Fraxiparine 0.8 භාවිතය සඳහා උපදෙස්. Fraxiparine, එන්නත් කිරීම සඳහා විසඳුම (සිරින්ජර්). අස්ථායී ඇන්ජිනා සහ Q නොවන තරංග හෘද ආඝාතය
සංයුතිය සහ මුදා හැරීමේ ආකාරය
බිබිලි තුළ 0.3 ml ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජ 2; කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක බිබිලි 1ක් හෝ 5ක්.
බිබිලි තුළ 0.4 ml ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජ 2; කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක බිබිලි 1ක් හෝ 5ක්.
මිලි ලීටර් 0.6 ක බිබිලි 2 ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජයක; කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක බිබිලි 1ක් හෝ 5ක්.
බිබිලි තුළ මිලි ලීටර් 1 ක ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජ 2; කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක බිබිලි 1ක් හෝ 5ක්.
මාත්‍රා පෝරමයේ විස්තරය
පැහැදිලි, තරමක් ඔප්ෂනල්, අවර්ණ හෝ ලා කහ විසඳුමක්.
ලක්ෂණය
අඩු අණුක බර හෙපරින් (LMWH).
ඖෂධීය බලපෑම
ඖෂධීය බලපෑම- antithrombotic, anticoagulant.ඖෂධීය විද්යාව
Nadroparin කැල්සියම් ප්රති-IIa සාධකය හෝ ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් ක්‍රියාකාරිත්වයට සාපේක්ෂව ඉහළ ප්රති-Xa සාධකයක් මගින් සංලක්ෂිත වේ. Nadroparin සඳහා ක්‍රියාකාරකම් දෙක අතර අනුපාතය 2.5-4 පරාසයක පවතී.
රෝග නිවාරණ මාත්‍රා වලදී, නාඩ්‍රොපරින් සක්‍රීය අර්ධ ත්‍රොම්බින් කාලයෙහි (APTT) කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
උපරිම ක්රියාකාරිත්වයේ කාලපරිච්ඡේදය තුළ පාඨමාලා ප්රතිකාර සමඟ, APTT සම්මතයට වඩා 1.4 ගුණයකින් වැඩි අගයක් දක්වා දීර්ඝ කළ හැකිය. මෙම දිගු කිරීම කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් හි අවශේෂ ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් බලපෑම පිළිබිඹු කරයි.
ඖෂධීය විද්යාව
Pharmacokinetic ගුණ තීරණය වන්නේ ප්ලාස්මා ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වයේ වෙනස්වීම් මත ය. S / c පරිපාලනයෙන් පසුව, ඖෂධයෙන් 100% ක් පමණ වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. නඩ්‍රොපරින් කැල්සියම් දිනකට එන්නත් 2 ක් භාවිතා කරන්නේ නම් පැය 3 ත් 4 ත් අතර ප්ලාස්මා හි C max ළඟා වේ. දිනකට 1 එන්නත් ආකාරයෙන් nadroparin කැල්සියම් භාවිතා කරන විට, C max පරිපාලනයෙන් පැය 4 ත් 6 ත් අතර කාලයකදී ලබා ගනී. පරිවෘත්තීය ප්රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ සිදු වේ (desulfation, depolymerization). ටී 1/2 ප්රති-ක්සා සාධකයේ s/c පරිපාලනයෙන් පසු අඩු අණුක බර හෙපරීන් වල ක්රියාකාරිත්වය අසංඛ්‍යාත හෙපටින් වලට වඩා වැඩි වන අතර එය පැය 3-4 කි.
ප්රති-IIa සාධක ක්රියාකාරිත්වය සම්බන්ධයෙන්, අඩු අණුක බර හෙපරීන් භාවිතා කරන විට, එය ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරිත්වයට වඩා වේගයෙන් ප්ලාස්මාවෙන් අතුරුදහන් වේ.
බැහැර කිරීම මූලික වශයෙන් වකුගඩු මගින්, එහි මුල් හෝ තරමක් වෙනස් කරන ලද ආකාරයෙන් සිදු වේ.
අවදානම් කණ්ඩායම්
වයෝවෘද්ධ රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය භෞතික විද්‍යාත්මකව අඩු වී ඇති බැවින්, ඉවත් කිරීම මන්දගාමී වේ. මෙම රෝගීන්ගේ වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය පිළිගත හැකි සීමාවන් තුළ පවතින තාක් කල්, රෝග නිවාරණ අරමුණු සඳහා drug ෂධයේ මාත්‍රාවලට සහ පරිපාලනයට මෙය බලපාන්නේ නැත, i.e. තරමක් කලබල විය.
LMWH සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය Cockcroft සූත්රය භාවිතයෙන් ක්රමානුකූලව තක්සේරු කළ යුතුය.
මෘදු සිට මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (Cl>30 ml/min): සමහර අවස්ථාවලදී, ඖෂධය අතරතුර අධික මාත්රාවක් ලබා ගැනීමේ හැකියාව බැහැර කිරීම සඳහා රුධිරයේ ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වයේ මට්ටම නිරීක්ෂණය කිරීම ප්රයෝජනවත් විය හැකිය.
Hemodialysis: අඩු අණුක බර හෙපරීන් ලූපයේ රුධිරය කැටි ගැසීම වැළැක්වීම සඳහා ප්රමාණවත් තරම් ඉහළ මාත්රාවලින් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එන්නත් කරනු ලැබේ. ප්රතිපත්තිමය වශයෙන්, අධික මාත්රාවක් හැර, ඖෂධ පද්ධතිමය සංසරණයට ගමන් කිරීම අවසන් අදියරේ වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම හා සම්බන්ධ ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් වැඩි වීමට හේතු විය හැකි විට, ඖෂධීය පරාමිතීන් වෙනස් නොවේ.
Fraxiparine සඳහා ඇඟවීම්
ශල්යකර්ම මැදිහත්වීම් වලදී thrombosis වැළැක්වීම, hemodialysis හෝ hemofiltration අතරතුර බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම, thrombosis හි ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන්ගේ thromboembolic සංකූලතා (උග්ර ශ්වසන සහ / හෝ දැඩි සත්කාර ඒකකයේ හෘදයාබාධ සමඟ).
thromboembolism, අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘද හෘද ආඝාතය සඳහා ප්රතිකාර කිරීම.
ප්රතිවිරෝධතා
ඉතිහාසයේ Fraxiparine හෝ වෙනත් LMWH සහ / හෝ heparin වලට අධි සංවේදීතාව (thrombocytopenia ඇතුළුව); ඩීඅයිසී හැර, හෙපටින් නිසා ඇති නොවන රුධිර වහනය වීමේ සලකුණු හෝ ආබාධිත රක්තපාතයට සම්බන්ධ රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වීම; ලේ ගැලීමේ ප්‍රවණතාවක් ඇති අවයවවල කාබනික තුවාල (උදාහරණයක් ලෙස, උග්ර ආමාශය හෝ duodenal තුවාලයක්); මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ කම්පනය හෝ ශල්යකර්ම; septic endocarditis.
ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න
සත්ව අත්හදා බැලීම් මගින් කැල්සියම් නැඩ්‍රොපරින් වල ටෙරාටොජනික් බලපෑමක් පෙන්නුම් කර නැත, කෙසේ වෙතත්, ගර්භනී අවධියේ පළමු ත්‍රෛමාසිකයේ දී, රෝග නිවාරණ මාත්රාවකින් සහ පා course මාලා ප්රතිකාර ස්වරූපයෙන් ෆ්රැක්සිපරීන් නියම කිරීමෙන් වැළකී සිටීම වඩාත් සුදුසුය.
ගර්භනී අවධියේ II සහ III ත්‍රෛමාසික වලදී, Fraxiparine භාවිතා කළ හැක්කේ ශිරා ත්‍රොම්බොසිස් වැළැක්වීම සඳහා වෛද්‍යවරයාගේ නිර්දේශයන්ට අනුකූලව පමණි (කලලයට ඇති අවදානම සමඟ මවට ලැබෙන ප්‍රතිලාභ සංසන්දනය කිරීමේදී). මෙම කාල පරිච්ඡේදය තුළ පාඨමාලා ප්රතිකාර භාවිතා නොකෙරේ.
epidural නිර්වින්දනය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ප්රශ්නයක් තිබේ නම්, හැකිතාක් දුරට, නිර්වින්දනය කිරීමට අවම වශයෙන් පැය 12 කට පෙර, heparin සමඟ රෝග නිවාරණ ප්රතිකාර අත්හිටුවීම නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
අලුත උපන් බිළිඳුන්ගේ ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඖෂධ අවශෝෂණය කිරීම, ප්රතිපත්තිමය වශයෙන්, කළ නොහැකි බැවින්, කිරි දෙන මව්වරුන් තුළ Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම contraindicated නොවේ.
අතුරු ආබාධ
වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධය වන්නේ එන්නත් කරන ස්ථානයේ චර්මාභ්යන්තර හේමාටෝමා සෑදීමයි. සමහර අවස්ථාවල දී, දින කිහිපයකට පසු අතුරුදහන් වන heparin වල encapsulation පෙන්නුම් නොකරන, ඝන ගැටිති පෙනුම ඇත.
ෆ්රැක්සිපරීන් විශාල මාත්රාවලින් විවිධ ස්ථානගත කිරීම් සහ මෘදු ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (I වර්ගය) ලේ ගැලීම අවුලුවාලිය හැකි අතර එය වැඩිදුර ප්‍රතිකාරයේදී සාමාන්යයෙන් අතුරුදහන් වේ. සමහර විට අක්මා එන්සයිම (ALT, AST) මට්ටමේ තාවකාලික මධ්යස්ථ වැඩිවීමක්.
සමේ නෙරෝසිස් සහ ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියා දුර්ලභ වේ. ධමනි සහ/හෝ ශිරා ත්‍රොම්බොසිස් හෝ ත්‍රොම්බොම්බොලිස්වාදය හා සම්බන්ධ ඇනෆිලැක්ටික් ප්රතික්රියා සහ ප්රතිශක්තිකරණ ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (දෙවන වර්ගයේ) අවස්ථා කිහිපයක් වාර්තා වී ඇත.
අන්තර්ක්රියා
හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීම අවදානම් සාධක කිහිපයක් එකවර පැවතීම මත රඳා පවතී. හයිපර්කලේමියාව ඇති කරන ඖෂධ: පොටෑසියම් ලවණ, පොටෑසියම්-ස්පේරින් ඩයියුරිටික්, ඒසීඊ නිෂේධක, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නන්, එන්එස්ඒඅයිඩී, හෙපරීන් (අඩු අණුක බර හෝ නොකැඩූ), සයික්ලොස්පෝරීන් සහ ටැක්‍රොලිමස්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම්. ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ඉහත සඳහන් කළ ද්රව්ය සංයෝජනය කිරීමත් සමඟ හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, එන්එස්ඒඅයිඩී, විටමින් කේ ප්‍රතිවිරෝධක, ෆයිබ්‍රිනොලයිටික් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන් වැනි රක්තපාතයට බලපාන drugs ෂධ සමඟ ෆ්රැක්සිපරීන් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම බලපෑමේ අන්‍යෝන්‍ය වර්ධනයට හේතු වේ.
ඊට අමතරව, පට්ටිකා සමුච්චය කිරීමේ නිෂේධක (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය වේදනා නාශක සහ ප්රති-ප්රති-ප්රති-ප්රති-ප්‍රහාරක ඖෂධයක් ලෙස හැර, එනම් 500 mg ට වඩා වැඩි මාත්රාවකින්): NSAIDs, abciximab, acetylsalicylic අම්ලය ප්රති-පට්ටිකා මාත්රාවලින් (50-300 mg) බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය. ) හෘද රෝග සහ ස්නායු රෝග ඇඟවීම් සමඟ, බෙරප්‍රොස්ට්, ක්ලෝපිඩොග්‍රල්, එප්ටිෆිබටයිඩ්, ඉලෝප්‍රොස්ට්, ටික්ලොපිඩින්, ටිරෝෆිබන් රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
P / c (hemodialysis ක්‍රියාවලියේදී භාවිතය හැර).
මෙම පෝරමය වැඩිහිටියන් සඳහා වේ.
ඔබට / m ඇතුළු විය නොහැක!
ෆ්රැක්සිපරීන් මිලිලීටර් 1ක් නාඩ්‍රොපරින් හි Xa-සාධක ක්‍රියාකාරීත්වයේ ආසන්න වශයෙන් 9500 IU ට සමාන වේ.
චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමේ තාක්ෂණය
දකුණු සහ වම් පැතිවලින් විකල්ප වශයෙන්, උදරයේ අන්තරාල හෝ පශ්චාත් පාර්ශවීය උදර පටියෙහි චර්මාභ්යන්තර පටක තුලට, උඩුකුරු ස්ථානයේ සිටින රෝගියාට එන්නත් කිරීම වඩාත් සුදුසුය.
ඉඳිකටුවක් ලම්බකව (සහ කෝණයකින් නොව) ඇණ ගැසූ සම නැමීමට ඇතුළු කළ යුතු අතර, ද්රාවණය එන්නත් කිරීම අවසන් වන තෙක් මාපටැඟිල්ල සහ දබර ඇඟිල්ල අතර තබා ගත යුතුය. රෝගියාගේ ශරීර බර අනුව මාත්රාව තෝරා ගැනීම සඳහා උපාධි සිරින්ජ නිර්මාණය කර ඇත.
ශල්යකර්මයේදී thromboembolism වැළැක්වීම
යෙදුම් වාර ගණන.දිනකට 1 එන්නත්.
මාත්රාව යොදන ලදී.මාත්රාව තීරණය වන්නේ රෝගියාගේ ශරීර බර සහ මෙහෙයුම් වර්ගය අනුව අවදානම් මට්ටම අනුව ය.
මධ්යස්ථ thrombogenic අවදානමක් සහිත තත්වයන්.මධ්යස්ථ thrombogenic අවදානමක් ඇති ශල්යකර්ම වලදී මෙන්ම thromboembolism වැඩි අවදානමක් නොමැති රෝගීන් තුළ, thromboembolic රෝගය ඵලදායී වළක්වා ගැනීම දිනකට ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම්වල IU 2850 ක මාත්රාවක් (මිලි ලීටර් 0.3) ලබා දීමෙන් සාක්ෂාත් කරගනු ලැබේ.
පළමු එන්නත් කිරීම ශල්යකර්මයට පැය 2 කට පෙර ලබා දිය යුතුය.
thrombogenic අවදානම වැඩි වන තත්වයන්.උකුලේ සහ දණහිසේ සැත්කම්: නාඩ්‍රොපරින් මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතී. දිනකට වරක් පරිපාලනය කරනු ලැබේ: ශල්යකර්මයට පෙර 38 IU ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම්/kg, i.e. ක්රියා පටිපාටියට පැය 12 කට පෙර, මෙහෙයුමෙන් පසු, i.e. ක්රියාපටිපාටිය අවසන් වී පැය 12 කට පසුව, දිනකට, මෙහෙයුමෙන් පසු තුන්වන දින දක්වා, ඇතුළුව; 57 IU ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම්/කිලෝග්‍රෑම් මෙහෙයුමෙන් පසු සිව්වන දින සිට ආරම්භ වේ.
වෙනත් තත්වයන්. මෙහෙයුමේ වර්ගය (විශේෂයෙන් ඔන්කොලොජිකල් සැත්කම් වලදී) සහ / හෝ රෝගියාගේ තනි ලක්ෂණ (විශේෂයෙන් thromboembolic රෝගයේ ඉතිහාසයක් ඇති) සමඟ සම්බන්ධ thromboembolic අවදානම වැඩි වී ඇති බව පෙනේ නම්, 2850 IU ප්රති-නාශක මාත්රාවක්. Nadroparin හි Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වය ප්රමාණවත් වේ (0.3 ml).
ප්රතිකාර කාලය. LMWH සමඟ ප්රතිකාර කිරීම, පහළ අන්තයේ සාම්ප්රදායික ප්රත්යාස්ථ සංකෝචනය කිරීමේ තාක්ෂණය සමඟ ඒකාබද්ධව, රෝගියාගේ මෝටර් රථ ක්රියාකාරිත්වය සම්පූර්ණයෙන්ම ප්රතිෂ්ඨාපනය වන තුරු දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
සාමාන්ය ශල්යකර්මයේදී, රෝගියාගේ තනි ලක්ෂණ හා සම්බන්ධ ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලිස්වාදයේ විශේෂ අවදානමක් නොමැති විට, LMWH ප්‍රතිකාරය දින 10 කට වඩා අඩු කාලයක් පැවතිය යුතුය ("විශේෂ උපදෙස්" බලන්න).
නිර්දේශිත ප්රතිකාර කාලයෙන් පසුව thromboembolic සංකූලතා ඇතිවීමේ අවදානම පවතී නම්, මූලික වශයෙන් මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ රෝග නිවාරණ ප්රතිකාර දිගටම කරගෙන යාම අවශ්ය වේ.
කෙසේ වෙතත්, අඩු අණුක බර හෙපරීන් හෝ විටමින් K ප්‍රතිවිරෝධක සමඟ දිගු කාලීන ප්‍රතිකාරවල සායනික ප්‍රතිලාභය තවමත් ඇගයීමට ලක් කර නොමැත.
Hemodialysis අතරතුර බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම: අභ්යන්තර රුධිර වාහිනී(ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි shunt තුලට).
නැවත නැවත hemodialysis සැසි ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, Extracorporeal purification loop හි කැටි ගැසීම වැලැක්වීම සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ 65 IU/kg ක ආරම්භක මාත්රාවක් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට සැසිය ආරම්භයේදී එන්නත් කිරීමෙනි.
මෙම මාත්රාව, තනි අභ්යන්තර රුධිර වාහිනී බෝලස් එන්නත් ලෙස පරිපාලනය කරනු ලැබේ, පැය 4 කට නොඅඩු ඩයලිසිස් සැසි සඳහා පමණක් සුදුසු වේ, පසුව, රෝගියාගේ තනි ප්‍රතිචාරය අනුව මාත්රාව සකස් කළ හැකි අතර එය බෙහෙවින් වෙනස් වේ.
ශරීර බර අනුව රෝගීන් සඳහා භාවිතා කරන මාත්‍රා පහත පරිදි වේ:
අවශ්ය නම්, එක් එක් තනි නඩුවට අනුකූලව සහ ඩයලිසිස් වල තාක්ෂණික කොන්දේසි අනුව මාත්රාව වෙනස් කළ හැකිය. රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ, ඖෂධයේ අර්ධ මාත්රාවක් භාවිතයෙන් ඩයලිසිස් සැසි සිදු කළ හැකිය.
ගැඹුරු නහර thrombosis (DVT) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම
ඕනෑම සැකයක් සුදුසු පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල මගින් වහාම තහවුරු කළ යුතුය.
යෙදුම් වාර ගණන. පැය 12 ක පරතරයකින් දිනකට එන්නත් 2 ක්.
යොදන ලද මාත්රාව. එක් එක් එන්නතෙහි මාත්රාව ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම්/කිලෝ ග්‍රෑම් 85 IU වේ.
100 kg ට වැඩි හෝ 40 kg ට අඩු රෝගීන්ගේ ශරීර බර අනුව LMWH මාත්රාව අධ්‍යයනය කර නොමැත. 100 kg ට වඩා බරින් යුත් රෝගීන්ගේ LMWH හි කාර්යක්ෂමතාව අඩු විය හැක. අනෙක් අතට, බර කිලෝග්‍රෑම් 40 ට අඩු රෝගීන්ගේ රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි විය හැක. එවැනි අවස්ථාවන්හිදී, විශේෂ සායනික අධීක්ෂණය අවශ්ය වේ.
මෙම ඇඟවීම සඳහා, පහත වගුවේ පෙන්වා ඇති පරිදි, භාවිතා කළ යුතු බර පදනම් කරගත් මාත්රාව සෑම පැය 12 කට වරක් ශරීර බර 0.1 ml / 10 kg වේ:
| රෝගියාගේ ශරීර බර, කි.ග්රෑ | එක් පරිපාලනයකට ෆ්රැක්සිපරීන් පරිමාව, මිලි |
| 40-49 | 0,4 |
| 50-59 | 0,5 |
| 60-69 | 0,6 |
| 70-79 | 0,7 |
| 80-89 | 0,8 |
| 90-99 | 0,9 |
| ≥100 | 1,0 |
ප්රතිකාර කාලය. LMWH සමඟ ප්රතිකාර කිරීම මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ඉක්මනින් ප්‍රතිස්ථාපනය කළ යුතුය, දෙවැන්න contraindicated නම් මිස. INR ස්ථාවර කිරීමේ දුෂ්කරතා ඇති අවස්ථාවන් හැර, විටමින් K ප්‍රතිවිරෝධක (VKA) වෙත සංක්‍රමණය වන කාලය ඇතුළුව LMWH සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේ කාලය දින 10 නොඉක්මවිය යුතුය ("විශේෂ උපදෙස්" බලන්න). එමනිසා, හැකි ඉක්මනින් මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක සමඟ ප්රතිකාර කිරීම ආරම්භ කළ යුතුය.
Q තරංග වෙනස් කිරීමකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා / හෘදයාබාධ සඳහා ප්රතිකාර කිරීම
යෙදුම් වාර ගණන. Nadroparin කැල්සියම් දිනකට s.c එන්නත් දෙකක් ලෙස (පැය 12 ක පරතරයකින්) පරිපාලනය කරනු ලැබේ, එක් එක් Xa සාධක ක්‍රියාකාරීත්වයේ 86 IU මාත්රාවකින්, ඇස්පිරින් සමඟ ඒකාබද්ධව (නිර්දේශිත මාත්රාව 75-325 mg වාචිකව, අවම ආරම්භක මාත්රාවකින් පසුව. 160 mg).
මාත්රාව යොදන ලදී.ආරම්භක මාත්රාව 86 IU ප්රති-Xa/kg හි IV බෝලස් ලෙස ලබා දිය යුතු අතර පසුව එම මාත්‍රාවෙන්ම SC ලබා දිය යුතුය.
| රෝගියාගේ ශරීර බර, කි.ග්රෑ | Fraxiparine එන්නත් කළ පරිමාව | |
| ආරම්භක මාත්රාව (IV, බෝලස්), මිලි | S / c එන්නත් කිරීම සෑම පැය 12 කට වරක්, මිලි | |
| <50 | 0,4 | 0,4 |
| 50-59 | 0,5 | 0,5 |
| 60-69 | 0,6 | 0,6 |
| 70-79 | 0,7 | 0,7 |
| 80-89 | 0,8 | 0,8 |
| 90-99 | 0,9 | 0,9 |
| >100 | 1,0 | 1,0 |
අධික මාත්රාව
අඩු අණුක බර හෙපරීන් විශාල මාත්රාවලින් s / c පරිපාලනය සමඟ අහම්බෙන් අධික ලෙස පානය කිරීම ලේ ගැලීමට හේතු විය හැක.
අඩු අණුක බර හෙපටින් (මෙතෙක් සටහන් කර නැත) ශරීරගත වීමේදී - විශාල මාත්රාවක් වුවද, ඖෂධයේ ඉතා අඩු අවශෝෂණයක් ලබා දී බරපතල ප්‍රතිවිපාක අපේක්ෂා නොකළ යුතුය.
ප්රතිකාර:කුඩා රුධිර වහනයක් සහිතව - ඊළඟ මාත්රාව ප්රමාද කරන්න.
සමහර අවස්ථාවල දී, protamine සල්ෆේට් භාවිතය පහත සඳහන් ලබා දී, ඇඟවුම් කළ හැක: එහි කාර්යක්ෂමතාව unfractionated heparin අධික මාත්රාව සම්බන්ධයෙන් විස්තර කරන ලද වඩා බෙහෙවින් අඩු ය; ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් වල ප්‍රතිලාභ/අවදානම් අනුපාතය එහි අතුරු ආබාධ (විශේෂයෙන් ඇනෆිලැක්ටික් කම්පනය) සම්බන්ධයෙන් ප්රවේශමෙන් ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය.
එවැනි ප්රතිකාරයක් භාවිතා කිරීමට තීරණය කර ඇත්නම්, උදාසීන කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ ප්රෝටැමයින් සල්ෆේට් සෙමෙන් එන්නත් කිරීමෙනි.
ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් වල ඵලදායි මාත්රාව රඳා පවතින්නේ: හෙපටින් පරිපාලනය කරන ලද මාත්රාව (LMWH හි 100 IU ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම්වල ක්රියාකාරිත්වය උදාසීන කිරීමට ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් ප්‍රතිහෙපරින් ඒකක 100ක් භාවිතා කළ හැක); හෙපටින් හඳුන්වා දීමෙන් පසු ගත වූ කාලය, ප්‍රතිවිරෝධක මාත්‍රාවේ අඩුවීමක් සමඟ.
කෙසේ වෙතත්, ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් සම්පූර්ණයෙන්ම උදාසීන කළ නොහැක.
එපමනක් නොව, අඩු අණුක බර හෙපරීන් අවශෝෂණය කිරීමේ චාලක මෙම උදාසීන කිරීම තාවකාලික කළ හැකි අතර දිනකට බෙදා හරින ලද එන්නත් කිහිපයකට (2-4) ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් ගණනය කරන ලද සම්පූර්ණ මාත්රාව ඛණ්ඩනය කිරීම අවශ්ය වේ.
විශේෂ උපදෙස්
අඩු අණුක බර හෙපරීන් වල විවිධ ඖෂධවල සාන්ද්‍රණය ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම්වල ජාත්යන්තර ඒකකවල ප්‍රකාශ වුවද, ඒවායේ කාර්යක්ෂමතාව ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් වලට සීමා නොවේ. එක් LMWH එකක මාත්‍රා පිළිවෙත තවත් එකක් සමඟ ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීම භයානක සහ පිළිගත නොහැකි බැවිනි. සෑම ක්‍රමයක්ම විශේෂ සායනික අත්හදා බැලීම් මගින් තහවුරු කර ඇත. එබැවින්, එක් එක් ඖෂධ සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා විශේෂ උපදෙස් සහ නිශ්චිත උපදෙස් පිළිපැදීම අවශ්ය වේ.
ලේ ගැලීමේ අවදානම.නිර්දේශිත චිකිත්සක රෙගුලාසි (ප්රතිකාරයේ මාත්රාව සහ කාලසීමාව) නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. එසේ නොමැති නම්, රුධිර වහනය සිදුවිය හැක, විශේෂයෙන් අවදානම් සහිත රෝගීන් (වැඩිහිටියන්, වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්, ආදිය).
බරපතල රුධිර වහනය නිරීක්ෂණය කරන ලදී: වයෝවෘද්ධ රෝගීන්, විශේෂයෙන් වයස සමඟ වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම සම්බන්ධයෙන්; වකුගඩු අසමත්වීම සමඟ; 40 kg ට අඩු බරින් යුත් රෝගීන්; නිර්දේශිත (දින 10) ඉක්මවන ප්රතිකාර කාලයකදී; නිර්දේශිත ප්රතිකාර කොන්දේසි වලට අනුකූල නොවන අවස්ථාවක (විශේෂයෙන් කාලසීමාව සහ පා course මාලා භාවිතය සඳහා ශරීර බර මත පදනම්ව මාත්රාව සැකසීම); රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරන ඖෂධ සමඟ සංයෝජනය වන විට.
ඕනෑම අවස්ථාවක, වයෝවෘද්ධ රෝගීන් සහ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් මෙන්ම දින 10 කට වඩා වැඩි කාලයක් drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ කාලය සමඟ විශේෂ අධීක්ෂණය අවශ්ය වේ. සමහර අවස්ථාවලදී, ඖෂධ සමුච්චය හඳුනා ගැනීම සඳහා ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වය මැනීම ප්රයෝජනවත් විය හැකිය.
Heparin-induced thrombocytopenia (HIT) අවදානම. LMWH ප්රතිකාර ලබන රෝගියෙකුට (පාඨමාලාවේ හෝ රෝග නිවාරණ මාත්රාවලින්) තිබේ නම්: රෝගියාට ප්රතිකාර කරනු ලබන thrombosis හි negative ණ ගතිකතාවයන්, phlebitis, pulmonary embolism, පහළ අන්තයේ උග්ර ඉෂ්මෙමියාව, හෘදයාබාධ හෝ ආඝාතය, ඔවුන් කළ යුතුය. Heparin-induced thrombocytopenia (HIT) හි ප්‍රකාශනයක් ලෙස සලකනු ලබන අතර, වහාම පට්ටිකා ප්‍රමාණය පිළිබඳ විශ්ලේෂණයක් සිදු කරන්න.
ළමුන් තුළ අයදුම් කිරීම.දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙන් ළමුන් සඳහා LMWH භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය. LMWH සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ, විශේෂයෙන් වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි වැඩිහිටි රෝගීන්. ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය ගණනය කරනු ලබන්නේ කොක්ක්‍රොෆ්ට් සූත්රය භාවිතයෙන් සහ රෝගියාගේ සැබෑ ශරීර බර මත පදනම්ව: පිරිමින් තුළ, Cl ක්‍රියේටිනින් = (වයස 140) × ශරීර බර / (0.814 × සෙරුම් ක්‍රියේටිනින්), වයස අවුරුදු වලින් ප්‍රකාශ කිරීම, ශරීර බර කි.ග්රෑ. , සහ serum creatinine µmol /l (creatinine mg/ml වලින් ප්‍රකාශ වන්නේ නම්, 8.8 කින් ගුණ කරන්න).
කාන්තාවන් තුළ, මෙම සූත්රය ප්රතිඵලය 0.85 කින් ගුණ කිරීම මගින් අතිරේක වේ.
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය හඳුනා ගැනීම (Cl creatinine 30 ml / min පමණ) LMWH පාඨමාලා ආකෘතියේ භාවිතයට ප්රතිවිරෝධතාවකි ("Contraindications" බලන්න).
රසායනාගාර පාලනය
පට්ටිකා ගණනය පාලනය
Heparin-induced thrombocytopenia
HIT වර්ධනය වීමේ අවදානම හේතුවෙන්, භාවිතය සඳහා ඇඟවීම සහ නියමිත මාත්රාව නොසලකා පට්ටිකා ගණන පාලනය කිරීම අවශ්ය වේ. පට්ටිකා ගණන ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර හෝ ප්රතිකාර ආරම්භයෙන් පසු පළමු දිනට වඩා පසුව සිදු කරනු ලැබේ, පසුව සම්පූර්ණ ප්රතිකාර කාලය තුළ සතියකට 2 වතාවක්.
පට්ටිකා ගණන නම් HIT රෝග විනිශ්චය සලකා බැලිය යුතුය<100000/мм 3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30-50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой — около 10 дня).
කෙසේ වෙතත්, එය heparin ප්රතිකාර හා සම්බන්ධ thrombocytopenia ඉතිහාසය ඉදිරියේ, ඉතා දුර්ලභ අවස්ථාවල දී, සහ දින 21 කට පසුව බොහෝ කලින් සිදු විය හැක. ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර රෝගියා සමඟ සම්මුඛ සාකච්ඡාවකදී එවැනි ඇනමෙනිස් එකතු කිරීම ක්රමානුකූලව සිදු කළ යුතුය. මීට අමතරව, හෙපටින් නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ HIT අවදානම වසර කිහිපයක් හෝ දින නියමයක් නොමැතිව පැවතිය හැකිය ("Contraindications" බලන්න).
ඕනෑම අවස්ථාවක, HIT ඇතිවීම හදිසි තත්වයක් වන අතර විශේෂඥයෙකු සමඟ උපදේශනයක් අවශ්ය වේ. පට්ටිකා සංඛ්‍යාවෙහි කිසියම් සැලකිය යුතු පහත වැටීමක් (මුල් අගයෙන් 30-50% කින්) තීරනාත්මක අගයන් කරා ළඟා වීමට පෙර අනතුරු ඇඟවීමේ සංඥාවක් ලෙස සැලකිය යුතුය. පට්ටිකා ප්‍රමාණය අඩු වුවහොත්, එය අවශ්ය වේ: වහාම පට්ටිකා ගණන පරීක්ෂා කරන්න.
මෙම පසු විපරමේදී වැටීමක් තහවුරු වුවහොත් හෝ අනාවරණය වුවහොත්, වෙනත් පැහැදිලි හේතු නොමැති නම් හෙපටින් රඳවා තබා ගන්න.
පට්ටිකා එකතු කිරීමේ පරීක්ෂණය සඳහා රුධිර සාම්පලයක් සයිටේ්රට් නලයකට ගන්න in vitroසහ ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය. කෙසේ වෙතත්, එවැනි අවස්ථාවන්හිදී, හදිසි ක්‍රියාමාර්ග මෙම පරීක්ෂණවල ප්රති results ල මත රඳා නොපවතී, මෙම පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලබන්නේ විශේෂිත රසායනාගාර කිහිපයකින් පමණක් වන අතර හොඳම ප්රතිඵලය ලබා ගත හැක්කේ පැය කිහිපයකට පසුවය. එසේ තිබියදීත්, සංකූලතා පිළිබඳ නිවැරදි රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ සිදු කළ යුතුය හෙපටින් සමඟ අඛණ්ඩව ප්රතිකාර කිරීමත් සමඟ, thrombosis අවදානම ඉතා ඉහළ ය.
HIT හි thrombotic සංකූලතා වැලැක්වීම සහ ප්රතිකාර කිරීම.
සංකූලතාවයක් ඇති වුවහොත්, ප්රතිදේහජනක ප්රතිකාර දිගටම කරගෙන යාම අවශ්ය වේ, හෙපටින් වෙනත් ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් drugs ෂධ මගින් ප්‍රතිස්ථාපනය කළ යුතුය: ඩැනපරොයිඩ් සෝඩියම් හෝ හිරුඩින්, තත්වය මත පදනම්ව රෝග නිවාරණ හෝ චිකිත්සක මාත්රාවලින් නියම කරනු ලැබේ.
විටමින් K ප්‍රතිවිරෝධක සමඟ ප්‍රතිස්ථාපනය සිදු කළ හැක්කේ රුධිර පට්ටිකා ප්‍රමාණය සාමාන්‍යකරණය කිරීමෙන් පසුව පමණක් වන අතර එමඟින් ත්‍රොම්බොටික් ආචරණය වැඩි වීමේ අවදානමක් ඇත.
විටමින් K ප්‍රතිවිරෝධකයක් සමඟ හෙපටින් ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීම. මෙම අවස්ථාවේ දී, විටමින් K ප්රතිවිරෝධකයේ බලපෑම නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා සායනික හා රසායනාගාර අධීක්ෂණය ශක්තිමත් කළ යුතුය.
විටමින් K ප්රතිවිරෝධකයේ සම්පූර්ණ බලපෑම ක්ෂණිකව නොපෙනෙන බැවින්, අඛණ්ඩ පරීක්ෂණ දෙකකින් මෙම ඇඟවීම සඳහා අවශ්ය INR මට්ටම සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා අවශ්ය තාක් දුරට හෙපටින් සමාන මාත්රාවකින් දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් පාලනය කිරීම. LMWH හි සඵලතාවය පෙන්නුම් කරන බොහෝ සායනික පරීක්ෂණ රෝගියාගේ ශරීර බරට ගැලපෙන මාත්රාවලින් සහ නිශ්චිත රසායනාගාර පාලනයකින් තොරව සිදු කර ඇති බැවින්, LMWH හි සඵලතාවය තක්සේරු කිරීමේදී මෙම පාලනයේ වටිනාකම තහවුරු කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් නිර්ණය කිරීමෙන් රසායනාගාර නිරීක්ෂණ සමහර සායනික අවස්ථාවන්හිදී රුධිර වහනය වීමේ අවදානම ප්රයෝජනවත් විය හැකිය, බොහෝ විට අධික මාත්‍රාවේ අවදානම සමඟ සම්බන්ධ වේ.
මෙම තත්වයන් LMWH පාඨමාලා භාවිතය සඳහා වන ඇඟවීම් වලට සම්බන්ධ විය හැකිය, භාවිතා කරන මාත්‍රාවන් සම්බන්ධයෙන්, මෘදු සිට මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකදී (Cl Cockcroft සූත්රය මගින් ගණනය කරනු ලැබේ, 30-60 ml / min): ඇත්ත වශයෙන්ම, අසංඛ්‍යාත සම්මත හෙපරීන් වලට ප්‍රතිවිරුද්ධව , LMWH ප්රධාන වශයෙන් වකුගඩු මගින් බැහැර කරන අතර, දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය සාපේක්ෂ අධික මාත්‍රාවට හේතු විය හැක. දරුණු වකුගඩු අසමත්වීම සම්බන්ධයෙන්, එය පාඨමාලා තන්ත්රයේ LMWH භාවිතය සඳහා ප්රතිවිරෝධතාවකි ("Contraindications" බලන්න); අධික ශරීර බර සමඟ (අඩු ශරීර බර හෝ මන්දපෝෂණය, තරබාරුකම); පැහැදිලි කළ නොහැකි රුධිර වහනයක් සමඟ.
නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු ඇති විය හැකි සමුච්චය හඳුනා ගැනීම සඳහා, හැකි නම්, ඖෂධයේ උපරිම ක්රියාකාරිත්වය (පවතින දත්ත වලට අනුකූලව) රෝගියාගෙන් රුධිරය ගැනීම නිර්දේශ කරනු ලැබේ, එනම්:
තුන්වන එන්නත් කිරීමෙන් ආසන්න වශයෙන් පැය 4 කට පසුව, ඖෂධය දිනකට s / c එන්නත් දෙකක් ආකාරයෙන් භාවිතා කරන්නේ නම්, හෝ දෙවන එන්නත් කිරීමෙන් ආසන්න වශයෙන් පැය 4 කට පසුව, ඖෂධය දිනකට s / c එන්නත් ආකාරයෙන් භාවිතා කරන්නේ නම් .
සෙරුමය හෙපරීන් මට්ටම් මැනීම සඳහා ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් නැවත නැවත තීරණය කිරීම - සෑම දින 2 හෝ 3 කට වරක් - එක් එක් සිද්ධිය අනුව සලකා බැලිය යුතුය, පෙර විශ්ලේෂණයේ ප්රති results ල මත පදනම්ව, අවශ්ය නම් LMWH මාත්රාව වෙනස් කිරීම.
එක් එක් LMWH සඳහා සහ එක් එක් චිකිත්සක තන්ත්‍රය සඳහා, උත්පාදනය කරන ලද ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් වෙනස් වේ.
ඇඟවීම් වලට අනුකූලව සහ පවතින දත්ත වලට අනුව, සාමාන්ය ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් (± සම්මත අපගමනය) මාත්රාවකින් nadroparin පරිපාලනයෙන් පසු සිව්වන පැයේදී නිරීක්ෂණය කරන ලදී:
83 IU / kg දිනකට එන්නත් දෙකක ස්වරූපයෙන්, 1.01 ± 0.18 IU විය
දිනකට එක් එන්නතක් ලෙස 168 IU/kg, 1.34±0.15 IU විය
ක්‍රොමොජනික් (ඇමිඩොලිටික්) ක්රමය භාවිතයෙන් සිදු කරන ලද ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් තීරණය කිරීම සඳහා සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී සාමාන්ය අගය නිරීක්ෂණය කරන ලදී.
සක්‍රීය අර්ධ ත්‍රොම්බොප්ලාස්ටින් වේලාව (APTT). සමහර LMWHs aPTT මධ්‍යස්ථව දිගු කරයි. (සායනිකව අදාළ නොවේ).
LMWH රෝග නිවාරණ භාවිතයකදී කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය පැවැත්වීම. LMWH, මෙන්ම අනෙකුත් ප්රතිදේහජනක භාවිතා කිරීමත් සමඟ, කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය අතරතුර, දිගු කාලීන හෝ නොනැසී පවතින අංශභාගයට තුඩු දෙන අභ්යන්තර හේමාටෝමා දුර්ලභ අවස්ථාවන් තිබේ.
කොඳු ඇට පෙළේ නිර්වින්දනයට වඩා එපිඩියුරල් කැතීටරය සමඟ ඉන්ට්‍රාස්පයිනල් හීමාටෝමා අවදානම වැඩි බව පෙනේ.
ශල්‍යකර්මයෙන් පසු එපිඩියුරල් කැතීටරයක් දීර්ඝ කාලීනව භාවිතා කිරීමත් සමඟ මෙම දුර්ලභ සංකූලතාවයේ අවදානම වැඩි විය හැක.
LMWH සමඟ පූර්ව ශල්යකර්ම ප්රතිකාර අවශ්ය නම් (දිගු නිශ්චලතාවය, කම්පනය) සහ කොඳු ඇට පෙළ නිර්වින්දනයේ ප්‍රතිලාභ හොඳින් තක්සේරු කර ඇත්නම්, අවම වශයෙන් පැය 12 ක කාලයක් තිබේ නම්, ශල්යකර්මයට පෙර LMWH එන්නත් කළ රෝගියෙකුට මෙම ක්රමය භාවිතා කළ හැකිය. හෙපටින් එන්නත් කිරීම සහ කොඳු ඇට පෙළේ නිර්වින්දකයක් භාවිතා කිරීම අතර කාලය ගතවී ඇති අතර ඉන්ට්‍රාස්පයිනල් හෙමාටෝමා අවදානම හේතුවෙන් ප්රවේශමෙන් ස්නායු විද්‍යාත්මක අධීක්ෂණය අවශ්ය වේ.
සෑම අවස්ථාවකම පාහේ, ස්නායු පාලනය යටතේ නිර්වින්දනය හෝ කැතීටරය ඉවත් කිරීමෙන් පැය 6-8 ක් ඇතුළත LMWH සමඟ රෝග නිවාරක ප්රතිකාර ආරම්භ කළ හැකිය.
hemostasis (එනම් NSAIDs, acetylsalicylic අම්ලය) බලපාන වෙනත් ඖෂධ සමඟ සංයෝජනයක් සම්බන්ධයෙන් විශේෂ සැලකිල්ලක් අවශ්ය වේ.
මෝටර් රථයක් පැදවීමට සහ යන්ත්‍ර මත වැඩ කිරීමේ හැකියාවට බලපාන්නේ නැත.
ඉඳිකටු ආරක්ෂක පද්ධතිය භාවිතා කිරීම: Drug ෂධය හඳුන්වා දීමෙන් පසු, ෆ්රැක්සිපරීන් සිරින්ජය සඳහා ආරක්ෂිත පද්ධතිය භාවිතා කරන්න. භාවිතා කරන ලද සිරින්ජය එක් අතකින් ආරක්ෂිත නිවාසයෙන් අල්ලාගෙන, අනෙක් අතින් අගුල මුදා හැරීමට රඳවනය අදින්න සහ ඉඳිකටුවක් ක්ලික් කරන තෙක් එය ආරක්ෂා කිරීම සඳහා කවරය ලිස්සා යන්න. භාවිතා කරන ලද ඉඳිකටුවක් සම්පූර්ණයෙන්ම ආරක්ෂා කර ඇත.
නිෂ්පාදක
Sanofi Winthrop Industry, ප්‍රංශය.
Fraxiparine ගබඩා කොන්දේසි
30 ° C ට නොඅඩු උෂ්ණත්වයකදී.ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
Fraxiparine කල් ඉකුත් වීමේ දිනය
අවුරුදු 3 යි.ඇසුරුම්කරණයේ දක්වා ඇති කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
nosological කණ්ඩායම්වල සමාන පද
| ICD-10 කාණ්ඩය | ICD-10 අනුව රෝගවල සමාන පද |
|---|---|
| I20.0 අස්ථායී angina | හෙබර්ඩන්ගේ රෝගය |
| අස්ථිර ඇන්ජිනා | |
| අස්ථිර ඇන්ජිනා | |
| I21.9 උග්ර හෘදයාබාධ, නිශ්චිතව දක්වා නැත | හෘදයාබාධයේ වම් කශේරුකා වෙනස්කම් |
| හෘදයාබාධයේ වම් කර්ණික වෙනස්කම් | |
| myocardial infarction | |
| Q තරංගයකින් තොරව හෘදයාබාධ | |
| නිදන්ගත හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සලකුණු නොමැතිව හෘදයාබාධ ඇතිවීම | |
| අස්ථායී ඇන්ජිනාවේ හෘදයාබාධ ඇතිවීම | |
| හෘදයාබාධ ඇතිවීමේදී Pirouette tachycardia | |
| I82.9 එම්බොලිස්මය සහ නහර වල thrombosis, නිශ්චිතව දක්වා නොමැත | Venous embolism |
| Venous thrombosis | |
| භාජන වල රුධිර කැටි ගැසීම් ඇතිවීම හේතුවෙන් ඇතිවන රෝග | |
| උග්ර රුධිර නාල අවහිර වීම | |
| උග්ර ශිරා thrombosis | |
| උග්ර නහර thrombosis | |
| Thrombosis | |
| Thromboembolism | |
| Phlebothrombosis | |
| එම්බොලිස්වාදය | |
| Z49.1 බාහිර රුධිර කාන්දුකරණය ඇතුළු සත්කාර | Hemodialysis |
| Hemodialysis shunt හි thrombosis | |
| නිදන්ගත hemodialysis | |
| බාහිර රුධිර සංසරණය |
Fraxiparine යනු ඖෂධ (විසඳුම), ප්රතිදේහජනක කාණ්ඩයට අයත් වේ.යෙදුමේ පහත ලක්ෂණ ඖෂධයේ ලක්ෂණයකි:
- බෙහෙත් වට්ටෝරුව අනුව පමණක් විකුණනු ලැබේ
- ගර්භණී සමයේදී: contraindicated
- මව්කිරි දෙන විට: contraindicated
- ළමා කාලය තුළ: contraindicated
- දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ දී: ප්රවේශමෙන්
- මහලු වියේදී: හැකි
පැකේජය
සංයෝගය
ක්රියාකාරී ද්රව්යය: කැල්සියම් nadroparin - 9500 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්රියාකාරිත්වය 1 ml
සහායක ද්රව්ය: pH 5.0 - 7.0 දක්වා ප්රමාණවත් කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය (හෝ තනුක හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය), මිලි ලීටර් 1.0 දක්වා එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය.
- Syringes lo 0.3 ml - 2850 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්‍රියාකාරකම්.
- Syringes පසුව 0.4 ml - 3800 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්රියාකාරිත්වය.
- Syringes lo 0.6 ml - 5700 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්‍රියාකාරකම්.
- Syringes පසුව 0.8 ml - 7600 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්රියාකාරිත්වය.
- Syringes lo 1.0 ml - 9500 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්‍රියාකාරකම්.
විස්තරය: පාරදෘශ්‍ය හෝ තරමක් ඕපලෙසෙන්ට්, අවර්ණ හෝ ලා කහ ද්රාවණය.
ඖෂධීය චිකිත්සක කණ්ඩායම:
සෘජු ප්රතිංධිසරාේධකය.
ATX කේතය:B01A B06
ඖෂධීය ගුණ
ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය
Nadroparin කැල්සියම් යනු සම්මත heparin වලින් depolymerization මගින් ලබාගත් අඩු අණුක බර heparin (LMWH) වේ. එය දළ වශයෙන් ඩෝල්ටන් 4300 ක සාමාන්ය අණුක බරක් සහිත ග්ලයිකොසැමිනොග්ලිකන් වේ.
Nadroparin ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් antithrombin III (AT III) සමඟ බැඳීමට ඉහළ හැකියාවක් පෙන්නුම් කරයි. මෙම බන්ධනය Xa සාධකය වේගවත් නිෂේධනයකට තුඩු දෙයි. nadroparin හි ඉහළ antithrombotic විභවය සඳහා හේතුව එයයි. නාඩ්‍රොපරින් හි ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් බලපෑම සපයන වෙනත් යාන්ත්‍රණ. පටක සාධක පරිවර්තන නිෂේධකය (TFPI) සක්‍රීය කිරීම, එන්ඩොතලියම් සෛල වලින් පටක ප්ලාස්මිනොජන් සක්‍රියකාරකය සෘජුවම මුදා හැරීම හරහා ෆයිබ්‍රිනොහයිසිස් සක්‍රීය කිරීම සහ රුධිර භූ විද්යාව වෙනස් කිරීම (රුධිර දුස්ස්රාවිතතාවය අඩුවීම සහ පට්ටිකා සහ ග්‍රැනියුලෝසයිට් පටල පාරගම්යතාව පටු වීම) ඇතුළත් වේ.
ඖෂධීය විද්යාව
සාධකය IIa ට එරෙහි ක්‍රියාකාරකම් හා සසඳන විට Nadroparin Xa සාධකයට එරෙහිව ඉහළ ක්‍රියාකාරිත්වයකින් සංලක්ෂිත වේ. එය ක්ෂණික හා දිගු කාලීන antithrombotic ක්රියාකාරිත්වය ඇත.
අසංඛ්‍යාත හෙපටින් හා සසඳන විට, නාඩ්‍රොපරින් පට්ටිකා ක්‍රියාකාරිත්වයට හා එකතු කිරීමට අඩු බලපෑමක් ඇති කරන අතර ප්‍රාථමික රක්තපාතයට සුළු බලපෑමක් ඇති කරයි.
රෝග නිවාරණ මාත්‍රා වලදී, එය සක්‍රීය අර්ධ ත්‍රොම්බින් කාලයෙහි (APTT) කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
උපරිම ක්රියාකාරිත්වයේ කාලපරිච්ඡේදය තුළ පාඨමාලා ප්රතිකාර සමඟ, APTT සම්මත අගයට වඩා 1.4 ගුණයකින් වැඩි අගයක් දක්වා දීර්ඝ කළ හැකිය. මෙම දිගු කිරීම කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් හි අවශේෂ ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් බලපෑම පිළිබිඹු කරයි.
ඖෂධීය විද්යාව
Pharmacokinetic ගුණ තීරණය වන්නේ ප්ලාස්මා ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වයේ වෙනස්වීම් මත ය.
අවශෝෂණය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, උපරිම ප්රති-Xa ක්රියාකාරිත්වය (C max) පැය 35 කට පසුව (T max) ලබා ගනී.
ජෛව උපයෝගීතාව
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, nadroparin සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ අවශෝෂණය වේ (88% පමණ).
අභ්යන්තර පරිපාලනය සමඟ, උපරිම ප්රති-Xa ක්‍රියාකාරකම් මිනිත්තු 10 කට අඩු කාලයකදී සාක්ෂාත් කරගනු ලැබේ, අර්ධ ආයු කාලය (T ½) පැය 2 ක් පමණ වේ.
පරිවෘත්තීය
පරිවෘත්තීය ප්රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ සිදු වේ (desulfation, depolymerization).
බෝ කිරීම
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ඉවත් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය පැය 3.5 ක් පමණ වේ.කෙසේ වෙතත්, 1900 anti-Xa ME මාත්රාවකින් nadroparin එන්නත් කිරීමෙන් පසු Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් අවම වශයෙන් පැය 18 ක් පවතී.
අවදානම් කණ්ඩායම්
වැඩිහිටි රෝගීන්
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ අඩුවීමක් හේතුවෙන්, නඩ්‍රොපරින් ඉවත් කිරීම මන්දගාමී විය හැකිය. මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ ඇති විය හැකි වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය තක්සේරු කිරීම සහ සුදුසු මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය වේ.
දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්
විවිධ බරපතලකමේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ අභ්යන්තර නාඩ්‍රොපරින් හි c ෂධීය විද්යාව පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයන්හිදී, නඩ්‍රොපරින් නිෂ්කාශනය සහ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අතර සහසම්බන්ධයක් ඇති විය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ අගයන් සමඟ සසඳන විට, AUC සහ අර්ධ ආයු කාලය 52-87% දක්වාත්, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සාමාන්ය අගයන්ගෙන් 47-64% දක්වාත් වැඩි වී ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී. අධ්‍යයනයේ විශාල පුද්ගල වෙනස්කම් ද විය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, චර්මාභ්යන්තර nadroparin හි අර්ධ ආයු කාලය පැය 6 දක්වා වැඩි විය. අධ්‍යයනයේ ප්රති results ලවලින් පෙන්නුම් කළේ මෘදු හෝ මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට වඩා වැඩි හෝ ඊට සමාන සහ 60 ml / min ට අඩු) රෝගීන් තුළ nadroparine කුඩා සමුච්චයක් නිරීක්ෂණය කළ හැකි බවයි, එබැවින් Fraxiparine මාත්රාව thromboembolism, අස්ථායී ඇන්ජිනා / Q නොවන හෘද හෘදයාබාධ සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා එවැනි රෝගීන්ගේ 25% කින් අඩු කළ යුතුය.මෙම තත්වයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා contraindicated වේ.
මෘදු හෝ මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparine භාවිතා කිරීම, nadroparin සමුච්චය සාමාන්ය වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ Fraxiparine හි චිකිත්සක මාත්‍රාවලට වඩා වැඩි නොවේ. එබැවින්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා රෝග නිවාරණ අරමුණු සඳහා ගන්නා ලද Fraxiparine මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ. රෝග නිවාරණ මාත්රාවලින් ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගන්නා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, සාමාන්ය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය ඇති රෝගීන්ට නියම කරන ලද මාත්‍රාවලට සාපේක්ෂව 25% ක මාත්රාවක් අඩු කිරීම අවශ්ය වේ.
Hemodialysis
ලූපයේ කැටි ගැසීම වැලැක්වීම සඳහා ප්රමාණවත් තරම් ඉහළ මාත්රාවලින් LMW හෙපරින් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එන්නත් කරනු ලැබේ. අධි මාත්රාවක් හැරුණු විට ඖෂධීය පරාමිතීන් මූලික වශයෙන් වෙනස් නොවේ, ඖෂධය පද්ධතිමය සංසරණයට ගමන් කිරීම වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ අවසාන අදියර හා සම්බන්ධ ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් වැඩි වීමට හේතු විය හැක.
භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්
Thromboembolic සංකූලතා වැලැක්වීම:
- සාමාන්ය ශල්යකර්ම සහ විකලාංග මැදිහත්වීම් වලදී;
- thrombosis ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් (දැඩි සත්කාර ඒකකයේ උග්ර ශ්වසන සහ / හෝ හෘදයාබාධ, අස්ථායී ඇන්ජිනා, Q තරංගයකින් තොරව හෘදයාබාධ).
- Thromboembolism ප්රතිකාර කිරීම.
- Hemodialysis තුළ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම.
ප්රතිවිරෝධතා
- nadroparin හෝ ඖෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව;
- ඉතිහාසයේ nadroparin භාවිතය සමඟ Thrombocytopenia;
- හෙපටින් නිසා ඇති නොවන ඩීඅයිසී හැරුණු විට, රුධිර වහනය වීමේ සලකුණු හෝ දුර්වල රක්තපාතයට සම්බන්ධ රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වීම;
- ලේ ගැලීමේ ප්‍රවණතාවක් ඇති අවයවවල කාබනික තුවාල (උදාහරණයක් ලෙස, උග්ර ආමාශය හෝ duodenal තුවාලයක්);
- මොළයේ සහ කොඳු ඇට පෙළේ හෝ ඇස්වල තුවාල හෝ ශල්යකර්ම මැදිහත්වීම්;
- intracranial රුධිර වහනය;
- උග්ර සෙප්ටික් එන්ඩොකාර්ඩයිටිස්;
- thromboembolism ප්රතිකාර සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට අඩු), අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘදයාබාධ;
- ළමා කාලය (<18 лет)
පරිස්සමෙන්
රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් හේතුවෙන් ෆ්රැක්සිපරීන් පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී නියම කළ යුතුය:
- අක්මාව අසමත් වීමත් සමඟ
- වකුගඩු අසමත්වීමත් සමඟ.
- දරුණු අධි රුධිර පීඩනය සඳහා
- ඔබට රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් සහිත පෙප්ටික් වණ හෝ වෙනත් රෝග පිළිබඳ ඉතිහාසයක් තිබේ නම්
- ඇසේ choroid සහ දෘෂ්ටි විතානයේ සංසරණ ආබාධ සමඟ
- මොළයේ හා සුෂුම්නාව මත හෝ ඇස් මත සැත්කම් පසු පශ්චාත් ශල්යකර්ම කාලය තුළ
- 40 kg ට අඩු බරින් යුත් රෝගීන් තුළ
- නිර්දේශිත ප්රතිකාර කාලය ඉක්මවා ගියහොත් (දින 10)
- නිර්දේශිත ප්රතිකාර කොන්දේසි වලට අනුකූල නොවන්නේ නම් (විශේෂයෙන් කාලසීමාව සහ පා course මාලා භාවිතය සඳහා ශරීර බර මත පදනම්ව මාත්රාව සැකසීම)
- රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරන ඖෂධ සමඟ සංයෝජනය වන විට ("වෙනත් ඖෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියා" කොටස බලන්න).
ගැබ් ගැනීම සහ කිරිදීම
ගැබ් ගැනීම
සත්ව අධ්‍යයනයන් නාඩ්‍රොපරින් වල ටෙරාටොජනික් හෝ ෆෙටොටොක්සික් බලපෑමක් පෙන්නුම් කර නැත, කෙසේ වෙතත්, වර්තමානයේ මිනිසුන් තුළ වැදෑමහ හරහා නැඩ්‍රොපරින් විනිවිද යාම පිළිබඳ සීමිත දත්ත පමණි. එමනිසා, මවට විය හැකි ප්‍රතිලාභය කලලයට ඇති අවදානම ඉක්මවා ගියහොත් මිස ගර්භණී සමයේදී Fraxiparine භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
කිරිදීම
දැනට, මව්කිරි වලට නැඩ්‍රොපරින් බැහැර කිරීම පිළිබඳ සීමිත දත්ත පමණි. මේ සම්බන්ධයෙන්, මව්කිරි දීමේදී nadroparin භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
චර්මාභ්යන්තර එන්නත් තාක්ෂණය
රෝගියා වැතිර සිටින විට, උදරයේ අන්තරාසර්ග හෝ පශ්චාත් පාර්ශවීය මතුපිට චර්මාභ්යන්තර පටක තුලට, දකුණු සහ වම් පැතිවලින් විකල්ප වශයෙන් එන්නත් කිරීම වඩාත් සුදුසුය. කලවා තුළට ඇතුල් කිරීමට අවසර ඇත.
සිරින්ජ භාවිතා කරන විට ඖෂධය අහිමි වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා, එන්නත් කිරීමට පෙර වායු බුබුලු ඉවත් නොකළ යුතුය.
විසඳුම එන්නත් කිරීම අවසන් වන තෙක් මාපටැඟිල්ල සහ මාපටැඟිල්ල අතර තබා ගත යුතු ඉඳිකටුවක් ඇලවූ සම නැමීමට කෝණයකින් නොව ලම්බකව ඇතුල් කළ යුතුය. එන්නත් කිරීමෙන් පසු එන්නත් කරන ස්ථානය අතුල්ලන්න එපා.
Thromboembolism වැළැක්වීම
සාමාන්ය සැත්කම්
Fraxiparine හි නිර්දේශිත මාත්රාව චර්මාභ්යන්තරව 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) වේ, ශල්යකර්මයට පැය 2-4 කට පෙර, පසුව Fraxiparine දිනකට වරක් පරිපාලනය කෙරේ. ප්‍රතිකාරය අවම වශයෙන් දින 7 ක් සහ ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම පවතින කාලය තුළ රෝගියා බාහිර රෝගී ප්රතිකාර ක්‍රමයකට මාරු කරන තුරු දිගටම කරගෙන යනු ලැබේ.
විකලාංග මෙහෙයුම්
ෆ්රැක්සිපරීන් චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කරනු ලැබේ, මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතී, සහ පහත වගුවේ දක්වා ඇත, ශරීර බරෙන් 38 ප්රති-Xa IU / kg අනුපාතයකින්, එය 4 වන පශ්චාත් ශල්ය දිනයේදී 50% දක්වා වැඩි කළ හැකිය. . ආරම්භක මාත්රාව මෙහෙයුමට පැය 12 කට පෙර නියම කරනු ලැබේ, 2 වන මාත්රාව - මෙහෙයුම අවසන් වී පැය 12 කට පසුව. තවද, ෆ්රැක්සිපරීන් ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම පවතින කාලය තුළ රෝගියා බාහිර රෝගී ප්රතිකාර ක්‍රමයකට මාරු කරන තෙක් දිනකට එක් වරක් අඛණ්ඩව භාවිතා කරයි. චිකිත්සාවේ අවම කාලය දින 10 කි.
සාමාන්යයෙන් දැඩි සත්කාර ඒකකයේ (ශ්වසන අසමත්වීම සහ / හෝ ශ්වසන ආසාදන සහ / හෝ හෘදයාබාධ): ෆ්රැක්සිපරීන් දිනකට 1 වතාවක් චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කරනු ලැබේ. මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතින අතර කම්පන වගුවේ දක්වා ඇත. Fraxiparine thrombosis අවදානම මුළු කාලය තුළ භාවිතා වේ.
thrombosis ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් (අස්ථායී ඇන්ජිනා, O නොවන තරංග හෘදයාබාධ සමඟ):
Fraxiparine දිනකට 2 වතාවක් (සෑම පැය 12 කට වරක්) චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කෙරේ. ප්රතිකාර කාලය සාමාන්යයෙන් දින 6 කි. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, අස්ථායී ඇන්ජිනා / Q නොවන හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට Fraxiparine දිනකට 325 mg මාත්රාවකින් ඇස්පිරින් සමඟ ඒකාබද්ධව පරිපාලනය කරන ලදී.
මුල්? මාත්රාව තනි අභ්යන්තර බෝලස් එන්නතක් ලෙස පරිපාලනය කරන අතර පසුව මාත්‍රා චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කෙරේ. මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතින අතර ශරීර බරෙන් 86 anti-Xa IU/kg අනුපාතයකින් පහත වගුවේ දක්වා ඇත.
Thromboembolism ප්රතිකාර කිරීම
Thromboembolism ප්‍රතිකාරයේදී, ප්රතිවිරෝධතා නොමැති විට, මුඛ ප්රතිදේහජනක ප්‍රතිකාරය හැකි ඉක්මනින් ආරම්භ කළ යුතුය. ප්‍රෝතොම්බින් කාල දර්ශකයේ ඉලක්කගත අගයන් කරා ළඟා වීමට පෙර ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නතර නොකළ යුතුය.
Fraxiparine දිනකට 2 වතාවක් (සෑම පැය 12 කට වරක්) චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කරනු ලැබේ, පාඨමාලාවේ සාමාන්ය කාලය දින 10 කි. මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතින අතර ශරීර බරෙන් 86 anti-Xa IU/kg අනුපාතයකින් පහත වගුවේ දක්වා ඇත.
Hemodialysis තුළ බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම
ඩයලිසිස් වල තාක්ෂණික තත්ත්වයන් සැලකිල්ලට ගනිමින් එක් එක් රෝගියා සඳහා Fraxiparine මාත්රාව තනි තනිව සැකසිය යුතුය.
ෆ්රැක්සිපරීන් එක් එක් සැසිය ආරම්භයේදී ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එක් වරක් පරිපාලනය කරනු ලැබේ. රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් නොමැති රෝගීන් සඳහා, ශරීරයේ බර අනුව, පැය 4 ක ඩයලිසිස් සැසියක් සඳහා ප්රමාණවත් පහත සඳහන් මූලික මාත්‍රාවන් නිර්දේශ කරනු ලැබේ:
රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ, ඖෂධයේ අර්ධ මාත්රාවක් භාවිතයෙන් ඩයලිසිස් සැසි සිදු කළ හැකිය.
ඩයලිසිස් සැසිය පැය 4 කට වඩා වැඩි කාලයක් පවතින්නේ නම්, ෆ්රැක්සිපරීන් අතිරේක කුඩා මාත්‍රා පරිපාලනය කළ හැකිය.
ඩයලිසිස් හි පසු සැසි පැවැත්වීමේදී, නිරීක්ෂණය කරන ලද බලපෑම් මත මාත්රාව තෝරා ගත යුතුය.
ඩයලිසිස් පද්ධතියේ රුධිර වහනය හෝ thrombus සෑදීමේ සලකුණු ඇතිවීම හේතුවෙන් ඩයලිසිස් ක්‍රියාවලියේදී රෝගියා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
වැඩිහිටි රෝගීන්
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් හැර, මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ. ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
වකුගඩු අසමත් වීම
thromboembolism වැළැක්වීම: මෘදු හා මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයක් ඇති රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය> 30 ml / min සහ 60 ml / min ට අඩු), thrombosis වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparine භාවිතා කරන්නේ නම් මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට අඩු), මාත්රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට අඩු), මාත්රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය.
thromboembolism සඳහා ප්රතිකාර කිරීම, thrombosis (අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘදයාබාධ ආඝාතය) ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ thromboembolism වැළැක්වීම: මෙම රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා මෘදු හා මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ මාත්රාව අඩු කළ යුතුය. 25% දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා Fraxiparine contraindicated.
අක්මා ක්රියාකාරිත්වය අඩාල වූ රෝගීන්
මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම සඳහා විශේෂ අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත.
අහිතකර ප්රතික්රියා
සිදුවීමේ වාර ගණන අනුව අහිතකර ප්රතික්රියා වල පහත වර්ගීකරණය භාවිතා කරන ලදී: බොහෝ විට (> 1/10), බොහෝ විට (> 1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
රුධිර සංසරණ හා වසා පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - විවිධ ස්ථානගත කිරීම් වල ලේ ගැලීම, බොහෝ විට වෙනත් අවදානම් සාධක සහිත රෝගීන්; කලාතුරකින් - thrombocytopenia; ඉතා කලාතුරකින් - eosinophilia, ඖෂධය අත්හිටුවීමෙන් පසු ආපසු හැරවිය හැකිය.
ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා (ක්වින්කේගේ ශෝථය සහ සමේ ප්රතික්රියා ඇතුළුව).
පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් ස්රාවය කිරීම මර්දනය කිරීමට හෙපටින් වලට ඇති හැකියාව හා සම්බන්ධ ප්‍රතිවර්ත කළ හැකි හයිපර්කලේමියාව, විශේෂයෙන් අවදානම් සහිත රෝගීන්.
Hepatobiliary ආබාධ: බොහෝ විට - සාමාන්යයෙන් අස්ථිර වන hepatic transaminases මට්ටමේ වැඩි වීම.
සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වලින්: බොහෝ විට - එන්නත් කරන ස්ථානයේ කුඩා චර්මාභ්යන්තර රක්තපාතයක් ඇතිවීම. සමහර අවස්ථාවල දී, දින කිහිපයකට පසු අතුරුදහන් වන heparin වල encapsulation පෙන්නුම් නොකරන, ඝන ගැටිති පෙනුම ඇත. ඉතා කලාතුරකින් - සමේ නෙරෝසිස්, සාමාන්යයෙන් එන්නත් කරන ස්ථානයේ. නෙක්‍රෝසිස් සාමාන්යයෙන් පර්පූරා හෝ රිංගාගත් හෝ වේදනාකාරී එරිතිමැටස් පැච් මගින් ඇති වන අතර එය සාමාන්ය රෝග ලක්ෂණ සමඟ හෝ නොතිබිය හැකිය. එවැනි අවස්ථාවලදී Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම වහාම නතර කළ යුතුය.
ප්රජනක පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - priapism.
අධික මාත්රාව
රෝග ලක්ෂණ
චර්මාභ්යන්තරව හෝ අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කරන විට අධික මාත්රාවක ප්රධාන රෝග ලක්ෂණය වන්නේ ලේ ගැලීමයි. රුධිර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියේ පට්ටිකා සංඛ්යාව සහ අනෙකුත් පරාමිතීන් නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. සුළු රුධිර වහනය සඳහා විශේෂ චිකිත්සාව අවශ්ය නොවේ, එය සාමාන්යයෙන් Fraxiparine හි පසුකාලීන මාත්රාව අඩු කිරීමට හෝ ප්රමාද කිරීමට ප්රමාණවත් වේ.
ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් භාවිතය අවශ්ය වන්නේ දරුණු අවස්ථාවල දී පමණි. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් හෙපටින් හි ප්රතිදේහජනක බලපෑම් මත උච්චාරණය කරන උදාසීන බලපෑමක් ඇති කරයි, නමුත් සමහර ප්රති-Xa ක්‍රියාකාරකම් යථා තත්ත්වයට පත් කළ හැකිය.
ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් මිලිලීටර් 0.6 ක් නැඩ්‍රොපරින් ප්රති-Xa ME 950 ක් පමණ උදාසීන කරයි. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් මාත්රාව ගණනය කරනු ලබන්නේ හෙපටින් හඳුන්වා දීමෙන් පසු ගත වූ කාලය සැලකිල්ලට ගනිමින්, ප්‍රතිවිරෝධක මාත්‍රාවේ අඩුවීමක් සමඟ ය.
වෙනත් ඖෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියා
හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීම අවදානම් සාධක කිහිපයක් එකවර පැවතීම මත රඳා පවතී. හයිපර්කලේමියාව ඇති කරන ඖෂධ: පොටෑසියම් ලවණ, පොටෑසියම්-ස්පේරින් ඩයියුරිටික්, ඇන්ජියෝටෙන්සින් පරිවර්තන එන්සයිම (ඒසීඊ) නිෂේධක, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නන්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ, හෙපරීන් (අඩු අණුක බර හෝ නොකැඩූ), සයික්ලොස්පොරින් සහ ටැක්‍රොප්‍රිලිමස්. ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ඉහත සඳහන් කළ ද්රව්ය සංයෝජනය කිරීමත් සමඟ හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (එන්එස්ඒඅයිඩී), විටමින් කේ ප්‍රතිවිරෝධක, ෆයිබ්‍රිනොලයිටික් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන් වැනි රක්තපාතයට බලපාන drugs ෂධ සමඟ ෆ්රැක්සිපරීන් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම බලපෑමේ අන්‍යෝන්‍ය වැඩි දියුණුවට හේතු වේ.
ඊට අමතරව, ඔබ සැලකිල්ලට ගත යුතුය:
පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය ප්‍රතිපයිරේටික් සහ ප්‍රතිපයිරෙටික් ඖෂධයක් ලෙස, එනම් 500 mg ට වඩා වැඩි මාත්රාවකින්; NSAIDs): abciximab, acetylsalicylic අම්ලය ප්රති-පට්ටිකා මාත්රාවලින් (50-300 mg), හෘද රෝග, ස්නායු රෝග රෝග සඳහා eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban, රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි.
මුඛ ප්රතිදේහජනක, පද්ධතිමය ග්ලූකෝකෝටිකෝස්ටෙරොයිඩ් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන්ස් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා ෆ්රැක්සිපරීන් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට මුඛ ප්රතිදේහජනක නියම කිරීමේදී, ප්‍රෝතොම්බින් කාලය අවශ්ය අගයට ස්ථාවර වන තෙක් එහි භාවිතය දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
විශේෂ උපදෙස්
අඩු අණුක බර හෙපරීන් කාණ්ඩයට අයත් එක් එක් ඖෂධ සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා නිශ්චිත උපදෙස් සඳහා විශේෂ අවධානය යොමු කළ යුතුය. නිසා ඒවා විවිධ මාත්‍රා ඒකකවල (ED හෝ mg) භාවිතා කළ හැක. එහි ප්‍රතිඵලයක් වශයෙන්, දිගු කාලීන ප්රතිකාර වලදී Fraxiparine අනෙකුත් LMWHs සමඟ ප්‍රත්‍යාවර්තනය කිරීම පිළිගත නොහැකිය. Fraxiparine හෝ Fraxiparine Forte භාවිතා කරන්නේ කුමන drug ෂධයද යන්න පිළිබඳවද අවධානය යොමු කළ යුතුය. මෙය මාත්‍රා ක්‍රමයට බලපායි. රෝගියාගේ ශරීර බර අනුව මාත්රාව තෝරා ගැනීම සඳහා උපාධි සිරින්ජ නිර්මාණය කර ඇත.
Fraxiparine අභ්යන්තර මාංශ පේශි පරිපාලනය සඳහා අදහස් නොකෙරේ.
ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී, පට්ටිකා ප්‍රමාණය මැනීමේ සායනික අධීක්ෂණය සිදු කළ යුතුය. Thrombocytopenia
හෙපටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා) වර්ධනය වීමේ සම්භාවිතාව ඇති බැවින්, ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කරන මුළු කාලය තුළම, පට්ටිකා මට්ටම නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.
ධමනි හෝ ශිරා ත්‍රොම්බොසිස් සමඟ සම්බන්ධ විය හැකි ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියාවේ දුර්ලභ අවස්ථා, සමහර විට දරුණු ලෙස වාර්තා වී ඇත, එය පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී සලකා බැලීම වැදගත් වේ:
- thrombocytopenia සමඟ;
- පට්ටිකා මට්ටමේ සැලකිය යුතු අඩුවීමක් සහිතව (සාමාන්ය අගයන් සමඟ සසඳන විට 30 - 50% කින්);
- thrombosis සිට සෘණ ගතිකත්වයන් සමඟ, රෝගියාට ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා;
- DIC සමඟ.
මෙම අවස්ථා වලදී, Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නතර කළ යුතුය.
මෙම බලපෑම් ස්වභාවයෙන්ම ප්රතිශක්තිකරණ අසාත්මිකතා වන අතර සාමාන්යයෙන් ප්රතිකාරයේ දින 5 සහ 21 අතර සිදු වේ, නමුත් රෝගියාට හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා ඉතිහාසයක් තිබේ නම් එය කලින් සිදු විය හැක.
ඉතිහාසයේ heparin-induced thrombocytopenia ඉදිරියේ (සාම්ප්රදායික හෝ අඩු අණුක බර හෙපරීන් පසුබිමට එරෙහිව), අවශ්ය නම් Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නියම කළ හැකිය. කෙසේ වෙතත්, මෙම තත්වය තුළ, දැඩි සායනික නිරීක්ෂණ සහ අවම වශයෙන්, දෛනික පට්ටිකා සංඛ්යාව පෙන්නුම් කෙරේ. Thrombocytopenia හටගන්නේ නම්, Fraxiparine වහාම නතර කළ යුතුය. හෙපටින් පසුබිමට එරෙහිව නම් (සාමාන්ය හෝ අඩු අණුක බර) thrombocytopenia හට ගනී. එවිට වෙනත් කණ්ඩායම්වල ප්රතිදේහජනක නියම කිරීමේ හැකියාව සලකා බැලිය යුතුය. වෙනත් ඖෂධ නොමැති නම්, තවත් අඩු අණුක බර හෙපරීන් භාවිතා කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, රුධිරයේ පට්ටිකා සංඛ්යාව දිනපතා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. Drug ෂධය වෙනස් කිරීමෙන් පසු ආරම්භක thrombocytopenia හි සලකුණු දිගටම නිරීක්ෂණය කරන්නේ නම්, හැකි ඉක්මනින් ප්රතිකාර නතර කළ යුතුය.
Heparin-induced thrombocytopenia රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී in vitro පරීක්ෂණ මත පදනම්ව පට්ටිකා එකතු කිරීම පාලනය කිරීම සීමිත අගයක් බව මතක තබා ගත යුතුය.
වැඩිහිටි රෝගීන්
ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම අවශ්ය වේ.
හයිපර්කලේමියාව
හෙපරින් මගින් ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් ස්රාවය වීම යටපත් කළ හැකි අතර එය හයිපර්කලේමියාවට හේතු විය හැක, විශේෂයෙන් රුධිරයේ පොටෑසියම් වැඩි වූ රෝගීන් හෝ දියවැඩියා රෝගීන්, නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම, පරිවෘත්තීය ඇසිඩෝසිස් හෝ ඖෂධ ගන්නා රෝගීන් වැනි රුධිර පොටෑසියම් මට්ටම ඉහළ යාමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා. , හයිපර්කලේමියාව ඇති විය හැක. දිගුකාලීන චිකිත්සාව සමඟ හයිපර්කලේමියා අවදානම වැඩි වේ, නමුත් සාමාන්යයෙන් අත්හිටුවීමෙන් පසු ආපසු හැරවිය හැක. අවදානම් සහිත රෝගීන්ගේ රුධිරයේ පොටෑසියම් මට්ටම නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය / කොඳු ඇට පෙළ සහ සමගාමී ඖෂධ
එපිඩියුරල් කැතීටර ඇති පුද්ගලයින් තුළ හෝ ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ (NSAIDs), පට්ටිකා නිෂේධක හෝ වෙනත් ප්රතිදේහජනක වැනි රක්තපාතයට බලපෑම් ඇති කළ හැකි වෙනත් drugs ෂධ එකවර භාවිතා කරන පුද්ගලයින් තුළ කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් රක්තපාත ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි වේ. කම්පන සහගත හෝ නැවත නැවතත් epidural හෝ කොඳු ඇට පෙළ සිදුරු කිරීමත් සමඟ අවදානම වැඩි වන බව පෙනේ. මේ අනුව, පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී ඵලදායිතාවය / අවදානම් අනුපාතය තක්සේරු කිරීමෙන් පසු ස්නායුක අවහිර කිරීම් සහ ප්රතිදේහජනක ඒකාබද්ධ භාවිතය පිළිබඳ ප්‍රශ්නය තනි තනිව තීරණය කළ යුතුය:
- දැනටමත් ප්රතිදේහජනක ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය සඳහා අවශ්‍යතාවය සාධාරණීකරණය කළ යුතුය;
- කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය භාවිතා කරමින් තෝරාගත් සැත්කම් සඳහා සැලසුම් කර ඇති රෝගීන් තුළ, ප්රතිදේහජනක හඳුන්වාදීමේ අවශ්‍යතාවය සාධාරණීකරණය කළ යුතුය.
රෝගියා ලුම්බිම් සිදුරු කිරීම හෝ කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනයකට ලක් වන්නේ නම්, ෆ්රැක්සිපරීන් පරිපාලනය සහ කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් කැතීටරය හෝ ඉඳිකටුවක් ඇතුළු කිරීම හෝ ඉවත් කිරීම අතර ප්රමාණවත් කාල පරතරයක් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
ස්නායු ආබාධවල ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ හඳුනා ගැනීම සඳහා රෝගියා ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. රෝගියාගේ ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලංඝනයන් අනාවරණය වුවහොත්, හදිසි සුදුසු චිකිත්සාව අවශ්ය වේ.
සැලිසිලේට්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (එන්එස්ඒඅයිඩී) සහ පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලිස්වාදය වැළැක්වීමේ හෝ ප්රතිකාර කිරීමේදී මෙන්ම රක්තපාත පරිවෘත්තීය අතරතුර බාහිර රුධිර සංසරණයෙහි රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීමේදී සම-පරිපාලනය කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, අනෙකුත් සැලිසිලේට්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ (NSAIDs) සහ පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක වැනි ඖෂධ සමඟ Fraxiparine, tk. මෙය රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකිය. රිය පැදවීමේ හැකියාව / යාන්ත්‍රණ කෙරෙහි බලපෑම්
මෝටර් රථයක් / යාන්ත්‍රණයක් පැදවීමේ හැකියාව මත Fraxiparine වල බලපෑම පිළිබඳ දත්ත නොමැත.
මුදා හැරීමේ පෝරමය
0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml හෝ 1.0 ml ඖෂධයේ තනි මාත්රාවක වීදුරු සිරින්ජයක් ආරක්ෂිත නිවාසයක්, මල නොබැඳෙන වානේ ඉඳිකටුවක් සහිත ඉඟියක්, තොප්පියකින් වසා ඇත. PVC/විශේෂයෙන් impregnated කඩදාසි බිබිලි වල සිරින්ජ 2ක් අසුරා ඇත. භාවිතය සඳහා උපදෙස් සමඟ බිබිලි 1 හෝ 5 (සිරින්ජ 2 හෝ 10) කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක තබා ඇත.
ගබඩා කොන්දේසි
30 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න. කැටි කරන්න එපා. ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
දිනයට පෙර හොඳම
පැකේජයේ දක්වා ඇති කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
ෆාමසි වලින් නිකුත් කිරීම සඳහා කොන්දේසි:
බෙහෙත් වට්ටෝරුව මත. සමාගම් නිෂ්පාදකයා
Glaxo Wellcome Production, France නිෂ්පාදකයාගේ ලිපිනය: Glaxo Wellcome Production l rue de l' Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE Glaxo Wellcome Production l rue de l'Abbaye 76960 NOTRE-BDAVIL
සෘජු ක්රියාකාරී ප්රතිංධිසරාේධකය - අඩු අණුක බර හෙපරීන්.
ඖෂධ: ෆ්රැක්සිපරින්
ඖෂධයේ ක්රියාකාරී ද්රව්යය:
nadroparin කැල්සියම්
ATX කේතය: B01AB06
CFG: සෘජු ක්රියාකාරී ප්රතිදේහජනක - අඩු අණුක බර හෙපරීන්
ලියාපදිංචි අංකය: P අංක 015872/01
ලියාපදිංචි දිනය: 28.07.06
රෙජිමේන්තුවේ අයිතිකරු. සම්මානය: ග්ලැක්සෝ වෙල්කම් නිෂ්පාදනය (ප්‍රංශය)
Fraxiparine මුදා හැරීමේ ආකෘතිය, ඖෂධ ඇසුරුම්කරණය සහ සංයුතිය.
1 සිරින්ජයක්
nadroparin කැල්සියම්
2850 IU ප්රති-ක්සා
උපකාරක ද්රව්ය: කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය හෝ හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය pH අගය 5.0-7.5 දක්වා තනුක, එන්නත් සඳහා ජලය - 0.3 ml දක්වා.
මිලි ලීටර් 0.3 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (1) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
මිලි ලීටර් 0.3 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (5) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
s / c පරිපාලනය සඳහා විසඳුම විනිවිද පෙනෙන, තරමක් විනිවිද පෙනෙන, අවර්ණ හෝ ලා කහ වේ.
1 සිරින්ජයක්
nadroparin කැල්සියම්
3800 IU විරෝධී Ha
උපකාරක ද්රව්ය: කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය හෝ හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය pH 5.0-7.5 දක්වා තනුක, එන්නත් සඳහා ජලය - 0.4 ml දක්වා.
මිලි ලීටර් 0.4 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (1) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
මිලි ලීටර් 0.4 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (5) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
s / c පරිපාලනය සඳහා විසඳුම විනිවිද පෙනෙන, තරමක් විනිවිද පෙනෙන, අවර්ණ හෝ ලා කහ වේ.
1 සිරින්ජයක්
nadroparin කැල්සියම්
5700 IU විරෝධී Ha
උපකාරක ද්රව්ය: කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය හෝ හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය pH අගය 5.0-7.5 දක්වා තනුක, එන්නත් සඳහා ජලය - 0.6 ml දක්වා.
මිලි ලීටර් 0.6 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (1) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
මිලි ලීටර් 0.6 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (5) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
s / c පරිපාලනය සඳහා විසඳුම විනිවිද පෙනෙන, තරමක් විනිවිද පෙනෙන, අවර්ණ හෝ ලා කහ වේ.
1 සිරින්ජයක්
nadroparin කැල්සියම්
7600 IU විරෝධී Ha
උපකාරක ද්රව්ය: කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය හෝ හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය pH 5.0-7.5 දක්වා තනුක, එන්නත් සඳහා ජලය - 0.8 ml දක්වා.
මිලි ලීටර් 0.8 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (1) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
මිලි ලීටර් 0.8 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (5) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
s / c පරිපාලනය සඳහා විසඳුම විනිවිද පෙනෙන, තරමක් විනිවිද පෙනෙන, අවර්ණ හෝ ලා කහ වේ.
1 සිරින්ජයක්
nadroparin කැල්සියම්
9500 IU විරෝධී Ha
උපකාරක ද්රව්ය: කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය හෝ හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය pH අගය 5.0-7.5 දක්වා තනුක, එන්නත් සඳහා ජලය - 1 ml දක්වා.
මිලි ලීටර් 1 - තනි මාත්රාවක් සහිත සිරින්ජ (2) - බිබිලි (1) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
මිලි ලීටර් 1 - තනි මාත්‍රා සිරින්ජ (2) - බිබිලි (5) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
ඖෂධයේ විස්තරය භාවිතය සඳහා නිල වශයෙන් අනුමත උපදෙස් මත පදනම් වේ.
ඖෂධීය ක්රියාව Fraxiparine
Nadroparin කැල්සියම් යනු අඩු අණුක බර හෙපටින් (LMWH) වන අතර එය සම්මත හෙපරින් වලින් ඩිපොලිමරීකරණය මගින් ලබා ගන්නා අතර සාමාන්ය අණුක බර ඩෝල්ටන් 4300ක් වන ග්ලයිකොසැමිනොග්ලිකාන් වේ.
ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් ඇන්ටිට්‍රොම්බින් III (AT III) වෙත බැඳීමට ඉහළ හැකියාවක් පෙන්නුම් කරයි. මෙම බන්ධනය Xa සාධකය වේගවත් නිෂේධනයකට තුඩු දෙයි, එය නැඩ්‍රොපරින් හි ඉහළ ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් විභවය සඳහා හේතුව වේ.
පටක සාධක පරිවර්තන නිෂේධකය (TFPI) සක්‍රීය කිරීම, එන්ඩොතලියල් සෛල වලින් පටක ප්ලාස්මිනොජන් සක්‍රියකාරකය සෘජුවම මුදා හැරීම හරහා ෆයිබ්‍රිනොලිසිස් සක්‍රීය කිරීම සහ රුධිරයේ භූ විද්‍යාත්මක ගුණාංග වෙනස් කිරීම (රුධිරයේ දුස්ස්රාවිතතාවය අඩු කිරීම සහ වැඩි වීම) නැඩ්‍රොපරින් හි ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් බලපෑම සපයන අනෙකුත් යාන්ත්‍රණ ඇතුළත් වේ. පට්ටිකා සහ granulocytes වල පටල පාරගම්යතාව).
Nadroparin කැල්සියම් ප්රති-IIa සාධකය හෝ ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් ක්‍රියාකාරකම් හා සසඳන විට ඉහළ ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරිත්වයකින් සංලක්ෂිත වන අතර ක්ෂණික හා දිගු ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් ක්‍රියාකාරකම් ඇත.
අසංඛ්‍යාත හෙපටින් හා සසඳන විට, නාඩ්‍රොපරින් පට්ටිකා ක්‍රියාකාරිත්වයට හා එකතු කිරීමට අඩු බලපෑමක් ඇති කරන අතර ප්‍රාථමික රක්තපාතයට සුළු බලපෑමක් ඇති කරයි.
රෝග නිවාරණ මාත්‍රා වලදී, nadroparin APTT හි කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
උපරිම ක්රියාකාරිත්වයේ කාලය තුළ පාඨමාලා ප්රතිකාර සමඟ, එය සම්මතයට වඩා 1.4 ගුණයකින් වැඩි අගයක් දක්වා APTT වැඩි කිරීමට හැකි වේ. මෙම දිගු කිරීම nadroparin කැල්සියම් වල අවශේෂ antithrombotic බලපෑම පිළිබිඹු කරයි.
ඖෂධයේ ඖෂධීය විද්යාව.
Pharmacokinetic ගුණ තීරණය වන්නේ ප්ලාස්මා ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වයේ වෙනස්වීම් මත ය.
චූෂණ
s / c පරිපාලනයෙන් පසු, රුධිර ප්ලාස්මා හි Cmax පැය 3-5 කට පසුව ළඟා වේ, nadroparin සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ අවශෝෂණය වේ (88% පමණ). අභ්යන්තර පරිපාලනය සමඟ, උපරිම ප්රති-Xa ක්රියාකාරිත්වය මිනිත්තු 10 කට අඩු කාලයකදී ලබා ගත හැකිය, T1/2 පැය 2 ක් පමණ වේ.
පරිවෘත්තීය
එය ප්රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය වන්නේ desulfation සහ depolymerization මගිනි.
බෝ කිරීම
s / c පරිපාලනයෙන් පසුව, T1 / 2 පැය 3.5 ක් පමණ වේ.කෙසේ වෙතත්, 1900 anti-Xa ME මාත්රාවකින් nadroparin එන්නත් කිරීමෙන් පසු අවම වශයෙන් පැය 18 ක් වත් Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් පවතී.
ඖෂධයේ ඖෂධීය විද්යාව.
විශේෂ සායනික තත්වයන් තුළ
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ භෞතික විද්‍යාත්මක පිරිහීම හේතුවෙන්, නාඩ්‍රොපරින් ඉවත් කිරීම මන්දගාමී වේ. මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගේ රෝග නිවාරණය සඳහා drug ෂධය භාවිතා කරන විට, මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකදී මාත්‍රා පටිපාටියේ වෙනසක් අවශ්ය නොවේ.
විවිධ තීව්‍රතාවයේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කරන විට නාඩ්‍රොපරින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයන්හිදී, නාඩ්‍රොපරින් නිෂ්කාශනය සහ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අතර සහසම්බන්ධයක් ඇති විය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් සමඟ ලබාගත් අගයන් සමඟ සංසන්දනය කිරීමේදී, AUC සහ T1/2 52-87% දක්වාත්, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය - සාමාන්ය අගයන්ගෙන් 47-64% දක්වාත් වැඩි වන බව සොයා ගන්නා ලදී. අධ්‍යයනයේ විශාල පුද්ගල වෙනස්කම් ද විය.
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, s / c පරිපාලනය සමඟ Nadroparin T1/2 පැය 6 දක්වා වැඩි විය.අධ්‍යයනයේ ප්රති results ලවලින් පෙන්නුම් කළේ මෘදු හෝ මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයක් ඇති රෝගීන් තුළ (CC 30 ml / CC 30 ml /) සුළු වශයෙන් නාඩ්‍රොපරින් සමුච්චය වීම නිරීක්ෂණය කළ හැකි බවයි. විනාඩි සහ< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.
මෘදු හෝ මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparine භාවිතා කරන විට, සාමාන්ය වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ගේ චිකිත්සක මාත්රාවලින් Fraxiparine ගන්නා රෝගීන් තුළ nadroparin සමුච්චය වීම නොඉක්මවයි. මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගේ මාත්රාව අඩු කිරීම වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparine භාවිතා කරන විට, එය අවශ්ය නොවේ. රෝග නිවාරණ මාත්රාවලින් ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගන්නා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, මාත්රාව 25% කින් අඩු කිරීම අවශ්ය වේ.
LMW හෙපරින් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට ප්රමාණවත් තරම් ඉහළ මාත්රාවලින් එන්නත් කරනු ලැබේ. ඖෂධීය පරාමිතීන් මූලික වශයෙන් වෙනස් නොවේ, අධික මාත්රාවක් හැරුණු විට, ඖෂධය පද්ධතිමය සංසරණයට ගමන් කිරීම වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ අවසාන අදියර හේතුවෙන් ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වය වැඩි වීමට හේතු විය හැක.
භාවිතය සඳහා දර්ශක:
Thromboembolic සංකූලතා වැලැක්වීම
ශල්ය හා විකලාංග මැදිහත්වීම් සමඟ;
thrombosis ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් (ICU හි උග්ර ශ්වසන සහ / හෝ හෘදයාබාධ, අස්ථායී ඇන්ජිනා, ECG හි ව්‍යාධි Q තරංගයක් නොමැතිව හෘදයාබාධ ඇතිවීම).
Thromboembolism ප්රතිකාර කිරීම.
Hemodialysis තුළ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම.
S / c පරිපාලනය සමඟ, drug ෂධය රෝගියා වැතිර සිටින විට, උදරයේ ප්රති-පාර්ශවීය හෝ පශ්චාත් පාර්ශවීය මතුපිට s / c පටක තුළ, විකල්ප වශයෙන් දකුණු සහ වම් පැතිවලින් ලබා දෙනු ලැබේ. කලවා තුළට ඇතුල් කිරීමට අවසර ඇත.
සිරින්ජ භාවිතා කරන විට ඖෂධය අහිමි වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා, එන්නත් කිරීමට පෙර වායු බුබුලු ඉවත් නොකළ යුතුය.
මාපටැඟිල්ල සහ මාපටැඟිල්ල අතර පිහිටුවා ඇති සමෙහි ඇණ ගැසූ නැමීම තුළට ඉඳිකටුවක් කෝණයකින් නොව ලම්බකව ඇතුල් කළ යුතුය. ඖෂධ පරිපාලනයේ මුළු කාලය තුළම නැමීම පවත්වා ගත යුතුය. එන්නත් කිරීමෙන් පසු එන්නත් කරන ස්ථානය අතුල්ලන්න එපා.
සාමාන්ය ශල්යකර්මයේදී thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා, Fraxiparine හි නිර්දේශිත මාත්රාව 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c වේ. ඖෂධය ශල්යකර්මයට පැය 2-4 කට පෙර, පසුව - 1 වරක් / දිනකට. රෝගියා බාහිර රෝගී ප්රතිකාර ක්‍රමයකට මාරු කරන තෙක් ප්‍රතිකාරය අවම වශයෙන් දින 7 ක් හෝ thrombosis ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි වන මුළු කාලය තුළම සිදු කෙරේ.
විකලාංග සැත්කම් වලදී thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා, Fraxiparine s / c රෝගියාගේ ශරීර බර අනුව 38 anti-Xa IU / kg අනුපාතයකින් නියම කරන ලද මාත්රාවකින් ලබා දෙනු ලැබේ, එය 4 වන පශ්චාත් ශල්ය දිනයේදී 50% දක්වා වැඩි කළ හැකිය. . ආරම්භක මාත්රාව මෙහෙයුමට පැය 12 කට පෙර නියම කරනු ලැබේ, 2 වන මාත්රාව - මෙහෙයුම අවසන් වී පැය 12 කට පසුව. තවද, රෝගියා බාහිර රෝගී ප්රතිකාර ක්‍රමයකට මාරු කරන තෙක් ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම වැඩි වන මුළු කාලය තුළම ෆ්රැක්සිපරීන් දිනකට 1 වතාවක් අඛණ්ඩව භාවිතා කරයි. චිකිත්සාවේ අවම කාලය දින 10 කි.
ශරීර ස්කන්ධය
(kg)
ෆ්රැක්සිපරීන් මාත්රාව ශල්යකර්මයට පැය 12 කට පෙර සහ පැය 12 කට පසුව පරිපාලනය කරනු ලැබේ, පසුව ශල්‍යකර්මයෙන් පසු 3 වන දින දක්වා දිනකට 1 වතාවක්
ෆ්රැක්සිපරීන් මාත්රාව, ශල්‍යකර්මයෙන් පසු 4 වන දින සිට දිනකට 1 වතාවක් පරිපාලනය කෙරේ.
පරිමාව (මිලි)
Anti-Ha (ME)
පරිමාව (මිලි)
Anti-Ha (ME)
<50
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
thrombosis ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා (සාමාන්යයෙන් දැඩි සත්කාර ඒකක / ශ්වසන අපහසුතා සහ / හෝ ශ්වසන පත්රික ආසාදන සහ / හෝ හෘදයාබාධ /) Fraxiparine s / c 1 වතාවක් / දිනකට s / c 1 වතාවක් / ශරීර බර රෝගියාගේ මාත්රාව අනුව නියම කරනු ලැබේ. Fraxiparine thrombosis අවදානම මුළු කාලය තුළ භාවිතා වේ.
ශරීර බර (kg)
Fraxiparine මාත්රාව දිනකට 1 වතාවක් පරිපාලනය කරන විට
Fraxiparine පරිමාව (මිලි)
Anti-Ha (ME)
70
0.4
3800
70 ට වැඩි
0.6
5700
thrombosis ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා (අස්ථායී ඇන්ජිනා, Q තරංගයකින් තොරව හෘදයාබාධ ඇතිවීම), Fraxiparine දිනකට s / c 2 වතාවක් (සෑම පැය 12 කට වරක්) නියම කරනු ලැබේ. ප්රතිකාර කාලය සාමාන්යයෙන් දින 6 කි. සායනික පරීක්ෂණ වලදී, අස්ථායී ඇන්ජිනා / Q නොවන හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් සඳහා, ෆ්රැක්සිපරීන් ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ ඒකාබද්ධව දිනකට 325 mg මාත්රාවකින් පරිපාලනය කරන ලදී.
ආරම්භක මාත්රාව තනි අභ්යන්තර බෝලස් එන්නතක් ලෙස පරිපාලනය කරනු ලැබේ, පසුව මාත්‍රා sc පරිපාලනය කෙරේ. මාත්රාව ශරීර බර අනුව 86 anti-Xa IU / kg අනුපාතයකින් සකසා ඇත.
ශරීර බර (kg)
අභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා ආරම්භක මාත්රාව
පසුකාලීන s / c එන්නත් සඳහා මාත්‍රා (සෑම පැය 12 කට වරක්)
විරෝධී හා ME
<50
0.4 මිලි
0.4 මිලි
3800
50-59
0.5 මිලි
0.5 මිලි
4750
60-69
0.6 මිලි
0.6 මිලි
5700
70-79
0.7 මිලි
0.7 මිලි
6650
80-89
0.8 මිලි
0.8 මිලි
7600
90-99
0.9 මිලි
0.9 මිලි
8550
100
1.0 මිලි
1.0 මිලි
9500
Thromboembolism ප්රතිකාර කිරීමේදී, මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක (ප්රතිවිරෝධතා නොමැති විට) හැකි ඉක්මනින් ලබා දිය යුතුය. ප්‍රෝතොම්බින් කාල දර්ශකයේ ඉලක්ක අගයන් කරා ළඟා වන තුරු ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්‍රතිකාරය නතර නොවේ. Drug ෂධය දිනකට s / c 2 වතාවක් (සෑම පැය 12 කට වරක්) නියම කරනු ලැබේ, පා course මාලාවේ සාමාන්ය කාලය දින 10 කි. මාත්රාව ශරීරයේ බරෙන් 86 anti-Xa IU/kg අනුපාතයකින් රෝගියාගේ සිරුරේ බර මත රඳා පවතී.
ශරීර බර (kg)
දිනකට 2 වතාවක් පරිපාලනය කරන විට මාත්රාව, කාලසීමාව දින 10 කි
පරිමාව (මිලි)
Anti-Ha (ME)
<50
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
90
0.9
8550
Hemodialysis තුළ බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම
ඩයලිසිස් වල තාක්ෂණික තත්ත්වයන් සැලකිල්ලට ගනිමින් එක් එක් රෝගියා සඳහා Fraxiparine මාත්රාව තනි තනිව සැකසිය යුතුය.
ෆ්රැක්සිපරීන් එක් එක් සැසිය ආරම්භයේදී ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එක් වරක් පරිපාලනය කරනු ලැබේ. රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් නොමැති රෝගීන් සඳහා, නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්රාව ශරීර බර අනුව සකසා ඇත, නමුත් පැය 4 ක ඩයලිසිස් සැසියකට ප්රමාණවත් වේ.
රෝගියාගේ ශරීර බර (kg)
ඩයලිසිස් සැසිය ආරම්භයේදී ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එන්නත් කිරීම
පරිමාව (මිලි)
Anti-Ha (ME)
<50
0.3
2850
50-69
0.4
3800
70
0.6
5700
රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා, ඖෂධයේ නිර්දේශිත මාත්රාවෙන් අඩක් භාවිතා කළ හැකිය.
ඩයලිසිස් සැසිය පැය 4 කට වඩා වැඩි කාලයක් පවතින්නේ නම්, ෆ්රැක්සිපරීන් අතිරේක කුඩා මාත්‍රා පරිපාලනය කළ හැකිය.
ඩයලිසිස් හි පසු සැසි පැවැත්වීමේදී, නිරීක්ෂණය කරන ලද බලපෑම් මත මාත්රාව තෝරා ගත යුතුය.
ඩයලිසිස් ක්‍රියාවලියේදී රෝගියා රුධිර වහනය වීමේ ක්‍රියාවලියේදී නිරීක්ෂණය කළ යුතුය හෝ ඩයලිසිස් පද්ධතියේ thrombus සෑදීමේ සලකුණු.
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ (වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් හැර). ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ දර්ශක නිරීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
මෘදු හා මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (CC 30 ml / min සහ< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.
thromboembolism සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා මෘදු හා මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයක් ඇති රෝගීන් තුළ, thrombosis ඇතිවීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා (අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘදයාබාධ ඇතිවීමත් සමඟ), මාත්රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්, ඖෂධය contraindicated.
අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් තුළ, drug ෂධ භාවිතය පිළිබඳ විශේෂ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.
Fraxiparine හි අතුරු ආබාධ:
සිදුවීමේ වාර ගණන අනුව අහිතකර ප්රතික්රියා ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ: බොහෝ විට (> 1/10), බොහෝ විට (> 1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
රුධිර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - විවිධ ස්ථානගත කිරීම් වල ලේ ගැලීම, බොහෝ විට වෙනත් අවදානම් සාධක ඇති රෝගීන් තුළ.
hemopoietic පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - thrombocytopenia; ඉතා කලාතුරකින් - eosinophilia, ඖෂධය අත්හිටුවීමෙන් පසු ආපසු හැරවිය හැකිය.
ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - අක්මාව ට්‍රාන්ස්ඇමිනේස් වල ක්රියාකාරිත්වය වැඩි වීම (සාමාන්යයෙන් අස්ථිර).
අසාත්මිකතා: ඉතා කලාතුරකින් - Quincke's edema, සමේ ප්රතික්රියා.
දේශීය ප්රතික්රියා: බොහෝ විට - එන්නත් කරන ස්ථානයේ කුඩා චර්මාභ්යන්තර රක්තපාතයක් ඇතිවීම; සමහර අවස්ථාවලදී, දින කිහිපයකට පසු අතුරුදහන් වන ඝන නූඩ්ල්ස් (හෙපටින් ආවරණයක් නොපෙන්වයි) පෙනේ; ඉතා කලාතුරකින් - සමේ නෙරෝසිස්, සාමාන්යයෙන් එන්නත් කරන ස්ථානයේ. නෙරෝසිස් වර්ධනයට සාමාන්යයෙන් පෙර සිදු වන්නේ පර්පූරා හෝ රිංගා හෝ වේදනාකාරී එරිතිමැටස් පැච් එකක් වන අතර එය සාමාන්ය රෝග ලක්ෂණ සමඟ හෝ නොවිය හැකිය (එවැනි අවස්ථාවන්හිදී ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම වහාම නතර කළ යුතුය).
වෙනත්: ඉතා කලාතුරකින් - priapism, ආපසු හැරවිය හැකි hyperkalemia (ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් ස්රාවය මර්දනය කිරීමට heparins හැකියාව සමග සම්බන්ධ, විශේෂයෙන් අවදානම් රෝගීන්).
ඖෂධ සඳහා ප්රතිවිරෝධතා:
ඉතිහාසයේ nadroparin භාවිතය සමඟ Thrombocytopenia;
රුධිර වහනය වීමේ සලකුණු හෝ ආබාධිත රක්තපාතය හා සම්බන්ධ රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වීම (Heparin නිසා ඇති නොවන DIC හැර);
ලේ ගැලීමේ ප්‍රවණතාවක් ඇති කාබනික රෝග (උදාහරණයක් ලෙස, උග්ර ආමාශය හෝ duodenal තුවාලයක්);
මොළයේ සහ කොඳු ඇට පෙළේ හෝ ඇස්වල තුවාල හෝ ශල්යකර්ම මැදිහත්වීම්;
intracranial රුධිර වහනය;
උග්ර සෙප්ටික් එන්ඩොකාර්ඩයිටිස්;
thromboembolism සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (CC 30 ml / min ට අඩු), අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘදයාබාධ;
ළමුන් සහ නව යොවුන් විය (අවුරුදු 18 දක්වා);
nadroparin හෝ ඖෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව.
රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති අවස්ථාවන්හිදී ෆ්රැක්සිපරීන් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය: අක්මාව අකර්මණ්‍ය වීම, වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම, දරුණු ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, පෙප්ටික් වණ හෝ වෙනත් රෝග වල ඉතිහාසයක් සමඟ, ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි වීම, රුධිර සංසරණය අඩාල වීම සමඟ. කොරොයිඩ් සහ දෘෂ්ටි විතානය, මොළයේ සහ සුෂුම්නාවෙහි හෝ ඇස්වල සැත්කම් වලින් පසු පශ්චාත් ශල්යකර්ම කාලය තුළ, බර කිලෝග්‍රෑම් 40 ට අඩු රෝගීන් තුළ, නිර්දේශිත එක (දින 10) ඉක්මවන ප්රතිකාර කාලය, අනුකූල නොවන අවස්ථාවකදී නිර්දේශිත ප්රතිකාර කොන්දේසි සමඟ (විශේෂයෙන් පාඨමාලා භාවිතය සඳහා කාලසීමාව සහ මාත්රාව වැඩි කිරීම ), රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරන ඖෂධ සමඟ සංයෝජනය වන විට.
ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න.
වර්තමානයේ, මිනිසුන් තුළ වැදෑමහ බාධකය හරහා nadroparin විනිවිද යාම පිළිබඳ සීමිත දත්ත පමණි. එමනිසා, මවට විය හැකි ප්‍රතිලාභය කලලයට ඇති අවදානම ඉක්මවා ගියහොත් මිස ගර්භණී සමයේදී Fraxiparine භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
දැනට, මව්කිරි වල nadroparin බැහැර කිරීම පිළිබඳ සීමිත දත්ත පමණක් ඇත. මේ සම්බන්ධයෙන්, මවි කිරි කාලය තුළ (මව්කිරි දීම) nadroparin භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
සතුන් පිළිබඳ පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හිදී, නඩ්‍රොපරින් කැල්සියම් වල ටෙරාටොජනික් බලපෑමක් අනාවරණය නොවීය.
Fraxiparine භාවිතය සඳහා විශේෂ උපදෙස්.
අඩු අණුක බර හෙපරීන් කාණ්ඩයට අයත් එක් එක් ඖෂධ සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා නිශ්චිත උපදෙස් සඳහා විශේෂ අවධානය යොමු කළ යුතුය, මන්ද. ඒවා විවිධ මාත්‍රා ඒකකවල (ED හෝ mg) භාවිතා කළ හැක. මේ නිසා, දිගුකාලීන ප්රතිකාර වලදී Fraxiparine වෙනත් LMWHs සමඟ ප්‍රත්‍යාවර්ත කිරීම පිළිගත නොහැකිය. කුමන ඖෂධය භාවිතා කරන්නේද යන්න පිළිබඳවද අවධානය යොමු කිරීම අවශ්ය වේ - Fraxiparine හෝ Fraxiparine Forte, මන්ද. එය බලපානවා
ඖෂධයේ මාත්රාව සහ අයදුම් කිරීමේ ක්රමය.
රෝගියාගේ ශරීර බර අනුව මාත්රාව තෝරා ගැනීම සඳහා උපාධි සිරින්ජ නිර්මාණය කර ඇත.
Fraxiparine අභ්යන්තර මාංශ පේශි පරිපාලනය සඳහා අදහස් නොකෙරේ.
හෙපටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා) වර්ධනය වීමේ සම්භාවිතාව ඇති බැවින්, ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කරන මුළු කාලය තුළම, පට්ටිකා මට්ටම නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. ධමනි හෝ ශිරා ත්‍රොම්බොසිස් සමඟ සම්බන්ධ විය හැකි thrombocytopenia හි දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වී ඇත, එය පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී සලකා බැලිය යුතුය: thrombocytopenia සමඟ; පට්ටිකා මට්ටමේ සැලකිය යුතු අඩුවීමක් සහිතව (සාමාන්ය අගයන්ට සාපේක්ෂව 30-50% කින්); thrombosis සිට සෘණ ගතිකත්වයන් සමඟ, රෝගියාට ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා; DIC සමඟ. මෙම අවස්ථා වලදී, Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නතර කළ යුතුය.
Thrombocytopenia ස්වභාවයෙන්ම ප්රතිශක්තිකරණ ආසාත්මිකතාවයක් ඇති අතර සාමාන්යයෙන් ප්රතිකාරයේ දින 5 සහ 21 අතර සිදු වේ, නමුත් රෝගියාට heparin-induced thrombocytopenia ඉතිහාසයක් තිබේ නම් එය කලින් සිදු විය හැක.
ඉතිහාසයේ heparin-induced thrombocytopenia ඉදිරියේ (සාම්ප්රදායික හෝ අඩු අණුක බර හෙපරින් භාවිතයේ පසුබිමට එරෙහිව), අවශ්ය නම් Fraxiparine නියම කළ හැකිය. කෙසේ වෙතත්, මෙම තත්වය තුළ, දැඩි සායනික අධීක්ෂණය සහ අවම වශයෙන්, පට්ටිකා සංඛ්යාව දිනපතා මැනීම පෙන්නුම් කරයි. Thrombocytopenia හටගන්නේ නම්, Fraxiparine වහාම නතර කළ යුතුය. හෙපරීන් (සාමාන්ය හෝ අඩු අණුක බර) පසුබිමට එරෙහිව thrombocytopenia හටගන්නේ නම්, වෙනත් කණ්ඩායම්වල ප්රතිදේහජනක නියම කිරීමේ හැකියාව සලකා බැලිය යුතුය. වෙනත් ඖෂධ නොමැති නම්, තවත් අඩු අණුක බර හෙපරීන් භාවිතා කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, රුධිරයේ පට්ටිකා සංඛ්යාව දිනපතා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. Drug ෂධය වෙනස් කිරීමෙන් පසු ආරම්භක thrombocytopenia හි සලකුණු දිගටම නිරීක්ෂණය කරන්නේ නම්, හැකි ඉක්මනින් ප්රතිකාර නතර කළ යුතුය.
Heparin-induced thrombocytopenia රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී in vitro පරීක්ෂණ මත පදනම්ව පට්ටිකා එකතු කිරීම පාලනය කිරීම සීමිත අගයක් බව මතක තබා ගත යුතුය.
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම අවශ්ය වේ.
හෙපරින් මගින් ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් ස්රාවය වීම මැඩපැවැත්විය හැකි අතර එය හයිපර්කලේමියාවට හේතු විය හැක, විශේෂයෙන් රුධිරයේ පොටෑසියම් මට්ටම ඉහළ ගිය රෝගීන් හෝ හයිපර්කලේමියාව (දියවැඩියාව, නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම, පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය හෝ හයිපර්කලේමියාව ඇති කළ හැකි drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම) වර්ධනය වීමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ. දිගුකාලීන චිකිත්සාව අතරතුර). හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ, රුධිරයේ ඇති පොටෑසියම් මට්ටම නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
එපිඩියුරල් කැතීටර් සහිත රෝගීන් හෝ රක්තපාතයට බලපාන (NSAIDs, antiplatelet කාරක, වෙනත් ප්රතිදේහජනක) වෙනත් ඖෂධ එකවර භාවිතා කිරීමේදී කොඳු ඇට පෙළ / epidural hematomas අවදානම වැඩි වේ. කම්පන සහගත හෝ නැවත නැවතත් එපිඩියුරල් හෝ කොඳු ඇට පෙළ සිදුරුවීම් සමඟ අවදානම වැඩි වීමට ඉඩ ඇත. ස්නායුක අවහිර කිරීම් සහ ප්රතිදේහජනක ඒකාබද්ධ භාවිතය පිළිබඳ ප්‍රශ්නය කාර්යක්ෂමතාව / අවදානම් අනුපාතය තක්සේරු කිරීමෙන් පසු තනි තනිව තීරණය කළ යුතුය. දැනටමත් ප්රතිදේහජනක ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය සඳහා අවශ්‍යතාවය සාධාරණීකරණය කළ යුතුය. කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය භාවිතා කරමින් තෝරාගත් සැත්කම් සඳහා සැලසුම් කර ඇති රෝගීන් තුළ, ප්රතිදේහජනක හඳුන්වාදීමේ අවශ්‍යතාවය සාධාරණීකරණය කළ යුතුය. රෝගියා ලුම්බිම් සිදුරු කිරීම හෝ කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනයකට ලක් වන්නේ නම්, ෆ්රැක්සිපරීන් පරිපාලනය සහ කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් කැතීටරය හෝ ඉඳිකටුවක් ඇතුළු කිරීම හෝ ඉවත් කිරීම අතර ප්රමාණවත් කාල පරතරයක් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ස්නායු ආබාධවල ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ හඳුනා ගැනීම සඳහා රෝගියා ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. රෝගියාගේ ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලංඝනයන් අනාවරණය වුවහොත්, හදිසි සුදුසු චිකිත්සාව අවශ්ය වේ.
ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලිස්වාදය වැළැක්වීම හෝ ප්රතිකාර කිරීමේදී මෙන්ම රක්තපාතයේදී බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීමේදී, ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, අනෙකුත් සැලිසිලේට්, එන්එස්ඒඅයිඩී සහ ප්රති-පට්ටිකා කාරක වැනි drugs ෂධ සමඟ ෆ්රැක්සිපරීන් සම-පරිපාලනය කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. නිසා මෙය රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකිය.
මුඛ ප්රතිදේහජනක, පද්ධතිමය කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන්ස් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා ෆ්රැක්සිපරීන් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට මුඛ ප්රතිදේහජනක නියම කිරීමේදී, ප්‍රෝතොම්බින් කාලය අවශ්ය අගයට ස්ථාවර වන තෙක් එහි භාවිතය දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් පාලනය කිරීම කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම
මෝටර් රථයක් හෝ වෙනත් යාන්ත්‍රණයක් පැදවීමේ හැකියාව මත Fraxiparine වල බලපෑම පිළිබඳ දත්ත නොමැත.
ඖෂධ අධික මාත්රාව:
රෝග ලක්ෂණ: අධික මාත්රාවක ප්රධාන ලකුණ ලේ ගැලීම; රුධිර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියේ පට්ටිකා ගණන සහ අනෙකුත් පරාමිතීන් නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.
ප්රතිකාර: සුළු රුධිර වහනයකට විශේෂ ප්රතිකාර අවශ්ය නොවේ (සාමාන්යයෙන් එය මාත්රාව අඩු කිරීමට හෝ පසුව පරිපාලනය ප්රමාද කිරීමට ප්රමාණවත් වේ). ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් හෙපටින්හි ප්රතිදේහජනක බලපෑම් සම්බන්ධයෙන් උච්චාරණය කරන උදාසීන බලපෑමක් ඇති කරයි, කෙසේ වෙතත්, සමහර අවස්ථාවල Xa විරෝධී ක්රියාකාරිත්වය අර්ධ වශයෙන් යථා තත්ත්වයට පත් කළ හැකිය. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් භාවිතය අවශ්ය වන්නේ දරුණු අවස්ථාවල දී පමණි. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් මිලි ලීටර් 0.6 ක් නඩ්‍රොපරින් ප්රති-Xa ME 950 ක් පමණ උදාසීන කරන බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් මාත්රාව ගණනය කරනු ලබන්නේ හෙපටින් හඳුන්වා දීමෙන් පසු ගත වූ කාලය සැලකිල්ලට ගනිමින්, ප්‍රතිවිරෝධක මාත්‍රාවේ අඩුවීමක් සමඟ ය.
අනෙකුත් ඖෂධ සමඟ Fraxiparine අන්තර්ක්රියා.
පොටෑසියම් ලවණ, පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික්, ඒසීඊ නිෂේධක, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක, එන්එස්ඒඅයිඩී, හෙපටින් (අඩු අණුක බර හෝ නොකැඩූ), සයික්ලොස්පෝරීන් සහ ටැක්‍රොප්‍රිලිමස්, ෆ්රැක්සිපරීන් භාවිතය සමඟ හයිපර්කලේමියාව ඇතිවීමේ අවදානම වැඩිවේ.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සහ අනෙකුත් එන්එස්ඒඅයිඩී, විටමින් කේ ප්‍රතිවිරෝධක, ෆයිබ්‍රිනොලයිටික් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන් වැනි රක්තපාතයට බලපාන drugs ෂධවල ක්රියාකාරිත්වය ෆ්රැක්සිපරීන් මගින් ප්‍රබල කළ හැකිය.
පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය වේදනා නාශක සහ ප්‍රතිපයිරේටික් drug ෂධයක් ලෙස, එනම් 500 mg ට වැඩි මාත්රාවකින්; NSAIDs හැර): abciximab, acetylsalicylic අම්ලය ප්රති-පට්ටිකා කාරකයක් ලෙස (එනම් හෘද රෝග සඳහා 50-30 mg මාත්රාවකින් සහ neurological) ඇඟවීම්, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි.
ෆාමසිවල විකිණීමේ කොන්දේසි.
ඖෂධය බෙහෙත් වට්ටෝරුව මගින් නිකුත් කරනු ලැබේ.
Fraxiparine ඖෂධයේ ගබඩා කොන්දේසි වල නියමයන්.
ලැයිස්තුව B. ඖෂධය 30 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයකදී උනුසුම් උපකරණ වලින් දරුවන්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස ගබඩා කළ යුතුය; කැටි කරන්න එපා. රාක්ක ආයු කාලය - අවුරුදු 3 යි.
පි අංක 015872/01ඖෂධයේ වෙළඳ නාමය:ෆ්රැක්සිපරීන්
ජාත්යන්තර හිමිකාර නොවන නම:
Nadroparin කැල්සියම්.මාත්‍රා පෝරමය:
subcutaneous දින විසඳුමසංයෝගය
ක්රියාකාරී ද්රව්යය: කැල්සියම් nadroparin - 9500 IU ප්රති-Xa-සාධක ක්රියාකාරිත්වය 1 ml
සහායක ද්රව්ය: pH 5.0 - 7.0 දක්වා ප්රමාණවත් කැල්සියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් ද්රාවණය (හෝ තනුක හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලය), මිලි ලීටර් 1.0 දක්වා එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය.
- Syringes lo 0.3 ml - 2850 IU Anti-Xa-factor ක්‍රියාකාරකම්.
- Syringes එවිට 0.4 ml - 3800 IU ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වය.
- Syringes lo 0.6 ml - 5700 IU Anti-Xa-factor ක්‍රියාකාරකම්.
- Syringes එවිට 0.8 ml - 7600 IU විරෝධී Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වය.
- Syringes lo 1.0 ml - 9500 IU Anti-Xa-factor ක්‍රියාකාරකම්.
විස්තර:විනිවිද පෙනෙන හෝ තරමක් opalescent, අවර්ණ හෝ ලා කහ විසඳුමක්.
ඖෂධීය චිකිත්සක කණ්ඩායම:
සෘජු ප්රතිංධිසරාේධකය.ATC කේතය: B01A B06
ඖෂධීය ගුණ
ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය
Nadroparin කැල්සියම් යනු සම්මත heparin වලින් depolymerization මගින් ලබාගත් අඩු අණුක බර heparin (LMWH) වේ. එය දළ වශයෙන් ඩෝල්ටන් 4300 ක සාමාන්ය අණුක බරක් සහිත ග්ලයිකොසැමිනොග්ලිකන් වේ.
Nadroparin ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් antithrombin III (AT III) සමඟ බැඳීමට ඉහළ හැකියාවක් පෙන්නුම් කරයි. මෙම බන්ධනය Xa සාධකය වේගවත් නිෂේධනයකට තුඩු දෙයි. nadroparin හි ඉහළ antithrombotic විභවය සඳහා හේතුව එයයි. නාඩ්‍රොපරින් හි ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් බලපෑම සපයන වෙනත් යාන්ත්‍රණ. පටක සාධක පරිවර්තන නිෂේධකය (TFPI) සක්‍රීය කිරීම, එන්ඩොතලියම් සෛල වලින් පටක ප්ලාස්මිනොජන් සක්‍රියකාරකය සෘජුවම මුදා හැරීම හරහා ෆයිබ්‍රිනොහයිසිස් සක්‍රීය කිරීම සහ රුධිර භූ විද්යාව වෙනස් කිරීම (රුධිර දුස්ස්රාවිතතාවය අඩුවීම සහ පට්ටිකා සහ ග්‍රැනියුලෝසයිට් පටල පාරගම්යතාව පටු වීම) ඇතුළත් වේ.
ඖෂධීය විද්යාව
සාධකය IIa ට එරෙහි ක්‍රියාකාරකම් හා සසඳන විට Nadroparin Xa සාධකයට එරෙහිව ඉහළ ක්‍රියාකාරිත්වයකින් සංලක්ෂිත වේ. එය ක්ෂණික හා දිගු කාලීන antithrombotic ක්රියාකාරිත්වය ඇත.
අසංඛ්‍යාත හෙපටින් හා සසඳන විට, නාඩ්‍රොපරින් පට්ටිකා ක්‍රියාකාරිත්වයට හා එකතු කිරීමට අඩු බලපෑමක් ඇති කරන අතර ප්‍රාථමික රක්තපාතයට සුළු බලපෑමක් ඇති කරයි.
රෝග නිවාරණ මාත්‍රා වලදී, එය සක්‍රීය අර්ධ ත්‍රොම්බින් කාලයෙහි (APTT) කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
උපරිම ක්රියාකාරිත්වයේ කාලපරිච්ඡේදය තුළ පාඨමාලා ප්රතිකාර සමඟ, APTT සම්මත අගයට වඩා 1.4 ගුණයකින් වැඩි අගයක් දක්වා දීර්ඝ කළ හැකිය. මෙම දිගු කිරීම කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් හි අවශේෂ ප්රති-ත්‍රොම්බොටික් බලපෑම පිළිබිඹු කරයි.
ඖෂධීය විද්යාව
Pharmacokinetic ගුණ තීරණය වන්නේ ප්ලාස්මා ප්රති-Xa සාධක ක්රියාකාරිත්වයේ වෙනස්වීම් මත ය.
අවශෝෂණය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, උපරිම ප්රති-Xa ක්රියාකාරිත්වය (C max) පැය 35 කට පසුව (T max) ලබා ගනී.
ජෛව උපයෝගීතාව
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, nadroparin සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ අවශෝෂණය වේ (88% පමණ).
අභ්යන්තර පරිපාලනය සමඟ, උපරිම ප්රති-Xa ක්‍රියාකාරකම් මිනිත්තු 10 කට අඩු කාලයකදී සාක්ෂාත් කරගනු ලැබේ, අර්ධ ආයු කාලය (T ½) පැය 2 ක් පමණ වේ.
පරිවෘත්තීය
පරිවෘත්තීය ප්රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ සිදු වේ (desulfation, depolymerization).
බෝ කිරීම
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ඉවත් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය පැය 3.5 ක් පමණ වේ.කෙසේ වෙතත්, 1900 anti-Xa ME මාත්රාවකින් nadroparin එන්නත් කිරීමෙන් පසු Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් අවම වශයෙන් පැය 18 ක් පවතී.
අවදානම් කණ්ඩායම්
වැඩිහිටි රෝගීන්
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ අඩුවීමක් හේතුවෙන්, නඩ්‍රොපරින් ඉවත් කිරීම මන්දගාමී විය හැකිය. මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ ඇති විය හැකි වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය තක්සේරු කිරීම සහ සුදුසු මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය වේ.
විවිධ බරපතලකමේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ අභ්යන්තර නාඩ්‍රොපරින් හි c ෂධීය විද්යාව පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයන්හිදී, නඩ්‍රොපරින් නිෂ්කාශනය සහ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අතර සහසම්බන්ධයක් ඇති විය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ අගයන් සමඟ සසඳන විට, AUC සහ අර්ධ ආයු කාලය 52-87% දක්වාත්, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සාමාන්ය අගයන්ගෙන් 47-64% දක්වාත් වැඩි වී ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී. අධ්‍යයනයේ විශාල පුද්ගල වෙනස්කම් ද විය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, චර්මාභ්යන්තර nadroparin හි අර්ධ ආයු කාලය පැය 6 දක්වා වැඩි විය. අධ්‍යයනයේ ප්රති results ලවලින් පෙන්නුම් කළේ මෘදු හෝ මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට වඩා වැඩි හෝ ඊට සමාන සහ 60 ml / min ට අඩු) රෝගීන් තුළ nadroparine කුඩා සමුච්චයක් නිරීක්ෂණය කළ හැකි බවයි, එබැවින් Fraxiparine මාත්රාව thromboembolism, අස්ථායී ඇන්ජිනා / Q නොවන හෘද හෘදයාබාධ සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා එවැනි රෝගීන්ගේ 25% කින් අඩු කළ යුතුය.මෙම තත්වයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා contraindicated වේ.
මෘදු හෝ මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparine භාවිතා කිරීම, nadroparin සමුච්චය සාමාන්ය වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ Fraxiparine හි චිකිත්සක මාත්‍රාවලට වඩා වැඩි නොවේ. එබැවින්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා රෝග නිවාරණ අරමුණු සඳහා ගන්නා ලද Fraxiparine මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ. රෝග නිවාරණ මාත්රාවලින් ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගන්නා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, සාමාන්ය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය ඇති රෝගීන්ට නියම කරන ලද මාත්‍රාවලට සාපේක්ෂව 25% ක මාත්රාවක් අඩු කිරීම අවශ්ය වේ.
Hemodialysis
LMW heparin ලූපයේ කැටි ගැසීම වැළැක්වීම සඳහා ප්රමාණවත් තරම් ඉහළ මාත්රාවකින් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එන්නත් කරනු ලැබේ. අධි මාත්රාවක් හැරුණු විට ඖෂධීය පරාමිතීන් මූලික වශයෙන් වෙනස් නොවේ, ඖෂධය පද්ධතිමය සංසරණයට ගමන් කිරීම වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ අවසාන අදියර හා සම්බන්ධ ප්රති-Xa සාධක ක්‍රියාකාරකම් වැඩි වීමට හේතු විය හැක.
භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්
Thromboembolic සංකූලතා වැලැක්වීම:
- සාමාන්ය ශල්යකර්ම සහ විකලාංග මැදිහත්වීම් වලදී;
- thrombosis ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් (දැඩි සත්කාර ඒකකයේ උග්ර ශ්වසන සහ / හෝ හෘදයාබාධ, අස්ථායී ඇන්ජිනා, Q තරංගයකින් තොරව හෘදයාබාධ).
- Thromboembolism ප්රතිකාර කිරීම.
- Hemodialysis තුළ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම.
ප්රතිවිරෝධතා
- nadroparin හෝ ඖෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව;
- ඉතිහාසයේ nadroparin භාවිතය සමඟ Thrombocytopenia;
- හෙපටින් නිසා ඇති නොවන ඩීඅයිසී හැරුණු විට, රුධිර වහනය වීමේ සලකුණු හෝ දුර්වල රක්තපාතයට සම්බන්ධ රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වීම;
- ලේ ගැලීමේ ප්‍රවණතාවක් ඇති අවයවවල කාබනික තුවාල (උදාහරණයක් ලෙස, උග්ර ආමාශය හෝ duodenal තුවාලයක්);
- මොළයේ සහ කොඳු ඇට පෙළේ හෝ ඇස්වල තුවාල හෝ ශල්යකර්ම මැදිහත්වීම්;
- intracranial රුධිර වහනය;
- උග්ර සෙප්ටික් එන්ඩොකාර්ඩයිටිස්;
- thromboembolism ප්රතිකාර සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට අඩු), අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘදයාබාධ;
- ළමා කාලය (<18 лет)
රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් හේතුවෙන් ෆ්රැක්සිපරීන් පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී නියම කළ යුතුය: ගැබ් ගැනීම සහ කිරිදීම
ගැබ් ගැනීම
සත්ව අධ්‍යයනයන් නාඩ්‍රොපරින් වල ටෙරාටොජනික් හෝ ෆෙටොටොක්සික් බලපෑමක් පෙන්නුම් කර නැත, කෙසේ වෙතත්, වර්තමානයේ මිනිසුන් තුළ වැදෑමහ හරහා නැඩ්‍රොපරින් විනිවිද යාම පිළිබඳ සීමිත දත්ත පමණි. එමනිසා, මවට විය හැකි ප්‍රතිලාභය කලලයට ඇති අවදානම ඉක්මවා ගියහොත් මිස ගර්භණී සමයේදී Fraxiparine භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
කිරිදීම
දැනට, මව්කිරි වලට නැඩ්‍රොපරින් බැහැර කිරීම පිළිබඳ සීමිත දත්ත පමණි. මේ සම්බන්ධයෙන්, මව්කිරි දීමේදී nadroparin භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
චර්මාභ්යන්තර එන්නත් තාක්ෂණය
රෝගියා වැතිර සිටින විට, උදරයේ අන්තරාසර්ග හෝ පශ්චාත් පාර්ශවීය මතුපිට චර්මාභ්යන්තර පටක තුලට, දකුණු සහ වම් පැතිවලින් විකල්ප වශයෙන් එන්නත් කිරීම වඩාත් සුදුසුය. කලවා තුළට ඇතුල් කිරීමට අවසර ඇත.
සිරින්ජ භාවිතා කරන විට ඖෂධය අහිමි වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා, එන්නත් කිරීමට පෙර වායු බුබුලු ඉවත් නොකළ යුතුය.
විසඳුම එන්නත් කිරීම අවසන් වන තෙක් මාපටැඟිල්ල සහ මාපටැඟිල්ල අතර තබා ගත යුතු ඉඳිකටුවක් ඇලවූ සම නැමීමට කෝණයකින් නොව ලම්බකව ඇතුල් කළ යුතුය. එන්නත් කිරීමෙන් පසු එන්නත් කරන ස්ථානය අතුල්ලන්න එපා.
Thromboembolism වැළැක්වීම
සාමාන්ය සැත්කම්
Fraxiparine හි නිර්දේශිත මාත්රාව චර්මාභ්යන්තරව 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) වේ, ශල්යකර්මයට පැය 2-4 කට පෙර, පසුව Fraxiparine දිනකට වරක් පරිපාලනය කෙරේ. ප්‍රතිකාරය අවම වශයෙන් දින 7 ක් සහ ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම පවතින කාලය තුළ රෝගියා බාහිර රෝගී ප්රතිකාර ක්‍රමයකට මාරු කරන තුරු දිගටම කරගෙන යනු ලැබේ.
විකලාංග මෙහෙයුම්
ෆ්රැක්සිපරීන් චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කරනු ලැබේ, මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතී, සහ පහත වගුවේ දක්වා ඇත, ශරීර බරෙන් 38 ප්රති-Xa IU / kg අනුපාතයකින්, එය 4 වන පශ්චාත් ශල්ය දිනයේදී 50% දක්වා වැඩි කළ හැකිය. . ආරම්භක මාත්රාව මෙහෙයුමට පැය 12 කට පෙර නියම කරනු ලැබේ, 2 වන මාත්රාව - මෙහෙයුම අවසන් වී පැය 12 කට පසුව. තවද, ෆ්රැක්සිපරීන් ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම පවතින කාලය තුළ රෝගියා බාහිර රෝගී ප්රතිකාර ක්‍රමයකට මාරු කරන තෙක් දිනකට එක් වරක් අඛණ්ඩව භාවිතා කරයි. චිකිත්සාවේ අවම කාලය දින 10 කි.
Fraxiparine දිනකට 2 වතාවක් (සෑම පැය 12 කට වරක්) චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කෙරේ. ප්රතිකාර කාලය සාමාන්යයෙන් දින 6 කි. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, අස්ථායී ඇන්ජිනා / Q නොවන හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට Fraxiparine දිනකට 325 mg මාත්රාවකින් ඇස්පිරින් සමඟ ඒකාබද්ධව පරිපාලනය කරන ලදී.
මුල්? මාත්රාව තනි අභ්යන්තර බෝලස් එන්නතක් ලෙස පරිපාලනය කරන අතර පසුව මාත්‍රා චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කෙරේ. මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතින අතර පහත වගුවේ දක්වා ඇත, ප්රති-Xa IU / kg ශරීර බර 86 අනුපාතයකින්. thromboembolism ප්‍රතිකාරය
Thromboembolism ප්‍රතිකාරයේදී, ප්රතිවිරෝධතා නොමැති විට, මුඛ ප්රතිදේහජනක ප්‍රතිකාරය හැකි ඉක්මනින් ආරම්භ කළ යුතුය. ප්‍රෝතොම්බින් කාල දර්ශකයේ ඉලක්කගත අගයන් කරා ළඟා වීමට පෙර ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නතර නොකළ යුතුය.
Fraxiparine දිනකට 2 වතාවක් (සෑම පැය 12 කට වරක්) චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කරනු ලැබේ, පාඨමාලාවේ සාමාන්ය කාලය දින 10 කි. මාත්රාව රෝගියාගේ ශරීර බර මත රඳා පවතින අතර පහත වගුවේ දක්වා ඇත, ප්රති-Xa IU / kg ශරීර බර 86 අනුපාතයකින්. hemodialysis තුළ බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම
ඩයලිසිස් වල තාක්ෂණික තත්ත්වයන් සැලකිල්ලට ගනිමින් එක් එක් රෝගියා සඳහා Fraxiparine මාත්රාව තනි තනිව සැකසිය යුතුය.
ෆ්රැක්සිපරීන් එක් එක් සැසිය ආරම්භයේදී ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එක් වරක් පරිපාලනය කරනු ලැබේ. රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් නොමැති රෝගීන් සඳහා, ශරීරයේ බර අනුව, පැය 4 ක ඩයලිසිස් සැසියක් සඳහා ප්රමාණවත් පහත සඳහන් මූලික මාත්‍රාවන් නිර්දේශ කරනු ලැබේ: රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා, අඩක් භාවිතයෙන් ඩයලිසිස් සැසි සිදු කළ හැකිය. ඖෂධයේ මාත්රාව.
ඩයලිසිස් සැසිය පැය 4 කට වඩා වැඩි කාලයක් පවතින්නේ නම්, ෆ්රැක්සිපරීන් අතිරේක කුඩා මාත්‍රා පරිපාලනය කළ හැකිය.
ඩයලිසිස් හි පසු සැසි පැවැත්වීමේදී, නිරීක්ෂණය කරන ලද බලපෑම් මත මාත්රාව තෝරා ගත යුතුය.
ඩයලිසිස් පද්ධතියේ රුධිර වහනය හෝ thrombus සෑදීමේ සලකුණු ඇතිවීම හේතුවෙන් ඩයලිසිස් ක්‍රියාවලියේදී රෝගියා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
වැඩිහිටි රෝගීන්
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් හැර, මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ. ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
වකුගඩු අසමත් වීම
thromboembolism වැළැක්වීම: මෘදු හා මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයක් ඇති රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය> 30 ml / min සහ 60 ml / min ට අඩු), thrombosis වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparine භාවිතා කරන්නේ නම් මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට අඩු), මාත්රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 ml / min ට අඩු), මාත්රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය.
thromboembolism සඳහා ප්රතිකාර කිරීම, thrombosis (අස්ථායී angina සහ Q නොවන හෘදයාබාධ ආඝාතය) ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ thromboembolism වැළැක්වීම: මෙම රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fraxiparine ලබා ගන්නා මෘදු හා මධ්යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ මාත්රාව අඩු කළ යුතුය. 25% දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා Fraxiparine contraindicated.
අක්මා ක්රියාකාරිත්වය අඩාල වූ රෝගීන්
මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම සඳහා විශේෂ අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත.
අහිතකර ප්රතික්රියා
සිදුවීමේ වාර ගණන අනුව අහිතකර ප්රතික්රියා වල පහත වර්ගීකරණය භාවිතා කරන ලදී: බොහෝ විට (> 1/10), බොහෝ විට (> 1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
රුධිර සංසරණ හා වසා පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - විවිධ ස්ථානගත කිරීම් වල ලේ ගැලීම, බොහෝ විට වෙනත් අවදානම් සාධක සහිත රෝගීන්; කලාතුරකින් - thrombocytopenia; ඉතා කලාතුරකින් - eosinophilia, ඖෂධය අත්හිටුවීමෙන් පසු ආපසු හැරවිය හැකිය.
ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා (ක්වින්කේගේ ශෝථය සහ සමේ ප්රතික්රියා ඇතුළුව).
පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් ස්රාවය කිරීම මර්දනය කිරීමට හෙපටින් වලට ඇති හැකියාව හා සම්බන්ධ ප්‍රතිවර්ත කළ හැකි හයිපර්කලේමියාව, විශේෂයෙන් අවදානම් සහිත රෝගීන්.
Hepatobiliary ආබාධ: බොහෝ විට - සාමාන්යයෙන් අස්ථිර වන hepatic transaminases මට්ටමේ වැඩි වීම.
සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වලින්: බොහෝ විට - එන්නත් කරන ස්ථානයේ කුඩා චර්මාභ්යන්තර රක්තපාතයක් ඇතිවීම. සමහර අවස්ථාවල දී, දින කිහිපයකට පසු අතුරුදහන් වන heparin වල encapsulation පෙන්නුම් නොකරන, ඝන ගැටිති පෙනුම ඇත. ඉතා කලාතුරකින් - සමේ නෙරෝසිස්, සාමාන්යයෙන් එන්නත් කරන ස්ථානයේ. නෙක්‍රෝසිස් සාමාන්යයෙන් පර්පූරා හෝ රිංගාගත් හෝ වේදනාකාරී එරිතිමැටස් පැච් මගින් ඇති වන අතර එය සාමාන්ය රෝග ලක්ෂණ සමඟ හෝ නොතිබිය හැකිය. එවැනි අවස්ථාවලදී Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම වහාම නතර කළ යුතුය.
ප්රජනක පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - priapism.
අධික මාත්රාව
රෝග ලක්ෂණ
චර්මාභ්යන්තරව හෝ අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කරන විට අධික මාත්රාවක ප්රධාන රෝග ලක්ෂණය වන්නේ ලේ ගැලීමයි. රුධිර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියේ පට්ටිකා සංඛ්යාව සහ අනෙකුත් පරාමිතීන් නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. සුළු රුධිර වහනය සඳහා විශේෂ චිකිත්සාව අවශ්ය නොවේ, එය සාමාන්යයෙන් Fraxiparine හි පසුකාලීන මාත්රාව අඩු කිරීමට හෝ ප්රමාද කිරීමට ප්රමාණවත් වේ.
ප්රතිකාර
ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් භාවිතය අවශ්ය වන්නේ දරුණු අවස්ථාවල දී පමණි. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් හෙපටින් හි ප්රතිදේහජනක බලපෑම් මත උච්චාරණය කරන උදාසීන බලපෑමක් ඇති කරයි, නමුත් සමහර ප්රති-Xa ක්‍රියාකාරකම් යථා තත්ත්වයට පත් කළ හැකිය.
ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් මිලිලීටර් 0.6 ක් නැඩ්‍රොපරින් ප්රති-Xa ME 950 ක් පමණ උදාසීන කරයි. ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් මාත්රාව ගණනය කරනු ලබන්නේ හෙපටින් හඳුන්වා දීමෙන් පසු ගත වූ කාලය සැලකිල්ලට ගනිමින්, ප්‍රතිවිරෝධක මාත්‍රාවේ අඩුවීමක් සමඟ ය.
වෙනත් ඖෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියා
හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීම අවදානම් සාධක කිහිපයක් එකවර පැවතීම මත රඳා පවතී. හයිපර්කලේමියාව ඇති කරන ඖෂධ: පොටෑසියම් ලවණ, පොටෑසියම්-ස්පේරින් ඩයියුරිටික්, ඇන්ජියෝටෙන්සින් පරිවර්තන එන්සයිම (ඒසීඊ) නිෂේධක, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නන්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ, හෙපරීන් (අඩු අණුක බර හෝ නොකැඩූ), සයික්ලොස්පොරින් සහ ටැක්‍රොප්‍රිලිමස්. ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ඉහත සඳහන් කළ ද්රව්ය සංයෝජනය කිරීමත් සමඟ හයිපර්කලේමියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (එන්එස්ඒඅයිඩී), විටමින් කේ ප්‍රතිවිරෝධක, ෆයිබ්‍රිනොලයිටික් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන් වැනි රක්තපාතයට බලපාන drugs ෂධ සමඟ ෆ්රැක්සිපරීන් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම බලපෑමේ අන්‍යෝන්‍ය වැඩි දියුණුවට හේතු වේ.
ඊට අමතරව, ඔබ සැලකිල්ලට ගත යුතුය:
පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය ප්‍රතිපයිරේටික් සහ ප්‍රතිපයිරෙටික් ඖෂධයක් ලෙස, එනම් 500 mg ට වඩා වැඩි මාත්රාවකින්; NSAIDs): abciximab, acetylsalicylic අම්ලය ප්රති-පට්ටිකා මාත්රාවලින් (50-300 mg), හෘද රෝග, ස්නායු රෝග රෝග සඳහා eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban, රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි.
මුඛ ප්රතිදේහජනක, පද්ධතිමය ග්ලූකෝකෝටිකෝස්ටෙරොයිඩ් සහ ඩෙක්ස්ට්‍රාන්ස් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා ෆ්රැක්සිපරීන් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට මුඛ ප්රතිදේහජනක නියම කිරීමේදී, ප්‍රෝතොම්බින් කාලය අවශ්ය අගයට ස්ථාවර වන තෙක් එහි භාවිතය දිගටම කරගෙන යා යුතුය.
විශේෂ උපදෙස්
අඩු අණුක බර හෙපරීන් කාණ්ඩයට අයත් එක් එක් ඖෂධ සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා නිශ්චිත උපදෙස් සඳහා විශේෂ අවධානය යොමු කළ යුතුය. නිසා ඒවා විවිධ මාත්‍රා ඒකකවල (ED හෝ mg) භාවිතා කළ හැක. එහි ප්‍රතිඵලයක් වශයෙන්, දිගු කාලීන ප්රතිකාර වලදී Fraxiparine අනෙකුත් LMWHs සමඟ ප්‍රත්‍යාවර්තනය කිරීම පිළිගත නොහැකිය. Fraxiparine හෝ Fraxiparine Forte භාවිතා කරන්නේ කුමන drug ෂධයද යන්න පිළිබඳවද අවධානය යොමු කළ යුතුය. මෙය මාත්‍රා ක්‍රමයට බලපායි. රෝගියාගේ ශරීර බර අනුව මාත්රාව තෝරා ගැනීම සඳහා උපාධි සිරින්ජ නිර්මාණය කර ඇත.
Fraxiparine අභ්යන්තර මාංශ පේශි පරිපාලනය සඳහා අදහස් නොකෙරේ.
ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී, පට්ටිකා ප්‍රමාණය මැනීමේ සායනික අධීක්ෂණය සිදු කළ යුතුය. Thrombocytopenia
හෙපටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා) වර්ධනය වීමේ සම්භාවිතාව ඇති බැවින්, ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර කරන මුළු කාලය තුළම, පට්ටිකා මට්ටම නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.
ධමනි හෝ ශිරා ත්‍රොම්බොසිස් සමඟ සම්බන්ධ විය හැකි ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියාවේ දුර්ලභ අවස්ථා, සමහර විට දරුණු ලෙස වාර්තා වී ඇත, එය පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී සලකා බැලීම වැදගත් වේ:
- thrombocytopenia සමඟ;
- පට්ටිකා මට්ටමේ සැලකිය යුතු අඩුවීමක් සහිතව (සාමාන්ය අගයන්ට සාපේක්ෂව 30 - 50% කින්);
- thrombosis සිට සෘණ ගතිකත්වයන් සමඟ, රෝගියාට ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා;
- DIC සමඟ.
මෙම බලපෑම් ස්වභාවයෙන්ම ප්රතිශක්තිකරණ අසාත්මිකතා වන අතර සාමාන්යයෙන් ප්රතිකාරයේ දින 5 සහ 21 අතර සිදු වේ, නමුත් රෝගියාට හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා ඉතිහාසයක් තිබේ නම් එය කලින් සිදු විය හැක.
ඉතිහාසයේ heparin-induced thrombocytopenia ඉදිරියේ (සාම්ප්රදායික හෝ අඩු අණුක බර හෙපරීන් පසුබිමට එරෙහිව), අවශ්ය නම් Fraxiparine සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නියම කළ හැකිය. කෙසේ වෙතත්, මෙම තත්වය තුළ, දැඩි සායනික නිරීක්ෂණ සහ අවම වශයෙන්, දෛනික පට්ටිකා සංඛ්යාව පෙන්නුම් කෙරේ. Thrombocytopenia හටගන්නේ නම්, Fraxiparine වහාම නතර කළ යුතුය. හෙපටින් පසුබිමට එරෙහිව නම් (සාමාන්ය හෝ අඩු අණුක බර) thrombocytopenia හට ගනී. එවිට වෙනත් කණ්ඩායම්වල ප්රතිදේහජනක නියම කිරීමේ හැකියාව සලකා බැලිය යුතුය. වෙනත් ඖෂධ නොමැති නම්, තවත් අඩු අණුක බර හෙපරීන් භාවිතා කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, රුධිරයේ පට්ටිකා සංඛ්යාව දිනපතා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. Drug ෂධය වෙනස් කිරීමෙන් පසු ආරම්භක thrombocytopenia හි සලකුණු දිගටම නිරීක්ෂණය කරන්නේ නම්, හැකි ඉක්මනින් ප්රතිකාර නතර කළ යුතුය.
Heparin-induced thrombocytopenia රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී in vitro පරීක්ෂණ මත පදනම්ව පට්ටිකා එකතු කිරීම පාලනය කිරීම සීමිත අගයක් බව මතක තබා ගත යුතුය.
වැඩිහිටි රෝගීන්
ෆ්රැක්සිපරීන් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම අවශ්ය වේ.
හයිපර්කලේමියාව
හෙපරින් මගින් ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් ස්රාවය වීම යටපත් කළ හැකි අතර එය හයිපර්කලේමියාවට හේතු විය හැක, විශේෂයෙන් රුධිරයේ පොටෑසියම් වැඩි වූ රෝගීන් හෝ දියවැඩියා රෝගීන්, නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම, පරිවෘත්තීය ඇසිඩෝසිස් හෝ ඖෂධ ගන්නා රෝගීන් වැනි රුධිර පොටෑසියම් මට්ටම ඉහළ යාමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා. , හයිපර්කලේමියාව ඇති විය හැක. දිගුකාලීන චිකිත්සාව සමඟ හයිපර්කලේමියා අවදානම වැඩි වේ, නමුත් සාමාන්යයෙන් අත්හිටුවීමෙන් පසු ආපසු හැරවිය හැක. අවදානම් සහිත රෝගීන්ගේ රුධිරයේ පොටෑසියම් මට්ටම නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය / කොඳු ඇට පෙළ සහ සමගාමී ඖෂධ
එපිඩියුරල් කැතීටර ඇති පුද්ගලයින් තුළ හෝ ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ (NSAIDs), පට්ටිකා නිෂේධක හෝ වෙනත් ප්රතිදේහජනක වැනි රක්තපාතයට බලපෑම් ඇති කළ හැකි වෙනත් drugs ෂධ එකවර භාවිතා කරන පුද්ගලයින් තුළ කොඳු ඇට පෙළ / එපිඩියුරල් රක්තපාත ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි වේ. කම්පන සහගත හෝ නැවත නැවතත් epidural හෝ කොඳු ඇට පෙළ සිදුරු කිරීමත් සමඟ අවදානම වැඩි වන බව පෙනේ. මේ අනුව, පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී ඵලදායිතාවය / අවදානම් අනුපාතය තක්සේරු කිරීමෙන් පසු ස්නායුක අවහිර කිරීම් සහ ප්රතිදේහජනක ඒකාබද්ධ භාවිතය පිළිබඳ ප්‍රශ්නය තනි තනිව තීරණය කළ යුතුය:
- දැනටමත් ප්රතිදේහජනක ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය සඳහා අවශ්‍යතාවය සාධාරණීකරණය කළ යුතුය;
- කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය භාවිතා කරමින් තෝරාගත් සැත්කම් සඳහා සැලසුම් කර ඇති රෝගීන් තුළ, ප්රතිදේහජනක හඳුන්වාදීමේ අවශ්‍යතාවය සාධාරණීකරණය කළ යුතුය.
ස්නායු ආබාධවල ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ හඳුනා ගැනීම සඳහා රෝගියා ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. රෝගියාගේ ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලංඝනයන් අනාවරණය වුවහොත්, හදිසි සුදුසු චිකිත්සාව අවශ්ය වේ.
සැලිසිලේට්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (එන්එස්ඒඅයිඩී) සහ පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලිස්වාදය වැළැක්වීමේ හෝ ප්රතිකාර කිරීමේදී මෙන්ම රක්තපාත පරිවෘත්තීය අතරතුර බාහිර රුධිර සංසරණයෙහි රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීමේදී සම-පරිපාලනය කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, අනෙකුත් සැලිසිලේට්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ (NSAIDs) සහ පට්ටිකා එකතු කිරීමේ නිෂේධක වැනි ඖෂධ සමඟ Fraxiparine, tk. මෙය රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකිය. රිය පැදවීමේ හැකියාව / යාන්ත්‍රණ කෙරෙහි බලපෑම්
මෝටර් රථයක් / යාන්ත්‍රණයක් පැදවීමේ හැකියාව මත Fraxiparine වල බලපෑම පිළිබඳ දත්ත නොමැත.
මුදා හැරීමේ පෝරමය
0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml හෝ 1.0 ml ඖෂධයේ තනි මාත්රාවක වීදුරු සිරින්ජයක් ආරක්ෂිත නිවාසයක්, මල නොබැඳෙන වානේ ඉඳිකටුවක් සහිත ඉඟියක්, තොප්පියකින් වසා ඇත. PVC/විශේෂයෙන් impregnated කඩදාසි බිබිලි වල සිරින්ජ 2ක් අසුරා ඇත. භාවිතය සඳහා උපදෙස් සමඟ බිබිලි 1 හෝ 5 (සිරින්ජ 2 හෝ 10) කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක තබා ඇත.
ගබඩා කොන්දේසි
ලැයිස්තුව බී
30 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න. කැටි කරන්න එපා. ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
දිනයට පෙර හොඳම
අවුරුදු 3 යි.
පැකේජයේ දක්වා ඇති කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
ෆාමසි වලින් නිකුත් කිරීම සඳහා කොන්දේසි:
බෙහෙත් වට්ටෝරුව මත. සමාගම් නිෂ්පාදකයාGlaxo Wellcome Production, France නිෂ්පාදකයාගේ ලිපිනය: Glaxo Wellcome Production l rue de l "Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE Glaxo Wellcome Production L" rue de l "Abbaye- 76960
ෆ්රැක්සිපරීන් ප්රතිදේහජනක ඖෂධ කාණ්ඩයට අයත් වන අතර එය රුධිර කැටි ගැසීමේ ක්රියාකාරී ක්රියාකාරිත්වය වළක්වන අතර රුධිර කැටි ගැසීම වළක්වයි. මෙම පිළියම ගර්භනී කාන්තාවන්ට සුවිශේෂී අවස්ථා වලදී නියම කරනු ලැබේ, එනම් ඇගේ ජීවිතයට ඇති අවදානම මත්ද්‍රව්‍ය ප්රතිකාරයේ අවදානම ඉක්මවා ගිය විට. ඖෂධයේ විවරණ කියවීම, අනාගත මව එය භාවිතා කිරීමට පෙර සෑම විටම බියක් දැනේ. පා course මාලාව වෛද්‍යවරයෙකු විසින් දැඩි ලෙස නියම කරනු ලැබේ, එවිට පමණක් හැකි අතුරු ආබාධ වළක්වා ගත හැකිය.
Fraxiparine ගැන ඔබ දැනගත යුත්තේ කුමක්ද?
ෆ්රැක්සිපරීන් ප්රතිදේහජනක බලපෑමක් ඇති අඩු අණුක බර හෙපටින් ලෙස වර්ගීකරණය කර ඇත. මේ අනුව, ඖෂධය රුධිර කැටි ගැසීමට තුඩු දෙන ප්රතික්රියා දාමයක් සක්රිය කරයි. ඖෂධයේ නිතිපතා පරිපාලනය රුධිර නාල වල බිත්ති මත රුධිරය එකතැන පල්වීමට ඉඩ නොදෙන අතර කාන්තාවන් තුළ thrombosis ඇතිවීම වළක්වයි. ඖෂධයේ ක්රියාකාරී සංරචක වන්නේ nadroparin කැල්සියම් වේ. මෙම ද්රව්යය ඉක්මනින් හා ස්ථිරව ප්ලාස්මාවේ ප්රෝටීන් අණු සමඟ බන්ධන නිර්මාණය කරයි, එය thrombosis වළක්වයි.
යොමුව! Drug ෂධය හඳුන්වාදීම මඟින් රුධිර සංයුතියට ප්‍රකාශිත බලපෑමක් ඇති කිරීමට සහ රුධිරයේ ගුණාංග වැඩි දියුණු කිරීමට ඔබට ඉඩ සලසයි. අහිතකර ප්රතික්රියා ප්රායෝගිකව අනාවරණය නොවේ. රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කිරීමට heparins තමන් සතු හැකියාව ඇතත්.
ගර්භණී සමයේදී කාන්තාවකට යාත්රා වල රුධිර කැටි ගැසීම් ඇති නොවීමට නම්, වෛද්යවරයා සමහර විට ඇයට ෆ්රැක්සිපරීන් ලබා ගැනීමේ පා course මාලාවක් නියම කරයි. ඖෂධයක් නිර්දේශ කිරීම සඳහා, වෛද්යවරයාට බරපතල හේතු තිබිය යුතුය, එනම් රෝගියෙකුගේ thrombophilia රෝග විනිශ්චය කිරීමේ අවදානම. රුධිර කැටි ගැසීමේ සම්භාවිතාව එහි නොපැවතීම ඉක්මවා යන තරමට රුධිර කැටි ගැසීම අඩාල වී ඇත්නම්, මෙය ගර්භාෂය තුළ ඇති කලලයට බරපතල අනතුරක් කරයි. ප්රමාද වූ ප්රතිකාර දරුවාගේ මරණයට හේතු විය හැක.
කාන්තාවකගේ රුධිරයේ තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීමට අමතරව, ඖෂධය ගර්භාෂය තුළ දරුවාට සාමාන්ය රුධිර සැපයුමක් පවත්වාගෙන යයි. මෙම drug ෂධයේ අවිවාදිත වාසිය නම් එහි අඩංගු ද්රව්ය කිසි විටෙකත් වැදෑමහ බාධකයට විනිවිද නොයන අතර නව ජීවිතයට බලපාන්නේ නැත.
ගර්භනී කාන්තාවකට Fraxiparine අවශ්ය වන්නේ කවදාද?
ගර්භණී සමයේදී, අනාගත මවගේ රුධිර කැටි ගැසීම වැඩි වී ඇති හෝ එවැනි ප්‍රකාශනයක් ඇතිවීමේ අවදානම ඉතා ඉහළ මට්ටමක පවතින අවස්ථාවන්හිදී ෆ්රැක්සිපරීන් පාඨමාලා ප්රතිකාරයක් ලෙස අවශ්ය වේ. පාඨමාලාව වෛද්යවරයා විසින් තනි තනිව පත් කරනු ලැබේ. සමහර ගැබිනි මව්වරුන්ට ගර්භනී මාස 9 පුරාම ඖෂධ එන්නත් කිරීමට සිදු වේ. කාන්තාව මීට පෙර රුධිර කැටි ගැසීම් හේතුවෙන් ගබ්සා කිරීම් සිදුවී ඇත්නම් එවැනි දිගු ප්රතිකාරයක් සාමාන්යයෙන් යුක්ති සහගත වේ. ඖෂධයක් නොමැතිව කුඩා කාල පරිච්ඡේදයක් පවා කලලරූපී හයිපොක්සියා රෝගයට හේතු විය හැකි අතර ස්වයංසිද්ධ ගබ්සා වීමට හේතු විය හැක්කේ මෙම අවස්ථා වලදීය.
අවධානය! Drug ෂධයේ නිශ්චිත ආරක්ෂාව සායනිකව තහවුරු කර නොමැත, නමුත් බොහෝ වෛද්‍යවරු එකඟ වන්නේ ගර්භණීභාවයේ සියලුම ත්‍රෛමාසික වලදී drug ෂධය තරමක් සන්සුන්ව භාවිතා කළ හැකි බවයි. ඕනෑම අවස්ථාවක, දෙවන හා තෙවන ත්‍රෛමාසික වලදී Fraxiparine හි ඍණාත්මක බලපෑම් හඳුනාගෙන නොමැත.
වසර ගණනාවක් තිස්සේ, ඖෂධය සඳහා වූ විවරණ දශක කිහිපයක් තිස්සේ සංස්කරණය කර නොතිබුණද, අනාගත මව්වරුන්ගේ අධික රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම සඳහා ඖෂධ භාවිතා කර ඇත.
පළමු ත්‍රෛමාසිකයේ දී ඖෂධය වඩාත් මතභේදාත්මක ය. මෙම අවස්ථාවේදී ගර්භනී කාන්තාවකට ෆ්රැක්සිපරීන් නියම කිරීමට පෙර, වෛද්යවරයා රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය පිළිබඳ දත්ත පරීක්ෂා කර ගර්භාෂයේ නොමේරූ උපත් සහ කලලරූපී මරණයේ අවදානම ගණනය කරයි. රීතියක් ලෙස, වැදෑමහ ආරක්ෂණය දැනටමත් පිහිටුවා ඇති විට අවම වශයෙන් ගර්භනී සති 16 ක් දක්වා ඖෂධ භාවිතය ප්රමාද කිරීමට ඔවුන් උත්සාහ කරයි.
තෙවන ත්‍රෛමාසිකය වන විට, කලලරූපය සහ ගර්භාෂයේ ප්‍රමාණය උපරිම පරිමාවට ළඟා වේ, බාල ශිරා කැවා දැඩි ලෙස සම්පීඩිත වන අතර එමඟින් රුධිර ප්‍රවාහය අත් පා සිට හෘද පේශි දක්වා යයි. මෙම කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ, රුධිරය එකතැන පල්වීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති අතර, එය රුධිර කැටි ගැසීමට හේතු විය හැක. පෙනහළු ධමනි අවහිර වීම මාරාන්තික විය හැක.
ගර්භණී සමයේදී Fraxiparine භාවිතය
ගර්භණී සමයේදී, drug ෂධය හැකි තරම් නිවැරදිව එන්නත් කළ යුතුය; මේ සඳහා, නිෂ්පාදකයා භාවිතා කිරීමට පහසු විශේෂ ඉඳිකටුවක් සමඟ ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජ අමුණා ඇත. වෛද්යවරයා විසින් නියම කරන ලද වෙළුම් වල සමට යටින් විසඳුම එන්නත් කරනු ලැබේ. ෆාමසිය තුළ ඔබට 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml සහ 1 ml මාත්රාව සොයාගත හැකිය.
ගර්භනී අවධියේදී, ඔවුන් බොහෝ විට අවදානම් නොගන්නා අතර අවම වශයෙන් මිලි ලීටර් 0.3 ක මාත්රාවක් නිර්දේශ කරනු ලැබේ, දිනකට 3 වතාවකට වඩා භාවිතා නොවේ. පාඨමාලාවේ කාලසීමාව රෝගියාගේ තනි විශ්ලේෂණයන් මත පදනම්ව ගණනය කරනු ලැබේ, නමුත් දින 10 කට නොඅඩු විය යුතුය. කාන්තාවකගේ සිරුරේ බර වැඩි වන තරමට ඇයට ලබා දිය යුතු මාත්රාව වැඩි වේ.
විසඳුම හඳුන්වාදීමේ ක්රියා පටිපාටිය වෘත්තිකයෙකුට, එනම් සහභාගී වන වෛද්යවරයාට පැවරීම වඩාත් සුදුසුය. නමුත් ගැබ්ගැනීමේ මුළු කාලය සඳහා Fraxiparine නියම කරන විට, මෙම විකල්පය සම්පූර්ණයෙන්ම ගැටළු සහගත වේ. කාන්තාවක් නිසි ලෙස එන්නත් කරන්නේ කෙසේදැයි ඉගෙන ගත යුත්තේ එබැවිනි.
විසඳුම හඳුන්වාදීමේ ක්රමය පහත පරිදි වේ:
- සිරින්ජයෙන් වාතය ඉවත් කළ යුතුය. මෙය සිදු කිරීම සඳහා, එය උඩු යටිකුරු කරන්න.
- ඔබ කලින් මත්පැන් පොඟවා වඳ කපු පුළුන් තිබිය යුතුය.
- සුපයින් ඉරියව්වක් ගත් පසු, ඔබ ඇල්කොහොල් පොඟවා ගත් කපු පුළුන් කැබැල්ලකින් කුඩා සමකට ප්රතිකාර කළ යුතුය. මෙම අවස්ථාවේ දී, නහයෙන් සෙන්ටිමීටර කිහිපයක් පසුබැසිය යුතුය.
- ප්රතිකාර කළ ප්රදේශය මත, ඇඟිලි දෙකකින් සම කුඩා කැබැල්ලක් අල්ලා ගැනීමට උත්සාහ කරන්න.
- නැමීමේ මුදුනට ඉඳිකටුවක් ඇතුල් කර එය අංශක 90 ක් ඇල කරයි.
- පිස්ටන් මත මන්දගාමී පීඩනය මගින් විසඳුම නැවතුමට හඳුන්වා දෙනු ලැබේ.
- රුධිර වහනය නතර වන තුරු මිනිත්තු කිහිපයක් සඳහා සිදුරු කරන ස්ථානයට කපු පුළුන් යොදන්න.
වැදගත්!එන්නත් කරන ස්ථානය අතුල්ලන්න එපා. සෑම දිනකම ඔබ පැති වෙනස් කළ යුතුය: වමේ සිට දකුණට සහ අනෙක් අතට. එන්නත් කිරීමෙන් පසු පැය කිහිපයක් ඇතුළත සුළු ඉදිමීමක් සාමාන්යයි, ඔබ මේ ගැන කරදර නොවිය යුතුය.
ප්රතිවිරෝධතා සහ අතුරු ආබාධ
ෆ්රැක්සිපරීන් යනු ප්‍රබල drug ෂධයකි, එබැවින් ගර්භනී කාන්තාවකගේ ඇතැම් තත්වයන් යටතේ සහ ඇගේ පවතින රෝග සමඟ එහි භාවිතය contraindicated. පහත සඳහන් ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා ඖෂධ නියම කිරීම contraindicated:
- ඖෂධයේ අඩංගු ද්රව්ය සඳහා තනි පුද්ගල නොඉවසීම සමඟ;
- රුධිර වහනය සමඟ රුධිර කැටි ගැසීමේ ඌනතාවය සමඟ;
- අක්මාව හෝ වකුගඩු රෝග සමඟ;
- ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග සමඟ;
- duodenum හි ulcerative exacerbations සමඟ;
- අධි රුධිර පීඩනය සමඟ;
- අධි රුධිර පීඩනය සමඟ;
- සමාන ඖෂධයක් සමඟ පෙර ප්රතිකාරයේ ශුන්ය ප්රතිඵලය සමඟ.
සමේ කුෂ්ඨ ඖෂධයට ශරීරයේ අතුරු ප්රතික්රියා ලෙස හැඳින්විය හැක. පළමුව, එන්නත් කරන ස්ථානය රතු පැහැයට හැරේ, පසුව එය වටා කුෂ්ඨයක් දිස්වේ. අසාත්මිකතාවන් Quincke's edema හෝ urticaria ලෙස විදහා දැක්විය හැක. ඇනෆිලැක්ටික් කම්පන ප්රතික්රියාවක් අතිශයින් දුර්ලභ ය.
දැන ගත යුතු!අධික මාත්රාවක් ඇති විට, ලේ ගැලීම ඉතා සුලභ වේ. රුධිර වහනය බරපතල නොවේ නම්, වෛද්යවරයා සමඟ පූර්ව උපදෙස් ලබා ගැනීමෙන් පසුව එන්නත් කිරීම දින කිහිපයක් ප්රමාද වේ. විශේෂයෙන් දරුණු අවස්ථාවල දී, රුධිරය නැවැත්විය නොහැකි විට, අතිරේක protamine සල්ෆේට් හඳුන්වා දෙනු ලැබේ, එය Fraxiparine හි ක්රියාකාරිත්වය උදාසීන කරයි.
ඇනලොග්
Fraxiparine ලබා ගැනීමට නොහැකි නම්, වෛද්යවරයා එහි ප්රතිසමයන් නිර්දේශ කරයි. ප්‍රතිසම වලට එකම c ෂධීය උප කාණ්ඩයේ ඇති සහ සමාන ක්රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් ඇති drugs ෂධ ඇතුළත් වේ:
- Cibor 2500 හෝ 3500 (චර්මාභ්යන්තර එන්නත්).
- ෆ්ලැග්මින් (අන්තර් සහ චර්මාභ්යන්තර එන්නත්).
- Piyavit (කැප්සියුල ආකාරයෙන්).
- Clexane (චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීම).
- හෙපරින් සෝඩියම් (අන්තරාල සහ චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය).
- Heparin-Ferein (intravenous සහ subcutaneous පරිපාලනය).
- Heparin Sandoz (චර්මාභ්යන්තර එන්නත්).
- Heparin (අභ්යන්තර සහ චර්මාභ්යන්තර එන්නත්).
- හෙපරින් (ඇම්ෆෝරා කුඩු).
- Gemapaksan (චර්මාභ්යන්තර එන්නත්).
- Vessel Due F (අන්තරාල සහ චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා විසඳුම, කැප්සියුල).
- Antithromin 3 මානව lyophilizate (ඉන්ෆියුෂන්).
- Angioflux (අන්තරාල සහ මාංශ පේශි එන්නත්).
- Antiflux (කැප්සියුල).
ගර්භණී සමයේදී ෆ්රැක්සිපරින් නියම කරනු ලබන්නේ වෛද්යවරයා ඇඟවීම් විශ්ලේෂණය කර ඒවා අනාගත මවගේ යහපැවැත්ම සමඟ සංසන්දනය කරන විටය. කලලයට එහි බලපෑම ඍණාත්මක නොවන බැවින්, දරුවා බිහි කරන මුළු කාලය පුරාම ඖෂධ එන්නත් ආකාරයෙන් එන්නත් කළ හැක. පසුකාලීන අවස්ථා වලදී, වැදෑමහ බාධකය ඉතා විශාල වන අතර එමඟින් කිසිදු විදේශීය ද්‍රව්‍යයක් හරහා ගමන් කළ නොහැක. ෆ්රැක්සිපරීන් ද ප්රතිවිරෝධතා ගණනාවක් ඇති අතර දිගු කාලීන භාවිතයෙන් ශරීරයේ අහිතකර ප්රතික්රියා ඇතිවිය හැකිය.
විශේෂයෙන් සඳහා- එලේනා කිචක්
සිට අමුත්තන්ගේ
ගර්භණීභාවය සඳහා සූදානම් වීමේ ආරම්භයේ සිටම මම ෆ්රැක්සිපරීන් නියම කරන ලදී. ඖෂධය මිල අධිකයි, නමුත් කිසිවක් කළ නොහැකිය. ගැහැණු ළමයින්, ඔහුට එන්නත් කරන සෑම කෙනෙකුටම උපදෙස් - ඔබ තුර්කියට ගියහොත් (ඔබම හෝ මිතුරන්-හඳුනන අය) එහි ඖෂධය මිලදී ගැනීමට ඉල්ලා සිටින්න !! සංසන්දනය කිරීම සඳහා: මම මොස්කව්හිදී මිලදී ගත් එක් පැකට්ටුවක වියදමින්, තුර්කියේ එම මුදලටම මම 4 ක් මිලදී ගත්තා !!! ඖෂධය ජාත්යන්තර, බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් අවශ්ය නොවේ. ප්‍රවාහනය සහ රේගුව සම්බන්ධයෙන් කිසිදු ගැටළුවක් නොතිබුණි (ඇත්ත වශයෙන්ම, ඔබ එය ගමන් මලු තුළ තැබුවහොත්). ඔබටත් ඔබේ දරුවන්ටත් නිවන් සුව!
සිට අමුත්තන්ගේ
මට හොඳ අත්දැකීමක් තිබුණේ නැහැ. මගහැරුණු ගැබ් ගැනීම් 2ක් තිබුනා, මම 3 පාරක් ගැබ් ගත්තා කියලා දැනගත්තු ගමන්, මම ෆ්රැක්සිපරින් එන්නත් කරන්න පටන් ගත්තා, නමුත් මම ලේ ගලන්න ගත්තා, ඒවා නවත්වන්න බැහැ, ෆ්‍රැක්සිපරින්ට බනිනවා, ඒක කරන්න බැහැ කියලා දොස්තර කිව්වා. එතරම් ඉක්මනින් එන්නත් කරන්න, සති 7 සිට පමණි ((((
සිට අමුත්තන්ගේ
මුල් අවධියේදී ගබ්සා කිරීම් 2 ක් සිදු විය, එය පාරම්පරික thrombophlebia බවට පත් විය. Fraxiparine ගර්භනී සති 8 දී නියම කරන ලදී, D-dimer අගය 1337 පෙන්නුම් කරන විට. මම මුළු ගැබ් ගැනීම දිනකට 0.3 වතාවක් විදින ලදී. බෙදා හැරීමට පෙර දින අවලංගු කරන ලදී. ඇය කලින්ම දරු ප්‍රසූතියට ගියේ හරියටම ෆ්රැක්සිපරීන් නිසාය. ඇය පුතෙකු බිහි කළාය, දරු ප්රසූතියේදී ලේ ගැලීමක් සිදු නොවීය, සියල්ල හොඳින් සිදු විය. දරු ප්රසූතියෙන් පසු, පැය 12 කට පසු, ඇය දිගටම ෆ්රැක්සිපරීන් + තවත් සති 2 ක් එන්නත් කළාය.
සිට අමුත්තන්ගේ
මට කියන්න ඕන බය වෙන්න එපා කියලා. මම මගේ පළමු දරුවා 2002 දී ෆ්රැක්සිපරීන් මත රැගෙන ගියා. දැන් ඔහුට වයස අවුරුදු 11 කි. නියම සාමාන්ය ළමයෙක්.ඊට පස්සේ 2008 දෙවෙනියා. සෑම දෙයක්ම පුදුම සහගතයි, දෙවන ආරම්භයේ සිට, දැනටමත් සියල්ල දැනගෙන, සති 6 සිට කුරුලෑ කිරීමට. දරුවා සාමාන්යයි. හොඳට දියුණුයි. දරු ප්‍රසූතිය සහ පශ්චාත් ප්‍රසව කාලය පවා හොඳින් සිදු විය. එකම දෙය මම කුඩා නිර්දේශ ලබා දෙන්නෙමි. එකවරම, වඩාත් සුදුසු උදෑසන, නහය අසල වම් සහ දකුණු පෘෂ්ඨ මාරු කිරීම. බෙදා හැරීමට පැය 12 කට පෙර එය අවලංගු කළ යුතුය. එම. හැකිලීම ආරම්භ වී ඇත්නම්, අපි එන්නත් ලබා නොදේ. දරු ප්රසූතියෙන් පසුව, අපි පැය 8 කට පසුව ආරම්භ වන අතර, විශ්ලේෂණයන්ගේ පාලනය යටතේ, අපි තවත් දින 10 ක් එන්නත් කරන්නෙමු. එවිට ඔබට අවලංගු කළ හැකිය. මසකට 1 වතාවක් රුධිර කැටි ගැසීම පාලනය කිරීම. මාව විශ්වාස කරන්න, එය වටිනවා.