Dexametazón je hormonálne syntetické liečivo zo skupiny glukokortikoidov. Dexametazónové tablety - oficiálny návod na použitie

Dexametazón je hormonálny liek, ktorý má imunosupresívny účinok, bojuje proti zápalom a má pozitívny vplyv na centrálny nervový systém. Látky v kompozícii majú antialergické a protišokové vlastnosti a sú tiež schopné odstraňovať toxíny, takže sa aktívne predpisujú pacientom so zápalovými procesmi v očnej buľve alebo s edémom mozgu.

Akonáhle je v cytoplazme, interaguje so svojimi receptormi, čo vedie k vytvoreniu komplexu, ktorý preniká do bunkového jadra a zvyšuje syntézu messenger RNA. Dostupné vo forme tabliet a injekčných roztokov. Patrí do kategórie životne dôležitých prostriedkov a je dostupný na lekársky predpis.

Dôležité! Počas liečby Dexametazónom je potrebné zdržať sa vedenia vozidla a iných činností, ktoré si vyžadujú najrýchlejšiu a najpresnejšiu reakciu na nebezpečné faktory.

Užívanie lieku

Prečo je predpísaný dexametazón? Lekár ho môže predpísať v prípadoch, keď má pacient problémy s fungovaním určitých orgánových systémov, ako aj v prítomnosti mnohých chorôb:

endokrinné problémy
patológie spojivového tkaniva
kožné ochorenia
očné choroby
problémy s fungovaním gastrointestinálneho traktu
krvné choroby
obličkové patológie
nádorov
iné choroby

Indikácie na použitie teda môžu zahŕňať problémy spojené s nedostatočnosťou nadobličiek, opuchom mozgu, prítomnosťou nádorov alebo traumatických poranení mozgu. Liek je zameraný na zmiernenie stavov spôsobených zhubnými nádormi a stavmi: leukémia, detská leukémia a iné.

Dexametazón je účinný pri exacerbácii chronických ochorení (bronchitída, astma), ako aj pri závažných alergických reakciách a pri infekčných ochoreniach (v kombinácii s antibiotikami). Predpísané na zotavenie zo šokového stavu (anafylaktický šok, popálenina, toxický, chirurgický šok). Často sa využíva aj v oftalmológii pri liečbe zápalov spojiviek, skleritíde a pri odstraňovaní následkov očných poranení.

Užívanie dexametazónu počas tehotenstva

Tehotenstvo môže byť kontraindikáciou pre užívanie mnohých liekov a Dexametazón nie je výnimkou. Jeho použitie v počiatočných štádiách je indikované iba vtedy, keď je možné riziko pre život a rast embrya väčšie ako možný vedľajší účinok lieku. Užívanie liekov v posledných štádiách tehotenstva môže mať významný vplyv na vývoj nadobličiek: u dieťaťa môže dôjsť k atrofii ich kôry, takže po pôrode môže byť potrebná substitučná liečba. Ak potrebujete užívať liek počas laktácie, budete musieť prestať dojčiť.

Spôsob aplikácie

Dexametazón sa používa podľa individuálne vypracovaného plánu. Užíva sa perorálne (tablety), injekciou, spojovkou.

Tablety pre dospelých. Užívané po jedle alebo počas jedla, od 2-3 do 10-15 mg denne (v závislosti od pokynov lekára).

Tablety pre deti. 3-4 krát denne, v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa.

Injekcie pre dospelých. Pre núdzovú starostlivosť - od 4 do 20 mg až 4-krát denne. Pri šoku sa používa nárazová dávka 20 mg, následne 3 mg na 1 kg hmotnosti počas dňa.

Injekcie pre deti. Vypočítané v závislosti od telesnej hmotnosti.

Pri oftalmologických ochoreniach - do 2 kvapiek za hodinu, potom - každých 5-6 hodín (ak je stav akútny). V ostatných prípadoch - až 2 kvapky 3 krát denne. Kurz je zvyčajne niekoľko týždňov.

Kontraindikácie

Ak má telo choroby gastrointestinálneho traktu (vredy, gastritída, kolitída, diverkulitída), ako aj kardiovaskulárny systém (zlyhanie srdca a najmä infarkt myokardu), užívanie dexametazónu je spojené s prasknutím srdcového svalu. Kontraindikáciou sú aj poruchy fungovania endokrinného systému (diabetes, hypotyreóza a iné) a patológie obličiek a pečene. A ako je uvedené vyššie, obdobie tehotenstva a laktácie.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

V prípade predávkovania nie je ohrozenie organizmu až také veľké, ale je. Stúpa krvný tlak, objavuje sa opuch a môže sa zmeniť vedomie. Preto musí byť liek predpísaný lekárom a užívaný podľa individuálneho plánu.

Dexametazón sa týka syntetických liekov, ktoré sú analógmi hormónov kôry nadobličiek - glukokortikosteroidov. Účinok lieku je podobný ako u iného hormonálneho lieku -. Dexametazón sa získava fluoridáciou a metyláciou prednizolónu.

Poďme teda hovoriť o dexametazóne (v injekčných ampulkách, tabletách, kvapkách atď.), Jeho návod na použitie, cena, recenzie a analógy.

Vlastnosti lieku

Zloženie dexametazónu

Hlavnou látkou lieku Dexametazón je fosforečnan sodný dexametazón, ktorého množstvo je 4 mg na 1 ml roztoku. Ampulky z tmavého skla obsahujú 2 ml roztoku, balené v kartónových škatuľkách po 5 alebo 10 kusov (plastové škatuľky po 5 kusov).

Pomocnými látkami injekčného roztoku sú metyl- a propylderiváty parabénu, destilovaná voda na injekciu, sodné soli edetátu a metabisulfitu, hydroxid sodný.

Formy uvoľňovania dexametazónu

Dexametazón je registrovaný v nasledujúcich dávkových formách:

Ampulky s injekčným roztokom na intramuskulárnu a intravenóznu infúziu, každá po 2 ml.
Dexametazón tablety 0,5 mg.
V oftalmológii – Oftan – 0,1% roztok (očné kvapky).
Dexametazónové očné kvapky s koncentráciou účinnej látky 0,1 %.

farmakologický účinok

Dexametazón je silné imunosupresívum s protizápalovými a antialergickými účinkami. V prítomnosti účinnej látky sa zvyšuje receptorová senzitivita β-adrenergných receptorov na adrenalín a noradrenalín produkovaný dreňou nadobličiek.

Liečivo aktivuje interakciu s receptormi bunkovej membrány, čo vedie k syntéze proteínov a zvýšeniu enzymatickej aktivity. Najväčší počet dexametazón-dependentných β-adrenergných receptorov sa pozoruje v tkanive pečene.
Metabolizmus bielkovín. Vo svalovom tkanive sa rozklad bielkovín zvyšuje na pozadí poklesu ich syntézy. V pečeni a obličkách sa pomer albumínov a globulínov posúva smerom k tvorbe albumínov. Zvýšená syntéza albumínu a inhibícia tvorby globulínov sa nachádzajú aj v krvnej plazme.
Metabolizmus lipidov. Stimuluje syntézu lipidov z glycerolu a vyšších mastných kyselín, podporuje rozvoj hyperlipidémie. Dochádza k redistribúcii tukovej hmoty s jej presunom v tele z dolných častí tela (boky, zadok, panva) do horných partií (tvár, hrudník a brucho).
Metabolizmus uhľohydrátov. Stimuluje aktívnu absorpciu glukózy v črevných klkoch a žalúdočnej sliznici, odstraňuje glykogén z pečene a svalov do krvi, čo spôsobuje hyperglykémiu. Aktivuje enzymatickú aktivitu glukózo-6-fosfatázy, aminotransferáz a fosfoenolpyruvátkarboxylázy.
Metabolizmus vody a minerálnych prvkov. Podporuje aktívne zadržiavanie vody a iónov sodíka v tele, čím sa zvyšuje renálne vylučovanie draselných a vápenatých solí. Vápnikové ióny sa v tráviacom systéme menej vstrebávajú a začína proces mineralizácie kostných platničiek.
Zmierňuje zápalové procesy znížením syntézy eozinofilov a žírnych buniek, ktoré produkujú zápalové mediátory. Stimuluje syntézu kyseliny arachidónovej, interleukínu 1, prostaglandínov. Zvyšuje odolnosť bunkových membrán voči chemickému poškodeniu.
Antialergický a imunosupresívny účinok dexametazónu spočíva v znížení diferenciácie T-lymfocytov na supresory, pomocníky a zabíjače, znížení interakcií medzi T a B lymfocytmi, inhibícii aktivity interleukínu 2 a γ-interferónu a znížení sekrécie protilátky. Dochádza k involúcii lymfoidného tkaniva, poklesu syntézy žírnych buniek a inhibícii sekrécie mediátorov alergie, histamínu atď., bazofilmi Výsledkom vplyvu dexametazónu je transformácia imunitnej odpovede.

Dochádza k zníženiu produkcie a uvoľňovania adrenokortikotropného hormónu hypofýzou a glukokortikoidov kôrou nadobličiek.

Nasledujúce video hovorí podrobne o účinku dexametazónu:

Farmakodynamika

Jedna ampulka dexametazónu spôsobuje inhibíciu hypotalamo-hypofyzárno-glukokortikálneho systému na 3 dni. V ekvivalentnom pomere zodpovedá 0,5 mg dexametazónu účinku 3,5 mg prednizolónu, 15 mg hydrokortizónu alebo 17,5 mg kortizónu.

Farmakokinetika

V krvnej plazme sa dexametazón viaže na transportný proteín transkortín. Nie sú blokované hematoencefalickou a hematoplacentárnou bariérou. Rozklad liečiva prebieha v pečeni na komplexnú zlúčeninu kyseliny glukurónovej a sírovej.

Polčas rozpadu hormonálneho lieku je 5 hodín. Vylučovanie neaktívneho metabolitu prebieha cez mliečne žľazy (počas kŕmenia) a vylučovací systém.

Teraz poďme zistiť, prečo je predpísaný dexametazón.

Indikácie

Intramuskulárna injekcia hormonálneho lieku sa vykonáva v podmienkach, keď perorálne podanie alebo hormonálna substitučná liečba nie je možná z dôvodu akútneho nedostatku glukokortikosteroidov. Stáva sa to v nasledujúcich prípadoch:

hormonálne abnormality v dôsledku nedostatku kôry nadobličiek, zápal v štítnej žľaze - subakútna tyroiditída;
šoková terapia, keď antispazmodiká a iné lieky, ktoré zmierňujú príznaky šoku, nie sú účinné;
neurologické operácie, poranenia mozgu, iné typy poškodenia mozgu s príznakmi opuchu;
záchvaty bronchiálnej astmy a akútnej obštrukčnej bronchitídy;
ťažká alergia s hrozbou anafylaktického šoku;
akútny priebeh dermatóz;
reumatizmus rôznych orgánov;
patológie vývoja spojivového tkaniva;
agranulocytóza a iné hematologické patológie;
, u detí - s malígnym systémovým;
ťažká kongescia v pľúcach a infekčné procesy;
lokálne použitie počas lupus erythematosus atď.;
v praxi oftalmológov pri liečbe zápalov mnohých štruktúr očnej buľvy a slizníc.

Tehotné ženy môžu dostať dexametazón, ak:

hrozba predčasného pôrodu;
zriedkavé dedičné ochorenie plodu - nedostatočný rozvoj kôry nadobličiek;
anafylaktický šok a iné stavy každého človeka upadajúceho do život ohrozujúcich stavov.

Inštrukcie na používanie

Liečivo sa podáva intramuskulárnou alebo intravenóznou infúziou. V prípade kvapkania sa dexametazón zmieša s roztokom dextrózy alebo izotonickým roztokom chloridu sodného.

Možnosť lokálnej aplikácie. Maximálna denná dávka hormonálneho lieku je 20 mg denne. Denná dávka je rozdelená na 3-4 krát. Počas počiatočného obdobia liečby sa dávka dexametazónu zvyšuje, kým sa nedosiahne požadovaný účinok, a potom sa dávka zníži. Možnosť dlhodobého užívania je obmedzená z dôvodu hrozby atrofie kôry nadobličiek.

Pre deti sa množstvo lieku vypočíta na základe telesnej hmotnosti dieťaťa. Na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa za deň nie je povolené podať intramuskulárne viac ako 0,00233 mg.

Nižšie uvedené video poskytuje pokyny na použitie dexametazónu vo forme očných kvapiek:

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v prípade individuálnej neznášanlivosti a závažného zlyhania pečene. S mimoriadnou opatrnosťou a neustálym dohľadom ošetrujúceho lekára sa dexametazón podáva ženám počas tehotenstva, deťom a dospelým na:

patológie tráviaceho systému ulceróznej povahy;
infekčné choroby;
HIV – infikovaný a trpiaci AIDS;
chronické ochorenia pečene a obličiek;
kardiovaskulárne patológie, najmä počas akútneho obdobia;
poruchy hormonálnej sekrécie;
obdobie pred a po očkovaní proti lymfadenitíde a brucelóze;
osteoporóza, glaukóm.

Vedľajšie účinky

Zvyčajne neexistujú žiadne vedľajšie účinky dexametazónu zo somatických systémov tela.

V niektorých prípadoch boli zaznamenané exacerbácie diabetes mellitus a oneskorený sexuálny vývoj.
Z gastrointestinálneho traktu sa niekedy pozorujú poruchy a perforácia slizníc tráviacich orgánov.
Nedá sa vylúčiť lokálna alergická reakcia, pomalé hojenie rán, nadmerné potenie, zvýšené vylučovanie vápnika, zvýšená únava.

špeciálne pokyny

Vysoké dávky dexametazónu sa predpisujú pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára. Po vysadení lieku nezabudnite monitorovať pohodu pacienta v klinickom prostredí.

Počas užívania lieku by ste mali dodržiavať diétu a zabezpečiť, aby bola vaša strava obohatená o vápnik, draslík a bielkoviny.

KNF (liek zahrnutý v kazašskom národnom receptúre liekov)

ALO (zahrnuté v zozname bezplatného ambulantného poskytovania liekov)

Výrobca: KRKA, d.d., Novo Mesto

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: dexametazón

Evidenčné číslo:č. RK-LS-5 č. 003395

Dátum registrácie: 24.08.2016 - 24.08.2021

Limitná cena: 24,03 KZT

Inštrukcie

ruský

Obchodné meno

dexametazón

Medzinárodný nechránený názov

dexametazón

Lieková forma

Tablety 0,5 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka- dexametazón 0,5 mg,

Vpomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný bezvodý oxid kremičitý

Popis

Okrúhle tablety bielej alebo takmer bielej farby s plochým povrchom, s deliacou ryhou na jednej strane a skosením.

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidy na systémové použitie. Glukokortikosteroidy. dexametazón.

ATX kód H02AB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Dexametazón sa pri perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje. Biologická dostupnosť dexametazónu je 80 %. Po perorálnom podaní sa Cmax v krvnej plazme pozorovala po 1-2 hodinách; Po jednorazovej dávke účinok trvá približne 66 hodín.

V krvnej plazme sa asi 77 % dexametazónu viaže na plazmatické proteíny a väčšina sa premieňa na albumín. Len minimálne množstvá dexametazónu sa viažu na nealbumínové proteíny. Dexametazón je zlúčenina rozpustná v tukoch. Liečivo sa spočiatku metabolizuje v pečeni. Malé množstvá dexametazónu sa metabolizujú v obličkách a iných orgánoch. Prevažné vylučovanie prebieha močom. Polčas (T1\2) je približne 190 minút.

Farmakodynamika

Dexametazón je syntetický hormón nadobličiek (kortikosteroid) s glukokortikoidným účinkom. Liečivo má výrazný protizápalový, antialergický a desenzibilizačný účinok a má imunosupresívnu aktivitu.

K dnešnému dňu sa nazhromaždilo dostatok informácií o mechanizme účinku glukokortikoidov, aby sme si mohli predstaviť, ako pôsobia na bunkovej úrovni. V cytoplazme buniek sa nachádzajú dva dobre definované receptorové systémy. Prostredníctvom glukokortikoidných receptorov majú kortikosteroidy protizápalové a imunosupresívne účinky a regulujú homeostázu glukózy; cez mineralokortikoidné receptory regulujú metabolizmus sodíka a draslíka, ako aj rovnováhu vody a elektrolytov.

Indikácie na použitie

substitučná liečba primárnej a sekundárnej (hypofyzárnej) adrenálnej insuficiencie

vrodená adrenálna hyperplázia

subakútna tyreoiditída a ťažké formy postradiačnej tyreoiditídy

reumatická horúčka

akútna reumatická karditída

pemfigus, psoriáza, dermatitída (kontaktná dermatitída postihujúca veľký povrch kože, atopická, exfoliatívna, bulózny herpetiformis, seboroická atď.), ekzém

toxicerma, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm)

alergické reakcie na lieky a potraviny

sérová choroba, drogový exantém

urtikária, angioedém

alergická rinitída, senná nádcha

ochorenia, ktoré ohrozujú stratu zraku (akútne centrálne

chorioretinitída, zápal zrakového nervu)

alergické stavy (konjunktivitída, uveitída, skleritída, keratitída, iritída)

systémové imunitné ochorenia (sarkoidóza, temporálna arteritída)

proliferatívne zmeny na očnici (endokrinná oftalmopatia, pseudotumory), sympatická oftalmia

imunosupresívna terapia pri transplantácii rohovky

ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída

sarkoidóza (symptomatická)

akútna toxická bronchiolitída, chronická bronchitída, bronchiálna astma (exacerbácie)

agranulocytóza, panmyelopatia, anémia (vrátane autoimunitnej hemolytickej, vrodenej hypoplastiky, erytroblastopénie)

idiopatická trombocytopenická purpura

sekundárna trombocytopénia u dospelých, lymfóm (Hodgkin, non-Hodgkin)

leukémia, lymfocytová leukémia (akútna, chronická)

ochorenia obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútnej glomerulonefritídy)

nefrotický syndróm

paliatívna liečba leukémie a lymfómu u dospelých

akútna leukémia u detí

hyperkalcémia pri malígnych novotvaroch

cerebrálny edém v dôsledku primárnych nádorov alebo mozgových metastáz, v dôsledku kraniotómie alebo traumy hlavy

Návod na použitie a dávkovanie

Pri dlhodobom perorálnom podávaní vysokých dávok dexametazónu sa odporúča užívať liek s jedlom a antacidá sa majú užívať medzi jedlami. Počas dňa sa odporúča užívať s prihliadnutím na denné kolísanie endogénnej sekrécie glukokortikoidov v rozmedzí od 6. do 8. hodiny ráno.

Pre dospelých

Odporúčaná počiatočná dávka pre dospelých je 0,5 mg až 9 mg denne. Maximálna denná dávka je 10-15 mg. Dennú dávku je možné rozdeliť na 2 - 4 dávky. Zvyčajná udržiavacia dávka je od 0,5 mg do 3 mg denne.

Počiatočná dávka dexametazónu sa má používať, kým sa nedosiahne terapeutický účinok, potom sa postupne znižuje (zvyčajne o 0,5 mg každé 3 dni) na udržiavaciu dávku 2 – 4,5 alebo viac mg/deň. Ak liečba vysokými dávkami trvá dlhšie ako niekoľko dní, dávka lieku sa v priebehu niekoľkých nasledujúcich dní alebo počas dlhšieho obdobia postupne znižuje. Minimálna účinná dávka je 0,5-1 mg/deň. Dávky sa stanovujú individuálne pre každého pacienta v závislosti od povahy ochorenia, očakávanej dĺžky liečby, znášanlivosti lieku a pacientovej odpovede na terapiu. Dĺžka užívania dexametazónu sa pohybuje od 5-7 dní až po niekoľko 2-3 mesiacov alebo viac. Liečba sa zastavuje postupne.

Dávkovanie u detí starších ako 6 rokov

Vedľajšie účinky

znížená tolerancia glukózy, „steroidný“ diabetes mellitus alebo prejavy latentného diabetes mellitus

Itsenko-Cushingov syndróm, prírastok hmotnosti

čkanie, nevoľnosť, vracanie, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, pankreatitída

„steroidný“ vred žalúdka a dvanástnika, erozívna ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu

arytmie, bradykardia (až zástava srdca), rozvoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť chronického srdcového zlyhania, zvýšený krvný tlak

hyperkoagulabilita, trombóza

delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja

zvýšený intrakraniálny tlak, nervozita, úzkosť, nespavosť, bolesť hlavy, závrat, kŕče, vertigo

pseudotumor cerebellum

náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní je možné ukladanie kryštálov liečiva v cievach oka), zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, rozvoj sekundárnych bakteriálnych , plesňové alebo vírusové očné infekcie

negatívna dusíková bilancia (zvýšený rozklad bielkovín), hyperlipoproteinémia

zvýšené potenie

retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava)

pomalší rast a osifikačné procesy u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón)

zvýšené vylučovanie vápnika, osteoporóza, patologické zlomeniny kostí, avaskulárna nekróza hlavice humeru a femuru, ruptúra šľachy

„steroidná“ myopatia, svalová atrofia

oneskorené hojenie rán, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy

petechie, ekchymózy, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie

generalizované a lokálne alergické reakcie

znížená imunita, rozvoj alebo exacerbácia infekcií

leukocytúria

porušenie sekrécie pohlavných hormónov (menštruačné nepravidelnosti, hirsutizmus, impotencia, oneskorený sexuálny vývoj u detí

abstinenčný syndróm

Kontraindikácie

precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku

peptický vred žalúdka a dvanástnika

osteoporóza

akútne vírusové, bakteriálne a systémové plesňové infekcie (ak sa nepoužíva vhodná liečba)

Cushingov syndróm

závažná arteriálna hypertenzia

závažné zlyhanie obličiek

obezita III - IV stupňa

aktívna forma tuberkulózy

akútne psychózy

tehotenstva a laktácie

cirhóza pečene alebo chronická hepatitída

deti do 6 rokov

Liekové interakcie

Súčasné užívanie dexametazónu a analgetík (nesteroidné protizápalové lieky), antihypertenzív, antidiabetík, antiepileptík, diuretík, antikoagulancií, antiastmatických aerosólov alebo ritodrínu môže zvýšiť alebo znížiť jeho účinok a/alebo spôsobiť nežiaduce účinky. Preto by sa tieto lieky nemali užívať súčasne.

Počas liečby Dexametazónom by ste sa mali zdržať alkoholických nápojov.

špeciálne pokyny

Pri diabetes mellitus, tuberkulóze, bakteriálnej a amébovej dyzentérii, arteriálnej hypertenzii, tromboembólii, zlyhaní srdca a obličiek, ulceróznej kolitíde, divertikulitíde, novovzniknutej črevnej anastomóze sa má dexametazón používať veľmi opatrne a s výhradou možnosti adekvátnej liečby základného ochorenia. Ak má pacient v anamnéze psychózu, liečba glukokortikosteroidmi sa vykonáva iba zo zdravotných dôvodov.

Pri náhlom vysadení lieku, najmä pri vysokých dávkach, sa objaví syndróm z vysadenia glukokortikosteroidov: anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť. Po vysadení lieku môže relatívna nedostatočnosť kôry nadobličiek pretrvávať niekoľko mesiacov. Ak v tomto období nastanú stresové situácie, dočasne sa predpisujú glukokortikoidy, v prípade potreby mineralokortikoidy.

Pred začatím užívania lieku sa odporúča vyšetriť pacienta na prítomnosť ulceróznej patológie gastrointestinálneho traktu. Pacientom s predispozíciou k rozvoju tejto patológie by sa na profylaktické účely mali predpísať antacidá.

Počas liečby liekom musí pacient dodržiavať diétu bohatú na draslík, bielkoviny, vitamíny a nízky obsah tukov, sacharidov a sodíka.

Ak má pacient interkurentné infekcie alebo septický stav, liečba dexametazónom sa musí kombinovať s antibakteriálnou liečbou.

Ak sa liečba Dexametazónom vykonáva 8 týždňov pred a 2 týždne po aktívnej imunizácii (očkovanie), potom sa v tomto prípade účinok imunizácie zníži alebo úplne neutralizuje. Pacientom s ťažkými traumatickými poraneniami mozgu a ischemickými cerebrovaskulárnymi príhodami sa majú glukokortikoidy predpisovať opatrne. Použitie v pediatrii

U detí starších ako 6 rokov je počas dlhodobej liečby potrebné starostlivo sledovať dynamiku rastu a vývoja. U detí v období rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať len zo zdravotných dôvodov a pod obzvlášť starostlivým lekárskym dohľadom. Aby sa predišlo narušeniu rastových procesov pri dlhodobej liečbe detí vo veku 6 až 14 rokov liekom, je vhodné každé 3 dni urobiť 4-dňovú prestávku v liečbe.

Počas liečby sú deťom, ktoré sú v kontakte s pacientmi s osýpkami a ovčími kiahňami, predpísané špecifické imunoglobulíny.

Vlastnosti vplyvuliek na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Keďže Dexametazón môže spôsobiť závraty a bolesť hlavy, odporúča sa zdržať sa vedenia vozidla alebo obsluhy iných potenciálne nebezpečných strojov.

Predávkovanie

Symptómy: Možné zhoršenie vedľajších účinkov popísaných v príslušnej časti.

Liečba: liek sa má vysadiť a predpísať symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Po vymiznutí príznakov predávkovania sa liek obnoví.

Inštrukcie na používanie

Pozor! Informácie sú poskytované len na informačné účely. Tento návod by sa nemal používať ako návod na samoliečbu. Potrebu predpisovania, metódy a dávky lieku určuje výlučne ošetrujúci lekár.

všeobecné charakteristiky

medzinárodný a chemický názov: dexametazón;
9a-fluór-11b, 17a, 21-trioxy-16a-metyl-pregna-1,4-dién-3,20-dión alebo 9a-fluór-16a-metylprednizolón;

základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele tablety;

zlúčenina: 1 tableta obsahuje dexametazón - 0,0005 g;

Pomocné látky: cukor, zemiakový škrob, kyselina stearová.

Formulár na uvoľnenie. Tabletky.

Farmakologická skupina

Glukokortikoidy na systémové použitie.
ATS kód: H02A B02.

Farmakologické vlastnosti

Dexametazón je syntetický dlhodobo pôsobiaci fluórovaný glukokortikosteroid s protizápalovými a imunosupresívnymi účinkami. Inhibuje uvoľňovanie adrenokortikotropných látok hormón (Hormóny- biologicky aktívne látky produkované v organizme špecializovanými bunkami alebo orgánmi (žľazami s vnútornou sekréciou) a cielene ovplyvňujúce činnosť iných orgánov a tkanív od hypofýza (Hypofýza- endokrinná žľaza. Hypofýza sa nachádza v spodnej časti mozgu a pozostáva z predného (adenohypofýza) a zadného (neurohypofýza) laloku. Hypofýza má dominantný vplyv na rast, vývoj, metabolické procesy, reguluje činnosť ostatných žliaz s vnútornou sekréciou), čo do určitej miery znižuje syntézu endogénne (Endogénne(z endo... a...génu) - vnútorný pôvod\; v medicíne - pochádzajúce z príčin spočívajúcich vo vnútornom prostredí tela) glukokortikosteroidy, má mierny vplyv na metabolizmus voda-minerál. Protizápalový účinok je 35-krát silnejší ako kortizón a 7-krát silnejší ako prednizolón. Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou aktivity enzým (Enzýmy- špecifické bielkoviny, ktoré dokážu výrazne urýchliť chemické reakcie prebiehajúce v organizme bez toho, aby boli súčasťou konečných reakčných produktov, t.j. sú biologické katalyzátory. Každý typ enzýmu katalyzuje premenu určitých látok (substrátov), niekedy len jednej látky v jednom smere. Preto množstvo biochemických reakcií v bunkách uskutočňuje obrovské množstvo rôznych enzýmov. Enzýmové prípravky sú široko používané v medicíne)- fosfolipáza A2, ktorá inhibuje tvorbu kyseliny arachidónovej z fosfolipidov pri rozpade bunkových membrán. Antialergický účinok je spojený s dexametazónovou inhibíciou interakcie IgG s receptory (Receptor(lat. receptio - percepcia, angl. receptor): 1) špecifické senzitívne útvary v živých organizmoch, ktoré vnímajú vonkajšie a vnútorné podnety (extero-, resp. interoreceptory) a transformujú činnosť nervového systému. Podľa typu vnímaného podráždenia sa rozlišujú mechanoreceptory, chemoreceptory, fotoreceptory, elektroreceptory, termoreceptory\; 2) aktívne skupiny proteínových makromolekúl, s ktorými špecificky interagujú mediátory alebo hormóny, ako aj mnohé lieky. Receptor je konformačne mobilná makromolekula alebo súbor makromolekúl, ktorých väzba ligandom(mi) (agonistom alebo antagonistom) spôsobuje biologické alebo farmakologické účinky. Existuje množstvo receptorov v niekoľkých podtypoch. Existujú štyri hlavné typy receptorov: 1) membránové receptory spojené s iónovými kanálmi a pozostávajúce z niekoľkých proteínových podjednotiek, ktoré sú umiestnené v biologických membránach buniek v radiálnom poradí a tvoria iónové kanály (napríklad H-cholinergné receptory, GABA A receptory, glutamátové receptory )\; 2) membránové receptory spojené s G-proteínmi, pozostávajúce z proteínových molekúl, ktoré „zošívajú“ biologické membrány sedemkrát\; biologický účinok pri aktivácii týchto receptorov sa vyvíja za účasti systému sekundárnych prenášačov (ióny Ca2+, cAMP, inozitol-1,4,5-trifosfát, diacylglycerol). Receptory tohto typu sú dostupné pre množstvo hormónov a mediátorov (napríklad M-cholinergné receptory, adrenergné receptory atď.)\; 3) intracelulárne alebo jadrové receptory, ktoré regulujú procesy transkripcie DNA a podľa toho aj syntézu proteínov bunkami. Sú to cytosolické a jadrové proteíny (napríklad receptory pre steroidné hormóny a hormóny štítnej žľazy)\; 4) membránové receptory, ktoré priamo riadia funkcie efektorového enzýmu spojeného s tyrozínkinázou a regulujúce fosforyláciu proteínov (napríklad inzulínové receptory, množstvo rastových faktorov atď.)žírne bunky a bazofily granulocyty (Granulocyty- leukocyty obsahujúce zrná (granule) v cytoplazme. Tvorí sa v kostnej dreni, chráni telo pred baktériami a toxínmi). Imunosupresívny účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania lymfocytov a makrofágov cytokíny (Cytokíny- malé peptidové informačné molekuly. Regulujú medzibunkové a medzisystémové interakcie, určujú prežívanie buniek, stimulujú alebo potláčajú ich rast, diferenciáciu, funkčnú aktivitu a apoptózu a tiež zabezpečujú koordináciu činnosti imunitného, endokrinného a nervového systému za normálnych podmienok a v reakcii na patologické vplyvy. . Cytokíny sú aktívne vo veľmi nízkych koncentráciách. Ich biologický účinok na bunky sa realizuje prostredníctvom interakcie so špecifickým receptorom lokalizovaným na bunkovej cytoplazmatickej membráne. Tvorba a sekrécia cytokínov prebieha krátkodobo a je prísne regulovaná. Všetky cytokíny, z ktorých je v súčasnosti známych viac ako 30, sú rozdelené do niekoľkých nezávislých skupín podľa ich štruktúrnych znakov a biologických účinkov. Zoskupenie cytokínov podľa mechanizmu účinku nám umožňuje rozdeliť cytokíny do nasledujúcich skupín: 1) prozápalové, zabezpečujúce mobilizáciu zápalovej odpovede (interleukíny 1, 2, 6, 8, TNF, interferón)\; 2) protizápalové, obmedzujúce rozvoj zápalu (interleukíny 4,10, TGF)\; 3) regulátory bunkovej a humorálnej imunity (prirodzenej alebo špecifickej), ktoré majú svoje vlastné efektorové funkcie (antivírusové, cytotoxické)).
Rovnako ako všetky glukokortikosteroidy ovplyvňuje katabolizmus (Katabolizmus- súbor enzymatických reakcií prebiehajúcich v živom organizme, ktoré rozkladajú zložité organické látky (vrátane potravy). Katabolické procesy - dýchanie, glykolýza, fermentácia) veverička (Veveričky- prírodné vysokomolekulárne organické zlúčeniny. Bielkoviny zohrávajú mimoriadne dôležitú úlohu: sú základom životného procesu, podieľajú sa na stavbe buniek a tkanív, sú biokatalyzátory (enzýmy), hormóny, respiračné pigmenty (hemoglobíny), ochranné látky (imunoglobulíny atď.), stimuluje neoglukogenézu, znižuje spotrebu glukózy (Glukóza- hroznový cukor, sacharid zo skupiny monosacharidov. Jeden z kľúčových metabolických produktov, ktorý dodáva živým bunkám energiu) tkaniny. Brzdí vstrebávanie a zvyšuje vylučovanie iónov vápnika z tela.

Farmakokinetika. O ústne (Orálne- spôsob podania lieku ústami (per os) Pri užívaní sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Má vysokú biologickú dostupnosť.
Maximálna koncentrácia liečiva v krvi sa zistí 1-2 hodiny po podaní. Naviaže sa až 60 % vstrebaného Dexamethason-Darnitsa albumíny (albumín- jednoduché globulárne bielkoviny obsiahnuté v krvnom sére sa stanovujú v laboratóriu pri biochemickom krvnom teste) krvi. Aktívne sa metabolizuje takmer vo všetkých tkanivách, ale väčšina dexametazónu-darnitsa sa metabolizuje v pečeni pod vplyvom enzýmu CYP2C obsahujúceho cytochróm. Metabolity dexametazón-darnitsa sa vylučujú stolicou a močom. Polčas (T1/2) Dexamethason-Darnitsa u zdravých ľudí je 3,5 - 5 hodín. V prípade ochorenia pečene sa T1/2 lieku Dexametazón-Darnitsa predlžuje. Perorálne kontraceptíva oneskorujú odstránenie Dexamethason-Darnitsa z tela.
Trvanie protizápalového účinku lieku Dexametazón-Darnitsa pri perorálnom podaní je až 72 hodín.

Indikácie na použitie

Edém (Edém- opuch tkaniva v dôsledku patologického zvýšenia objemu intersticiálnej tekutiny) mozog spôsobený nádorom v dôsledku traumatického poranenia mozgu, neurochirurgického zásahu, mozgový absces (Mozgový absces- obmedzené hromadenie hnisu v mozgovej hmote (najčastejšie v bielej hmote) cerebrálne krvácanie, encefalitída alebo meningitída; progresívna reumatoidná artritída počas exacerbácie; bronchiálna astma; alergické reakcie ( žihľavka (Úle- ochorenie charakterizované tvorbou ohraničených alebo rozšírených svrbivých pľuzgierov na koži a slizniciach), alergie na lieky atď.); zápalové vredy čriev (ileitída, kolitída), ochorenia obličiek (nefrotický syndróm), akútne závažné dermatózy (Dermatóza- kožná patológia, vyrážky akéhokoľvek typu)(erytrodermia), ochorenia krvi ( leukémia (leukémia- zhubný nádor krvného systému s vytesnením normálnych krvotvorných klíčkov a nahradením normálnych buniek blastmi, tvorba patologických krvotvorných klíčkov vo všetkých orgánoch a tkanivách), lymfogranulomatóza (Lymfogranulomatóza- tvorba malígneho nádoru lymfatického tkaniva. Hlavným morfologickým substrátom je špecifický granulóm, ktorý sa vyskytuje v lymfatických uzlinách, ale môže sa vyvinúť vo vnútorných orgánoch), imunohemolytické anémia (Anémia- skupina ochorení charakterizovaná znížením počtu červených krviniek alebo hemoglobínu v krvi), trombocytopenická purpura (Trombocytopenická purpura- časté ochorenie ľudí (ale aj zvierat) zo skupiny hemoragickej diatézy. Spôsobené znížením počtu krvných doštičiek v krvi a porušením jej koagulácie)), závažné infekčné ochorenia (v kombinácii s antibiotiká (Antibiotiká- látky, ktoré majú schopnosť zabíjať mikróby (alebo brániť ich rastu). Používajú sa ako lieky potláčajúce baktérie, mikroskopické huby, niektoré vírusy a prvoky, existujú aj protinádorové antibiotiká) alebo iné chemoterapeutické činidlá); paliatívny (Paliatívna- oslabenie prejavov ochorenia, ale neodstránenie jeho príčiny (paliatívna metóda liečby) terapiu (Terapia- 1. Oblasť medicíny, ktorá študuje vnútorné choroby, je jednou z najstarších a hlavných medicínskych odborov. 2. Časť slova alebo frázy používaná na označenie typu liečby (oxygenoterapia\; hemoterapia – liečba krvnými produktmi)) malígny nádor; šok (Šok- stav charakterizovaný prudkým poklesom prietoku krvi v orgánoch (regionálny prietok krvi)\; je dôsledkom hypovolémie, sepsy, srdcového zlyhania alebo zníženého tonusu sympatiku. Príčinou šoku je zníženie efektívneho objemu cirkulujúcej krvi (pomer bcc ku kapacite cievneho riečiska) alebo zhoršenie čerpacej funkcie srdca. Klinický obraz šoku je determinovaný znížením prietoku krvi v životne dôležitých orgánoch: mozgu (mizne vedomie a dýchanie), obličkách (mizne diuréza), srdci (hypoxia myokardu). Hypovolemický šok je spôsobený stratou krvi alebo plazmy. Septický šok komplikuje priebeh sepsy: odpadové produkty mikroorganizmov vstupujúce do krvi spôsobujú rozšírenie ciev a zvyšujú priepustnosť kapilár. Klinicky sa prejavuje ako hypovolemický šok s príznakmi infekcie. Hemodynamika pri septickom šoku sa neustále mení. Na obnovenie bcc je potrebná infúzna terapia. Kardiogénny šok sa vyvíja v dôsledku zhoršenia čerpacej funkcie srdca. Používajú sa liečivé látky, ktoré zvyšujú kontraktilitu myokardu: dopamín, norepinefrín, dobutamín, epinefrín, izoprenalín. Neurogénny šok - pokles efektívneho objemu cirkulujúcej krvi je spôsobený stratou tonusu sympatiku a rozšírením tepien a venúl s ukladaním krvi v žilách\; vzniká pri poraneniach miechy a ako komplikácia spinálnej anestézie)(posttraumatické, toxický (Jedovatý , anafylaktický, popáleninový a pod.), akútna nedostatočnosť nadobličiek, primár nedostatočnosť nadobličiek (Nedostatočnosť nadobličiek- nedostatočné uvoľňovanie hormónov z kôry nadobličiek do krvi. Ide o autoimunitné ochorenie, ktoré môže byť familiárne a kombinované s Hashimotovou chorobou, hyperparatyreózou a diabetes mellitus a môže byť izolované v prírode)(Addisonova choroba). Používa sa aj na substitučná liečba (Náhradná terapia- predpisovanie liekov identických s látkami produkovanými v samotnom tele v prípade čiastočnej alebo úplnej straty funkcie orgánov (napríklad pri cukrovke sa predpisujú inzulínové injekcie) s ťažkým adrenogenitálnym syndrómom.

Návod na použitie a dávkovanie

Zvyčajná denná dávka pre dospelých je 0,002 - 0,003 g (2 - 3 mg); v závažných prípadoch sa zvyšuje na 0,004 - 0,006 g Po nástupe terapeutického účinku sa dávka postupne znižuje; udržiavacia dávka je 0,0005 - 0,001 g (0,5 - 1 mg) denne.
Denná dávka sa predpisuje v 2 až 3 dávkach. Aby ste predišli negatívnym účinkom na žalúdok, mali by ste užívať Dexametazón-Darnitsa počas jedla alebo po jedle s malým množstvom tekutiny. Deťom sa predpisuje v závislosti od veku od 0,00025 g (0,25 mg = 1/2 tablety) do 0,002 g (2 mg = 4 tablety) denne v 3 až 4 dávkach.

Vedľajší účinok

Pri dlhodobej liečbe (viac ako 2 týždne) sa môže vyvinúť funkčná nedostatočnosť kôry nadobličiek, niekedy sa pozoruje obezita, svalová slabosť, zvýšený krvný tlak, osteoporóza (Osteoporóza- riedenie alebo degenerácia kostného tkaniva s reštrukturalizáciou jeho štruktúry, sprevádzaná znížením počtu kostných priečnikov na jednotku objemu kosti, rednutím, zakrivením a úplnou resorpciou niektorých z týchto prvkov rôznej etiológie), hyperglykémia (pokles tolerancie (Tolerancia- zníženie reakcie na opakované podávanie látky, telo sa stáva závislým, preto je potrebná väčšia a väčšia dávka na dosiahnutie účinku, ktorý je látke vlastný. Rozlišujú tiež reverznú toleranciu – špeciálny stav, pri ktorom je na dosiahnutie daného účinku potrebná menšia dávka, a skríženú toleranciu – pri užívaní jednej látky sa zvyšuje tolerancia na užívanie iných látok (zvyčajne z rovnakej skupiny alebo triedy). Tachyfylaxia je rýchly (doslova po prvom použití) rozvoj tolerancie na liečivo. Tiež imunologický stav tela, v ktorom nie je schopný syntetizovať protilátky v reakcii na zavedenie špecifického antigénu pri zachovaní imunitnej reaktivity na iné antigény. Problém tolerancie je dôležitý pri transplantácii orgánov a tkanív) na glukózu), diabetes mellitus, porucha sekrécie pohlavné hormóny (Pohlavné hormóny- regulujú vývoj a funkcie pohlavných orgánov, vývoj sekundárnych pohlavných znakov, sexuálnu túžbu a správanie. Majú mnohostranný vplyv na telo, napríklad na vývoj svalov a kostry. Produkujú ich hlavne pohlavné žľazy - semenníky a vaječníky. Mužské pohlavné hormóny (androgény) aj ženské pohlavné hormóny (estrogény a progesterón) sa tvoria u jedincov oboch pohlaví, avšak v rôznych pomeroch. Chemickou povahou - steroidy a polypeptidy) (amenorea (Amenorea- absencia menštruácie. Fyziologická amenorea sa pozoruje v detstve, počas tehotenstva, dojčenia a počas menopauzy. Patologická amenorea - s dedičnými, endokrinnými, nervovými, gynekologickými ochoreniami, ako aj v dôsledku vedľajších účinkov určitých liekov), hirzutizmus (Hirsutizmus- mužský typ ochlpenia u žien, najmä ako prejav vývoja mužských sekundárnych pohlavných znakov) impotencia), tvár v tvare mesiaca, výskyt strií, petechie, ekchymóza, steroidné akné; môže sa vyskytnúť retencia sodíka s tvorbou edému, zvýšeným vylučovaním draslíka, atrofia (Atrofia- zmenšenie veľkosti orgánu alebo tkaniva s porušením (zánikom) ich funkcie) kôry nadobličiek, vaskulitída (Vaskulitída- skupina ochorení na podklade imunopatologických zápalov ciev - tepien, arteriol, kapilár, venul a žíl. Dôsledkom tohto ochorenia je spravidla zmena štruktúry a funkcie orgánov zásobovaných krvou zapálenými cievami)(aj ako prejav abstinenčný syndróm (Abstinenčný syndróm- exacerbácia príznakov ochorenia s náhlym ukončením užívania lieku. Abstinenčný syndróm, ktorý sa vyskytuje pri dlhodobom užívaní beta-blokátorov, je výsledkom zvýšenia hustoty beta1-adrenergných receptorov\; prejavuje sa angínou pectoris, arytmiou, hypertenznou krízou. Abstinenčný syndróm, ktorý sa vyskytuje pri dlhodobom užívaní klonidínu, sa prejavuje hypertenznou krízou\; pri dlhodobom užívaní extrasynaptických alfa2-adrenergných agonistov (nafazolín) - upchatie nosa (liečivá nádcha). Prestať užívať lieky, ktoré spôsobujú abstinenčné príznaky? treba to postupne\; látky spôsobujúce rinitídu sa užívajú krátkodobo (niekoľko dní) pri dlhodobej liečbe), bolesť v epigastrickej oblasti, peptický vred žalúdka, imunosupresiu (Imunosupresia- potlačenie imunitnej odpovede chemickými, farmakologickými, fyzikálnymi alebo imunologickými prostriedkami), zvyšuje sa riziko infekcie a trombózy; hojenie rán sa spomaľuje, retardácia rastu u detí, glaukóm, katarakta (Sivý zákal- zakalenie očnej šošovky v dôsledku podvýživy senilného tkaniva, cukrovky, poškodenia oka a iných dôvodov. Prudko sa zhoršuje videnie), duševné poruchy, pankreatitída.

Kontraindikácie

Pri dlhodobom užívaní Dexamethason-Darnitsa okrem pohotovostnej a substitučnej liečby sú kontraindikáciou peptický vred žalúdka resp. dvanástnik (Dvanástnik- počiatočný úsek tenkého čreva (od vývodu žalúdka po jejunum). Dĺžka ľudského dvanástnika sa rovná priemeru 12 prstov (odtiaľ názov)), ťažké formy osteoporózy, duševné choroby v história medicíny (Anamnéza- súbor informácií o vývoji ochorenia, životných podmienkach, predchádzajúcich ochoreniach a pod., zhromaždených za účelom použitia na diagnostiku, prognózu, liečbu, prevenciu), pásový opar (Pásový opar(Herpes zoster) - herpetické kožné lézie, ktoré sa vyznačujú skupinovým usporiadaním malých pľuzgierov na erytematóznom alebo edematóznom podklade), rosacea, kiahne (Kiahne- akútne vírusové ochorenie charakterizované objavením sa a cyklickým vývojom prvkov vyrážky. Postihnuté sú väčšinou deti mladšie ako 12 rokov) 8 týždňov pred a 2 týždne po očkovanie (Očkovanie- spôsob vytvorenia aktívnej imunity proti infekčnému ochoreniu zavedením vakcíny do tela človeka alebo zvieraťa), lymfadenitídou (Lymfadenitída- je zápal lymfatických uzlín) po preventívnom očkovaní proti tuberkulóze, amébovej infekcii, systémovej mykózy (Mykózy – plesňové ochorenia u ľudí a zvierat spôsobené patogénnymi a oportúnnymi hubami. V závislosti od generickej príslušnosti patogénu a povahy poškodenia tkaniva sa rozlišuje keratomykóza, dermatofytóza, kandidóza a hlboké mykózy), detská obrna (Detská obrna- akútna vírusová infekcia s rôznymi klinickými prejavmi, vrátane nešpecifického mierneho ochorenia, aseptickej meningitídy (neparalytická poliomyelitída) a ochabnutej paralýzy rôznych svalových skupín (paralytická poliomyelitída). Rezervoárom infekcie je človek. Vírus vstupuje do tela ústami a napáda centrálny nervový systém, pričom ovplyvňuje motorické neuróny predných rohov miechy, predĺženej miechy a v menšej miere aj iných častí mozgu. Vyskytuje sa slabosť alebo paralýza príslušných svalových skupín v závislosti od miesta poškodenia v mieche alebo predĺženej mieche (nosový zvuk, regurgitácia cez nos - bulbárna obrna)) glaukóm s uzavretým a otvoreným uhlom.

Interakcia s inými liekmi

Rifampicín, karbamazepín, fenobarbitón, fenytoín (difenylhydantoín), primidón, efedrín alebo aminoglutetimid znižujú účinnosť dexametazónu, ak sa predpisujú súbežne. Dexametazón znižuje terapeutický účinok antibakteriálnych a antihypertenzív, kumarínov antikoagulanciá (Antikoagulanciá- lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi), praziquantel a natriuretiká, zvyšuje aktivitu heparínu, albendazolu a kaliuretík. Dexametazón zvyšuje účinky na srdce glykozidy (Glykozidy- organické látky, ktorých molekuly pozostávajú zo sacharidovej a neuhľohydrátovej zložky (aglykón). Široko rozšírené v rastlinách, kde môžu byť formou transportu a skladovania rôznych látok) v dôsledku nedostatku draslíka. U pacientov s hypokaliémiou môžu byť srdcové glykozidy pravdepodobnejšie spôsobené arytmia (Arytmia- narušenie normálneho srdcového rytmu. Arytmia sa prejavuje zvýšením srdcovej frekvencie (tachykardia) alebo spomalením (bradykardia), výskytom predčasných alebo dodatočných kontrakcií (extrasystola), záchvatmi srdcového tepu (paroxyzmálna tachykardia), úplnou nepravidelnosťou intervalov medzi jednotlivými srdcovými kontrakciami ( fibrilácia predsiení)) a týchto liekov je viac toxický (toxický- jedovatý, škodlivý pre telo) pre takýchto pacientov. Pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív môže byť polčas glukokortikoidov predĺžený, čo zvyšuje biologický účinok a zvyšuje potenciál vedľajších účinkov.
Kombinované použitie Dexamethason-Darnitsa a ritodrínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť vedľajšie účinky lieku.
Súčasné podávanie Dexametazón-darnitsa a metoklopramidu, difenhydramínu, prochlórperazínu alebo ondansetrónu a granisetronu účinne zabraňuje nevoľnosti a vracaniu, ktoré vedie k chemoterapiu (Chemoterapia- liečba infekčných a onkologických ochorení chemikáliami, ktoré narúšajú životnú aktivitu patogénu alebo ovplyvňujú nádorové bunky, čím bránia ich rozvoju) cisplatina, cyklofosfamid, metotrexát a fluóruracil.

Predávkovanie

Predávkovanie môže (zvyčajne až po niekoľkých týždňoch predávkovania) spôsobiť väčšinu nežiaducich účinkov, najmä - Itsenko-Cushingov syndróm (Itsenko-Cushingov syndróm- komplikácie spôsobené nadmerným príjmom exogénnych alebo tvorbou endogénnych glukokortikosteroidov). Špecifické protijed (Antidotá- lieky používané na liečbu otravy na neutralizáciu jedu a odstránenie patologických porúch ním spôsobených) Nie Uskutočňuje sa symptomatická liečba následkov predávkovania.
Hemodialýza (Hemodialýza- metóda extrarenálnej purifikácie krvi pri akútnom a chronickom zlyhaní obličiek. Počas hemodialýzy sa z tela odstraňujú toxické produkty metabolizmu, normalizujú sa poruchy vodnej a elektrolytovej rovnováhy) nie je účinnou metódou na urýchlenie vylučovania dexametazónu z tela.

Vlastnosti aplikácie

Pri infekčných ochoreniach by sa glukokortikosteroidy mali predpisovať v kombinácii s antimikrobiálnymi liekmi, pri peptických vredoch - s protivredovými liekmi. S rozvojom adrenálnej insuficiencie v prípadoch vyžadujúcich dodatočný stres (trauma, operácia) sa dávka lieku zvyšuje. Dexametazón-Darnitsa predpisujte pacientom opatrne nešpecifická ulcerózna kolitída (Nešpecifická ulcerózna kolitída- chronické zápalové ochorenie čriev neznámej etiológie postihujúce sliznicu distálnej časti (vždy ide o konečník) alebo celé hrubé črevo (25 % prípadov) s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov, renálneho zlyhania, systémovej osteoporózy, myasthenia gravis (Myasthenia gravis- chronické nervovosvalové ochorenie spojené s poruchou nervovosvalového vedenia. Charakterizovaná slabosťou, bolestivou únavou priečne pruhovaných svalov). Opatrnosť je potrebná aj pri predpisovaní lieku Dexametazón-Darnitsa pacientom s ťažkým ochorením arteriálnej hypertenzie (Arteriálna hypertenzia- ochorenie charakterizované zvýšením krvného tlaku o viac ako 140/90 mm Hg. čl.), diabetes mellitus, duševné choroby, glaukóm. O hypotyreóza (Hypotyreóza– (atrofia štítnej žľazy) nahradenie tkaniva štítnej žľazy spojivovým tkanivom) ako aj pri cirhóze pečene môže byť účinok lieku zvýšený. U detí je počas dlhodobej liečby potrebné starostlivo sledovať dynamiku rastu a vývoja.

Tehotenstvo a dojčenie. Dexametazón-Darnitsa sa neodporúča tehotným ženám, ako aj počas laktácie (Laktácia- vylučovanie mlieka z mliečnej žľazy). Vzhľadom na možný vplyv na rast a sekréciu endogénnych glukokortikosteroidov sa odporúča počas liečby dexametazónom dojčenie prerušiť.

Všeobecné informácie o produkte

Podmienky a trvanlivosť. Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky na dovolenku. Na predpis.

Balíček. 10 tabliet v blistrovom balení, 50 tabliet v balení.

Výrobca.CJSC "Farmaceutická firma "Darnitsa".

Poloha. 02093, Ukrajina, Kyjev, ul. Boryspilskaya, 13.

webové stránky. www.darnitsa.ua

Prípravky s podobnými účinnými látkami

Dexametazónové kvapky - "Darnitsa"
Farmadex - "Farmak"

Tento materiál je prezentovaný vo voľnej forme na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku.

Pokyny na lekárske použitie lieku

DEXAMETASÓN

Medzinárodný nechránený názov

dexametazón

Lieková forma

Tablety 0,5 mg

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - dexametazón 0,5 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný bezvodý oxid kremičitý.

so zárezom na jednej strane a skosením.

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidné činidlo na systémové použitie, glukokortikoidy.

ATC kód H02AB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

V krvnej plazme sa asi 77 % dexametazónu viaže na plazmatické bielkoviny a väčšina sa premieňa na albumín.Len minimálne množstvo dexametazónu sa viaže na nealbumínové bielkoviny. Dexametazón je zlúčenina rozpustná v tukoch. Liečivo sa spočiatku metabolizuje v pečeni, malé množstvo dexametazónu sa metabolizuje v obličkách a iných orgánoch, prevažne sa vylučuje močom. Polčas (T1\2) je približne 190 minút.

Farmakodynamika

K dnešnému dňu sa nazhromaždilo dostatok informácií o mechanizme účinku glukokortikoidov, aby sme si mohli predstaviť, ako pôsobia na bunkovej úrovni. V cytoplazme buniek sa nachádzajú dva dobre definované receptorové systémy. Prostredníctvom glukokortikoidných receptorov majú kortikosteroidy protizápalové a imunosupresívne účinky a regulujú homeostázu glukózy; prostredníctvom mineralokortikoidných receptorov regulujú metabolizmus sodíka a draslíka, ako aj vodnú a elektrolytovú rovnováhu.

Indikácie na použitie

Substitučná liečba primárnej a sekundárnej (hypofýzy)

nedostatočnosť nadobličiek

Vrodená adrenálna hyperplázia,

Subakútna tyroiditída a ťažké formy postradiačnej tyroiditídy.

Reumatická horúčka

Akútna reumatická karditída

Pemfigus, psoriáza, dermatitída (kontaktná dermatitída s

veľký povrch kože, atopický, exfoliatívny, bulózny

herpetiformis, seboroický atď.), ekzém

Toxidermia, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

Malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm)

Alergické reakcie na lieky a potraviny

Sérová choroba, drogový exantém

Urtikária, angioedém

Alergická rinitída, senná nádcha

Choroby, ktoré ohrozujú stratu zraku (akútne centrálne

chorioretinitída, zápal zrakového nervu)

Alergické stavy (konjunktivitída, uveitída, skleritída, keratitída, iritída)

Systémové ochorenia imunity (sarkoidóza, temporálna arteritída)

Proliferatívne zmeny na očnici (endokrinná oftalmopatia,

pseudotumor), sympatická oftalmia

Imunosupresívna terapia pri transplantácii rohovky

Ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída

Sarkoidóza (symptomatická)

Akútna toxická bronchiolitída, chronická bronchitída, bronchiálna astma (exacerbácie)

Agranulocytóza, panmyelopatia, anémia (vrátane autoimunitných).

hemolytická, vrodená hypoplastika, erytroblastopénia)

Idiopatická trombocytopenická purpura

Sekundárna trombocytopénia u dospelých, lymfóm (Hodgkin, non-Hodgkin)

Leukémia, lymfocytová leukémia (akútna, chronická)

Ochorenia obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútnej glomerulonefritídy)

Nefrotický syndróm

Paliatívna liečba leukémie a lymfómu u dospelých

Akútna leukémia u detí

Hyperkalcémia pri malígnych novotvaroch

Edém mozgu v dôsledku primárnych nádorov alebo metastáz

v mozgu v dôsledku kraniotómie alebo traumy hlavy

Návod na použitie a dávkovanie

Pri dlhodobom perorálnom podávaní vysokých dávok dexametazónu sa odporúča užívať liek s jedlom a antacidá sa majú užívať medzi jedlami. Odporúča sa užívať počas dňa s prihliadnutím na denné výkyvy endogénnej sekrécie glukokortikoidov v intervale od 6. do 8. hodiny ráno.

Pre dospelých

Odporúčaná počiatočná dávka pre dospelých je 0,5 mg až 9 mg denne. Maximálna denná dávka je 10-15 mg. Dennú dávku možno rozdeliť na 2 až 4 dávky.Zvyčajná udržiavacia dávka je od 0,5 mg do 3 mg denne.

Počiatočná dávka dexametazónu sa má používať až do dosiahnutia terapeutického účinku, potom sa postupne znižuje (zvyčajne o 0,5 mg každé 3 dni) na udržiavaciu dávku 2-4,5 mg/deň. Ak liečba vysokými dávkami trvá dlhšie ako niekoľko dní, dávka lieku sa v priebehu niekoľkých nasledujúcich dní alebo počas dlhšieho obdobia postupne znižuje. Minimálna účinná dávka je 0,5-1 mg/deň.

Dávky sa stanovujú individuálne pre každého pacienta v závislosti od povahy ochorenia, predpokladanej dĺžky liečby, znášanlivosti lieku a odpovede pacienta na terapiu.Dĺžka užívania dexametazónu sa pohybuje od 5-7 dní do niekoľkých 2-3 mesiacov alebo viac. Liečba sa zastavuje postupne.

Vedľajšie účinky

Znížená tolerancia glukózy, „steroidný“ diabetes mellitus resp

prejav latentného diabetes mellitus

Itsenko-Cushingov syndróm, prírastok hmotnosti

Škytavka, nevoľnosť, vracanie, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť,

zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a alkalických

fosfatáza, pankreatitída

- „steroidný“ žalúdočný vred dvanástnika, erozívny

ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu

Arytmie, bradykardia (až zástava srdca), rozvoj (v predis-

predpísaní pacienti) alebo zvýšená závažnosť chronic

srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak

Hyperkoagulácia, trombóza

Delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, mania

depresívna psychóza, depresia, paranoja

zvýšený intrakraniálny tlak, nervozita, úzkosť,

nespavosť, bolesť hlavy, závraty, kŕče, vertigo

Pseudotumor cerebellum

Náhla strata zraku (možná pri parenterálnom podaní

ukladanie kryštálov liečiva v cievach oka), zadné subkapsulárne

katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, rozvoj sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií oka

Negatívna dusíková bilancia (zvýšený rozklad bielkovín),

hyperlipoproteinémia

Zvýšené potenie

Retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypokaliémia

Kisyndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava)

Spomalenie rastových a osifikačných procesov u detí (predčasné

uzavretie epifýzových rastových zón)

Zvýšené vylučovanie vápnika, osteoporóza, patologické zlomeniny

kostí, aseptická nekróza hlavice ramennej kosti a stehennej kosti, ruptúra

šľachy

- „steroidná“ myopatia, svalová atrofia

Pomalé hojenie rán, tendencia k rozvoju pyodermie a

kandidóza

Petechie, ekchymózy, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia,

steroidné akné, strie

Generalizované a lokálne alergické reakcie

Znížená imunita, rozvoj alebo exacerbácia infekcií

Leukocytúria

Porušenie sekrécie pohlavných hormónov (menštruačné nepravidelnosti)

cyklu, hirzutizmus, impotencia, oneskorený sexuálny vývin u detí

Abstinenčný syndróm

Kontraindikácie

Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku

Peptický vred žalúdka a dvanástnika

Osteoporóza

Akútne vírusové, bakteriálne a systémové plesňové infekcie

(keď sa nepoužije vhodná liečba)

Cushingov syndróm

Ťažká hypertenzia

Ťažké zlyhanie obličiek

Obezita III - IV stupňa

Aktívna forma tuberkulózy

Akútne psychózy

Tehotenstvo a laktácia

Cirhóza pečene alebo chronická hepatitída

Deti do 6 rokov

Liekové interakcie

Počas liečby Dexametazónom by ste sa mali zdržať alkoholických nápojov.

špeciálne pokyny

Pri diabetes mellitus, tuberkulóze, bakteriálnej a amébovej dyzentérii, arteriálnej hypertenzii, tromboembólii, zlyhaní srdca a obličiek, ulceróznej kolitíde, divertikulitíde, novovzniknutej črevnej anastomóze sa musí dexametazón používať veľmi opatrne a s výhradou možnosti adekvátnej liečby základného ochorenia. Ak má pacient v anamnéze psychózu, liečba glukokortikosteroidmi sa vykonáva iba zo zdravotných dôvodov.

Pri náhlom vysadení lieku, najmä pri použití vysokých dávok, sa objaví syndróm z vysadenia glukokortikosteroidov: anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť. Po vysadení lieku môže relatívna nedostatočnosť kôry nadobličiek pretrvávať niekoľko mesiacov. Ak v tomto období nastanú stresové situácie, dočasne sa predpisujú glukokortikoidy, v prípade potreby mineralokortikoidy.

Počas liečby liekom musí pacient dodržiavať diétu bohatú na draslík, bielkoviny, vitamíny a nízky obsah tukov, sacharidov a sodíka.

Ak má pacient interkurentné infekcie alebo septický stav, liečba dexametazónom sa musí kombinovať s antibakteriálnou liečbou.

Ak sa liečba dexametazónom vykonáva 8 týždňov pred a 2 týždne po aktívnej imunizácii (očkovaní), účinok imunizácie sa zníži alebo úplne neutralizuje. Pacientom s ťažkými traumatickými poraneniami mozgu a ischemickými cerebrovaskulárnymi príhodami sa majú glukokortikoidy predpisovať opatrne.
Použitie v pediatrii

U detí starších ako 6 rokov je počas dlhodobej liečby potrebné starostlivo sledovať dynamiku rastu a vývoja. U detí v období rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať len zo zdravotných dôvodov a pod prísnym dohľadom lekára. Aby sa predišlo narušeniu rastových procesov pri dlhšej liečbe detí vo veku 6 až 14 rokov liekom, je vhodné každé 3 dni urobiť 4-dňovú prestávku v liečbe.

Počas liečby sú deťom, ktoré sú v kontakte s pacientmi s osýpkami a ovčími kiahňami, predpísané špecifické imunoglobulíny.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Keďže Dexametazón môže spôsobiť závraty a bolesť hlavy, pri vedení vozidla alebo obsluhe iných mechanizmov sa odporúča zdržať sa vedenia vozidla alebo obsluhy iných potenciálne nebezpečných mechanizmov.

Predávkovanie

Symptómy: Možné zhoršenie vedľajších účinkov popísaných v príslušnej časti.

Páčil sa vám článok? Zdieľaj to

Vytlačte si tento článok