Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.

Состав препарата

Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.

Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.

Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.

Таких мелочей очень много. В некоторых случаях дженерик и оригинальный препарат настолько «схожи» между собой, как «мерседес» и «запорожец». Недостатки дженериков являются одновременно факторами, обеспечивающим доверие к исходникам. Как осуществляется контроль?

Биоэквивалентность

Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.

Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.

Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.

Лекарство, которое лечит, а не убивает

К сожалению в онкологии это так, если врач ошибся в подборе препаратов химиотерапии больной может погибнуть, но не от самих препаратов, а от упущенного времени. Врачи поликлиник в 95% случаев выписывают рецепты на дженерики. Например, в США такая ситуация исключена. У каждого американского врача имеется оранжевая книга со списками всех действующих препаратов и веществ. Лекарства, прошедшие клинические испытания и рекомендованные к использованию, находятся в одном столбце таблицы, а остальные — «кот в мешке» — в другом. Предпочтительнее приобретать оригинальные лекарственные средства, а не дженерики китайского, украинского, индийского и даже российского производства.

Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.

Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.

Каждый пациент сталкивается с тем, что химиотерапия на 3 и 4 стадиях перестает уменьшать опухоль и метастазы. Это показатель к тому, что пора переходить на более современные методы терапии рака. Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

На консультации обсуждаются: - методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

13 мар

Раковые заболевания занимают лидирующую позицию по смертности. В последнее время тенденция к выздоровлению улучшается, так как появляются новые эффективные противоопухолевые препараты, которые в комбинации с другими терапевтическими методами приносят колоссальный эффект.

Однако, многие современные оригинальные препараты имеют большую стоимость, что в свою очередь доставляет много хлопот и порой определяет печальное будущее больного человека.

Но современные индийские фармацевтические компании эффективно решили эту проблему, предложив дженерики для лечения злокачественных опухолей.

Какие противоопухолевые дженерики наиболее эффективны и обладают современным механизмом действия?

Это такие препараты, как:

• · Abiraterone Acetate - abirapro. Производителем данного дженерика является Glenmark - индийская фармацевтическая компания. Главное показание для приема этого дженерика - лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Характеризуется высоким уровнем активности.
• · Oxaliplatin injection - oxitan . Изготовителем является компания Fresenius Kabi. Его главное назначение - лечение колоректального рака с метастазами, а также лечение 2 линии рака яичников у женщин. Также обладает высоким уровнем эффективности.
• · Trabectedin - trabec. Дженерик от фармацевтической компании Natco Pharma, который необходим для лечения метастатической липосакромы или лейомиосаркомы.
• · Erlotinib - erlonat. Изготовителем данного противоопухолевого средства также является Natco Pharma - знаменитая индийская компания. Главное назначение этого препарата - лечение рака легкого, поджелудочной железы. Можно комбинировать с другими терапевтическими методами.
• · Sorafenib - Sorafenat. Противоопухолевый дженерик от компании Natco Pharma, который предназначен для лечения почечно-клеточного рака с метастазами, рака щитовидной железы, который резистентен по отношению к радиоактивному йоду.
• · Pemetrexed - Pemnat. Дженерик от той же знаменитой фармацевтической компании Natco Pharma. Он необходим для терапии раковых опухолей. Принимать его следует с особой осторожностью.
• · Lenalidomide - lenalid. Производителем является Natco Pharma. Основная сфера применения - лечение множественных миелом, анемии, лимфомы. Также данный препарат назначается во время трансплантации костного мозга.
• · Gefitinib - Geftinat. Дженерик от компании Natco Pharma, который необходим для лечения немелкоклеточного рака легкого.
• · Pazopanib - Votrient. Дженерик, созданный в фармацевтической компании Glaxo Operations, который необходим для лечения почечно-клеточного рака и саркомы мягких тканей.
• · Imatinib - Veenat. Противоопухолевый дженерик от Natco Pharma для лечения лейкоза, опухолей ЖКТ.

Именно такие дженерики являются высокоэффективными и доступными для лечения большой группы пациентов.

На фармацевтический рынок осуществляется поставка двух видов лекарственных средств - оригинальные и дженериковые. Дженерик представляет собой непатентованный лекарственный препарат, который является воспроизведением оригинального, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты.
Врачи знают и понимают разницу между данными препаратами, однако не всегда назначают препарат, основываясь на данных доказательной медицины. Главным плюсом дженерика является стоимость, так как она намного дешевле оригинального средства.

Что стоит за невысокой ценой дженерикового препарата?

Как правило, об этом никто не задумывается. А это не только дешевое производство, но и невысокие требования к контролю за качеством данного препарата. По законодательству для регистрации дженерикового лекарственного препарата достаточно того, что препарат имеет такую же формулу, показатели растворимости и биоэквивалентности, как и у оригинального. Регистрация дженерика занимает по времени 3-6 месяцев, и основная часть времени этого периода уходит на согласование протоколов, оформление разрешений государственных органов.
Жестких правил и требований к выпуску дженериковых препаратов в России нет, поэтому дженерики не способны полностью заменить оригинальный препарат. Одним словом, дженерик - фактически легальная качественная подделка, но не 100%.
При производстве дженерикового препарата создается специальный бренд, название которого отличается одной-двумя буквами. Например, компанией Брынцалова производится лекарственный препарат «Нош-бра» - дженерик «Но-шпы». «Пирацетам» - дженерик «Ноотропила». «Ренитек» - дженерик «Энапа».
Производители оригинальных препаратов не приветствуют появление дженериков. Причиной часто является то, что при производстве дженериков по тем или иным причинам меняется технология изготовления, что способствует падению эффективности препарата, нанося ущерб репутации фирмы. Помимо этого, появление новейших оригинальных более эффективных лекарственных препаратов определенной группы часто остается без внимания по причине того, что пациенты используют более дешевые дженерики.
Существуют также подделки оригинальных препаратов, в которых вместо активного вещества используется наименее активное дешевое или нейтральное (мел, сода и др.)
В 2012 году на фармацевтическом рынке произошел прецедент: зарубежная компания Sanofi впервые добилась запрета российской фармкомпании «Верофарм» производить дженерик своего лекарственного препарата от рака молочной железы Таксотер (Доцетаксел). Крупнейший в России производитель дженериков — компания «Верофарм» производила подобный Таксотеру препарат под маркой «Таутакс».

Смотрите программу Аркадия Мамонтова «Специальный корреспондент» о вреде дженериков www.russia.tv/video/show/brand_id/3957/video_id/346000

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые . Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов.

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить - оригинальный или дженерик ? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики - копейки . Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Что такое оригинальный препарат?

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания.

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет.

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

Что такое дженерик?

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики , которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки.

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже . Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так.

В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

• Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.
• В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые , и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов.

Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.

В Америке дженерики составляют ¼ рынка фармпрепаратов, в Германии –1/3, в Великобритании –1/2, в России – 80% всех препаратов.

Как же обстоит дело с регистрацией дженериков в России?

Согласно законам Российской федерации, у нас определяется только биоэквивалентность. При регистрации не учитывается качество наполнителя, содержание токсических примесей и продуктов деградации.

Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что два дженерика могут различаться между собой по содержанию действующего вещества на 10% , а по фармакокинетическим параметрам – на 50%.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества. Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

Наша компания предлагает вам сделать вместе с нами первый шаг навстречу счастливой полноценной жизни.Помогут вам в этом препараты, которые мы предлагаем:

• -дженерики: , Левитры и Сиалиса, а также Попперсы сделают сексуальную сторону вашей жизни яркой и насыщенной
• -синтетические гормоны роста : Динатроп, Ансомон и Гетропин добавят силы, энергии спортсменам и решат проблемы лишнего веса
• -препараты и БАДы: Мориамин Форте, Tribulus terrestris, Экдистерон и Guarana вернут вам утраченную энергию, повысят выносливость организма, омолодят кожу, и восстановят работу многих внутренних органов.

Почему мы предлагаем покупать именно у нас? Причин несколько:

• -наша компания является первым и пока единственным в России официальным представителем по продаже дженериков , силденафила, и дистрибьютором других препаратов
• -качество наших товаров гарантируется официальными поставками препаратов
• -для покупателей, которые смущаются от одной мысли, что слово « Виагра» в аптеке нужно будет произнести вслух, анонимный заказ товара на сайте отличная возможность приобрести нужный препарат
• -удобная и быстрая курьерская доставка в Москве и Санкт-Петербурге, возможна почтовая рассылка препаратов в другие регионы

Покупать у нас выгодно

• !мы постоянно проводим новые акции, позволяющие покупать дженерики Левитры, Сиалиса и Силденафил и другие по очень выгодным ценам
• !каждому новому покупателю компания дарит дисконтную карту постоянного покупателя для приобретения препаратов с 10%-ной скидкой
• !при заказе товара на сумму более 5 тысяч рублей, вас ждет подарок - бесплатная доставка
• !для оптовых покупателей возможны закупки по специальным ценам при сравнительно небольших партиях товара с выпиской товарного чека
• !участие в партнерской программе дает вам еще одну весомую скидку на стоимость товара в размере 40%

Наши сотрудники прилагают максимум усилий для того, чтобы сделать приобретение препаратов максимально удобным для покупателя

доставка товаров производится без выходных и праздничных дней до 24 часов. Для VIP клиентов: Сиалис и другие препараты для потенции, а так же доставляются круглосуточно
оплата принимаются через электронные платежные системы Яндекс Деньги, Web Money и с банковских карт Master Card или Visa для бесплатной консультации в любое время можно обратиться » по многоканальным телефонам:

• 8 (800 )200-86-85 (по России звонок бесплатный),
• +7 (800 )200-86-85 (Санкт-Петербург)
• +7 (800 )200-86-85 (Москва)
  

Обязательно назовите добавочный номер: 1275

Дженерики от рака из индии

Существует основной метод лечения гепатита С: противовирусные препараты Интерферон и Рибавирин. Эффективное средство от Гепатита С существует. При покупке или заказе препаратов для лечения гепатита С часто стоит выбор: какой из индийских софосбувиров, харвони или даклатасвиров лучше? Интерферон борется с инфекцией, а Рибавирин усиливает его действие, однако у этой терапии имеется ряд существенных недостатков: высокая стоимость, тяжелые побочные эффекты, низкая эффективность при 1 генотипе. У меня такой же генотип с таким же фиброзом. Иначе велик риск приобрести подделку. И вы уже принимали токсичные препараты, у которых было куча побочек? Является одним из крупнейших производителей вакцин в Индии. И вот нашла Вас в интернете. Общее описание противовирусных индийских дженериков Препараты прямого действия от гепатита С качественно отличаются от терапии, которая применялась ранее. Индийские препараты для лечения гепатита С пациентам до 18 лет врачи принимать запрещают. Врач сказала ищете по сайтам сами. Лицензия также позволяет производить софосбувир отдельно и в сочетании с другими противовирусными препаратами.