Вольтарен противопоказания к применению. Использование таблеток вольтарен для купирования боли. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Вольтарен гель (международное название: Voltaren Emulgel) имеет обширный список медицинских показаний, обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными и противоотечными свойствами. Указанный медикамент предназначен для наружного применения. Перед началом курса требуется индивидуально проконсультироваться со специалистом, внимательно ознакомиться с инструкцией. Самолечение противопоказано.

Состав Вольтарен геля

Медицинский препарат выпускают в форме однородного геля 1% белого или кремового цвета, фасуют в алюминиевые тубы по 10, 20, 50 или 100 г. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – гель 2%, разливают по тубам 50 и 100 г с отделяющейся мембраной. Активный компонент – натрия диклофенак, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Особенности химического состава геля Вольтарен:

Форма выпуска	Активный компонент	Вспомогательные вещества
	натрия диклофенак (1 г)	макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомеры, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, ароматический крем 45 с бензилбензоатом, жидкий парафин, вода
	натрия диклофенак (2 г)	карбомер, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, эвкалиптовый ароматизатор, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, изопропиловый и олеиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенная вода

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен эмульгель – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС в дальнейшем). Диклофенак подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. При наружном применении медикамента, согласно инструкции, можно быстро устранить видимую отечность мягких тканей, восстановить функции поврежденных сухожилий и мышечного аппарата, избавиться от боли разного генеза – при травмах, ушибах, растяжениях.

Согласно инструкции по применению, гель Вольтарен частично адсорбируется с поверхности мягких тканей, в относительно малой концентрации всасывается в кровоток, связывается с плазменным белком альбумином на 99%. При наложении повязки поверх лечебного состава терапевтический эффект значительно усиливается. Метаболизм происходит за счет глюкуронизации неизмененной молекулы с преобразованием в конъюгаты. Период полувыведения фенольных метаболитов (например, метоксидиклофенака) составляет 1–3 часов. Выводится диклофенак почками с мочой.

Показания к применению

Лечебную мазь Вольтарен назначают самостоятельно или в схеме комплексного лечения. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

ревматические заболевания (бурсит, тендовагинит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
повреждение мягких тканей, спортивные травмы (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи, гематомы);
боли спины разного генеза (остеоартроз, радикулит, ревматоидный артрит, ишиас, люмбаго);
остеохондроз шейного отдела позвоночника;
воспаление околосуставной сумки.

Способ применения и дозировка

Гель Вольтарен Форте предназначен для применения наружно. Перед использованием лечебного состава требуется промыть и просушить очаг поражения. После нанести «горошину» медикамента на папулы и везикулы, втирать, пока полностью не впитается. Затем помыть руки. Процедуру проводить по 2–4 раза за сутки на протяжении 2 недель. После требуется сделать перерыв и по необходимости возобновить курс. Если через неделю домашнего лечения положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо внепланово обратиться к врачу и сменить лекарство, подобрать аналог Вольтарена геля.

Особые указания

При лечении пациентов с нарушенными показателями свертываемости крови и при склонности к кровотечениям требуется регулярно выполнять лабораторные исследования указанной биологической жидкости по рекомендации врача. Другие указания для пациентов описаны в инструкции по применению:

Гель запрещено наносить на открытые раны, мокнущие язвы, ожоги, участки с нарушенной целостностью кожи.
При возникновении аллергических и местных реакций дальнейшее применение Вольтарена требуется прекратить.
Медикамент рекомендован пациентам старше 12 лет, лечить маленьких детей таким способом противопоказано.
Эмульгель не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и сложными механизмами, не нарушает работу нервной системы.
Присутствие в химическом составе пропиленгликоля вызывает местное раздражение на коже. Наличие бутилгидрокситолуола помимо аллергических реакций провоцирует контактный дерматит, раздражение слизистой оболочки и глаз.
Повязка, наложенная на зону поражения, должна быть «дышащей», иначе высока вероятность местного раздражения кожного покрова.
При лечении лабораторными методами требуется контролировать функции почек и степень гидратации.
При проглатывании Вольтарена Форте развиваются симптомы интоксикации. Пациенту требуется промыть желудок, принять сорбенты.

Вольтарен при беременности

Медицинский препарат противопоказан женщинам в 1 и 3 триместрах беременности. На раннем сроке применение Вольтарена может спровоцировать самопроизвольный выкидыш, на позднем – патологические роды раньше установленного времени. Во 2-м триместре беременности лекарство назначают с большой осторожностью. Домашнее лечение будущих мам протекает под строгим врачебным контролем.

Вольтарен при грудном вскармливании

Использовать Вольтарен при лактации категорически противопоказано, поскольку диклофенак может выделяться с материнским молоком. В противном случае кормящей маме придется временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси, прервать лактацию. Клинические исследования этой категории пациенток не производились, поэтому лучше поберечь здоровье грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Врачи рекомендуют с особой осторожностью сочетать несколько нестероидных противовоспалительных средств в одной схеме лечения. Не исключено усиление побочных эффектов в виде аллергических или местных реакций. Поскольку Вольтарен участвует в схеме комплексной терапии, перед началом курса необходима консультация специалиста.

Побочные действия

Гель Вольтарен Форте не всасывается в кровоток, поэтому хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные явления. Таковые носят временный эффект, чаще исчезают сразу же после отмены указанного медикамента. Побочные явления:

аллергические реакции: крапивница, мелкая сыпь, эритема, гиперемия, отечность и жжение в месте контакта с гелем, пустулезные и буллезные высыпания;
гиперчувствительность, ангионевротический отек;
бронхиальная астма;
приступы удушья, бронхоспастические реакции;
фотосенсибилизация, экзема;
аллергический ринит;
контактный дерматит.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки эмульгелем Вольтарен в подробной инструкции по применению не описаны. В любом случае, врачи не рекомендуют систематически превышать предписанные дозировки, лечиться указанным медикаментом дольше 2 недель без перерыва. В противном случае лабораторные исследования показывают значительные изменения в химическом составе крови.

Противопоказания

Лекарственный препарат Вольтарен гель разрешен к применению не всем пациентам. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:

нарушенная свертываемость крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
повышенная чувствительность организма к диклофенаку;
язвенные поражения кожи, открытые раны, гнойники;
беременность, лактация;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки стадии рецидива;
бронхиальная астма;
склонность к аллергическим реакциям;
детский возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Вольтарен эмульгель продают в аптеках, отпускают без рецепта. Согласно инструкции, хранят лекарство в сухом, темном месте, недоступном для маленьких детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года с даты производства, затем медикамент требуется утилизировать.

Аналоги Вольтарена

Если медицинский препарат неэффективный или вызывает побочные явления, его требуется заменить аналогом. Надежные медикаменты с идентичным принципом действия на очаг поражения:

Артрозилен. Это таблетки, уколы и мази с противовоспалительными, обезболивающими свойствами. Гель назначают при мышечных болях, ревматических поражениях полным курсом. Наносить состав на зоны поражения, втирать, не смывать водой.
Артрум. Это таблетки, раствор, гель и суппозитории, которые относят к фармакологической группе НПВС. Гель назначают при болях разного генеза, используют наружно полным курсом.
Диклоран Плюс. Это гель, рекомендованный против воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Состав положено наносить тонким слоем до 2 раз за сутки на протяжении 10–14 дней.
Дип Рилиф. Комбинированный препарат для лечения связок, мышц, суставов. Выпускают в форме геля. Активный компонент – ибупрофен с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом.
Индометацин. Препарат в форме геля наносят на очаг патологии, втирают. Процедуру повторяют 2–4 раза за сутки на протяжении 7 дней без перерыва. Вторая форма выпуска – таблетки для применения внутрь.
Индовазин. Мазь из группы НВПС для применения наружно. Используют при отсутствии побочных эффектов при 2–4 суточных приемах. Курс лечения врач подбирает индивидуально.
Кетонал. Это химическое производное пропионовой кислоты с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием в организме. В форме геля действует локально на очаг патологии.
Кетопрофен. Полный аналог вышеописанного медикамента, представитель группы НПВС. Поскольку при наружном применении степень адсорбции низкая, побочные явления возникают крайне редко.
Фастум. Обезболивающий и противовоспалительный препарат в форме геля, рекомендованный для устранения воспалительной реакции и болевого синдрома при поражениях структур опорно-двигательного аппарата.
Финалгель. Действующее вещество – пироксикам – обладает выраженным анальгезирующим эффектом. Препарат используют наружно, рекомендованное количество суточных процедур – 3–4. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от поставленного врачом диагноза.

Вольтарен принадлежит к группе лекарств противовоспалительного действия, не относящегося к стероидным препаратам. Характерный терапевтический эффект проявляется в устранении болей, воспаления и жара. Указанные свойства позволяют причислить Вольтарен к анальгетикам. Анальгезирующее свойство Вольтарена используется для применения в качестве пероральной, местной и инъекционной лекарственных форм.

Вольтарен устраняет боли различного генеза: суставные, менструальные, головные, зубные. Фармакологический эффект направлен не только на купирование болей, но и снижение отечности и воспалительных реакций. Данная статья расскажет вам про аналоги и цены на Вольтарен гель, уколы, свечи, мазь, пластырь, про его инструкцию по применению и отзывы о нем врачей и пациентов.

Особенности препарата

Состав Вольтарена

Основным действующим веществом всех лекарственных форм Вольтарена является натрия. Состав вспомогательных веществ будет отличаться из-за консистенции лекарственного препарата. Дополнительными веществами таблеток являются сухой коллоидный оксид кремния, стеариновый магний, повидон К-30, крахмал маисовый, целлюлоза в микрокристаллах, производное крахмала с заместительной группой – натриевым карбоксиметилом, моногидратом лактозы.

Для придания формы и желтого цвета таблетке используются оксиды титана и железа, гипромеллоза, тальк и глицерилгидроксистеариновый макрогол. Таблетки коричневатого цвета содержат оксид железа в более окисленной форме. Для лучшего растворения таблеточной оболочки в пищеварительной системе добавляются силиконовая эмульсия без пенообразования и полимеры на основе этилового эфира акриловой кислоты.

Таблетки и раствор для внутримышечных инъекций включают от 25 мг до 100 мг диклофенака натрия в зависимости от массы таблетки или объема вводимого раствора и длительности действия препарата. Такое же количество активного вещества обнаруживается в суппозиториях. Содержание диклофенака натрия в гелях – от 1 до 2%, в глазных каплях – 0,1%, в пластырях – от 15 до 30 мг. Спрей имеет 8 мг действующего вещества, а порошок для разведения с последующим пероральным введением – 50 мг.

Лекарственные формы

Вольтарен представлен самым большим количеством лекарственных форм в современной фармации.

Таблетки Вольтарена можно купить от 240 до 295 рублей в зависимости от количества действующего вещества в них. Производителем таблеток является швейцарская компания «Новартис».
Наиболее дешевым является пластырь Вольтарен , цена на который не превышает 170 рублей. Пластырь, фиксируемый на кожу на 24 часа и количеством действующего вещества в 2 раза больше, чем в обычном Вольтарене, стоит дороже – 250 рублей за упаковку.
Гель Вольтарен отличается процентным содержанием активного вещества и массой тубы, что оказывает влияние на стоимость препарата. Гель емкостью 20 грамм и концентрацией 1% стоит 205 рублей, а 50-граммовая туба той же концентрации стоит 360 рублей. 50 грамм геля Вольтарен 2% концентрации можно купить за 445 рублей. 100-граммовая туба 1% концентрации дороже всех лекарственных форм – 450 рублей.
Спрей Вольтарена на 114 доз емкостью по 8 мг в одной дозе определяется ценой в 380 рублей.
Стоимость ректальных свечей разнится в зависимости от количества штук в упаковке. Свечи количеством 5 штук в упаковке будут стоить 300 рублей. Упаковка с 10 свечами стоит около 350 рублей.
Раствор для внутримышечного введения Вольтарен определяется начальной ценой в 285 рублей. В упаковке находится 5 ампул Вольтарена по 3 мл каждая.

Все лекарственные формы поставляются в Россию швейцарской фармацевтической компанией «Новартис».

Фармакологическое действие

Относясь к нестероидным противовоспалительным препаратам, Вольтарен снижает интенсивность болей, воспалительных реакций и высокую температуру.

Фармакодинамика

Причиной развития воспалительных процессов является повышение концентрации образующихся простагландинов в тканевых структурах.

Диклофенак натрия уменьшает клеточный синтез простагландинов, тем самым снижает проявление симптомов воспаления. Применение диклофенака натрия не оказывает влияния на образование хрящевыми клетками протеогликанов.
Вольтарен обеспечивает устранение симптомов при ревматических осложнениях. Уменьшается отечность суставов и боль при кинетическом состоянии, а также в покое. Нормализуются биохимические показатели крови.
Нередко Вольтарен применяют после хирургического вмешательства, так как уменьшается процесс образования отечности в области хирургической раны, купируются болевые ощущения, тормозится послеоперационный воспалительный процесс в тканях.
Препарат облегчает процесс протекания менструации, не допуская обильное выделение крови и устраняя болезненность. Использование Вольтарена не ограничивается болями ревматического характера, причем в разных лекарственных формах. Более быстрое воздействие наблюдается при внутримышечном введении лекарственного средства (от 1 до 15 минут).

Фармакокинетика

Пероральное использование препарата Вольтарен обеспечивает быстрое действие препарата из-за высокой скорости всасывания, зависящей от наличия оболочки, растворяющейся в кишечнике. Скорость быстрого действия данного лекарственного средства находится в прямой зависимости от количества действующего вещества в Вольтарене.

Максимальная концентрация диклофенака натрия в плазме крови обнаруживается спустя 2 часа после приема Вольтарена. Одновременный прием пищи вместе с препаратом не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в кровяной плазме, но снижает быстроту всасывания средства.
Около 50% всасываемого диклофенака натрия оказывается расщепленным в печени до промежуточных продуктов метаболизма, обладающие меньшей физиологической активностью. Скорость печеночного метаболизма отличается при ректальном и пероральном введении более низкой скоростью, чем при инъекциях.
Повторный прием Вольтарена не изменяет скорости его расщепления, времени действия активного вещества. Количество содержащегося в крови диклофенака натрия находится в зависимости от принятой дозы препарата.
0,3% диклофенака натрия находится в крови в свободном состоянии, остальное количество связывается с плазменным белком – альбумином. В суставную сумку диклофенак натрия попадает спустя 3 часа после попадания в кровяное русло. После попадания активного вещества в синовиальную жидкость концентрация его в крови уменьшается, а в синовиальной жидкости остается неизменной на протяжении половины суток.
Период полураспада диклофенака натрия и его 4 промежуточных производных составляет 1-2 часа. Все 5 соединений обладают хорошей физиологической активностью. Шестое соединение – промежуточный продукт с замещенными гидроксогруппой и метоксирадикалом имеет выраженный слабый физиологический эффект и имеет период полураспада 8 часов.
Выведение диклофенака натрия осуществляется пищеварительной системой путем попадания продуктов действующего вещества вместе с желчью. Одна сотая часть диклофенака не подлежит распаду и выводится через желчный проток в двенадцатиперстную кишку в неизменном виде.

Показания

Вольтарен показан:

Инструкция по применению

Характер лечения Вольтареном не отличается длительностью курса и выражается в индивидуальном подборе минимальной дозировки, необходимой для снятия симптомов. Рекомендуется применение таблеточных форм натощак, после приема принимают небольшое количество воды.

Вольтарен можно принимать несколько раз в сутки, разделяя суточную дозу. Максимально для взрослого человека допускается доза 100-150 мг, хотя в медицинской практике достаточно для устранения симптомов 50-75 мг. Дети старше одного года получают не более 2 мг на 1 кг массы тела. В период грудного вскармливания и вторую половину беременности Вольтарен применять нежелательно.

Противопоказания

Вольтарен нельзя применять при:

язвенных состояниях органов желудочно-кишечного тракта, кровоточивости и прободениях;
остром периоде воспалений кишечника;
крапивнице, рините, вызванными приемом ;
тяжелой степени почечной, печеночной и ;
в остром периоде;
повышенной склонности к кровотечениям;
при проведении операций шунтирования сердечных сосудов;
выраженной недостаточности концентрации калия в крови;
индивидуальной непереносимости к активному и дополнительным веществам препарата.

Побочные действия

Со стороны почти всех функциональных систем могут наблюдаться нарушения при приеме Вольтарена, если не соблюдается дозировка или имеется индивидуальная непереносимость препарата.

Особые указания

Перед назначением препарата рекомендуется тщательное изучение истории болезней, применения анамнеза и других диагностических процедур для полной картины состояния здоровья пациента.
Вориконазол и Сульфинпиразол во взаимодействии с Вольтареном оказывают двустороннее системное угнетение. Остальные препараты критичности от одновременного приема не испытывают.

Инструкция

Вольтарен таблетки - негормональное противовоспалительное средство для перорального употребления. Устраняет боли, отечность, жар и другие признаки воспаления. Имеет большое количество побочных эффектов, поэтому применяется кратковременными курсами.

Состав

действующее вещество - диклофенак (25, 50 или 100 мг);
диоксид кремния безводный;
порошок целлюлозный;
стеарат магния;
сахар молочный;
гипромеллозу;
полиэтиленгликоль оксистеарат;
повидон;
оксид железа желтый;
силиконовую эмульсию;
сополимер метакриловой кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество обладает следующими свойствами:

Подавляет выработку простагландинов. Эти соединения участвуют в процессе развития воспаления, способствуют появлению болевого и лихорадочного синдромов.
Не нарушает выработку сложных белков в хрящевых тканях, поэтому не вызывает патологических изменений в суставах.
Устраняет болевые ощущения ревматического происхождения. Вольтарен снижает интенсивность таких симптомов ревматизма, как боли в суставах при движениях и в состоянии покоя, утренняя скованность, отечность суставов.
Увеличивает подвижность пораженных отделов опорно-двигательного аппарата при ревматоидном артрите.
Быстро снижает боли травматического и послеоперационного происхождения, препятствует развитию воспалительного отека и гематомы в окружающих операционную рану тканях.
Снижает выраженность болевых ощущений и интенсивность кровотечения при болезненных менструациях.

Фармакокинетика

При употреблении таблеток, покрытых растворимой пленкой, диклофенак быстро всасывается кишечными стенками.

Терапевтическая концентрация препарата в крови достигается через 2 часа. Прием пищи замедляет абсорбцию активного вещества. 50% принятой дозы подвергается метаболизму в печени.

Продукты обмена обладают меньшей фармакологической активностью. С белками плазмы взаимодействует почти 100% действующего вещества. 50% диклофенака выводится в течение 60-90 минут. Препарат покидает организм с мочой и каловыми массами.

Показания к применению таблеток Вольтарен

Препарат применяется при:

воспалительных и дегенеративных процессах в суставах и позвоночнике (ревматоидных поражениях суставов, болезни Бехтерева, остеоартрозе, ювенильном артрите);
ревматических поражениях мягких тканей и костей;
заболеваниях позвоночника, сопровождающихся болевыми ощущениями;
обострении подагрического артрита;
печеночной и желчной колике;
болевом синдроме, наблюдающемся в раннем послеоперационном периоде;
воспалительных процессах в органах малого таза (воспалении матки и придатков, альгодисменорее);
инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингите, ангине, воспалении среднего уха);
мигренозных болях.

При почечной колике

Вольтарен применяется при почечной колике, вызванной:

острым нефритом;
пиелонефритом;
движением конкрементов при мочекаменной болезни.

Применение и дозировка

Воспалительные процессы в суставах, дыхательной системе и органах малого таза у взрослых. Рекомендованная суточная доза - 75-100 мг. Ее распределяют на 2-3 приема. При необходимости купирования ночных болей перед сном вводят суппозиторий, содержащий 50 мг диклофенака.
Первичная дисменорея. Средняя суточная доза 50-150 мг. Начинают лечение с приема 50 мг диклофенака в день. В течение нескольких менструальных циклов дозу постепенно повышают. Таблетки начинают применять при появлении первых признаков патологии. Лекарство принимают до исчезновения болевого синдрома.
Воспалительные заболевания у детей весом более 25 кг. Доза устанавливается из расчета 1-2 мг/кг в сутки. Разовая доза не должна превышать 25 мг. Таблетки дают ребенку 2-3 раза в сутки.

Противопоказания при применении таблеток Вольтарен

Препарат противопоказан при:

язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
приступах бронхиальной астмы, возникающих при приеме нестероидных противовоспалительных средств;
аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие лекарственные средства, подавляющие синтез простагландинов;
обострении неспецифического язвенного колита;
индивидуальной непереносимости диклофенака и вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Побочные действия от таблеток Вольтарен

При приеме Вольтарена могут возникать следующие негативные последствия:

признаки поражения органов ЖКТ (боли в желудке, приступы тошноты, кишечная колика, повышенное газообразование, снижение аппетита, изъязвление слизистых оболочек желудка и кишечника, кишечные и ректальные кровотечения, воспаление поджелудочной железы);
неврологические расстройства (головные боли, головокружение, нарушение сна, парестезии, снижение чувствительности конечностей, депрессивные состояния, судорожные припадки, тревожные мысли, тремор конечностей, психозы, воспаление коры головного мозга);
поражение органов чувств (снижение остроты зрения и слуха, звон в ушах, изменение вкусовых ощущений);
сердечно-сосудистые реакции (учащенное сердцебиение, боли за грудиной, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертония);
кожные проявления (эритематозная сыпь, кожный зуд, крапивница, злокачественная эритема, токсический эпидермолиз, аллергическая пурпура);
нарушение функций выделительной системы (отечность конечностей, почечная недостаточность, нефрит и нефроз, появление белка или крови в моче);
расстройство функций кроветворной системы (изменение количественного состава крови, выраженное снижение уровня гемоглобина);
аллергические проявления (приступы бронхиальной астмы, анафилактический шок, системный васкулит).

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных действий со стороны пищеварительной и нервной систем. При случайном или намеренном употреблении высокой дозы Вольтарена требуется промывание желудка и прием энтеросорбентов. Дальнейшая терапия имеет поддерживающий характер.

Можно ли принимать при беременности и лактации?

Беременным пациенткам таблетки назначают при наличии показаний. В 3 триместре препарат принимать не рекомендуется. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Вольтарен не назначают пациентам младше 6 лет. Таблетки, содержащие 50 или 100 мг диклофенака, детям давать нельзя.

Противовоспалительные средства - производные фенилуксусной кислоты.

Состав Вольтарен

Активное вещество:

30 мг диклофенака натрия (1%).

Производители

Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД (Япония)

Фармакологическое действие

Вольтарен в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами.

В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Пластырь обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Абсорбция и распределение в организме.

Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря в течение 24 ч сходно с таковым при применении эквивалентного количества Вольтарен Эмульгеля (гель для наружного применения 1%). 99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном - с альбумином (99,4%).

Элиминация.

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.

Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа.

Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения - 1-3 часа.

Один метаболит - 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным.

Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.

У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Побочное действие Вольтарен

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Очень редкие проявления.

Местные реакции:

пустулезные высыпания.

Системные реакции:

генерализованная кожная сыпь;
аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.

Местные реакции:

буллезный дерматит.

Частые проявления.

Местные реакции:

эритем,
дерматит,
в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритем,
отечность обрабатываемого участка кож,
папул,
везикул,
шелушение,
экзема.

Показания к применению

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).

Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе.

Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).

Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания Вольтарен

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.

С осторожностью.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Наружно в виде аппликаций на кожу.

Взрослые и подростки старше 15 лет.

Пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа.

В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

Пластырь 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов - не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие

Пластырь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Пластырь следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении пластыря в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.

При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия; вспомогательные вещества: ядро таблетки:
кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; пленочное покрытие ядра таблетки:
гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль 8000, симетикон, железа оксид красный (Е172), масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное.

Описание

светло-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, со скошенными краями, с гравировкой «CG» с одной стороны, и «GT» - с другой.

Фармакологическое действие

Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество вызывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезисе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, что достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро облегчает боль (как спонтанную, так и ту, которая возникает при движении) и уменьшает воспалительный отек

Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Клинические исследования также дали возможность установить, что Вольтарен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь действующее вещество препарата Вольтарен - диклофенак, быстро и полностью абсорбируется. Пища сокращает скорость абсорбции, но количество действующего вещества, которое абсорбируется, не изменяется. После однократного приема препарата Вольтарен в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается приблизительно через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорционально дозе. Прохождение таблетки через желудок замедляется, если препарат принимать во время или после еды, сравнительно с приемом до еды, однако количество абсорбированного диклофенака не изменяется. Поскольку приблизительно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после перорального приема или ректального применения составляет примерно половину от площади в случае парентерального введения эквивалентной дозы. В случае соблюдения рекомендованного интервала дозирования кумуляции препарата не наблюдалось.
Концентрации препарата в плазме крови, которые достигаются у детей при эквивалентных дозах (мг/кг массы тела) подобны тем, что наблюдаются у взрослых.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения по расчетам составляет от 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через два часа после достижения пиковой концентрации в плазме крови, уровни активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются таковыми до 12 часов.
Биотрансформация. Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронизации исходной молекулы, но преимущественно за счет однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-,4"-гидрокси-,5"-гидрокси-,4"5- дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенак), большинство из которых
конвертируются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Терминальный период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов. Четыре метаболита, в том числе два активные, также имеют короткий период полувыведения из плазмы. Период полувыведения из плазмы одного из метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенака, значительно более длительный; однако этот метаболит фактически неактивный.
Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуронидных конъюгатов исходной молекулы и метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения, оставшаяся часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у разных групп пациентов.
Значительных различий при всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось. У пациентов с почечной недостаточностью накопление неизмененного действующего вещества не предполагается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы приема. В случае
клиренса креатинина Почти 100% элиминирующегося диклофенака подвергается метаболизму печенью. В связи с этим пациентам с заболеваниями печени может потребоваться снижение дозы диклофенака по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Показания к применению

Показания к применению.

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; внесуставной ревматизм;

Острые приступы подагры;

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств;

Гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;

Как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР- органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите.

Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием

для применения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, либо к любому другому компоненту препарата;

Последний триместр беременности;

Период грудного вскармливания;

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе);

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит);

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Применение диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями;

Вольтарен, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит;

Диклофенак противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность и период лактации

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошиза после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.

Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода.

Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия недостаточность с олигогидроамнионом.

При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Вольтарен не следует применять в период грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Как и другие НПВП, Вольтарен может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать целесообразность отмены препарата Вольтарен.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, предпочтительно до еды.

Дозу следует подбирать индивидуально. Побочные явления могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для контроля над симптомами (см. Меры предосторожности).

Для взрослых рекомендованная начальная суточная доза составляет 100-150 мг. В легких случаях заболевания, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75- 100 мг. Общая суточная доза для взрослых обычно делится на 2-3 приема. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему препарата днем назначают Вольтарен в форме суппозиториев ректальных перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, но при необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов увеличить, но не более чем до 200 мг/сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

Детям препарат можно рекомендовать от 0,5 до 2 мг/кг массы тела ежедневно в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу распределяют на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу - 150 мг.

Пожилые пациенты (65 лет и старше). Для данной группы пациентов коррекция стартовой дозы не требуется.

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значимыми сердечнососудистыми факторами риска

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжитедыюсти-херайии. более, 4 ..... недель - только в дозах

Пациенты с нарушением функции почек. Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (см. Противопоказания). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (см. Меры предосторожности).

Пациенты с нарушением функции печени.

Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. Противопоказания). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. Меры предосторожности).

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны системы крови и лимфатической системы", очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности,

анафилактические реакции, включая артериальную гипотензию и анафилактический шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органов зрения: очень редко - зрительные нарушения, затуманенность зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто* - инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди; очень редко - артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны органов дыхания: редко - астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко

Пневмониты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия; редко - гастриты, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации); очень редко - колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышенный уровень трансаминаз; редко

Гепатит, желтуха, расстройства печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакции фоточувствительности, чесотка.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства: редко - отеки.

* Частота отражает данные длительной терапии с применением высокой дозы (150 мг в сутки).

Описание отдельных побочных эффектов.

Артериотромботические явления

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).

Передозировка

Типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможны развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связываются с белками плазмы и поддаются интенсивному метаболизму.

Возможны прием активированного угля при потенциально токсической передозировке и проведение желудочной деконтаминации (рвота, промывание желудка) при потенциально угрожающей жизни передозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9: Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций диклофенака в плазме крови по причине ингибирования метаболизма диклофенака

Препараты лития. Дигоксин. Вольтарен может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в плазме крови. Диуретические и антигипертензивные средства. Вольтарен, как и другие НПВП, при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента) может снижать их антигипертензивный "эффект. Поэтому" комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. В случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель следует часто контролировать.

Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного приема препарата Вольтарен с системными НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.

Антикоагулянты и противотромбоцитарные препараты. В клинических исследованиях не было установлено влияния препарата Вольтарен на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, которые принимали одновременно Вольтарен и эти препараты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременный прием системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременный прием препарата Вольтарен и противодиабетических лекарственных средств, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость коррекции дозы сахароснижающих препаратов во время приема препарата Вольтарен. По этой причине рекомендовано во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат. Следует быть осторожными при приеме НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Колестипол и холестирамин. Одновременный прием диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Фенитоин. При приеме фенитоина совместно с диклофенаком, рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине ее ожидаемого увеличения.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому Вольтарен следует назначать в меньших дозах, чем те, которые назначали бы пациентам, не принимающим циклоспорин. Антибактериальные средства - производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, принимавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Такролимус. При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности НПВП. Это может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Мифепристон. Учитывая, что НПВП могут снижать эффективность мифепристона, их следует принимать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона.

Сердечные гликозиды. Одновременный прием сердечных гликозидов и НПВП может усугубить сердечную недостаточность и привести к повышению концентрации в плазме крови сердечных гликозидов.

Меры предосторожности

Желудочно-кишечные эффекты

При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, принимающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат необходимо отменить. Во время приема препарата Вольтарен необходимо медицинское наблюдение за пациентами, которые имеют заболевания желудочно-кишечного тракта или язвенное поражение желудка или кишечника в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона. Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.

Для уменьшения риска токсического влияния на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.

У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).

Пациентам, которые получают сопутствующую терапию системными кортикостероидами, антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, рекомендуется соблюдать осторожность. Сердечно-сосудистые эффекты

Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тшатеПьио^ш^рМШд^ёни я- такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах

Пациенты должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.

Гематологические эффекты

При длительном приеме Вольтарена рекомендуется, как и при длительном приеме других НПВС, контролировать анализ крови. Вольтарен, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо тщательное наблюдение.

Респираторные эффекты

У пациентов с астмой, аллергическими ринитами, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей (особенно если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами), реакции на НПВС, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречается более часто. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к экстренной ситуации). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, напр., с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Гепатобилиарные эффекты

Тщательное наблюдение необходимо при назначении Вольтарена пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Во время приема препарата, также как и во время лечения другими НПВС, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить.

Кроме повышения уровня ферментов печени, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и в очень редких случаях фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Кожные реакции

При приеме НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Шобочн^е а рёажцШ У. -Самьш высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих " реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Эффекты со стороны почек

Терапия НПВС, включая Вольтарен, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время приема Вольтарена в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Пожилые пациенты

С осторожностью следует принимать препарат пациентам пожилого возраста. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу.

Взаимодействие с НПВП

Необходимо избегать одновременного приема Вольтарена и других НПВС, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, для уменьшения риска дополнительных побочных эффектов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Вспомогательные вещества

Таблетки Вольтарен содержат лактозу, поэтому не рекомендуется их применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Маскирование инфекции

Препарат Вольтарен может маскировать симптомы, характерные для инфекционновоспалительных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью