Návod na použitie tablety ACC 600. Lekárska referenčná kniha Geotar. Tablety "Acc Long" - pokyny: indikácie

Mukolytický liek

Účinná látka

Acetylcysteín

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

◊ Šumivé tablety biele, okrúhle, ploché valcovité, s vôňou černíc; môže existovať mierny sírový zápach; rekonštituovaný roztok je bezfarebný priehľadný s vôňou černíc; Môže sa vyskytnúť mierny sírový zápach.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 679,85 mg, - 194 mg, bezvodý uhličitan sodný - 97 mg, manitol - 65 mg, bezvodá laktóza - 75 mg, kyselina askorbová - 12,5 mg, sacharinát sodný - 6 mg, citran sodný - 0,65 mg, ostružina príchuť "B" - 20 mg.

20 ks. - hliníkové rúrky (1) - kartónové obaly.
20 ks. - plastové rúrky (1) - kartónové obaly.

◊ Šumivé tablety biele, okrúhle, plocho-valcovité, so zárezom na jednej strane, s vôňou černíc; môže existovať mierny sírový zápach; rekonštituovaný roztok je bezfarebný priehľadný s vôňou černíc; Môže sa vyskytnúť mierny sírový zápach.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 625 mg, hydrogénuhličitan sodný - 327 mg, uhličitan sodný - 104 mg, - 72,8 mg, laktóza - 70 mg, kyselina askorbová - 75 mg, cyklamát sodný - 30,75 mg, dihydrát sodnej soli sacharinátu - 5 mg, citrát dihydrát - 0,45 mg, černicová príchuť "B" - 40 mg.

10 kusov. - polypropylénové rúrky (1) - kartónové obaly.
20 ks. - polypropylénové rúrky (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje vylučovanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Účinok je spôsobený schopnosťou rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.

Má antioxidačný účinok vďaka schopnosti svojich reaktívnych sulfhydrylových skupín (SH skupín) viazať sa na oxidačné radikály a tým ich neutralizovať.

Okrem toho acetylcysteín podporuje syntézu glutatiónu, dôležitej zložky antioxidačného systému a chemickej detoxikácie organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalovú reakciu.

Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Absorpcia je vysoká. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je 10 %, čo je spôsobené výrazným účinkom „prvého prechodu“ pečeňou. Čas na dosiahnutie Cmax v krvnej plazme je 1-3 hodiny.

Väzba na bielkoviny krvnej plazmy - 50%. Preniká cez placentárnu bariéru. Neexistujú žiadne údaje o schopnosti acetylcysteínu prenikať do BBB a vylučovať sa do materského mlieka.

Metabolizmus a vylučovanie

Rýchlo sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a zmiešaných disulfidov.

Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). T 1/2 je asi 1 hodina.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Zhoršená funkcia pečene vedie k predĺženiu T1/2 na 8 hodín.

Indikácie

- ochorenia dýchacieho systému sprevádzané tvorbou viskózneho, ťažko separovateľného spúta (akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída, tracheitída, laryngotracheitída, pneumónia, pľúcny absces, bronchiektázia, bronchiálna astma, CHOCHP, bronchiolitída, cystická fibróza);

— akútna a chronická sinusitída;

- zápal stredného ucha.

Kontraindikácie

- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;

- hemoptýza;

- pľúcne krvácanie;

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie (dojčenie);

— deti mladšie ako 14 rokov (ACC Long);

- deti do 2 rokov (100 ACC, 200 ACC);

- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;

- precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne liek sa má používať u pacientov s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov; na bronchiálnu astmu, obštrukčnú bronchitídu; zlyhanie pečene a/alebo obličiek; histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie, ako je bolesť hlavy, vazomotorická rinitída, svrbenie); kŕčové žily pažeráka; ochorenia nadobličiek; arteriálnej hypertenzie.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne po jedle. Šumivé tablety sa majú rozpustiť v 1 pohári vody. Tablety sa užívajú ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch môžete pripravený roztok nechať 2 hodiny.Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.

Dospelí a tínedžeri nad 14 rokov Odporúča sa predpísať liek 200 mg (2 tablety ACC 100, 1 tableta ACC 200) 2-3-krát denne, čo zodpovedá 400-600 mg acetylcysteínu denne, alebo 600 mg (ACC Long) 1-krát /deň.

Odporúča sa užívať liek 1 tabletu. (ACC 100) alebo 1/2 tab. (ACC 200) 2-3 krát denne, čo zodpovedá 200-300 mg acetylcysteínu denne.

O cystická fibrózadeti staršie ako 6 rokov Odporúča sa užívať liek 2 tablety. (ACC 100) alebo 1 tableta. (ACC 200) 3-krát denne, čo zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne. Deti vo veku od 2 do 6 rokov- 1 tabuľka. (ACC 100) alebo 1/2 tab. (ACC 200) 4-krát denne, čo zodpovedá 400 mg acetylcysteínu denne.

O krátkodobé prechladnutia Trvanie liečby je 5-7 dní. O chronická bronchitída a cystická fibróza liek sa má užívať dlhšie, aby sa predišlo infekciám.

Vedľajšie účinky

Podľa WHO sú nežiaduce účinky klasifikované podľa frekvencie ich výskytu nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Alergické reakcie: menej časté - svrbenie kože, vyrážka, exantém, žihľavka, angioedém; veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie až šok, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou pri bronchiálnej astme).

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - znížený krvný tlak, tachykardia.

Z tráviaceho systému: menej časté - stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, pálenie záhy, dyspepsia.

Na strane sluchového orgánu: zriedkavo - tinitus.

Iné: menej časté - bolesť hlavy, horúčka; v ojedinelých prípadoch - rozvoj krvácania ako prejav reakcie z precitlivenosti, zníženie agregácie krvných doštičiek.

Predávkovanie

Symptómy: V prípade chybného alebo úmyselného predávkovania sa pozorujú javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť.

Liečba: vykonávanie symptomatickej terapie.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití acetylcysteínu a antitusík môže dôjsť k stagnácii spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.

Pri súčasnom použití acetylcysteínu a perorálnych antibiotík (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) Tieto antibiotiká môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixímu a loracarbefu).

Súbežné použitie s vazodilatanciami a nitroglycerínom môže viesť k zvýšenému vazodilatačnému účinku.

špeciálne pokyny

Pri bronchiálnej astme a obštrukčnej bronchitíde sa má acetylcysteín predpisovať opatrne pri systematickom monitorovaní priechodnosti priedušiek.

Pri užívaní acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené závažné alergické reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži a slizniciach, pacient by mal okamžite prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Pri rozpúšťaní lieku je potrebné používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.

Liek by ste nemali užívať bezprostredne pred spaním (preferovaný čas podania je pred 18:00).

1 šumivá tableta ACC 100 alebo ACC 200 zodpovedá 0,006 XE, 1 šumivá tableta ACC Long zodpovedá 0,001 XE.

Pri likvidácii nepoužitých šumivých tabliet ACC nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a stroje, keď sa používa v odporúčaných dávkach.

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom na nedostatočné údaje je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované.

Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.

Použitie v detstve

Použitie lieku je kontraindikované u detí mladších ako 14 rokov (pre ACC Long), u detí do 2 rokov (pre ACC 200).

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Po užití tablety má byť tuba tesne uzavretá.

ACC Long je mukolytický expektorans.

Používa sa na riedenie spúta pri ochoreniach dýchacieho systému sprevádzaných tvorbou hustého hlienu. Účinná látka acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Mukolytický účinok lieku je chemickej povahy.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o ACC Long: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí ACC Long už používali. Chceli by ste zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Mukolytický liek.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Ceny

Koľko stojí ACC long? Priemerná cena v lekárňach je 450 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Biele okrúhle tablety s deliacou ryhou s hladkým povrchom a černicovou príchuťou:

• Jedna šumivá tableta obsahuje účinnú látku: acetylcysteín 600 mg
• Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová (1385,0 mg), hydrogénuhličitan sodný (613,4 mg), bezvodý uhličitan sodný (320,0 mg), manitol (150,0 mg), bezvodá laktóza (150,0 mg), kyselina askorbová (75,0 mg), cyklamát sodný (30,0 mg) mg), sacharinát sodný 2HgO (5,0 mg), citrát sodný 2HgO (1,6 mg), černicová príchuť „B“ (40,0 mg).

Farmakologický účinok

Acetylcysteín je aktívna látka tabliet ACC Long, ktorá má expektoračný účinok a uľahčuje vylučovanie spúta vďaka účinku na jeho reologické vlastnosti. Je to derivát cysteínu, alifatickej aminokyseliny obsahujúcej síru. Acetylcysteín štiepi disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov, čo spôsobuje depolymerizáciu mukoproteínov spúta a zníženie viskozity hlienu a tiež podporuje lepšie vykašliavanie a vylučovanie bronchiálneho sekrétu. Látka si zachováva svoj účinok v prítomnosti hnisavého spúta.

Acetylcysteín má antioxidačné a pneumoprotektívne účinky vďaka väzbe oxidačných radikálov svojimi reaktívnymi sulfhydrylovými skupinami a následne ich neutralizácii. Okrem toho podporuje tvorbu glutatiónu, dôležitej zložky procesu chemickej detoxikácie organizmu a antioxidačného systému. Antioxidačná aktivita látky pomáha zvyšovať vnútrobunkovú ochranu pred negatívnymi účinkami oxidácie voľných radikálov, ku ktorej dochádza pri intenzívnom zápalovom procese.

V prípade profylaktického užívania lieku dochádza k poklesu závažnosti a

Indikácie na použitie

Liek ACC Long je indikovaný na všetky patológie spojené s akumuláciou hustého viskózneho spúta v horných dýchacích cestách a bronchiálnom strome, napríklad:

• bronchiektázie;
• cystická fibróza;
• chronické a akútne;
• bronchiolitída;

Kontraindikácie

Precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku, tehotenstvo, dojčenie, deti do 14 rokov.

S opatrnosťou - peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu; hemoptýza, pľúcne krvácanie, ezofágové varixy, bronchiálna astma, ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je ACC Long kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie, čo je spôsobené nedostatkom údajov potvrdzujúcich bezpečnosť / účinnosť liečby u tejto skupiny pacientov.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že ACC long sa užíva perorálne po jedle. Šumivé tablety sa majú rozpustiť v 1 pohári vody.

• Dospelým a dospievajúcim starším ako 14 rokov sa odporúča predpísať liek 200 mg (ACC 200) 2-3x denne, čo zodpovedá 400-600 mg acetylcysteínu denne, alebo 600 mg (ACC Long) 1 krát/deň.

Tablety sa užívajú ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch môžete pripravený roztok nechať 2 hodiny.Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.

Vedľajšie účinky

Nekontrolované používanie je plné vedľajších účinkov. Zvyčajne sú postihnuté dýchacie a tráviace systémy. Na pozadí bronchiálnej astmy sa objavujú bronchospazmy. Menej častá je bolestivá dýchavičnosť.

Častým vedľajším účinkom je bolesť brucha. Niekedy sa objaví nevoľnosť, ktorá sa mení na zvracanie. Niektorí pacienti majú hnačku a dyspepsiu. Menej často sa hluk vyskytuje v orgánoch sluchu. Ďalším častým vedľajším účinkom sú alergie. Zvyčajne sú prítomné kožné vyrážky. Sú sprevádzané bolestivým svrbením. Menej často pozorovaný je pokles krvného tlaku. Anafylaktické reakcie sú menej časté.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

• bolesť hlavy;
• horúčka;
• znížená agregácia krvných doštičiek.

Na pozadí zvýšenej citlivosti sa pozoruje izolované krvácanie. Doteraz neboli pozorované žiadne závažné vedľajšie účinky, ktoré by ohrozovali život pacienta.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledovné príznaky: bolesť brucha, vracanie, hnačka, nevoľnosť. V prípade predávkovania neboli pozorované žiadne závažné príznaky.

V takýchto prípadoch sa vykonáva symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní a používaní lieku ACC Long je dôležité zvážiť:

1. Informácie pre pacientov s cukrovkou: 1 tableta ACC Long zodpovedá 0,01 XE (jednotka chleba);
2. Pitie veľkého množstva tekutín počas liečby zvyšuje mukolytický účinok acetylcysteínu;
3. Acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu, preto by pacienti s histamínovou intoleranciou nemali užívať tablety dlhodobo - môže to viesť k príznakom precitlivenosti (svrbenie, nádcha, bolesť hlavy);
4. Tablety obsahujú zlúčeniny sodíka, ktoré by mali vziať do úvahy pacienti na diéte bez soli;
5. Tablety obsahujú laktózu, a preto sa nepredpisujú pacientom so zriedkavými dedičnými formami intolerancie galaktózy, deficitom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
6. Pri predpisovaní ACC Long pacientom s obštrukčnou bronchitídou a bronchiálnou astmou je potrebné prísne systematické sledovanie priechodnosti priedušiek.

Liekové interakcie

1. Súčasné užívanie antitusík a acetylcysteínu môže viesť k stagnácii spúta (pretože takéto lieky potláčajú reflex kašľa).
2. Acetylcysteín môže zvýšiť vazodilatačný účinok nitroglycerínu a vazodilatačných liekov.
3. Perorálne antibiotiká (tetracyklíny, penicilíny, cefalosporíny) môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k oslabeniu ich antibakteriálneho účinku. Interval medzi užitím ACC Long a antibiotikami (okrem loracarbefu a cefixímu) by mal byť 2 hodiny alebo viac.

P N008857

Obchodný názov lieku:

ACC® Long

Medzinárodný názov:

Acetylcysteín (acetylcysteín)

Chemický názov ACC® Long:

N-acetyl- L-cysteín

Dávková forma ACC® Long:

šumivé tablety

Zloženie ACC® Long:

1 šumivá tableta obsahuje:

Účinná látka: acetylcysteín 600 mg.

Pomocné látky:

kyselina citrónová (625,00 mg), hydrogénuhličitan sodný (327,00 mg), uhličitan sodný (104,00 mg), manitol (72,80 mg), laktóza (70,00 mg), kyselina askorbová (75,00 mg), cyklamát sodný (30,75 mg), sacharinát sodný dihydrát (5,00 mg), dihydrát citranu sodného (0,45 mg), černicová príchuť „B“ (40,00 mg).

ACC® Dlhý popis:

Biele okrúhle tablety so skosením, s deliacou ryhou na jednej strane, s hladkým povrchom, s vôňou černíc.

Vzhľad roztoku

Po rozpustení 1 tablety v 100 ml vody sa získa bezfarebný priehľadný roztok s vôňou černíc.

Farmakoterapeutická skupina:

mukolytické činidlo.

ATX kód:

R05CB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prítomnosť sulfhydrylových skupín v štruktúre acetylcysteínu podporuje pretrhnutie disulfidových väzieb kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity hlienu. Má mukolytický účinok, uľahčuje vylučovanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.

Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.

ACC® Long indikácie na použitie:

Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho, ťažko oddeleného spúta: akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída, laryngotracheitída, pneumónia, bronchiektázia, bronchiálna astma, bronchiolitída, cystická fibróza.

Akútna a chronická sinusitída, zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku, tehotenstvo, dojčenie, deti do 14 rokov.

opatrne - peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu; hemoptýza, pľúcne krvácanie, ezofágové varixy, bronchiálna astma, ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie:

Z bezpečnostných dôvodov, vzhľadom na nedostatočné údaje, je použitie lieku počas gravidity a laktácie možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

ACC® Long dávkovanie:

Šumivé tablety sa majú rozpustiť v jednom pohári vody a užiť po jedle. Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch možno roztok pripravený na použitie ponechať 2 hodiny.

Poznámka:

Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.

Pri krátkodobom prechladnutí je dĺžka užívania 5-7 dní. Pri dlhodobých ochoreniach určuje trvanie terapie ošetrujúci lekár. Pri chronickej bronchitíde treba liek užívať dlhšie, aby sa dosiahol preventívny účinok proti infekciám.

Pokyny pre pacientov s cukrovkou:

1 šumivá tableta zodpovedá 0,01 chleba. Jednotky

Vedľajšie účinky:

V zriedkavých prípadoch sa pozorujú bolesti hlavy, zápal ústnej sliznice (stomatitída) a tinitus. Mimoriadne zriedkavé - hnačka, vracanie, pálenie záhy a nevoľnosť, pokles krvného tlaku, zrýchlenie srdcovej frekvencie (tachykardia). V ojedinelých prípadoch sa pozorujú alergické reakcie ako bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou), kožná vyrážka, svrbenie a žihľavka. Okrem toho existujú ojedinelé správy o krvácaní v dôsledku reakcií z precitlivenosti.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Predávkovanie:

V prípade chybného alebo úmyselného predávkovania sa pozorujú javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť. Doteraz neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky.

Interakcia s inými prostriedkami:

Pri súčasnom použití acetylcysteínu aantitusikáv dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii hlienu. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne.

Súčasné podávanie acetylcysteínu anitroglycerínmôže viesť k zvýšeniu ich vazodilatačného účinku.

Farmaceuticky inkompatibilný s antibiotikami (penicilíny, cefalosporíny, erytromycín, tetracyklín a amfotericín B) a proteolytickými enzýmami.

Pri kontakte s kovmi a gumou vznikajú sulfidy s charakteristickým zápachom.

Znižuje vstrebávanie penicilínov, cefalosporínov, tetracyklínu (mali by sa užívať najskôr 2 hodiny po požití acetylcysteínu).

Špeciálne pokyny:

Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne za systematického monitorovania priechodnosti priedušiek.

Pri práci s liekom musíte používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve lieku ACC® Long v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

ACC® forma s dlhým uvoľňovaním:

6, 10 alebo 20 tabliet v polypropylénovej tube. 1 tuba v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania:

Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Držte mimo dosahu detí. Po užití tablety tubu pevne uzavrite!

Čas použiteľnosti lieku:

3 roky. Nepoužívajte po uvedenom dátume exspirácie.

Prepustenie z lekární:

Cez pult.

Výrobca

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko.

Vyrába spoločnosť Salutas Pharma GmbH, Nemecko.

Sťažnosti spotrebiteľov by mali byť zaslané spoločnosti Sandoz CJSC:

Farmakodynamika: mukolytické činidlo, riedi spúta a uľahčuje jeho separáciu. Účinok je spojený so schopnosťou voľných sulfhydrylových skupín acetylcysteínu štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. Okrem toho znižuje indukovanú hyperpláziu mukoidných buniek, zvyšuje produkciu povrchovo aktívnych látok stimuláciou pneumocytov typu II a stimuluje mukociliárnu aktivitu, čo vedie k zlepšenému mukociliárnemu klírensu. Zostáva aktívny proti hnisavému spúta, mukopurulentnému a hlienovému spúta. Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje bunky slizníc priedušiek, ktorých sekrécia je lyzovaná fibrínom. Podobne pôsobí na sekréty vznikajúce pri zápalových ochoreniach orgánov ORL. Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH skupiny, ktorá dokáže neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny. Acetylcysteín ľahko preniká do bunky a deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, ktorý zachytáva endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a pomáha zvyšovať syntézu intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, čím podporuje detoxikáciu škodlivých látok. To vysvetľuje účinok acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom. Paracetamol uplatňuje svoj cytotoxický účinok prostredníctvom progresívnej deplécie glutatiónu. Hlavnou úlohou acetylcysteínu je udržiavať správnu hladinu glutatiónu, čím poskytuje bunkám ochranu. Chráni alfa 1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačnými účinkami HOCl, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov. Pôsobí aj protizápalovo (potláčaním tvorby voľných radikálov a reaktívnych látok obsahujúcich kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive). Farmakokinetika: ACC Long sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. V pečeni sa okamžite deacetyluje na cysteín. V krvi sa pozoruje pohyblivá rovnováha voľného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcysteín), voľný a viazaný na plazmatické proteíny. Vďaka silnému efektu prvého prechodu pečeňou je biologická dostupnosť acetylcysteínu asi 10%. Acetylcysteín je distribuovaný ako nezmenený (20%), tak aj vo forme aktívnych metabolitov (80%), preniká do medzibunkového priestoru, distribuuje sa najmä v pečeni, obličkách, pľúcach a bronchiálnych sekrétoch. Distribučný objem acetylcysteínu sa pohybuje od 0,33 do 0,47 l/kg, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne 1-3 hodiny po perorálnom podaní a je 15 mmol/l, väzba na plazmatické bielkoviny je 50 % 4 hodiny po podaní a po 12 hodinách klesne na 20 %. Preniká cez placentárnu bariéru. Po perorálnom podaní sa acetylcysteín rýchlo a extenzívne metabolizuje v črevnej stene za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu). Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami. Polčas liečiva z krvnej plazmy (T1/2) je približne 1 hodina, pri poruche funkcie pečene sa hodnota zvyšuje na 8 hodín.