Ketamín je narkotická psychoaktívna droga. Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií. Farmakologická skupina látky Ketamín

|

ketamín

Analógy

Recept
Rr.: Sol. Ketamíny 0,1% - 2 ml
D.t.d. N. 10 v ampulke.

S. V dávke 1–4 mg/kg.

Farmakologické pôsobenie Anestetikum, analgetikum, hypnotikum. Inhibuje asociačnú zónu a subkortikálne formácie talamu (disociatívna anestézia). Ľahko prechádza histohematickými bariérami vrátane BBB. V pečeni sa demetyluje, stráca aktivitu. Hlavná časť produktov biotransformácie sa vylučuje do 2 hodín močom, malé množstvo metabolitov zostáva v tele niekoľko dní. Pri opakovanom podávaní nebola pozorovaná žiadna akumulácia. Zvláštnosťou narkotického účinku je rýchlosť nástupu, krátke trvanie a zachovanie nezávislej adekvátnej ventilácie pľúc počas narkotickej fázy. Spôsobuje výraznú analgéziu. Zle uvoľňuje kostrové svaly; Počas fázy anestézie sa zachováva faryngálny, laryngeálny a kašľový reflex. Nedeprimuje a dokonca stimuluje.
kardiovaskulárneho systému

Nízko toxický. Nemá anticholinergné a adrenergné blokujúce vlastnosti, ako aj antihistamínovú aktivitu. Pri intravenóznom podaní 0,5 mg/kg sa vedomie vypne po 1–2 minútach na 2 minúty a analgézia sa rozvinie do 10 minút a trvá 2–3 hodiny Pri intramuskulárnom podaní sa účinok prejaví neskôr, ale trvá dlhšie.

Návod na použitie

IV, dospelí - v dávke 1-4 mg / kg, deti - 0,5-4,5 mg / kg. Počiatočná dávka na dosiahnutie anestetického účinku je 0,7–2 mg/kg, podávaná pomaly počas 60 s, priemerná dávka na anestéziu v trvaní 5–10 minút - 2 mg/kg, s znovuzavedenie použite 1/2–1/3 počiatočnej dávky alebo použite kvapkanie 0,1 % roztoku (pri soľný roztok alebo roztok glukózy) rýchlosťou 20–60 kvapiek za minútu; oslabení pacienti, starší a chorí v stave šoku
podávaná v dávke 0,5 mg/kg, celková podaná dávka pre dospelých je 2–6 mg/kg/h.

IM, dávka 6,5-13 mg/kg (pre deti - 2-5 mg/kg) vyvoláva anestéziu trvajúcu 12-25 minút.

Indikácie
Na úvodnú a základnú anestéziu, na krátkodobé chirurgické zákroky, ktoré vyžadujú a nevyžadujú svalovú relaxáciu.
- na bolestivé inštrumentálne a diagnostické manipulácie
- pri prevoze pacientov

- úprava popáleného povrchu.

Kontraindikácie Porušenia
- arteriálna hypertenzia
- angína a srdcové zlyhanie vo fáze dekompenzácie
- preeklampsia a eklampsia, epilepsia v detstve.

Vedľajšie účinky

Z kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, tachykardia.
- Z vonku tráviaci systém: hypersalivácia.
- Zo strany centrálneho nervového systému: psychomotorická agitácia a halucinácie počas preberania z anestézie.
- Z vonku dýchacieho systému: dýchavičnosť, útlm dýchania.
- Lokálne reakcie: extrémne zriedkavo je v mieste vpichu možná bolesť a hyperémia pozdĺž žily.

Formulár na uvoľnenie

Injekčný roztok. 100 mg/2 ml: amp. 10 ks.
Injekčný roztok je číry, bezfarebný alebo mierne sfarbený.
1 ml
1 ampér. ketamín (forma hydrochloridu) 50 mg 100 mg
Pomocné látky: benzetóniumchlorid, chlorid sodný, voda na injekciu.
2 ml - ampulky (10) - kartónové balenia.

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, sú vytvorené len na informačné účely a žiadnym spôsobom nepodporujú samoliečbu. Účelom zdroja je poskytnúť zdravotníckym pracovníkom dodatočné informácie o určitých liekoch, čím sa zvýši ich úroveň profesionality. Použitie lieku "" v povinné zahŕňa konzultáciu s odborníkom, ako aj jeho odporúčania o spôsobe užívania a dávkovaní lieku, ktorý ste si vybrali.

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekčný roztok.



Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinná látka: ketamín;

1 ml roztoku obsahuje ketamíniumchlorid 57,6 mg (v prepočte na ketamín 50,0 mg);

pomocné látky: benzetóniumchlorid, chlorid sodný, voda na injekciu.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. ketamín - anestetikum s výrazným analgetickým účinkom. Liečivo spôsobuje takzvanú disociačnú anestéziu, ktorá sa popisuje ako funkčná disociácia medzi talamo-neokortikálnym a limbickým systémom. Analgetický účinok lieku sa objavuje už pri subdisociačnej dávke a trvá dlhšie ako . Sedatívne a hypnotické účinky sú menej výrazné. Na stanici miecha A periférne nervy liek vykazuje lokálny anestetický účinok.

Pri použití ketamínu svalový tonus zostáva nezmenená alebo sa môže zvýšiť. Preto obranné reflexy, spravidla nie sú dotknuté. Prah záchvatov sa neznižuje. Počas spontánneho dýchania môže dôjsť k zvýšeniu intrakraniálneho tlaku, čomu sa dá vyhnúť kontrolovaným dýchaním.

Pretože ketamín spôsobuje sympatikotóniu, krvný tlak a srdcová frekvencia sa môžu zvýšiť; súčasne s nárastom koronárny prietok krvi v myokarde sa zvyšuje potreba kyslíka. Ketamín má negatívny inotropný účinok a antiarytmický účinok(priamy srdcový účinok).

V dôsledku antagonistického účinku sa periférna vaskulárna rezistencia nemení.

Po použití ketamínu sa pozoruje výrazná hyperventilácia bez výrazných odchýlok v parametroch krvných plynov. Ketamín uvoľňuje svaly priedušiek.

Farmakokinetika. Ketamín je rozpustný v tukoch. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa pozoruje 20 (5-30) minút po intravenózne podanie prvá dávka. O intramuskulárna injekcia biologická dostupnosť lieku je

93 %. Približne 47 % ketamínu sa viaže na krvné bielkoviny. Prvá fáza účinku lieku (alfa fáza) trvá približne 45 minút, T1/2 = 10-15 minút. Klinicky sa prvá fáza prejavuje anestetickým účinkom lieku. Ketamín sa rýchlo distribuuje do tkanív, ktoré sú dobre zásobené krvou (napríklad mozog). Koncentrácia ketamínu v tkanivách zodpovedá dvojfázovému otvorenému modelu. K zániku anestetického účinku dochádza v dôsledku redistribúcie z centrálneho nervového systému do periférnych tkanív, v ktorých je menšie prekrvenie, a biotransformácie v pečeni na aktívne metabolity. Medzi metabolitmi ketamínu je jeden, ktorý má hypnotický účinok. Polčas druhej fázy (beta fáza) je približne 2,5 hodiny. 90 % metabolitov sa vylučuje obličkami. Ketamín prechádza placentou.

Farmaceutické vlastnosti.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: transparentná, bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina.

Nekompatibilita.

Kvôli chemickej inkompatibilite sa barbituráty nemôžu podávať v jednej injekčnej striekačke s ketamínom.

V prípade potreby súčasné použitie Ketamínové a diazepamové lieky sa majú podávať oddelene a nemajú sa miešať v rovnakej injekčnej striekačke alebo infúzii.

Nepoužívajte rozpúšťadlá, ktoré nie sú uvedené v časti „Spôsob podávania a dávkovanie“.

Indikácie na použitie:

Používa sa ako monoterapia na krátke diagnostické alebo terapeutické zásahy u detí a u niektorých špeciálne prípady u dospelých: zavedenie a udržiavanie.

Na vyvolanie anestézie a jej udržanie v kombinácii s inými liekmi, najmä benzodiazepínmi, sa liek predpisuje v zníženej dávke.

Špeciálne indikácie na použitie ketamínu (samotného alebo v kombinácii s iným liekom):
bolestivé procedúry(napríklad výmena obväzu u pacienta s popáleninami);
neuro diagnostické postupy(napríklad pneumoencefalografia, ventrikulografia, myelografia);
endoskopia;
niektoré postupy v oftalmológii;
chirurgické zákroky v krku a ústnej dutiny, v zubnom ošetrení;
otolaryngologické intervencie;
gynekologické extraperitoneálne intervencie;
intervencia v pôrodníctve, navodenie anestézie pre cisársky rez;
intervencia v ortopédii a traumatológii;
kvôli zvláštnostiam účinku ketamínu na srdce a krvný obeh: vykonávanie anestézie u pacientov v šokovom stave, s hypotenziou;
podávanie anestézie pacientom, ktorí uprednostňujú intramuskulárne podanie lieku (napríklad deti).

Návod na použitie a dávkovanie:

Individuálna reakcia pre ketamín, ako pre iné anestetiká systémové pôsobenie závisí od dávky, spôsobu podania a veku pacienta. Preto by sa výber dávky lieku mal vykonávať individuálne.

Ak sa používa v kombinácii, dávka ketamínu sa má znížiť.

Nižšie uvedené dávky platia pre dospelých, starších pacientov (nad 65 rokov) a deti.

Intravenózne podanie. Má sa podávať pomaly počas 1 minúty.

Počiatočná dávka je 0,7-2 mg/kg telesnej hmotnosti, čo poskytuje chirurgická anestézia počas 5-10 minút približne 30 sekúnd po podaní (pacienti s vysoké riziko, starším alebo chorým ľuďom, ktorí sú v šokovom stave, sa odporúča dávka 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti).

Intramuskulárne podanie.

Počiatočná dávka je 4-8 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá poskytuje chirurgickú anestéziu počas 12-25 minút niekoľko minút po podaní.

Intravenózne kvapkanie.

Pridajte 500 mg ketamínu do 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy.

Počiatočná dávka: 80-100 kvapiek za minútu.

Udržiavacia dávka: 20-60 kvapiek za minútu (2-6 mg/kg telesnej hmotnosti za hodinu).

Dávka pre dospelého je 2-6 mg/kg telesnej hmotnosti za hodinu.

Udržiavacia anestézia.

Ak je to potrebné, polovica počiatočnej dávky alebo počiatočná dávka sa môže opakovať intramuskulárne alebo intravenózne.

Vzhľad nystagmu motorické reakcie podráždenie poukazuje na nedostatočnú anestéziu, takže v tomto prípade môže byť potrebné znovu podať dávku. Bez ohľadu na hĺbku anestézie sa však môžu objaviť mimovoľné pohyby končatín!

Vlastnosti aplikácie:

Možno kombinovať s akýmkoľvek typom.

Liek musí predpísať odborník - anesteziológ.

Ketamín sa predpisuje opatrne po posúdení pomeru prínosu a rizika v nasledujúcich stavoch: počas 6 mesiacov po infarkte myokardu, so zvýšeným intrakraniálny tlak glaukóm alebo prenikajúca trauma oka.

Ketamín sa má podávať intravenózne pomaly (viac ako 1 minútu). Rýchle podanie lieku môže spôsobiť útlm dýchania a prudký nárast krvný tlak.

U pacientov s hypertenziou alebo srdcovým zlyhaním je počas anestézie potrebné nepretržité sledovanie funkcie srdca. Premedikácia diazepamom znižuje hypertenznú odpoveď.

Keďže faryngeálne reflexy sú zvyčajne zachované pri monoterapii ketamínom, je potrebné sa jej vyhnúť. mechanické podráždenie hrdla. Pri zákrokoch na hrtane, hltane alebo priedušnici je potrebná kombinácia ketamínu s myorelaxanciami a starostlivé sledovanie dýchania.

Počas chirurgických zákrokov zahŕňajúcich dráhy viscerálnej bolesti môže byť potrebné podať iné analgetiká.

Pre tých pôrodnícke zákroky, pri ktorých je nutná úplná relaxácia svalov maternice, nie je použitie ketamínu ako monoterapie indikované.

Pri diagnostických alebo terapeutických zásahoch na orgáne zraku nie je použitie lokálnych analgetík indikované.

Ketamín sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u alkoholikov.

Počas obdobia zotavovania z anestézie sa môžu vyskytnúť akútne príznaky. Tejto reakcii možno predísť podávaním benzodiazepínov alebo znížením verbálnej, hmatovej a zrakovej stimulácie. To však nevylučuje potrebu monitorovania životne dôležitých parametrov.

Pri použití ketamínu v ambulantné zariadenie pacienta možno prepustiť až po úplné zotavenie vedomia a v sprievode dospelej osoby.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami.

12 hodín po použití ketamínu v monoterapii nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať iné stroje.

Vedľajšie účinky:

Kardiovaskulárny systém: Často sa pozoruje krátkodobé zvýšenie krvného tlaku (BP) a srdcovej frekvencie. Maximálne zvýšenie krvného tlaku (20-25%) sa pozoruje niekoľko minút po intravenóznom podaní lieku, ale po 15 minútach sa krvný tlak vráti na pôvodné hodnoty. Aby sa zabránilo kardiostimulačnému účinku ketamínu, diazepam sa najskôr podáva intravenózne v dávke 0,2-0,25 mg/kg telesnej hmotnosti. Môže sa tiež pozorovať hypotenzia.

Dýchací systém: často - depresia alebo zastavenie dýchania s rýchlym podaním alebo predávkovaním. Zriedkavo -.

Zrak: mierne zvýšenie vnútroočného tlaku.

Nervový systém: zvýšený tonus kostrové svaly môže často spôsobiť tonické a klonické pohyby, ktoré nenaznačujú zníženie hĺbky anestézie, a preto si nevyžadujú podanie ďalšej dávky lieku.

Počas obdobia návratu k vedomiu môžu byť živé sny, vizuálne, emocionálne poruchy, delírium, pocit trápnosti. Tieto javy sa pozorujú menej často u pacientov mladších ako 15 rokov alebo starších ako 65 rokov.

Gastrointestinálny trakt: strata chuti do jedla, zvýšené slinenie.

Iné: zriedkavo sa v mieste vpichu objaví bolesť alebo vyrážka. Bol opísaný prechodný erytém a/alebo morbiliformná vyrážka a v jednom prípade anafylaktoidná reakcia.

Pri opakovanom používaní počas krátkeho obdobia, najmä u malých detí, bola pozorovaná tolerancia na liek. V takýchto prípadoch možno požadovaný účinok dosiahnuť primeraným zvýšením dávky.

Interakcia s inými liekmi:

Ketamín zosilňuje nervovosvalový účinok barbiturátov, opiátov, zosilňuje aj účinok tubokurarínu a ergometrínu, neovplyvňuje však účinok pankurónia a sukcinylcholínu.

Barbituráty a inhalačné celkové anestetiká, fluórované sacharidy (fluorotan, enfluran, izofluran, metoxyfluran) predlžujú trvanie účinku ketamínu.

Lieky na spanie (najmä deriváty benzodiazepínov) alebo antipsychotiká predlžujú trvanie účinku ketamínu a znižujú pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Ketamín sa kombinuje s inými anestetikami a svalovými relaxanciami.

Počas liečby hormónmi štítnej žľazy sa môže vyskytnúť zvýšený krvný tlak a tachykardia.

Pri kombinácii s aminofylínom môže byť prah záchvatov znížený.

Kontraindikácie:

Zvýšená citlivosť na účinnú látku alebo iné zložky lieku.
Ketamín je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypertenziou (u dospelých krvný tlak > 180/100 mmHg v pokoji), ktorá je nedostatočne kontrolovaná; u pacientov s vysokým krvným tlakom môže ketamín zhoršiť stav (kongestívne, závažné kardiovaskulárnych porúch, nádory mozgu, intrakraniálne krvácanie, ).
Eklampsia, .
Hypertyreóza, ktorá bola nedostatočne liečená alebo nie je vyliečiteľná.
Anamnéza (schizofrénia, akútna).
Poruchy cerebrálnej cirkulácie.
Zvýšený intrakraniálny tlak.

Predávkovanie:

Ketamín má široký terapeutický index.

Pri rýchlom intravenóznom podaní alebo podaní veľké dávky Môže sa vyskytnúť útlm alebo zastavenie dýchania. V tomto prípade, aby sa obnovilo dostatočné spontánne dýchanie, je potrebné vykonať umelé vetranie pľúc.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia.

Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti používania Ketaminu počas tehotenstva alebo dojčenia, preto liek nemajú užívať tehotné ženy alebo ženy, ktoré dojčia.

Liečivo sa používa v pediatrickej praxi.

Podmienky skladovania:

Dátum minimálnej trvanlivosti. 2 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale. Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15 ºС až 25 ºС. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

2 ml v ampulkách, 10 ampuliek v balení. 10 ml fľaštičky, 5 fľaštičiek v balení.


KNF (liek zahrnutý v kazašskom národnom receptúre liekov)

Výrobca: Physiopharma Srl

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: ketamín

Registračné číslo:č. RK-LS-5 č. 016527

dátum registrácie: 20.04.2016 - 20.04.2021

Limitná cena: 471,55 KZT

Pokyny

  • ruský

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Injekčný roztok 500 mg/10 ml

Zlúčenina

10 ml roztoku obsahuje

účinná látka - ketamín hydrochlorid 576,8 mg zodpovedá 500 mg ketamínu,

pomocné látky: benzethoniumchlorid, voda na injekciu do 10 ml

Popis

Priehľadná, bezfarebná kvapalina bez viditeľných častíc

Farmakoterapeutická skupina

Anestetiká. Všeobecné anestetiká. Iné celkové anestetiká. ketamín.

ATX kód N 01AX 03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Hydrochlorid ketamínu je lipofilná zlúčenina, a preto sa rýchlo distribuuje do orgánov dobre zásobených krvou a potom sa redistribuuje do tkanív so zníženou perfúziou, ľahko preniká cez histohematické bariéry, vrátane BBB. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 12%. Distribučný objem - 2 l/kg. T1/2 je 2-3 hodiny. Metabolizuje sa v pečeni demetyláciou. Hlavná časť metabolických produktov sa vylučuje obličkami do 2 hodín, malé množstvo metabolitov môže zostať v tele niekoľko dní. Svetlá výška - 60 l/kg. Pri opakovanom podávaní lieku sa nepozoruje žiadna akumulácia.

Farmakodynamika

Výrobok na inhaláciu celková anestézia. Inhibuje asociatívnu zónu a subkortikálne formácie talamu, spôsobuje analgetický účinok s neúplným útlmom vedomia a zachovaním spontánneho dýchania, hltanu, hrtana a reflex kašľa(dávka, pri ktorej ketamín spôsobuje apnoe, je 8-krát vyššia ako hypnotická dávka). Chirurgické štádium pri použití ketamínu sa nevyvinie celková anestézia (viscerálna analgetická aktivita ketamínu je nedostatočná, čo treba vziať do úvahy pri brušné operácie). Spôsobuje špecifický súbor symptómov: somatická analgézia, stav pripomínajúci neuroleptanalgéziu, zvyšuje krvný tlak, kontraktilitu myokardu, IOC a potrebu myokardu kyslíkom, uvoľňuje hladké svaly priedušiek. Prakticky neznižuje tonus kostrových svalov a môže spôsobiť mimovoľné svalové zášklby. Nemá anticholinergné a adrenergné blokujúce vlastnosti, ako aj antihistamínovú aktivitu.

Pri jednorazovej intravenóznej injekcii ketamínu nastáva narkotický účinok 30-60 sekúnd po podaní a trvá 5-10 minút (až 15 minút). Pri intramuskulárnom podaní ketamínu v dávke 4-8 mg/kg sa účinok dostaví do 2-4 minút (do 6-8 minút) a trvá v priemere 12-25 minút (do 30-40 minút). Ketamín spôsobuje výrazný analgetický účinok (až 2 hodiny), ale nedostatočnú svalovú relaxáciu. Pri podávaní ketamínu sú zachované faryngeálne, laryngeálne a kašľové reflexy a nezávislá adekvátna pľúcna ventilácia.

Indikácie na použitie

Ako anestetikum počas diagnostických a chirurgických zákrokov. Pre krátke postupy sú najlepšie intravenózne a intramuskulárne injekcie. Pri podávaní v ďalších dávkach alebo podávaním ako intravenózna infúzia Ketamín sa môže použiť na dlhšie procedúry. Ak je potrebná svalová relaxácia, použite myorelaxancium a poskytnite podporu dýchania.

Na úvod do anestézie pred podaním iných celkových anestetík

Ako doplnok k iným anestetikám

Špeciálne indikácie pre použitie ketamínu alebo typy procedúr:

Vedenie anestézie u pacientov, ktorí uprednostňujú intramuskulárne podanie lieku;

Starostlivosť o rany, bolestivé zákroky (výmena oblečenia) a štepenie kože u pacientov s popáleninami, ako aj iné povrchové chirurgické zákroky;

Diagnostické a chirurgické zákroky v očiach, ušiach, nose a ústach vrátane extrakcie zubov (poznámka: pohyby očí môžu počas očného zákroku pretrvávať);

Návod na použitie a dávkovanie

Ketamín sa podáva intravenózne (prúd a kvapkanie) alebo intramuskulárne.

Poznámka: Všetky dávky sú uvedené z hľadiska účinnej látky ketamín.

Nižšie uvedené dávky platia pre dospelých, starších pacientov (nad 65 rokov) a deti. Pri chirurgických zákrokoch u starších pacientov sa môže ketamín použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s inými anestetikami.

Predoperačná príprava

V naliehavých prípadoch môže byť ketamín použitý ako jediné anestetikum nie pre prázdny žalúdok. Keďže však pri príprave nemožno predvídať potrebu užívania iných liekov a svalových relaxancií elektívna operácia 6 hodín pred anestéziou sa odporúča neprijímať jedlo ani tekutiny.

Premedikáciu anticholinergnými liekmi (napríklad atropínom, hyoscínom atď.) je potrebné vykonať v určitom intervale pred podaním ketamínu, aby sa znížilo zvýšené slinenie vyvolané ketamínom.

Midazolam, diazepam, lorazepam alebo flunitrazepam, ak sa používajú na premedikáciu alebo ako doplnok ku ketamínu, znižujú výskyt nežiaducich reakcií.

Nástup anestézie a trvanie

Individuálna odpoveď na ketamín sa môže líšiť v závislosti od dávky, spôsobu podania a veku pacienta, ako aj od súbežného užívania iných látok. Preto by sa výber dávky mal vykonávať individuálne. Ketamín je rýchlo pôsobiaci liek Preto musí byť pacient v optimálnej polohe na zákrok.

Intravenózna dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti zvyčajne vyvolá chirurgickú anestéziu do 30 sekúnd po injekcii a anestetický účinok zvyčajne trvá 5-10 minút. Intramuskulárna dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti zvyčajne vyvolá chirurgickú anestéziu do 3-4 minút po injekcii a anestetický účinok zvyčajne trvá 12-25 minút. Prebudenie prichádza postupne.

Ako samostatné anestetikum

Intravenózna infúzia poskytuje viac krátky čas prebudenie a väčšia stabilita vitálnych funkcií.

Vyvolanie celkovej anestézie

0,5-2 mg/kg ako všeobecná indukčná dávka.

Udržiavanie anestézie

Anestéziu možno udržiavať kvapkami 10-45 mikrogramov/kg/min (približne 1-3 mg/min).

Rýchlosť infúzie bude závisieť od reakcie pacienta na anestéziu. Požadované dávkovanie sa môže znížiť, ak sa použije dlhodobo pôsobiaci neuromuskulárny blokátor.

Zlomkový úvod

Indukcia

Intravenózne podanie

Počiatočná dávka ketamínu na intravenózne podanie je od 1 mg/kg do 4,5 mg/kg. Priemerné množstvo potrebné na 5-10 minút chirurgickej anestézie je 2 mg/kg. Odporúča sa pomalé intravenózne podanie (viac ako 60 sekúnd). Výsledkom môže byť rýchlejšia aplikácia respiračné zlyhanie a zvýšená citlivosť.

Intramuskulárne podanie

Počiatočná dávka ketamínu na intramuskulárne podanie je od 6,5 mg/kg do 13 mg/kg. Počas diagnostických postupov sa používa nízka počiatočná intramuskulárna dávka 4 mg/kg. Dávka 10 mg/kg typicky poskytuje 12-25 minút chirurgickej anestézie.

Dávkovanie pri zlyhanie pečene

Potreba zníženia dávky sa má zvážiť u pacientov s cirhózou alebo inými typmi zlyhania pečene (pozri časť „ Špeciálne pokyny“).

Udržiavanie celkovej anestézie

Oslabenie anestézie je indikované nystagmom, pohybmi v reakcii na stimuláciu a hlasovými odpoveďami. Anestézia sa udržiava podávaním ďalších dávok ketamínu intravenózne alebo intramuskulárne.

Každá ďalšia dávka predstavuje polovicu celej indukčnej dávky.

Čím väčšie je celkové množstvo podaného ketamínu, tým dlhší čas až do úplného prebudenia z anestézie.

Počas anestézie možno pozorovať tonicko-klonické kŕče končatín. Tieto pohyby nenaznačujú oslabenie anestézie a nevyžadujú dodatočné podanie anestetika.

Ako prostriedok na vyvolanie anestézie pred použitím iných celkových anestetík

Vyvolanie anestézie sa uskutoční plnou intravenóznou alebo intramuskulárnou dávkou ketamínu, ako je opísané vyššie. Ak bol ketamín podaný intravenózne a primárne anestetikum pôsobí pomaly, môže byť potrebná druhá dávka ketamínu 5 až 8 minút po úvodnej dávke. Ak bol ketamín podaný intramuskulárne a primárne anestetikum pôsobí rýchlo, podanie primárneho anestetika sa môže odložiť o 15 minút po injekcii ketamínu.

Ako doplnok k anestetikám

Ketamín je klinicky kompatibilný s konvenčnými celkovými a lokálnymi anestetikami pri zachovaní adekvátnosti výmena dýchacích plynov. Dávka ketamínu na použitie s inými anestetikami je zvyčajne rovnaká ako vyššie uvedené dávkovanie; avšak použitie iného anestetika môže umožniť nižšiu dávku ketamínu.

Monitorovanie pacientov po prebudení z anestézie

Po operácii je potrebné pacienta sledovať. Ak pacient po prebudení vykazuje známky delíria, môže sa použiť diazepam (5-10 mg IV pre dospelých). Dávka tiobarbiturátu (50–100 mg) intravenózne sa môže použiť na liečbu závažných reakcií počas zotavovania sa z anestézie. Ak sa použije jeden z týchto liekov, pacient môže potrebovať dlhší čas na zotavenie sa z anestézie.

Vedľajšie účinky

Často

Halucinácie, abnormálne sny, nočné mory, zmätenosť, nepokoj, abnormálne správanie

Nystagmus, zvýšený tonus kostrového svalstva, tonicko-klonické záchvaty

Diplopia

Zvýšený krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia

Zvýšená frekvencia dýchania

Nevoľnosť, vracanie

Erytém, vyrážka podobná osýpkam

Menej časté

Anorexia

Úzkosť

Zvýšený vnútroočný tlak

Bradykardia, arytmia

Hypotenzia

Respiračná depresia, laryngospazmus

Zmeny laboratórne parametre funkcie pečene

Bolesť a vyrážka v mieste vpichu

Málokedy:

Anafylaktická reakcia

Delírium, skreslenie vnímania, dysfória, nespavosť, dezorientácia

Obštrukcia dýchacieho traktu, zástava dýchania

Hypersalivácia

Cystitída, hemoragická cystitída

- úprava popáleného povrchu.

Precitlivenosť na účinnú látku a pomocné zložky lieku

Ťažká arteriálna hypertenzia. Ketamín je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých môže zvýšený krvný tlak predstavovať vážne ohrozenie života.

Vážna choroba koronárnych tepien a myokardu

Intrakraniálne krvácanie, cerebrovaskulárna príhoda, mŕtvica

Ťažké zlyhanie obličiek

Preeklampsia, eklampsia

Traumatické poškodenie mozgu

Liekové interakcie

Ak užívate barbituráty a/alebo omamných látok súčasne s ketamínom bude vyžadovať viac dlho na prebudenie z narkózy.

Ketamín je chemicky nekompatibilný s barbiturátmi a diazepamom v dôsledku tvorby precipitátov. Preto by sa nemali miešať do rovnakej injekčnej striekačky alebo infúznej tekutiny. Nepoužívajte rozpúšťadlá, ktoré nie sú uvedené v časti "Spôsob podávania a dávkovanie."

Ketamín môže zosilniť neuromuskulárne blokujúce účinky atrakúria a tubokurarínu, vrátane respiračného zlyhania a zadusenia.

Súbežné použitie halogénovaných anestetík a ketamínu môže predĺžiť polčas ketamínu a oddialiť prebudenie z anestézie. Súbežné užívanie ketamínu (najmä v vysoké dávky alebo pri rýchlom podaní) a halogénované anestetiká môžu zvýšiť riziko bradykardie, hypotenzie alebo zníženého srdcového výdaja.

Použitie ketamínu s inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém (CNS) (etanol, fenotiazíny, sedatívne H1-blokátory alebo muskuloskeletálne relaxanciá) môže zvýšiť útlm CNS a/alebo zvýšiť riziko respiračného zlyhania. Ak sa súbežne používajú iné anxiolytiká, sedatíva a hypnotiká, môžu byť potrebné znížené dávky ketamínu.

Ketamín je antagonista hypnotický účinok tiopental.

Pacienti užívajúci hormóny štítnej žľazy majú pri užívaní ketamínu zvýšené riziko vzniku hypertenzie a tachykardie.

Súbežné užívanie antihypertenzív a ketamínu zvyšuje riziko hypotenzie.

Pri súčasnom použití ketamínu a teofylínu sa pozoruje klinicky významný pokles prahu záchvatov. Pri súbežnom užívaní týchto liekov boli hlásené nepredvídateľné svalové kŕče extenzorov.

Špeciálne pokyny

Liek je určený na použitie výlučne pod dohľadom skúsených anesteziológov, s výnimkou núdzových situácií.

Rovnako ako u iných anestetík všeobecné opatrenie, resuscitačné vybavenie by malo byť dostupné a pripravené na použitie.

Predávkovanie ketamínom môže spôsobiť útlm dýchania, v takom prípade sa má použiť podporná ventilácia. Pri použití analeptík sa odporúča mechanická podpora dýchania.

Intravenózna dávka sa má podať po 60 sekundách. Rýchlejšie podanie môže spôsobiť dočasnú respiračnú depresiu alebo zastavenie a zvýšenú odozvu tlaku.

Keďže hltanové reflexy sú počas liečby ketamínom zvyčajne zachované, treba sa vyhnúť mechanickému podráždeniu hltana. Pri zákrokoch na hrtane, hltane alebo priedušnici je potrebná kombinácia ketamínu s myorelaxanciami a starostlivé sledovanie dýchania.

Počas chirurgických zákrokov zahŕňajúcich dráhy viscerálnej bolesti môže byť potrebné podať iné analgetiká.

Ak sa ketamín používa ambulantne, pacient by mal byť prepustený až po úplnom odznení anestézie, po ktorej môže byť pacient prepustený so zodpovednou dospelou osobou.

Pri používaní ketamínu je potrebné postupovať opatrne, ak máte nasledujúce stavy: chronický alkoholizmus a akútna intoxikácia alkoholom.

Ketamín sa metabolizuje v pečeni. U pacientov s cirhózou a inými typmi pečeňovej dysfunkcie sa môžu vyskytnúť dlhodobé účinky lieku. U týchto pacientov je potrebné zníženie dávky. Abnormálne testy funkcie pečene boli hlásené pri použití ketamínu, najmä ak dlhodobé užívanie(>3 dni).

Počas anestézie ketamínom bolo zaznamenané zvýšenie tlaku v mozgovomiechovom moku, je potrebné cvičiť osobitná opatrnosť pri použití ketamínu u pacientov so zvýšeným tlakom cerebrospinálnej tekutiny.

Osobitná opatrnosť pri používaní je potrebná u pacientov s poranením očnej buľvy a so zvýšenou vnútroočný tlak(glaukóm), keďže po jednej dávke ketamínu sa môže výrazne zvýšiť tlak, pri neurózach resp duševná choroba(schizofrénia a akútna psychóza).

Osobitná opatrnosť pri používaní lieku je potrebná u pacientov s akútnou intermitentnou porfýriou, epileptické záchvaty, s hypertyreózou alebo pre pacientov, ktorí dostávajú rehabilitačnú liečbu štítnej žľazy.

Osobitná opatrnosť pri používaní lieku je potrebná u pacientov s infekciou pľúc alebo horných dýchacích ciest (ketamín aktivuje faryngeálny reflex, čo môže spôsobiť laryngospazmus), s intrakraniálnou hromadnou léziou, s poranením hlavy alebo s hydrokélou.

Boli hlásené prípady cystitídy, vrátane hemoragickej cystitídy, u pacientov, ktorí dostávali ketamín počas dlhého obdobia (od 1 mesiaca do niekoľkých rokov). Ketamín sa nepredpisuje ani neodporúča na dlhodobé užívanie.

Bolo hlásené aj zneužívanie ketamínu. Existujú dôkazy, že ketamín prispieva k symptómom, ako sú dysfória, halucinácie, symptómy spätného záblesku, strach a úzkosť, nespavosť alebo zmätenosť a prípady cystitídy alebo hemoragickej cystitídy. Používanie ketamínu denne počas niekoľkých týždňov môže spôsobiť závislosť, najmä u jedincov, ktorí majú alebo majú v minulosti drogovú závislosť. Preto sa liek musí pri vyššie uvedených stavoch a ochoreniach používať pod prísnym lekárskym dohľadom a s opatrnosťou.

Z dôvodu významného zvýšenia spotreby kyslíka myokardom je potrebná zvláštna opatrnosť pri používaní ketamínu u pacientov s hypovolémiou, dehydratáciou alebo srdcovým ochorením, najmä koronárnym ochorením srdca (napr. kongestívne zlyhanie srdca, ischemické stavy a infarkt myokardu). Okrem toho je potrebná osobitná opatrnosť pri používaní ketamínu u pacientov s miernou až stredne ťažkou hypertenziou a tachyarytmiou.

Zvýšenie krvného tlaku začína krátko po injekcii ketamínu, vrcholí v priebehu niekoľkých minút a zvyčajne sa vracia na hodnoty pred anestéziou do 15 minút po injekcii. Priemerný maximálny nárast krvný tlak v klinických štúdiách sa pohybovala od 20 do 25 percent hodnoty pred anestéziou. V závislosti od ochorenia pacienta môže byť zvýšenie krvného tlaku prospešné, v iných prípadoch môže ísť o nežiaducu reakciu.

Tehotenstvo a laktácia

Ketamín prechádza placentou. Bezpečnosť ketamínu počas tehotenstva nebola stanovená. Použitie u tejto kategórie pacientov sa neodporúča.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Po užití ketamínu prinajmenšom Pacienti by sa mali počas 24 hodín zdržať vedenia vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností.

Predávkovanie

Symptómy:ťažká respiračná depresia.

Liečba: umelé vetranie. V tomto prípade je vhodnejšia mechanická umelá ventilácia, pretože v tomto prípade podporuje okysličovanie krvi a odstraňovanie oxidu uhličitého.

Uvoľňovacia forma a balenie

Sklenená injekčná liekovka obsahujúca 10 ml injekčného roztoku (500 mg ketamínu na injekčnú liekovku).

10 fliaš spolu s návodom na použitie v ruštine a štátnom jazyku v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C na mieste chránenom pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie!

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

FISIOPHARMA Srl, Nucleo Industriale - Palomonte, Taliansko

Držiteľ osvedčenia o registrácii

FISIOPHARMA Srl, Nucleo Industriale - Palomonte, Taliansko

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (produktov) na území Kazašskej republiky

Zastupiteľská kancelária Medexport Italy Consortium, Almaty, Aiteke bi, 88

Telefónne číslo: +7 727 279 99 00

E-mailová adresa: officealmaty@ gmail. com

Priložené súbory

038320431477976215_ru.doc 81 kb
774112931477977453_kz.doc 96,5 kb

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: Ketamín

Medzinárodný (neproprietárny) názov: ketamín

Lieková forma : roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Zlúčenina: 1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: ketamín hydrochlorid, čo zodpovedá 50 mg ketamínu - 57,6 mg.
Pomocné látky: benzetóniumchlorid, chlorid sodný, voda na injekciu.

Popis: transparentná, bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina: prostriedok na bezinhalačnú celkovú anestéziu.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Liek spôsobuje analgetický účinok s neúplnou depresiou vedomia a zachovaním spontánneho dýchania, hltanu, hrtana a reflexov kašľa (dávka lieku, ktorá spôsobuje apnoe, je 8-krát vyššia ako hypnotická dávka). Chirurgické štádium celkovej anestézie sa pri použití ketamínu nerozvinie (viscerálna analgetická aktivita ketamínu je nedostatočná, čo treba brať do úvahy pri operáciách brucha).
Spôsobuje špecifický súbor symptómov: somatická analgézia, stav pripomínajúci neuroleptanalgéziu, zvyšuje krvný tlak, kontraktilitu myokardu, minútový objem krvi (MBV) a spotrebu kyslíka myokardu, uvoľňuje hladké svaly priedušiek. Prakticky neznižuje tonus kostrových svalov a môže spôsobiť mimovoľné svalové zášklby.
U dospelých je minimálna dávka, ktorá pri jednej intravenóznej injekcii spôsobí hypnotický účinok, 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti (útlm vedomia trvá jeden a pol minúty). Pri dávke 1 mg/kg liek potláča vedomie na 6 minút, pri dávke 1,5 mg/kg na 9 minút, pri dávke 2 mg/kg na 10-15 minút. Pri intramuskulárnom podaní 4-8 mg/kg sa účinok dostaví do 2-4 minút (6-8 minút) a trvá v priemere 12-25 minút (do 30-40 minút).
U detí pri intramuskulárnom podaní nastáva celková anestézia po 2-6 minútach, pri intravenóznom podaní - po 15-60 sekundách, trvanie účinku - 15-30 a 5-15 minút.
Počas obdobia obnovenia vedomia je zaznamenaná ospalosť, na pozadí ktorej sa často vyskytujú reakcie vo forme halucinácií, bludov a živých imaginatívnych snov. Po prebudení môžu pacienti zostať dezorientovaní, niekedy počas 6-8 hodín. Frekvencia a závažnosť týchto reakcií, ako aj účinok na stimuláciu srdca, sú znížené, ak sa s ketamínom kombinuje antipsychotické lieky(neuroleptiká) a anxiolytiká lieky(trankvilizéry) - droperidol, diazepam.
Analgetický účinok ketamínu na somatickú bolesť sa prejavuje pri predpisovaní subnarkotických dávok. Maximálny analgetický účinok nastáva 10 minút po injekcii do žily a trvá 2-3 hodiny pri intramuskulárnom podaní, účinok je dlhší.
Farmakokinetika. Ketamín, ako lipofilná zlúčenina, ľahko preniká cez histohematické bariéry, vrátane hematoencefalickej bariéry. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 12%. Distribučný objem je 1,8-2 l/kg, polčas je 2,3 hodiny. Ketamín sa metabolizuje demetyláciou; väčšina metabolických produktov sa vylúči do 2 hodín močom; malé množstvo metabolitov môže zostať v tele niekoľko dní. Kumulácia pri opakovanom podávaní nie je pozorovaná.

Indikácie na použitie
Úvodná a základná celková anestézia (najmä u pacientov s nízkym krvným tlakom alebo pri potrebe zachovania spontánneho dýchania, prípadne pri vykonávaní umelej ventilácie pľúc dýchacími zmesami, ktoré neobsahujú oxid dusný (oxid dusný).
Núdzové chirurgické zákroky (vrátane štádií evakuácie, najmä u pacientov s traumatický šok a strata krvi).
Rôzne chirurgické operácie s viaczložkovou intravenóznou anestézou.
Bolestivé diagnostické výkony (endoskopia, srdcová katetrizácia), menšie chirurgické zákroky na popáleniny, obväzy a pod. postupy.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na liek, arteriálna hypertenzia (a iné stavy, pri ktorých je zvýšenie krvného tlaku kontraindikované), angína pectoris alebo infarkt myokardu (vrátane posledných 6 mesiacov), závažné zlyhanie obličiek cerebrovaskulárna príhoda (vrátane anamnézy), preeklampsia, eklampsia, epilepsia a iné konvulzívne stavy, alkoholizmus, tehotenstvo a dojčenie.
Kontraindikácie ketamínovej anestézie u detí sú akékoľvek ochorenia sprevádzané konvulzívnou aktivitou.

S opatrnosťou- dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, operácie hrtana a hltana.

Návod na použitie a dávkovanie
Ketamín sa podáva intravenózne (súčasne prúdom alebo frakčne a kvapkaním) alebo intramuskulárne.
Pre dospelých liečivo sa podáva intravenózne rýchlosťou 2-3 mg/kg, intramuskulárne rýchlosťou 4-8 mg/kg telesnej hmotnosti. Na udržanie anestézie sa liek podáva v dávke 0,5 – 1 mg/kg intravenózne alebo 3 mg/kg intramuskulárne alebo intravenózne po kvapkách rýchlosťou 2 mg/kg/h (pomocou infúznej pumpy alebo kvapkaním 0,1 % roztoku ketamínu (v 5 % roztoku dextrózy (glukózy) alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného) rýchlosťou 20-50 kvapiek/min.
U detí liek sa používa na navodenie anestézie pre rôzne druhy kombinovaná anestézia (podávaná intramuskulárne raz rýchlosťou 4-5 mg/kg vo forme 5 % roztoku po vhodnej premedikácii). Pri základnej anestézii sa ketamín podáva intramuskulárne (5% roztok) alebo intravenózne (1% roztok v prúde naraz alebo 0,1% roztok kvapkať rýchlosťou 50-60 kvapiek/min); pri intramuskulárnom podaní závisí dávka od telesnej hmotnosti a veku detí: novorodenci a dojčatá - 8-12 mg/kg, deti od 1 do 6 rokov - 6-10 mg/kg, 7-14 rokov - 4 -8 mg/kg. Podáva sa intravenózne v dávke 2-3 mg/kg. Anestézia sa udržiava opakovanými injekciami ketamínu (3-5 mg/kg intramuskulárne alebo 0,5-1 mg/kg intravenózne bolusom alebo kvapkaním 0,1 % roztoku liečiva rýchlosťou 30-60 kvapiek/min).
Na zvýšenie účinku ketamínu sa zvyčajne používa v kombinácii s antipsychotikami (droperidol) a analgetikami (fentanyl, promedol atď.), pričom je potrebné znížiť dávku ketamínu.

Vedľajší účinok
Z nervového systému:útlaku dýchacie centrum, svalová stuhnutosť, mimovoľná svalová aktivita (pre prevenciu je potrebné vopred podať diazepam); v období zotavovania z celkovej anestézie - psychomotorická agitácia, halucinácie, dlhotrvajúca dezorientácia, psychóza.
Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, obštrukcia horných dýchacích ciest v dôsledku spazmu žuvacích svalov a stiahnutia jazyka, zvýšená bronchiálna sekrécia a slinenie.
Z kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, tachykardia.
Z tráviaceho systému: hypersalivácia, nevoľnosť.
Lokálne reakcie: bolesť a hyperémia pozdĺž žily v mieste vpichu.

Predávkovanie
Keď sa ketamín podáva vo vysokých dávkach intravenózne (3 mg/kg) v v niektorých prípadoch Môže sa vyskytnúť útlm dýchania. V týchto prípadoch je indikovaná umelá ventilácia. Ak sa vyskytnú halucinácie, je vhodné použiť antipsychotiká (haloperidol) a pri kŕčovom syndróme - diazepam. Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu.

Interakcia s inými liekmi
Ketamín zvyšuje účinok liekov na celkovú anestéziu, narkotické analgetiká antipsychotiká (neuroleptiká), anxiolytiká (trankvilizéry) a iné lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém.
Pred užitím ketamínu je potrebné vysadiť linkomycín, lítiové prípravky (1-2 dni vopred), inhibítory monoaminooxidázy (15 dní pred). Nemiešajte s barbiturátmi v tej istej injekčnej striekačke (farmaceuticky nekompatibilné - tvorba sedimentu).
Droperidol a benzodiazepíny, vrátane sibazon, znižujú riziko psychomimetickej a motorickej aktivity, ako aj výskyt tachykardie a arteriálnej hypertenzie.
Neodporúča sa predpisovať so sympatomimetikami a liekmi, ktoré majú stimulačný účinok na kardiovaskulárny systém (zvýšené hypertenzné a arytmogénne účinky, zvýšená spotreba kyslíka myokardom).
Kardiostimulačný účinok ketamínu je oslabený pri kombinácii s antipsychotikami a anxiolytikami.
Ketamín zvyšuje svalovo relaxačný účinok tubokurarínu a ditilínu, ale nemení účinok pankurónia a suxametónia.
Počas celkovej anestézie u pacientov užívajúcich lieky s obsahom jódu a hormóny štítnej žľazy existuje vysoká pravdepodobnosť zvýšeného krvného tlaku a tachykardie (odstránená betablokátormi).

Špeciálne pokyny
Ketamín sa používa iba v nemocničných alebo núdzových zariadeniach.
Aby sa zabránilo zvýšenej sekrécii slizníc a slinné žľazy Premedikácia by mala zahŕňať atropín alebo metocíniumjodid a hlavná dávka lieku sa má podávať pomaly (nepresahujúca 3 mg/kg). Počas ketamínovej anestézie inhalujte zmes kyslíka a vzduchu v pomere 1:2.
Pri užívaní ketamínu by ste mali sledovať dýchacie funkcie, najmä priechodnosť horných dýchacích ciest (je možný spazmus žuvacích svalov a stiahnutie jazyka).
Opatrnosť je potrebná pri operáciách hrtana a hltana (používajú sa svalové relaxanciá).
Na prevenciu stuhnutosť svalov a mimovoľné zášklby počas premedikácie sa diazepam podáva intramuskulárne alebo intravenózne.
Aby sa zabránilo rozvoju psychomimetických účinkov, mali by sa do premedikácie zaradiť droperidol a diazepam.

Formulár na uvoľnenie
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 50 mg/ml. 2 ml a 5 ml v ampulkách alebo 5 ml vo fľaštičkách. 5 ampuliek alebo fľaštičiek v blistrovom balení.
1 alebo 2 blistrové balenia (5 ampuliek v každom) s návodom na použitie v kartónovom balení; 20, 50 alebo 100 blistrových balení s 10, 25 a 50 pokynmi na použitie v kartónovej škatuli alebo kartónovej škatuli (na nemocničné použitie).
1 blistrové balenie (5 fliaš) a návod na použitie v kartónovom obale; 30-50 blistrových balení (po 5 fliaš) s návodom na použitie (podľa počtu balení) v kartónovej škatuli alebo kartónovej škatuli (pre nemocnicu).

Podmienky skladovania
Na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí. Zoznam II „Zoznamu omamných látok, psychotropné látky a ich prekurzory podliehajú kontrole v Ruskej federácii“.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Použitie v nemocničnom prostredí.

Výrobca:
Federálny štátny jednotný podnik "Moskovský endokrinný závod"
Moskva, 109052, st. Novochochlovskaja, 25.

Aby bolo možné vykonať akúkoľvek chirurgickú operáciu, lekár potrebuje špeciálna droga, ktorý má analgetický účinok. To znamená, že je potrebné anestetikum. Jedným z nich je ketamín. Pred podaním lieku pacientovi je potrebné starostlivo preštudovať návod na použitie tohto lieku.

Všeobecný popis a zloženie lieku

Látka je kvapalina, ktorá má malú alebo žiadnu farbu. 1 ml tohto lieku obsahuje 57,6 mg ketamíniumchloridu. Ďalšie zložky zahŕňajú sodík a injekčnú vodu.

Liek sa používa na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Ak potrebujete použiť ketamín, návod na použitie uvádza nasledujúce formy uvoľňovania:

Ampulky, s všeobecný obsah znamená aspoň 2 ml. Balenie obsahuje 5 fliaš.

Fľaštičky s objemom 5 ml.

Farmakologický účinok lieku

Predložená látka má dobrý analgetický účinok, ktorý však netrvá dlho. Okrem toho „Ketamín“ (návod na použitie produktu je v balení) nemôže poskytnúť správnu úroveň úľavy od bolesti pri operáciách brucha. Pri užívaní lieku nie je úplne utlmené vedomie, ale je zachovaný prehĺtací, kašeľ a laryngeálny reflex. Po podaní lieku sa u pacientov objavia nasledujúce príznaky: zvýšený krvný tlak a kontraktilita myokardu. V tomto prípade sa tón kostrových svalov neznižuje.

Po vyčerpaní drogy osoba zažíva ospalosť, ktorá môže spôsobiť halucinácie živé sny. Okrem toho po dokončení anestetického účinku môže dôjsť k dezorientácii pacienta v priestore. Toto obdobie môže trvať až 8 hodín. Ak sa látka užíva spolu s antipsychotikami, potom všetky tieto účinky znižujú ich intenzitu a jas. Maximálna doba platnosti je 2-3 hodiny.

Pri intramuskulárnom podaní sa tento účinok môže zvýšiť. Liečivo začne pôsobiť do 10 minút. Treba poznamenať, že liek v dávke 1 mg/kg môže inhibovať tvora iba na 6 minút. Aby sa dosiahol 25-minútový anestetický účinok, musí sa podať 4-8 mg/kg. „Ketamín“ (návod na použitie je skutočným sprievodcom účinku) je dobre distribuovaný po celom tele a preniká hematoencefalickou bariérou. A na plazmatické bielkoviny sa viaže len z 12 %. Polčas rozpadu látky je 2 hodiny. Liečivo sa vylučuje z tela spolu s močom, hoci malé množstvo metabolitov možno v tele pozorovať ešte niekoľko dní.

Indikácie na použitie

Ak sa lekár rozhodne predpísať hydrochlorid ketamínu, návod na použitie vám pomôže pochopiť indikácie na použitie lieku. Medzi nimi sú nasledujúce:

Vykonávanie chirurgické operácie, vyznačujúci sa krátkym trvaním. V tomto prípade nezáleží na potrebe svalovej relaxácie. Je určený najmä pre ľudí s nízkym krvným tlakom.

Prevoz pacientov do iných zdravotníckych zariadení.

Potreba základnej anestézie.

Liečba popálenín.

Vykonávanie inštrumentálnych manipulácií, ktoré môžu spôsobiť silnú bolesť.

Potreba núdzovej operácie spôsobenej ťažkým krvácaním.

Inštalácia katétra na srdce.

Cisársky rez alebo gynekologické operácie.

Chirurgické zákroky na zvieratách.

- úprava popáleného povrchu.

Ak máte predpísaný ketamín, návod na použitie (tento liek sa môže používať aj vo veterinárnej medicíne) uvádza nasledujúce kontraindikácie:

1. Tiež vysoká citlivosť na zložky lieku.

2. Arteriálna hypertenzia, pri ktorej sa pozoruje pretrvávajúci nárast tlaku.

3. Infarkt myokardu alebo angina pectoris v posledných šiestich mesiacoch.

4. Príliš veľké zlyhanie obličiek.

5. Zlý krvný obeh v mozgu.

6. Konvulzívne stavy a epilepsie vrátane detí.

7. Tehotenstvo a dojčenie.

8. Alkoholizmus.

Pacienti, ktorí majú chronické srdcové zlyhávanie alebo ktorí potrebujú podstúpiť operáciu hltana alebo hrtana, musia byť veľmi opatrní. V tomto prípade sa môže dodatočne použiť svalový relaxant.

Vlastnosti podávania a dávkovania

Tento liek sa môže podávať do žily (prúdom alebo kvapkaním) alebo intramuskulárne. Ak sa operácia vykonáva u dospelého človeka, látka sa musí podať intravenózne. V tomto prípade je množstvo liečiva 2-3 mg/kg telesnej hmotnosti. Ak je plánované intramuskulárna injekcia, potom je už potrebných 4-8 mg/kg hmoty. Aby anestetický účinok pokračoval, je potrebné podávať roztok ketamínu rýchlosťou 2 mg/kg za hodinu. Ak sa použije kvapkadlo, potom sa podáva 0,1% roztok rýchlosťou 20-50 kvapiek za minútu.

Ak má byť operácia vykonaná na dieťati, musí byť rodičom vysvetlený popis a pokyny pre „Ketamín“. V tomto prípade môže byť liek použitý ako základná alebo hlavná anestézia. Ak sa zvolí druhá možnosť, potom by sa liek mal inštalovať intramuskulárne alebo intravenózne. Dávka lieku závisí od veku dieťaťa a je 8-12 mg/kg pre dojčatá, 6-10 mg/kg pre deti od 1 do 6 rokov, asi 4-8 mg/kg pre staršie deti a dospievajúcich. . Ak sa používajú intravenózne injekcie, potom je potrebné podávať 2-3 mg/kg s periodickým pridávaním lieku počas operácie.

Účinok lieku môžete zvýšiť pomocou Fentanylu, Promedolu, Droperidolu. V tomto prípade sa dávka ketamínu nevyhnutne zníži.

Aké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť?

Ak lekár potrebuje použiť ketamín, návod na použitie (cena lieku je asi 150 rubľov) vás upozorní na možný výskyt nasledujúcich nežiaducich reakcií:

Tachykardia a zvýšený krvný tlak.

Nadmerné zvýšenie slinenia.

Výskyt halucinácií, ako aj silných počas zotavovania sa z anestézie.

Dýchavičnosť a útlm dýchania.

Bolestivé pocity.

V mieste vpichu môže byť začervenanie.

Dezorientácia v priestore.

Ak dôjde k predávkovaniu liekom, môže dôjsť k útlmu dýchania. V tomto prípade musíte urobiť umelú ventiláciu. Ak sa pozoruje konvulzívny syndróm, potom ho môžete odstrániť pomocou produktu, ako je Diazepam.

Špeciálne pokyny

Po podaní lieku by sa pacient nemal 24 hodín venovať žiadnym aktivitám. nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšená pozornosť. V žiadnom prípade nešoférujte auto. Okrem toho:

Liek môže používať iba kvalifikovaný lekár. Bez lekárskeho predpisu ho v lekárňach nekúpite. Liečivo sa používa iba v ambulancii alebo nemocničnom oddelení.

Na zníženie slinenia môžete použiť atropín.

Počas používania tohto lieku musíte neustále sledovať dýchanie pacienta, najmä činnosť horných dýchacích ciest, pretože je možný spazmus žuvacích svalov.

. Diazepam nielen pomáha znižovať pravdepodobnosť mimovoľných svalových zášklbov, ale tiež zabraňuje psychomimetickým účinkom.

Pokiaľ ide o kombináciu s inými liekmi, ketamín môže zvýšiť účinok tohto typu antipsychotiká trankvilizéry a iné látky, ktoré môžu tlmiť fungovanie centrálneho nervového systému.

Recenzie, analógy a funkcie úložiska

Ak potrebujete operáciu, anestéziológ má právo použiť liek, ako je ketamín. Návod na použitie (liek sa najčastejšie používa v ampulkách s obsahom 2 ml) tiež stanovuje prítomnosť analógov, ktoré môžu mať podobné zloženie. Prípadne iné lieky obsahujúce to isté účinná látka, bude vám vyhovovať oveľa viac. Medzi analógmi môžeme menovať nasledovné: „Calipsol“, „Ketanest“, „Ketalar“.

Výrobok sa musí skladovať na chladnom mieste, kde sa deti nedostanú. Liek je dostupný len na lekársky predpis a je prísne zakázané používať ho doma. Teplota skladovania by nemala byť vyššia ako 30 stupňov. Obal lieku musí byť tesne uzavretý. Trvanlivosť látky je 24 mesiacov.

Pokiaľ ide o recenzie pacientov, sú veľmi odlišné. napr. pozitívna vec zvažuje sa účinnosť lieku, pretože pacient necíti bolesť. Následky anestézie sú však veľmi nepríjemné. Výstup z narkózy je podľa väčšiny pacientov veľmi ťažký.

Teraz poznáte všetky informácie o lieku "Ketamín". Návod na použitie, cena, recenzie nie sú pre vás žiadnym tajomstvom. Buďte zdraví!



Páčil sa vám článok? Zdieľajte to
Hore