වෛද්ය නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සංවිධානය කිරීම. Roszdravnadzor හි වෛද්ය උපකරණ (MPD) ලියාපදිංචි කිරීම. හැරවුම් යතුර ලියාපදිංචි සහතිකයක් ලබා ගැනීම. "වෛද්ය නිෂ්පාදන" යන සංකල්පයට ඇතුළත් කර ඇති දේ සහ ඔවුන්ගේ ලියාපදිංචිය අවශ්ය වන්නේ ඇයි

⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූපය

මෙහෙයුම් වගු සහ අනෙකුත් වෛද්ය උපකරණ රුසියානු නිෂ්පාදකයා Startechmed.ru. අපි STARTECH සන්නාමය යටතේ නිෂ්පාදනය කරමු: මෙහෙයුම් මේස, නාරිවේද පුටු, ක්‍රියාකාරී ඇඳන්, විද්‍යුත් කැටිති, නිර්වින්දන සහ ශ්වසන උපකරණ, රෝගී නිරීක්ෂකයින් සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

වෛද්‍ය උපකරණ අලෙවිය සහ සේවය. JSC "DIAMED" යනු Fazzini (ඉතාලිය), Emed (පෝලන්තය) වෙතින් නිෂ්පාදන බෙදාහරින්නා වන අතර රුසියාවේ Schmitz (Germany), Melag (Germany), Newtech Inc. (USA) වෙතින් නිෂ්පාදන නිල වශයෙන් බෙදාහරින්නා වේ. ප්‍රමුඛතා ක්ෂේත්‍ර නම්: Aria දන්ත වෛද්‍ය ඒකක (ස්ලෝවැකියාව), Fazzini ශල්‍ය චූෂණ ඒකක, Melag වන්ධ්‍යාකරණ උපකරණ, Schmitz නාරිවේද පුටු සහ මෙහෙයුම් මේස, Newtech බහු-පරාමිතික රෝගී නිරීක්ෂකයින්, මෙහෙයුම් කාමර සන්නද්ධ කිරීම සඳහා උපකරණ. සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

1993 සිට වෛද්ය උපකරණ සැපයුම්කරු. වෛද්‍ය ශීතකරණ සහ ශීතකරණ. වාතය සහ ජලය විෂබීජ නාශක සඳහා උපකරණ. පාරජම්බුල ලාම්පු. භ්රෑණ නිරීක්ෂකයන්, කොල්පොස්කෝප්. විද්යුත් හෘද රෝග සහ අනෙකුත් වෛද්ය නිෂ්පාදන. සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

LLC වෛද්‍ය සමාගම MARIA 2009 ජුනි මාසයේදී එහි වැඩ ආරම්භ කළේය.
සෑම වසරකම සමාගමේ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුව වැඩි වැඩියෙන් පුළුල් වන අතර දැනට එවැනි කොටස් ආවරණය කරයි:

වෛද්ය උපකරණ,
- වෛද්ය උපකරණ,
- වෛද්ය පරිභෝජන ද්රව්ය,
- දන්ත වෛද්ය විද්යාව,
- වෛද්ය ගෘහ භාණ්ඩ

අපි ප්රමුඛ රුසියානු සහ විදේශීය නිෂ්පාදකයන්ගෙන් වෛද්ය නිෂ්පාදන අලෙවි කරමු.

අපගේ විශාලතම සැපයුම්කරුවන්ගෙන් සමහරක්:

JSC "MIZ-Vorsma" - වෛද්ය උපකරණ (රුසියාව)
JSC "MIZ im. ගෝර්කි" - වෛද්ය උපකරණ (රුසියාව)
JSC "Mozhaisk MIZ" - වෛද්ය උපකරණ (රුසියාව)
SAMMAR Ltd - වෛද්‍ය උපකරණ (පකිස්ථානය)
Doschatinsky වෛද්ය උපකරණ බලාගාරය - වෛද්ය උපකරණ සහ ගෘහ භාණ්ඩ (DZMO) (රුසියාව)
කසාන් වෛද්‍ය උපකරණ කම්හල (KMIZ) - වෛද්‍ය උපකරණ (රුසියාව)
LLC "PP Oka-Medic" (Navashino) - වෛද්ය ගෘහ භාණ්ඩ සහ වන්ධ්යාකරණ පෙට්ටි (රුසියාව)
LLC NPF "Medicon" - තැටි, මල නොබැඳෙන වානේ වීදුරු (රුසියාව)
Elatomsky උපකරණ කම්හල - වෛද්ය උපකරණ (රුසියාව)
JSC "Kront-Med" - වෛද්ය උපකරණ (රුසියාව)

ඔබට ඕනෑම භූගෝලීය ස්ථානයක සිට අපගේ සමාගමෙන් වෛද්ය නිෂ්පාදන මිලදී ගත හැකිය. අපි ඔබගේ ඇණවුම ඕනෑම ප්‍රවාහන සමාගමක් මගින් නැව්ගත කරන්නෙමු: "ව්‍යාපාර මාර්ග", "Autotrading", "Attenta", "ZhelDorExpetition", "DPD" (Bizpak). සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

සමාගම "DAR" - නිල බෙදාහරින්නා (හවුල්කරු) SANYO-AWT (JP), තනි ව්‍යවසායක Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus ( AUS) ).
DAR සමාගම රසායනාගාර වෛද්‍ය උපකරණ, වෛද්‍ය උපකරණ, අල්ට්‍රා සවුන්ඩ් ස්කෑනර් HONDA-SONOSITE-GE*LOGIQ*VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomographs NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE, imported Medical සැපයුම්කරුවෙකි. ඖෂධ ශීතකරණ සහ දේශීය නිෂ්පාදනය, ඖෂධ කර්මාන්තය සඳහා මෙවලම්, පරිභෝජන ද්රව්ය, තාක්ෂණික උපකරණ (ඖෂධීය නිෂ්පාදන සහ විසඳුම් සඳහා පිරවුම් සහ ආවරණ රේඛා), ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා ජල පිරිසිදු කිරීමේ උපකරණ, අපි වෛද්ය සහ සනීපාරක්ෂක නිකේතනවල සැලසුම් සහ විස්තීරණ උපකරණ සඳහා සහාය ලබා දෙන්නෙමු. රුසියාවේ ආයතන සහ CIS . සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

රුසියාවේ වෛද්ය උපකරණ සැපයුම්කරු. පාරිභෝගිකයින්ට රෝහල් සහ සායන, වෛද්‍ය ආයතනවල විශේෂිත දෙපාර්තමේන්තු සහ පර්යන්ත මධ්‍යස්ථාන ඇතුළත් වේ. අපි විස්තීරණ සහාය කොන්දේසි මත වැඩ කරන්නෙමු.

අපි ජර්මානු නිෂ්පාදකයින් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කරමු:

ආචාර්ය Mach GmbH. වෛද්ය ආයතන සඳහා ආලෝක උපකරණ නිර්මාණය කරයි.
- සංසන්දනය Umwelttechnik. ඔක්සිජන් සාන්ද්ර නිපදවයි.
- Modul Technik GmbH. වෛද්ය කොන්සෝල සහ ගෑස් සැපයුම් පද්ධති නිෂ්පාදනය කරයි.
- Bitmos GmbH. අතේ ගෙන යා හැකි සහ අතේ ගෙන යා හැකි ඔක්සිජන් සාන්ද්‍රණ නිෂ්පාදනය කරයි. සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

මුත්‍රා, නාරිවේද, සනීපාරක්ෂක නිකේතන සහ වෛද්‍ය-රෝග නිවාරණ ආයතන සහ භෞතචිකිත්සාව සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා අද්විතීය බහුකාර්ය බැරෝතෙරපිටික් උපාංගයක් MKV-01 "IVAVITA" නිෂ්පාදනය සහ විකිණීම. සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

වෛද්ය සමාගම "Alfa-Medtechnika" පුළුල් පරාසයක රසායනාගාර උපකරණ ඉදිරිපත් කරයි:
AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (USA), HTI (USA), HOSPITEX DIAGNOSTICS (ඉතාලිය), HUMAN (ජර්මනිය), Roshe (ස්විට්සර්ලන්තය) වෙතින් ජෛව රසායනික සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂක
DIATRON (ඔස්ට්‍රියාව) වෙතින් ABACUS, HORIBA ABX Diagnostics (France), ERMA (ජපානය), Medica (USA), Opti Medical (USA), BAYER Diagnostics (USA), HTI වෙතින් මුත්රා විශ්ලේෂක වෙතින් රුධිර වායු සහ ඉලෙක්ට්‍රෝලය විශ්ලේෂක ABX. (ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය), Behnk, ඉලෙක්ට්‍රොනික් (ජර්මනිය), HTI (USA), මයික්‍රොස් (ඔස්ට්‍රියාව), ඔලිම්පස් (ජර්මනිය) සහ යුනිකා (USA) වෙතින් මයික්‍රොස්කෝප් වෙතින් කොගුලෝමීටර
Biohit සහ Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) නිෂ්පාදන (යාන්ත්‍රික සහ ඉලෙක්ට්‍රොනික ඩිස්පෙන්සර්).
ජෛව රසායනික ප්රතික්රියාකාරක කට්ටල DiaSys රෝග විනිශ්චය පද්ධති GmbH (DiaSys) ජර්මනිය සහ DIAKON-DiaSys (DDS) රුසියාව. Schiller AG (ස්විට්සර්ලන්තය) වෙතින් රෝග විනිශ්චය උපකරණ. ඔලිම්පස් සහ පෙන්ටැක්ස් (ජපානය) වෙතින් එන්ඩොස්කොපික් උපකරණ සමාගම ගැන ⋅ සම්බන්ධතා ⋅ පණිවිඩයක් යවන්න ⋅ ගොනු ⋅ වෙළෙඳපොළ ⋅ ලිපි ⋅ දැන්වීම් ⋅ වීඩියෝ ⋅ ඡායාරූප

ව්යවසායයේ ප්රධාන ක්රියාකාරකම් වන්නේ රසායනාගාර සඳහා වෛද්ය උපකරණ සංවර්ධනය කිරීම සහ කාර්මික නිෂ්පාදනය කිරීමයි (2010 මැයි 18 දිනැති රාජ්ය බලපත්රය 99-03-002003, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ හා සමාජ සංවර්ධනය පිළිබඳ ෆෙඩරල් සේවය විසින් නිකුත් කරන ලදී).

දේශීය හා විදේශීය නිෂ්පාදනවල වෛද්ය නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා සහාය වීම. නොමිලේ මූලික උපදේශනයේ සිට ලියාපදිංචි සහතිකය ලැබීම සහ පාරිභෝගිකයා වෙත භාරදීම දක්වා.

"වෛද්ය නිෂ්පාදන" යන සංකල්පයට ඇතුළත් කර ඇති දේ සහ ඔවුන්ගේ ලියාපදිංචිය අවශ්ය වන්නේ ඇයි

2011 නොවැම්බර් 21 වන දින ෆෙඩරල් නීතියේ 38 වැනි වගන්තිය N 323-FZ (2016 ජූලි 3 වන දින සංශෝධිත පරිදි) "රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ පුරවැසියන්ගේ සෞඛ්යය ආරක්ෂා කිරීමේ මූලික කරුණු මත" වෛද්ය නිෂ්පාදන ද්රව්ය, උපාංග, උපකරණ ඇතුළත් වේ. , උපකරණ, උපකරණ, විශේෂිත අරමුණු සඳහා ඒවායේ භාවිතය සඳහා උපාංග සහ වෛද්‍ය අරමුණු සඳහා විශේෂිත මෘදුකාංග ඇතුළුව වෙනත් නිෂ්පාදන, එනම්:

• රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ සිදු කිරීම;
• වැළැක්වීමේ, චිකිත්සක, පුනරුත්ථාපන පියවරයන් ක්රියාත්මක කිරීම;
• ගැබ් ගැනීම අවසන් කිරීම / වැළැක්වීම;
• මිනිස් සිරුරේ ක්රියාකාරී තත්ත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම ක්රියාත්මක කිරීම, මෙන්ම වෙනස්කම්, ප්රතිෂ්ඨාපනය, එහි කායික ක්රියාකාරිත්වය හෝ කායික ව්යුහය ප්රතිස්ථාපනය කිරීම;
• වෛද්ය පර්යේෂණ.

ඒ අතරම, ලියාපදිංචියට යටත් වන නිෂ්පාදනවල ක්රියාකාරී අරමුණ පරිවෘත්තීය, ඖෂධීය, ජානමය හෝ ප්රතිශක්තිකරණ ක්රම මගින් මිනිස් සිරුරට බලපෑම් ඇතුළත් නොකළ යුතුය.

වෛද්‍ය නිෂ්පාදන භාවිතා කිරීමේ අපේක්ෂිත විභව අවදානමේ මට්ටම අනුව, ඒවා පන්ති හතරකට බෙදා ඇත (1 - අඩු, 2a - මධ්‍යම, 2b - වැඩි, 3 - ඉහළ). 2012/06/06 දිනැති අංක 4 දරණ රුසියාවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ නියෝගය මගින් අනුමත කරන ලද නාමකරණයට අනුව වෛද්‍ය නිෂ්පාදන වර්ග අනුව වර්ගීකරණය සිදු කෙරේ.

කරුණාකර ඔබේ අවධානය යොමු කරන්න! රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ, සෞඛ්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ වෙනත් ආකාරයේ ක්‍රියාකාරකම් සමඟ වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය කිරීමේ ක්ෂේත්‍රය රජය විසින් දැඩි පාලනයකට යටත් වේ. Roszdravnadzor වෙතින් බලපත්‍රයක් නොමැතිව වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීමේ වගකීම රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ අපරාධ නීති සංග්‍රහයේ 235.1 වගන්තිය මගින් තීරණය කරනු ලැබේ, එමඟින් රුබල් 500,000 සිට මිලියන 3 දක්වා දඩයක් නියම කිරීම සහ වැරදිකරුවන් සිරගත කිරීම සඳහා සපයයි. වරදේ බරපතලකම අනුව වසර 3 සිට 8 දක්වා කාලයක් සඳහා. අවශ්ය බලපත්රය ලබා ගැනීම සඳහා අනිවාර්ය අවශ්යතාවක් වන්නේ වෛද්ය උපකරණයක් සඳහා ලියාපදිංචි සහතිකයක් තිබීමයි.

වෛද්‍ය උපකරණ රාජ්‍ය ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා වන පරිපාලන රෙගුලාසි සහ රීති 2013 ඔක්තෝබර් 14 දිනැති සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ අංක 737n සහ 2012 දෙසැම්බර් 27 දිනැති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ අංක 1416 දරන රජයේ නියෝගය මගින් අනුමත කරන ලදී (රජයේ නියෝග අංක මගින් සංශෝධිත පරිදි. 2014 ජූලි 17 දිනැති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ 670), පිළිවෙලින්.

වෛද්ය උපකරණ රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීම අවශ්ය නොවන විට

නිශ්චිත රෝගියෙකුගෙන් ලැබුණු තනි ඇණවුමකට අනුව ඒවා නිෂ්පාදනය කරන විට සහ පාරිභෝගිකයා විසින්ම භාවිතා කරනු ලබන විට ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටිය අනුගමනය නොකර වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීමට නීති සම්පාදනය කරයි.

වෛද්ය උපකරණ ස්වයං-ලියාපදිංචිය: දුෂ්කරතා සහ ගැටළු

වෛද්ය උපකරණ සඳහා සහතිකයක් ලබා ගැනීමේ ක්රියා පටිපාටිය අදියර කිහිපයක් හරහා ගමන් කරයි. ඔබට අවශ්ය වනු ඇත:

• ලියාපදිංචි ලේඛනයක් සකස් කරන්න;
• සාම්පල ආනයනය කිරීම සඳහා Roszdravnadzor වෙතින් අවසර ලබා ගැනීම (විදේශීය නිෂ්පාදිත වෛද්ය උපකරණයක් ලියාපදිංචි කිරීමට අවශ්ය නම්);
• නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කිරීම - මේ සඳහා ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලද නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය සැලකිල්ලට ගනිමින් නියාමන අවශ්‍යතා සමඟ ගුණාත්මක අනුකූලතාවය පරීක්ෂා කිරීම, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන, සායනික හා තාක්ෂණික පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලැබේ;
• උත්පාදනය කරන ලද ලේඛන පැකේජය මාරු කිරීමේ සහ සත්‍යාපනයට භාජනය වීමේ අදියරේදී ලියාපදිංචි අධිකාරිය සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීම.

ඒ අතරම, ධනාත්මක ප්රතිඵලය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා, බොහෝ සැඟවුණු අන්තරායන් අඩංගු වන ව්යවස්ථාදායක සහ නියාමන අවශ්යතා පිළිබඳ දැනුම මත රඳා පවතින අතර, බලපත්ර ලබා ගැනීමේ අත්දැකීම් ඇති තත්ත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.

වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ සේවාවේ කොටසක් ලෙස, ඔබට සපයනු ලබන්නේ:

• ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්රියා පටිපාටියේ සියලුම ගැටළු සම්බන්ධයෙන් උපදේශන සහ නීතිමය සහාය;
• විදේශීය නිෂ්පාදන සමාගමකින් සාම්පල ආනයනය කිරීමට අවසර ලබා ගැනීම සඳහා සහාය වීම;
• ලියාපදිංචිය සඳහා අයදුම්පතක් ගොනු කිරීම සඳහා ලේඛනයක් නිර්මාණය කිරීමට සහාය වීම (අපි වර්ගීකරණ නාමකරණයට අනුව වෛද්‍ය උපකරණ වර්ගය තීරණය කරන්නෙමු, තාක්ෂණික පිරිවිතරයන් සංවර්ධනය කර පවතින තාක්ෂණික ලියකියවිලි වල අනුකූලතාවය තක්සේරු කරන්නෙමු);
• පරීක්ෂණ සහ පර්යේෂණ සංවිධානය කිරීමේදී සහාය;
• Roszdravnadzor සමඟ ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියාවලියට සහාය වීම සඳහා සේවාවන්.

කුමන නිෂ්පාදනයක් ලියාපදිංචි කළ යුතුද යන්න පිළිබඳ තොරතුරු ලැබීමෙන් පසු පරීක්ෂණ ගිවිසුමක් අවසන් කිරීම සඳහා සම්පූර්ණ ලේඛන ලැයිස්තුවක් සපයනු ලැබේ.

වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ පිරිවැය

සිදු කළ යුතු පරීක්ෂණ ගණන (ලියාපදිංචි වෛද්‍ය උපාංගයේ අවදානම් පන්තිය අනුව) සැලකිල්ලට ගනිමින් සේවාවේ මිල තීරණය වේ.

ගෙවීම් විකල්ප

• දිගු කිරීම (වාරික වශයෙන් ගෙවීම).
• වාරික වශයෙන් ගෙවීම - පළමු ගෙවීම 50%.

වගකීම් ඉටු කිරීමට අපොහොසත් වුවහොත්, ඊළඟ ව්‍යාපාරික දිනයේ මුදල් ආපසු ලබා දෙනු ලැබේ. අපගේ ප්රායෝගිකව, බලපත්ර නිකුත් කිරීම ප්රතික්ෂේප කිරීමක් සිදු වී නැත, එබැවින් CPBO "විශේෂඥයා" මෙම කොන්දේසිය නියම කිරීමට දැරිය හැකිය.

තනි වාණිජ දීමනාවක් නිර්මාණය කිරීමට, info@site වෙත විද්‍යුත් තැපෑලක් යවන්න:

• නිෂ්පාදිතය සෑදූ ද්රව්යවල සංයුතිය සහ එහි අරමුණ පෙන්නුම් කරන නිෂ්පාදනයේ කෙටි විස්තරයක්.
• නිෂ්පාදකයා පිළිබඳ තොරතුරු (නම, රට, දැනටමත් ලැබී ඇති සහතික සහ අනෙකුත් අවසර ලේඛන).

වෛද්ය උපකරණ සඳහා ලියාපදිංචි සහතිකය - එය නිකුත් කරන අය, වලංගු කාලය සහ රිසිට්පත

CPBO විශේෂඥයා සැක සහිත අතරමැදියන්ගේ සහාය ලබා නොගනී. Roszdravnadzor හි නිල වෙබ් අඩවියේ ඉලෙක්ට්‍රොනික සෙවුම් සේවාව භාවිතයෙන් ලැබුණු ලියාපදිංචි සහතිකයේ සත්‍යතාව පරීක්ෂා කළ හැකිය (වෛද්‍ය උපකරණ සහ සංවිධානවල රාජ්‍ය ලේඛනය / වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය හා නිෂ්පාදනයේ නියැලී සිටින තනි ව්‍යවසායකයින්). පරිපාලන රෙගුලාසි වලට අනුකූලව, රාජ්ය ලියාපදිංචිය පිළිබඳ බලයලත් ආයතනය තීරණය කිරීමෙන් පසු එක් දිනක් ඇතුළත ලියාපදිංචි වෛද්ය උපකරණ පිළිබඳ තොරතුරු දත්ත ගබඩාවට ඇතුළත් කර ඇත.

වෛද්ය ආරක්ෂණය සඳහා විශේෂඥ මධ්යස්ථානයේ සහාය ඇතිව වෛද්ය උපාංගයක් ලියාපදිංචි කිරීම ඔබට ප්රයෝජනවත් වන්නේ ඇයි?

• වෛද්‍ය උපකරණවල සාම්පල පිළිබඳ පර්යේෂණ කිරීමට අයිතිය ඇති ලියාපදිංචි කිරීමේ අධිකාරිය සහ සංවිධාන සමඟ අපි සෘජුව අන්තර් ක්‍රියා කරන්නෙමු - පාරිභෝගිකයා අතරමැදි සේවා සඳහා අමතර වියදම් දරන්නේ නැත.
• දැන් ආරම්භ කරන අය සඳහා, CPBO "විශේෂඥයා" ඉක්මන් ආරම්භයක් ලබා දෙයි - අපි සමාගමක් / තනි ව්යවසායකයෙකු ලියාපදිංචි කරන්නෙමු, වැඩ කරන දිශාවට අනුකූලව පරිශ්රයන් තෝරාගැනීම සහ උපකරණ කුලියට ගැනීමේ ගැටළුව විසඳීම සඳහා සහාය ලබා දෙන්නෙමු.
• වෙනස්කම් හේතුවෙන් ලියාපදිංචි සහතිකය ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීමට අවශ්‍ය නම්, සපයනු ලබන සේවාව සඳහා වට්ටමක් ලබා ගැනීමට ඔබට අවස්ථාව තිබේ.
• මෙම ක්‍රියාකාරකම් ක්ෂේත්‍රයේ ව්‍යාපාර සංවර්ධනය කිරීමේ කාර්යය ඔබ සවිස්තරාත්මකව විසඳයි - අපි උදව් කරන්නෙමු,

බලාත්මක දිනය: 01/03/2012

ෆෙඩරල් නීතියට අනුව "රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ පුරවැසියන්ගේ සෞඛ්යය ආරක්ෂා කිරීම" (රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති එකතු කිරීම, 2011, අංක 48, කලාව. 6724), මම නියෝග කරමි:

1. වෛද්ය උපකරණ සංසරණ ක්ෂේත්රයේ අමුණා ඇති රීති අනුමත කරන්න.

2. අවලංගු ලෙස හඳුනා ගැනීමට:

1996 නොවැම්බර් 13 දිනැති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ නියෝගය අංක 377 "විවිධ ඖෂධ සහ වෛද්‍ය නිෂ්පාදනවල ඔසුසැල්වල ගබඩා කිරීම සංවිධානය කිරීම සඳහා අවශ්‍යතා අනුමත කිරීම මත" (රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ අධිකරණ අමාත්‍යාංශයේ ලියාපදිංචි කර ඇත. නොවැම්බර් 22, 1996 අංක 1202).

ටී.ඒ. ගොලිකෝවා

රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්යාංශයේ අනුපිළිවෙලෙහි උපග්රන්ථය

වෛද්ය නිෂ්පාදන සංසරණය

I. සාමාන්ය විධිවිධාන.

1. මෙම රීති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙහි වෛද්ය උපකරණ සංසරණය සඳහා ක්රියා පටිපාටිය තීරණය කරයි.

2. වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණයට තාක්ෂණික පරීක්ෂණ, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන, සායනික පරීක්ෂණ, වෛද්‍ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පරීක්ෂා කිරීම, ඒවායේ රාජ්‍ය ලියාපදිංචිය, නිෂ්පාදනය, නිෂ්පාදනය, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියට ආනයනය කිරීම, භූමියෙන් අපනයනය කිරීම ඇතුළත් වේ. රුසියානු සමූහාණ්ඩුව, අනුකූලතාව තහවුරු කිරීම, රාජ්‍ය පාලනය, ගබඩා කිරීම, ප්‍රවාහනය, විකුණුම්, ස්ථාපනය, ගැලපීම, භාවිතය, ක්‍රියාත්මක කිරීම, නිෂ්පාදකයාගේ නියාමන, තාක්ෂණික සහ (හෝ) මෙහෙයුම් ලියකියවිලි සඳහා සපයනු ලබන නඩත්තුව ඇතුළුව, අළුත්වැඩියා කිරීම, බැහැර කිරීම නැතහොත් විනාශය.

II. වෛද්‍ය උපකරණවල තාක්ෂණික පරීක්ෂණ, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන සහ සායනික පරීක්ෂණ සඳහා නීති.

1. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනය මගින් ස්ථාපිත කර ඇති ක්‍රියා පටිපාටියට අනුකූලව ප්‍රතීතනය කරන ලද රසායනාගාර පරීක්ෂණ මගින් වෛද්‍ය උපකරණවල තාක්ෂණික පරීක්ෂණ සහ විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයන් සිදු කරනු ලැබේ.

2. වෛද්‍ය උපකරණවල සායනික පරීක්ෂණ වෛද්‍ය උපකරණ භාවිතා කිරීමේ ක්ෂේත්‍රයේ වෛද්‍ය ක්‍රියාකාරකම් සිදු කිරීමට බලපත්‍රයක් ඇති වෛද්‍ය සංවිධාන විසින් සිදු කරනු ලැබේ.

බලයලත් ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය විසින් ස්ථාපිත කර ඇති ක්‍රියා පටිපාටියට අනුකූලව තාක්ෂණික පරීක්ෂණ, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන සහ සායනික අත්හදා බැලීම් සිදු කරනු ලැබේ.

3. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව විශ්වාස කළ නොහැකි පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ලබා දීම සඳහා තාක්ෂණික පරීක්ෂණ, විෂ විද්යාත්මක අධ්යයන සහ වෛද්ය උපකරණවල සායනික පරීක්ෂණ සිදු කරන සංවිධාන වගකිව යුතුය.

4. නිෂ්පාදකයා හෝ නිෂ්පාදකයාගේ බලයලත් නියෝජිතයා සැලසුම්, තාක්ෂණික ලක්ෂණ, ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව, වෛද්‍ය උපකරණයක ආරක්ෂාව (මෙතැන් සිට බලයලත් නියෝජිතයා ලෙස හැඳින්වේ), මෙන්ම අදාළ අනුකූලතා තක්සේරු කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටි සඳහා ලේඛන ඉදිරිපත් කර ඇත. තාක්ෂණික පරීක්ෂණ, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන සහ සායනික පරීක්ෂණ, ව්‍යාජ හෝ විකෘති තොරතුරු සැපයීම සඳහා වගකීම දරයි.

III. වෛද්ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පරීක්ෂා කිරීම සඳහා නීති.

1. රුසියාවේ සෞඛ්‍ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්‍යාංශයේ නියෝගයට අනුව වෛද්‍ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පරීක්ෂා කිරීම සිදු කරනු ලැබේ “ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ විභාග සංවිධානය කිරීම සහ පැවැත්වීම සඳහා වූ ක්‍රියා පටිපාටිය අනුමත කිරීම මත වෛද්‍ය උපකරණ", වෛද්‍ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය, සඵලතාවය සහ ආරක්‍ෂාව පරීක්ෂා කිරීමට අවසර ඇති සංවිධාන විසින්.

2. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව එය ක්රියාත්මක කිරීමේ ප්රතිඵල සඳහා වෛද්ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ පරීක්ෂණ සිදු කරන සංවිධාන වගකිව යුතුය.

3. ගුණාත්මකභාවය, සඵලතාවය සහ ආරක්ෂාව පරීක්ෂා කිරීම සඳහා ලියකියවිලි ඉදිරිපත් කළ නිෂ්පාදකයා හෝ බලයලත් නියෝජිතයා අසත්ය හෝ විකෘති තොරතුරු සැපයීම සඳහා වගකිව යුතුය.

IV. වෛද්ය උපකරණ රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා නීති.

1. වෛද්ය උපකරණ රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීම රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රජය විසින් ස්ථාපිත කර ඇති ක්රියා පටිපාටියට අනුකූලව සිදු කරනු ලැබේ.

2. සෞඛ්‍ය හා සමාජ සංවර්ධනය පිළිබඳ නිරීක්ෂණ සඳහා ෆෙඩරල් සේවයේ නිලධාරීන් (මෙතැන් සිට Roszdravnadzor ලෙස හැඳින්වේ) රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වෛද්‍ය රාජ්‍ය ලියාපදිංචි කිරීමේදී ක්‍රියා (අක්‍රිය) සහ ගනු ලබන තීරණ සඳහා වගකිව යුතුය. උපාංග.

3. වෛද්ය උපකරණ රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ලේඛන ඉදිරිපත් කළ නිෂ්පාදකයා හෝ බලයලත් නියෝජිතයා අසත්ය හෝ විකෘති තොරතුරු සැපයීම සඳහා වගකිව යුතුය.

V. වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ නිෂ්පාදනය සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ නිෂ්පාදනය සිදු කරනු ලබන්නේ නිෂ්පාදනය සහ නඩත්තුව සඳහා ක්‍රියාකාරකම් සිදු කිරීම සඳහා බලපත්‍රයක් මත පදනම්වය (නෛතික ආයතනයක හෝ තනි ව්‍යවසායකයෙකුගේ අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා නඩත්තුව සිදු කරන්නේ නම් හැර. ) වෛද්ය උපකරණ සහ නියාමන සහ තාක්ෂණික ලේඛනවලට අනුකූලව.

2. නිෂ්පාදනය, නිෂ්පාදනය, ගබඩා කිරීම, ප්‍රවාහනය, විකිණීම, ස්ථාපනය කිරීම, සකස් කිරීම, භාවිතා කිරීම, ක්‍රියාත්මක කිරීම, නඩත්තු කිරීම, මෙන්ම අලුත්වැඩියා කිරීම, බැහැර කිරීම ඇතුළුව නිෂ්පාදන සඳහා නියාමන, තාක්ෂණික මෙහෙයුම් ලියකියවිලි සංවර්ධනය කිරීමට නිෂ්පාදකයා බැඳී සිටී. හෝ විනාශ කර ඇත .

3. නිෂ්පාදකයා හෝ බලයලත් නියෝජිතයා, වෛද්‍ය උපකරණයක් භාවිතා කිරීම හෝ ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා වන උපදෙස් වල සඳහන් කර නොමැති අතුරු ආබාධ හඳුනාගැනීමේදී, එය භාවිතා කිරීමේදී අනවශ්‍ය ප්‍රතික්‍රියා ගැන, වෛද්‍ය උපකරණ එකිනෙකා සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීමේ සුවිශේෂතා ගැන, වෛද්‍ය උපකරණ භාවිතය සහ ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී පුරවැසියන්ගේ සහ වෛද්‍ය සේවකයින්ගේ ජීවිතයට සහ සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් වන කරුණු සහ තත්වයන් පිළිබඳව රුසියාවේ සෞඛ්‍ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්‍යාංශයේ නියෝගයට අනුව Roszdravnadzor වෙත දැනුම් දීමක් කිරීමට බැඳී සිටී. “වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණ විෂයයන් විසින් වාර්තා කිරීම සඳහා වූ ක්‍රියා පටිපාටිය අනුමත කිරීම මත, අතුරු ආබාධ හඳුනාගැනීමේ සියලුම අවස්ථා පිළිබඳව වෛද්‍ය නිෂ්පාදන භාවිතය සඳහා උපදෙස් හෝ මෙහෙයුම් උපදෙස්, එය භාවිතා කිරීමේදී අනවශ්‍ය ප්‍රතික්‍රියා පිළිබඳව, අන්තර්ක්‍රියා වල සුවිශේෂතා පිළිබඳව. වෛද්‍ය උපකරණ එකිනෙකා සමඟ, වෛද්‍ය නිෂ්පාදන භාවිතය සහ ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී පුරවැසියන්ගේ සහ වෛද්‍ය සේවකයින්ගේ ජීවිතයට සහ සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් වන කරුණු සහ තත්වයන් පිළිබඳව.

4. නියාමන, තාක්ෂණික හෝ මෙහෙයුම් ලේඛනවල නිෂ්පාදකයා සැපයීමට බැඳී සිටී:

අ) වෛද්ය උපකරණයක් ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය කිරීම සඳහා නීති රීති;

ආ) වෛද්ය උපකරණයක් ස්ථාපනය කිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා වූ ක්රියා පටිපාටිය;

ඇ) වෛද්ය උපකරණයක් භාවිතා කිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීම;

d) අවශ්ය තාක්ෂණික ක්රම, උපකරණ සහ මිනුම් උපකරණ ලැයිස්තුවක් ඇතුළුව වෛද්ය උපාංගයක් නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම;

e) ප්රතිචක්රීකරණය හා විනාශ කිරීම සඳහා වූ ක්රියා පටිපාටිය.

5. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ වත්මන් නීතිවලට අනුකූලව බලපත්රයක් නොමැතිව ක්රියාකාරකම් සිදු කිරීම සඳහා ලියාපදිංචි නොකළ, අඩු ගුණාත්මක සහ අනාරක්ෂිත නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයා වගකිව යුතුය.

VI වෛද්‍ය උපකරණ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියට ආනයනය කිරීම සහ අපනයනය කිරීම සඳහා නීති.

1. රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීමේ අරමුණු සඳහා රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමිය තුළට වෛද්ය උපකරණ ආනයනය කිරීම බලයලත් ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය විසින් ස්ථාපිත කර ඇති ක්රියා පටිපාටියට අනුකූලව සිදු කරනු ලැබේ.

2. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියට ලියාපදිංචි වෛද්‍ය උපකරණ ආනයනය කිරීමට පහත අයට අයිතිය ඇත:

අ) රුසියාවේ සෞඛ්‍ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්‍යාංශයේ නියෝගයට අනුව රාජ්‍ය ලියාපදිංචිය සඳහා නිෂ්පාදකයින් හෝ බලයලත් නියෝජිතයින් “රාජ්‍ය ලියාපදිංචිය සඳහා රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියට වෛද්‍ය උපකරණ ආනයනය කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටිය අනුමත කිරීම මත ”;

ආ) විකුණුම් අරමුණු සඳහා නිෂ්පාදකයින් හෝ බලයලත් නියෝජිතයන්;

ඇ) ක්රියාත්මක කිරීමේ අරමුණු සඳහා නීතිමය ආයතන හෝ තනි ව්යවසායකයින්.

3. නීතිමය ආයතන හෝ තනි ව්‍යවසායකයින් වෛද්‍ය උපකරණ ආනයනය කිරීමට ඔවුන්ගේ අභිප්‍රාය Roszdravnadzor වෙත දැනුම් දීමට අවශ්‍ය වේ.

දැන්වීම ලිඛිතව හෝ විද්‍යුත් ලේඛනයක් ආකාරයෙන් ලබා දිය හැක. යම් ආකාරයක වෛද්‍ය උපකරණයක් සඳහා දැනුම්දීම එක් වරක් සපයනු ලැබේ.

එම නිවේදනයේ මෙසේ සඳහන් වේ.

• දුරකථන අංකය සඳහන් කරමින් අභියාචනා විෂයෙහි ස්ථානය (පදිංචි ස්ථානය) ලිපිනය;
• වෛද්ය නිෂ්පාදනයේ නම;
• වෛද්ය උපාංගයේ රාජ්ය ලියාපදිංචි කිරීමේ දිනය සහ එහි ලියාපදිංචි අංකය, ලියාපදිංචි සහතිකයේ වලංගු කාලය;
• ආනයනය කිරීමේ අරමුණ.

4. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමිය තුළට ව්යාජ, අඩු ගුණාත්මක හා අනාරක්ෂිත වෛද්ය නිෂ්පාදන ආනයනය කිරීම තහනම් කර ඇත.

5. ව්යාජ, අඩු ගුණාත්මක සහ අනාරක්ෂිත වෛද්ය නිෂ්පාදන සංසරණයෙන් ඉවත් වීම සහ පසුව විනාශ කිරීම හෝ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙන් ඉවත් කිරීම සිදු වේ. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙන් ව්යාජ, අඩු ගුණාත්මක හා අනාරක්ෂිත වෛද්ය නිෂ්පාදන විනාශ කිරීම හෝ ඉවත් කිරීම ආනයනය කළ පුද්ගලයාගේ වියදමින් සිදු කරනු ලැබේ.

6. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමිය තුළට ව්යාජ, අඩු ගුණාත්මක සහ අනාරක්ෂිත වෛද්ය නිෂ්පාදන ආනයනය කරන පුද්ගලයින් රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වගකිව යුතුය.

7. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙන් වෛද්ය නිෂ්පාදන අපනයනය කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ විදේශ වෙළඳ කටයුතු පිළිබඳ රාජ්ය නියාමනය පිළිබඳ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති මගින් ස්ථාපිත කර ඇති සීමාවන් යෙදීමෙන් තොරවය. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙන් මානුෂීය ආධාර (සහාය) හෝ හදිසි අවස්ථා වලදී උපකාර සඳහා අදහස් කරන වෛද්ය නිෂ්පාදන ඉවත් කිරීම රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රජයේ තීරණයක් හෝ සංඝටක ආයතනවල රාජ්ය බලධාරීන්ගේ තීරණයක් මත සිදු කරනු ලැබේ. විදේශීය රාජ්යයකට ආධාර සැපයීම සඳහා රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ.

VII. වෛද්ය උපකරණවල අනුකූලතාව තහවුරු කිරීම සඳහා නීති.

1. වෛද්ය උපකරණවල අනුකූලතාව තහවුරු කිරීම "තාක්ෂණික නියාමනය මත" ෆෙඩරල් නීතියට අනුකූලව සිදු කරනු ලැබේ.

වෛද්ය නිෂ්පාදනවල අනුකූලතාව තහවුරු කිරීම රාජ්ය ලියාපදිංචියෙන් පසුව සිදු කරනු ලැබේ.

2. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙහි අනුකූලතාවය තහවුරු කිරීම ස්වේච්ඡාවෙන් හෝ අනිවාර්ය විය හැකිය.

අනුකූලතාව ස්වේච්ඡාවෙන් තහවුරු කිරීම ස්වේච්ඡා සහතික කිරීමේ ආකාරයෙන් සිදු කෙරේ.

අනුකූලතාව පිළිබඳ අනිවාර්ය තහවුරු කිරීම පහත දැක්වෙන ආකාරවලින් සිදු කෙරේ:

• අනුකූලතා ප්රකාශයක් සම්මත කිරීම;
• අනිවාර්ය සහතිකය.

3. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රජය විසින් අනුමත කරන ලද අනුකූලතා ප්‍රකාශයක ස්වරූපයෙන් සිදු කරනු ලබන අනුකූලතාව තහවුරු කිරීම අනිවාර්ය සහතික කිරීම හෝ ඒකාබද්ධ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුවට යටත්ව ඒකාබද්ධ නිෂ්පාදන ලැයිස්තුවට ඇතුළත් කර ඇති වෛද්‍ය උපකරණ, අනුකූලතාව පිළිබඳ අනිවාර්ය තහවුරු කිරීමකට යටත් වේ.

VIII. රාජ්ය පාලනය ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය පිළිබඳ රාජ්‍ය පාලනයට තාක්ෂණික පරීක්ෂණ, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන, සායනික පරීක්ෂණ, කාර්යක්ෂමතාව, ආරක්ෂාව, නිෂ්පාදනය, නිෂ්පාදනය, විකුණුම්, ගබඩා කිරීම, ප්‍රවාහනය, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියට ආනයනය කිරීම, භූමියෙන් අපනයනය පාලනය කිරීම ඇතුළත් වේ. නඩත්තු කිරීම, අළුත්වැඩියා කිරීම, භාවිතය, බැහැර කිරීම හෝ විනාශ කිරීම ඇතුළුව වෛද්‍ය උපකරණ රුසියානු සමූහාණ්ඩුව, ඒවායේ ස්ථාපනය, ගැලපීම, භාවිතය, ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා.

2. වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය පිළිබඳ රාජ්‍ය පාලනය සෞඛ්‍ය හා සමාජ සංවර්ධනය පිළිබඳ නිරීක්ෂණ සඳහා ෆෙඩරල් සේවය විසින් සිදු කරනු ලැබේ (මෙතැන් සිට Roszdravnadzor ලෙස හැඳින්වේ).

3. වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය පිළිබඳ රාජ්‍ය පාලනය (මෙතැන් සිට රාජ්‍ය පාලනය ලෙස හැඳින්වේ) ෆෙඩරල් නීතියට අනුකූලව Roszdravnadzor විසින් සිදු කරනු ලැබේ “රාජ්‍ය පාලනය (අධීක්ෂණය) ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී නීතිමය ආයතන සහ තනි ව්‍යවසායකයින්ගේ අයිතිවාසිකම් ආරක්ෂා කිරීම පිළිබඳ. ) සහ නාගරික පාලනය."

4. පහත දැක්වෙන ආකාරයේ ක්‍රියාකාරකම් ආරම්භ කිරීම පිළිබඳව Roszdravnadzor වෙත දැනුම් දීමට නීතිමය ආයතන සහ තනි ව්‍යවසායකයින් අවශ්‍ය වේ:

• වෛද්ය උපකරණවල තාක්ෂණික පරීක්ෂණ;
• වෛද්ය උපකරණවල විෂ විද්යාත්මක අධ්යයන;
• වෛද්ය උපකරණවල සායනික පරීක්ෂණ;
• වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ නිෂ්පාදනය;
• වෛද්ය නිෂ්පාදන විකිණීම;
• වෛද්ය නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම;
• රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමිය තුළට වෛද්ය නිෂ්පාදන ආනයනය කිරීම;
• රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියෙන් වෛද්ය නිෂ්පාදන අපනයනය කිරීම;
• වෛද්ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම;
• වෛද්ය උපකරණ භාවිතය සහ ක්රියාත්මක කිරීම;
• වෛද්ය නිෂ්පාදන බැහැර කිරීම හෝ විනාශ කිරීම.

5. මෙම ආකාරයේ ක්රියාකාරකම් ආරම්භ කිරීම පිළිබඳ දැනුම්දීම නීතිමය ආයතනයක් හෝ තනි පුද්ගල ව්යවසායකයෙකු විසින් රාජ්ය ලියාපදිංචියෙන් පසුව සහ බදු අධිකාරිය සමඟ ලියාපදිංචි වීමෙන් පසුව වැඩ කිරීමේ සැබෑ කාර්ය සාධනය හෝ සේවා සැපයීමට පෙර ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ.

දැනුම්දීම ලිඛිතව, විද්‍යුත් ලේඛනයක් ආකාරයෙන් හෝ රාජ්‍ය හා නාගරික සේවා (කාර්යයන්) (www.gosuslugi.ru) ඒකාබද්ධ ද්වාරයෙහි ඉදිරිපත් කළ හැකිය.

6. මෙම රෙගුලාසිවල 5 වන ඡේදයේ දක්වා ඇති ක්‍රියාකාරකම් වර්ග සිදු කරන නීතිමය ආයතන සහ තනි ව්‍යවසායකයින්, ඇතැම් ආකාරයේ ව්‍යාපාර ක්‍රියාකාරකම් ආරම්භ කිරීම හෝ ව්‍යාජ තොරතුරු සහිත එවැනි දැනුම්දීම් ඉදිරිපත් කිරීම පිළිබඳ දැනුම්දීම් ලබා දීමට අපොහොසත් වුවහොත්, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වගකීම දරයි.

7. රාජ්‍ය පාලනය ක්‍රියාත්මක වන්නේ:

1) බලයලත් ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය විසින් අනුමත කරන ලද වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණ ක්ෂේත්‍රයේ නීතිරීති සමඟ වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය විෂයයන් විසින් අනුකූල වීම පිළිබඳ පරීක්ෂණ පැවැත්වීම;

2) ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය විසින් අනුමත කරන ලද ක්\u200dරියා පටිපාටියට අනුකූලව ඔවුන්ගේ රාජ්\u200dය ලියාපදිංචිය සඳහා රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ භූමියට වෛද්\u200dය උපකරණ ආනයනය කිරීම සඳහා බලපත්‍ර නිකුත් කිරීම;

3) ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය විසින් අනුමත කරන ලද ක්රියා පටිපාටියේ රාමුව තුළ වෛද්ය උපකරණවල ආරක්ෂාව අධීක්ෂණය කිරීම;

4) "ඇතැම් ආකාරයේ ක්‍රියාකාරකම් සඳහා බලපත්‍ර ලබා දීම" ෆෙඩරල් නීතියට අනුකූලව වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ නඩත්තු කිරීම සඳහා බලපත්‍ර ලබා දීම.

8. Roszdravnadzor විසින් සාමාන්‍ය පරීක්ෂණ පැවැත්වීම සඳහා වාර්ෂික සැලැස්මක් සකස් කිරීම සඳහා වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය වන විෂයයන් පිළිබඳ තොරතුරු රැස් කර විශ්ලේෂණය කරයි.

9. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව රාජ්ය පාලන ආයතනය සහ එහි නිලධාරීන් නිල රාජකාරි නිසි ලෙස ඉටු නොකළහොත් හෝ රාජ්ය පාලනය තුළ නීති විරෝධී ක්රියාවන් (අක්රිය) කොමිෂන් සභාවට වගකිව යුතුය.

10. රාජ්ය පාලනය ක්රියාත්මක කිරීමේදී නීතිමය ආයතන සහ තනි ව්යවසායකයින්ගේ අයිතිවාසිකම් ආරක්ෂා කිරීම රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව පරිපාලනමය සහ (හෝ) අධිකරණමය වශයෙන් සිදු කරනු ලැබේ.

11. රාජ්ය පාලනයේ ප්රතිඵල Roszdravnadzor හි නිල අන්තර්ජාල වෙබ් අඩවියේ පළ කර ඇත.

IX. වෛද්ය උපකරණ ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ ගබඩා කිරීම සහ ප්‍රවාහනය සඳහා අවශ්‍යතා වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදකයා විසින් ස්ථාපිත කර ඇත.

2. වෛද්‍ය උපකරණ ගබඩා කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ නිෂ්පාදකයින් හෝ බලයලත් නියෝජිතයින්, වෛද්‍ය උපකරණ තොග වෙළඳ සංවිධාන, ෆාමසි සංවිධාන, වෛද්‍ය ක්‍රියාකාරකම් සඳහා බලපත්‍රයක් ඇති තනි ව්‍යවසායකයින්, වෛද්‍ය සංවිධාන සහ වෛද්‍ය නිෂ්පාදන බෙදා හරින වෙනත් සංවිධාන විසිනි.

3. ඖෂධවල, වෛද්ය නිෂ්පාදන කණ්ඩායම් වශයෙන් ගබඩා කර ඇත:

• රබර් නිෂ්පාදන;
• ප්ලාස්ටික් නිෂ්පාදන;
• ඇඳුම් පැළඳුම් සහ සහායක ද්රව්ය;
• වෙනත් වෛද්ය නිෂ්පාදන.

3.1 රබර් නිෂ්පාදන

3.1.1. ගබඩා ප්‍රදේශවල රබර් නිෂ්පාදන හොඳම ලෙස සංරක්ෂණය කිරීම සඳහා, එය නිර්මාණය කිරීම අවශ්‍ය වේ:

• ආලෝකයෙන් ආරක්ෂාව, විශේෂයෙන් සෘජු හිරු එළිය, ඉහළ (අංශක 20 ට වැඩි) සහ අඩු (අංශක 0 ට අඩු) වායු උෂ්ණත්වය; ගලා යන වාතය (කෙටුම්පත්, යාන්ත්රික වාතාශ්රය); යාන්ත්රික හානි (මිරිකීම, නැමීම, ඇඹරීම, අදින්න, ආදිය);
• අවම වශයෙන් 65% ක සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය වියළීම, විරූපණය හා ප්රත්යාස්ථතාව අහිමි වීම වැළැක්වීම සඳහා;
• ආක්‍රමණශීලී ද්‍රව්‍යවල බලපෑමෙන් හුදකලා වීම (අයඩින්, ක්ලෝරෝෆෝම්, ඇමෝනියම් ක්ලෝරයිඩ්, ලයිසෝල්, ෆෝමල්ඩිහයිඩ්, අම්ල, කාබනික ද්‍රාවක, ලිහිසි තෙල් සහ ක්ෂාර, ක්ලෝරමින් බී, නැප්තලීන්);
• උනුසුම් උපකරණ වලින් දුරස්ථ ගබඩා කොන්දේසි (අවම වශයෙන් මීටර් 1).

3.1.2 රබර් නිෂ්පාදන සඳහා ගබඩා ප්රදේශ හිරු පැත්තේ පිහිටා නොතිබිය යුතුය, වඩාත් සුදුසු අර්ධ බිම් මහලේ අඳුරු හෝ අඳුරු කාමරවල. වියළි කාමරවල අධික ආර්ද්රතාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා, කාබොලික් අම්ලයේ 2% ජලීය ද්රාවණයක් සහිත භාජන තැබීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

3.1.4. රබර් නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම සඳහා, ගබඩා කාමරවල කැබිනට්, ලාච්චු, රාක්ක, රාක්ක, එල්ලෙන කුට්ටි, රාක්ක සහ අනෙකුත් අවශ්ය උපකරණ, නොමිලේ ප්රවේශය සැලකිල්ලට ගනිමින්.

3.1.5 ගබඩා ප්රදේශවල රබර් නිෂ්පාදන තැබීමේදී, එහි සම්පූර්ණ පරිමාව සම්පූර්ණයෙන්ම භාවිතා කිරීම අවශ්ය වේ. මෙය වාතයේ අතිරික්ත ඔක්සිජන් වල හානිකර බලපෑම් වළක්වයි. කෙසේ වෙතත්, රබර් නිෂ්පාදන (කෝක් හැර) ස්ථර කිහිපයක තැබිය නොහැක, මන්ද පහළ ස්ථරවල ඇති වස්තූන් සම්පීඩනය කර කේක් කර ඇත.

මෙම කාණ්ඩයේ වෛද්‍ය රබර් නිෂ්පාදන සහ ඖෂධ නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම සඳහා කැබිනට් තදින් වසා ඇති දොරවල් තිබිය යුතුය. කැබිනට් ඇතුළත සම්පූර්ණයෙන්ම සුමට මතුපිටක් තිබිය යුතුය.

කැබිනට්වල අභ්යන්තර ව්යුහය ඒවායේ ගබඩා කර ඇති රබර් නිෂ්පාදන වර්ගය මත රඳා පවතී. සඳහා නිර්මාණය කර ඇති කැබිනට්:

• රබර් නිෂ්පාදන නැමීමට, සමතලා කිරීමට ඉඩ නොදී, ඒවායේ සම්පූර්ණ දිගට, නිදහසේ, ඒවායේ සම්පූර්ණ දිගට තැබිය හැකි ආකාරයෙන් ලාච්චු වලින් සමන්විත (බුගීස්, කැතීටර්, අයිස් පැකට්, අත්වැසුම්, ආදිය) උඩු යටිකුරු ස්ථානයක ගබඩා කිරීම , ඇඹරීම, ආදිය;
• අත්හිටුවන ලද තත්වයක නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම (ටෝර්නිකට්, පරීක්ෂණ, වාරිමාර්ග නල) කැබිනට් පියන යටතේ පිහිටා ඇති එල්ලුම් වලින් සමන්විත වේ. එල්ලෙන වස්තූන් සමඟ ඒවා ඉවත් කළ හැකි වන පරිදි එල්ලුම් ඉවත් කළ හැකි විය යුතුය. එල්ලුම් කරුවන් ශක්තිමත් කිරීම සඳහා, අවපාත සහිත පෑඩ් සවි කර ඇත.

3.1.6 නම සහ කල් ඉකුත්වන දිනය අනුව රබර් නිෂ්පාදන ගබඩා කර ඇත. රබර් නිෂ්පාදන සෑම කාණ්ඩයකටම නම සහ කල් ඉකුත්වන දිනය දැක්වෙන ලේබලයක් අමුණා ඇත.

3.1.7. විශේෂ ගබඩා කොන්දේසි අවශ්‍ය ඇතැම් රබර් නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම කෙරෙහි විශේෂ අවධානය යොමු කළ යුතුය:

• පිටුබලය රවුම්, රබර් තාපන පෑඩ්, අයිස් බුබුලු තරමක් පුම්බා ගබඩා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ, රබර් ටියුබ් කෙළවරට ඇතුළු කර ඇති ප්ලග් සමඟ ගබඩා කර ඇත;
• උපාංගවල ඉවත් කළ හැකි රබර් කොටස් වෙනත් ද්‍රව්‍ය වලින් සාදන ලද කොටස් වලින් වෙන වෙනම ගබඩා කළ යුතුය;
• වායුගෝලීය සාධක වලට විශේෂයෙන් සංවේදී නිෂ්පාදන - ඉලාස්ටික් කැතීටර්, බෝගී, අත්වැසුම්, ඇඟිලි තොප්පි, රබර් වෙළුම් පටි ආදිය. තදින් වසා ඇති පෙට්ටිවල ගබඩා කර ඇත, ටැල්කම් කුඩු සමග ඝන ලෙස ඉස්සේය. රබර් වෙළුම් පටි පෙරළා ගබඩා කර මුළු දිග දිගේ ටැල්ක් ඉසිය යුතු ය;
• රබර් කරන ලද රෙදි (එක්-පාර්ශ්වික, ද්වි-පාර්ශ්වික) 8.1.1 ඡේදයේ දක්වා ඇති ද්රව්ය වලින් හුදකලා කර, විශේෂ රාක්ක මත අත්හිටුවන ලද රෝල්වල තිරස් ස්ථානයක ගබඩා කර ඇත. රබර් කළ රෙදි සුමට ලෙස සැලසුම් කරන ලද රාක්කවල පේළි 5 කට නොඅඩු ලෙස ගබඩා කළ හැකිය;
• ඉලාස්ටික් වාර්නිෂ් නිෂ්පාදන - රබර් මෙන් නොව, කැතීටර්, බෝගී, පරීක්ෂණ (එතිල්සෙලුලෝස් හෝ කෝපල් වාර්නිෂ් මත), වියළි කාමරයක ගබඩා කර ඇත. වයසට යාමේ ලකුණක් වන්නේ මතුපිට යම් මෘදු වීම සහ ඇලෙන සුළු වීමයි. එවැනි නිෂ්පාදන ප්රතික්ෂේප කරනු ලැබේ.

3.1.8 රබර් නැවතුම් වත්මන් තාක්ෂණික පිරිවිතරවල අවශ්යතාවයන්ට අනුකූලව ඇසුරුම් කර ගබඩා කළ යුතුය.

3.1.9 රබර් නිෂ්පාදන වරින් වර පරීක්ෂා කළ යුතුය. ප්රත්යාස්ථතාව අහිමි වීමට පටන් ගන්නා අයිතමයන් normative සහ තාක්ෂණික ලියකියවිලි වල අවශ්යතා අනුව කාලානුරූපීව ප්රතිෂ්ඨාපනය කළ යුතුය.

3.1.10. රබර් අත්වැසුම්, ඒවා දැඩි වී, එකට ඇලී, අස්ථාවර වී ඇත්නම්, ඒවා කෙළින් නොකර උණුසුම් 5% ඇමෝනියා ද්‍රාවණයක විනාඩි 15 ක් තැබීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ, පසුව අත්වැසුම් දණ ගසා විනාඩි 15 ක් උණුසුම්ව ගිල්වනු ලැබේ (40-50). අංශක C) 5% glycerin සමග ජලය. අත්වැසුම් නැවත ප්රත්යාස්ථ වේ.

3.2 ප්ලාස්ටික් නිෂ්පාදන තාපන පද්ධති වලින් අවම වශයෙන් මීටර් 1 ක් දුරින් වාතාශ්රය සහිත අඳුරු කාමරයක ගබඩා කළ යුතුය. කාමරයේ විවෘත ගින්නක් හෝ වාෂ්පශීලී ද්රව්යවල වාෂ්ප නොවිය යුතුය. විදුලි උපකරණ, සවිකෘත සහ ස්විචයන් ගිනි පුපුරක් නොවන (ගිනි-ආරක්ෂිත) මෝස්තරයකින් නිෂ්පාදනය කළ යුතුය. සෙලෝපේන්, සෙලියුලොයිඩ්, ඇමයිනොප්ලාස්ට් නිෂ්පාදන ගබඩා කර ඇති කාමරයේ සාපේක්ෂ වායු ආර්ද්රතාවය 65% ට වඩා වැඩි නොවිය යුතුය.

3.3 ඇඳුම් පැළඳුම් වියළි, ​​වාතාශ්රය සහිත ප්රදේශයක කැබිනට්, ලාච්චු, රාක්ක සහ පැලට් වල ගබඩා කර ඇති අතර, ඒවා ඇතුළත සැහැල්ලු තෙල් තීන්ත ආලේප කර පිරිසිදුව තබා ගත යුතුය. ඇඳුම් පැළඳුම් ද්රව්ය අඩංගු කැබිනට් වරින් වර 0.2% ක්ලෝරමයින් විසඳුමක් හෝ වෙනත් අනුමත විෂබීජ නාශක සමඟ පිස දමනු ලැබේ.

3.3.1. නිසරු ඇඳුම් (වෙළුම් පටි, ගෝස් පෑඩ්, කපු පුළුන්) මුල් ඇසුරුම්වල ගබඩා කර ඇත. විවෘත කළ මුල් ඇසුරුම්වල ඒවා ගබඩා කිරීම තහනම්ය.

3.3.2 විෂබීජහරණය නොකළ ඇඳුම් පැළඳුම් ද්රව්ය (කපු පුළුන්, ගෝස්) ඝන කඩදාසිවල හෝ බාල්ක (බෑග්) රාක්ක හෝ පැලට් මත ඇසුරුම් කර ඇත.

3.3.3. සහායක ද්‍රව්‍ය (පෙරහන් කඩදාසි, කඩදාසි කැප්සියුල ආදිය) කාර්මික ඇසුරුම්වල වියළි සහ වාතාශ්‍රය සහිත කාමරවල දැඩි සනීපාරක්ෂක තත්වයන් යටතේ වෙනම කැබිනට් වල ගබඩා කළ යුතුය. කාර්මික ඇසුරුම් විවෘත කිරීමෙන් පසු, ප්ලාස්ටික්, කඩදාසි හෝ ක්රාෆ්ට් කඩදාසි බෑග්වල ඇසුරුම් කරන ලද හෝ ඉතිරි උපකාරක ද්රව්ය ගබඩා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

3.4 වෙනත් වෛද්ය නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම.

3.4.1. ශල්‍ය උපකරණ සහ අනෙකුත් ලෝහ නිෂ්පාදන කාමර උෂ්ණත්වයේ වියළි, ​​රත් වූ කාමරවල ගබඩා කළ යුතුය. ගබඩා ප්රදේශවල උෂ්ණත්වය හා සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය තියුනු ලෙස උච්චාවචනය නොවිය යුතුය. සාපේක්ෂ වායු ආර්ද්රතාවය 60% නොඉක්මවිය යුතුය. අධික ආර්ද්රතාවය සහිත දේශගුණික කලාපවල ගබඩා කාමරයේ සාපේක්ෂ වායු ආර්ද්රතාවය 70% දක්වා ඉඩ දෙනු ලැබේ. මෙම අවස්ථාවේ දී, වෛද්ය නිෂ්පාදනවල තත්ත්ව පාලනය අවම වශයෙන් මසකට වරක් සිදු කළ යුතුය.

3.4.2. ප්‍රති-විඛාදන ලිහිසි තෙල් නොමැතිව ලබාගත් ශල්‍ය උපකරණ සහ අනෙකුත් ලෝහ නිෂ්පාදන රාජ්‍ය ඖෂධීය අවශ්‍යතා සපුරාලන පෙට්‍රෝලියම් ජෙලි තුනී ස්ථරයකින් ලිහිසි කරනු ලැබේ. ලිහිසි කිරීමට පෙර, ශල්‍ය උපකරණ හොඳින් පරීක්ෂා කර ගෝස් හෝ පිරිසිදු මෘදු රෙදි කඩකින් පිස දමනු ලැබේ. ලිහිසි කරන ලද උපකරණ තුනී ඉටි කඩදාසියක ඔතා ගබඩා කර ඇත.

3.4.3. ශල්‍ය උපකරණ පරීක්ෂා කිරීමේදී, පිස දැමීමේදී, ලිහිසි කිරීමේදී සහ ගණන් කිරීමේදී විඛාදනයට ලක්වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා, අනාරක්ෂිත සහ තෙත් දෑතින් ඒවා ස්පර්ශ නොකරන්න. උපකරණය ගෝස් රෙද්දකින් හෝ කරකැවිල්ලකින් තබාගෙන සියලුම වැඩ කටයුතු සිදු කළ යුතුය.

3.4.4. කැපුම් වස්තු (ස්කැපල්, පිහි) ලාච්චුවල හෝ පැන්සල් පෙට්ටිවල විශේෂ තව් වල තැන්පත් කිරීම සහ අඳුරු වීම වළක්වා ගැනීම සුදුසුය.

3.4.5 ශල්‍ය උපකරණ ලාච්චු, කැබිනට්, පියන සහිත පෙට්ටිවල නම් වශයෙන් ගබඩා කළ යුතු අතර, ඒවායේ ගබඩා කර ඇති උපකරණවල නම් සඳහන් වේ.

3.4.6. විශේෂයෙන් ඇසුරුම් නොමැතිව ගබඩා කර ඇති මෙවලම්, යාන්ත්රික හානිවලින් ආරක්ෂා කළ යුතු අතර, කඩදාසිවලින් ඔතා ඇති තියුණු කැපුම් කොටස් පවා යාබද වස්තූන් සමඟ සම්බන්ධ වීමෙන් ආරක්ෂා කළ යුතුය.

3.4.7. ශල්‍ය උපකරණ සහ අනෙකුත් ලෝහ නිෂ්පාදන සීතල ස්ථානයක සිට උණුසුම් ස්ථානයකට මාරු කිරීමේදී, සැකසීම (පිස දැමීම, ලිහිසි කිරීම) සහ ඒවා ගබඩා කිරීම සිදු කළ යුත්තේ උපකරණයේ “දහඩිය” නැවැත්වීමෙන් පසුව පමණි.

3.4.8 ලෝහ නිෂ්පාදන (වාත්තු යකඩ, යකඩ, ටින්, තඹ, පිත්තල, ආදිය) වියළි හා රත් වූ කාමරවල ගබඩා කළ යුතුය. මෙම තත්වයන් යටතේ, තඹ (පිත්තල), නිකල් රිදී සහ ටින් අයිතම සඳහා ලිහිසි කිරීම අවශ්ය නොවේ.

3.4.9. පින්තාරු කරන ලද යකඩ නිෂ්පාදන මත මලකඩ දිස්වන විට, එය ඉවත් කර නිෂ්පාදනය නැවත පින්තාරු කරනු ලැබේ.

3.4.10. රිදී සහ නිකල් රිදී උපකරණවල මතුපිට කළු වීම නිසා රබර්, සල්ෆර් සහ සල්ෆර් අඩංගු සංයෝග සමඟ එකට ගබඩා නොකළ යුතුය.

X. වෛද්ය නිෂ්පාදන විකිණීම සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ විකිණීම සිදු කරනු ලබන්නේ නිෂ්පාදකයින් හෝ බලයලත් නියෝජිතයින්, වෛද්‍ය උපකරණ තොග සහ සිල්ලර වෙළඳ සංවිධාන, තනි ව්‍යවසායකයින් සහ වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණය කරන වෙනත් සංවිධාන (මින් ඉදිරියට වෛද්‍ය උපකරණ විකිණීමේ යෙදී සිටින පුද්ගලයින් ලෙස හැඳින්වේ).

2. වෛද්‍ය උපකරණ විකිණීමේ නියැලී සිටින පුද්ගලයින්, වාර්තාකරණ කාල සීමාවෙන් පසු මාසයේ 20 වන දිනට පසුව කාර්තුවකට වරක් Roszdravnadzor වෙත වෛද්‍ය උපකරණ විකිණීම පිළිබඳ තොරතුරු සැපයීම අවශ්‍ය වේ.

වෛද්‍ය නිෂ්පාදන විකිණීම පිළිබඳ තොරතුරු ලිඛිතව හෝ විද්‍යුත් ලේඛනයක් ආකාරයෙන් ඉදිරිපත් කර ඇති අතර පහත තොරතුරු අඩංගු වේ:

අ) සැපයුම්කරු පිළිබඳ තොරතුරු:

• ආයතනික සහ නෛතික ආකෘතිය මෙන්ම තනි ව්‍යවසායකයාගේ අවසාන නම, මුල් නම සහ අනුශාසනාව (ඇත්නම්) සඳහන් කරමින් නෛතික ආයතනයේ නම;
• දුරකථන අංකය සඳහන් කරමින් සැපයුම්කරුගේ ස්ථානය (පදිංචි ස්ථානය) ලිපිනය;

ආ) පාරිභෝගිකයා පිළිබඳ තොරතුරු:

• ආයතනික සහ නෛතික ආකෘතිය මෙන්ම තනි ව්‍යවසායකයාගේ හෝ පුද්ගලයාගේ අවසාන නම, මුල් නම සහ අනුශාසනාව (ඇත්නම්) සඳහන් කරමින් නෛතික ආයතනයේ නම;
• දුරකථන අංකය සඳහන් කරමින් පාරිභෝගිකයාගේ ස්ථානය (පදිංචි ස්ථානය) ලිපිනය;

ඇ) ප්‍රමාණය දැක්වෙන වෛද්‍ය නිෂ්පාදනයේ නම (ලියාපදිංචි සහතිකයට අනුව);

ඈ) වෛද්ය උපකරණයක රාජ්ය ලියාපදිංචිය පිළිබඳ තොරතුරු

ඇ) වෛද්ය උපාංගයේ අනුක්රමික අංකය.

3. වෛද්ය නිෂ්පාදන දුරස්ථව විකිණීම රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රජයේ නියෝගය අනුව "දුරස්ථ භාණ්ඩ විකිණීම සඳහා නීති අනුමත කිරීම" අනුව සිදු කරනු ලැබේ.

4. වෛද්‍ය උපකරණ ඇතුළුව ඇතැම් භාණ්ඩ විකිණීම සඳහා වන නීති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රජයේ නියෝගය මගින් ස්ථාපිත කර ඇත “ඇතැම් වර්ගවල භාණ්ඩ විකිණීම සඳහා වන නීති අනුමත කිරීම මත, කල් පවතින භාණ්ඩ ලැයිස්තුවක් සමාන නිෂ්පාදනයක් අළුත්වැඩියා කිරීමේ හෝ ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීමේ කාලය සඳහා ඔහුට නොමිලේ සැපයුමක් ලබා දීම ගැනුම්කරුගේ අවශ්‍යතාවයට යටත් නොවේ, සහ වෙනත් නිෂ්පාදනයක් සඳහා ආපසු ලබා දිය නොහැකි හෝ හුවමාරු කළ නොහැකි නිසි තත්ත්වයේ ආහාර නොවන නිෂ්පාදන ලැයිස්තුවක් ප්රමාණය, හැඩය, ප්රමාණය, ශෛලිය, වර්ණය හෝ වින්යාසය."

5. වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සැපයීම සඳහා වන ගිවිසුමේ (කොන්ත්‍රාත්තුවේ) නියම කර ඇති කොන්දේසි වලට අනුකූලව, සැපයුම්කරු (නිෂ්පාදකයා හෝ අතරමැදියා):

• වෛද්‍ය උපකරණය භාවිතා කිරීම සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා අවශ්‍ය ලියකියවිලි හිමිකරුට (පරිශීලකයාට) ලබා දීම, එය හොඳ ක්‍රියාකාරී පිළිවෙලක් පවත්වා ගැනීම මෙන්ම වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සඳහා අවශ්‍ය ලියකියවිලි;
• සපයන ලද වෛද්ය නිෂ්පාදනවල සේවා කාලය පුරාවටම විශේෂිත සංරචක සහ අමතර කොටස් සැපයීම සහතික කරයි;
• දුම්රිය, අවශ්ය නම්, සපයන ලද වෛද්ය උපකරණ නඩත්තු කිරීමේ විශේෂඥයින්;
• අවශ්‍ය නම්, සපයන ලද වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සමඟ වැඩ කිරීමේදී වෛද්‍ය සේවකයින් හෝ පුරවැසියන් සඳහා පුහුණුව ලබා දෙයි.

6. වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සැපයීම අතරමැදියෙකු විසින් සිදු කරනු ලබන අවස්ථා වලදී, අතරමැදියා, සැපයුම සඳහා ගිවිසුමක් (කොන්ත්‍රාත්තුවක්) අවසන් කිරීමේදී, නිෂ්පාදකයාගෙන් ලැබුණු ලියකියවිලි සහ ලැයිස්තුගත කර ඇති ප්‍රතිපාදන සපුරාලීම සඳහා අතරමැදියාගේ අධිකාරිය තහවුරු කරයි. මෙම කොටසේ 5 වන වගන්තිය.

7. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව ව්යාජ, අඩු ගුණාත්මක සහ අනාරක්ෂිත වෛද්ය නිෂ්පාදන විකිණීම සඳහා වෛද්ය නිෂ්පාදන විකිණීමේ යෙදී සිටින පුද්ගලයින් වගකිව යුතුය.

XI. වෛද්ය උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ සකස් කිරීම සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ ගැලපීම නිෂ්පාදකයා හෝ බලයලත් නියෝජිතයෙකු විසින් මෙන්ම වෛද්‍ය උපාංගයේ නිෂ්පාදකයා විසින් බලය පවරන ලද සංවිධානයක් හෝ තනි ව්‍යවසායකයෙකු විසින් සිදු කළ හැකිය.

2. වෛද්‍ය උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ කොමිස් කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ නිෂ්පාදිතය සමඟ සපයනු ලබන වෛද්‍ය උපකරණයේ නිෂ්පාදකයාගේ නියාමන, තාක්ෂණික සහ මෙහෙයුම් ලේඛනවලට අනුකූලව මෙන්ම වෛද්‍ය සැපයුම් සඳහා වන කොන්ත්‍රාත්තුවට අනුව ය. උපාංග.

3. වෛද්‍ය නිෂ්පාදන ස්ථාපනය කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ නියාමන අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව සකස් කරන ලද කාමරයක් හෝ පරිශීලකයාගේ සේවා ස්ථානයක් තිබේ නම් පමණි.

4. වෛද්‍ය නිෂ්පාදන ස්ථාපනය කිරීම නියාමන ලියකියවිලි වල අවශ්‍යතා අනුව, විදුලි ආරක්ෂණ පන්තිය සහ වෛද්‍ය නිෂ්පාදනවල අනෙකුත් ආරක්ෂක අවශ්‍යතා සැලකිල්ලට ගනිමින් සිදු කෙරේ.

5. පැකේජය විවෘත කිරීම සහ වෛද්ය උපාංගයේ සම්පූර්ණත්වය සහ අඛණ්ඩතාව පරීක්ෂා කිරීම අයිතිකරුගේ (පරිශීලක) නියෝජිතයෙකු ඉදිරිපිට ස්ථාපන සංවිධානයේ නියෝජිතයෙකු විසින් සිදු කළ යුතුය.

6. ස්ථාපනය සහ කොමිස් කිරීමේ කටයුතු අවසන් වූ පසු, පහත සඳහන් ක්රියාකාරකම් සිදු කරනු ලැබේ:

නිෂ්පාදනයේ කාර්ය සාධනය තක්සේරු කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ සහ අවශ්ය නම්, වෛද්ය උපාංගයේ නිෂ්පාදකයාගේ ලියකියවිලිවල ස්ථාපිත කර ඇති ලක්ෂණ (අවශ්යතා) සමඟ ලබාගත් ප්රතිඵල සංසන්දනය කරන්න. පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ප්රොටෝකෝලයක ලේඛනගත කර ඇත;

වැඩ පිළිගැනීමේ සහතිකයේ අනුරූප ප්‍රවේශය සමඟ වෛද්‍ය උපකරණයක් භාවිතා කිරීමේ සහ ක්‍රියාත්මක කිරීමේ නීති රීති පිළිබඳව වෛද්‍ය නිලධාරීන් පුහුණු කිරීම.

7. ස්ථාපිත ක්රියා පටිපාටියට අනුකූලව වෛද්ය උපකරණ ක්රියාත්මක කිරීම වැඩ පිළිගැනීමේ සහතිකයක් මගින් ලේඛනගත කර ඇත.

8. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වෛද්ය උපකරණයක් ස්ථාපනය කිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීම සිදු කරන පුද්ගලයින් දුර්වල ගුණාත්මක භාවය හෝ අකාලයේ ස්ථාපනය කිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා වගකිව යුතුය.

XII. වෛද්ය උපකරණ භාවිතය සහ ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ භාවිතය සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම පුරවැසියන් හෝ වෛද්‍ය සේවකයින් විසින් වෛද්‍ය උපකරණය සඳහා භාවිතා කිරීම හෝ මෙහෙයුම් උපදෙස් වලට අනුකූලව සිදු කරනු ලැබේ.

2. වෛද්‍ය උපකරණ භාවිතා කරන විට සහ ක්‍රියාත්මක කරන විට, පුරවැසියන් සහ වෛද්‍ය සේවකයින් වෛද්‍ය උපකරණයේ භාවිතය සඳහා උපදෙස් හෝ මෙහෙයුම් උපදෙස් වල දක්වා නොමැති අතුරු ආබාධ, එය භාවිතා කිරීමේදී අනවශ්‍ය ප්‍රතික්‍රියා, වෛද්‍ය උපාංගවල අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ ලක්ෂණ වාර්තා කිරීම අවශ්‍ය වේ. රුසියාවේ සෞඛ්‍ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්‍යාංශයේ නියෝගයට අනුව ජීවිතයට හා සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් වන කරුණු සහ තත්වයන් එකිනෙකා සමඟ “වෛද්‍ය උපකරණ සංසරණ විෂයයන් විසින් හඳුනාගැනීමේ සියලුම අවස්ථා පිළිබඳව වාර්තා කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටිය අනුමත කිරීම මත වෛද්‍ය නිෂ්පාදනයක් භාවිතා කිරීම සඳහා වන උපදෙස් හෝ මෙහෙයුම් උපදෙස් වල සඳහන් කර නොමැති අතුරු ආබාධ, එය භාවිතා කිරීමේදී ඇතිවන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ගැන, වෛද්‍ය උපකරණ එකිනෙකා සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීමේ විශේෂාංග ගැන, පුරවැසියන්ගේ ජීවිතයට හා සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් වන කරුණු සහ තත්වයන් පිළිබඳව සහ වෛද්‍ය නිෂ්පාදන භාවිතය සහ ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී වෛද්‍ය සේවකයින්.

3. රෝගියාට සහ වෛද්‍ය සේවකයින්ට අනතුරක් වන බැවින් තාක්ෂණික නඩත්තුවකින් සපයා නොමැති හෝ නඩත්තුවෙන් ඉවත් කර ඇති වෛද්‍ය උපකරණ ක්‍රියාත්මක කිරීම සහ භාවිතය පිළිගත නොහැකිය. වෛද්‍ය උපකරණයක ආරක්ෂිත ක්‍රියාකාරිත්වය සහතික කිරීමේ වගකීම එහි හිමිකරු (පරිශීලක) සතු වේ.

4. වෛද්‍ය උපකරණයක් භාවිතා කිරීම හෝ ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා වන උපදෙස් වල නිශ්චිතව දක්වා නොමැති අතුරු ආබාධ හඳුනාගැනීමේ සියලුම සිද්ධීන් පිළිබඳ තොරතුරු වාර්තා කිරීමට හෝ සැඟවීමට අපොහොසත් වීම, එය භාවිතා කිරීමේදී ඇතිවන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා, එක් එක් වෛද්‍ය උපකරණ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීමේ ලක්ෂණ වෙනත්, ජීවිතයට සහ සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් වන කරුණු සහ තත්වයන්, ඔවුන්ගේ වෘත්තීය ක්‍රියාකාරකම්වල ස්වභාවය අනුව ඔවුන් දන්නා පුද්ගලයින් රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වගකීම දරයි.

XIII. වෛද්ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම සඳහා නීති.

1. වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ නීත්‍යානුකූල ආයතන හෝ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ නඩත්තු කිරීම සඳහා ක්‍රියාකාරකම් සිදු කිරීමට බලපත්‍රයක් ඇති තනි ව්‍යවසායකයින්, මෙන්ම නීතිමය ආයතන හෝ තනි ව්‍යවසායකයින් විසින් ඔවුන්ගේ අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා තාක්ෂණික නඩත්තු කටයුතු සිදු කරයි. (මෙතැන් සිට වෛද්ය උපකරණ තාක්ෂණික නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම සපයන සංවිධාන ලෙස හැඳින්වේ).

2. වෛද්ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම සඳහා වූ ක්රියාකාරකම් සහ මෙහෙයුම් අදාළ නියාමන, තාක්ෂණික සහ මෙහෙයුම් ලේඛනවල විධිවිධානවලට අනුකූලව සිදු කළ යුතුය.

3. වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම සිදු කරන විශේෂඥයින්ට තිබිය යුත්තේ:

අ) උසස් හෝ ද්විතීයික වෘත්තීය (තාක්ෂණික) අධ්‍යාපනය, අවම වශයෙන් අවුරුදු 3 ක විශේෂත්වයේ සේවා පළපුරුද්ද සහ අවම වශයෙන් වසර 5 කට වරක් උසස් පුහුණුව;

ආ) වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයා විසින් සිදු කරන ලද පුහුණුව සහ සහතිකය තහවුරු කිරීම.

4. වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීම සිදුකරන සංවිධානවලට තිබිය යුත්තේ:

අ) වෛද්ය උපකරණ සඳහා නඩත්තු කටයුතු සිදු කිරීම සඳහා අවශ්ය තාක්ෂණික ක්රම සහ උපකරණ;

ආ) නිෂ්පාදකයාගේ නියාමන තාක්ෂණික ලේඛන මගින් සපයනු ලබන මිනුම් උපකරණ සහ නඩත්තු කටයුතු සිදු කිරීම සඳහා අවශ්‍ය “මිනුම්වල ඒකාකාරිත්වය සහතික කිරීම පිළිබඳ” ෆෙඩරල් නීතියේ 13 සහ 18 වගන්තිවල දක්වා ඇති ඒවා සත්‍යාපනය සහ (හෝ) ක්‍රමාංකනය සඳහා අවශ්‍යතා සපුරාලීම වෛද්ය උපකරණ සඳහා;

ඇ) වෛද්ය උපාංගයේ නිෂ්පාදකයාගේ නියාමන, තාක්ෂණික සහ මෙහෙයුම් ලියකියවිලි.

5. වෛද්‍ය උපකරණවල නඩත්තු හා අලුත්වැඩියා කටයුතු සිදු කරන විට, මෙහෙයුම් පුද්ගලයින්ගේ ආරක්ෂාව සහ සිදු කරන ලද කාර්යයේ පාරිසරික ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා, වෘත්තීය සෞඛ්‍ය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ක්ෂේත්‍රයේ නියාමන ලේඛනවල අවශ්‍යතා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

6. නඩත්තු හා අලුත්වැඩියා කටයුතු වල ගුණාත්මකභාවය වෛද්ය උපාංගයේ පසුකාලීන ජීවිතය සඳහා වගකීම් වගකීම් මගින් තහවුරු වේ.

7. වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීම පිළිබඳ වැඩ වර්ග, පරිමාවන් සහ වාර ගණන, වෛද්‍ය උපකරණවල අදියර, කොන්දේසි සහ ක්‍රියාත්මක වීමේ නියමයන් මත පදනම්ව මෙම කාර්යය සංවිධානය කිරීමේ විශේෂාංග අදාළ නියාමන, තාක්ෂණික සහ මෙහෙයුම් ලේඛනවල ස්ථාපිත කර ඇත.

8. නඩත්තු සහ අලුත්වැඩියා කටයුතු නිෂ්පාදනයේ මිනුම් විද්‍යාත්මක ලක්ෂණ කෙරෙහි බලපෑමක් ඇති කළ හැකි නම්, මිනුම්වල ඒකාකාරිත්වය සහතික කිරීම සඳහා රාජ්‍ය නියාමනය කිරීමේ ක්ෂේත්‍රයේ මිනුම් උපකරණවලට අදාළ වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සත්‍යාපනයට යටත් වේ.

9. වෛද්‍ය උපකරණයක් නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීමෙන් ඉවත් කළ හැකි අතර පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම සඳහා වූ කොන්ත්‍රාත්තුවෙන් බැහැර කළ හැක:

• වෛද්ය සංවිධානයේ තීරණය අනුව;
• වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීම සිදු කරන සංවිධානය සහ වෛද්‍ය උපකරණය සීමිත තත්ත්වයකට ළඟා වූ විට වෛද්‍ය සංවිධානය අතර එකඟතාවයෙන්, ලේඛන මගින් තහවුරු කර ඇත.

10. වෛද්‍ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීම සිදු කරන සංවිධානවලට නිෂ්පාදනයක් නඩත්තු කිරීම සහ අළුත්වැඩියා කිරීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීමට අයිතියක් ඇත, ඒවා භාවිතා කිරීම සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම භාවිතය හෝ මෙහෙයුම් උපදෙස්, ආරක්ෂක ප්‍රමිතීන් සහ රෙගුලාසි වල අවශ්‍යතා උල්ලංඝනය කරමින් සිදු කරනු ලැබේ. .

11. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වෛද්ය උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ අලුත්වැඩියා කිරීම සිදු කරන සංවිධාන වගකිව යුතුය.

XIV. වෛද්ය නිෂ්පාදන බැහැර කිරීම හෝ විනාශ කිරීම සඳහා නීති.

1. Roszdravnadzor විසින් සංසරණයෙන් ඉවත් වීමට තීරණය කර ඇති වෛද්‍ය නිෂ්පාදන, වෛද්‍ය උපකරණය භාවිතා කිරීම හෝ මෙහෙයුම් උපදෙස් සඳහා වන උපදෙස් වල අතුරු ආබාධ පිළිබඳ තොරතුරු, එය භාවිතා කිරීමේදී අනවශ්‍ය ප්‍රතික්‍රියා හෝ අන්තර්ක්‍රියා වල සුවිශේෂතා පිළිබඳ තොරතුරු නම්, ලියාපදිංචි වෛද්‍ය උපකරණ භාවිතා කරන විට සහ ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී පුරවැසියන්ගේ සහ වෛද්‍ය සේවකයින්ගේ ජීවිතයට හා සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් වන කරුණු සහ තත්වයන් පිළිබඳව වෛද්‍ය උපකරණ තමන් අතරේ .

2. වෛද්ය උපාංගයේ නිෂ්පාදකයාගේ නියාමන, තාක්ෂණික සහ මෙහෙයුම් ලේඛනවලට අනුකූලව බැහැර කිරීම හෝ විනාශ කිරීම සිදු කරනු ලැබේ.

3. ව්‍යාජ, අඩු ගුණාත්මක සහ අනාරක්ෂිත වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සංසරණයෙන් ඉවත් වීමට සහ පසුව විනාශ වීමට යටත් වේ. ව්යාජ, අඩු ගුණාත්මක හා අනාරක්ෂිත වෛද්ය නිෂ්පාදන විනාශ කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ ඒවා ආනයනය කළ පුද්ගලයාගේ වියදමෙනි.

4. වෛද්‍ය නිෂ්පාදන අකාලයේ බැහැර කරන හෝ විනාශ කරන පුද්ගලයින් රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව වගකිව යුතුය.

වගන්තිය 66. ඖෂධ ක්රියාකාරකම් වර්ග

වගන්තිය 65. ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ සහ වෛද්ය උපකරණ සංසරණ පද්ධතිය

වගන්තිය 64. විද්යාත්මක හා වෛද්ය පරීක්ෂණය

1. විද්‍යාත්මක හා වෛද්‍ය පරීක්‍ෂණයේ අරමුණු වන්නේ:
1) මූලික සහ ව්‍යවහාරික විද්‍යාත්මක පර්යේෂණවල කෙටුම්පත් වැඩසටහන්;
2) ජනරජ ඉලක්කගත විද්‍යාත්මක හා වෛද්‍ය වැඩසටහන්;
3) සම්පූර්ණ කරන ලද විද්යාත්මක හා වෛද්ය වැඩසටහන් වල ප්රතිඵල;
4) කසකස්තාන් ජනරජයේ රාජ්ය සම්මාන සඳහා නම් කරන ලද විද්යාත්මක කෘති;
5) සෞඛ්‍ය සේවා භාවිතයේ ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා සැලසුම් කර ඇති විද්‍යාත්මක හා වෛද්‍ය වර්ධනයන්.
2. විද්යාත්මක හා වෛද්ය පරීක්ෂණය පැවැත්වීම සඳහා වූ ක්රියා පටිපාටිය බලයලත් ආයතනය විසින් තීරණය කරනු ලැබේ.

වගන්තිය 4. ඖෂධීය ක්රියාකාරකම් සහ හැසිරවීම
ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ
වෛද්ය උපකරණ

පරිච්ඡේදය 13. ඖෂධීය ක්රියාකාරකම්

ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ සංසරණය සඳහා ඒකාබද්ධ පද්ධතියට ඇතුළත් වන්නේ:
1) ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ සංසරණ ක්ෂේත්රයේ රාජ්ය ආයතනය;
2) ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ සංසරණ ක්ෂේත්රයේ රාජ්ය විශේෂඥ සංවිධානය සහ එහි භෞමික බෙදීම්.

1. ඖෂධීය ක්‍රියාකාරකම්වලට උසස් හෝ ද්විතීයික වෘත්තීය ඖෂධ අධ්‍යාපනය ලබා ඇති පුද්ගලයින්ගේ වෘත්තීය ක්‍රියාකාරකම් මෙන්ම සෞඛ්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ ක්‍රියාත්මක වන නීතිමය ආයතන ඇතුළත් වේ.
2. ඖෂධීය ක්රියාකාරකම් පහත සඳහන් වර්ග ඇතුළත් වේ:
1) ඖෂධ නිෂ්පාදනය;
2) වෛද්ය නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය;
3) වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය;
4) ඖෂධ නිෂ්පාදනය;
5) වෛද්ය නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය;
6) ඖෂධ තොග අලෙවිය;
7) වෛද්ය නිෂ්පාදන තොග විකිණීම;
8) වෛද්ය උපකරණ තොග විකිණීම;
9) ඖෂධ සිල්ලර අලෙවිය;
10) වෛද්ය නිෂ්පාදන සිල්ලර විකුණුම්;
11) වෛද්‍ය උපකරණ සිල්ලර වෙළඳාම.

1. ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ සහ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය - ඖෂධ ක්‍රියාකාරකම්, අමුද්‍රව්‍ය, සැපයුම් සහ අර්ධ නිමි භාණ්ඩ අත්පත් කර ගැනීම හා සම්බන්ධ ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ සහ වෛද්‍ය උපකරණ අනුක්‍රමික නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්‍ය සියලුම කාර්යයන් ඇතුළුව, තාක්ෂණික ක්‍රියාවලිය, එහි එක් අදියරක් ක්‍රියාත්මක කිරීම, ගබඩා කිරීම, නිෂ්පාදිත නිෂ්පාදන විකිණීම මෙන්ම සියලු වර්ගවල පාලනය කිරීම ඇතුළුව.
2. ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීමේ අයිතිය සඳහා බලපත්රයක් ලැබී ඇති ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ සංසරණ ක්ෂේත්රයේ ආයතන විසින් ප්රමිතිකරණය පිළිබඳ නිෂ්පාදන නීති සහ නියාමන ලේඛනවලට අනුකූලව සිදු කරනු ලැබේ. ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය.
3. නිෂ්පාදනය සහ තත්ත්ව පාලනය සඳහා මෙන්ම ස්ථායීතා පරීක්ෂණ පැවැත්වීම සහ කල් තබා ගැනීම සහ ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ සහ වෛද්ය උපකරණ නැවත පාලනය කිරීම සඳහා නීති රීති කසකස්තාන් ජනරජයේ රජය විසින් අනුමත කරනු ලැබේ.
4. ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ සහ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීම තහනම් කර ඇත:
1) කසකස්තාන් ජනරජයේ රාජ්‍ය ලියාපදිංචිය සමත් නොවූ අය, ඔවුන්ගේ රාජ්‍ය ලියාපදිංචියේදී පරීක්ෂා කිරීමට අදහස් කරන ඖෂධ, වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්‍ය උපකරණ හැරුණු විට, උපකරණ සහ තාක්ෂණික ක්‍රියාවලීන් දෝෂහරණය කිරීමේදී සහ දියත් කිරීමේදී මෙන්ම නිෂ්පාදනය කරන ඖෂධ හොඳ නිෂ්පාදන පුහුණු කොන්දේසි භාවිතයන් යටතේ;
2) ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීමේ අයිතිය සඳහා බලපත්රයක් නොමැතිව;
3) ඖෂධ, වෛද්ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ තත්ත්ව පාලනය සඳහා නීති රීති උල්ලංඝනය කිරීම.
5. නිෂ්පාදනය සහ ආනයනය කරන ලද ඖෂධ:
1) ඩයි වර්ග සහ සහායක ද්‍රව්‍ය අඩංගු නොවිය යුතුය, ඒවායේ ලැයිස්තුව බලයලත් ආයතනය විසින් කසකස්තාන් ජනරජයේ භාවිතා කිරීම තහනම් කර ඇත;
2) ඖෂධීය නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව අධීක්ෂණය කිරීම පිළිබඳ නියාමන සහ තාක්ෂණික ලේඛනයට අනුකූලව පාලනයට යටත් විය යුතුය, ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා නියාමන සහ තාක්ෂණික ලේඛනය සකස් කිරීම, අනුමත කිරීම සහ පරීක්ෂා කිරීම සඳහා වන නීතිරීතිවලට අනුකූලව සකස් කර ඇත. බලයලත් ආයතනය විසින් අනුමත කරන ලද ඖෂධීය නිෂ්පාදන.
6. පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී ඖෂධ, වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සහ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ විකිණීම කසකස්තාන් ජනරජයේ බුද්ධිමය දේපල ක්ෂේත්‍රයේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව සිදු කෙරේ.
7. රෝග විනිශ්චය හෝ ප්‍රතිකාර සඳහා අදහස් කරන වෛද්‍ය උපකරණ සහ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය ඔවුන්ගේ ආරක්ෂාව සහතික කළ යුතුය, ඒවායේ ක්‍රියාකාරී අරමුණට අනුකූලව ඒවායේ භාවිතය සඳහා සැපයිය යුතු අතර රෝග විනිශ්චය හෝ ප්‍රතිකාරයේ ප්‍රති results ල අර්ථ නිරූපණය කිරීමේදී පරිශීලක දෝෂ ඇතිවීමේ අවදානම ඉවත් කළ යුතුය.
පාද සටහන. 07/05/2011 අංක 452-IV දිනැති කසකස්තාන් ජනරජයේ නීතිය මගින් සංශෝධිත 67 වැනි වගන්තිය (10/13/2011 සිට බලාත්මක කරනු ලැබේ).