Пирогенал, раствор для внутримышечного введения. Пирогенал - официальная инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Латинское название: Pyrogenalum
Код АТХ: L03AX
Действующее вещество: бактериальный липолисахарид
Производитель: НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Препарат пирогенал – иммуномодулятор, действующим веществом которого является бактериальный липолисахарид. Основным действием является повышение температуры тела на 1–2° C, продолжительностью в 3-4 часа после применения.

В период действия препарата, отмечается снижение уровня лейкоцитов, сменяющаяся резким уровнем их повышения в течение одного дня (лейкопения и лейкоцитоз). Улучшение тканевого обмена веществ, что способствует более эффективному всасыванию препарата и проникновению к очагу поражения. Для понимания всех свойств необходимо ознакомиться с инструкцией.

Показания к применению

Препарат имеет 2 формы выпуска. Первая форма — это ректальные свечи, применение которых помогает избавиться от ряда проблем, но чаще всего их назначают в качестве иммунопрофилактики. Вторая форма — изготовления в ампулах с раствором для инъекции внутримышечно. Основными показаниями к применению обеих форм являются:

Венерические заболевания (сифилис, гонорея, генитальный герпес и т.д)
Хронические заболевания печени
При ожогах и вирусных повреждений глаз
Вторичное бесплодие
Восстановление ПНС и ЦНС
Хронический уретрит

Показаниями к применению ректальных свечей являются:

Иммунопрофилактика
Реабилитация после инфекционных заболеваний

Применение ампулы для инъекций назначается в случае:

Инфекционных заболеваниях
Кожных нарушениях (рубцы, спайки)
Заболевании сосудов
Восстановление после травмы
Воспаление слухового и зрительного нервов
Лечении хронического простатита
Хронических кожные заболевания
В качестве пирогенного препарата для проведения пиротерапии
Хроническая диффузная стрептодермия

Для применения препарата лучше в первую очередь обратиться к врачу. Самостоятельное использование может усугубить состояние.

Состав

Пирогенал свечи имеют конусообразную форму и желтоватый цвет. Используется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 50, 100, 150, 200 мкг. В качестве дополнительного активного соединения используются вода, ланолин, масло какао.

Уколы пирогенал имеют бесцветный прозрачный вид. Применяется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Включает в себя дополнительный элемент, раствор фосфата,(pH= 6,7-7,3).

Лечебные свойства

Пирогенал обладает рядом восстанавливающих свойств. Улучшает работу ЦНС и ВНС, усиливает защитные силы организма и запускает его компенсаторные возможности.

Лечение пирогеналом показывает хорошее взаимодействие с другими препаратами. Для получения максимального эффекта необходимо правильно построить схему лечения.

Проконсультировать и подобрать правильную дозировку поможет лечащий врач.

Одним из наиболее часто встречаемых методов применения, является борьба с алкоголем. При попытке завязать с алкоголем назначается Пирогенал, используя свои пирогенные свойства способен останавливать запой и похмельные состояния на начальном этапе лечения, путем искусственного повышения температуры.

Во время повышенной температуры, у человека полностью пропадает желание принимать алкоголь.

Применяется в течение 5 дней, соответствуя специальной схеме с постепенным увеличением дозировки.

Еще одним популярным способом применения является пиротерапия.

Пиротерапия – лечение повышением температуры тела с помощью введения в организм пирогенных веществ. Применение пиротерапия сопровождается следующими положительными эффектами:

Улучшение кровообращения
Улучшение обмена веществ
Нормализация работы ЦНС и ВНС
Улучшение иммунобиологической реакции организма.

Формы выпуска

Стоимость Пирогенал в ампулах составляет от 300 до 500 руб.

Препарат имеет две основных формы изготовление:

Ректальные свечи — выпускаются в одной упаковке по 5 или 10 штук диаметром до 1 см одной концентрации. Также имеются виды выпуска по 5 штук разной концентрации, и комплект из 12 штук разной концентрации.
Ампулы с раствором для введения внутримышечно — продаются в упаковках, состоящих из 10 ампул одной концентрации. В каждой ампуле по 1 мл.

Отзывы

О пирогенале составилось достаточно противоречивое мнение. Врачи довольны препаратом и рекомендуют его в большинстве случаев.

Стоимость свечей составляет от 400 до 900 руб.

Люди, которых лечили пирогеналом, оставляли негативные отзывы о препарате. Причиной таких отзывов были часто встречаемые побочные эффекты, которые вызывали сильное утомление и повышение температуры.

Большинство отзывов пишутся наподобие этого «Я ставила своему мужу свечи пирогенал, после чего у него очень сильно поднялась температура, и появилась головная боль. Не рекомендую». Для избежания таких ситуаций необходимо внимательно читать инструкцию.

Способ применения

Раствор для уколов вводят внутримышечно или внутривенно. Для каждого человека. Схема лечения строится под каждого человека индивидуально, в зависимости от:

Состояния больного
Возраста
Восприимчивости препарата
Заболевание

Инъекции вводится ежедневно, один раз в сутки. Доза препарата устанавливается определённым образом. Для начала необходимо вводить 25-50 МКГ и ждать пока температура тела начнет повышаться до 37,6-38° C. Как только температура перестает повышаться, доза лекарства увеличивают на 25-50 мкг. После использования ампулу нужно выбросить.

Максимальное значение разового применения пирогенала для взрослых составляет 1000 МКГ. Максимальная доза для детей значительно уменьшается зависимости от возраста, начиная с 5-15 МКГ, повышая по мере необходимости до предела, который составляет 250-500 МКГ.

Курс лечения построен на 10-30 уколах. При рекомендации врача необходимо будет пройти курс еще раз. Лечение повторно возможно только после перерыва составляющего 2-3 месяца.

Суппозитории – В данном виде препарат вводится ректально. Первоначальная доза составляет 50 мкг и при отсутствии строгого назначения, постепенно увеличивается до 200 мкг

Если свечи пирогенал используются в качестве иммунопрофилактики или иммунореабилитации тогда достаточно будет 50-100 мкг.

Ставить суппозитории можно как днем, так и ночью. Однако врачи рекомендуют устанавливать лучше на ночь, когда тело находится максимально долго в неподвижном состоянии.

При беременности и грудном вскармливании

Беременность и грудное вскармливание являются противопоказанием к применению препарата. На время лечения препаратами грудное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания

При лечении пирогеналом важно ознакомиться со списком противопоказаний. Применение препарата запрещено при:

Беременности и периода лактации
Сахарном диабете
Хронической сердечной недостаточности
Лихорадочных заболеваниях
Негативная реакция на компоненты препарата
Заболеваниях крови

Детям и людям пожилого возраста данный препарат назначается с осторожностью.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

В вопросе совместимости с другими лекарствами, пирогенал является отличным средством. Он хорошо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые применяются для восстановления и лечения проблем и заболеваний, указанных в списке показаний.

Побочные эффекты

Лечение с помощью свечей может вызвать такие побочные эффекты:

Повышение температуры до 37,5° C.
Сонливость, мышечная усталость, головная боль, рвота, головокружение.

При использовании ампулы с препаратом могут возникнуть побочные эффекты:

Достаточно часто встречаются в виде повышения температуры, головной боли, озноба, тошноты, усталости. Такие эффекты в среднем могут проходить в течение 4-9 часов.
Гораздо реже встречаются сильный озноб, головная боль, а также повышенная температура до 39,5° C. Такое состояние закончится приблизительно через 8 часов

Передозировка

Передозировка характеризуется усилением побочных эффектов. В такой ситуации следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться в больницу.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции хранить необходимо в месте недоступном детям и спрятанном от солнечных лучей при температуре в пределах 2-10° C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Аналоги

Аналогом препарата по фармакологическому действию является «Продигиозан» (Prodigiosanum).

Выпускается в форме раствора для инъекций внутримышечно 0,005% и 0,01% с содержанием натрия хлорида. Препарат способствует регенеративным процессам, активирует защитные резервы организма и нормализует тонус кровеносных сосудов в месте воспаления.

Плюсы: улучшает иммунитет, ускоряет восстановление после хирургических операций, снимает воспаление и отечность.

Минусы: Достаточно часто проявляются побочные эффекты аналогичные пирогеналу. Препарат достать практически невозможно.

Регистрация на него в России была аннулирована в 1977 году.

Пирогенал свечи и раствор для инъекционного введения относится к группе таких лекарственных препаратов как иммуномодуляторы. Происхождение его биологическое, за счет чего он может оказывать на организм широкий спектр терапевтических действий. После проникновения лекарства происходит активация таких функций как гипоталамо-гипофизарная, фибринолитическая и ретикулоэндотелиальная.

Медикамент характеризуется высоким противовоспалительным и десенсибилизирующим действием, благодаря чему повышается общая резистентность организма. Также средство оказывает влияние на терморегуляционные центры гипоталамуса.

Фирма производитель предлагает две основные формы препарата, представленные ректальными свечами и раствором для инъекции, поэтому составные компоненты будут различаться. Дозировка суппозиториев бывает разной, поэтому уровень концентрации активного действующего компонента, представленного бактериальным липосахаридом, может быть 50, 100, 150 и 200 микрограмм. Среди дополнительных веществ вода, ланолин и масло какао.

Форма ректальных свечей продолговатая с заостренным кончиком. Диаметр их составляет около 10 миллиметров, а цвет белый, иногда с примесью желтого оттенка. Цилиндрические свечи расфасовывают со специальные упаковки, представленные контурными ячейками. В каждой пачке может находиться 12 свечей (по 2 штуки каждой дозы).

Растворы для инъекционного введения различаются по той же схеме, и концентрация активного компонента может быть 10, 25, 50 или микрограмм на каждый миллилитр жидкости. Среди дополнительных веществ инструкция заявляет присутствие буферного раствора фосфата, у которого показатель кислотности находится в пределах 6,7-7,3.

Расфасовывают раствор для инъекционного введения в специальные ампулы, которые по 10 штук раскладывают в контурные ячейки и упаковывают в фирменную коробку. Объем ампулы составляет 1 миллилитр.

Фармакологические свойства

Инъекции и суппозитории Пирогенал обладают рядом терапевтических воздействий на организм человека. Эффекты представлены следующим списком:

Устранение симптомов аллергических реакций (десенсибилизирующее действие);
Купирование внутренних воспалительных процессов;
Улучшение регенеративной функции;
Регулируемое пирогенное действие проявляется в повышении температуры тела примерно на 2 градуса, и удержание ее в таких показателях на протяжении трех часов, что дает возможность правильно воздействовать на центр терморегуляции в гипоталамусе;
Благодаря препарату повышается общая устойчивость организма к инфекциям;
Пирогенал способствует повышению уровня концентрации гормонов кортикостероидов в составе крови благодаря способности воздействовать на деятельность надпочечников путем ее стимуляции;
Происходит улучшение процессов обмена полезными веществами в организме за счет того, что улучшается проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера;
Улучшается процесс восстановления поврежденных нервных волокон;
Химиопрепараты и антибиотики лучше поступают в очаг, где активизировался патологический процесс;
В зоне поражения тканей и внутренних органов восстанавливается нормальная циркуляция крови;
Происходит сглаживание имеющихся дефектов на кожных покровах, а также не формируются новые рубцы и спайки;
Стабилизируется функция свертываемости крови;
Восстанавливаются функциональные способности внутренних органов.

После того как лекарственный препарат пирогенал проникает в состав плазмы крови. В жидкости отмечается наступление лейкопении, то есть, уровень лейкоцитов снижается, после чего наступает стадия лейкоцитоза (состояние, характеризующееся повышением количества лейкоцитов в крови).

При проникновении активных компонентов в организм, практически 90% из них оседает на лейкоцитах, оставшаяся часть свободно циркулирует по крови. Выведение препарата происходит при помощи почек.

Показания

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства, список показаний будет отличаться. Рассматривая ситуации, в которых могут быть применимы и свечи ректального введения, и инъекционный раствор, врачи отмечают следующее:

Патологии печени хронического характера;
Сужения в мочеточнике и уретре;
Воспаление предстательной железы (простатит) хронического типа;
Воспалительные процессы в мочеиспускательном канале;
Воспаление маточных придатков;
Бесплодие вторичного типа (когда женщина пытается забеременеть после того как перенесла внематочное развитие эмбриона, аборт, выкидыш или рождение второго ребенка);
Спайки в брюшной полости;
Венерические болезни;
Заболевания, развившиеся после получения ожогов.

Инфекции папилломовируса ;
Необходимость проведения иммунологической профилактики или реабилитации. Если пациент часто страдает от обычной простуды, либо же имеет дело с длительно протекающими острыми вирусными или инфекционными состояниями.

Уколы Пирогенала показаны пациентам, которым необходимо провести неспецифическое лечение следующих заболеваний:

Туберкулез слабой формы выраженности на стадии рассасывания;
Заболевания аллергического характера, например, бронхиальная астма;
Воспалительные процессы, затронувшие радужную оболочку глаз или цилиарное тело, помутнение роговицы, ожог глаз тяжелой степени, офтальмологический герпевирус, неврит зрительного нерва, кератит и конъюнктивит вирусного типа;
Хронические патологии кожных покровов, например, псориаз , крапивница, нейродермит, диффузная стрептодермия хронического типа (гнойничковое поражение эпидермиса);
Склеротические процессы в бронхах;
Воспалительные процессы в придатке яичек;
Повреждения центральной и периферической нервной системы, полученные в результате травмы;
Грыжи спинномозговые;
Заболевания центральной и периферической нервной системы;
Воспалительные процессы, затронувшие паутинную оболочку мозга головы;
Необходимость проведения лечения, в котором предусмотрено искусственное повышение температуры тела человека;
После получения обширных повреждений кожных покровов, в целях предупреждения образования рубцов;
С целью выявления инфекций скрытого типа в организме человека.

Перед приемом лекарственного средства обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Категорически запрещается заниматься самостоятельной терапией.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых назначение Пирогенала не выполняется, они представлены:

Высокой вероятностью развития аллергических реакций на основные и дополнительные действующие компоненты лекарственного средства;
Сердечно-сосудистой недостаточностью;
Недостаточностью работы печени и почек;
Периодом вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
Наличием в анамнезе заболеваний аутоиммунного характера;
Заболеваниями острого характера, когда у пациента поднимается излишне высокая температура тела;
Патологиями крови;
Стадиями ремиссии или обострения хронических заболеваний, за исключением тех болезней, которые входят в список показаний к назначению лекарства.

С особой осторожностью следует назначать Пирогенал пациентам, у которых имеется установленный диагноз сахарный диабет, патологии почек, сосудов, сердца и при вероятности наступления судорожных состояний.

Схемы и дозы

В зависимости от рекомендаций врача и выставленного окончательного диагноза. Пирогенал назначают пациентам в виде свечей для ректального введения или раствора для уколов. Окончательную дозировку, длительность и схему терапии может подобрать только ведущий специалист. Далее будут представлены лишь общие схемы, согласно инструкции по применению.

После тщательного обследования пациента лечащий врач сможет точно сказать, какая минимальная доза необходима больному для того, что бы спровоцировать повышение температуры тела. Именно в такой дозировке начинается весь процесс лечения, и продолжается без ее изменения до того момента, пока введенная доза не перестанет провоцировать повышение температуры. После наступления такого эффекта дозировку повышают.

Инструкция по применению заявляет на вероятность развития тяжелых и опасных побочных эффектов, поэтому от работы на производстве. Где необходимо управлять сложными механизмами или концентрировать внимание, следует отказаться, то же самое относится и к управлению автомобилями.

Исследования относительно выявления негативного воздействия Пирогенала на детей не проводились, поэтому пациентам младшей возрастной группы лекарственное средство в терапии практически не назначается. Если пациент склонен к развитию судорожного состояния, то ему средство назначают лишь под прикрытием противосудорожной терапии, и только в условиях стационара.

Свечи

Введение свечей для ректального использования осуществляется не чаще одного раза на протяжении суток. Процедуру могут назначить как для ежедневного проведения, так и с интервалом в одни сутки, что зависит от конечного диагноза. Минимальная дозировка для первого введения составляет 50 микрограмм, максимально доза не должна превышать 200 микрограмм.

В большинстве случаев для приема суппозиториев врачи прибегают к использованию стандартной схемы терапии. В этом случае для прохождения полного курса терапии пациенту понадобится всего 12 свечей, ровно в такой дозировке и количестве, в которой они находятся в упаковке, то есть одна пачка.

В некоторых случаях схема и дозировки будут различаться, что обусловлено индивидуальным подходом к каждому клиническому случаю.

В виде иммуномодулятора Пирогенал может выступать для тех пациентов, которые часто сталкиваются с рецидивами ОРЗ или страдают от длительных бактериальных и вирусных заболеваний в острой форме. В этом случае пациенту будут предписывать 50 или 100 микрограмм препарата, длительность лечения составляет 5-10 свечей.

Инъекции

Жидкость в виде раствора для уколов показана к введению один раз в сутки. Инъекции делают в глубокие мышечные слои. В некоторых случаях врач может порекомендовать разводить Пирогенал с раствором хлорида натрия 0,9% концентрации. После вскрытия ампулы. Если в ней остался раствор, его нужно утилизировать (хранению он не подлежит).

Первая инъекция всегда делается в дозировке, соответствующей 2,5 микрограмм. В последующем. Если этого мало для достижения требуемого терапевтического эффекта, ее постоянно будут повышать на 2,5-5 микрограмм, пока не будет суточно вводиться 100 микрограмм. Продолжительность терапии составляет 10-30 инъекций. Если есть врачебные показания, то лечение повторяется, но не ранее чем через 60-90 дней.

Если проводится пиротерапия, тогда Пирогенал показан в дозировке от 5 до 10 микрограмм один раз в сутки (уколы внутримышечные), также происходит постепенное повышение дозировке до 100-150 микрограмм. Промежуток между уколами составляет 24-48 часов.

Также не запрещается проводить комбинированную заместительную терапию, когда один день вводят суппозитории, а на другие сутки делают укол препарата в ягодицу.

Побочные эффекты

Вне зависимости от формы препарата, существует вероятность развития следующих негативных реакций.

Повышение общей температуры тела до показателей 37,5 градусов. Такое состояние часто сопровождает пациентов ощущением озноба и недомогания. Длительность побочной реакции составляет от трех до восьми часов. Если побочный эффект проявился, тогда применение текущей дозы используется до того момента, пока состояние больного не стабилизуется. Лишь после этого дозировку повышают.

В исключительных случаях побочные реакции могут проявляться в виде значительного повышения температуры тела до 39,5 градусов. В этом состоянии у больного также наблюдается озноб и недомогание, появляются головные боли и тянущие боли в пояснице. Подобное состояние может длиться около восьми часов. После этого температура тела стабилизируется, также как и состояние больного. Если негативные реакции этого типа были выявлены, тогда дозу обязательно уменьшают.

При проведении пиротерапии возникновение таких состояний считается нормой. При наступлении передозировки побочные реакции явно выраженные. Для стабилизации состояния больного дозу снижают.

Взаимодействие

Инструкция по применению и производитель заявляют, что допустимо комбинирование лекарственного препарата Пирогенал с другими медикаментами. В составе комплексной терапии средство способствует улучшению действия и проникновения антибиотиков в очаг поражения. Недопустимо смешивание Пирогенала в одном шприце с другими лекарствами.

Особые указания

В тех ситуациях, когда введенная доза спровоцировала покраснение кожных покровов, озноб или недомогание, которое длится на протяжении первых восьми часов, тогда идентичное введение такого объема препарата продолжается еще в течение первых трех суток терапии. Когда состояние больного нормализуется, дозу повышают.

В педиатрии препарат принимается в исключительных случаях. Уменьшение дозировки основывается на возрасте ребенка. На первом этапе начинают вводить от 5 до 15 МЕ препарата, а если потребуется, тогда доза постепенно повышается, при этом недопустимо суточное введение лекарства более чем 200 МЕ. Длительность терапии составляет от 10 до 15 уколов.

Цена и аналоги

Стоимость лекарственного препарата Пирогенал в форме раствора для внутримышечного введения находится в пределах 580-680 рублей в зависимости от дозировки. Цена ректальных свечей составляет 875-945 рублей.

В настоящий момент идентичных заменителей по действующему компоненту не создано. Структурными и фармакологическими аналогами являются Продиогизан и Трансфер-фактор, именно последний препарат считается наиболее лучшим и безопасным.

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010348

Дата регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

русский

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Показания к применению

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим

острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела

кровоизлияние в мозг

отек легких

печеночная и/или почечная недостаточность

острые вирусные гепатиты

болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)

хронические инфекционные заболевания в стадии обострения

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Передозировка

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Действующее вещество

Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

— в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

— острые лихорадочные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;

— болезни крови;

— беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью