones de deficiencia de ácido fólico.

Los derivados mejoran el efecto.

El ácido ascórbico, la hexametilentetramina y otros fármacos que acidifican la orina aumentan el riesgo de desarrollar cristaluria.

La colesteramina reduce la absorción, por lo que se debe tomar 1 hora después o 4-6 horas antes de tomar cotrimoxazol.

Reduce la fiabilidad de la anticoncepción oral (inhibe la microflora intestinal y reduce la circulación enterohepática de compuestos hormonales).

Instrucciones especiales

En pacientes con SIDA tratados con cotrimoxazol debido a una infección por Pneumocystis carinii, se observan con mayor frecuencia reacciones adversas: erupciones cutáneas, fiebre, leucopenia.

Es aconsejable determinar la concentración plasmática de sulfametoxazol cada 2-3 días inmediatamente antes de la siguiente infusión. Si la concentración de sulfametoxazol supera los 150 mcg/ml, se debe interrumpir el tratamiento hasta que disminuya por debajo de 120 mcg/ml.

Durante el tratamiento a largo plazo, se deben realizar sistemáticamente estudios de sangre periférica, el estado funcional del hígado y los riñones.

La probabilidad de complicaciones tóxicas y alérgicas de las sulfonamidas aumenta significativamente con las complicaciones de la función de filtración de los riñones.

Durante el tratamiento, tampoco es aconsejable consumir alimentos que contengan grandes cantidades de partes verdes de plantas PABA (coliflor, espinacas, legumbres), zanahorias, tomates.

Se debe evitar la exposición excesiva a la luz solar y a la radiación ultravioleta.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o mantener maquinaria en movimiento.

Embarazo y lactancia

El medicamento no debe prescribirse durante el embarazo y la lactancia.

Uso en la vejez

Para pacientes de edad avanzada, se recomienda la administración adicional de ácido fólico (3-6 mg/día), que no interfiere significativamente con la actividad antimicrobiana del fármaco. Se debe tener especial precaución al tratar a pacientes de edad avanzada con sospecha de deficiencia subyacente de folato.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

Lista B. En un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 30°C. Vida útil: 5 años

Tomar agentes que tengan un fuerte efecto antibacteriano le permite eliminar enfermedades causadas por hongos patógenos, protozoos, bacterias grampositivas y gramnegativas. Las tabletas de biseptol son un fármaco con efecto bactericida: provoca la muerte de las células microbianas al bloquear la síntesis de ácido fólico, sin el cual pierde su capacidad de dividirse. Este medicamento no pertenece al grupo de los antibióticos. Biseptol se produce en forma de comprimidos, jarabe y suspensión. Las dos últimas formas mencionadas suelen recomendarse para el tratamiento de niños. Cada forma farmacéutica tiene sus propias características de administración y posología, por lo que antes de iniciar el tratamiento es necesario obtener una consulta exhaustiva con un especialista. Tenga en cuenta: el medicamento está disponible con receta médica.

Biseptol es un fármaco de amplio espectro de acción y pertenece al grupo de los bactericidas. Se prescribe para eliminar los microbios que causan enfermedades infecciosas.

Características de la droga.

Las tabletas de Biseptol son un fármaco combinado caracterizado por un amplio espectro de acción. Contiene sulfametoxazol, que altera la síntesis del ácido necesario para el desarrollo de bacterias, así como trimetoprima, una sustancia que potencia el efecto del primer componente activo y previene la proliferación de microorganismos patógenos.

Biseptol es eficaz en muchas patologías, el efecto aparece rápidamente: en el segundo día de tratamiento hay una mejora en la condición.

Este medicamento es activo contra patógenos como:

• gonococos;
• meningococos;
• clamidia;
• salmonela;
• coli;
• algunos tipos de hongos.

¡Prestar atención! Biseptol no actúa sobre los virus, por lo que no se utiliza para tratar enfermedades virales. El fármaco tampoco es activo contra patógenos como la leptospirosis, Pseudomonas aeruginosa y espiroquetas.

Este medicamento no solo se produce en forma de tabletas: también se encuentran disponibles suspensión, jarabe y ampollas que contienen concentrado de Biseptol. La suspensión de Biseptol es adecuada para niños; El medicamento contenido en las ampollas se usa exclusivamente durante el tratamiento hospitalario bajo la supervisión de personal médico.

Las tabletas y otras formas de medicamentos se absorben rápidamente en el estómago y sus componentes activos tienen la capacidad de penetrar los tejidos y fluidos biológicos del cuerpo: riñones, amígdalas, pulmones, secreciones bronquiales y líquido cefalorraquídeo.

La concentración máxima de los componentes activos del fármaco en la sangre se observa 60 minutos después de tomarlo.

Indicaciones y contraindicaciones para tomar el medicamento.

El tratamiento con Biseptol es eficaz en el tratamiento de enfermedades infecciosas agudas del tracto respiratorio, infecciones de los órganos otorrinolaringológicos y del tracto gastrointestinal, enfermedades del tracto urinario y del sistema reproductivo. El uso del medicamento también es aconsejable para infecciones de la piel y tejidos blandos.

Biseptol se prescribe para enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema urinario y reproductivo.

Las indicaciones para tomar Biseptol son las siguientes enfermedades y patologías:

• aguda y crónica;
• absceso pulmonar;
• malaria;
• escarlatina;
• brucelosis;
• toxoplasmosis;
• acné;
• absceso cerebral;
• pioderma;
• salmonelosis;
• fiebre tifoidea;
• osteomielitis;
• cólera.

Incluso si tiene una idea de cómo ayuda Biseptol, no debe tomarlo sin receta médica. Este medicamento tiene algunas contraindicaciones absolutas. Estos incluyen:

• niños hasta 3 meses (para tomar suspensión) o 3 años (para tomar comprimidos);
• disfunción renal;
• mayor sensibilidad a los ingredientes activos de la droga;
• período de gestación y lactancia;
• trastornos hematopoyéticos;
• deficiencia de ácido fólico en el cuerpo;
• insuficiencia hepática;
• insuficiencia cardiovascular.

¡Prestar atención! Si el paciente ha experimentado previamente una reacción alérgica a ciertos medicamentos, Biseptol se prescribe con precaución y el tratamiento en este caso se lleva a cabo bajo la supervisión especial de un médico. Además, las tabletas se prescriben con precaución en caso de enfermedades de la tiroides, en edades tempranas y en la vejez.

Cuando a un paciente se le recomienda tomar Biseptol, se le debe advertir sobre la probabilidad de reacciones adversas. Aunque los pacientes generalmente toleran bien este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

Con el uso prolongado de dosis altas de Biseptol, los efectos secundarios pueden ser más pronunciados. Ocasionalmente se registran reacciones alérgicas graves que pueden desarrollarse debido a cambios en la composición de la microflora intestinal.

• náuseas;
• dolor abdominal;
• apatía;
• depresión;
• mareo;
• dedos temblorosos;
• aumento del volumen de orina excretada;
• sensación de falta de aire;
• dolor en músculos y articulaciones;
• aumento de temperatura;
• escalofríos;
• picazón en la piel.

Biseptol está contraindicado en pacientes con enfermedades graves de los órganos internos: hígado, riñones y trastornos hematopoyéticos.

Los efectos secundarios, si ocurren, son leves.

¡Prestar atención! Se debe tener especial cuidado al tratar con Biseptol a personas mayores, así como a personas que padecen alcoholismo o malabsorción de sustancias.

Las tabletas de Biseptol están disponibles en dosis de 120 y 480 mg. La diferencia entre ellos es que el primer tipo de fármaco contiene sulfametoxazol en una cantidad de 100 mg y trimetoprima en una cantidad de 20 mg; en una preparación con una dosis de 480 mg - 400 mg y 80 mg de sustancias, respectivamente.

Cada paquete contiene 20 tabletas.

Las instrucciones para las tabletas de Biseptol prescriben lo siguiente:

• tomado después de las comidas;
• para prevenir la formación de cristales en la orina, que provocan urolitiasis, es necesario tomar los comprimidos con abundante agua y, durante el tratamiento, beber al menos 2 litros de agua pura al día;
• durante la terapia, limite la exposición a los rayos ultravioleta directos;
• al tomar tabletas, los adultos y los niños deben limitar el consumo de alimentos con proteínas, que reducen la eficacia del fármaco;
• Es importante dejar de beber bebidas alcohólicas, que no sólo neutralizan la eficacia del medicamento, sino que también pueden provocar el desarrollo de reacciones alérgicas.

Antes de iniciar el tratamiento, el especialista debe explicar al paciente cómo tomar Biseptol. La dosis del medicamento depende de la enfermedad existente:

• Biseptol para la cistitis, otras enfermedades del tracto urinario de naturaleza infecciosa, así como enfermedades crónicas en adultos, se toma de acuerdo con el siguiente régimen: 960 mg del medicamento por día, lo que equivale a 2 tabletas en una dosis de 480 mg. u 8 comprimidos en una dosis de 120 mg. Debe tomar las pastillas 2 veces al día. Biseptol se toma de la misma forma;
• para la gonorrea, están indicados 1920-2880 mg del medicamento por día. La dosis indicada se divide en 3 tomas al día;
• Para la diarrea, se recomienda tomar 960 mg del medicamento en dos dosis. Deben pasar 12 horas entre cada uno de ellos.

El período mínimo de uso de este medicamento es de 4 días. No se recomienda continuar el tratamiento durante más de 2 semanas, ya que el uso prolongado de Biseptol provoca una alteración en la síntesis de ácido fólico y esto, a su vez, puede provocar trastornos hematopoyéticos.

Durante el tratamiento es importante no exceder la dosis prescrita por el médico. Una sobredosis de Biseptol puede provocar los siguientes síntomas:

Una sobredosis de Biseptol puede afectar en gran medida el estado general del paciente. Esto se manifiesta por frecuentes dolores de cabeza y mareos. En algunos casos, asepsia y depresión. Si se presentan estos síntomas, debe consultar a un médico.

• modorra;
• náuseas y vómitos;
• fiebre;
• estado de desmayo;
• la aparición de sangre en la orina;
• ictericia;
• depresión;
• trastornos hematopoyéticos.

Si aparecen signos de sobredosis, el paciente recibe asistencia en forma de lavado gástrico, inyecciones intramusculares de folinato y acidificación de la orina.

¿Pueden los niños tomar tabletas de Biseptol?

¿Se puede utilizar Biseptol en la infancia? Si es necesario tomar este medicamento, se recomienda Biseptol para niños en forma de suspensión. Se puede administrar a un niño a partir de los 3 meses de edad. Se recomienda administrar jarabe de biseptol a partir de 1 año de edad. En cuanto al medicamento en comprimidos, se puede utilizar a partir de los 3 años. A los padres a menudo les preocupa la cuestión de si Biseptol es un antibiótico o no. Este remedio no pertenece al grupo de estos medicamentos, pero su uso definitivamente debe consultarse con un médico.

¿Cuántos miligramos debe ser la dosis del medicamento? Las instrucciones de uso de Biseptol para niños incluyen lo siguiente:

• a la edad de 3 a 5 años, la dosis diaria de comprimidos será de 240 mg (2 comprimidos con una dosis de 120 mg);
• los niños de 6 a 12 años reciben 480 mg del medicamento por día (4 comprimidos de 120 mg o 1 comprimido de 480 mg);
• a partir de los 12 años, la dosis diaria permitida puede alcanzar los 960 mg por día. La ingesta diaria se divide en 2 veces.

Al tomar Biseptol a un niño, es importante que los padres controlen su estado. Si se producen reacciones adversas, debe contactar inmediatamente a un especialista. Siguiendo el consejo de un médico, se puede complementar el tratamiento con vitaminas y suplementos dietéticos que mitiguen el efecto negativo del fármaco sobre el funcionamiento de los intestinos y los riñones.

Drogas analogas

Los análogos del medicamento Biseptol 480 según el principio activo son:

• Bactrim;
• diseptona;
• íntimo;
• cotrimoxazol;
• trimezol;
• Tsiplin;
• Sumetrolim;
• Oriprím;
• Duo-Septol;
• cotriparm;
• Berlocida;
• Bisutrim.

El precio del medicamento Biseptol varía de 27 a 40 rublos por un paquete de tabletas con una dosis de 120 mg y de 80 a 110 rublos por un paquete de tabletas con una dosis de 480 mg.

El medicamento se dispensa exclusivamente con receta médica y se toma según sus instrucciones.

Atención a todos quién usa Biseptol 480: ¡las instrucciones de uso de este medicamento deben estudiarse cuidadosamente! En ningún caso se debe exceder la dosis prescrita por el médico, de lo contrario existe un riesgo significativo de efectos secundarios.

Instrucciones para uso médico.

medicamento

BISEPTOL

Nombre comercial

Biseptol

Denominación común internacional

Forma de dosificación

Suspensión oral 240 mg/5 ml 80 ml

Compuesto

100 ml de suspensión contienen

sustancias activas: trimetoprima 0,8 g,

sulfametoxazol 4,0 g

excipientes: Hidroxiestearato de macrogol y glicerilo, aluminosilicato de magnesio, carmelosa de sodio, ácido cítrico monohidrato, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, maltitol, sacarinato de sodio, aroma de fresa, propilenglicol, agua purificada.

Descripción

La suspensión es de color blanco o crema claro con olor a fresa.

Grupo farmacoterapéutico

Antimicrobianos de uso sistémico.

Sulfonamidas en combinación con trimetoprima y sus derivados.

Código centralita J01EE01

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Después de la administración oral en dosis terapéuticas, los principios activos se absorben rápida y casi por completo (90%) en el segmento superior del intestino delgado y después de 60 minutos. alcanza concentraciones terapéuticas en sangre y tejidos, que persisten durante 12 horas. Las concentraciones máximas de sustancias activas en el plasma sanguíneo se alcanzan después de 1 a 4 horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 66% para el sulfametoxazol y del 45% para la trimetoprima. La droga se distribuye bien en el cuerpo.

El fármaco penetra en la leche materna y a través de la barrera placentaria. El sulfametoxazol y la trimetoprima se metabolizan en el hígado.

La vida media oscila entre 10 y 12 horas.

Farmacodinamia

Biseptol es un fármaco quimioterapéutico combinado que contiene sulfametoxazol y trimetoprima, un derivado de diaminopiridina, en una proporción de 5:1. El sulfametoxazol altera la utilización del ácido paraaminobenzoico y, por tanto, la síntesis del ácido dihidrofólico. La trimetoprima inhibe la enzima que participa en la conversión de dihidrofolato en tetrahidrofolato activo. La combinación de ambos componentes permitió obtener un efecto bactericida. Biseptol es activo contra bacterias grampositivas: estreptococos. (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), estafilococos (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides y gramnegativos, incluida la mayoría de los bastoncillos enterobacterias(especies Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, enterobacteria, parte de las cepas Escherichia coli), algunas cepas H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrea, y también Pneumocystis carinii. Los bastones son resistentes a la droga ( micobacterias), virus, la mayoría de bacterias anaeróbicas y hongos.

Indicaciones de uso

Infecciones respiratorias: exacerbación de la bronquitis crónica, tratamiento y prevención (primaria y secundaria) de la neumonía causada por Pneumocystis carinii en adultos y niños

Sinusitis, otitis media aguda.

Infecciones del tracto gastrointestinal: tifoidea y paratifoidea, disentería bacteriana (shigelosis), diarrea, cólera.

Infecciones agudas y crónicas del sistema urinario y de la próstata (uretritis, cistitis, prostatitis)

Chancroide

Brucelosis, osteomielitis, nocardiosis, actinomicosis, toxoplasmosis y

Blastomicosis sudamericana (posiblemente combinada con otras

antibióticos)

Modo de empleo y dosis.

El medicamento se toma por vía oral durante o inmediatamente después de las comidas con abundante líquido.

Antes de usar, agitar hasta obtener una suspensión homogénea.

5 ml de suspensión contienen 200 mg de sulfametoxazol y 40 mg de trimetoprima.

El paquete viene con un tapón medidor con escala.

En los niños se suelen utilizar 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por 1 kg de peso corporal al día. Para infecciones graves, las dosis se pueden aumentar en un 50%.

Niños:

	a partir de 3 meses hasta 6 meses	a partir de 7 meses	a partir de 4 años	a partir de los 7 años de vida

Adultos y niños mayores de 12 años: normalmente 20 ml, cada 12 horas. La dosis máxima (para uso en casos especialmente graves) es de 30 ml de suspensión cada 12 horas.

Para infecciones agudas, Biseptol debe tomarse durante al menos 5 días o hasta que el paciente no presente síntomas durante 2 días. Si después de 7 días de tratamiento no hay mejoría clínica, se debe reevaluar el estado del paciente para un posible ajuste del tratamiento.

Para infecciones causadas Pneumocystis carinii - 120 mg/kg/día, cada 6 horas durante 14-21 días.

El curso de tratamiento para las infecciones del tracto urinario y la otitis media aguda es de 10 días, para la shigelosis, de 5 días.

Pacientes con insuficiencia renal.

Cuando el aclaramiento de creatinina es > 30 ml/min se prescribe la dosis habitual, cuando el aclaramiento de creatinina es de 15 a 30 ml/min se prescribe la mitad de la dosis habitual y cuando el aclaramiento de creatinina disminuye a<15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Efectos secundarios

El fármaco suele ser bien tolerado.

Frecuencia desconocida

Náuseas, vómitos, falta de apetito, diarrea, dolor abdominal, gastritis, estomatitis, glositis.

Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.

fiebre, temblores

Erupción, urticaria, y mucho menos eritema polimórfico, picazón.

Enterocolitis pseudomembranosa

Micosis

Reacciones de hipersensibilidad, que se manifiestan en forma de aumento de la temperatura corporal, angioedema, reacciones anafilactoides: infiltrados pulmonares como alveolitis alérgica eosinofílica con tos o dificultad para respirar.

Hiperpotasemia reversible, hipoglucemia, hiponatremia.

Dolor de cabeza, mareos, alucinaciones, alteraciones del sueño, depresión.

Neuropatía (incluidas neuritis periférica y parestesia)

Aumento de la actividad de las transaminasas y de la concentración de bilirrubina, hepatitis, colestasis, necrosis hepática.

Fotosensibilidad

Disfunción renal, nefritis intersticial, aumento de nitrógeno.

Urea en sangre, creatinina sérica, cristaluria, aumento de la diuresis, especialmente en pacientes con edema de origen cardíaco.

En casos aislados

Agranulocitosis, pancitopenia, anemia megaloblástica, hemolítica, metahemoglobinemia.

Periarteritis nudosa, miocarditis alérgica

meningitis aséptica

Púrpura de Henoch-Schönlein

rabdomiólisis

Síndrome de Stevens-Johnson

síndrome de lyell

Artralgia, mialgia

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las sulfonamidas, trimetoprima y/o

a otros componentes de la droga

Uso concomitante con dofetilida

Disfunción hepática o renal grave (aclaramiento de creatinina

por debajo de 15 ml/min)

Anemia megaloblástica por deficiencia de ácido fólico

Tratamiento del dolor de garganta estreptocócico.

Embarazo y lactancia

Edad de los niños hasta 3 meses.

Interacciones medicamentosas

Biseptol, utilizado simultáneamente con diuréticos, especialmente del grupo de las tiazidas, aumenta la posibilidad de trombocitopenia con hemorragia. Puede prolongar el tiempo de protrombina en pacientes que toman anticoagulantes (por ejemplo, warfarina).

Mejora el efecto de los agentes antidiabéticos, derivados de sulfonilurea.

Inhibe el metabolismo de la fenitoína en el hígado (aumenta su vida media al 39%). También puede aumentar la concentración de metotrexato libre en el plasma sanguíneo (aumenta la liberación de metotrexato de sus compuestos proteicos).

Al igual que otras sulfonamidas, Biseptol puede potenciar el efecto de los hipoglucemiantes orales del grupo de las sulfonilureas.

Con la administración simultánea de Biseptol a pacientes que reciben pirimetamina para la prevención de la malaria en dosis de más de 25 mg por semana, pueden desarrollar anemia megaloblástica.

Los pacientes que reciben biseptol y ciclosporina después de un trasplante de riñón pueden experimentar un deterioro reversible de la función renal, que se manifiesta por un aumento de los niveles de creatinina.

Cuando se toma simultáneamente con Biseptol, es necesario reducir la dosis de indometacina.

Es posible aumentar la concentración sérica de digoxina, especialmente en pacientes de edad avanzada, cuando se toma simultáneamente con Biseptol.

Con el uso simultáneo de Biseptol y zidovudina, puede aumentar el riesgo de trastornos hematológicos. Si es necesario utilizar Biseptol y zidovudina, se debe controlar el cuadro sanguíneo.

La eficacia de los antidepresivos tricíclicos puede verse reducida cuando se toman con Biseptol.

Investigación de laboratorio

El biseptol puede afectar los resultados de la determinación de la concentración de metotrexato en suero mediante el método de unión competitiva a proteínas, cuando se utiliza dihidrofolato reductasa bacteriana como ligando. No hay distorsiones al determinar el metotrexato mediante el método de radioinmunoensayo.

Biseptol puede interferir con la determinación de creatinina usando picrinato alcalino de Jaffe (aumenta los niveles de creatinina en aproximadamente un 10%).

Instrucciones especiales

Los pacientes de edad avanzada y seniles, así como aquellos con enfermedades hepáticas y renales concomitantes o con el uso concomitante de otros medicamentos, tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell y la necrosis hepática aguda. Para reducir el riesgo de tales reacciones, el tratamiento con Biseptol debe ser lo más breve posible, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Ante la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otra reacción adversa grave, se debe suspender el medicamento. A los pacientes con tendencia a reacciones alérgicas y asma bronquial se les debe prescribir Biseptol con precaución.

Cuando el curso del tratamiento dura más de 14 días y/o se aumenta la dosis del fármaco, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica; si se producen cambios patológicos, se debe tener en cuenta la administración de ácido fólico.

En pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con deficiencia de ácido fólico o insuficiencia renal, pueden ocurrir cambios hematológicos característicos de la deficiencia de ácido fólico.

Al prescribir Biseptol a pacientes que ya están tomando anticoagulantes, se debe tener en cuenta la posible mejora del efecto anticoagulante. En tales casos, es necesario volver a determinar el tiempo de coagulación de la sangre.

El medicamento no debe prescribirse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Los pacientes que reciben tratamiento prolongado con Biseptol (especialmente con insuficiencia renal) deben someterse periódicamente a análisis generales de orina y controlar la función renal. Durante el tratamiento, es necesario asegurar una ingesta suficiente de líquidos en el cuerpo y una diuresis adecuada para prevenir la cristaluria.

Debido a la posibilidad de hemólisis, a los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se les prescribe Biseptol solo para indicaciones absolutas y en dosis mínimas.

Se debe tener precaución en pacientes con porfiria o disfunción tiroidea.

En pacientes que toman Biseptol en dosis altas, se deben controlar periódicamente los niveles séricos de potasio. Grandes dosis de Biseptol, como las utilizadas en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis, pueden provocar un aumento progresivo pero reversible del potasio sérico en un número significativo de pacientes. La hiperpotasemia puede ser causada incluso tomando las dosis recomendadas de Biseptol si se prescribe en el contexto de trastornos del metabolismo del potasio, insuficiencia renal o el uso concomitante de medicamentos que provocan hiperpotasemia.

Al tratar con grandes dosis de Biseptol, se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar hipoglucemia, generalmente unos días después del inicio del tratamiento. El riesgo de hipoglucemia es mayor en pacientes con insuficiencia renal, enfermedad hepática y desnutrición.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Es necesario limitar la realización de trabajos que requieran una alta velocidad de reacciones físicas y mentales y la conducción de un automóvil en caso de efectos secundarios como dolor de cabeza, mareos, somnolencia y alucinaciones.

Sobredosis

Síntomas de sobredosis aguda: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, pérdida del conocimiento, fiebre, alteraciones visuales, confusión, cristaluria, hematuria y anuria.

Síntomas de sobredosis crónica: inhibición de la hematopoyesis (trombocitopenia, leucopenia), así como otros cambios patológicos en el cuadro sanguíneo debido a la deficiencia de ácido folínico.

Tratamiento(según los síntomas): prevenir una mayor absorción del fármaco (por ejemplo, tomar carbón activado), aumentar la excreción renal mediante diuresis forzada, hemodiálisis (la diálisis peritoneal es ineficaz). Es necesario controlar la fórmula sanguínea y el contenido de electrolitos. Para eliminar el efecto hematotóxico, se puede prescribir folinato de calcio en una dosis de 5 a 15 mg por día hasta que se restablezca la hematopoyesis normal.

Forma de liberación y embalaje.

Se colocan 80 ml del medicamento en frascos de vidrio de color naranja con tapa de polietileno blanco. 1 frasco, junto con instrucciones para uso médico en el idioma ruso estatal y una taza medidora con balanza, está empaquetado en una caja de cartón.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su embalaje original a una temperatura no superior a 25°C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duración

Después de la primera apertura del paquete - 8 meses.

No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Por prescripción médica

Fabricante

Medana Pharma JSC

98-200 Sieradz, calle. W. Loketka 10, Polonia

Titular del certificado de registro

JSC "Khimpharm", Kazajstán

Dirección de la organización de acogida en el territorio de la República de Kazajstán quejas de los consumidores sobre la calidad del producto (producto)

JSC "Khimpharm", Shymkent, REPÚBLICA DE KAZAJSTÁN,

calle. Rashidova, w/n, t/f: 560882

Número de teléfono 7252 (561342)

Número de fax 7252 (561342)

Dirección de correo electrónico [correo electrónico protegido]

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Biseptol 480: instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: Biseptol 480

Código ATX: J01EE01

Ingrediente activo: cotrimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprima)

Fabricante: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polonia)

Actualizando la descripción y la foto: 22.10.2018

Biseptol 480 es un fármaco antimicrobiano combinado de sulfonamida.

Forma de lanzamiento y composición.

La forma farmacéutica de Biseptol 480 es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: un líquido transparente, incoloro o amarillo claro con un olor característico a etanol (5 ml en ampollas, en una caja de cartón de 2 paquetes de contorno o 10 ampollas sin embalaje).

Composición del concentrado por 1 ml/1 ampolla:

• ingredientes activos: sulfametoxazol – 80/400 mg; trimetoprima – 16/80 mg;
• excipientes: hidróxido de sodio, metabisulfito de sodio, propilenglicol, alcohol bencílico, etanol, agua para inyección.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Biseptol 480 es un fármaco antibacteriano combinado. Componentes activos en su composición: sulfametoxazol, una sustancia antimicrobiana eficaz de acción de duración media, que inhibe la síntesis de ácido fólico mediante antagonismo competitivo con el ácido paraaminobenzoico; La trimetoprima es un antibiótico bacteriostático que inhibe la reductasa bacteriana del ácido dihidrofólico. Su combinación proporciona un efecto antibacteriano sinérgico y, por lo tanto, la eficacia de dicho complejo es mucho mayor en comparación con el efecto de otros fármacos.

Biseptol 480 es un antibiótico de amplio espectro; muestra su actividad contra los siguientes microorganismos: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (cepas enterotoxógenas incluidas), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Proteus spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (Salmonella typhi y Salmonella paratyphi inclusive), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, ciertas especies de Pseudomonas (excluyendo P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp. (Chlamydia trachomatis y Chlamydia psittaci inclusive), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Microorganismos resistentes a Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. y virus.

El fármaco inactiva la actividad vital de E. coli y provoca una disminución de la síntesis intestinal de riboflavina, tiamina, ácido nicotínico y otras vitaminas del grupo B. La duración del efecto terapéutico es de 7 horas.

Farmacocinética

Biseptol 480 penetra rápidamente en los tejidos corporales y fluidos biológicos y se distribuye bien en ellos. El fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE), la barrera histohemática, y se excreta en la leche materna. Su concentración en orina y pulmones supera significativamente la concentración plasmática. En las secreciones vaginales se acumulan en menor medida secreciones bronquiales, huesos, saliva, tejidos y secreciones de la próstata, leche materna, líquido del oído medio, bilis, líquido cefalorraquídeo, humor acuoso del ojo, líquido intersticial, sulfametoxazol y trimetoprima. Ambos componentes activos se distribuyen de manera diferente: sulfametoxazol, solo en el espacio extracelular, y trimetoprima, tanto en el exterior como en el interior de las células. El 66% del sulfametoxazol y el 45% del trimetoprima se unen a las proteínas plasmáticas.

Ambos fármacos se metabolizan en el hígado. El sulfametoxazol se metaboliza en mayor medida formando derivados acetilados, metabolitos que no tienen actividad antimicrobiana.

Biseptol 480 se excreta por los riñones tanto por filtración glomerular como por secreción tubular activa. Hasta el 80% del fármaco se excreta en 72 horas en forma de metabolitos; El 20% del sulfametoxazol y el 50% del trimetoprima se excretan sin cambios. En la orina, la concentración de sustancias activas es mayor que en el plasma sanguíneo. El fármaco se excreta a través del intestino en pequeñas cantidades. La vida media (T1/2) del sulfametoxazol es de 9 a 11 horas, y de la trimetoprima, de 10 a 12 horas. En los niños, esta cifra es mucho menor y depende de la edad del niño: en el primer año de vida es igual. 7–8 horas, de 1 año a 10 años – 5–6 horas aumenta T1/2 en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal.

Indicaciones de uso

• infecciones gastrointestinales: fiebre paratifoidea, fiebre tifoidea, cólera, portador de salmonella, disentería, colangitis, colecistitis, gastroenteritis causada por cepas enterotóxicas de Escherichia coli;
• infecciones de los sistemas reproductivo y urinario en curso agudo y crónico: pielitis, pielonefritis, uretritis, cistitis, epididimitis, prostatitis, chancroide, gonorrea, granuloma inguinal, linfogranuloma venéreo;
• lesiones infecciosas de los órganos otorrinolaringológicos: amigdalitis, otitis media, laringitis, sinusitis, escarlatina;
• infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: bronquitis aguda y crónica, neumonía lobar, bronquiectasias, neumonía por Pneumocystis, bronconeumonía, absceso pulmonar, empiema pleural;
• infecciones de la piel y tejidos blandos: pioderma, acné, furunculosis, infecciones de heridas y abscesos, infecciones después de intervenciones quirúrgicas;
• otras enfermedades infecciosas: sepsis, toxoplasmosis, brucelosis aguda, infecciones osteoarticulares, osteomielitis, malaria (Plasmodium falciparum), blastomicosis sudamericana, tos ferina (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas:

• insuficiencia hepática;
• insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 15 ml/min;
• anemia megaloblástica por deficiencia de vitamina B 9 (ácido fólico), anemia aplásica, agranulocitosis, anemia por deficiencia de B 12, leucopenia;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• hiperbilirrubinemia en niños;
• administración intramuscular del medicamento a niños menores de 6 años;
• período neonatal y edad hasta 2 meses;
• período de embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad individual a las sulfonamidas, trimetoprima y (u) otros componentes de Biseptol 480.

El medicamento se usa con precaución en casos de deficiencia de vitamina B9, asma bronquial, disfunción hepática/riñón y enfermedades de la tiroides.

Instrucciones de uso de Biseptol 480: método y dosis.

Una solución preparada a partir del concentrado de Biseptol 480 debe administrarse por vía intravenosa (IV) mediante goteo. El medicamento no debe usarse como inyección intravenosa rápida.

Para diluir el concentrado de Biseptol 480 se pueden utilizar las siguientes soluciones para perfusión: soluciones de dextrosa al 5 y 10%; solución de NaCl al 0,9%; Solución de NaCl al 0,45% con solución de dextrosa al 2,5%; La solución de Ringer.

• niños menores de 12 años: la dosis diaria se determina a razón de 36 mg por kg de peso corporal y se divide en 2 administraciones en cantidades iguales;
• niños mayores de 12 años y pacientes adultos: 960 mg (10 ml o 2 ampollas) 1 vez cada 12 horas; si es necesario, se permite aumentar la dosis única a 1440 mg (15 ml o 3 ampollas), 2-3 veces al día.

• 5 ml (1 ampolla) del medicamento – 125 ml de solución para perfusión;
• 10 ml (2 ampollas) del medicamento – 250 ml de solución para perfusión;
• 15 ml (3 ampollas) del medicamento - 500 ml de solución para perfusión.

La solución preparada de Biseptol 480 no debe mezclarse con soluciones para perfusión distintas de las enumeradas anteriormente, ni con otros medicamentos.

Para pacientes con insuficiencia renal con CC de 15 a 30 ml/min, la dosis del fármaco se reduce a la mitad de la dosis terapéutica promedio.

Efectos secundarios

Cuando se utiliza según las indicaciones y respetando el régimen posológico, los pacientes suelen tolerar bien Biseptol 480, pero son posibles los siguientes efectos secundarios:

• sistema nervioso central: dolores de cabeza, mareos; en algunos casos - apatía, depresión, temblor, meningitis aséptica, neuritis periférica;
• Tracto gastrointestinal: vómitos, náuseas, diarrea, anorexia, dolor abdominal, gastritis, glositis, estomatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, colestasis, hepatitis, enterocolitis pseudomembranosa, necrosis hepática;
• sistema respiratorio: broncoespasmo, infiltración del tejido pulmonar;
• órganos hematopoyéticos: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia megaloblástica, hipoprotrombinemia;
• sistema urinario: disfunción renal, nefritis intersticial, poliuria, hematuria, cristaluria, hipocreatininemia, aumento de los niveles de urea, nefropatía tóxica con disminución de la diuresis hasta oliguria y anuria;
• sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
• reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, picazón, eritema polimórfico, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, miocarditis alérgica, hipertermia, enrojecimiento de la esclerótica, edema de Quincke;
• reacciones en el lugar de la inyección: dolor, tromboflebitis;
• otro: hipoglucemia.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Biseptol 480 son cólicos intestinales, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, depresión, desmayos, somnolencia, confusión, fiebre, visión borrosa, cristaluria, hematuria; Debido a una sobredosis prolongada, es posible que se produzcan leucopenia, trombocitopenia, ictericia y anemia megaloblástica.

Para tratar la afección es necesario:

• lavar el estómago del paciente;
• asegurar la ingesta de medicamentos que provocan la acidificación de la orina para mejorar la excreción de trimetoprima;
• aumentar la ingesta de líquidos;
• para eliminar el efecto de la trimetoprima en la médula ósea, administre folinato de calcio por vía intramuscular en una dosis de 5 a 15 mg/día;
• para estimular la eritropoyesis cuando la trimetoprima inhibe las funciones hematopoyéticas de la médula ósea, administre preparaciones de ácido fólico por vía intramuscular en dosis de 3 a 6 mg/día, durante un ciclo de 5 a 7 días;
• si es necesario, realizar hemodiálisis.

Instrucciones especiales

Cuando se usa Biseptol 480 en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) que usan cotrimoxazol para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis, se observan con mayor frecuencia efectos indeseables como hipertermia, erupciones cutáneas y leucopenia.

Es aconsejable determinar la concentración plasmática de sulfametoxazol cada 2 a 3 días inmediatamente antes de la siguiente infusión; si su valor es > 150 mcg/ml, entonces se debe interrumpir el tratamiento hasta que el valor plasmático baje a 120 mcg/ml.

El tratamiento a largo plazo debe realizarse bajo control sistemático del estado funcional del hígado y los riñones, así como de los parámetros de la sangre periférica.

Para prevenir la cristaluria en los pacientes, es necesario mantener el volumen de orina excretado en cantidades suficientes.

Debido al deterioro de la función de filtración de los riñones, la probabilidad de complicaciones alérgicas y tóxicas cuando se utilizan sulfonamidas aumenta significativamente.

Durante el tratamiento, no es aconsejable ingerir alimentos que contengan ácido paraaminobenzoico (PABA) en grandes cantidades: tomates, zanahorias y partes verdes de verduras (coliflor, espinacas, legumbres).

Debido al probable aumento de la fotosensibilidad al utilizar Biseptol 480, se debe evitar la excesiva irradiación solar y ultravioleta artificial.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.

El fármaco no tiene ningún efecto sobre la capacidad para realizar tipos de trabajo que requieren una alta concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Según las instrucciones, Biseptol 480 está contraindicado para mujeres embarazadas y lactantes.

Uso en la infancia

Biseptol 480 está contraindicado en bebés prematuros, recién nacidos y lactantes hasta el segundo mes de vida.

Para la función renal alterada

• insuficiencia renal con CC< 15 мл/мин – противопоказано применение Бисептола 480;
• insuficiencia renal con CC 15–30 ml/min – se recomienda utilizar 1/2 de la dosis terapéutica media.

Para la disfunción hepática

El uso de cotrimoxazol está contraindicado en insuficiencia hepática.

Uso en la vejez

A los pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento con Biseptol 480 se les recomienda administrar adicionalmente ácido fólico en una dosis de 3 a 6 mg/día; Esta combinación no afecta significativamente la actividad antimicrobiana del fármaco. Se requiere especial cuidado en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con sospecha de deficiencia subyacente de folato.

Interacciones medicamentosas

El concentrado Biseptol 480 es farmacéuticamente compatible con las siguientes soluciones: soluciones de dextrosa (glucosa) al 5 y 10%; solución de NaCl al 0,9%; Solución de NaCl al 0,45% con solución de dextrosa (glucosa) al 2,5%; La solución de Ringer.

Posibles interacciones medicamentosas de Biseptol 480 con otras sustancias/medicamentos:

• fenitoína, hipoglucemiantes orales, derivados de warfarina: su efecto aumenta, el tiempo de protrombina y la duración del sangrado se prolongan;
• diuréticos (incluidos los diuréticos tiazídicos): el riesgo de trombocitopenia aumenta en pacientes de edad avanzada;
• ciclosporina: su concentración en sangre disminuye;
• medicamentos y soluciones que contengan bicarbonatos: está prohibida la administración intravenosa simultánea con cotrimoxazol;
• coagulantes indirectos: aumenta su actividad anticoagulante;
• agentes hipoglucemiantes y metotrexato: aumenta su eficacia;
• rifampicina: reduce la T1/2 de trimetoprima;
• fenitoína y warfarina: la intensidad del metabolismo hepático disminuye y su efecto aumenta; La T1/2 de fenitoína se prolonga en un 39%;
• pirimetamina (en dosis > 25 mg por semana): aumenta la probabilidad de desarrollar anemia megaloblástica;
• diuréticos (principalmente tiazidas): aumentan el riesgo de trombocitopenia;
• procaína, procainamida, benzocaína, otros fármacos, como resultado de cuya hidrólisis se forma PABA: reducen la eficacia del cotrimoxazol;
• Barbitúricos, fenitoína, ácido paraaminosalicílico (PAS): aumentan las manifestaciones de deficiencia de ácido fólico;
• hexametilentetramina, ácido ascórbico, otras sustancias medicinales que acidifican la orina: aumentan la probabilidad de desarrollar cristaluria;
• salicilatos: mejoran la eficacia del fármaco;
• colestiramina: inhibe la absorción de cotrimoxazol, por lo que debe tomarse 1 hora después o 4 a 6 horas antes de usar Biseptol 480;
• Anticonceptivos orales: su fiabilidad disminuye debido a la inhibición de la microflora intestinal y una disminución de la circulación enterohepática de compuestos hormonales.

Entre los diuréticos (furosemida, tiazidas, etc.) y los hipoglucemiantes de uso oral (derivados de sulfonilurea), por un lado, y las sulfonamidas, por otro, puede desarrollarse una reacción alérgica cruzada.

Análogos

Los análogos de Biseptol 480 son Cotrimoxazol, Bactrim, Brifeseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C. Mantener alejado de los niños.

Vida útil – 5 años.