תהליכים פתולוגייםשמקורם במערכת האנדוקרינית נפוצים חריגות פיזיולוגיות. כיום, בשוק התרופות המודרני יש מגוון עצום של תרופות שיכולות לדכא את הסינתזה של הורמוני בלוטת התריס או להפחית את תופעות הלוואי שלהם. אחד ה תרופות יעילותטירוסול נחשב לעיקרי חומר פעילתיאמזול.

הוראות שימוש בטירוסול

התרופה נגד בלוטת התריס (מורידה את רמת הורמוני בלוטת התריס) תירוזול משמשת לטיפול בבלוטת התריס (מחלה שבה מספר הורמוני בלוטת התריס עולה). התרופה הזומפר ב בלוטת התריסתהליך סינתזה על ידי חסימת האנזים פרוקסידאז, המעורב ביוד של ההורמון תירונין עם היווצרות של טטראיודוטירונין (T4) וטריודוטירונין (T3).

טופס הרכב ושחרור

התרופה זמינה בצורה של טבליות עגולות דרך הפה, מצופות בציפוי אנטרי של סרט צהוב או כתום, קמור משני הצדדים. התרופה ארוזה בשלפוחיות של 10 חתיכות. כל טבליה של התרופה מכילה 10 או 5 מ"ג של פעיל חומר פעיל Thiamazole ועוד כמה רכיבי עזר. הרכב התרופה מצוין בטבלה:

	טבליה 5 (מ"ג)	טבליה 10 (מ"ג)
חומר פעיל Thiamazole
חומרי עזר
עמילן נתרן קרבוקסימיל
סיליקון דו חמצני קולואידי
מגנזיום סטיארט
עמילן תירס
לקטוז מונוהידראט
היפרומלוז
אבקת תאית
מעטפת סרט
דימתיקון
מטרה מאקרו
היפרומלוז
צבע צהוב של תחמוצת ברזל
טיטניום דו - חמצני
צבע אדום תחמוצת ברזל

תכונות פרמקולוגיות

תרופות נגד בלוטת התריס מפריעות לסינתזת ההורמונים בלוטת התריס. התרופה יעילה עבור טיפול סימפטומטיתירוטוקסיקוזיס, למעט מקרים בהם המחלה מתרחשת כתוצאה משחרור הורמונים לאחר הרס תאי בלוטת התריס במהלך דלקת של בלוטת התריס ( נגע דלקתי) או לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי.

טירוסול אינו משפיע על תהליך שחרור ההורמונים מזקיקי בלוטת התריס. זה מסביר תקופת דגירהמשך משתנה, אשר עשוי להקדים התייצבות של רמות T3 ו-T4 בפלסמת הדם. התרופה מאיצה הפרשת יודידים, מפחיתה את חילוף החומרים, מגבירה את הפעלת ההפרשה והסינתזה של TSH (הורמון מגרה בלוטת התריס) על ידי בלוטת יותרת המוח, המלווה בהיפרפלזיה (הגדלת תאים) של בלוטת התריס.

פרמקוקינטיקה. לאחר נטילת התרופה דרך הפה, החומר Thiamazole נספג במהירות לתוך מערכת העיכול ( מערכת עיכול). זמן מחצית החיים הוא 3 שעות והוא מתארך במחלות כבד. Thiamazole אינו נקשר לחלבוני פלזמה; הצטברות (הצטברות) מתרחשת רק בבלוטת התריס. מטבוליזם איטי בכבד ובכליות. הפרשה (הסרה) מתרחשת עם מרה ושתן (במהלך היום - 70% מהחומר, עם 12% ללא שינוי). משך הפעולה של התרופה לאחר שימוש חד פעמי הוא כמעט יום.

האם טירוסול היא תרופה הורמונלית או לא?

לעתים קרובות חולים שנרשמו ליטול טבליות טירוזול מתעניינים אם תרופה זו היא הורמונלית או לא. הוראות השימוש במוצר מכילות מידע לפיו תרופה זו אינה כוללת הורמונים או שלהם אנלוגים סינתטיים. התרופה עצמה יכולה להשפיע על T3, T4 ו-TSH של בלוטת התריס, אך היא אינה גורם הורמונלי.

אינדיקציות לשימוש

הכלי הזה, בדרך כלל מיועד לטיפול בתירוטוקסיקוזיס. בנוסף, הוא משמש לעתים קרובות:

• במהלך טיפול הכנה עם יוד רדיואקטיבי;
• למניעת תירוטוקסיקוזיס, כאשר למטופל רושמים תכשירי יוד (כולל חומרי ניגוד רדיו המכילים יוד);
• כאשר מכינים את המטופל לקראת התערבות כירורגיתעל בלוטת התריס;
• במהלך תקופת הפעולה הסמויה יוד רדיואקטיבי(במשך 6 חודשים);
• במקרים חריגים של טיפול בתירוטוקסיקוזיס, כאשר סיבות אינדיבידואליותלא ניתן לבצע טיפול רדיקלי.

הוראות שימוש ומינון

את הטבליות, מבלי למעוך או ללעוס, יש ליטול לאחר ארוחות עם מים. מינון יומיניתן לחלק תרופות בכמויות שוות למספר מנות או לקחת בכל פעם, אך התנאי העיקרי הוא להשתמש בתרופה אך ורק בבת אחת. עבור תירוטוקסיקוזיס, התרופה נקבעת במינון של 40 מ"ג ליום למשך חודש אחד. לאחר מכן, האדם מועבר לטיפול תחזוקה במינון של 20 מ"ג ליום. במקרה זה, הרופא עשוי לרשום בנוסף Levothyroxine Sodium.

בעת הכנת מטופל לניתוח, התרופה נרשמה במינון של 40 מ"ג ליום לפני השגת מצב בלוטת התריס (כאשר ההורמונים תקינים). בנוסף, הרופא עשוי לרשום חוסמי בטא ותכשירי יוד. לחולים מגיל 3 עד 16, התרופה ניתנת במינון של 0.5 מ"ג לק"ג משקל, יש לחלק את המינון היומי ל-3 מנות. משך הטיפול הוא שנתיים. בנוכחות אדנומות אוטונומיות, למניעת תירוטוקסיקוזיס, 20 מ"ג של Tyrosol נקבעים פעם ביום למשך שבועיים לפני השימוש בתרופות המכילות יוד.

הוראות מיוחדות

עבור חולים עם בלוטת תריס מוגדלת המפעילה לחץ על לומן קנה הנשימה, הרופא עשוי לרשום שימוש קצר טווח בתרופה בשילוב עם נתרן לבוטירוקסין, עקב עלייה צפויה בזפק. חולים כאלה דורשים ניטור מתמידרמת TSH. Thiamazole עשוי להפחית את הרגישות של רקמת בלוטת התריס להתנהלות טיפול בקרינה. התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב.

הפסקה מוקדמת של הטיפול התרופתי עלולה להוביל להישנות המחלה. לעיתים רחוקות, לאחר השלמת הטיפול התרופתי, מתרחשת הופעת תת פעילות של בלוטת התריס (ריכוז נמוך של הורמונים), שאינה מהווה תופעת לוואי של הטיפול, אך קשורה תהליכים דלקתייםברקמות של בלוטת התריס, האופיינית למחלה הבסיסית. עם thyrotoxicosis, חיסול (חיסול) של החומר הפעיל מואץ, ולכן הרופא צריך להתאים את המינון של תרופות אחרות.

טירוסול והריון

פעילות יתר של בלוטת התריס לא מטופלת במהלך ההריון עלולה להוביל לסיבוכים חמורים, כולל לידה מוקדמתופגמים התפתחותיים של התינוק. במקרה זה, תת פעילות בלוטת התריס, שהופיעה עקב המינוי מנות גדולות, יכול להוביל להפלה. רק גינקולוג או אנדוקרינולוג צריכים לרשום תרופה נגד בלוטת התריס במהלך ההריון. במקרה זה, הרופא מנסה להשתמש במינונים מינימליים של התרופה. המינון היחיד המומלץ לנשים בהריון הוא 2.5 מ"ג, המינון היומי הוא 10 מ"ג.

בילדות

כאשר מזהים תפקוד לקוי, סינתזה לקויה של הורמוני בלוטת התריס, תרופה זו משמשת לעתים קרובות תרגול ילדים. הגיל המינימלי המותר לילד לרשום את התרופה הוא שלוש שנים. מטופלים מגיל 3 עד 16 יכולים להשתמש בתרופה במינון ראשוני של 0.3 עד 0.5 מ"ג לק"ג משקל גוף, מחולק ל-3 מנות שוות.

בני נוער ששוקלים יותר מ-80 ק"ג יכולים לשתות מקסימום 40 מ"ג תרופות ביום. מינון התחזוקה לילד נע בין 0.2 ל-0.3 מ"ג לק"ג משקל. במידת הצורך, הרופא יכול להשלים טיפול עם Levothyroxine. משך הטיפול, התאמת המינון והחלפת התרופה במקרה של סבילות לקויה יכולים להתבצע רק על ידי אנדוקרינולוג ילדים.

אינטראקציות בין תרופות

בעת שימוש בתרופה לאחר נטילת כמות גדולהחומרים המכילים יוד רדיואקטיביים עלולים להחליש את יעילותו. Reserpine, Amiodarone, חוסמי בטא, תרופות ליתיום מגבירים את היעילות של Thiamazole, מה שידרוש התאמה של מינון החומר. קבלת פנים משותפתעם Gentamicin מגביר את ההשפעה האנטי-תירואידית של התרופה.

עבור חולים הנוטלים טירוזול, לאחר שבלוטת התריס מגיעה לבלוטת התריס ( מצב נורמלי), ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון של גליקוזידים לבביים שנלקחו במקביל (Digoxin, Digitoxin), Aminophylline, וכן להעלות את המינון של Warfarin , איננדיונה , ונוגדי קרישה אחרים שהם נגזרות קומרין. השימוש בו-זמני של Thiamazole עם נתרן Metamizole, תרופות מיאלוטוקסיות, סולפונאמידים, מגביר את הסיכון ללוקופניה ( רמה נמוכהלויקוציטים).

תופעות לוואי של טירוסול

נטילת תרופה זו עלולה לגרום לאגרנולוציטוזיס ( ירידה חדהגרנולוציטים נויטרופילים). תסמינים של פתולוגיה זו יכולים להופיע אפילו מספר חודשים לאחר תחילת הטיפול בתרופה. בנוסף, תופעות הלוואי הבאות נצפות לפעמים עם השימוש בטירוזול:

• להגביר בלוטות הרוק;
• עליית טמפרטורה;
• טרומבוציטופניה (ירידה במספר הטסיות);
• צהבת כולסטטית (חוסר גישה של מרה למעיים);
• לְהַקִיא;
• לימפדנופתיה כללית (הגדלה של מספר בלוטות לימפה);
• שינוי בטעם;
• פולינוירופתיה (נזק עצבים היקפיים);
• תסמונת דמוית לופוס (זאבת הנגרמת על ידי תרופות);
• פריחות בעור(גירוד, אורטיקריה);
• דלקת עצבים (דלקת של עצבים היקפיים);
• ארתרלגיה (דלקת מפרקים מתקדמת לאט);
• חוּלשָׁה;
• pancytopenia (ירידה בהרכב מרכיבי הדם);
• עלייה במשקל;
• מחלת Hirata עם היפוגליקמיה (רמות גלוקוז נמוכות);
• סְחַרחוֹרֶת;
• התקרחות (התקרחות);
• דלקת כבד רעילה (מחלה דלקתיתכָּבֵד).

טירוסול ועלייה במשקל

התרופה עצמה אינה משפיעה על משקל המטופל. משקל הגוף יורד עקב עודף הורמוני בלוטת התריס, ואם המטופל, הנוטל טירוזול, אינו מפצה על תהליך הפחתת קצב חילוף החומרים על ידי הפחתת תכולת הקלוריות, המשקל יגדל. בנוסף, גם לאחר מספר שבועות של שימוש במוצר, תת פעילות בלוטת התריס עלולה להופיע עם הופעת בצקות ועלייה קלה במשקל.

מנת יתר

שימוש ארוך טווח בתרופה מינונים גבוהיםיכול ליצור תת-תירואידיזם תת-קליני וקליני, התפשטות של בלוטת התריס עקב עלייה ברמות TSH. כאשר הטיפול בתרופה מופסק, נצפית חידוש ספונטני. פעולה רגילה מערכת האנדוקרינית. נטילת מינונים גבוהים במיוחד (120 מ"ג ליום) עלולה לעורר התפתחות של תופעות מיאלוטוקסיות. טיפול במנת יתר של Thiamazole כרוך בהפסקת התרופה, ניקוי של מערכת העיכול והקלה בתסמינים שליליים בעזרת תרופות מתאימות.

התוויות נגד

אין להשתמש בתרופה לאגרנולוציטוזיס במהלך טיפול קודם עם Carbimazole או Thiamazole. חוץ מזה, התוויות נגד מוחלטותלהשתמש באמצעים הם:

• גרנולוציטופניה (ירידה במספר הגרנולוציטים בדם);
• רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• גיל עד שלוש שנים;
• שימוש מקביל בנתרן Levothyroxine במהלך ההריון;
• פתולוגיות הקשורות לאי סבילות לסוכר (גלקטוז, לקטאז);
• תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז);
• כולסטזיס.

התוויות נגד יחסית לנטילת התרופה הן:

• נוצר זפק מידה גדולה;
• כשל בכבד;
• היצרות של קנה הנשימה.

תנאי מכירה ואחסון

ניתן לרכוש תרופה בבית מרקחת רק בהצגת מרשם. יש לאחסן את התרופה במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים. טמפרטורת הסביבהעד 25 מעלות צלזיוס. חיי המדף של המוצר אינם יותר מ-4 שנים מתאריך הייצור, המצוין על הקופסה.

אנלוגים

מחליפים תרופהבחלוקה מותנית לשתי קבוצות, מדובר בתרופות - אנלוגים של טירוסול, כולל הורמוני בלוטת התריס או נגזרותיהם הסינתטיות, ותרופות המשפיעות על חילוף החומרים של בלוטת התריס. הקבוצה הראשונה של התרופות כוללת את התרופות הבאות:

• יוטירוקס. הורמונלי חומר סינתטי, בדומה לתירוקסין. משמש לחידוש מחסור בהורמון בלוטת התריס. תופעות לוואי: נפיחות, נמנום, שלשולים, הקאות.
• טירו-4. התרופה משלימה את המחסור בהורמוני בלוטת התריס. אינדיקציות לשימוש: קרטיניזם, תת פעילות של בלוטת התריס. תופעות לוואי: הזעה, נדודי שינה, שלשולים, ירידה במשקל.
• L-תירוקסין. חומר ממריץ את בלוטת התריס. משמש להיפותירואידיזם. התוויות נגד: התקף לב חריףשריר הלב, מחסור בלקטאז. תופעות לוואי: כְּאֵב רֹאשׁ, דופק מהיר, חולשה.
• ל-טירוק. תרופה הורמונלית. הוא משמש לדיכוי תפקוד בלוטת התריס עקב זפק. תופעות לוואי: ירידה במשקל, עצבנות, הזעה, שלשולים.
• באגוטירוקס. תרופה הורמונלית, מיועד לטיפול בתת פעילות בלוטת התריס. התרופה נרשמה בזהירות כאשר מחלה כרוניתלב וסוכרת.

הקבוצה השנייה של אנלוגים כוללת:

• תיאמזול. תרופה נגד בלוטת התריס. מאיץ את הסרת יודידים מבלוטת התריס. תופעות לוואי: צהבת, בחילות, הפרעת טעם.
• Mercazolil. תרופהמפריע לסינתזה של הורמונים ברקמות של בלוטת התריס. תופעות לוואי נדירות: דלקת עצבים, התקרחות, בחילות.
• איזון יוד. מווסת של סינתזת הורמון תירוקסין. ממלא את המחסור ביוד בגוף. לעיתים רחוקות עלול להתרחש פריחה בעור.
• פרופסיל. התרופה מחלישה את הסימפטומים של תירוטוקסיקוזיס ומקטינה את גודל בלוטת התריס. תופעות לוואי: אנורקסיה, סחרחורת, בחילות.
• יודומרין. הכנת יוד. משמש למניעה וטיפול במחלות בלוטת התריס. תופעות לוואי: בצקת קווינקה, חום.
• מטיזול. תרופה נגד בלוטת התריס. התוויות נגד: הנקה, הריון. תופעות לוואי: פריחה בעור, הפרעת טעם, הקאות, כאבי ראש.
• מיקרויודיד. הכנת יוד. משמש למניעת התפתחות זפק אנדמי. תופעות לוואי: נפיחות של בלוטות הרוק, נזלת, ברונכיטיס.

מחיר טירוזול

ניתן לרכוש את התרופה בכל בית מרקחת, אך רק עם מרשם רופא. מחיר ממוצעהתרופה נעה בין 180 ל 350 רובל עבור 50 טבליות של 10 מ"ג. ככלל, מחיר התרופה תלוי ביצרן, אזור ההפצה, המינון ומספר הטבליות באריזה. עלות משוערתטירוסול במוסקבה מצוין בטבלה.

Tyrosol® - תיאמוזול,עמידה בתקני איכות בינלאומיים

בחירת המינונים של Tyrosol® 5 ו-10 מ"ג מבטיחה טיפול נוח

Tyrosol® במינון של עד 10 מ"ג מאושר לשימוש במהלך הריון

Tyrosol - הוראות שימוש רשמיות*

*רשום על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (על פי grls.rosminzdrav.ru)

מספר רישום:

P N014893/01

שם מסחרי: TYROZOL®

שם בינלאומי לא קנייני:

תיאמזול

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט מצופה

מתחם
כל טאבלט מכיל:
במינון של 5 מ"ג:
הליבה:
רכיב פעיל: Thiamazole - 5 מ"ג
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי - 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל - 2 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, היפרומלוז 2910/15 - 3 מ"ג, טלק - 6 מ"ג, אבקת תאית - 10 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 200 מ"ג
מעטפת סרט:תחמוצת ברזל צהוב - 0.04 מ"ג, דימתיקון 100 - 0.16 מ"ג, מאקרוגול 400 - 0.79 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 1.43 מ"ג, היפרומלוז 2910/15 - 3.21 מ"ג
במינון של 10 מ"ג:
הליבה:
רכיב פעיל:תיאמזול 10 מ"ג
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי - 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל - 2 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, היפרומלוז 2910/15 - 3 מ"ג, טלק - 6 מ"ג, אבקת תאית - 10 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 195 מ"ג
מעטפת סרט:תחמוצת ברזל צהוב - 0.54 מ"ג, תחמוצת ברזל אדום - 0.004 מ"ג, דימתיקון 100-0.16 מ"ג, מאקרוגול 400-0.79 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.89 מ"ג, היפרומלוז 2910/15-3.21 מ"ג

תיאור
מינון 5 מ"ג: טבליות צהובות בהירות, עגולות, דו קמורות, מצופות סרט, עם נקודות בור משני הצדדים. מראה שבר: מסה לבנה או כמעט לבנה.
מינון 10 מ"ג: טבליות אפור-כתום עגולות, דו קמורות, מצופות סרט, עם קרעים משני הצדדים. מראה שבר: מסה לבנה או כמעט לבנה.

קבוצה תרופתית:

תרופה נגד בלוטת התריס

קוד ATX: H03BB02

תכונות תרופתיות
פרמקודינמיקה
תרופה נגד בלוטת התריס משבשת את הסינתזה של הורמוני בלוטת התריס על ידי חסימת האנזים פרוקסידאז, המעורב ביוד של תיירונין בבלוטת התריס עם היווצרות של טרייוד וטטריודתירונין. נכס זה מאפשר טיפול סימפטומטי thyrotoxicosis, למעט מקרים של התפתחות של thyrotoxicosis עקב שחרור הורמונים לאחר הרס תאי בלוטת התריס (לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי או עם thyroiditis). Tyrosol ® אינו משפיע על תהליך השחרור של תירונינים מסונתזים מהזקיקים של בלוטת התריס. זה מסביר תקופה סמויה בתקופות שונות, שעשוי להקדים את הנורמליזציה של רמות T 3 ו-T 4 בפלסמת הדם, כלומר. הַשׁבָּחָה תמונה קלינית.
מפחית את חילוף החומרים הבסיסי, מאיץ את הסרת יודידים מבלוטת התריס, מגביר את ההפעלה ההדדית של הסינתזה ושחרור הורמון מגרה בלוטת התריס על ידי בלוטת יותרת המוח, אשר עשוי להיות מלווה בהיפרפלזיה מסוימת של בלוטת התריס.
משך הפעולה הוא חד פעמי מינון שנלקחהוא כמעט 24 שעות.

פרמקוקינטיקה
Tyrosol ® בנטילה דרך הפה נספג במהירות וכמעט לחלוטין. ריכוז מקסימליבפלזמה מושגת תוך 0.4 - 1.2 שעות. זה כמעט לא נקשר לחלבוני פלזמה בדם. Tyrosol ® מצטבר בבלוטת התריס, שם הוא עובר חילוף חומרים לאט. כמויות קטנות של תיאמזול נמצאות בחלב אם. זמן מחצית החיים הוא כ 3-6 שעות, עם כשל בכבדזה מתגבר. אין תלות של קינטיקה ב מצב תפקודיבלוטת התריס. חילוף החומרים של התרופה Tyrosol ® מתרחש בכליות ובכבד, התרופה מופרשת על ידי הכליות והמרה. תוך 24 שעות, 70% מהתרופה Tyrosol ® מופרשת על ידי הכליות, כאשר 7-12% ללא שינוי.

אינדיקציות

תירוטוקסיקוזיס;

הכנה ל טיפול כירורגיתירוטוקסיקוזיס;

הכנה לטיפול בתירוטוקסיקוזיס עם יוד רדיואקטיבי;

טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבית. זה מתבצע לפני תחילת פעולת היוד הרדיואקטיבית (בתוך 4-6 חודשים);

במקרים חריגים - טיפול אחזקה ארוך טווח בתירוטוקסיקוזיס, כאשר בשל מצב כלליאו מסיבות אינדיבידואליות אי אפשר לבצע טיפול רדיקלי;

מניעת תירוטוקסיקוזיס בעת רישום תכשירי יוד (כולל מקרים של שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד) בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס. התוויות נגד

רגישות יתר לתיאמזול, נגזרות תיאוריאה או כל מרכיב אחר של התרופה;

אגרנולוציטוזיס במהלך טיפול קודם עם carbimazole או thiamazole;

גרנולוציטופניה (כולל היסטוריה);

כולסטזיס לפני תחילת הטיפול;

טיפול בתיאמזול בשילוב עם נתרן לבותירוקסין במהלך ההריון.
Tyrosol ® מכיל לקטוז, לכן השימוש בו אינו מומלץ לחולים עם נדירים מחלות תורשתיותקשור לאי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז. בקפידהיש להשתמש בחולים עם זפק מאוד מידות גדולותעם היצרות של קנה הנשימה (בלבד טיפול קצר מועדבמהלך הכנה לניתוח), במקרה של אי ספיקת כבד. שימוש במהלך הריון והנקה
יתר פעילות בלוטת התריס לא מטופל במהלך ההריון יכול להוביל סיבוכים רציניים, כגון לידה מוקדמת, מומים בעובר. עם זאת, תת פעילות של בלוטת התריס הנגרמת על ידי טיפול במינונים לא מספקים עלולה להוביל להפלה.
Thiamazole חודר דרך מחסום שליהובדם העובר יכול להגיע לאותו ריכוז כמו אצל האם. בהקשר זה, במהלך ההיריון יש לרשום את התרופה לאחר הערכה מלאה של היתרונות והסיכונים של השימוש בה במינון המינימלי היעיל (עד 10 מ"ג ליום) ללא מתן נוסף של levothyroxine.
מינונים של תיאמזול גבוהים משמעותית מהמומלץ עלולים לגרום לזפק ולתת פעילות של בלוטת התריס בעובר, כמו גם למשקל לידה נמוך.
במהלך ההנקה, ניתן להמשיך בטיפול בתירוטוקסיקוזיס עם Tyrozol ® במידת הצורך. מאז thiamazole חודר לתוך חלב אםויכול להגיע לריכוז בו המתאים לרמתו בדם האם, הילוד עלול לפתח תת פעילות של בלוטת התריס.
יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד בלוטת התריס ביילודים. הוראות שימוש ומינונים
יש ליטול את הטבליות דרך הפה לאחר הארוחות, ללא לעיסה, עם כמות מספקתנוזלים. מנה יומיתרשום במנה אחת או מחולק לשתיים או שלוש מנות בודדות. בתחילת הטיפול, מנות בודדות נלקחות לאורך היום בזמנים מוגדרים בהחלט.
יש ליטול את מנת התחזוקה במנה אחת לאחר ארוחת הבוקר.
תירוטוקסיקוזיס:
בהתאם לחומרת המחלה, 20-40 מ"ג ליום של התרופה Tyrosol ® נקבעים למשך 3-6 שבועות. לאחר נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס (בדרך כלל לאחר 3-8 שבועות), הם עוברים למינון תחזוקה של 5-20 מ"ג ליום. מרגע זה ואילך, מומלץ להשתמש בתוספת לבותירוקסין.
כהכנה לטיפול כירורגי בתירוטוקסיקוזיסרשום 20-40 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® עד להשגת מצב בלוטת התריס. מרגע זה ואילך, מומלץ להשתמש בתוספת לבותירוקסין.
על מנת להפחית את זמן ההכנה לניתוח, נרשמים בנוסף חוסמי בטא ותכשירי יוד.
כהכנה לטיפול ביוד רדיואקטיבי:רשום 20-40 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® עד להשגת מצב בלוטת התריס.
טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבית:בהתאם לחומרת המחלה, 5-20 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® נקבעים עד להופעת ההשפעה של יוד רדיואקטיבי (4 - 6 חודשים).
טיפול תחזוקה thyreostatic לטווח ארוך:
1.25 - 2.5 - 10 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® עם מינונים נוספים מנות קטנותלבותירוקסין. כאשר מטפלים בתירוטוקסיקוזיס, משך הטיפול הוא בין 1.5 לשנתיים.
מניעת תירוטוקסיקוזיס בעת רישום תכשירי יוד (כולל מקרים של שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד) בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס:רשום 10-20 מ"ג ליום של התרופה Tyrosol ® ו-1 גרם אשלגן פרכלורט ליום למשך 8-10 ימים לפני נטילת תרופות המכילות יוד.
מינון בילדים
לא מומלץ לשימוש בילדים בגילאי 0 עד שנתיים. לילדים מגיל 3 עד 17, התרופה Tyrozol ® נקבעת במינון ראשוני של 0.3 - 0.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף, המחולק לשניים עד שלוש מנות שוות מדי יום. המינון המרבי המומלץ לילדים השוקלים יותר מ-80 ק"ג הוא 40 מ"ג ליום.
מינון תחזוקה: 0.2 - 0.3 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום. במידת הצורך, levothyroxine נוסף הוא prescribed.
מינון בנשים בהריון
נשים בהריון רושמים ככל האפשר מינונים נמוכים: יחיד - 2.5 מ"ג, יומי - 10 מ"ג.
לאי ספיקת כבדרשום את המינון היעיל המינימלי של התרופה תחת פיקוח רפואי צמוד.
בעת הכנת חולים עם תירוטוקסיקוזיס לניתוח, הטיפול בתרופה מתבצע עד להשגת מצב של בלוטת התריס תוך 3-4 שבועות לפני יום הניתוח המתוכנן (ב במקרים מסוימים- ארוך יותר) ומסתיים יום קודם. תופעות לוואי
תדירות תופעות לוואיהתרופה מוערכת באופן הבא:
נפוץ מאוד: ≥1/10
תכופות: ≥1/100,<1/10
נדיר: ≥1/1000,<1/100
נדיר: ≥1/10,000,<1/1000
נדיר מאוד:<1/10 000
מערכת הדם והלימפהנדיר: אגרנולוציטוזיס. הסימפטומים שלו (ראה " הוראות מיוחדות") עשוי להופיע אפילו שבועות וחודשים לאחר תחילת הטיפול ולהוביל לצורך בהפסקת התרופה; נדיר מאוד: לימפדנופתיה כללית, טרומבוציטופניה, פנציטופניה.
מערכת האנדוקרינית:
נדיר מאוד: תסמונת אוטואימונית של אינסולין עם היפוגליקמיה.
מערכת עצבים:
לעיתים רחוקות: שינוי הפיך בתחושות הטעם, סחרחורת;
נדיר מאוד: דלקת עצבים, פולינוירופתיה.
הפרעות במערכת העיכול:
נדיר מאוד: הגדלה של בלוטות הרוק, הקאות.
הפרעות בכבד ובדרכי המרה:
נדיר מאוד: צהבת כולסטטית ודלקת כבד רעילה.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות:
שכיח מאוד: תגובות אלרגיות בעור (גירוד, אדמומיות, פריחה);
נדיר מאוד: פריחות כלליות בעור, התקרחות, תסמונת דמוית לופוס.
הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור:
שכיח: ארתרלגיה מתקדמת לאט ללא סימנים קליניים של דלקת פרקים.
סיבוכים ותגובות כלליות באתר ההזרקה:
לעיתים רחוקות: חום, חולשה, עלייה במשקל. מנת יתר
בשימוש ממושך במינונים גבוהים של התרופה, תיתכן התפתחות תת-קלינית וקלינית של תת פעילות בלוטת התריס, וכן עלייה בגודל בלוטת התריס עקב עלייה ברמות ה-TSH.
ניתן להימנע מכך על ידי הפחתת מינון התרופה עד להשגת מצב של בלוטת התריס או, במידת הצורך, על ידי רישום נוסף של לבוטירוקסין. ככלל, לאחר הפסקת התרופה Tyrozol ®, נצפה שיקום ספונטני של תפקוד בלוטת התריס. נטילת מינונים גבוהים מאוד של תיאמזול (כ-120 מ"ג ליום) עלולה להוביל להתפתחות השפעות מיאלוטוקסיות. יש להשתמש במינונים כאלה של התרופה רק עבור אינדיקציות מיוחדות (צורות חמורות של המחלה, משבר בלוטת התריס). טיפול: הפסקת התרופה, שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי במידת הצורך, מעבר לתרופה נגד בלוטת התריס מקבוצה אחרת. אינטראקציה עם תרופות אחרות
כאשר רושמים את התרופה לאחר שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד במינון גבוה, השפעת התרופה Tyrozol ® עלולה להיות נחלשת.
חוסר ביוד מגביר את ההשפעה של התרופה Tyrozol ®.
בחולים הנוטלים Tyrozol ® לטיפול בתירוטוקסיקוזיס, לאחר השגת מצב של בלוטת התריס, כלומר. נורמליזציה של תכולת הורמוני בלוטת התריס בסרום הדם, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינונים שנלקחו של גליקוזידים לבביים (דיגוקסין ודיגיטוקסין), אמינופילין, כמו גם להגדיל את המינונים שנלקחו של וורפרין ונוגדי קרישה אחרים - נגזרות של קומרין ואינדנדיון (אינטראקציה פרמקודינמית).
תכשירי ליתיום, חוסמי בטא, סרפין, אמיודרון מגבירים את ההשפעה של תיאמזול (נדרשת התאמת מינון).
בשימוש בו זמנית עם סולפנאמידים, נתרן מטמיזול ותרופות מיאלוטוקסיות, הסיכון לפתח לויקופניה עולה. Leukogen וחומצה פולית, כאשר משתמשים בו זמנית עם Thiamazole, מפחיתים את הסיכון לפתח לויקופניה. גנטמיצין משפר את ההשפעה האנטי-תירואידית של תיאמזול. אין נתונים על השפעתן של תרופות אחרות על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה. עם זאת, יש לזכור כי עם תירוטוקסיקוזיס, חילוף החומרים וסילוק החומרים מואצים. לכן, במקרים מסוימים יש צורך להתאים את המינון של תרופות אחרות. הוראות מיוחדות
עבור חולים עם הגדלה משמעותית של בלוטת התריס, המצמצמת את לומן קנה הנשימה, טירוזול ® נקבעת לזמן קצר בשילוב עם נתרן לבוטירוקסין, שכן שימוש ארוך טווח עלול להוביל לעלייה בזפק ולדחיסה גדולה אף יותר של קנה הנשימה. יש צורך לפקח בקפידה על המטופל (ניטור רמות TSH, לומן קנה הנשימה).
במהלך הטיפול בתרופה, יש צורך במעקב קבוע אחר דפוסי הדם ההיקפיים.
נגזרות של תיאמזול ותיאוריאה עשויות להפחית את הרגישות של רקמת בלוטת התריס לטיפול בהקרנות.
אם במהלך הטיפול בתרופה מופיעים לפתע כאב גרון, קשיי בליעה, עלייה בטמפרטורת הגוף, סימני סטומטיטיס או פורונקולוזיס (תסמינים אפשריים של אגרנולוציטוזיס), יש להפסיק את נטילת התרופה ולהתייעץ מיד עם רופא.
אם במהלך הטיפול מופיעים שטפי דם תת עוריים או דימום ממקור לא ידוע, פריחה כללית בעור וגרד, בחילות או הקאות מתמשכות, צהבת, כאבי אפיגסטריים עזים וחולשה חמורה, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה.
אם הטיפול מופסק מוקדם, תיתכן הישנות המחלה.
ההופעה או החמרה של אופתלמופתיה אנדוקרינית אינה תופעת לוואי של טיפול בטירוזול ® אם מתבצע כהלכה.
במקרים נדירים, לאחר סיום הטיפול, עלולה להופיע תת פעילות מאוחרת של בלוטת התריס, שאינה תופעת לוואי של התרופה, אלא קשורה לתהליכים דלקתיים והרסניים ברקמת בלוטת התריס המתרחשים כחלק מהמחלה הבסיסית. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות
Thiamazole אינו משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות. טופס שחרור
טבליות מצופות בסרט, 5 מ"ג ו-10 מ"ג. 10 או 25 טבליות בשלפוחית ​​PVC/AL; 2, 4, 5 או 10 שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות בקופסת קרטון. אִחסוּן
במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים. תאריך אחרון לשימוש
4 שנים.
לא ניתן להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה. תנאי חופשה
על מרשם. יצרן/בעלים של RU
Merck KGaA, גרמניה כתובת היצרן
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany תלונות צרכנים יש לשלוח אל:
LLC "Nycomed Distribution Center" 119048, מוסקבה, st. Usacheva, 2, בניין 1 מרכז עסקים "Fusion Park"

עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 03.10.2017

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

ATX

קבוצה פרמקולוגית

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

תמונות תלת מימד

מתחם

טבליות מצופות סרט	1 שולחן
הליבה
חומר פעיל:
תיאמזול	10 מ"ג
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי - 2 מ"ג; עמילן נתרן קרבוקסימיל - 2 מ"ג; מגנזיום סטארט - 2 מ"ג; hypromellose 2910/15 - 3 מ"ג; טלק - 6 מ"ג; אבקת תאית - 10 מ"ג; עמילן תירס - 20 מ"ג; לקטוז מונוהידראט - 195 מ"ג
מעטפת הסרט:צבע צהוב תחמוצת ברזל - 0.54 מ"ג; צבע תחמוצת ברזל אדום - 0.004 מ"ג; dimethicone 100 - 0.16 מ"ג; מאקרוגול 400 - 0.79 מ"ג; טיטניום דו חמצני - 0.89 מ"ג; hypromellose 2910/15 - 3.21 מ"ג

תיאור צורת המינון

טבליות של 5 מ"ג:צהוב בהיר, עגול, דו קמור, מצופה בסרט, עם סימנים משני הצדדים. בחתך, הליבה לבנה או כמעט לבנה.

טבליות של 10 מ"ג:אפור-כתום, עגול, דו קמור, מצופה בסרט, עם סימנים משני הצדדים. בחתך, הליבה לבנה או כמעט לבנה.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אנטי בלוטת התריס.

פרמקודינמיקה

תרופה נגד בלוטת התריס משבשת את הסינתזה של הורמוני בלוטת התריס על ידי חסימת האנזים פרוקסידאז, המעורב ביוד של תירונין בבלוטת התריס עם היווצרות של טרייודו-(T 3) וטטרה-איודוטירונין (T 4). תכונה זו מאפשרת טיפול סימפטומטי בתירוטוקסיקוזיס, למעט מקרים של התפתחות של תירוטוקסיקוזיס עקב שחרור הורמונים לאחר הרס תאי בלוטת התריס (לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי או עם דלקת בלוטת התריס). Tyrosol ® אינו משפיע על תהליך השחרור של תירונינים מסונתזים מהזקיקים של בלוטת התריס. זה מסביר את התקופה הסמויה של משך משתנה, אשר עשויה להקדים את הנורמליזציה של רמות T 3 ו- T 4 בפלסמת הדם, כלומר. שיפור התמונה הקלינית.

מפחית את חילוף החומרים הבסיסי, מאיץ את הסרת יודידים מבלוטת התריס, מגביר את ההפעלה ההדדית של הסינתזה והפרשת TSH על ידי בלוטת יותרת המוח, אשר עשויה להיות מלווה בהיפרפלזיה מסוימת של בלוטת התריס.

משך הפעולה של מנה בודדת הוא כמעט 24 שעות.

פרמקוקינטיקה

Tyrosol ® בנטילה דרך הפה נספג במהירות וכמעט לחלוטין. Cmax בפלזמה מושג תוך 0.4-1.2 שעות, הוא למעשה אינו נקשר לחלבוני פלזמה בדם. Tyrosol ® מצטבר בבלוטת התריס, שם הוא עובר חילוף חומרים לאט. כמויות קטנות של תיאמזול נמצאות בחלב אם. T 1/2 - כ 3-6 שעות, עם אי ספיקת כבד זה עולה. לא התגלתה תלות של קינטיקה במצב התפקודי של בלוטת התריס. חילוף החומרים של התרופה Tyrosol ® מתרחש בכליות ובכבד, התרופה מופרשת על ידי הכליות והמרה. 70% מ- Tyrosol ® מופרשים על ידי הכליות תוך 24 שעות, כאשר 7-12% ללא שינוי.

אינדיקציות לתרופה Tyrosol ®

תירוטוקסיקוזיס;

הכנה לטיפול כירורגי של תירוטוקסיקוזיס;

הכנה לטיפול בתירוטוקסיקוזיס עם יוד רדיואקטיבי;

טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבית (שבוצע לפני תחילת פעולת היוד הרדיואקטיבי - למשך 4-6 חודשים);

טיפול תחזוקה ארוך טווח בתירוטוקסיקוזיס, כאשר עקב המצב הכללי או סיבות אינדיבידואליות לא ניתן לבצע טיפול רדיקלי (במקרים חריגים);

מניעת תירוטוקסיקוזיס בעת רישום תכשירי יוד (כולל מקרים של שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד), בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס.

התוויות נגד

רגישות יתר לנגזרות תיאמזול ותיוריאה או לכל מרכיב אחר של התרופה;

אגרנולוציטוזיס במהלך טיפול קודם עם carbimazole או thiamazole;

גרנולוציטופניה (כולל היסטוריה);

כולסטזיס לפני תחילת הטיפול;

טיפול עם thiamazole בשילוב עם levothyroxine sodium במהלך ההריון;

חולים עם מחלות תורשתיות נדירות הקשורות לאי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (מכיל לקטוז);

גיל הילדים מלידה עד 3 שנים.

בקפידה:חולים עם זפק גדול מאוד, היצרות של קנה הנשימה (טיפול קצר מועד בלבד כהכנה לניתוח), אי ספיקת כבד.

שימוש במהלך הריון והנקה

פעילות יתר של בלוטת התריס לא מטופלת במהלך ההריון עלולה להוביל לסיבוכים חמורים כגון לידה מוקדמת ומומים בעובר. תת פעילות של בלוטת התריס הנגרמת על ידי טיפול במינונים לא נאותים של תיאמזול עלולה להוביל להפלה.

Thiamazole חודר את מחסום השליה ויכול להגיע לאותו ריכוז בדם העובר כמו אצל האם. בהקשר זה, במהלך ההריון יש לרשום את התרופה לאחר הערכה מלאה של היתרונות והסיכונים של השימוש בה במינון המינימלי היעיל (עד 10 מ"ג ליום) ללא צריכה נוספת של נתרן לבותירוקסין.

במהלך ההנקה, ניתן להמשיך בטיפול בתירוטוקסיקוזיס עם Tyrozol ® במידת הצורך. מאחר שתיאמזול עובר לחלב אם ויכול להגיע לריכוז בו המתאים לרמתו בדם האם, הילוד עלול לפתח תת פעילות בלוטת התריס.

יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד בלוטת התריס ביילודים.

תופעות לוואי

תדירות תופעות הלוואי של התרופה מוערכת באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

ממערכת הדם והלימפה:נדיר - אגרנולוציטוזיס (תסמיניה (ראה "הוראות מיוחדות") עשויות להופיע אפילו שבועות וחודשים לאחר תחילת הטיפול ולהוביל לצורך בהפסקת התרופה); לעיתים רחוקות מאוד - לימפדנופתיה כללית, טרומבוציטופניה, פנציטופניה.

מהמערכת האנדוקרינית:לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת אוטואימונית של אינסולין עם היפוגליקמיה.

ממערכת העצבים:לעתים רחוקות - שינויים הפיכים בתחושות הטעם, סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - דלקת עצבים, פולינוירופתיה.

ממערכת העיכול:לעתים רחוקות מאוד - הגדלה של בלוטות הרוק, הקאות.

מהכבד ודרכי המרה:לעתים רחוקות מאוד - צהבת כולסטטית ודלקת כבד רעילה.

לעור ולרקמות התת עוריות:לעתים קרובות מאוד - תגובות עור אלרגיות (גירוד, אדמומיות, פריחות); לעיתים רחוקות מאוד - פריחות כלליות בעור, התקרחות, תסמונת דמוית לופוס.

ממערכת השרירים והשלד ומרקמת החיבור:לעתים קרובות - ארתרלגיה מתקדמת לאט ללא סימנים קליניים של דלקת פרקים.

סיבוכים ותגובות כלליות באתר ההזרקה:לעיתים רחוקות - חום, חולשה, עלייה במשקל.

אינטראקציה

כאשר רושמים תיאמזול לאחר שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד במינון גבוה, ההשפעה של תיאמזול עלולה להיחלש.

חוסר ביוד מגביר את ההשפעה של תיאמזול.

בחולים הנוטלים תיאמאזול לטיפול בתירוטוקסיקוזיס, לאחר השגת מצב של בלוטת התריס, כלומר. נורמליזציה של תכולת הורמוני בלוטת התריס בסרום הדם, ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינוני הגליקוזידים הלבביים (דיגוקסין ודיגיטוקסין), אמינופילין, וכן להגדיל את מינוני הוורפרין ונוגדי קרישה אחרים - נגזרות של קומרין ואינדנדיון (פרמקודינמית). אינטראקציה).

תכשירי ליתיום, חוסמי בטא, סרפין, אמיודרון מגבירים את ההשפעה של תיאמזול (נדרשת התאמת מינון).

בשימוש בו זמנית עם סולפנאמידים, נתרן מטמיזול ותרופות מיאלוטוקסיות, הסיכון לפתח לויקופניה עולה.

Leukogen וחומצה פולית, כאשר משתמשים בו זמנית עם Thiamazole, מפחיתים את הסיכון לפתח לויקופניה.

גנטמיצין משפר את ההשפעה האנטי-תירואידית של תיאמזול.

אין נתונים על השפעתן של תרופות אחרות על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה. עם זאת, יש לזכור כי עם תירוטוקסיקוזיס, חילוף החומרים וסילוק החומרים מואצים. לכן, במקרים מסוימים יש צורך להתאים את המינון של תרופות אחרות.

הוראות שימוש ומינונים

בְּתוֹך,לאחר אכילה, ללא לעיסה, עם כמות מספקת של נוזל.

המינון היומי נקבע במנה אחת או מחולק ל-2-3 מנות בודדות. בתחילת הטיפול, מנות בודדות ניתנות לאורך היום בזמנים מוגדרים בהחלט.

יש ליטול את מנת התחזוקה במנה אחת לאחר ארוחת הבוקר.

תירוטוקסיקוזיס:בהתאם לחומרת המחלה - 20-40 מ"ג ליום Tyrosol ® למשך 3-6 שבועות. לאחר נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס (בדרך כלל לאחר 3-8 שבועות), הם עוברים למינון תחזוקה של 5-20 מ"ג ליום. מעתה ואילך, מומלצת צריכה נוספת של נתרן לבותירוקסין.

כהכנה לטיפול כירורגי בתירוטוקסיקוזיס:רשום 20-40 מ"ג ליום עד להשגת מצב בלוטת התריס. מעתה ואילך, מומלצת צריכה נוספת של נתרן לבותירוקסין.

על מנת להפחית את זמן ההכנה לניתוח, נרשמים בנוסף חוסמי בטא ותכשירי יוד.

כהכנה לטיפול ביוד רדיואקטיבי: 20-40 מ"ג ליום עד להשגת מצב בלוטת התריס.

טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבית:בהתאם לחומרת המחלה - 5-20 מ"ג עד להופעת השפעת היוד הרדיואקטיבי (4-6 חודשים).

טיפול תחזוקה thyreostatic לטווח ארוך: 1.25; 2.5; 10 מ"ג ליום עם מנות קטנות נוספות של levothyroxine sodium. כאשר מטפלים בתירוטוקסיקוזיס, משך הטיפול הוא בין 1.5 לשנתיים.

מניעת תירוטוקסיקוזיס בעת רישום תכשירי יוד (כולל מקרים של שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד) בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס: 10-20 מ"ג ליום Tyrosol® ו-1 גרם אשלגן פרכלורט ליום במשך 8-10 ימים לפני נטילת תרופות המכילות יוד.

יְלָדִים.לא מומלץ לשימוש בילדים מגיל לידה ועד 3 שנים. לילדים מגיל 3 עד 17, התרופה Tyrozol ® נקבעת במינון ראשוני של 0.3-0.5 מ"ג/ק"ג, המחולק ל-2-3 מנות שוות מדי יום; המינון המרבי המומלץ לילדים השוקלים יותר מ-80 ק"ג הוא 40 מ"ג ליום.

מינון תחזוקה - 0.2-0.3 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום, במידת הצורך, נתרן לבוטירוקסין נקבע בנוסף.

מינון בנשים בהריון.נשים הרות רושמים במינונים הנמוכים ביותר האפשריים: מנה בודדת - 2.5 מ"ג, מינון יומי - 10 מ"ג.

לאי ספיקת כבדרשום את המינון היעיל המינימלי של התרופה תחת פיקוח רפואי צמוד.

בהכנת חולים עם תירוטוקסיקוזיס לניתוח, הטיפול בתרופה מתבצע עד להשגת מצב של בלוטת התריס תוך 3-4 שבועות לפני יום הניתוח המתוכנן (במקרים מסוימים יותר) ומסתיים יום לפניו.

מנת יתר

בשימוש ארוך טווח במינונים גבוהים של התרופה, תיתכן התפתחות תת-קלינית וקלינית של תת פעילות בלוטת התריס וכן עלייה בגודל בלוטת התריס עקב עלייה ברמות ה-TSH. ניתן להימנע מכך על ידי הפחתת מינון התרופה עד להשגת מצב של בלוטת התריס או, במידת הצורך, על ידי רישום נוסף של נתרן לבותירוקסין. ככלל, לאחר הפסקת התרופה Tyrozol ®, נצפה שיקום ספונטני של תפקוד בלוטת התריס. נטילת מינונים גבוהים מאוד של תיאמזול (כ-120 מ"ג ליום) עלולה להוביל להתפתחות השפעות מיאלוטוקסיות. יש להשתמש במינונים כאלה של התרופה רק עבור אינדיקציות מיוחדות (צורות חמורות של המחלה, משבר בלוטת התריס).

יַחַס:הפסקת התרופה, שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי, במידת הצורך, העברה לתרופה נגד בלוטת התריס מקבוצה אחרת.

הוראות מיוחדות

עבור חולים עם הגדלה משמעותית של בלוטת התריס, היצרות לומן של קנה הנשימה, טירוזול ® נקבע לזמן קצר בשילוב עם נתרן לבוטירוקסין, בגלל בשימוש ממושך תיתכן עלייה בזפק ודחיסה גדולה עוד יותר של קנה הנשימה. יש צורך לפקח בקפידה על המטופל (ניטור רמות TSH, לומן קנה הנשימה). במהלך הטיפול בתרופה, יש צורך במעקב קבוע אחר דפוסי הדם ההיקפיים.

נגזרות של תיאמזול ותיאוריאה עשויות להפחית את הרגישות של רקמת בלוטת התריס לטיפול בהקרנות. אם במהלך הטיפול בתרופה מופיעים לפתע כאב גרון, קשיי בליעה, עלייה בטמפרטורת הגוף, סימני סטומטיטיס או פורונקולוזיס (תסמינים אפשריים של אגרנולוציטוזיס), יש להפסיק את נטילת התרופה ולהתייעץ מיד עם רופא.

אם במהלך הטיפול מופיעים שטפי דם תת עוריים או דימום ממקור לא ידוע, פריחה כללית בעור וגרד, בחילות או הקאות מתמשכות, צהבת, כאבי אפיגסטריים עזים וחולשה חמורה, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה. אם הטיפול מופסק מוקדם, תיתכן הישנות המחלה. ההופעה או החמרה של אופתלמופתיה אנדוקרינית אינה תופעת לוואי של טיפול בטירוזול ® אם מתבצע כהלכה. במקרים נדירים, לאחר סיום הטיפול, עלולה להופיע תת פעילות מאוחרת של בלוטת התריס, שאינה תופעת לוואי של התרופה, אלא קשורה לתהליכים דלקתיים והרסניים ברקמת בלוטת התריס המתרחשים כחלק מהמחלה הבסיסית.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות. Thiamazole אינו משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות.

קטגוריה ICD-10מילים נרדפות למחלות לפי ICD-10 D34 ניאופלזמה שפירה של בלוטת התריסהיפרפלזיה אדנומטית של בלוטת התריס גידולי בלוטת התריס אדנומה רעילה גידולים פוליקולריים של בלוטת התריס E05 תירוטוקסיקוזיס [היפרתירואידיזם]מחלת גרייבס יתר פעילות בלוטת התריס זפק מפוזר רעיל תפקוד מוגבר של בלוטת התריס תגובה של בלוטת התריס זפק מפוזר רעיל זפק רעיל בלוטת התריס מוגדלת עם תסמינים של יתר פעילות בלוטת התריס תופעת Yod-Basedow מחלת פון Basedow E05.8 צורות אחרות של תירוטוקסיקוזיסתירוטוקסיקוזיס סמויה

אנלוגים של התרופה טירוזול מוצגים, בהתאם למינוח רפואי, הנקראות "מילים נרדפות" - תרופות הניתנות להחלפה בהשפעותיהן על הגוף, המכילות מרכיב פעיל זהה אחד או יותר. בעת בחירת מילים נרדפות, שקול לא רק את העלות שלהן, אלא גם את ארץ הייצור ואת המוניטין של היצרן.

תיאור התרופה

טירוסול- תרופה נגד בלוטת התריס. הוא משבש את הסינתזה של הורמוני בלוטת התריס על ידי חסימת האנזים פרוקסידאז, המעורב ביוד של תיירונין בבלוטת התריס עם היווצרות של טרייודו וטטראיודוטירון. לכן, התרופה יעילה בטיפול סימפטומטי בתירוטוקסיקוזיס (למעט מקרים של התפתחות מחלה עקב שחרור הורמונים לאחר הרס תאי בלוטת התריס לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי או בבלוטת התריס).

Tyrosol ® אינו משפיע על תהליך השחרור של תירונינים מסונתזים מהזקיקים של בלוטת התריס. זה מסביר את התקופה הסמויה של משך משתנה, אשר עשויה להקדים את הנורמליזציה של רמות T 3 ו- T 4 בפלסמת הדם, כלומר. שיפור התמונה הקלינית.

התרופה מפחיתה את חילוף החומרים הבסיסי, מאיצה את הפרשת יודידים מבלוטת התריס, מגבירה הפעלה הדדית של הסינתזה והפרשת TSH על ידי בלוטת יותרת המוח, אשר עשויה להיות מלווה בהיפרפלזיה מסוימת של בלוטת התריס.

משך הפעולה של התרופה לאחר מנה בודדת הוא כמעט 24 שעות.

רשימת אנלוגים

הערה! הרשימה מכילה מילים נרדפות ל-Tyrozol, בעלות הרכב דומה, כך שתוכל לבחור תחליף בעצמך, תוך התחשבות בצורת ומינון התרופה שנקבעו על ידי הרופא שלך. תן עדיפות ליצרנים מארה"ב, יפן, מערב אירופה וכן חברות מוכרות ממזרח אירופה: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

טופס שחרור(לפי פופולריות)	מחיר, לשפשף.
טירוסול
Tab 5mg N50 (MERCK (גרמניה)	180
Tab 10mg N50 (MERCK (גרמניה)	356.70
Mercazolil
5mg No. 50 tab (Akrikhin KhFK OJSC (רוסיה)	50.40
מטיזול
תיאמזול
תיאמזול*
Thiamazol-Filofarm

ביקורות

להלן תוצאות סקרים של מבקרים באתר לגבי התרופה טירוזול. הם משקפים את הרגשות האישיים של הנשאלים ואינם יכולים לשמש כהמלצה רשמית לטיפול בתרופה זו. אנו ממליצים בחום להתייעץ עם איש מקצוע מוסמך בתחום הבריאות כדי לקבוע מהלך טיפול מותאם אישית.

תוצאות סקר מבקרים

ארבעה מבקרים דיווחו על יעילות

התשובה שלך לגבי תופעות לוואי »

שני מבקרים דיווחו על הערכות עלויות

	משתתפים		%
יָקָר	1		50.0%
לא יקר	1		50.0%

התשובה שלך לגבי אומדן העלות »

24 מבקרים דיווחו על תדירות הצריכה ליום

באיזו תדירות יש ליטול טירוסול?
רוב המשיבים לרוב נוטלים תרופה זו פעם ביום. הדו"ח מראה באיזו תדירות משתתפי סקר אחרים נוטלים תרופה זו.

	משתתפים		%
1 ליום	10		41.7%
3 פעמים ביום	7		29.2%
2 פעמים ביום	6		25.0%
4 פעמים ביום	1		4.2%

התשובה שלך לגבי תדירות הצריכה ליום »

16 מבקרים דיווחו על מינון

	משתתפים		%
6-10 מ"ג	6		37.5%
1-5 מ"ג	6		37.5%
11-50 מ"ג	4		25.0%

התשובה שלך לגבי מינון »

חמישה מבקרים דיווחו על תאריך התחלה

כמה זמן לוקח לטירוזול להרגיש שיפור במצב המטופל?
ברוב המקרים, משתתפי הסקר חשו שיפור במצבם לאחר יום אחד. אבל זה אולי לא מתאים לתקופה שאחריה תתחיל להשתפר. בדוק עם הרופא שלך כמה זמן אתה צריך לקחת את התרופה. הטבלה שלהלן מציגה את תוצאות הסקר על תחילת פעולה אפקטיבית.

התשובה שלך לגבי תאריך ההתחלה »

ארבעה מבקרים דיווחו על זמני הפגישה

מתי הזמן הטוב ביותר לקחת טירוסול: על בטן ריקה, לפני, אחרי או במהלך הארוחות?
משתמשי האתר מדווחים לרוב שהם נוטלים תרופה זו לאחר הארוחות. עם זאת, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך על זמן אחר. הדוח מראה מתי שאר החולים שנסקרו נוטלים את התרופות שלהם.

התשובה שלך לגבי שעת הקבלה »

40 מבקרים דיווחו על גיל המטופל

התשובה שלך לגבי גיל המטופל »

ביקורות מבקרים

אין ביקורות

הוראות שימוש רשמיות

יש התוויות נגד! קרא את ההוראות לפני השימוש

טירוסול ®

תכונות ויתרונות

הוראות
על השימוש בתרופה
לשימוש רפואי

מספר רישום:

P N014893/01
שם מסחרי:טירוסול ®

שם בינלאומי לא קנייני:

טירוסול

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט
מתחם
כל טאבלט מכיל:
במינון של 5 מ"ג:
הליבה:
רכיב פעיל: Thiamazole - 5 מ"ג
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי - 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל - 2 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, היפרומלוז 2910/15 - 3 מ"ג, טלק - 6 מ"ג, אבקת תאית - 10 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 200 מ"ג
מעטפת סרט:תחמוצת ברזל צהוב - 0.04 מ"ג, דימתיקון 100 - 0.16 מ"ג, מאקרוגול 400 - 0.79 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 1.43 מ"ג, היפרומלוז 2910/15 - 3.21 מ"ג
במינון של 10 מ"ג:
הליבה:
רכיב פעיל:טירוסול 10 מ"ג
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי - 2 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל - 2 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, היפרומלוז 2910/15 - 3 מ"ג, טלק - 6 מ"ג, אבקת תאית - 10 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 195 מ"ג
מעטפת סרט:תחמוצת ברזל צהוב - 0.54 מ"ג, תחמוצת ברזל אדום - 0.004 מ"ג, דימתיקון 100-0.16 מ"ג, מאקרוגול 400-0.79 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.89 מ"ג, היפרומלוז 2910/15-3.21 מ"ג
תיאור
מינון 5 מ"ג: טבליות צהובות בהירות, עגולות, דו קמורות, מצופות סרט, עם נקודות בור משני הצדדים. מראה שבר: מסה לבנה או כמעט לבנה.
מינון 10 מ"ג: טבליות אפור-כתום עגולות, דו קמורות, מצופות סרט, עם קרעים משני הצדדים. מראה שבר: מסה לבנה או כמעט לבנה.

קבוצה תרופתית:

תרופה נגד בלוטת התריס
קוד ATX: H03BB02
תכונות תרופתיות
פרמקודינמיקה
תרופה נגד בלוטת התריס משבשת את הסינתזה של הורמוני בלוטת התריס על ידי חסימת האנזים פרוקסידאז, המעורב ביוד של תיירונין בבלוטת התריס עם היווצרות של טרייוד וטטריודתירונין. תכונה זו מאפשרת טיפול סימפטומטי בתירוטוקסיקוזיס, למעט מקרים של התפתחות של תירוטוקסיקוזיס עקב שחרור הורמונים לאחר הרס תאי בלוטת התריס (לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי או עם דלקת בלוטת התריס). Tyrosol ® אינו משפיע על תהליך השחרור של תירונינים מסונתזים מהזקיקים של בלוטת התריס. זה מסביר את התקופה הסמויה של משך משתנה, אשר עשויה להקדים את הנורמליזציה של רמות T 3 ו- T 4 בפלסמת הדם, כלומר. שיפור התמונה הקלינית.
מפחית את חילוף החומרים הבסיסי, מאיץ את הסרת יודידים מבלוטת התריס, מגביר את ההפעלה ההדדית של הסינתזה ושחרור הורמון מגרה בלוטת התריס על ידי בלוטת יותרת המוח, אשר עשוי להיות מלווה בהיפרפלזיה מסוימת של בלוטת התריס.
משך הפעולה של מנה בודדת הוא כמעט 24 שעות.

פרמקוקינטיקה

Tyrosol ® בנטילה דרך הפה נספג במהירות וכמעט לחלוטין. ריכוז פלזמה מקסימלי מושג תוך 0.4 - 1.2 שעות. זה כמעט לא נקשר לחלבוני פלזמה בדם. Tyrosol ® מצטבר בבלוטת התריס, שם הוא עובר חילוף חומרים לאט. כמויות קטנות של תיאמזול נמצאות בחלב אם. זמן מחצית החיים הוא כ-3-6 שעות, ועלייה באי ספיקת כבד. לא התגלתה תלות של קינטיקה במצב התפקודי של בלוטת התריס. חילוף החומרים של התרופה Tyrosol ® מתרחש בכליות ובכבד, התרופה מופרשת על ידי הכליות והמרה. תוך 24 שעות, 70% מהתרופה Tyrosol ® מופרשת על ידי הכליות, כאשר 7-12% ללא שינוי.

אינדיקציות לשימוש

תירוטוקסיקוזיס;

הכנה לטיפול כירורגי של תירוטוקסיקוזיס;

הכנה לטיפול בתירוטוקסיקוזיס עם יוד רדיואקטיבי;

טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבית. זה מתבצע לפני תחילת פעולת היוד הרדיואקטיבית (בתוך 4-6 חודשים);

במקרים חריגים - טיפול תחזוקה ארוך טווח בתירוטוקסיקוזיס, כאשר בשל המצב הכללי או מסיבות אינדיבידואליות לא ניתן לבצע טיפול רדיקלי;

מניעת תירוטוקסיקוזיס בעת רישום תכשירי יוד (כולל מקרים של שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד) בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס.

התוויות נגד

רגישות יתר לתיאמזול, נגזרות תיאוריאה או כל מרכיב אחר של התרופה;

אגרנולוציטוזיס במהלך טיפול קודם עם carbimazole או thiamazole;

גרנולוציטופניה (כולל היסטוריה);

כולסטזיס לפני תחילת הטיפול;

טיפול בתיאמזול בשילוב עם נתרן לבותירוקסין במהלך ההריון.
Tyrosol ® מכיל לקטוז, לכן השימוש בו אינו מומלץ לחולים עם מחלות תורשתיות נדירות הקשורות לאי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.
בקפידהיש להשתמש בחולים עם זפק גדול מאוד עם היצרות של קנה הנשימה (טיפול קצר מועד בלבד כהכנה לניתוח), עם אי ספיקת כבד.
שימוש במהלך הריון והנקה
פעילות יתר של בלוטת התריס לא מטופלת במהלך ההריון עלולה להוביל לסיבוכים חמורים כגון לידה מוקדמת ומומים בעובר. עם זאת, תת פעילות של בלוטת התריס הנגרמת על ידי טיפול במינונים לא מספקים עלולה להוביל להפלה.
טירוסול חודר את מחסום השליה ובדם העובר יכול להגיע לאותו ריכוז כמו אצל האם. בהקשר זה, במהלך ההיריון יש לרשום את התרופה לאחר הערכה מלאה של היתרונות והסיכונים של השימוש בה במינון המינימלי היעיל (עד 10 מ"ג ליום) ללא מתן נוסף של levothyroxine.
מינונים של תיאמזול גבוהים משמעותית מהמומלץ עלולים לגרום לזפק ולתת פעילות של בלוטת התריס בעובר, כמו גם למשקל לידה נמוך.
במהלך ההנקה, ניתן להמשיך בטיפול בתירוטוקסיקוזיס עם Tyrozol ® במידת הצורך. מכיוון שטירוסול עובר לחלב אם ויכול להגיע לריכוז בו התואם לרמתו בדם האם, הילוד עלול לפתח תת פעילות בלוטת התריס.
יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד בלוטת התריס ביילודים.

הוראות שימוש ומינונים

יש ליטול את הטבליות דרך הפה לאחר הארוחות, ללא לעיסה, עם כמות מספקת של נוזלים. המינון היומי נקבע במנה אחת או מחולק לשתיים או שלוש מנות בודדות. בתחילת הטיפול, מנות בודדות נלקחות לאורך היום בזמנים מוגדרים בהחלט.
יש ליטול את מנת התחזוקה במנה אחת לאחר ארוחת הבוקר.
תירוטוקסיקוזיס:
בהתאם לחומרת המחלה, 20-40 מ"ג ליום של התרופה Tyrosol ® נקבעים למשך 3-6 שבועות. לאחר נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס (בדרך כלל לאחר 3-8 שבועות), הם עוברים למינון תחזוקה של 5-20 מ"ג ליום. מרגע זה ואילך, מומלץ להשתמש בתוספת לבותירוקסין.
כהכנה לטיפול כירורגי בתירוטוקסיקוזיסרשום 20-40 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® עד להשגת מצב בלוטת התריס. מרגע זה ואילך, מומלץ להשתמש בתוספת לבותירוקסין.
על מנת להפחית את זמן ההכנה לניתוח, נרשמים בנוסף חוסמי בטא ותכשירי יוד.
כהכנה לטיפול ביוד רדיואקטיבי:רשום 20-40 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® עד להשגת מצב בלוטת התריס.
טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבית:בהתאם לחומרת המחלה, 5-20 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® נקבעים עד להופעת ההשפעה של יוד רדיואקטיבי (4 - 6 חודשים).
טיפול תחזוקה thyreostatic לטווח ארוך:
1.25 - 2.5 - 10 מ"ג ליום של התרופה Tyrozol ® עם מינונים קטנים נוספים של levothyroxine. כאשר מטפלים בתירוטוקסיקוזיס, משך הטיפול הוא בין 1.5 לשנתיים.
מניעת תירוטוקסיקוזיס בעת רישום תכשירי יוד (כולל מקרים של שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד) בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס:רשום 10-20 מ"ג ליום של התרופה Tyrosol ® ו-1 גרם אשלגן פרכלורט ליום למשך 8-10 ימים לפני נטילת תרופות המכילות יוד.
מינון בילדים
לא מומלץ לשימוש בילדים בגילאי 0 עד שנתיים. לילדים מגיל 3 עד 17, התרופה Tyrozol ® נקבעת במינון ראשוני של 0.3 - 0.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף, המחולק לשניים עד שלוש מנות שוות מדי יום. המינון המרבי המומלץ לילדים השוקלים יותר מ-80 ק"ג הוא 40 מ"ג ליום.
מינון תחזוקה: 0.2 - 0.3 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום. במידת הצורך, levothyroxine נוסף הוא prescribed.
מינון בנשים בהריון
נשים בהריון רושמים במינונים הנמוכים ביותר האפשריים: יחיד - 2.5 מ"ג, יומי - 10 מ"ג.
לאי ספיקת כבדרשום את המינון היעיל המינימלי של התרופה תחת פיקוח רפואי צמוד.
בהכנת חולים עם תירוטוקסיקוזיס לניתוח, הטיפול בתרופה מתבצע עד להשגת מצב של בלוטת התריס תוך 3-4 שבועות לפני יום הניתוח המתוכנן (במקרים מסוימים יותר) ומסתיים יום לפניו.

תופעות לוואי

תדירות תופעות הלוואי של התרופה מוערכת באופן הבא:
נפוץ מאוד: ≥1/10
תכופות: ≥1/100,<1/10
נדיר: ≥1/1000,<1/100
נדיר: ≥1/10,000,<1/1000
נדיר מאוד:<1/10 000
מערכת הדם והלימפהנדיר: אגרנולוציטוזיס. הסימפטומים שלו (ראה "הוראות מיוחדות") עלולים להופיע גם שבועות וחודשים לאחר תחילת הטיפול ולהוביל לצורך בהפסקת התרופה; נדיר מאוד: לימפדנופתיה כללית, טרומבוציטופניה, פנציטופניה.
מערכת האנדוקרינית:
נדיר מאוד: תסמונת אוטואימונית של אינסולין עם היפוגליקמיה.
מערכת עצבים:
לעיתים רחוקות: שינוי הפיך בתחושות הטעם, סחרחורת;
נדיר מאוד: דלקת עצבים, פולינוירופתיה.
הפרעות במערכת העיכול:
נדיר מאוד: הגדלה של בלוטות הרוק, הקאות.
הפרעות בכבד ובדרכי המרה:
נדיר מאוד: צהבת כולסטטית ודלקת כבד רעילה.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות:
שכיח מאוד: תגובות אלרגיות בעור (גירוד, אדמומיות, פריחה);
נדיר מאוד: פריחות כלליות בעור, התקרחות, תסמונת דמוית לופוס.
הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור:
שכיח: ארתרלגיה מתקדמת לאט ללא סימנים קליניים של דלקת פרקים.
סיבוכים ותגובות כלליות באתר ההזרקה:
לעיתים רחוקות: חום, חולשה, עלייה במשקל.

מנת יתר

בשימוש ממושך במינונים גבוהים של התרופה, תיתכן התפתחות תת-קלינית וקלינית של תת פעילות בלוטת התריס, וכן עלייה בגודל בלוטת התריס עקב עלייה ברמות ה-TSH.
ניתן להימנע מכך על ידי הפחתת מינון התרופה עד להשגת מצב של בלוטת התריס או, במידת הצורך, על ידי רישום נוסף של לבוטירוקסין. ככלל, לאחר הפסקת התרופה Tyrozol ®, נצפה שיקום ספונטני של תפקוד בלוטת התריס. נטילת מינונים גבוהים מאוד של תיאמזול (כ-120 מ"ג ליום) עלולה להוביל להתפתחות השפעות מיאלוטוקסיות. יש להשתמש במינונים כאלה של התרופה רק עבור אינדיקציות מיוחדות (צורות חמורות של המחלה, משבר בלוטת התריס). טיפול: הפסקת התרופה, שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי במידת הצורך, מעבר לתרופה נגד בלוטת התריס מקבוצה אחרת.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר רושמים את התרופה לאחר שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד במינון גבוה, השפעת התרופה Tyrozol ® עלולה להיות נחלשת.
חוסר ביוד מגביר את ההשפעה של התרופה Tyrozol ®.
בחולים הנוטלים Tyrozol ® לטיפול בתירוטוקסיקוזיס, לאחר השגת מצב של בלוטת התריס, כלומר. נורמליזציה של תכולת הורמוני בלוטת התריס בסרום הדם, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינונים שנלקחו של גליקוזידים לבביים (דיגוקסין ודיגיטוקסין), אמינופילין, כמו גם להגדיל את המינונים שנלקחו של וורפרין ונוגדי קרישה אחרים - נגזרות של קומרין ואינדנדיון (אינטראקציה פרמקודינמית).
תכשירי ליתיום, חוסמי בטא, סרפין, אמיודרון מגבירים את ההשפעה של תיאמזול (נדרשת התאמת מינון).
בשימוש בו זמנית עם סולפנאמידים, נתרן מטמיזול ותרופות מיאלוטוקסיות, הסיכון לפתח לויקופניה עולה. Leukogen וחומצה פולית, כאשר משתמשים בו זמנית עם Thiamazole, מפחיתים את הסיכון לפתח לויקופניה. גנטמיצין משפר את ההשפעה האנטי-תירואידית של תיאמזול. אין נתונים על השפעתן של תרופות אחרות על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה. עם זאת, יש לזכור כי עם תירוטוקסיקוזיס, חילוף החומרים וסילוק החומרים מואצים. לכן, במקרים מסוימים יש צורך להתאים את המינון של תרופות אחרות.

הוראות מיוחדות

עבור חולים עם הגדלה משמעותית של בלוטת התריס, המצמצמת את לומן קנה הנשימה, טירוזול ® נקבעת לזמן קצר בשילוב עם נתרן לבוטירוקסין, שכן שימוש ארוך טווח עלול להוביל לעלייה בזפק ולדחיסה גדולה אף יותר של קנה הנשימה. יש צורך לפקח בקפידה על המטופל (ניטור רמות TSH, לומן קנה הנשימה).
במהלך הטיפול בתרופה, יש צורך במעקב קבוע אחר דפוסי הדם ההיקפיים.
נגזרות טירוסול ותיאוריאה עשויות להפחית את הרגישות של רקמת בלוטת התריס לטיפול בהקרנות.
אם במהלך הטיפול בתרופה מופיעים לפתע כאב גרון, קשיי בליעה, עלייה בטמפרטורת הגוף, סימני סטומטיטיס או פורונקולוזיס (תסמינים אפשריים של אגרנולוציטוזיס), יש להפסיק את נטילת התרופה ולהתייעץ מיד עם רופא.
אם במהלך הטיפול מופיעים שטפי דם תת עוריים או דימום ממקור לא ידוע, פריחה כללית בעור וגרד, בחילות או הקאות מתמשכות, צהבת, כאבי אפיגסטריים עזים וחולשה חמורה, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה.
אם הטיפול מופסק מוקדם, תיתכן הישנות המחלה.
ההופעה או החמרה של אופתלמופתיה אנדוקרינית אינה תופעת לוואי של טיפול בטירוזול ® אם מתבצע כהלכה.
במקרים נדירים, לאחר סיום הטיפול, עלולה להופיע תת פעילות מאוחרת של בלוטת התריס, שאינה תופעת לוואי של התרופה, אלא קשורה לתהליכים דלקתיים והרסניים ברקמת בלוטת התריס המתרחשים כחלק מהמחלה הבסיסית.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות
טירוסול אינו משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט, 5 מ"ג ו-10 מ"ג. 10 או 25 טבליות בשלפוחית ​​PVC/AL; 2, 4, 5 או 10 שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות בקופסת קרטון.
אִחסוּן
במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

4 שנים.
לא ניתן להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

תנאי חופשה

על מרשם.
יצרן/בעלים של RU
Merck KGaA, גרמניה
כתובת היצרן
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
תלונות צרכנים יש לשלוח אל:
LLC "Nycomed Distribution Center" 119048, מוסקבה, st. Usacheva, 2, בניין 1 מרכז עסקים "Fusion Park"

המידע בדף אומת על ידי הרופא-המטפל E.I. Vasilyeva.

שֵׁם:

תירוזול

השפעה פרמקולוגית:

התרופה עלולה לשבש את הסינתזה של הורמוני בלוטת התריס. החומר הפעיל של התרופה - תיאמזול - חוסם את האנזים פרוקסידאז, המעורב ביוד של תירון בבלוטת התריס עם היווצרות של טריודוטירונין וטטראיודותירונין. לפיכך, התרופה מסוגלת לחסל את תופעת יתר בלוטת התריס, ללא קשר לאטיולוגיה. התרופה אינה משפיעה על תהליך שחרור התירונינים מזקיקי בלוטת התריס, לכן, במהלך הטיפול בטירוזול, עשויה להופיע תקופה סמויה מסוימת לפני התייצבות ריכוזי הטריודוטירונינים והטטראיודוטירנינים בפלסמת הדם. התרופה אינה משפיעה על תירוטוקסיקוזיס, שהתפתחה עקב שחרור הורמונים לאחר הרס תאי בלוטת התריס. נטילת התרופה מפחיתה את חילוף החומרים הבסיסי, מאיצה הפרשת יודידים מבלוטת התריס, מגבירה את הפרשת הורמון מגרה בלוטת התריס על ידי בלוטת יותרת המוח, וכתוצאה מכך עלולה להתרחש היפרפלזיה של בלוטת התריס.

לאחר מנה בודדת, התרופה יעילה למשך 24 שעות.

כאשר נלקחת דרך הפה, התרופה נספגת במהירות ממערכת העיכול.

אין כמעט קשירה לחלבוני פלזמה; התרופה מצטברת ברקמות בלוטת התריס. זה מופרש בעיקר על ידי הכליות, כמות מסוימת מופרשת במרה.

אינדיקציות לשימוש:

תירוטוקסיקוזיס,

הכנה לטיפול כירורגי בתירוטוקסיקוזיס,

הכנה לטיפול ביוד רדיואקטיבי,

טיפול תחזוקה ארוך טווח עבור תירוטוקסיקוזיס,

מניעת תירוטוקסיקוזיס במהלך טיפול בתכשירי יוד (כולל במהלך אבחון באמצעות חומרים המכילים יוד רדיואקטיביים), נוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס.

אופן היישום:

מומלץ ליטול את הטבליות לאחר הארוחות, עם הרבה מים וללא לעיסה. המינון היומי מתחלק בדרך כלל ל-2-3 מנות. רצוי ליטול את התרופה באותה שעה ביום. ניתן להתאים את משך הטיפול והמינון על ידי הרופא המטפל.

בדרך כלל התרופה נרשמה:

עבור תירוטוקסיקוזיס:

בהתאם לחומרת המחלה, 20-40 מ"ג ליום נקבעים למשך 3-6 שבועות. לאחר מכן, בכפוף לנורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס, הם עוברים למינוני תחזוקה של 5-20 מ"ג ליום. בעת נטילת מנת תחזוקה, מומלץ להשתמש בו-זמנית בלבוטירוקסין. משך השימוש בטירוסול עבור תירוטוקסיקוזיס יכול להיות עד שנתיים.

כהכנה לטיפול כירורגי בתירוטוקסיקוזיס:

בדרך כלל רושמים 20-40 מ"ג ליום עד להשגת מצב של בלוטת התריס. לאחר מכן יש לציין שימוש משולב עם תרופות לבותירוקסין. במקרים בהם יש צורך להפחית את זמן תקופת ההכנה לפני התערבויות כירורגיות, נרשמים בנוסף חוסמי בטא ותכשירי יוד. בדרך כלל, הטיפול מתחיל 3-4 שבועות לפני הניתוח (לעיתים מוקדם יותר) ומפסיק לקחת תרופות יום לפני הניתוח.

בעת הכנת מטופל לטיפול ביוד רדיואקטיבי:

רשום 20-40 מ"ג ליום עד להשגת מצב בלוטת התריס. יש לקחת בחשבון שנגזרות של תיאמזול ותיאוריאה יכולות להשפיע על רגישות רקמת בלוטת התריס לטיפול בהקרנות.

בעת ביצוע טיפול במהלך התקופה הסמויה של פעולת יוד רדיואקטיבי:

בדרך כלל רושמים 5-20 מ"ג ליום עד להופעת ההשפעה של יוד רדיואקטיבי. משך הטיפול הוא בדרך כלל 4-6 חודשים.

עם טיפול תחזוקה thyreostatic ארוך טווח:

בדרך כלל נרשמים בשילוב עם levothyroxine, מינונים של Tyrosol נעים בין 1.25 מ"ג ליום ל-10 מ"ג ליום, בהתאם לחומרת המחלה ולצרכים האישיים של המטופל לתרופה.

בעת ביצוע מניעת תירוטוקסיקוזיס:

כדי למנוע תירוטוקסיקוזיס בעת נטילת תכשירי יוד (כולל בעת שימוש בחומרי ניגוד רדיו המכילים יוד), בנוכחות של תירוטוקסיקוזיס סמויה, אדנומות אוטונומיות או היסטוריה של תירוטוקסיקוזיס, טירוזול נקבע בדרך כלל במינון של 10-20 מ"ג ליום. במקביל, אשלגן perchlorate מצוין במינון של 1 גרם ליום. טיפול משולב עם התרופות הנ"ל מתבצע במשך 8-10 ימים לפני נטילת תרופות המכילות יוד.

שימוש בתרופה בילדים:

המינונים לילדים מחושבים על פי משקל הגוף.

המינון הראשוני הוא בדרך כלל 0.3-0.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף מדי יום. מינון תחזוקה 0.2-0.3 מ"ג/ק"ג משקל גוף מדי יום. במידת הצורך, הרופא עשוי לרשום בנוסף levothyroxine.

שימוש במהלך ההריון:

במהלך ההריון, הטיפול מתבצע עם מינונים מינימליים של התרופה.

המינון היחיד המינימלי של התרופה הוא 2.5 מ"ג, המינון היומי הוא 10 מ"ג.

שימוש בחולים עם הפרעה בתפקוד הכבד:

במקרה של אי ספיקת כבד, הטיפול מתחיל עם מינונים מינימליים של התרופה ועלייה הדרגתית, נקבע המינון היעיל המינימלי של התרופה.

אירועים שליליים:

ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, שינויים הפיכים בטעם, צהבת כולסטטית, דלקת כבד רעילה, עלייה במשקל.

ממערכת הלב וכלי הדם ומהמערכת ההמטופואטית: אגרנולוציטוזיס (עלולה להתבטא זמן רב לאחר תחילת הטיפול ולדרוש הפסקת נטילת התרופה), טרומבוציטופניה, פנציטופניה.

ממערכת העצבים: סחרחורת, חולשה, דלקת עצבים, פולינוירופתיה.

תגובות אלרגיות: גירוד, אדמומיות, פריחות בעור.

אחרים: ארתרלגיה (מתפתחת בהדרגה, סימנים קליניים של דלקת פרקים לרוב נעדרים), תגובה דמוית לופוס, תסמונת אוטואימונית עם היפוגליקמיה, הגדלה חריפה של בלוטות הרוק, לימפדנופתיה כללית.

התוויות נגד:

רגישות מוגברת לנגזרות תיאמזול ותיאוריאה,

Agranulocytosis במהלך טיפול קודם עם carbimazole או thiamazole,

גרנולוציטופניה, כולל היסטוריה של

כולסטאזיס והפרעות כולקינטיות אחרות לפני תחילת הטיפול,

תקופת הנקה

התרופה ניתנת בזהירות לחולים עם זפק גדול מאוד עם היצרות של קנה הנשימה (רק טיפול קצר מועד כהכנה לניתוח), אי ספיקת כבד.

במהלך ההריון:

התרופה חודרת היטב דרך מחסום ההמטו-פלאסנטלי ומגיעה לאותם ריכוזים בדם העובר כמו אצל האם. יש לשקול היטב את הסיכונים האפשריים לעובר ואת היתרונות הצפויים לאם ולהשתמש בתרופה רק כאשר יש צורך מוחלט ובמינונים מינימליים. לא זוהו השפעות טרטוגניות במהלך המחקרים, עם זאת, העובר עלול לפתח תת פעילות של בלוטת התריס, זפק, וניתן להבחין במשקל נמוך ביילוד.

במהלך ההריון, לא נעשה שימוש ב-levothyroxine במהלך הטיפול בטירוזול.

טירוסול מופרש בריכוז גבוה בחלב אם; אם יש צורך בנטילת התרופה במהלך ההנקה, עליך להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול בטירוסול.

אינטראקציה עם תרופות אחרות:

מחסור ביוד בגוף מגביר את השפעת התרופה.

לאחר הופעת מצב של בלוטת התריס בחולים הממשיכים בטיפול בטירוזול, הצורך בגליקוזידים לבביים, אמינופילין, כמו גם עלייה במינון של וורפרין ונוגדי קרישה אחרים עשוי לרדת.

ההשפעה של טירוזול מועצמת על ידי תכשירי ליתיום, חוסמי בטא, רזרפון, אמיודרון; עם זאת, נדרשת התאמת מינון של טירוזול.

נטילת סולפנאמידים ונתרן מטמיזול במהלך הטיפול בטירוזול מגבירה את הסיכון לפתח לויקופניה.

Leukogen וחומצה פולית מפחיתים את הסיכון לפתח לויקופניה בעת נטילת Tyrosol.

גנטמיצין משפר את ההשפעה האנטי-תירואידית של תיאמזול.

טירוסול מאיץ את חילוף החומרים והסילוק של חומרים בגוף, דבר שיש לקחת בחשבון בעת ​​רישום תרופות כלשהן ולהתאים את המינונים שלהן בהתאם.

מנת יתר:

במקרה של מנת יתר כרונית של התרופה, החולים חווים הגדלה של בלוטת התריס והתפתחות של תת פעילות בלוטת התריס. מנת יתר חריפה של טירוסול מאופיינת בהשפעות מיאלוטוקסיות.

במקרה של מנת יתר כרונית, נדרשת הפסקת התרופה. ככלל, לאחר הפסקת הטיפול, מתרחש שיקום ספונטני של תפקוד בלוטת התריס. בהתאם לשלב של תת פעילות בלוטת התריס במקרה של מנת יתר כרונית של טירוזול, לאחר הפסקת הטיפול, ניתן להמשיך בטיפול בלבוטירוקסין.

במקרה של מנת יתר של התרופה, יש צורך לשטוף את הבטן ולקחת enterosorbent. במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי.

צורת שחרור של התרופה:

טבליות מצופות בסרט, 5 או 10 מ"ג של מרכיב פעיל בשלפוחיות של 10 או 25 טבליות, 2 או 4 שלפוחיות באריזת קרטון.

תנאי אחסון:

התרופה מאוחסנת במקום יבש בטמפרטורת החדר.

חיי מדף - 5 שנים.

מתחם:

1 טבליה Tyrosol 5 מ"ג מכילה:

Thiamazole - 5 מ"ג,

חומרי עזר.

1 טבליה טירוזול 10 מ"ג מכילה:

Thiamazole - 10 מ"ג,

חומרי עזר.

תרופות עם השפעות דומות:

Thiamazolc Propylthiouracil

רופאים יקרים!

אם יש לך ניסיון ברישום תרופה זו למטופלים שלך, שתף את התוצאה (השאירי תגובה)! האם תרופה זו עזרה למטופל, האם התרחשו תופעות לוואי במהלך הטיפול? הניסיון שלך יעניין הן את הקולגות והן את המטופלים.

מטופלים יקרים!

אם נרשמו לך תרופה זו והשלמת קורס של טיפול, ספר לנו אם היא הייתה יעילה (עזרה), האם היו תופעות לוואי, מה אהבת/לא אהבת. אלפי אנשים מחפשים באינטרנט ביקורות על תרופות שונות. אבל רק מעטים עוזבים אותם. אם אתה אישית לא משאיר ביקורת על נושא זה, לאחרים לא יהיה מה לקרוא.

תודה רבה לך!