Далацин показания к применению. Форма выпуска и состав. Условия и срок хранения

Далацин – антибиотик из группы линкозамидов, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Далацин выпускается в форме вагинального крема, вагинальных суппозиториев и геля для наружного применения.

Вагинальный крем белого цвета. Выпускается по 20 или 40 г в полиэтиленовых или алюминиевых тубах в комплекте с аппликаторами. Одна картонная пачка содержит 1 тубу и 3 или 7 аппликаторов.

Вагинальные суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Поверхность гладкая и твердая. Выпускаются по 3 штуки в стрипах из ламинированной фольги. В комплекте может быть аппликатор. Одна картонная пачка содержит 1 стрип.

Гель представляет собой бесцветную прозрачную и вязкую массу. Выпускается по 30 г в тубах. Одна картонная пачка содержит 1 тубу.

Действующим веществом Далацина является клиндамицин в форме фосфата.

Вспомогательными веществами в составе крема выступают следующие компоненты:

• Полисорбат 60;
• Сорбитана моностеарат;
• Бензиловый спирт;
• Цетостеариловый спирт;
• Пропиленгликоль;
• Цетилпальмитат;
• Стеариновая кислота;
• Минеральное масло;
• Вода очищенная.

Вспомогательным веществом суппозиториев является твердый жир, который содержит WitepsolH-32, смесь диглицеридов, триглицеридов и моноглицеридов.

Гель Далацин в качестве вспомогательных веществ содержит следующие компоненты:

• Метилпарабен;
• Карбомер 934Р;
• Пропиленгликоль;
• Аллантоин;
• Натрия гидроксида раствор 40%;
• Полиэтиленгликоль;
• Вода очищенная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев применяется для лечения бактериального вагиноза.

Препарат в форме геля используется при вульгарных угрях.

Противопоказания

По инструкции, Далацин в виде крема и суппозиториев противопоказан в возрасте до 18, а в форме геля – до 12 лет.

Все формы препарата запрещены при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав средства.

Противопоказанием к применению Далацина является антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Крем следует вводить во влагалище каждый день на ночь в дозе около 5 г (1 полный аппликатор). Курс лечения составляет 3-7 дней.

Перед использованием следует снять колпачок тюбика и надеть на его горлышко аппликатор, после чего выдавить в него крем. Когда аппликатор заполнен, поршень доходит до упора. Для введения средства нужно лечь на спину и подтянуть ноги к груди, затем ввести аппликатор в горизонтальном положении во влагалище и нажать на поршень, выдавливая крем.

При применении Далацина в виде суппозиториев вагинальную свечу вводят во влагалище средним пальцем руки в положении лежа на спине. Дневная доза составляет 1 суппозиторий перед сном.

Гель предназначен для наружного применения. Средство наносят тонким слоем дважды в сутки на пораженные участки чистой кожи. Лечение рекомендуется проводить 6-8 недель. В случаях необходимости курс может составлять до полугода. Когда терапия в течение нескольких месяцев не дает нужных результатов или ее эффективность снижается, необходим перерыв в лечении на 1 месяц.

Побочные действия

Применение Далацина в виде крема и суппозиториев может вызывать следующие побочные эффекты со стороны половой системы:

• Вагинальный кандидоз;
• Вагинальные инфекции;
• Раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы;
• Нарушения менструального цикла;
• Выделения из влагалища;
• Боли во влагалище.

Кроме того, крем Далацин может вызывать маточное кровотечение, вульвовагинит, эндометриоз, трихомонадный вагинит и аномальные роды.

Пищеварительная система может реагировать на крем, суппозитории и гель тошнотой, рвотой и диареей. Отдельные побочные эффекты, которые наблюдаются при использования крема, следующие:

• Метеоризм;
• Неприятный запах изо рта;
• Запор;
• Извращение вкуса;
• Желудочно-кишечные расстройства;
• Диспепсия.

Гель Далацин может вызывать также колит, в том числе псевдомембранозный.

Крем и суппозитории могут привести к местным реакциям, среди которых зуд, жжение и отеки в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы суппозитории в отдельных случаях вызывают пиелонефрит и дизурию, а со стороны кожных покровов – сыпь и кожный зуд. Вагинальный крем может приводить к следующим побочным эффектам со стороны кожи:

• Сыпь;
• Эритема;
• Крапивница;
• Макуло-папулезная сыпь;
• Кандидоз кожи.

При применении Далацина в виде геля встречаются также следующие кожные патологии:

• Раздражение кожи;
• Сухость кожи;
• Крапивница;
• Повышение продукции сальных желез;
• Контактный дерматит;
• Фолликулит.

Гель может вызывать также чувство жжения в глазах.

Среди других побочных эффектов при использовании крема и суппозиториев Далацин следующие состояния:

• Грибковые инфекции;
• Лихорадка;
• Головные боли;
• Спазмы в животе;
• Локализованная боль в животе;
• Боль в боку.

Кроме того, крем Далацин в некоторых случаях вызывает следующие реакции:

• Бактериальные инфекции;
• Боли в спине;
• Вздутие живота;
• Боли внизу живота;
• Аллергические реакции.

Особые указания

При использовании Далацина в период лактации следует перейти на искусственное кормление.

Лечение препаратом в период беременности может проводиться в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

При применении крема и суппозиториев следует отказаться от половых контактов.

Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

Синонимами Далацина являются Клиндацин, Клиндамицин, Клиндес, Клиндовит, Зеркалин, Клиндатоп.

Аналогами средства выступают препараты Полижинакс, Нистатин, Экофуцин, Синтомицин, Пимафуцин, Эритромицин, Зинерит, Примафунгин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Далацин следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности крема и геля составляет 2, а суппозиториев - 3 года.

Антибактериальное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов . В зависимости от дозы оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, нарушая обмен белка в мембране рибосом патогенных микроорганизмов.

К нему чувствительны грамположительные аэробные и анаэробные бактерии , актиномицеты , микоплазмы , бактероиды . Проявляет эффективность при гинекологических инфекциях, которые вызывают Mycoplasmahominis , Mobiluncusspp ., Gardnerellavaginalis .

К препарату устойчивы трихомонада vaginalis и кандида albicans .

Все штаммы Propioni bacteriumacnes чувствительны к клиндамицину, что объясняет его эффективность при вульгарных угрях .

Фармакокинетика

При приеме внутрь отмечается высокая (до 90%) абсорбция, на которую не влияет прием пищи. Максимальная концентрация в крови определяется уже через 50-60 минут. Хорошо проникает в жидкости и органы, высокие концентрации отмечаются в костной ткани. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в незначительном количестве с калом. Т 1/2 2-4 часа, при нарушении функции почек и у пожилых лиц увеличивается до 5 ч. Не наблюдается кумуляции при длительном приеме.

При введении свечей в течение 3 дней 30% дозы всасывается в кровоток. Cmax в крови достигается через 1-10 ч, в среднем 5 ч.

При применении крема в течение недели Cmax в крови определяется через 4-24 ч. Системная абсорбция - 5% от введенной дозы. Системное воздействие при таком пути введения менее выражено, чем при приеме внутрь или в/в ведении. T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

После нанесения на кожу геля действующее вещество гидролизуется в протоках сальных желез и образуется клиндамицин , который и проявляет антибактериальную активность. После наружного применения в содержимом комедонов создается достаточная концентрация действующего вещества, а в крови и моче определяются несущественные концентрации.

Показания к применению

Свечи Далацин и крем вагинальный : бактериальный вагинит .

Гель Далацин Т : лечение , фолликулитов , стафилодермий .

Капсулы Далацин Ц и раствор :

• отиты , , пневмония , абсцесс легкого , осложненный ;
• фурункулез , акне, абсцессы, рожа , , инфицированные раны, гнойный ;
• , , сальпингит ;
• абсцессы брюшной полости, септицемия, перитонит ;
• и периодонтальный абсцесс ;
• малярия ;
• профилактика эндокардита , инфекций при оперативных вмешательствах.

Противопоказания

Прием препарата внутрь и парентерально противопоказан при:

• антибиотик-ассоциированном ;
• повышенной чувствительности к линкозамидам ;
• возрасте до 1 месяца;
• выраженных нарушениях функции печени и почек;
• беременности и лактации.

Противопоказанием для применения крема и свечей является I триместр беременности и лактация, для применения геля - возраст до 12 лет.

Побочные действия

Гель : сухость и раздражение кожи, , фолликулит , повышение продукции кожного жира. Редко проявляются системные эффекты - тошнота, рвота, понос, возможно развитие колита .

Крем : зуд и отек в месте введения, раздражение слизистой, боль во влагалище, , трихомонадный вагинит , нарушения цикла, кровотечение. Системные побочные эффекты могут проявляться головной болью, головокружением, дизурией , болью внизу живота, вздутием, или , тошнотой, грибковымии бактериальными инфекциями , аллергическими реакциями (сыпь, зуд, ).

Капсулы и раствор для инъекций:

• боль в желудке, тошнота, жидкий стул, эзофагит , ;
• эозинофилия , лейкопения , агранулоцитоз , тромбоцитопения ;
• крапивница, сыпь, зуд, эпидермальный некролиз ;
• (при быстром введении) и анафилактоидные реакции;
• при быстром внутривенном введении препарата - слабость, головокружение, гипертензия;
• при внутримышечном - покраснение и абсцессы в месте введения.

Инструкция на Далацин (Способ и дозировка)

Капсулы Далацин Ц применяют внутрь, не разжевывая, одновременно с приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые - 150 мг 4 раза в сутки, в тяжелых случаях 300-450 мг 4 раза в сутки, при хламидийных инфекциях по 450 мг. Детям 8-25 мг/кг веса в сутки, разделив дозу на 4 приема. Длительность приема устанавливает врач.

Крем Далацин, инструкция по применению

Полный аппликатор с кремом (5 г) вводят во влагалище на ночь, процедуру проводят по назначению врача от 3 до 7 дней. Пластмассовый аппликатор навинчивается на тюбик с кремом и в него выдавливается крем. После этого отвинтить аппликатор и, держа его горизонтально, глубоко ввести во влагалище, находясь при этом в положении лежа на спине с подтянутыми коленями к груди. Нажимая на поршень аппликатора, ввести крем. Аппликатор предназначен для одноразового использования.

В I триместре беременности интравагинальное использование крема возможно по абсолютным показаниям. Применение во II и III триместрах не влечет врожденных аномалий.

Свечи Далацин, инструкция по применению

Свечи вводятся интравагинально перед сном по одной 3 дня подряд. Их можно вводить без аппликатора: в положении лежа на спине с подтянутыми коленями средним пальцем руки свеча вводится как можно глубже.

Пластиковый аппликатор облегчает введение суппозитория. Плоский конец суппозитория помещают в отверстие аппликатора. Держа аппликатор горизонтально, вводят его глубоко во влагалище. Нажимая на поршень, вводят суппозиторий. Аппликатором можно пользоваться несколько раз, промывая его теплой водой с мылом.

Гель наносится тонким слоем только на пораженные части кожи 2 раза в день. Лечение продолжают 6–8 недель, иногда до 6 мес. После применения в течение нескольких месяцев возможно снижение эффективности препарата, в таких случаях делается перерыв на месяц.

Чем отличаются Далацин и Далацин Т?

Как видно, клиндамицин имеет несколько лекарственных форм, имеющих разные показания и способы применения. Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и свечи. Во всех формах действующее вещество представлено в разных концентрациях.

Для лечения вагинита применяется 2% вагинальный крем Далацин. Свечи содержат 100 мг клиндамицина, а для лечения акне выпускается гель с 1% клиндамицином, который имеет торговое название Далацин Т. Иногда гель и крем объединяют общим названием «мазь», что не очень правильно.

В чем различие Далацина и Далацина Ц?

Есть еще одна форма выпуска - капсулы клиндамицина, которые имеют название Далацин С. Капсулы Dalacin C применяются внутрь, а раствор Далацин Ц Фосфат предназначен для в/в и в/м инъекций. Эти лекарственные формы имеют другие показания к применению.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме внутрь рекомендованных доз не отмечаются. При появлении анафилактических реакций вводятся глюкокортикостероиды , антигистаминные препараты . Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Сообщений о передозировке интравагинального крема и свечей также не имеется. Возможно проявление системных реакций: диарея , в том числе геморрагическая , псевдомембранозный колит . Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Усиливает действие миорелаксантов , поскольку нарушает нейромышечную передачу, имеется перекрестная реакция с линкомицином .

Иингибирует активность аминогликозидов , макролидов и хлорамфеникола . Препарат в капсулах не назначают совместно с , , , барбитуратами , , .

При назначении с опиоидами усиливается угнетающее действие на дыхание.

Компоненты крема снижают прочность презервативов, поэтому их не рекомендуется использовать при применении вагинального крема.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25 С.

Срок годности

Гель, крем, раствор для инъекций: 2 года.

Свечи: 3 года.

Капсулы: 5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гель Клиндивит и Клиндатоп , свечи , крем , Клиндес , , капсулы .

Отзывы о Далацине

Довольно часто встречаются отзывы о геле Далацин Т и нужно сказать, что они полярные. Некоторые хвалят этот гель от прыщей и отмечают его эффективность, он не сушит кожу, устраняет жирный блеск, удаляет прыщи и характеризуют его как отличное средство.

«Он стал спасением», «далацин помогает не сразу». Но многие пользователи говорят, что он имеет слабый эффект и высокую стоимость по сравнению с аналогами.

Многим женщинам пришлось столкнуться при лечении вагинита с вагинальным кремом и свечами Далацин. Отзывы о свечах Далацин большей частью положительные. Женщины отмечают хороший лечебный эффект и удобство в применении (с помощью аппликатора). Однако все отмечают легкое жжение во влагалище после введения свечи.

Отзывы на крем Далацин больше попадаются отрицательные. Прежде всего, отмечается отсутствие выраженного эффекта, наличие сильного жжения при введении крема и высокая стоимость. «Лечилась неделю - результата не было», «…мне Далацин крем не помог - сначала было улучшение, но через 3 дня снова все стало на свои места», « вызвал сильное раздражение и боль». Многие женщины отдают предпочтение вагинальному гелю .

Цена Далацина, где купить

Приобрести препараты можно в аптеках городов России и других стран. Цена крема Далацин 20 г составляет 529-614 руб. Цена свечей Далацин колеблется в пределах 552-653 руб., а цена геля Далацин Т 675-826 руб. Таблетки (капсулы) в настоящий момент отсутствуют в аптеках России.

Купить гель в Минске также проблематично.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Далацин Ц фосфат р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/2мл амп. 1шт

WER.RU

Далацин крем 2 % 40 г Pfizer [Пфайзер]

Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт. Pfizer [Пфайзер]

Далацин крем 2 % 20 г Pfizer [Пфайзер]

Далацин гель 1 % 30 г Pfizer [Пфайзер]

При повышенной активности грамположительных, анаэробных бактерий или штаммов врачи назначают антибиотики широкого спектра действия. В числе таковых – медицинский препарат Далацин (Dalacin), который имеет несколько форм выпуска. Лекарство характеризуется системным действием в организме, по медицинским показаниям рекомендовано пациентам старше 18 лет. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Далацин выпускают в форме капсул для применения внутрь, геля для использования наружно, раствора для внутривенного и внутримышечного инъекций, вагинальных суппозиториев и крема. Особенности химического состава:

Форма выпуска	Активные компоненты	Вспомогательные вещества	Характеристика формы выпуска	Комплектация
крем вагинальный	клиндамицина фосфат (20 мг в 1 г состава)	полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана моностеарат, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, пропиленгликоль, стеариновая кислота, минеральное масло; вода очищенная	однородный состав белого цвета со специфическим запахом	алюминиевые тубы с аппликатором по 20 или 40 грамм (1 туба, 3 или 7 аппликаторов)
суппозитории вагинальные	клиндамицина фосфат (100 мг)	смесь диглицеридов, триглицеридов, моноглицеридов	свечи белого цвета торпедообразной формы	по 3 шт. на стрипах, аппликатор прилагается
гель для применения наружно	клиндамицина фосфат (10 мг)	Метилпарабен, Карбомер 934Р, натрия гидроксида раствор 40%, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, аллантоин, вода очищенная.	бесцветная, прозрачная, вязкая масса	по 30 г в алюминиевых тубах
капсулы для применения внутрь	клиндамицина гидрохлорид (150 или 300 мг)	стеарат магния, лактоза, тальк, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана	капсулы желатиновые, твердые, с корпусом и крышкой белого цвета	по 8 или 10 шт. на блистерах, 2 или 10 блистеров в 1 картонной пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Далацин – это антибактериальный препарат из группы линкозамидов. Клиндамицин, являясь синтетическим антибиотиком, активен по отношению к гарднереллам (Gardnerellavaginali), микоплазмам (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, трихомонадам, пептострептококкам, актиномицетам, бактероидам, всем видам штаммов Propioni bacteriumacnes. Компонент медленно высвобождается в организме, нарушает целостность мембран патогенной флоры и блокирует обменные процессы, что приводит к гибели вредоносных микроорганизмов.

При пероральном приеме антибиотика наблюдается высокая степень адсорбции, не связанная с употреблением пищи. Предельной концентрации в плазме компонент достигает спустя 1 ч. после применения разовой дозы. Высокий показатель клиндамицина фиксируют в костной ткани. Метаболизм происходит в печени, выводятся неактивные метаболиты с мочой, в незначительном количестве с каловыми массами. При длительном лечении кумуляция исключена. При введении суппозиториев максимальная концентрация действующего вещества наблюдается­спустя 5 ч., при использовании крема – через 4–24 ч.

Показания к применению

Антибиотик Далацин участвует в схеме комплексной терапии. Показания к применению описаны в инструкции, зависят от формы выпуска медикамента. Капсулы и раствор назначают при таких диагнозах:

• малярия;
• эндокардит, абсцесс области брюшины, септицемия, перитонит;
• пневмония, отит, бронхит, синусит, абсцесс легкого;
• периодонтит и периодонтальный абсцесс (инфекции ротовой полости);
• эндометрит, кольпит, сальпингит;
• фурункулез, инфицированные раны, акне, абсцессы, рожа, остеомиелит, гнойная форма артрита;
• в качестве надежной профилактики хронического эндокардита.

Крем и свечи для введения вагинально рекомендованы при бактериальном вагините, кольпите, дисбактериозе влагалища. Лечебный гель назначают в составе комплексной терапии акне, фолликулитов, стафилодермий, угревой сыпи. При наружном применении Далацина действие клиндамицина локальное, направленное на очаг патологии. Положительная динамика лечения наблюдается спустя 7–10 дней регулярного выполнения домашних процедур. При использовании таблеток гораздо раньше – на 2–3 сутки.

Способ применения и дозировка

Суточные дозы и длительность медикаментозной терапии врач определяет в индивидуальном порядке. Способ применения зависит от формы выпуска лекарства и поставленного диагноза. Медицинский препарат назначают перорально или вагинально до 7 дней, используют наружно до 6–8 недель без перерыва. Токсическое воздействие на мягкие ткани, внутренние органы отсутствует.

Крем Далацин

В картонной упаковке помимо крема содержатся одноразовые аппликаторы, инструкция по применению. Курс лечения бактериального вагинита – от 3 до 7 дней. Для проведения процедуры аппликатор навинчивают на тюбик с кремом, после чего вводят глубоко во влагалище и выдавливают разовую дозу с помощью поршня. Пациентка должна находиться в горизонтальном положении с согнутыми в коленях ногами. Процедуру проводят 1 раз за сутки – перед сном, после завершения желательно не вставать с постели. При лечении важно временно отказаться от половых контактов, пропускать сеансы при менструации.

Капсулы

Разовую дозу лекарства принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают 150 мг четырежды за сутки, при осложненных клинических случаях – 300–450 мг с таким же количеством приемов. При хламидийных инфекциях рекомендованная доза – по 450 мг. В детском возрасте оптимальная суточная дозировка – 8–25 мг/кг веса за 4 подхода. По инструкции курс определяют в индивидуальном порядке, в среднем, длится 5–10 дней.

Далацин Ц Фосфат

Это раствор для выполнения внутривенных и внутримышечных инъекций, необходимых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза. Согласно инструкции, начальная доза составляет 900 мг каждые 8 ч. одновременно с антибиотиками на протяжении 4 суток. При наступлении устойчивой положительной динамики врачи продолжают терапию еще 2 дня, после чего назначают Далацин в виде капсул разовой дозировкой 450–600 мг с интервалом 6 ч. По инструкции курс длится 10–14 дней.

Свечи

Подробная инструкция по применению Далацина описывает рекомендованные дозировки и особенности применения вагинальных суппозиториев. Пациентке назначают по 1 свече интравагинально 1 раз за день. Суппозиторий вводят в горизонтальном положении, глубоко во влагалище. Процедуру проводят перед сном, после завершения не встают. Курс – 3 дня. При отсутствии положительной динамики продлевают до 7 суток.

Далацин гель

Такую форму выпуска медикамента задействуют для эффективного лечения вульгарных угрей. Перед нанесением состава проблемные зоны качественно очищают и просушивают. Гель наносят тонким слоем утром и вечером, после нельзя умываться. Курс – 6–8 недель, по необходимости продлевают до 6 месяцев. Если спустя несколько недель положительная динамика отсутствует, медикаментозную терапию прекращают на 4 недели, после вновь возобновляют.

Далацин и Далацин Т – в чем разница

Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и суппозитории. В каждой форме выпуска концентрация действующего вещества отличается. «Далацин Т» – это торговое название геля 1% для лечения угревой сыпи. Важно не путать указанные медикаменты (названия). Часто крем и гель объединяют под общим названием «мазь Далацин», но это неправильно. Капсулы имеют торговое название «Долоцин С».

Особые указания

Прежде чем начать лечение Далацином, требуется обратиться к гинекологу и пройти обследование на предмет обнаружения патогенного возбудителя, для определения чувствительности организма к клиндамицину. Если длительное время использовать вагинальный крем или суппозитории, развивается затяжная молочница. Не исключено присоединение вторичной бактериальной инфекции. В инструкции по применению указаны другие рекомендации:

1. На период лечения требуется временно избегать сексуальных контактов. Важно помнить, что в составе Далацина присутствуют компоненты, нарушающие целостность латексных изделий. Как результат – повышается риск незапланированной беременности.
2. При менструации не рекомендуется использовать формы Далацина для вагинального введения. Возобновить курс необходимо на 1–2 день после окончания ежемесячного кровотечения.
3. Дополнительно проводить спринцевание, использовать тампоны крайне нежелательно, поскольку в таких случаях снижается терапевтический эффект клиндамицина.
4. При инфекциях шейки матки, спровоцированных повышенной активностью Chlamydia trachomatis, монотерапия капсулами Далацин эффективна для окончательного выздоровления.
5. При длительной терапии капсулами требуется регулярно проводить лабораторные исследования для оценки функций печени и почек, своевременно реагировать на тревожную симптоматику.
6. Важно избегать попадания геля для наружного применения на слизистые оболочки ротовой полости и глаз. Если контакт произошел, обязательно промыть зоны поражения водой. После использования указанного медикамента необходимо тщательно вымыть руки.
7. Клиндамицин не угнетает работу нервной системы (органов ЦНС в дальнейшем), поэтому в ходе медикаментозной терапии разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью и другими видами работ, связанными с повышенной концентрацией внимания.

Далацин при беременности

При вынашивании плода использовать Далацин могут не все пациентки. Например, в 1 триместре указанный медикамент категорически противопоказан, поскольку действующее вещество провоцирует обширные внутриутробные патологии. Во 2 и 3 триместрах лечение протекает под строгим врачебным контролем. В инструкции по применению сказано, что при лактации желательно отказаться от такого фармацевтического назначения или временно перевести ребенка на искусственные смеси.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку медикамент используют в составе комплексного лечения, важно исключить осложнения при взаимодействии синтетических компонентов. В инструкции по применению сказано:

1. Клиндамицин усиливает действие миорелаксантов, имеет перекрестную реакцию с линкомицином.
2. Капсулы не рекомендуется сочетать с барбитуратами, Эритромицином, Ампициллином, Магния сульфатом, Глюконатом кальция, Аминофиллином.
3. Вещество клиндамицин ингибирует активность аминогликозидов, макролидов и хлорамфеникола.
4. При одновременном применении с опиоидами наблюдается угнетение дыхательной функции.

Далацин и алкоголь

Согласно инструкции по применению, сочетать указанный медикамент со спиртными напитками категорически противопоказано. За 3 дня до начала курса требуется отказаться от употребления алкоголя, после пройденного лечения – еще на 1 месяц. В противном случае повышается риск интоксикации организма с последующей необходимостью проведения реанимационных мероприятий дома или в стационаре.

Побочные действия

Поскольку медикамент характеризуется системным действием в организме (особенно если речь идет о капсулах), побочные явления затрагивают все внутренние органы, системы. В инструкции по применению описано, как может ухудшиться состояние пациента. Побочные эффекты капсул и раствора:

• со стороны пищеварительной системы: признаки диспепсии, эзофагит (воспаление слизистой), боли в животе, язва пищевода, тошнота;
• со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны кожного покрова: эпидермальный некролиз, крапивница, кожная сыпь, отек и гиперемия эпидермиса;
• при быстром введении внутривенно – анафилактический шок, артериальная гипертензия, головокружение, слабость; внутривенно – местные реакции.

Препараты для вагинального и наружного применения имеют меньше побочных эффектов. После использования суппозиториев и крема могут развиваться такие патологии:

• вагинальный кандидоз;
• грибковые бактериальные инфекции;
• трихомонадный вагинит;
• кровотечение;
• нарушение менструального цикла;
• мигрени, головокружение, слабость;
• дизурия, боль внизу живота, вздутие, запор и диарея.

Гель хорошо переносится организмом. Побочные явления возникают редко, подробно описаны в инструкции:

• фолликулит;
• контактный дерматит;
• раздражение и сухость кожи;
• тошнота, рвота;
• колит.

Противопоказания

Антибактериальный препарат Далацин разрешено использовать не всем пациентам. В инструкции по применению представлен список медицинских противопоказаний:

• печеночная, почечная недостаточность хронической формы;
• антибиотик-ассоциированный колит;
• гиперчувствительность организма к линкозамидам;
• возраст до 1 месяца;
• период лактации.

Условия продажи и хранения

Далацин является рецептурным препаратом, который можно приобрести в аптеке. Срок годности лекарства – 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить медикамент требуется в сухом, темном месте при температуре до 20 градусов, недоступном для маленьких детей:

Аналоги

Если антибиотик не подходит: вызывает побочные явления или не работает, врач предлагает замену. Подбирая аналог Далацина, обратить внимание рекомендуется на такие эффективные антибиотики:

1. Клиндовит. Это гель для наружного применения в тубах 30 г. По инструкции, лекарство используют для лечения угрей, наносят тонким слоем на очаги патологии утром и вечером. Курс – 6–8 недель.
2. Клиндатоп. Гель в алюминиевых тубах по 15 и 30 г. По инструкции используют лекарство при умеренной угревой сыпи, комедонах аналогично вышеуказанному препарату курсом несколько месяцев.
3. Клиндацин. Медикамент с одноименным действующим веществом в форме свечей и крема для интравагинального введения. Не эффективен при возникновении грибковой инфекции.
4. Клиндес. Медицинский препарат имеет несколько форм выпуска, работает аналогично Далацину. При почечной и печеночной недостаточности антибиотик противопоказан, беременным и кормящим женщинам то же.
5. Клиндамицин. По инструкции, лекарство подавляет выработку белка у патогенных микроорганизмов, эффективно по отношению к грамположительным и микроаэрофильным коккам, анаэробным грамположительным бациллам без спор.

Цена Далацина

Средняя стоимость медикамента зависит от комплектации и формы выпуска. Цена вагинального крема (туба 2% 20 г) составляет 200–650 рублей.

Бактериальный вагиноз представляет собой дисбаланс микрофлоры влагалища, в результате которого происходит исчезновение бактерий нормальной флоры и размножение в большом количестве анаэробных бактерий, увеличивающих риск возникновения вагинальных инфекций.

Серьезность заболевания проявляется во время беременности: согласно исследованиям в 25% случаев бактериальный вагиноз может стать причиной преждевременных родов, внутриутробной инфекции, и небольшой массы тела ребенка при рождении.

Лечение каждого заболевания у будущих матерей, в том числе и бактериального вагиноза, очень затруднительно, поскольку многие медикаменты запрещены к приему из-за негативного влияния на организм плода. Далацин – один из немногих разрешенных препаратов, который помогает беременным женщинам восстановить нормальную микрофлору влагалища.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом Далацина является антибиотик Клиндомицин. В малых и средних дозах данный препарат препятствует размножению патогенной микрофлоры, в больших – уничтожает ее. Механизм действия Клиндамицина основан на подавлении синтеза белков, необходимых для жизнедеятельности бактерий. Данный эффект осуществляется за счет отключения рибосом – «органов», функцией которых является сборка различных веществ.

Основные формы выпуска Далацина – это:

• капсулы;
• гель для наружного использования;
• интравагинальный крем и свечи.

Последние две формы выпуска Далацина являются местными препаратами, которые можно использовать при вагинозе у беременных. Капсулы с Клиндамицином крайне нежелательны к применению у будущих матерей, поскольку они проникают через плаценту. Гель Далацин применяется для борьбы с возбудителем акне (угревой сыпи) – стафилококком.

Внимание! Местные формы Далацина относительно безопасны для беременных женщин, однако их самоназначение запрещено. При появлении симптомов вагиноза следует обратиться к врачу, который проведет углубленную диагностику и назначит эффективную терапию.

Основное показание для назначения Далацина у беременных – это . Его симптомами являются:

• неприятный запах, сероватый цвет, обильность выделений из влагалища;
• повышенная жидкость вагинальных выделений;
• боль после мочеиспускания и полового акта.

Инструкция по применению

Свечи Далацин при беременности в 1 триместре назначаются только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза от лечения превосходит риск для плода. Применение данных суппозиториев на более поздних строках гестации безопасно для организма будущего ребенка, однако терапия данным средством может проводиться исключительно под контролем врача.

Свечи Далацин при беременности назначают в течение трех дней подряд , по 1 суппозиторию в сутки. Наиболее благоприятный вариант лечения данным препаратом – его использование перед сном. Перед применением следует помыть руки с мылом, затем извлечь свечу из фольги. Далее женщина должна принять положение лежа и подогнуть колени к груди. В этой позе средним пальцем суппозиторий вводится во влагалище на максимальную глубину.

Нежелателен к использованию вагинальный крем Далацин при беременности в 1 триместре, на этом сроке его применяют лишь по абсолютным показаниям, как и суппозитории с Клиндамицином. При лечении бактериального вагиноза данным препаратом наблюдалось небольшое увеличение количества аномальных родов по сравнению с контрольной группой. Крем Далацин не оказывает негативного действия на организм плода, но его применение во втором и третьем триместре разрешено лишь по строгим показаниям и должно проводиться под контролем врача.

Вагинальный крем Далацин продается совместно с аппликаторами, длительность лечения составляет 3-7 дней, желательно его использование перед сном. Для применения следует снять колпачок с тюбика Далацина и ввинтить вместо него аппликатор, затем набрать в аппликатор средство и выкрутить его. Далее женщина должна занять лежачее положение, привести колени к груди. В данной позе следует вставить во влагалище аппликатор с Далацином на максимальную глубину, затем медленно нажать на поршень и ввести средство. После процедуры аппликатор нужно вывести из влагалища и выкинуть.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещены к использованию свечи и вагинальный крем Далацин во время беременности у лиц:

• с аллергией на составляющие препарата;
• с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;
• младше 18 лет.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты от местного применения Клиндамицина – это аномальные роды, боли в спине, грибковые инфекции, зуд кожи, дыхательные инфекции, головная боль, рвота. Редко возникают: носовые кровотечения, крапивница, вагинальные инфекции, пиелонефрит.

Аналоги Далацина

Клиндацин – это препарат, действующим веществом которого также является Клиндамицин. Данное средство, как и Далацин, выпускается в форме свечей и вагинального крема. Применяется на ранних стадиях беременности по абсолютным показаниям, во втором и третьем триместре под контролем врача. Не вызывает негативного действия на организм плода.

Разрешенными аналогами Клиндамицинма являются вещества Метронидазол (препараты Трихопол, Клион, Метрогил) и Орнидазол (Тиберал). Данные препараты общего действия и выпускаются в форме таблеток. Они проникают через плаценту, однако не вызывают аномалий развития у плода, поэтому их можно использовать во 2 и 3 триместре беременности. На ранних сроках гестации данные препараты запрещены к использованию.

Препарат: ДАЛАЦИН ® (DALACIN ®)

Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: G01AA10
КФГ: Антибиотик для местного применения в гинекологии
Рег. номер: П N011553/02
Дата регистрации: 12.02.10
Владелец рег. удост.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).

3 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

ПОКАЗАНИЯ

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.