Očná masť Tobradex: návod, popis lekáreň. Návod na použitie očných kvapiek Tobradex, analógov

POKYNY
O UŽÍVANÍ DROGY

Registračné číslo:

P N016323/02-230710

obchodné meno:

Tobradex®

INN alebo názov skupiny:

dexametazón + tobramycín.

Chemický názov:

Tobramycín: 4-0-(3-amino-3-deoxy-a-D-glukopyranozyl)-2-deoxy-6-0-(2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-a-D-ribo -hexopyranozyl)-L-streptamín.
Dexametazón: 9-fluór-11p,17,21-trihydroxy-16a-metylpregna-1,4-dién-3,20-dión.

Dávkovacia forma:

očné kvapky.

Zloženie na 1 ml:

Účinné látky:
Tobramycín - 3 mg
Dexametazón - 1 mg
Pomocné látky:
Benzalkóniumchlorid, roztok, ekvivalentný benzalkóniumchloridu 0,1 mg; edetát disodný 0,1 mg; chlorid sodný 3,0 mg; síran sodný bezvodý 12,0 mg; tyloxapol 0,5 mg; hyaetelóza (hydroxyetylcelulóza) 2,5 mg; kyselina sírová a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH; čistenej vody na 1,0 ml.

Popis: biela až takmer biela suspenzia.

Farmakoterapeutická skupina:

glukokortikosteroid na lokálne použitie + aminoglykozidové antibiotikum.

ATX kód: S01CA01.

Farmakologické pôsobenie

Kombinovaná droga. Tobramycín je širokospektrálne antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov. Narúša syntézu proteínov a permeabilitu cytoplazmatickej membrány mikrobiálnej bunky.
Aktívne proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom: stafylokokom (vrátane Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). vrátane kmeňov rezistentných na meticilín; streptokoky, vrátane niektorých beta-hemolytických druhov skupiny A, nehemolytických druhov a niektorých kmeňov Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Dexametazón je syntetický fluórovaný glukokortikosteroid, ktorý nemá mineralokortikoidnú aktivitu. Má výrazný protizápalový, antialergický a desenzibilizačný účinok. Dexametazón aktívne potláča zápalové procesy, inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov eozinofilmi, migráciu žírnych buniek a znižuje permeabilitu kapilár a vazodilatáciu.
Kombinácia glukokortikosteroidu s antibiotikom (tobramycín) znižuje riziko infekčného procesu.

Farmakokinetika
Keď sa Tobradex ® aplikuje lokálne, systémová absorpcia dexametazónu je nízka. Maximálna koncentrácia (Cmax) dexametazónu v krvnej plazme sa pohybuje od 220 do 888 pg/ml (asi 555 ± 217 pg/ml) po použití 1 kvapky Tobradexu ® do každého oka 4-krát denne počas 2 dní. Asi 77 – 84 % dexametazónu vstupujúceho do systémovej cirkulácie sa viaže na plazmatické proteíny. T1/2 je v priemere 3-4 hodiny Vylučuje sa metabolizmom, asi 60 % vo forme 6-β-hydroxydexametazónu v moči.
Keď sa Tobradex ® aplikuje topicky, systémová absorpcia tobramycínu je nízka. Koncentrácia tobramycínu v krvnej plazme po použití 1 kvapky Tobradexu ® do každého oka 4-krát denne počas 2 dní bola pod hranicou detekcie u 9 z 12 pacientov. Maximálna merateľná koncentrácia (Cmax) tobramycínu v plazme bola 247 ng/ml, čo je osemkrát menej ako koncentračný prah spojený s nefrotoxicitou. Vylučuje sa obličkami, prevažne nezmenený.

Indikácie na použitie

Zápalové ochorenia oka a jeho príveskov spôsobené patogénmi citlivými na liečivo:
- blefaritída;
- konjunktivitída;
- keratokonjunktivitída;
- blefarokonjunktivitída;
- keratitída;
- iridocyklitída.
Prevencia a liečba zápalových javov v pooperačnom období po extrakcii katarakty.

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť na zložky lieku;
- vírusové ochorenia oka (vrátane keratitídy spôsobenej Herpes simplex, ovčím kiahňam):
- mykobakteriálne očné infekcie:
- plesňové ochorenia očí;
- hnisavé ochorenia očí;
- stav po odstránení cudzieho telesa rohovky;
- obdobie dojčenia;
- vek detí do 12 rokov.

Užívanie počas tehotenstva

Nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním lieku počas tehotenstva. Môže sa použiť na liečbu tehotných žien podľa predpisu ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok pre matku prevyšuje riziko vzniku možných vedľajších účinkov na plod.
Teratogénny účinok
Štúdie na zvieratách preukázali nefrotoxicitu a ototoxicitu u plodu pri podávaní vysokých dávok tobramycínu. Počas chronického podávania vysokých dávok dexametazónu boli identifikované fetálne vývojové anomálie.

Použitie u detí

Očné kvapky Tobradex ® sa môžu používať v pediatrii pre deti staršie ako 12 rokov.
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 7 dní!

Návod na použitie a dávkovanie

Lokálne. Pred použitím fľaštičku pretrepte!
Deťom nad 12 rokov a dospelým kvapnite 1-2 kvapky do spojovkového vaku každých 4-6 hodín.
V prvých 24-48 hodinách sa dávka môže zvýšiť na 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 2 hodiny, po čom nasleduje zníženie frekvencie instilácií lieku, keď zápal klesá.
Pri akútnom ťažkom infekčnom procese 1-2 kvapky do spojovkového vaku každých 60 minút až do zníženia závažnosti stavu. Potom znížte frekvenciu instilácií lieku na 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 2 hodiny počas 3 dní. Potom 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 4 hodiny počas 5-8 dní. V prípade potreby pokračujte v instilácii: 1-2 kvapky do spojovkového vaku po dobu 5-8 dní.
Na prevenciu zápalových javov v pooperačnom období: 1 kvapka do spojovkového vaku 4-krát denne odo dňa operácie do 24 dní. Terapiu možno začať pred operáciou: 1 kvapku do spojovkového vaku 4x denne 1 deň pred operáciou, 1 kvapku v deň operácie, potom 1 kvapku do spojovkového vaku 4x denne počas 23 dní. Ak je to potrebné, frekvencia instilácií lieku sa môže zvýšiť na 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 2 hodiny počas prvých 2 dní po operácii.
Po použití lieku, aby sa znížilo riziko vzniku systémových vedľajších účinkov, sa odporúča aplikovať mierny tlak prstom na oblasť projekcie slzných vačkov vo vnútornom kútiku oka po dobu 1-2 minút po instilácii liek - to znižuje systémovú absorpciu lieku.
Môžete kombinovať použitie masti a kvapiek Tobradex ®: masť - večer pred spaním, kvapky - počas dňa (pri zachovaní frekvencie užívania lieku 3-4 krát denne).

Vedľajšie účinky

Miestne. V 1-10% prípadov: nepríjemné pocity v očiach, bolesť a podráždenie očí. V 0,1-1% prípadov: precitlivenosť a alergické reakcie, zvýšený vnútroočný tlak, keratitída (vrátane bodkovanej), prekrvenie spojoviek, svrbenie, erytém očného viečka, rozmazané videnie, pocit cudzieho telesa v oku, opuch očných viečok a spojivky, syndróm „suchého oka“, zvýšené slzenie. Frekvencia neznáma: rozvoj glaukómu, katarakta, znížená zraková ostrosť, mydriáza, fotofóbia.
Systém. V 0,1-1% prípadov: bolesť hlavy, dysgeúzia, laryngospazmus, rinorea. Pri dlhodobom používaní (viac ako 24 dní) alebo pri zvýšenej frekvencii instilácií glukokortikosteroidov možno pozorovať: zvýšenie vnútroočného tlaku s možným následným rozvojom steroidného glaukómu; zadná subkapsulárna katarakta, spomalenie procesu hojenia rany (pri ochoreniach, ktoré spôsobujú stenčenie rohovky, je možná jej perforácia).
Sekundárna infekcia. Sekundárna bakteriálna infekcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok lokálneho imunosupresívneho účinku glukokortikosteroidov. Plesňová infekcia rohovky sa zvyčajne vyskytuje obzvlášť často pri dlhodobom používaní glukokortikosteroidov. Výskyt nehojacich sa vredov na rohovke po dlhodobej liečbe glukokortikosteroidmi môže naznačovať rozvoj plesňovej infekcie. Pri akútnych hnisavých ochoreniach oka môžu glukokortikosteroidy maskovať alebo zintenzívniť existujúci infekčný proces.

Predávkovanie

Symptómy: hyperémia spojoviek, bodkovaná keratitída, erytém, zvýšené slzenie, opuch a svrbenie očných viečok.
Vypláchnite oči teplou vodou;

Interakcia s inými liekmi

Pri použití s inými lokálnymi očnými liekmi by interval medzi ich užitím mal byť aspoň 5 minút.

Špeciálne pokyny

Liek obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorú môžu kontaktné šošovky absorbovať. Pred použitím lieku je potrebné vybrať kontaktné šošovky a vrátiť ich späť najskôr 20 minút po užití lieku.
Ak liečba trvá dlhšie ako 2 týždne, je potrebné sledovať stav rohovky. Ak sa tobramycín predpisuje lokálne súčasne so systémovými aminoglykozidovými antibiotikami, je potrebné sledovať celkový krvný obraz.
Ak sa po užití lieku dočasne zníži jasnosť zraku pacienta, neodporúča sa viesť vozidlo alebo vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, kým sa neobnoví.
Nedotýkajte sa špičkou fľaštičky s kvapkadlom žiadneho povrchu, aby ste zabránili kontaminácii fľaštičky s kvapkadlom a jej obsahu.
Po každom použití musí byť fľaša uzavretá.

Formulár na uvoľnenie

Očné kvapky.

5 ml vo fľaštičke s kvapkadlom Droptainer™ vyrobenej z polyetylénu s nízkou hustotou.
1 fľaša s návodom na použitie v kartónovom obale.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Po otvorení fľaštičky spotrebujte do 4 týždňov.
Nepoužívajte po dátume spotreby uvedenom na obale!

Podmienky skladovania

Pri teplotách od 8 do 27°C vo vertikálnej polohe, mimo dosahu detí.

Podmienky na dovolenku:

podľa receptu.

Výrobca:

"s.a. Alkon-Kouvrer n.v.”,
B-2870 Puurs, Belgicko.

Vlastníkom registrácie na území Ruskej federácie je Alkon Pharmaceuticals LLC
Adresa spoločnosti Alkon Pharmaceuticals LLC a prijímanie nárokov:
109004, Moskva, ul. Nikolajamská, 54 rokov

Posledná aktualizácia popisu od výrobcu 01.08.2008

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologické skupiny

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľňovania

vo fľaštičkách s objemom 5 ml (s dávkovačom „Drop Tainer™“), 1 fľaša v kartónovom obale.

Opis liekovej formy

Očné kvapky: suspenzia z bielej na takmer bielu.

Farmakologické pôsobenie

Farmakologické pôsobenie— lokálne protizápalové, lokálne antibakteriálne.

Farmakodynamika

Kombinovaná droga.

Tobramycín- antibiotikum zo skupiny vyrábaných aminoglykozidov Streptococcus tenebrarius má široké spektrum antibakteriálneho účinku, pôsobí proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom: stafylokokom (vr. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), vrátane kmeňov odolných voči penicilínu; streptokoky, vrátane niektorých beta-hemolytických druhov skupiny A, nehemolytických druhov a niekt Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, väčšina druhov Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, ako aj niektoré typy Neisseria.

dexametazón— GKS. Má protizápalové, antialergické a desenzibilizačné účinky. Má antiexudatívny účinok. Dexametazón aktívne potláča zápalové procesy.

Kombinácia GCS s antibiotikom (tobramycín) znižuje riziko infekčného procesu.

Farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka.

Indikácie lieku Tobradex ®

prevencia pooperačných infekcií;

blefaritída;

konjunktivitída;

keratitída (bez poškodenia epitelu).

Kontraindikácie

individuálna precitlivenosť na zložky lieku;

vírusové ochorenia rohovky a spojovky (vrátane spôsobenej keratitídy Herpes simplex, ovčie kiahne);

mykobakteriálna infekcia oka;

plesňové ochorenia očí;

stav po odstránení cudzieho telesa rohovky.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním lieku počas tehotenstva a dojčenia. Môže sa použiť na liečbu tehotných žien podľa predpisu ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok prevyšuje riziko vzniku možných vedľajších účinkov. Počas dojčenia sa má užívanie lieku prerušiť.

Vedľajšie účinky

Precitlivenosť a alergické reakcie (svrbenie, opuch očných viečok, prekrvenie spojoviek).

Vedľajšie účinky spôsobené steroidnou zložkou: zvýšený vnútroočný tlak; zadná subkapsulárna katarakta, spomalenie procesu hojenia rán.

Sekundárna infekcia. Vývoj sekundárnej infekcie sa pozoruje po použití kombinovaných liekov obsahujúcich kortikosteroidy v kombinácii s antibiotikami. Plesňové infekcie na rohovke sa zvyčajne vyskytujú obzvlášť často pri dlhodobom používaní steroidov. Výskyt nehojacich sa vredov na rohovke po dlhodobej liečbe steroidnými liekmi môže naznačovať vývoj hubovej invázie. Sekundárna bakteriálna infekcia sa môže vyskytnúť v dôsledku potlačenia ochrannej reakcie pacienta.

Interakcia

Pri použití s inými lokálnymi očnými liekmi by interval medzi ich užitím mal byť aspoň 5 minút.

Ak sa tobramycín predpisuje lokálne súčasne so systémovými aminoglykozidovými antibiotikami, je potrebné sledovať celkový krvný obraz.

Návod na použitie a dávkovanie

Do spojovkového vaku.

Očné kvapky: 1-2 kvapky každých 4-6 hodín V prvých 24-48 hodinách je možné dávku zvýšiť na 1-2 kvapky každé 2 hodiny.

Predávkovanie

Symptómy: podráždenie sliznice oka, svrbenie, slzenie, opuch očných viečok, prekrvenie spojoviek.

Liečba: umývanie očí teplou vodou, liečba je symptomatická.

Špeciálne pokyny

Po každom použití musí byť fľaša uzavretá.

Nedotýkajte sa špičkou pipety oka.

Pred použitím fľaštičku s kvapkadlom DropTayner s očnými kvapkami pretrepte a uchovávajte vo vzpriamenej polohe.

VÝROBCA

S.A. Alcon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Belgicko.

Podmienky skladovania lieku Tobradex ®

Pri teplote 8-27 °C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Tobradex ®

očná masť - 2 roky.

očné kvapky - 2 roky. 4 týždne po otvorení balenia

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
H01.0 Blefaritída	Blefaritída
	Zápal očných viečok
	Zápalové ochorenia očných viečok
	Demodektická blefaritída
	Povrchová bakteriálna infekcia oka
	Povrchová infekcia oka
	Skvamózna blefaritída
H10 Konjunktivitída	Bakteriálna konjunktivitída
	Infekčno-zápalová konjunktivitída
	Povrchová infekcia oka
	Syndróm červených očí
	Chronická neinfekčná konjunktivitída
H16.8 Iné formy keratitídy	Alergická keratitída
	Pannus
	Traumatická keratitída
H59 Lézie oka a jeho adnex po lekárskych zákrokoch	Stav po operácii očnej gule
	Stav po plastickej operácii viečok
	Stav po operácii rohovky
	Stav po operácii očí
	Zúženie zrenice po instilácii mydriatík

Návod na lekárske použitie

liek

TOBRADEX®

Obchodné meno

Tobradex®

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Očné kvapky, suspenzia, 5 ml

Zlúčenina

1 ml lieku obsahuje

pomocné látky: benzalkóniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, kyselina sírová a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), čistená voda.

Popis

Suspenzia je biela až takmer biela.

Farmakoterapeutická skupina

Protizápalové lieky v kombinácii s antimikrobiálnymi liekmi. Glukokortikosteroidy v kombinácii s antimikrobiálnymi látkami. Dexametazón v kombinácii s antimikrobiálnymi liekmi.

ATX kód S01CA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Systémový účinok dexametazónu po lokálnom použití lieku Tobradex očných kvapiek je nízky. Maximálna plazmatická koncentrácia leží v rozmedzí 220-888 pg/ml (priemerná hodnota 555±217 pg/ml) po lokálnej aplikácii očnej instilácie Tobradex ® do každého oka 4-krát denne počas 2 dní.

Dexametazón sa eliminuje prostredníctvom metabolickej reakcie. Približne 60 % dávky sa nachádza v moči ako 6-β-hydroxydexametazón. Nezmenený dexametazón sa v moči nezistil. Plazmatický polčas je 3-4 hodiny. Dexametazón sa približne zo 77 – 84 % viaže na sérový albumín. Rozsah klírensu sa pohybuje od 0,111 do 0,225 l/hod/kg a distribučný objem je v rozsahu od 0,576 do 1,15 l/kg. Biologická dostupnosť dexametazónu po perorálnom podaní je približne 70 %.

Systémová expozícia tobramycínu je pri lokálnej aplikácii očných kvapiek Tobradex ® zanedbateľná. Tobramycín sa rýchlo a extenzívne vylučuje do moču glomerulárnou filtráciou, hlavne ako nezmenený liek. T1/2 z plazmy je približne 2 hodiny s klírensom 0,04 l/hod/kg a distribučným objemom 0,26 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny na tobramycín je nižšia ako 10 %. Perorálna biologická dostupnosť tobramycínu je nízka (< 1%).

Farmakodynamika

Kortikosteroidy majú protizápalové účinky inhibíciou adhézie molekúl vaskulárnych endotelových buniek, cyklooxygenázy I a II a uvoľňovania cytokínov. Toto pôsobenie vyvrcholí znížením produkcie prozápalových mediátorov a inhibíciou adhézie cirkulujúcich leukocytov k vaskulárnemu endotelu, čím sa zabráni adhézii k zapáleným očným tkanivám. Dexametazón má významnú protizápalovú aktivitu so zníženou mineralokortikoidnou aktivitou v porovnaní s niektorými inými steroidmi a je najsilnejším protizápalovým činidlom.

Tobramycín je širokospektrálne antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov, ktoré sú účinné proti grampozitívnym aj gramnegatívnym mikroorganizmom. Má primárny účinok na bakteriálnu bunku inhibíciou polypeptidovej zlúčeniny a syntézy ribozómov.

Liek Tobramycin ® očné kvapky je účinný proti nasledujúcim patogénom:

Indikácie na použitie

Zápalové stavy oka liečiteľné steroidmi spojené s bakteriálnou infekciou očného povrchu alebo rizikom bakteriálnej infekcie oka, pre ktoré je indikovaná liečba kortikosteroidmi:

zápalové stavy palpebrálnej a bulbárnej spojovky
zápalové stavy rohovky
zápalové stavy predného segmentu oka
chronická uveitída predného segmentu oka
poškodenie rohovky chemikáliami, radiačným alebo tepelným popálením, alebo v dôsledku prieniku cudzích telies
prevencia a liečba zápalu po operácii sivého zákalu

Návod na použitie a dávkovanie

Na použitie v očiach.

Pred použitím dobre pretrepte.

Štandardné dávkovanie je 1-2 kvapky do spojovkového vaku postihnutého oka každých 4-6 hodín. Počas prvých 24 - 48 hodín je možné dávku zvýšiť na 1-2 kvapky každé 2 hodiny. Keď sa klinické príznaky zlepšia, frekvencia užívania sa má znížiť až do úplného vysadenia. Neodporúča sa predčasne ukončiť liečbu.

Pri akútnych infekčných ochoreniach kvapkajte 1-2 kvapky každú hodinu, kým sa stav nestabilizuje, potom znížte frekvenciu na 1-2 kvapky každé 3 hodiny počas nasledujúcich 3 dní; potom 1-2 kvapky každé 4 hodiny počas 5-8 dní a nakoniec 1-2 kvapky denne počas posledných 5-8 dní, ak je to potrebné.

Po operácii sivého zákalu je dávka 1 kvapka 4-krát denne počas 24 dní odo dňa operácie. Liečbu možno začať deň pred operáciou 1 kvapkou 4-krát denne a pokračovať po operácii, potom 4-krát denne až po dobu 23 dní. Ak je to potrebné, frekvencia sa môže zvýšiť na 1 kvapku každé 2 hodiny v prvých dvoch dňoch liečby.

Po instilácii sa odporúča zľahka zakryť očné viečka alebo stlačiť nazolakrimálny vývod. To môže znížiť systémovú absorpciu liečiva podávaného cez očné tkanivo a tak znížiť systémové vedľajšie účinky.

Nedotýkajte sa špičkou pipety očí ani iného povrchu, aby ste predišli kontaminácii obsahu fľaštičky.

V prípade spoločnej terapie inými lokálnymi očnými liekmi je potrebné dodržať interval medzi dávkami asi 10-15 minút.

Použitie u detí:

Použitie očných kvapiek Tobradex ® na liečbu akútneho zápalu oka bakteriálneho pôvodu počas 7 dní u detí nad 8 rokov je rovnako účinné a bezpečné ako u dospelých pacientov.

Vedľajšie účinky

Miestne

Menej časté:

Zvýšený vnútroočný tlak

Bodkovaná keratitída

Bolesť očí

Svrbenie očí, svrbenie očných viečok

Erytém storočia

Edém spojovky

Nepohodlie v očiach, podráždenie očí

Zriedka:

Keratitída

Precitlivenosť

Rozmazané videnie

Suché oči, pocit cudzieho telesa v oku

- hyperémia oka

Systém

Menej časté:

laryngospazmus
rinorea

Zriedka:

zhoršené vnímanie chuti (nepríjemná alebo horká chuť)

Frekvencia a závažnosť nasledujúcich nežiaducich reakcií nebola stanovená z dôvodu obmedzených údajov:

Miestne: glaukóm, šedý zákal, znížená zraková ostrosť, edém očných viečok, mydriáza, fotofóbia, zvýšené slzenie, rozmazané videnie, hyperémia oka;

systém: bolesť hlavy, závrat, nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu, vyrážka, opuch tváre, svrbenie, erytém.

Kontraindikácie

precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku
akútna epiteliálna keratitída herpes simplex (dendritická keratitída)
kravské kiahne, ovčie kiahne a množstvo vírusových ochorení rohovky a spojovky (s výnimkou keratitídy spôsobenej herpes zoster)
plesňové ochorenia očných štruktúr
mykobakteriálne očné infekcie spôsobené, nie však výlučne, nasledujúcimi acidorezistentnými bacilom: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriumleprae alebo Mycobacteriumavium
akútna purulentná infekcia oka

Vek detí do 8 rokov

Liekové interakcie

Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie liekových interakcií pre očné kvapky Tobradex ®.

Systémová absorpcia tobramycínu a dexametazónu je zanedbateľná, a preto je riziko interakcií minimálne.

Kombinované a/alebo následné použitie aminoglykozidu (tobramycínu) a iného systémového, perorálneho alebo lokálneho lieku, ktorý má neurotoxické, ototoxické alebo nefrotoxické účinky, môže viesť k aditívnej toxicite a ak je to možné, treba sa mu vyhnúť.

Špeciálne pokyny

Na lokálne očné použitie. Nie na injekciu.

Dlhodobé užívanie alebo zvýšená frekvencia užívania môže viesť k očnej hypertenzii a/alebo glaukómu s následným poškodením zrakového nervu, zníženou ostrosťou zraku, poškodením zorného poľa a následnou tvorbou subkapsulárnych kataraktov. U citlivých pacientov sa môže zvýšený vnútroočný tlak vyskytnúť aj po jednorazovej dávke. U pacientov dlhodobo liečených oftalmickými kortikosteroidmi sa má starostlivo sledovať vnútroočný tlak.

Dlhodobé používanie kortikosteroidov môže znížiť odolnosť a detekciu bakteriálnych, vírusových a plesňových infekcií oka. Lokálne kortikosteroidy môžu maskovať klinické príznaky infekcií, čím zabraňujú detekcii neúčinnosti antibiotík alebo môžu potláčať reakcie z precitlivenosti na aktívne zložky lieku. Možnosť plesňových infekcií sa má zvážiť u pacientov s pretrvávajúcou ulceráciou rohovky, ktorí dostávali alebo dostávajú liečbu topickými kortikosteroidmi. Ak sa potvrdí plesňová infekcia, liečba kortikosteroidmi sa má prerušiť a má sa začať vhodná liečba.

Citlivosť na lokálne aminoglykozidy môže u niektorých pacientov spôsobiť svrbenie očného viečka, opuch a erytém spojovky. Ak sa pozoruje precitlivenosť na liek, užívanie sa má prerušiť.

Je potrebné zvážiť možnosť skríženej citlivosti s inými aminoglykozidmi, najmä kanamycínom, gentamicínom a neomycínom. Pacienti s precitlivenosťou na lokálny tobramycín môžu mať precitlivenosť na iné lokálne a/alebo systémové aminoglykozidy. Riziko citlivosti sa zvyšuje pri opakovanom použití. Ak sa pri používaní očných kvapiek Tobradex ® vyskytne precitlivenosť, liečba sa má prerušiť a na liečbu sa má použiť iný liek.

Použitie antibiotík, ako je tobramycín, môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov vrátane húb.

Pri lokálnom použití steroidov pri ochoreniach, ktoré spôsobujú stenčenie rohovky alebo skléry, existuje možnosť perforácie.

Lokálne očné kortikosteroidy môžu spomaliť hojenie rán rohovky.

Pri použití lokálneho oftalmického tobramycínu v kombinácii so systémovými aminoglykozidovými antibiotikami je potrebné sledovať ich celkové plazmatické koncentrácie.

Ak sú potrebné viaceré liečebné cykly alebo ak je to klinicky indikované, pacient sa má vyšetriť pomocou biomikroskopie so štrbinovou lampou a v prípade potreby farbením fluoresceínom.

Kortikosteroidy sú pri liečbe Sjögrenovej keratokonjunktivitídy neúčinné.

Tehotenstvo a laktácia

Neexistujú žiadne alebo sú len veľmi obmedzené údaje o topickom oftalmickom použití tobramycínu alebo dexametazónu počas gravidity. Aminoglykozidy prechádzajú cez placentárnu bariéru, a preto je pri používaní aminoglykozidov počas gravidity potrebné zvážiť riziko pre plod alebo novorodenca. Očné kvapky Tobradex ® sa neodporúčajú používať počas tehotenstva.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii tobramycínu alebo dexametazónu do materského mlieka po topickom očnom použití. Riziko pre dojčené dieťa však nemožno vylúčiť.

Keďže väčšina liekov sa vylučuje do materského mlieka, je potrebné urobiť informované rozhodnutie o prerušení dojčenia alebo ukončení/zdržaní sa liečby očnou instiláciou Tobradex ® s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu. .

Kontaktné šošovky

Očné kvapky Tobradex ® obsahujú konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zafarbenie mäkkých kontaktných šošoviek. Treba sa vyhnúť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pred použitím očných kvapiek Tobradex by ste si mali z očí vybrať kontaktné šošovky a po použití lieku počkať 15 minút, kým si šošovky znova nasadíte.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Tak ako pri iných očných instiláciách, po instilácii sa môže vyskytnúť dočasné rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, ktoré môžu zhoršiť vašu schopnosť riadiť vozidlo alebo používať iné potenciálne nebezpečné stroje. V takom prípade musíte nejaký čas počkať, kým sa zrak obnoví.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania.

Klinicky viditeľné znaky a príznaky predávkovania očnými kvapkami Tobradex ® (bodkovaná keratitída, erytém, zvýšené slzenie, svrbenie a opuch očného viečka) sú podobné vedľajším účinkom pozorovaným u niektorých pacientov.

Tobradex je liek obsahujúci tobramycín, ktorý má protizápalový účinok. Tobradex je predpísaný na liečbu očných ochorení u detí. Používa sa počas obdobia zotavenia po operácii. Jeho hlavnými zložkami sú tobramycín a dexametazón.

Pomocou Tobradexu sa mikróby (stafylokoky, streptokoky atď.) ľahko eliminujú. A dexametazón zmierňuje opuchy a zápaly očí, odstraňuje alergické reakcie.

Liečivo je dostupné vo forme kvapiek a masti. Medzi kvapky patrí chlorid sodný, kyselina sírová a ďalšie zložky. Masť obsahuje vazelínu a minerálny olej. Deti mladšie ako jeden rok, deti v predškolskom veku a deti vo veku základnej školy by nemali byť liečené liekom.

Tobradex sa používa na liečbu blefaritídy, stye a keratitídy. Konjunktivitída a dakryocystitída sa môžu liečiť. Liečba sa môže uskutočniť pri rôznych poraneniach oka alebo po chirurgickom zákroku oftalmológa. V návode je uvedené, že kvapky možno použiť počas liečby infekcií vrátane zápalu rohovky a chronickej uveitídy. Tobradex sa používa aj po poškodení očí žiarením, chemikáliami a po tepelných popáleninách očí u detí. Ak sa cudzie teleso dostane do oka, liečba sa môže vykonať kvapkami. Kvapky možno použiť aj na preventívne opatrenia proti zápalovému procesu po operácii sivého zákalu. Keď to predpíše lekár, kvapky sa môžu kvapkať do nosa, používajú sa na liečbu nádchy a adenoidov.

Rodičom sa dôrazne odporúča, aby si pred použitím kvapiek do očí dieťaťa umyli ruky mydlom. Fľaša Tobradexu sa pred použitím pretrepe, aby sa obsah premiešal a vytvorila sa suspenzia. Dieťa by malo zakloniť hlavu dozadu a stiahnuť spodné viečko. Po instilácii musíte ľahko zatlačiť na vnútorný roh oka.

Rodičia by nemali užívať liek deťom mladším ako jeden rok na základe osobitného pokynu lekára, liek môžu užívať deti po jednom roku veku.

Liečivo sa naleje jedna alebo dve kvapky do spojivkového vaku chorého oka. Tento postup sa vykonáva po 4-6 hodinách. Pri akútnom zápale možno dávku zvýšiť na jednu alebo dve kvapky a pacientovi sa každé dve hodiny podávajú očné kvapky.

Ak sa zápal zníži a dôjde k opuchu, potom sa dávkovanie kvapiek znižuje, kým sa nezastaví. Ale je veľmi dôležité úplne vyliečiť chorobu.

Pri akútnom zápale je potrebné aplikovať kvapky raz za hodinu, kým zápalový proces neprejde. Po odznení zápalu sa kvapky používajú raz za tri hodiny, potom sa dávka zníži na jednu kvapku každé štyri hodiny (5–7 dní). Kurz pokračuje znížením dávky za posledných 7 dní, stačí kvapkať 1 kvapku do očí 1-2 krát denne.

Po operácii oka sa Tobradex používa 1 kvapka každých 6 hodín. Priebeh takejto terapie je 24 dní.

Oči môžete začať liečiť už pred operáciou, odporúča sa užívať jednu kvapku denne každých 6 hodín. V prípade silného opuchu alebo zápalu aplikujte kvapku každé 2-3 hodiny. Toto zvýšené dávkovanie sa používa v prvých dvoch liečebných cykloch. Počas liečby by mal byť tlak vo vnútri očí neustále kontrolovaný oftalmológom.

Počas instilácie je potrebné mierne zavrieť očné viečka, mierne stlačiť nazolakrimálny kanál, aby sa liek lepšie absorboval a tento trik zabráni mnohým vedľajším účinkom.

Nedotýkajte sa dávkovacou pipetou očí, stola alebo rúk, aby ste do fľaštičky s kvapkami nezaniesli nečistoty. Ak očný lekár predpísal množstvo liekov na liečbu očného ochorenia, potom by časový interval medzi liekmi mal byť aspoň 15 minút. Ak ste nestihli vštepiť liek do svojho dieťaťa včas, nemôžete pri ďalšej dávke kvapkať dvakrát toľko suspenzie. V tomto prípade sa dieťaťu podajú očné kvapky skôr, ako sa plánovalo, ale interval medzi dvoma kvapkami musí byť aspoň 60 minút.

Po ošetrení kvapkami je fľaštička opatrne zaskrutkovaná, jej trvanlivosť je 30 dní po prvom otvorení. Počas terapie nepoužívajte šošovky ani si ich nenasadzujte skôr ako 15 minút pred liečbou kvapkami. Vo väčšine prípadov sú recenzie pozitívne, ak sú dodržané všetky odporúčania.

Počas liečby je dávka masti pásik s dĺžkou najmenej 15 mm. Pri liečbe masťou sa dolné viečko pacienta stiahne späť a umiestni sa hrášok lieku, po ktorom musí dieťa žmurkať, aby sa rozšíril po celej sliznici.

Pri aplikácii masti sa tubou nedotýkajte očí, stola, rúk, pokožky ani iných povrchov. Po aplikácii masť opatrne otočte, trubica by sa nemala umiestniť do chladničky alebo mrazničky. Masť by sa absolútne nemala zmraziť, pretože stráca svoje liečivé vlastnosti. Na predpis lekára môžete striedať obe formy lieku, cez deň používať kvapky a večer natierať spodné viečko masťou Tobradex.

Rodičia sú prekvapení príkazmi lekárov kvapkať očné kvapky do nosa. V niektorých prípadoch pediatri skutočne predpisujú liečbu nosa týmto konkrétnym liekom, napríklad na adenoidy alebo nádchu.

Táto metóda liečby dokonca zahŕňa nechirurgickú liečbu hnisavej adenoiditídy u detí. Liečba sa vykonáva nasledovne: 5 kvapiek lieku sa kvapká do nosa dieťaťa do každej nosovej dierky počas 5 dní, potom sa lekár rozhodne, či odstrániť adenoidy alebo pokračovať v liečbe nosa liekom.

Rodičia si často zamieňajú dva lieky: Tobradex a Tobrex, ale druhý liek nezahŕňa dexametazón, ktorý zmierňuje zápal.

Pacienti sa sťažujú na zvýšený tlak vo vnútri očí, opuch tkanív, pocit cudzieho predmetu v očiach, lokálne podráždenie očí a viečok, svrbenie. Suché oči a hyperémia sú menej časté.

Pacienti sa sťažujú na nepríjemnú chuť v ústach a laryngospazmy, migrény, záchvaty nevoľnosti a vracania, alergické reakcie, opuch tkanív tváre, svrbenie.

Liek sa neodporúča používať u osôb s akútnou keratitídou, ktorá sa vyskytuje na pozadí herpesu alebo s alergickými reakciami na zložky lieku. Nemožno ním liečiť deti s ovčími kiahňami, vírusovými ochoreniami rohovky, plesňovými ochoreniami oka alebo hnisavými infekciami. Lekári neodporúčajú používať liek u detí mladších ako 12 rokov a priebeh liekovej terapie by nemal presiahnuť týždeň. Ale napriek veľkému počtu vedľajších účinkov uvedených v pokynoch sú recenzie rodičov pozitívne.

Prečítajte si tiež: komplikácie po ovčích kiahňach u detí

Liečivo má veľa analógov, jedným z nich je liek vyrobený v Rumunsku „DexaTorb“, ktorý má úplne podobné zloženie. Očné kvapky s hormonálnymi liekmi a antibiotikami v ich zložení:

Maxitrol. Krajina pôvodu: Belgicko. Hlavné zložky: polymexín B, neomycín atď.
Garazon má protizápalový účinok pri keratitíde a blefaritíde. Recenzie o účinnosti lieku sú pozitívne.
Sofradex je indický liek na báze dexametazónu a framycetínu.
Brumicin. Očné kvapky vyrábané v Maďarsku, ktoré majú protizápalový účinok.

Cena lieku závisí od obchodnej značky predávajúcej lekárne, ceny dodávateľa a regiónu krajiny, v ktorej bol liek zakúpený. Priemerná cena lieku je 250 - 350 rubľov a liek sa uchováva 2 roky.

POKYNY
O UŽÍVANÍ DROGY

P N016323/02-230710

Tobradex®

dexametazón + tobramycín.

Chemický názov:

očné kvapky.

Popis: biela až takmer biela suspenzia.

glukokortikosteroid na lokálne použitie + aminoglykozidové antibiotikum.

ATX kód: S01CA01.

Farmakokinetika
Keď sa Tobradex® aplikuje lokálne, systémová absorpcia dexametazónu je nízka. Maximálna koncentrácia (Cmax) dexametazónu v krvnej plazme sa pohybuje od 220 do 888 pg/ml (približne 555 ± 217 pg/ml) po použití 1 kvapky Tobradexu® do každého oka 4-krát denne počas 2 dní. Asi 77 – 84 % dexametazónu vstupujúceho do systémovej cirkulácie sa viaže na plazmatické proteíny. T1/2 je v priemere 3-4 hodiny Vylučuje sa metabolizmom, asi 60 % vo forme 6-β-hydroxydexametazónu v moči.
Keď sa Tobradex® aplikuje lokálne, systémová absorpcia tobramycínu je nízka. Koncentrácia tobramycínu v krvnej plazme po použití 1 kvapky Tobradexu® do každého oka 4-krát denne počas 2 dní bola pod detekčným limitom u 9 z 12 pacientov. Maximálna merateľná koncentrácia (Cmax) tobramycínu v plazme bola 247 ng/ml, čo je osemkrát menej ako koncentračný prah spojený s nefrotoxicitou. Vylučuje sa obličkami, prevažne nezmenený.

Použitie u detí

Očné kvapky Tobradex® sa môžu používať v pediatrii pre deti staršie ako 12 rokov.
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 7 dní!

Lokálne. Pred použitím fľaštičku pretrepte!
Deťom nad 12 rokov a dospelým kvapnite 1-2 kvapky do spojovkového vaku každých 4-6 hodín.
V prvých 24-48 hodinách sa dávka môže zvýšiť na 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 2 hodiny, po čom nasleduje zníženie frekvencie instilácií lieku, keď zápal klesá.
V prípade akútneho závažného infekčného procesu 1-2 kvapky do spojovkového vaku každých 60 minút až do zníženia závažnosti stavu. Potom znížte frekvenciu instilácií lieku na 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 2 hodiny počas 3 dní. Potom 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 4 hodiny počas 5-8 dní. V prípade potreby pokračujte v instilácii: 1-2 kvapky do spojovkového vaku po dobu 5-8 dní.
Na prevenciu zápalových javov v pooperačnom období: 1 kvapka do spojovkového vaku 4-krát denne odo dňa operácie do 24 dní. Terapiu možno začať pred operáciou: 1 kvapku do spojovkového vaku 4x denne 1 deň pred operáciou, 1 kvapku v deň operácie, potom 1 kvapku do spojovkového vaku 4x denne počas 23 dní. Ak je to potrebné, frekvencia instilácií lieku sa môže zvýšiť na 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 2 hodiny počas prvých 2 dní po operácii.
Po použití lieku, aby sa znížilo riziko vzniku systémových vedľajších účinkov, sa odporúča aplikovať mierny tlak prstom na oblasť projekcie slzných vačkov vo vnútornom kútiku oka po dobu 1-2 minút po instilácii liek - to znižuje systémovú absorpciu lieku.
Môžete kombinovať použitie masti a kvapiek Tobradex®: masť - večer pred spaním, kvapky - počas dňa (pri zachovaní frekvencie užívania lieku 3-4 krát denne).

Symptómy: hyperémia spojoviek, bodkovaná keratitída, erytém, zvýšené slzenie, opuch a svrbenie očných viečok.
Vypláchnite oči teplou vodou;

Interakcia s inými liekmi

Pri použití s inými lokálnymi očnými liekmi by interval medzi ich užitím mal byť aspoň 5 minút.

Očné kvapky.

5 ml vo fľaštičke s kvapkadlom Droptainer™ vyrobenej z polyetylénu s nízkou hustotou.

1 fľaša s návodom na použitie v kartónovom obale.

2 roky. Po otvorení fľaštičky spotrebujte do 4 týždňov.
Nepoužívajte po dátume spotreby uvedenom na obale!

Pri teplotách od 8 do 27°C vo vertikálnej polohe, mimo dosahu detí.

podľa receptu.

"s.a. Alkon-Kouvrer n.v.”,
B-2870 Puurs, Belgicko.

Kombinovaný liek s antimikrobiálnym, protizápalovým účinkom. Obsahuje antibiotikum tobramycín a dexametazón.

Zloženie: dexametazón 1 mg, tobramycín 3 mg, chlorid sodný, tyloxapol, edetát disodný, hydroxyetylcelulóza, čistená voda, hydroxid sodný, bezvodý síran sodný, benzalkóniumchlorid. Dostupné v 5 ml plastových fľaštičkách s kvapkadlom.

Tobramycín - ovplyvňuje bunku mikroorganizmu rozrušením polypeptidových zlúčenín a tvorbou ribozómov.

Dexametazón – inhibuje adhéziu endotelových buniek, cyklooxygenázy I, II, cytokínov. Znižuje uvoľňovanie mediátorov zodpovedných za zápal.

Liek môžu užívať deti nad 8 rokov nie viac ako sedem dní. Dexametazón, ktorý je glukokortikosteroidom, po dlhodobom užívaní znižuje imunitu. So zvýšením terapeutickej dávky tobramycínu môže byť ťažké ich eliminovať obličkami. V dôsledku toho sa hromadia toxické látky.

Aby sa predišlo systémovým vedľajším účinkom, po nakvapkaní prípravku je potrebné prstom zľahka zatlačiť na vnútorný okraj oka, kde sa premieta slzný vak. Liečivo sa teda absorbuje do tkanív oka bez toho, aby sa dostalo do krvného obehu. Nepoužívajte liek viac, ako je dávka predpísaná v pokynoch.

Počas tehotenstva sa predpisuje iba v závažných prípadoch kvôli schopnosti tobramycínu prechádzať cez placentárnu bariéru. Droga má toxický účinok na uši a obličky plodu. Dexametazón narúša vývoj plodu. O vhodnosti predpisovania rozhoduje ošetrujúci lekár, pričom zvažuje riziko nežiaducich účinkov oproti závažnosti ochorenia u tehotnej ženy. Dojčiace matky by mali počas užívania kvapiek prestať kŕmiť.

Zvýšený tlak v oku (glaukóm).
Bodkovaná keratitída.
Bolesť očí, pálenie.
Svrbenie očného viečka, svrbenie očí.
Sčervenanie očných viečok.
Opuch oka.

Precitlivenosť (alergické reakcie).
Zrakové postihnutie.
Sčervenanie spojovky.

Zúženie priesvitu hrtana (laryngospazmus).
rinorea.

Zriedkavé: nehojenie sa rán v oku, sekundárne infekcie v dôsledku zníženej imunity a aktivácia oportúnnej ľudskej mikroflóry.

Kontraindikácie:

Alergia.
Poškodenie spôsobené vírusom herpes (dendritická keratitída).
Vírusové ochorenia oka.
Plesňové ochorenia (mykózy).
Tuberkulóza očí.
Očné infekcie s hnisom.
Do 8 rokov u detí.

Z hľadiska účinkov a zloženia sú si podobné: Floxal, Stilavit, Azelastin, APE, Dilaterol, Tobramycin-Gobbi, Brulamycin, Tobropt, Nebcin, Bramitob, Tobi, Tobracin-ADS.

Cena lieku: 300-400 rubľov.

Nedávno som liečil konjunktivitídu môjho syna Tobradexom. Po uplynutí 3 dní. Droga úplne stojí za svoju cenu.
Moja dcéra dostala chlp. Najprv som sa to snažil vyliečiť tradičnou medicínou. Zemiaky som zohriala a aplikovala, ale nepomohlo to. Potom som ju vzal k očnému lekárovi, ktorý mi predpísal Tobradex. Dobre pomohol mojej dcére.
Ošetrili sme mu ním aj oko. Už na druhý deň bol dobrý výsledok. Tobradex sa nemá užívať dlhšie ako 7 dní.
Lekár nám najskôr predpísal sulfacyl, ale nepomohlo. Potom nám lekárka predpísala Tobradex s tým, že je silnejší. Liek skutočne rýchlo pomohol.
Oči mojej dcéry sa začervenali. Najprv som si myslela, že to drhla. Začal však byť chorý a išli sme do poradne, kde nám lekár predpísal Tobradex. Liek pomáha veľmi dobre.

Aktívne zložky očných kvapiek sú (dávka na 1 ml lieku):

tobramycín- 3 mg;
dexametazón– 1 mg.

Nasledujúce sa používajú ako pomocné látky, ktoré pomáhajú účinným látkam dosiahnuť ich plný farmaceutický účinok:

benzalkóniumchlorid;
edetát disodný;
chlorid sodný;
bezvodý síran sodný;
tyloxapol;
hydroxyetylcelulóza;
kyselina sírová a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH;
čistená voda do 5 ml.

Očná masť Tobradex zase pozostáva z (množstvo aktívnych zložiek na 1 g lieku):

tobramycín- 3 mg;
dexametazón- 1 mg;
bezvodý chlórbutanol;
minerálny olej;
biela vazelína.

Farmaceutický liek sa dodáva do kioskov lekární v dvoch hlavných formách:

Tobradex očné kvapky vo fľaštičkách s kvapkadlom na 5 ml lieku so špeciálnym dávkovačom „Drop Tainer“. Kvapalina vyzerá ako biela alebo takmer biela suspenzia. Jedna fľaša sa zmestí do kartónového obalu.
Tobradex homogénna očná masť je biela alebo takmer biela v hliníkových tubách, každá po 3,5 g. 1 tuba je súčasťou kartónovej škatule.

Očné kvapky Tobradex sú kombinovaný farmaceutický prípravok, ktorý má antibakteriálne A protizápalové účinky, ktoré sú poskytované vďaka hlavným zložkám lieku. Tento komplex účinných látok dokáže výrazne znížiť riziko infekcií a eliminovať hlavný etiologický faktor patológie zrakového aparátu– škodlivé mikroorganizmy prenesené na povrch oka.

Tobramycín je látka, ktorá má vlastnosti antibiotikum, ktorá patrí do skupiny aminoglykozidy a je produkovaný kolóniou streptokokov (Streptococcus tenebrarius). Široké spektrum baktericídneho účinku pokrýva také škodlivé mikroorganizmy, ako sú:

Staphylococcus, najmä Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis (Staphylococcus aures a Staphylococcus epidermidis), vrátane kmeňov, ktoré si vyvinuli odolnosť voči penicilín (beta-laktamáza produkovaná takouto mikroflórou neovplyvňuje silu terapeutických účinkov antibiotika);
Hemolytické druhy streptokoky typu A a mikroorganizmy tejto rodiny, ktoré nemajú antigény agresie voči krvným bunkám, napr. lobárna pneumónia(Streptokoková pneumónia);
Pseudomonas aeruginosa ( Pseudomonas aeruginosa);
Escherichia coli ( coli);
Klebsiella pneumoniae (Klebsiella pneumónia);
Enterobacter aerogenes (anaeróbne enterobaktérie);
Proteus mirabilis a Proteus vulgaris ( Proteus mirabilis A Proteus vulgaris);
Morganella morganii (Morganella morganii);
Haemophilus influenzae a Haemophilus aegypticus ( hemophilus influenzae a baktéria Koch-Wicks);
Moraxella lacunata (tyčinka Morax-Axenfeld);
Acinetobacter calcoaceticus;
Neisseria pneumónia ( Neisseria pneumónia).

dexametazón, ďalšou hlavnou zložkou masti Tobradex, je steroid glukokortikoidného pôvodu, ktorý má antialergické, protizápalové A desenzibilizačný účinok. Svojou chemickou štruktúrou pôsobí aj antiexudatívne, tlmí zápaly vo fáze tvorby patologického obsahu.

Systémová absorpcia je nízka, keď sa liek aplikuje lokálne.

Kontraindikácie

individuálne dedičné alebo získané neznášanlivosť, precitlivenosť alebo idiosynkrázia na zložky farmaceutického produktu;
vírusové ochorenia zrakového aparátu (najmä keratitída spôsobené herpes vírus(herpes simplex), vietor alebo kiahne);
mykobakteriálna infekcia oka (kauzálny agens tohto ochorenia je dobre známy Kochov prútik alebo Mycobacterium tuberculosa);
konzervatívna liečba po chirurgickom odstránení cudzieho telesa rohovky;
plesňové ochorenia membrány očnej gule;
hnisavá patológia oka;
veková kategória pacientov do 1 roka.

Existuje tiež množstvo patologických stavov, kedy by sa farmaceutický liek mal používať opatrne, iba pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu, napríklad počas nemocničnej liečby na očnom oddelení. Tieto choroby zahŕňajú:

glaukóm;
dedičné alebo získané stenčenie rohovky.

Vedľajšie účinky

Lieková terapia sa zvyčajne vyskytuje bez zjavných komplikácií, pretože hlavné aktívne zložky sú telom dobre tolerované, avšak v niektorých prípadoch konzervatívnej liečby Tobradexom možno pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:

alergické reakcie – svrbenie, hyperémia alebo opuch očných viečok a spojoviek, opuch tváre, vyrážka, erytém;
propagácia vnútroočný tlak;
pocit cudzieho telesa v oku;
znížená zraková ostrosť;
fotofóbia;
dlhý mydriáza(predĺžené rozšírenie zrenice);
subkapsulárna katarakta lokalizované v zadnej časti;
spomalenie reparačných a regeneračných mechanizmov v otvorených ranách;
závraty A bolesť hlavy;
horká chuť v ústach;
hojný rinorea;
laryngospazmus;
U pacientov s dedičným alebo získaným stenčovaním skléry sa môže vyvinúť perforácia(riziko sa výrazne zvyšuje pri dlhom priebehu liečby);
sekundárna infekcia(obsah glukokortikosteroidu Dexametazón v lieku v kombinácii s antibiotickou zložkou tobramycín vedie k oslabeniu imunity proti hubová mikroflóra, to znamená, že sa môžu vyvinúť invázie tohto typu mikroorganizmov - typickým príznakom je výskyt dlhodobo sa nehojacich vredov na rohovke).

Pokyny pre očné kvapky Tobradex naznačujú, že použitie farmaceutického lieku na konzervatívnu liečbu ochorení zrakového aparátu je mimoriadne jednoduché. Aplikujte 1-2 kvapky každých 4-6 hodín, pričom liek umiestnite priamo do spojovkový vak. V prvých 24-48 hodinách je možné dávku zvýšiť na 1-2 kvapky s časovým odstupom len 2 hodiny pre vhodné indikácie.

Liečivo vo forme masti je o niečo náročnejšie na použitie. Po prvé, kvôli nepríjemnému pocitu cudzieho predmetu na očnej buľve nie je takáto lieková forma taká vhodná na použitie. Rovnako ako kvapky sa aplikuje očná masť spojovkový vak. Pred použitím by ste si mali dôkladne umyť ruky, aby sa antibiotikum jednoducho nepoužívalo na ich očistenie od škodlivej mikroflóry.

Hlava sa nakloní dozadu, potom sa spodné viečko stiahne a nanesie sa asi 1,5 cm masti. Ďalej musíte niekoľkokrát otvoriť a zatvoriť oči, aby sa farmaceutický liek rovnomerne rozložil v spojivkovom vaku. Je potrebné zabezpečiť, aby sa špička tuby nedotýkala pokožky, mihalníc alebo sliznice oka, ako v prípade rúk, pri nedodržaní tohto pravidla sa liečivé schopnosti účinných látok znížia. Po použití masti tubu pevne uzavrite.

Trvanie konzervatívna terapia určený ošetrujúcim lekárom sa spravidla používa režim 3-4 aplikácií denne; Medzi aplikáciami masti je potrebné dodržať časový interval najmenej 6 hodín. Ak sa vynechá dávka, má sa doplniť čo najskôr, ale nie skôr ako 1 hodinu pred ďalšou dávkou. Nemali by ste nezávisle zvyšovať množstvo použitej masti Tobradex, pretože to môže spôsobiť predávkovanie alebo iné nežiaduce následky liečby.

V prípade predávkovania Tobradexom sa môžu pozorovať nasledujúce príznaky:

zvýšené vedľajšie účinky;
podráždenie a hyperémia sliznica oka;
intenzívne svrbenie;
hojný slzenie A rinorea;
opuch očných viečok;
zvýšený arteriálny prítok spojovky.

V súčasnosti neexistuje špecifický farmaceutický antagonista lieku Tobradex, preto sa používa v prípade predávkovania liekom symptomatická liečba. Aby sa tento stav zmiernil, oči sa veľkoryso umyjú teplou vodou a predpíše sa lieková terapia na nežiaduce dôsledky konzervatívnej hygieny, ktoré sa objavia.

V prípade komplexnej terapie spolu s inými lokálnymi očnými liekmi by interval medzi užitím liekov mal byť najmenej 5-15 minút v závislosti od individuálnych predpisov ošetrujúceho lekára.

Pred použitím Tobradexu ho musíte odstrániť kontaktné šošovky, aby nepôsobili ako dodatočná bariéra brániaca prieniku účinných látok. Šošovky si môžete znova nasadiť najskôr 15 minút po zavedení farmaceutického lieku do spojovkového vaku (tieto časové intervaly je potrebné dodržať bez ohľadu na formu lieku).

Na pozadí je možné predpísať kvapky Tobradex systémová liečba aminoglykozidmi v tomto prípade sa však dôrazne odporúča neustále sledovať celkový krvný obraz, pretože jednou zo zložiek farmaceutického lieku je tobramycín, ktorý svojou povahou patrí do skupiny aminoglykozidových antibiotík.

Pri konzervatívnej terapii Tobradexom by ste sa mali vyhýbať užívaniu liekov, ktoré majú vedľajšie účinky ako napr ototoxický, nefrotoxický A neurotoxický, keďže je možná potenciácia, v dôsledku čoho dochádza k zvýšeniu nežiaducich účinkov liečby.

Liek nie je voľne predajný v kioskoch lekární, je možné ho zakúpiť len po predložení príslušného receptu potvrdeného ošetrujúcim lekárom.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu malých detí, vždy vo vzpriamenej polohe a pri teplote 8 až 27 stupňov Celzia.

2 roky pre zapečatené kartónové balenie. Po otvorení fľaše alebo tuby - 4 týždne.

Pred každým použitím lieku je potrebné nádobu so suspenziou pretrepať, aby zložky nestáli na dne pod vplyvom gravitácie. A potom je potrebné fľašu pevne uzavrieť, aby Tobradex neerodoval.

V prvom rade by ste sa špičkou dávkovača nemali dotýkať oka, pretože to môže spôsobiť nepohodlie. Neodporúča sa to robiť ani kvôli reflexnému uzavretiu očných viečok, čo znižuje účinnosť aktívnych zložiek lieku, vytvára ďalšie prekážky priechodu a predlžuje trvanie terapeutickej manipulácie.

Po použití lieku Tobradex je to možné dočasné rozmazané videnie, preto by ste nemali riadiť auto alebo iné potenciálne nebezpečné mechanizmy, kým sa vaša schopnosť vidieť úplne neobnoví. Presné obdobie na obnovenie zrakových schopností by ste mali získať od svojho lekára alebo kvalifikovaného lekárnika.

Tobradex – kombinovaný liek, ktorý je do určitej miery jedinečný, pretože jeho zloženie súčasne obsahuje také zložky, ako je silné antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov a steroid glukokortikoidného pôvodu, ktorý sa nenachádza v každom lieku. Pomocné zložky umožňujú použitie Tobradexu s minimálnym počtom vedľajších účinkov pri liečbe ochorení zrakového aparátu a to aj v pediatrickej praxi po 1 roku. Preto je analógov kvapiek tak málo. Nasledujúca séria liekov má podobný farmakologický účinok: Tobrex, DexaTobropt, Betagenot, Garazon, Dexon.

Medzi týmito liekmi je potrebné osobitne spomenúť Tobrex. Najčastejšie sa používa ako konkurenčný liek pri konzervatívnej liečbe očných problémov, pretože obsahuje rovnaké aminoglykozidové antibiotikum ( tobramycín) a do lekární sa dodáva vo forme očných kvapiek. Čo je teda lepšie použiť Tobrex alebo Tobradex a je možné nezávisle nahradiť ich terapeutické účinky navzájom?

Odpoveď na túto otázku spočíva v základných zložkách farmaceutických liekov. Tobradex, navyše tobramycín, obsahuje takú biologicky aktívnu látku ako dexametazón– steroidný glukokortikoid so širokým spektrom terapeutických účinkov. Vďaka tomuto zvýrazneniu pôsobí Tobramycín ako antialergické, desenzibilizačné a protizápalové činidlo. Tieto vlastnosti nám umožňujú s istotou dať prednosť pri liečbe očných ochorení infekčnej etiológie Tobradexu.

Dexametazón + Tobramycín.

Liek sa používa v detských nemocniciach, keď dieťa dosiahne vek 1 roka.

Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a počas dojčenie. Pri liečbe žien vo fertilnom veku je potrebné pred konzervatívnou liečbou vylúčiť graviditu.

Tobradex sa teší pozitívnej povesti na farmaceutických fórach. Jeho terapeutický účinok väčšina ľudí, ktorí ho užívali, popisuje ako priaznivý. Droga vám umožňuje obnoviť plný objem videnia, zbaviť sa nepríjemnej a postihnutia obmedzujúcej patológie v relatívne krátkom období liekovej terapie, ktorá nepochybne nemôže slúžiť ako bod v prospech lieku.

Recenzie Tobradexu tiež poznamenávajú, že prejavy nežiaducich následkov konzervatívnej liečby sa pozorujú pomerne zriedkavo, pretože zložky lieku sú špeciálne vybrané po dlhodobých klinických štúdiách takým spôsobom, že aj keď sú vystavené tak citlivej oblasti, ako je povrchu oka, spôsobujú minimum vedľajších účinkov.

Samostatne by sa malo povedať o Tobradexe pre deti, pretože v tejto vekovej kategórii sa často vyskytujú ochorenia zrakového aparátu infekčnej etiológie. Deti si bez váhania pretierajú oči v podmienkach, ktoré sa hemžia škodlivými mikroorganizmami a Tobradex pôsobí na mamičky ako akýsi magický elixír. Dokonca aj u mladých organizmov, ktoré ešte nie sú dostatočne silné, liek nespôsobuje na základe farmaceutických fór prakticky žiadne vedľajšie účinky. To je uľahčené antialergénnym účinkom dexametazónu, ktorý je jednou z hlavných aktívnych zložiek farmaceutického lieku.

Cena kvapiek Tobradex na farmaceutickom trhu Ruskej federácie je 140 - 150 rubľov a masť je možné zakúpiť za 250 - 260 rubľov.

Cena očných kvapiek Tobradex na Ukrajine je o niečo nižšia v kioskoch lekární sa pohybuje od 40 do 70 hrivien, cena masti je asi 50 hrivien.

Tobradex kvapky 5 ml Alkon-Kuvrer N.V. S.A.

Tobradex očné kvapky 5 ml fľaštička s kvapkadlom Alcon-Couvreur

Tobradex Alcon-Couvreur, Belgicko

Tobradex Alcon-Couvreur (Belgicko)

Tobradex očné kvapky 5 ml Alkon-Kovreur (Belgicko)

Tobradex h/c 5ml

Tobradex 5 ml očné kvapky.

Tobradex 3,5 g očná masť.

Vyznačuje sa dvojitým účinným účinkom: antimikrobiálnym a protizápalovým.

Ďalšou dôležitou výhodou tohto lieku je jeho relatívne nízka cena. Takže očné kvapky je možné kúpiť za sumu od 300 rubľov.

Antimikrobiálny a protizápalový účinok lieku sa dosahuje použitím jeho dvojitej aktívnej zložky:

V 1 ml suspenzie sa rozpustia 3 mg tobramycínu a 1 mg dexametazónacetátu. Liek sa vyrába pod názvom „Tobradex“, balený v 5 ml plastových fľašiach s kvapkadlami (dávkovačmi).

Okrem očných kvapiek sa v oftalmológii používa aj očná masť s rovnakým názvom. Ak vezmeme do úvahy analógy s kombinovaným účinkom, potom medzi nimi budú: Tobrazol a Dexa Tobropt (majú rovnaký pomer dexametazónu a tobramycínu na 1 ml), má podobný účinok, ale obsahuje iba dexametazón a žiadny tobramycín.

Schéma účinku kvapiek Tobradex

Účinok lieku je spôsobený jeho kombinovanými zložkami. Očné kvapky Tobradex sa v oftalmológii používajú iba lokálne. Do systémového obehu sa dostávajú vo veľmi malých dávkach a vylučujú sa močom. Polčas rozpadu lieku z tela je asi 3,5 hodiny.

Liečivo, ktoré preniká do buniek zložiek oka, pôsobí komplexne a má protizápalové, antimikrobiálne, antialergické a desenzibilizačné vlastnosti a má tiež preventívne vlastnosti.

Predávkovanie liekom spôsobuje silné pálenie, začervenanie a opuch očných viečok. Môže sa vyskytnúť nepríjemná chuť v ústach, nevoľnosť a bolesť hlavy. Drogu treba zmyť veľkým množstvom čistej vody a poradiť sa s oftalmológom.

Indikácie na použitie kvapiek Tobradex

Návod na použitie Tobrexu (a jeho analógov) definuje širokú škálu očných ochorení, pri ktorých bude tento liek účinný. takže,

Indikácie pre použitie Tobradexu zahŕňajú širokú škálu oftalmických zápalových ochorení komplikovaných infekciou (alebo bez nej):
na okrajoch mihalníc);

Konjunktivitída (zápalový proces na sliznici oka);

Keratitída (zápal rohovky bez rán);

Chalazion (zápalový proces v tukových žľazách).

Gordelium (jačmeň).

Okrem toho je indikované použitie Tobradexu:
pri liečbe infekčných a zápalových ochorení oka v pooperačnom období po oftalmologických operáciách a chirurgickom odstránení cudzieho telesa;

ako aj na ich prevenciu.

Dávkovanie a frekvenciu zákrokov treba konzultovať s lekárom, najčastejšie sú to 1-2 kvapky do každého oka každých 4-6 hodín. Priebeh liečby je spravidla 7 dní. Pri liečbe stye a chalazionu sa odporúča použiť aj masť Tobradex (kvapkajte cez deň a na noc natierajte masťou).

Kedy je Tobradex kontraindikovaný?

Kombinovaná štruktúra lieku tiež spôsobuje množstvo kontraindikácií pri používaní lieku.

používať liek u pacientov, ktorí majú alergické reakcie na tobramycín, dexametazón alebo iné zložky lieku;

použitie lieku je neúčinné pri očných infekciách spôsobených mikroorganizmami necitlivými na trombomycín: herpes vírus, huby, mikrobaktérie tuberkulózy atď.;

nie je potrebné ho používať pri odstraňovaní cudzích telies z oka bez komplikácií;

nepoužíva sa pre deti do 1 roka;

nie je predpísaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Používajte opatrne:

pacienti s glaukómom;

so stenčovaním rohovky (môže dôjsť k prasknutiu stenčenej vrstvy),

deti do 12 rokov.

Ako Tobradex interaguje s inými liekmi

Pri liečbe Tobradexu ako komplexu je potrebné vziať do úvahy jeho štruktúru. Prítomnosť antibiotika tobramycínu posilní iné lieky zo skupiny aminoglykozidov a ovplyvní zloženie krvi. Iné analógy Tobradexu majú podobný účinok.

Vedľajšie účinky počas liečby Tobradexom

Vedľajšie účinky zahŕňajú:

hyperémia tváre,

pálenie v očiach,

hojné slzenie,

sčervenanie, opuch očných viečok a tváre.

Ďalšie prejavy budú zahŕňať:

horká chuť v ústach

nevoľnosť,

zakalenie šošovky (zriedkavé),

zvýšený vnútroočný tlak (zriedkavé).

Niektoré nuansy liečby Tobradexom

Počas liečby by ste mali pamätať na osobnú hygienu počas procedúr.

Pipetu udržiavajte tesne uzavretú a nedotýkajte sa ňou predmetov.

Aplikujte najskôr do oka, ktoré je menej náchylné na infekciu.

Pri instilácii lieku je pocit pálenia a cudzieho predmetu v oku. Tieto nepríjemné pocity zmiznú 20-25 minút po zákroku.

Počas liečby by ste mali prestať nosiť kontaktné šošovky.

Počas liečby by ste tiež nemali viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje. Pretože Tobradex vyvoláva rozmazané videnie.

Liek sa má použiť do 1 mesiaca po otvorení fľaše.

Analógy kvapiek Tobradex

Ako už bolo uvedené, množstvo liekov: Tobrazol, Dexa Tobropt obsahuje rovnakú kombináciu dexametazolu a tobramycínu. Ich pôsobenie a spôsoby použitia budú podobné ako u Tobradexu a cena je o niečo nižšia. Tieto analógy sú tiež prezentované ako kvapky a masti (veľmi často používané v oftalmológii).

Kombinácia antibiotika a hydrokortikosteroidu bude mať nasledujúce očné kvapky:

Sofradex (gramydicín, dexametazón);

Garazon (dexametazón, gentamicín);

Betagenot (gentamicín, betametazón);

Dexona (neomycín, dexometazón).

Tieto kvapky sa používajú nielen v oftalmológii, sú účinné aj pri liečbe ochorení ORL (uší).

Ide o lieky, ktoré predávajú lekárne na lekársky predpis. Spolu s vysokou účinnosťou liekov môžu mať aj výrazné vedľajšie účinky, z ktorých väčšina sa pri nesprávnej liečbe ešte zintenzívni.

Doprajte si správne a buďte zdraví!

Páčil sa vám článok? Zdieľajte to

Vytlačte si tento článok