Tamiflu (oseltamivir) සහ එහි ප්‍රතිසම - උපදෙස්, මුදා හැරීමේ ආකෘති (අත්හිටුවීම් සඳහා කරල් සහ කුඩු), ගර්භණී සමයේදී සහ ළමුන් තුළ භාවිතා කිරීම, drug ෂධයේ විස්තරය සහ සාක්ෂි පදනම. අනෙකුත් neuraminidase inhibitors සහ සමාලෝචන. Nomides හෝ Tamifl

වේදනාකාරී තත්වයන්ට මුහුණ දෙන පුද්ගලයින් අතර, ප්‍රතිවෛරස් බලපෑමක් ඇති ඖෂධ ෆාමසිවල වැඩි ඉල්ලුමක් පවතී. පුද්ගලයෙකු අසනීප වී සිටිනවාද නැද්ද යන්න නොසලකා, මෙම බලපෑම ඇති ඖෂධයක් මිලදී ගැනීම සඳහා ඔහු ඖෂධවේදියෙකු වෙත හැරේ. පැන නැගී ඇති රෝගාබාධ තුරන් කිරීම සඳහා බොහෝ අය මෙම වර්ගයේ ඖෂධ භාවිතා කරන අතර සමහර අය රෝගය වර්ධනය වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා වැළැක්වීමේ අරමුණු සඳහා ඖෂධ ලබා ගනී. වඩාත් සුලභ වෛරස් රෝගයක් වන ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වලට එරෙහිව සටන් කිරීම සඳහා බොහෝ අය ටැමිෆ්ලු හෝ එහි ප්‍රතිසම භාවිතා කරයි.

ඖෂධයේ බලපෑම

Tamiflu අඩංගු වේප්රධාන සංරචකය වන්නේ ඔසෙල්ටාමිවර් ය. ඊට අමතරව, අතිරේක සංරචක ද ඇත. ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ ස්වරූපය අනුව ඔවුන්ගේ සංයුතිය වෙනස් විය හැක.

මෙම ඖෂධය සමඟ වෛරස් රෝගවලට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, එහි ප්‍රධාන සංරචකය ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ඒ සහ බී වෛරස් වල නියුරමිනිඩේස් තෝරා ගැනීම වළක්වයි සෛල වලින් නව වෛරස් මුදා හැරීම වැළැක්වීමදැනටමත් ආසාදනය වී ඇති බව. මෙම ක්රියාවට ස්තූතියි, මෙම ඖෂධය වෛරස් රෝගය තවදුරටත් වර්ධනය වීම වළක්වයි. Oseltamivir වලට ස්තූතියි, වෛරස් සෛලවල ව්යාධිජනකත්වය අඩු වන අතර ඒවායේ ප්රතිවර්තනයද අඩු වේ.

වෛරස් රෝගයක ලක්ෂණ හඳුනාගත් මොහොතේ සිට දින දෙකක් ඇතුළත ඔබ මෙම ඖෂධය ලබා ගන්නේ නම්, ඔබට රෝගයේ කාලසීමාව අඩු කිරීම සහතික කළ හැකිය. සංකූලතා ඇතිවීමේ අවදානම අඩු කරන්නඅසනීපයෙන් සුවය ලැබීමෙන් පසු. Tamiflu ප්රතිකාර කරන විට, ඖෂධයේ ප්රධාන සංරචක වෛරස් වලට ප්රතිදේහ සෑදීමේ ක්රියාවලියට බලපාන්නේ නැත. මෙම drug ෂධය භාවිතා කරමින් සෘතුමය රෝග නිවාරණය සිදු කරන විට, ටැමිෆ්ලූ ගන්නා පුද්ගලයින් තුළ ක්‍රියාකාරී සංරචකයට ප්‍රතිරෝධය ඇති නොවේ.

Oseltamivir පරිපාලනය කිරීමේ මාර්ගය වාචික වේ. ශරීරයට ඇතුළු වූ පසු එය බඩවැල් තුළ අවශෝෂණය වේ. ඖෂධය මත හෙපටයික් එස්ටරේස් වල බලපෑම ඔසෙල්ටමිවිර් හි ක්රියාකාරී ස්වරූපය සෑදීමට හේතු වේ. ටැමිෆ්ලූ සමඟ ප්‍රතිකාර ලබන පුද්ගලයෙකුගේ රුධිරයේ, එය ඖෂධය ගත් මොහොතේ සිට පැය භාගයක් ගත වූ පසු රුධිර ප්ලාස්මාවේ එය අනාවරණය වේ. සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය පරිපාලනය කිරීමෙන් පැය තුනකට පසු එහි උපරිම සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා වේ.

මෙම ද්රව්යය පැය 6 කට පසු වකුගඩු මගින් ශරීරයෙන් ඉවත් කරනු ලැබේ. අන්ත්රය ප්රධාන ඖෂධයෙන් 20% කට වඩා වැඩි ප්රමාණයක් බැහැර කිරීම සපයයි. පුද්ගලයින් තුළ ප්‍රධාන සංරචකය ඉවත් කිරීමේ කාලය වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමෙන් පීඩා විඳිති, දරුණු ස්වරූපයෙන් සිදුවන, සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වේ. අක්මාවේ අක්‍රියතාවයෙන් පෙළෙන පුද්ගලයින්ට මෙම ඖෂධයේ සංඝටක ශරීරයෙන් ඉවත් කිරීමේදී ඍණාත්මක බලපෑම් ඇති නොවේ.

Tamiflu නියම කරන්නේ කවදාද?

මෙම ඖෂධීය නියෝජිතයා සඳහා වන උපදෙස් පෙන්නුම් කරන්නේ Oseltamivir භාවිතය සඳහා වන ඇඟවීමයි වෛරස් හේතු විද්‍යාවේ ආසාදන චිකිත්සාව සහ වැළැක්වීමඉන්ෆ්ලුවෙන්සා නිසා ඇති වූ ඒවා. වයස අවුරුදු 1 සිට ළමුන් සඳහා වෛද්‍යවරුන්ට මෙම medicine ෂධය නියම කළ හැකි අතර වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ද එය නියම කළ හැකිය. හදිසි අවශ්යතාවයක් තිබේ නම්, මෙම පිළියම මාස 6 සිට දරුවන්ට නියම කළ හැකිය.

උණ රෝගයට නිශ්චිත රෝග ලක්ෂණ සමූහයක් ඇත, එහි ආරම්භය හදිසියේම සිදු වේ. මේවාට පහත සඳහන් දෑ ඇතුළත් වේ:

වැඩිහිටියන් හෝ ළමුන් වෛරසයේ විය හැකි වාහකයන් සමඟ නිරන්තරයෙන් සම්බන්ධ වන්නේ නම්, ඔසෙල්ටමිවිර් බොහෝ විට වැළැක්වීමේ පියවරක් ලෙස නියම කරනු ලැබේ.

Tamiflu: භාවිතය සඳහා උපදෙස්

මෙම drug ෂධයේ බහුකාර්යතාව පවතින්නේ ළමුන් සහ වැඩිහිටියන් තුළ වෛරස් හේතු විද්‍යාවේ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එය භාවිතා කළ හැකි බැවිනි. වෙනස් විය හැකි එකම දෙය වන්නේ ඖෂධයේ මාත්රාව මෙන්ම නිකුත් කිරීමේ ආකෘතියයි.

කුඩු ආකාරයෙන්

භාවිතයට සූදානම් අත්හිටුවීමටැමිෆ්ලු වාචිකව ගැනීමෙන් වෛරස් රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා වේ. ඖෂධය කෙලින්ම ගැනීමට පෙර, ඔබ බෝතලය කිහිප වතාවක් සොලවා එය තදින් වසා තැබිය යුතුය. මෙයින් පසු, පිරිසිදු ජලය ග්රෑම් 52 ක් මැනීම සහ බෝතලය වෙත දියර එකතු කරන්න. ඊළඟට, ඔබ පියනක් සමඟ බෝතලය වසා තත්පර 20 ක් සොලවන්න. ප්රතිඵලයක් වශයෙන් ඒකාකාර අත්හිටුවීමක් සෑදිය යුතුය. අත්හිටුවීම සූදානම් වන විට, තොප්පිය ඉවත් කර ඇඩැප්ටරය ප්රතිස්ථාපනය කරන්න. විසඳුම සකස් කළ දිනය වහාම බෝතලය මත සටහන් කළ යුතුය.

අත්හිටුවීමේ ස්වරූපයෙන් ඇති drug ෂධය වැඩිහිටියන්ට සහ ළමයින්ට දිනකට දෙවරක් මිලිග්‍රෑම් 75 ක මාත්‍රාවකින් නියම කරනු ලැබේ;
කිලෝග්‍රෑම් 40 ට වඩා බර දරුවන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, drug ෂධය එකම ප්‍රමාණයකින් නියම කරනු ලැබේ, නමුත් දිනකට වරක් ගනු ලැබේ.

සමාලෝචනවලට අනුව, Oseltamivir සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේ කාලය දින 10 ක් විය යුතුය. ඔබ විසින්ම වෛරස් රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, ඔබ Zanamivir ලබා ගත්තද, වෛද්‍යවරයෙකුගෙන් උපදෙස් නොගෙන මාත්‍රාව වැඩි කිරීම තහනම්ය. මෙම අවස්ථාවේ දී, රෝගියාට අවශ්ය සුව කිරීමේ බලපෑම ලබා දීමට නොහැකි වනු ඇත. එපමණක්ද නොව, Oseltamivir ගන්නා විට ඔහුට අහිතකර ප්රතික්රියා අත්විඳිය හැකිය.

වෛරස් හේතු විද්‍යාවේ රෝග වැළැක්වීමේදී, ඔසෙල්ටමිවිර් පහත සඳහන් මාත්‍රාවලින් දරුවන්ට නියම කරනු ලැබේ:

කැප්සියුල ආකාරයෙන්

Oseltamivir හෝ මෙම පෝරමයේ නියම කර ඇති එහි ඇනෙලොග් පිරිසිදු ජලය සමග වාචිකව ගත යුතුය. නිෂ්පාදිතය ඔබේ මුඛයේ හපන්න අවශ්‍ය නැත. ඖෂධ ගැනීමකෑමට බැඳ නැත. අත්හිටුවීමේ ස්වරූපයෙන් සහ කැප්සියුල ආකාරයෙන් ඖෂධයේ මාත්රාව සමාන වේ.

අතුරු ආබාධ

මෙම පිළියම භාවිතා කිරීම සඳහා වන උපදෙස් සටහන වෛරස් රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා මෙම පිළියම භාවිතා කරන පුද්ගලයින් තුළ බහුලව දක්නට ලැබෙන අතුරු ආබාධය වේ. ඔක්කාරය දැනෙනවා, වමනය. මෙම බලපෑම් පෙනුම රෝගයට ප්රතිකාර කිරීමේ ආරම්භක අදියරේදී සිදු විය හැක. රීතියක් ලෙස, ඔවුන් තනිවම ඉවත්ව යන අතර, ඔසෙල්ටමිවිර් චිකිත්සාව ප්රතික්ෂේප කිරීම අවශ්ය නොවේ.

මෙම අතුරු ආබාධ සමඟ තවත් ඒවා ඇති කරයි වඩා බරපතල චරිතයක්මේවා සිදු වුවහොත්, රෝගියා ඖෂධ ගැනීම නතර කර සහභාගී වන වෛද්යවරයා වෙත පැමිණිය යුතුය:

ශ්වසන පද්ධතිය: කැස්ස, බ්රොන්කයිටිස් සහ ලැරින්ගයිටිස්;
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව: මලපහ ආබාධ, උදරයේ වේදනාව, මෙන්ම ඔක්කාරය හා වමනය;
අසාත්මික තත්වයන්: ඩර්මැටිටිස් පෙනුම මෙන්ම දද, උර්තාරියා ඇතිවීම.

ප්රතිවිරෝධතා

තියෙන මිනිස්සු oseltamivir සඳහා නොඉවසීම, එය වෛරස් රෝග ප්රතිකාර සඳහා නියම කර නැත. මෙම medicine ෂධයේ ඇති අතිරේක සංරචක වලට නොඉවසීම ඇති පුද්ගලයින්ට ද එය නියම කර නොමැත. අවසාන අදියරේ වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වූ පුද්ගලයින් සඳහා Oseltamivir නියම කර නොමැත.

මෝටර් රථයක් පැදවීමට සම්බන්ධ වැඩ කරන පුද්ගලයින්ට ද මෙම ඖෂධය නියම කර නොමැත. මීට අමතරව, මෙම ඖෂධය ලබා ගැනීමේදී මිනිසුන් ප්රවේශම් විය යුතුය. සංකීර්ණ උපකරණ ක්රියාත්මක කරන අය.

Tamiflu: ලාභ ඇනලොග් සහ පිරිවැය

ඔබ Oseltamivir මිලදී ගැනීම සඳහා ෆාමසියකට ගිය විට, බොහෝ දෙනෙක් ඉහළ මිලක් ගැන පුදුමයට පත් වනු ඇත. රූබල් 1000 කට වඩා අඩු මුදලකට මෙම ඖෂධය සොයා ගත නොහැක. ඖෂධයේ උපරිම පිරිවැය රූබල් 1300 කි. ඖෂධයක මිල ප්‍රශ්නය බොහෝ දුරට රඳාපවතින්නේ එය ලබා දෙන ෆාමසි දාමය මෙන්ම ඖෂධ නිෂ්පාදකයා මතය. වෛරස් රෝගයකින් මිදීමට කැමති අය සඳහා, මෙය මිල අධික නිෂ්පාදනයක්මට එය දරාගත නොහැක.

එමනිසා, වේදනාකාරී තත්ත්වයෙන් මිදීම සඳහා, ඔවුන් මිල අනුව වඩා දැරිය හැකි Tamiflu ඇනලොග් සොයා ගැනීමට උත්සාහ කරති.

ප්රධාන චිකිත්සක නියෝජිතයා ලෙස භාවිතා කරන්නේ නම් එය පැවසීම වටී මෙම ඖෂධයේ ඇනෙලොග්, එවිට ප්රතිකාර ක්රියාවලිය අඩු ඵලදායී නොවනු ඇත. කෙසේ වෙතත්, ප්‍රතිසම භාවිතයෙන් ප්‍රතිකාරය ඉතිරි කර ගත නොහැකි බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය, මන්ද ඒවායේ පිරිවැය ටැමිෆ්ලු වලට වඩා තරමක් අඩු ය.

Relenza ෆාමසිවල රූබල් 950 සිට 1200 දක්වා මිල ගණන් යටතේ පිරිනමනු ලැබේ.
රෝගීන්ට රූබල් 1050 සිට 1300 දක්වා මිල ගණන් යටතේ Flustop මිලදී ගත හැකිය.
වෛරස් රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ආර්බිඩෝල් හොඳින් ක්‍රියා කරයි, ඒ සඳහා ඔබට ෆාමසියෙන් රුබල් 500 සිට 800 දක්වා ගෙවීමට සිදුවේ.
Oseltamivir රූබල් 904 සිට 1250 දක්වා මිල ගණන් යටතේ පිරිනමනු ලැබේ
Amiksin රූබල් 905 ක මිලකට මිලදී ගත හැකිය.

Oseltamivir (oseltamivir) යනු ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වර්ග A සහ B සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සහ වැළැක්වීම සඳහා ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය විසින් නිර්දේශ කරන ලද drug ෂධයකි. මෙම ප්‍රතිවෛරස් drug ෂධය ශරීරයේ වෛරස් ප්‍රජනනය සහ පැතිරීම වළක්වයි.

ඇඟවීම් සහ මාත්‍රාව:

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වර්ගය A සහ B (ප්‍රතිකාර හා වැළැක්වීම).

උණ රෝග ලක්ෂණ ආරම්භයේ සිට දින 2 කට නොඅඩු කාලයකදී ඖෂධය ගත යුතුය; වයස අවුරුදු 12 ට වැඩි වැඩිහිටියන් සහ ළමුන් - 75 mg මාත්‍රාවකින් දිනකට 2 වතාවක් දින 5 ක්; මාත්‍රාව දිනකට 150 mg ට වඩා වැඩි කිරීමෙන් බලපෑම වැඩි නොවේ. අවුරුදු 1 සිට අවුරුදු 12 දක්වා ළමුන් - ශරීර බර අනුව.

වැළැක්වීම: වයස අවුරුදු 12 ට වැඩි වැඩිහිටියන් සහ ළමුන් - සති 6 ක් සඳහා දිනකට 75 mg 1 වතාවක් (උණ වසංගතයකදී).

ක්‍රියේටිනින් Cl 30 ml / min ට අඩු රෝගීන් තුළ, මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය වේ (දින 5 ක් සඳහා දිනකට 75 mg 1 වතාවක්); ක්‍රියේටිනින් Cl 10 ml/min ට වඩා අඩු නම්, භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

අධික මාත්‍රාව:

දැනට, අධික මාත්‍රාව පිළිබඳ අවස්ථා කිසිවක් විස්තර කර නොමැත. ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් තනි මාත්‍රාවක් ඔක්කාරය සහ/හෝ වමනය ඇති කරයි.

ප්රතිකාර: රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව. විශේෂිත ප්රතිවිරෝධකයක් නොමැත.

අතුරු ආබාධ:

නින්ද නොයාම
කරකැවිල්ල
කැස්ස, බ්රොන්කයිටිස්
උදාසීනත්වය, දුර්වලකම
හිසරදය
උගුර වණ වීම
බඩේ කැක්කුම

ප්රතිවිරෝධතා:

ඖෂධ නොඉවසීම

වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම.

අධ්‍යයනයන් නොමැතිකම නිසා, ඔසෙල්ටමිවිර් ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරයි:

අක්මාව අසමත් වීම සඳහා.

ළමා කාලයේ දී වසර 1 දක්වා.

වයස අවුරුදු 13 ට අඩු ළමුන් තුළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීම සඳහා ඖෂධ භාවිතා කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ උපාධිය තීරණය කර නොමැති බවට තොරතුරු ද තිබේ.

ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී, ඖෂධය භාවිතා කළ හැක්කේ ප්රතිකාරයේ අපේක්ෂිත බලපෑම කලලයට හෝ දරුවාට ඇති විය හැකි අවදානම ඉක්මවා යන අවස්ථාවන්හිදී පමණි (පර්යේෂණ නොමැතිකම හේතුවෙන්).

වෙනත් ඖෂධ සහ මත්පැන් සමඟ අන්තර්ක්රියා:

ඔසෙල්ටාමිවිර් හි c ෂධීය හා c ෂධීය අධ්‍යයනයෙන් ලබාගත් තොරතුරු වලින් පෙනී යන්නේ සායනිකව සැලකිය යුතු ඖෂධ අන්තර්ක්‍රියා කළ නොහැකි බවයි.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් සක්‍රීය ද්‍රව්‍යයක් බවට පරිවර්තනය වන බලපෑම යටතේ එස්ටරේස් සමඟ තරඟකාරිත්වය නිසා ඇති වන ඖෂධ අන්තර්ක්‍රියා සාහිත්‍යයේ විස්තරාත්මකව ආවරණය නොවේ. ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වීමේ අඩු මට්ටම පෙන්නුම් කරන්නේ ප්‍රෝටීන් බන්ධනයෙන් drug ෂධය විස්ථාපනය වීම නිසා අන්තර්ක්‍රියා සිදු විය නොහැකි බවයි.

සයිටොක්‍රොම් පී 450 පද්ධතියේ අයිසොඑන්සයිම වල නිශ්චිත නොවන නිෂේධකයක් වන සහ වකුගඩු නල ස්‍රාවය වන භෂ්ම සහ කැටෝනික් ඖෂධ සඳහා තරඟකරුවෙකු වන සිමෙටයිඩින්, ඔසෙල්ටාමිවිර් සහ ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් ප්ලාස්මා මට්ටමට බලපාන්නේ නැත.

Probenecid සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම සක්‍රීය පරිවෘත්තීය AUC හි දළ වශයෙන් 2 ගුණයකින් වැඩි වීමට හේතු වේ (වකුගඩු වල ක්‍රියාකාරී ඇනෝනික් නල ස්‍රාවය අඩු වීම හේතුවෙන්), නමුත් මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ඔසෙල්ටමිවිර් ඇමොක්සිසිලින්, පැරසිටමෝල්, ඇන්ටාසිඩ් (මැග්නීසියම් සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්, කැල්සියම් කාබනේට්) සමඟ එකවර ගත් විට ඖෂධීය අන්තර්ක්‍රියා අනාවරණය නොවීය.

සංයුතිය සහ ගුණාංග:

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය: 1 කැප්සියුලයක ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් මිලිග්‍රෑම් 98.5 ක් අඩංගු වන අතර එය ඔසෙල්ටමිවිර් මිලිග්‍රෑම් 75 ට සමාන වේ.

සහායක ද්‍රව්‍ය: පූර්වජලටින් කළ පිෂ්ඨය, ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම්, පොවිඩෝන්, ටැල්ක්, සෝඩියම් ස්ටෙරිල් ෆුමරේට්.

නිකුත් කිරීමේ පෝරමය:

ඖෂධීය ක්රියාමාර්ග:

Oseltamivir යනු ඖෂධයේ ජාත්යන්තර නාමයයි, මෙම ක්රියාකාරී ද්රව්යය Tamiflu (අත්හිටුවීම සඳහා කරල් සහ කුඩු), Tamigripp (කැප්සියුල) ද ඇතුළත් වේ.

ගබඩා කොන්දේසි:

Diazepam සෙල්සියස් අංශක 25 දක්වා උෂ්ණත්වයකදී දිය යුතුය.

J05AH02 (Oseltamivir)

OSELTAMIVIR භාවිතා කිරීමට පෙර ඔබ ඔබේ වෛද්‍යවරයා හමුවිය යුතුය. භාවිතය සඳහා මෙම උපදෙස් තොරතුරු අරමුණු සඳහා පමණි. වඩාත් සම්පූර්ණ තොරතුරු සඳහා, කරුණාකර නිෂ්පාදකයාගේ උපදෙස් බලන්න.

සායනික හා ඖෂධීය කණ්ඩායම

ඖෂධීය ක්රියාව

ප්රතිවෛරස් නියෝජිතයා. එය ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය (ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට්) ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ග A සහ B වල නියුරමිනිඩේස් තෝරා බේරා නිෂේධනය කරන ප්‍රොඩ්‍රග් එකකි. නියුරමිනිඩේස් යනු ග්ලයිකොප්‍රෝටීනයක් වන අතර එය පර්යන්ත සියාලික් අම්ලය සහ සීනි අතර බන්ධනය කැඩීම උත්ප්‍රේරණය කරයි, එමඟින් වෛරසය පැතිරීම පහසු කරයි. පත්රිකාව (ආසාදිත සෛලයෙන් virions නිදහස් කිරීම සහ ශ්වසන පත්රිකාවේ අපිච්ඡද සෛල තුළට විනිවිද යාම, අපිච්ඡද ශ්ලේෂ්මල මගින් වෛරසය අක්රිය වීම වැළැක්වීම). Oseltamivir කාබොක්සිලේට් සෛල වලින් පිටත ක්‍රියා කරන අතර වෛරස් නියුරමිනිඩේස් තරඟකාරී ලෙස වළක්වයි. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය vitro තුළ වර්ධනය වීම වළක්වන අතර වෛරසයේ ප්‍රතිවර්තනය සහ vivo තුළ එහි ව්‍යාධිජනක බව මර්දනය කරයි. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A සහ B වෛරස් ශරීරයෙන් මුදා හැරීම අඩු කරයි.

අක්‍රිය ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා එන්නතට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ප්‍රතිදේහ නිපදවීමට බලපාන්නේ නැත.

වෛරසයේ සායනික හුදකලා වල ප්රතිරෝධක අනුපාතය 2% කි.

ඖෂධීය විද්යාව

මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු, එය ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ අවශෝෂණය කර ගැනීම මත රඳා නොපවතී. අක්මාව හරහා "පළමු සමත්" බලපෑමක් ඇත. බඩවැල් සහ හෙපටික එස්ටරේස් වල බලපෑම යටතේ එය ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය බවට හැරේ. වාචිකව ගන්නා ලද මාත්‍රාවෙන් 75% ක් සක්‍රීය පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් පද්ධතිමය සංසරණයට ඇතුළු වන අතර මව් ද්‍රව්‍යයේ ස්වරූපයෙන් 5% ට වඩා අඩුය. ප්‍රොඩ්‍රග් සහ ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය යන දෙකෙහිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය මාත්‍රාව සමානුපාතික වේ.

මෙයද කියවන්න:

ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාමාන්ය Vd 23 l වේ. ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් බන්ධනය - 3%.

එය ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍යයක් ලෙස ප්‍රධාන වශයෙන් වකුගඩු මගින් ග්ලෝමියුලර් පෙරීම සහ නල ස්‍රාවය කිරීම මගින් බැහැර කරයි. Oseltamivir හි T1/2 පැය 1-3 ක් වන අතර එය තවදුරටත් පරිවෘත්තීය නොවන අතර වකුගඩු මගින් බැහැර කරයි, එහි T1/2 වකුගඩු නිෂ්කාශනය පැය 18.8 කි. 20% ට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් බඩවැල් හරහා බැහැර කරයි.

වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ (අවුරුදු 65-78), ස්ථායී තත්වයේ ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය තරුණ රෝගීන්ට වඩා 25-35% වැඩි වේ. වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් ඉවත් කිරීමේ වේගය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශන අගයට ප්‍රතිලෝමව සමානුපාතික වේ.

OSELTAMIVIR: මාත්‍රාව

ආහාර ගැනීම නොසලකා, වාචිකව ගන්න.

ප්රතිකාර අතරතුර, රෝගයේ රෝග ලක්ෂණ වර්ධනය වීමෙන් දින 2 කට නොඅඩු කාලයකට පසුව 75 mg මාත්රාවකින් දිනකට 2 වතාවක් දින 5 ක් සඳහා ප්රතිකාර ආරම්භ කළ යුතුය. මාත්‍රාව දිනකට 150 mg ට වඩා වැඩි කිරීමෙන් බලපෑම වැඩි නොවේ.

වැඩිහිටියන්ගේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වර්ග A සහ B වැළැක්වීම සඳහා - සති 6 ක් සඳහා දිනකට 75 mg 1-2 වතාවක්. (උණ වසංගතය තුළ). වැඩිහිටියන් සඳහා උපරිම දෛනික මාත්රාව 150 mg වේ.

CC 30 ml / min ට අඩු රෝගීන් තුළ, මාත්රාව දින 5 ක් සඳහා 75 mg 1 වරක් / දිනකට අඩු වේ.

ඖෂධ අන්තර්ක්රියා

නල ස්‍රාවය අවහිර කරන ඖෂධ සක්‍රීය පරිවෘත්තීය සාන්ද්‍රණය 2-3 ගුණයකින් වැඩි කරයි (වකුගඩු වල ක්‍රියාකාරී නල ස්‍රාවය කිරීමේ ක්‍රියාවලිය නිෂේධනය කිරීම හේතුවෙන්), මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ගැබ් ගැනීම සහ කිරිදීම

ගර්භණීභාවය හා මවි කිරි කාලය තුළ ප්රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න.

OSELTAMIVIR: අතුරු ආබාධ

ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: ඔක්කාරය, වමනය (සාමාන්‍යයෙන් ඉහළ මාත්‍රාවලින් ගත් විට හෝ ප්‍රතිකාරයේ පළමු දිනවලදී); කලාතුරකින් - පාචනය, උදර වේදනාව.

Oseltamivir යනු A සහ B වර්ගයේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වලට එරෙහිව ඵලදායී වන ප්‍රතිවෛරස් ඖෂධයකි.

ඖෂධීය විද්යාව

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් නියුරමිනිඩේස් හි තෝරාගත් නිෂේධනයක් වන ඔසෙල්ටමිවිර් - ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් හි ක්‍රියාකාරී ජෛව පරිවර්තන නිෂ්පාදනයක් මගින් ප්‍රතිවෛරස් බලපෑම ක්‍රියාත්මක වේ.

නියුරමිනිඩේස් යනු ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් වන අතර, එහි බලපෑම යටතේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය මගින් පටක හානිවලින් එපිටිලියල් ශ්ලේෂ්මයේ ආරක්ෂිත ක්‍රියාකාරිත්වයේ ක්‍රියාකාරිත්වයට බාධා කිරීම හේතුවෙන් ශ්වසන පද්ධතිය තුළ වෛරසය පැතිරෙයි. නියුරමිනිඩේස් වෛරස් සෛලයෙන් වෛරස් මුදා හැරීම සහ ශ්වසන පටක වලට හානි කිරීම ප්රවර්ධනය කරයි.

Oseltamivir කාබොක්සිලේට් නියුරමිනිඩේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය අවහිර කරන අතර එමඟින් ජීවියෙකුගෙන් පිටත ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය වර්ධනය වීම වළක්වන අතර මිනිස් සිරුරට ඇතුළු වූ පසු එහි ප්‍රතිවර්තන ක්‍රියාකාරකම් සහ ව්යාධිජනක ගුණාංග සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි.

Oseltamivir භාවිතය ශරීරයෙන් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A සහ B වෛරස් නිදහස් කිරීම අඩු කිරීමට උපකාරී වේ.

ඖෂධීය විද්යාව

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් වල අවශෝෂණ ගුණය මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඉහළ ක්රියාකාරිත්වයක් ඇත. Oseltamivir කාබොක්සිලේට් සෑදී ඇත්තේ රක්තපාත සහ බඩවැල් එස්ටරේස් ආධාරයෙන් ශරීරයට ඇතුළු වන ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් වලින්. පරිපාලනයෙන් මිනිත්තු 30 කට පසු ප්ලාස්මා හි චිකිත්සක බලපෑමේ ආරම්භය සඳහා ප්‍රමාණවත් ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය නිෂ්පාදනයේ ප්‍රමාණයක් නිරීක්ෂණය වන අතර එහි උපරිම අගයන් පැය 2-3 කට පසුව තීරණය වේ. මෙම අවස්ථාවේ දී, මුල් ද්රව්යයේ මට්ටමට සාපේක්ෂව ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය (20 ගුණයක්) සැලකිය යුතු ප්රමුඛතාවයක් ඇත. වාචිකව ගත් ඖෂධයෙන් 3/4 ක් පමණ ක්රියාකාරී ජෛව පරිවර්තන නිෂ්පාදනයක් ආකාරයෙන් සාමාන්ය රුධිර ප්රවාහයට ඇතුල් වේ.

ආහාර සමඟ භාවිතා කරන විට ප්ලාස්මා හි ප්‍රොඩ්‍රග් මට්ටම සහ එහි ක්‍රියාකාරී නිෂ්පාදනය වෙනස් නොවේ.

ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් බෙදා හැරීමේ පරිමාව ආසන්න වශයෙන් 23 L වේ. මෙම ද්‍රව්‍යය ප්‍රධාන වශයෙන් වෛරසයෙන් බලපෑමට ලක් වූ පටක වල බෙදා හරිනු ලැබේ (පෙනහළු, බ්‍රොන්කොපුල්මෝනරි ස්‍රාවය, නාසික ඡේදවල ශ්ලේෂ්මල එන්ඩොතලියම්, ශ්‍රවණ ඉන්ද්‍රිය, ට්‍රේචා), ඵලදායී ප්‍රතිකාර සඳහා ප්‍රමාණවත් ප්‍රමාණයකින්. සක්‍රීය පරිවෘත්තීය ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය කිරීමට ඇති හැකියාව අඩුයි (3% පමණ), ප්‍රොඩ්‍රග් බන්ධන මට්ටම සාමාන්‍ය වේ - ආසන්න වශයෙන් 40% (ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන වලට බන්ධන මට්ටම, සහ විශේෂයෙන් මාපිය ද්රව්යය, වෙනත් ඖෂධ සමඟ සායනිකව සැලකිය යුතු ආකාරයේ අන්තර්ක්රියා සෑදීමට ඉතා අඩුය).

Drug ෂධය බැහැර කිරීම සිදුවන්නේ වකුගඩු වල (මුත්‍රා සමඟ) බැහැර කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය හරහා ප්‍රධාන වශයෙන් ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් ස්වරූපයෙන් - 90% ට වඩා වැඩි (එය තවදුරටත් පරිවර්තනයකට භාජනය නොවේ).

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ටී 1/2 පැය 1-3 ක්, එහි ඖෂධීය ක්රියාකාරී නිෂ්පාදන 6-10 පැය වකුගඩු නිෂ්කාශනය 18.8 l / පැය. ඖෂධයෙන් 20% කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් බඩවැල් හරහා බැහැර කරයි.

විශේෂ අවස්ථා වලදී ඖෂධයේ ඖෂධීය ලක්ෂණ

1. nephropathologies ඇති රෝගීන්

සක්‍රීය පරිවෘත්තීය බැහැර කිරීමේ ධාරිතාව CC ට ප්‍රතිලෝමව සමානුපාතික වේ.

CC 30 ml/min ට වඩා අඩු නම්, මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය වේ;

CC සමඟ 10 ml / min ට අඩු) - ඖෂධ ඉවත් කිරීම අධ්යයනය කර නැත.

2. හෙපටපොතලොජි සහිත රෝගීන්

මෙම කණ්ඩායම තුළ ප්‍රොඩ්‍රග් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය බැහැර කිරීමේ සැලකිය යුතු වෙනස්කම් නිරීක්ෂණය නොවීය.

3. gerontological කණ්ඩායමේ රෝගීන්

මෙම කණ්ඩායමේ රෝගීන් තුළ, තරුණ රෝගීන් හා සසඳන විට (සමාන මාත්‍රාවකින්) drug ෂධයේ බැහැර කිරීමේ ධාරිතාව 25-35% කින් තීව්‍ර වේ.

T1/2 හි වෙනසක් දක්නට නොලැබේ. මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ මාත්‍රා පිළිවෙතෙහි කිසිදු ගැලපීමක් අවශ්‍ය නොවේ.

4. ළමා රෝග කණ්ඩායම

වයස අවුරුදු 13 ට වැඩි ළමුන් තුළ ඖෂධය ඉවත් කිරීම වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ සමාන දර්ශකවලට අනුරූප වේ.

භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ග A සහ B වැළැක්වීම සහ ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Oseltamivir වයස අවුරුදු 13 ට වැඩි රෝගීන්ට වෛද්‍යවරයෙකු විසින් නියම කරනු ලැබේ.

භාවිතය සඳහා උපදෙස්

Oseltamivir වයස අවුරුදු 13 සහ ඊට වැඩි රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිවෛරස් කාරකයක් ලෙස නියම කර ඇත. ආහාර සමඟ drug ෂධය ගැනීම සුදුසුය, එය රෝගියාගේ ශරීරයට එහි අහිතකර බලපෑම් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරන අතර ඉවසීමේ හැකියාව වැඩි කරයි.

උණ චිකිත්සාව

මෙම ඖෂධයේ චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව වැඩි කිරීම සඳහා රෝගයේ පළමු රෝග ලක්ෂණ මතු වීමෙන් පසු දින 2 කට පසුව ඔබ ඖෂධ ගැනීම ආරම්භ කළ යුතුය.

රෝග නිවාරකයක් ලෙස

වසංගතයකදී හෝ ආසාදිත රෝගියෙකු සමඟ සම්බන්ධ වීමෙන් පසුව ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ආසාදනය වැලැක්වීම සඳහා (ඔබ වහාම ඖෂධ ගැනීම ආරම්භ කළ යුතුය), දින 10 ක් සඳහා දිනකට වරක් ඖෂධ 75 mg ලබා ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. වෛද්යවරයාගේ අභිමතය පරිදි, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීමේ මාධ්යයක් ලෙස Oseltamivir ලබා ගැනීමේ කාලය සති 6 දක්වා දීර්ඝ කළ හැකිය.

වැඩිහිටියන් සඳහා ඖෂධයේ IRR 150 mg / දින වේ. මාත්‍රාවේ තවදුරටත් අතිරික්තය ඖෂධයේ චිකිත්සක බලපෑම කෙරෙහි ධනාත්මක බලපෑමක් ඇති නොකරයි, නමුත් අධික මාත්‍රාවකට පමණක් හේතු විය හැක.

නෙෆ්රොන් ආබාධ සහිත රෝගීන්

රෝගියාගේ CC අගය 10-30 ml / min අතර වෙනස් වේ නම්, ඉහත නිර්දේශිත චිකිත්සක මාත්‍රාව අඩු කළ යුතුය (දින 5 ක් සඳහා දිනකට 75 mg දක්වා). CC අගයන් 10 ml / min ට අඩු රෝගීන් තුළ, භාවිතයේ විශේෂතා අධ්‍යයනය කර නොමැත.

CC 10-30 ml / min රෝගීන් සඳහා ඖෂධයේ රෝග නිවාරණ මාත්රාව දින දෙකකට වරක් 75 mg දක්වා අඩු කළ යුතුය (එනම්, ඖෂධය සෑම දිනකම ගත යුතුය). ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශන මට්ටම 10 ml / min ට අඩු රෝගීන් තුළ, රෝග නිවාරණ භාවිතය පිළිබඳ විශේෂතා අධ්‍යයනය කර නොමැත.

අතුරු ආබාධ

ශරීරයේ අවයව හා පද්ධති	අතුරු ආබාධ
	නින්ද නොයාම කරකැවිල්ල හිසරදය දුර්වලකම සලකුණු කර ඇත අධික තෙහෙට්ටුව
	ඔක්කාරය, වමනය (චිකිත්සාව ආරම්භයේදී නිරීක්ෂණය කරන ලදී - එය තනිවම පහව යයි; ඖෂධවල අධික මාත්‍රාව සමඟ ද පෙනේ) ලිහිල් පුටුව බඩේ කැක්කුම
ශ්වසන පද්ධතිය	නාසික හුස්ම ගැනීමේ අපහසුතාව දරුණු උගුරේ අමාරුව
චර්ම රෝග	අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා ඇතිවිය හැක, ඒවාට ඇතුළත් වන්නේ: epidermal කුෂ්ඨය සමේ රෝග දද මුහුණේ සහ දිවේ ඉදිමීම erythematous කුෂ්ඨ

ප්රතිවිරෝධතා

ගර්භණී සමයේදී ඔසෙල්ටමිවර්

අද වන විට, ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීම සහ ප්‍රතිකාරය ලෙස භාවිතා කරන විට drug ෂධයේ ටෙරාටොජෙනිසිටි සහ ෆොටෝටොක්සිසිටි විස්තරාත්මකව අධ්‍යයනය කර නොමැත. මෙම ප්රදේශයේ පර්යේෂණ දිගටම පවතී. එමනිසා, කලලරූපයේ වර්ධනයට මුල් රෝගයේ අහිතකර බලපෑම සැලකිල්ලට ගෙන, ගර්භනී කාන්තාවන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී drug ෂධය භාවිතා කිරීමට අවසර ඇත්තේ සහභාගී වන වෛද්‍යවරයාගේ අවසරය ඇතිව සහ අහිතකර බලපෑම් ඇතිවීමේ අවදානම සැලකිල්ලට ගනිමින් පමණි. කලලරූපය සහ මව සඳහා ප්රතිලාභ.

කිරිදීම සහ මෙම ඖෂධ ගැනීම අන්යෝන්ය වශයෙන් වෙනස් වේ.

ඖෂධ අන්තර්ක්රියා

ඉහත සඳහන් කළ පරිදි, වෙනත් drugs ෂධ සමඟ ඔසෙල්ටමිවිර් හි සායනිකව සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියා සිදු විය නොහැක - මෙයට හේතුව ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ ද්‍රව්‍යය බන්ධනය වීමේ අඩු මට්ටම සහ ඒ අනුව අනෙකුත් drugs ෂධ ප්‍රෝටීන් බන්ධනයෙන් විස්ථාපනය කිරීමේ අඩු හැකියාවයි.

වකුගඩු වල නල ස්‍රාවය නිෂේධනය කිරීම හේතුවෙන් ප්‍රොබෙනෙසිඩ් එකවර භාවිතා කිරීමේදී ඔසෙල්ටාමිවිර් හි ක්‍රියාකාරී ජෛව පරිවර්තන නිෂ්පාදනයේ (50% කින්) බැහැර කිරීමේ ගුණාංග තීව්‍ර කිරීම සටහන් විය. මෙම තත්වයට මාත්‍රා තන්ත්‍රයේ වෙනසක් අවශ්‍ය නොවේ.

අධික මාත්‍රාව

අද වන විට, ඖෂධයේ අධික මාත්රාව පිළිබඳ වාර්තා නොමැත. උග්‍ර අධික මාත්‍රාවකදී ඔක්කාරය හා වමනය ඇතිවිය හැකි බව තහවුරු වී ඇති අතර ඒවා සිදුවුවහොත් රෝග ලක්ෂණ ප්‍රතිකාර කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

මුදා හැරීමේ පෝරමය

Drug ෂධය දෘඩ ජෙලටින් කැප්සියුල (අංක 2) ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකිය, කැප්සියුල ශරීරය දුඹුරු වේ, තොප්පිය ක්‍රීම් පාටයි. කැප්සියුල කවචයේ තොප්පිය මත කළු “OR” ශිලා ලිපියක් ඇත, ශරීරය මත - “75”. කැප්සියුලේෂන් මිශ්රණය සුදු (හෝ පාහේ සුදු) කුඩු වේ.

කැප්සියුල 10 pcs ඇසුරුම් කර ඇත. බිබිලි ඇසුරුමක (බිබිලි), - විවරණයක් සහිත කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක 1 බිබිලි.

2009 මැයි 13 දිනැති අංක UA/9686/01/01 ලියාපදිංචි සහතිකය. 2009 නොවැම්බර් 10 දිනැති අංක 822 දරන යුක්රේනයේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ නියෝගය.

අතිරේකව

වට්ටෝරුව අනුව.

වයස අවුරුදු 13 ට වැඩි රෝගීන් සඳහා ඖෂධය අනුමත කර ඇත.

අනෙකුත් වෛරස් කාරක සමඟ (ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ග A සහ B හැර) ආසාදනයට එරෙහිව ඖෂධයේ ඵලදායීතාවය පර්යේෂණාත්මකව තහවුරු කර නොමැත.

ආසාදනයෙන් පැය 40 ක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් ඖෂධය ආරම්භ කරන විට චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ සාක්ෂි ද නොමැත.

නිදන්ගත හෘද ව්‍යාධි සහ ශ්වසන පද්ධතියට හානි වූ රෝගීන් මෙන්ම වෙනත් දරුණු රෝග ඇති රෝගීන් සහ රෝහල් ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය රෝගී තත්වයන් තුළ drug ෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත.

ඔසෙල්ටමිවිර් චිකිත්සක සහ රෝග නිවාරණ කාරකයක් ලෙස නැවත නැවත භාවිතා කිරීම තහවුරු කර නොමැති විට, එහි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කර නොමැත.

Drug ෂධය ගැනීමට පෙර, රෝගයේ බැක්ටීරියා හේතු විද්‍යාව බැහැර කළ යුතුය (රෝගයේ ආරම්භයේ ඇති රෝග ලක්ෂණ වල සමානකම් සැලකිල්ලට ගනිමින්) සහ බැක්ටීරියා ව්‍යාධි වලට එරෙහිව drug ෂධය අකාර්යක්ෂම බැවින්, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වල සඳහන් වර්ග ආසාදනය තහවුරු කළ යුතුය.

ඖෂධයේ බලපෑම යටතේ මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ ක්රියාකාරිත්වය (මනෝමෝටර් වේගය සහ අවධානයට බලපෑම් කළ හැකි) කිසිදු බාධාවක් පර්යේෂණාත්මකව තහවුරු කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ප්‍රතිකාර කාලය තුළ රිය පැදවීමට හෝ වෙනත් ආකාරයේ අනතුරුදායක ක්‍රියාකාරකම්වල යෙදීමට පෙර, ඔබ drug ෂධය ගැනීමෙන් ඇති විය හැකි ක්ලාන්තය මෙන්ම මුල් රෝගයේ රෝග ලක්ෂණ නිසා ඇති වන ජීවිත ක්‍රියාකාරකම් වලට ඇති අන්තරාය සැලකිල්ලට ගත යුතුය. උදාහරණයක් ලෙස, දරුණු හයිපර්තර්මියාව).

CAS කේතය

ලක්ෂණය

Aminocyclohexenecarboxylic අම්ලය ව්යුත්පන්න.

Oseltamivir phosphate යනු සුදු ස්ඵටිකරූපී ද්‍රව්‍යයකි. අණුක බර 410.40.

ඖෂධවේදය

ඖෂධීය ක්රියාකාරිත්වය - ප්රතිවෛරස්.

Oseltamivir යනු වාචිකව ගත් විට ජල විච්ඡේදනයට භාජනය වන ප්‍රොඩ්‍රග් එකක් වන අතර එය ක්‍රියාකාරී ස්වරූපය වන ඔසෙල්ටමිවර් කාබොක්සිලේට් බවට පරිවර්තනය වේ. oseltamivir කාබොක්සිලේට් ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණය ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය A සහ B. Neuraminidase නිෂේධනය සමඟ සම්බන්ධ වේ. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසයේ මතුපිට ග්ලයිකොප්‍රෝටීනයක් වන Neuraminidase, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් A සහ B. ප්‍රතිනිර්මාණය කිරීමට සම්බන්ධ ප්‍රධාන එන්සයිම වලින් එකකි. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගයේ A - N1, N2 ආදී නියුරමිනිඩේස් වල දන්නා ප්‍රතිදේහජනක උප වර්ග 9ක් වන අතර, ඒවා හේමාග්ලුටිනින් - H1, H2 ආදී ප්‍රතිදේහජනක උප වර්ග 16ක් සමඟ එකම වර්ගයේ වෛරස් වල විවිධ වික්‍රියා තීරණය කරයි. hemagglutinin 1-5 සහ neuraminidase 1 සහ 2 සමඟ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරස් වර්ග කිහිපයක් එකවර මිනිස් ජනගහනය තුළ සංසරණය වන අතර ඉන් ප්‍රධාන වන්නේ H3N2 සහ H1N1 වේ.

නියුරමිනිඩේස් නිෂේධනය කළ විට, වෛරස් අංශු සෛලයට විනිවිද යාමට ඇති හැකියාව මෙන්ම ආසාදිත සෛලයෙන් වයිරියන් මුදා හැරීම දුර්වල වන අතර එමඟින් ශරීරයේ ආසාදනය පැතිරීම සීමා වේ.

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසයේ රසායනාගාර වික්‍රියා සහ සායනික හුදකලා කිරීම් භාවිතා කරමින් සෛල සංස්කෘතීන් තුළ ඔසෙල්ටාමිවිර් කාබොක්සිලේට් හි ප්‍රතිවෛරස් ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කරන ලදී. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය මැඩපැවැත්වීම සඳහා අවශ්‍ය ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් සාන්ද්‍රණය බෙහෙවින් විචල්‍ය වන අතර භාවිතා කරන පරීක්ෂණ ක්‍රමය සහ වෛරසය පරීක්ෂා කිරීම මත රඳා පවතී. IC 50 සහ IC 90 අගයන් (එන්සයිම ක්‍රියාකාරිත්වය 50 සහ 90% කින් නිෂේධනය කිරීමට අවශ්‍ය සාන්ද්‍රණයන්) පිළිවෙලින් 0.0008 සිට >35 μM දක්වා සහ 0.004 සිට >100 μM දක්වා (1 μM = 0.284 μg/ml) පරාසයක පවතී. සෛල සංස්කෘතියේ vitro ප්‍රතිවෛරස් ක්‍රියාකාරකම් සහ මිනිසුන් තුළ වෛරස් ප්‍රතිවර්තනය වැළැක්වීම අතර සම්බන්ධතාවය තහවුරු කර නොමැත.

ප්රතිරෝධය. ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම හමුවේ ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් වලට සංවේදීතාව අඩු වූ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ඒ වෛරස් හුදකලා වීට්‍රෝ හරහා ගමන් කරන ලදී. මෙම හුදකලා වල ජාන විශ්ලේෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් වලට සංවේදීතාව අඩු වීම වෛරස් නියුරමිනිඩේස් සහ හෙමාග්ලුටිනින් යන ඇමයිනෝ අම්ලවල වෙනස්කම් වලට තුඩු දෙන විකෘති සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති බවයි. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වයිරස් N1 neuraminidase හි I222T සහ H274Y සහ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය N2 neuraminidase හි I222T සහ R292K ප්‍රතිරෝධය ප්‍රදානය කරන ලදී. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය H3N2 හි hemagglutinin සඳහා - A28T සහ R124M විකෘති කිරීම්, reassortant මානව / කුරුළු H1N9 වෛරසයේ hemagglutinin සඳහා - H154Q විකෘතිය (ප්‍රතිසංවිධානය යනු විවිධ දෙමව්පියන්ගේ ප්‍රවේණික වලින් දියණියක වෛරසයේ ජෙනෝමය ගොඩනැගීමයි. කුරුළු ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය සහ මානව ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය).

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් ආසාදිත රෝගීන්ගේ ප්‍රතිරෝධය (ස්වාභාවිකව අත්පත් කර ගත්) සායනික අධ්‍යයනයකින් පෙන්නුම් කළේ පශ්චාත් ප්‍රතිකාර සායනික හුදකලා වලින් 1.3% (4/301) වැඩිහිටියන් හා නව යොවුන් වියේ සිට සහ 8.6% (9/105) - අවුරුදු 1-12 අතර ළමුන්ගෙන් , නියුරමිනිඩේස් වයිරසයේ ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් ඉන් වීට්‍රෝ වලට අඩු සංවේදීතාවයක් ඇති ප්‍රභේද හඳුනා ගන්නා ලදී. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරස් විකෘති සංවේදිතාව අඩුවීමට හේතු වූයේ neuraminidase N1 හි H274Y සහ neuraminidase N2 හි E119V සහ R292K වේ. සායනික භාවිතයේදී ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් වලට ප්‍රතිරෝධයේ අවදානම සම්පූර්ණයෙන්ම සංලක්ෂිත කිරීමට ප්‍රමාණවත් තොරතුරු නොමැත.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් පශ්චාත් නිරාවරණය සහ සෘතුමය රෝග නිවාරණ භාවිතය සමඟ, වෛරස් ආසාදනවල අඩු සමස්ත සිදුවීම් හේතුවෙන් ප්රතිරෝධය නිර්ණය කිරීම සීමා විය.

හරස් ප්රතිරෝධය. Zanamivir-resistant mutant strains සහ oseltamivir-resistant mutant influenza strains in vitro අතර හරස් ප්‍රතිරෝධය නිරීක්ෂණය කර ඇති අතර, ඒවායේ සංඛ්‍යාතය තීරණය කළ නොහැක.

ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරය. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා එන්නත සමඟ අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත. ස්වාභාවික හා පර්යේෂණාත්මක ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ආසාදනය සමඟ අධ්‍යයනය කිරීමේදී, ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම ආසාදනයට ප්‍රතිචාර වශයෙන් සාමාන්‍ය ප්‍රතිදේහ නිෂ්පාදනයට බල නොපායි.

පිළිකා කාරක, විකෘතිතාවය, සාරවත් බව කෙරෙහි බලපෑම

ඔසෙල්ටාමිවිර් හි පිළිකා කාරක බලපෑම තක්සේරු කරන දිගුකාලීන අධ්‍යයනයන් තවමත් සම්පූර්ණ කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, FVB/Tg.AC transgenic මීයන් වල oseltamivir කාබොක්සිලේට් පිළිබඳ සති 26ක සමේ පිළිකා කාරක අධ්‍යයනයක් ඍණාත්මක ප්‍රතිඵල පෙන්නුම් කළේය. සතුන්ට 40, 140, 400, හෝ 780 mg/kg/දිනකට බෙදුණු මාත්‍රා දෙකකින් ලැබුණි. ඉහළම මාත්‍රාව අනුරූප ද්‍රාවකයේ ද්‍රව්‍යයේ ද්‍රාව්‍යතාව මත පදනම්ව හැකි උපරිම මාත්‍රාව පිළිබිඹු කරයි. පාලනය (tetradecanoylphorbol-13 ඇසිටේට්, සතියකට 3 වතාවක් මාත්රාවකට 2.5 mg) ධනාත්මක ප්රතිඵලය (පිළිකා කාරකය ඇති කිරීම) ලබා දුන්නේය.

Ames පරීක්ෂණයේදී, පරිවෘත්තීය සක්‍රීය කිරීම සමඟ හෝ රහිතව මානව ලිම්ෆොසයිටවල වර්ණදේහ විකෘතිතා සඳහා පරීක්ෂණයක් හෝ මීයන් තුළ සිදු කරන ලද ක්ෂුද්‍ර න්‍යෂ්ටික පරීක්ෂණයකදී oseltamivir හි විකෘති ගුණ කිසිවක් අනාවරණය නොවීය. SHE (Syrian Hamster Embryo) සෛලවල සෛල පරිවර්තන පරීක්ෂණයෙන් ධනාත්මක ප්රතිඵලය ලබා ගන්නා ලදී. Ames පරීක්ෂණයේදී Oseltamivir කාබොක්සිලේට් විකෘති නොවීය, L5178Y මවුස් ලිම්ෆෝමා සෛල පරිවෘත්තීය සක්‍රිය කිරීම සමඟ හෝ නැතිව පරීක්ෂා කිරීම; SHE සෛල පිළිබඳ පරීක්ෂණයේ ප්රතිඵලය සෘණාත්මක විය.

මීයන් පිළිබඳ ප්‍රජනක අධ්‍යයනයක දී, ගැහැණු මීයන් සංසර්ගයට සති 2 කට පෙර, සංසර්ගයේදී සහ ගර්භනී දින 6 දක්වා 50, 250, සහ 1500 mg/kg/day මාත්‍රාවලින් oseltamivir phosphate ලබා දෙන ලදී. පිරිමි මීයන්ට සංසර්ගයට සති 4 කට පෙර, සංසර්ගයේදී සහ සංසර්ගයෙන් සති 2 කට ඔසෙල්ටමිවිර් ලබා ගන්නා ලදී. සාරවත් බව, සංසර්ගය හෝ මුල් කලල වර්ධනය කෙරෙහි අධ්‍යයනය කරන ලද කිසිදු මාත්‍රාවක බලපෑම පිළිබඳ ඇඟවීම් නොමැත. ඉහළම මාත්‍රාව ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් මානව පද්ධතිමය නිරාවරණය (AUC 0-24 පැය) මෙන් 100 ගුණයක් පමණ විය.

සතුන් තුළ විෂ විද්යාව

සති දෙකක අධ්‍යයනයක දී, ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් 1000 mg/kg සිට දින 7 ක් වයසැති මී පැටවුන් දක්වා තනි මාත්‍රාවකට ලබා දීමෙන් ප්‍රෝඩ්‍රග් වලට අසාමාන්‍ය ලෙස ඉහළ නිරාවරණයක් හේතුවෙන් මරණය සිදු විය. කෙසේ වෙතත්, දින 14 ක් වයසැති මී පැටවුන් තුළ, 2000 mg / kg මාත්‍රාවකින් මරණ හෝ වෙනත් සැලකිය යුතු අහිතකර බලපෑම් නිරීක්ෂණය නොවීය. දින 7ක් වයසැති මිය ගිය මී පැටවුන්ගේ මොළයේ ඇති ප්‍රොඩ්‍රග් සාන්ද්‍රණය වැඩිහිටි මීයන්ගේ මොළයේ ඇති සාන්ද්‍රණයට වඩා ආසන්න වශයෙන් 1500 ගුණයකින් වැඩි බව පසුකාලීන අධ්‍යයනයන් පෙන්වා දී ඇත. ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය ආසන්න වශයෙන් 3 ගුණයකින් වැඩි විය. වැඩිහිටි සතුන් හා සසඳන විට දින 7 ක් වයසැති මී පැටවුන් තුළ ප්‍රොඩ්‍රග් හි ප්ලාස්මා මට්ටම 10 ගුණයකින් වැඩි ය. මෙම නිරීක්ෂණවලින් පෙනී යන්නේ වයස වැඩි වීමත් සමඟ මී මොළයේ ඔසෙල්ටාමිවර් සාන්ද්‍රණය අඩු වන අතර බොහෝ විට BBB සෑදීමේ අවධිය පිළිබිඹු වන බවයි. 500 mg / kg / day මාත්‍රාවකින්, දින 7 සහ 21-දින මී පැටවුන් තුළ කිසිදු අහිතකර බලපෑම් නිරීක්ෂණය නොවීය; මෙම මාත්‍රාවේදී, ප්‍රොඩ්‍රග් නිරාවරණය වසරක් වයසැති දරුවෙකු සඳහා ගණනය කළ ප්‍රමාණයට වඩා 800 ගුණයකින් වැඩි විය.

ඖෂධීය විද්යාව

ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු ඔසෙල්ටමිවිර් ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන් වේගයෙන් අවශෝෂණය වන අතර මූලික වශයෙන් රක්තපාත එස්ටරේස් මගින් ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් බවට පරිවර්තනය වේ. ගන්නා ලද මාත්‍රාවෙන් අවම වශයෙන් 75% ක් ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් ස්වරූපයෙන් පද්ධතිමය සංසරණයට ඇතුළු වේ, 5% ට වඩා අඩු - නොවෙනස්ව. දිනකට 2 වතාවක් (n=20) කැප්සියුල ආකාරයෙන් 75 mg oseltamivir පොස්පේට් නැවත නැවත මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, oseltamivir සහ oseltamivir කාබොක්සිලේට් වල සාමාන්‍ය Cmax අගයන් 65.2 සහ 348 ng/ml, AUC 0-12 h - 112 සහ 2719 ng h / ml පිළිවෙලින්. ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය දිනකට දෙවරක් මිලිග්‍රෑම් 500 දක්වා ලබා දෙන විට මාත්‍රාව සමානුපාතික වේ. එකවර ආහාර ගැනීම ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් Cmax (හිස් බඩක් මත ගන්නා විට 551 ng/ml, ආහාර වේලකට පසු ගන්නා විට 441 ng/ml) සහ AUC (පිළිවෙලින් 6218 සහ 6069 ng h/ml) කෙරෙහි සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි. .

ස්වේච්ඡා සේවකයන් 24 දෙනෙකුට අභ්‍යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් බෙදා හැරීමේ පරිමාව ලීටර් 23 සිට 26 දක්වා පරාසයක පවතී. ඔසෙල්ටාමිවිර් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන වලට බන්ධනය වීම සාමාන්‍ය (42%), ඔසෙල්ටමිවර් කාබොක්සිලේට් ඉතා අඩුය (<3%).

ඔසෙල්ටමිවිර් හෝ ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් බහුකාර්ය සයිටොක්‍රෝම් පී450 ඔක්සිඩේස් වල උපස්ථර හෝ නිෂේධක නොවන බව අභ්‍යන්තර අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇත.

අවශෝෂණය කරන ලද ඔසෙල්ටමිවිර් වලින් 90% කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් බවට පරිවර්තනය වේ; වාචිකව ගත් විට, ඔසෙල්ටාමිවිර් සඳහා ප්ලාස්මා 1/2 පැය 1-3 කි. Oseltamivir කාබොක්සිලේට් සඳහා ප්ලාස්මා වලින් T1/2 පැය 6-10 කි. ශරීරගත කරන ලද විකිරණශීලී මාත්‍රාවෙන් 20% කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් මලපහ පිට කරයි.

ඇතැම් සාධක මත ඖෂධීය පරාමිතීන් මත යැපීම

වකුගඩු අක්රිය වීම. ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් 100 mg දිනකට 2 වතාවක් දින 5 ක් සඳහා රෝගීන්ට නියම කරන විට විවිධ උපාධිවකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය, සක්‍රීය පරිවෘත්තීය නිරාවරණ (AUC) වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමට ප්‍රතිලෝම සම්බන්ධයක් ඇති බව පෙන්වා දී ඇත.

ළමා කාලය. අවුරුදු 5 සිට 16 දක්වා ළමුන් (n=18) සහ සායනික අත්හදා බැලීම්වලට ඇතුළත් කර ඇති අවුරුදු 3 සිට 12 දක්වා (n=5) රෝගීන් කුඩා සංඛ්‍යාවක් තුළ තනි මාත්‍රාවකින් පසුව oseltamivir සහ oseltamivir කාබොක්සිලේට් හි c ෂධවේදය අධ්‍යයනය කරන ලදී. කුඩා ළමුන් තුළ, ප්‍රොඩ්‍රග් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය යන දෙකම ඉවත් කිරීම වැඩිහිටි රෝගීන්ට වඩා වේගවත් වූ අතර, ප්‍රතිඵලයක් ලෙස එකම මාත්‍රාවකින් (mg/kg) AUC අගයන් අඩු විය. වයසින් වැඩි වීමත් සමඟ (අවුරුදු 12 දක්වා) ඔසෙල්ටාමිවර් කාබොක්සිලේට් හි පෙනෙන සම්පූර්ණ නිෂ්කාශනය රේඛීයව අඩු විය. වයස අවුරුදු 12 ට වැඩි ළමුන් සඳහා ඔසෙල්ටාමිවිර් හි ඖෂධීය ඖෂධ වැඩිහිටි රෝගීන්ට සමාන වේ.

මහලු වයස. වයස අවුරුදු 65-78 අතර රෝගීන් තුළ, ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් වල AUC ස්ථායී තත්වයේ දී තරුණ වැඩිහිටි රෝගීන්ට වඩා 25-35% කින් වැඩි විය. වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ T1/2 අගයන් තරුණ රෝගීන්ගේ නිරීක්ෂණයට සාපේක්ෂව සැසඳිය හැකිය. ද්‍රව්‍යයේ නිරාවරණය (AUC) සහ වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ ඉවසීමේ හැකියාව සැලකිල්ලට ගනිමින්, ප්‍රතිකාර සහ රෝග නිවාරණය අතරතුර මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

සායනික අධ්යයන

උණ ප්රතිකාර

ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද, ද්විත්ව අන්ධ, අදියර III සායනික අත්හදා බැලීම් දෙකකට රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී පැය 40 ක් දක්වා ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගැනීමට පටන් ගත් රෝගීන් 1,355 ක් ඇතුළත් විය. මෙම අධ්‍යයනයන්ට ශරීර උෂ්ණත්වයට වඩා 37.8 °C සහ අවම වශයෙන් එක් ශ්වසන රෝග ලක්ෂණ (කැස්ස, රයිනිටිස්, උගුරේ අමාරුව) සහ එක් සාමාන්‍ය කායික රෝග ලක්ෂණයක් (මයිල්ජියා, මිරිස් / දහඩිය, ව්‍යාධිය, දුර්වලතාවය, හිසරදය) ඇති රෝගීන් ඇතුළත් විය. ජනගහනය අතර ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය. රෝගීන් 1355 න් 849 ක් (63%) ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝග විනිශ්චය තහවුරු කර ඇත. මෙම රෝගීන් 849 දෙනාගෙන් 95% කට A වර්ගයේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ද, 3% කට B වර්ගයේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ද, 2% ක් හඳුනා නොගත් ආකාරයේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ද වැළඳී ඇත. රෝගීන්ගේ වයස අවුරුදු 18 සිට 65 දක්වා, සාමාන්‍ය වයස අවුරුදු 34, 52% පිරිමි, 90% කොකේසියානු, 31% දුම් පානය කරන්නන්). අධ්යයනය අතරතුර, රෝගීන් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා හි ප්රධාන රෝග ලක්ෂණ වල බරපතලකම "රෝග ලක්ෂණ නැත", "මෘදු ලෙස ප්රකාශිත", "මධ්යස්ථව ප්රකාශිත", "දැඩි ලෙස ප්රකාශිත" ලෙස ශ්රේණිගත කර ඇත. ප්‍රධාන ඵලදායිතා නිර්ණායකය වූයේ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝග ලක්ෂණ නිරාකරණය කිරීමේ කාලයයි, එය ප්‍රතිකාර ආරම්භයේ සිට සියලුම ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝග ලක්ෂණ (නාසික තදබදය, උගුරේ අමාරුව, කැස්ස; අඳුරු, දුර්වල ලෙස දේශීයකරණය වූ වේදනාව; දුර්වලතාවය, හිසරදය, මිරිස්/ දහඩිය දැමීම), i.e. සියලුම රෝග ලක්ෂණ මෘදු හෝ නොමැති ලෙස ශ්‍රේණිගත කළ විට.

අධ්‍යයන දෙකේදීම, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් ආසාදිත රෝගීන් නිර්දේශිත මාත්‍රාවලින් ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගැනීම (දින 5 සඳහා දිනකට 75 mg දිනකට දෙවරක්) ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට රෝග ලක්ෂණ විසඳීමේ මධ්‍ය කාලය දින 1.3 කින් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි. ප්රතිකාරයේ ඵලදායීතාවය රෝගීන්ගේ (පිරිමි, ගැහැණු) ස්ත්රී පුරුෂ භාවය මත රඳා නොපවතින අතර වැඩිවන මාත්රා (150 mg 2 දිනකට වරක් දින 5 ක්) වැඩි නොවේ.

වැඩිහිටි රෝගීන් පිළිබඳ අධ්යයන

වයස අවුරුදු ≥65 ට වැඩි රෝගීන් සඳහා ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත අධ්‍යයන තුනක් අඛණ්ඩව වාර තුනක් පුරා සිදු කරන ලදී. රෝගීන් 741 න්, 476 (65%) ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය ආසාදනය වී ඇති අතර, ඉන් 95% ක් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය A, 5% ක් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය B ආසාදනය වී ඇත. සංචිත විශ්ලේෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් නිර්දේශිත මාත්‍රාවලින් ගන්නා විට (75) දින 5 ක් සඳහා දිනකට 2 වතාවක් දිනකට mg), රෝග ලක්ෂණ නිරාකරණය කිරීමේ මධ්යන්ය කාලය දින 1 කින් අඩු විය (සංඛ්යානමය වශයෙන් වැදගත් නොවේ).

ළමා රෝග පර්යේෂණ

උණ (ශරීර උෂ්ණත්වය > 37.8°C) ඇති උණ (ශරීර උෂ්ණත්වය > 37.8°C) සහිත වයස අවුරුදු 1 සිට 12 දක්වා (මධ්‍යන්‍ය වයස අවුරුදු 5) ළමුන් තුළ ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ පරීක්ෂණයකින් ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් වල සඵලතාවය පෙන්නුම් කරන ලදී ( කැස්ස හෝ උග්ර rhinitis). ජනගහනය අතර ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය සංසරණය වන කාලය තුළ මෙම අධ්යයනය සිදු කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයේ දී, රෝගීන් 698 දෙනෙකුගෙන් 452 (65%) ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය ආසාදනය වී ඇත (පිරිමි 50%, කොකේසියානු 68%). මෙම රෝගීන් 452 දෙනාගෙන් 67% ක් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය සහ 33% ක් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B වෛරසය ආසාදනය වී ඇත.

මෙම අධ්‍යයනයේ මූලික ප්‍රතිඵල මිනුම වූයේ රෝගාබාධ කාලසීමාව වන අතර එය කොන්දේසි 4ක් සපුරා ඇති කාලසීමාව ලෙස අර්ථ දක්වා ඇත: කැස්ස, නාසයෙන් දියර ගැලීම, උණ නිරාකරණය කිරීම සහ සාමාන්‍ය යහපැවැත්ම සහ සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරකම් වෙත නැවත පැමිණීම. දිනකට 2 mg/kg මාත්‍රාවකින් දිනකට 2 වතාවක් ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම, රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී පළමු පැය 48 තුළ ආරම්භ වූ අතර, ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට රෝගයේ කාලසීමාව දින 1.5 කින් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි. ප්රතිකාරයේ ඵලදායීතාවය රෝගීන්ගේ ලිංගභේදය මත රඳා නොපවතී.

උණ වැළැක්වීම

වැඩිහිටියන් තුළ අධ්යයන

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීම සඳහා ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් වල සඵලතාවය සෘතුමය ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝග නිවාරණය පිළිබඳ අධ්‍යයන තුනකින් සහ පවුල්වල පශ්චාත් නිරාවරණ රෝග නිවාරණය පිළිබඳ අධ්‍යයනයකින් පෙන්නුම් කරන ලදී. සියලුම අධ්‍යයනයන්හි මූලික කාර්යක්ෂමතාව පරාමිතිය වූයේ රසායනාගාරයේ තහවුරු කරන ලද ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා සායනික අවස්ථා - මුඛ උෂ්ණත්වය ≥37.2 ° C, අවම වශයෙන් එක් ශ්වසන රෝග ලක්ෂණයක් (කැස්ස, උගුරේ අමාරුව, නාසික තදබදය) සහ අවම වශයෙන් එක් සාමාන්‍ය කායික රෝග ලක්ෂණයක් තිබීමයි. (අඳුරු, දුර්වල ලෙස ස්ථානගත වූ වේදනාව; දුර්වලතාවය, හිසරදය, මිරිස්/දහඩිය දැමීම) පැය 24ක් ඇතුළත වාර්තා වේ, ඊට අමතරව වෛරස්-ධනාත්මක පරීක්ෂණයක් හෝ වෛරස් ප්‍රතිදේහ ටයිටරයේ සිව් ගුණයකින් වැඩි වීම.

සෞඛ්‍ය සම්පන්න, එන්නත් නොකළ වැඩිහිටියන්ගේ (වයස අවුරුදු 13-65) සෘතුමය ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝග නිවාරණය පිළිබඳ අධ්‍යයන දෙකක සංචිත විශ්ලේෂණයකින් පෙන්නුම් කළේ ජනගහන පාදක ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වසංගතයකදී දින 42 ක් දිනකට ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් 75 mg දිනකට වරක් භාවිතා කිරීම රසායනාගාරයෙන් තහවුරු කරන ලද සායනික සිදුවීම් අඩු කරන බවයි. ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ 4.8% (25/519) සිට ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් කාණ්ඩයේ 1.2% (6/520) දක්වා ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා.

වයෝවෘද්ධ රෝගීන්ගේ (සාත්තු නිවාසවල ජීවත් වන) ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා සෘතුමය වැළැක්වීම සඳහා දින 42 ක් සඳහා දිනකට 75 mg මාත්‍රාවකින් ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් භාවිතා කිරීම රසායනාගාරයෙන් තහවුරු කරන ලද සායනික ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝගීන්ගේ සංඛ්‍යාව 4.4% (12/272) සිට අඩු කරයි. ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගන්නා කාණ්ඩයේ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩය 0.4% (1/276) දක්වා. මෙම අධ්‍යයනයේ දී රෝගීන්ගෙන් 80% ක් පමණ එන්නත් කර ඇති අතර, 14% කට නිදන්ගත බාධාකාරී ශ්වසන රෝග සහ 43% හෘද රෝග ඇති විය.

පවුල්වල (අවුරුදු ≥13 වයසැති විෂයයන්) පශ්චාත් නිරාවරණ රෝග නිවාරණය පිළිබඳ අධ්‍යයනයකින් පෙන්නුම් කළේ ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 75 ක්, රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී පැය 48 ක් ඇතුළත ආරම්භ වී දින 7 ක් අඛණ්ඩව ලබා දීමෙන් රසායනාගාරයෙන් තහවුරු කරන ලද ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා සායනික රෝගීන්ගේ සංඛ්‍යාව අඩු වන බවයි. ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ 12% (24/200) සිට ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් කාණ්ඩයේ 1% (2/205).

ළමා රෝග පර්යේෂණ

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීම සඳහා ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් වල සඵලතාවය වයස අවුරුදු 1 සිට 12 දක්වා ළමුන් අතර පවුල්වල පශ්චාත් නිරාවරණ රෝග නිවාරණය පිළිබඳ අහඹු ලෙස විවෘත ලේබල් අධ්‍යයනයකින් පෙන්නුම් කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයේ මූලික කාර්යක්ෂමතා පරාමිතිය වූයේ පවුල්වල ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රසායනාගාරයේ තහවුරු කරන ලද සායනික සිද්ධීන් - මුඛ උෂ්ණත්වය ≥37.8 °C, කැස්ස සහ/හෝ පැය 48ක් ඇතුළත උග්‍ර rhinitis සමඟ ඒකාබද්ධව, සහ වෛරස්-ධනාත්මක පරීක්ෂණයක් හෝ වෛරස් ප්රතිදේහවල ටයිටරයේ සිව් ගුණයකින් වැඩි වීම. ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් අත්හිටුවීමේ ස්වරූපයෙන් දිනකට 30 සිට 60 mg දක්වා මාත්‍රාවකින් දින 10 කට දිනකට වරක් භාවිතා කිරීම රසායනාගාරයෙන් තහවුරු කරන ලද ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා සායනික අවස්ථා 17% (18/106) සිට අඩුවීමට හේතු විය. ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගන්නා කාණ්ඩයේ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩය 3% (3/95) දක්වා.

යෙදුම

වැඩිහිටියන් හා අවුරුදු 1 ට වැඩි ළමුන් සඳහා ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්රතිකාර කිරීම. වෛරස් ආසාදනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති වයස අවුරුදු 12 ට වැඩි වැඩිහිටියන් හා යෞවනයන් තුළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීම. වයස අවුරුදු 1 ට වැඩි ළමුන් තුළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වැළැක්වීම.

ප්රතිවිරෝධතා

අධි සංවේදීතාව, වකුගඩු අසමත්වීම.

භාවිතය සඳහා සීමාවන්

දරුණු අක්මා අක්‍රියතාව (මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගේ භාවිතයේ ආරක්ෂාව සහ c ෂධවේදය තක්සේරු කර නොමැත).

වයස අවුරුදු 1 ට අඩු ළමුන් (භාවිතයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තීරණය කර නොමැත). වයස අවුරුදු 1 ට අඩු ළමුන් තුළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්රතිකාර කිරීම හෝ වැළැක්වීම සඳහා Oseltamivir ෆොස්ෆේට් නොපෙන්වයි, මන්ද මිනිසුන් තුළ BBB සෑදීමේ කාලය සම්බන්ධයෙන් අවිනිශ්චිතතාවයක් පවතින අතර, ළදරුවන් තුළ සත්ව දත්තවල සායනික වැදගත්කම නොදනී (බලන්න ඖෂධවේදය. සතුන් තුළ විෂ විද්යාව).

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න

චිකිත්සාවේ අපේක්ෂිත බලපෑම කලලයට ඇති විය හැකි අවදානම ඉක්මවා ගියහොත් එය කළ හැකිය (ගර්භනී කාන්තාවන්ගේ භාවිතයේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් හා දැඩි ලෙස පාලනය කරන ලද අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත).

මීයන්ට 50, 250 සහ 1500 mg/kg/day මාත්‍රාවලින් සහ හාවන්ට 50, 150 සහ 500 mg/kg/දින මාත්‍රාවලින් වාචිකව ලබා දීමෙන් සතුන්ගේ කළල/කලල වර්ධනයට ඇති බලපෑම තක්සේරු කරන ලදී. මෙම මාත්‍රාවල සාපේක්ෂ නිරාවරණය 2, 13, සහ 100 ගුණයක් (මීයන්) සහ 4, 8, සහ 50 ගුණයක් (හාවුන්) පිළිවෙළින් මිනිස් නිරාවරණයට වඩා වැඩි විය. මීයන් පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී, අවම මාතෘ විෂ වීම 1500 mg/kg/දිනක මාත්‍රාවකින් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර 50 සහ 250 mg/kg/දින මාත්‍රාවලදී නිරීක්ෂණය නොකළේය. හාවන් තුළ කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, මවගේ විෂ වීම දිනකට 500 mg/kg/දිනක මාත්‍රාවකින් ද, 150 mg/kg/දිනක මාත්‍රාවකදී සුළු වශයෙන් ද, 50 mg/kg/දිනක මාත්‍රාවකින් නොපැවති බව ද සැලකිය හැකිය. මීයන් සහ හාවුන් තුළ, මත්ද්‍රව්‍ය නිරාවරණය වූ පැටවුන්ගේ සුළු අස්ථි අසාමාන්‍යතා ඇතිවීමේ මාත්‍රාව මත යැපෙන වැඩිවීමක් දක්නට ලැබේ.

ඔසෙල්ටාමිවිර් සහ ඔසෙල්ටමිවිර් කාබොක්සිලේට් කාන්තාවන්ගේ මව්කිරි වලට බැහැර කරන්නේද යන්න නොදනී. Oseltamivir සහ oseltamivir කාබොක්සිලේට් කිරි දෙන මීයන්ගේ කිරි වලට බැහැර කරයි.

අතුරු ආබාධ

පාලනය කරන ලද තුන්වන අදියර සායනික පරීක්ෂණ සඳහා සහභාගී වූ සහ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්‍රතිකාර සඳහා ඔසෙල්ටමිවර් පොස්පේට් ලබා ගත් මුළු රෝගීන් සංඛ්‍යාව 1171 කි. මෙම අධ්‍යයනයන්හි බහුලව වාර්තා වූ අතුරු ආබාධ වූයේ ඔක්කාරය හා වමනයයි. මෙම බලපෑම් බොහෝ අවස්ථාවලදී මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ වූ අතර සාමාන්‍යයෙන් භාවිතයේ පළමු දින 2 තුළ සිදු විය. ඔක්කාරය හා වමනය හේතුවෙන් රෝගීන්ගෙන් 1% කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් සායනික අත්හදා බැලීම් වලින් අකාලයේ ඉවත් විය.

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා (ස්වාභාවිකව අත්පත් කරගත්) ප්‍රතිකාර සඳහා වැඩිහිටියන් සඳහා තුන්වන අදියරේ සායනික පරීක්ෂණයකදී දිනකට දෙවරක් ප්ලේසෙබෝ හෝ ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් 75 mg ලබා ගන්නා රෝගීන් 1440 දෙනෙකුගෙන් ≥1% ක සිදුවීමක් සමඟ ඇති වූ අහිතකර බලපෑම් වගුව 1 හි ඉදිරිපත් කර ඇත. රෝගීන් 1440 අතර. අනුකූල රෝග නොමැති තරුණ වැඩිහිටියන් 945 ක් සහ අවදානම් සහිත රෝගීන් 495 ක් (වැඩිහිටි රෝගීන්, නිදන්ගත හෘද හෝ ශ්වසන රෝග ඇති රෝගීන්) ඇතුළත් විය. ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ වඩාත් පොදු සංඛ්‍යාත්මක රෝග ලක්ෂණ වූයේ ඔක්කාරය, වමනය, බ්‍රොන්කයිටිස්, නින්ද නොයාම සහ කරකැවිල්ලයි (වගුව 1 බලන්න).

වගුව 1

වැඩිහිටියන්ට වෛරස් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්‍රතිකාර කිරීම සහ වැළැක්වීම සඳහා ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද සායනික පරීක්ෂණ වලදී නිරීක්ෂණය කරන ලද වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ

අතුරු ආබාධ	ප්රතිකාර		වැළැක්වීම
අතුරු ආබාධ	Oseltamivir 75 mg දිනකට දෙවරක් (N=724)	ප්ලේසෙබෝ (N=716)	Oseltamivir 75 mg දිනකට වරක් (N=1480)	ප්ලේසෙබෝ (N=1434)
ඔක්කාරය (වමනය නැත)	72 (9,9%)	40 (5,6%)	104 (7,0%)	56 (3,9%)
වමනය	68 (9,4%)	21 (2,9%)	31 (2,1%)	15 (1,0%)
පාචනය	48 (6,6%)	70 (9,8%)	48 (3,2%)	38 (2,6%)
බ්රොන්කයිටිස්	17 (2,3%)	15 (2,1%)	11 (0,7%)	17 (1,2%)
උදර වේදනාව	16 (2,2%)	16 (2,2%)	30 (2,0%)	23 (1,6%)
කරකැවිල්ල	15 (2,1%)	25 (3,5%)	24 (1,6%)	21 (1,5%)
හිසරදය	13 (1,8%)	14 (2,0%)	298 (20,1%)	251 (17,5%)
කැස්ස	9 (1,2%)	12 (1,7%)	83 (5,6%)	86 (6,0%)
නින්ද නොයාම	8 (1,1%)	6 (0,8%)	18 (1,2%)	14 (1,0%)
කරකැවිල්ල	7 (1,0%)	4 (0,6%)	4 (0,3%)	3 (0,2%)
දුර්වලකම	7 (1,0%)	7 (1,0%)	117 (7,9%)	107 (7,5%)

වාර ගණන සමඟ ඇති වූ අතිරේක අතුරු ආබාධ<1% у пациентов, получавших осельтамивира фосфат для лечения, были нестабильная стенокардия, анемия, псевдомембранозный колит, перелом плечевой кости, пневмония, лихорадка, перитонзиллярный абсцесс.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් හි තුන්වන අදියර රෝග නිවාරණ අධ්‍යයනයට සහභාගී වූ මුළු රෝගීන් සංඛ්‍යාව 3434 පුද්ගලයින් (නව යොවුන් වියේ, සෞඛ්‍ය සම්පන්න වැඩිහිටියන්, වැඩිහිටි පුද්ගලයින්) වන අතර, ඉන් වැඩිහිටියන් 1480 දෙනෙකුට සති 6 ක් සඳහා දිනකට දිනකට මිලිග්‍රෑම් 75 බැගින් නිර්දේශිත මාත්‍රාවෙන් ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගන්නා ලදී. මත්ද්‍රව්‍ය භාවිතයේ දිගු කාලයක් තිබියදීත්, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්‍රතිකාර පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි නිරීක්ෂණය කරන ලද අතුරු ආබාධවල වර්ණාවලිය බෙහෙවින් සමාන විය (වගුව 1 බලන්න). තරුණ රෝගීන් හා සසඳන විට ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා වැඩිහිටි රෝගීන් 942 ක් තුළ ආරක්ෂිත පැතිකඩෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු වෙනස්කම් නොමැත.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් හි තුන්වන අදියරේ සායනික අත්හදා බැලීම් වලට වයස අවුරුදු 1 සිට 12 දක්වා ළමුන් 1032 ක් ඇතුළත් විය (අවුරුදු 1 සිට 12 දක්වා ළමුන් 698 ක් සහ සමගාමී ව්‍යාධි විද්‍යාව නොමැති ළමුන් 698 ක් සහ වයස අවුරුදු 6-12 අතර ඇදුම රෝගීන් 334 ක් ඇතුළුව); ළමුන් 515 දෙනෙකුට ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ප්‍රතිකාර සඳහා වාචික අත්හිටුවීමේ ස්වරූපයෙන් ලබා ගන්නා ලදී.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් සමඟ ප්‍රතිකාර කරන ලද ළමුන්ගෙන් 1% ට වඩා වැඩි වශයෙන් නිරීක්ෂණය කරන ලද අහිතකර බලපෑම් වගුව 2 හි දක්වා ඇත. වඩාත් පොදු අහිතකර බලපෑම වමනය විය. ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගන්නා ළමා රෝගීන්ගේ නිතර වාර්තා වූ අනෙකුත් අහිතකර සිදුවීම් අතර උදර වේදනාව, එපිස්ටැක්සිස්, ශ්‍රවණාබාධ සහ කොන්ජන්ටිවිටිස් ඇතුළත් වේ. මෙම බලපෑම් බොහෝ අවස්ථාවලදී එක් වරක් සිදු වූ අතර අඛණ්ඩ ප්රතිකාර නොතකා අතුරුදහන් විය; බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, මෙය චිකිත්සාව අත්හිටුවීමට හේතු නොවේ.

වගුව 2

ළමුන් තුළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්රතිකාර සඳහා ප්ලේසෙබෝ-පාලිත සායනික පරීක්ෂණ වලදී නිරීක්ෂණය කරන ලද අතුරු ආබාධ

අතුරු ආබාධ	Oseltamivir පොස්පේට් (අත්හිටුවීම ලෙස) 2 mg/kg දිනකට 2 වතාවක් (N=515)	ප්ලේසෙබෝ (N=517)
වමනය	77 (15,0%)	48 (9,3%)
පාචනය	49 (9,5%)	55 (10,6%)
ඔටිටිස් මාධ්යය	45 (8,7%)	58 (11,2%)
උදර වේදනාව	24 (4,7%)	20 (3,9%)
ඇදුම (ඇතුළුව පිරිහීම)	18 (3,5%)	19 (3,7%)
ඔක්කාරය	17 (3,3%)	22 (4,3%)
නාසයෙන් ලේ ගැලීම	16 (3,1%)	13 (2,5%)
නියුමෝනියාව	10 (1,9%)	17 (3,3%)
ශ්‍රවණාබාධ	9 (1,7%)	6 (1,2%)
සයිනසයිටිස්	9 (1,7%)	13 (2,5%)
බ්රොන්කයිටිස්	8 (1,6%)	11 (2,1%)
කොන්ජන්ටිවිටිස්	5 (1,0%)	2 (0,4%)
ඩර්මැටිටිස්	5 (1,0%)	10 (1,9%)
වසා ගැටිති	5 (1,0%)	8 (1,5%)
කන් පෙත්ත රෝග	5 (1,0%)	6 (1,2%)

නව යොවුන් වියේ අයහපත් සිදුවීම්වල පැතිකඩ සාමාන්‍යයෙන් වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ සහ අවුරුදු 1 සිට 12 දක්වා ළමුන් තුළ සමාන විය.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් පිළිබඳ පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්‍යයනයන්හි අනවශ්‍ය බලපෑම් ගණනාවක් නිරීක්ෂණය කරන ලදී.

සාමාන්‍ය: මුහුණේ හෝ දිවේ ඉදිමීම, අසාත්මිකතා, ඇනෆිලැක්ටික් / ඇනෆිලැක්ටොයිඩ් ප්‍රතික්‍රියා.

චර්ම රෝග: සමේ රෝග, කුෂ්ඨ, දද, උර්තාරියා, එරිතිමා මල්ටිෆෝම්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය, විෂ සහිත එපීඩර්මල් නෙක්‍රොලිසිස් ("පූර්වාරක්ෂාව" බලන්න).

ආමාශ ආන්ත්රයික: හෙපටයිටිස්, අසාමාන්ය අක්මා ක්රියාකාරී පරීක්ෂණ, ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය, රක්තපාත කොලිටස්.

හෘද රෝග: අරිතිමියාව.

ස්නායු රෝග: අල්ලා ගැනීම්.

පරිවෘත්තීය: දියවැඩියාව නරක අතට හැරීම.

මනෝචිකිත්සාව: විඥානයේ මට්ටමේ වෙනස්කම් ඇතුළුව delirium; ව්‍යාකූලත්වය, අසාමාන්‍ය හැසිරීම්, මායාවන්, මායාවන්, කැළඹීම, කාංසාව, බියකරු සිහින ("පූර්වාරක්ෂාව" බලන්න).

මෙම බලපෑම් පිළිබඳ වාර්තා නොදන්නා ප්‍රමාණයේ ජනගහනයෙන් වෙනස් වී ඇති බැවින්, ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් නිරාවරණයට ඔවුන්ගේ සිදුවීම් සහ හේතු සම්බන්ධතාවය විශ්වාසදායක ලෙස තහවුරු කළ නොහැක.

අන්තර්ක්රියා

අධික මාත්‍රාව

ප්රතිකාර: රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව. විශේෂිත ප්රතිවිරෝධකයක් නොමැත.

භාවිතය සහ මාත්රා සඳහා උපදෙස්

ඇතුළත. ප්රතිකාර: උණ රෝග ලක්ෂණ ආරම්භයේ සිට දින 2 කට නොඅඩු කාලයකදී ඖෂධය ආරම්භ කළ යුතුය; වයස අවුරුදු 12 ට වැඩි වැඩිහිටියන් සහ ළමුන් - 75 mg මාත්‍රාවකින් දිනකට 2 වතාවක් දින 5 ක්; මාත්‍රාව දිනකට 150 mg ට වඩා වැඩි කිරීමෙන් බලපෑම වැඩි නොවේ. අවුරුදු 1 සිට අවුරුදු 12 දක්වා ළමුන් - ශරීර බර අනුව.

වැළැක්වීම: වයස අවුරුදු 12 ට වැඩි වැඩිහිටියන් සහ ළමුන් - සති 6 ක් සඳහා දිනකට 75 mg (උණ වසංගතයකදී).

පූර්වාරක්‍ෂා

ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ග A සහ B හැර වෙනත් රෝග කාරක මගින් ඇතිවන රෝග සඳහා ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් වල සඵලතාවය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී පැය 40 කට පසුව ප්රතිකාර ආරම්භ කළ රෝගීන්ගේ ඖෂධයේ ඵලදායීතාවය තහවුරු කර නොමැත.

නිදන්ගත හෘද හා / හෝ ශ්වසන රෝග ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කර නොමැත. ප්‍රතිකාර සඳහා ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් ලබා ගන්නා කණ්ඩායම් සහ මෙම රෝගීන් කාණ්ඩයේ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා කණ්ඩායම් අතර සංකූලතා ඇතිවීමේ වෙනස්කම් නොමැත. දරුණු රෝගී තත්ත්වයන් හෝ රෝහල්ගත වීමට අවශ්‍ය තත්ත්වයන් ඇති රෝගීන්ට ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ප්‍රතිකාර කිරීම සම්බන්ධයෙන් තොරතුරු නොමැත.

ප්රතිකාර හෝ රෝග නිවාරණය නැවත නැවතත් පාඨමාලා වල ආරක්ෂාව සහ ඵලදායීතාවය තහවුරු කර නොමැත.

ප්රතිශක්තිකරණ රෝගීන්ගේ ප්රතිකාර හා වැළැක්වීමේ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කර නොමැත.

දරුණු බැක්ටීරියා ආසාදනයක් උණ වැනි රෝග ලක්ෂණ සමඟ ආරම්භ විය හැකි බව මතක තබා ගත යුතුය, උණ සමඟ හෝ එහි සංකූලතාවයක් විය හැකිය. එවැනි සංකූලතා වැලැක්වීම සඳහා Oseltamivir ෆොස්ෆේට් සඳහන් නොවේ.

බරපතල සමේ ප්රතික්රියා / අධි සංවේදී ප්රතික්රියා. පශ්චාත් අලෙවිකරණ නිරීක්ෂණවලදී, ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් භාවිතය සමඟ විෂ සහිත එපීඩර්මල් නෙක්‍රොලිසිස්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය සහ එරිතිමා මල්ටිෆෝම් ඇතුළු ඇනෆිලැක්සිස් සහ දරුණු සමේ ප්‍රතික්‍රියා වල දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වී ඇත. එවැනි ප්රතික්රියා ඇති වුවහොත්, oseltamivir ගැනීම නතර කර සුදුසු ප්රතිකාර ආරම්භ කරන්න.

ස්නායු මනෝචිකිත්සක සංකූලතා. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා විවිධ ස්නායු හා චර්යාත්මක රෝග ලක්ෂණ ඇති කළ හැක, ඒවාට මායාවන්, ව්‍යාකූලත්වය, අසාමාන්‍ය හැසිරීම් ඇතුළත් විය හැකි අතර සමහර අවස්ථාවල මාරාන්තික විය හැකිය. එන්සෙෆලයිටිස් හෝ එන්සෙෆලප්ති ස්ථාපිත වූ විට මෙම සංකූලතා ඇති විය හැක, නමුත් පැහැදිලි බරපතල රෝග නොමැතිව සිදු විය හැක.

ඔසෙල්ටාමිවිර් පොස්පේට් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝගීන්ගේ තුවාල සහ සමහර අවස්ථාවල මරණයට තුඩු දෙන ව්‍යාකූලත්වය සහ අසාමාන්‍ය හැසිරීම් පිළිබඳ පශ්චාත් අලෙවිකරණ වාර්තා (ප්‍රධාන වශයෙන් ජපානයෙන්) ඇත. මෙම සංකූලතා මූලික වශයෙන් ළමුන් හා නව යොවුන් වියේ දී නිරීක්ෂණය කර ඇති අතර බොහෝ විට හදිසි ආරම්භය සහ වේගවත් විසර්ජනය මගින් සංලක්ෂිත වේ. මෙම අහිතකර සිදුවීම් සහ ඖෂධ අතර සම්බන්ධය තහවුරු කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝගීන් ස්නායු මනෝචිකිත්සක රෝග ලක්ෂණ සඳහා සමීපව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

ඔබ ලිපියට කැමතිද? එය හුවමාරු කරගන්න

මෙම ලිපිය මුද්‍රණය කරන්න