වඩා හොඳ කුමක්ද - Omnic හෝ Focusin? ෆාමසි වලින් නිකුත් කිරීම සඳහා කොන්දේසි
Omnic (INN tamsulosin) යනු ලන්දේසි ඖෂධ සමාගමක් වන Astellas Pharma Europe වෙතින් පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ ඇඩෙනෝමා හි ඇති ඩිස්යුරික් ආබාධ නිවැරදි කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ඇල්ෆා-1-බ්ලෝකර් වේ. කැප්සියුලවල ඇත. ශ්‍රෝණි අවයවවල සිනිඳු මාංශ පේශි පටක වල පිහිටා ඇති ඇල්ෆා-1 ප්‍රතිග්‍රාහක වරණාත්මකව අක්‍රිය කරයි - පුරස්ථි ග්‍රන්ථිය, ගැබ්ගෙල මුත්‍රාශය, මුත්රා මාර්ගයේ පුරස්ථි ප්‍රදේශය. මෙම පටක ව්‍යුහයන්ගේ සිනිඳු මාංශ පේශිවල “රාමුව” අතිරික්ත ස්වරය අඩු කිරීමෙන්, මුත්රා මාර්ගයෙන් ශරීරයෙන් මුත්රා සාමාන්ය ලෙස ඉවත් කිරීම කළ හැකිය. ඒ අතරම, පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ ඇඩෙනෝමා හි බාධාකාරී ප්‍රකාශනයන් සහ කෝපයේ රෝග ලක්ෂණ සමතලා වේ. ඖෂධයේ චිකිත්සක බලපෑම, නීතියක් ලෙස, ඖෂධීය චිකිත්සක පාඨමාලාවේ ආරම්භයේ සිට දෙවන සතිය අවසානයේ දී වර්ධනය වේ. ඔම්නික් යනු ඇල්ෆා-1 ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහකවල බී උප වර්ගය සමඟ සුළු ප්‍රමාණයකට පමණක් අන්තර්ක්රියා කරන තෝරාගත් ඖෂධයකි, එබැවින් එය අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන්ගේ සහ සාමාන්ය ආරම්භක රුධිර පීඩන මට්ටම් ඇති පුද්ගලයින්ගේ පද්ධතිමය රුධිර පීඩන මට්ටමට ප්‍රායෝගිකව බලපෑමක් නැත. . මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු, ඔම්නික් ඉක්මනින් හා සම්පූර්ණයෙන්ම ආහාර ජීර්ණ පත්රිකාවෙන් අවශෝෂණය වේ. නිර්දේශිත තනි මාත්රාවක් ගැනීමෙන් පසු උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය ශරීරයේ ටැම්සුලෝසින් පැවතීමෙන් පැය 7 කට පසුව ළඟා වේ. ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ පරිවෘත්තීය මන්දගාමී වේ. ඖෂධයේ අර්ධ ආයු කාලය පැය 10 ක් වන අතර, නිතිපතා පාඨමාලා භාවිතයෙන් එය පැය 13 කි.
එය මුත්රා තුළ බැහැර කරයි. උදෑසන ආහාර වේලෙන් පසු දිනකට වරක් ගනු ලැබේ. අතුරු ආබාධ සාපේක්ෂව දුර්ලභ ය. මේවාට කරකැවිල්ල, ආත්මීය ටායිචාර්ඩියා, හිසරදය, ආහාර රුචිය අඩුවීම සහ ප්‍රතිගාමී ශුක්රාණු පිටවීම ඇතුළත් වේ. භාවිතය සඳහා ප්රතිවිරෝධතා වන්නේ ටැම්සුලෝසින් සඳහා පුද්ගල නොඉවසීමයි. අක්මා රෝග සහ අධි රුධිර පීඩනය ඇති පුද්ගලයින් සඳහා drug ෂධය ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. Omnic භාවිතය පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ ඇඩෙනෝමාවට සමාන රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝග බැහැර කිරීම සඳහා මූලික රෝග විනිශ්චය ඇතුළත් වේ. රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණයට ගුද මාර්ගයේ ස්පන්දනය සහ පුරස්ථි ග්රන්ථි විශේෂිත ප්රතිදේහජනක සඳහා රුධිර පරීක්ෂාව ඇතුළත් වේ. වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා, Omnic හි මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ. ප්රතිකාර අතරතුර, අවධානය සහ සාන්ද්රණය අවශ්ය වන ක්රියාකාරකම් අවම කළ යුතුය. Furosemide, එකට භාවිතා කරන විට, Omnic හි ක්රියාකාරිත්වය තරමක් යටපත් කරන අතර, cimetidine, ඊට පටහැනිව, එය වැඩි කරයි. Diclofenac ශරීරයෙන් Omnic ඉවත් කිරීම වේගවත් කරයි. ඇල්ෆා-1-බ්ලෝකර් කාණ්ඩයේ වෙනත් drugs ෂධ සමඟ drug ෂධය භාවිතා කරන විට, ක්ලාන්තය දක්වා ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකිය. එවැනි පළමු සං signs ා වලදී, රෝගියා වාඩි වී හෝ වැතිර සිටින ඉරියව්වක් ගත යුතු අතර වර්ධනය වූ පූර්ව බිඳවැටීමේ රෝග ලක්ෂණ එනතෙක් බලා සිටිය යුතුය. ඔම්නික් සමඟ අධික මාත්රාවක් ගැනීම පිළිබඳ දත්ත මේ දක්වා වෛද්‍ය සාහිත්‍යයේ වාර්තා වී නොමැත.
ඖෂධවේදය
Omnic වරණාත්මකව සහ තරඟකාරීව පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ සිනිඳු මාංශ පේශී, මුත්රාශයේ බෙල්ල සහ පුරස්ථි ග්රන්ථි මුත්රා වල පිහිටා ඇති postsynaptic α 1A -adrenergic receptors මෙන්ම α 1D - adrenergic receptors, ප්‍රධාන වශයෙන් මුත්රාශයේ සිරුරේ පිහිටා ඇත. මෙය පුරස්ථි ග්‍රන්ථිය, මුත්රාශයේ බෙල්ල සහ පුරස්ථි ග්රන්ථි මුත්රා වල සිනිඳු මාංශ පේශිවල ස්වරය අඩුවීමට සහ ඩිට්‍රසර් ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට හේතු වේ. මෙය නිරපේක්ෂ පුරස්ථි හයිපර්ප්ලාසියාව හා සම්බන්ධ අවහිරතා සහ කෝපයේ රෝග ලක්ෂණ අඩු කරයි. රීතියක් ලෙස, සමහර රෝගීන් පළමු මාත්රාව ගැනීමෙන් පසු රෝග ලක්ෂණ වල බරපතලකම අඩු වුවද, ඖෂධය ආරම්භ කර සති 2 කට පසුව චිකිත්සක බලපෑම වර්ධනය වේ.
α 1A ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක මත ක්‍රියා කිරීමට ඔම්නික් සතු හැකියාව සනාල සිනිඳු මාංශ පේශිවල පිහිටා ඇති α 1B ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීමට ඇති හැකියාවට වඩා 20 ගුණයකින් වැඩිය. එවැනි ඉහළ තේරීමක් හේතුවෙන්, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් සහ සාමාන්ය මූලික රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් යන දෙඅංශයේම පද්ධතිමය රුධිර පීඩනයේ සායනිකව සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඖෂධය ඇති නොකරයි.
ඖෂධීය විද්යාව
චූෂණ
මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු, ටැම්සුලෝසින් ඉක්මනින් හා සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන් අවශෝෂණය වේ. ඖෂධයේ ජෛව උපයෝගීතාව 100% ක් පමණ වේ. ආහාර ගැනීමෙන් පසු අවශෝෂණය තරමක් මන්දගාමී වේ. සෑම අවස්ථාවකදීම රෝගියා සාමාන්ය උදෑසන ආහාරයෙන් පසු ඖෂධය ලබා ගන්නේ නම්, එම මට්ටමේම අවශෝෂණය ලබා ගත හැකිය.
ටැම්සුලෝසින් හි ඖෂධවේදය රේඛීය වේ. 400 mcg මාත්‍රාවකින් වාචිකව ඖෂධයේ එක් මාත්‍රාවකින් පසු, ප්ලාස්මා හි ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ Cmax පැය 6 කට පසුව ලබා ගනී.
බෙදා හැරීම
400 mcg දෛනික මාත්‍රාවකින් නැවත නැවත මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු, C ss 5 වන දිනට ළඟා වන අතර එහි අගය drug ෂධයේ තනි මාත්‍රාවකින් පසු C max අගයට වඩා 2/3 වැඩි වේ.
ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් බන්ධනය - 99%. Vd නොවැදගත් වන අතර එය 0.2 l/kg වේ.
පරිවෘත්තීය
අඩු ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සෑදීම සඳහා Tamsulosin අක්මාව තුළ සෙමින් ජෛව පරිවර්තනය වේ. බොහෝ ක්රියාකාරී ද්රව්ය රුධිරයේ නොවෙනස්ව පවතී.
පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ මයික්‍රොසෝමල් අක්මා එන්සයිමවල ක්රියාකාරිත්වය තරමක් ප්‍රේරණය කිරීමට ටැම්සුලෝසින්ට ඇති හැකියාවයි.
ඉවත් කිරීම
ටැම්සුලෝසින් සහ එහි පරිවෘත්තීය ප්‍රධාන වශයෙන් මුත්රා තුළ බැහැර කරයි, මාත්‍රාවෙන් 9% නොවෙනස්ව බැහැර කරයි.
ආහාර ගැනීමෙන් පසු ටැම්සුලෝසින් 400 mcg තනි මාත්රාවක් සමඟ T1/2 - පැය 10, නැවත නැවත මාත්රා කිරීමෙන් පසු - පැය 13.
මුදා හැරීමේ පෝරමය
නවීකරණය කරන ලද-නිකුත් කරන ලද දෘඩ ජෙලටින් කරල්, ප්‍රමාණය අංක 2, තැඹිලි පැහැති ශරීරය "701" ලෙස සලකුණු කර ඇති අතර සමාගමේ වෙළඳ ලකුණෙහි ග්‍රැෆික් රූපයක්, "0.4" ලෙස සලකුණු කර ඇති ඔලිව් කොළ තොප්පිය; කැප්සියුලවල අන්තර්ගතය ලා කහ පැහැයක් සහිත සුදු සිට සුදු දක්වා කැටිති වේ.
සහායක ද්රව්ය: ක්ෂුද්‍ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස්, මෙතක්‍රිලික් අම්ල කොපොලිමර් (සී වර්ගය), පොලිසෝර්බේට් 80, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට්, ට්‍රයිසෙටින්, කැල්සියම් ස්ටීරේට්, ටැල්ක්, ජෙලටින්, ඉන්ඩිගෝඩින්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ්, යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ, යකඩ ඔක්සයිඩ් රතු.
10 pcs. - බිබිලි (1) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
10 pcs. - බිබිලි (3) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
මාත්රාව
Drug ෂධය 400 mcg (1 කැප්සියුල) 1 වතාවක් / දිනකට මාත්‍රාවකින් නියම කරනු ලැබේ.
කැප්සියුල උදෑසන ආහාරයෙන් පසු ප්‍රමාණවත් ජල ප්‍රමාණයක් සමඟ වාචිකව ගනු ලැබේ. කැප්සියුලය හපන්න නිර්දේශ නොකරයි.
සුළු හා මධ්‍යස්ථ අක්මා අක්‍රියතාව සඳහා මෙන්ම වකුගඩු අක්‍රියතාව සඳහා මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ.
අධික මාත්රාව
ඖෂධයේ උග්ර අධික මාත්රාව පිළිබඳ අවස්ථා නොමැත.
රෝග ලක්ෂණ: උග්ර ධමනි අධි රුධිර පීඩනය සහ වන්දි ටායිචාර්ඩියා න්යායාත්මකව හැකි ය.
ප්රතිකාර: රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව සිදු කරනු ලැබේ: රෝගියා තිරස් ස්ථානයක තැබීම, සහ, අවශ්ය නම්, පරිමාව-ආදේශක විසඳුම් හෝ vasoconstrictor ඖෂධ ලබා දීම. ටැම්සුලෝසින් තවදුරටත් අවශෝෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා, ආමාශයික සේදීම, සක්රිය අඟුරු හෝ ඔස්මොටික් විරේචකයක් ගත හැකිය. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. ඩයලිසිස් ඵලදායී වනු ඇතැයි සිතිය නොහැක, මන්ද ... ටැම්සුලෝසින් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ ක්‍රියාකාරීව සම්බන්ධ වේ.
අන්තර්ක්රියා
සිමෙටයිඩින් සමඟ ඔම්නික් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ටැම්සුලෝසින් සාන්ද්‍රණයේ සුළු වැඩිවීමක් සටහන් වූ අතර ෆූරෝසමයිඩ් සමඟ - සාන්ද්රණය අඩුවීම, නමුත් මේ සඳහා ඔම්නික් මාත්‍රාවේ වෙනසක් අවශ්ය නොවේ.
Omnic, diclofenac සහ warfarin සමඟ එකවර භාවිතා කරන විට, tamsulosin තුරන් කිරීමේ වේගය තරමක් වැඩි කළ හැකිය.
අනෙකුත් ඇල්ෆා 1 අවහිර කරන්නන් සමඟ ඔම්නික් එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර පීඩනයෙහි කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් ඇති කළ හැකිය.
ඔම්නික් ඇටෙනොලෝල්, එනලප්‍රිල් හෝ නයිෆෙඩිපින් සමඟ එකවර ගත් විට, ඖෂධ අන්තර්ක්රියා කිසිවක් අනාවරණය නොවීය.
Diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin සහ warfarin ප්ලාස්මා හි ඇති tamsulosin හි නිදහස් කොටස වෙනස් නොකරයි. අනෙක් අතට, ටැම්සුලෝසින් ඩයසපෑම්, ප්‍රොප්‍රැනොලෝල්, ට්‍රයික්ලෝර්මෙටියාසයිඩ් සහ ක්ලෝමැඩිනෝන් වල නිදහස් කොටස් ද වෙනස් නොකරයි.
amitriptyline, salbutamol, glibenclamide සහ finasteride සමඟ රක්තපාත පරිවෘත්තීය මට්ටමේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් in vitro අධ්‍යයනයන් පෙන්වා නැත.
- orthostatic hypotension (ඉතිහාසය ඇතුළුව);
- දරුණු අක්මාව අසමත් වීම;
- ඖෂධයේ සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව.
යෙදුමේ විශේෂාංග
අක්මා ආබාධ සඳහා භාවිතා කරන්න
දරුණු අක්මා අසමත්වීම් වලදී contraindicated.
වකුගඩු ආබාධ සඳහා භාවිතා කරන්න
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකදී (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 10 ml / min ට අඩු) ප්‍රවේශමෙන් drug ෂධය නියම කළ යුතුය.විශේෂ උපදෙස්
විකලාංග අධි රුධිර පීඩනයට නැඹුරුතාවයක් ඇති රෝගීන් සඳහා ඔම්නික් ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. orthostatic hypotension (ක්ලාන්තය, දුර්වලකම) හි පළමු රෝග ලක්ෂණ වලදී, රෝගියා වාඩි වී හෝ බිම තැබිය යුතුය.
Drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර, රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීම සහ සමාන රෝග ලක්ෂණ ඇති කළ හැකි වෙනත් රෝග ඇතිවීම බැහැර කිරීම අවශ්ය වේ.
චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ නිතිපතා, ඩිජිටල් ගුද මාර්ගයේ පරීක්ෂණයක් සිදු කළ යුතු අතර, අවශ්ය නම්, පුරස්ථි නිශ්චිත ප්රතිදේහජනක (PSA) නිර්ණය කිරීම සිදු කළ යුතුය.
3D රූප
සංයුතිය සහ මුදා හැරීමේ ආකෘතිය
බිබිලි 10 pcs; පෙට්ටියක බිබිලි 1ක් හෝ 3ක් ඇත.
මාත්රා පෝරමයේ විස්තරය
අංක 2 ප්‍රමාණයේ දෘඩ ජෙලටින් කරල්, තැඹිලි පැහැති ශරීරයක් සහිත “701” මුද්‍රණය කර ඇත, සමාගමේ ග්‍රැෆික් වෙළඳ ලකුණක් සහ “0.4” අංක සහිත ඔලිව් කොළ තොප්පිය.
ලක්ෂණය
පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ, මුත්රාශයේ ගෙලෙහි සහ පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ මුත්රා මාර්ගයෙහි සිනිඳු මාංශ පේශීවල පිහිටන ලද postsynaptic α 1-adrenergic receptors වල විශේෂිත අවහිරකය.
ඖෂධීය ක්රියාව
ඖෂධීය ක්රියාව- ඇල්ෆා-ඇඩ්‍රිනොලිටික්.ඖෂධීය විද්යාව
ටැම්සුලෝසින් විසින් α 1-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කිරීම පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ, මුත්රාශයේ බෙල්ලේ සහ පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ මුත්රා වල සිනිඳු මාංශ පේශිවල ස්වරය අඩුවීමට හේතු වන අතර මුත්රා පිටවීම වැඩි දියුණු කරයි. ඒ අතරම, සිනිඳු මාංශ පේශි තානය සහ නිරපේක්ෂ ප්‍රොස්ටැටික් හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩිට්‍රසර් අධි ක්රියාකාරිත්වය හේතුවෙන් හිස් කිරීම සහ පිරවීම යන රෝග ලක්ෂණ අඩු වේ.
ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහකවල α 1A උප වර්ගය මත ක්‍රියා කිරීමට ටැම්සුලෝසින්ට ඇති හැකියාව සනාල සිනිඳු මාංශ පේශිවල පිහිටා ඇති ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහකවල α 1B උප වර්ගය සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීමේ හැකියාවට වඩා 20 ගුණයකින් වැඩි ය. එහි ඉහළ තේරීම හේතුවෙන්, ටැම්සුලෝසින් ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් සහ සාමාන්ය මූලික රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් යන දෙඅංශයෙන්ම පද්ධතිමය රුධිර පීඩනයෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
ඖෂධීය විද්යාව
චූෂණ
Tamsulosin බඩවැලෙන් හොඳින් අවශෝෂණය කර 100% ක් පමණ ජෛව උපයෝගීතාවයක් ඇත. ආහාර ගැනීමෙන් පසු ටැම්සුලෝසින් අවශෝෂණය තරමක් මන්දගාමී වේ. රෝගියා සෑම විටම සාමාන්ය උදෑසන ආහාරයෙන් පසු ඖෂධය ලබා ගන්නේ නම්, එම මට්ටමේම අවශෝෂණය ලබා ගත හැකිය. Tamsulosin රේඛීය චාලක මගින් සංලක්ෂිත වේ. ඖෂධයේ 0.4 mg තනි මුඛ මාත්‍රාවකින් පසු, ප්ලාස්මා හි එහි Cmax පැය 6 කට පසු දිනකට 0.4 mg නැවත නැවත ලබා දීමෙන් පසු, සමතුලිතතා සාන්ද්රණය 5 වන දිනට ළඟා වන අතර එහි අගය ආසන්න වශයෙන් 2/3 වේ. තනි මාත්රාවක් ගැනීමෙන් පසු මෙම අගය පරාමිතියට වඩා වැඩිය.
බෙදා හැරීම
ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් බන්ධනය 99%, බෙදා හැරීමේ පරිමාව කුඩා වේ (0.2 l/kg පමණ).
පරිවෘත්තීය
Tamsulosin අඩු ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සෑදීම සඳහා අක්මාව තුළ සෙමින් පරිවෘත්තීය වේ. බොහෝ ටැම්සුලෝසින් රුධිර ප්ලාස්මාවේ නොවෙනස්ව පවතී.
පරීක්ෂණයෙන් හෙළි වූයේ මයික්‍රොසෝමල් අක්මා එන්සයිම වල ක්රියාකාරිත්වය තරමක් ප්‍රේරණය කිරීමට ටැම්සුලෝසින්ට ඇති හැකියාවයි.
අක්මාව අසමත් වීමේ සුළු හා මධ්‍යස්ථ මට්ටම් සමඟ, මාත්රා පිළිවෙතෙහි කිසිදු ගැලපීමක් අවශ්ය නොවේ.
ඉවත් කිරීම
Tamsulosin සහ එහි පරිවෘත්තීය මූලික වශයෙන් මුත්රා තුළ බැහැර කරයි, ඖෂධයෙන් 9% ක් පමණ නොවෙනස්ව බැහැර කරයි.
ආහාර ගැනීමෙන් පසු 0.4 mg තනි මාත්රාවක් සහිත ඖෂධයේ T1/2 පැය 10 ක්, බහු මාත්රා සමග - පැය 13 යි.
වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වූ විට, රෝගියාට දරුණු වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වී ඇත්නම් (Cl creatinine) මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ.<10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Omnic ® ඖෂධයේ ඇඟවීම්
බෙන්ගිනි පුරස්ථිති හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩයිසුරික් ආබාධ (ප්රතිකාර).
ප්රතිවිරෝධතා
ටැම්සුලෝසින් හෝ ඖෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව;
orthostatic hypotension (ඉතිහාසය ඇතුළුව);
දරුණු අක්මාව අසමත් වීම.
පරිස්සමෙන්- දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (Cl ක්‍රියේටිනින්<10 мл/мин).
අතුරු ආබාධ
කලාතුරකින් - කරකැවිල්ල, ප්‍රතිගාමී ශුක්රාණු පිටවීම; හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය, ටායිචාර්ඩියා / ස්පන්දනය, ඇස්ටේනියාව, හිසරදය.
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන්:කලාතුරකින් - ඔක්කාරය, වමනය, පාචනය, මලබද්ධය.
අතිශය දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී, අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා (සමේ කැසීම, කැසීම, ඇන්ජියෝඩීමා) ඇතිවිය හැක.
අන්තර්ක්රියා
ඔම්නික් ® ඇටෙනොලෝල්, එනලප්‍රිල් හෝ නිෆෙඩිපින් සමඟ නිර්දේශ කරන විට, අන්තර්ක්රියා කිසිවක් හමු නොවීය. සිමෙටයිඩින් සමඟ ඔම්නික් ® එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ ටැම්සුලෝසින් සාන්ද්‍රණයේ සුළු වැඩිවීමක් සටහන් වූ අතර ෆූරෝසමයිඩ් සමඟ - සාන්ද්‍රණයේ අඩුවීමක් (මෙය සාන්ද්‍රණයේ සිට ඔම්නික් ® මාත්‍රාවේ වෙනසක් අවශ්ය නොවේ. ඖෂධයේ සාමාන්ය පරාසය තුළ පවතී).
Diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin සහ warfarin මානව ප්ලාස්මා හි tamsulosin හි නිදහස් කොටස වෙනස් නොකරයි. in vitro. අනෙක් අතට, ටැම්සුලෝසින් ඩයසපෑම්, ප්‍රොප්‍රැනොලෝල්, ට්‍රයික්ලෝර්මෙටියාසයිඩ් සහ ක්ලෝමැඩිනෝන් වල නිදහස් කොටස් ද වෙනස් නොකරයි.
පර්යේෂණය තුළ in vitro amitriptyline, salbutamol, glibenclamide සහ finasteride සමඟ රක්තපාත පරිවෘත්තීය මට්ටමේ කිසිදු අන්තර්ක්‍රියාවක් හමු නොවීය.
ඩයික්ලොෆෙනැක් සහ වෝෆරින් ටැම්සුලෝසින් ඉවත් කිරීමේ වේගය වැඩි කළ හැකිය.
අනෙකුත් α1-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක සමගාමී පරිපාලනය රුධිර පීඩනය අඩුවීමට හේතු විය හැක.
භාවිතය සහ මාත්රා සඳහා උපදෙස්
ඇතුළත.උදෑසන ආහාරයෙන් පසු, ජලය සමග කැප්සියුල 1 ක් ගන්න. (0.4 mg) දිනකට 1 වතාවක්. කැප්සියුලය හපන්න නිර්දේශ නොකරයි, මන්ද මෙය ඖෂධයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතයට බලපෑ හැකිය.
අධික මාත්රාව
ටැම්සුලෝසින් උග්ර ලෙස අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා පිළිබඳ වාර්තා නොමැත.
රෝග ලක්ෂණ:රුධිර පීඩනයේ තියුණු අඩුවීමක් සහ වන්දි ටායිචාර්ඩියා වර්ධනය කිරීම න්යායාත්මකව කළ හැකිය.
ප්රතිකාර:රෝගියා තිරස් ස්ථානයකට මාරු කිරීම, ආමාශයික සේදීම, සක්රිය කළ අඟුරු හෝ ඔස්මොටික් විරේචකයක් (සෝඩියම් සල්ෆේට්) නියම කිරීම; කිසිදු බලපෑමක් නොමැති නම්, රුධිර පරිමාව වැඩි කරන ඖෂධ නියම කිරීම සහ, අවශ්ය නම්, vasoconstrictors; රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව සිදු කිරීම. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ඩයලිසිස් ඵලදායී වනු ඇතැයි සිතිය නොහැක.
විශේෂ උපදෙස්
අනෙකුත් α 1-බ්ලෝකර් භාවිතය මෙන්ම, Omnic ® සමඟ ප්රතිකාර කරන විට, සමහර අවස්ථාවල රුධිර පීඩනය අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය කළ හැකි අතර, සමහර විට ක්ලාන්ත වීමට හේතු විය හැක. orthostatic hypotension (ක්ලාන්තය, දුර්වලතාවය) හි පළමු රෝග ලක්ෂණ වලදී, රෝගියා වාඩි වී හෝ වැතිර සිටිය යුතු අතර, රෝග ලක්ෂණ අතුරුදහන් වන තුරු මෙම ස්ථානයේ රැඳී සිටිය යුතුය. Drug ෂධය ගන්නා අතරතුර ඇසේ සුද ඉවත් කිරීම සඳහා ශල්‍යකර්ම මැදිහත්වීම් වලදී, අයිරිස් (පටු ශිෂ්‍ය සින්ඩ්‍රෝමය) හි අභ්‍යන්තර ශල්‍ය අස්ථායි සින්ඩ්‍රෝමය වර්ධනය විය හැකි අතර, එය රෝගියාගේ පූර්ව ශල්‍යකර්ම සඳහා සහ ශල්‍යකර්මයේදී ශල්‍ය වෛද්‍යවරයා විසින් සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
Omnic ® සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර, නිරපේක්ෂ පුරස්ථි හයිපර්ප්ලාසියාවට සමාන රෝග ලක්ෂණ ඇති කළ හැකි වෙනත් රෝග ඇතිවීම බැහැර කිරීම සඳහා රෝගියා පරීක්ෂා කළ යුතුය. ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ නිතිපතා චිකිත්සාව අතරතුර, ඩිජිටල් ගුද මාර්ගයේ පරීක්ෂණයක් සහ අවශ්ය නම්, පුරස්ථි ග්රන්ථි විශේෂිත ප්රතිදේහජනක (PSA) නිර්ණය කිරීම සිදු කළ යුතුය.
ෆාමසි වලින් නිකුත් කිරීම සඳහා කොන්දේසි
වට්ටෝරුව අනුව.
Omnik ® ඖෂධ සඳහා ගබඩා කොන්දේසි
25 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයකදී.ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
Omnic ® ඖෂධයේ ආයු කාලය
අවුරුදු 4 යි.පැකේජයේ දක්වා ඇති කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
nosological කණ්ඩායම්වල සමාන පද
| ICD-10 කාණ්ඩය | ICD-10 අනුව රෝගවල සමාන පද |
|---|---|
| N40 Prostatic hyperplasia | පුරස්ථි ග්රන්ථි ඇඩෙනෝමා |
| පුරස්ථි ග්රන්ථි ඇඩෙනෝමා | |
| Prostatic hypertrophy | |
| පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ අධි රුධිර පීඩනය | |
| BPH | |
| නිරපේක්ෂ පුරස්ථි ග්රන්ථි හයිපර්ප්ලාසියාව නිසා ඇතිවන ඩයිසුරික් ආබාධ | |
| බෙන්ගිනි පුරස්ථිතික හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩයිසුරික් ආබාධය | |
| පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ ඇඩෙනෝමා සමඟ ඩිසුරියා | |
| Benign prostatic hyperpalasia | |
| Benign prostatic hyperplasia | |
| Benign prostatic hyperplasia අදියර 1 සහ 2 | |
| Prostatitis සමඟ ඒකාබද්ධව Benign prostatic hyperplasia අදියර 1 සහ 2 | |
| Benign prostatic hyperplasia ශ්‍රේණිය I | |
| Benign prostatic hyperplasia ශ්‍රේණිය II | |
| Benign prostatic hypertrophy | |
| පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ රෝගය | |
| බෙන්ගිනි පුරස්ථිති හයිපර්ප්ලාසියාව හා සම්බන්ධ උග්ර මුත්රා රඳවා තබා ගැනීම | |
| පරස්පර විරෝධී ඉස්චූරියා |
මොස්කව් ශාන්ත පීටර්ස්බර්ග් බෙල්ගොරොඩ් ව්ලැඩිමීර් වොල්ගොග්‍රෑඩ් වොලොග්ඩා කෙමෙරෝවෝ ක්‍රස්නෝඩර් ක්‍රස්නොයාර්ස්ක් ලිපෙට්ස්ක් මෙට්සෙන්ස්ක් නිශ්නි නොව්ගොරොඩ් නොවොසිබිර්ස්ක් ඔරෙල් සහ පෙන්සා කලාපයේ රොස්ටොව්-ඔන්-ඩොන් රියාසාන් සරන්ස්ක් සරතොව් ස්මොලෙන්ස්ක් ටියුමන් චෙබොක්ස්ක් ටියුමන් චෙබොක්ස්ක් හි ඔසුසැල් වලින් ලබා ගත හැකිය.
විස්තරය
යෙදුම
Omnic caps.0.4 mg අංක 10
නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ කැප්සියුල 0.4 mg; බිබිලි 10, කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම 1; EAN කේතය: 4607098450388; අංක P N013915/01, 2008-05-21
ලතින් නම
ක්රියාකාරී අමුද්රව්යය
ATX:
ඖෂධීය කණ්ඩායම්
Nosological වර්ගීකරණය (ICD-10)
සංයුතිය සහ මුදා හැරීමේ ආකෘතිය
මාත්රා පෝරමයේ විස්තරය
අංක 2 ප්‍රමාණයේ දෘඩ ජෙලටින් කරල්, තැඹිලි පැහැති ශරීරයක් සහිත “701” මුද්‍රණය කර ඇත, සමාගමේ ග්‍රැෆික් වෙළඳ ලකුණක් සහ “0.4” අංක සහිත ඔලිව් කොළ තොප්පිය.
ලක්ෂණය
පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ, මුත්රාශයේ ගෙලෙහි සහ පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ මුත්රා මාර්ගයෙහි සිනිඳු මාංශ පේශීවල පිහිටන ලද postsynaptic α 1-adrenergic receptors වල විශේෂිත අවහිරකය.
ඖෂධීය ක්රියාව
ඖෂධීය ක්රියාව- ඇල්ෆා-ඇඩ්‍රිනොලිටික්.
ඖෂධීය විද්යාව
ටැම්සුලෝසින් විසින් α 1-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කිරීම පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ, මුත්රාශයේ බෙල්ලේ සහ පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ මුත්රා වල සිනිඳු මාංශ පේශිවල ස්වරය අඩුවීමට හේතු වන අතර මුත්රා පිටවීම වැඩි දියුණු කරයි. ඒ අතරම, සිනිඳු මාංශ පේශි තානය සහ නිරපේක්ෂ ප්‍රොස්ටැටික් හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩිට්‍රසර් අධි ක්රියාකාරිත්වය හේතුවෙන් හිස් කිරීම සහ පිරවීම යන රෝග ලක්ෂණ අඩු වේ.
ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහකවල α 1A උප වර්ගය මත ක්‍රියා කිරීමට ටැම්සුලෝසින්ට ඇති හැකියාව සනාල සිනිඳු මාංශ පේශිවල පිහිටා ඇති ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහකවල α 1B උප වර්ගය සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීමේ හැකියාවට වඩා 20 ගුණයකින් වැඩි ය. එහි ඉහළ තේරීම හේතුවෙන්, ටැම්සුලෝසින් ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් සහ සාමාන්ය මූලික රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් යන දෙඅංශයෙන්ම පද්ධතිමය රුධිර පීඩනයෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
ඖෂධීය විද්යාව
චූෂණ
Tamsulosin බඩවැලෙන් හොඳින් අවශෝෂණය කර 100% ක් පමණ ජෛව උපයෝගීතාවයක් ඇත. ආහාර ගැනීමෙන් පසු ටැම්සුලෝසින් අවශෝෂණය තරමක් මන්දගාමී වේ. රෝගියා සෑම විටම සාමාන්ය උදෑසන ආහාරයෙන් පසු ඖෂධය ලබා ගන්නේ නම්, එම මට්ටමේම අවශෝෂණය ලබා ගත හැකිය. Tamsulosin රේඛීය චාලක මගින් සංලක්ෂිත වේ. ඖෂධයේ 0.4 mg තනි මුඛ මාත්‍රාවකින් පසු, ප්ලාස්මා හි එහි Cmax පැය 6 කට පසු දිනකට 0.4 mg නැවත නැවත ලබා දීමෙන් පසු, සමතුලිතතා සාන්ද්රණය 5 වන දිනට ළඟා වන අතර එහි අගය ආසන්න වශයෙන් 2/3 වේ. තනි මාත්රාවක් ගැනීමෙන් පසු මෙම අගය පරාමිතියට වඩා වැඩිය.
බෙදා හැරීම
ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් බන්ධනය 99%, බෙදා හැරීමේ පරිමාව කුඩා වේ (0.2 l/kg පමණ).
පරිවෘත්තීය
Tamsulosin අඩු ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සෑදීම සඳහා අක්මාව තුළ සෙමින් පරිවෘත්තීය වේ. බොහෝ ටැම්සුලෝසින් රුධිර ප්ලාස්මාවේ නොවෙනස්ව පවතී.
පරීක්ෂණයෙන් හෙළි වූයේ මයික්‍රොසෝමල් අක්මා එන්සයිම වල ක්රියාකාරිත්වය තරමක් ප්‍රේරණය කිරීමට ටැම්සුලෝසින්ට ඇති හැකියාවයි.
අක්මාව අසමත් වීමේ සුළු හා මධ්‍යස්ථ මට්ටම් සමඟ, මාත්රා පිළිවෙතෙහි කිසිදු ගැලපීමක් අවශ්ය නොවේ.
ඉවත් කිරීම
Tamsulosin සහ එහි පරිවෘත්තීය මූලික වශයෙන් මුත්රා තුළ බැහැර කරයි, ඖෂධයෙන් 9% ක් පමණ නොවෙනස්ව බැහැර කරයි.
ආහාර ගැනීමෙන් පසු 0.4 mg තනි මාත්රාවක් සහිත ඖෂධයේ T1/2 පැය 10 ක්, බහු මාත්රා සමග - පැය 13 යි.
වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වූ විට, රෝගියාට දරුණු වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වී ඇත්නම් (Cl creatinine) මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය නොවේ.<10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Omnic® ඖෂධයේ ඇඟවීම්
ප්රතිවිරෝධතා
orthostatic hypotension (ඉතිහාසය ඇතුළුව);
පරිස්සමෙන්- දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (Cl ක්‍රියේටිනින්<10 мл/мин).
අතුරු ආබාධ
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන්:
අන්තර්ක්රියා
in vitro
පර්යේෂණය තුළ in vitro
අනෙකුත් α1-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක සමගාමී පරිපාලනය රුධිර පීඩනය අඩුවීමට හේතු විය හැක.
භාවිතය සහ මාත්රා සඳහා උපදෙස්
ඇතුළත.
අධික මාත්රාව
රෝග ලක්ෂණ:රුධිර පීඩනයේ තියුණු අඩුවීමක් සහ වන්දි ටායිචාර්ඩියා වර්ධනය කිරීම න්යායාත්මකව කළ හැකිය.
ප්රතිකාර:රෝගියා තිරස් ස්ථානයකට මාරු කිරීම, ආමාශයික සේදීම, සක්රිය කළ අඟුරු හෝ ඔස්මොටික් විරේචකයක් (සෝඩියම් සල්ෆේට්) නියම කිරීම; කිසිදු බලපෑමක් නොමැති නම්, රුධිර පරිමාව වැඩි කරන ඖෂධ නියම කිරීම සහ, අවශ්ය නම්, vasoconstrictors; රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව සිදු කිරීම. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ඩයලිසිස් ඵලදායී වනු ඇතැයි සිතිය නොහැක.
විශේෂ උපදෙස්
අනෙකුත් α 1-බ්ලෝකර් භාවිතය මෙන්ම, Omnic ® සමඟ ප්රතිකාර කරන විට, සමහර අවස්ථාවල රුධිර පීඩනය අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය කළ හැකි අතර, සමහර විට ක්ලාන්ත වීමට හේතු විය හැක. orthostatic hypotension (ක්ලාන්තය, දුර්වලතාවය) හි පළමු රෝග ලක්ෂණ වලදී, රෝගියා වාඩි වී හෝ වැතිර සිටිය යුතු අතර, රෝග ලක්ෂණ අතුරුදහන් වන තුරු මෙම ස්ථානයේ රැඳී සිටිය යුතුය. Drug ෂධය ගන්නා අතරතුර ඇසේ සුද ඉවත් කිරීම සඳහා ශල්‍යකර්ම මැදිහත්වීම් වලදී, අයිරිස් (පටු ශිෂ්‍ය සින්ඩ්‍රෝමය) හි අභ්‍යන්තර ශල්‍ය අස්ථායි සින්ඩ්‍රෝමය වර්ධනය විය හැකි අතර, එය රෝගියාගේ පූර්ව ශල්‍යකර්ම සඳහා සහ ශල්‍යකර්මයේදී ශල්‍ය වෛද්‍යවරයා විසින් සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
Omnic ® සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර, නිරපේක්ෂ පුරස්ථි හයිපර්ප්ලාසියාවට සමාන රෝග ලක්ෂණ ඇති කළ හැකි වෙනත් රෝග ඇතිවීම බැහැර කිරීම සඳහා රෝගියා පරීක්ෂා කළ යුතුය. ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ නිතිපතා චිකිත්සාව අතරතුර, ඩිජිටල් ගුදමාර්ග පරීක්ෂණයක් සහ අවශ්ය නම්, පුරස්ථි ග්රන්ථි විශේෂිත ප්රතිදේහජනක (PSA) නිර්ණය කිරීම සිදු කළ යුතුය.
ෆාමසි වලින් නිකුත් කිරීම සඳහා කොන්දේසි
වට්ටෝරුව අනුව.
Omnik® ඖෂධ සඳහා ගබඩා කොන්දේසි
25 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයකදී.
ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
Omnic® ඖෂධයේ ආයු කාලය
අවුරුදු 4 යි.
පැකේජයේ දක්වා ඇති කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
විය හැකි නිෂ්පාදන නම්
බිබිලි 10 pcs; පෙට්ටියක බිබිලි 1ක් හෝ 3ක් ඇත.
බෙන්ගිනි පුරස්ථිති හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩයිසුරික් ආබාධ (ප්රතිකාර).
කලාතුරකින් - කරකැවිල්ල, ප්‍රතිගාමී ශුක්රාණු පිටවීම; හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය, ටායිචාර්ඩියා / ස්පන්දනය, ඇස්ටේනියාව, හිසරදය.
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන්:කලාතුරකින් - ඔක්කාරය, වමනය, පාචනය, මලබද්ධය.
අතිශය දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී, අධි සංවේදීතා ප්රතික්රියා (සමේ කැසීම, කැසීම, ඇන්ජියෝඩීමා) ඇතිවිය හැක.
ඔම්නික් ® ඇටෙනොලෝල්, එනලප්‍රිල් හෝ නිෆෙඩිපින් සමඟ නිර්දේශ කරන විට, අන්තර්ක්රියා කිසිවක් හමු නොවීය. සිමෙටයිඩින් සමඟ ඔම්නික් ® එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ ටැම්සුලෝසින් සාන්ද්‍රණයේ සුළු වැඩිවීමක් සටහන් වූ අතර ෆූරෝසමයිඩ් සමඟ - සාන්ද්‍රණයේ අඩුවීමක් (මෙය සාන්ද්‍රණයේ සිට ඔම්නික් ® මාත්‍රාවේ වෙනසක් අවශ්ය නොවේ. ඖෂධයේ සාමාන්ය පරාසය තුළ පවතී).
Diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin සහ warfarin මානව ප්ලාස්මා හි tamsulosin හි නිදහස් කොටස වෙනස් නොකරයි. in vitro. අනෙක් අතට, ටැම්සුලෝසින් ඩයසපෑම්, ප්‍රොප්‍රැනොලෝල්, ට්‍රයික්ලෝර්මෙටියාසයිඩ් සහ ක්ලෝමැඩිනෝන් වල නිදහස් කොටස් ද වෙනස් නොකරයි.
පර්යේෂණය තුළ in vitro amitriptyline, salbutamol, glibenclamide සහ finasteride සමඟ රක්තපාත පරිවෘත්තීය මට්ටමේ කිසිදු අන්තර්ක්‍රියාවක් හමු නොවීය.
ඩයික්ලොෆෙනැක් සහ වෝෆරින් ටැම්සුලෝසින් ඉවත් කිරීමේ වේගය වැඩි කළ හැකිය.
අනෙකුත් α 1 -ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක සමගාමී පරිපාලනය රුධිර පීඩනය අඩුවීමට හේතු විය හැක.
ඇතුළත.උදෑසන ආහාරයෙන් පසු, ජලය සමග කැප්සියුල 1 ක් ගන්න. (0.4 mg) දිනකට 1 වතාවක්. කැප්සියුලය හපන්න නිර්දේශ නොකරයි, මන්ද මෙය ඖෂධයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතයට බලපෑ හැකිය.
ටැම්සුලෝසින් උග්ර ලෙස අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා පිළිබඳ වාර්තා නොමැත.
රෝග ලක්ෂණ:රුධිර පීඩනයේ තියුණු අඩුවීමක් සහ වන්දි ටායිචාර්ඩියා වර්ධනය කිරීම න්යායාත්මකව කළ හැකිය.
ප්රතිකාර:රෝගියා තිරස් ස්ථානයකට මාරු කිරීම, ආමාශයික සේදීම, සක්රිය කළ අඟුරු හෝ ඔස්මොටික් විරේචකයක් (සෝඩියම් සල්ෆේට්) නියම කිරීම; කිසිදු බලපෑමක් නොමැති නම්, රුධිර පරිමාව වැඩි කරන ඖෂධ නියම කිරීම සහ, අවශ්ය නම්, vasoconstrictors; රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව සිදු කිරීම. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ඩයලිසිස් ඵලදායී වනු ඇතැයි සිතිය නොහැක.
ටැම්සුලෝසින් හෝ ඖෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව;
orthostatic hypotension (ඉතිහාසය ඇතුළුව);
දරුණු අක්මාව අසමත් වීම.
පරිස්සමෙන්- දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (Cl ක්‍රියේටිනින්<10 мл/мин).
ඔම්නික් යනු බෙන්ගින් ප්‍රොස්ටැටික් හයිපර්ප්ලාසියාව සමඟ ඇති වන දුර්වල මුත්රා ක්‍රියාකාරිත්වයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඵලදායී ලෙස භාවිතා කරන ඖෂධයකි.
සක්‍රීය ද්රව්යය - ටැම්සුලෝසින් - රුධිර නාල වල බිත්තිවල මාංශ පේශිවලට බලපාන්නේ නැත, එමඟින් ශරීරය රුධිර පීඩනය අඩුවීමට යටත් නොවේ. Drug ෂධයේ ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය බෙල්ලේ සහ මුත්රාශයේ සිනිඳු මාංශ පේශි තන්තු ලිහිල් කිරීමට හේතු වන අතර එමඟින් පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ සැලකිය යුතු පරිමාවකින් පවා මුත්රා ප්‍රවාහය වැඩි දියුණු කරයි. ටැම්සුලෝසින් හි උච්චාරණය කරන ලද තේරීම හේතුවෙන් රුධිර නාල වල බිත්තිවලට එවැනි බලපෑමක් නොමැත.
යාත්රා වල ඇල්ෆා ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක උප වර්ගයක් ඇත - ඇල්ෆා 1 බී ප්‍රතිග්‍රාහක - ඇල්ෆා 1 ඒ - අවහිර කරන්නන් රෝගීන්ගේ රුධිර පීඩනයෙහි සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
සායනික හා ඖෂධීය කණ්ඩායම
α1-adrenergic receptor blocker; බෙන්ගිනි පුරස්ථිතික හයිපර්ප්ලාසියාවේ රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර සඳහා ඖෂධයකි.
ෆාමසි වලින් නිකුත් කිරීම සඳහා කොන්දේසි
වෛද්‍යවරයෙකුගේ බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් නිකුත් කර ඇත.
මිල ගණන්
ඔම්නික් ෆාමසිවල කොපමණ මුදලක් වැය වේද? 2018 දී සාමාන්ය මිල කැප්සියුල 10 ක් සඳහා රූබල් 400 කි.
මුදා හැරීමේ ආකෘතිය සහ සංයුතිය
Omnic නිපදවනු ලබන්නේ නවීකරණය කරන ලද-නිදහස් කරන ලද දෘඩ ජෙලටින් කරල් ආකාරයෙන්ය (ප්‍රමාණය අංක 2, තැඹිලි පැහැති ශරීරය "701" ලෙස සහ ඔලිව් කොළ පැහැති තොප්පිය "0.4" ලෙස සලකුණු කර ඇත). කැප්සියුලවල අඩංගු වන්නේ:
- ක්රියාකාරී ද්රව්යය - 0.4 mg ටැම්සුලෝසින් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් (ලා කහ පැහැති තින්ක් සහිත සුදු කැටිති ආකාරයෙන්);
- සහායක සංරචක - කැල්සියම් ස්ටීරේට්, ඉන්ඩිගොටීන්, ජෙලටින්, රතු යකඩ ඔක්සයිඩ්, පොලිසෝර්බේට් 80, ටැල්ක්, එම්සීසී, කහ යකඩ ඔක්සයිඩ්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ්, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට්, මෙතක්‍රිලික් අම්ල කොපොලිමර් (සී වර්ගය), ට්‍රයිසෙටින්.
කෑලි 10 ක බිබිලි වල, පෙට්ටියකට බිබිලි 1 ක් හෝ 3 ක්.
ඖෂධීය බලපෑම
Omnic යනු පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ මුත්රාශයේ, මුත්රාශයේ බෙල්ලේ සහ පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ සිනිඳු මාංශ පේශි තන්තු වල පිහිටා ඇති ඇල්ෆා1-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක වල විශේෂිත අවහිරකයකි. Drug ෂධය භාවිතය මුත්රා පිටවීම සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කිරීමට හේතු වන මුත්රා, මුත්රාශයේ සහ පුරස්ථි ග්රන්ථි වල සිනිඳු මාංශ පේශිවල ස්වරය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ.
Drug ෂධයේ ක්රියාකාරී සංරචකයට ඉහළ තේරීමක් ඇත (සනාල බිත්තිවල සිනිඳු මාංශ පේශි තන්තු වලට බලපාන්නේ නැත), එම නිසා drug ෂධය රුධිර පීඩනයේ පද්ධතිමය අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
Omnic 100% ජෛව උපයෝගීතාව ඇත. රුධිරයේ ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ උපරිම සාන්ද්රණය මුඛ පරිපාලනයෙන් පැය 6 කට පසුව නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ. Drug ෂධය සහ එහි පරිවෘත්තීය වකුගඩු මගින් පමණක් බැහැර කරයි. ඖෂධයෙන් ආසන්න වශයෙන් 9% ක් නොවෙනස්ව බැහැර කරයි. ඖෂධයේ අර්ධ ආයු කාලය පැය 10 සිට 13 දක්වා වේ.
භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්
බෙන්ගිනි පුරස්ථිති හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩයිසුරික් ආබාධ (ප්රතිකාර).
Omnik - okas සහ Omnik: වෙනස කුමක්ද?
ඔම්නික් අනවශ්‍ය අතුරු ආබාධයක් ඇත: ප්‍රතිගාමී ශුක්රාණු පිටවීම (ශුක්‍රාණුව සුරාන්තයේදී මුත්‍රාශයට ප්‍රතික්ෂේප කිරීම).
Omnic-Ocas, එහි ව්‍යුහය නිසා, ඖෂධීය ද්රව්යයේ ක්රමක්රමයෙන් මුදා හැරීමක් ඇති බැවින්, සාමාන්ය ශුක්රාණු පිටවීම පවත්වාගෙන යනු ලැබේ. එමනිසා, ඔකාස් තරමක් ක්‍රියාශීලී ලිංගික ජීවිතයක් ගත කරන පිරිමින් සඳහා භාවිතා කිරීම යුක්ති සහගත වන අතර ලිංගික සංසර්ගය අවසානයේ ශුක්රාණු පිටවීම වැදගත් වේ.
ප්‍රොස්ටැටයිටිස් උග්‍රවීම සඳහා බොහෝ විට ප්රතිකාර ක්‍රම වලදී, ටැම්සුලෝසින් දින 10 සිට මාස 1 දක්වා කෙටි පා course මාලාවක් තුළ නියම කරනු ලබන බව කරුණාවෙන් සලකන්න, එබැවින් හරියටම දින 10 ක් සඳහා ඇසුරුම්කරණයෙන් ඔකාස් පෝරමය මිලදී ගැනීම පහසුය. Okas හි අවාසි අතර එහි මිල සාමාන්ය Omnic එකකට වඩා වැඩි ය.
ප්රතිවිරෝධතා
- ඖෂධයේ සංඝටක සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව;
- දරුණු අක්මාව අසමත් වීම;
- orthostatic hypotension (ශරීරයේ පිහිටීමෙහි හදිසි වෙනසක් සමඟ පීඩනය පහත වැටීම).
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ඔම්නික් භාවිතය ප්‍රවේශමෙන් අවශ්ය වේ.
මාත්රාව සහ පරිපාලන ක්රමය
Omnic දිනකට වරක් කැප්සියුල 1 ක් (0.4 mg) ගත යුතු බව භාවිතය සඳහා උපදෙස් පෙන්නුම් කරයි. ඖෂධ කැප්සියුලය හපන්නේ නැතිව සම්පූර්ණයෙන්ම ගිල දැමිය යුතුය.
අතුරු ආබාධ
ඔම්නික් කැප්සියුල භාවිතයෙන් චිකිත්සාව සිදු කරන විට, පහත සඳහන් අතුරු ආබාධ කලාතුරකින් නිරීක්ෂණය විය:
- ප්‍රජනක අවයව වලින්: ප්‍රතිගාමී ශුක්රාණු පිටවීම.
- ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: ඔක්කාරය, වමනය, මල ආබාධ.
- සමෙන්: උර්තාරියා, කැසීම, ඇන්ජියෝඩීමා.
- මධ්යම ස්නායු පද්ධතියෙන්: කරකැවිල්ල, හිසරදය, සාමාන්ය දුර්වලතාවය (ඉතා දුර්ලභ).
- හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: tachycardia, orthostatic hypotension.
අධික මාත්රාව
සායනික භාවිතයේදී, ඔම්නික් drug ෂධය සමඟ උග්ර විෂ වූ අවස්ථා නොමැත. Drug ෂධයේ අධික මාත්රාවක් භාවිතා කරන විට, පහත රෝග ලක්ෂණ න්යායාත්මකව සිදුවිය හැකිය:
- ධමනි අධි රුධිර පීඩනයේ උග්ර ස්වරූපය;
- වන්දි tachycardia.
අධික මාත්‍රාවක ප්‍රතිවිපාකවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා, රෝගියා වැතිර සිටීම සහ vasoconstrictor සහ පරිමාව ප්‍රතිස්ථාපන ඖෂධ ලබා දීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ක්රියාකාරී මූලද්රව්යය තවදුරටත් අවශෝෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා, ඔබට ආමාශය සේදීම සහ sorbents හෝ osmotic laxatives ගත හැක. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ද නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
විශේෂ උපදෙස්
ඔබ drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර, විශේෂ උපදෙස් කියවන්න:
- ධමනි අධි රුධිර පීඩනයට ගොදුරු වන රෝගීන් සහ දරුණු අක්මා අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න.
- ටැම්සුලෝසින් ප්‍රතිකාරය ආරම්භ කිරීමට පෙර, බෙන්ග්‍රොස්ටැටික් හයිපර්ප්ලාසියාවට සමාන රෝග ලක්ෂණ ඇති කළ හැකි වෙනත් රෝග තිබේදැයි රෝගියා තක්සේරු කළ යුතුය. ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ නිතිපතා චිකිත්සාව අතරතුර, ඩිජිටල් ගුද මාර්ගයේ පරීක්ෂණයක් සිදු කළ යුතු අතර, අවශ්ය නම්, පුරස්ථි නිශ්චිත ප්රතිදේහජනක නිර්ණය කිරීම සිදු කළ යුතුය. දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ, මාත්රාව වෙනස් කිරීම අවශ්ය නොවේ.
ප්රතිකාර කාලය තුළ, මනෝචිකිත්සක ප්‍රතික්‍රියාවල වැඩි සාන්ද්රණය සහ වේගය අවශ්ය වන අනතුරුදායක ක්‍රියාකාරකම්වල යෙදීමෙන් වැළකී සිටීම අවශ්ය වේ.
ඖෂධ අන්තර්ක්රියා
Drug ෂධය භාවිතා කරන විට, වෙනත් ඖෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියා සැලකිල්ලට ගැනීම අවශ්ය වේ:
- ඩයික්ලොෆෙනැක් සහ වක්‍ර ප්රතිදේහජනක ටැම්සුලෝසින් තුරන් කිරීමේ වේගය තරමක් වැඩි කරයි.
- amitriptyline, salbutamol, glibenclamide සහ finasteride සමඟ රක්තපාත පරිවෘත්තීය මට්ටමේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් in vitro අධ්‍යයනයන් පෙන්වා නැත.
- සිමෙටයිඩින් සමඟ ටැම්සුලෝසින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ ටැම්සුලෝසින් සාන්ද්‍රණයේ සුළු වැඩිවීමක් සටහන් වූ අතර ෆූරෝසමයිඩ් සමඟ - සාන්ද්රණය අඩුවීම; අනෙකුත් α1-අවහිර කරන්නන් සමඟ, හයිපෝටෙන්ටිව් ආචරණයෙහි කැපී පෙනෙන වැඩි වීමක් සිදුවිය හැකිය.
- අනෙකුත් α1 අවහිර කරන්නන්, ඇසිටිල්කොලිනෙස්ටරේස් නිෂේධක, ඇල්ප්‍රොස්ටැඩිල්, නිර්වින්දක, ඩයුරටික්, ලෙවෝඩෝපා, විෂාදනාශක, බීටා-බ්ලෝකර්, මන්දගාමී කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන්, මාංශ පේශි ලිහිල් කරන්නන්, නයිට්‍රේට් සහ එතනෝල් හයිපෝටෙන්ටිව් ආචරණයේ බරපතලකම වැඩි කළ හැකිය.
- Diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin සහ warfarin මානව ප්ලාස්මා හි tamsulosin හි නිදහස් කොටස වෙනස් නොකරයි. අනෙක් අතට, ටැම්සුලෝසින් ඩයසපෑම්, ප්‍රොප්‍රැනොලෝල්, ට්‍රයික්ලෝර්මෙටියාසයිඩ් සහ ක්ලෝමැඩිනෝන් වල නිදහස් කොටස් ද වෙනස් නොකරයි.
Omnic වරණාත්මකව සහ තරඟකාරීව පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ සිනිඳු මාංශ පේශිවල, මුත්රාශයේ බෙල්ලේ සහ පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ මුත්රාශයේ පිහිටා ඇති postsynaptic α1A-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක මෙන්ම මූලික වශයෙන් මුත්රාශයේ සිරුරේ පිහිටා ඇති α1D-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරයි. මෙය පුරස්ථි ග්‍රන්ථිය, මුත්රාශයේ බෙල්ල සහ පුරස්ථි ග්රන්ථි මුත්රා වල සිනිඳු මාංශ පේශිවල ස්වරය අඩුවීමට සහ ඩිට්‍රසර් ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට හේතු වේ. මෙය නිරපේක්ෂ පුරස්ථි හයිපර්ප්ලාසියාව හා සම්බන්ධ අවහිරතා සහ කෝපයේ රෝග ලක්ෂණ අඩු කරයි. රීතියක් ලෙස, සමහර රෝගීන් පළමු මාත්රාව ගැනීමෙන් පසු රෝග ලක්ෂණ වල බරපතලකම අඩු වුවද, ඖෂධය ආරම්භ කර සති 2 කට පසුව චිකිත්සක බලපෑම වර්ධනය වේ. α1A-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක මත ක්‍රියා කිරීමට ඔම්නික් සතු හැකියාව සනාල සිනිඳු මාංශ පේශිවල පිහිටා ඇති α1B-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීමට ඇති හැකියාවට වඩා 20 ගුණයකින් වැඩිය. එවැනි ඉහළ තේරීමක් හේතුවෙන්, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් සහ සාමාන්ය මූලික රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් යන දෙඅංශයේම පද්ධතිමය රුධිර පීඩනයේ සායනිකව සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඖෂධය ඇති නොකරයි.
ඇඟවීම්
බෙන්ග්‍රොස්ටැටික් හයිපර්ප්ලාසියාවේ ඩයිසුරික් ආබාධ සඳහා ප්රතිකාර කිරීම.
ප්රතිවිරෝධතා
orthostatic hypotension (ඉතිහාසය ඇතුළුව); දරුණු අක්මාව අසමත් වීම; ඖෂධයේ සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකදී (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 10 ml / min ට අඩු) ප්‍රවේශමෙන් drug ෂධය නියම කළ යුතුය.
විශේෂ උපදෙස්
විකලාංග අධි රුධිර පීඩනයට නැඹුරුතාවයක් ඇති රෝගීන් සඳහා ඔම්නික් ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. orthostatic hypotension (ක්ලාන්තය, දුර්වලකම) හි පළමු රෝග ලක්ෂණ වලදී, රෝගියා වාඩි වී හෝ බිම තැබිය යුතුය. Drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර, රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීම සහ සමාන රෝග ලක්ෂණ ඇති කළ හැකි වෙනත් රෝග ඇතිවීම බැහැර කිරීම අවශ්ය වේ. චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ නිතිපතා, ඩිජිටල් ගුද මාර්ගයේ පරීක්ෂණයක් සිදු කළ යුතු අතර, අවශ්ය නම්, පුරස්ථි නිශ්චිත ප්රතිදේහජනක (PSA) නිර්ණය කිරීම සිදු කළ යුතුය.
සංයෝගය
1 කැප්. ටැම්සුලෝසින් හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් 400 mcg සහායක ද්රව්ය: ක්ෂුද්‍ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස් - 281.2 mg, methacrylic අම්ලය සහ එතිල් ඇක්‍රිලේට් වල copolymer - 42.5 mg, polysorbate 80 - 1 mg, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට් - 0.3 mg, 0.3 mg - 0.4 මිලි ග්රෑම්. කැප්සියුල කවචයේ සංයුතිය *: ජෙලටින් - 62.8 mg, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 0.89 mg, ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් - 0.004 mg, කහ යකඩ ඔක්සයිඩ් සායම් - 0.5 mg, රතු යකඩ ඔක්සයිඩ් ඩයි - 0.04 mg.
මාත්රාව
Drug ෂධය 400 mcg (1 කැප්සියුල) 1 වතාවක් / දිනකට මාත්‍රාවකින් නියම කරනු ලැබේ. කැප්සියුල උදෑසන ආහාරයෙන් පසු ප්‍රමාණවත් ජල ප්‍රමාණයක් සමඟ වාචිකව ගනු ලැබේ. කැප්සියුලය හපන්න නිර්දේශ නොකරයි. සුළු හා මධ්‍යස්ථ අක්මා අක්‍රියතාව සඳහා මෙන්ම වකුගඩු අක්‍රියතාව සඳහා මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ.
අතුරු ආබාධ
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - කරකැවිල්ල; හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය, ස්පන්දනය, ටායිචාර්ඩියා. මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ පැත්තෙන්: හුදකලා අවස්ථාවන්හිදී - හිසරදය, ඇස්ටේනියාව. ප්‍රජනක පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - ප්‍රතිගාමී ශුක්රාණු පිටවීම. ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - ඔක්කාරය, වමනය, පාචනය, මලබද්ධය. අසාත්මිකතා: සමහර අවස්ථාවල - සමේ කැසීම, කැසීම, ඇන්ජියෝඩීමා.
අධික මාත්රාව
ඖෂධයේ උග්ර අධික මාත්රාව පිළිබඳ අවස්ථා නොමැත. රෝග ලක්ෂණ: උග්ර ධමනි අධි රුධිර පීඩනය සහ වන්දි ටායිචාර්ඩියා න්යායාත්මකව හැකි ය. ප්රතිකාර: රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව සිදු කරනු ලැබේ: රෝගියා තිරස් ස්ථානයක තැබීම, සහ, අවශ්ය නම්, පරිමාව-ආදේශක විසඳුම් හෝ vasoconstrictor ඖෂධ ලබා දීම. ටැම්සුලෝසින් තවදුරටත් අවශෝෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා, ආමාශයික සේදීම, සක්රිය අඟුරු හෝ ඔස්මොටික් විරේචකයක් ගත හැකිය. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. ඩයලිසිස් ඵලදායී වනු ඇතැයි සිතිය නොහැක, මන්ද ... ටැම්සුලෝසින් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ ක්‍රියාකාරීව සම්බන්ධ වේ.