АС-анатоксин: инструкция по применению

Состав

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Описание

Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при от-стаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания - вакцинацию проводят не ра­нее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний - привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, мио­кардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) - привитие проводят индиви­дуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза - привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, ги­дроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными ста­бильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Та­ких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок про­тив других инфекций.

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

2. Беременность:

• в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
• во второй половине противопоказано введение ПСС.

Способ применения и дозы

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Примечание;

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по"применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

Внебольничных абортах;

Родах вне медицинских учреждений;

Гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

Укусах животных;

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

Адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

Противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см. Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

Перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

Препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

Непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

гомогенной смеси;

Перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

Препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

Кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат.

Побочное действие

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недо­могании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болез­ненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактичес­кий шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблю­дение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, в котором проводят привитие и экстрен­ную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами проти­вошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обраще­ния за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпа­ний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Форма выпуска

АС-анатоксин выпускают а ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения

АС-анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре (6+2) °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортировку проводят всеми видами крытого транспорта при температуре (6±2) "С.

Срок годности

2 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Анатоксин Столбнячий - противомикробная вакцина.

Показания и дозировка

Показания препарата Анатоксин Столбнячий:

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка .

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес.(Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению МОЗ может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
• обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
• укусах животных;
• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
• при отсутствии ИППЛ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

Передозировка

Передозировка препарата Анатоксин Столбнячий не описана.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Анатоксин Столбнячий:

АС-анатоксин - слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница , полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Постоянные противопоказания для применения Анатоксина Столбнячого отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие препарата Анатоксин Столбнячий не описано.

Состав и свойства

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида

Форма выпуска: Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

Фармакологическое действие: Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Условия хранения: Препарат Анатоксин Столбнячий хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Столбнячный анатоксин используют против столбняка (для формирования активного иммунитета) при проведении плановых прививок, а также при необходимости в проведении экстренной противостолбнячной прививки. Благодаря курсу иммунизации, что включает первичную и ревакцинацию, у привитых пациентов развивается стойкий иммунитет против данной патологии.

Общая характеристика

Анатоксин столбнячный (инструкция по применению прилагается к вакцине) представляет собой суспензию бело-желтого цвета, что при отстаивании разделяется на осадок и прозрачную жидкость.

Препарат содержит обезвреженный теплом и формальдегидом токсин столбняка, что очищен от белков и адсорбирован гелем из гидроксида алюминия.

Составляющие

Одна (0,5 мл) вакцинная доза содержит: 10 единиц столбнячного анатоксина, алюминия гидроксида менее 0,55 мг, 40-60 мкг консерванта (мертиолята) и формальдегида менее 100 мкг.

Форма выпуска и свойства

Препарат являет собой суспензию для инъекций, разлитую в ампулы по 2 вакцинные дозы в каждой. В упаковке из картона содержится 10 таких ампул и инструкция по использованию.

Введение столбнячного анатоксина обеспечивает формирование антитоксичного специфического антистолбнячного иммунитета.

Показания к применению

• Плановая иммунизация.
• Экстренная профилактика столбняка.

Дозировки и способы применения

Вакцина анатоксин столбнячный вводится подкожно глубоко под лопатку по 0,5 мл.

Иммунизация активная:

• Курс вакцинации столбнячным анатоксином включает в себя 2 прививки с разницей в 30-40 дней и последующей ревакцинации спустя полгода-год. Дальнейшие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет (данная схема актуальна для пациентов, ранее не прививавшихся от столбняка).
• В случае неорганизованного населения, вакцинацию возможно проводить по укороченному курсу: единоразовое введение двойной дозы анатоксина, затем ревакцинация спустя 6 мес. (допускается до 2 лет) и дальнейшие ревакцинации спустя каждые 10 лет (по одной (0,5) дозе).
• Деткам с 3-х месяцев вакцинацию проводят планово АКДС вакциной.

Экстренная профилактика показана при:

• проникающих поражениях ЖКТ;
• травмах, что сопровождаются нарушением целостности слизистых и кожи;
• укусах животных;
• внебольничных абортах;
• длительных абсцессах, гангрене, некрозе;
• родов вне ЛПУ;
• ожогах (степень 2, 3, 4) и обморожениях.

Подобная неотложная профилактика столбняка подразумевает обязательную обработку раны и раннее введение противостолбнячной вакцины. Для чего применяются следующие препараты:

• Анатоксин столбнячный (инструкция по применению гласит: вводится подкожно глубоко под лопатку).
• Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный (250 ед. внутримышечно в ягодицу).
• Сыворотка конская противостолбнячная концентрированная жидкая очищенная (3000 единиц подкожно). Перед применением данного препарата обязательно определение чувствительности - осуществление внутрикожных проб с сывороткой, в разведении 1:100.

Эффекты побочные

Столбнячный анатоксин - препарат слабореактогенный.

В редких случаях в течение двух суток после вакцинации могут возникать быстропроходящие общие (недомогание, гипертермия) и местные (отечность, гиперемия) проявления. Крайне редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и полиморфной сыпи, а у особенно чувствительных пациентов на анатоксин столбнячный - реакция немедленного типа. Ввиду этого после прививки пациент наблюдается в течение получаса, и все пункты вакцинации обеспечены противошоковыми препаратами.

Противопоказания

Для экстренной профилактики - отсутствуют.

Плановую вакцинацию не следует проводить беременным и пациентам, что имеют особую чувствительность к препарату.

Особенности использования

• Запрещено использовать препарат в случае повреждения ампулы, отсутствия маркировки, неправильного хранения, при истекшем сроке применения и изменении физических свойств содержимого (помутнение, осадок, изменение цвета).
• Вскрытие ампул и вакцинация проводятся с соблюдением антисептики и асептики.
• Во вскрытой ампуле препарат не хранят.
• Каждую вакцинацию регистрируют в специальных формах для учета, указывая дату введения, производителя, серию и сроки годности.
• Пациентам, перенесшим острые патологии, вакцинацию проводят не ранее 30 дней после выздоровления.
• В случае хронических патологий вакцинацию следует проводить спустя месяц после наступления ремиссии.
• Малышам с неврологическими заболеваниями вакцинацию проводят после затихания процесса.
• Пациентам с аллергическими болезнями иммунизация проводится спустя 2-4 недели после начала ремиссии, при этом постоянные проявления патологии (скрытый бронхоспазм либо кожные локализованные проявления) не есть противопоказанием для проведения прививки.
• При наличии ВИЧ и других иммунодефицитов профилактика столбняка проводится в обычном режиме, при лечении ГКС и противосудорожными средствами вакцинацию осуществляют спустя год после окончания терапии.
• Для определения возможных противопоказаний в день вакцинации доктор опрашивает родителей и осматривает ребенка, обязательно измеряя ему температуру.

Условия и сроки хранения, отпуск

Средство хранится в температурном режиме 2-8 градусов на протяжении 3-х лет. Замораживать столбнячный анатоксин нельзя.

Отпускается из аптек исключительно для ЛПУ.

Производится вакцина в РФ ФДУП НВО "Микроген".

Выбор препарата при экстренной профилактике столбняка

При наличии документов о прохождении вакцинации:

Если документы о предыдущих вакцинациях отсутствуют:

• Для экстренной противостолбнячной профилактики деткам до 5-месячного возраста в случае отсутствия противопоказаний к иммунизации препаратами выбора являются иммуноглобулин противостолбнячный (250 ед.) и сыворотка противостолбнячная (3000 ед.).
• Деткам от 5 месяцев и подросткам в случае отсутствия в анамнезе противопоказаний к вакцинации рекомендуется введение 1 дозы анатоксина противостолбнячного.
• Военнослужащим (настоящим и бывшим) для профилактики (экстренной) столбняка, при условии отсутствия в анамнезе противопоказаний для иммунизации, рекомендуют введение 0,5 (1 дозы) анатоксина столбнячного.
• Для всех остальных контингентов и возрастных групп пациентов вводят 3000 ед. сыворотки, либо 250 ед. иммуноглобулина, либо 2 дозы противостолбнячного анатоксина.

Может потребоваться в чрезвычайных ситуациях, сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов. Для этого используют несколько препаратов. Введение должно производиться строго специалистом с учетом общего состояния пострадавшего. Какие препараты применяют? Для чего проводится профилактика?

Столбняк

Это заболевание вызывается бактериальным возбудителем. Заражение происходит контактным путем, когда микроорганизмы проникают в кровоток через поврежденные кожные покровы. Болезнь опасна тем, что ее мишенью является центральная нервная система. Ее поражение характеризуется сильнейшими генерализованными судорогами и общим напряжением тонуса скелетных мышц.

Клинические проявления связаны с тем, что, попадая в организм человека, бактерия начинает вырабатывать столбнячный токсин. Тетаноспазмин, входящий в его состав, и вызывает выраженные тонические сокращения мускулатуры. Кроме того, в организме накапливается тетаногемолизин, который вызывает повреждение и гибель эритроцитов (гемолиз). Отмечается некоординированное распространение импульсов, а возбудимость коры головного мозга повышается. В дальнейшем поражается дыхательный центр, что может стать причиной летального исхода.

Анатоксин

Очищенный и адсорбированный на геле анатоксин столбнячный применяется для формирования иммунитета к возбудителю. Он используется для плановой и экстренной профилактики.

После выздоровления пациент не приобретает иммунитет к возбудителю. Это говорит о том, что имеется риск повторного заражения. Именно поэтому необходимо применять столбнячный анатоксин. Внешне он представляет собой суспензию желтоватого цвета. При хранении она разделяется на две части - прозрачную жидкую и осадок. Выпускается по 0,5 мл, что является одной прививочной дозой. В этом количестве содержится столбнячный анатоксин - 10 ЕС. Также в составе имеются сорбент и консервант. Жидкость для инъекций находится в ампулах по 1 мл.

Проведение экстренной профилактики

Для предотвращения развития заболевания вводят следующие препараты: столбнячный анатоксин, противостолбнячный иммуноглобулин и Выбор того или иного препарата, их комбинация зависят от клинического случая. Если были поставлены и человек имеет на руках подтверждающую этот факт документацию, профилактических инъекций не проводят. Пропуск только одной последней плановой прививки является показанием для введения анатоксина. Если были пропущены несколько инъекций, то требуется комбинация анатоксина и иммуноглобулина. Сыворотку вводят детям до 5 месяцев, у которых плановой профилактики еще не проводилось. Наиболее сложно обстоит ситуация с беременными женщинами. В таких случаях любое введение профилактических препаратов в первой половине беременности запрещено, а во второй противопоказаны только сыворотки. Именно поэтому так важна плановая профилактика заболевания.

Часто применяют именно анатоксин столбнячный. Инструкция хоть и проста, но вводиться он может только в специализированных учреждениях.

Плановая профилактика

Предотвратить возникновение такого грозного заболевания, как столбняк, помогает своевременное введение комбинированной вакцины, осуществляемое в плановом порядке. Столбнячный анатоксин - это обезвреженные токсины столбнячных бактерий. Они не могут причинить вреда организму, наоборот, способствуют образованию веществ для борьбы с активным токсином. Применение анатоксина лежит в основе профилактики.

На данный момент для плановой профилактики применяется вакцина АКДС - не только против столбняка, но и коклюша, и дифтерии.

Анатоксин столбнячный: инструкция по применению

Вакцина вводится планово и внутримышечно, подкожные инъекции не допускаются, так как приводят к формированию уплотнений. Предпочтительно вводить препарат в дельтовидную мышцу у взрослого населения и в передне-боковую поверхность ноги (середина) у детей до 3 лет. Процедура плановой профилактики включает в себя три вакцины. Их вводят, соблюдая интервал 1,5 месяца и начиная с 2 месяцев жизни малыша. Ревакцинация - через год после третьей.

Побочные эффекты

Прививки часто приводят к нетяжелым побочным явлениям. Это указывает на правильное формирование иммунной системы и в скором времени проходит. Однако родители должны насторожиться и обратиться к педиатру, если реакция на вакцину интенсивная. На месте укола в норме может возникать местная реакция - небольшая припухлость, гиперемия и болезненность. Ребенка беспокоят понижение аппетита, рвота, повышение температуры тела и понос. При необходимости допускается прием жаропонижающих препаратов. Среди осложнений выделяют аллергическую реакцию. Она не представляет вреда, если проявляется только кожной сыпью. Однако если у малыша развился отек Квинке или судороги, следует немедленно вызвать скорую помощь. В любом случае проведение плановой профилактики должно контролироваться детским врачом на всех этапах. Это позволит избежать серьезных осложнений. Специалисты обеспечат правильное введение такого препарата, как анатоксин столбнячный. Применение его должно происходить строго по инструкции.

Профилактика является обязательным мероприятием, которое проводится в плановом порядке. Такой комплекс позволяет предотвратить развитие столбняка, который относят к чрезвычайно опасным заболеваниям.

Инструкция по применению:

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название . Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
			АС-анатоксин 1
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	дети и подростки	Независимо от срока	не вводят 3	не вводят
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	дети и подростки	Независимо от срока		не вводят
Полный курс иммунизации 4	взрослые	не более 5 лет	не вводят
		более 5 лет		не вводят
Две прививки 5	все возраста	не более 5 лет		не вводят
		более 5 лет
Одна прививка	все возраста	не более 2 лет		не вводят 6
		более 2 лет
Непривитые	дети до 5 мес		не вводят 9
	остальные возраста
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	дети до 5 мес		не вводят
	дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие			Не вводят 6
Остальные контингента	все возраста

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.