Препарат Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов, отвечающих за продукцию соляной кислоты. Латинское наименование – Ranitidin. Основное действие препарата заключается в противоязвенном эффекте. Лекарство обеспечивает организму благоприятные условия для заживления язв слизистой органов пищеварения.

Состав и форма выпуска

В инструкции к препарату Ранитидин указываются две формы выпуска – таблетки и раствор для инъекций. Они имеют определенный состав:

Фармакологическое действие

Ранитидин – это ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, находящихся в париетальных клетках слизистой желудка. В результате уменьшается объем вырабатываемой соляной кислоты и снижается активность пепсина, находящегося в желудочном соке. Согласно данным инструкции, действующее вещество частично метаболизируется печеночной системой с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина. Лекарство никак не влияет на уровень гормона пролактина.

Действие препарата после однократного приема длится около 12 ч. Ранитидин проявляет терапевтический эффект в отношении не только базальной секреции соляной кислоты, но и стимулированной следующими факторами:

• биогенными стимуляторами (гистамином, гастрином, пентагастрином);
• раздражение барорецепторов;
• пищевой нагрузкой.

Показания к применению

Лекарство применяется в гастроэнтерологии для лечения и профилактики заболеваний пищеварительной системы. Инструкция указывает следующие основные показания к использованию Ранитидина:

• эрозивный эзофагит;
• язвенная болезнь вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• язва желудки или двенадцатиперстной кишки;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• предотвращение кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта;
• профилактика аспирации желудочным соком при операции с наркозом;
• предупреждения язвы ЖКТ после проведенных операций.

Как принимать Ранитидин

На степень всасывания в кишечнике активного компонента таблеток Ранитидин никак не влияет употребление пищи. По этой причине перорально препарат можно принимать вне зависимости от еды. Раствор Ранитидин, согласно инструкции, используется внутривенно или внутримышечно.

Таблетки Ранитидин

Дозировка препарата зависит от показаний, по которым он был назначен. Схема лечения назначается врачом из учета индивидуальных особенностей пациента. Варианты дозирования таблеток:

Показание	Суточная доза	Длительность лечения, недель
Профилактика кровотечения из эрозий, язв или дефектов	150 мг утром и вечером	Индивидуальная
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки	300 мг на ночь или 150 мг утром и вечером
Язва желудка или 12-перстной кишки, вызванная стрессом	150 мг 2 раза
Синдром Золлингера-Эллисона	150 мг 3 раза в день	Индивидуальная
Предотвращение синдрома Мендельсона	150 мг накануне операции, 150 мг за 2 ч до наркоза	Однократное применение
Эрозивный рефлюкс-эзофагит	150 мг 2 раза либо 300 мг на ночь
Язвы вследствие приема НПВС	150 мг 2 раза или 300 мг 1 раз на ночь

Раствор

По инструкции для внутривенного введения содержимое ампулы разводят до объема 20 мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Препарат вводят в течение 5 мин. медленно по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 ч. При капельном введении придерживаются скорости 25 мг/ч. Процедура длится на протяжении 2 ч. Для внутримышечного введения используется дозировка 50 мг. Частота уколов – 3-4 раза в сутки.

Особые указания

Врач перед назначением этого лекарства исключает у пациента онкологические заболевания, патологии пищевода, желудка и кишечника. Из-за длительного лечения могут развиваться бактериальные осложнения со стороны желудка. Это характерно для ослабленных больных. Из-за резкой отмены лекарства возрастает риск язвенной болезни. При лечении Ранитидином возможно изменение показателя креатинина, ферментов печеночной системы.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме антацидных средств степень абсорбции ранитидина гидрохлорида снижается. При одновременном приеме с Варфарином возможно развитие гипопротромбинемии. Инструкция содержит и другие нюансы лекарственного взаимодействия Ранитидина:

• его абсорбция повышается при лечении висмутом трикалием дицитратом или Сукральфатом;
• возникает гипогликемия при одновременном приеме с Глибенкламидом;
• ухудшает всасывание итраконазола, кетоконазола;
• увеличивает уровень Циклоспорина в крови;
• увеличивает риск токсического поражения при параллельном приеме Фенитоина;
• замедляет выведение через почечную систему Прокаинамида;
• повышает биологическую доступность Фуросемида и Триазолама;
• вызывает желудочковую аритмию по типу бигеминии при одновременном приеме с Хинидином;
• повышает риск кардиотоксического поражения на фоне лечения Цизапридом.

Побочные действия Ранитидина

Препарат имеет множество побочных эффектов. Они проявляются со стороны практических всех систем органов. Основные негативные реакции:

Система органов	Побочные реакции
Пищеварительная	сухость во рту; абдоминальные боли; тошнота; запор; диарея; рвота; острый панкреатит; гепатит.
Органы чувств	парез аккомодации; нечеткость зрительного восприятия.
Эндокринная	гинекомастия; импотенция; аменорея; снижение либидо; гиперпролактинемия.
Кровеносная	тромбоцитопения; панцитопения; лейкопения; агранулоцитоз; гипо- или аплазия костного мозга.
Сердечно-сосудистая	атрио-вентрикулярная блокада; аритмия; гипотония; брадикардия.
	сонливость; спутанность сознания; головная боль; галлюцинации; раздражительность.
Опорно-двигательная	миалгия; артралгия.
Аллергические реакции	сыпь на коже; бронхоспазм; мультиформная эритема; ангионевротический отек; анафилактический шок.

Передозировка

При несоблюдении инструкции по применению препарата возможна передозировка. В таком случае показан прием энтеросорбентов. Передозировка вызывает следующие симптомы:

• головокружение, головные боли;
• повышенная сонливость;
• спутанность сознания;
• кожные высыпания.

Противопоказания

Лекарство Ранитидин при болях в желудке с осторожностью назначают в случае нарушения выделительной способности почек. К абсолютным противопоказаниям инструкция относит:

• период беременности;
• лактацию;
• индивидуальную гиперчувствительность к составляющим лекарства.

Условия продажи и хранения

Приобрести лекарство можно только по рецепту врача. Хранить его нужно в оригинальной упаковке при температуре 15-30 градусов.

Аналоги

Лекарство имеет несколько структурных аналогов, схожих с ним по составу либо принципу действия. Основными среди таких препаратов выступают:

• Зантак. Содержит то же действующее вещество в дозировке 150 мг или 300 мг. Дополнительно выпускается в виде шипучих таблеток.
• Гистак. Существует только в форме таблеток, содержащих по 150 мг того же активного компонента. Кроме указанных выше противопоказаний, не используется при острой порфирии.
• Ацилок. Тоже представлен таблетками с дозировкой активного компонента 150 г или 300 мг. Из противопоказаний имеет только гиперчувствительность к составу.
• Ранисан. Содержит тот же активный компонент, но его доза в каждой таблетке составляет 150 мг.

Цена Ранитидина

Стоимость таблеток и раствора для инъекций имеет незначительную разницу. Где купить Ранитидин и почем.

Фармакологическое средство Ранитидин обладает мощным противоязвенным эффектом. Лекарственное применение медикамента способствует снижению выработки соляной кислоты, устранению предпосылок к рецидивам внутренних кровотечений и стабилизации уровня кислотности в органах желудочно-кишечного тракта. Также препарат используется для профилактики засасывания (аспирации) в дыхательные пути желудочного сока, возникающего при пониженном давлении во время проведения операций под общим наркозом. Употребление Ранитидина разрешено с 12 лет. Дозировка и способ приема подбирается индивидуально.

Лекарственная форма

Лекарственный медикамент Ранитидин выпускается в форме светло-оранжевых двояковыпуклых круглых таблеток, по всей поверхности которых нанесена пленочная оболочка.

Независимо от дозировки активного вещества на одну таблетку, средство фасуется в картонные упаковки по 2 блистера, содержащих 10 единиц препарата.

Описание и состав

Действующим элементом противоязвенного препарата Ранитидин является гидрохлорид ранитидина. Дозировка вещества на одну таблетку может составлять 150 мг или 300 мг.

Вспомогательные компоненты:

• лаурилсульфат натрия;
• кукурузный крахмал;
• магния стеарат;
• желтый краситель «солнечный закат» (апельсиновый желтый S);
• полиэтиленгликоль 6000;
• гипромеллоза;
• двуокись титана;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• двуокись кремния коллоидная;
• этилцеллюлоза;
• коллидон.

Фармакологическая группа

Основное лекарственное действие медикамента обусловлено блокировкой ранитидина гидрохлорида H2-гистаминовых рецепторов обкладочных клеток слизистой желудка. Также вещество значительно уменьшает стимулированную и базальную выработку соляной кислоты, спровоцированную пищевыми нагрузками, раздражением прессорецепторов, воздействием биогенных стимуляторов и гормонов (например, гистамин, гастрин или пентагастрин). При употреблении средства Ранитидин наблюдается заметное снижение количества соляной кислоты и общего объема желудочного сока, повышение уровня pH среды желудка, что обусловливает снижение активности и действия фермента пепсина. В случае соблюдения приема терапевтических дозировок, прописанных врачом, медикамент не оказывает прямого влияния на концентрацию пролактина. Препарат оказывает ингибирующее воздействие в отношении микросомальных оксигеназ.

Прием пищи не влияет на скорость абсорбции гидрохлорида ранитидина из ЖКТ. Биологическая доступность составляет примерно 50%. Возможность строить соединения с белками сыворотки крови – не больше 15%. Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем спустя 2,5–3 часа после перорального употребления. Длительность терапевтического действия составляет 12 часов.

Подвергается первичному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 3 до 9 часов. Выведение происходит преимущественно с мочой (70%, из которых 35% в неизмененном виде) и калом (30%).

Вещество может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Показания к применению

Средство оказывает прямое воздействие на уровень pH желудка и степень секреции хлористоводородной кислоты. По этой причине перед началом использования рекомендуется проверить состояние организма на предмет выявления вероятных противопоказаний.

для взрослых

Основными патологическими состояниями, при которых прописывается применение Ранитидина, являются:

• поражения язвенного характера в двенадцатиперстной кишке и желудке на фоне применения нестероидных противовоспалительных медикаментов;
• ульцерогенная аденома поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона);
• гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание;
• язвенные болезни двенадцатиперстной кишки и/или желудка на стадии обострения.

Профилактическое применение:

• проявление «стрессовых» и послеоперационных язвенных поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• аспирация (засасывание) содержимого желудка в дыхательные пути при операционных манипуляциях под общим наркозом (синдром Мендельсона);
• повторные появления кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

для детей

Детям до 12 лет не разрешается использовать Ранитидин как в лечебных, так и в профилактических целях. Показаниями для использования средства пациентами в возрасте от 12 до 18 лет являются те же патологические состояния, что и для взрослой возрастной категории.

По причине возможности попадания ранитидина гидрохлорида в грудное молоко и проникновения через плаценту, лекарственное и профилактическое употребление средства в периоды грудного кормления и беременности строго запрещено.

Противопоказания

Использование медикамента Ранитидин строго противопоказано в следующих случаях:

• беременность;
• возраст ребенка до 12 лет;
• гипервосприимчивость к гидрохлориду ранитидина или другим компонентам состава таблеток;
• период лактации.

С соблюдением осторожности:

• печеночная недостаточность;
• острая форма порфириновой болезни (в том числе и в анамнезе);
• цирроз печени;
• почечная недостаточность.

Применения и дозы

для взрослых

При обострениях язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при наличии язв органов ЖКТ на фоне использования НПВС прописывается 150 мг препарата 2 раза в сутки. Также возможен вариант однократного употребления 300 мг средства непосредственно перед отходом ко сну. Максимальная доза – 600 мг в сутки. Длительность курса может составлять от четырех недель до трех месяцев.

Для лечения ульцерогенной аденомы поджелудочной железы рекомендуется применять 150 мг средства 3 раза в сутки с возможным увеличением дозы.

При «стрессовых» и послеоперационных язвах назначается прием 1 таблетки Ранитидина (150 мг) 2 раза в день.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь лечится употреблением 300 мг средства перед сном. При необходимости врач может назначить применение 150 мг препарата от 2 до 4 раз в сутки.

Профилактические дозировки подбираются сугубо индивидуально.

для детей

для беременных и в период лактации

Во время грудного вскармливания и беременности запрещено принимать средство Ранитидин.

Побочные действия

• или диарея;
• артралгия;
• лейкопения;
• снижение АД;
• миалгия;
• сухость в ротовой полости;
• гинекомастия (крайне редко);
• снижение полового влечения;
• острый панкреатит (редко);
• сонливость и утомляемость;
• шум в ушах;
• аритмия;
• раздражительность;
• тромбоцитопения;
• нечеткость зрения;
• головная боль;
• сыпь на коже;
• бронхоспастический синдром;
• галлюцинации и спутанность сознания;
• брадикардия;
• отек Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Затрудняет абсорбцию кетоконазола и из-за повышения уровня pH среды желудка.

При одновременном употреблении медикаментов, угнетающих костный мозг, возрастает риск проявления нейтропении.

Средство увеличивает концентрацию в плазме крови и время полувыведения .

Замедляет метаболизм в печени таких веществ, как: , антагонисты кальция, аминофеназон, теофиллин, антикоагулянты (непрямые), буформин, гексобарбитал, аминофиллин и глипизид.

Сукральфат и антациды провоцируют замедление всасывания ранитидина гидрохлорида.

Особые указания

При терапии Ранитидином возможна маскировка признаков развития карциномы желудка.

Прекращение курса применения нужно делать постепенно. При резком отказе может проявиться так называемый синдром «рикошета».

Препарат может дать ложноположительный результат анализа на наличие белка в моче.

При курении ослабляется лекарственный эффект ранитидина гидрохлорида.

Во время терапии необходимо избегать употребления в пищу напитков, продуктов питания и медикаментов, вызывающих раздражение слизистой желудка.

В период лечения следует воздержаться от работы с опасными и высокоточными механизмами, занятий экстремальными видами активности и вождения транспортных средств.

Передозировка

Симптомами передозировки медикаментом являются:

• брадикардия;
• аритмии желудочков;
• судороги.

• гемодиализ;
• симптоматический прием , и .

Аналоги

Вместо Ранитидина можно применять следующие препараты:

1. Зантак содержит в качестве активного компонента ранитидин. Выпускается он в обычных и шипучих таблетках, растворе для парентерального введения. Препарат противопоказан пациентам моложе 12 лет, с осторожностью его можно прописывать беременным и кормящим.
2. Ранисан - чешский препарат на основе ранитидина. Производится он в таблетках, которые противопоказаны малышам до 3-х лет, во время лактации. Женщинам в положении Ранисан нужно прописывать с осторожностью.
3. - противоязвенный препарат, который является заменителем Ранитидина по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в лиофилизате из которого делают инъекционный раствор и таблетках. нельзя выписывать лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
4. Фамотидин-Акос является заменителем Ранитидина по терапевтической группе. Производится препарат в таблетках, которые противопоказаны несовершеннолетним, но их с осторожностью можно прописывать беременным и кормящим.

Условия хранения

Хранить средство следует в темном месте с пониженной влажностью при температуре от 15 до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 35 рублей. Цены колеблются от 13 до 67 рублей.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

Минимальный аптечный ассортимент

АТХ:

A.02.B.A Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

A.02.B.A.02 Ранитидин

Фармакодинамика:

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительност ь действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика: Взаимодействие:

Алюминия фосфат. На фоне алюминия фосфата снижается всасывание ранитидина.

Аценокумарол. При сочетанном применении может как усиливать, так и ослаблять действие аценокумарола.

Ацетилсалициловая кислота + Хлорфенамин + . При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (в составе комбинации + хлорфенамин + ) усиливает ее токсичность.

Бисакодил. может вызывать слишком быстрое растворение кишечнорастворимой оболочки бисакодила и раздражение слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; при сочетанном назначении интервал между приемом должен быть не менее 1 ч.

Варфарин. изменяет протромбиновое время: оно может удлиняться или укорачиваться; при совместном назначении необходим контроль показателей гемокоагуляции.

Гликлазид + . , секретирующийся в канальцах, конкурирует за тубулярные транспортные системы и при длительной комбинированной терапии может увеличить максимальную концентрацию метформина (в составе комбинации ) на 60%.

Диазепам. На фоне ранитидина замедляется биотрансформация и может усиливаться эффект диазепама.

Диритромицин. На фоне ранитидина увеличивается абсорбция диритромицина.

Ибандроновая кислота. (при внутривенном введении) увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.

Итраконазол, . Является слабой кислотой и на фоне ранитидина, подщелачивающего содержимое желудка, всасывается с меньшей скоростью и полнотой; при совместном назначении необходимо 2 часа (и более) интервала между приемом.

Метформин. замедляет экскрецию, увеличивает (более чем наполовину) максимальную концентрацию (секретируется почечными канальцами и конкурирует за тубулярные транспортные системы), усиливает эффект.

Метформин + . выводится почками путем канальцевой секреции и теоретически может вступать во взаимодействие с метформином (в составе комбинации ), конкурируя за общие транспортные системы почечных канальцев. Рекомендуется вести тщательное наблюдение за пациентами и при необходимости корректировать дозу комбинации и/или ранитидина в случае их одновременного применения.

Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая]. , секретирующийся в почечных канальцах, конкурирует с метформином (в составе комбинации + [сибутрамин + МКЦ]) за канальцевые транспортные системы и при сочетанном применении может приводить к увеличению максимальной концентрации метформина.

Мидодрин. может замедлять (взаимно) экскрецию, конкурируя за общую транспортную систему в почечных канальцах.

Морфин. Ранитидин может изменять энтерогепатическую циркуляцию; при одновременном назначении необходимо тщательное наблюдение.

Напроксен. На фоне ранитидина, подщелачивающего содержимое желудка, снижается всасывание напроксена; одновременное применение не рекомендуется.

Прокаинамид . На фоне ранитидина возможно уменьшение экскреции (конкуренция за выделительные системы почечных канальцев) и увеличение концентрации прокаинамида в крови.

Пропранолол . На фоне ранитидина замедляется биотрансформация пропранолола.

Рилпивирин. Предполагается, что следует применять с осторожностью при назначении одновременно с ранитидином, поскольку это может привести к значительному снижению уровня рилпивирина в плазме крови в связи с повышением уровня pH в желудке. следует принимать как минимум за 12 ч до или через 4 ч после применения рилпивирина.

Сукральфат. На фоне сукральфата может снижаться абсорбция ранитидина; при сочетанном назначении интервал между приемом должен быть не менее 2 ч.

Теофиллин. На фоне ранитидина угнетается биотрансформация теофиллина.

Фенитоин. На фоне ранитидина замедляется биотрансформация фенитоина.

Циклоспорин. На фоне ранитидина увеличивается риск нарушения функции почек.

Ципрофлоксацин . На фоне ранитидина снижается всасывание ципрофлоксацина (следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после ранитидина).

Особые указания:

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром внутривенном введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

В период лечения пациенты должны проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Инструкции

Ранитидин: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: Ранитидина гидрохлорида, в количестве эквивалентном 150 мг Ранитидина.

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолевый крахмал натрия, маисовый крахмал, повидон К-30, Sunset yellow Supra, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антагонист гистаминовых Н2 -рецепторов.

КОД АТХ: А02ВС03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию, уменьшая количество, а также кислотное и пепсиновое содержание желудочного сока.

Фармакокинетика

После применения внутрь ранитидина гидрохлорида 50% дозы абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 2-3 ч после приема 150 мг препарата. Период полувыведения 2.5 - 3 часа. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень абсорбции. Концентрация сыворотки для ингибирования 50% стимулированной желудочной кислотной секреции оценивается в 36 - 94 нг/мл. После перорального применения одной таблетки ранитидина по 150 мг концентрации в плазме достаточно для поглощения секреции кислоты в течение 12 часов. Тем не менее, концентрация в крови не зависит от дозы или от степени поглощения кислоты. Основной способ выведения - с мочой, приблизительно 30% дозы принятой внутрь в виде неизмененного лекарства выводится с мочой в течении 24 часов. Почечный клиренс равен примерно 410 мл в минуту, указывая на активную трубчатую экскрецию.

У человека N-оксид - это основной метаболит в моче, тем не менее, это < 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Показания к применению

Ранитидин таблетки назначаются при:

1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов вылечивается в течении 4 недель. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки в течении более, чем 8 недель.

2. Профилактическое лечение пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки меньшими дозами после лечения острой язвы.

3. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например синдром Золлингера-Эллисона и системный мастоцистоз).

4. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных, доброкачественных язвах желудка в течении более, чем 6 недель.

5. Профилактическое лечение пациентов с язвой желудка меньшими дозами после лечения острой язвы.

6. Лечение ГЭРБ. Исчезновение симптомов обычно происходит в течении 1 или 2 недель после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg два раза в день.

7. Лечение диагностированного при эндоскопии эрозивного эзофагита. Исчезновение симптомов изжоги обычно происходит в течении 24 часов после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg четыре раза в день.

8. Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита.

При необходимости, для снижения боли, пациентами с активной язвой двенадцатиперстной кишки, активной, доброкачественной язвой желудка, гиперсекреторными состояниями, ГЭРБ и эрозивным эзофагитом совместно с ранитидином должны приниматься антациды.

Противопоказания

Ранитидин гидрохлорид противопоказан пациентам с аллергией на препарат или на любой из компонентом, при беременности и лактации, пациентам с тяжелыми поражениями печени. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Беременность и период лактации

Не существует адекватных и контролируемых исследований приема препарата беременными женщинами. Этот лекарство должно быть использовано при беременности только в случае, если оно остро необходимо.

Ранитидина гидрохлорид проникает в материнское молоко. Следует соблюдать меры предосторожности при употреблении лекарства кормящими женщинами.

Способ применения и дозы

Активная язва двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза ранитидина гидрохлорида для взрослых пациентов составляет 150 мг два раза в день. Альтернативно может приниматься доза в 300 мг после ужина либо перед сном. Американские исследования показали, что меньшие дозировки столь же эффективны в ингибировании желудочной кислотной секреции, а некоторые международные испытания показали, что доза в 100 мг два раза в день столь же эффективна, как и доза 150 мг.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки:

Патологические гиперсекреторные состояния (например синдром Золлингера-Эллисона): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Некоторым пациентов необходимо будет чаще принимать дозы по 150 мг ранитидина гидрохлорида. Дозировка должна быть подкорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, прием препарат должен продолжаться настолько долго, насколько клинически показано. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки.

Профилактика рецидивов язвы желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день.

Корректировка дозы для пациентов с ослабленной функцией почек: Рекомендуемая дозировка для пациентов с клиренсом креатина <50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

Побочное действие

При клинических испытаниях были замечены следующие побочные явления:

Центральная нервная система: Редко, недомогание, головокружение, сонливость, бессонница. Известны редкие обратимые случаи появления спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций в основном у серьезно больных пожилых пациентов. Известны редкие обратимые случаи появления нечеткости зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмия - тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые удары.

Желудочно-кишечная система: Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, и редкие случаи панкреатита.

Печень: Известны редкие случаи развития холестатического или смешанного гепатита, с или без желтухи. В таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить. Эти случаи обычно обратимы, но в чрезвычайно редких случаях может наступить смерть. Известны очень редкие случаи отказа печени.

Опорно-двигательный аппарат: Редкие случаи артралгии и миалгии.

Гематологическая система: У нескольких- пациентов наблюдались изменения в составе крови (лейкопения, гранулацитопения и тромбоцитопения). Эти изменения обычно обратимы. Известны редкие случаи ангранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии и чрезвычайно редкие случаи приобретенной иммунной гемолитической анемии.

Эндокринная система: Известны редкие случаи гинекомастии, импотенции и снижения либидо у мужчин принимающих ранитидина гидрохлорид..

Кожные покровы: Сыпь на коже, редкие случаи эритемы, облысение.

Другие: Редкие случаи аллергических реакций, анафилаксия, ангионевротический отек и небольшое увеличение сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ранитидина с аитацидами и сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарств должен быть не менее двух часов.

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме.

В связи с тем, что ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, гаибуридом, метопрололом, мидазоламом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином.

Особенности применения

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми:

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65 - 82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Меры предосторожности

Поскольку ранитидина гидрохлорид в основном выводится через почки, дозировка должна быть подкорректирована для пациентов с ослабленной почечной функцией. Должна соблюдаться осторожность при приеме препарата пациентами с нарушением функции печени, поскольку ранитидина гидрохлорид метаболизируется в печени.

Некоторые исследования предполагают, что ранитидина гидрохлорид может вызывать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией. Таким образом не следует принимать ранитидина гидрохлорид пациентам с острой порфирией.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток. 2 или 10 таких блистеров упаковывается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Брутто-формула

C 13 H 22 N 4 O 3 S

Фармакологическая группа вещества Ранитидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

66357-35-5

Характеристика вещества Ранитидин

Антагонист гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5-6,0. pKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное .

Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12 ч.

Не снижает уровень Са 2+ при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено.

Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.

У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: C max (440-545 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. T 1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2-3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%) . У пожилых пациентов T 1/2 пролонгируется, общий клиренс снижается (связано со снижением функции почек). Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Применение вещества Ранитидин

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Ранитидин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV -блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В 12 -дефицитной анемии.

Взаимодействие

Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18-60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T 1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Пути введения

Внутрь, парентерально (в/в, в/м).

Меры предосторожности вещества Ранитидин

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0345
	0.0232