Tablety a ampulky Vikasol - návod na použitie, analógy, ceny a recenzie. Vikasol: návod na použitie a na čo je potrebný, cena, recenzie, analógy Forma zloženia a uvoľňovania

Obchodné meno:

Vikasol

Medzinárodný nechránený názov:

menadion bisulfit sodný

Dávková forma:

roztok na intramuskulárne podanie

Zloženie na 1 ml:

Aktívnelátka: menadión bisulfit sodný (Vikasol) v zmysle trihydrátu menadion bisulfitu sodného - 10,0 mg;

Pomocnýlátok: disiričitan sodný – 1,0 mg, 0,1 M roztok kyseliny chlorovodíkovej – do pH 2,2-3,5, voda na injekciu – do 1,0 ml.

Popis:

číra, bezfarebná alebo slabo sfarbená žltá alebo zelenožltá kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

syntetický analóg vitamínu K

kódATX: B02BA02

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika

Vo vode rozpustný analóg vitamínu K (vitamín K 3), podporuje syntézu protrombínu a prokonvertínu, zvyšuje zrážanlivosť krvi zvýšením syntézy koagulačných faktorov II, VII, IX, X. Pôsobí hemostaticky (nedostatok vitamínu K spôsobuje zvýšenú krvácavosť).

V krvi sa protrombín (faktor II) v prítomnosti tromboplastínu a iónov vápnika, za účasti prokonvertínu (faktor VII), faktorov IX (faktor Vianoc), X (faktor Stewart-Prower) transformuje na trombín, pod vplyvom ktorý sa fibrinogén premieňa na fibrín, zložku základu krvnej zrazeniny (trombu).

Substrát stimuluje K-vitamínreduktázu, ktorá aktivuje vitamín K a zabezpečuje jeho účasť na hepatálnej syntéze K-vitamín-dependentných plazmatických hemostatických faktorov. Nástup účinku je 8-24 hodín (po intramuskulárnom podaní).

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom podaní sa ľahko a rýchlo vstrebáva. V malých množstvách sa hromadí v tkanivách. Po prechode cyklom metabolickej aktivácie sa v pečeni oxiduje na diolovú formu. Vylučuje sa obličkami a žlčou hlavne vo forme metabolitov. Vysoké koncentrácie vitamínu K vo výkaloch sú spôsobené jeho syntézou črevnou mikroflórou.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

Hemoragický syndróm spojený s hypoprotrombinémiou; hypovitaminóza K (vrátane obštrukčnej žltačky, hepatitídy, cirhózy pečene, dlhotrvajúcej hnačky); krvácanie po ranách, úrazoch a operáciách; ako súčasť komplexnej terapie dysfunkčného krvácania z maternice, menorágie. Liečba a prevencia hemoragickej choroby novorodencov. Predávkovanie antagonistami vitamínu K (warfarín, fenindión, acenokumarol).

KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na zložky lieku. Zvýšená zrážanlivosť krvi, tromboembolizmus. Hemolytická choroba novorodencov. Obdobie tehotenstva a laktácie.

Sopatrnosť: nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, zlyhanie pečene.

POUŽITIE V TEHOTENSTVE A DOJČENÍ

Experimentálne štúdie na zvieratách odhalili nepriaznivé účinky na plod. Kontrolované štúdie používania Vikasolu u tehotných žien sa neuskutočnili. Použitie počas tehotenstva a pôrodu je kontraindikované (riziko rozvoja hemolytickej anémie, hyperbilirubinémie a kernikteru u plodu a novorodenca). Počas užívania lieku je potrebné prerušiť dojčenie.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE

Liečivo sa podáva intramuskulárne. Pre dospelých je jednotlivá dávka 10-15 mg, maximálna jednotlivá dávka je 30 mg, maximálna denná dávka je 60 mg. V pediatrii:

Od 15 rokov sa liek predpisuje rovnakým spôsobom ako u dospelých pacientov.

Dĺžka liečby je 3-4 dni, po štvordňovej prestávke opäť 3-4 dni. Dennú dávku je možné rozdeliť na 2-3 dávky. Pri chirurgických zákrokoch s možným závažným krvácaním parenchýmu sa predpisuje 2-3 dni pred operáciou.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Alergické reakcie:žihľavka

Poruchy krvi: hemolytická anémia, hemolýza u novorodencov s vrodeným nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Poruchy nervového systému: závraty; zmena chuťových vnemov.

Poruchy dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: bronchospazmus.

Poruchy kardiovaskulárneho systému: prechodné zníženie krvného tlaku, tachykardia, „slabé“ naplnenie pulzu.

Poruchy pečene a žlčových ciest:žltačka (vrátane kernikterusu u novorodencov).

Poruchy kože a podkožného tkaniva: hyperémia tváre, kožná vyrážka (vrátane erytematóznej), svrbenie kože.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: bolesť a opuch v mieste vpichu, kožné lézie vo forme škvŕn s opakovanými injekciami do toho istého miesta; „výdatný“ pot.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: hyperbilirubinémia.

Disulfit obsiahnutý v lieku môže v ojedinelých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.

PREDÁVKOVAŤ

Symptómy: hypervitaminóza K, prejavujúca sa hyperprotrombinémiou (ktorá môže byť sprevádzaná trombózou), hemolytickou anémiou, hyperbilirubinémiou. V ojedinelých prípadoch, najmä u detí, sa vyvinú záchvaty.

Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba. V niektorých prípadoch je možné predpísať priame antikoagulanciá (nefrakcionovaný heparín) pod kontrolou parametrov zrážanlivosti krvi.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKAMI

Oslabuje účinok nepriamych antikoagulancií (vrátane kumarínu a derivátov indandiónu).

Neovplyvňuje antikoagulačnú aktivitu priamych antikoagulancií (vrátane heparínu).

Súbežné podávanie so širokospektrálnymi antibiotikami, chinidínom, chinínom, salicylátmi vo vysokých dávkach, sulfónamidovými liekmi vyžaduje zvýšenie dávky vitamínu K.

Súčasné podávanie lieku Vikasol s liekmi, ktoré môžu spôsobiť hemolýzu, zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Pri hemofílii, von Willebrandovej chorobe a Werlhofovej chorobe je liek neúčinný.

U pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy môže Vikasol spôsobiť hemolýzu.

Parenterálne podávanie lieku Vikasol je indikované v prípadoch, keď nie je možné užívať prípravky vitamínu K perorálne, ako aj pri ochoreniach, ktoré vedú k narušeniu odtoku žlče.

VplyvnaschopnosťKomuvodcanuyumotorovej dopravyAzvládaniemechanizmov

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR

Roztok na intramuskulárne podanie 10 mg/ml.

1 ml alebo 2 ml v ampulkách z bezfarebného neutrálneho skla typu I s farebným lámacím krúžkom alebo s farebnou bodkou a zárezom alebo bez lámacieho krúžku, farebnou bodkou a zárezom. Ampulky môžu byť dodatočne potiahnuté jedným, dvoma alebo tromi farebnými krúžkami a/alebo dvojrozmerným čiarovým kódom a/alebo alfanumerickým kódovaním alebo bez ďalších farebných krúžkov, dvojrozmerným čiarovým kódom alebo alfanumerickým kódovaním.

5 ampuliek v blistri vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie a lakovanej hliníkovej fólie alebo polymérovej fólie alebo bez fólie a bez fólie. Alebo sa 5 ampuliek umiestni do vopred vyrobenej formy (zásobníka) vyrobenej z kartónu s bunkami na kladenie ampuliek. 1 alebo 2 blistrové balenia alebo kartónové vaničky spolu s návodom na použitie a vertikutátorom alebo nožom na ampulky, prípadne bez vertikutátora a noža na ampulky sú vložené do kartónového obalu (balenia).

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Adresa sídla:

445351, Rusko, Samarská oblasť, Žigulevsk, ul. Pesochnaja, 11

Adresa miesta výroby (adresa na korešpondenciu vrátane adresy na prijímanie reklamácií):

445351, Rusko, Samarská oblasť, Žigulevsk, ul. Gidrostroiteley, 6-A

V tomto lekárskom článku sa môžete zoznámiť s liekom Vikasol. Návod na použitie vysvetlí, v akých prípadoch je možné užívať injekcie alebo tablety, s čím liek pomáha, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia uvádza formy uvoľňovania liečiva a jeho zloženie.

V článku môžu lekári a spotrebitelia zanechať iba skutočné recenzie o lieku Vikasol, z ktorých môžete zistiť, či liek pomohol pri liečbe silného krvácania (vrátane menštruačného krvácania a krvácania z maternice) u dospelých a detí, pre ktoré je tiež predpísaný. Pokyny uvádzajú analógy Vikasolu, ceny lieku v lekárňach, ako aj jeho použitie počas tehotenstva.

Prípravok vitamínu K, ktorý zlepšuje trofizmus a regeneráciu tkanív, je Vikasol. Návod na použitie naznačuje, že 15 mg tablety a injekcie v injekčných ampulkách normalizujú procesy zrážania krvi.

Forma a zloženie uvoľnenia

Vikasol sa vyrába v prášku, v tabletách s hmotnosťou 0,015 g a v ampulkách s objemom 1 ml s 1% roztokom.

Jedna tableta lieku obsahuje 15 mg menadiónbisulfitu sodného.

Ampulka lieku s nominálnym objemom 1 ml obsahuje 10 mg aktívnej zložky lieku.

farmakologický účinok

Vikasol je vo vode rozpustný analóg vitamínu K3, získaný synteticky. Podporuje syntézu protrombínu a iných faktorov zrážania krvi, čo normalizuje tento proces. Nedostatočný obsah vitamínu K v tele je sprevádzaný rozvojom hemoragických javov (krvácanie).

V ľudskej krvi sa protrombín v prítomnosti tromboplastínu a iónov vápnika za účasti prokonvertínu, faktorov IX a X transformuje na trombín, pod vplyvom ktorého sa fibrinogén premieňa na fibrín. Práve tá tvorí základ krvnej zrazeniny (trombu).

Po perorálnom podaní sa účinná látka liečiva absorbuje z gastrointestinálneho traktu, potom sa hromadí v tele, najmä v pečeni, myokarde a slezine, s následnou transformáciou na vitamín K2. Až 70 % vitamínu K vo forme metabolitov sa vylučuje obličkami močom.

Indikácie na použitie

S čím Vikasol pomáha? Tablety a injekcie sú predpísané:

  • Trombocytopenická purpura.
  • Obštrukčná žltačka, ktorá je dôsledkom predčasného vstupu žlče do čriev.
  • Pľúcne krvácania.
  • Chirurgické operácie.
  • Predĺžené krvácanie z nosa a hemoroidy.
  • Krvácanie pri tuberkulóze.
  • Krvácanie spôsobené septickými stavmi.
  • Krvácanie spôsobené ranami.
  • Hemoragické javy u predčasne narodených detí.
  • Choroba z ožiarenia.
  • Juvenilné a dysfunkčné maternicové krvácanie.
  • Hepatitída.
  • Parenchymálne a kapilárne krvácanie sprevádzajúce žalúdočný vred a 12p črevný vred.
  • Predávkovanie nepriamymi antikoagulanciami.

Inštrukcie na používanie

Vikasol pre dospelých, keď sa užíva perorálne - 15-30 mg denne, intramuskulárne - 10-15 mg denne.

  • deti mladšie ako 1 rok - 2-5 mg denne;
  • do 2 rokov - 6 mg denne;
  • 3-4 roky - 8 mg denne;
  • 5-9 rokov - 10 mg denne;
  • 10-14 rokov - 15 mg denne.

Frekvencia podávania: 2-3 krát denne. Trvanie liečby sa určuje individuálne. Maximálne dávky:

  • pre dospelých je pri perorálnom podaní jedna dávka 30 mg, denná dávka je 60 mg;
  • na intramuskulárne podanie je jednorazová dávka 15 mg, denná dávka je 30 mg.

Pre novorodencov - 4 mg denne.

Kontraindikácie

Vikasol je kontraindikovaný v prípade zvýšenej zrážanlivosti krvi a tromboembolizmu (upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami).

Vedľajšie účinky

  • Alergické kožné reakcie (svrbenie, erytém, žihľavka).
  • Kŕče.
  • Toxikóza (v detstve).
  • Bronchospazmus.
  • Zvýšený protrombín, trombín a bilirubín.
  • Hypervitaminóza (zvýšená hladina vitamínu K).

Deti, tehotenstvo a dojčenie

Používa sa počas tehotenstva podľa indikácií. Použitie u detí je možné podľa dávkovacieho režimu.

špeciálne pokyny

Pri ochoreniach sprevádzaných zhoršeným odtokom žlče sa má použiť parenterálne podanie lieku. Nie je účinný pri hemofílii a Werlhofovej chorobe. Užívanie lieku počas menštruácie pomáha znižovať množstvo krvácania.

Je účinný len vtedy, ak je príčinou silnej menštruácie práve nedostatok vitamínu K v tele ženy. Pred použitím počas menštruácie sa musíte podrobiť vyšetreniu u gynekológa.

Liekové interakcie

Pri použití spolu s Vikasolom a Fenilinom, Neodicumarínom a inými antagonistami vitamínu K liek blokuje antikoagulačné vlastnosti vyššie uvedených liekov.

Pri súčasnom použití lieku s antibiotikami, chinidínom, salicylátmi, chinínom a antibakteriálnymi sulfónamidmi je potrebná úprava dávkovania lieku.

Analógy lieku Vikasol

Analógy sú určené štruktúrou:

  1. Vikasol injekčná liekovka, Darnitsa.
  2. Injekčný roztok Vikasol 1%.
  3. Menadion bisulfit sodný.

Skupina hemostatík zahŕňa:

  1. Kryoprecipitát.
  2. Natalsid.
  3. Coagil-VII.
  4. Hemoctin.
  5. Oktanát.
  6. Nplate.
  7. Beriat.
  8. Immunin.
  9. Antihemofilný ľudský faktor-M (AHF-M).
  10. Agemfil A.
  11. Etamzilat.
  12. Listy žihľavy.
  13. Caprofer.
  14. Feracryl.
  15. Rebríček trávy.
  16. Mononine.
  17. Batroxobin.
  18. Feibe.
  19. Benefix.
  20. Octavi.
  21. Dicynone.
  22. Kolagén.
  23. LongEight.
  24. Protamín
  25. Oktanín.
  26. Rekombinantný.
  27. Agemfil V.
  28. Polyakrylát železa.
  29. Hemophilus M.
  30. Cohenate FS.
  31. Fundy.
  32. Imunitný.
  33. trombín.
  34. Gelaspon.
  35. Aimafix.
  36. Pastierska kapsička tráva.
  37. Conine 80.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerné náklady na Vikasol (15 mg tablety č. 20) v Moskve sú 23 rubľov. Cena injekcií je 69 rubľov za 10 ampuliek. Vzťahuje sa na voľne predajné lieky.

Skladujte v suchu, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 C. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu uvoľnenia. Po dátume exspirácie uvedenom na obale sa liek nesmie používať.

Vikasol je vitamín - syntetický analóg vitamínu K. Liečivo je dostupné v takých dávkových formách ako:

  • Vikasol tablety 0,015 g;
  • Vikasol prášok;
  • Vikasol v ampulkách s 1% roztokom 10 ml.

Farmakologický účinok Vikasolu

Podľa pokynov je Vikasol vo vode rozpustný analóg vitamínu K, ktorý sa získava v laboratóriu. Táto zložka sa aktívne podieľa na tvorbe protrombínu a pomáha normalizovať parametre zrážanlivosti krvi. Nedostatok vitamínu K zvyšuje krvácavosť.

Pokyny pre Vikasol naznačujú, že po perorálnom podaní sa liek absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Väzba látky na proteíny krvnej plazmy je reverzibilná. Vikasol sa hromadí v slezine, pečeni a myokarde. V ľudskom tele sa liečivo mení na vitamín K2, ktorý sa s väčšou intenzitou vyskytuje v kostrových svaloch a myokarde a s menšou intenzitou v obličkách.

Liečivo sa premieňa na metabolity: monosulfát, fosfát, digukuronid-2-metyl-1,4-naftochinón. Vikasol sa vylučuje obličkami o 70 percent.

Indikácie pre použitie Vikasolu

Z pokynov pre Vikasol je známe, že liek je predpísaný pre nasledujúce choroby:

  • Akútna hepatitída, žltačka spôsobená oneskorením toku žlče do čriev;
  • Krvácanie, ktoré sprevádza žalúdočné a dvanástnikové vredy;
  • Parenchymálne a kapilárne krvácanie (používa sa pri príprave na chirurgické operácie a po nich);
  • Choroba z ožiarenia;
  • Trombopenická purpura - krvácanie pod kožou a na slizniciach (viac typov) v dôsledku zníženia hladiny krvných doštičiek v krvi;
  • Nadmerné hemoroidy a krvácanie z nosa;
  • Tretí trimester tehotenstva (na prevenciu krvácania u novorodencov);
  • Juvenilné maternicové, premenopauzálne krvácanie dlhého charakteru, dysfunkčné maternicové krvácanie, ktoré je pravdepodobné pred nástupom puberty a pred menopauzou;
  • Zvýšené krvácanie (hemoragické ochorenie) u novorodencov;
  • Krvácanie sprevádzajúce pľúcnu tuberkulózu, septické ochorenia, ťažká hypoprotrombinémia (znížená zrážanlivosť krvi), užívanie antikoagulancií, antagonistov vitamínu K (neodikumarín, fenylín atď.).

Použitie Vikasolu na hemofíliu (dedičná porucha krvácania) a Werlhofovu chorobu (viacnásobné krvácanie pod kožou a sliznicami v dôsledku zníženia hladiny krvných doštičiek v krvi) je neúčinné.

Spôsoby použitia Vikasolu a dávkovanie

Tablety Vikasol sa užívajú perorálne, injekčný roztok sa podáva intramuskulárne. Dávka lieku pre dospelých je spravidla 1-2 tablety (0,015 g každá) denne. Roztok sa podáva v objeme 0,01-0,015 g. Maximálne denné dávky lieku sú nasledovné:

  • Tablety Vikasol: nie viac ako 2 tablety na dávku, za deň - maximálne 0,06 g;
  • Vikasol v roztoku: nie viac ako 0,015 g na injekciu, nie viac ako 0,03 g za deň.

Niekedy sa liek predpisuje deťom mladším ako jeden rok, ale v takýchto prípadoch je maximálna prípustná dávka 0,002-0,005 g v závislosti od typu a závažnosti ochorenia. Vikasol pre deti do 3 rokov je indikovaný v dávke 0,006 g, 3-5 rokov - 0,008 g, 5-9 rokov - 0,01 g, 10-14 rokov - 0,015 g Odporúčaná denná dávka lieku je rozdelená v 2-3 dávkach. Priebeh liečby pokračuje 3-4 dni, potom sa urobí 4-dňová prestávka, po ktorej sa kurz znova zopakuje.

Pre novorodencov by dávka lieku nemala prekročiť 4 mg.

Ženám počas pôrodu sa predpisuje denná dávka pre dospelých, ktorá sa má užívať naraz. Pri absencii pôrodu sa Vikasol podáva po 12-24 hodinách.

Vedľajšie účinky lieku Vikasol

V dôsledku užívania Vikasolu sú možné nasledujúce nežiaduce reakcie:

  • toxikóza u detí, ktorá sa prejavuje vo forme záchvatov;
  • hypervitaminóza vitamínu K, v dôsledku ktorej dochádza k zvýšeniu hladiny trombínu, bilirubínu a protrombínu;
  • alergické reakcie: podráždenie, silné svrbenie kože, žihľavka, začervenanie;
  • bronchospazmus, sčervenanie tváre, opuch (najčastejšie u pacientov s bronchiálnou astmou);
  • abnormality vo funkcii pečene, znížený krvný tlak, bolesti hlavy a závraty, rozvoj hemolytickej anémie;
  • začervenanie, bolestivosť a opuch v mieste vpichu;
  • výskyt pigmentácie s opakovanými injekciami;
  • zvýšená srdcová frekvencia, zvýšené potenie, zmeny chuti (veľmi zriedkavé).

Kontraindikácie na použitie

Liek by nemali užívať ľudia so zvýšenou zrážanlivosťou krvi, upchatím ciev krvnými zrazeninami (tromboembólia) alebo individuálnou neznášanlivosťou na jeho zložky.

Vikasol na menštruáciu

Liek Vikasol na menštruáciu sa predpisuje v prípadoch, keď je výtok silný, pretože je schopný znížiť ich množstvo, a tým zabrániť strate krvi. Tento liek však nie je účinný vo všetkých prípadoch a nie u všetkých žien, preto by ste sa mali vopred poradiť so svojím lekárom.

Podmienky skladovania

Menadion bisulfit sodný (menadion)

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

30 ks. - tmavé sklenené nádoby (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - obaly obrysových buniek (3) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Antihemoragické činidlo. Je to syntetický analóg K. Je kofaktorom syntézy protrombínu a iných faktorov zrážania krvi (VII, IX, X) v pečeni a pomáha normalizovať proces zrážania krvi.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Väzba na bielkoviny je reverzibilná. Hromadí sa hlavne v pečeni, slezine a myokarde. V tele sa premieňa na vitamín K2. Proces premeny prebieha najintenzívnejšie v myokarde a kostrovom svalstve, o niečo slabšie v obličkách.

Metabolity vitamínu K (monosulfát, fosfát a diglukuronid-2-metyl-1,4-naftochinón) sa vylučujú močom – až 70 %.

Indikácie

Hemoragický syndróm spojený s hypoprotrombinémiou; hypovitaminóza K (vrátane obštrukčnej žltačky, hepatitídy, dlhotrvajúcej hnačky); hemoragické ochorenie novorodencov; krvácanie po ranách, úrazoch a operáciách; v gynekológii ako súčasť komplexnej liečby dysfunkčného krvácania z maternice, ktoré nie je spojené s organickou patológiou, s menorágiou. Ako špecifický antagonista krvácania spojeného s užívaním nepriamych liekov. III trimester gravidity (na prevenciu krvácania u novorodencov).

Kontraindikácie

Zvýšená zrážanlivosť krvi, tromboembolizmus, zvýšená citlivosť na menadión.

Dávkovanie

Pre dospelých, keď sa užívajú perorálne - 15-30 mg / deň, intramuskulárne - 10-15 mg / deň.

Deti do 1 roka - 2-5 mg/deň, do 2 rokov - 6 mg/deň, 3-4 roky - 8 mg/deň, 5-9 rokov - 10 mg/deň, 10-14 rokov starý - 15 mg / deň Frekvencia podávania: 2-3 krát denne. Trvanie liečby sa určuje individuálne.

Maximálne dávky: pre dospelých je pri perorálnom podaní jedna dávka 30 mg, denná dávka je 60 mg; pri intramuskulárnom podaní je jednorazová dávka 15 mg, denná dávka je 30 mg. Pre novorodencov - 4 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie:, svrbenie, erytém, žihľavka, bronchospazmus.

Každá ampulka (1 ml roztoku) obsahuje: účinnú látku - vikasol 10 mg; pomocné látky: disiričitan sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Popis

Priehľadná, bezfarebná alebo zelenožltá kvapalina.

Indikácie na použitie

Dospelí pacienti:

Vikasol je indikovaný u dospelých s krvácaním ako špecifický antagonista kumarínových antikoagulancií, ako aj pri komplexnej liečbe a prevencii krvácania spôsobeného nízkou hladinou protrombínu alebo faktora VII v krvi.

Deti vo veku od 1 do 18 rokov : Pred predpísaním lieku Vikasol sa odporúča konzultovať s hemológom. Indikácie na použitie u detí sú obmedzené a zahŕňajú:

Stavy, pri ktorých je narušená absorpcia vitamínu K (chronická hnačka, cystická fibróza, biliárna atrézia, hepatitída, celiakia);

Choroby pečene;

Antikoagulačná liečba warfarínom komplikovaná krvácaním (s normálnym alebo zvýšeným medzinárodným normalizovaným pomerom (INR)).

Novorodenci a dojčatá:

Na prevenciu a liečbu hemoragických ochorení novorodencov spôsobených nedostatkom vitamínu K (narodených matkám užívajúcim antikoagulanciá (vrátane fenylínu).

Kontraindikácie

Zvýšená zrážanlivosť krvi (hyperkoagulácia), tromboembolizmus, zvýšená citlivosť na Vikasol, hemolytická choroba novorodenca.

Opatrne

Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, zlyhanie pečene, tehotenstvo.

Návod na použitie a dávkovanie

Intramuskulárne.

Pre dospelých: jedna dávka - 10-15 mg, denná dávka - 30 mg.

Pre deti: novorodenci a do 1 roku veku - 0,4 mg/kg/deň, do 2 rokov - 6 mg/deň, 3-4 roky - 8 mg/deň, 5-9 rokov - 10 mg/deň, 10-14 rokov - 15 mg/deň. Frekvencia použitia: 2-3 krát denne. Dĺžka liečby je 3-4 dni, po 4-dňovej prestávke sa kurz opakuje. Dĺžku liečby určuje lekár individuálne.

Po podaní Vikasolu je potrebné po 3 hodinách stanoviť protrombínový index, a ak tento ukazovateľ nedosiahne normálnu hodnotu, podávanie Vikasolu sa má zopakovať a denná dávka by nemala prekročiť 40 mg.

Pri chirurgických zákrokoch s možným ťažkým parenchymálnym krvácaním sa predpisuje 2 až 3 dni pred operáciou.

Starší pacienti sú spravidla citlivejší na nahradenie antikoagulačnej liečby Vikasolom, preto sa pre týchto pacientov odporúča spodná hranica dávkovacieho rozsahu.

Vedľajší účinok

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, erytém, žihľavka, bronchospazmus.

Z krvného systému: hemolytická anémia, hemolýza u novorodencov s vrodeným nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Lokálne reakcie: bolesť a opuch v mieste vpichu, kožné lézie vo forme škvŕn s opakovanými injekciami do toho istého miesta.

Iné: hyperbilirubinémia, žltačka (vrátane kernikterusu u dojčiat); zriedkavo - závraty, prechodný pokles krvného tlaku, hojné potenie, tachykardia, slabé naplnenie pulzu, zmeny chuťových vnemov.

Predávkovanie

Symptómy: hyperprotrombinémia, hyperbilirubinémia (hypervitaminóza vitamínu K); v ojedinelých prípadoch, najmä u detí, sa vyvinie toxikóza sprevádzaná kŕčmi.

Liečba: vysadenie lieku, predpisovanie antikoagulancií.

Interakcia s inými liekmi

Oslabuje účinok nepriamych antikoagulancií (vrátane kumarínu a derivátov indandiónu).

Neovplyvňuje antikoagulačnú aktivitu heparínu.

Súbežné podávanie so širokospektrálnymi antibiotikami, chinidínom, chinínom, salicylátmi vo vysokých dávkach, antibakteriálnymi sulfónamidmi vyžaduje zvýšenie dávky vitamínu K.

Súčasné podávanie lieku Vikasol s liekmi, ktoré môžu spôsobiť hemolytickú krízu u osôb s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G-6-FDG), zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

U pacientov, ktorí dostávajú warfarín, je potrebné posúdiť potrebu podávania Vikasolu, berúc do úvahy dôvody na predpisovanie warfarínu a potrebu pokračovať v antikoagulačnej liečbe (napríklad u pacientov s mechanickou srdcovou chlopňou alebo opakovanými tromboembolickými komplikáciami), pretože podávanie Vikasol môže interferovať s antikoagulačnou liečbou warfarínom počas 2 - 3 týždňov.

Vlastnosti aplikácie

Pri hemofílii a Werlhofovej chorobe je Vikasol neúčinný.

Profylaktické podávanie vitamínu K v treťom trimestri gravidity je neúčinné pre nízku priepustnosť placenty k nemu.

Na prevenciu hemoragickej choroby novorodencov je fytomenadion výhodnejší ako menadión bisulfit sodný (Vikasol), pretože je menej pravdepodobné, že spôsobí hyperbilirubinémiu a hemolytickú anémiu u novorodencov (vrátane predčasne narodených detí).



Páčil sa vám článok? Zdieľaj to
Vytlačte si tento článok
Hore