Полип эндометрия в матке. Чаще всего подобные образования встречаются
Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.
Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, рифаксимин.Код АТХ: [А07АА11].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.
В нашей жизни нередко возникают ситуации, требующие применения антибиотиков. Альфа Нормикс в этом плане, является идеальным лекарством. Это антибиотик широкого спектра воздействия, успешно справляющийся, как с грамположительными, так и с грамотрицательными бактериями.
Препарат положительным образом воздействует на работу кишечника и печени, уменьшает риск заражения в процессе хирургического вмешательства.
Форма выпуска, состав и упаковка
Альфа Нормикс выпускается в виде:
- покрытых особой пленкой таблеток;
- гранул для приготовления суспензии.
В 1 таблетке объемом до 200 мг, содержатся:
Оболочка таблетки состоит из:
- гипромеллозы;
- диоксида титана;
- эдетата динатрия;
- пропиленгликоля;
- красного оксида железа.
У таблеток круглая двояковыпуклая форма. Оболочка розовая, сердцевина таблетки белая.
В составе гранул присутствуют:
У гранул красивый оранжевый оттенок, также как и получившееся из них лекарство, они пахнут вишней, что делает их весьма привлекательными для маленьких детей. Если в доме маленький ребенок, то гранулы нужно хранить в недоступном для него месте.
Фармакологическое действие
Альфа Нормикс – полусинтетическое производное рифамицина, воздействующее на синтез РНК и белки бактерий, которые оказываются восприимчивыми к действующему веществу.
Фармодинамическое влияние препарата заключается в способности положительно действовать на бактерии аэробного, анаэробного, грамположительного и грамотрицательного порядка.
Употребление Альфа Нормикса уменьшает отрицательные проявления диареи и способствует скорейшему избавлению от этого неприятного заболевания.
Препарат также обладает и другими фармакодинамическими свойствами, его могут назначить с целью предотвращения:
- появления аммиака и других токсинов, образующихся под влиянием бактерий;
- высокой пролиферации бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
- образования в дивертикуле ободочной кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярного заболевания;
- хронического воспаления кишечника, возникающего на фоне дефектов в слизистой или иммунной системе организма и присутствия антигенного стимула;
- риска инфицирования при колоректальном вмешательстве.
Фармакокинетика
Фармококинетические свойства препарата следующие:
В желудке концентрируется чуть менее 100% лекарства, при этом максимальная степень концентрации достигается спустя 3 суток после начала лечения, при условии, что суточная норма препарата составляет не более 800 мг.
Показания к применению
Альфа Нормикс используется для лечения:
В некоторых случаях содержащееся в препарате действующее вещество применяется в качестве профилактического средства при колоректальном хирургическом вмешательстве.
Противопоказания к использованию
Альфа Нормикс нельзя использовать:
- при сопровождающейся высокой температурой и жидким кровяным стулом диарее;
- если у человека зафиксирована кишечная непроходимость (полная или частичная);
- при язве желудка;
- для лечения детей, не достигших возраста 12 лет;
- при наследственной непереносимости фруктозы;
- если обнаружены нарушения в области скорости всасывания глюкозы-галактозы;
- имеется недостаток сахаразы-изомальтазы;
- при выявлении аллергии на рифаксимин или другие, входящие в состав препарат компоненты.
Больным с почечной недостаточностью, а также тем, кто принимает контрацептивы перорально, рекомендуется принимать Альфа Нормикс только по назначению лечащего врача и в строгом соответствии с рецептом.
Побочные действия
После приема Альфа Нормикса в ряде случаев наблюдаются следующие негативные реакции:
В некоторых случаях нарушаются функции пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной и репродуктивных систем. Побочные эффекты проявляются в виде лихорадки, сыпи на коже, озноба, отеков, патологической усталости.
Истории наших читателей!
"Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату - ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.
Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!"
Инструкция по применению
Предназначенные для внутреннего применения таблетки запивают большим количеством воды. Принимают лекарство как до, так и после еды, время употребления пищи на скорость всасывания не влияет.
Расчетная суточная доза зависит от возраста больного и тяжести заболевания:
- при диарее путешественников дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в сутки с курсом лечения не более 3 дней;
- для лечения печеночной энцефалопатии принимают по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в сутки;
- чтобы обезопасить пациента от послеоперационных осложнений принимают до 4 таблеток в сутки (прием начинают за 3 дня до проведения хирургического вмешательства);
- если речь идет о синдроме избыточного роста бактерий каждые 12 часов принимают по 2 таблетки;
- если у больного симптоматический не осложненный дивертикулез , то для лечения его требуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20 мл суспензии);
- для лечения хронического воспаления кишечникам требуется до 4 таблеток в сутки.
Дозировка
Эффективность лечения рассматриваемым препаратом зависит и от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают лишь спустя 2.5-3.5 недели. Полный курс приема зависит от состояния здоровья больного.
Применение при беременности и лактации
При беременности любое использование антибиотиков и вообще каких-либо лекарств нежелательно. Ученые пришли к выводу о том, что рификсимин влияет на строение скелета малыша и офсикацию. Опыты были проведены на животных.
Каких-либо негативных последствий для испытуемых они не имели, но для лечения беременных женщин Альфа Нормикс все же не применяется.
Кормящие грудью молодые матери также должны отказаться от рифаксимина. Способность его к проникновению в грудное молоко изучена не до конца, риска для развития ребенка исключать не стоит.
Перед назначением Альфа Нормикс кормящим женщинам врач рассматривает все возможные риски и принимает решение о том, стоит ли продолжать лечение конкретным лекарственным препаратом или же его можно заменить чем-то более безопасным.
Если таковой возможности нет, то лечение продолжают. Женщине от грудного вскармливания рекомендуют отказаться.
Применение в детском возрасте
Степень безопасности препарат для детей младше 12 лет не выяснена.
Потому перед назначением Альфа Нормикс маленьким детям специалист производит оценку возможных рисков и принимает окончательное решение на основании имеющегося у ребенка заболевания.
Так, если у ребенка развилась диарея путешественников, плохо поддающаяся лечению другими лекарствами, то употребление Альфа Нормикс является вполне оправданным.
Когда есть возможность замены антибиотика более безопасным для детей конкретного возраста препаратом, такая замена производится.
Применение при нарушении функции печени и почек
Альфа Нормикс никак не влияет на работу печени и почек, потому лекарственное средство можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных особенностей этих органов.
Как уже было сказано выше, в дополнительных обследованиях и специально разработанных дозировках, больные с нарушениями функций печени и почек не нуждаются. Они принимают препарат на тех же основаниях, что и люди, не имеющие существенных неполадок с работой данных органов.
Какая-либо коррекция дозы (уменьшение, изменение времени приема) не требуется.
Применение у пожилых людей
Пожилой возраст также не может являться помехой для лечения именно рассматриваемым препаратом. Пожилые люди переносят его хорошо.
Возможные побочные реакции и негативные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.
Передозировка
Передозировка у больных наблюдается редко. Чаще всего это происходит при наличии в крови человека свыше 1800 мг рифаксимина . Указанное количество является предельным для лечения диареи путешественников.
Если больной забыл принять очередную дозу лекарства, то не стоит спешить и употреблять его в двойном размере. Лучше пропустить прием.
Взаимодействие с другими лекарствами
Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и неплохо взаимодействует с другими препаратами. Исследования последних лет показывают, что здоровые добровольцы, принимавшие этот препарат на протяжении недели, не испытывали проблем с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися в организме при участии CYP3A4.
- Испытуемые, у которых имелись различные нарушения в работе печени, жаловались на отсутствие или низкую реакцию на такие лекарственные препараты, как Варфин. При этом наблюдалось снижение реакции на противоаритмические и противосудорожные лекарственные средства.
- Отрицательная реакция либо отсутствие таковой во многом зависит от конкретного заболевания. В большинстве случаев таковой все же не наблюдается.
- Пациенты без особых опасений могут употреблять Альфа Нормикс и при этом продолжать лечение тех заболеваний, в борьбе с которыми этот препарат бессилен.
Совместимость с алкоголем
Как и большинство лекарственных средств, Альфа Нормикс с алкоголем несовместим. На протяжении всего лечения, рекомендуется отказаться от употребления спиртного в любом количестве и качестве. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.
Оно также содержит некоторое количество спиртного, что может отрицательным образом сказаться на состоянии организма и сделать невозможным дальнейшее продолжение лечения.
Особые указания
Больные должны знать следующее:
- Даже небольшое количество рифаксимина, попавшее в мочу, способно окрасить ее в красноватый оттенок. Беспокоиться по этому поводу не стоит. Причина скрывается в самом действующем веществе, имеющем красновато-оранжевый окрас.
- Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекции и опасных микроорганизмов , отсутствия реакции на лечение, то от препарата отказываются, подбирая необходимую замену.
- Альфа Нормикс воздействует на микрофлору кишечника , снижает эффективность контрацептивов, принятых перорально и содержащих эстроген. При одновременном их приеме с Альфа Нормикс нужно позаботиться дополнительной защите (презервативы, свечи).
- Если потребовалось принять активированный уголь , то использовать Альфа Нормикс можно не ранее, чем спустя 2 часа после его употребления.
- В гранулах для суспензии содержится сахароза . Больные с насладственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изольматазы, от употребления лекарства в заявленной лекарственной форме, должны отказаться.
- На управление автотранспортом и работу с различными механизмами , Альфа Нормикс почти не влияет. Если после его приема закружилась голова и захотелось спать, то за руль лучше не садиться. В остальных случаях от вождения и походов на работу отказываться не стоит.
Альфа Нормикс – это относительно безопасный для организма препарат. Переносится он в большинстве случаев хорошо. Употребление препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.
Условия отпуска из аптек
В силу опасности, которую бесконтрольный прием препарата может представлять для человека, отпускается из аптек, он исключительно по рецепту от врача.
Условия хранения и срок годности
Альфа Нормикс хранят при температуре не превышающей 25 градусов. Если речь идет об уже готовой суспензии, то ее нужно поместить в холодильную камеру и доставать ее оттуда исключительно перед употреблением. Охлажденную таким образом суспензию подогревают до приемлемой температуры.
Хранить в холодильнике суспензию можно не более 5-7 суток, после этого раствор нужно выбросить. Срок хранения таблеток – 2-3 года, начиная от даты производства, которая обозначена на каждой упаковке.
Не стоит хранить таблетки под прямыми солнечными лучами (оставлять на подоконнике и хорошо освещенных местах). Лучше поместить их в прохладное и хорошо затененное место.
Цена
Стоимость Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой требуемый препарат был приобретен. Цена колеблется между 570 и 2000 рублей . Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.
Аналоги
Аналогичными Альфа Нормиксу свойствами обладают следующие препараты:
- Микобутин . Аналог Альфа Нормикса, используется при лечении туберкулеза. Стоимость зависит от производства, средняя цена 300-600 рублей .
- Отофа . Капсулы для лечения туберкулеза и сопутствующих ему болезней. Может быть использован и при возникновении других заболеваний. Стоит лекарство недорого, в пределах 150-200 рублей .
- Р-цин . Препарат успешно лечит пиелонефрит, туберкулез, остеомиелит, используется в виде таблеток или раствора для ингаляций. Назначают лекарство, как детям, так и взрослым. Средняя стоимость его 500 рублей .
- Римактан . Действенный антибиотик, использующийся для тех же целей, что и Альфа Нормикс. Стоимость его 150-300 рублей . Резкие колебания цены могут быть связаны с формой выпуска препарата.
- Римпин . Один из самых дешевых аналогов Альфа Нормикса. Стоимость препарат не превышает 125-130 рублей .
- Рифабутин . Дорогостоящее лекарственное средство, использующиеся для лечения заболеваний различной степени сложности. Приобрести его в аптеке можно по цене от 1000 до 3000 рублей .
- Рифадин . Препарат широкого спектра воздействия. Средняя стоимость 150-250 рублей .
- Рифампицин . Наиболее популярный после Альфа Нормикса препарат. Цена зависит от формы выпуска. Капсулы стоят от 25 рублей за упаковку, а ампулы от 800 рублей .
- Фарбутин . Форма выпуска – капсулы. Стоит препарат от 1235 рублей за упаковку.
- Эремфат . Один из наиболее дорогостоящих заменителей Альфа Нормикса. Цена препарата – 7500 рублей .
Перед употреблением любого аналога следует проконсультироваться с лечащим врачом. Самостоятельно искать замену тому препарату, который был назначен специалистом небезопасно.
Если в аптеке не оказалось именно Альфа Нормикса, то лучше связаться с врачом и узнать у него, возможно ли приобрести замену или же стоит поискать этот препарат в других аптеках.
Дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).
На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.
Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.
Фармакологическое действие
Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота , боли в эпигастральной области , рвота . Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.
Альфа Нормикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Альфа Нормикс в таблетках
Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.
Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.
Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.
Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах
Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.
Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.
Для детей старше 12 лет и взрослых доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.
В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.
Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.
Входит в состав препаратов
АТХ:A.07.A.A Антибиотики
A.07.A.A.11 Рифаксимин
Фармакодинамика:Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Действует в просвете кишечника.
Фармакокинетика:Абсорбция незначительная (‹1%). Биотрансформация отсутствует. Элиминация почти полностью с фекалиями, почками 0,32%.
Показания:Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе при острых желудочно-кишечных инфекциях; диарее путешественников; синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; печеночной энцефалопатии; симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
I.A00-A09.A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
XI.K50-K52.K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
XI.K55-K63.K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
XXI.Z20-Z29.Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии
Противопоказания:Гиперчувствительность (в том числе к другим рифамицинам).
С осторожностью:Беременность, кормление грудью.
Беременность и лактация:Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека не проводились. У животных вызывал нарушения со стороны плода, в том числе тератогенное воздействие. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Применять с осторожностью
Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.
Побочные эффекты:Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Передозировка: Взаимодействие:Вследствие низкой биодоступности незначительны.
Особые указания:Антибиотик широкого спектра действия для местного применения (заболевания ЖКТ), представитель группы рифамицинов, полусинтетическое производное рифамицина SV.
ИнструкцииНесмотря на то, что часто эта патология протекает бессимптомно, в то же время её наличие является причиной большинства случаев внутриматочного кровотечения. Раннее выявление и своевременное лечение полипа эндометрия необходимы и по причине способности некоторых их типов трансформироваться в злокачественное образование, особенно у женщин пожилого возраста.
Причины возникновения
Полипы эндометрия могут развиваться у женщин в любом возрасте, но чаще - после 35 лет. В числе всей гинекологической патологии они встречаются в 5-25% (по разным данным), а среди гинекологических больных постменопаузального периода - у 39-70%, занимая первое место в числе всей внутриматочной патологии.
Определенные причины возникновения полипов окончательно не установлены. Предполагается влияние множественных факторов, но предпочтение отдается следующим теориям:
- Гормональный дисбаланс половых гормонов - избыток эстрогенов и снижение (относительное или абсолютное) содержания прогестерона во второй фазе менструального цикла. Это может происходить в результате функциональных или органических нарушений в системе эндокринных желез (гипоталамус – гипофиз – яичники), в яичниках, при метаболическом синдроме, являющемся комплексом нарушений в эндокринной системе и клинически проявляющемся ожирением, гипертензионным синдромом, сахарным диабетом и гиперпластическими изменениями в эндометрии.
- Хронический воспалительный процессе в шейке и полости матки, в придатках матки, обусловленный условно патогенными микроорганизмами или инфекцией, которая передается половым путем.
Дополнительными причинами и факторами риска являются:
- возраст после 35-40 лет;
- эктопические гормонпродуцирующие опухоли;
- заболевания надпочечников, щитовидной и поджелудочной желез (сахарный диабет), при которых происходит нарушение синтеза стероидных гормонов;
- наличие фибромиом и внутреннего эндометриоза ();
- заболевания печени, желчных путей и кишечника, при которых нарушаются утилизация и выведение избытка эстрогенов;
- длительный прием глюкокортикоидных и половых гормонов;
- гипертоническая болезнь, ожирение, при котором риск развития полипов повышается в 10 раз;
- длительные негативные психологические нагрузки, стрессовые и депрессивные состояния;
- нарушения иммунного состояния организма, что имеет особенное значение для развития рецидивов этих опухолевидных образований;
- частое искусственное прерывание беременности, особенно инструментальное;
- неполное удаление плаценты при самопроизвольном аборте или после родов (плацентарный полип);
- хирургические вмешательства на матке и яичниках, в том числе диагностические и лечебные выскабливания полости матки;
- длительный срок применения ;
- наследственный фактор - наличие опухолевидных образований у родственниц по материнской линии;
- сочетание факторов риска.
Виды полипов эндометрия
Они представляют собой локальное внутриматочное новообразование доброкачественного характера, связанное с патологическим разрастанием клеток функционального или базального (росткового) слоя эндометрия - внутренней оболочки матки.
Полипы могут быть единичными и множественными (полипоз), развиваться на неизмененной слизистой оболочке или на фоне других гиперпластических процессов (диффузная или очаговая гиперплазия эндометрия).
Опухоли отличаются размерами, формой и клеточным строением. Их величина может составлять от единичных миллиметров (1-2 мм) до 10-80 мм и более. Форма обычно неправильная овальная или округлая, а сами образования могут быть вытянутыми по типу конуса на более широком основании или на ножке, в котором в виде клубка расположены склерозированные сосуды с толстой стенкой.
Виды полипов
Слизистая оболочка матки (эндометрий) состоит из двух слоев - базального, или росткового, который расположен непосредственно на миометрии, и наружного, или функционального, обращенного в полость матки и содержащего большое число железистых клеток и сосудов.
Функциональный слой максимально подвержен изменениям в соответствии с менструальным циклом и отторгается от базального слоя эндометрия при отсутствии оплодотворения, то есть во время менструаций. Если отторжение на локальном участке происходит не полностью, может сформироваться функциональный полип эндометрия, который состоит преимущественно из железистых и незначительного количества стромальных (опорных) клеток.
В процессе менструального цикла это опухолевидное образование подвергается тем же изменениям, что и весь эндометрий. Чаще всего оно образуется у женщин репродуктивного возраста, особенно у молодых, и редко проявляется какой-либо симптоматикой.
Ещё один тип полипов - это плацентарные, образующиеся из долек плаценты, оставшихся после беременности и родов или выкидышей.
Остальные формируются преимущественно из клеток базального слоя. Среди них встречаются образования в виде железистых или железисто-кистозных разрастаний с присутствием аденоматозной трансформации и без неё. Кроме того, полипы в области ближайшего к матке отдела маточной трубы (истмический отдел матки), могут состоять из эндометриальных или эпителиальных клеток, типичных для слизистой оболочки внутреннего зева шейки матки.
Гистологически эти опухоли объединяют преимущественно в следующие (кроме выше описанных) основные патолого-морфологические типы.
- Фиброзный.
Фиброзный полип эндометрия
Он сформирован преимущественно из клеток волокнистой соединительной ткани. В нем могут находиться коллагеновые волокна и лишь единичные железы, выстланные нефункционирующими эпителиальными клетками. Сосуды также единичные, для них характерны утолщенные склерозированные стенки.
Железисто-фиброзный тип
Встречается относительно редко у женщин репродуктивного возраста и ещё реже (в 2 раза) - в постменопаузальном периоде. В то же время, по сравнению с другими типами, железисто-фиброзные образования преобладают у женщин со стабильным менструальным циклом.
Они состоят из желез неправильной формы и различной длины. Просветы некоторых из желез растянуты в виде кисты или неравномерно расширены. Одной из морфологических особенностей последних является неравномерность их расположения в разных направлениях. Стромальные (опорные) структуры преобладают.
В верхних слоях опухоли строма содержит большее количество клеток, а в ножке, особенно ближе к основанию, структура значительно плотнее и нередко состоит из фиброзной ткани. Стенки сосудов также склерозированы, утолщены и размещаются клубками в разных участках. Явления воспаления и нарушения кровообращения в образованиях железисто-фиброзного типа встречаются чаще, чем в других.
Аденоматозный полип эндометрия
Этот тип развивается крайне редко. Чаще встречаются опухоли с очаговым аденоматозом. Они отличаются обильным распространением железистого компонента по всему полипу и интенсивным очаговым разрастанием из желез со структурно измененными эпителиальными клетками.
Наряду с ними присутствуют прослойки морфологических структур, свойственные для предыдущего типа. Железы неправильной формы имеют маленькие размеры. В их просвете выявляются тенденция к формированию и/или уже сформированные выросты по типу ложных сосочков.
Для железистого эпителия аденоматозных образований характерны полиморфизм (неоднородность, разнообразие) с нарушенным соотношением ядра и цитоплазмы клеток, наличие митозов (делений) включая патологические. В ножке опухолевидного образования расположены клубки сосудов с очень толстыми стенками. Полипы этого типа наиболее опасны в плане злокачественной трансформации в постменопаузальном периоде, особенно на фоне нарушений обменного и нейроэндокринного характера.
Выраженность пролиферации эпителиальных клеток в период угасания половых функций организма женщины и в постменопаузе находятся в зависимости от морфологической структуры самого полипа, гистологической структуры окружающей слизистой оболочки, сопутствующих патологических изменений миометрия и эндометрия.
В 95% в постменопаузальном периоде полипозные образования эндометрия развиваются на фоне атрофических процессов в последнем. Поэтому их патоморфологический состав не соответствует таковому в слизистой оболочке матки. Наибольшая степень активности пролиферации эпителия отмечена при сочетании аденоматозных и (несколько меньше) железистых форм с , железистой гиперплазией эндометрия и аденомиозом.
Эти факты стали поводом для выделения железистых и, особенно, аденоматозных образований в группу, характеризующуюся высокой степенью риска возникновения рака матки, то есть они отнесены к группе предраковых заболеваний.
Симптоматика и диагностика заболевания
Трансвагинальное ультразвуковое исследование
Симптомы полипа эндометрия
Несмотря на наличие многообразных форм, их клинические проявления изучены достаточно хорошо, хотя субъективная симптоматика не обладает специфическими особенностями и во многом зависит не от типа образования, а от его размеров и локализации (шейка или тело матки).
Основные признаки:
- Беловатые выделения из половых путей.
- Нарушения менструального цикла, которые могут проявляться обильными кровянистыми выделениями во время менструации или за несколько дней до неё, скудными (мажущими) выделениями крови в межменструальный период.
- Контактные (при половом акте или значительной физической нагрузке) кровотечения или кровянистые выделения.
- Кровомазание или даже обильные кровотечения в постменопаузальном периоде.
- Боли в нижних отделах живота, особенно при половом акте. Этот симптом, как правило, встречается только при наличии образований значительных размеров или/и развитии воспалительных процессов в этой зоне.
Во многих случаях (от 15 до 56% по данным разных авторов) эта патология протекает без каких-либо клинических проявлений и выявляется случайно только в результате гинекологических скрининговых исследований.
Гистероскопия при полипе эндометрия
Одним из основных методов его диагностики являются абдоминальное и, особенно, трансвагинальное ультразвуковое исследование.
Применявшийся ранее почти при любых внутриматочных заболеваниях рутинный метод диагностики и лечения в виде выскабливания шейки и полости матки, в том числе и выскабливание полипа эндометрия, последние 20 лет используется значительно реже.
«Золотой стандарт» в настоящее время - это в сочетании с целенаправленным соскобом или раздельным диагностическим выскабливанием, произведенными в целях лечения и дальнейшего патоморфологического исследования. В последние годы всё больше внедряется, так называемая, «офисная» гистероскопия. Она осуществляется в амбулаторных условиях врачами гинекологических консультаций и медицинских центров с помощью оптического прибора (гистероскоскопа), тубус которого вводится в полость матки через влагалище.
Инструментальная гистероскопия дает возможность визуально диагностировать наличие и количество патологических образований, их локализацию, размеры и форму, определить их качественные характеристики, по которым ориентировочно можно судить о типе образования - окраску (ярко-красная, тускло-сероватая, бледно-розовая), состояние поверхности (неровная, наличие изъязвлений) и т. д.
Кроме того, эта методика позволяет осуществлять не только визуальную диагностику, но и проводить необходимые диагностические и лечебные процедуры, а также хирургические операции (гистерорезекция полипа эндометрия).
Эффективность диагностики посредством эхографического исследования составляет в среднем 95,5%, гистероскопического - 96,2%, а сочетание этих методов с добавлением гистологического исследования - 100%.
Полип эндометрия и беременность
Можно ли забеременеть при его наличии? Бесплодие при этом заболевании встречается преимущественно в тех случаях, если новообразование локализуется в области истмического отдела маточной трубы, расположенного в стенке угла матки и открытого в её полость. Оно способно препятствовать миграции сперматозоидов в фаллопиевы трубы.
В тоже время, если полип имеет значительные размеры и располагается в шейке или дне матки, в области прикрепления плаценты, это может приводить к частичной последней и нарушению питания плода, а также к самопроизвольным выкидышам.
Если опухоль локализуется в области наружного зева шейки матки, она легко удаляется посредством откручивания с помощью зажима и последующей электрокоагуляции с целью разрушения основания.
Раньше при локализации полипа в полости матки, в качестве основного лечебно-диагностического метода, применялось только кюретажное выскабливание всей полости. Однако механическое удаление функционального слоя эндометрия на большой площади - это высокая степень травматичности процедуры. Она обусловливает риск развития воспалительных и спаечных процессов, кровянистые выделения после удаления в течение нескольких дней, часто обильные и способствующие развитию инфекции, риск развития бесплодия. Кроме того, нередким является и неполное удаление опухоли, то есть без ее основания, в результате чего полип рецидивирует.
Эти и многие другие причины привели к значительному уменьшению применения выскабливания как метода лечения. Он остается по-прежнему актуальным в основном при наличии множественных образований. Однако до и после процедуры обязательно проводится диагностическая гистероскопия, которая позволяет сделать заключение о полном удалении вместе с основанием.
В случае формирования нового образования при радикальном удалении предыдущего делается вывод о том, что новая опухоль - это рецидивирующий полип эндометрия как форма заболевания, требующая соответствующего лечения. В противном случае речь может идти о рецидиве нерадикально удаленной опухоли. Одиночное или единичные образования полости матки удаляются, как правило, с помощью операции гистерорезектоскопия с последующим поверхностным диагностическим выскабливанием.
Что такое гистерорезектоскопия полипа эндометрия?
Операция обычно проводится под внутривенным наркозом. Она представляет собой вышеупомянутую гистероскопию посредством тубуса с оптической камерой и каналами для проведения через них специальных инструментов. Изображение от камеры высокого разрешения выводится на экран монитора, что позволяет четко оценить выявленную патологию и предоставляет возможность точного манипулирования инструментами.
Частота рецидивов заболевания после гормональной терапии, несмотря на наличие современных и эффективных контрацептивных средств, остаётся на достаточно высоком (до 60%) уровне.