Účinné nesteroidné protizápalové liečivo Movalis tablety: návod na použitie, cena, recenzie, analógy na liečbu ochorení pohybového aparátu. Movalis: priebeh liečby v tabletách a injekciách (koľko dní)

Čo pomáha "Movalis"? Poďme na to v tomto článku.

V prítomnosti bolesti v kĺboch, ako aj na pozadí zápalu, horúčky a iných typov bolesti lekári predpisujú lieky, ktoré môžu eliminovať takéto prejavy patológií. Jedným z najúčinnejších liekov, ktoré pomáhajú vyrovnať sa so všetkými týmito patológiami, je Movalis.

Popis

Tento nesteroidný protizápalový liek bol vyvinutý a vyrobený nemeckou spoločnosťou s názvom Boehringer Ingelheim. Je jednou z dvadsiatich popredných farmaceutických organizácií na svete. Liečivo má silné protizápalové vlastnosti, vyznačuje sa nízkou toxicitou a je celkom bezpečné. Liečivo sa používa pri komplexnej terapii rôznych kĺbových patológií a navyše dostáva veľa pozitívnej spätnej väzby, na základe ktorej možno povedať, že mu pacienti dôverujú. V našom článku podrobne zvážime pokyny na použitie tohto lieku, zistíme, aké indikácie na použitie lieku Movalis existujú, a tiež sa zoznámime so spätnou väzbou od pacientov.

Farmakologické vlastnosti

Hlavnou účinnou látkou lieku Movalis je látka meloxikam. To určuje farmakologické vlastnosti lieku. Po zavedení do tela má liek širokú škálu účinkov, ktoré sú charakteristické pre lieky nesteroidnej skupiny:

Vytvára protizápalový účinok. "Movalis" veľmi rýchlo odstraňuje klinické príznaky všetkých druhov, či už ide o bolesť, fokálnu hyperémiu, edém mäkkých tkanív alebo dysfunkciu zapáleného orgánu.
antipyretický účinok. Movalis bojuje s teplom. Antipyretický účinok sa dosahuje znížením tvorby ochranných faktorov. Účinok sa prejavuje výlučne v horúčkovitom stave, čo pri normálnej teplote liek neznižuje.
Analgetický účinok. "Movalis" zmierňuje bolesť alebo znižuje ich závažnosť, čím sa zvyšuje prah citlivosti na bolesť. Tento liek, ktorý pôsobí len na zameranie bolesti, rovnako ako všetky nenarkotické lieky proti bolesti, neovplyvňuje žiadne iné časti nervového systému.

Charakteristickým rysom "Movalis" je selektivita jeho pôsobenia.

Zloženie liečiva a forma jeho uvoľňovania

Indikácie na použitie Movalisu sú zaujímavé pre mnohých.

Na uľahčenie použitia a na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku má liek rôzne dávkovacie a uvoľňovacie formy. Liečivo vstupuje na trh vo forme tabliet, injekčného roztoku, suspenzií a čapíkov. V našom článku sa zameriame na také formy uvoľňovania Movalisu, ako sú suspenzie a sviečky:

Rektálne čapíky sa uvoľňujú pri 7,5 a 15 miligramoch. Majú valcovitý tvar so zahroteným koncom. Balenie lekárne obsahuje šesť čapíkov uzavretých v ochrannej fólii.
Suspenzia "Movalis" na vnútorné použitie sa vyrába s dávkou 7,5 miligramov.

Okrem aktívnej zložky meloxikamu obsahujú všetky liekové formy rôzne pomocné zložky:

Ako súčasť lieku "Movalis" vo forme čapíkov je navyše čapík. Ide o polosyntetický základ pre čapíky. Existuje aj povrchovo aktívna zložka Cremophor.
Suspenzia "Movalis" je vyrobená z polysorbu, glycerínu, dihydrogenfosforečnanu sodného, kyseliny citrónovej, sorbitolu, hydroxyetylcelulózy, xylitolu a benzoátu. Zloženie suspenzie tiež zahŕňa príchuť, ktorá má malinovú príchuť.

Ako liek účinkuje?

Pokyny pre "Movalis" je potrebné študovať vopred.

Absolútne všetky formy lieku majú výrazný protizápalový účinok, všetky majú analgetické a antipyretické vlastnosti. V prípade požitia sa veľmi ľahko vstrebávajú a poskytujú rýchly výsledok:

V rámci zavádzania do hrúbky svalového tkaniva začína meloxikam pracovať rýchlejšie už tridsať minút po údere. V krvnom sére je maximálna koncentrácia fixovaná po hodine. Indikátor sa uloží na šesť hodín. Účinná látka je úplne absorbovaná a jej biologická dostupnosť po injekcii dosahuje sto percent.
Pri vnútornom užití sa deväťdesiat percent lieku vstrebe. Tento liek nevyžaduje oddelený príjem s jedlom, pretože tráviaci proces neovplyvňuje schopnosť absorbovať Movalis. Maximálna koncentrácia účinnej látky na pozadí jednorazovej dávky suspenzie alebo čapíkov sa zaznamená po šiestich hodinách.

Indikácie na použitie lieku "Movalis" sa musia prísne dodržiavať.

V krvi sa deväťdesiatdeväť percent meloxikamu viaže na albumín, ktorý plní transportnú funkciu. V ohniskách zápalu liek preniká cez histohematickú bariéru, ktorá sa nachádza medzi krvou a tkanivovou tekutinou. Liečivo voľne preniká do synovie. Treba poznamenať, že čím silnejší je zápal, tým väčšia je hladina meloxikamu v synovii. Procesy biologickej transformácie sa takmer úplne uskutočňujú v pečeni a v dôsledku chemických premien sa vytvárajú neaktívne metabolity. Vylučujú sa spolu s výkalmi a močom. Z nastupujúcich „Movalis“ nevychádza nezmenených viac ako päť percent.

Spôsob aplikácie

Presné dávkovanie spolu s pravidlami užívania a trvaním liečby určuje lekár. Pri predpisovaní lieku sa berie do úvahy povaha ochorenia a okrem toho vek pacienta a prítomnosť určitých komplikácií. Denné kolísanie obsahu meloxikamu v krvi je malé, čo vám umožňuje užívať tento liek raz. Na dosiahnutie požadovanej koncentrácie, ktorá zostane stabilná počas celého roka, je potrebné opakovane používať sviečky Movalis počas dvoch týždňov. Je pravda, že ustálený a stabilný stav môže nastať už na tretí deň liečby.

Aby sa eliminovalo riziko vzniku nežiaducich vedľajších účinkov, je predpísaný najkratší priebeh Movalisu s minimálnou účinnou dávkou. Je veľmi dôležité dodržiavať normy a liečebné algoritmy stanovené lekárom.

Po odstránení bolesti a akútnych symptómov zápalu je predpísané vnútorné alebo rektálne podanie. Liek "Movalis", určený na injekciu do konečníka alebo cez ústa, pôsobí na telo mäkšie a spravidla nevyvoláva poškodenie svalového vlákna alebo smrť tkaniva. Pri prechode a kombinácii je dôležité dodržiavať celkové dávkovanie. Najlepšie je držať sa jedinej dávky počas dňa a neustále sledovať príznaky. Podľa pokynov pre Movalis bude liečebný režim nasledovný:

"Movalis": indikácie na použitie

"Movalis" sa používa na symptomatickú terapiu zameranú na odstránenie nežiaducich symptómov. Predložený liek je indikovaný pacientom s nasledujúcimi patológiami:

Prítomnosť degeneratívnych lézií kĺbov vo forme deformujúcej artrózy a artritídy.
Prítomnosť akejkoľvek formy reumatoidnej artritídy.
Prítomnosť u pacientov s chronickými systémovými ochoreniami axiálneho skeletu, napríklad s ankylozujúcou spondylitídou.
Prítomnosť iných zápalových ochorení, ktoré postihujú kostný a svalový systém. Napríklad Movalis sa užíva na dorzopatiu, reaktívnu artritídu, dorzalgiu atď.

Kontraindikácie na použitie

Všetky formy tohto lieku majú rovnaké kontraindikácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní liečby. Absolútny zákaz používania sú:

Prítomnosť precitlivenosti na meloxikam u osoby a navyše na ďalšie zložky.
Prítomnosť intolerancie a fruktózy.
Prítomnosť nedostatku laktázy.
Prítomnosť alergických reakcií v anamnéze.
S nedávnymi zápalovými ochoreniami, eróziami a vredmi.
Prítomnosť krvácania z tráviaceho systému.
Rozvoj ťažkých foriem nedostatočnosti srdca, obličiek, ciev alebo pečene.
Prítomnosť porúch zrážania krvi spolu s cerebrovaskulárnym ochorením, ochoreniami konečníka, krvácaním z konečníka a pod.
Obdobie liečby akútnej trombózy.
Štádium rehabilitačnej liečby po operácii koronárneho bypassu.
V pediatrii by sa čapíky a suspenzia nemali užívať do dvanástich rokov.
Nosenie dieťaťa alebo dojčenie.

Relatívne kontraindikácie vyžadujúce zvýšenú opatrnosť sú:

Prítomnosť celkovej formy srdcového zlyhania, ktorá je sprevádzaná stagnáciou krvi, poruchou obehu alebo ischemickou chorobou.
Prítomnosť porúch metabolizmu lipidov spolu s nedostatkom inzulínu a zvýšenými hladinami draselných solí.
Plánovanie tehotenstva ženy.
Dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových liekov.
V starobe a senilite.
Prítomnosť závislosti od alkoholu a drog spolu so závislosťou od nikotínu.

V takýchto prípadoch konečné rozhodnutie o prípustnosti vymenovania Movalis prijíma kvalifikovaný odborník.

"Movalis" a vedľajšie účinky na pozadí jeho použitia

Nasledujúce vedľajšie účinky sú možné:

Výskyt porúch v krvnom systéme vo forme zníženia hladiny leukocytov, krvných doštičiek a hemoglobínu.
Výskyt anafylaxie spolu s angioedémom, kožnými prejavmi alergií, toxickým erytémom, alergickou kontaktnou dermatitídou a pod.
Výskyt zápalu v spojovke spolu s alergickou astmou a zvýšenou citlivosťou na svetlo.
Výskyt zmätenosti spolu so zmenami nálady, podráždenosťou, závratmi, migrénou, tinnitom a zhoršenou zrakovou funkciou.
Výskyt poruchy trávenia, nevoľnosť, riedka stolica, ťažké vyprázdňovanie, bolesť brucha, grganie a pálenie záhy.
Vzhľad vysokého krvného tlaku, pocit tepla a silný tlkot srdca.
Výskyt poruchy funkcie obličiek a pečene spolu s poruchou močenia a ovulácie.
Výskyt opuchu, bolestivosti a začervenania v mieste vpichu spolu s nekrózou kože po injekcii.

Je možné nájsť analógy lacnejšie ako Movalis?

Analógy a náklady

Liečivo sa uvoľňuje prísne podľa lekárskeho predpisu. Cena tohto lieku v lekárenských reťazcoch je:

Za suspenziu (fľaša 100 miligramov) je potrebné zaplatiť päťsto osemdesiat rubľov.
Rektálne čapíky (šesť kusov) budú stáť tristo rubľov.

Musím povedať, že náklady na Movalis sú pomerne vysoké, ale tento liek má významné výhody oproti iným selektívnym protizápalovým liekom podobného účinku. Tieto výhody spočívajú v tom, že tento liek je vysoko účinný a šetrný. Medzi lacné analógy Movalisu sú najznámejšie lieky Diclofenac a Ibuprofen. Perfektné sú náhrady ako Amelotex, Artrozan a Meloxicam vo všetkých dávkových formách. Analógy lacnejšie ako "Movalis" môže odporučiť lekár.

Riziká nežiaducich vedľajších účinkov priamo závisia od správneho výberu lieku, dávkovania, dávkovej formy a trvania liečby. Ale v prípade, že ste opatrní, dodržiavajte pokyny lekára a kontrolujte najmenšie zmeny v tele, môžete účinne odstrániť syndróm bolesti, znížiť teplotu a navyše potlačiť zápalový proces.

Teraz poďme zistiť, čo ľudia hovoria vo svojich recenziách o používaní tohto lieku.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Movalis. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Movalisu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Movalisu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu artrózy, artritídy a spondylitídy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Čo je to za liek?

Movalis je liek vyrábaný známou nemeckou spoločnosťou Beringer Ingelhey International na báze meloxikamu, nesteroidného protizápalového lieku, ktorý patrí medzi deriváty takzvanej kyseliny enolovej. Liek, rovnako ako samotná účinná látka, je značkou tejto farmaceutickej spoločnosti, pretože ju vyvinula a patentovala.

Movalis sa osvedčil ako protizápalový prostriedok pri liečbe rôznych patologických zápalových procesov v ľudskom tele, najmä pri zápaloch nosného aparátu. Movalis, ktorý má selektívny účinok na telo, preukázanú účinnosť, má minimálny rozsah vedľajších účinkov a berie do úvahy lojálnu cenu ktorejkoľvek z jeho dávkových foriem, sa Movalis často stáva liekom voľby pre pacientov s rôznymi úrovňami príjmu. a s rôznymi chorobami.

Účinnosť lieku potvrdzujú lekári rôznych špecialít. V priebehu liečby mnohých chorôb v zoznamoch termínov je na popredných miestach.

Drogová skupina

Liečivo je nesteroidné protizápalové liečivo. Zahrnuté do podskupiny selektívnych (selektívnych) inhibítorov enzýmu cyklooxygenázy-2 (ďalej len COX-2), patrí do triedy - oxikam, deriváty kyseliny enolovej.

Medzinárodný nechránený názov (INN): meloxikam.

Obchodné meno: Movalis.

Latinský názov: Movalis.

Zlúčenina

Liečivo obsahuje hlavnú účinnú látku - meloxikam. V závislosti od liekovej formy je jeho obsah buď 7,5 mg alebo 15 mg na jednu dávkovú jednotku (pre tabletovú liekovú formu a čapíky), alebo 15 mg v objeme 1,5 ml na jednu dávku (pre injekčnú liekovú formu). Okrem toho zloženie tabliet zahŕňa látky: citrát sodný, laktóza, polyvidón, stearát horečnatý, MCC a ďalšie. Zloženie injekčného roztoku navyše obsahuje glukofurol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný, pluronic F 68 a ďalšie. Zloženie čapíkov zahŕňa hydrogenovaný ricínový olej a tuhý tuk.

Mechanizmus účinku a vlastnosti

Podľa charakteristík uvedených v návode Movalis inhibuje takzvanú enzymatickú aktivitu COX-2, vďaka čomu sa znižuje syntéza a aktivita prostaglandínov v mieste zápalu. Vďaka tomu vám farmakológia lieku umožňuje spôsobiť protizápalový účinok spolu s analgetickým účinkom.

Farmakokinetika

Meloxikam sa zo žalúdočného a črevného traktu vstrebáva čo najrýchlejšie. Absorpcia látky pri perorálnom podaní dosahuje 89 % a viac a biologická dostupnosť je 100 %. Účinnosť meloxikamu pri liečbe chorôb spočíva v tom, že rýchlo preniká a hromadí sa v synoviálnej tekutine kĺbov. V priebehu 3-5 dní jeho koncentrácia v krvnej plazme a iných tekutinách dosiahne maximum, vďaka čomu nastáva trvalý účinok na tretí deň užívania lieku. Vo všeobecnosti meloxikam začína pôsobiť už po 20 – maximálne 30 minútach po požití a po 5 – 10 minútach pri intramuskulárnej injekcii. Meloxikam sa metabolizuje na neaktívne a bezpečné zlúčeniny, ktoré sa vylučujú z tela obličkami a črevným gastrointestinálnym traktom v približne rovnakých pomeroch. Malá časť nezmeneného lieku sa vylučuje stolicou alebo močom. Polčas rozpadu je 20 hodín. Pozitívnym aspektom užívania Movalisu je skutočnosť, že účinok na pečeň a účinok na obličky s miernym alebo stredne ťažkým poškodením ich činnosti je zanedbateľný. Aj v prípadoch, keď pacient podstupuje hemodialýzu, Movalis sa aktívne používa v jednej dávke 7,5 mg.

Indikácie

Čo lieči Movalis? Rôzne ochorenia kĺbového tkaniva, svalových systémov, spojivového tkaniva a nielen ich. Na čo slúži tento liek a na čo pomáha:

Osteoartróza.
Artritída vrátane reumatoidných foriem.
Ankylozujúca spondylitída.
Radikulitída.
Lumbago.
ischias.

Prečo je liek predpísaný pre tieto ochorenia, je známe každému: zmierniť zápal a dať človeku príležitosť pohybovať sa a žiť normálne. Výhody používania Movalisu sú teda nepopierateľné a vedecky dokázané.

Formulár na uvoľnenie

Movalis vyrába výrobca v nasledujúcich formách:

Tablety (7,5 mg alebo 15 mg) v baleniach po 10 alebo 20 tabliet.
Injekčný roztok (injekcie v ampulkách) s obsahom 15 mg v 1,5 ml v ampulkách po 5 kusoch v balení.
Čapíky alebo rektálne čapíky (7,5 mg alebo 15 mg), 10 kusov v balení.
Suspenzia na perorálne podanie.

Čo je lepšie: pilulky alebo injekcie? Alebo možno sviečky? Všetko závisí od individuálnej situácie v každom prípade. Pri akútnych ochoreniach a relapsoch, ako aj v nemocničnom prostredí zdravotníckych zariadení sa odporúča použiť injekčné formy z dôvodu rýchlejšej biologickej dostupnosti. Tablety a čapíky sa používajú ambulantne pri chronických stavoch alebo na udržanie terapie po liečbe na lôžkových oddeleniach.

Inštrukcie na používanie

Anotácia k tomuto lieku stanovuje priemernú dávku pre každú dávkovú formu. Presnejšie dávkovanie a frekvenciu podávania by ste si mali ujasniť so svojím lekárom.

Ako užívať alebo injekčne podávať liek: 7,5-15 mg denne, v závislosti od stupňa progresie ochorenia, jeho špecifickosti a iných faktorov, bez ohľadu na formu uvoľňovania lieku (dávka je indikovaná pre dospelých).

Tablety sa užívajú s jedlom, aby liek nedráždil sliznicu žalúdka, injekčné a rektálne formy - podľa predpisu lekára.

Dávkovanie pre deti: liek sa predpisuje deťom od 12 rokov.

Maximálna denná dávka je 15 mg.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky lieku Movalis sú podobné vedľajším účinkom rôznych iných liekov z bohatej škály nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Zároveň je v dôsledku selektívneho účinku na COX-2 a mierneho účinku na COX-1 pravdepodobnosť nežiaducich účinkov oveľa nižšia ako u mnohých podobných NSAID. Nepôsobí negatívne najmä na chrupavku, čo dokazuje jej chondroneutralitu.

Medzi hlavné vedľajšie účinky meloxikamu patria:

Poruchy tráviaceho systému: nevoľnosť a vracanie, bolesť a kŕče v bruchu, zápcha alebo hnačka, hromadenie plynov; v zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť kolitída, ako aj výskyt žalúdočných alebo črevných krvácaní.
Bolesť hlavy, únava a ospalosť, tinitus, depresia alebo nepokoj.
Opuch, zvýšený tlak, tachykardia.
Anémia a/alebo leukopénia.
Urtikária, vyrážka, svrbenie, erytém, angioedém.
Zmeny v hlavných laboratórnych ukazovateľoch funkcie obličiek.
Porušenie vízie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie lieku Movalis vyplývajú z jeho vedľajších účinkov. Ide najmä o:

Významná exacerbácia žalúdočných a dvanástnikových vredov, ako aj akútna gastritída rôznej etiológie.
Zlyhanie obličiek pri absencii hemodialýzy.
Tehotenstvo a laktácia.
Zjavné porušenie funkcie pečene.
Vývoj bronchiálnej astmy na pozadí užívania NSAID.
Deti do 12 rokov.
Precitlivenosť na meloxikam, ako aj iné protizápalové lieky.

Použitie u detí

Vzhľadom na nedostatok požadovaného počtu klinických štúdií, ako aj možnosť progresie údajných vedľajších účinkov sa Movalis neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Rôzne klinické štúdie nepotvrdili teratogénny účinok lieku na plod. Napriek tomu sa Movalis, rovnako ako ostatné jeho analógy zo skupiny, neodporúča používať u tehotných žien a dojčiacich žien.

Použitie u starších ľudí

Napriek skutočnosti, že meloxikam sa aktívne predpisuje starším pacientom (dôchodcom), pretože mnohé ochorenia kĺbov sa vyskytujú po 50-60 rokoch, Movalis sa má u pacientov tejto vekovej skupiny používať opatrne, najmä u pacientov s poruchou funkcie. srdca, pečene a obličiek, ako aj celkové poruchy fyziologického stavu.

Riadenie auta a iné mechanizmy

Berúc do úvahy vývoj možných vedľajších účinkov (ospalosť, nepokoj, rozmazané videnie atď.), návod na použitie odporúča, aby ste sa počas liečby zdržali vedenia vozidla.

Potrebujete predpis

Napriek tomu, že Movalis je medzi obyvateľstvom veľmi populárny, mal by sa vydávať z lekární iba na lekársky predpis, ktorý predpisuje správnu a racionálnu liečbu týmto liekom.

Kompatibilita s inými liekmi

Lieková interakcia Movalisu je vyjadrená takto:

Pri jeho súčasnom použití s inými NSAID sa zvyšuje riziko erózie slizníc žalúdka a čriev.
Jeho súčasné použitie v látkach podobných heparínu, antikoagulanciách všetkých skupín, trombolytikách výrazne zvyšuje šance na ulceráciu a krvácanie.
Movalis môže znížiť aktivitu vnútromaternicových antikoncepčných systémov.
Jednorazové použitie Movalisu s rôznymi diuretikami musí byť nevyhnutne sprevádzané príjmom veľkého množstva rôznych tekutín.
Meloxikam znižuje aktivitu beta-blokátorov, diuretík, ACE inhibítorov, vazodilatancií atď.).
Movalis významne zvyšuje nefrotoxicitu (negatívny účinok na obličky) cyklosporínov.
Liečivo zvyšuje hematotoxicitu metotrexátu.

Kompatibilita s alkoholom

V prípade liečby Movalisom by sa mal alkohol vylúčiť z každodenného používania, pretože sa preukázalo, že kompatibilita lieku s ním je veľmi sporná. Dôsledkom súčasného užívania Movalisu a alkoholických nápojov je výrazné zvýšenie vedľajších účinkov meloxikamu, to znamená, že možnosť vzniku rôznych nežiaducich reakcií sa zdvojnásobí.

Analógy lieku Movalis

Štrukturálne analógy účinnej látky:

amelotex;
Artrozan;
BiXicam;
M-Kam;
matarín;
Medici;
Melbeck;
Melbek forte;
Melox;
meloxam;
meloxikam;
meloflam;
Meloflex Rompharm;
Mesipol;
Mixol Od;
Mirloks;
Movasin;
Movix;
Exen Sanovel.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Movalis patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov, ktoré majú analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Liečivo sa vyrába vo forme tabliet, injekcií, nasledujúci materiál je venovaný prvej forme uvoľňovania.

Liečivo sa používa na liečbu kĺbových patológií (osteoporóza, artritída, artróza a mnoho ďalších). Tablety sa používajú v počiatočných štádiách vývoja chorôb so syndrómom miernej bolesti. Predtým, ako začnete užívať liek, nezabudnite sa poradiť so svojím lekárom a prečítajte si pokyny, ktoré sú súčasťou lieku.

Farmakologické vlastnosti

Movalis patrí do skupiny derivátov kyseliny enolovej, takže požadovaný účinok sa dosiahne v pomerne krátkom čase. Výrazný protizápalový, analgetický účinok sa pozoruje pri všetkých modeloch zápalových procesov. Mechanizmus účinku lieku: účinnosť sa dosahuje vďaka jeho schopnosti inhibovať syntézu prostaglandínov (látok, ktoré sú mediátormi zápalu).

Klinické štúdie potvrdzujú, že výskyt vedľajších účinkov po užití Movalisu je oveľa menší ako účinky liekov tej istej skupiny. Je to spôsobené tým, že po užití lieku je výskyt zvracania, dyspepsie, nevoľnosti oveľa menší ako po použití iných liekov zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov.

Aktívne zložky lieku sa rýchlo vstrebávajú zo žalúdka, čo poskytuje rýchly výsledok. Pri jednorazovej dávke lieku sa maximálna koncentrácia dosiahne šesť hodín po užití, pri konštantnom príjme - účinok pretrváva štyri dni. Po použití produktu sa koncentrácia aktívnych zložiek udržiava na úrovni jednej dávky liečiva. Jedenie neovplyvňuje účinnosť lieku.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liek sa vyrába vo viacerých formách (sviečky, tablety, injekčné ampulky). Zistite viac o tabletkách. Movalis v tabletách je na jednej strane konvexná tableta so skoseným okrajom, svetložltej farby. Logo spoločnosti je napísané na konvexnej strane, na druhej strane - "59D" (pre tablety s dávkou 7,5 mg účinnej látky), "77C" - pilulky s 15 mg hlavnej účinnej látky.

Všetky tabletky sú balené v blistroch po desiatich kusoch, kartónové balenia po 1/2 blistra. Návod na použitie je bezpodmienečne pripojený k lieku. Hlavnou účinnou látkou je meloxikam. Okrem toho tablety obsahujú nasledujúce pomocné zložky: dihydrát citrátu sodného, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, oxid kremičitý a ďalšie. Dodatočné zložky poskytujú tabletke potrebnú štruktúru, jej farbu.

Indikácie na použitie

Movalis sa používa na symptomatickú liečbu týchto ochorení:

, iné ochorenia spojené s degeneratívnymi zmenami v kĺboch, sprevádzané miernou bolesťou;

Kontraindikácie

Liek v akejkoľvek forme je zakázané používať v týchto prípadoch:

anamnéza bronchiálnej astmy, ochorení dutín, individuálnej intolerancie kyseliny acetylsalicylovej, podobných liekov, NSAID;
so zápalom gastrointestinálneho traktu, ako je Crohnova choroba, ktorá je v akútnom štádiu;
erozívne lézie žalúdka alebo čriev (ktoré sú v akútnom štádiu);
ťažké prípady renálnej a hepatálnej insuficiencie, progresívne ochorenia obličiek;
choroby spojené so zlou zrážanlivosťou krvi, otvorené krvácanie do žalúdka, čriev;
nekontrolované zlyhanie srdca;
dieťa mladšie ako 12 rokov;
obdobie nosenia dieťaťa, dojčenie;
dedičná intolerancia galaktózy (veľmi zriedkavé);
individuálna precitlivenosť na niektoré zložky lieku.

V takýchto prípadoch používajte liek s mimoriadnou opatrnosťou:

v prítomnosti ochorení gastrointestinálneho traktu u ľudí;
zlyhanie obličiek;
zástava srdca;
diabetes mellitus, hepatitída;
predbežné použitie protizápalových nesteroidných liekov;
prítomnosť zlých návykov, starší vek pacienta;
súbežná liečba inými silnými liekmi (antikoagulanciá, selektívne inhibítory a iné).

Skôr ako začnete užívať Movalis, prečítajte si pokyny, najmä časť o kontraindikáciách. Porušenie určitých pravidiel vedie k výrazne negatívnym dôsledkom.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Vo väčšine prípadov je liek dobre tolerovaný, prípady predávkovania a vedľajšie účinky sú zaznamenané na pozadí dlhodobého alebo nesprávneho používania. Existujú aj skupiny ľudí, ktorí sú precitlivení na jednotlivé zložky lieku, čo môže vyvolať negatívnu reakciu rôznych orgánov, systémov pacienta:

anémia, zmeny parametrov všeobecného krvného testu;
závraty, dezorientácia, náhle zmeny nálady, ospalosť, únava;
krvácanie do žalúdka alebo čriev (niekedy smrteľné), stomatitída, silná bolesť brucha, poruchy stolice, nadúvanie, zmeny parametrov pečene (zvýšený bilirubín, ktorý môže naznačovať priebeh hepatitídy);
alergické reakcie (anafylaktický šok, žihľavka, vyrážky na koži, svrbenie, erytém);
pravdepodobnosť vzniku bronchiálnej astmy je vysoká;
opuch tváre, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca;
výskyt závažných patológií obličiek, závažné odchýlky v ukazovateľoch funkcie obličiek, retencia moču, bolestivé močenie;
rozmazané videnie, konjunktivitída.

Dôležité! Ak spozorujete nepríjemné príznaky, okamžite zavolajte sanitku doma. Pre Movalis neexistuje žiadne špecifické antidotum. Lekári môžu umyť žalúdok, začať sa vyrovnávať s príznakmi predávkovania liekmi. Je ťažké vyrovnať sa s vážnymi vedľajšími účinkami sami doma.

Tehotenstvo a laktácia

Počas nosenia dieťaťa je Movalis kategoricky kontraindikovaný. Aktívne zložky lieku negatívne ovplyvňujú priebeh tehotenstva, vývoj plodu. Štúdie ukázali, že niekoľkonásobné užívanie lieku zvyšuje riziko spontánneho potratu, výskytu srdcových chýb u nenarodeného dieťaťa. Riziko patológie sa zvýšilo z 1% na 5%, podobný obraz sa pozoroval so zvýšením prijatej dávky, dlhým priebehom liečby.

Použitie inhibítorov syntézy prostaglandínov počas nosenia dieťaťa vedie k takýmto poruchám vo vývoji plodu:

dysfunkcia obličiek, ďalej plná výskytu zlyhania obličiek;
toxické účinky na srdce vedú k uzavretiu ductus arteriosus, niekedy k pľúcnej hypertenzii.

Lekári odporúčajú prestať užívať Movalis počas plánovania tehotenstva. V dôsledku príjmu Movalisu sa zrážanlivosť krvi matky zhoršuje, zvyšuje sa riziko krvácania (v súlade s tým sa zvyšuje trvanie pôrodu). Aktívne zložky lieku prenikajú do materského mlieka, je zakázané užívať ho počas laktácie.

Návod na použitie a dávkovanie

Špecifické dávkovanie a trvanie lieku určuje lekár, to všetko závisí od konkrétneho prípadu, individuálnych charakteristík pacienta, typu ochorenia kĺbov. Tablety sa odporúča užívať medzi jedlami alebo počas jedla, zapiť malým množstvom tekutiny (neperlivá voda, prírodná šťava). Maximálna povolená dávka pre tínedžera je 0,25 mg na kilogram hmotnosti dieťaťa.

Prejdite na adresu a dozviete sa o nuansách liečby artrózy kĺbov ľudovými prostriedkami.

Návod ponúka približný liečebný režim pre určité ochorenia s Movalisom:

reumatoidná artritída. Pacientovi je predpísaná jednorazová dávka pätnásť mg, v počiatočných štádiách vývoja ochorenia lekári uprednostňujú dávku 7,5 mg;
artróza. Vo väčšine prípadov sa užíva 7,5 mg jedenkrát denne, pokročilé prípady vyžadujú zvýšenie tabletovej formy užívanej dvakrát (pätnásť mg);
ankylozujúca spondylitída. Indikuje sa jednorazová dávka 15 mg (denne), po mesiaci užívania sa dávka najčastejšie znižuje na 7,5 mg denne.

U rizikových osôb (problémy s obličkami, pečeňou, gastrointestinálnym traktom) by denná dávka nemala presiahnuť 7,5 mg. Nedodržanie tohto pravidla má katastrofálne následky. Vypočujte si odporúčania lekára, prečítajte si pokyny, ak pocítite nepríjemné pocity, okamžite prestaňte užívať Movalis a vyhľadajte lekársku pomoc.

Analógy liekov

Moderný farmakologický priemysel vyrába množstvo liekov, ktoré môžu nahradiť Movalis. Predtým, ako začnete používať analóg lieku, nezabudnite sa poradiť s lekárom, pozorne si prečítajte pokyny k nástroju.

Analógy Movalisu v tabletách:

amelotex;
Melox;
Movasin;
Movix;
Meloflam a ďalšie.

Názory pacientov a nákladov

Cena Movalisu v tabletách (10 ks s koncentráciou účinnej látky 15 mg) je 500 rubľov, podobný liek (20 ks v balení) stojí 697 rubľov. Movalis s koncentráciou hlavnej zložky 7,5 mg stojí približne 718 rubľov za 20 kusov v balení. Konkrétna suma závisí od mesta nákupu, siete lekární.

Prihláste sa na odber aktualizácií stránok cez RSS alebo zostaňte naladení

Farmakológia každoročne ponúka nové prostriedky boja proti chorobám pohybového aparátu. Takéto lieky sa vyznačujú minimom negatívnych reakcií a kontraindikácií. Jedným z najnovších úspechov bol liek Movalis. Dokonale sa vyrovná s bolesťami a zápalmi chrbta a kĺbov.

Liečivo sa vyznačuje nielen vynikajúcim analgetickým účinkom, ale aj antipyretikom. Hlavným mechanizmom účinku na telo je zníženie objemu prostaglandínov, čo umožňuje znížiť stupeň aktivity enzýmov.

Movalis sa používa na liečbu osteoartritídy, reumatoidnej artritídy, Bechterevovej choroby (ankylozujúca spondylitída) u dospelých pacientov. V niektorých prípadoch môžu Movalis dokonca aj deti, ale po dosiahnutí veku 16 rokov.

Priebeh liečby je dlhý a vyžaduje trpezlivosť od pacienta. Movalis je dobre tolerovaný vďaka miernemu účinku na telo. Podľa štatistík asi 65 percent pacientov s osteochondrózou zaznamenalo po liečbe jasné zlepšenie stavu. A drží sa dlho.

Formulár na uvoľnenie

Výrobcovia ponúkajú Movalis v rôznych formách:

injekcie;
sviečky;
pilulky;
pozastavenie.

Najúčinnejšia a najrýchlejšia bude injekcia. Injekcie sa úspešne používajú na zmiernenie bolesti pri problémoch s kĺbmi.

Vzhľadom na to, že Movalis v injekciách presne a rýchlo vstupuje do krvného obehu, umožňuje to lieku pôsobiť niekoľkokrát efektívnejšie ako jeho iné formy.

Ak však analyzujeme recenzie pacientov a lekárov, ukáže sa, že pri systematickom intramuskulárnom podávaní dochádza k rôznym poškodeniam svalových vlákien.

Z tohto dobrého dôvodu sa liek nemôže podávať injekčne neustále. Je znázornená organická kombinácia období liečby injekciami a Movalisom v tabletách.

Napríklad dobrým riešením problému bude použitie tabliet počas stabilnej remisie a injekcie počas exacerbácie ochorenia.

V niektorých prípadoch je možné praktizovať liečbu čapíkmi, suspenziou, ale len pod podmienkou, že pacient netrpí akútnymi patológiami konečníka.

Funkcie aplikácie

Priebeh liečby injekciou vo forme injekcií zvyčajne netrvá dlhšie ako 3-4 dni. Potom pokračujte v terapii inými typmi. Pre najrýchlejšiu úľavu od bolestivého syndrómu je potrebné podať Movalis intramuskulárne.

V závislosti od hĺbky ohniska zápalového procesu a typu pocitov sa vyberie optimálne dávkovanie. Často hovoríme o objeme 7,5 až 15 mg denne. Aby sa predišlo prejavom nežiaducich reakcií a predávkovania, je nevyhnutné dodržiavať odporúčanú dávku.

Keďže Movalis pri nadmernej spotrebe a nedostatočnom dávkovaní spôsobuje vývoj nežiaducich účinkov, lekári odporúčajú používať ho v minimálnych objemoch na čo najkratšiu dobu.

Je prísne zakázané miešať injekcie v injekčnej striekačke s inými liekmi. V opačnom prípade existuje vysoká pravdepodobnosť nekompatibility lieku a vývoja alergickej reakcie. Tiež nemôžete podávať liek intravenózne!

Lekári neodporúčajú používať Movalis v injekciách na liečbu pacientov, ktorí trpia zlyhaním obličiek. Ak je takáto liečba naliehavá, denná dávka by nemala prekročiť 7 mg.

Pokyn zakazuje používanie lieku na liečbu detí mladších ako 16 rokov.

Dávku Movalisu určí ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti patologického stavu, ale štandardne hovoríme o takých veľkostiach:

denný objem injekcií a tabliet na artrózu bude 7,5 mg. Ak zdravotný stav umožňuje použitie sviečok, potom je potrebných 15 mg. Ak je to naliehavá potreba, potom sa dávka injekcie a tabliet upraví na rovnaký objem;
v prípade choroby sa pacientovi ukáže nie viac ako 15 mg lieku. Po zmiernení bolesti a iných prejavov patológie sa denné množstvo liečiva zníži na 7,5 mg;
s osteochondrózou je náprava potrebná len na zmiernenie bolesti. Jedna dávka v tomto prípade bude 7,5 mg;
rovnaké parametre sú relevantné pre bolesť v krčnej chrbtici;
s herniami chrbtice v prvých troch dňoch sa predpisuje 15 mg lieku denne a potom sa používa 7,5 mg;
na odstránenie bolesti chrbta sa liečba uskutočňuje podobne ako pri liečbe osteochondrózy;
s ankylozujúcou spondylitídou (Bekhterevova choroba) sa v prvý deň stane normou 15 mg Movalisu a po odstránení príznakov sa má znížiť na 7,5 mg denne.

Ak má pacient predispozíciu k rozvoju negatívnych reakcií na liečbu, potom sa mu neukáže viac ako 7 mg lieku denne. Rovnaké množstvo by mal užiť aj pacient so zlyhaním obličiek.

Maximálny počet tabliet alebo injekcií, ktoré možno deťom podať, výrobca neuvádza. Lekári však predpisujú kurz Movalis deťom od 16 rokov v dávke 0,2 mg na kilogram hmotnosti. Denné množstvo lieku by nemalo presiahnuť 15 mg.

Intramuskulárne injekcie sa môžu podávať kedykoľvek, ale tablety sa užívajú iba s jedlom. Je zakázané ich žuť a mali by sa umyť veľkým množstvom čistenej vody bez plynu.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Movalisu je zakázané vymenovať určité skupiny pacientov. Takže injekcie, tablety, čapíky nemožno použiť na liečbu:

tehotné a dojčiace ženy;
deti do 16 rokov;
pacienti s dvanástnikovým vredom;
rôzne problémy s funkciou pečene;
s príznakmi zlyhania obličiek;
so žalúdočným vredom v akútnej fáze;
s alergickými reakciami na nesteroidné lieky;
s chorobami krvných ciev, srdca;
v prípade intramuskulárnych hematómov u tých pacientov, ktorí užívali antikoagulanciá.

Ak užívate Movalis (akákoľvek forma) príliš dlho, existuje vysoká pravdepodobnosť nežiaducich reakcií tela na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku.

Takže asi v 1,2% prípadov osoba zažila dlhotrvajúcu hnačku, zápchu inej povahy, dyspepsiu, záchvaty nevoľnosti, silné vracanie a rozvoj bolesti v brušnej dutine.

Často sa diagnostikuje aj zmena zloženia krvi (asi 1,3 % prípadov), príznaky anémie (anémia) sa objavili u 1,1 % pacientov, ktorí pili liek. Niekedy na koži ľudí, ktorí užívajú liek, sú príznaky žihľavky, svrbenie a prejav stomatitídy.

Hrozí tinitus, zmeny funkcie obličiek. U niektorých pacientov boli počas liečby osteochondrózy Movalisom diagnostikované zvyšujúce sa závraty a bolesť hlavy. Pri dlhodobom užívaní lieku existuje riziko vzniku negatívnych reakcií zo srdca, ciev, nie je vylúčený opuch u 1,2 % pacientov.

Okrem toho existujú prípady, keď sa po liečbe zvýšila hladina krvného tlaku, zrýchlil sa srdcový tep.

Všetky informácie sú poskytované výlučne na informačné účely. Akékoľvek stretnutia musí vykonať lekár. Samoliečba je nebezpečná a plná negatívnych dôsledkov pre telo. Pre deti v dospievaní, ak je potrebná liečba, injekcie sa nahradia tabletami.

P N012978/01

Obchodné meno: Movalis®

Medzinárodný nechránený názov:

meloxikam

Dávkovacia forma:

tabletky

Zlúčenina
1 tableta obsahuje:
Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg alebo 15,0 mg
Pomocné látky: dihydrát citrátu sodného -15 mg (30 mg), monohydrát laktózy - 23,5 mg (20 mg), mikrokryštalická celulóza - 102 mg (87,3 mg), povidón K25 - 10,5 mg (9 mg), koloidný oxid kremičitý - 3,5 mg (3 mg ), krospovidón 16,3 mg (14 mg), stearát horečnatý 1,7 mg.

Popis
Tablety 7,5 mg
Okrúhle, svetložlté až žlté tablety. Jedna strana je konvexná so skoseným okrajom. Na konvexnej strane - logo spoločnosti; na druhej strane je kód a konkávne riziko. Drsnosť tabliet je povolená.
Tablety 15 mg
Okrúhle, svetložlté až žlté tablety. Jedna strana je konvexná so skoseným okrajom. Na konvexnej strane je logo spoločnosti; na druhej strane - kód a konkávne riziko. Drsnosť tabliet je povolená.

Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidné protizápalové liečivo - NSAID.
ATX kód: M01AC06.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo, patrí k derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu bol preukázaný vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych zápalových mediátorov.
In vivo meloxikam inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách.
Tieto rozdiely sú spojené so selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 poskytuje terapeutický účinok NSAID, zatiaľ čo inhibícia neustále prítomného izoenzýmu COX-1 môže spôsobiť vedľajšie účinky zo žalúdka a obličiek.
Selektivita meloxikamu pre COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch in vitro aj ex vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 bola preukázaná pri použití ako testovací systém v plnej ľudskej krvi in vitro. Ex vivo sa zistilo, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) inhiboval COX-2 aktívnejšie, pričom mal väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu zapojeného do procesu zrážania krvi (reakcia riadená COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky. Ex vivo ukázalo, že meloxikam v odporúčaných dávkach neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania, na rozdiel od indometacínu. diklofenak. ibuprofén a naproxén. ktorý významne inhiboval agregáciu krvných doštičiek a predĺžil čas krvácania.
V klinických štúdiách boli gastrointestinálne (GI) vedľajšie účinky vo všeobecnosti menej časté pri meloxikame 7,5 a 15 mg ako pri iných porovnávaných NSAID. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je spôsobený najmä skutočnosťou, že pri užívaní meloxikamu boli také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť a bolesti brucha menej časté. Frekvencia perforácií v hornom gastrointestinálnom trakte, vredov a krvácania, ktoré súviseli s užívaním meloxikamu, bola nízka a závisela od dávky lieku.
Farmakokinetika
Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, čo dokazuje vysoká absolútna perorálna biologická dostupnosť (89 %).
Pri jednorazovej dávke lieku vo forme tabliet sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne v priebehu 5-6 hodín. Pri opakovanom použití sa rovnovážny stav farmakokinetiky dosiahne v období 3 až 5 dní.
Rozpätie rozdielov medzi maximálnou (C max) a bazálnou koncentráciou (C min) liečiva počas rovnovážneho stavu farmakokinetiky po užívaní raz denne je relatívne malé a predstavuje 0,4-1,0 μg/ml – pre dávku 7,5 mg a 0,8-2,0 ug/ml pre dávku 15 mg. Maximálna plazmatická koncentrácia počas rovnovážneho stavu farmakokinetiky sa pri užívaní tabliet dosiahne v priebehu 5-6 hodín.
Koncentrácie liečiva po nepretržitom používaní liečiva počas viac ako 6 mesiacov sú podobné koncentráciám, ktoré sa pozorujú po 2 týždňoch perorálneho podávania 15 mg denne. Pri užívaní dlhšie ako 6 mesiacov sú takéto rozdiely nepravdepodobné.
Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku.
Distribúcia
Meloxikam sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny (albumín – 99 %). Meloxikam preniká do synoviálnej tekutiny: lokálne koncentrácie sú približne 50 % plazmatických koncentrácií.
Distribučný objem je nízky, v priemere 11 litrov. Individuálne výkyvy - 30-40%.
Metabolizmus
Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov, ktoré sa stanovujú v moči. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidáciou intermediárneho metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9 % dávky). Štúdie in vitro ukázali, že CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP 3A4 má ďalší význam. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16 % a 4 % dávky lieku). ktorých činnosť sa pravdepodobne bude individuálne líšiť.
Vylučuje sa rovnomerne stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5 % dennej dávky sa vylúči v nezmenenej forme stolicou, v moči sa liek v nezmenenej forme nachádza len v stopových množstvách. Priemerný polčas eliminácie meloxikamu je 20 hodín.
Plazmatický klírens je v priemere 8 ml/min. Meloxikam vykazuje lineárnu farmakokinetiku v dávkach 7,5-15 mg pri perorálnom podaní.
Nedostatok funkcie pečene a/alebo obličiek
Nedostatočná funkcia pečene, ako aj mierne alebo stredne ťažké zlyhanie obličiek významne neovplyvňujú farmakokinetiku meloxikamu.
V konečnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.
Starší pacienti
U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov.
Počas štúdie meloxikamu u detí sa farmakokinetika lieku študovala pri dávkach používaných rýchlosťou 0,25 mg / kg. Pri porovnaní ukazovateľov u detí rôzneho veku (2 – 6 rokov, n = 7 a 7 – 14 rokov, n = 11) sa zistila tendencia znižovať maximálnu plazmatickú koncentráciu (C max , -34 %) a AUC 0-∞ (- 28 %) u malých detí a klírens lieku (upravený podľa telesnej hmotnosti) v tejto skupine detí bol vyšší. Plazmatické koncentrácie meloxikamu u starších detí a dospelých sú podobné. U detí oboch vekových skupín boli plazmatické polčasy meloxikamu podobné (13 hodín) a o niečo kratšie ako u dospelých (15-20 hodín).

Indikácie
Symptomatická liečba:
- osteoartróza (artróza, degeneratívne ochorenia kĺbov),
- reumatoidná artritída,
- ankylozujúca spondylitída.

Kontraindikácie
- Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku. Existuje možnosť skríženej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID;
- Príznaky bronchiálnej astmy, nosových polypov, angioedému alebo žihľavky po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID v anamnéze;
- Peptický vred / perforácia žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prenesený;
- Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída v akútnom štádiu;
- Závažné zlyhanie pečene;
- Závažné zlyhanie obličiek (ak sa nevykonáva hemodialýza);
- Akútne gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo stanovená diagnóza ochorení systému zrážania krvi;
- Ťažké nekontrolované srdcové zlyhanie;
- Vek detí do 12 rokov, s výnimkou použitia pri juvenilnej reumatoidnej artritíde (ak je táto indikácia registrovaná);
- tehotenstvo;
- Dojčenie;
- Terapia perioperačnej bolesti počas bypassu koronárnej artérie (CABG);
Opatrne:
- ochorenia tráviaceho traktu v anamnéze;
- kongestívne srdcové zlyhanie;
- zlyhanie obličiek;
- srdcová ischémia;
- cerebrovaskulárne ochorenia;
- dyslipidémia / hyperlipidémia;
- cukrovka;
- ochorenia periférnych artérií;
- starší vek;
- dlhodobé užívanie NSAID;
- fajčenie;
- Časté požívanie alkoholu.

Dávkovanie a podávanie

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií sa odporúča začať liečbu dávkou 7,5 mg denne.
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg denne.
Pre tínedžerov:
Maximálna dávka u dospievajúcich je 0,25 mg/kg.
Spravidla by sa liek mal používať iba u dospievajúcich a dospelých (pozri časť o kontraindikáciách).
Maximálna odporúčaná denná dávka je 15 mg.
Tablety sa majú užívať s vodou alebo inou tekutinou a užívať s jedlom.

Keďže riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a dĺžky užívania, liek sa má užívať čo najkratší čas s najnižšou možnou účinnou dávkou.
Kombinovaná aplikácia. Celková denná dávka Movalisu ® vo forme tabliet, čapíkov, suspenzií na perorálne podanie a injekcie by nemala presiahnuť 15 mg.

Vedľajšie účinky
Sú opísané nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním lieku Movalis ® bola považovaná za možnú.
Vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním lieku sa považovala za možnú a ktoré boli zaregistrované pri rozšírenom používaní lieku, sú označené *.
Zo strany hematopoetických orgánov:
Zmeny v počte krviniek, vrátane zmien vo vzorci leukocytov, leukopénia, trombocytopénia, anémia.
Z imunitného systému:
anafylaktoidné/anafylaktické reakcie*, iné okamžité reakcie z precitlivenosti*.
Zo strany centrálneho nervového systému:
bolesť hlavy, závrat, hučanie v ušiach, ospalosť, zmätenosť*, dezorientácia*, zmeny nálady*.
Z gastrointestinálneho traktu:
perforácia gastrointestinálneho traktu, skryté alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie, prípadne fatálne, gastroduodenálne vredy, kolitída, gastritída*, ezofagitída, stomatitída, bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie, grganie, prechodné zmeny vo funkčných pečeňových testoch (napríklad zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu), hepatitída *.
Z pokožky a kožných príloh:
toxická epidermálna nekrolýza*, Stevensov-Johnsonov syndróm*, angioedém*, bulózna dermatitída*, multiformný erytém*, pruritus, kožná vyrážka, urtikária, fotosenzitivita.
Zo strany dýchacieho systému:
bronchiálna astma.
Zo strany kardiovaskulárneho systému:
Zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, pocit návalu krvi do tváre.
Z genitourinárneho systému:
akútne zlyhanie obličiek*, zmeny vo funkcii obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a/alebo močoviny v krvnom sére), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču*, intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, obličkovej medulárnej nekrózy, nefrotického syndrómu*.
Zo strany orgánov zraku:
konjunktivitída*, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia*.
Časté ochorenia:
Edém.

Predávkovanie
Antidotum nie je známe, v prípade predávkovania liekom je potrebné vykonať: evakuáciu obsahu žalúdka a celkovú podpornú liečbu. Cholestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu.

Interakcie s inými liekmi
- Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane glukokortikoidov a salicylátov
-súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko ulcerácie v gastrointestinálnom trakte a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergického účinku), a preto sa neodporúča. Súbežné užívanie s inými NSAID sa neodporúča.
- Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu - zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.
- Polystyrénsulfonát sodný - v dôsledku prítomnosti sorbitolu v zložení Movalisu ® môže súbežné podávanie spôsobiť riziko vzniku nekrózy hrubého čreva s možným smrteľným následkom.
- Perorálne antikoagulanciá, protidoštičkové lieky, systémový heparín, trombolytiká, inhibítory spätného vychytávania serotonínu - súbežné užívanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania v dôsledku inhibície funkcie krvných doštičiek.
- Lítiové prípravky - NSAID zvyšujú hladinu lítia v plazme znížením jeho vylučovania obličkami. Odporúča sa monitorovať hladinu lítia počas vymenovania Movalis ® pri zmene dávky lítiových prípravkov a ich zrušení.
- Metotrexát - NSAID znižujú tubulárnu sekréciu metotrexátu, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu a hematologickú toxicitu, pričom farmakokinetika metotrexátu sa nemení. V tejto súvislosti sa súčasné podávanie Movalisu® a metotrexátu v dávke vyššej ako 15 mg / týždeň neodporúča.
Riziko interakcie medzi NSAID a metotrexátom sa môže vyskytnúť aj u pacientov užívajúcich nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Preto je potrebné neustále sledovanie počtu krviniek a funkcie obličiek.
Pri kombinovanom použití meloxikamu a metotrexátu počas 3 dní sa zvyšuje riziko zvýšenia toxicity metotrexátu.
- Antikoncepcia - NSAID znižujú účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných teliesok.
- Diuretiká - Užívanie NSAID v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom rozvoja akútneho zlyhania obličiek.
- Antihypertenzíva (beta-blokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, vazodilatanciá, diuretiká). NSAID znižujú účinok antihypertenzív v dôsledku inhibície prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.
- Antagonisty receptora angiotenzínu-II pri súbežnom podávaní s NSAID zvyšujú pokles glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
- Cholestyramín naviazaním na meloxikam v gastrointestinálnom trakte vedie k jeho rýchlejšiemu vylučovaniu.
- NSAID môžu pôsobením na renálne prostaglandíny zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu.
Pri použití spolu s meloxikamom, ktorý má známu schopnosť inhibovať CYP 2C9 a/alebo CYP 3A4 (alebo sa metabolizuje za účasti týchto enzýmov), je potrebné vziať do úvahy možnosť farmakokinetickej interakcie.
Nie je možné vylúčiť možnosť interakcie s perorálnymi antidiabetikami. Pri súčasnom použití antacíd, cimetidínu, digoxínu a furosemidu sa nezistili žiadne významné farmakokinetické interakcie.

špeciálne pokyny
Pacienti trpiaci chorobami tráviaceho traktu by mali byť pravidelne sledovaní. Ak sa objaví ulcerózna lézia gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálne krvácanie, Movalis ® sa musí vysadiť.
Gastrointestinálne vredy, perforácia alebo krvácanie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby bez ohľadu na to, či existujú varovné príznaky alebo anamnéza závažných gastrointestinálnych komplikácií. Následky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších ľudí.
Osobitná pozornosť sa má venovať pacientom, ktorí hlásia vývoj nežiaducich účinkov z kože a slizníc, ako aj reakcie z precitlivenosti na liek, najmä ak boli takéto reakcie pozorované počas predchádzajúcich liečebných cyklov. Vývoj takýchto reakcií sa spravidla pozoruje počas prvého mesiaca liečby. V takýchto prípadoch by sa mala zvážiť otázka ukončenia používania Movalisu ®.
Tak ako iné NSAID, aj Movalis ® môže zvýšiť riziko závažnej kardiovaskulárnej trombózy, infarktu myokardu, záchvatu angíny pectoris, prípadne smrteľného. Toto riziko sa zvyšuje pri dlhodobom používaní lieku, ako aj u pacientov s anamnézou vyššie uvedených ochorení a predisponovaných k takýmto ochoreniam.
NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po vysadení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne vráti na východiskovú hodnotu. Starší pacienti, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo akútnym poškodením obličiek, pacienti súbežne užívajúci diuretiká a pacienti, ktorí podstúpili veľký chirurgický zákrok, ktorý viedol k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek.
Užívanie NSAID v spojení s diuretikami môže viesť k retencii sodíka, draslíka a vody, ako aj k zníženiu natriuretického účinku diuretík. V dôsledku toho sa u predisponovaných pacientov môžu zhoršiť príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie. Preto je potrebné starostlivé sledovanie stavu takýchto pacientov a musí sa u nich udržiavať primeraná hydratácia.
Pred začatím liečby je potrebná štúdia funkcie obličiek.
V prípade kombinovanej liečby sa má sledovať aj funkcia obličiek.
Pri použití Movalisu ® (ako aj väčšiny iných NSAID) je možné epizodické zvýšenie hladiny transamináz v krvnom sére alebo iných indikátorov funkcie pečene. Vo väčšine prípadov bol tento nárast malý a prechodný.
Ak sú zistené zmeny významné alebo sa časom nezmenšujú, Movalis ® sa má vysadiť a má sa vykonávať monitorovanie zistených laboratórnych zmien.
Oslabení alebo oslabení pacienti môžu horšie tolerovať nežiaduce udalosti, a preto je potrebné takýchto pacientov starostlivo sledovať.
Tak ako iné NSAID, aj Movalis ® môže maskovať príznaky základného infekčného ochorenia.
Ako liek, ktorý inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínu, môže Movalis ® ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo. V tejto súvislosti sa u žien, ktoré podstupujú vyšetrenie na takéto problémy, odporúča prestať užívať Movalis ® .
Maximálna odporúčaná denná dávka 7,5 mg a 15 mg tablety obsahuje 47 mg laktózy a 20 mg laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo narušenej absorpcie glukózy/galaktózy nesmú užívať tento liek.
V prípade súčasného užívania perorálnych antikoagulancií, tiklopidínu, heparínu na systémové použitie, trombolytík je potrebné starostlivé sledovanie účinku antikoagulancií.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Špeciálne štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Tejto aktivity by sa však mali zdržať pacienti so zrakovým postihnutím, pacienti, ktorí uvádzajú ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému.

Formulár na uvoľnenie
Tablety 7,5 mg alebo 15,0 mg. 10 tabliet v blistri z PVC/A1-fólie alebo PVC/PVDC/A1-fólie. 1 alebo 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania
Tablety pri teplote neprevyšujúcej 25 o C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Dovolenka v lekárni Na lekársky predpis.

Výrobca
Boehringer Ingelheim International GmbH
Vyrobené
"Boehringer Ingelheim Ellas A.E."
5. km Paiania-Markopoulo, 194 00 Koropi. Grécko
alebo
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko
Nároky spotrebiteľov zaslaním na adresu zastúpenia v Moskve:
117049. Moskva, Donskaja ul. d.29/9. budova 1.

Páčil sa vám článok? Zdieľaj to

Vytlačiť článok