Ktorý liek je silnejší ako fenazepam. Phenazepam (tablety) návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie

Anxiolytikum (trankvilizér), derivát benzodiazepínu.

Liečivo: PHENAZEPAM®

Účinná látka: nevhodné
ATX kód: N05BX
KFG: trankvilizér (anxiolytikum)
Reg. číslo: P č.003672/01
Dátum registrácie: 16.08
Vlastník reg. viera.: VALENTA PHARMACEUTIKA as (Rusko)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Pilulky

Pomocné látky:

Pilulky biele, plocho-valcovité, skosené.

Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, Kollidon 25 (polyvidón), stearát vápenatý, mastenec.

10 kusov. - obaly obrysových buniek (5) - kartónové obaly.

Pilulky biele, plocho-valcovité, skosené.

Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, Kollidon 25 (polyvidón), stearát vápenatý, mastenec.

50 ks. - polymérové nádoby (1) - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Anxiolytikum (trankvilizér), derivát benzodiazepínu. Má výrazný anxiolytický, hypnotický, sedatívny, ako aj antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok.

Má tlmivý účinok na centrálny nervový systém, vyskytuje sa predovšetkým v talame, hypotalame a limbickom systéme. Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), ktorá je jedným z hlavných mediátorov pre- a postsynaptickej inhibície prenosu nervových vzruchov v centrálnom nervovom systéme.

Mechanizmus účinku fenazepamu je určený stimuláciou benzodiazepínových receptorov supramolekulárneho komplexu GABA-benzodiazepín-chlórionofor-receptor, čo vedie k aktivácii receptorov GABA, čo následne spôsobuje zníženie excitability subkortikálnych štruktúr mozgu a inhibícia polysynaptických miechových reflexov.

FARMAKOKINETIKA

Odsávanie

Pri perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax fenazepamu v krvi je od 1 do 2 hodín.

Metabolizmus

Metabolizované v pečeni.

Odstránenie

T1/2 sa pohybuje od 6 do 18 hodín Liečivo sa vylučuje hlavne močom.

INDIKÁCIE

Neurotické, neuróze, psychopatické, psychopatické a iné stavy sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, napätím, emočnou labilitou;

Reaktívne psychózy;

Hypochondriálno-senestopatický syndróm (vrátane odolnosti voči pôsobeniu iných trankvilizérov);

Autonómne dysfunkcie;

Poruchy spánku;

Prevencia stavov strachu a emočného stresu;

Časová a myoklonická epilepsia;

Hyperkinéza a tiky;

Svalová stuhnutosť;

Vegetatívna labilita.

REŽIM DÁVKOVANIA

Liek sa má užívať perorálne. Jedna dávka fenazepamu je zvyčajne 0,5-1 mg.

Priemerná denná dávka Phenazepamu je 1,5 - 5 mg, je rozdelená do 2-3 dávok: zvyčajne 0,5-1 mg ráno a popoludní, v noci - do 2,5 mg. Maximálna denná dávka fenazepamu je 10 mg.

o poruchy spánku liek sa má užívať v dávke 0,25-0,5 mg na 20 - 30 minút pred spaním.

o neurotické, psychopatické, neuróze a psychopatom podobné stavy Počiatočná dávka lieku je 0,5-1 mg 2-3 krát denne. Po 2-4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť lieku, možno dávku zvýšiť na 4-6 mg/deň.

o silné vzrušenie, strach, úzkosť Liečba sa začína dávkou 3 mg/deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok.

o epilepsia dávka je 2-10 mg/deň.

o odvykanie od alkoholu Fenazepam sa predpisuje v dávke 2,5-5 mg/deň.

o choroby so zvýšeným svalovým tonusom liek sa predpisuje 2-3 mg 1-2 krát denne.

Aby sa zabránilo rozvoju drogovej závislosti počas liečebného cyklu, dĺžka užívania Phenazepamu je 2 týždne. V niektorých prípadoch môže byť trvanie liečby zvýšené na 2 mesiace. Pri vysadení npenapaty sa dávka znižuje postupne.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závraty, poruchy koncentrácie, ataxia, dezorientácia, spomalené duševné a motorické reakcie, zmätenosť; zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, strata pamäti, zhoršená koordinácia pohybov (najmä pri použití vo vysokých dávkach), znížená nálada, dystonické extrapyramídové reakcie, asténia, myasténia, dysartria; veľmi zriedkavo - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné sklony, svalové kŕče, halucinácie, úzkosť, poruchy spánku).

Z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha alebo hnačka, porucha funkcie pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Z reprodukčného systému: znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea; vplyv na plod - teratogenita (najmä prvý trimester), útlm centrálneho nervového systému, respiračné zlyhanie, potlačenie sacieho reflexu u novorodencov.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Ostatné: závislosť, drogová závislosť, znížený krvný tlak; zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia; s prudkým znížením dávky alebo ukončením užívania - abstinenčný syndróm.

KONTRAINDIKÁCIE

myasténia;

glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia);

Ťažká CHOCHP (možné zhoršenie respiračného zlyhania);

Akútne respiračné zlyhanie;

Tehotenstvo (najmä prvý trimester);

Obdobie dojčenia;

Deti a dospievajúci do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené);

Precitlivenosť na benzodiazepíny.

S opatrnosť Liek by sa mal používať pri zlyhaní pečene a / alebo obličiek, cerebrálnej a spinálnej ataxii, hyperkinéze, sklone k zneužívaniu psychotropných liekov, organických ochoreniach mozgu (možné paradoxné reakcie), hypoproteinémii, depresii a u starších pacientov.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Počas tehotenstva sa Phenazepam používa iba zo zdravotných dôvodov. Liek má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Použitie terapeutických dávok v neskorších štádiách tehotenstva môže spôsobiť útlm centrálneho nervového systému novorodenca. Chronické užívanie Phenazepamu počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodencov.

Použitie lieku bezprostredne pred alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a oslabené sanie (syndróm „floppy baby“).

ŠPECIÁLNE POKYNY

Osobitná opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Phenazepamu na ťažkú depresiu, pretože liek možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.

Liek sa má používať s opatrnosťou u starších a oslabených pacientov.

V prípade zlyhania obličiek/pečene a dlhodobej liečby je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a pečeňových enzýmov.

Frekvencia a povaha vedľajších účinkov závisí od individuálnej citlivosti, dávky a trvania liečby. Pri znížení dávok alebo ukončení užívania Phenazepamu vedľajšie účinky vymiznú.

Podobne ako iné benzodiazepíny, aj Phenazepam má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť, keď sa užíva dlhodobo vo veľkých dávkach (> 4 mg/deň).

Ak náhle prestanete užívať liek, môže sa vyskytnúť abstinenčný syndróm (najmä pri užívaní lieku dlhšie ako 8-12 týždňov).

Fenazepam zvyšuje účinok alkoholu, preto sa pitie alkoholu počas liečby liekom neodporúča.

Použitie v pediatrii

Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Phenazepam je kontraindikovaný pre vodičov dopravy a iné osoby vykonávajúce prácu vyžadujúcu rýchle a presné reakcie.

PREDÁVKOVAŤ

Symptómy: v prípade mierneho predávkovania - zvýšený terapeutický účinok a vedľajšie účinky; s výrazným predávkovaním - výraznou depresiou vedomia, srdcovej a respiračnej aktivity.

Liečba: kontrola životných funkcií tela, udržiavanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity, symptomatická terapia. Dusičnan strychnín sa odporúča ako antagonista myorelaxačného účinku fenazepamu (injekcie 1 ml 0,1% roztoku 2-3 krát denne). Flumazenil (Anexat) sa môže použiť ako špecifický antagonista: 0,2 mg IV (v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 1 mg) v 5% roztoku glukózy (dextróza) alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Pri súčasnom použití fenazepamu s inými liekmi, ktoré spôsobujú depresiu centrálneho nervového systému (vrátane hypnotík, antikonvulzív, antipsychotík), je potrebné vziať do úvahy vzájomné zosilnenie ich účinku.

Ak sa fenazepam používa súčasne s levodopou u pacientov s parkinsonizmom, účinnosť levodopy sa znižuje.

Pri súčasnom použití fenazepamu so zidovudínom sa môže zvýšiť jeho toxicita.

Ak sa fenazepam používa súčasne s inhibítormi mikrozomálnej oxidácie, zvyšuje sa riziko vzniku toxických účinkov fenazepamu.

Ak sa fenazepam používa súčasne s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov, účinnosť fenazepamu sa znižuje.

Pri súčasnom použití fenazepamu s imipramínom sa jeho koncentrácia v krvnom sére zvyšuje.

Pri súčasnom použití fenazepamu s antihypertenzívami sa môže zvýšiť závažnosť antihypertenzného účinku.

Pri súčasnom použití fenazepamu s klozapínom sa môže vyskytnúť zvýšená respiračná depresia.

PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Liek je dostupný na lekársky predpis.

PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Fenazepam je vysoko aktívny trankvilizér, má anxiolytické, antikonvulzívne, centrálne myorelaxačné a sedatívne účinky.

Upokojujúci účinok a účinok proti úzkosti je silnejší ako u analógov fenazepamu. Droga má tiež antikonvulzívny a hypnotický účinok. Anxiolytický účinok lieku sa prejavuje znížením emočného stresu, zmiernením strachu, úzkosti a nepokoja.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú liek Phenazepam, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Ak ste už Phenazepam použili, zanechajte svoj názor v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Klinická a farmakologická skupina: trankvilizér (anxiolytikum). "Phenazepam" sa vyrába vo forme tabliet a injekčného roztoku.

Jedna tableta obsahuje 2,5 mg, 1 mg alebo 0,5 mg fenazepamu (účinná látka).

Jedno balenie obsahuje päťdesiat tabliet. Roztok liečiva je dostupný v sklenených ampulkách, každá s objemom 1 ml. Balenie môže obsahovať 100, 50 alebo 10 sklenených ampuliek rôznych koncentrácií: s trojpercentným alebo 0,1 % roztokom.

Na čo sa Phenazepam používa?

Najčastejšie sa liek používa ako trankvilizér - odstraňuje kŕčovú aktivitu, tras, hyperkinézu atď. Liek interaguje s benzodiazepínovými receptormi GABAergického komplexu, v dôsledku čoho sa zvyšuje inhibičný účinok GABA, znižuje sa aktivita neurónov a zostupné účinky na miechu.

Najčastejšie liek pomáha pri nasledujúcich stavoch:

Rôzne stavy podobné neuróze v kombinácii s úzkosťou alebo strachom;
Ako tabletka na spanie;
Stavy vyžadujúce okamžitú úľavu od pocitov obsedantného strachu;
Sedatívum na pretrvávajúcu depresiu nálady;
fóbie rôzneho pôvodu a rôznej závažnosti;
Pomôcka pri príprave pacientov na operáciu;
Potlačenie abstinenčného syndrómu u pacientov so závislosťou od alkoholu;
Kŕče rôznej závažnosti;
Liečba epileptických záchvatov;
Panické reakcie spojené s nervovým vzrušením.

farmakologický účinok

Anxiolytikum (trankvilizér), derivát benzodiazepínu. Má výrazný anxiolytický, hypnotický, sedatívny, ako aj antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok.

Mechanizmus účinku fenazepamu je určený stimuláciou benzodiazepínových receptorov supramolekulárneho komplexu GABA-benzodiazepín-chlórionofor-receptor, čo vedie k aktivácii receptorov GABA, čo následne spôsobuje zníženie excitability subkortikálnych štruktúr mozgu a inhibícia polysynaptických miechových reflexov.

Inštrukcie na používanie

Liek sa má užívať perorálne. Jedna dávka fenazepamu je zvyčajne 0,5-1 mg. Priemerná denná dávka fenazepamu je 1,5 – 5 mg, je rozdelená do 2 – 3 dávok: zvyčajne 0,5 – 1 mg ráno a popoludní, v noci – do 2,5 mg. Maximálna denná dávka fenazepamu je 10 mg.

Pri odvykaní od alkoholu sa Phenazepam predpisuje v dávke 2,5-5 mg / deň.
V prípadoch silného nepokoja, strachu a úzkosti sa liečba začína dávkou 3 mg/deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok.
Pri poruchách spánku sa má liek užívať v dávke 0,25-0,5 mg 20-30 minút pred spaním.
Pri epilepsii je dávka 2-10 mg/deň.
Pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom sa liek predpisuje 2-3 mg 1-2 krát denne.
Pri neurotických, psychopatických stavoch podobných neurózam a podobným psychopatom je počiatočná dávka lieku 0,5-1 mg 2-3 krát denne. Po 2-4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť lieku, možno dávku zvýšiť na 4-6 mg/deň.

Kontraindikácie

Ako každý liek, Phenazepam má množstvo kontraindikácií. Mali by ste ich prísne dodržiavať a neužívať pilulky alebo injekcie, inak existuje vysoká pravdepodobnosť, že telo spôsobí veľké škody.

Liek by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

Ťažká otrava alkoholickými nápojmi, pri ktorých hrozí bezprostredné ohrozenie života.
Otrava tabletkami na spanie, sedatívami, drogami.
Chronická obštrukčná choroba pľúc.
Ťažká depresia sprevádzaná samovražednými sklonmi.
Akútne respiračné zlyhanie.
Precitlivenosť na zložky lieku.
Menšina (bezpečnosť lieku pre deti nebola testovaná).
Tehotenstvo (najmä prvý trimester);
Obdobie dojčenia;
V prípade zlyhania pečene a obličiek sa má fenazepam užívať s mimoriadnou opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Veľký zoznam kontraindikácií naznačuje prítomnosť ešte väčšieho zoznamu vedľajších účinkov:

Ťažká únava a letargia, neustála ospalosť;
Zakalenie vedomia a rozumu;
Častá tachykardia;
Podráždenie kože, možné silné svrbenie a vyrážka;
Drogová závislosť;
Inhibícia ľudskej reakcie;
Prudký pokles krvného tlaku;
Výrazná strata hmotnosti;
Nedostatok koncentrácie;
Strata osoby vo vesmíre;
Zaznamenáva sa dvojité videnie;
Bezpríčinná eufória;
Tremor končatín;
Dysfunkcia tráviaceho traktu, najčastejšie zápcha a hnačka;
Okrem toho možno pozorovať nasledovné:
Porucha výslovnosti spôsobená poškodením centrálneho nervového systému;
Zábudlivosť, výpadky pamäte;
Silná a častá bolesť v hlave;
Osoba má zlú náladu;
Časté závraty;
grganie, nevoľnosť, bolestivé vracanie;
anémia;
Suché sliznice;
Znížené libido;
Chuť do jedla klesá;
Objaví sa pálenie záhy.

Predávkovanie

Pomocou lieku môže pacient dostať nadmernú dávku fenazepamu. Príznaky predávkovania fenazepamom sú nasledovné: znížené reflexy, ťažká ospalosť, tremor, nystagmus, dlhotrvajúca dysartria. Môže sa vyskytnúť dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, bradykardia. Niekedy môže predávkovanie fenazepamom spôsobiť u pacienta kómu a zníženie krvného tlaku.

V prípade predávkovania Phenazepamom je potrebné použiť aktívne uhlie, vykonať výplach žalúdka a podať flumazenil (to sa robí v nemocnici). V každom prípade, v prípade predávkovania liekom, musíte urýchlene zavolať lekára.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva sa Phenazepam používa iba zo zdravotných dôvodov. Liek má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva.

Použitie terapeutických dávok v neskorších štádiách tehotenstva môže spôsobiť útlm centrálneho nervového systému novorodenca. Chronické užívanie Phenazepamu počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodencov.

Interakcia s inými drogami a alkoholom

Liek Phenazepam ІС zvyšuje účinok narkotík, spacích piluliek, antikonvulzív, ako aj etylalkoholu. Fenazepam sa nemá užívať spolu s inhibítormi monoaminooxidázy, barbiturátmi a derivátmi fenotiazínu z dôvodu vzájomne sa zvyšujúcich účinkov.

Počas liečby Phenazepamom C je zakázané piť alkoholické nápoje, pretože liek zvyšuje účinok alkoholu

Abstinenčný syndróm. návykový

Podobne ako iné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť, ak sa užíva dlhodobo vo veľkých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Ak ho náhle prestanete užívať, najmä pri dlhodobom užívaní (viac ako 8 – 12 týždňov) sa môže u vás objaviť „abstinenčný“ syndróm (depresia, podráždenosť, nespavosť, zvýšené potenie atď.).

Ak sa u pacientov vyskytnú také nezvyčajné reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy nepokoja, pocity strachu, myšlienky na samovraždu, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, plytký spánok, liečba sa má prerušiť.

Fenazepamové analógy

Analógy Phenazepamu na báze účinnej látky sú Fezanef, Fesipam, Elzepam, Phenorelaxan, Tranquesipam. Pri nahradení fenazepamu jeho liečivými analógmi je potrebná konzultácia s lekárom.

Ceny

Priemerná cena Phenazepamu v lekárňach (Moskva) je 90 rubľov.

Podmienky skladovania

Phenazepam je zaradený do zoznamu B. Odporúča sa skladovať na suchom mieste, chránenom pred slnečným žiarením a mimo dosahu detí, pri teplote najviac 25°C.

Čas použiteľnosti: liek je možné použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby.

fenazepam– trankvilizér, ktorý má výrazný protiúzkostný, antikonvulzívny, myorelaxačný účinok, upokojuje centrálny nervový systém.
Má tlmivý účinok na centrálny nervový systém, vyskytuje sa predovšetkým v talame, hypotalame a limbickom systéme. Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), ktorá je jedným z hlavných mediátorov pre- a postsynaptickej inhibície prenosu nervových vzruchov v centrálnom nervovom systéme.
Mechanizmus účinku fenazepamu je určený stimuláciou benzodiazepínových receptorov supramolekulárneho komplexu GABA-benzodiazepín-chlórionofor-receptor, čo vedie k aktivácii receptorov GABA, čo následne spôsobuje zníženie excitability subkortikálnych štruktúr mozgu a inhibícia polysynaptických miechových reflexov.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku fenazepam sú: neurotické, neuróze, psychopatické, psychopatické a iné stavy sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, napätím, emočnou labilitou; reaktívne psychózy; hypochondriálno-senestopatický syndróm (vrátane odolnosti voči pôsobeniu iných trankvilizérov); autonómne dysfunkcie; poruchy spánku; prevencia stavov strachu a emočného stresu; časová a myoklonická epilepsia; hyperkinéza a tiky; stuhnutosť svalov; vegetatívna labilita.

Spôsob aplikácie

Droga fenazepam sa má užívať perorálne. Jedna dávka fenazepamu je zvyčajne 0,5-1 mg.
Priemerná denná dávka Phenazepamu je 1,5 - 5 mg, je rozdelená do 2-3 dávok: zvyčajne 0,5-1 mg ráno a popoludní, v noci - do 2,5 mg. Maximálna denná dávka fenazepamu je 10 mg.
Pri poruchách spánku sa má liek užívať v dávke 0,25-0,5 mg 20-30 minút pred spaním.
Pri neurotických, psychopatických stavoch podobných neurózam a podobným psychopatom je počiatočná dávka lieku 0,5-1 mg 2-3 krát denne. Po 2-4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť lieku, možno dávku zvýšiť na 4-6 mg/deň.
V prípadoch silného nepokoja, strachu a úzkosti sa liečba začína dávkou 3 mg/deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok.
Pri epilepsii je dávka 2-10 mg/deň.
Pri odvykaní od alkoholu sa Phenazepam predpisuje v dávke 2,5-5 mg / deň.
Pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom sa liek predpisuje 2-3 mg 1-2 krát denne.
Aby sa zabránilo rozvoju drogovej závislosti počas liečebného cyklu, dĺžka užívania Phenazepamu je 2 týždne. V niektorých prípadoch môže byť trvanie liečby zvýšené na 2 mesiace. Pri vysadení npenapaty sa dávka znižuje postupne.

Vedľajšie účinky

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závraty, poruchy koncentrácie, ataxia, dezorientácia, spomalené mentálne a motorické reakcie, zmätenosť; zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, strata pamäti, zhoršená koordinácia pohybov (najmä pri použití vo vysokých dávkach), znížená nálada, dystonické extrapyramídové reakcie, asténia, myasténia, dysartria; veľmi zriedkavo - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné sklony, svalové kŕče, halucinácie, úzkosť, poruchy spánku).
Z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia.
Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha alebo hnačka, porucha funkcie pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.
Z reprodukčného systému: znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea; vplyv na plod - teratogenita (najmä prvý trimester), útlm centrálneho nervového systému, respiračné zlyhanie, potlačenie sacieho reflexu u novorodencov.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.
Iné: závislosť, drogová závislosť, znížený krvný tlak; zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia; s prudkým znížením dávky alebo ukončením užívania - abstinenčný syndróm.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri užívaní lieku fenazepam sú: kóma; šok; myasthenia gravis; glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia); ťažká CHOCHP (možné zvýšené respiračné zlyhanie); akútne respiračné zlyhanie; tehotenstvo (najmä prvý trimester); obdobie dojčenia; deti a dospievajúci do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené); precitlivenosť na benzodiazepíny.
Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade zlyhania pečene a / alebo obličiek, mozgovej a spinálnej ataxie, hyperkinézy, sklonu k zneužívaniu psychofarmák, organických ochorení mozgu (možné paradoxné reakcie), hypoproteinémie, depresie a u starších pacientov .

Tehotenstvo

Počas tehotenstva fenazepam používa sa len zo zdravotných dôvodov. Liek má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Použitie terapeutických dávok v neskorších štádiách tehotenstva môže spôsobiť útlm centrálneho nervového systému novorodenca. Chronické užívanie Phenazepamu počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodencov.
Použitie lieku bezprostredne pred alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a oslabené sanie (syndróm „floppy baby“).

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití fenazepam s inými liekmi, ktoré spôsobujú útlm centrálneho nervového systému (vrátane hypnotík, antikonvulzív, antipsychotík), treba brať do úvahy vzájomné zosilnenie ich účinku.
Ak sa fenazepam používa súčasne s levodopou u pacientov s parkinsonizmom, účinnosť levodopy sa znižuje.
Pri súčasnom použití fenazepamu so zidovudínom sa môže zvýšiť jeho toxicita.
Ak sa fenazepam používa súčasne s inhibítormi mikrozomálnej oxidácie, zvyšuje sa riziko vzniku toxických účinkov fenazepamu.
Ak sa fenazepam používa súčasne s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov, účinnosť fenazepamu sa znižuje.
Pri súčasnom použití fenazepamu s imipramínom sa jeho koncentrácia v krvnom sére zvyšuje.
Pri súčasnom použití fenazepamu s antihypertenzívami sa môže zvýšiť závažnosť antihypertenzného účinku.
Pri súčasnom použití fenazepamu s klozapínom sa môže vyskytnúť zvýšená respiračná depresia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania liekom fenazepam: pri miernom predávkovaní - zvýšený terapeutický účinok a vedľajšie účinky; s výrazným predávkovaním - výraznou depresiou vedomia, srdcovej a respiračnej aktivity.
Liečba: sledovanie životných funkcií tela, udržiavanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity, symptomatická terapia. Dusičnan strychnín sa odporúča ako antagonista myorelaxačného účinku fenazepamu (injekcie 1 ml 0,1% roztoku 2-3 krát denne). Flumazenil (Anexat) sa môže použiť ako špecifický antagonista: 0,2 mg IV (v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 1 mg) v 5% roztoku glukózy (dextróza) alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Drug fenazepam by sa mal skladovať mimo dosahu detí, na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Formulár na uvoľnenie

Phenazepam - tablety 0,0005, 0,001 g alebo 0,025 g v balení po 20 kusov.

Zlúčenina

1 tableta fenazepamu obsahuje: brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (fenazepam) 500 mcg, 1 mg alebo 2,5 mg.
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), zemiakový škrob, povidón (kollidon 25), stearát vápenatý, mastenec.

Okrem toho

Osobitná opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Phenazepamu na ťažkú depresiu, pretože liek možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u starších a oslabených pacientov.
V prípade zlyhania obličiek/pečene a dlhodobej liečby je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a pečeňových enzýmov.
Frekvencia a povaha vedľajších účinkov závisí od individuálnej citlivosti, dávky a trvania liečby. Pri znížení dávok alebo ukončení užívania Phenazepamu vedľajšie účinky vymiznú.
Podobne ako iné benzodiazepíny, aj Phenazepam má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť, keď sa užíva dlhodobo vo veľkých dávkach (> 4 mg/deň).
Ak náhle prestanete užívať liek, môže sa vyskytnúť abstinenčný syndróm (najmä pri užívaní lieku dlhšie ako 8-12 týždňov).
fenazepam zvyšuje účinok alkoholu, preto sa pitie alkoholu počas liečby liekom neodporúča.
Použitie v pediatrii
Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Phenazepam je kontraindikovaný pre vodičov dopravy a iné osoby vykonávajúce prácu vyžadujúcu rýchle a presné reakcie.

Hlavné nastavenia

Názov:	PHENAZEPAM
ATX kód:	N05BX -

Analógy

Ide o lieky patriace do rovnakej farmaceutickej skupiny, ktoré obsahujú rôzne účinné látky (INN), líšia sa názvom, ale používajú sa na liečbu rovnakých ochorení.

- Tablety 500 mg
- Látka-prášok
- Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
- Kvapky do nosa
- Tablety 250 mg

Indikácie pre použitie lieku Phenazepam

Neurotické, neuróze, psychopatické a psychopatické a iné stavy (podráždenosť, úzkosť, nervové napätie, emočná labilita), reaktívne psychózy a senesto-hypochondrické poruchy (vrátane tých, ktoré sú odolné voči pôsobeniu iných anxiolytických liekov (trankvilizérov), posadnutosť, nespavosť, abstinenčný syndróm (alkoholizmus, zneužívanie návykových látok), status epilepticus, epileptické záchvaty (rôznej etiológie), časová a myoklonická epilepsia.

V extrémnych podmienkach – ako prostriedok na uľahčenie prekonávania pocitov strachu a emočného stresu.

Ako antipsychotikum - schizofrénia s precitlivenosťou na antipsychotiká (vrátane febrilnej formy).

V neurologickej praxi - svalová rigidita, atetóza, hyperkinéza, tik, autonómna labilita (paroxyzmy sympatoadrenálneho a zmiešaného charakteru).

V anestéziológii - premedikácia (ako súčasť indukčnej anestézie).

Uvoľňovacia forma lieku Phenazepam

tablety 0,5 mg; obrysové balenie 10, kartónové balenie 5;
tablety 0,5 mg; obrysové balenie 25, kartónové balenie 2;
tablety 0,5 mg; polymérová nádoba (dóza) 50, kartónové balenie 1;
tablety 1 mg; obrysové balenie 10, kartónové balenie 5;
tablety 1 mg; obrysové balenie 25, kartónové balenie 2;
tablety 1 mg; polymérová nádoba (dóza) 50, kartónové balenie 1;
tablety 2,5 mg; obrysové balenie 10, kartónové balenie 5;
tablety 2,5 mg; obrysové balenie 25, kartónové balenie 2;
tablety 2,5 mg; polymérová nádoba (dóza) 50, kartónové balenie 1;

Zlúčenina
Tablety 1 tableta.
brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg
(v zmysle 100% látky)
pomocné látky: laktóza (mliečny cukor); zemiakový škrob; povidón (Kollidon 25); stearát vápenatý; mastenec
v blistrových baleniach po 10 alebo 25 ks; v kartónovom balení 2 (25 ks) alebo 5 (10 ks) balení; alebo v polymérových plechovkách po 50 ks, v kartónovom balení 1 plechovka.

Farmakodynamika lieku Phenazepam

Anxiolytický liek (trankvilizér) zo série benzodiazepínov. Má anxiolytické, sedatívno-hypnotické, antikonvulzívne a centrálne myorelaxačné účinky.

Posilňuje inhibičný účinok GABA na prenos nervových vzruchov. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterickom centre postsynaptických GABA receptorov vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interneurónov laterálnych rohov miechy; znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické miechové reflexy.

Anxiolytický účinok je spôsobený vplyvom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emočného stresu, zmiernením úzkosti, strachu a nepokoja.

Sedatívny účinok je spôsobený vplyvom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením príznakov neurotického pôvodu (úzkosť, strach).

Produktívne symptómy psychotického pôvodu (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy) nie sú prakticky ovplyvnené, pokles afektívneho napätia a poruchy s bludmi sa pozorujú len zriedka.

Hypnotický účinok je spojený s inhibíciou buniek retikulárnej formácie mozgového kmeňa. Znižuje vplyv emocionálnych, vegetatívnych a motorických podnetov, ktoré narúšajú mechanizmus zaspávania.

Antikonvulzívny účinok sa realizuje zvýšením presynaptickej inhibície, potláča šírenie konvulzívneho impulzu, ale neuvoľňuje excitovaný stav ohniska. Centrálny myorelaxačný účinok je spôsobený inhibíciou polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh (v menšej miere monosynaptických). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie.

Farmakokinetika lieku Phenazepam

Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, Tmax je 1-2 hodiny metabolizovaný v pečeni. T1/2 - 6-10-18 hodín Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov.

Použitie lieku Phenazepam počas tehotenstva

Počas tehotenstva je užívanie možné len zo zdravotných dôvodov. Pôsobí toxicky na plod a zvyšuje vznik vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Keď sa užíva v terapeutických dávkach neskôr v tehotenstve, môže spôsobiť útlm CNS u novorodencov. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti s rozvojom abstinenčného syndrómu u novorodenca. Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.

Použitie bezprostredne pred alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a slabé satie (syndróm „floppy baby“).

Kontraindikácie užívania lieku Phenazepam

Kóma, šok, myasthenia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia), akútna otrava alkoholom (s oslabením vitálnych funkcií), narkotické analgetiká a hypnotiká, ťažká CHOCHP (možné zvýšené zlyhanie dýchania), akútne respiračné zlyhanie, ťažká depresia (môže sa vyskytnúť samovražedné sklony); I trimester tehotenstva, obdobie laktácie, detstvo a dospievanie do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), precitlivenosť (vrátane iných benzodiazepínov).

Vedľajšie účinky lieku Phenazepam

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, pocit únavy, závraty, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, nestabilná chôdza, spomalené mentálne a motorické reakcie , zmätok; zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, strata pamäti, porucha koordinácie pohybov (najmä pri vysokých dávkach), depresívna nálada, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane oka), asténia, myasténia gravis, dyzartria, epileptické záchvaty (napr. pacienti s epilepsiou); extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, halucinácie, agitovanosť, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).

Z hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, hypertermia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha alebo hnačka; dysfunkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Z genitourinárneho systému: inkontinencia moču, retencia moču, renálna dysfunkcia, znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch alebo bolesť v mieste vpichu).

Iné: závislosť, drogová závislosť; zníženie krvného tlaku; zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia.

Ak sa dávka prudko zníži alebo sa prestane užívať, objaví sa abstinenčný syndróm (podráždenosť, nervozita, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorných orgánov a kostrového svalstva, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť, vracanie, triaška, poruchy vnímania , vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, kŕčov, zriedkavo - akútnej psychózy;

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Phenazepam

Vnútri. Priemerná denná dávka je 1,5–5 mg, rozdelená do 2–3 dávok, zvyčajne 0,5–1 mg ráno a popoludní a až 2,5 mg v noci.

Maximálna denná dávka je 10 mg.

Pri poruchách spánku - 0,5 mg 20–30 minút pred spaním.

Na liečbu neurotických, psychopatických, neuróz a podobných stavov je počiatočná dávka 0,5–1 mg 2–3-krát denne. Po 2–4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť, možno dávku zvýšiť na 4–6 mg/deň.

V prípadoch silného nepokoja, strachu a úzkosti sa liečba začína dávkou 3 mg/deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok.

Na liečbu epilepsie - 2-10 mg / deň.

Na liečbu odvykania od alkoholu - 2-5 mg / deň.

V neurologickej praxi pri ochoreniach so svalovou hypertonicitou - 2–3 mg 1–2 krát denne.

Aby sa zabránilo rozvoju drogovej závislosti, počas liečebného cyklu je dĺžka užívania fenazepamu 2 týždne (v niektorých prípadoch sa dĺžka liečby môže predĺžiť na 2 mesiace). Pri vysadení lieku sa dávka postupne znižuje.

špeciálne pokyny
Pri zlyhaní obličiek/pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať periférny krvný obraz a aktivitu pečeňových enzýmov.

U pacientov, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, sa pozoruje terapeutická odpoveď na použitie Phenazepamu® v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali antidepresíva, anxiolytiká alebo ktorí trpia alkoholizmom.

Podobne ako iné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť, ak sa užíva dlhodobo vo veľkých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Ak ho náhle prestanete užívať, môže sa objaviť abstinenčný syndróm (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšeného potenia), najmä pri dlhodobom užívaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov vyskytnú také neobvyklé reakcie, ako je zvýšená agresivita, akútny stav nepokoja, pocity strachu, myšlienky na samovraždu, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, plytký spánok, liečba sa má ukončiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie fenazepamom

Symptómy: ťažká depresia vedomia, srdcová a respiračná aktivita, ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dyzartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, znížený krvný tlak, kóma.

Liečba: symptomatická terapia, výplach žalúdka, podávanie aktívneho uhlia, sledovanie vitálnych funkcií tela, udržiavanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Hemodialýza je neúčinná.

Špecifický antagonista: flumazenil (v nemocničnom prostredí) - 0,2 mg intravenózne (v prípade potreby - do 1 mg) v 5% roztoku glukózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Interakcie lieku Phenazepam s inými liekmi

Pri súčasnom použití znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.

Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinku pri súčasnom užívaní antipsychotík, antiepileptík alebo hypnotík, ako aj centrálnych svalových relaxancií, narkotických analgetík, etanolu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov Phenazepamu®. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú jeho účinnosť. Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.

Pri súčasnom použití s antihypertenzívami sa môže zvýšiť antihypertenzívny účinok. Pri súbežnom podávaní klozapínu sa môže vyskytnúť zvýšená respiračná depresia.

Predávkovanie

Špeciálne pokyny pri užívaní Phenazepamu

Používajte opatrne v prípade zlyhania pečene a/alebo obličiek, cerebrálnej a spinálnej ataxie, anamnézy drogovej závislosti, sklonu k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, hyperkinézy, organických mozgových ochorení, psychóz (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémie, spánkového apnoe (zistené resp. podozrenie) u starších pacientov.

Pri zlyhaní obličiek a/alebo pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať periférny krvný obraz a aktivitu pečeňových enzýmov.

Pacienti, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, vykazujú terapeutickú odpoveď na použitie fenazepamu v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi užívajúcimi antidepresíva, anxiolytiká alebo alkoholizmus.

Podobne ako iné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť, ak sa užíva dlhodobo vo veľkých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Ak ho náhle prestanete užívať, môžu sa objaviť abstinenčné príznaky (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšeného potenia), najmä pri dlhodobom užívaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov objavia nezvyčajné reakcie, ako je zvýšená agresivita, akútne stavy nepokoja, pocity strachu, myšlienky na samovraždu, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, plytký spánok, liečba sa má prerušiť.

Počas liečby je pacientom prísne zakázané konzumovať etanol.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

V prípade predávkovania je možná ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dysartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, znížený krvný tlak a kóma. Odporúča sa výplach žalúdka a aktívne uhlie; symptomatická liečba (udržiavanie dýchania a krvného tlaku), podávanie flumazenilu (v nemocničnom prostredí); hemodialýza je neúčinná.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Podmienky skladovania lieku Phenazepam

Zoznam B: Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti lieku Phenazepam

Liek Phenazepam patrí do klasifikácie ATX:

N Nervový systém

N05 Psycholeptiká

Catad_pgroup anxiolytiká (trankvilizéry)

Tablety Phenazepam - oficiálny návod na použitie

Evidenčné číslo:

РN003672/01

Obchodné meno:

Phenazepam®

Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov:

brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín

Dávková forma:

tabletky

zlúčenina:

1 tableta obsahuje:
účinná látka: Brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (Phenazepam) -0,5 mg alebo 1 mg alebo 2,5 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 81,5 mg alebo 122,0 mg alebo 161,5 mg, zemiakový škrob -15,0 mg alebo 22,5 mg alebo 30,0 mg, sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 2,0 mg alebo 3,0 mg alebo 4,0 mg, stearát vápenatý - 1,0 mg alebo 2,0 mg alebo 2,0 mg .

Popis:

Biele, ploché valcovité tablety so skosením (pre dávkovanie 0,5 mg a 2,5 mg), so skosením a ryhou (pre dávkovanie 1 mg).

Farmakoterapeutická skupina:

anxiolytikum (trankvilizér).

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Anxiolytický liek (trankvilizér) zo série benzodiazepínov. Má anxiolytické, sedatívno-hypnotické, antikonvulzívne a centrálne myorelaxačné účinky.

Farmakodynamika
Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) na prenos nervových vzruchov. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterickom centre postsynaptických GABA receptorov vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interneurónov laterálnych rohov miechy; znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické miechové reflexy.

Anxiolytický účinok je spôsobený vplyvom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emočného stresu, zmiernením úzkosti, strachu a nepokoja.

Sedatívny účinok je spôsobený vplyvom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením príznakov neurotického pôvodu (úzkosť, strach).

Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCmax) v krvnej plazme je 1-2 hodiny. Polčas (T1/2) je 6-10-18 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie:

Droga sa používa na rôzne neurotické, neuróze podobné psychopatické, psychopatické a iné stavy sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, napätím, emočnou labilitou. Pri reaktívnych psychózach, hypochondriálno-senestopatických syndrómoch (vrátane tých, ktoré sú odolné voči pôsobeniu iných trankvilizérov), autonómnych dysfunkciách a poruchách spánku, na prevenciu stavov strachu a emočného stresu.

Ako antikonvulzívum - časová a myoklonická epilepsia.

V neurologickej praxi sa Phenazepam ® používa na liečbu hyperkinézy a tikov, svalovej rigidity a autonómnej lability.

Kontraindikácie:

Kóma, šok, myasthenia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia), akútna otrava alkoholom (s oslabením vitálnych funkcií), narkotické analgetiká a hypnotiká, ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc (možné zhoršenie respiračného zlyhania), akútne respiračné zlyhanie , ťažká depresia (môžu sa objaviť samovražedné sklony); tehotenstvo (najmä prvý trimester), laktácia, detstvo a dospievanie do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená), precitlivenosť (vrátane iných benzodiazepínov).

Opatrne
Používajte opatrne v prípade zlyhania pečene a/alebo obličiek, cerebrálnej a spinálnej ataxie, anamnézy drogovej závislosti, sklonu k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, hyperkinézy, organických mozgových ochorení, psychóz (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémie, spánkového apnoe (zistené resp. podozrenie ), starší pacienti.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je užívanie možné len zo zdravotných dôvodov. Má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Keď sa užíva v terapeutických dávkach neskôr v tehotenstve, môže spôsobiť útlm centrálneho nervového systému (CNS) u novorodencov. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti s rozvojom abstinenčného syndrómu u novorodenca. Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.

Použitie bezprostredne pred alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a slabé satie (syndróm „floppy baby“).

Návod na použitie a dávkovací režim

Perorálne: pri poruchách spánku - 0,5 mg 20-30 minút pred spaním. Na liečbu neurotických, psychopatických stavov podobných neurózam a podobným psychopatom je počiatočná dávka 0,5 – 1 mg 2 – 3-krát denne. Po 2-4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť, možno dávku zvýšiť na 4-6 mg/deň.

V prípadoch silného nepokoja, strachu a úzkosti sa liečba začína dávkou 3 mg/deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok.

Na liečbu epilepsie -2-10 mg/deň.

Na liečbu odvykania od alkoholu - perorálne, 2-5 mg / deň.

Priemerná denná dávka je 1,5-5 mg, rozdelená do 2-3 dávok, zvyčajne 0,5-1 mg ráno a popoludní a až do 2,5 mg v noci. V neurologickej praxi sa pri ochoreniach so svalovou hypertonicitou predpisuje 2-3 mg 1-2 krát denne.

Maximálna denná dávka je 10 mg.

Aby sa zabránilo rozvoju drogovej závislosti počas liečebného cyklu, dĺžka užívania fenazepamu je 2 týždne (v niektorých prípadoch sa môže trvanie liečby predĺžiť na 2 mesiace). Pri vysadení fenazepamu sa dávka postupne znižuje.

Vedľajšie účinky

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závrat, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, neistá chôdza, spomalené duševné a motorické reakcie, zmätenosť; zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, strata pamäti, porucha koordinácie pohybov (najmä pri vysokých dávkach), depresívna nálada, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane panvy), asténia, svalová slabosť, dyzartria, epileptické záchvaty (napr. pacienti s epilepsiou); extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, halucinácie, agitovanosť, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).

Z hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, zápcha alebo hnačka; dysfunkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Z genitourinárneho systému: inkontinencia moču, retencia moču, dysfunkcia obličiek, znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Ostatné: závislosť, drogová závislosť; znížený krvný tlak (BP); zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia.

Predávkovanie

Symptómy:ťažký útlm vedomia, srdcovej a respiračnej aktivity, ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dysartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, znížený krvný tlak, kóma.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, hemodialýza je neúčinná, monitorovanie životných funkcií tela, udržiavanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity, symptomatická terapia. Špecifický antagonista fpumazenil (v nemocničnom prostredí) (0,2 mg intravenózne, ak je to potrebné, až do 1 mg v 5 % roztoku glukózy alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného).

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití fenazepam znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Fenazepam môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.

Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinku pri súčasnom užívaní antipsychotík, antiepileptík alebo hypnotík, ako aj centrálnych svalových relaxancií, narkotických analgetík, etanolu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko toxických účinkov. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.

Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.

Pri súčasnom použití s antihypertenzívami sa môže zvýšiť antihypertenzívny účinok. Pri súbežnom podávaní klozapínu sa môže vyskytnúť zvýšená respiračná depresia.

špeciálne pokyny

Pri zlyhaní obličiek a/alebo pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať periférny krvný obraz a aktivitu pečeňových enzýmov.

Podobne ako iné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť, ak sa užíva dlhodobo vo veľkých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Ak ho náhle prestanete užívať, môžu sa objaviť abstinenčné príznaky (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšeného potenia), najmä pri dlhodobom užívaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov objavia nezvyčajné reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy nepokoja, pocity strachu, myšlienky na samovraždu, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, plytký spánok, liečba sa má prerušiť.

Počas liečby je pacientom prísne zakázané konzumovať etanol.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie:

Tablety 0,5 mg, 1 mg a 2,5 mg.

10 alebo 25 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.

50 tabliet v polymérových nádobách s viečkom odolným proti poškodeniu.

Každá nádoba, 5 blistrových balení po 10 tabliet alebo 2 blistrové balenia po 25 tabliet spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovom obale.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne:

Na predpis.

Výrobca akceptuje reklamácie kupujúcich:

OJSC "Vapenta Pharmaceuticals" 141101, Rusko, Moskovský región, Shchelkovo, ul. Fabrichnaja, 2.

Páčil sa vám článok? Zdieľaj to

Vytlačte si tento článok