К экстракционным препаратам наименьшей степени очистки (галеновым) относятся настои, отвары, настойки (в том числе гомеопатические матричные), экстракты, препараты свежего сырья. Суммарные препараты содержат сумму экстрактивных веществ, втом числе действующие (оказывают лечебное действие) и сопутствующие вещества (близкие к действующим веществам по растворимости и не оказывающие нежелательного действия на организм).

Суммарные фитопрепараты в минимальной степени освобождены от балластных веществ (смолы, дубильные идр.), оказывают мягкое действие, обусловленное всем комплексом соединений, входящих в их состав. Виды суммарных (галеновых) препаратов представлены нарис. 1.1.

Рис. 1.1. Суммарные (галеновые) фитопрепараты Настойки (tincturae)

Настойки - прозрачные жидкие спиртовые, водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Из сухого стандартного растительного сырья, содержащего несильнодействующие вещества, настойки получают при соотношении сырья и готового продукта (масса/объем) 1:5, а из сырья, содержащего сильнодействующие вещества, - 1:10.

Большинство настоек получают, используя в качестве экстрагента 70% этанол, реже - 40% этанол (настойки красавки, барбариса, зверобоя, лапчатки идр.) и крайне редко - этанол других концентраций: 90% (настойки мяты, стручкового перца), 95% (настойка лимонника) идр.

Настойки широко применяются в лечебной практике как самостоятельные препараты для внутреннего и наружного применения, в сочетании с другими настойками, а также в составе микстур, капель, мазей, пластырей. Схема производства настоек представлена нарис. 1.2.

Для экстрагирования лекарственного растительного сырья при получении настоек используют методы дробной мацерации и перко- ляции, очистку извлечения проводят фильтрованием после отстаивания на холоде (при температуре 8 °С).

Приготовление экстрагента. Количества крепкого этанола и воды, необходимые для приготовления экстрагента заданной концентрации, рассчитывают с учетом явления контракции. Для расчетов используют таблицы для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах Комитета стандартов, мер и измерительных приборов (в тексте - табл. ГОСТ):

Таблица 1. Плотность водно-спиртового раствора в зависимости от температуры и относительного содержания спирта (по массе).

Таблица II. Плотность водно-спиртового раствора в зависимости от температуры и относительного содержания спирта (по объему) при температуре плюс 20°С.

Таблица III. Относительное содержание спирта (по объему) в зависимости от показания стеклянного спиртомера и температуры раствора.

Таблица IV. Относительное содержание спирта (по объему) в зависимости от показания металлического спиртомера и температуры раствора.

Таблица V. Множители для определения объема этилового спирта при 20 °С, содержащегося в данном объеме водно-спиртового раствора, в зависимости от температуры.

Таблица VI. Объем спирта при 20°С, содержащегося в 1 кг водно-спиртового раствора в зависимости от содержания спирта в растворе (в процентах (под объему) при температуре + 20°С).

Метод дробной мацерации. Рассчитанное количество измельченного растительного сырья равномерно укладывают в перколятор (рис. 1.3) (3) на фильтр (4) из полотна, марли или ваты, каждую порцию слегка утрамбовывают деревянной палочкой. Уложенный материал прикрывают тонким слоем ваты или кусочком фильтровальной бумаги, либо небольшой марлевой салфеткой, сложенной вчетверо. Сверху помещают груз (кусочки фарфора или речную гальку) (2), чтобы растительное сырье не всплывало.

Перколятор с растительным сырьем укрепляют на штативе. Под перколятор помещают чистую сухую склянку-приемник с этикеткой, содержащей наименование приготовляемого препарата, фамилию и группу студента.

Экстрагент в перколятор можно подавать сверху или снизу, через сливной кран (5).

При наполнении сверху экстрагент в перколятор подают с такой скоростью, чтобы поверх материала сразу образовалось «зеркало» (1), т.е. неисчезающий постоянный слой жидкости. Далее прибавляют экстрагент так, чтобы он впитывался в материал сплошной массой, вытесняя воздух через открытый кран перколятора. «Зеркало» жидкости не должно исчезать (впитываться), иначе в растительный материал немедленно попадет воздух, препятствующий процессу экстракции. Когда экстрагент начнет вытекать из крана, его закрывают, вытекшую жидкость подают снова на сырье в перколятор и наливают еще столько экстрагента, чтобы над растительным материалом был слой жидкости толщиной 10-20 мм.

При наполнении снизу стеклянную воронку соединяют с длинным резиновым шлангом, второй конец которого соединен с нижним краном перколятора. Опустив воронку ниже перколятора, заполняют ее экстрагентом. Медленно поднимая воронку, вытесняют воздух из шланга и заставляют растворитель переливаться сплошным слоем в загруженный перколятор. Одновременно следует внимательно следить за своевременным прибавлением экстрагента в воронку. После вытеснения воздуха из перколятора и образования «зеркала» кран закрывают и воронку со шлангом отсоединяют.

Перколятор закрывают куском туго натянутого, смоченного водой пергамента поставляют намацерационную паузу, которая длится 24-48 ч.

По истечении мацерационной паузы открывают кран и сливают первую порцию извлечения В количестве 1/4 объема готового продукта. Оставшийся экстрагент подают на сырье до образования «зеркала». Через 1,0-1,5 ч извлечение снова сливают в таком же количестве, как в первый раз. В течение рабочего дня через равные промежутки времени производят всего четыре слива. Все порции извлечения объединяют.

Метод перколяции (от лат. percolare - обесцвечивать). Рассчитанное количество растительного сырья помещают в фарфоровую выпарительную чашку и смачивают равным количеством экстрагента,
хорошо перемешивают и уминают пестиком. При этом растительный материал должен сохранить сыпучесть и не содержать излишка экстрагента. Смоченный материал плотно закрывают и оставляют для набухания при комнатной температуре на 2-4 ч, изредка перемешивая. В учебных целях время набухания можно сократить.

Набухший растительный материал порциями укладывают в перко- лятор и заливают экстрагентом до «зеркала» (см. рис. 1.4).

Принцип перколяции состоит в экстрагировании растительного материала медленным и непрерывным током экстрагента, поступающего на сырье в перколяторе. Скорость добавления экстрагента должна быть равна скорости вытекания извлечения, чтобы толщина слоя свободной жидкости («зеркало») над материалом не изменялась.

Экстрагент вперколятор подается автоматически при помощи питателя - опрокинутой вверх дном склянки с экстрагентом, погруженной горлышком в экстрагент внутри перколятора. Между нижним краем горла питателя и поверхностью растительного материала должно оставаться расстояние 1-1,5 см. Иногда склянку удлиняют куском стеклянного дрота соответствующей длины, плотно вставляя его в горлышко склянки с помощью резинового кольца (рис. 1.4). Стеклянный дрот должен быть достаточного диаметра и не мешать вытеканию жидкости из питателя. Питатель поддерживает уровень жидкости в перколяторе на уровне нижнего края горлышка склянки или вставленного в него куска дрота.

Скорость вытекания извлечения из перколятора нужно отрегулировать нижним краном. Объем вытекающей жидкости за 1 ч должен составлять -I/12 часть рабочего объема перколятора (занятого сырьем).

Скорость сбора извлечения (перколяции) рассчитывают по формуле:

где d - диаметр перколятора, см; А - высота столба сырья, см.

В лабораторных условиях при малых загрузках сырья скорость перколяции удобнее рассчитывать в каплях. Конец перколяции (истощение сырья) определяют по обесцвечиванию перколята, отсутствию разницы в плотности перколята и чистого экстрагента, отрицательному результату пробы на действующие вещества в вытекающей из перколятора жидкости.

Настойки из свежего сырья. Для получения извлечения из свежего сырья используют мацерацию крепким спиртом (7 сут) или бисмаце- рацию. В последнем случае первая экстракция проводится 96% этанолом, что способствует дегидратации, в результате чего мембраны клеток становятся пористой перегородкой, для второй экстракции берут спирт меньшей концентрации (например, 20%). Время первой мацерации составляет 14 дней, второй - 7 дней.

Очистка извлечения. Полученные извлечения оставляют для отстаивания в холодильнике при температуре 8-10°С доследующего занятия. После отстаивания извлечение фильтруют и проводят оценку качества.

Рекуперация этанола из отработанного сырья. Отработанное растительное сырье удерживает значительное количество экстрагента- до 150% без отжима и до 50% после отжима. Чтобы избежать потерь экстрагента и сделать производство более рентабельным, этанол необходимо рекуперировать, т.е. возвратить в производство. Рекуперация осуществляется двумя способами: вытеснением этанола из отработанного сырья водой, отгонкой этанола из отработанного сырья путем перегонки с водяным паром.

При рекуперации этанола вытеснением водой на отработанное сырье в том же экстракторе (перколяторе) подают трех-, пятикратное количество воды. После настаивания в течение 2 ч рекуперат медленно сливают. При этом этанол вытесняется водой из кусочков сырья. Полученный рекуперат будет содержать 5-12% этанола, его цвет и запах будет соответствовать исходному сырью. Вместе с этанолом врекуперате будут присутствовать все растворимые компоненты извлечения, поэтому рекуперат после укрепления можно использовать как экстрагент для того же вида сырья.

Для рекуперации путем перегонки с водяным паром применяют те же перегонные установки, что и для получения эфирных масел и ароматных вод. Сырье помещают в перегонный куб, снабженный паровой рубашкой и барботером (трубка, через которую внутрь сырья подается пар), или в перегонную колбу, которая в течение всего процесса перегонки подогревается на водяной бане. При подаче пара через барботер этанол увлекается паром, охлаждается в конденсаторе и собирается в приемник. При перегонке с водяным паром получают рекуперат с содержанием этанола 15-25%. В отгон попадают летучие вещества исходного растительного сырья, поэтому он имеет специфический запах сырья, из которого получен.

Рекуперат также можно использовать для экстракции того же вида сырья.

Оценка качества. Согласно современным требованиям в настойках определяют подлинность и количество биологически активных веществ по методикам частных фармакопейных статей, тяжелые металлы (не более 0,001%), сухой остаток (сумма экстрактивных веществ), плотность при помощи ареометра или пикнометра, содержание этанола.

Сухой остаток и плотность настойки отражают содержание суммы экстрактивных веществ, что важно для суммарных (галеновых) препаратов. Кроме того, эти показатели свидетельствуют о правильности проведения экстракции.

Для определения содержания этанола в настойках неприемлемо использование стеклянных и металлических спиртомеров, поскольку их показания основаны на плотности жидкости. Плотность настоек определяется не только присутствующим в ней этанолом, но и комплексом экстрактивных веществ, наличие которых сильно влияет на показания спиртомера/ареометра. В связи с этим количество этанола в настойке определяют по температуре кипения (ГФ XI в. 1 с. 26, метод 2, см. приложение). В последнее время с этой целью используют также газово-жидкостную хроматографию.

	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
Подготовка экстрагента	Необходимое количество экстрагента рассчитывают по формуле:	Обучающая задача 1
Расчет необходимого количества экстрагента для получения заданного объема настойки	V = V +т К экст мает с сп, где УЭКСТ - количество экстрагента, МЛ; Каст- заданное количество настойки, мл; тс - количество исходного сырья, г; А^п -■ коэффициент поглощения. В учебных целях можно использовать усредненные значения К^п: для травы, листьев- 2-3; для коры, корней, корневищ - 1,5
Щ^верка концентрации доходного этанола	Исходный этанол помещают в цилиндр и определяют его концентрацию стеклянным спиртомером с учетом температуры. Если температура выше или ниже 20вС, то концентрацию устанавливают по табл. III ГОСТ	Цилиндр объемом 50 мл, стеклянные спиртомеры или ареометры, термометр, таблицы для определения содержания этилового спирта вводно-спиртовых растворах

Стадии и операции технологического процесса	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
Приготовление экстрагента, проверка его концентрации	Для приготовления нужного объема экстрагента необходимой концентрации путем разведения крепкого (исходного) этанола расчеты проводят по правилу смешения. Рассчитанное количество этанола (в миллилитрах) помещают в мерный цилиндр, разбавляют водой до получения нужного объема экстрагента (температура 20°С)	Мерные цилиндры объемом 100, 250 мл	Определение концентрации экстрагента спиртомером или ареометром. Точность разведения этанола ±0,5%
Подготовка растительного сырья	Отвешивают рассчитанное количество стандартного растительного сырья	Весы, разновес	Должно отвечать требованиям нормиую- щей документации
Экстракция сырья	В лабораторных условиях проводят в стеклянных перколяторах, имеющих сливной кран или резиновую трубку с зажимом и стеклянным наконечником. На дно перколятора помещают небольшой фильтр из кусочка ваты	Штатив для перколятора, перколятор стеклянный вместимостью 200-250 мл, деревянная палочка-трамбовка	Уровень этанола над сырьем 1-2 см. Измерение объема полученной настойки

hspace=0 vspace=0> 1. Технология фитопрепаратов

Стадии и операции технологического процесса	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
	или вчетверо сложенной марли для предотвращения засорения крана. Перед началом работы перколятор снабжают этикеткой, содержащей фамилию и инициалы студента, номер группы, название препарата. Экстрагирование проводят дробной мацерацией или перколяцией
Рекуперация этанола из отработанного сырья	Проводят вытеснением водой или перегонкой с водяным паром	Прибор для перегонки с водяным паром	Измерение объема рекуперата, определение концентрации этанола вреку- перате
Очистка извлечения	Проводят путем отстаивания в течение нескольких суток при температуре не выше 8°С и последующего фильтрования	Емкость для извлечения, холодильник, фильтр, фильтрующий материал	Настойка должна быть прозрачной

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Н. О. Карабинцева, С. Ю. Клепикова

Технология производства экстракционных фитопрепаратов

Учебно-методическое пособие

Новосибирск

Рецензенты

зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники НГМУ, д-р фарм. наук, профессор М. А. Ханина

зав. кафедрой управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения НГМУ, канд. фарм. наук, доцент И. А. Джупарова

Карабинцева, Н. О.

К21 Технология производства экстракционных фитопрепаратов: учеб.-метод. пособие / Н. О. Карабинцева, С. Ю. Кле- пикова.-Новосибирск:СибмедиздатНГМУ,2010.-130с.

Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной и аудиторной подготовки студентов фармацевтического факультета очной и заочной форм обучения. В пособии приводятся информационные материалы по общим вопросам технологии производства экстракционных фитопрепаратов, определения мацерации, дробной мацерации, перколяции, реперколяции, экстракции; содержатся технологические и аппаратурные схемы производства, имеются тестовые и ситуационные задания для самоподготовки студентов.

УДК 615.451:66(075) ББК 35.66:42.143я73

© Карабинцева Н. О., Клепикова С. Ю., 2010

© НГМУ, 2010

Предисловие ................................................
	Технология производства настоек.......................
	Лабораторная работа № 1..............................
	Лабораторная работа № 2..............................
	Технология производства жидких экстрактов............
	Лабораторная работа № 3..............................
	Технология производства густых и сухих экстрактов.....
	Лабораторная работа № 4..............................
	Технология производства масляных экстрактов..........
	Лабораторная работа № 5..............................
Приложения..............................................

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее учебно-методическое пособие составлено в соответствии с Государственным образовательным стандартом по специальности 060108 «Фармация» и программой по дисциплине «Фармацевтическаятехнология».Пособиепредназначенодляформирования умений и навыков, необходимых для практической деятельности провизора в области фармацевтической технологии готовых лекарственных средств.

В основу изложения материала положена модульная система, интегрированно отражающая взаимосвязь различных разделов дисциплины: процессов и аппаратов фармацевтической технологии, машин и оборудования, технологии готовых лекарственных форм, а также характеристик и производства исходных материалов - лекарственных и вспомогательных веществ.

Пособие включает теоретическое обоснование и описание лабораторных работ по следующим модулям: технология настоек, жидких, густых, сухих и масляных экстрактов. В основу модульной системы положены классификации лекарственных форм и технологические аспекты их получения.

Структура каждой темы отображает соответствующие разделы программы, теоретическую часть, которая включает: характеристику лекарственной формы и используемые технологические процессы, классификацию, описание основных технологических этапов получения, вспомогательные ингредиенты, а также лабораторные работы. Кроме того, в пособии представлены основные схемы оборудования с кратким описанием принципов работы, обучающие задачи (расчетные и ситуационные), а также тестовые задания.

Пособие способствует формированию у студентов знаний, умений и навыков, касающихся выбора рациональной технологии, стандартизации и упаковке соответствующих лекарственных форм, условий их хранения и применения.

ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА НАСТОЕК

Актуальность темы. Настойки пользуются большой популярностью среди населения, это связано с тем, что растительные спиртосодержащие лекарственные препараты содержат неповторимые по составу сочетания биологически активных веществ, обеспечивающие широкий спектр лечебно-профилактического действия.

Цель занятия:

- приобрести навыки по получению настоек из различных видов лекарственного сырья; овладеть методами мацерации и перколяции; научиться рассчитывать практический выход препарата; научиться оценивать результаты работы с использованием справочной литературы; приобрести навыки по составлению аппаратурной схемы производства настоек.

Студент должен

иметь представление:

- о значении фармацевтической технологии в современной фармацевтической практике;

- об основных направлениях, подходах и методологических принципах современного изготовления и производства лекарственных препаратов;

- характеристику основных видов сырья, используемых в производстве настоек;

- теоретические основы экстрагирования;

- расчет необходимого количества экстрагента (этанола);

- способы производства настоек;

- номенклатуру и особенности технологии настоек;

- стандартизацию настоек и общие методы испытания;

- технику безопасности при работе в фитохимической лабо-

- провести расчет необходимого количества сырья и экстрагента для выполнения поставленной задачи;

Приготовить спирто-водный раствор нужной концентрации;

- измельчить лекарственное сырье;

- осуществить загрузку перколятора;

- проводить процесс перколяции;

- проводить процесс отстаивания и фильтрации вытяжки;

- оформить полученную продукцию.

владеть навыками:

- получения настоек на фармацевтических производствах;

- постадийного контроля качества и стандартизации лекарственных препаратов и лекарственных средств;

- выбора оптимальных условий хранения лечебно-диагнос- тических препаратов и оценки их качества в процессе длительного хранения.

Вопросы для самоподготовки:

1. Общая характеристика экстракционных препаратов.

2. Теория экстрагирования. Движущие силы. Роль молекулярной и конвективной диффузии. Динамика процесса экстрагирования.

3. Экстрагенты: требования, классификация. Рациональный выбор экстрагента.

4. Настойки, характеристика как лекарственной формы.

5. Технологическая схема процесса.

6. Методы получения настоек.

7. Используемая аппаратура.

8. Мацерация.

9. Перколяция.

10. Интенсификация процесса экстрагирования.

11. Очистка настоек: отстаивание, фильтрование, центрифуги-

12. Стандартизация настоек:

- органолептические показатели;

Плотность;

- определение концентрации этанола;

- определение количества действующих веществ;

- определение сухого остатка;

- определение тяжелых металлов.

13. Рекуперация этанола из отработанного сырья.

14. Упаковка. Условия и правила хранения настоек.

15. Классификация настоек. Частная технология. Особые случаи (настойка мяты).

Информационный материал для подготовки

Настойки (Tincturae ) представляют собой окрашенные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Настойки - лекарственная форма, введенная в медицинскую практику Парацельсом (1493–1541), не утратившая своего значения до настоящего времени. Они официальны по ГФ XI.

При изготовлении настоек из 1 весовой части растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья - 10 частей. В отдельных случаях настойки готовят (1:10) из сырья, не содержащего сильнодействующих веществ (арника, календула, боярышник) и в других соотношениях.

Настойки могут быть простыми, получаемыми из одного вида сырья, и сложными, представляющими смесь извлечений из нескольких растений, иногда с добавлением лекарственных веществ. Для получения настоек чаще используют высушенный растительный материал, а в некоторых случаях – свежее сырье.

Теоретические основы экстрагирования

Процесс экстрагирования относится к массообменным и определяется основными законами массопередачи: молекулярной диффузией, массоотдачей, массопроводимостью.

При экстрагировании процесс массопередачи происходит в системах твердое тело - жидкость или жидкость - жидкость. В фармацевтической промышленности наиболее широко распространена экстракция в системе твердое тело - жидкость. Экстракция в системе жидкость - жидкость применяется при очистке получаемых вытяжек из лекарственного сырья или для выделения индивидуальных веществ.

Экстрагирование твердых материалов представляет собой процесс разделения твердого тела на растворимую и нерастворимую части. В отличие от процесса растворения, когда переход вещества в раствор происходит полностью, при экстрагировании он осуществляется частично, образуя две фазы: раствор веществ в сырье и раствор экстрактивных веществ в экстрагенте, омывающем сырье.

Переход веществ из одной фазы в другую осуществляется до тех пор, пока они имеют разную концентрацию, являющуюся движущей силой процесса экстрагирования. Предельным состоянием массобмена является достижение равновесия системы, выравнивание скорости перехода веществ из одной фазы в другую и обратно при данных условиях.

Перенос веществ в экстрагент осуществляется молекулярной и конвективной диффузией.

Молекулярная диффузия обусловлена беспорядочным движением молекул, граничащих друг с другом и находящихся в макроскопическом покое. Математическое выражение молекулярной диффузии, определяющей скорость процесса, представлено уравнением первого закона Фика:

dM d τ = − DF dx dc ,

где d τ -скоростьдиффузии,кг/м;dc -разностьконцентрацийна границеразделафаз,кг/м3 ;dx -изменениетолщиныдиффузионного слоя, м2 ; D - коэффициент молекулярной диффузии - показывает количество вещества (кг), которое диффундирует в единицу времени (с), через единицу площади (м2 ), при разности концентраций, равной единице (кг/м3 ) и толщине слоя - 1 м; знак (–) означает направление процесса в сторону уменьшения концентрации (из клетки).

Скорость молекулярной диффузии зависит от температуры, радиуса диффундирующих молекул вещества, вязкости среды.

Конвективная диффузия - это перенос вещества в виде небольших объемов раствора. Математическое выражение скорости диффузии представлено уравнением:

dM d τ = − β F dx dc ,

где β - коэффициент конвективной диффузии. Он показывает, какое количество вещества передается через 1 м2 поверхности фазового контакта в воспринимающую среду в течение 1 с при разности концентрации между слоями, равной единице.

Конвективная диффузия может быть естественной и принудительной. Естественная (свободная) происходит за счет разности плотностей экстрагента и раствора, изменения температуры и гидростатического столба жидкости. Принудительная возникает при перемешивании мешалками, насосами, вибрацией. Коэффициент конвективной диффузии определяется опытным путем и зависит от гидродинамических условий проведения процесса, а ее скорость в 1012 раз выше молекулярной. Конвективная диффузия представляет больший практический интерес, так как способствует интенсификации процесса массообмена.

Экстрагирование растительного сырья. Процесс экстраги-

рования высушенного растительного сырья является многостадийным и начинается с проникновения экстрагента в материал, смачивания веществ, находящихся внутри клетки, растворения и десорбции их, вымывания клеточного содержимого из разрушенных клеток, диффузией через поры клеточной оболочки и заканчивается массопереносом веществ от поверхности материала в раствор.

Проникновение экстрагента . Оболочки клеток обладают ди-

фильными свойствами, с преобладанием гидрофильности. Процесс проникновения экстрагента в клетку определяется степенью гидрофильности материала, природой экстрагента, числом и размером пор в клеточной стенке.

Смачивание веществ. Процесс смачивания веществ тесно связан с проникновением экстрагента в сырье и зависит от их сродства. Поступая в сырье по макро- и микротрещинам, межклеточным ходам, диффузией через поры клеточной оболочки, экстрагент проникает внутрь клетки и контактирует с высохшим клеточным соком. Дляоблегченияпроникновенияэкстрагентаиулучшениясмачивания содержимого клеток рекомендуется добавлять ПАВ (иногда достаточна концентрация 0,01–0,1 %), обеспечивающие снижение поверхностного натяжения на границе раздела фаз.

Растворение биологически активных веществ раститель-

ного материала. По мере поступления экстрагента в сырье происходит десорбция и растворение биологически активных веществ, которые определяются их сродством. Скорость растворения зависит

от скорости массопередачи от поверхности твердого тела, а для веществ, находящихся внутри клеток, определяется скоростью массопередачи через пористую перегородку сначала в экстрагент межклеточного пространства, а затем - в омывающий сырье.

Массоперенос веществ через пористые клеточные мембра-

ны. Массоперенос растворенных в клеточном соке веществ через поры клеточных стенок в межклеточные пространства и далее на поверхность растительного материала осуществляется путем внутренней диффузии. Ее скорость определяется разностью концентра по обе стороны клеточной стенки, зависит от толщины и количества слоев клеточных мембран, числа и диаметра пор, которые не бывают постоянными, а колеблются в широких пределах у разных видов растительного сырья. Перенос вещества с поверхности клеток происходит за счет свободной молекулярной диффузии Скорость диффузии в этом случае можно выразить следующим образом:

dM dF = − D ВН dxdc ,

где х - толщина слоя, через который проходит диффузия. Одновременно с поступлением экстрагента в сырье образуется

встречный поток жидкости с растворенными в ней биологически активными веществами. Общая скорость экстрагирования определяется как разность скоростей движения экстрагента и раствора.

Массопередача вещества от поверхности растительного материала в экстрагент. В настоящее время предложено несколько теорий для объяснения этого процесса, например, пленочная теория массоотдачи веществ и теория диффузионного слоя.

Согласно пленочной теории массоотдача веществ происходит путем молекулярной диффузии через неподвижную пленку экстрагента, находящегося на поверхности материала. Вещества с поверхности растительного сырья переносятся в поток экстрагента путем свободной молекулярной диффузии, скорость которой зависит от площади и толщины пленки.

По теории диффузионного слоя на поверхности сырья имеется пристенный, пограничный (ламинарный) слой, в который переносятся вещества из пор растительного материала. Скорость массопереноса в большей степени зависит от толщины этого слоя, который в свою

Выполнила: Битенская Вера

Проверила: Губина Ирина

Петровна

Введение

Экстракты

Жидкие экстракты

Настойки

Густые экстракты и сухие экстракты

Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов

Экстракты, входящие в состав комплексных препаратов

Лидеры по производству экстрактов

Выводы

Литература

1. Введение

Экстракты являются одной из старейших лекарственных форм официальной медицины .

После открытия способа получения спирта, древнеримским врачом Галеном впервые было введено в медицину применение спиртовых извлечений из растений – галеновых препаратов. Результатом дальнейшего развития этого вида извлечений биологически активных веществ из растительного материала и явились спиртовые экстракты. В наше время эти древнейшие лекарственные категории не потеряли актуальности, постоянно развиваются и, как следствие, во многих государствах они имеют фармакопейный статус.

Экстрактами называют все типы извлечений, при этом проводится чёткое разграничение по консистенции получаемого извлечения: жидкие, густые (мягкие) и твёрдые (сухие). В то же время, жидкие формы классифицируют как жидкие экстракты и настойки, способ получения которых отличается соотношением взятых для экстракции сырья и экстрагента (настойки) или соотношением сырья и готового продукта (экстракты). В жидких экстрактах, как правило, одна часть по массе или объему эквивалентна одной части по массе исходного высушенного лекарственного. Экстракты могут быть стандартизованными и количественно определёнными (дискретными). Стандартизованными экстрактами называют экстракты стандартизация которых проводится в пределах терапевтической активности конкретного действующего вещества, компонента. Количественно определёнными экстрактами называют те экстракты, стандартизация которых проводится в определённых пределах любых маркерных компонентов экстракта. Допускается определение экстрактов по процессу их производства и свойствам. Поскольку экстракты могут быть рассмотрены как субстанции для приготовления других готовых лекарственных средств, так и как лекарственные средства различного применения, к ним выставляются все те требования, которые специфичны для определённого типа готового лекарственного средства.

На Украинском рынке существует 2 лидера фитопрепаратов: «Бионорика АГ» и «Natur Produkt vega». Растительное сырье используемое этими фирмами, выращивается на специально отведенных для этого участках. Такой подход позволяет гарантировать количественный и качественный состав используемого исходного продукта и эффект готового лекарственного средства. Концепция фитониринга (phyto - растительный,engi – разработка технология) – органично сочетаются рациональный подход к фитотерапии и современные научные и технические достижения фармацевтической отрасли, знания которые человечество накапливало веками, и высочайшие требования к производству.

2. ЭКСТРАКТЫ Extracta

Определение Экстракты – это концентрированные лекарственные средства жидкой (жидкие экстракты и настойки), мягкой (густые экстракты) или твёрдой (сухие экстракты) консистенции, полученные из высушенного лекарственного растительного сырья или животного материала, которые обычно высушенные.

Известны различные типы экстрактов. Стандартизованные экстракты – экстракты, в которых содержание компонентов с известной терапевтической активностью регулируется в пределах допустимых значений. Стандартизация достигается смешиванием экстрактов с инертным материалом или другими сериями экстракта. Количественно определённые экстракты – экстракты в которых содержание компонентов регулируется в определённых границах. Их стандартизацию проводят, смешивая различные серии экстрактов.

Другие экстракты характеризуются по процессу их производства (состояние лекарственного растительного сырья или животного материала, который экстрагируется, растворитель, условия экстракции) и по их свойствам. Производство Экстракты изготовляют соответствующими методами, используя этанол или другой подходящий растворитель. Разные серии лекарственного растительного сырья или животного материала могут быть измельчены перед экстракцией. В некоторых случаях материал, который экстрагируется, может поддаваться предварительной обработке, например, инактивации ферментов, измельчению или обезжириванию. После экстрагирования ненужные материалы, если необходимо, удаляют. Лекарственное растительное сырьё, животные материалы и органические растворители, которые используются при изготовлении экстрактов, должны отвечать требованиям соответствующих статей Фармакопеи. Для густых и сухих экстрактов, в которых органические растворители удаляют выпариванием, могут быть использованы перегнанные или рециркулированные растворители, при условии, что процессы перегонки контролируются и растворитель проверяют на соответствие стандартам перед повторным использованием или смешиванием с другим предложенным материалом. Вода, используемая при экстракции, должна быть подходящего качества. Подходящей водой можно считать воду, которая выдерживает требования для «Воды очищенной «in bulk», за исключением испытания на бактериальные эндотоксины, приведенные в статье «Вода очищенная».

Питьевая вода может быть использована, если она соответствует требованиям определенного нормативно-технического документа, который обеспечивает надлежащее качество воды для производства определенного экстракта. Экстракция определенным растворителем приводит к типичным соотношениям характерных компонентов в материале, который экстрагируется; в ходе производства стандартизованных или количественно определённых экстрактов, процедуры очистки практически могут приводить к увеличению этих соотношений в сравнении с ожидаемым уровнем; такие экстракты называют «очищенные».

Особенности приготовления настоев из ЛРС содержащего эфирные масла. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сапонины. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего дубильные вещества. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего...

Поделитесь работой в социальных сетях

Если эта работа Вам не подошла внизу страницы есть список похожих работ. Так же Вы можете воспользоваться кнопкой поиск

ГБОУ СПО «ПЕНЗЕНСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КУРСОВАЯ РАБОТА

Тема: «Приготовление жидких и твёрдых фитопрепаратов в условиях аптек.»

Подготовила: Барбашова Е., студентка группы 12Ф-1 отделения Фармация, Руководитель: Гроссман В.А.

Пенза 2015

Введение…………………………………………………………….................... 3

1. Фитосборы…………………………………………………………………….. 4

2. Настои и отвары….…………………………………………………………….7

1. 1. Особенности приготовления настоев из ЛРС содержащего эфирные масла…………………………………………………………………………12
   2. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сапонины……………………………………………………………………..13
   3. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего дубильные вещества…………………………………………………………14
   4. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего антрогликозиды……………………………………………………………15
   5. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего фенологликозиды……………………………………………………………16
   6. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные гликозиды………………………………………………………16

2.7. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные алкалоиды……...……….………………………………………..17

1. Слизи……………………………………………………………………………..17

Заключение………………………………………………………………………..21

Список литературы………………………………………………………………25

Введение .

Лекарство - это сложная физико-химическая система, представляющая собой совокупность лекарственных веществ и фармацевтических факторов (лекарственная форма, технология и т. д.), призванная обеспечить при приеме максимальный терапевтический эффект при минимуме дозировки и побочного действия.

Наука, изучающая теоретические основы и практические способы приготовления лекарств, называется технологией изготовления лекарств, или фармацевтической технологией.
Технология изготовления лекарств является одной из основных и наиболее сложных фармацевтических дисциплин. Чтобы глубоко понять и правильно оценить особенности технологических процессов применительно к получению лекарств, необходимы знания общих и других фармацевтических дисциплин - физики, химии, фармацевтической химии, фармакогнозии, аналитической химии, биохимии, биофармации, фармакокинетики и др.

Фитопрепараты хорошо проверенные временем средства, которые народная медицина успешно использует для оздоровления и профилактики болезней человека.

С давних времен люди использовали оздоровление травами, как единственный и самый эффективный способ народного оздоровления. В наше время, на смену травам пришли фитопрепараты.

Фитопрепараты - полупродукты и комплексы растительного происхождения. Натуральные фитопрепараты занимают видное место в современной фармакотерапии. Фитопрепараты содержат химически чистые вещества, выделенные из растений, очищенные комплексы природных веществ, настои, отвары, настойки, экстракты. Чистые вещества растительного происхождения, которые содержат фитопрепараты, по своим характеристикам полностью соответствуют синтетическим средствам. Вместе с тем комплексные фитопрепараты обладают потенциалом естественности. Природные вещества, которые содержат фитопрепараты, близки к организму человека, откуда вытекают и особенности, учет которых необходим в процессе их экспериментального и клинического исследования.

Роль фитопрепаратов на разных этапах оздоровления состояния человека различна. Комплексные фитопрепараты на разных этапах оздоровления человека, несут в себе разную роль. На начальных этапах они способны предотвратить дальнейшее развитие болезни или смягчить ее проявления. На этапе разгара заболевания фитопрепараты выступают как средства дополнительной терапии для усиления эффективности, уменьшения побочных явлений, коррекции нарушенных функций. В процессе выздоровления фитопрепараты применяются наряду с синтетическими средствами. В меру выздоровления фитопрепараты постепенно вытесняют последние.

Важно уяснить, что неэффективных растений в природе не существует. Фитопрепараты созданы для того, чтобы правильно использовать, то или иное средство растения, для оздоровления организма. Свойства лекарственных трав хорошо исследованы. Очень тяжело правильно соединить нужные свойства с различных трав. Фитопрепараты могут объединять в себе лекарства с нескольких растений. Это так, потому что фитопрепараты создают медики специалисты с необходимыми профессиональными знаниями.

Фитопрепараты различных групп действия должны расширяться в ассортименте современными специалистами фармакологии. Это обусловлено рядом факторов современного напряженного ритма жизни, особенно жителей промышленных мегаполисов, неблагоприятными экологическими условиями среды. Не случайно предпочтение получают именно фитопрепараты. Это обусловлено рядом положительных свойств, которые имеют фитопрепараты. Фитопрепараты обладают низкой токсичностью при достаточно высокой эффективности, широким спектром терапевтического действия, комплексным органопротекторным и гармонизирующим действием на организм больного, минимумом побочных эффектов, относительной дешевизной по сравнению с синтетическими препаратами. Фитопрепараты, при своевременном приеме позволяют восстановить суточные биоритмы, снизить развитие соматической патологии, вызванной психогенными факторами, улучшить качество жизни, смягчить в условиях дезадаптации отрицательное воздействие на организм человека стрессовых ситуаций, а также неблагоприятных экологических и производственных факторов.

1. Фитосборы.

Фитосборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел, применяемых в качестве лекарственных средств.

Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации в виде фармакопейной или временной фармакопейной статьи. Сырье, входящее в состав сбора, должно иметь измельченность в соответствии с назначением. При использования сбора, для приготовления настоев и отваров, сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности.

Сборы- одна из древнейших, если не самая древняя лекарственная форма. Упоминание о них встречается в первых папирусах. Сборы были хорошо распространены в то время: они применялись как питьё, использовались для курения, сжигались с целью получения благовонных дымов и т.п. Будучи полуфабрикатами для лекарства, изготовляемого самим больным на дому, сборы в последствии уступили своё место более рациональным и удобным лекарствам.

Сборы применяют для приготовления настоев и отваров, полосканий, а так же для ванн.

Недостатком большинства сборов (недозированных) является необходимость их дозирования больным на дому чаще всего с помощью ложки, что приводит к значительным колебаниям дозировки.

Компоненты фитосбора перемешивают на листах пергаментной бумаги до получения равномерной смеси. При этом смешивание начинают с компонентов, входящих в меньших количествах, постепенно переходя к большим.

Проводя наблюдения, выявлено, что для взрослого человека (25-60 лет) оптимальная разовая доза сбора составляет 1,5 г, а среднесуточная доза находится в пределах 5,0 г. Для детей доза на прием лекарственного сбора определяется, прежде всего, возрастом и массой тела.

Общая технология сборов .

С целью более полного извлечения действующих веществ, содержащихся во входящем в состав сборов лекарственном растительном сырье, последнее в большинстве случаев предварительно измельчают. Сырьё, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности. Листья, травы и коры режут с помощью ножниц или ножей, корне- и траворезок (кожистые листья сначала режут, а затем превращают в ступке в крупный порошок).

Корни и корневища в зависимости от формы, величины и твёрдости режут или дробят в ступках. Для их измельчения могут быть использованы так же различные мельницы.

Плоды и семена пропускают через вальцы, бегуны или дисковые мельницы. В условиях аптеки, где такого оборудования нет, их можно измельчать (раздавливать и растирать) в большой фарфоровой или металлической ступке.

Цветки и мелкие соцветия употребляют в неизмельчённом, цельном виде, поскольку цветочная оболочка не препятствует извлечению действующих веществ (исключения- цветки липы, состоящие из плотной растительной ткани).

Растительное сырьё представляет собой в достаточной степени трудноизмельчаемый объект из-за наличия в растениях воды. С целью облегчения измельчения сырьё высушивают до остаточной влажности не более 5-7%, что значительно увеличивает его хрупкость.

Степень измельчения зависит от назначения сбора. Так, части растений, входящие в состав чаёв или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для употребления внутрь или для полоскания горла, измельчают в соответствии с особенностями растительного сырья, а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны быть измельчены на кусочки размером не более 2мм.

Необходимая степень измельчения достигается применением сит. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,2мм.

Существенным правилом при измельчении лекарственных растительных материалов является необходимость измельчать взятое количество сырья без остатка. Это объясняется тем, что различные ткани растения (даже одного и того же о органа, например листа) содержат разное количество действующих веществ и обладают различными механическими свойствами. При неправильном измельчении может быть получен материал с заниженным содержанием действующих веществ.

Значительную трудность в приготовлении сборов представляет необходимость равномерного смешения составных частей, поскольку кусочки различных растительных материалов имеют различную форму, вес и размер и поэтому обладают выраженной склонностью к расслаиванию.

Перемешивание сборов, приготовленных в малых количествах, осуществляется от руки на листе бумаги. Измельченное растительное сырьё, входящее в состав сборов в значительных количествах, смешивают в больших эмалированных чашках (ступках) с помощью целлулоидной пластинки или лопатки.

При перемешивании сначала отвешивают материалы, входящие в состав сбора в наибольшем количестве. Их рассыпают ровным слоем на бумаге или насыпают в чашку, после чего посыпают оставшимися частями сбора и перемешивают путем пересыпания. Растирать сырье не следует, так как получается очень мелкий порошок и большое количество пыли.

Если в состав сборов входят эфирные масла, то их вводят в спиртовом растворе путем опрыскивания перемешанной массы. Если в состав сборов входят соли, то их вначале растворяют в минимальном количестве воды, а затем вводят сбор также опрыскиванием. В этом случае увлажненный сбop следует потом подсушить при температуре не выше 60°. После удаления растворителя введенные вещества в виде мелких кристалликов довольно прочно удерживаются в складках листьев и цветков, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветков и стеблей, в трещинах кусочков корней, чем предупреждается расслоение сбора. Примешиванием сухих солей к сборам этого достигнуть нельзя.

Упаковка, хранение и отпуск сборов .

Сборы упаковывают и отпускают в картонных коробках, выложенных изнутри пергаментом, или в двойных бумажных пакетах по 50, 100, 150 200 г. На этикетке указывают состав сбора и, в связи с тем что сборы должны быть дополнительно обработаны на дому у больного, способ приготовления и применения. Хранят сборы в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

2. Настои и отвары.

Настои и отвары по определению Государственной Фармакопеи - это водные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов-концентратов специально предназначенных для этих целей.

Как правило, настои и отвары готовят таким образом, чтобы из 10 весовых частей растительного материала получалось 100 объёмных частей готового извлечения.
Настои и отвары готовят в зависимости от гистологической структуры сырья.

Из сырья с рыхлой гистологической структурой готовят настои.

Измельчённое лекарственное растительное сырьё настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, а затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут.

Из сырья с грубой гистологической структурой (коры, корни, корневища, кожистые листья) готовят отвары.

Измельчённое лекарственное растительное сырьё настаивают на кипящей водяной бане 30 минут, а затем охлаждают при комнатной температуре 10 минут.

По физико-химической природе водные извлечения представляют собой комбинированные системы с жидкой дисперсионной средой. Они сочетают в себе истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы, а тык же являются полидисперсными системами, в которых представлены суспензии (крахмал) и разбавленные эмульсии (эфирные масла).

Вместе с действующими веществами в процессе извлечения в настои и отвары переходит значительное количество сопутствующих веществ (белки, камеди, крахмал, пептиды, пигменты), которые активно влияют на терапевтический эффект действующих веществ.

По указанию ГФ, настои и отвары из материалов, содержащих алколоиды, должны приготовляться на воде, к которой прибавлена лимонная или винная кислота в колличестве, равном содержанию алкалоидов в данной навеске исходного материала.

Для приготовления отваров и настоев следует использовать специальную аппаратуру. В условиях аптек - это инфундирные аппараты различной конструкции АИ-3, АИ-3000, АИ-8000 и др. В домашних условиях это импровизированный ннфундирный аппарат, состоящий из кипящей водяной бани и помещенного на нее сосуда для настаивания. Наиболее рационально проводить настаивание водной вытяжки в керамической, фарфоровой посуде, термостойком стакане или эмалированной посуде, гораздо хуже проходят процессы экстракции в сосудах из нержавеющей стали. Использование посуды из алюминия, меди и других металлов без соответствующего защитного покрытия недопустимо, так как может наблюдаться взаимодействие биологически активных веществ растений с этими металлами.

В качестве экстрагента при получении настоев и отваров следует использовать воду очищенную. В условиях аптек и фитопроизводств очистка воды может проводиться с помощью установок для дистилляции, ионного обмена или же обратного осмоса. В домашних условиях необходимо также максимально очищать воду. Это связано с тем, что питьевая вода содержит примеси железа, тяжелых металлов, окислителей, которые в процессе настаивания вступают в реакции с действующими веществами растении, что приводит, в свою очередь, к снижению терапевтической активности вытяжек, а в ряде случаев, и к появлению нежелательных побочных эффектов.

Для приготовления отваров и настоев измельченное сырье помещают в предварительно прогретую в течение 15 минут на кипящей водяной бане инфундирку или сосуд для настаивания и заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры. Время настаивания вытяжки на кипящей водяной бане для настоев составляет 15 минут, для отваров - 30 минут. Затем вытяжку снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре, продолжая тем самым процесс экстракции действующих веществ. Для настоев это время составляет 45 минут, для отваров - 10 минут. В случае приготовления водных извлечений объемом более 1000 мл время настаивания на кипящей водяной бане и при комнатной температуре должно быть увеличено на 10-20 минут в зависимости от объема.

Факторы, влияющие на процесс извлечения:

• Стандартность ЛРС
• Измельченность ЛРС
• Соотношение количества сырья и извлекателя
• Физико-химический состав сырья
• Режим экстракции (температура и время настаивания)
• pH извлекателя и его природа
• Влияние ферментов и микроорганизмов
• Разность концентраций

Соотношение сырья и экстрагента.

Согласно требованиям ГФ XI , если в рецепте врач не указал концентрацию водного извлечения, то из сырья общего списка настои и отвары готовят в соотношении 1:10.

Из ядовитого и сильнодействующего сырья (трава термопсиса, листья красавки, листья наперстянки) готовят водные извлечения в соотношении 1:400.

Исключения- в соотношении 1:30 готовят:

• Рожки спорыньи ;
• Трава ландыша ;
• Корень истода ;
• Горицвет весенний ;
• Корневища с корнями валерианы.

Измельчение ЛРС.

Измельчённость лекарственного растительного сырья- это один из основных факторов влияющих на процесс экстракции. Согласно закону диффузии, чем больше площадь поверхности соприкасаемой между водой и сырьём, тем больше извлекается веществ.

Необходимо помнить о том, что слишком мелкое измельчение приводит к извлечению большого количества балластных веществ и уменьшает диффузию, особенно если сырьё богато слизистыми веществами и крахмалом.

Листья и травы до 7 мм

Кожистые листья толокнянки, брусники и эвкалипта до 3 мм

Стебли, корни, корневища и коры от 5 до 7 мм

Плоды и семена до 0,5мм

Мелкие цветочные корзинки не измельчают, а так же листья мяты, мелисы и шалфея.

Коэффициент водопоглощения ЛРС.

Во время настаивания лекарственное растительное сырьё поглощает большое количество воды. Вода так же теряется на счёт смачивания посуды и испарения. Для приготовления настоев и отваров воды следует брать больше, чем её прописано в рецепте, учитывая коэффициент водопоглощения.

Коэффициент водопоглощения показывает, сколько миллилитров воды удерживает 1 грамм сырья после его настаивания и отжатия.

Если коэффициент водопоглощения в таблице не указан, то пользуются условно принятыми:

Корни 1,5

Коры, травы, цветки 1,0

Семена 3,0

Таблица. Коэффициенты водопоглощения для различных видов лекарственного растительного сырья

КОЭФФИЦИЕНТЫ ВОДОПОГЛОЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Наименование сырья	Коэффициент, мл/г
Кора дуба
Кора калины
Кора крушины
Корни аира
Корни истода
Корни солодки
Корневища змеевика
Корневища с корнями кровохлебки
Корневища лапчатки
Листья брусники
Листья крапивы
Листья мать-и-мачехи
Листья мяты
Листья подорожника
Листья сенны
Листья толокнянки
Листья шалфея
Плоды рябины
Плоды шиповника
Трава горицвета
Трава зверобоя
Трава ландыша
Трава полыни
Трава пустырника
Трава сушеницы
Трава хвоща полевого
Трава череды
Цветки липы
Цветки ромашки
Шишки хмеля

Алгоритм приготовления водных извлечений.

1. Рассчитать количество сырья и воды.
2. Инфундирку подогреть на кипящей водяной бане не менее 15 минут.
3. ЛРС измельчить, отсеять от пыли и взвесить необходимое количество.
4. Отмерить необходимое количество воды с учётом коэффициента водопоглощения.
5. Сырьё высыпать в инфундирку, залить водой, перемешать, закрыть крышкой.
6. Заметить время начала настаивания.
7. После настаивания и охлаждения содержимое инфундирки процедить через двойной слой марли и промытый ватный тампон.

Если сухих веществ мало, то процеживают в мерный цилиндр. Если сухих веществ много, то процеживают в подставку. При необходимости объём водой доводят до объёма выписанного в рецепте через отжатое сырьё.

Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья:

· Нестойкость при хранении, так как экстрагентом является вода, а ЛРС содержит микроорганизмы и ферменты.

· Лекарственная форма получается нестандартной в любом случае.

· Требуются специальные приемы при изготовлении - измельчение, аппаратура и др.

· Задерживается отпуск больному.

· Неудобство использования.

2.1. Особенности приготовления настоев из ЛРС содержащего эфирные масла.

• Плоды аниса
• Плоды фенхеля
• Побеги багульника
• Листья эвкалипта
• Трава чабреца
• Трава мелисы
• Трава душицы
• Почки сосны
• Корневища аира
• Цветки ромашки
• Листья шалфея
• Листья мяты
• Корневища с корнями валерианы
• Корневища с корнями девясила

Из ЛРС содержащего эфирные масла, независимо от гистологической структуры, готовят только настои.

Во время настаивания и охлаждения крышку не открывают, так как эфирные масла перегоняются с водяным паром.

2.2. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сапонины.

• Корень женьшеня
• Трава фиалки
• Трава хвоща
• Корень солодки
• Корневища с корнями синюхи
• Корневища с корнями левзеи

Сапонины хорошо извлекаются из ЛРС в щелочной среде, плохо в нейтральной, не извлекаются в кислой.

Примечание: если в рецепте вместе с ЛРС содержащего сапонины выписан NaHCO 3, то его помещают в инфундирку вместе с ЛРС, перед настаиванием, для создания щелочной реакции среды.

Если NaHCO 3 не прописан, то его следует взять самостоятельно из расчёта 1,0 NaHCO 3 на 10,0 сырья.

Пример :

Rp: Decocti radicis Glicerisa 200ml

Sirupi sacchari 20,0

M . D . S : по ¼ стакана утром и вечером.

Выписан рецепт на сложную жидкую недозированную лекарственную форму для внутреннего применения- микстура, настой водного извлечения.

Согласно приказу МЗРФ №308 готовить следует массообъёмным способом.

Согласно требованиям ГФ XI , концентрация водного извлечения не указана, следует готовить из соотношения 1:10

Корень солодки содержит сапонины и является сырьём с грубой гистологической структурой, по этому следует готовить отвар.

Сапонины хорошо извлекаются в щелочной среде, поэтому для приготовления следует взять NaHCO 3 расчёта 1,0 на 10,0 сырья. NaHCO 3 следует добавить в инфундирку.

Отвар следует настаивать в течении 30 минут и охлаждать 10 минут при комнатной температуре.

Сахарный сироп следует добавить сразу же во флакон для отпуска.

К отпуску оформить основной этикеткой с зелёным сигнальным цветом и надписью “внутреннее”. Дополнительные этикетки: “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном, защищённом от света месте” и “Перед употреблением взбалтывать”.

Рабочая пропись:

Корней солодки измельчённых и отсеянных от пыли 20,0

Воды очищенной 200мл+ (20,0 x 1,7) =234мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Сиропа сахарного 20,0

Общий V = 220мл

Приготовление: Подготовила рабочее место. Нагрела инфундирку на водяной бане не менее 15 минут.

Корни солодки измельчила, отсеяла от пыли, взвесила 20,0 и пересыпала на капсулу.

Мерным цилиндром отмерила 234мл воды. Корни солодки пересыпала с капсулы в инфундирку и залила водой. На ручных весах взвесила 2,0 NaHCO 3 , добавила в инфундирку. Инфундирку закрыла крышкой и заметила время настаивания. Настаивала 30 минут, затем сняла инфундирку с водяной бани и охлаждала 10 минут при комнатной температуре.

Отвар процедила через двойной слой марли и промытый водой очищенной ватный тампон в мерный цилиндр. Сырьё отжала и при необходимости объём водой довела до 200мл через отжатое сырьё. Отвар перелила во флакон для отпуска. Отмерила 20мл сахарного сиропа и перелила во флакон. Укупорила, взболтала, оформила к отпуску. По памяти заполнила ППК.

2.3. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего дубильные вещества.

• Кора дуба
• Плоды черники
• Плоды черёмухи
• Корневища змеевика
• Корневища кровохлёбки
• Корневища лапчатки
• Листья бодана

Сырьё с грубой гистологической структурой, по этому из него готовят только отвары.

Дубильные вещества хорошо растворяются в горячей воде, а при охлаждении выпадают в осадок и при фильтрации остаются на фильтре, поэтому отвар из сырья содержащего дубильные вещества процеживают сразу же после настаивания без охлаждения.

2.4. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего антрогликозиды.

• Корень ревеня
• Плоды жостера
• Кора крушины
• Листья сенны

Антрогликозиды ревеня в небольшой концентрации обладают закрепляющем действием и раздражают нервные окончания слизистой тонкого кишечника, усиливает перистальтику и оказывает слабительное действие.

Настои и отвары из корня ревеня обладают противоположным терапевтическим эффектом. Из ревеня следует готовить то водное извлечение, которое прописано в рецепте.

Настои и отвары процеживают в горячем виде без охлаждения.

Плоды жостера имеют грубую гистологическую структуру, из них готовят отвары. Настаивают 30 минут, затем процеживают не охлаждая.

Из коры крушины готовят отвар. Настаивают 30 минут, затем процеживают не охлаждая. Отвар можно использовать только после года его хранения или после термической обработки коры, чтобы отвар не вызывал рвоту.

Из листьев сенны готовят отвар. Настаивают 30 минут. Кроме антрогликозидов в листьях сенны содержится большое количество балластных смолистых веществ, которые при попадании в желудочно-кишечный тракт вызывает колики кишечника и боли в животе.

Смолы хорошо растворяются в горячей воде. При охлаждении отвара смолы выпадают в осадок и могут быть отфильтрованы. Поэтому готовят отвар, который охлаждают полностью.

2.5. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего фенологликозиды.

• Листья толокнянки
• Листья брусники

У толокнянки и брусники кожистые листья покрытые висковым налётом, препятствующим извлечению действия веществ через поверхность листовой пластинки. По этому сырьё измельчают мельче, чем другие листья 1-3мм так как извлечение идёт через излом листа.

Сырьё с грубой гистологической структурой содержит большое количество дубильных веществ на поверхности которых адсорбированы фенологликозиды.

Из этого сырья готовят только отвары. Настаивают 30 минут и процеживают без охлаждения, чтобы сохранить действующие вещества.

Примечание: вместе с отваром толокнянки часто выписывают гексаметилентетрамин, который при растворении в горячем отваре растворяется на формальдегид и аммиак. Уротропин следует растворять в полностью остывшем отваре, а полученный раствор нельзя процеживать.

2.6. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные гликозиды.

• Трава ландыша
• Листья наперстянки
• Трава горицвета весеннего

При изготовлении настоев из сырья содержащего сердечные гликозиды необходимо строго соблюдать температурно-временной режим, так как при перегревании сердечные гликозиды разлагаются на агликон и сахаристую часть с потерей фармакологических свойств. Для изготовления настоев можно использовать только стандартное ЛРС или сырьё с завышенным ВАЛОР, в этом случае сырья берут меньше, а его количество рассчитывают по формуле:

x - количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ которое необходимо взять;

a - количество стандартного сырья по рецепту;

b - ВАЛОР стандартного сырья;

c - ВАЛОР нестандартного сырья.

Сердечные гликозиды наперстянки (дигитоксин) кумулируется в сердечной мышце и обладает пролонгирующим действием. Во избежание передозировки дигитоксина и остановки сердца рецепт у больного изымают, вместо него выписывают сигнатуру.

2.7. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные алкалоиды.

• Трава термопсиса
• Трава красавки
• Трава белены
• Трава дурмана
• Побеги эфедры
• Рожки спорыньи и др.

На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% раствора соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом количестве лекарственного растительного сырья.

При изготовлении водных извлечений из спорыньи хлористоводородную кислоту берут в четырехкратном количестве по отношению к массе алкалоидов, содержащихся во взятой навеске сырья. Настаивание нельзя проводить в металлических инфундирках.

Исключение:

а) Трава термопсиса не нуждается в подкислении экстрагента, так как алкалоиды находятся в ней в виде солей (проф. Муравьев).

б) Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают искусственно, так как они термолабильны.

3. Слизи

Обособленную технологическую группу водных извлечений составляют так называемые слизи- своеобразные настои из растительных материалов, богатых водорастворимыми высокомолекулярными веществами, известными под названием растительных слизей.

Слизи представляют собой густые, вязкие жидкости, которые получают в результате растворения или набухания в воде различных слизистых веществ, например аравийской и абрикосовой камеди, корнях алтея, а также веществ, содержащихся в семенах льна. Слизи покрывают тонким слоем кожу и слизистые оболочки и тем самым предохраняют их от раздражающего действия различных факторов, включая раздражение некоторыми химическими соединениями. В связи с этим слизи обычно применяют в качестве дополнительного ингредиента жидких лекарственных форм, в состав которых входят лекарственные вещества, обладающие раздражающим действием.

Растительные слизи характеризуются способностью образовывать водные растворы, обладающие весьма высокой вязкостью. Последнее обстоятельство затрудняет извлечение слизи из растительных материалов и вынуждает приготовлять эти вытяжки из небольших количеств исходных материалов путём продолжительного и сильного взбалтывания чаще всего с водой, нагретой почти до кипения.

Водные извлечения из сырья, содержащего слизистые вещества готовят при комнатной температуре:

· метод холодного настаивания (слизь корня алтея)

· метод взбалтывания с горячей водой (слизь семян льна)

По консистенции слизи представляют собой густые вязкие жидкости, которые являются гигроскопичными золями. Они несовместимы со спиртами, кислотами, щелочами, таннином и некоторыми другими веществами.

Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в готовой слизи. Нерастворимые в воде лекарственные вещества вводят по типу суспензий с готовой слизью. Жидкие лекарственные средства вводят по алгоритму.

Все слизи являются природными высокомолекулярными соединениями, которые применяются в медицине как набухающие, мягчительные, обволакивающие средства в виде микстур и клизм. Некоторые слизи используют в качестве эмульгаторов (слизь крахмала, салепа). В рецептуре аптек две слизи - слизь корня алтея и слизь семян льна. Их готовят экстемпорально.

Слизи обязательно оформляются дополнительной этикеткой "хранить в прохладном месте", так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой "перед употреблением взбалтывать", так как система полидисперсная.

Слизь из семян льна.

В семенах льна слизь содержится только в тонкостенных клетках блестящей кожицы семян и легко извлекается водой. Слизь льняного семени приготовляют из цельных семян.

В семенах льна содержится 6% слизи и 35% жирного масла. Слизь находится в эпидерме семяной оболочки, и она извлекается очень быстро. Жирные масла являются балластным веществом, они могут прогоркать и придавать лекарственной форме нехороший неприятный вкус и запах. Чтобы этого не произошло, нельзя использовать измельченные семена, чтобы не извлекались жирные масла.

Слизь готовят 1:30, если не указано иное соотношение. При расчете воды Кр, Кв не используют, так как сырье воду не поглощает.

Слизь получают путем взбалтывания семян с горячей водой (не менее 95°С), при этом флакон должен быть значительно большего объема, качественно укупорен, и чтобы вода долго не остывала флакон заворачивают в полотенце. Взбалтывают ручным способом в течение 15 минут. После взбалтывания слизь процеживают через два слоя марли во флакон для отпуска.

Семена высыпают в объёмистую склянку с пробкой, обливают кипящей водой и встряхивают в руке или на вибрационном аппарате в течении 15 минут. Полученную слизь процеживают сквозь небольшой кусочек холста. Получается 30 частей густоватой, прозрачной, бесцветной слизи, которую не следует доводить до заданного веса доливанием водой.
Иногда рекомендуют перед приготовлением слизи споласкивать семена небольшим количеством холодной воды. Во избежание неопределённых потерь слизи никогда не следует делать этой совершенно ненужной и не приносящей никакой пользы операции.

Не следует приготовлять эту слизь в недостаточно объёмистых склянках, не доющих возможности интенсивного перемешивания жидкости при взбалтывании.

Некоторые зарубежные фармакопеи предписывают приготовлять эту слизь при помощи тридцатиминутного настаивания при комнатной температуре. Однако применение кипящей воды более целесообразно, так как позволяет получать относительно стерильный препарат. Слизь льняных семян не устойчива в микробиологическом отношении и не выносит длительного хранения.

Слизь корня алтея.

Корни алтея содержат 35% слизи и 37% крахмала (балластное вещество).

Особенности:

1. Готовят методом холодного настаивания при комнатной температуре.

2. Время настаивания при комнатной температуре - 30 минут при постоянном помешивании в обычной стеклянной подставке.

3. Водное извлечение после настаивания не отжимая, процеживают, так как при отжиме в вытяжку перейдут крахмал и обрывки растительных клеток, повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов.

4. При расчете воды и сырья используют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз нужно увеличить количество сырья и извлекателя, чтобы получить прописанный объем слизи необходимой концентрации. Кр выведен опытным путем.

При изготовлении настоя из корней алтея следует пользоваться расходным коэффициентом (Кр) на который умножают прописанное количество сырья и экстрагента. Расходный коэффициент - величина табличная и зависит от соотношения сырья и экстрагента.

Таблица. Расходные коэффициенты, используемые при приготовлении настоя из корня алтея

№ п/п	Соотношение количеств и воды очищенной	Расходный коэффициент
	1,0-100 мл	1,05
	2,0-100 мл
	3.0-100 мл	1.15
	4,0-100 мл
	5.0-100 мл

Rp: Infusi radices Altheae ex 5,0- 120ml

Natrii hydrocarbonatis 1,0

Elixiri pectoralis 5 ml

MDS: принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день .

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, микстура на основе водного извлечения.

Согласно приказу МЗРФ№ 308 готовить следует массообъёмным способом.

Из корня алтейного готовят настой способом холодного настаивания. В корне алтея содержится крахмал и при нагревании образуется клейстер.

Чтобы получить нужный объём и концентрацию слизи, воды и сырья для приготовления следует взять больше. Их количество надо рассчитать с учётом расходного коэффициента 5%- 1,3.

Настой необходимо процедить через двойной слой марли, не отжимая.

Натрия гидрокарбонат следует растворять в готовом водном извлечении без взбалтывания.

Cmax 10% Cf = 1,0 – 125 X = 0,8%

X – 100

Следовательно, объём, занимаемый сухими веществами, не учитывается.

Грудной эликсир следует добавлять методом двойного дробления к готовой микстуре. Т.к. в результате смены растворителя образуется суспензия.

Оформить к отпуску основной этикеткой с зелёным сигнальным цветом и надписью “внутреннее”. И дополнительными этикетками: “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном, защищённом от света месте” и “Перед употреблением взбалтывать”.

Срок годности согласно приказу МЗРФ №214- 2 суток.

Рабочая пропись:

Корней алтея измельчённых и отсеянных от пыли 5,0 x 1,2= 6,0

Воды очищенной 120мл x 1,2= 144мл

Натрия гидрокарбоната 1,0

Грудного эликсира 5мл

Общий V = 125мл

Подготовила рабочее место. На ручных весах взвесила 6,5 корня алтейного и пересыпала в подставку. Мерным цилиндром отмерила 156мл волы очищенной, перелила в подставку.

Настаивала при комнатной температуре 30 минут при постоянном перемешивании.

Слизь процедила через двойной слой марли в мерный цилиндр. Сырьё не отжимала.

В случае необходимости объём довела до 125мл через сырьё. Перелила слизь в подставку.

На ручных весах взвесила 1,0 натрия гидрокарбоната и пересыпала в подставку и растворила. Процедила через двойной слой марли во флакон для отпуска.

Примерно 5мл слизи отлила в маленькую подставку и смешала в 5мл грудного эликсира. Полученную взвесь добавила при взбалтывании во флакон для отпуска.

Флакон укупорила, проверила на герметичность, раствор на чистоту. Оформила к отпуску этикетками. По памяти заполнила ППК.

Заключение.

Все возрастающая популярность фитотерапии объясняется многими причинами. Лекарственные препараты растительного происхождения обычно действуют слабее, чем синтетические, у них меньше побочных эффектов. Возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств (оказывает болеутоляющее, кардиотоническое, противовоспалительное, отхаркивающее, потогонное, улучшающее аппетит и пищеварение, слабительное и вяжущее, кровоостанавливающее и понижающее процесс свертывания крови, бактерицидное, и др. действия).

Лекарственные растения, давая меньше побочных эффектов, чем синтетические лекарственные препараты, реже вызывают аллергические реакции. Некоторые сборы можно при необходимости принимать годами без опасения причинить вред больному, что имеет особенно важное значение при хронических заболеваниях. У больных, долгое время находящихся на строгой диете и при этом принимающих препараты лекарственных растений, не возникает авитаминозов, так как в сборах содержится комплекс естественных витаминов в оптимальном для организма сочетании.

В результате применения лекарственных растений нормализуется обмен веществ и содержание холестерина в крови, усиливается выделение из организма токсических метаболитов, что замедляет развитие атеросклероза и связанных с ним осложнений.

Настои и отвары представляют собой водные вытяжки из лекарственного растительного сырья. Обычно их назначают внутрь, иногда — наружно в качестве примочек, полосканий, ванн и т.п. По физико-химическим свойствам водные вытяжки являются сочетаниями истинных, коллоидных растворов, а также растворов высокомолекулярных соединений, извлеченных из растительного сырья. Использование водных извлечений при различных заболеваниях практиковалось еще в глубокой древности. Клавдий Гален (около 1800 лет назад), не разделявший мнения Гиппократа о существовании в природе медикаментозных средств в готовом виде, утверждал, что в растениях наряду с лекарственными веществами есть и такие, которые могут оказывать вредное влияние на организм. Уже в те времена врачи стремились путем простейшей обработки растительного материала получить более удобную для применения форму лекарственного препарата.

Несмотря на наличие в арсенале аптек синтетических фитохимических препаратов, такие древние лекарственные формы, как настои и отвары, применяются до сих пор. В большой степени популярность водных извлечений обусловлена достаточно высокой лечебной эффективностью, приемлемой ценой, сравнительно быстрой технологией получения водных вытяжек, не требующей сложного оборудования, и доступной для любой аптеки. Наиболее существенным недостаткам этих лекарственных форм является нестойкость при хранении. В водных извлечениях возможны явления химического превращения веществ — гидролиз, окисление или восстановление. Кроме того, при хранении настои и отвары подвержены микробной порче (из-за плесневых и дрожжевых грибов). Действующие вещества некоторых растений до сих пор еще не установлены.

Для некоторых растений не разработаны оптимальные технологические приемы выделения чистых действующих веществ. В большинстве случаев лечебное действие водных извлечений зависит не от одного действующего вещества, а от целого их комплекса. Несмотря на внешнюю простоту приготовления настоев и отваров, протекающий при этом процесс извлечения является весьма сложным. Извлекаемые из растительного сырья вещества заключены в клетках, через оболочки которых должен сначала проникнуть растворитель (вода), а затем вернуться обратно в образовавшийся раствор. Процесс извлечения включает такие стадии, как диффузия и осмос, вымывание, десорбция. При извлечении растительного лекарственного сырья сухой материал, богатый гидрофильными веществами (белками, клетчаткой, дубильными веществами), при соприкосновении с водой набухает. При этом вода сначала вымывает из наружных клеток (главным образом разрушенных) растворимые и нерастворимые вещества, а затем под действием капиллярных сил она проникает в межклеточное пространство, оттуда — через поры стенок и отчасти непосредственно через стенки внутрь клеток. Внутри клеток жидкость взаимодействует с находящимися там веществами, образуя истинные растворы. Внутри клеток образуется концентрированный раствор, создающий значительное осмотическое давление, вызывающее осмотическую диффузию между содержимым клеток и окружающей их жидкостью с меньшим осмотическим давлением. Процессы осмоса протекают самопроизвольно до тех пор, пока осмотическое давление снаружи и внутри клеток не станет равным. При этом происходят молекулярная и конвективная диффузии. Молекулярная диффузия обусловлена хаотическим движением молекул и зависит от запаса кинетической энергии частиц. Скорость ее зависит от температуры (прямо пропорционально), величины поверхности, разделяющей вещества, толщины слоя, через который проходит диффузия. Чем дольше диффузия, тем большее количество вещества переходит из одной среды в другую. Конвективная диффузия представляет собой перенос вещества в результате действий, вызывающих перемещение жидкости (сотрясения, изменения температуры, перемешивания). Этот вид диффузии осуществляется значительно быстрее. Используя эту теорию извлечения, в большинстве случаев можно обеспечить максимальный переход действующих веществ из растительного сырья в вытяжку в достаточно короткие сроки. Например, с целью ускорения процесса экстракции при изготовлении вытяжек необходимо частое перемешивание жидкости. Для облегчения проникновения воды в толщу материала, имеющего клеточную структуру, сырье измельчают. Кроме того, измельчение осуществляют и для увеличения поверхности соприкосновения воды с частичками материала.

Чтобы увеличить скорость диффузионного обмена, а, следовательно, и экстракции процесс ведут при повышенной температуре. Этот физический фактор, как правило, увеличивает и растворимость веществ.

Потенциальные возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств. В случаях, когда без синтетических лекарственных веществ лечение невозможно, применение растительных препаратов в комбинации с химиотерапевтическими способствует более легкому течению болезни и позволяет избежать осложнений. При наличии хронических заболеваний ежегодная фитопрофилактика снижает частоту и тяжесть обострений, а некоторым больным обеспечивает многолетнюю ремиссию. Умело составленные сборы можно при необходимости принимать длительно без опасения причинить вред детскому организму.

Водные извлечения применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи.

Список литературы.

1. Государственная фармакопея. 11 издание, 2 выпуск. Министерство Здравоохранения СССР 1990г. Издательство: М. Медицина.

2. Ажгихин И.С. Технология лекарств – 2е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1980г.

3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. “Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм”.

4. Российские аптеки. № 1- 2, 2004г.

5. Технология изготовления лекарственных форм / под ред. Э.Ф. Степановой. Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002г.

6. Фармацевтическая технология / под ред. Проф. В.И. Погорелова. Учеб. Пособие для учащихся фарм. Училищ и колледжей. Ростов н/Д: Феникс, 2002г.

7. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. Учебник. – М.: Медицина, 1988г.

8. Приказ МЗРФ №214 от 16.07.1997 г. “О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках ”.

9. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям. В.А. Быков, Н.Б.Демина, С.А.Катков, М.Н.Анурова. 2010 г.

10. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм. М.: Медицина, 1991г.

11. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова. 2011 г.

12. ФЗРФ № 86-ФЗ от 22.06.98г. «О лекарственных средствах».

13. Фармацевтическая технология. В.А. Гроссман. 2012 г.

14. Фармацевтическая технология / под ред. Проф. В.И. Погорелова. Учебное пособие для учащихся фарм. училищ и колледжей. Ростов н/Д: Феникс, 2002г.

15. Пронченко Г.Е., Лекарственные растительные средства: Справочник: Справочное пособие для вузов (под ред. Арзамасцева А.П., Самылиной И.А.)

ГЭОТАР-Медиа, 2002г.

16. http://www.fito.nnov.ru/technology/technology02.phtml

17. http :// stydend . ru /2013/01/27/ nastoi - i - otvary - slizistye - izvlecheniya . html

18. http :// studentmedic . ru / referats . php ? view =1952

19. http :// vmede . org / sait /? id = Farm _ texnologiya _ bzg _ ls _ gavrilov _2010

20. http :// www . medkurs . ru / pharmacy / technology 86/ section 2290/11546. html

Другие похожие работы, которые могут вас заинтересовать.вшм>
847.		Эффективное обслуживание покупателей аптек “Бережная аптека” и “Панацея” студентов ТМК	513.85 KB
	На эффективное обслуживание покупателей аптеки влияет множество самых разнообразных факторов как зависящих так и не зависящих от него. К первым можно отнести: личностные особенности специалиста знание основ психологии покупателей умение разбираться в психотипах поведение покупателей на фармацевтическом рынке знание основ мерчандайзинга. Актуальность данной темы обозначить факторы наиболее эффективного обслуживания покупателей аптеки.
1079.		Приготовление к преступлению и покушение на преступлениеления.	23.24 KB
	Предмет преступления. Отличие предмета от объекта преступления. Такой термин является специфически русским так как большинство стран мира определяет данную отрасль права как право о преступлениях или как право о наказаниях. Цель данной работы: изучение основ уголовного права в соответствии с действующим уголовным законодательством а именно о понятии преступления предмет и объект преступления их соотношение о составе преступления о стадиях преступления и т.
11991.		Создание многоканальных дозаторов для фасовки жидких и полужидких продуктов	58.46 KB
	Существенное упрощение и удешевление конструкции продуктового тракта повышенный уровень гигиены розлива уменьшенная погрешность дозирования уменьшенная степень окислительных процессов в продукте высокое быстродействие возможность качественного розлива аэрированных продуктов. В пищевой фармацевтической и других отраслях промышленности при создании автоматических систем фасовки различных полужидких в том числе и труднотекучих продуктов. патент РФ № 2285246 Устройство дозирования жидких и полужидких продуктов; положительное решение...
19865.		Разработка рабочего органа для внесения жидких органических удобрений	240.57 KB
	Навоз жидкий полужидкий навозную жижу собирают на животноводческих фермах с применением способов обеспечивающих сохранение питательных элементов и получение массы наиболее пригодной для механизированного разбрасывания по полю. Основными проблемами стоящими перед производителями техники для внесения удобрений являются снижение неравномерности внесения удобрений приводящей к недобору урожая и существенному перерасходу удобрений обеспечение внесения оптимальных доз удобрений в соответствии потребностью в них растений и максимальное...
8184.		Приготовление национального блюда «Фаршированные куриные ножки»	260.5 KB
	Русский стол широко известен за рубежом главным образом своими деликатесами: копченой спинкой осетра (балыком), севрюжиной с хреном, малосольной лососиной (семгой), красной, черной и розовой (сиговой) икрой, маринованными и солеными грибами (рыжиками и белыми), составляющими не только прекрасный натюрморт вместе
19971.		Разработка технико-технологической карты приготовление мясных супов	1.12 MB
	История супа Основные советы Польза и вред супов Бульоны Классификация Значение супов в питании Приготовление мясных супов История сборной мясной солянки суп Похмелка Технико-технологические карты Первичная обработка мяса Температура подачи Разработка ТтК Посуда используемая в горячем цехе Инвентарь горячего цеха Рабочее место повара в суповом отделении горячего цеха Заключение Источники Цели выполнения курсовой работы: Овладеть начальными навыками исследовательской...
19222.		Компостирование твердых бытовых отходов	630.72 KB
	Резкий рост потребления в последние десятилетия во всем мире привел к существенному увеличению объемов образования твердых бытовых отходов ТБО. В настоящее время масса потока ТБО поступающего ежегодно в биосферу достиг почти геологического масштаба и составляет около 400 млн. Учитывая что существующие свалки переполнены необходимо найти новые способы борьбы с ТБО. В настоящее время реализованные в мировой практике технологии переработки ТБО обладают рядом недостатков основным из которых является их неудовлетворительная экологическая...
6305.		Основные способы производства твердых катализаторов	21.05 KB
	Основные способы производства твердых катализаторов В зависимости от области применения необходимых свойств катализаторы можно производить следующими способами: химическими: с применением реакции двойного обмена окисления гидрирования и др. Твердые катализаторы синтезируемые различными способами можно подразделить на металлические аморфные и кристаллические простые и сложные оксидные сульфидные. Металлические катализаторы могут быть индивидуальные или сплавные. Катализаторы могут быть однофазными SiO2 TiO2 А12О3 или...
13123.		Термодинамика и кинетика процессов с участием твёрдых фаз	177.55 KB
	Из курса классической термодинамики известно, что термодинамические уравнения связывают между собой свойства любой равновесной системы, каждое из которых может быть измерено независимыми методами. В частности, при постоянном давлении справедливо соотношение
13433.		Технологии и способы переработки твердых бытовых отходов	1.01 MB
	Удаление отходов предполагает определенный технологический процесс включающий сбор транспортировку переработку складирование и обеспечение их безопасного хранения. Основными источниками отходов являются: жилые регионы и бытовые предприятия поставляющие в ОС бытовой мусор отходы жизнедеятельности отходы столовых гостиниц магазинов и др. предприятий сферы обслуживания промышленные предприятия являющиеся поставщиками газообразных жидких и твердых отходов в которых присутствуют те или иные вещества влияющие на загрязнение и состав...

Патент Российской Федерации

Все объявления

ЯндексДирект

Дать объявление

· Курсовые на заказ!

Превосходные цены, отличное качество, быстро. Высокий антиплагиат.

· Сессия Без Хвостов!!!

Эссе на заказ! Минимальные сроки и стоимость! Любой предмет и сложность!

· Курсовые работы на заказ!

Экономические, гуманитарные, естественные науки. Качество + антиплагиат.

www.diplomplanet.ru

Суть изобретения: Использование: способы получения фитопрепаратов, обладающих высокой физиологической активностью. Сущность изобретения: сырье измельчают, приготавливают экстрагирующую смесь путем растворения неорганических солей в пароконденсате и соединяют сырье со смесью в соотношении 1: 6,5. Полученную пульпу нагревают и обрабатывают под давлением. При этом сначала ведут обработку при более низкой температуре, а потом при более высокой, более 130oС. Упаривание осуществляют до 35 - 45% остатка сухого вещества в экстракте при температуре ниже 100oС. 1 ил.

• 3. По номеру патента и году публикации
• 2000000 ... 2099999 (1994-1997 гг.)
• 2100000 ... 2199999 (1997-2003 гг.)

Номер патента: 2060683 Класс(ы) патента: A23K1/00, A23K1/14, A23K1/175 Номер заявки: 93046243/15 Дата подачи заявки: 30.09.1993 Дата публикации: 27.05.1996 Заявитель(и): Товарищество с ограниченной ответственностью Научно- внедренческое предприятие "АПТ - Экология" Автор(ы): Лавин П.И.; Мороз А.П. Патентообладатель(и): Товарищество с ограниченной ответственностью Научно- внедренческое предприятие "АПТ - Экология" Описание изобретения: Изобретение относится к способам получения фитопрепаратов из растительного сырья и может быть использовано для получения фитопрепаратов, обладающих высокой физиологической активностью.

Известен способ изготовления фитопрепаратов, предусматривающий измельчение сырья, приготовление экстрагирующей смеси и получение экстракта (А.С. СССР N 1375226, кл. А 23 К 1/00, 1984).

Недостатком прототипа является сложность технологии получения фитопрепарата. Техническим результатом изобретения является упрощение способа получения фитопрепаратов повышенной физиологической активности.

Изобретение поясняется чертежом.

Устройство для изготовления фитопрепаратов содержит связанные между собой измельчитель 1 растительного сырья, емкость 2 для приготовления экстрагирующей смеси, бункер 3 для размещения в нем измельченного растительного сырья, шнек 4 для подачи сырья в весовой дозатор 5, смеситель 6 для получения взвеси, блок 7 первой стадии экстрагирования "холодная экстракция", блок-дозатор 8 неорганических солей, емкость-накопитель 11 пароконденсата, реакционные котлы 12 для высокотемпературной обработки пульпы, охладитель 13, осадительную центрифугу 14, сборник 15 рафината, емкость 16 накопителя экстракта, блок 17 дозирования экстракта, сепаратор 18, накопитель 19 осветленного экстракта, вакуум-выпарной аппарат 20, охладитель 21 пара, емкость 22 для накопления концентрированного экстракта, при этом измельчитель 1 растительного сырья связан с бункером 3 для размещения в нем измельченного растительного сырья, расположенный над шнеком 4 для подачи сырья в весовой дозатор 5, связанный со смесителем 6 для получения взвеси, связанный со входом блока 7 первой стадии экстрагирования и с емкостью 2 для приготовления экстрагирующей смеси, связанной с блоком-дозатором 8 неорганических солей и с емкостью-накопителем 11 пароконденсата, выход экстрактора-диспергатора 7 связан со входом емкости-накопителя 9 пульпы, выход которого связан со входом насоса-дозатора 10, выход которого связан со входами каждого из реакционных котлов 12 для обработки пульпы, выходы которых связаны со входами охладителя 13, выход которого связан со входом охладительной центрифуги 14, связанной со сборником 15 рафината и емкостью 16 накопителя экстракта, связанной с блоком 17 дозирования экстракта, связанным со входом сепаратора 18, выход которого связан со входом накопителя 19 осветленного экстракта, выход которого связан со входом вакуум-выпарного аппарата 20, один из выходов которого связан со входом емкости 22 для накопления концентрированного экстракта, а второй выход вакуум-выпарного аппарата 20 связан со входом охладителя 21 пара, связанного с емкостью-накопителем 11 пароконденсата.

Связь элементов конструкции осуществлена посредством трубопроводов с запорной арматурой и исполнительными механизмами. Соотношение растительного сырья к экстрагирующей смеси 1:6,5 выбрано для обеспечения возможности образования пульпы. При уменьшении этого соотношения взвесь не обладает свойствами пульпы (она малотекуча), а при увеличении соотношения происходит расслоение пульпы на экстракт и твердую фазу, а это не способствует обработке пульпы в экстракторе-диспергаторе. Способ реализуется следующим образом.

Берут растительное сырье, например, листья ивы, дуба, травы люцерны (сена люцерны), травы клевера (сена клевера) и др. измельчают его в измельчителе 1 до линейных размеров 5-8 мм. Одновременно с этим в емкости 2 готовят экстрагирующую смесь, а соли добавляют из дозатора 8. Измельченное сырье загружают в бункер 3, из которого шнеком 4 подают сырье в весовой дозатор 5. В смеситель 6 весовым дозатором 5 подается сырье заданной массы, а из емкости 2 добавляется экстрагирующая смесь для обеспечения соотношения 1: 6,5. Полученная взвесь через запорную аппаратуру подается в блок 7 первой стадии экстрагирования, где происходит "холодная" экстракция. Полученный экстракт сливается в емкость-накопитель 9, откуда он перемещается в емкость-накопитель 16, а сырая растительная биомасса вновь заливается экстрагентом в количестве, необходимом для создания гидромодуля 1:6,5.

Затем пульпа перемещается в емкость-накопитель 9 пульпы. Из емкости-накопителя 9 пульпы пульпа перекачивается в реакционные котлы 12 с помощью насоса-дозатора 10. В реакционных котлах 12 пульпа обрабатывается температурой 130-155оС и давлением 4,5х105-6,5х105 Па в течение 30-35 мин и поступает под давлением в охладитель 13. После охлаждения в охладителе 13 до 50-55оС пульпа фиксированным потоком подается на осадительную центрифугу 14, где разделяется на экстракт и рафинат, рафинат поступает в сборник 15 рафината, а экстракт в емкость-накопитель 16 экстракта, где соединяется с первоначально полученным экстрактом. Экстракт из емкости-накопителя 16 посредством блока 17 дозирования экстракта поступает в сепаратор 18, где осуществляется осветление экстракта, отделение из экстракта балластных веществ (веществ, ухудшающих физиологическую активность фитопрепаратов, минеральных пылевых частиц).

После сепарирования экстракта осветленный экстракт перекачивается в накопитель 19, из которого он подается в вакуум-выпарной аппарат 20, где из экстракта извлекается вода до содержания сухого остатка в экстракте 35-45% Концентрированный экстракт поступает в емкость 22 для накопления для его дальнейшей расфасовки.

Пар, являющийся отходом производства из вакуум-выпарного аппарата 20 через охладитель 21 пара, где происходит его конденсация в виде пароконденсата направляется в емкость-накопитель 11 пароконденсата, из которого в дальнейшем, направляется в емкость 2 для приготовления экстрагирующей смеси.

Изобретение повышает физиологическую активность фитопрепарата, выход фитопрепарата на единицу сырья, а также упрощает технологию его приготовления, т.к. в процессе технологии обработки сокращается расход электроэнергии. Формула изобретения: Способ получения фитопрепаратов, включающий измельчение растительного сырья, приготовление экстрагирующей смеси, соединение в пароконденсате с ней измельченного растительного сырья, обработку пульпы путем ее нагревания, отделение из охлажденной пульпы твердой фракции, очистку экстракта от балластных веществ и микрочастиц, упаривание экстракта под вакуумом, отличающийся тем, что измельченное растительное сырье на первой стадии экстрагирования замачивают холодной экстрагирующей смесью с растворенными в ней неорганическими солями в соотношении 1:6,5 и выдерживают в течение 20 60 мин, отделяют твердую фракцию пульпы, а экстракт обрабатывают путем нагревания до 130 155oС при выдержке давления 4,5 · 105 6,5 · 105 Па в течение 30 35 мин, упаривание экстракта под вакуумом осуществляют до 35 45% содержания сухого вещества в экстракте при температуре не более 100oС.

Фитопрепараты в современной рациональной фармакотерапии

Фитотерапия -- это отрасль медицины, которая занимается лечением лекарственными растениями или их частями, а также препаратами на их основе. Термин происходит от греческого слова "фитос" (растение). Фармакологическое действие фитопрепаратов доказано либо специальными клиническими исследованиями, либо в результате анализа накопленного опыта медицинского применения, причем доказано строго медицинскими методами. Такие препараты стандартизованы либо по основному действующему веществу, либо по веществу, преобладающему в данном лекарственном средстве.

К фитотерапевтическим лекарственным средствам не относятся препараты из лекарственных растений, изготовленные для гомеопатии, антропософской медицины, спагирики, а также нестандартизованные смеси из растительных и синтетических биоактивных веществ или выделенные в чистом виде природные биоактивные вещества.

Вчера и сегодня лекарственных растений

Знаниям о целительной силе растений уже тысячи лет, и в течение столетий на них влияли различные, сегодня подчас представляющиеся абсурдными, теории заболеваний и классификации болезни. Однако без многих растительных биоактивных веществ из богатой сокровищницы фитотерапии все же невозможно сегодня представить себе арсенал строго научно ориентированной академической медицины. Чего стоит хотя бы добываемый из коры хинного дерева хинин, который длительное время служил основным средством для лечения малярии.

Во многих случаях удалось выделить отдельные активные ингредиенты из лекарственных растений. Это стало предпосылкой для разработки синтеза биоактивных веществ и их стандартизованных аналогов. Благодаря этому медицина получила большое преимущество в области производства высокоэффективных и сильнодействующих лекарственных средств вследствие более точной дозировки субстанций, чем при приготовлении экстрактов и других препаратов из лекарственного растительного сырья. В то же время это обусловило выход лекарственных веществ за пределы собственно фитотерапии.

Доза препарата оптимальна лишь тогда, когда в нем содержится строго определенное количество биоактивного вещества. Это позволяет точно предсказать действие препарата.

Яркий пример -- сердечные гликозиды, которые первоначально получали из наперстянки. Терапевтический спектр их крайне узок, и поэтому во избежание развития серьезных побочные эффектов необходима очень точная дозировка.

Прежде врачи использовали настои или экстракты из наперстянки, однако всегда имелся риск передозировки вплоть до отравления, поскольку концентрация биоактивных веществ - сердечных гликозидов -- от растения к растению и, следовательно, от препарата к препарату колебалась в довольно значительных пределах.

Другие примеры природных биоактивных веществ, не ставших фитопрепаратами, но выделение и применение которых способствовало прогрессу терапии, - кокаин из листьев коки, атропин из красавки, эрготамин из спорыньи и резерпин из корней раувольфии.

Кокаин стал первым местным анестетиком. Атропин по сей днь применяют как противоядие при некоторых отравлениях и в интенсивной терапии, а также офтальмологии. Многие препараты против мигрени содержат алкалоиды эрготамина.

Знаменитый Аспирин тоже ведет свое начало от лекарственного растения. Само название действующего вещества указывает на его растительное происхождение. Салициловую кислоту добывали сначала из коры ивы (лат. Saliх), а затем в лабораториях получали их нее ацетилсалициловую кислоту.

В современной фитотерапии применяются преимущественно растения с низкой токсичностью и хорошей переносимостью. Однако и среди них попадаются такие, которые при неправильном обращении или слишком длительном применении могут вызвать существенные побочные эффекты. Например, трава Artemisia absinthium L. содержит активные наркотические производные, способные вызвать нарушения со стороны ЦНС и общие психические отклонения. При применении препаратов из женьшеня наблюдались такие побочные реакции, как сердечная недостаточность, снижение эффективности антидиабетических препаратов. В отношении растительных лекарственных средств и сейчас нужно помнить старое, но все еще справедливое поучение Парацельса: "Во всех растениях содержится яд и ничего нет без яда, лишь от дозы зависит, станет ли яд ядом или нет".

Фитопрепараты характеризуются тем, что в них переходит полностью тот комплекс субстанций, который содержится в лекарственном растении. В этом смысле выделенные из лекарственных растений в условиях лаборатории биоактивные вещества, так же как синтезированные по их образцу отдельные субстанции, в строгом понимании не относятся к фитопрепаратам.

Секрет растения

Поиск "принципа действия" лекарственного растения привел к научному спору, который по сей день не разрешен. Фитохимия пытается идентифицировать содержащиеся в лекарственном растении эффективные ингредиенты, разделить их на моносубстанции и среди них найти действующее вещество, активное в отношении того или иного заболевания. Однако другие ученые сомневаются в том, что эффект лекарственного растения в целом ограничивается лишь действием нескольких содержащихся в нем веществ, каждого по отдельности.

Известно, что у некоторых лекарственных растений, терапевтическая польза которых документирована клиническим опытом и подтверждена научными исследованиями, до сих пор не выявлены основные биоактивные вещества (Табл. 1). Примером может служить зверобой с его многократно доказанным антидепрессивным действием.

Классическая фитотерапия исходит сегодня из того, что в лекарственных растениях в большинстве случаев содержится несколько биоактивных ингредиентов, которые называют эффекторами. Они содержат дополнительные вещества, именуемые ко-эффекторами (сопутствующими биоактивными веществами), которые увеличивают биодоступность эффекторов для организма. В то же время на действие эффекторов и ко-эффекторов влияют индивидуальные особенности пациента, например, общее состояние, т.н. конституция, а также вид и степень тяжести заболевания. Бывают крайние случаи, когда растение содержит такие ингредиенты, которые в зависимости от особенностей конкретного больного действуют совершенно различно и даже могут вызвать противоположные реакции. Подобное действие можно наблюдать у хорошо исследованного лекарственного растения -- корня женьшеня. Содержащийся в нем гинсенозид Rg1 повышает давление крови и возбуждает центральную нервную систему, а гинсенозид Rb1 снижает давление крови и успокаивает нервную систему. Реакция организма на тот или иной ингредиент зависит от исходного состояния пациента. Таким образом, фитотерапия представляет феномен, который приписывается и классической натуртерапии: она действует не в одном направлении, а больше направлена на восстановление равновесия систем организма. Именно поэтому за многими фитопрепаратами закрепилась репутация нормализующих, приводящих к равновесию.

Поэтому-изготовители фитофармацевтических средств стремятся производить препараты, в которых сохранилось бы как можно больше ингредиентов, изначально находившихся в растении, причем в их "естественном", сбалансированном соотношении. Многие фитофармацевтические средства стандартизуются, качественно и количественно оцениваются по содержанию в них так называемых основных субстанций или тех субстанций, которые считаются эффективными. Это могут быть и субстанции, преобладающие в данном лекарственном средстве. Такие препараты, как правило, делают на основе дорогостоящей и сложной экстракции, цель которой -- добиться более высокого содержания биоактивных веществ в препарате.

Способы производства фитопрепаратов разнообразны. При этом используют либо все растение (лат. planta herba), цветки (floes), листья (folium), корни (radices), плоды (fructus), семена (semina), кору (cortices), корневища (rhizomata). Изготавливают сок из свежего сырья, спиртовые, масляные, спиртово-водные и водные извлечения. Сухие или специально высушенные части превращают в порошок, иногда спрессовывают в таблетки либо измельчают для дальнейшего приготовления сборов. Экстракты или вытяжки в большинстве случаев содержат различные ингредиенты в различной концентрации в зависимости от того, какой растворитель применялся. Так, в спирте растворяются одни субстанции, а в воде -- другие. Изменение лекарственной формы, растворителя или экстрагента существенным образом сказывается на биологической активности препаратов. Так, масляное извлечение из травы сушеницы оказывает ранозаживляющее действие, т.к. содержит значительное количество каротиноидов, а водное извлечение (настой) обладает гипотензивным действием из-за присутствия флавоноидов. Отвар и настойка корневищ аира используют как горечь (средство, стимулирующее работу желез пищеварительного тракта). А порошок корневищ этого растения подавляет секрецию желудочного сока.

То же касается и способа приготовления лекарственного средства. Отвары (Decoctum) содержат не те субстанции, что горячие или холодные настои (Infusum), холодные экстракты. Поэтому техническая и нормативная документация содержит точные предписания для изготовления и контроля качества фитофармацевтических препаратов. Если же речь идет о лекарственных средствах для домашнего приготовления, то существует конкретные предписания для потребителей, которые необходимо соблюдать.

Кроме этого, из лекарственных растений получают масла и экстракты для мазей, ванн, ингаляций и других средств для наружного применения. В таких препаратах размыта граница между лекарственным средством и средством профилактики и гигиены.

К сожалению, растительные препараты очень часто бывают различного качества. Это зависит от исходного состояния растительного сырья, тщательности подготовки и обработки полуфабрикатов, а также соблюдения параметров концентрации. Только высокое качество фитопрепаратов может обеспечить им необходимые свойства и действие в стандартной терапии.

Применение фитопрепаратов во врачебной практике

В предыдущие сто лет неоднократно менялись принципы выбора терапевтических возможностей врача, оказывающего помощь пациенту. Первые десятилетия XX века были отмечены эпохальными успехами медицины и, прежде всего, - фармакотерапии. Избалованная успехами, медицина старалась не вспоминать о рисках и побочных действиях лекарственных средств. Они преуменьшались или упоминались лишь вскользь, например, на вкладыше в упаковке лекарственного препарата. Врачебная деятельность получила, в ущерб комплексному подходу к обследованию пациента и общению врача и пациента, своеобразный "химико-технологический уклон".

И теперь врачи общей практики и семейные врачи, как и прежде, отдают предпочтение медикаментозной терапии. Так, например, частнопрактикующие врачи общей практики и терапевты в Германии прописывают примерно 2/3 всех лекарственных средств, применяемых в стране, из которых основная часть предназначена пациентам старше 60 лет. При этом лечение хронических заболеваний в пожилом и старческом возрасте только в редких случаях требует применения лекарственных средств с быстрым и сильным действием. Как раз фитопрепараты в своем большинстве таким действием не обладают. Поэтому они часто назначаются врачами, и решающую роль в этом играют их длительный эффект и широкий терапевтический спектр, сочетающиеся с относительной безопасностью.

Применение лекарственных препаратов, как правило, основывается на накопленном врачебном опыте, а не на документально подтвержденных данных клинических исследований, что не соответствует современным требованиям доказательной медицины.

В качестве научных доказательств эффективности лекарственного средства служат результаты токсикологических, фармакологических и клинических исследований в следующей последовательности: контролированные исследования, неконтролированные исследования, наблюдения по применению и сводные отчеты по отдельным сообщениям. Казалось бы, при таких требованиях традиция применения и накопленный врачебный опыт играют скорее подчиненную роль в оценке терапевтической эффективности лекарственного средства, и фитопрепараты еще необходимо изучать, исследовать их эффективность с помощью контролированных клинических испытаний. Такие исследования достаточно сложно провести из-за ярко выраженного эффекта плацебо и мягкого и относительно медленного наступления эффекта.

В Германии работает Алленсбахский институт демоскопии, который систематически проводит опросы по поводу мнения населения страны о лечебных средствах природного происхождения. В 1997 году было опрошено 2697 репрезентативно выбранных респондентов в возрасте от 16 до 90 лет. Назначение природных лекарственных средств врачом 27% опрошенных считали очень важным, 48% -- важным и только 15% - не слишком важным. Отсюда видно, какое большое значение фитопрепаратам придает население Германии. На вопрос, считает ли респондент эти препараты эффективными, 8% ответили "нет", 43% - "не знаю", в то время как 49% были уверены в эффективности фитопрепаратов. При этом большинство опрошенных считали, что фитопрепараты должны действовать в организме не так, как синтетические лекарства.

Риск лечения лекарственными растениями 80% опрошенных оценивали как небольшой, при том, что этот риск при применении синтетических лекарств 90% опрошенных оценивали от среднего до большого. Причем в этих оценках не было различия между приверженцами фитотерапии и ее противниками.

Пациент, не зная, синтетический или растительный препарат он принимает, может перенести нежелательные побочные эффекты лекарственных средств синтетического происхождения на фитопрепараты. Поэтому гораздо информативнее так называемые наблюдения по применению препаратов. Такие исследования проводились для большинства часто применяемых фитопрепаратов. Так, например, подобное исследование с участием 10 815 пациентов, страдающих старческим слабоумием, которых лечили препаратом гинкго-билоба, показало, что лишь 183 человека (1,69%) указали на спонтанные побочные действия, в то время как в группе сравнения (2141 пациент), в которой при этом же заболевании пациенты получали синтетический ноотропный препарат, на побочные эффекты указали 116 пациентов (5,42%) (Burkard и Lehrl, 1991).

Еще более явные различия были выявлены при фармакотерапии пациентов, страдающих депрессиями. Трициклические антидепрессанты, которые применяются уже более 30 лет, вызывали в самом начале лечения нежелательные побочные эффекты (сухость в полости рта, нарушение аккомодации, слабость) у 20-50% всех пациентов. При применении новых синтетических антидепрессантов доля побочных эффектов снизилась и составила 20%, что все еще очень много (Linden et al., 1992). А недавно введенный в терапевтическую практику растительный антидепрессант на основе экстракта зверобоя показал самую низкую частоту побочного действия, которая ниже названных в 10 раз (Woelk et al., 1993). Эти два примера можно рассматривать как свидетельство того, что и накопленный врачебный опыт, и ожидания пациентов в отношении лучшей переносимости растительных лекарственных средств можно научно доказать для отдельных препаратов.

Итак, фитопрепараты обладают терапевтическим преимуществом особого рода, основанным на доверии, которое испытывает большинство населения в самых разных странах к растительным лекарственным препаратам. Общий терапевтический эффект складывается при любой лекарственной терапии из фармакодинамического и психодинамического компонентов. Первый часто переоценивается, в то время как последний зачастую недооценивается. И особенно это касается большинства фитопрепаратов, что, с одной стороны, обусловлено особым доверием пациентов, а с другой стороны, связано с типичными областями применения фитопрепаратов. При легких нарушениях здоровья, которые играют доминирующую роль в ежедневной врачебной практике, психодинамическое действие лекарственных средств может составлять 40-90%, т.е. основную часть терапевтического эффекта (Табл. 2).

Однако коррелирующий с показаниями психодинамический эффект специфичен не только для фитотерапии. Возможно, вследствие снижающейся доли специфических побочных эффектов в рамках контролированных исследований, проведенных двойным слепым методом, в настоящее время новые синтетические психофармакологические средства, в особенности антидепрессанты, сталкиваются с той же проблемой при доказательстве эффективности, как когда-то фитопрепараты (Kirsch и Sapirstein, 1998; Montgomery, 1999а и b; Schutz, 1999). В этой связи встает вопрос, насколько вообще целесообразно назначать связанные с высоким риском лекарственные препараты, такие как бензодиазепины, например, при нарушениях сна, от которых плацебо избавляет в 80% случаев, и когда с безопасным препаратом из валерианы можно добиться почти такого же эффекта?

Стремление многих пациентов лечиться лекарственными растениями в большинстве случаев основано на эмоциональном представлении о том, что "натуральный продукт" действует мягче и несет в себе меньше риска, чем "химический" препарат. Пациенты могут недооценить серьезности возможных побочных реакций. Например, так называемые препараты "форте" (сильного действия), в том числе традиционные препараты из растений, содержащих сердечные гликозиды из Atropa belladonna и Colchicum, не отвечают критериям безопасности, которые предъявляются к растительным препаратам. Поэтому при соответствующих показаниях лучше предпочесть назначение чистых субстанций этих препаратов (сердечные гликозиды, атропин, колхицин). С другой стороны, доверие к лекарственному средству -- лучшая предпосылка для его успешного применения, особенно при хронических заболеваниях у пожилых людей. В таких случаях неправильно ни с рациональной, ни с врачебной точек зрения разъяснять пациенту академические аргументы за и против применения этих препаратов. После того как врач принял решение о назначении препарата, гораздо целесообразнее укреплять доверие пациента, позитивно отзываясь о соответствующем лекарстве. В то время как основные знания о синтетических лекарственных средствах преимущественно касаются их химической структуры, что пациенту мало интересно, в основе каждого фитопрепарата лежит совершенно конкретное лекарственное растение. Его изображение и история применения могут послужить великолепным фоном для беседы.

Значительную часть пациентов, которым рекомендованы фитотерапевтические препараты, составляют больные с легкими симптомами заболеваний и с такими симптомами, которые можно трактовать двояко или приписывать проявлениям различных нарушений, однозначный научно обоснованный диагноз которых поставить трудно. Кроме того, большую долю составляют пациенты с хроническими заболеваниями и симптомами, которые нельзя оставлять без медикаментозного контроля, пациенты, при лечении которых эффект достигается не в последнюю очередь за счет психодинамической реакции. Фитотерапия актуальна для пациентов с хроническими заболеваниями, когда фитопрепараты играют роль сопроводительной терапии; для пожилых пациентов, когда фитопрепараты применяются в течение очень долгого времени и требуется мягкий терапевтический эффект и безопасность.

Применение фитопрепаратов по группам заболеваний (в убывающей последовательности)

• --заболевания дыхательных путей
• --заболевания центральной нервной системы
• --заболевания желудочно-кишечного тракта, печени и желчного пузыря
• --сердечно-сосудистые заболевания
• --дерматологические заболевания
• --неспецифическое повышение иммунитета
• --гинекологические заболевания
• -- средства для внутреннего применения при ревматических заболеваниях

фитопрепарат экстракт медицина

Таблица 1

Примеры фармакологически исследованных фитопрепаратов, терапевтическая эффективность которых подтверждена контролированными исследованиями и хорошо документированными врачебными отчетами по клиническим наблюдениям

Препараты или экстракты лекарственных растений	Биоактивное вещество	Фармакологическое действие	Область применения
Гинкго-билоба	Билобалид, гинкголиды, флавоновый эфир	Нейропротективное, антиоксидантное, гемореологическое	Симптоматическое лечение органических нарушений мозговой деятельности
Зверобой	Предположительно гиперицин и гиперфорин	Местное противовоспалительное, вяжущее, антисептическое, антидепрессивное	Легкие и средней степени тяжести депрессивные эпизоды
Цветки ромашки	Предположительно хамацулен, бизаболол,липофильные флавоны	Противовоспалительное, спазмолитическое	Воспалительные заболевания кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта
	Аллиин и аллииназа	Снижающее уровень липидов, ингибирующее агрегацию тромбоцитов, фибринолитическое, антибактериальное, снижающее давление крови	Профилактика атеросклероза
Росторопша пятнистая	Силимарин, силибинин	Антигепатотоксическое. На клеточном уровне усиливает образование рибосом и синтез протеина	Токсическое и хроническое воспаление печени
Семена конского каштана	Аесцин (тритерпенсапонин)	Антиэкссудативное; профилактика отеков.	Симптомы хронической венозной недостаточности
Листья сенны	Сеннозиды	Антиабсорбтивное	Запор, опорожнение кишечника перед диагностическими мероприятиями
Листья и цветки боярышника	Предположительно гликозилфлавоны, проантоцианидин	Кардиопротективное	Функциональная недостаточность сердечной деятельности, соответствующая второй стадии по NYHA

Таблица 2

Доля выздоровевших в результате психодинамического плацебо-эффекта при легких и средней степени тяжести заболеваниях (по Gauler и Weihrauch, 1997)