Менопур: инструкция по применению. Менопур - официальная* инструкция по применению

Для чего необходимо лекарственное средство «Менопур»? Инструкция препарата, его способы применения и дозировки будут описаны в данной статье. Из нее же вы узнаете и о том, какие показания имеются у этого медикамента, есть ли у него побочные явления и противопоказания, что говорят о нем пациенты, какова его стоимость и пр.

Состав, форма выпуска лекарственного средства

В каком виде продается медикамент «Менопур»? Инструкция по применению лекарства содержит в себе сведения о том, что данный препарат выпускается в форме лиофилизата, который предназначается для приготовления раствора для внутривенной или

Лекарственное средство представляет собой белый или практический белый брикет без какого-либо запаха. Также к нему прилагается бесцветный и прозрачный растворитель.

Что содержит в себе лекарственное средство «Менопур»? Инструкция гласит, что активным веществом медикамента является фолликулостимулирующий, а также Также он включат и вспомогательные вещества в виде полисорбата 20, лактозы моногидрата, натрия гидроксида и хлористоводородной кислоты.

Растворитель представляет собой раствор (изотонический).

Упаковка препарата

В продажу препарат поступает во флаконах объемом 2 мл. Вместе с ним идет и растворитель (ампула с 1 мл вещества). В одной картонной упаковке может находиться 5 или 10 комплектов.

Фармакологическое действие медикамента

Что представляет собой медикамент «Менопур»? Инструкция по применению говорит о том, что этот препарат является средством высокой степени очистки человеческого гонадотропина (менопаузного). Он принадлежит к группе меноторопинов, а также содержит в себе ЛГ и ФСГ в соотношении 1 к 1. Медикамент получают из женской мочи в постменопаузе.

У представительниц слабого пола данное средство стимулирует пролиферацию эндометрия, созревание и рост фолликулов яичника, а также вызывает увеличение уровня эстрогенов в крови.

Что касается представителей сильного пола, то этот препарат приводит к увеличению концентрации тестостерона. Кроме того, он стимулирует сперматогенез посредством воздействия на клетки канальцев (семенных).

Фармакокинетика медицинского препарата

Как долго всасывается лекарственное средство «Менопур»? Инструкция гласит, что максимальная концентрация ФСГ в крови достигается приблизительно через 7-24 часов после внутримышечного введения. После этого его объем постепенно снижается. Период полувыведения менотропинов составляет 5-12 часов.

Показания к использованию медикамента

Инструкция к препарату «Менопур» говорит о том, что его можно использовать не только представительницам слабого, но и представителям сильного пола.

Итак, рассмотрим показания к применению для женщин:

для проведения репродуктивных методик (вспомогательных) с целью наступления зачатия (то есть для стимуляции роста фолликулов);
для лечения бесплодия, которое обусловлено гипоталамо-гипофизарными нарушениями (для стимуляции роста 1-ого доминирующего фолликула).

В каких целях мужчинам прописывают медикамент «Менопур»? Инструкция, отзывы, применение будут представлены далее. Что касается показаний, то к ним относят следующее:

Имеются ли противопоказания у медикамента?

Когда нельзя назначать лекарственное средство «Менопур» (лиофилизат)? Инструкция по применению включает в себя следующие противопоказания:

опухоль гипоталамо-гипофизарной области;
аномальное развитие половых органов, а также наличие миомы матки, которая несовместима с беременностью;
болезни надпочечников и щитовидной железы;
гиперпролактинемия;
увеличение яичников (персистирующее), возникновение кист (в том случае, если заболевание не связано с синдромом поликистозных яичников);
рак яичников, матки или же молочных желез;
кровотечения вагинальные неясного происхождения;
первичная недостаточность яичников;
время беременности;
рак железы предстательной, а также другие опухоли (андрогенозависимые) у представителей сильного пола;
время лактации;
чувствительность (повышенная) к менотропинам, а также медикаментам, которые содержат в себе ФСГ или ЛГ.

Лекарственный препарат «Менопур»: инструкция по применению, аннотация

Описание этого медикамента было представлено выше. Что касается данного раздела статьи, то в нем мы расскажем вам о том, в какой дозировке следует принимать рассматриваемое лекарственное средство.

Препарат вводят внутримышечно. Инъекционный раствор готовят только перед использованием, применяя растворитель, что входит в комплект.

В том случае, если лечащим врачом не была прописана иная терапия, то рекомендуется придерживаться следующей схемы.

Женщинам

Для лечения бесплодия, которое обусловлено наличием проблем с гипоталамо-гипофизарной областью, с целью стимулирования роста первого доминирующего фолликула дозу лекарства устанавливают в индивидуальном порядке. Оптимальный объем препарата, а также длительность терапии подбираются на основании проведенного УЗИ яичников, клинического наблюдения и определения уровня эстрогенов. Кстати, именно по последнему значению судят о созревании фолликула.

Так как следует использовать медикамент «Менопур»? Способ применения и дозы лекарства всегда указаны в прилагаемой инструкции. Начальный объем препарата может составлять 75-150 МЕ (или 1-2 флакона в день).

Если реакции яичников отсутствуют, то объем средства постепенно увеличивают до роста фолликулов и повышения уровня эстрогенов. Такую дозу оставляют без изменений вплоть до того момента, когда концентрация в крови последних достигнет преовуляторного значения. При резком увеличении уровня эстрогенов в начале стимуляции дозировку средства желательно снизить.

После последнего укола через 2 суток однократно вводят 5-10 тыс. МЕ чХГ. Делают это с целью индукции овуляции.

Мужчинам

Как следует представителям сильного пола использовать препарат «Менопур»? Инструкция говорит о том, что для стимуляции сперматогенеза мужчинам необходимо вводить 1-3 тыс. МЕ чХГ трижды в неделю. Делают это до нормализации После этого на протяжении нескольких месяцев трижды в неделю медикамент вводят по 75-150 МЕ (или 1-2 флакона).

Побочные эффекты поле использования препарата

Теперь вы знаете, в каком объеме следует вводить лекарство «Менопур». Инструкция, применение, отзывы представлены в данной статье. Однако хочется отметить, что данный препарат может стать причиной появления ряда побочных явлений.

Эндокринная система: увеличение (резкое) экскреции эстрогенов вместе с мочой, масталгия, образование кист яичников, умеренно выраженное увеличение яичников, гинекомастия (у представителей сильного пола).
Пищеварительный тракт: рвота, коликообразные боли, тошнота.
Местные реакции: покраснение, отечность, а также зуд в месте введения средства.
Аллергия: повышение температуры, артралгия, образование антител, которое приводит к уменьшению эффективности проводимого лечения.
Другие: олигурия, повышение массы тела, понижение давления, многоплодная беременность.

Также следует отметить, что использование рассматриваемого препарата может вызвать появление К ранним признакам такого отклонения относят боли (выраженные) внизу живота, рвоту, асцит, повышение массы тела, тошноту, гиповолемию, нарушение электролитного баланса, гидроторакс, увеличение количества эритроцитов, гемоперитонеум и тромбоэмболический синдром.

Особые указания по использованию средства

Что необходимо знать, перед тем как использовать лекарственное средство «Менопур»? Инструкция, отзывы гласят, что перед назначением данного медикамента пациенту необходимо провести соответствующее лечение (при наличии недостаточности коры надпочечников, сопутствующего гипотиреоза, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемии).

Перед началом терапии бесплодия требуется оценить состояние яичников. Для этого проводят ультразвуковое исследование, а также проверяют уровень эстрадиола в крови. В течение всего курса данные исследования необходимо осуществлять через день или каждый день.

Необходимо учитывать, что на фоне использования средств чМГ есть вероятность развития гиперстимуляции яичников. Как правило, она становится клинически выраженной только после введения препарата с целью овуляции и проявляется в виде формировании кист больших размеров. В таких случаях у пациентов могут возникнуть гидроторакс, асцит, тромбоэмболическим синдромом и артериальная гипотензия.

При появлении первых симптомов гиперстимуляции яичников терапию препаратом необходимо сразу же прекратить.

При лечении средствами чМГ очень часто образуется многоплодная беременность.

У представителей сильного пола с высоким уровнем ФСГ в крови данный медикамент малоэффективен.

Какова стоимость лекарственного средства?

Сколько стоит препарат «Менопур»? Инструкция, цена этого средства представлены в данной статье. Стоимость этого медикамента очень высока. За 1 флакон препарата вам придется отдать порядка 1000-1400 российских рублей. Учитывая средний курс лечения в 5-10 дней, такая терапия обходится пациенту очень дорого.

Менопур - фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство
Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика .
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур.
После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению.
Препарат Менопур применяется у женщин: при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула); при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
У мужчин применение препарата Менопур : стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон).

Способ применения:
Менопур вводят в/м или подкожно.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.
Применение у женщин:
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.
Применение у мужчин:
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Менопур являются: персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников; аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью; вагинальные кровотечения невыясненной этиологии; рак яичников, матки или молочной железы; первичная недостаточность яичников; рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; беременность; период лактации; заболевания щитовидной железы и надпочечников; опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия; повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Форма выпуска:
Менопур - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав:
Препарат Менопур содержит активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Дополнительно:
Перед началом лечения препаратом Менопур рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гонадотропное .

Фармакодинамика

Менопур ® является препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур ® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур ® обычно сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание. C max ФСГ в плазме достигается в течение 7 ч после п/к или в/м введения.

Распределение. V d после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5±3,2 МЕ/л при в/м введении.

Метаболизм. Не изучался.

Выведение. Концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. T 1/2 составляет (30±11) ч при п/к и (27± 9) ч при в/м введении. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Менопур ®

У женщин:

ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Противопоказания

персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

рак яичников, матки и/или молочной железы;

рак предстательной железы, опухоль яичек;

высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

беременность и период лактации;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

андрогенозависимые опухоли;

гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: см. «Особые указания».

Применение при беременности и кормлении грудью

Менопур ® противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10)

Со стороны мочеполовой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, метеоризм.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль, отек и раздражение в месте инъекции.

У мужчин может наблюдаться гинекомастия.

Наиболее серьезным побочным действием является СГЯ и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

Совместное использование препарата Менопур ® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур ® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Способ применения и дозы

В/м или п/к . Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур ® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75-150 ME (1-2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000-10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур ® . Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Менопур ® следует назначать примерно через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур ® составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур ® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур ® следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур ® терапию следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

У мужчин если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур ® назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур ® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75-150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000-3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75-150 ME препарата Менопур ® .

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка

Лечение: обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 нед. Подробнее см. раздел «Особые указания».

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур ® , выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур ® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур ® .

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела ≥30 кг/м 2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением чХГ, (реже — при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур ® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».

Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 фл. лиофилизата и 5 ампул растворителя в картонную ячейковую упаковку. 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Немало семейных пар страдает бесплодием. В таких случаях на помощь приходят современные лекарства, стимулирующие овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Менопур является одним из таких препаратов.

Менопур - это препарат, который относится к менотропинам. Он содержит человеческий менопаузный гонадотропный гормон. Это вещество получают из мочи женщин, находящихся в постклимактерическом возрастном периоде.

Состав и фармакологическое действие

Менопур выпускают в виде лиофилизата белого цвета для внутримышечных или подкожных инъекций. Он содержит 75 МЕ (международных единиц) фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ). Препарат расфасован во флаконы объёмом 2 мл. В каждой упаковке находится 5 или 10 флаконов. А также к лекарству прилагаются ампулы 1 мл с в количестве 5 или 10 штук. Хлорид натрия используется в качестве растворителя.

Существует форма выпуска лекарства под названием Менопур Мультидоза. Этот медикамент содержит 600 МЕ ФСГ и 600 МЕ ЛГ, или 1200 МЕ ФСГ и 1200 МЕ ЛГ. В комплект препарата Менопур Мультидоза входит шприц с растворителем: метакрезолом и водой для инъекций.

Применение Менопура вызывает у женщин повышение уровня половых гормонов. Лекарство способствует созреванию и росту фолликулов в яичниках и разрастанию эндометрия.

У мужчин препарат повышает уровень тестостерона и способствует сперматогенезу.

После укола Менопура через 6 - 12 часов отмечается самый высокий уровень фоликулостимулирующего гормона в организме. Лекарственное вещество выводится преимущественно через почки. Половина дозы препарата выходит из организма в течение 4 - 12 часов.

Показания и противопоказания к применению

Менопур применяется для лечения женского и мужского бесплодия. Женщинам это лекарство назначают в следующих случаях:

При лечении мужского бесплодия препарат используют для стимуляции образования сперматозоидов. Менопур эффективен, если нарушения репродуктивной функции связаны с недостаточностью гонадотропинов . Это лекарство помогает при малом количестве и сниженном качестве сперматозоидов или при их полном отсутствии в эякуляте . Иногда лечение дополняют использованием препаратов хорионического гонадотропина (например, Прегнила или Хорагона).

Перед тем, как колоть препарат, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к инъекциям Менопура. Инструкция по применению предупреждает о том, что препарат нельзя применять при некоторых заболеваниях и состояниях.

Менопур противопоказан людям обеих полов, если у них наблюдается:

повышение уровня гормона пролактина;
опухоли гипофиза или гипоталамуса;
нарушения функции щитовидной железы;
болезни надпочечников;
повышенная чувствительность к менотропинам.

Женщинам нельзя делать инъекции препарата при следующих состояниях:

беременность;
период грудного вскармливания ребёнка;
маточные кровотечения;
миома;
врождённые патологии половых органов, несовместимые с беременностью;
первичная недостаточность яичников;
кисты яичников;
увеличение яичников, не связанное с поликистозными изменениями;
злокачественные опухоли молочных желёз и внутренних половых органов.

Мужчинам колоть Менопур противопоказано в следующих случаях:

при раке простаты;
при наличии гормонозависимых опухолей.

Побочные действия Менопура

У некоторых пациентов могут возникать нежелательные симптомы после уколов Менопура. Инструкция по применению говорит о следующих побочных действиях препарата:

Особые указания

Если у больных наблюдается сгущение крови, то перед терапией необходимо провести коррекцию этого состояния. А также перед назначением препарата нужно пройти курс терапии при наличии гиперпролактинемии, болезней надпочечников и щитовидной железы, опухолей гипоталамуса и гипофиза.

Если у мужчины диагностирован первичный гипогонадизм, то лечение Менопуром неэффективно. О наличии такого заболевания говорит высокий уровень ФСГ в крови.

Перед применением препарата необходимо исследование крови на половые и гонадотропные гормоны. Во избежание гиперстимуляции яичников инъекции препарата проводят под контролем УЗИ. Если гиперстимуляция всё же возникла, то Менопур отменяют и не вводят препараты хориогонического гонадотропина.

В инструкции по применении нет чётких указаний о совместимости Менопура с алкоголем. Но во время прохождения курса лечения лучше отказаться от употребления спиртного. Алкоголь отрицательно сказывается на созревании сперматозоидов у мужчин и фолликулов у женщин. Если на фоне лечения Менопуром у женщины наступит долгожданная беременность, то употребление спиртного тем более нежелательно.

Схема лечения Менопуром

Перед применением необходимо вскрыть ампулу с Хлоридом натрия и растворить препарат . Приготовленный раствор вводят подкожно или внутримышечно. Подкожный путь введения предпочтительнее , так лекарственное вещество лучше всасывается.

Дозировка препарата при лечении женского бесплодия определяется индивидуально. Количество вводимого препарата зависит от результатов УЗИ-обследования и уровня эстрадиола в крови.

Рекомендуется начинать колоть Менопур с дозы 75 - 150 МЕ. Дальнейшая дозировка зависит от результатов наблюдения за ростом фолликулов и уровнем эстрогенов. Если реакция яичников отсутствует, то дозу увеличивают. При слишком быстром росте уровня эстрогенов дозу уменьшают. Подобранную дозу продолжают вводить до тех пор, пока количество половых гормонов не достигнет предовуляторного уровня. После этого вводят 5000 - 10000 МЕ человеческого хориогонического гонадотропина. Результат лечения считается положительным, если у женщины наступает овуляция, а затем и беременность.

Таким же образом применяют препарат при проведении ЭКО. Уколы Менопура являются первым этапом подготовки к этой процедуре. Для ЭКО необходимо получить несколько яйцеклеток, которые затем забирают при помощи пункции, производят оплодотворение в пробирке и переносят эмбрионы в матку.

При мужском бесплодии лечение начинают с введения хориогонического гонадотропина 3 раза в неделю. Такую терапию проводят до достижения необходимого уровня тестостерона в крови. Затем начинают колоть Менопур 3 раза в неделю в количестве 75- 150 МЕ. Терапия продолжается несколько месяцев до нормализации сперматогенеза.

Как вводить препарат самостоятельно

После того как врач назначил Менопур,его можно вводить самостоятельно, в домашних условиях. Для этого надо соблюдать следующую пошаговую инструкцию:

Условия хранения, цена и аналоги препарата

Менопур, а также ампулы или шприц с растворителем можно хранить 2 года при температуре не более +25 градусов в месте, защищённом от солнечных лучей. Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту врача .

Это средство можно отнести к дорогостоящим препаратам. Цена 10 флаконов 75 МЕ лекарства от 11000 до 12000 рублей. Менопур-Мультидоза стоит значительно дороже, цена 1 флакона 1200 МЕ около 25500 рублей.

Существует много аналогов препарата по действующему веществу:

Цена этих препаратов тоже довольно высокая, от 5000 рублей за 1 флакон 75 МЕ.

Часто пациентки интересуются, какой из препаратов для стимуляции овуляции лучше. Можно сказать, что Менопур имеет более натуральный состав, чем его аналоги. После применения Менопура у женщин реже развиваются такие побочные действия, как избыточный рост волос или увеличение веса. А также после уколов препарата обычно не возникает тяжёлой гиперстимуляции яичников. Однако из-за натуральности компонентов Менопура требуется более длительное лечение и назначение более высоких доз по сравнению с аналогами.

Аналоги препарата Менопур

Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению.
У женщин:

при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

У мужчин:

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ®).

Противопоказания

персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;

аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;

рак яичников, матки или молочной железы;

первичная недостаточность яичников;

рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

беременность;

период лактации;

заболевания щитовидной железы и надпочечников;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;

повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Форма выпуска.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью