Catad_pgroup Lokálna antikoncepcia

Indikácie na použitie
- Antikoncepcia
- Idiopatická menorágia
- Prevencia hyperplázie endometria počas HSL

INFORMÁCIE SA POSKYTUJÚ PRÍSNE
PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV

NuvaRing - oficiálny* návod na použitie

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

INŠTRUKCIE
o použití lieku na lekárske použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

NuvaRing®

Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov:

etinylestradiol + etonogestrel

Dávková forma:

vaginálne krúžky

Zlúčenina

1 vaginálny krúžok obsahuje:
účinné látky: etonogestrel – 11,7 mg, etinylestradiol – 2,7 mg;
Pomocné látky: kopolymér etylénu a vinylacetátu – 1677 mg, kopolymér etylénu a vinylacetátu – 197 mg, stearan horečnatý – 1,7 mg.

Popis

Hladký, priehľadný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný krúžok bez väčšieho viditeľného poškodenia s priehľadnou alebo takmer priehľadnou oblasťou v mieste spojenia.

Farmakoterapeutická skupina:

kombinovaná antikoncepcia (estrogén + gestagén)

ATX kód: G02BB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie
Liek NuvaRing ® je hormonálna kombinovaná antikoncepcia s obsahom etonogestrelu a etinylestradiolu. Etonogestrel je gestagén (derivát 19-nortestosterónu), ktorý sa s vysokou afinitou viaže na progesterónové receptory v cieľových orgánoch. Etinylestradiol je estrogén a je široko používaný pri výrobe antikoncepčných prostriedkov.
Antikoncepčný účinok lieku NuvaRing ® je spôsobený kombináciou rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie.

Efektívnosť
V klinických štúdiách sa zistilo, že Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci výskyt tehotenstva u 100 žien počas 1 roku užívania antikoncepcie) u žien vo veku 18 až 40 rokov pre liek NuvaRing ® bol 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39 ) a 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) v štatistickej analýze všetkých randomizovaných účastníkov (ITT analýza) a analýze účastníkov štúdie, ktorí dokončili štúdiu podľa protokolu (PP analýza). Tieto hodnoty boli podobné hodnotám Pearlovho indexu získaných v porovnávacích štúdiách kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) obsahujúcich levonorgestrel/etinylestradiol (0,150/0,030 mg) alebo drospirenón/etinylestradiol (3/0,30 mg).
S užívaním lieku NuvaRing ® sa cyklus stáva pravidelnejším, znižuje sa bolesť a intenzita menštruačného krvácania, čo pomáha znižovať výskyt stavov z nedostatku železa. Existujú dôkazy o znížení rizika rakoviny endometria a vaječníkov pri užívaní lieku.

Povaha krvácania
Porovnanie vzorcov krvácania počas jedného roka u 1 000 žien užívajúcich liek NuvaRing ® a COC obsahujúce levonorgestrel / etinylestradiol (0,150/0,030 mg) ukázalo významné zníženie frekvencie medzimenštruačného krvácania alebo špinenia pri používaní lieku NuvaRing ® v porovnaní s COOK . Okrem toho frekvencia prípadov, keď sa krvácanie objavilo len počas prestávky v užívaní lieku, bola výrazne vyššia u žien užívajúcich liek NuvaRing ® .

Účinok na minerálnu hustotu kostí
Porovnávacia dvojročná štúdia účinku lieku NuvaRing ® (n=76) a nehormonálneho vnútromaternicového telieska (n=31) neodhalila žiadny vplyv na minerálnu hustotu kostí u žien.

deti
Bezpečnosť a účinnosť NuvaRingu ® u dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov sa neskúmala.

Farmakokinetika

etonogestrel

Odsávanie
Etonogestrel, uvoľnený z vaginálneho krúžku NuvaRing ® , sa rýchlo vstrebáva cez vaginálnu sliznicu. Maximálna koncentrácia etonogestrelu v krvnej plazme, približne 1700 pg/ml, sa dosiahne približne 1 týždeň po zavedení krúžku. Plazmatické koncentrácie sa menia v malom rozsahu a pomaly klesajú na približne 1600 pg/ml po 1 týždni, 1500 pg/ml po 2 týždňoch a 1400 pg/ml po 3 týždňoch používania. Absolútna biologická dostupnosť je približne 100 %, čo prevyšuje biologickú dostupnosť etonogestrelu pri perorálnom podaní. Na základe výsledkov meraní koncentrácií etonogestrelu v krčku maternice a vo vnútri maternice u žien užívajúcich liek NuvaRing ® a žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s obsahom 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované hodnoty koncentrácií etonogestrelu porovnateľné .

Distribúcia
Etonogestrel sa viaže na plazmatický albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Zdanlivý distribučný objem etonogestrelu je 2,3 l/kg.

Metabolizmus
Biotransformácia etonogestrelu prebieha známymi cestami metabolizmu pohlavných hormónov. Zdanlivý klírens krvnej plazmy je asi 3,5 l/h. Nebola zistená žiadna priama interakcia so súbežne užívaným etinylestradiolom.

Odstránenie
Plazmatické koncentrácie etonogestrelu klesajú v dvoch fázach. V terminálnej fáze je polčas približne 29 hodín Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú obličkami a cez črevá so žlčou v pomere asi 1,7:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 6 dní.

Etinylestradiol

Odsávanie
Etinylestradiol, uvoľnený z vaginálneho krúžku NuvaRing ® , sa rýchlo vstrebáva cez vaginálnu sliznicu. Maximálna plazmatická koncentrácia približne 35 pg/ml sa dosiahne 3 dni po podaní krúžku a po 1 týždni klesne na 19 pg/ml, po 2 týždňoch na 18 pg/ml a po 3 týždňoch používania na 18 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť je približne 56 % a je porovnateľná s perorálnym etinylestradiolom. Na základe výsledkov meraní koncentrácií etinylestradiolu v krčku maternice a vo vnútri maternice u žien užívajúcich liek NuvaRing ® a žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s obsahom 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu sú pozorované hodnoty koncentrácie etinylestradiolu boli porovnateľné.
Koncentrácie etinylestradiolu sa skúmali v komparatívnej randomizovanej štúdii NovaRing ® (denné vaginálne uvoľňovanie etinylestradiolu 0,015 mg), transdermálnej náplasti (norelgestromín/etinylestradiol; denné uvoľňovanie etinylestradiolu 0,020 mg) a COC (levionorgezinol denne) etinylestradiolu 0,030 mg) počas jedného cyklu u zdravých žien. Systémová expozícia etinylestradiolu v priebehu mesiaca (AUC0-?) pri lieku NuvaRing ® bola štatisticky významne nižšia ako pri náplasti a COC a dosahovala 10,9, 37,4 a 22,5 ng h/ml.

Distribúcia
Etinylestradiol sa nešpecificky viaže na plazmatický albumín. Zdanlivý distribučný objem je približne 15 l/kg.

Metabolizmus
Etinylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. Pri jeho biotransformácii vzniká veľké množstvo hydroxylovaných a metylovaných metabolitov. Cirkulujú voľne alebo ako sulfátové a glukuronidové konjugáty. Zdanlivý klírens je približne 35 l/h.

Odstránenie
Plazmatické koncentrácie etinylestradiolu klesajú v dvoch fázach. Polčas rozpadu v terminálnej fáze sa značne líši; medián je asi 34 hodín.Etinylestradiol sa nevylučuje nezmenený. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a cez črevá so žlčou v pomere 1,3:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 1,5 dňa.

Špeciálne skupiny pacientov

deti
Farmakokinetika NovaRingu ® u zdravých dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov, ktoré už menštruovali, nebola skúmaná.

Renálna dysfunkcia
Účinok ochorenia obličiek na farmakokinetiku NovaRing ® sa neskúmal.

Porucha funkcie pečene
Účinok ochorení pečene na farmakokinetiku NovaRing ® sa neskúmal. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa však metabolizmus pohlavných hormónov môže zhoršiť.

Etnické skupiny
Farmakokinetika lieku u predstaviteľov etnických skupín nebola špecificky študovaná.

Indikácie na použitie

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

Liek NuvaRing ® je kontraindikovaný v prítomnosti ktoréhokoľvek z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov vyskytne počas užívania lieku NuvaRing®, mali by ste okamžite prestať používať liek.

• Trombóza (arteriálna alebo venózna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch).
• Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Predispozícia k rozvoju venóznej alebo arteriálnej trombózy, vrátane dedičných ochorení: rezistencia na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).
• Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Diabetes mellitus s poškodením ciev.
• Závažné alebo viaceré rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku u jedného z najbližšej rodiny), hypertenzia, lézie chlopňového aparátu srdca, fibrilácia predsiení, rozšírená operácia, predĺžená imobilizácia, rozsiahla trauma, obezita (telesná hmotnosť > 30 kg/m²), fajčenie u žien starších ako 35 rokov (pozri časť „Osobitné pokyny“).
• Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou, súčasná alebo v anamnéze.
• Ťažké ochorenia pečene.
• Nádory pečene (malígne alebo benígne) vrátane anamnézy.
• Známe alebo suspektné zhubné nádory závislé od hormónov (napríklad pohlavných orgánov alebo prsníka).
• Krvácanie z vagíny neznámej etiológie.
• Tehotenstvo, vrátane podozrenia na tehotenstvo.
• Precitlivenosť na ktorúkoľvek z liečiv alebo pomocných látok lieku NuvaRing®.

Opatrne

Ak je prítomná ktorákoľvek z nižšie uvedených chorôb, stavov alebo rizikových faktorov, pred začatím užívania lieku NuvaRing ® sa majú pre každú jednotlivú ženu posúdiť prínosy používania lieku NuvaRing ® a možné riziká (pozri časť „Osobitné pokyny“). . V prípade exacerbácie chorôb, zhoršenia stavu alebo prvého výskytu niektorého z nižšie uvedených stavov by sa žena mala poradiť s lekárom, aby rozhodol o možnosti ďalšieho užívania lieku NuvaRing ®.

Liek NuvaRing ® sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

• rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku u niekoho z najbližšej rodiny), fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických príznakov, srdce ochorenie chlopní, poruchy srdcového rytmu, predĺžená imobilizácia, závažné chirurgické zákroky;
• tromboflebitída povrchových žíl;
• dyslipoproteinémia;
• ochorenie srdcových chlopní;
• primerane kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
• akútne alebo chronické ochorenia pečene;
• žltačka a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou;
• cholelitiáza;
• porfýria;
• systémový lupus erythematosus;
• hemolyticko-uremický syndróm;
• Sydenhamova chorea (malá chorea);
• strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
• (dedičný) angioedém;
• chronické zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída);
• kosáčiková anémia;
• chloazma;
• Stavy, ktoré môžu sťažiť používanie vaginálneho krúžku: cervikálny prolaps, hernia močového mechúra, rektálna hernia, ťažká chronická zápcha.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek NuvaRing ® je určený na prevenciu tehotenstva. Ak chce žena prestať užívať liek, aby otehotnela, odporúča sa počkať na obnovenie prirodzeného cyklu na počatie, pretože to pomôže správne vypočítať dátum počatia a pôrodu.

Tehotenstvo

Používanie NuvaRing ® počas tehotenstva je kontraindikované. Ak dôjde k otehotneniu, krúžok by sa mal odstrániť. Rozsiahle epidemiologické štúdie neodhalili zvýšené riziko vrodených vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ako aj teratogénne účinky v prípadoch, keď ženy užívali COC na začiatku tehotenstva bez toho, aby o tom vedeli. Hoci to platí pre všetky COC, nie je známe, či to platí aj pre NuvaRing ® . Klinická štúdia na malej skupine žien ukázala, že napriek tomu, že sa liek NuvaRing ® podáva do vagíny, koncentrácie antikoncepčných pohlavných hormónov vo vnútri maternice pri užívaní lieku NuvaRing ® sú podobné ako pri užívaní COC. Výsledky tehotenstva u žien, ktoré používali NuvaRing ® počas klinickej štúdie, neboli opísané.

Obdobie dojčenia

Použitie NuvaRing ® počas dojčenia nie je indikované. Zloženie lieku môže ovplyvniť laktáciu, znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka. Malé množstvá antikoncepčných pohlavných hormónov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, ale neexistuje dôkaz o ich negatívnom vplyve na zdravie detí.

Návod na použitie a dávkovanie

Na dosiahnutie antikoncepčného účinku sa liek NuvaRing ® musí používať podľa pokynov.

Žena môže nezávisle vložiť vaginálny krúžok NuvaRing ® do vagíny.

Lekár by mal ženu informovať, ako si zaviesť a vybrať vaginálny krúžok NuvaRing ® . Na vloženie krúžku by si žena mala zvoliť pohodlnú polohu, napríklad státie, zdvihnutie jednej nohy, podrep alebo ľah. Vaginálny krúžok NuvaRing ® sa má stlačiť a vložiť do vagíny, kým krúžok nebude v pohodlnej polohe. Presná poloha krúžku v pošve nie je pre antikoncepčný účinok rozhodujúca (obr. 1-4).

Po podaní (pozri časť „Ako začať používať liek NuvaRing ®“) by mal byť krúžok vo vagíne nepretržite počas 3 týždňov. Je vhodné, aby žena pravidelne kontrolovala, či zostáva v pošve. Ak bol krúžok náhodne odstránený, musíte postupovať podľa pokynov v podsekcii „Čo robiť, ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny“.

Vaginálny krúžok NuvaRing ® sa má odstrániť po 3 týždňoch v rovnaký deň v týždni, keď bol krúžok vložený do vagíny. Po týždňovej prestávke sa zavedie nový krúžok (ak bol napríklad vaginálny krúžok NuvaRing ® nainštalovaný v stredu približne o 22:00, mal by sa odstrániť v stredu o 3 týždne neskôr približne o 22:00. Nový krúžok sa vkladá nasledujúcu stredu). Ak chcete prsteň vybrať, musíte ho vybrať ukazovákom alebo stlačiť ukazovákom a prostredníkom a vytiahnuť z pošvy (obr. 5). Použitý krúžok treba vložiť do vrecka (uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat) a zlikvidovať. Krvácanie spojené so zastavením účinku lieku NuvaRing ® zvyčajne začína 2-3 dni po odstránení vaginálneho krúžku NovaRing ® a nemusí sa úplne zastaviť, kým sa nenainštaluje nový krúžok.

Ako začať používať liek NuvaRing ®?

• V predchádzajúcom cykle nebola použitá žiadna hormonálna antikoncepcia
  Liek NuvaRing ® sa má podávať v prvý deň cyklu (t.j. v prvý deň menštruácie). Krúžok je možné nainštalovať v dňoch 2 až 5 cyklu, avšak v prvom cykle v prvých 7 dňoch používania lieku NuvaRing ® sa odporúča ďalšie použitie bariérových metód antikoncepcie.
• Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
  Žena si má zaviesť vaginálny krúžok NuvaRing ® v posledný deň zvyčajného intervalu medzi cyklami, keď užíva kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (tablety alebo náplasti).
  Ak žena užívala kombinovanú hormonálnu antikoncepciu správne a pravidelne a je si istá, že nie je tehotná, môže prejsť na používanie vaginálneho krúžku v ktorýkoľvek deň cyklu.
  V žiadnom prípade by ste nemali prekročiť odporúčaný interval bez hormónov predchádzajúcej metódy.
• Prechod z liekov obsahujúcich iba gestagén (minitabletky, perorálne kontraceptíva obsahujúce iba gestagén, implantáty, injekčné alebo vnútromaternicové systémy obsahujúce hormóny (IUD))
  Žena, ktorá užíva minitabletky alebo perorálnu antikoncepciu obsahujúcu iba gestagén, môže prejsť na používanie NuvaRingu ® v ktorýkoľvek deň. Krúžok sa zavádza v deň odstránenia implantátu alebo IUD. Ak žena dostala injekcie, potom užívanie lieku NuvaRing ® začína v deň, kedy mala byť podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých týchto prípadoch má žena používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po zavedení krúžku.
• Po potrate v prvom trimestri
  Žena si môže zaviesť krúžok ihneď po potrate. V tomto prípade nepotrebuje ďalšie antikoncepčné prostriedky. Ak je použitie lieku NuvaRing ® ihneď po potrate nežiaduce, je potrebné dodržiavať odporúčania uvedené v podkapitole „V predchádzajúcom cykle sa hormonálna antikoncepcia neužívala“. V intervale sa žene odporúča alternatívna metóda antikoncepcie.
• Po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri
  Žene sa odporúča zaviesť krúžok najskôr 4 týždne po pôrode (ak nedojčí) alebo po potrate v druhom trimestri. Ak je krúžok nainštalovaný neskôr, odporúča sa počas prvých 7 dní použiť dodatočnú bariérovú metódu. Ak však už došlo k pohlavnému styku, potom pred použitím lieku NuvaRing ® je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo počkať do prvej menštruácie.

Antikoncepčný účinok a kontrola cyklu môžu byť narušené, ak žena nedodržiava odporúčaný režim. Aby sa predišlo zníženiu antikoncepčného účinku, musia sa dodržiavať nasledujúce odporúčania.

• Čo robiť, ak sa prestávka v používaní prsteňa predlžuje?
  Ak ste mali pohlavný styk počas prestávky v používaní krúžku, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Čím dlhšia prestávka, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia. Ak je tehotenstvo vylúčené, žena by si mala čo najrýchlejšie zaviesť nový krúžok do vagíny. Počas nasledujúcich 7 dní sa má používať dodatočná bariérová metóda antikoncepcie, ako je kondóm.
• Čo robiť, ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny?
  Krúžok musí zostať vo vagíne nepretržite 3 týždne. Ak sa krúžok náhodne odstráni, je potrebné ho umyť studenou alebo mierne teplou (nie horúcou) vodou a okamžite ho zaviesť do vagíny.
  • Ak krúžok zostane mimo vagíny menej ako 3 hodiny, jeho antikoncepčný účinok sa nezníži. Žena by mala zaviesť krúžok do vagíny čo najrýchlejšie (najneskôr do 3 hodín).
  • Ak bol krúžok počas prvého alebo druhého týždňa používania mimo vagíny dlhšie ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Žena by si mala vložiť prsteň do vagíny čo najrýchlejšie. Počas nasledujúcich 7 dní musíte používať bariérovú metódu antikoncepcie, ako je kondóm. Čím dlhšie bol krúžok mimo vagíny a čím bližšie je toto obdobie k 7-dňovej prestávke v používaní krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia.
  • Ak bol krúžok v treťom týždni používania mimo vagíny dlhšie ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Žena by mala prsteň zahodiť a zvoliť si jeden z nasledujúcich dvoch spôsobov.
    1. Okamžite nainštalujte nový krúžok.
       Poznámka: nový krúžok sa môže používať počas nasledujúcich 3 týždňov. V tomto prípade nemusí byť krvácanie spojené s vysadením lieku. Špinenie alebo krvácanie uprostred cyklu je však možné.
    2. Počkajte na krvácanie spojené s vysadením lieku a vložte nový krúžok najneskôr 7 dní po odstránení predchádzajúceho krúžku.
       Poznámka: Táto možnosť by sa mala zvoliť iba vtedy, ak počas prvých dvoch týždňov nedošlo k porušeniu režimu aplikácie krúžku.
• Čo robiť v prípade dlhodobého používania prsteňa?
  Ak sa liek NuvaRing ® používal nie dlhšie ako maximálne 4 týždne, potom antikoncepčný účinok zostáva dostatočný. Žena si môže dať týždennú prestávku v používaní krúžku a potom si vložiť nový krúžok.
  Ak vaginálny krúžok NuvaRing ® zostane vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, antikoncepčný účinok sa môže zhoršiť, preto je potrebné pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo.
  Ak žena nedodržiava odporúčaný režim a po týždňovej prestávke v používaní krúžku sa nedostaví krvácanie, potom treba pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo.
• Ako posunúť alebo oddialiť nástup menštruačného krvácania?
  Na oddialenie krvácania z vysadenia podobné menštruácii si žena môže vložiť nový krúžok bez týždňovej prestávky. Ďalší krúžok sa musí používať 3 týždne. To môže spôsobiť špinenie alebo krvácanie. Potom, po obvyklej týždňovej prestávke, sa žena vráti k pravidelnému užívaniu lieku NuvaRing ® .
  Aby sa začiatok krvácania posunul na iný deň v týždni, žene možno odporučiť kratšiu prestávku v používaní krúžku (na toľko dní, koľko je potrebné). Čím kratšia prestávka v používaní krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť, že po odstránení krúžku nedôjde ku krvácaniu a že krvácanie alebo špinenie sa objaví počas používania ďalšieho krúžku.

deti

Bezpečnosť a účinnosť NuvaRingu ® u dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov sa neskúmala.

Vedľajší účinok

Pri užívaní lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky vyskytujúce sa s rôznou frekvenciou: často (≥ 1/100), zriedkavo (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Závažné následky predávkovania hormonálnymi kontraceptívami neboli opísané. Medzi možné príznaky patrí nevoľnosť, vracanie a slabé vaginálne krvácanie u mladých dievčat. Neexistujú žiadne protilátky. Liečba je symptomatická.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Interakcia s inými liekmi

Interakcie medzi hormonálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k rozvoju acyklického krvácania a/alebo zlyhaniu antikoncepcie.

V literatúre sú vo všeobecnosti opísané nasledujúce interakcie s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami.

Metabolizmus pečene: sa môžu vyskytnúť interakcie s liekmi, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy, čo môže viesť k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov. Boli zistené interakcie napríklad s fenytoínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom, rifampicínom a tiež možno s oxkarbazepínom, topiramátom, felbamátom, ritonavirom, griseofulvínom a prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).

Pri liečbe ktorýmkoľvek z uvedených liekov by ste mali dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm) v kombinácii s užívaním lieku NuvaRing ® alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Počas súbežného užívania liekov, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení sa majú používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ak má súbežná liečba pokračovať po 3 týždňoch používania krúžku, ďalší krúžok sa má podať okamžite bez zvyčajného intervalu.

antibiotiká: pri súbežnom užívaní antibiotík, ako sú ampicilín a tetracyklíny, sa pozoroval pokles účinnosti perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol. Mechanizmus tohto účinku nebol študovaný. Vo farmakokinetickej interakčnej štúdii malo perorálne podávanie amoxicilínu (875 mg, 2-krát denne) alebo doxycyklínu (200 mg denne, potom 100 mg denne) počas 10 dní počas používania NovaRing® malý vplyv na farmakokinetiku etonogestrelu a etinylestradiolu. Pri používaní antibiotík (okrem amoxicilínu a doxycyklínu) by ste mali počas liečby a 7 dní po vysadení antibiotík používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm). Ak má súbežná liečba pokračovať po 3 týždňoch používania krúžku, ďalší krúžok sa má podať okamžite bez zvyčajného intervalu.

Farmakokinetické štúdie neodhalili vplyv súčasného použitia antifungálnych látok a spermicídov na antikoncepčnú účinnosť a bezpečnosť lieku NuvaRing ®. Pri kombinácii s čapíkmi a antifungálnymi liekmi sa riziko prasknutia krúžku mierne zvyšuje.

Hormonálna antikoncepcia môže interferovať s metabolizmom iných liekov. V súlade s tým sa ich koncentrácie v plazme a tkanivách môžu zvýšiť (napríklad cyklosporín) alebo znížiť (napríklad lamotrigín).

Aby ste vylúčili možné interakcie, mali by ste si prečítať návod na použitie iných liekov.

Laboratórny výskum

Užívanie hormonálnych antikoncepčných liekov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane biochemických ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek; na plazmatickú koncentráciu transportných proteínov, napríklad globulínu viažuceho kortikosteroidy (CBG) a SHBG; pre lipidové/lipoproteínové frakcie; o ukazovateľoch metabolizmu uhľohydrátov; ako aj na indikátory zrážanlivosti krvi a fibrinolýzu. Ukazovatele sa spravidla pohybujú v rámci normálnych hodnôt.

Kombinované použitie s tampónmi

Farmakokinetické údaje ukazujú, že používanie tampónov neovplyvňuje absorpciu hormónov uvoľňovaných z vaginálneho krúžku NovaRing ® . V zriedkavých prípadoch môže byť krúžok náhodne odstránený pri odstraňovaní tampónu (pozri podčasť „Čo robiť, ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny“ v časti „Dávkovanie a podávanie“).

špeciálne pokyny

Ak je prítomná ktorákoľvek z nižšie uvedených chorôb, stavov alebo rizikových faktorov, pred začatím užívania lieku NuvaRing ® je potrebné posúdiť prínosy používania lieku NuvaRing ® a možné riziká pre každú jednotlivú ženu. V prípade exacerbácie chorôb, zhoršenia stavu alebo prvého výskytu niektorého z nižšie uvedených stavov by sa žena mala poradiť s lekárom, aby rozhodol o možnosti ďalšieho užívania lieku NuvaRing ®.

Poruchy krvného obehu

Užívanie hormonálnej antikoncepcie môže súvisieť so vznikom venóznej trombózy (hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej trombózy, ako aj s pridruženými komplikáciami, niekedy smrteľnými.

Užívanie akejkoľvek COC zvyšuje riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) v porovnaní s rizikom VTE u pacientok, ktoré COC neužívajú. Najväčšie riziko vzniku VTE sa pozoruje v prvom roku užívania COC. Údaje z veľkej prospektívnej kohortovej štúdie bezpečnosti rôznych COC naznačujú, že najväčšie zvýšenie rizika v porovnaní s rizikom u žien, ktoré COC neužívajú, sa pozoruje počas prvých 6 mesiacov po začatí užívania COC alebo po obnovení ich užívania po prestávke ( 4 týždne a viac). U netehotných žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu, je riziko vzniku VTE 1 až 5 na 10 000 ženských rokov (WY). U žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu sa riziko vzniku VTE pohybuje od 3 do 9 prípadov na 10 000 žien. K zvýšeniu rizika dochádza v menšej miere ako v tehotenstve, kde je riziko 5-20 na 10 000 YL (údaje o tehotenstve sú založené na skutočnom trvaní tehotenstva v štandardných štúdiách; na základe predpokladu, že tehotenstvo trvá 9 mesiacov, riziko je 7 až 27 prípadov na 10 000 YL). U žien po pôrode sa riziko vzniku VTE pohybuje od 40 do 65 prípadov na 10 000 žien. VTE je smrteľná v 1 – 2 % prípadov.

Podľa výsledkov výskumu je zvýšené riziko vzniku VTE u žien užívajúcich liek NuvaRing ® podobné ako u žien užívajúcich COC (upravený pomer rizika nájdete v tabuľke nižšie). Veľká prospektívna observačná štúdia TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ® ) hodnotila riziko VTE u žien, ktoré začali používať NuvaRing ® alebo COC, prešli na NuvaRing ® alebo COC z inej antikoncepcie alebo pokračovali v používaní NuvaRing ® alebo COC užívanie lieku NuvaRing ® alebo COC v populácii typických užívateľov. Ženy boli sledované 24-48 mesiacov. Výsledky ukázali podobnú úroveň rizika vzniku VTE u žien užívajúcich liek NuvaRing ® (výskyt 8,3 prípadov na 10 000 YL) a u žien užívajúcich COC (výskyt 9,2 prípadov na 10 000 YL). U žien užívajúcich COC iné ako tie, ktoré obsahujú dezogestrel, gestodén a drospirenón, bola incidencia VTE 8,5 prípadu na 10 000 žien.

Retrospektívna kohortová štúdia iniciovaná FDA (US Food and Drug Administration) ukázala, že výskyt VTE u žien, ktoré začali užívať liek NuvaRing ®, bol 11,4 prípadov na 10 000 YL, zatiaľ čo u žien, ktoré začali užívať COC obsahujúce levonorgestrel, bol výskyt VTE je 9,2 prípadov na 10 000 žien.

Posúdenie rizika (pomer rizika) rozvoja VTE u žien užívajúcich liek NuvaRing ® v porovnaní s rizikom rozvoja VTE u žien užívajúcich COC

Epidemiologická štúdia, populácia	porovnávače	Pomer rizika (RR) (95 % CI)
TASC (Dinger, 2012) Ženy, ktoré začali užívať liek (vrátane opätovného po prestávke) a prešli z iných prostriedkov antikoncepcie.	Všetky dostupné COC počas štúdie 1.	ALEBO 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupné COC iné ako tie, ktoré obsahujú dezogestrel, gestodén, drospirenón.	ALEBO 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Štúdia iniciovaná FDA" (Sydney, 2011) Ženy, ktoré začali používať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (CHC) prvýkrát počas obdobia štúdie.	COC dostupné počas obdobia štúdie 3.	ALEBO 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinylestradiolu.	ALEBO 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Vrátane nízkodávkových COC obsahujúcich nasledujúce progestíny: chlórmadinónacetát, cyproterónacetát, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etynodiol diacetát, gestodén, levonorgestrel, noretindrón, norgestimat alebo norgestrel.
2 Berúc do úvahy vek, BMI, trvanie užívania, anamnézu VTE.
3 Vrátane nízkodávkových COC obsahujúcich nasledujúce progestíny: norgestimát, noretindrón alebo levonorgestrel.
4 S prihliadnutím na vek, miesto a rok zaradenia do štúdie.

Pri užívaní COC sú extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev (napríklad tepien a žíl pečene, mezenterických ciev, obličiek, mozgu a sietnice). Nie je známe, či tieto prípady súvisia s užívaním COC.

Možné príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy môžu byť jednostranný opuch a/alebo bolesť dolnej končatiny, lokálne zvýšenie teploty dolnej končatiny, hyperémia alebo zmena farby kože na dolnej končatine; náhla silná bolesť na hrudníku, prípadne vyžarujúca do ľavej ruky; záchvat dýchavičnosti, kašeľ; akékoľvek nezvyčajné, silné, dlhotrvajúce bolesti hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; dvojité videnie; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; kolaps sprevádzaný alebo nesprevádzaný fokálnym epileptickým záchvatom; náhla slabosť alebo silná necitlivosť na jednej strane tela alebo ktorejkoľvek časti tela; pohybové poruchy; „akútny“ žalúdok.

Rizikové faktory pre rozvoj venóznej trombózy a embólie:

• Vek;
• prítomnosť chorôb v rodinnej anamnéze (venózna trombóza a embólia u bratov/sestier v akomkoľvek veku alebo u rodičov v mladom veku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, pred začatím akejkoľvek hormonálnej antikoncepcie treba ženu poslať na konzultáciu k špecialistovi;
• dlhotrvajúca imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolných končatinách alebo vážna trauma. V takýchto situáciách sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovanej operácie najmenej 4 týždne vopred) s následným obnovením užívania najskôr 2 týždne po úplnom obnovení motorickej aktivity;
• prípadne tromboflebitída povrchových žíl s kŕčovými žilami.

Neexistuje konsenzus o možnej úlohe týchto stavov v etiológii venóznej trombózy.

Rizikové faktory pre rozvoj komplikácií arteriálnej tromboembólie:

• Vek;
• fajčenie (pri silnom fajčení a s vekom sa riziko ešte výraznejšie zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
• dyslipoproteinémia;
• obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m²);
• zvýšený krvný tlak;
• migréna;
• ochorenie srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení;
• prítomnosť chorôb v rodinnej anamnéze (arteriálna trombóza u bratov/sestier v akomkoľvek veku alebo u rodičov v relatívne skorom veku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, žena by mala byť pred začatím užívania akejkoľvek hormonálnej antikoncepcie odoslaná na konzultáciu k špecialistovi.

Biochemické faktory, ktoré môžu poukazovať na dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Medzi ďalšie stavy, ktoré môžu spôsobiť nežiaduce obehové problémy, patrí diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm a chronické zápalové ochorenie čriev (ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída), ako aj kosáčikovitá anémia.

Je potrebné počítať so zvýšeným rizikom tromboembólie v popôrodnom období.

Zvýšená frekvencia alebo závažnosť migrény (ktorá môže byť prodromálnym príznakom cerebrovaskulárnych príhod) počas užívania hormonálnej antikoncepcie môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania hormonálnej antikoncepcie.

Ženám užívajúcim CHC sa má odporučiť, aby sa poradili s lekárom, ak sa objavia možné príznaky trombózy. Pri podozrení na trombózu alebo jej potvrdení sa má užívanie CHC prerušiť. V tomto prípade je potrebné použiť účinnú antikoncepciu, keďže antikoagulanciá (kumaríny) majú teratogénny účinok.

Riziko vzniku nádorov

Najdôležitejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobé užívanie COC ďalej zvyšuje toto riziko, nie je však jasné, do akej miery je to spôsobené inými faktormi, ako je zvýšená frekvencia sterov z krčka maternice a rozdiely v sexuálnom správaní vrátane používania bariérovej antikoncepcie. Zostáva nejasné, ako tento účinok súvisí s užívaním lieku NuvaRing ®.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila malé zvýšenie (1,24) relatívneho rizika rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu perorálnu antikoncepciu. Riziko sa postupne znižuje počas 10 rokov po vysadení liekov. Rakovina prsníka sa zriedkavo vyvinie u žien mladších ako 40 rokov, takže dodatočný výskyt rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú alebo užívali COC, je malý v porovnaní s celkovým rizikom vzniku rakoviny prsníka. Rakovina prsníka diagnostikovaná u žien užívajúcich COC je klinicky menej závažná ako rakovina diagnostikovaná u žien, ktoré COC nikdy neužívali. Zvýšené riziko rakoviny prsníka môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, biologickými účinkami COC alebo kombináciou oboch.

V zriedkavých prípadoch boli u žien užívajúcich COC pozorované prípady rozvoja benígnych a ešte zriedkavejšie malígnych nádorov pečene. V niektorých prípadoch tieto nádory viedli k rozvoju život ohrozujúceho krvácania do brušnej dutiny. Lekár by mal zvážiť možnosť nádoru pečene v diferenciálnej diagnostike ochorení u ženy užívajúcej NuvaRing ®, ak príznaky zahŕňajú akútnu bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania.

Iné štáty

• Ženy s hypertriglyceridémiou alebo príslušnou rodinnou anamnézou majú pri užívaní hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
• U mnohých žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu dochádza k miernemu zvýšeniu krvného tlaku, avšak klinicky významné zvýšenie krvného tlaku je zriedkavé. Priama súvislosť medzi užívaním hormonálnej antikoncepcie a rozvojom arteriálnej hypertenzie nebola preukázaná. Ak pri používaní lieku NuvaRing ® dochádza k neustálemu zvýšeniu krvného tlaku, mali by ste kontaktovať svojho lekára, aby rozhodol, či je potrebné odstrániť vaginálny krúžok a predpísať antihypertenzívnu liečbu. Pri primeranej kontrole krvného tlaku pomocou antihypertenzív je možné obnoviť užívanie lieku NuvaRing ®.
• Počas tehotenstva a počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív sa zaznamenal rozvoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov, hoci ich súvislosť s užívaním antikoncepcie nebola definitívne stanovená: žltačka a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria , systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea (malá chorea), tehotenský herpes, strata sluchu v dôsledku otosklerózy, (dedičný) angioedém.
• Akútne alebo chronické ochorenia pečene môžu slúžiť ako dôvod na prerušenie užívania lieku NuvaRing®, kým sa ukazovatele funkcie pečene nenormalizujú. Recidíva cholestatickej žltačky, ktorá sa predtým pozorovala počas tehotenstva alebo počas užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie lieku NuvaRing ® .
• Hoci estrogény a gestagény môžu ovplyvňovať periférnu inzulínovú rezistenciu a tkanivovú glukózovú toleranciu, neexistuje dôkaz, ktorý by podporoval potrebu zmeny hypoglykemickej liečby počas užívania hormonálnej antikoncepcie. Ženy s cukrovkou by však pri užívaní lieku NuvaRing ® mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, najmä v prvých mesiacoch antikoncepcie.
• Existujú dôkazy o zhoršení Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy pri užívaní hormonálnej antikoncepcie.
• V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť pigmentácia pokožky tváre (chloazma), najmä ak sa vyskytla skôr počas tehotenstva. Ženy predisponované k rozvoju chloazmy by sa počas používania NuvaRing ® mali vyhýbať vystaveniu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.
• Nasledujúce stavy môžu brániť správnemu zavedeniu krúžku alebo môžu spôsobiť jeho vypadnutie: cervikálny prolaps, hernia močového mechúra a/alebo konečníka, ťažká chronická zápcha.
• Vo veľmi zriedkavých prípadoch si ženy neúmyselne vložili vaginálny krúžok NuvaRing ® do močovej trubice a možno aj do močového mechúra. Keď sa objavia príznaky cystitídy, je potrebné zvážiť možnosť nesprávneho zavedenia krúžku.
• Počas užívania lieku NuvaRing® boli opísané prípady vaginitídy. Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že liečba vaginitídy ovplyvňuje účinnosť užívania lieku NuvaRing ® , ako aj dôkazy o vplyve užívania lieku NuvaRing ® na účinnosť liečby vaginitídy.
• Boli opísané veľmi zriedkavé prípady zložitého odstránenia krúžku, ktoré si vyžadovalo odstránenie krúžkom lekárom.

Lekárske vyšetrenie/konzultácia

Pred predpísaním lieku NuvaRing ® alebo obnovením jeho užívania by ste si mali dôkladne preštudovať anamnézu ženy (vrátane rodinnej anamnézy) a vykonať gynekologické vyšetrenie na vylúčenie tehotenstva. Je potrebné zmerať krvný tlak, vykonať vyšetrenie mliečnych žliaz, panvových orgánov vrátane cytologického vyšetrenia steru z krčka maternice a niektorých laboratórnych testov, aby sa vylúčili kontraindikácie a znížilo sa riziko možných vedľajších účinkov lieku. Frekvencia a povaha lekárskych vyšetrení závisí od individuálnych charakteristík každého pacienta, ale lekárske vyšetrenia sa vykonávajú najmenej raz za 6 mesiacov. Žena by si mala prečítať návod na použitie a dodržiavať všetky odporúčania. Žena by mala byť informovaná, že NuvaRing ® nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť lieku NuvaRing ® sa môže znížiť, ak sa nedodržiava režim alebo sa vykonáva súbežná liečba.

Znížená kontrola cyklu

Počas užívania lieku NuvaRing ® sa môže vyskytnúť acyklické krvácanie (špinenie alebo náhle krvácanie). Ak sa takéto krvácanie pozoruje po pravidelných cykloch pri správnom používaní lieku NuvaRing®, mali by ste kontaktovať svojho gynekológa, aby vykonal potrebné diagnostické štúdie vrátane vylúčenia organickej patológie alebo tehotenstva. Môže byť potrebná diagnostická kyretáž.

Niektoré ženy po odstránení krúžku nekrvácajú. Ak sa liek NuvaRing ® použil podľa pokynov, je nepravdepodobné, že je žena tehotná. Ak sa nedodržia odporúčania uvedené v pokynoch a po odstránení krúžku nedôjde ku krvácaniu, ako aj ak nedôjde ku krvácaniu počas dvoch cyklov za sebou, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Účinky etinylestradiolu a etonogestrelu na sexuálneho partnera

Možné farmakologické účinky a rozsah expozície etinylestradiolu a etonogestrelu mužským sexuálnym partnerom (v dôsledku absorpcie cez tkanivo penisu) sa neskúmali.

Poškodenie prsteňa

V zriedkavých prípadoch sa pri použití lieku NuvaRing ® pozorovalo prasknutie krúžku. Jadro lieku NuvaRing ® je pevné, takže jeho obsah zostáva nedotknutý a uvoľňovanie hormónov sa výrazne nemení. Ak krúžok praskne, zvyčajne vypadne z vagíny (pozrite si odporúčania v časti „Čo robiť, ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny“ v časti „Dávkovanie a podávanie“). Ak krúžok praskne, je potrebné vložiť nový krúžok.

Vypadnutie prsteňa

Niekedy môže vaginálny krúžok NuvaRing ® vypadnúť z vagíny, napríklad ak je nesprávne zavedený, pri vyberaní tampónu, pri pohlavnom styku alebo v dôsledku ťažkej alebo chronickej zápchy. V tejto súvislosti je vhodné, aby žena pravidelne kontrolovala prítomnosť vaginálneho krúžku NuvaRing ® vo vagíne. Ak vaginálny krúžok NuvaRing ® vypadne z vagíny, musíte postupovať podľa odporúčaní v podsekcii „Čo robiť, ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny“ v časti „Spôsob podávania a dávkovanie“.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Na základe informácií o farmakodynamických vlastnostiach lieku NuvaRing ® možno očakávať, že neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Formulár na uvoľnenie

Vaginálne krúžky 0,015 mg + 0,120 mg/deň. 1 krúžok je balený vo vodotesnom vrecku z hliníkovej fólie, potiahnutý z vnútornej strany vrstvou polyetylénu s nízkou hustotou a z vonkajšej strany vrstvou polyetyléntereftalátu (PET). 1 alebo 3 balíčky v kartónovej krabici s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2 až 8 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky na dovolenku

Na predpis.

Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii

N.V. Organon, Holandsko

Výrobca

Vyrobené:
N.V. Organon, Holandsko

Kontrola kvality uvoľnenia:
N.V. Organon, Holandsko
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Holandsko
alebo
Organon (Írsko) Ltd., Írsko
Organon (Írsko) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Írsko

Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
MSD Pharmaceuticals LLC
sv. Pavlovská, 7, budova 1
Moskva, Rusko, 115093

Aktívna zložka v kompozícii

Etinylestradiol v množstve 2,7 mg, etonogestrel v množstve 11,7 mg – jeden krúžok.

Farmakologická skupina

Hormonálna antikoncepcia, vlastnosti použitia - intravaginálne podanie.

Forma uvoľňovania a balenie lieku

Prsteň je vaginálny, povrch hladký, farba bezfarebná, priehľadná.

1 PC. vo vrecku z hliníkovej fólie (1), kartónovej krabici.

1 PC. vo vrecku z hliníkovej fólie (3), kartónovej krabici.

Nuvaring: cena lieku

Odhadovaná cena prsteňa je 1 000 rubľov.

farmakologický účinok

Nuvaring obsahuje estrogén (etinylestradiol) a gestagén (etonogestrel). Zložky v lieku uvoľňujú etinylestradiol (približné množstvo - 15 mcg / deň) a etonogestred (približné množstvo 120 mcg / deň). Etonogestrel, ktorý je derivátom 19-nortestosterónu, začína interagovať s progesterónovými receptormi v cieľových orgánoch reprodukčného systému. Prečo je účinný? Nuvaring? Aplikácia Táto hormonálna antikoncepcia je účinná predovšetkým vďaka hlavnému mechanizmu jej účinku – inhibícii ovulácie, teda jej potlačeniu, inhibícii. Pearlov index, ktorý ukazuje účinnosť akejkoľvek metódy antikoncepcie pre liek Nuvaring je 0,765.

Okrem antikoncepčného účinku, pôsobenie Nuvaringu zamerané na obnovenie a reguláciu menštruačného cyklu. Pokiaľ ide o použitie lieku v tomto smere Nuvaring, recenzie naznačujú, že menštruačná bolesť klesá a intenzita krvácania klesá. Tým sa zabráni vzniku anémie z nedostatku železa. okrem toho použitie Nuvaring znižuje riziko rakoviny endometria a vaječníkov.

Farmakokinetika Nuvaringu

Etonogestrel, ktorý sa po zavedení krúžku rýchlo vstrebáva vaginálnou sliznicou, dosiahne svoj maximálny obsah za 6-7 dní – to je 1700 pg/ml. Postupne sa v priebehu troch týždňov táto hladina zvyšuje na 1400. Biologická dostupnosť lieku je veľmi vysoká, takmer 100 %.

Etonogestrel interaguje so sérovým albumínom a globulínom, ktorý spája pohlavné hormóny. Potom sa metabolizuje hydroxyláciou a následnou redukciou za vzniku sulfátových a glukuronidových hybridných molekúl, t.j. konjugátov. Etonogestrel a jeho deriváty sa vylučujú močom a žlčou približne šesť dní.

Etinylestradiol sa absorbuje vaginálnou sliznicou tak rýchlo ako etonogestrel a svoju maximálnu hladinu – 35 pg/ml – dosiahne tri dni po Nuvaringový prsteň zadané. Jeho biologická dostupnosť je takmer 60 %, čo sa dá porovnať s biologickou dostupnosťou pri perorálnom užívaní hormonálnych liekov. Metabolizuje sa tiež procesom hydroxylácie, pričom vytvára rôzne hydroxylované a metylované metabolity. Deriváty etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou do dvoch dní.

Antikoncepčný krúžok Nuvaring: indikácie na použitie

Nevyhnutnosť kúpiť Nuvaring sa vyskytuje v prípadoch, keď je potrebný trvalý antikoncepčný účinok.

Dávkovanie lieku

Prsteň Nuvaring vložené do vagíny raz za mesiac. Liečivo zostáva vo vagíne tri týždne, potom sa odstráni, najlepšie v ten istý deň v týždni, v ktorom bolo zavedené. Vyžaduje sa týždenná prestávka. Potom sa vloží nový krúžok. Deň alebo dva po odstránení Nuvaring začína krvácanie, ktoré je spojené s vysadením lieku. Kým sa použije ďalší krúžok, krvácanie sa nemusí zastaviť.

Ak sa v predchádzajúcom menštruačnom cykle neužívala hormonálna antikoncepcia

V tomto prípade pôsobenie Nuvaringu musí byť doplnená o používanie ďalších metód antikoncepcie - počas prvých šiestich až siedmich dní. sa musí podať v jeden z dní menštruačného cyklu medzi prvým a piatym, najneskôr však, aj keď cyklus pokračuje.

Ak dôjde k prechodu na použitie Nuvaringu od užívania perorálnych kontraceptív

V tomto prípade Nuvaringový prsteň sa musí podať najneskôr deň po dávkovacom intervale.

Ak dôjde k prechodu na použitie Nuvaringu z minitabletky, implantátov, injekčnej antikoncepcie alebo IUD

Krúžok sa vkladá v ktorýkoľvek deň, ak sa používala antikoncepcia s použitím minitabletky, aj v deň, keď sa odstráni implantát alebo IUD. Pri injekčnej antikoncepcii sa krúžok musí zaviesť v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia. Vo všetkých týchto prípadoch pôsobenie Nuvaringu nie je plne účinná, je potrebné týždeň používať ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Po potrate, ktorý bol vykonaný v prvom trimestri tehotenstva

V tomto prípade Nuvaringový prsteň možno použiť ihneď po potrate. V tomto prípade nie je potrebné ďalšie používanie antikoncepčných prostriedkov. Ak je z nejakého dôvodu nežiaduce zaviesť krúžok ihneď po ukončení procedúry, potom je potrebné pri používaní krúžku dodržiavať rovnaké pravidlá, ako keby sa hormonálna antikoncepcia v predchádzajúcom cykle nepoužívala.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva

Antikoncepčný krúžok Nuvaring sa musí použiť na konci tretieho týždňa po pôrode alebo potrate. Ak si krúžok zavediete neskôr, budete musieť počas prvého týždňa používať dodatočnú antikoncepciu. Ak počas tohto obdobia došlo k pohlavnému styku, musíte sa uistiť, že nedošlo k tehotenstvu, a až potom vložte krúžok.

Droga Nuvaring, o čom inštrukcie jasne varuje, nemusí dať jasný účinok, ak pacient poruší režim. Dôležité sú nasledujúce odporúčania.

Ak dôjde k prestávke v používaní krúžku, musíte čo najskôr použiť nový krúžok. V tomto prípade je používanie dodatočných antikoncepčných prostriedkov počas siedmich dní povinné. Majte na pamäti, že čím dlhší je interval medzi zavedením krúžku, tým vyššie je riziko otehotnenia.

Ak je liek ponechaný mimo vagíny nie dlhšie ako tri hodiny, antikoncepčný účinok prsteň Nuvaring nestráca - recenzie na túto tému, ktorých je na internete pomerne veľa, o tom ubezpečujú. Ak je krúžok mimo vagíny dlhšie ako tri hodiny, účinok sa zníži. Po jej zavedení sa musíte sedem dní starať o ďalšiu antikoncepciu. Ak takáto situácia nastala na konci tretieho týždňa používania krúžku Nuvaring, To

Aplikácia

Odporúča sa predĺžiť ho pridaním toľko dní, koľko uplynulo od opätovného zavedenia krúžku do vagíny. Ak počas prvých piatich až šiestich dní používania krúžku nie je vo vagíne dlhšie ako tri hodiny, zvážte možnosť tehotenstva.

Ak z nejakého dôvodu používate výrobok dlhšie ako odporúčané štyri týždne Nuvaring, inštrukcie upozorňuje, že účinok krúžku je v tomto prípade znížený.

Ak pacientka nedodržiava režim a po prestávke nedochádza ku krvácaniu, je potrebné vylúčiť možnú graviditu.

Prsteň Nuvaring o čom hovoria

Lekári na celom svete sa snažia vytvárať lieky antikoncepciu maximálne pohodlné pre ženy, bezpečné, pohodlné na používanie. V lekárňach sa preto z času na čas objavia nové, nepoznané produkty. antikoncepciu; Ako ich používať, nie je veľmi jasné. V súčasnosti v Rusku medzi takéto antikoncepčné prostriedky patrí hormonálny krúžok NuvaRing(hoci ženy na celom svete používajú tento liek už viac ako desať rokov). Pokúsime sa poskytnúť čo najúplnejšiu predstavu o tejto metóde antikoncepcie.

Čo je NuvaRing?

NuvaRing je antikoncepcia vo forme elastického, hladkého, priehľadného krúžku, ktorý sa vkladá do ženskej vagíny a zostáva tam tri týždne. Vo vnútri ženského tela prsteň mení svoj tvar a zaujíma optimálnu polohu v súlade s individuálnymi charakteristikami postavy. Pružný, mäkký krúžok nespôsobuje nepohodlie a nijako vás nepripomína.

S NuvaRingom nemusíte obmedzovať svoju fyzickú aktivitu: môžete sa bezpečne venovať akémukoľvek športu, vrátane behu, plávania a jazdy na koni. Počas sexuálnych vzťahov partneri vôbec necítia prsteň a nevytvára žiadne nepríjemnosti.

Rozmery prsteňa sú pre všetkých rovnaké: hrúbka - 4 mm, priemer - 54 mm. Táto veľkosť je vhodná pre každú ženu bez ohľadu na jej výšku, váhu a vek, pretože sa dokáže prispôsobiť individuálnym kontúram tela.

NuvaRing sa vyrába v Holandsku v jedinej forme: vo forme krúžku. Neexistujú žiadne tablety NuvaRing. NuvaRing 1 a NuvaRing 3 sa líšia počtom krúžkov v balení (jeden krúžok alebo tri).

Zloženie a princíp účinku

Shell antikoncepčný krúžok pozostáva z antialergického materiálu. Krúžok NuvaRing pod obalom obsahuje minimálnu dávku dvoch ženských pohlavných hormónov (estrogén a gestagén). Táto dávka je dokonca nižšia ako dávka obsiahnutá v ktorejkoľvek mikrodávkovej antikoncepčnej tabletke.

Keď sa krúžok NuvaRing vloží do vagíny, jeho obal sa zahreje na teplotu ľudského tela (34-42 o) a stane sa priepustným pre hormóny obsiahnuté vo vnútri krúžku. Hormóny, ktoré sa uvoľňujú spod membrány, pôsobia priamo na maternicu a vaječníky. Ostatné orgány zostávajú mimo vplyvu hormónov.

Dávka hormónov obsiahnutá v NuvaRingu stačí na potlačenie dozrievania vajíčka a jeho uvoľnenie z vaječníka. V dôsledku toho sa tehotenstvo stáva nemožným.

Výhody metódy

• Spoľahlivosť a vysoká účinnosť antikoncepčného účinku.
• Jednoduché použitie: výmena iba raz za mesiac.
• Telo je minimálne ovplyvnené hormónmi kvôli ich nízkemu dávkovaniu.
• Hormóny pôsobia len lokálne, bez zbytočného zaťažovania pečene, žalúdka a čriev.
• Pri používaní NuvaRingu sa hmotnosť ženy nezvyšuje.
• Pravidelnosť menštruačného cyklu sa obnoví (ak bol narušený). Menštruácia sa stáva menej bolestivou.
• Používanie NuvaRingu znižuje riziko rakoviny vaječníkov a maternice.
• Zabezpečenie plného, ​​prirodzeného, ​​harmonického sexuálneho života.
• Rýchla obnova ovulácie a plodnosti (do 4-5 týždňov po odstránení hormonálneho krúžku).
• Ak je to žiaduce, žena môže používanie NuvaRingu utajiť: partner nebude cítiť prítomnosť krúžku vo vagíne.

Nevýhody metódy

Existujú iba tri nevýhody:

1. Metóda antikoncepcie je psychologicky nezvyčajná.
2. Prítomnosť pomerne rozsiahleho zoznamu kontraindikácií.
3. NuvaRing, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami vrátane AIDS (infekcie HIV).

Technika použitia (ako vložiť NuvaRing)

Žena si sama zasunie antikoncepčný krúžok do vagíny, pričom si zvolí pohodlnú polohu: ľah, podrep alebo státie, oprie sa chrbtom o stenu a zdvihne jednu nohu. Krúžok sa zavádza počas menštruácie (1. – 5. deň). Ruky sa musia umývať čisté. NuvaRing sa má stlačiť prstami, čím sa zníži jeho priemer, a vložiť sa čo najhlbšie do vagíny. Hladký krúžok sa bude bez prekážok posúvať vo vnútri tela. Ak sa po tom cítite nepohodlne, upravte prsteň prstami. Akonáhle je v správnej polohe, stane sa nepostrehnuteľným. Nezáleží na tom, kde presne je NuvaRing upevnený vo vagíne: indikátorom správneho zavedenia je absencia nepohodlia.

Po zavedení antikoncepčného krúžku sa tento nevyberá po dobu troch týždňov. Ak sa NuvaRing náhodne odstráni (napríklad spolu s tampónom), umyje sa teplou vodou a vráti sa na pôvodné miesto.

Keď príde čas na odstránenie hormonálneho krúžku, opatrne sa vytiahne zaháknutím ukazovákom alebo privretím medzi prostredník a ukazovák.

Aplikácia

Účinok jedného krúžku NuvaRing je určený na trvanie jedného menštruačného cyklu. Krúžok umiestnený vo vagíne sa odstráni na 22. deň po zavedení. Aby ste nestratili svoje výpočty, pamätajte: odstráňte krúžok v ten istý deň v týždni, v ktorom bol vložený (zavedený v stredu - vyberte ho o tri týždne v stredu; vložený v piatok - odstráňte ho o tri týždne v piatok) . Je lepšie si, samozrejme, vopred poznačiť deň vloženia a deň vybratia do kalendára.

Po odstránení krúžku je potrebná 7-dňová prestávka. Na 8. deň je možné zaviesť nový krúžok.

Ak pacientka predtým neužívala hormonálnu antikoncepciu, NuvaRing sa podáva, ako je uvedené vyššie, medzi 1. a 5. dňom menštruácie (najneskôr do 5. dňa).

Ak žena prejde na užívanie NuvaRingu po užití kombinovaných hormonálnych tabliet, krúžok sa jej zavedie po týždňovej prestávke v antikoncepcii, v deň, kedy mala začať užívať tabletky z nového balenia.

Po užití minitabletky sa NuvaRing môže podávať ktorýkoľvek deň. Po použití vnútromaternicových systémov alebo implantátov - nasledujúci deň po odstránení IUD alebo implantátu. Po injekcii antikoncepcie - v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia.

V každom prípade sa počas prvého týždňa používania NuvaRingu odporúča dodatočne používať kondóm ako bariérovú metódu antikoncepcie.

Použitie NuvaRingu po potrate alebo pôrode
Ak bol potrat vykonaný v prvých troch mesiacoch tehotenstva, NuvaRing sa môže podať ihneď po potrate. V tomto prípade nemusíte použiť ďalší kondóm.

Ak z nejakého dôvodu nebol hormonálny krúžok zavedený hneď po potrate, mali by ste počkať do menštruácie a zaviesť NuvaRing od 1. do 5. dňa (plus týždeň používať kondóm).

Ak k potratu došlo v druhých troch týždňoch tehotenstva, potom, rovnako ako po pôrode, môžete začať používať NuvaRing až tri týždne po potrate. Nie je potrebné používať kondóm.

Ak chcú zaviesť NuvaRing neskôr ako 21 dní po pôrode alebo potrate a počas medziobdobia došlo k pohlavnému styku, musíte počkať, kým nezačne prvá menštruácia (aby ste sa uistili, že nie je nové tehotenstvo). Používanie kondómu počas týždňa je povinné.

Prerušenie používania

Ak žena z akéhokoľvek dôvodu poruší režim používania NuvaRingu a urobí si prestávku v používaní antikoncepčného krúžku na viac ako 7 dní, antikoncepčný účinok sa môže stratiť. Čím dlhšia prestávka, tým väčšie riziko nechceného tehotenstva. Aby ste tomu zabránili, musíte dodržiavať tieto odporúčania:
1. Ak dôjde k dlhšej prestávke v používaní NuvaRingu, musíte si čo najskôr zaviesť nový krúžok do vagíny (plus týždeň používať kondóm).
2. Ak bol prsteň odstránený náhodne, existujú 2 možné scenáre:

• Ak bol NuvaRing mimo vagíny menej ako tri hodiny, antikoncepčný účinok hormónov sa nepreruší. Krúžok by sa mal čo najskôr vrátiť na svoje miesto.
• Ak sa hormonálny krúžok odstráni z vagíny na viac ako tri hodiny, môže sa znížiť antikoncepčný účinok. Krúžok, ako v predchádzajúcom prípade, musí byť okamžite vrátený do vagíny a nesmie sa odtiaľ vyberať najmenej 7 dní (plus týždeň používania kondómu). Aj keď sa táto epizóda vyskytla počas 3. týždňa používania NuvaRingu, kedy by sa krúžok musel čoskoro odstrániť, budete musieť predĺžiť dobu jeho používania na viac ako 3 týždne (až do uplynutia 7 dní od vrátenia krúžku na svoje miesto ). Až potom možno NuvaRing odstrániť a nasadiť nový krúžok o týždeň neskôr.

Rozšírené použitie

Ak žena zabudla vybrať NuvaRing včas a krúžok bol vo vagíne 3 až 4 týždne, antikoncepčný účinok zostáva zachovaný. Krúžok sa odstráni ako obvykle a o týždeň neskôr sa vloží nový.

Ak NuvaRing zostane vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, jeho antikoncepčný účinok sa zníži a po odstránení krúžku možno nový zaviesť až po uistení sa, že nejde o tehotenstvo, t.j. čakanie na začiatok menštruácie.

Menštruácia a krvácanie počas a po použití NuvaRingu
zrušenia

Prerušenie používania NuvaRingu u väčšiny žien spôsobuje krvácanie spojené s ukončením hormonálnych účinkov. Krvácanie začína 2-3 dni po extrakcii
antikoncepčný krúžok a môže sa zastaviť po zavedení nového krúžku (ale možno aj skôr).

U niektorých žien nie je prerušenie používania Nuvaringu sprevádzané krvácaním. Túto možnosť možno považovať za normálnu, ak sa hormonálny krúžok používal prísne podľa odporúčaní a raz bola zaznamenaná absencia krvácania.

Kým je NuvaRing vo vagíne, môže sa vyskytnúť nepravidelné, mierne špinenie. Je tiež možné, že môže dôjsť k náhlemu nástupu závažného krvácania. Menší výtok nevyžaduje návštevu lekára, ale pri silnom krvácaní by ste mali urýchlene navštíviť gynekológa.

Zrušenie NuvaRingu

Zrušenie NuvaRingu si nevyžaduje žiadnu špeciálnu prípravu. Antikoncepčný krúžok sa jednoducho odstráni, keď sa rozhodnete prestať používať antikoncepciu.

Tehotenstvo po vysadení antikoncepčného krúžku

Po odstránení krúžku NuvaRing sa účinok hormónov na ženské telo zastaví. Obnovuje sa proces ovulácie, t.j. dozrievanie normálneho vajíčka. V priebehu 4-5 týždňov po vysadení NuvaRingu môže dôjsť k počatiu a úplnému, normálnemu tehotenstvu. Po použití vaginálneho krúžku nie sú žiadne následky.

Vedľajšie účinky

Pri používaní hormonálneho krúžku NuvaRing sú vedľajšie účinky pomerne zriedkavé. Tieto javy sa zvyčajne vyskytujú na začiatku používania produktu a čoskoro zmiznú samy bez potreby liečby.

Vedľajšie účinky zahŕňajú nasledujúce príznaky:

• Reakcie centrálneho nervového systému - závraty, bolesti hlavy, zmeny nálady, úzkosť.
• Reakcie tráviacich orgánov - nevoľnosť, niekedy bolesť brucha, hnačka, vracanie.
• Reakcie endokrinného systému - zmeny telesnej hmotnosti (môže byť zaznamenaný prírastok alebo strata hmotnosti), určité zväčšenie a prekrvenie mliečnych žliaz, znížené libido (sexuálna túžba), nepravidelnosti v rytme menštruačného cyklu.
• Reakcie ženských pohlavných orgánov - leucorrhoea (

Nuvaring - nový popis lieku, môžete vidieť farmakologický účinok, indikácie na použitie, Nuvaring. Recenzie o Nuvaring -

Hormonálna antikoncepcia na intravaginálne použitie.
Liečivo: NuvaRing®
Účinná látka lieku: etinylestradiol, etonogestrel
ATX kódovanie: G02BB01
KFG: Hormonálna antikoncepcia na intravaginálne podanie
Registračné číslo: P č.015428/01
Dátum registrácie: 25.12.03
Vlastník reg. cert.: ORGANON N.V. (Holandsko)

Nuvaring forma uvoľňovania, balenie lieku a zloženie.

Vaginálny krúžok je hladký, priehľadný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, bez väčšieho viditeľného poškodenia, s priehľadnou alebo takmer priehľadnou oblasťou v mieste spojenia.
Vaginálny krúžok
1 krúžok
etinylestradiol
2,7 mg
etonogestrel
11,7 mg

Pomocné látky: etylénvinylacetátový kopolymér (28% vinylacetát), etylénvinylacetátový kopolymér (9% vinylacetát), stearan horečnatý, čistená voda.

1 PC. - taška z hliníkovej fólie (1) - kartónové škatule.

Opis lieku NuvaRing je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Nuvaringu

Hormonálna antikoncepcia na intravaginálne použitie s obsahom estrogénu - etinylestradiolu a gestagénu - etonogestrelu. Etonogestrel, derivát 19-nortestosterónu, sa viaže na progesterónové receptory v cieľových orgánoch.

Antikoncepčný účinok lieku NuvaRing je založený na rôznych mechanizmoch, z ktorých najvýznamnejší je inhibícia ovulácie. Pearl index lieku NuvaRing je 0,765.

Okrem antikoncepčného účinku má liek NuvaRing pozitívny vplyv na menštruačný cyklus. S jeho užívaním sa cyklus stáva pravidelnejším, menštruácia je menej bolestivá, s menším krvácaním, čo zase môže pomôcť znížiť frekvenciu stavov z nedostatku železa. Okrem toho existujú dôkazy o zníženom riziku rakoviny endometria a vaječníkov.

Farmakokinetika liečiva.

etonogestrel

Odsávanie

Etonogestrel uvoľnený z NuvaRingu sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Cmax etonogestrelu približne 1700 pg/ml sa dosiahne približne jeden týždeň po zavedení krúžku. Sérové ​​koncentrácie podliehajú miernym výkyvom a po 3 týždňoch pomaly dosahujú úroveň 1400 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť je približne 100 %.

Distribúcia

Etonogestrel sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Vd etonogestrelu 2,3 ​​l/kg.

Metabolizmus

Etonogestrel sa metabolizuje hydroxyláciou a redukciou za vzniku sulfátových a glukuronidových konjugátov. Sérový klírens je približne 3,5 l/h.

Odstránenie

Pokles koncentrácií etonogestrelu v sére je dvojfázový. T1/2 fáza je asi 29 hodín Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere 1,7:1. T1/2 metabolitov je asi 6 dní.

Etinylestradiol

Odsávanie

Etinylestradiol uvoľnený z NuvaRingu sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Cmax je približne 35 pg/ml, dosiahne sa do 3 dní po zavedení krúžku a po 3 týždňoch sa zníži na 18 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť je približne 56 %, čo je porovnateľné s perorálnou biologickou dostupnosťou.

Metabolizmus

Etinylestradiol sa spočiatku metabolizuje aromatickou hydroxyláciou za vzniku rôznych hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo voľnom stave aj ako glukuronidové a sulfátové konjugáty. Sérový klírens je približne 3,5 l/h.

Odstránenie

Pokles koncentrácie etinylestradiolu v sére je dvojfázový. T1/2 fáza sa vyznačuje veľkými individuálnymi rozdielmi a v priemere trvá asi 34 hodín Etinylestradiol sa nevylučuje nezmenený; jeho metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere 1,3:1. T1/2 metabolitov je približne 1,5 dňa.

Indikácie na použitie:

Antikoncepcia.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

NuvaRing sa zavádza do vagíny raz za 4 týždne. Krúžok sa umiestni do vagíny na 3 týždne a potom sa odstráni v ten istý deň v týždni, kedy bol umiestnený do vagíny. Po týždňovej prestávke sa zavádza nový krúžok. Krvácanie spojené s vysadením lieku zvyčajne začína 2-3 dni po odstránení krúžku NuvaRing a nemusí sa úplne zastaviť, kým nie je potrebné použiť ďalší krúžok.

Hormonálna antikoncepcia sa v predchádzajúcom menštruačnom cykle nepoužívala

NuvaRing sa má podávať medzi 1. a 5. dňom menštruačného cyklu, ale najneskôr do 5. dňa cyklu, a to aj v prípade, že žena menštruačné krvácanie nedokončila. Počas prvých 7 dní prvého cyklu používania NuvaRingu sa odporúča ďalšie používanie bariérových metód antikoncepcie.

Prechod z užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív

NuvaRing sa má podať najneskôr v deň nasledujúci po intervale užívania lieku. Ak kombinovaná perorálna antikoncepcia obsahuje aj neaktívne tablety (placebo), NuvaRing sa má podať najneskôr v deň nasledujúci po užití poslednej placebo tablety.

Prechod z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagén (minitabletka, implantát alebo injekčná antikoncepcia) alebo vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce gestagén (IUD)

NuvaRing sa má podávať v ktorýkoľvek deň (ak pacientka užila minitabletky), v deň odstránenia implantátu alebo vnútromaternicového telieska a s injekčnou antikoncepciou – v deň, keď je potrebná ďalšia injekcia. Vo všetkých týchto prípadoch sa má počas prvých 7 dní používania NuvaRingu používať dodatočná bariérová metóda antikoncepcie.

Po potrate vykonanom v prvom trimestri tehotenstva

NuvaRing môžete začať používať ihneď po potrate. V tomto prípade nie je potrebné ďalšie používanie iných antikoncepčných prostriedkov. Ak je použitie NuvaRingu bezprostredne po potrate nežiaduce, krúžok sa má použiť rovnakým spôsobom, ako keby ste v predchádzajúcom cykle nepoužívali hormonálnu antikoncepciu.

Po pôrode alebo potrate vykonanom v druhom trimestri tehotenstva

Používanie NuvaRingu sa má začať do 4. týždňa po pôrode alebo potrate. Ak sa s používaním NuvaRingu začne neskôr, potom je počas prvých 7 dní používania NuvaRingu potrebné ďalšie používanie bariérových metód antikoncepcie. Ak však už v tomto období došlo k pohlavnému styku, musíte najskôr vylúčiť tehotenstvo alebo počkať do prvej menštruácie a až potom začať používať NuvaRing.

Antikoncepčný účinok a kontrola cyklu môžu byť narušené, ak pacientka poruší odporúčaný režim. Aby ste predišli strate antikoncepčného účinku v prípade odchýlky od režimu, musíte dodržiavať nasledujúce odporúčania:

Ak krúžok nepoužívate dlhší čas, mali by ste si čo najskôr umiestniť nový krúžok do vagíny. Okrem toho je počas nasledujúcich 7 dní potrebné používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak ste mali pohlavný styk počas prestávky v používaní krúžku, mali by ste zvážiť možnosť tehotenstva. Čím dlhšia prestávka, tým vyššie je riziko otehotnenia.

Ak bol krúžok náhodne odstránený a zostal mimo vagíny menej ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa nezníži. Krúžok by sa mal čo najskôr znova zaviesť do vagíny. Ak je krúžok ponechaný mimo vagíny dlhšie ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Krúžok sa má vložiť do vagíny čo najskôr, potom by mal zostať v pošve nepretržite najmenej 7 dní a počas týchto 7 dní sa má navyše používať bariérová metóda antikoncepcie. Ak bol krúžok počas tretieho týždňa používania mimo vagíny dlhšie ako 3 hodiny, jeho používanie by sa malo predĺžiť nad rámec predpísaných troch týždňov (do konca 7 dní po opätovnom zavedení krúžku). Potom treba krúžok vybrať a po týždňovej prestávke nasadiť nový. Ak dôjde počas prvého týždňa používania krúžku k odstráneniu krúžku z vagíny na dobu dlhšiu ako 3 hodiny, je potrebné zvážiť možnosť tehotenstva.

V prípade dlhšieho používania krúžku, nie však dlhšieho ako 4 týždne, je antikoncepčný účinok zachovaný. Môžete si dať týždennú prestávku a potom si nasadiť nový krúžok. Ak bol NuvaRing vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, antikoncepčný účinok sa môže znížiť a pred použitím nového krúžku NuvaRing sa musí vylúčiť tehotenstvo.

Ak pacientka nedodržiava odporúčaný režim a potom počas týždňovej prestávky v používaní krúžku nezaznamená krvácanie spôsobené odstránením krúžku, pred použitím nového vaginálneho krúžku sa musí vylúčiť tehotenstvo.

Na oddialenie nástupu menštruácie môžete začať používať nový krúžok bez týždňovej prestávky. Ďalší krúžok by sa mal používať aj 3 týždne. To môže spôsobiť krvácanie alebo špinenie. Potom, po požadovanej týždňovej prestávke, by ste sa mali vrátiť k pravidelnému používaniu NuvaRingu.

Ak chcete posunúť nástup menštruácie na iný deň v týždni zo dňa, ktorý pripadá podľa aktuálnej schémy používania krúžku, môžete nastávajúcu prestávku v používaní krúžku skrátiť na toľko dní, koľko je potrebné. Čím kratšia prestávka v používaní krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť, že po odstránení krúžku nedôjde ku krvácaniu a že sa počas používania ďalšieho krúžku objaví predčasné krvácanie alebo špinenie.

Pravidlá používania NuvaRingu

Pacient si môže nezávisle zaviesť NuvaRing do vagíny. Na vloženie krúžku by si žena mala zvoliť polohu, ktorá je pre ňu najpohodlnejšia, napríklad státie, zdvihnutie jednej nohy, podrep alebo ľah. NuvaRing sa musí stlačiť a vložiť do vagíny, kým krúžok nebude v pohodlnej polohe. Presná poloha NuvaRingu vo vagíne nie je rozhodujúca pre antikoncepčný účinok krúžku.

Po zavedení musí krúžok zostať vo vagíne nepretržite 3 týždne. Ak sa náhodou odstráni (napríklad pri vyberaní tampónu), krúžok sa má opláchnuť teplou vodou a ihneď vložiť do vagíny. Ak chcete prsteň odstrániť, môžete ho vybrať ukazovákom alebo ho stlačiť medzi ukazovák a prostredník a vytiahnuť ho z vagíny.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY NuvaRingu

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, depresia, emočná labilita, závraty, úzkosť, pocit únavy.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, vracanie, znížené libido.

Z endokrinného systému: zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti.

Z reprodukčného systému: vaginálny výtok („leucorrhoea“), vaginitída, cervicitída, bolesť, napätie a zväčšenie mliečnych žliaz, dysmenorea.

Z močového systému: infekcie močových ciest (vrátane cystitídy).

Lokálne reakcie: strata krúžku, pocit nepohodlia pri pohlavnom styku u žien a mužov, pocit cudzieho telesa vo vagíne.

KONTRAINDIKÁCIE NuvaRing

Venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane anamnézy);

Rizikové faktory pre trombózu (vrátane anamnézy);

Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi;

Diabetická angiopatia;

Pankreatitída (vrátane anamnézy) v kombinácii s vysokým stupňom hypertriglyceridémie (koncentrácia LDL viac ako 500 mg/dl);

Závažné ochorenia pečene (až do normalizácie funkčných indikátorov);

Nádory pečene (benígne alebo malígne, vrátane anamnézy);

Hormonálne závislé zhubné nádory (zistené alebo suspektné, napríklad nádory pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz);

Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

Tehotenstvo alebo podozrenie naň;

Obdobie laktácie;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má predpisovať opatrne pri diabetes mellitus, obezite (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2), arteriálnej hypertenzii, fibrilácii predsiení, chorobe srdcových chlopní, dyslipoproteinémii, chorobách pečene alebo žlčníka, Crohnovej chorobe alebo ulceróznej kolitíde, kosáčikovitej anémii, SLE, hemolyticko-uremický syndróm, epilepsia, fajčenie v kombinácii s vekom nad 35 rokov, s predĺženou imobilizáciou, veľké chirurgické zákroky, fibrocystická mastopatia, maternicové myómy, vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm), chloazma (vyhnite sa vystaveniu ultrafialovému žiareniu lúče), ako aj stavy, ktoré sťažujú používanie vaginálneho krúžku (cervikálny prolaps, hernia močového mechúra, rektálna prietrž, ťažká chronická zápcha).

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Používanie NuvaRingu je kontraindikované počas gravidity, podozrenia na graviditu a laktácie.

Špeciálne pokyny na použitie Nuvaringu.

Pred predpísaním NuvaRingu by ste mali zozbierať podrobnú anamnézu pacienta a vykonať lekárske vyšetrenie, berúc do úvahy kontraindikácie a preventívne opatrenia. Počas obdobia používania NuvaRingu sa má vyšetrenie opakovať aspoň raz ročne. Frekvencia a zoznam štúdií by sa mali zvoliť individuálne pre každého pacienta, ale v každom prípade je potrebné venovať osobitnú pozornosť kontrole krvného tlaku, vyšetreniu mliečnych žliaz, brušných a panvových orgánov vrátane cytologického vyšetrenia krčka maternice a príslušných laboratórnych testov .

Účinnosť NuvaRingu sa môže znížiť, ak sa režim nedodržiava alebo ak sa súbežne používajú iné lieky.

Ak je potrebné počas používania NuvaRingu použiť lieky, ktoré môžu ovplyvniť antikoncepčný účinok krúžku, mali by ste okrem používania NuvaRingu použiť aj bariérovú metódu antikoncepcie alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Pri užívaní induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov počas používania NuvaRingu by ste mali používať bariérovú metódu antikoncepcie počas súbežného užívania liekov a 28 dní po ich ukončení. Pri súčasnom užívaní antibiotík (okrem rifampicínu a griseofulvínu) sa má bariérová metóda používať najmenej 7 dní po ukončení antibakteriálnej liečby. Ak liečba súbežnými liekmi pokračuje po 3 týždňoch používania krúžku, ďalší krúžok sa nasadí okamžite, bez týždňovej prestávky.

Používanie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, plazmatické hladiny transportných proteínov (napríklad globulín viažuci kortikosteroidy a globulín viažuci pohlavné hormóny), lipidové/lipoproteínové frakcie , parametre metabolizmu uhľohydrátov a ukazovatele koagulácie a fibrinolýzy. Ukazovatele sa spravidla pohybujú v rámci normálnych hodnôt.

Počas tehotenstva alebo užívania perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa môžu vyskytnúť stavy ako gestačný herpes, strata sluchu, Sydenhamova chorea (malá chorea) a porfýria.

Pacient má byť informovaný, že NuvaRing nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Počas používania NuvaRingu sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (malý výtok alebo náhle krvácanie).

Niektoré ženy nemajú žiadne krvácanie spôsobené odstránením krúžku, keď krúžok nepoužívajú. Ak sa NuvaRing používa podľa pokynov, je nepravdepodobné, že žena bude tehotná. Ak sa odchýlite od odporúčaného režimu a nedôjde ku krvácaniu z vysadenia lieku, alebo ak sa nedostaví krvácanie 2-krát za sebou, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Rozsah expozície a možné farmakologické účinky etinylestradiolu a etonogestrelu na sexuálnych partnerov prostredníctvom absorpcie cez kožu penisu sa neskúmali.

Predávkovanie liekmi:

Prípady predávkovania nie sú známe.

Očakávané príznaky: nevoľnosť, vracanie, krvácanie z pošvy.

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistujú žiadne protilátky.

Interakcia Nuvaringu s inými liekmi.

Interakcie medzi hormonálnou antikoncepciou a inými liekmi môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo strate antikoncepčného účinku.

Pri súčasnom použití NuvaRingu s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (fenytoín, fenobarbital, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, ľubovník bodkovaný), sa zvyšuje metabolizmus a antikoncepčný účinok NuvaRing je znížený.

Účinnosť NuvaRingu sa môže znížiť aj pri súčasnom užívaní určitých antibiotík, ako sú penicilíny a tetracyklíny. Tieto lieky znižujú enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, čo vedie k zníženiu koncentrácií etinylestradiolu.

Vplyv na antikoncepčný účinok a bezpečnosť NuvaRingu antifungálnych liekov a spermicídov predpísaných intravaginálne nie je známy.

Nepozorovali sa žiadne priame interakcie medzi etonogestrelom a súbežne podávaným etinylestradiolom.

Podmienky predaja v lekárňach.

NuvaRing je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Nuvaring.

NuvaRing sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 2° až 8°C. Čas použiteľnosti: 3 roky.

Vaginálny krúžok NuvaRing je moderná metóda antikoncepcie, ktorá je veľmi spoľahlivá a pomerne jednoducho sa používa. Hormonálny krúžok NuvaRing si získava čoraz väčšiu obľubu a získava dobré recenzie od gynekológov.

Antikoncepčný krúžok sa vloží do vagíny a zostane tam 3 týždne. Keď sa NuvaRing dostane do vagíny, uvoľňuje malé dávky hormónov, ktoré potláčajú vaječníky, zabraňujú ovulácii a znemožňujú tehotenstvo.

Podľa výrobcu je účinnosť vaginálneho krúžku NuvaRing v prevencii tehotenstva asi 99 %, avšak podľa nezávislých štúdií je to do 92 %. Antikoncepčný krúžok NuvaRing je spoľahlivejší ako antikoncepčné tabletky a je približne rovnako účinný ako.

Zloženie a forma uvoľňovania

Hormonálny krúžok NuvaRing je dostupný vo forme pružných priehľadných krúžkov v balení po 1 a 3 kusoch.

Každý krúžok NuvaRing obsahuje hormóny etonogestrel (11,7 mg) a etinylestradiol (2,7 mg).

Výhody vaginálneho krúžku NuvaRing

Aké sú výhody NuvaRingu? Antikoncepčný krúžok má nasledujúce výhody:

• Na rozdiel od antikoncepčných tabliet, ktoré je potrebné užívať každý deň, je potrebné hormonálny krúžok NuvaRing zaviesť do vagíny iba raz za mesiac (presnejšie raz za 4 týždne).
• Pri neustálom používaní NuvaRingu sa menštruácia stáva menej bolestivou a menej výdatnou.
• Údaje z niektorých štúdií naznačujú, že používanie NuvaRingu znižuje riziko rakoviny vaječníkov.
• Prsteň NuvaRing sa prispôsobuje individuálnym vlastnostiam ženského tela, takže ho v žiadnom prípade nepociťuje ani samotná žena, ani jej sexuálny partner.
• Na rozdiel od injekcie hormonálnej antikoncepcie, krúžok NuvaRing nevedie k objaveniu sa symptómov a k.

Nevýhody antikoncepčného krúžku NuvaRing

Hlavnými nevýhodami krúžku NuvaRing je jeho cena (vyššia v porovnaní s antikoncepčnými tabletkami) a riziko vypadnutia krúžku pri nesprávnom vložení. Zručnosť správneho vloženia prsteňa prichádza so skúsenosťami.

Okrem toho prsteň NuvaRing nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami (a pod.), preto sa odporúča len ženám, ktoré majú stáleho partnera, ktorému je istá.

Dôležitá informácia

Nezabudnite, že krúžok NuvaRing je hormonálna metóda antikoncepcie, čo znamená, že jeho používanie je spojené s určitými rizikami. Nezačínajte používať NuvaRing sami alebo na základe odporúčaní od priateľov. Pred použitím lieku sa poraďte so svojím gynekológom a uistite sa, že nemáte žiadne kontraindikácie tejto metódy antikoncepcie.

Kontraindikácie používania krúžku NuvaRing

Vyhnite sa používaniu hormonálneho antikoncepčného krúžku NuvaRing, ak:

• Ste alebo môžete byť tehotná.
• dojčíte.
• Máte viac ako 35 rokov a fajčíte.
• Mali ste žilovú trombózu alebo ste náchylní na tvorbu krvných zrazenín.
• Máte vysoký krvný tlak.
• Často máte bolesti hlavy.
• Máte cukrovku.
• Mali ste rakovinu prsníka alebo iné zhubné ochorenia.
• Často krvácate z pošvy a príčina vám nie je jasná.

V niektorých situáciách je použitie NuvaRingu povolené po konzultácii so svojím lekárom:

• Na kŕčové žily.
• So zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi.
• S telesnou hmotnosťou viac ako 90 kg.
• Na epilepsiu.
• Pri ochoreniach žlčníka (cholecystitída, žlčníkové kamene).
• Pri problémoch so štítnou žľazou.

Toto nie je úplný zoznam. Ak si nie ste istý, či je NuvaRing vhodný pre vaše ochorenie alebo stav, poraďte sa so svojím lekárom.

Pravidlá používania krúžku NuvaRing

Hormonálny krúžok NuvaRing sa má zaviesť do vagíny na 3 týždne a odstrániť v ten istý deň v týždni. Nový krúžok sa musí zaviesť presne po 7 dňoch. Počas týždňovej prestávky môžete začať menštruovať.

Napríklad, ak ste vložili krúžok v pondelok o 20:00, potom ho musíte vybrať presne o 3 týždne v pondelok o 20:00 a vložiť nový prsteň nasledujúci pondelok približne o 20:00.

Pred vložením krúžku si dôkladne umyte ruky. Zaujmite pohodlnú pozíciu: stojte s jednou nohou na toalete, v drepe alebo v ľahu. Vyberte prsteň z obalu, stlačte ho medzi ukazovák a palec a vložte hlboko do vagíny. Krúžok automaticky zaujme požadovanú polohu okolo krčka maternice. Ak je prsteň vložený správne, nebudete ho cítiť.

Ak chcete odstrániť NuvaRing, dôkladne si umyte ruky, zaujmite pohodlnú polohu a uchopte prsteň jedným alebo dvoma prstami. Použitý prsteň je možné vyhodiť do koša (nie však do záchoda).

Zachováva sa antikoncepčný účinok aj počas prestávky?

Počas týždňovej prestávky zostáva antikoncepčný účinok krúžku NuvaRing zachovaný a nemusíte používať iné metódy antikoncepcie. To platí len vtedy, ak po skončení prestávky vložíte nový krúžok.

Ak ste v predchádzajúcom cykle neužívali hormonálnu antikoncepciu

Zaveďte antikoncepčný krúžok NuvaRing v prvý deň menštruácie. V tomto prípade sa antikoncepčný účinok prejaví okamžite. Ak ste si z nejakého dôvodu zaviedli krúžok na 2. – 5. deň menštruácie, mali by ste ho použiť v priebehu nasledujúcich 7 dní.

Ako prejsť na NuvaRing z antikoncepčných piluliek?

Ak balenie vašich antikoncepčných tabliet obsahovalo 21 tabliet, vložte krúžok NuvaRing na 7. deň týždňovej prestávky (to znamená v deň, keď ste začali užívať ďalšie balenie tabliet).

Ak vaša OC obsahovala 28 tabliet v balení, podajte krúžok NuvaRing deň po užití posledných 28 tabliet.

Ako používať NuvaRing po pôrode?

Hormonálny krúžok NuvaRing sa má zaviesť do vagíny najskôr mesiac po pôrode. Ak je krúžok vložený v prvých 4 týždňoch po pôrode, je veľmi vysoké riziko jeho vypadnutia.

Ak ste už pred zavedením krúžku mali nechránený pohlavný styk, mali by ste sa najskôr uistiť, že nie ste tehotná, alebo počkať, kým začne vaša prvá menštruácia.

Ak ešte nemáte menštruáciu, môžete krúžok začať používať ktorýkoľvek deň (po uistení, že nie ste tehotná). Po zavedení krúžku používajte ešte 7 dní doplnkovú antikoncepciu (kondómy).

Môže sa NuvaRing používať počas dojčenia?

Ako používať prsteň NuvaRing po potrate?

Ak bolo tehotenstvo prerušené skôr ako v 12. týždni, krúžok NuvaRing možno zaviesť v deň potratu. V tomto prípade sa antikoncepčný účinok dostaví okamžite a nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu. Ak ste si krúžok nestihli zaviesť v deň potratu, počkajte do ďalšej menštruácie a krúžok zaveďte v prvý deň menštruácie. Pred začiatkom menštruácie používajte kondómy.

Ak k prerušeniu tehotenstva došlo po viac ako 12 týždňoch, použite pokyny v časti „Ako používať NuvaRing po pôrode“.

Čo mám robiť, ak som zabudla odstrániť NuvaRing po 3 týždňoch?

Ak ste zabudli odstrániť krúžok NuvaRing včas, skúste si spomenúť, ako dávno ste ho nainštalovali:

• Ak bol krúžok vložený pred 4 týždňami alebo menej, vyberte krúžok čo najskôr a urobte si 7-dňovú prestávku. Vložte nový krúžok na 7. deň po odstránení predchádzajúceho. Nemusíte používať ďalšie metódy antikoncepcie, pretože v tomto prípade je antikoncepčný účinok krúžku NuvaRing zachovaný.
• Ak bol krúžok vložený pred viac ako 4 týždňami, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V tomto prípade si musíte pamätať, či ste mali nechránený sex. Ak ste mali nechránený pohlavný styk, prestaňte používať krúžky, kým si nie ste istá, že nie ste tehotná (vyrobte alebo darujte). Ak ste nemali nechránený pohlavný styk a ste si istá, že nie ste tehotná, potom si hneď po odstránení predchádzajúceho zaveďte nový krúžok a ďalších 7 dní používajte doplnkové metódy antikoncepcie.

Čo mám robiť, ak som si zabudla vložiť nový NuvaRing po týždňovej prestávke?

Skúste si spomenúť, či ste po odstránení predchádzajúceho krúžku mali nechránený sex. Ak áno, nezavádzajte nový krúžok, kým sa nevylúči tehotenstvo.

Ak ste od odstránenia predchádzajúceho krúžku nemali nechránený pohlavný styk, vložte si nový krúžok čo najrýchlejšie a ďalších 7 dní používajte doplnkové metódy antikoncepcie (kondómy).

Čo robiť, ak NuvaRing vypadne?

Ak nie je NuvaRing nainštalovaný správne, môže vypadnúť z vagíny. V tomto prípade môže byť antikoncepčný účinok znížený a existuje riziko otehotnenia.

Ak krúžok vypadol pred menej ako 3 hodinami, opláchnite ho studenou vodou a vložte späť do vagíny. V tomto prípade nie je narušený antikoncepčný účinok a nezvyšuje sa riziko otehotnenia.

Ak krúžok vypadol pred viac ako 3 hodinami, antikoncepčný účinok je znížený.

• Ak je to prvý alebo druhý týždeň po zavedení krúžku, potom ho po opláchnutí studenou vodou vložte späť do vagíny a ďalších 7 dní používajte doplnkové metódy antikoncepcie (kondómy).
• Ak je to už tretí týždeň po zavedení krúžku, potom ho vyhoďte a ihneď vložte nový krúžok. V tomto prípade nemusíte krvácať alebo sa u vás môže objaviť špinenie. Toto je fajn. Ak ste z nejakého dôvodu nezaviedli nový krúžok ihneď, potom počkajte na začiatok krvácania (menštruácie) a zaveďte nový krúžok počas prvých 7 dní po odstránení predchádzajúceho.

Ako oddialiť nechcenú menštruáciu pomocou krúžku NuvaRing?

Pri používaní antikoncepčného krúžku NuvaRing máte možnosť posunúť ďalšiu menštruáciu, ak ju z nejakého dôvodu nechcete (dovolenka a pod.)

Ak to chcete urobiť, nainštalujte nový NuvaRing v rovnaký deň, ako bol odstránený predchádzajúci, bez 7-dňovej prestávky. Odstráňte tento krúžok po 3 týždňoch a potom si urobte 7-dňovú prestávku a vráťte sa k bežnému používaniu krúžku.

V tomto prípade sa môže vyskytnúť špinenie a špinenie. Toto je fajn.

Krvavý (hnedý) výtok pri používaní krúžku NuvaRing

Počas používania antikoncepcie NuvaRing sa môže uprostred cyklu objaviť špinenie a špinenie. Ide o normálny jav, ktorý si nevyžaduje prerušenie užívania lieku. Kontaktujte svojho lekára, ak zaznamenáte špinenie takmer každý deň alebo každý deň počas celého mesiaca.

Výskyt špinenia uprostred cyklu môže tiež naznačovať, že krúžok vypadol a antikoncepčný účinok je znížený. V tomto ohľade, keď sa objavia škvrny, musíte sa uistiť, že krúžok je na svojom mieste. Aby ste to dosiahli, dôkladne si umyte ruky a v pohodlnej polohe vložte jeden prst do vagíny a snažte sa cítiť prsteň.

Môžem používať tampóny a NuvaRing súčasne?

Áno, neexistujú žiadne kontraindikácie. V tomto prípade by ste to, samozrejme, mali dodržiavať.

V ojedinelých prípadoch môže krúžok pri vyberaní tampónu vypadnúť, preto by ste pri používaní tampónov mali pravidelne kontrolovať, či je krúžok na svojom mieste.

V akých prípadoch sa môže znížiť antikoncepčný účinok krúžku NuvaRing?

Užívanie určitých liekov môže znížiť antikoncepčný účinok NuvaRingu. Napríklad pri užívaní antibiotík sa žene odporúča používať doplnkovú antikoncepciu (kondóm) počas celej liečby a ešte 7 dní po ukončení antibiotickej liečby.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, overte si u svojho lekára, či môže znížiť antikoncepčný účinok NuvaRingu.

Čo robiť, ak sa menštruácia nedostaví do týždňovej prestávky?

U niektorých žien môže v dôsledku neustáleho používania krúžku NuvaRing menštruácia úplne prestať.

Ak sa menštruácia nedostaví počas týždňovej pauzy, skúste si spomenúť, či krúžok minulý mesiac nevypadol na viac ako 3 hodiny. Ak by vypadol, potom by sa mohol znížiť antikoncepčný účinok krúžku, čo znamená, že to musíte urobiť.

Ak ste krúžok použili podľa pokynov, potom je pravdepodobnosť tehotenstva dosť nízka. V tomto prípade môžete nový krúžok vložiť na 7. deň po odstránení predchádzajúceho. Ak menštruácia nezačne v druhom cykle, poraďte sa s lekárom.

Čo robiť, ak počas používania krúžku NuvaRing dôjde k otehotneniu?

Napriek vysokej účinnosti antikoncepčného krúžku NuvaRing v zriedkavých prípadoch dochádza počas jeho používania k otehotneniu. Ak si myslíte, že môžete byť tehotná, ihneď si vyberte krúžok z pošvy a kontaktujte svojho lekára.

Ak sa tehotenstvo potvrdí a chcete si ho udržať, tak tomu nebránia. Použitie krúžku nezvyšuje riziko vývojových abnormalít u plodu, čo znamená, že stále máte veľkú šancu porodiť zdravé dieťa.

Ako otehotnieť po použití krúžku NuvaRing?

Ak plánujete tehotenstvo, potom po treťom týždni používania krúžku ho odstráňte a neinštalujte nový. Po ukončení používania NuvaRingu môže dôjsť k otehotneniu v nasledujúcom cykle.