මොකක්ද බෙහෙත. ඖෂධ සහ ඖෂධ අතර වෙනස කුමක්ද? ජීව විද්යාත්මක බාධක හරහා ඖෂධ ප්‍රවාහනය: යටින් පවතින යාන්ත්‍රණ සහ නිර්ණායක
ඖෂධ වට්ටෝරු 877 ක් අඩංගු ඊබර්ස් පැපිරස් කැබැල්ල
දැනටමත් පුරාණ කාලයේ මිනිසුන් විවිධ ස්වභාවික ඖෂධීය ද්රව්ය භාවිතයෙන් තම ජීවිත බේරා ගැනීමට උත්සාහ කළහ. බොහෝ විට මේවා ශාක සාරය වන නමුත් අමු මස්, යීස්ට් සහ සත්ව අපද්‍රව්‍ය වලින් ලබාගත් සූදානම ද භාවිතා කරන ලදී. සමහර ඖෂධීය ද්රව්ය ශාක හෝ සත්ත්ව අමුද්‍රව්‍යවල පහසුවෙන් ප්‍රවේශ විය හැකි ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකි අතර එම නිසා වෛද්ය විද්‍යාව පුරාණ කාලයේ සිටම ශාක හා සත්ව සම්භවයක් ඇති ඖෂධ විශාල ප්‍රමාණයක් සාර්ථකව භාවිතා කර ඇත (උදාහරණයක් ලෙස, එඬරු බෝංචි, අබිං, මුහුදු ළූණු, පුරාණ ඊජිප්තුව;, දන්නා පුරාණ හින්දු; රසායන විද්යාවේ වර්ධනයත් සමඟ පමණක් එවැනි ද්රව්යවල චිකිත්සක බලපෑම ශරීරයට යම් රසායනික සංයෝගවල වරණාත්මක බලපෑම තුළ පවතින බව මිනිසුන්ට ඒත්තු ගියේය. පසුව, එවැනි සංයෝග සංශ්ලේෂණය හරහා රසායනාගාරවල ලබා ගැනීමට පටන් ගත්තේය.
තාක්‍ෂණයේ දියුණුව සහ 19 වන ශතවර්ෂයේ දෙවන භාගයේදී විද්යාත්මක විෂයයන් ගණනාවක (ව්‍යුහ විද්‍යාව, කායික විද්‍යාව සහ විශේෂයෙන් රසායන විද්‍යාව) සංවර්ධනය කිරීම, පළමුව, දී ඇති සංයෝජනයක හෝ නොපවතින ද්රව්ය සැලකිය යුතු ප්‍රමාණයක් සංස්ලේෂණය කිරීමට හැකි විය. ආකෘතිය, නමුත් චිකිත්සක බලපෑමක් ඇත (ඇන්ටිපිරින්, පිරමිඩොන්, ප්ලාස්මොසයිඩ්, ඇස්පිරින් සහ තවත් සිය ගණනක්), සහ, දෙවනුව, ඔවුන් ඖෂධවල ක්රියාකාරිත්වය අධ්යයනය කිරීම මෙන්ම නව ඖෂධ සඳහා සෙවීමට හැකි විය. ප්රතිකාර හා ඖෂධ විද්යාවේ (Paracelsus, Hahnemann, ආදිය) කලින් ආධිපත්‍යය දැරූ විවිධ විද්‍යාත්මකව තහවුරු නොකළ න්‍යායන් ප්රතිස්ථාපනය කරන ලද විද්යාත්මක අත්හදා බැලීමක පදනම.
- ශාක (කොළ, ඖෂධ පැළෑටි, මල්, බීජ, බෙරි, පොතු, මුල්) සහ ඒවායේ සැකසුම් නිෂ්පාදන (මේද හා සගන්ධ ෙතල්, යුෂ, විදුරුමස්, ෙරසින්);
- සත්ව අමු ද්රව්ය - සත්ව ග්රන්ථි සහ අවයව, මේදය, ඉටි, කෝඩ් අක්මාව, බැටළු ලොම් මේදය සහ තවත්;
- පොසිල කාබනික අමුද්රව්ය - තෙල් සහ එහි ආසවන නිෂ්පාදන, ගල් අඟුරු ආසවන නිෂ්පාදන;
- අකාබනික ඛනිජ - ඛනිජ පාෂාණ සහ රසායනික කර්මාන්තය සහ ලෝහ (ලෝහ) මගින් ඒවා සැකසීමේ නිෂ්පාදන;
- සියලු වර්ගවල කාබනික සංයෝග විශාල රසායනික කර්මාන්තයේ නිෂ්පාදන වේ.
පාඩම් කරනවා
ඖෂධයක් සඳහා ප්රමාණාත්මක දර්ශක ස්ථාපිත කර ඇත: මාරාන්තික මාත්රාවක් (සාමාන්යයෙන් සතෙකුගේ හෝ පුද්ගලයෙකුගේ සජීවී බර කිලෝ ග්රෑම් 1 කට ගණනය කරනු ලැබේ), ඉවසිය හැකි (ඉවසිය හැකි) මාත්රාවක් සහ චිකිත්සක මාත්රාවක්. බොහෝ ඖෂධ සඳහා ඉවසිය හැකි මාත්රා (හෝ අවවාදය සඳහා තරමක් අඩු මාත්රා) උපරිම මාත්රා හෝ ඊනියා ආකාරයෙන් නීතිගත කර ඇත. උසස් තාක්ෂණික ක්රම (බලන්න: Pharmacopoeia). මාරාන්තික මාත්රාව සහ චිකිත්සක මාත්‍රාවේ අනුපාතය drug ෂධයේ “චිකිත්සක දර්ශකය” ලෙස හැඳින්වේ, මන්ද මෙම අනුපාතය වැඩි වන තරමට drug ෂධය වඩාත් නිදහසේ නියම කළ හැකිය.
ක්රියාව
ඖෂධවල ක්රියාකාරිත්වය ප්රධාන වශයෙන් සිදු කරනු ලබන්නේ ශරීරයේ සෛලීය මූලද්රව්ය පිහිටා ඇති පරිසරයේ භෞතික රසායනික ගුණාංග වෙනස් කිරීමෙනි; මෙම අවස්ථාවේ දී, බලපෑම ශරීරයේ මූලද්රව්ය සමඟ drug ෂධයේ රසායනික සංයෝගයක ස්වභාවය තිබිය හැකි අතර, සමහර අවස්ථාවල දී, සෛලවල ප්‍රෝටෝප්ලාස්මයට සෘජු බලපෑමක් ඇතිව, ඒවායේ සම්පූර්ණ විනාශය සමඟ විය හැකිය. ඖෂධයේ කායික බලපෑම සෛලීය මූලද්රව්යවල වැදගත් ක්රියාකාරිත්වය උත්තේජනය කිරීම හෝ නිෂේධනය කිරීම; මෙම අවස්ථාවේ දී, ඖෂධීය ද්රව්යයේ මාත්රාව විශාල කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි, මන්ද විවිධ මාත්රාවල එකම ඖෂධය විවිධ බලපෑම් ඇති කළ හැකිය - කුඩා මාත්රාවලින් උද්දීපනය කිරීම සහ විශාල මාත්රාවලදී (අංශභාගය දක්වා) මානසික අවපීඩනය.
අත්‍යවශ්‍ය කරුණක් වන්නේ drugs ෂධවල ක්රියාකාරී අවධියයි: සමහර drugs ෂධ ශරීරයට විනිවිද යන මොහොතේ (ක්‍රැව්කොව්ට අනුව ඇතුළුවීමේ අවධිය) ඒවායේ බලපෑම ප්‍රකාශ කළ හැකිය, අනෙක් ඒවා - බහුතරය - ශරීරයේ උපරිම සාන්ද්‍රණයේ කාල පරිච්ඡේදයේදී (සංතෘප්ත අවධිය ), අනෙකුත් - සාන්ද්රණය පහත වැටෙන මොහොතේ (පිටවීමේ අදියර ); මෙම අවස්ථාවේ දී, සමහර drugs ෂධ සමුච්චය වීමේ හැකියාව අතිශයින්ම වැදගත් වන අතර, නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමේදී තියුණු වැඩිවීමක් සහ සමහර විට ඒවායේ ක්රියාකාරිත්වය විකෘති කිරීමකින් විදහා දක්වයි, එය ශරීරයේ drug ෂධය සමුච්චය වීම සහ එහි බලපෑම සමුච්චය වීම මගින් පැහැදිලි කෙරේ.
ඖෂධයේ බලපෑම එය ගන්නා පුද්ගලයාගේ වයස, වර්ගය, සෞඛ්ය තත්ත්වය සහ ශරීරයේ තනි ලක්ෂණ මත රඳා පවතී. අනුරූප අඩු මාත්‍රාවක ඇති ඖෂධ ගණනාවක් වැඩිහිටියන්ට වඩා දරුවන්ට වඩා ප්‍රබල බලපෑමක් ඇති කරයි (බොහෝ විට විෂ සහිත); ඔසප් වීම, ගර්භණීභාවය, මවි කිරි කාලය තුළ කාන්තාවන් සාමාන්යයෙන් වඩා වෙනස් ලෙස ඖෂධ වලට ප්රතික්රියා කරයි; සමහර පුද්ගලයින් සඳහා, medicine ෂධය අසාමාන්‍ය ලෙස ප්‍රබල බලපෑමක් ඇති කරයි, එය ශරීරයේ ඇතැම් ද්‍රව්‍යවලට වැඩි සංවේදීතාවයකින් පැහැදිලි වේ (බලන්න: Idiosyncrasy).
අයදුම් කිරීමේ ක්රම
ශරීරයට ඖෂධ පරිපාලනය කිරීමේ මාර්ග ඉතා විවිධාකාර වේ. බහුලව භාවිතා වන ඖෂධ වාචිකව ගනු ලැබේ. Drug ෂධය වේගයෙන් දිරාපත් වීම හෝ ආමාශ ආන්ත්රයික ඇලෙහි කෝපයක් ඇතිවීම වැළැක්වීම සඳහා හෝ උපරිම වේගය ලබා ගැනීම සඳහා, ඖෂධය සමට යටින් සිරින්ජයක් භාවිතා කරයි - අභ්යන්තර මාංශ පේශි හෝ අභ්‍යන්තරව. සමහර ඖෂධ ගුද මාර්ගයෙන් හෝ ආශ්වාස කිරීමෙන් ලබා දෙනු ලැබේ.
ඖෂධ බාහිර භාවිතය ඇස්, නාසය, කන්, මුඛ කුහරය, ලිංගික පත්රිකාව (මුත්රාශය තුළට ඇතුල් වන ස්ථානයට සහ ගර්භාෂයේ ගැබ්ගෙල ඇල දක්වා) සම සහ ශ්ලේෂ්මල පටල වලට ඒවා යෙදීම ලෙස සැලකේ. ගුද මාර්ගයේ ශ්ලේෂ්මල පටලය (අභ්යන්තර සුසුම්නාවේ ස්ථානයට) .
ශරීරය තුළ, drugs ෂධ විනාශ වී, වෙනස් වන අතර, එහි ලවණ හා ද්‍රව සමඟ රසායනික සංයෝගවලට ඇතුළු වී ඒවායේ විෂ සහිත ගුණාංග නැති වී යයි (සමහර විට, ඊට පටහැනිව, ඒවා ලබා ගනී) සහ ශරීරයෙන් එක් ආකාරයකින් හෝ වෙනත් ආකාරයකින් බඩවැල් හරහා බැහැර කරයි. , වකුගඩු, ශ්වසන පත්රිකාව, දහඩිය ග්රන්ථි ආදිය.
බෙහෙත් වට්ටෝරුව සහ කවුන්ටර ඖෂධ
ඖෂධ සංසරණය පාලනය කිරීම රාජ්යය ක්රමයෙන් දැඩි කරයි. විශේෂයෙන්, 2012 ජුනි මාසයේදී, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්‍යාංශයේ නියෝගයක් බලාත්මක වූ අතර, කෝඩීන් අඩංගු සංයෝජන වේදනා නාශක ඇතුළු පූර්වගාමීන් අඩංගු drugs ෂධ බෙදා හැරීම සඳහා නව ක්රියා පටිපාටියක් ස්ථාපිත කරන ලදී, ඒවායින් බොහොමයක් ජනප්‍රිය විය. ජනගහනයෙන් විශාල කොටසක්. මත්ද්‍රව්‍යවලට ඇබ්බැහි වීම මැඩපැවැත්වීම සඳහා, 2012 ජූලි මාසයේ සිට, ඉහත සඳහන් කළ ඖෂධ 148-1/u-88 බෙහෙත් වට්ටෝරුව භාවිතයෙන් නිකුත් කර ඇත.
රුසියාවේ, බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව drug ෂධයක් විකිණීම රුබල් 1-2 දහසක දඩයකට යටත් වේ. තත්වය පුනරාවර්තනය වුවහොත්, නෛතික ආයතනයක්, එනම් ෆාමසි සංවිධානයක් සඳහා ප්‍රොටෝකෝලයක් සැකසීමට පරීක්ෂකයින්ට අයිතියක් ඇති අතර, මේ අවස්ථාවේ දී දඩ මුදල බොහෝ වාරයක් වැඩි වේ - රූබල් 40-50 දහසක් දක්වා.
හෝමියෝපති ඖෂධ
රටවල් ගණනාවක, මෙම නිෂ්පාදන වෙනස් ලෙස නියාමනය කරනු ලැබේ - එක්කෝ "ඖෂධ" කාණ්ඩයක් ලෙස හෝ "ආහාර සහ අතිරේක" ලෙස හෝ "විකල්ප ඖෂධ" ලෙස. දැනට, ජාතික සෞඛ්ය බලධාරීන් සමඟ එකඟ වූ මෙම කාරණය සම්බන්ධයෙන් ජාත්යන්තර සංවිධානවල ස්ථාවර මතයක් නොමැත.
රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ හෝමියෝපති ඖෂධ සාම්ප්‍රදායික ඖෂධ වලට සමාන ව්යවස්ථාදායක රෙගුලාසි වලට යටත් වේ. 2010 දී, ඇතැම් ඖෂධ වර්ග, විශේෂයෙන්ම හෝමියෝපති ඖෂධවල තත්ත්වය සමාලෝචනය කිරීමට කටයුතු ආරම්භ විය.
රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ ව්යවස්ථාදායක නියාමනය
රජය ඖෂධ සංසරණය ඉතා දැඩි ලෙස නියාමනය කරයි. 2011 සඳහා ඖෂධ සංසරණය නියාමනය කරන ප්රධාන ලේඛනය 2010 අප්රේල් 12 දිනැති ෆෙඩරල් නීතියයි අංක 61-FZ "ඖෂධ සංසරණය පිළිබඳ" (2010 මාර්තු 24 වන දින රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ ෆෙඩරල් සභාවේ රාජ්ය Duma විසින් සම්මත කරන ලදී. ) මූලික නීතියට අමතරව, මත්ද්රව්ය සංසරණය විෂයයන් 01/08/1998 අංක 3-FZ "මත්ද්රව්ය ඖෂධ සහ මනෝවිද්යාත්මක ද්රව්ය මත", අංක 2300-1 "පාරිභෝගික අයිතිවාසිකම් ආරක්ෂා කිරීම", අංක 3-FZ නීතිවලට යටත් වේ. 08/02/1995 දිනැති 122-FZ "වැඩිහිටි පුරවැසියන් සහ ආබාධිත පුද්ගලයින් සඳහා සමාජ සේවා මත", 2001.08.08 දිනැති අංක 128-FZ "යම් ක්රියාකාරකම් සඳහා බලපත්ර ලබා දීම" සහ අනෙකුත් අය.
ඖෂධ පිළිබඳ නීතිය "ඖෂධීය නිෂ්පාදන" සහ "ඖෂධීය නිෂ්පාදන" යන සංකල්ප අතර වෙනස හඳුනා ගනී. නීතියට අනුව, "ඖෂධ" යනු වඩාත් පොදු සංකල්පයකි ඖෂධ ද ඇතුළත් වේ. ඖෂධ යනු ගැබ් ගැනීම් වලක්වා ගැනීම, රෝග විනිශ්චය කිරීම, රෝග වලට ප්රතිකාර කිරීම, පුනරුත්ථාපනය කිරීම, කල් තබා ගැනීම, වැළැක්වීම හෝ අවසන් කිරීම සඳහා භාවිතා කරන මාත්රා ආකාරවල ඖෂධ වේ. රුසියාවේ භූමියේ භාවිතා කරන සියලුම medicines ෂධ සුදුසු බලයලත් ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය සමඟ ලියාපදිංචි කළ යුතුය - ඖෂධ රාජ්ය ලේඛනය පවත්වාගෙන යන Roszdravnadzor.
අනුමත ඖෂධ නිෂ්පාදනය 2010 දී සම්මත කරන ලද GOST හි අවශ්යතා වලට අනුකූල විය යුතුය. මෙම GOST ජාත්යන්තර GMP ප්රමිතියට අනුකූල වේ. රුසියාවේ සියලුම ඖෂධ ව්යවසායන් 2014 වන විට මෙම GOST හි අවශ්යතා වෙත මාරු වීමට අවශ්ය වේ.
ඖෂධ අලෙවිය (ආහාර අතිරේකවලට ප්‍රතිවිරුද්ධව) සිදු කරනු ලබන්නේ සුදුසු බලපත්‍රයක් ඇති ෆාමසි (ෆාමසි, ෆාමසි කියෝස්ක්) පමණි.
අත්‍යවශ්‍ය සහ අත්‍යවශ්‍ය ඖෂධ ලැයිස්තුව නිතිපතා යාවත්කාලීන කිරීම ඇතුළුව ඖෂධ සංසරණය නීතිය සහ අතුරු ව්‍යවස්ථා මගින් නියාමනය කරනු ලැබේ.
බදු නීති සම්පාදනය
යුක්රේනයේ, ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා මත්පැන් භාවිතය සඳහා නිෂ්පාදන බදු ආපසු ගෙවීමේ පුරුද්දක් ඇත, නමුත් ඒවා විකිණීමෙන් පසුව පමණි.
රාජ්ය තත්ත්ව පාලන ආයතන
රුසියාවේ ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය පාලනය කරනු ලබන්නේ සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයට යටත් වන සෞඛ්ය ආරක්ෂණයේ (Roszdravnadzor) ෆෙඩරල් සේවය විසිනි.
රුසියාවේ බොහෝ විශාල නගරවල ඖෂධ සඳහා තත්ත්ව පාලන මධ්යස්ථාන ඇත. ඔවුන්ගේ ප්රධාන කර්තව්‍යය වන්නේ ඖෂධ අලෙවි කරන සංවිධාන (ඖෂධ ගබඩා කිරීම සහ විකිණීම සඳහා බොහෝ ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම) මෙන්ම තෝරාගත් (සහ සමහර කලාපවල, සම්පූර්ණ) ඖෂධ පාලනය කිරීම පරීක්ෂා කිරීමයි. කලාපීය මධ්යස්ථානවල දත්ත මත පදනම්ව, Roszdravnadzor යම් ඖෂධයක් ප්රතික්ෂේප කිරීම පිළිබඳ තීරණ ගනී.
ප්රායෝගිකව, සෑම දෙයක්ම ටිකක් වෙනස් ලෙස පෙනේ.
පළමුව, තත්ත්ව පාලන මධ්යස්ථානවලින් අතිමහත් බහුතරයකට සංකීර්ණ රසායනික විශ්ලේෂණ සිදු කිරීමට හැකියාවක් නැත. ක්ෂුද්‍රජීව විද්යාත්මක අධ්යයනයන් කිසිසේත් සිදු නොකෙරේ හෝ අඩු පරිමාවකින් සිදු කරනු ලැබේ. එහි ප්රතිඵලයක් වශයෙන්, අධ්යයනයන් බොහෝ විට ඖෂධයේ පෙනුම තක්සේරු කිරීමට සීමා වේ (පිළිගත නොහැකි අවසාදිතයක් තිබේද, පෙති ඉරිතලා තිබේද, ඇසුරුම් නිවැරදිව නිර්මාණය කර තිබේද, ලේබලය වංකද, ආදිය).
දෙවනුව, රුසියාවේ වත්මන් නීතිවලට අනුව, ඖෂධීය නිෂ්පාදනයට දැනටමත් වලංගු සහතිකයක් තිබේ නම්, විකුණුම්කරුගෙන් අතිරේක විශ්ලේෂණයක් අවශ්ය කිරීම පිළිගත නොහැකිය.
ප්රතික්ෂේප කරන ලද සහ ව්යාජ ඖෂධ ෆාමසි ජාලයෙන් ඉවත් වීමට යටත් වේ, ඒවා පිළිබඳ තොරතුරු Remedium සහ Roszdravnadzor හි වෙබ් අඩවි වල පළ කර ඇත.
මත්ද්රව්ය ජාවාරම
නියාමන ලියකියවිලි වලට අනුව, මත්ද්රව්ය යනු මත්ද්රව්ය අඩංගු මත්ද්රව්ය සහ ඖෂධ ද්රව්ය වන අතර රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට අනුකූලව රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ පාලනයට යටත්ව මත්ද්රව්ය, මනෝචිකිත්සක ද්රව්ය සහ ඒවායේ පූර්වගාමීන්ගේ ලැයිස්තුවට ඇතුළත් කර ඇත. රුසියානු සමූහාණ්ඩුව, 1961 මත්ද්රව්ය ඖෂධ පිළිබඳ තනි සම්මුතිය ඇතුළුව.
මත්ද්රව්ය ඖෂධ ලැයිස්තුවෙන් පහත සඳහන් ඖෂධීය සූදානම සම්බන්ධ වේ:
- ලැයිස්තුව II - මත්ද්රව්ය සහ මනෝචිකිත්සක ද්රව්ය, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සංසරණය සීමිත වන අතර රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට සහ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ ජාත්යන්තර ගිවිසුම්වලට අනුකූලව පාලන පියවරයන් ස්ථාපිත කර ඇත.
- ලැයිස්තුව III - මනෝචිකිත්සක ද්රව්ය, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සංසරණය සීමිත වන අතර රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ නීති සම්පාදනයට සහ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ ජාත්යන්තර ගිවිසුම්වලට අනුකූලව ඇතැම් පාලන පියවරයන් බැහැර කළ හැකිය.
උපලේඛන II ඖෂධ නිෂ්පාදනය පිළිබඳ ඒකාධිකාරයක් රජය සතුය. මත්ද්රව්ය සහ මනෝවිද්යාත්මක ද්රව්ය ජාවාරමට සම්බන්ධ සියලුම ව්යවසායන් අනිවාර්ය බලපත්‍රයකට යටත් වේ. II සහ III ලැයිස්තු වලින් ඖෂධ තොග ගබඩා කර ඇති ඔසුසල් එක් එක් ලැයිස්තුව විකිණීම සඳහා බලපත්ර තිබිය යුතුය.
Roszdravnadzor ට අමතරව මත්ද්රව්ය සංසරණයට අදාළ ව්‍යවසායන්හි පාලන රාජ්ය ආයතනය මත්ද්රව්ය ප්‍රවාහනය පාලනය කිරීම සඳහා රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ ෆෙඩරල් සේවයයි. බොහෝ වෛද්යවරුන් තම රෝගීන් මත්ද්රව්ය මත යැපීම වර්ධනය වේ යැයි බියෙන් සිටින අතර මනෝවිද්‍යාත්මකව එය නොපිළිගන්නා බැවින් ව්යාකූල මෙන්ම පරස්පර විරෝධී සහ නිතර වෙනස් වන නීති නිසා වෛද්‍යවරු මත්ද්රව්ය අවශ්ය පුද්ගලයින්ට පවා නිර්දේශ කිරීම ගැන සැලකිලිමත් වෙති.
මුල් ඖෂධ සහ "ජනක"
ඔරිජිනල් ඖෂධයක් යනු කලින් නොදන්නා ඖෂධයක් වන අතර එය සංවර්ධකයා හෝ පේටන්ට් බලපත්‍රය දරන්නා විසින් ප්‍රථම වරට වෙළඳපොළට නිකුත් කරන ලදී. රීතියක් ලෙස, නව ඖෂධයක් සංවර්ධනය කිරීම සහ අලෙවි කිරීම ඉතා මිල අධික හා දිගු ක්රියාවලියකි. දන්නා විවිධ සංයෝගවලින් මෙන්ම අලුතින් සංස්ලේෂණය කරන ලද සංයෝගවලින්, උපරිම ඉලක්ක ක්රියාකාරකම් සහිත ද්රව්ය හඳුනාගෙන සංශ්ලේෂණය කරනු ලබන්නේ, ඒවායේ ගුණාංගවල දත්ත සමුදායන් සහ ඒවායේ අපේක්ෂිත ජීව විද්යාත්මක ක්‍රියාකාරකම්වල පරිගණක ආකෘතිකරණය මත පදනම්ව ගණන් කිරීමේ ක්‍රමය භාවිතා කරමිනි. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලින් පසුව, ධනාත්මක ප්රතිඵලයකදී, ස්වේච්ඡා කණ්ඩායම් මත සීමිත සායනික පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලැබේ. සඵලතාවය තහවුරු කර ඇති අතර අතුරු ආබාධ නොවැදගත් නම්, ඖෂධය නිෂ්පාදනයට යන අතර, අතිරේක පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල මත පදනම්ව, ක්රියාවෙහි ඇති විය හැකි ලක්ෂණ පැහැදිලි කර ඇති අතර අනවශ්ය බලපෑම් හඳුනා ගනී. බොහෝ විට වඩාත් හානිකර අතුරු ආබාධ සායනික භාවිතයේදී අනාවරණය වේ.
දැනට, නව ඖෂධ සියල්ලම පාහේ පේටන්ට් බලපත්ර ලබා ඇත. බොහෝ රටවල පේටන්ට් බලපත්ර නීති මගින් නව ඖෂධයක් ලබා ගැනීමේ ක්‍රමය සඳහා පමණක් නොව, එම ඖෂධයේම පේටන්ට් බලපත්ර ආරක්ෂාව සඳහාද පේටන්ට් බලපත්ර ආරක්ෂාව සපයයි. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ, ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක් සම්බන්ධ නව නිපැයුමක් සඳහා පේටන්ට් බලපත්‍රයක වලංගු කාලය, නීතියෙන් ස්ථාපිත ක්රියා පටිපාටියට අනුකූලව අවසරය ලබා ගැනීම අවශ්ය වන අතර, බුද්ධිමය දේපල සඳහා ෆෙඩරල් විධායක ආයතනය විසින් ඉල්ලීම පරිදි දීර්ඝ කරනු ලැබේ. නව නිපැයුම් සඳහා ඉල්ලුම් පත්‍රය ගොනු කළ දින සිට පළමු භාවිතය සඳහා බලපත්ර ලැබුණු දිනය දක්වා ගණනය කරන ලද කාල සීමාවක් සඳහා පේටන්ට් බලපත්ර හිමියා වසර පහක් අඩු කරයි. මෙම අවස්ථාවෙහිදී, නව නිපැයුමක් සඳහා පේටන්ට් බලපත්‍රයක වලංගුභාවය දීර්ඝ කරන කාල සීමාව වසර පහක් නොඉක්මවිය හැක. පේටන්ට් බලපත්‍රය අවසන් වූ පසු, ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කරන ලද සහ මුල් ඖෂධවල ජෛව සමානාත්මතාවය ඔප්පු කළහොත් වෙනත් නිෂ්පාදකයින්ට සමාන ඖෂධයක් (ඊනියා ජෙනරික්) ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කර වෙළඳපොළට දැමිය හැකිය. ඒ අතරම, සාමාන්‍ය ඖෂධයක් නිෂ්පාදනය කිරීමේ තාක්ෂණය ඕනෑම එකක් විය හැකි නමුත් රට තුළ පවතින පේටන්ට් ආරක්ෂණයට යටත් නොවේ. සාමාන්‍ය නිෂ්පාදකයාට මෙම ඖෂධය සඳහා වෙළඳ නාමය භාවිතා කළ නොහැක, නමුත් ජාත්යන්තර හිමිකාර නොවන නාමය (INN) හෝ එයින් පේටන්ට් බලපත්ර ලබා ඇති (පර්යාය පදය) පමණි.
රසායනික දෘෂ්ටි කෝණයකින්, මුල් ඖෂධයේ ක්රියාකාරී ද්රව්යය සහ ජනකය සමාන වේ, නමුත් නිෂ්පාදන තාක්ෂණය වෙනස් වන අතර, විවිධ පවිත්ර කිරීමේ මට්ටම් හැකි ය. ඖෂධයේ ඵලදායීතාවයට බලපාන වෙනත් සාධක තිබේ. නිදසුනක් වශයෙන්, දිගු කලක් තිස්සේ, මුල් ඖෂධ "ඇස්ප්රීන්" නිෂ්පාදකයා වන බේයර් වැනි ජෙනරික් සඳහා ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලයේ එකම ඵලදායීතාවය විවිධ සමාගම්වලට ලබා ගත නොහැකි විය. මෙම කාරණය අමුද්‍රව්‍යවල සංශුද්ධතාවයේ පමණක් නොව, විශේෂ, කුඩා ස්ඵටිකවල ප්රතිඵලයක් වන ස්ඵටිකීකරණයේ විශේෂ ක්‍රමයක් ද ඇති බව පෙනී ගියේය. ජෙනරික් ඖෂධය මුල් ඖෂධයට වඩා සාර්ථක වූ විට ප්රතිවිරුද්ධ ප්රතිඵලය ද හැකි ය.
මුසාකරනය සහ ව්යාජය
ඖෂධ ව්‍යාපාරය අවි හා මත්ද්රව්ය වෙළඳාමෙන් පසු තුන්වන වඩාත් ලාභදායී ව්‍යාපාරය ලෙස සැලකේ. මෙය නිර්දෝෂී ව්‍යවසායකයින් ඔහු වෙත ආකර්ෂණය කරයි. රුසියාවේ, 1991 වන තෙක්, ඖෂධ ව්යාජ ලෙස සකස් කිරීමේ ගැටලුව ප්රායෝගිකව නොතිබුණි.
විවේචනය
විශාල ඖෂධ සමාගම් තම නිෂ්පාදනවල ආක්‍රමණශීලී ප්‍රචාරණ ප්‍රතිපත්තියක් අනුගමනය කරයි. කෙසේ වෙතත්, පුළුල් ලෙස ප්‍රචාරණය කරන ලද නව ඖෂධවලින් 85% ට බරපතල ගැටළු තිබේ: ඒවා සායනික අත්හදා බැලීම් වලට භාජනය නොවේ, වැරදි මාත්‍රාවන් ඇත, සහ සායනික කාර්යක්ෂමතාව සහ අතුරු ආබාධ පිළිබඳ දත්ත නොමැත. සමාගම් ඔවුන්ගේ නව ඖෂධ රෝගීන්ට නිර්දේශ කිරීමට වෛද්යවරුන් පෙළඹවීම සඳහා ආයෝජනය කරයි (සහ වැරදි තොරතුරු සිදුවිය හැකි ස්ථානය මෙයයි) සහ නිෂ්පාදන ඵලදායී වන අතර හානියක් කිරීමට ඇති ඉඩකඩ අඩු බව පාරිභෝගිකයින්ට සහතික කිරීමට. ඒ අතරම, ඔවුන් බොහෝ විට ප්‍රමිතීන්ට අර්ධ වශයෙන් පමණක් සපුරාලන අසම්පූර්ණ සායනික පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සමඟ බලපත්ර බලධාරීන්ට සපයයි.
මේකත් බලන්න
සටහන්
- ඖෂධ // කුඩා වෛද්ය විශ්වකෝෂය. - එම්.: වෛද්ය විශ්වකෝෂය, 1991-1996.
- "ඖෂධ" //
ඖෂධ වර්ගීකරණය
වඩාත් පොදු ජාත්යන්තර ව්‍යුහ විද්යාත්මක චිකිත්සක රසායනික වර්ගීකරණය (ATC). රුසියාවේ, බෙදීමට වඩාත් පොදු වේ ඖෂධීය කණ්ඩායම්. ඊට අමතරව, ද පවතී Nosological වර්ගීකරණය.
බෙහෙත් වට්ටෝරුව සහ කවුන්ටර ඖෂධ
ලෝක ව්යවහාරයේදී, "ඕවර්-ද-කවුන්ටරය" සහ "බෙහෙත්" ඖෂධ පිළිබඳ සංකල්පය පවතී. දෙවැන්න වෛද්‍යවරයෙකුගේ බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව භාවිතා කිරීමේ විශාල අනතුරක් යෝජනා කරයි. "ඖෂධීය" සහ "වෛද්ය" ලොබි අතර නිරන්තර අරගලයක් පවතී (පිළිවෙලින්, ඖෂධ 1 වන හෝ 2 වන කාණ්ඩයේ ඖෂධ සහ අනුරූප ව්යාපාරයේ ව්යාප්තිය සඳහා).
රාජ්ය නියාමනය සැලසුම් කර ඇත්තේ ඖෂධ හෝ වෛද්ය ව්යාපාරයේ අවශ්යතා කෙරෙහි පක්ෂග්‍රාහී නොවී - ජනගහනයේ අවශ්යතා ("ලබා ගත හැකි" සහ/හෝ "ආරක්ෂාව" යන ඖෂධවල උභතෝකෝටික තත්ත්වය) සැලකිල්ලට ගැනීම සඳහා ය.
හෝමියෝපති ඖෂධ
රටවල් ගණනාවක, මෙම නිෂ්පාදන වෙනස් ලෙස නියාමනය කරනු ලැබේ - එක්කෝ "ඖෂධ", හෝ "ආහාර නිෂ්පාදන සහ අතිරේක", හෝ "විකල්ප ඖෂධ" ලෙස. දැනට, ජාතික සෞඛ්ය බලධාරීන් සමඟ එකඟ වූ මෙම කාරණය සම්බන්ධයෙන් ජාත්යන්තර සංවිධානවල ස්ථාවර මතයක් නොමැත.
රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ හෝමියෝපති ඖෂධ සාම්ප්‍රදායික ඖෂධ වලට සමාන ව්යවස්ථාදායක රෙගුලාසි වලට යටත් වේ.
ව්යවස්ථාදායක නියාමනය
අත්‍යවශ්‍ය සහ අත්‍යවශ්‍ය ඖෂධ ලැයිස්තුව (VED), මත්ද්රව්ය ලැයිස්තුව යනාදිය නිතිපතා යාවත්කාලීන කිරීම ඇතුළුව ඖෂධ සංසරණය නීතිය සහ අතුරු ව්‍යවස්ථා මගින් නියාමනය කරනු ලැබේ.
ව්යවස්ථාදායක නියාමනයේ ආර්ථික ප්රතිවිපාක
යුක්රේනයේ, ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා මත්පැන් භාවිතය සඳහා නිෂ්පාදන බදු ආපසු ගෙවීමේ පුරුද්දක් ඇත - ඒවා විකිණීමෙන් පසුව පමණි.
ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ රාජ්ය පාලන ආයතන
රුසියාවේ ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය පාලනය කරනු ලබන්නේ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය හා සමාජ සංවර්ධන අමාත්‍යාංශයට යටත් වන සෞඛ්ය හා සමාජ සංවර්ධන (Roszdravnadzor) පිළිබඳ නිරීක්ෂණ සඳහා වන ෆෙඩරල් සේවය විසිනි.
රුසියාවේ බොහෝ විශාල නගරවල ඖෂධවල තත්ත්ව පාලන මධ්යස්ථාන ඇත. ඔවුන්ගේ ප්රධාන කර්තව්‍යය වන්නේ ඖෂධ අලෙවි කරන සංවිධාන (ඖෂධ ගබඩා කිරීම සහ විකිණීම සඳහා බොහෝ ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම) මෙන්ම තෝරාගත් (සහ සමහර කලාපවල, සම්පූර්ණ) ඖෂධ පාලනය කිරීම පරීක්ෂා කිරීමයි. කලාපීය මධ්යස්ථාන වලින් දත්ත මත පදනම්ව, Roszdravnadzor විශේෂිත ඖෂධයක් ප්රතික්ෂේප කිරීම පිළිබඳ තීරණ ගනු ඇත.
එය පරමාදර්ශී විය යුතු ආකාරය මෙයයි. ප්රායෝගිකව, සෑම දෙයක්ම ටිකක් වෙනස් ලෙස පෙනේ.
පළමුව, ඖෂධ තත්ත්ව පාලන මධ්යස්ථානවලින් අතිමහත් බහුතරයක් දුර්වල ලෙස සන්නද්ධ වී ඇති අතර, නවීන ඖෂධයක සංකීර්ණ රසායනික විශ්ලේෂණයක් සිදු කිරීමට ඔවුන්ට හැකියාවක් නැත. ක්ෂුද්ර ජීව විද්යාත්මක පර්යේෂණ සමඟ ඊටත් වඩා සංකීර්ණ තත්වයක් පැන නගී, එය කිසිසේත් සිදු නොකෙරේ හෝ ඉතා අඩු පරිමාවකින් සිදු කෙරේ. එහි ප්රතිඵලයක් වශයෙන්, සියලුම, එසේ කතා කිරීමට, අධ්යයන බොහෝ විට ඖෂධයේ පෙනුම තක්සේරු කිරීමට සීමා වේ (පිළිගත නොහැකි අවසාදිතයක් තිබේද, ටැබ්ලට් ඉරිතලා තිබේද, ඇසුරුම් නිවැරදිව නිර්මාණය කර තිබේද, වංක ලේබලයක් ආදිය).
දෙවනුව, රුසියාවේ වත්මන් නීතිවලට අනුව, ඖෂධීය නිෂ්පාදනයට දැනටමත් වලංගු සහතිකයක් (ප්රකාශයක්) තිබේ නම්, විකුණුම්කරුගෙන් අතිරේක විශ්ලේෂණයක් අවශ්ය කිරීම පිළිගත නොහැකිය. මේ අනුව, ඖෂධවල තත්ත්ව පාලන මධ්යස්ථානවල වියදමෙන් සියලුම අතිරේක අධ්යයනයන් සිදු කළ යුතුය. ඇත්ත වශයෙන්ම, මෙය විකුණුම්කරු සඳහා අමතර පිරිවැයක් ඇති කරයි.
තෙවනුව, ඖෂධවල තත්ත්ව පාලන මධ්යස්ථාන නිෂ්පාදනය කළ යුතුය වරණාත්මකමත්ද්රව්ය පාලනය. රුසියාවේ බොහෝ ප්රදේශ වල (උදාහරණයක් ලෙස, Stavropol, Tver කලාපය, Tatarstan), නැවත නැවත පරීක්ෂා කිරීම සම්පූර්ණ ස්වභාවයකි. මෙය සාමාන්යයෙන් නීති විරෝධී වන අතර රසායනාගාරවල උපකරණ නොමැතිකම නිසා එය හුදෙක් තේරුමක් නැති දෙයක් වන අතර එමඟින් ව්යාජ සහ අඩු ගුණාත්මක ඖෂධ පමණක් නොව පොදුවේ ඖෂධ අලෙවි කිරීමේදී සැලකිය යුතු දුෂ්කරතා ඇති වේ.
ඉහත කරුණුවල ප්රතිඵලයක් ලෙස අද වන විට ඖෂධවල තත්ත්ව පාලනය සඳහා වන ප්‍රාදේශීය මධ්යස්ථානවලින් බහුතරයක් ඔවුන්ගේ කාර්යයන් ඉටු නොකරන අතර, අල්ලස් සහ අසාධාරණ තරඟකාරීත්වය සඳහා පදනම නිර්මාණය කිරීම පමණක් බව අපට පැවසිය හැකිය.
ප්රතික්ෂේප කරන ලද සහ ව්යාජ ඖෂධ ෆාමසි ජාලයෙන් ඉවත් වීමට යටත් වේ, ඒවා පිළිබඳ තොරතුරු පහත වෙබ් අඩවිවල පළ කර ඇත.
මුල් ඖෂධ සහ ජනක
මුල් ඖෂධයක් යනු සංවර්ධකයා විසින් මුලින්ම නිකුත් කරන ලද ඖෂධයකි. රීතියක් ලෙස, නව ඖෂධයක් සංවර්ධනය කිරීම සහ අලෙවි කිරීම ඉතා මිල අධික හා දිගු ක්රියාවලියකි. දන්නා විවිධ සංයෝගවලින් මෙන්ම අලුතින් සංස්ලේෂණය කරන ලද සංයෝගවලින්, උපරිම ඉලක්ක ක්රියාකාරකම් සහිත ද්රව්ය හඳුනාගෙන සංශ්ලේෂණය කරනු ලබන්නේ, ඒවායේ ගුණාංගවල දත්ත සමුදායන් සහ ඒවායේ අපේක්ෂිත ජීව විද්යාත්මක ක්‍රියාකාරකම්වල පරිගණක ආකෘතිකරණය මත පදනම්ව ගණන් කිරීමේ ක්‍රමය භාවිතා කරමිනි. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලින් පසුව, ධනාත්මක ප්රතිඵලයකදී, ස්වේච්ඡා කණ්ඩායම් මත සීමිත සායනික පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලැබේ. සඵලතාවය තහවුරු කර ඇති අතර අතුරු ආබාධ නොවැදගත් නම්, ඖෂධය නිෂ්පාදනයට යන අතර, අතිරේක පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල මත පදනම්ව, ක්රියාවෙහි ඇති විය හැකි ලක්ෂණ පැහැදිලි කර ඇති අතර අනවශ්ය බලපෑම් හඳුනා ගනී. බොහෝ විට වඩාත් හානිකර අතුරු ආබාධ සායනික භාවිතයේදී අනාවරණය වේ.
මෙම අවස්ථාවෙහිදී, නිෂ්පාදකයා මෙම නව ඖෂධයට පේටන්ට් බලපත්ර ලබා ගනී. අනෙකුත් සියලුම සමාගම්වලට සමාන පද (ඊනියා) නිෂ්පාදනය කළ හැකිය ජනක), නමුත් අපේම තාක්ෂණය භාවිතා කරමින්, ඖෂධවල ජෛව සමානාත්මතාවය ඔප්පු කර ඇත්නම්. ඇත්ත වශයෙන්ම, ඔවුන්ට මෙම ඖෂධය සඳහා වෙළඳ නාමය භාවිතා කළ නොහැක, නමුත් INN හෝ ඔවුන් විසින් පේටන්ට් බලපත්ර ලබා ගත් ඕනෑම නව එකක් පමණි. නව නම තිබියදීත්, එවැනි ඖෂධ ඔවුන්ගේ බලපෑම් වලට සමාන හෝ ඉතා සමීප විය හැකිය.
මුල් ඖෂධ සහ ජෙනරික් සම්පූර්ණයෙන්ම සමානද? රසායනික දෘෂ්ටි කෝණයකින් ක්රියාකාරී ද්රව්යය සමාන වේ. නමුත් නිෂ්පාදන තාක්ෂණය වෙනස් වන අතර විවිධ පවිත්ර කිරීම් කළ හැකිය. වෙනත් සාධක ද තිබේ. නිදසුනක් වශයෙන්, දිගු කලක් තිස්සේ විවිධ සමාගම්වලට ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලයේ (සාමාන්‍ය) ඵලදායිතාව ලබා ගැනීමට නොහැකි වූ බව දන්නා කරුණකි මුල් ඖෂධය "ඇස්ප්රීන්" නිෂ්පාදකයා වන Bayer AG. මෙම කාරණය අමුද්‍රව්‍යවල සංශුද්ධතාවයේ පමණක් නොව, විශේෂ ස්ඵටිකීකරණ ක්‍රමයක් තුළද, ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලයේ විශේෂ, කුඩා ස්ඵටික ඇති බව පෙනී ගියේය. එවැනි බොහෝ සූක්ෂ්මතා තිබිය හැකිය. ජෙනරික් ඖෂධය මුල් ඖෂධයට වඩා සාර්ථක වූ විට ප්රතිවිරුද්ධ ප්රතිඵලය ද හැකි ය.
නවීන ඖෂධ වලදී, සමාවයවික (enantiomers) වලින් එකක් පමණක් ජීව විද්‍යාත්මකව ක්රියාකාරී විය හැක, අනෙක දුර්වල ක්රියාකාරී, අක්‍රිය හෝ හානිකර විය හැක (Bioavailability බලන්න).
ඖෂධ නිෂ්පාදනය හා සංසරණය තුළ නීති විරෝධී ක්රියා
ව්යාජ ඖෂධ, ව්යාජ ඖෂධ
ඖෂධ ව්‍යාපාරය අවි හා මත්ද්රව්ය වෙළඳාමෙන් පසු තුන්වන වඩාත්ම ලාභදායී ව්‍යාපාරය ලෙස සැලකේ. මෙය නිර්දෝෂී ව්‍යවසායකයින් ඔහු වෙත ආකර්ෂණය කරයි.
රුසියාවේ, 1991 වන තෙක්, ඖෂධ ව්යාජ ලෙස සකස් කිරීමේ ගැටලුව ප්රායෝගිකව නොතිබුණි.
මුසාකරනය
ව්යාජ ලෙස සකස් කිරීම ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක් නිෂ්පාදනය කිරීම සඳහා වට්ටෝරුව හිතාමතාම වෙනස් කිරීමකි. මිල අධික සංරචක මිල අඩු ඒවා සමඟ ප්රතිස්ථාපනය කිරීම හෝ අන්තර්ගතය අඩු කිරීම (හෝ නරකම අවස්ථාවක, සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කිරීම) ඖෂධයේ අවශ්ය සංරචකය. උදාහරණයක් ලෙස, මිල අධික cefazolin වෙනුවට මිල අඩු (සහ අඩු ඵලදායී) පෙනිසිලින් වෙනුවට. මීට අමතරව, නිෂ්පාදනයේදී වෙනත් උල්ලංඝනයන් සිදුවිය හැකිය: තාක්ෂණික ක්රියාවලියේ කාලය හා අනුපිළිවෙල උල්ලංඝනය කිරීම, පිරිසිදු කිරීමේ මට්ටම අවතක්සේරු කිරීම, අඩු ගුණාත්මක ඇසුරුම් ද්රව්ය ආදිය.
ව්යාජ
ව්යාජ ඖෂධ යනු පේටන්ට් බලපත්ර හිමියාගේ - සංවර්ධක සමාගමේ අවසරයකින් තොරව නිෂ්පාදනය කරන ඖෂධ වේ.
ඖෂධයේ ඵලදායීතාවය මූලික වශයෙන් තීරණය වන්නේ ක්රියාකාරී ද්රව්යය (නමුත් එය පමණක් නොව, ජෛව සමානාත්මතාවය බලන්න). ජාත්යන්තර නීතියට අනුව, ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ සූත්‍රය හෝ සංයුතිය සමාගම් රහසක් විය නොහැක. නමුත් මෙම තොරතුරු වෙනත් නමකින් වුවද පේටන්ට් බලපත්ර හිමියාගේ අවසරයකින් තොරව මෙම medicine ෂධය නිෂ්පාදනය කළ නොහැකි වෙනත් නිෂ්පාදන සමාගම්වලට යම් කාලයක් (වසර කිහිපයක් පමණ) වසා ඇත.
මත්ද්රව්ය සහ මත්ද්රව්ය එකම දෙයක් බව බොහෝ දෙනා වැරදියට විශ්වාස කරති. ඇත්ත වශයෙන්ම, මේ දේවල් අතර කුඩා වුවත්, වෙනසක් ඇත.
ඖෂධයේ ලක්ෂණ
ඖෂධයක් යනු ද්රව්යයක් හෝ භාවිතා කරන ද්රව්යවල නිශ්චිත මිශ්රණයකි රෝග වැළැක්වීම, රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර සඳහා. සංශ්ලේෂණය, විවිධ රසායනික ප්රතික්රියා සහ ජීව විද්යාත්මක තාක්ෂණයන් භාවිතා කරමින් විවිධ ද්රව්ය වලින් ඖෂධ නිර්මාණය වේ. මෙම නිෂ්පාදනය කෘතිම නිෂ්පාදනයක් පමණක් නොව, ශාක හෝ සත්ව සම්භවයක් ඇති ද්රව්යයක් විය හැකි බව සඳහන් කිරීම වටී. ආහාරමය අතිරේක ආකාරයෙන් ඉදිරිපත් කෙරේ. 
අද වන විට ඖෂධ පහත පරිදි බෙදා ඇත:
- වෛද්‍යවරයාගේ බෙහෙත් වට්ටෝරුව අනුව තදින් විකුණන ඒවා.
- වෛද්‍යවරයෙකුගේ අනුමැතියකින් තොරව විකුණන ඒවා.
අපේ රටේ මෙම ද්රව්ය ඖෂධ කාණ්ඩයට අයත් වුවද, යුරෝපීය රටවල ඒවා ආහාර ආකලන හෝ විකල්ප ඖෂධ සමූහයකි.
2006 දී නිකුත් කරන ලද රුසියානු නීතියට අනුව, ඖෂධ රාජ්ය ලේඛනයේ ඇතුළත් සියලුම ද්රව්ය එවැනි වේ.
ඖෂධ නිෂ්පාදනය ජාත්යන්තර අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව දැඩි ලෙස සිදු කළ යුතු අතර එසේ නොමැති නම් එවැනි නිෂ්පාදන පරීක්ෂාවට ලක් නොවන අතර මිනිසුන්ට අලෙවි කළ නොහැක. 
මෙම ද්රව්ය අලෙවි කළ හැක්කේ සුදුසු බලපත්‍රයක් ඇති ෆාමසිවල පමණි. රූපලාවණ්‍ය අලෙවිසැල්වල ඖෂධ අලෙවි කිරීම සපුරා තහනම්.
ඖෂධවල ලක්ෂණ
ඖෂධයක් යනු භාවිතා කරන ද්රව්යයක් හෝ ඇතැම් ද්රව්යවල මිශ්රණයකි රෝගය වැළැක්වීම, රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර කිරීම. එවැනි ඖෂධ කෘතිම හා ස්වභාවික ද්රව්ය වලින් නිර්මාණය කළ හැකිය. එවැනි ඖෂධ ටැබ්ලට්, කැප්සියුල, ආලේපන, විසඳුම් සහ වෙනත් ආකාරයෙන් ඉදිරිපත් කෙරේ.
ඖෂධ භාවිතා කිරීමට පෙර, ඔවුන් අවශ්ය සියලු අධ්යයන සමත් වී ඇති අතර භයානක අතුරු ආබාධ නොමැති බවට වග බලා ගත යුතුය.
ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා පහත සඳහන් අමුද්රව්ය භාවිතා කරයි:
- ශාක ද්රව්ය (තෘණ, මල්, මුල්), මෙන්ම ඒවායේ සැකසීමට අදාළ නිෂ්පාදන (යුෂ, ෙරසින්, තෙල්).
- සත්ව ද්රව්ය - මේදය, මේදය.
- කාබනික පොසිල අමුද්රව්ය - තෙල් සහ එහි ආසවන නිෂ්පාදන.
- අකාබනික පොසිල අමුද්රව්ය යනු ඛනිජ පාෂාණ සැකසීමේ නිෂ්පාදන වේ.
- රසායනික කර්මාන්තයේ විවිධ නිෂ්පාදන.
සාමාන්යයෙන්, ඖෂධ සෘජුවම වාචිකව පරිපාලනය කරනු ලැබේ.
ඖෂධ මෙන්, මෙම ඖෂධ පහත පරිදි බෙදා ඇත:
- බෙහෙත් වට්ටෝරුව අනුව පමණක් විකුණන ඒවා;
- වෛද්ය නිර්දේශයකින් තොරව විකුණන ඒවා.
වෛද්යවරුන් ඖෂධවලට වඩා ඖෂධවලට මනාප ලබා දෙන බව සඳහන් කිරීම වටී. 
මත්ද්රව්ය සහ මත්ද්රව්ය පොදු මොනවාද?
ඖෂධ සහ ඖෂධ එකිනෙකට බෙහෙවින් සමාන වන අතර ඒවාට පොදු බොහෝ දේ ඇති බව අවධාරණය කිරීම වැදගත්ය, එය මිනිසුන් ව්යාකූල කරයි:
- ඖෂධයක් වැනි ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක් යනු රෝගයක් වැළැක්වීම, එහි රෝග විනිශ්චය සහ වැඩිදුර ප්රතිකාර සඳහා නිර්මාණය කරන ලද ද්රව්ය හෝ ද්රව්ය මිශ්රණයකි.
- අවස්ථා දෙකේදීම, කෘතිම ද්රව්ය මෙන්ම සත්ව හා ශාක සම්භවයක් ඇති ද්රව්ය භාවිතා වේ.
- ද්රව්ය වර්ග දෙකම වෛද්ය බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් පමණක් අලෙවි කරන ද්රව්ය සහ වෛද්ය නිර්දේශයකින් තොරව අලෙවි කරන ද්රව්ය ලෙස බෙදා ඇත.
- විකිණීමට යාමට පෙර, ද්රව්ය වර්ග දෙකම ස්වේච්ඡා සේවකයන් පිළිබඳ සම්පූර්ණ පරීක්‍ෂණයකට සහ පරීක්‍ෂණයකට භාජනය වේ.
මෙම ද්රව්ය ව්යාකූල නොකිරීමට, ඖෂධයක් යනු ආහාර ආකලන පමණක් බව ඔබ සැමවිටම මතක තබා ගත යුතුය, නමුත් ඖෂධයක් යනු විලවුන්, විසඳුමක් සහ, ඇත්ත වශයෙන්ම, ටැබ්ලට් එකක් විය හැකිය.
ඖෂධ සහ ඖෂධ නිෂ්පාදන අතර ප්රධාන වෙනස්කම්
ඖෂධ සහ ඖෂධ අතර වෙනස්කම් පහත පරිදි වේ:
- ඖෂධය යම් ආකාරයක ආහාර ආකලන ආකාරයෙන් ඉදිරිපත් කර ඇති අතර, ඖෂධය ටැබ්ලට්, ආලේපන, විසඳුම් ආකාරයෙන් ඉදිරිපත් කෙරේ.
- යුරෝපීය රටවල, ඖෂධයක් විකල්ප වෛද්ය විද්යාවේ කොටසක් බව විශ්වාස කෙරේ, නමුත් ඖෂධයක් දැනටමත් නවීන වෛද්ය විද්යාවේ කොටසකි.
- නවීන වෛද්ය විද්‍යාවේදී, ඖෂධ කෙරෙහි වැඩි විශ්වාසයක් ඇති බැවින් ඖෂධ සඳහා මනාප ලබා දෙනු ලැබේ.
- තවත් කුඩා වෙනසක් ද ඇත, එය ඖෂධ ආහාර ගැනීම (ආහාර අතිරේක ස්වරූපයෙන් ඉදිරිපත්) සෘජුවම සම්බන්ධ වේ, නමුත් ඖෂධ නොතකා ආහාර ගත හැක.
මේ සියල්ල ඖෂධයක් සහ ඖෂධයක් අතර ඇති වෙනස්කම් වේ. අපි සෑම දෙයක්ම විස්තරාත්මකව විශ්ලේෂණය කරන්නේ නම්, මෙම ද්රව්යවල වෙනස්කම් වලට වඩා විශාල හා පුළුල් සමානකම් ඇති බව අපට සටහන් කළ හැකිය, එබැවින් හොඳම විකල්පය වනුයේ ඒවා එක් කණ්ඩායමකට ඒකාබද්ධ කිරීමයි.
ඖෂධවල රසායනික ස්වභාවය. ඖෂධවල චිකිත්සක බලපෑම සපයන සාධක වන්නේ ඖෂධීය ක්රියාකාරිත්වය සහ ප්ලාස්ෙබෝඩ් බලපෑම්.
ඖෂධ 1) ශාක 2) සත්ව 3) ක්ෂුද්ර ජීවී 4) ඛනිජ 5) කෘතිම
කෘතිම ඖෂධ සෑම කාණ්ඩයකම පාහේ රසායනික සංයෝගවලින් නියෝජනය වේ.
ඖෂධීය ක්රියාව- වස්තුව සහ එහි ඉලක්ක මත ඖෂධවල බලපෑම.
ප්ලේසෙබෝ- ප්රතිකාර කරන රෝගයට නිශ්චිත ජීව විද්යාත්මක බලපෑමක් නොමැති ප්‍රතිකාරයේ ඕනෑම සංරචකයක්.
ඖෂධවල බලපෑම තක්සේරු කිරීමේදී පාලනය කිරීමේ අරමුණ සඳහා සහ මනෝවිද්යාත්මක බලපෑම් පමණක් ප්රතිඵලයක් ලෙස කිසිදු ඖෂධීය නියෝජිතයෙකු නොමැතිව රෝගියාට ප්රතිලාභ ලබා දීම සඳහා භාවිතා කරනු ලැබේ (i.e. placebo බලපෑම).
සියලුම ප්රතිකාර වර්ගවල මනෝවිද්යාත්මක අංගයක් ඇත, එක්කෝ තෘප්තිමත් ( placebo බලපෑම), හෝ සැලකිලිමත් වීම ( nocebo බලපෑම) ප්ලේසෙබෝ ආචරණය පිළිබඳ උදාහරණයක්: වෛරස් වලට බලපාන්නේ නැති ප්‍රතිජීවක භාවිතා කරන විට වෛරස් ආසාදනයක් ඇති රෝගියෙකුගේ වේගවත් දියුණුව.
ප්ලේසෙබෝ ආචරණයේ හිතකර බලපෑම රෝගියාට මානසික බලපෑම සමඟ සම්බන්ධ වේ. ඔබ එය භාවිතා කරන විට පමණක් එය උපරිම වනු ඇත ප්රතිකාර ක්රම සමඟ ඒකාබද්ධව, උච්චාරණය කරන ලද නිශ්චිත බලපෑමක් ඇති කිරීම. මිල අධික ද්රව්යප්ලේසෙබෝ ලෙස ද වැඩි ප්‍රතිචාරයක් ලබා ගැනීමට උපකාරී වේ.
ඖෂධ සෑදීමේ මූලාශ්ර සහ අදියර. ඖෂධීය ද්රව්ය, ඖෂධීය නිෂ්පාදන, ඖෂධීය නිෂ්පාදන සහ මාත්රා ආකෘතිය පිළිබඳ සංකල්ප අර්ථ දැක්වීම. ඖෂධවල නම.
ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා මූලාශ්ර:
අ) ස්වභාවික අමුද්රව්ය: ශාක, සතුන්, ඛනිජ, ආදිය. (හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ්, පෝර්සීන් ඉන්සියුලින්)
ආ) වෙනස් කරන ලද ස්වභාවික ජීව විද්යාත්මක ක්රියාකාරී ද්රව්ය
ඇ) කෘතිම සංයෝග
d) ජාන ඉංජිනේරු නිෂ්පාදන (ප්‍රතිසංයෝජක ඉන්සියුලින්, ඉන්ටර්ෆෙරෝන්)
ඖෂධයක් නිර්මාණය කිරීමේ අදියර:
1. රසායනික රසායනාගාරයක ඖෂධ සංශ්ලේෂණය
2. සෞඛ්ය අමාත්‍යාංශයේ සහ අනෙකුත් ජීවීන්ගේ ඖෂධවල ක්රියාකාරකම් සහ අනවශ්ය බලපෑම් පිළිබඳ පූර්ව සායනික තක්සේරුව
3. ඖෂධවල සායනික පරීක්ෂණ (වැඩි විස්තර සඳහා, 1 කොටස බලන්න)
ඖෂධීය ද්රව්ය (DM, "ද්රව්ය")- ඖෂධීය චිකිත්සාව, රෝග විනිශ්චය, ඖෂධීය ප්‍රොෆිලැක්සිස්, ගර්භණීභාවය වැළැක්වීම සහ දරු උපත් කළමනාකරණය සඳහා රසායනික ද්රව්යයක් (ඖෂධයක් ලෙස භාවිතා කරන රසායනික සංයෝගයකි)
ඖෂධය(ඖෂධ, "ඖෂධීය නියෝජිතයා") - ඕනෑම නිෂ්පාදකයෙකුගෙන් ඖෂධයක් හෝ ඖෂධයක් සහ අනෙකුත් ද්රව්යවල සංයෝජනයක්.
ඖෂධය(ඖෂධ, "ඇසුරුම් කිරීම") - නිශ්චිත නිෂ්පාදකයෙකු විසින් නිශ්චිත මාත්රා ආකෘතියකින් සහ මාත්‍රාවකින් ලියාපදිංචි කරන ලද ඖෂධයකි (වෛද්ය භාවිතය සඳහා රජයේ අධිකාරිය විසින් අනුමත කර ඇත)
මාත්රා පෝරමයප්‍රායෝගික භාවිතය සඳහා පහසු පෝරමයකි, අවශ්ය චිකිත්සක හෝ වැළැක්වීමේ බලපෑම ලබා ගැනීම සඳහා ඖෂධ සඳහා ලබා දී ඇත. මාත්රා ආකෘති, අනුකූලතාව මත පදනම්ව, බෙදා ඇත:
දියර (විසඳුම්, කහට, කසාය, ශ්ලේෂ්මල, ඉමල්ෂන්, අත්හිටුවීම්).
මෘදු (ආලේපන, පේස්ට්, ඉටිපන්දම්, පැච්).
ඝන (ටැබ්ලට්, ඩ්‍රේජස්, කුඩු).
ඖෂධය(ඖෂධ) - ඖෂධ, ඖෂධ සහ ඖෂධ සඳහා යල් පැන ගිය සාමූහික තනතුරක්.
රසායනික නාමය -ඖෂධයේ සංයුතිය හා ව්යුහය පිළිබිඹු කරයි
INN- ඖෂධයේ ජාත්යන්තර හිමිකාර නොවන නම (රසායනික). ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය විසින් නිර්දේශ කරන ලද ඖෂධීය ද්‍රව්‍යයක නම, විශේෂිත ඖෂධ විද්යාත්මක කණ්ඩායමකට අයත් වීමෙන් හඳුනා ගැනීම සඳහා සහ පක්ෂග්‍රාහීත්වය සහ ව්‍යාකූලත්වය වළක්වා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරන ලදී. සාමාන්යයෙන් ඖෂධ ද්රව්යයේ රසායනික ව්යුහය පිළිබිඹු කරයි
වෙළඳාම (පේටන්ට් බලපත්ර)) - "ඇස්පිරින්", "පැනඩෝල්", ආදිය.
ජාත්යන්තර (හිමිකාර නොවන)) - ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, පැරසිටමෝල්, ආදිය.
පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී වාණිජ නාමය (වෙළඳ නාමය).මෙම විශේෂිත ඖෂධය නිෂ්පාදනය කරන ඖෂධ සමාගම් විසින් එය පවරනු ලබන අතර පේටන්ට් බලපත්රයකින් ආරක්ෂා කර ඇති ඔවුන්ගේ වාණිජ දේපල (වෙළඳ ලකුණ) විය හැකිය.