Таблетки амброгексал от чего они. Форма выпуска и рекомендованные цены. Несколько важных моментов напоследок. О жидкости, беременности, противопоказаниях и длительности приема

Одна таблетка Амброгексала содержат гидрохлорида амброксола (действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния ).

Капсулы (продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат ).

Сироп Амброгексал . На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества ( , эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, ).

Раствор для ингаляций и приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная ).

Форма выпуска

Круглые и плоские таблетки (белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
Белые капсулы из желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
Прозрачный, слегка желтоватый вязкий сироп . Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – амброксол относится к группе бензиламинов . Восстанавливает нормальный баланс между серозной и слизистой составляющей секрета бронхов , путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальных ворсинок дыхательных путей , тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путем деполимеризации мукополисахаридов . Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.

В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается с белками крови . Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в виде глюкуронида (или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.

Показания к применению

От чего назначают таблетки?

острый или хронический;
бронхоэктатическая болезнь ;
трахеит ;
(дефицит бронхиального секрета);
для профилактики перед операциями;
беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).

Противопоказания

на амброксол и прочие составляющие средства;
первый триместр беременности;
, заболевания печени и почек;
дети до 6 лет;
для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.

Побочные действия

тошнота, боли в эпигастральной области , сухость во рту , ;
сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
аллергические реакции, в т.ч. на коже;
общая слабость , дизурия .

При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции на метабисульфит ( , шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы ).

Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)

При приеме таблеток суточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Сироп назначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.

Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.

Согласно инструкции на Амброгексал для , взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.

Как разводить капли для ингаляций?

Разводить лекарство следует 0,9 % физ. раствором , в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.

Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.

Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.

Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.

Передозировка

Происходит крайне редко.

Наиболее часто проявляющиеся симптомы: гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия . Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Можно сочетать с препаратами, назначаемыми при бронхиальной астме .

Такой препарат, как "Амброгексал" (таблетки), относится к категории муколитиков и отхаркивающих лекарств. Терапевтический эффект - это разжижение мокроты и улучшение ее выведения из дыхательных путей. Действующее вещество - амброксол.

Форма выпуска

Таблетки отличаются своей округлой формой, имеют скошенные края и белый оттенок. С одной стороны капсул имеется разделительная насечка, благодаря которой их можно переламывать на две части. Это очень удобно, если существует предписание пить "Амброгексал" в таблетках по половине. В упаковке их содержится всего 20 штук в 2 блистерах.

Препарат "Амброгексал" (таблетки, 30 мг) кроме основного действующего вещества в указанной концентрации содержит следующие вспомогательные составляющие:

2 мг стеарата магния;
столько же коллоидного диоксида кремния;
4 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
10 мг кукурузного крахмала;
50 мг кальция гидрофосфата дигидрата;
102 мг моногидрата лактозы.

Что дает прием препарата?

При приеме многие интересуются, какое фармакологическое действие оказывает "Амброгексал" (таблетки). Инструкция гласит, что это муколитическое и отхаркивающее средство дает такие эффекты:

посредством серозных клеток слизистой оболочки бронхов усиливается производство жидкой мокроты;
инициируется синтез с помощью клеток ферментов, они же расщепляют внутренние молекулярные связи мукополисахаридов, находящихся в основе мокроты и снижающих ее вязкость;
вместе с ней выводятся разные чужеродные составляющие, которые провоцируют кашель и воспалительный процесс; это происходит, поскольку увеличивается движение ресничек слизистой оболочки дыхательных путей к ним относят вирусы, агрессивные химические соединения, аллергены, бактерии и пыль.

Средство "Амброгексал" (таблетки) имеет свойство ускорять период трансформации сухого кашля в продуктивный, медленно снижает его интенсивность. Его концентрация в дыхательной системе человека, которая способна оказывать лечебное действие, формируется примерно через полчаса после приема и сохраняется в течение последующих 10 часов. Потом амброксол (действующее вещество) инактивируется в области печени и расщепляется на продукты обмена, выводимые с мочой посредством почек. Период, в течение которого выводится половина этого вещества, составляет 12 часов.

Показания к использованию

Таблетки от кашля "Амброгексал" врач назначает в случае заболевания легких или дыхательных путей, сопровождаемого густой мокротой, выведение которой проблематично (часто больной также страдает от сухого кашля). Перечень таких недугов следующий:

пневмония (воспаление легких), происходит по причине присутствия разных бактерий;
инфекционный бронхит (хроническое или острое течение) - при нем воспаляется слизистая оболочка бронхов, что провоцируется бактериями или вирусами;
бронхоэктатическое заболевание, представляющее собой патологический хронический процесс, характеризующийся частичным расширением бронхов и бронхиол (мест скопления вязкой мокроты);
трахеит - воспаление в слизистой трахеи, происходящее вследствие инфекции и других причин;
бронхит) - такая патология имеет аллергическое происхождение, при ней сужаются бронхи, а в их просвете накапливается густая мокрота;
муковисцидоз - такая болезнь имеет наследственный характер, отличается своей тяжестью (характеризуется производством вязкой мокроты);
обструктивный хронический бронхит - чаще всего провоцируется долгим раздражением слизистой бронхов курением и влиянием разных химических соединений.

Прежде всего, после приема лекарства улучшается защитная функция дыхательных путей.

Когда нельзя принимать "Амброгексал" (таблетки)?

Инструкция к данному препарату содержит информацию о возможных противопоказаниях к его применению.

Лечение может усугубить состояние больного, если принимать средство в таких случаях:

В первом триместре беременности. Действующее вещество таблетки - амброксол - через плаценту проникает в организм будущего ребенка. Возможное негативное воздействие пока клинически не изучено, поэтому лучше не рисковать с приемом препарата в это время.
При язвенной или эрозивной патологии слизистой оболочки желудка или же 12-перстной кишки. Составляющие "Амброгексала" могут привести к клеточному повреждению в язвенной области или эрозии.
При индивидуальной непереносимости препарата в целом или его отдельных компонентов (может проявляться в виде общих симптомов, например слабости или головных болей, встречаются кожные высыпания). В любом из таких случаев лечение отменяют, и в будущем средство принимать нельзя.

Кроме этого, "Амброгексал" (таблетки) не рекомендуется пить во втором и третьем триместре беременности, а также во время кормления грудью. В случае крайней необходимости врач может сделать исключение и назначить их. Это следует делать только тогда, когда ожидаемая польза превышает негативное воздействие на здоровье будущего ребенка. В остальных случаях врач в случае нужды может смело назначать больному "Амброгексал".

Инструкция по применению

Таблетки от кашля имеют свои особенности в плане дозировки. Пить их нужно целиком, иногда следует поделить надвое. Разжевывать таблетки не нужно, после приема их следует запить большим количеством питьевой воды. 30 мг действующего вещества содержит препарат "Амброгексал" (таблетки). Инструкция по применению предусматривает следующую дозировку в зависимости от возраста пациента и особенностей патологического процесса в дыхательной системе:

дети от 2 до 6 лет - половина таблетки по разу в сутки (15 мг);
от 6 лет до 12 - столько же дважды или трижды в день;
взрослым и детям от 12 лет после начала терапевтического лечения первые трое суток принимать нужно по одной штуке до 3 раз в сутки; в последующие дни назначается по 1 таблетке дважды по утрам и вечерам; если ожидаемый эффект не наступает, либо же присутствует быстрый индивидуальный метаболизм амброксола в печени, то максимальная доза препарата составляет до 2 штук 2 раза в сутки.

"Амброгексал" в форме таблеток имеет очень высокий спектр дозирования для лечения заболевания, поэтому врач может корректировать количество приемов в зависимости от выраженности патологий или индивидуальных нюансов человека.

Можно ли давать детям?

Малышам чаще всего врачи назначают препарат в виде сиропа. А вот в описываемой форме "Амброгексал" (таблетки) для детей можно давать после 2 лет.

В форме сиропа дозировка выглядит следующим образом:

до двух лет дают препарат два раза в сутки по 7,5 мг;
2-5 лет - доза аналогичная, но пить лекарство ребенку нужно три раза;
5-12 лет - по 15 мг трижды в сутки;
12 и старше - первые 3 дня назначают по 3 раза по 30 мг, потом - по два раза в такой же дозе.

Перед тем как дать средство ребенку, убедитесь, что в коробке имеется инструкция по применению. Сироп следует пить после еды. А при лечении следует параллельно пить жидкость в большом объеме (подойдет теплая вода, чай и соки). Это усиливает муколитический эффект "Амброгексала". Время терапии зависит от тяжести заболевания ребенка и может быть опредено педиатром. Без его рекомендации средство принимать нужно максимум 5 суток.

Возможные побочные явления

Действующее вещество препарата - амброксол - переносится преимущественно хорошо. Но в отдельных случаях наблюдаются побочные явления. К ним относятся:

Появление аллергической реакции как непосредственно на ключевой компонент препарата, так и на любой из второстепенных. Она может протекать в форме кожной сыпи и зуда. Если реакция более выражена, то начинает развиваться крапивница (сыпь на фоне отеков, напоминающая внешне ожог от соприкосновения с крапивой) или отек Квинке (затрагивает кожу и подкожную клетчатку в районе лица и наружной части половых органов). В отдельных случаях наблюдается анафилактический шок, представляющий собой тяжелейшую форму аллергии, провоцирующую прогрессирующее падение артериального давления и потерю сознания.
Нарушение функционирования органов пищеварительной системы. Это сопровождается рвотой, тошнотой, вздутием живота и сухостью слизистых оболочек. Изредка могут появляться боли спастического характера.
Побочные явления со стороны нервной системы, которые характеризуются нарушением вкуса.
После приема препарата ухудшается общее состояние, может сопровождаться слабостью, лихорадкой, болями в голове.

Также присутствовали случаи, когда развивались тяжелые кожные поражения, например синдром Стивена-Джонса, после применения "Амброгексала". Но такие явления связаны скорее не с употреблением лекарства, а с основным заболеванием. Если вы заметили у себя любое из описанных выше проявлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Особенности употребления лекарства при кашле

Нужно внимательно изучить, как принимать "Амброгексал" (таблетки), чтобы не допустить осложнений, и непременно получить консультацию специалиста.

Перед тем как начать лечение данным препаратом, следует учесть такие особенности:

как уже говорилось ранее, давать средство беременным женщинам или кормящим матерям, а также детям можно только с согласия специалиста в отдельных ситуациях;
чтобы сократить негативное влияние таблеток на слизистые оболочки 12-перстной кишки и желудка, принимать их следует только после приема пищи;
в период лечения "Амброгексалом" нужно пить как можно больше жидкости, это позволит сильно облегчить процедуру разжижения мокроты;
терапевтический период с использованием данного препарата длится в среднем около 5 суток, если сухой кашель не прекращается и наблюдается продолжение застоя специалист может его продлить на свое усмотрение;
таблетки можно успешно комбинировать с другими лекарствами, например, они способны увеличить концентрацию в мокроте антибиотиков, а это позволяет как можно скорее избавить больного от бактериальной инфекции;
недопустима комбинация "Амброгексала" со средствами от кашля, которые его угнетают, это провоцирует скопление в бронхиальном дереве и легких мокроты;
если имеется на фоне основного заболевания почечная или печеночная патология, перед назначением препарата специалист должен провести контроль их функциональной активности;
данное лекарство никак не влияет ни на скорость реакции человека, ни на внимание - его можно без опаски употреблять тем, кто работает в областях, где важна быстрая реакция и повышенное внимание.

Таблетки "Амброгексал" в аптеках отпускают без рецепта. Но это не значит, что прежде, чем вы начнете лечение, нет необходимости получить консультацию и рекомендации врача в этом отношении.

Возможные последствия передозировки

Препарат "Амброгексал" обладает широким спектром возможных дозировок, а также не слишком большой токсичностью. Именно поэтому с ним практически нет шансов иметь проблем при превышении указанного количества таблеток. Но если концентрация препарата в крови сильно повысится, то наблюдаются такие явления, как:

диарея;
нервное возбуждение;
сухость слизистых оболочек органов дыхания и пищеварительной системы.

Если больной заметил хотя бы один из перечисленных симптомов, то ему потребуется в срочном порядке промыть желудок и кишечник, а также провести терапию по дезинтоксикации.

Срок хранения и примерная стоимость

Препарат в виде таблеток можно хранить максимум два года. С этой целью нужно выбирать защищенное от света место, температура воздуха в котором не превышает отметку в 25 градусов. Обязательно следите, чтобы упаковка с ним не была доступна для детей.

20 штук таблеток по 30 мг в среднем в аптеках стоят порядка 100 рублей.

Аналоги препарата

Как уже говорилось ранее, действующим веществом этого лекарства является амброксол. Он также является основным компонентом таких средств, как:

"Лазолван";
"Амброксол";
"Флавамед";
"Амбробене";
"Медокс";
"Бронхоксол" и другие.

"Амброгексал": отзывы

Таблетки, по мнению пациентов, очень хороши при лечении бронхита и других заболеваний, при которых ключевым симптомом является кашель.

Он него страдают многие, как дети, так и взрослые. В некоторых случаях кашель даже не сопровождается температурой и другими симптомами. Большинство отмечают невероятную действенность данного препарата.

Нужен ли рецепт?

Предписание на покупку "Амброгексала" от врача не требуется, но лучше проконсультироваться с ним касательно уместности применения именно этого лекарственного средства, ведь с каждым пациентом ситуация всегда разная.

Как мы видим, эти таблетки - очень эффективное решение, позволяющее в кратчайшие сроки избавить человека от такого неприятного симптома простуды, как кашель.

Относится к группе бензиламинов и является синтетическим муколитическим средством. Препарат оказывает секретолитическое и стимулирующее действие в отношении клеток слизистой бронхов.

В результате увеличивается секреция отделяемой слизи. Лекарственный препарат оказывает слабое противокашлевое действие, обладает противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Амброгексал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Амброгексал можно прочитать в комментариях.

Производят раствор Амброгексал для ингаляций, а также для внутривенного введения. Также в аптеках можно найти таблетки, ректальные свечи и сироп Амброгексал.

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат.

Показания к применению

По инструкции Амброгексал применяют детям и взрослым для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи:

острые и хронические бронхиты;
бронхоэктазы;
бронхиолиты;
, синуситы.

Также препарат Амброгексал используют для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания. Также его используют в тех случаях, если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у .

Фармакологическое действие

Действующее вещество Амброгексала – амброксола гидрохлорид – муколитическое и отхаркивающие средство группы бензиламинов.
Стимулируя активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и повышая содержимое слизистого секрета, оно нормализирует патологически нарушенный серозной и слизистой составляющих бронхиального секрета. При этом амброксола гидрохлорид повышает образование лизосом из клеток Кларка, это приводит к уменьшению вязкости мокроты, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей и облегчает отделение мокроты от стенок бронхов.

Инструкция по применению

Во время лечения препаратом Амброгексал необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Таблетки следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости:

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Амброгексал раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл инструкция

Прием внутрь:

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Амброгексала является гиперчувствительность к активному действующему компоненту (амброксолу гидрохлорид) или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы препарата и беременность, особенно на ранних сроках.

Побочные действия

Применение Амброгексала вызывает некоторые побочные эффекты: тошнота, слабость, рвота, головная боль, высыпания на коже, крапивница, зуд, ринорея, сухость во рту, диарея.

При передозировке препарата может наблюдаться , рвота, тошнота, диарея. В таком случае рекомендовано отменить прием препарата, промыть желудок, вызвав рвоту, и употреблять в пищу больше продуктов, содержащих жиры.

Аналоги Амброгексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амброксол;
Амбролан;
Амбросол;
Дефлегмин;
Капли Бронховерн;
Лазолангин;

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое
действие:

Муколитический препарат с отхаркивающим действием . Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах.
Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта.
Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выведение
Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 - от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к
применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких , с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите.
Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Способ применения:

Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп 3 мг/1 мл
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций
1 мл = 20 капель.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
При тяжелом нарушении функции печени или почек следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.
Со стороны иммунной системы и кожи : высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.
Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики.
У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит.
При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата.

Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.
При одновременном приеме с противокашлевыми средствами , особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.
Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Беременность:

Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, гастралгия, диспепсия, снижение АД.
Лечение : отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2 ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Таблетки Амброгексал по 30 мг белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне - 20, 30, 50 или 100 шт.
Раствор Амброгексал 7.5 мг/1 мл для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный - во флаконах-капельницах по 50 мл или 100 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
Сироп Амброгексал 3 мг/1 мл бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный - во флаконах по 100 мл или 250 мл в комплекте с мерной ложкой.
Капсулы Амброгексал по 75 мг пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета - 10, 20, 50 или 100 шт.

Условия хранения:

Препарат в форме таблеток
Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года.

1 таблетка Амброгексала содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл (20 капель) раствора Амброгексала для приема внутрь и ингаляций содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

1 капсула Амброгексала пролонгированного действия содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 75 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, Эудрагит RL 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.2; сорбиновая кислота), Эудрагит RS 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.1; сорбиновая кислота), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

1 мл сиропа Амброгексала содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг;
- вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N012596/01-261107

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 50,0 мг; крахмал кукурузный – 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг.

Описание : белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.
Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/алюминий или ПП/алюминий.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 или 20 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью