Квамател побочные. Квамател в таблетках и ампулах - инструкция по применению, показания, дозировка, побочные эффекты и цена. При беременности и лактации

Притоязвенный препарат Квамател блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Препарат выпускают в виде таблеток и лиофилизата, который помещен в стеклянных флаконах. К нему прилагается растворитель в ампулах для внутривенного введения.

Препарат Квамател в форме таблеток выпускают двух видов различаемых по концентрации активного вещества фамотидина.

Те таблетки, которые содержат действующего вещества 20 миллиграмм, имеют выпуклую форму и маркировку F20 по одной стороне. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая имеет розовый цвет.

Те таблетки, которые содержат действующего вещества 40 миллиграмм, имеют выпуклую форму и маркировку F40 по одной стороне. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая имеет темно-розовый цвет.

Лиофилизат имеет белый цвет и используется для того, чтобы приготовить раствор для внутривенного введения. К нему прилагается прозрачный, не имеющий цвета и запаха растворитель. Каждый флакон содержит по 72,8 миллиграмм лиофилизата.

Действие Квамател

Фармакология

Благодаря тому, что препарат блокирует рецепторы гистамина, он снижает уровень пепсина и способность к образованию соляной кислоты, повышая тем самым кислотно-основной уровень равновесия для сока желудочного. Препарат не способен к оказанию влияния на колебания желудка (естественные), а также на деятельность поджелудочной железы (экзокринную) и на кровообращение в венозной системе (портальной).

Через 60 минут после того как препарат был принят наступает его активное действие.

Выводится Квамател с мочой.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата имеет определение линейного характера.

Всасывание

Полной адсорбции препарата из ЖКТ не происходит. Основной эффект может быть достигнут через три часа. Биодоступность имеет выражение от 40 до 45 процентов, которая способна к увеличению с одновременным приемом пищи и к снижению при приеме антацидов и Кваматела одновременно.

Распределение

Препарат имеет способность связывания с белком плазмы на 20%. Также способен к проникновению через плацентарный барьер. Может выделяться в грудном молоке.

Метаболизм

Метаболизирование препарата происходит в печени на 35%, при котором образуется S-оксид.

Выведение

· Препарат в периоде полувыведения составляет приблизительно три часа. Основная часть активного вещества Кваматела выводится из организма в неизменном виде с мочой.

Квамател показания

Применение препарата Квамател показано при следующих недугах:

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазах обострения, для профилактики их рецидивов;
При лечении и профилактике симптоматических язв двенадцатиперстной кишки и желудка;
При эрозивном гастродуодените;
При функциональной диспепсии, ассоциированной с повышенной функцией секреции желудка;
При рефлюкс-эзофагите;
При синдроме Золлингера-Эллисона;
Для профилактики кровотечения из верхних отделов ЖКТ и их рецидивов;
Для предупреждения аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Квамател противопоказания

Противопоказаний у препарата практически нет за исключением некоторых категорий пациентов, которым не стоит принимать препарат ввиду их нынешнего положения:

При беременности;
В период грудного вскармливания;
В детском возрасте;
При повышенной чувствительности к фамотидину и другим составляющим препарата.

С осторожностью следует назначать Квамател если имеет место:

почечная недостаточность и печеночная;
печени цирроз;
аллергические реакции по перекрестному типу;

Квамател инструкция по применению

Инструкция по применению препарата содержит подробное руководство по способам использования Кваматела для лечения и определению дозировки.

Квамател дозировка

В форме таблеток

для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в фазах обострений рекомендуемая доза Кваматела по 40 миллиграмм препарата на ночь или по 20 миллиграмм два раза в день. По мере необходимости, можно увеличивать суточную дозу Кваматела от 2 до 4 раз. Курс лечения от одного до двух месяцев;
для профилактики обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм препарата на ночь;
для лечения воспаления пищевода, которое вызвано обратным ходом содержимого желудка рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм два раза в день в течение 45 дней. По мере необходимости дозу Кваматела можно увеличивать вдвое;
при синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза Кваматела начальная по 20-40 миллиграмм Кваматела периодически (6 часов). Дозировку можно варьировать в зависимости от того в каком состоянии находится пациент. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач;
для профилактики попадания сока желудочного в дыхательные пути при общем наркозе рекомендуемая доза Кваматела 40 мг препарата за день до операции.

Квамател внутривенно

Внутривенное введение препарата показано только тогда когда пациент не имеет возможности принимать его внутрь. Вводят Квамател исключительно внутривенно струйным или капельным путем.

при синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм Кваматела периодически (6 часов). Впоследствии дозировку можно корректировать в зависимости от того, в каком состоянии находится пациент;
для того чтобы предупредить проникновение сока желудочного в дыхательные пути при общем наркозе 20 миллиграмм препарата внутривенно за день до операции.

Квамател при беременности

Применение препарата в перид беременности запрещено на любом сроке.

Побочные действия

Побочные действия на прием препарата могут наблюдаться при расстройствах нормальной деятельности различных систем организма.

Взаимодействия с другими средствами

Одновременное применение Кваматела с другими лекарственными препаратами приводят либо к уменьшению, либо к увеличению их всасываемости, что напрямую зависит от их фармакологического типа.

Квамател аналоги

На аптечных полках помимо самого препарата можно найти и достаточно его аналогов. Например:

Препарат Гистак в таблетках;
Препарат Зантак в виде шипучих таблеток, а также раствора для инъекций;
Препарат Ранисан в форме таблеток;

Квамател цена

Ценовой диапазон препарата Квамател достаточно большой. Его стоимость колеблется от 60 до 443 рублей. Однако цена на лекарственное средство в этом диапазоне зависит от формы выпуска, концентрации активного вещества и количества экземпляров в упаковке.

Препарат Квамател – это медикамент из группы блокаторов гистаминовых рецепторов и противоязвенных средств. Его активный компонент фамотидин купирует повышенную секрецию желудочного сока, препятствует развитию эрозий и язв в желудке. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Квамател (Quamatel) представлен в формате мини- и обычных таблеток, лиофилизата. Их состав и упаковка:

	Мини-таблетки	Таблетки	Лиофилизат
Описание	Светло-розовые круглые таблетки	Розовые таблетки	Белый порошок, растворитель – прозрачный бесцветный
Концентрация фамотидина, мг		20 или 40 на 1 шт.	20 на 1 флакон
Вспомогательные компоненты	Гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, сепифилм (стеарат макрогола), повидон, макрогол, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, тальк, красный оксид железа, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы		Маннитол, аспарагиновая кислота. Растворитель – вода, хлорид натрия.
Упаковка	Блистеры по 14 шт., по 1 или 2 блистера в пачке с инструкцией по применению		Флаконы по 72,8 мг – 5 шт. в комплекте с 5 ампулами растворителя

Фармакологические свойства

Блокатор гистаминовых рецепторов Квамател тормозит выработку соляной кислоты, базальную и ту, которая вызвана стимуляцией ацетилхолина, гастрина и гистаминорецепторов. На фоне приема лекарства понижается активность пепсина и возрастает рН (кислотность). Фамотидин незначительно влияет на ферменты печени, начинает работать через час после применения внутрь и через полчаса – при парентеральном введении. Максимальный эффект препарата развивается через три часа, продолжается на протяжении 12–24 часов.

Медикамент обладает неполной абсорбцией, 40%-ной биодоступностью, которая повышается при приеме пищи и сокращается при употреблении антацидов. Активный компонент связывается с плазменными белками на 15%, проникает в мозговые оболочки и через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Треть дозы Кваматела метаболизируется в печени с образованием индометацина. Период полувыведения равен трем часам, остатки выводятся почками.

Показания к применению

В инструкции по применению гистаминоблокатора Кваматела указаны показания к назначению. Это:

синдром Золлингер-Эллисона;
рефлюкс-эзофагит;
гастроэзофагеальная болезнь;
обострение язвенной болезни пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, профилактика ее рецидивов на фоне повышенной кислотности;
лечение и предупреждение симптоматических язв желудочно-кишечного тракта;
профилактика рецидивов кровотечений пищеварительного тракта;
эрозивный гастродуоденит;
синдром Мендельсона (аспирация желудочного сока при общей анестезии).

Как принимать Квамател

Инструкция по применению Кваматела отличается в зависимости от формы выпуска медикамента. Таблетки принимаются перорально, раствор – парентерально. Оба вида можно использовать в лечении острого панкреатита (в составе комплексной терапии). Тяжелые формы болезни лечатся внутривенными инъекциями или инфузиями Кваматела. Для устранения легкой степени болезни (при отсутствии рвоты, тошноты) применяют таблетки.

Дозировка для детей рассчитывается как 2 мг на кг массы тела, но не более 40 мг за сутки (доза делится на два равных приема с интервалом в 12 часов). Взрослая дозировка составляет 20–60 мг дважды в сутки. Внутривенный ввод лекарства устраняет боли за два дня, нормализует активность альфа-амилазы за 5–7 суток. Таблетки устраняют боль на третьи сутки, а активность ферментов – на 3–5-й дни терапии. Через 3-4 дня лечения купируются расстройства пищеварения.

По инструкции, лечение острого панкреатита Квамателом продолжается не дольше двух недель. За это время поджелудочная железа успевает восстановить нормальные размеры. Через 14 дней доза снижается вдвое, принимается еще неделю, после чего лечение отменяется. Данная неделя является временем для отмены терапии, чтобы не произошел «откат» к прежнему состоянию и ухудшению самочувствия.

По инструкции, таблетки назначаются для перорального приема. При язвенной болезни принимают по 40 мг раз в сутки перед сном или по 20 мг дважды за день. В тяжелых случаях доза повышается до 80–160 мг. Лечение продолжается 4–8 недель. Другие назначения:

Для профилактики обострений язвы принимают по 20 мг раз в день перед сном.
При рефлюкс-эзофагите показано 20–40 мг средства дважды за сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисорна назначается по 20–40 мг каждые 6 часов, затем доза может увеличиваться до 240–480 мг в день.
Для профилактики аспирации желудочного сока таблетки назначаются по 40 мг накануне или утром в день операции.
Если клиренс креатинина снижен, наблюдается почечная недостаточность, то дозировка Кваматела снижается до 20 мг, либо увеличивается интервал до 36–48 часов между приемами.

Квамател мини

Таблетки мини-Квамател принимаются при симптомах изжоги или признаках диспепсии. Они принимаются по одной штуке, проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством воды. Нельзя принимать больше двух таблеток в сутки. Если симптомы болезни не проходят в течение двух недель регулярного применения препарата, следует посетить доктора.

Лиофилизат для приготовления раствора

Квамател в форме разбавленного лиофилизата применяется внутривенно струйно или капельно, показаниями является невозможность приема препарата внутрь. Раствор используется только в условиях стационара, средняя доза равна 20 мг дважды за сутки (каждые 12 часов), максимальная разовая доза составляет 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу вводят каждые 6 часов. Для профилактики аспирации содержимого желудка при общем наркозе вводят 20 мг препарата за два часа до операции.

При нарушении функции почек или пониженном уровне креатинина в сыворотке крови суточная доза средства снижается до 20 мг, либо повышается интервал между введениями (до 36–48 часов). При нарушении работы печени препарат назначается с осторожностью. Для получения раствора содержимое ампулы разводят 5–10 мл физраствора (ампула с растворителем). Полученная жидкость сохраняет свои свойства в течение суток при комнатной температуре. Препарат вводится не менее двух минут, инфузия продолжается 15–30 минут. Раствор готовится перед процедурой.

Особые указания

В инструкции по применению Кваматела содержится пункт особых указаний. Некоторые выдержки из него:

Прием фамотидина может сокращать проявления симптомов рака желудка, перед началом лечения следует исключить вероятность злокачественного новообразования.
Длительное лечение ослабленных или пациентов в состоянии стресса может привести к бактериальным поражениям желудка и дальнейшему распространению инфекции.
Препарат ингибирует кислотостимулирующее действие гистаминов и пентагастрина, поэтому от него следует отказаться за сутки до проведения тестов на определение данных веществ.
Во время терапии следует избегать приема продуктов питания, напитков и лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищеварительного тракта.
При лечении следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении опасными механизмами.

Квамател для кошек

Препарат может применяться в ветеринарной профилактике. Показаниями являются лечение и профилактика гастрита у кошек. Ветеринары используют Квамател в мини-таблетках в дозировке 0,5 мг на кг массы тела. Кошке весом 4-5 кг таблетку делят на 4 части, дают четвертинку раз в день вечером, курсом 2–4 недели. Если после приема медикамента рвота у животного не проходит, терапия отменяется.

Квамател для собак

Аналогично в ветеринарии применяются мини-таблетки Кваматела для собак. По инструкции, дозировка для животного составляет 0,5 мг на кг массы тела. Медикамент дается собакам и щенкам вечером перед сном, курс длится до устранения основных симптомов гастрита (тошноты, рвоты). Если за две недели признаки заболевания не проходят, следует обратиться к ветеринару.

В детском возрасте

Согласно данным инструкции по применению, препарат противопоказан для употребления детьми младше 16 лет, но на практике врачи назначают таблетки и раствор пациентам старше семи лет. Прием препарата помогает снизить повышенную кислотность желудочного сока. По сравнению с аналогичными медикаментами Низатидином и Роксатидином он действует лучше и стоит дешевле. По своему действию Квамател сходен с ингибиторами протонной помпы (Омез), но разрешен детям младше 12 лет. Использование медикамента усиливает восстановление эпителия, нейтрализует свободные радикалы.

Квамател при беременности

Применение Кваматела при беременности и грудном вскармливании строго запрещено. Согласно данным инструкции, активный компонент фамотидин проникает через барьер плаценты, поэтому может негативно повлиять на развитие плода. При грудном вскармливании действующее вещество обнаруживается в грудном молоке, потому при лактации следует избегать приема таблеток или проведения инъекций.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Кваматела говорится о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами. Возможные комбинации и эффекты:

Квамател принимается через два часа после приема Аспирина, Кетоконазола или Итраконазола, потому что нарушает их всасывание при повышении рН содержимого желудка.
Одновременный прием препарата с антацидами и Сукральфатом приводит к замедлению абсорбции фамотидина, поэтому нужно соблюдать интервал 1-2 часа между ними.
Сочетание лекарства с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, приводит к увеличению риска развития нейтропении.
Фамотидин повышает степень всасывания клавулановой кислоты, Амоксициллина.
Запрещена комбинация с Лидокаином, Нимесулидом.
Можно растворять лиофилизат 5% раствором декстрозы.

Побочные действия и передозировка

Симптомами передозировки медикаментом являются снижение давления, рвота, коллапс, двигательное возбуждение, тахикардия, тремор. Лечение состоит в промывании желудка, проведении гемодиализа, введении атропина. По инструкции, побочными действиями Кваматела являются:

острый панкреатит, снижение аппетита, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, вздутие живота, отрыжка;
тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, аплазия или гипоплазия костного мозга, увеличение уровня гранулоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, эритроцитов и лейкоцитов;
аллергия, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, зуд, дерматит, эритема;
снижение давления, аритмия, учащенное сердцебиение;
спутанность сознания, головная боль, галлюцинации;
гинекомастия (повышенная выработка гормона пролактина), аменорея (отсутствие менструации), снижение либидо;
гепатит;
судороги конечностей;
мышечные спазмы, артралгия;
сухость кожи, алопеция, акне;
лихорадка.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при почечной, печеночной недостаточности, циррозе печени на фоне портосистемной энцефалопатии в анамнезе (ранее). Противопоказаниями применения уколов и таблеток инструкция называет:

беременность, лактацию;
детский возраст;
повышенную чувствительность к компонентам препарата и блокаторам гистаминовых рецепторов.

Условия продажи и хранения

Квамател является рецептурным препаратом. Таблетки хранятся при температуре до 30 градусов в течение пяти лет, лиофилизат – при температуре 15–25 градусов на протяжении трех лет (растворитель может храниться пять лет).

Аналоги

Заменить препарат можно средствами из той же группы и аналогичным либо другим составом. К аналогам лекарства относятся:

Гистак – таблетки на основе ранитидина;
Зоран – противоязвенный таблетированный препарат, содержащий ранитидин;
Ранитидин – таблетки-блокаторы гистаминовых рецепторов на основе одноименного компонента;
Улкодин – таблетки, содержащие ранитидин;
Циметидин – антигистаминное средство против язвы на основе одноименного действующего вещества;
Ацилок – противоязвенные раствор для инъекций и таблетки, содержащие ранитидин;
Омез – аналог Кваматела в формате капсул и лиофилизата для раствора на основе омепразола и домперидона, оказывают антисекреторный эффект.

Цена Кваматела

Купить медикамент можно через интернет или обычные аптеки по ценам, на которые влияют форма выпуска средства, уровень содержания фамотидина, торговая наценка. Примерная стоимость по Москве.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выведение

T 1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T 1/2 может достигать 20 ч.

Показания

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: лихорадка.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) , или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Квамател ®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наиболее частыми осложнениями со стороны пищеварительного тракта, встречающимися в практике врача-гастроэнтеролога, являются эрозивно-язвенные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта и связанные с этим внутренние кровотечения. Бешенный ритм жизни является источником массы всевозможных стрессогенных факторов, которые, в свою очередь, стимулируют выброс кортикостероидов, адренокортикотропного гормона, гистамина, катехоламинов. Этот биохимический коктейль в избыточном количестве не несет в себе ничего хорошего, стимулируя гиперсекрецию соляной кислоты и пепсина, сдвигая рН в кислую сторону и снижая защитный потенциал слизистой оболочки желудка. В таких случаях на первый план выходит необходимость профилактики подобных ситуаций, где в роли основного ее средства выступает медикаментозная терапия препаратами, снижающими кислотность желудка. Являясь блокатором гистаминовых рецепторов третьего поколения, оригинальный препарат квамател (МНН - фамотидин) от венгерского фармацевтического завода «Гедеон Рихтер» по праву занимает одно из видных мест в списке противоязвенных лекарственных средств.

Главным терапевтически значимым фармакологическим эффектом кваматела является подавление секреции желудочного сока как в количественном (объем секреции), так и в качественном (концентрация соляной кислоты) выражении. Помимо этого препарат укрепляет «защитные бастионы» слизистой оболочки желудка путем активации в ней кровотока, увеличения производства бикарбонатных солей, активации восстановления эпителия.

Популярность кваматела среди специалистов и пациентов связана с отсутствием у препарата ряда недостатков, наличествующих у его предшественников плюс присутствию в его «личном деле» нескольких неоспоримых достоинств, активно анонсируемых производителем. Так, эффективная доза данного препарата - 40 мг - значительно меньше, чем у ранитидина и циметидина. а продолжительность действия больше (10-12 часов против 7-8- часов у ранитидина и 5-6 часов у циметидина). Среди других положительных качеств кваматела - минимальное количество побочных эффектов, вероятность появления которых не превышает 1%. Препарат не вмешивается в работу печени и мужских половых желез, не вызывает гинекомастию, не увеличивает биодоступность алкогольных напитков (поэтому может применяться у лиц, злоупотребляющих спиртным).

Квамател выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (исключительно внутривенного!) введения. Наличие инъекционной формы также можно записать в преимущества кваматела. Препарат быстро снимает боль при острых приступах язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. При пероральном приеме кваматела в суточной дозе 40 мг боль купируется в течение 7 дней у 66% пациентов. При инъекционном введении 20 мг 2 раза в сутки исчезновение болевого синдрома можно ожидать уже на 3-4 день терапии.

Важным условием для назначения кваматела является предварительное исследование пищеварительного тракта на предмет отсутствия злокачественных новообразований.

Фармакология

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

Всасывание

Распределение

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T 1/2 может достигать 20 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фамотидин	20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Взаимодействие

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: лихорадка.

Показания

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
эрозивный гастродуоденит;
функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

фармакодинамика. Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н 2 -гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет 10-12 ч.

Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика. Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови выражено относительно слабо — 15-20%.

Т ½ — 2,3-3,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т ½ фамотидина может превышать 20 ч.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин выделяется почками (65-70%), метаболизму подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30% дозы принятой перорально и 65-70% в/в введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

доброкачественная язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Состояния гиперсекреции, синдром Золлингера — Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в!

Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которые не могут принимать препарат перорально. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател.

Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.

Синдром Золлингера — Эллисона . Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.

При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5-10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15-30 мин.

Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р.

Р-ры для инфузий . По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием; р-р лактата натрия; р-р декстрозы 5% ; р-р Рингера; р-р Рингера с молочной кислотой; р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9%.

Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Сердечно-сосудистые заболевания: необходимо отдавать предпочтение длительному капельному вливанию.

Использование в педиатрической практике: безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н 2 -гистаминовых рецепторов; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

следующие нежелательные явления были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Системы органов	Побочные реакции
Гематологические нарушения	Агранулоцитоз; лейкопения; панцитопения; тромбоцитопения, нейтропения
Со стороны иммунной системы	Анафилаксия; ангионевротический отек; крапивница
Со стороны обмена веществ и питания	Анорексия
Психические расстройства	Депрессия; галлюцинации; возбуждение; тревожность; спутанность сознания, анорексия, бессонница, сонливость, снижение либидо
Неврологические нарушения	Головная боль; головокружение, дисгевзия, судороги, парестезия, нарушение баланса
Со стороны органа слуха и равновесия	Звон в ушах
Со стороны органа зрения	Раздражение конъюнктивы, отек глаз
Кардиальные нарушения	Аритмия; AV-блокада, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД
Респираторные нарушения, заболевания органов грудной клетки и средостения	Бронхоспазм
Со стороны пищеварительной	Ощущение дискомфорта в животе; тошнота; рвота; сухость во рту, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, острый панкреатит
Со стороны гепатобилиарной	Холестатическая желтуха, гепатит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	Акне; алопеция; сухость кожи; ангионевротический отек; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; зуд; тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема); ксеродерма
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Артралгия; мышечные спазмы; миалгия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Гинекомастия*; импотенция
Системные нарушения и осложнения в месте введения	Повышенная утомляемость; лихорадка легкой степени
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании	Отклонения уровня печеночных ферментов

*Гинекомастия отмечается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

При развитии каких-либо серьезных побочных реакций терапию следует прекратить.

до начала лечения препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

При наличии у больного печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительность между антагонистами Н 2 -рецепторов, препарат Квамател у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н 2 -рецепторов применять противопоказано.

Лечение препаратом Квамател не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:

у пациента заболевание почек или печени. У пациентов пожилого возраста или больных с нарушениями функции печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), требующие снижения дозы;
у пациента есть сопутствующие заболевания или он применяет другие лекарственные средства одновременно;
у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на расстройства пищеварения или изменились предыдущие жалобы;
у пациента имеются жалобы на функцию желудка и у него уменьшилась масса тела;
появился стул черного цвета;
у пациента отмечены расстройства глотания или хроническая боль в животе.

Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.

Симптомы язвы двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 нед, однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данными эндоскопического или рентгенологического обследования.

Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с наличием язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые применяют препарат в сочетании с НПВП.

В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 ч.

Если прием дозы препарата пропущен, ее следует применять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время применения следующей.

Лечение препаратом не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили.

Квамател противопоказано применять в период беременности.

Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Квамател следует прекратить.

Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.

всасывание определенных лекарственных средств (например кетоконазол, амоксициллин, препараты железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 ч после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами Н 2 -рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует определять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Еда и антациды не оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.

Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.

при применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг/сут у пациентов с синдромом гиперсекреции желудочного сока не выявлены тяжелые побочные действия.

Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия используется при необходимости — в/в введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием больного.

в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью