Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
"Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

С изменениями и дополнениями от:

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

В.И. Скворцова

Регистрационный N 28883

Разработан новый порядок назначения и выписывания лекарств.

Теперь в рецепте указывается не торговое, а международное непатентованное наименование (МНН) препарата. Если оно отсутствует - отражается группировочное наименование.

Лекарства выписываются по торговому наименование лишь в следующих случаях. Во-первых, - если у препарата отсутствуют международное непатентованное и группировочное наименования. Во-вторых, - если такое решение приняла врачебная комиссия (в связи с индивидуальной непереносимостью или по жизненным показаниям).

Напомним, что данные меры были приняты, чтобы исключить сговор врачей с фармкомпаниями. Предполагается, что это позволит пациенту самостоятельно (прибегнув к консультации фармацевта) выбрать конкретное лекарство. Однако отметим, что данная позиция также подвергается критике. В частности, это обусловлено тем, что обычный человек не имеет достаточных знаний, чтобы сориентироваться на фармрынке. Следовательно, это может вызвать злоупотребление доверием уже со стороны фармацевтов (провизоров).

Предусмотрено, что при выписке из больницы по решению главврача больному могут выдать (или выписать) необходимые ему наркотики (психотропные препараты) курсом на 5 дней. Кроме того, при паллиативной медицинской помощи назначение данных препаратов возможно по единоличному решению медицинского работника, если пациент страдает от болевого синдрома.

Установлены предельные дозировки, отпускаемые на 1 рецепт. При этом дозы некоторых лекарств увеличены (например, промедол, фентанил).

Утверждены новые бланки рецептов. Регламентировано, как они оформляются и хранятся.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Регистрационный N 28883

Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 г.

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 882н

Приказ Минздрава России от 21 апреля 2016 г. N 254н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня

Правила выписывания рецепта того или иного препарата всегда необходимо соблюдать. Иначе можно понести определенную ответственность. Как показывает практика, медики несут ответственность за выдачу рецептов на лекарства. Поэтому нарушение установленных норм не допустимо. Каким советам и рекомендациям следовать? Что можно и в каком порядке, а что нельзя выписывать пациентам в качестве лекарственного препарата в том или ином случае? На какие особенности процесса должны обратить внимание все медицинские работники?

Определения лекарства

Первым делом необходимо изучить основные понятия, которые должен знать и понимать в полной мере каждый медицинский работник. Только после их изучения можно браться за оформление рецепта. Пригодятся следующие понятия:

1. Лекарственное средство (вещество) - это некое химическое соединение, обладающее так называемой фармакологической активностью.
2. Лекарственный препарат - лекарственное сырье, которое подвергалось специальной обработке. Источники могут быть разными: растительными, минеральными, животными, синтетическими, а также результатом деятельности разнообразных микроорганизмов.
3. Лекарственная форма - это форма выпуска лекарственного вещества, которая лучше всего подходит для того или иного препарата.
4. Лекарство - это лекарственное вещество, выпущенное в определенной форме.

Определение рецепта

Правила выписывания рецепта разнообразны. Для каждого конкретного случая существуют свои особенности. Перед тем как выдать данный документ, врач должен понять, что за бумага им выписывается. Так что такое рецепт? Какой документ может так называться?

Рецепт - это так называемое письменное обращение уполномоченного медицинского работника к фармацевту (сотруднику аптечного пункта), которое указывает на необходимость изготовления и выдачи определенного лекарства пациенту. Эта бумага дает больному право на приобретение того или иного препарата.

При выдаче/продаже лекарства, фармацевт должен внимательно изучить рецепт - там будут написаны указания по приему для пациента. Это крайне важный момент. Можно сказать, что рецепт - это своеобразное разрешение на выдачу и приобретение специальных лекарств, которые не предназначены для свободного доступа. Без этой бумаги многие сильнодействующие препараты недоступны для больных.

Подобная форма используется не только для медикаментов, которые помечены "Отпуск только с разрешения врача". Рецепты выписываются для контроля приема лекарств с содержанием наркотических и психотропных веществ. Так получится точно узнать, кто и когда, а также какой препарат и по каким конкретно причинам приобрел в том или ином месте.

Последствия неправильного выписывания

Правила выписывания рецептов (отпуска лекарственных средств) установлены на законодательном уровне. И нарушение этих норм влечет за собой определенные последствия. Чаще всего они несут опасность или доставляют дискомфорт именно пациенту. Особенно если лекарство необходимо срочно в целях сохранения жизни гражданина. Так к чему следует подготовиться, если нарушены установленные нормы оформления и выписывания рецептов? Последствиями могут являться следующие случаи:

1. Невыдача или непродажа лекарства. Аптечные пункты имеют право дать отказ в отпуске указанного на бланке товара. Это своеобразная мера перестраховки - может быть, покупатель решил приобрести психотропное вещество (или наркотическое), изготовив от имени того или иного врача.
2. Отказ врача нести ответственность за последствия применения лекарства. Рецепт, оформленный с ошибками, считается недействительным. Если пациент воспользуется им, все последствия будут лежать сугубо на том, кто решился на применение и приобретение лекарства. К врачу никаких претензий предъявить не получится, если медицинский работник в процессе лечения допустил какую-то ошибку.
3. Дополнительные денежные траты за лекарственный препарат, указанный в рецепте с более высокой ценой. Некоторые врачи стараются выписывать либо "не те" средства, либо препараты с большими ценниками.
4. Уголовное или административное наказание врачей, которые выписывают рецепты на наркотические/психотропные вещества без показаний. Не самый распространенный, но имеющий место случай. Рецепт должен быть выдан только по показаниям. Если медицинский работник выписывает данный документ без надобности, за последствия придется отвечать.

Можно сделать вывод о том, что нарушение правил оформления отпуска лекарственных препаратов ведет к довольно серьезным последствиям. Поэтому медицинские работники должны уделить особое внимание данному процессу. Иначе можно навлечь беду и на себя, и на пациента. Каковы правила выписывания рецептов? Приказ под номером 1175 от 20 декабря 2012 года указывает на алгоритм подготовки документа. На какие особенности следует обратить внимание в первую очередь?

Кто может выписывать рецепты

Не трудно догадаться, что далеко не все граждане могут выписывать те или иные рецепты. Данные документы крайне важны, их оформление накладывает, как уже было сказано, на того, кто выдает их, определенную ответственность. Следует также запомнить, что человек, вручивший фармацевту рецепт, выданный неуполномоченным лицом, может быть обвинен в изготовлении подделки. Именно по этой причине необходимо разобраться, кто именно имеет право на выдачу сей документации.

Дело все в том, что общие правила выписывания рецептов указывают на то, что лишь определенный круг лиц имеет право на оформление документа пациенту. Разумеется, речь идет о медицинских работниках. К ним можно отнести:

• фельдшеров;
• врачей;
• акушеров.

На этом список заканчивается. Никакие медецинские сестры или ассистенты не имеют права выдачи рецепта. Говоря о врачах, следует отметить, что речь идет обо всем подобном медицинском персонале. То есть выдать рецепт на какое-то лекарственное средство может и лечащий специалист, и медработник узкой направленности, и сотрудник "Скорой помощи". Главное, чтобы это был именно врач, а не второстепенный персонал.

Это еще не все особенности, которые таят в себе правила выписывания рецепта. Дело все в том, что нередко индивидуальные предприниматели выступают в виде врачей. Некоторые интересуются, есть ли у таких сотрудников право на оформление рецепта для лекарств. Вопрос спорный. Вообще, такое право за индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую помощь в качестве узких специалистов или лечащих врачей, закреплено. Просто подобные граждане не могут выдавать рецепты на определенные группы лекарственных препаратов. Например, под ограничение попадают все лекарства, которые в своем составе содержат наркотические или 2-го и 3-го перечня. Поэтому у ИП меньше возможностей. А вот у обычных врачей больше прав в области оформления рецептов. Они практически все препараты имеют право выписывать.

Структура

Потребовался тот или иной рецепт? Его структура (правила выписывания рецепта имеют общие положения о содержании выдаваемого бланка) четко определена на законодательном уровне. Каждый врач должен соблюдать установленные нормы. Иначе рецепт будет считаться недействительным. Итак, структура данного документа следующая:

• данные о больном (ФИО, возраст, дата рождения);
• сведения о враче (достаточно инициалов, иногда указывается должность);
• название лекарства;
• указание рекомендуемой формы отпуска (не обязательно);
• особенности по выдаче препарата;
• дата выписывания документа;
• штамп медицинской организации, в которой произошло оформление рецепта;
• подпись медика с личной печатью;
• указания по приему лекарства (обычно пишется для больного).

Именно эти сведения должны в обязательном порядке указываться на выдаваемом документе. Иногда врачи даже указывают болезнь, от которой лечится пациент. Это далеко не самый обязательный шаг. Но некоторые применяют его, особенно если речь идет о лекарствах с содержанием наркотических/психотропных компонентов. Указывает на данные правила выписывания рецептов приказ 1175Н, изданный еще в 2012 году. В нем содержатся прочие особенности оформления рассматриваемого документа. На какие еще моменты следует обратить внимание?

Разные бланки

Дело все в том, что в медицинских учреждениях предусмотрены разнообразные бланки для выписывания рецептов. Эта особенность играет важную роль как для врача, так и для пациента. Несоблюдение выбора бланка - серьезное упущение медика. Что о бланках должен знать каждый врач? Общие правила выписывания рецептов указывают на существование всего 4 форм документов:

• N148-1/y-88;
• N148-1/y-04 (л);
• N148-1/y-06 (л);
• N107-1/1.

Для каждого бланка имеются свои собственные ограничения. В целом структура рецептов ничем не отличается. Просто требуется соблюдать небольшие правила оформления документа. Иначе он будет считаться недействительным.

На что указывают правила выписывания рецептов? Рецептурные бланки, перечисленные ранее, предназначены для определенных медикаментов. Какие лекарства и на каких формах выписываются? Например, N148-1/y-88 служит для:

1. Лекарственных препаратов с содержанием психотропных веществ, внесенных в 3-й перечень.
2. Любых лекарств, подлежащих учету.
3. Препаратов с анаболитической активностью.
4. Лекарств, в составе которых есть наркотические или психотропные составляющие 2-го перечня в дозе, которая не превышает разовую высшую, при условии отсутствия самих препаратов в списке 2-го перечня психотроных или лекарственных медикаментов.

С первым типом бланков разобрались. Что дальше? Правила выписывания рецептов на лекарственные средства указывают, что формы N148-1/y-04 (л) и N148-1/y-06 (л) - это бланки, которые помогают получать бесплатные лекарства. Также рассматривается вариант продажи медикаментов со скидкой. Можно сказать, что эти две формы выдачи документа предназначены исключительно для льготников. Для всех остальных медикаментов используется бланк N107-1/1. Это далеко не все, что должен знать медицинский работник до того, как он выдаст рецепт. Какие правила еще не были учтены?

Например, как правильно записывать лекарственные препараты в те или иные бланки. Дело все в том, что врач должен в первую очередь писать компоненты, которые являются психотропными либо наркотическими при условии, что они включены в списки 2-го и 3-го перечня. На первых местах также необходимо фиксировать наименования любых лекарственных веществ, которые подлежат обязательному учету. Все остальные составляющие записываются после.

Есть еще один момент - у каждого препарата есть максимально допустимая норма. Она позволяет задать предельное количество медикамента на один рецепт. Не рекомендуется превышать установленные максимумы. Для некоторых лекарств назначение препарата сверх нормы находится под строжайшим запретом.

Иногда получается так, что выписываемый медикамент содержит в своем составе наркотические/психотропные вещества, концентрация которых превышает максимальную дозу. В таком случае правила выписывания рецепта указывают на то, что медик обязан прописать точные указания по приему лекарства с дозировкой, а после этого ставится восклицательный знак. Доза должна быть написана прописью. Это правило распространяется на медикаменты с психотропными или наркотическими составляющими, внесеннми во 2-й и 3-й перечень.

Если больному оказывается паллиативная помощь, допустимо превышать установленную норму препарата на рецепт. Но ограничения в этой области тоже имеются. Нельзя назначать количество лекарств с психотропными или наркотическими составляющими, которое превысит установленную норму более чем в 2 раза. Как и в прошлых случаях, распространяется этот алгоритм на вещества, которые принадлежат ко 2-му или 3-му перечню, либо подлежащие обязательному учету.

Правила выписывания лекарственных форм в рецептах указывают на то, что при составлении документа следует писать обращение к фармацевту, а также указывать составляющие медикамента (вместе с его названием) на При этом допускаются определенные сокращения. Они утверждены специальным приказом. Близкие по наименованию ингредиенты не могут вообще ни под каким предлогом быть сокращены. Под запрет также попадают вещества, неполные названия которых способны вызвать затруднения в определении оных.

Для пациента и фармацевта

Правила (порядок) выписывания рецептов существуют не только для врачей и фармацевтов. Пациенты тоже должны понимать, что именно им выписывают. Поэтому существуют некоторые рекомендации, способные помочь в расшифровке правил приема, а также в прочих указаниях относительно медикамента, который был выписан медицинским работником.

Например, способ применения лекарства прописывается со всеми нюансами. Указываются дозировка, частота и длительность курса лечения, а также время приема относительно сна (утро, вечер, ночь, "перед сном"). Если речь идет о препаратах, которые должны взаимодействовать с пищей, указывается в обязательном порядке время употребления относительно трапезы. Например, во время приема пищи или после.

Иногда получается так, что медикаменты следует выдать/продать в срочном порядке. Установленные правила выписывания в рецептах (и прочих форм выпуска средств) указывают на то, что при подобных обстоятельствах медик на бланке делает определенную пометку на Cito - это "срочно", а statium используется, чтобы обозначить немедленную выдачу препарата.

Если речь идет о выписывании жидких форм медикамента, то дозировки указываются только в миллилитрах. Для всех остальных (твердых или сыпучих) вариантов необходимо записывать этот параметр в граммах.

Сроки действия

Это еще не все правила выписывания рецептов. Приказ № 1175 предусматривает указание срока действия данных документов. Ведь нельзя выдать рецепт и утверждать, что по нему пациент способен приобретать медикаменты постоянно. Время от времени бланк должен обновляться. Может быть, курс лечения должен быть прекращен!

Сколько действуют бланки? Все зависит от их формы. Рецепты, выписанные на бланке N148-1/y-88, действуют всего 10 дней с момента выдачи оных врачом. Если речь идет о получении медикаментов льготниками (или со скидкой), то можно не торопиться с приобретением. Ведь бланки N148-1/y-04 (л) и N148-1/y-06 (л) позволяют пользоваться выданным рецептом на протяжении одного месяца. Но это не единственное правило, которое должно учитываться. Дело все в том, что срок действия "льготных" бланков может быть увеличен до 3 месяцев. Это случаи выдачи документа инвалидам 1-й группы, детям-инвалидам, а также пенсионерам. А вот форма рецепта N107-1/1 имеет продолжительность действия равную 2 месяцам. После истечения указанных сроков придется либо отказываться от назначенных препаратов, либо брать у врача новый рецепт. Старый документ ни один фармацевт не примет.

Особенности для льготников

Последнее, что стоит рассмотреть - это правила выписывания льготных рецептов. Ведь подобные случаи встречаются не слишком редко. Дело все в том, что все вышеперечисленные особенности распространяются на льготников. Только для рецептов в таком случае имеют место некоторые пункты, которые придется учесть.

К примеру, выписывать рецепты на препараты, которые способны получить со скидкой или бесплатно, определенному кругу лиц нельзя. Под запрет попадают медицинские работники, осуществляющие свою деятельность в санаторно-курортных организациях. Персонал в дневных стационарах тоже не имеет никаких прав на назначение рецепта льготникам. Во всех остальных случаях документ выдается лечащим врачом в ходе лечения.

Выдаются рецепты, оформленные на льготных бланках, в 3-х экземлярах. Один остается у медицинского работника, который выписывал медикамент, 2 отдаются пациенту. С ними необходимо обратиться в аптечный пункт.

Завершение

Правила выписывания рецептов (РК и РФ) предусматривают некоторые особенности заполнения документа. Точнее требования, которые в обязательном порядке должны соблюдаться. Речь идет уже не о самом рецепте, а о его оформлении. В каком порядке перечислять вещества понятно. Но это еще не все.

Дело в том, что все бланки должны быть в обязательном порядке оформлены вручную лечащим врачом или иным медработником, у которого есть право на выдачу рецепта. При этом все записи осуществляются только шариковой ручкой (черной или синей). Надписи должны быть четкими и разборчивыми.

Инициалы пациента и врача должны указываться в отведенных для этого местах в полном объеме. Сокращения запрещены. В случае указания сведений о враче, выписывающем рецепт, такой шаг допустим, хоть и не приветствуется. Но данные о пациенте должны содержаться в полном объеме.

Графа "Rp" предназначена строго для названий медицинского препарата. Здесь указывается название на латинице, затем на русском языке. Далее врач прописывает рекомендации по приему. В конце ставятся подпись медика, дата выдачи и печать. Теперь понятны правила выписывания рецептов. Наркотические и психотропные вещества без этого документа не продаются!

Формы рецептурных бланков. Требования к их оформлению. Обязательные реквизиты и дополнительные. Срок действия рецепта.

1 июля 2013 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 01.08.2012 N 54н, вводятся в действие Правила оформления формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество".

Правила оформления формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество"

1. На рецептурном бланке по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" (далее - рецептурный бланк) выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N681, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - наркотический (психотропный) лекарственный препарат).

2. Рецептурный бланк заполняется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г. N 23971), возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты.

3. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

4. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.

5. В строках "Ф.И.О. пациента" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет).

6. В строке "Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования" указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента.

7. В строке "Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)" указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).

8. В строке "Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)" указывается полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.

9. В строке "Rp:" на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.

10. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.

Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью.

Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации.

При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими как "Внутреннее", "Известно".

10. Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации.

11. В строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска).

Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

1. Форма N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк" имеет серию и номер.

2. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

3. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

4. В графах "Ф.И.О. больного" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).

5. В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного" указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).

6. В графе "Ф.И.О. врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.

7. В графе "Rp" указывается:

9. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".

10. На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды.

11. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

12. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

Исправления в рецепте не допускаются.

13. Срок действия рецепта (10 дней, 1 месяц) указывается путем зачеркивания.

14. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:

1. В левом верхнем углу формы N 107-1/у "Рецептурный бланк" проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.

2. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

3. В графах "Ф.И.О. больного" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).

4. В графе "Ф.И.О. врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.

5. В графах "Rp" указывается:

На латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;

На русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

7. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.

8. На рецептурном бланке выписываются все лекарственные препараты, за исключением ЛС, подлежащих ПКУ.

9. Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

10. На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х лекарственных препаратов. Исправления в рецепте не допускаются.

11. Срок действия рецепта (2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания.

12. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:

Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное вещество действительны в течение 5 дней со дня выписки ; рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней .

Рецепты на лекарственные препараты (за исключением подлежащих предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, действительны в течение 1 месяца со дня выписки, а в случае выписки таких рецептов указанным категориям граждан, достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на лекарственные препараты на курс лечения до 3-х месяцев.

Рецепты на все остальные лекарственные препараты действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории - свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени - всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно - например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами - рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам - читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно - отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику - уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

• Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
• Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
• Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты Списка III;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
• препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
• препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

• препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

• препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.