Препарат Овестин: инструкция и дешевые Российские аналоги. Овестин аналог – какие препараты схожи по составу и действию

Эстрогенный препарат

Действующее вещество

Эстриол (estriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем вагинальный в виде однородной массы кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол - 50 мг, цетилпальмитат - 15 мг, глицерол - 120 мг, цетиловый спирт - 36.7 мг, стеариловый спирт - 88.4 мг, полисорбат 60 - 32.4 мг, сорбитана стеарат - 7.6 мг, молочная кислота - 4 мг, дигидрохлорид - 0.1 мг, натрия гидроксид - до pH 4, вода очищенная - до 1000 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в . C max в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

После вагинального применения 0.5 мг эстриола максимальная концентрация С mах составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация С min - примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация С ср - примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0.5 мг вагинального эстриола величина С ср уменьшилась до 40 пг/мл.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм и выведение

Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Т 1/2 составляет примерно 6-9 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью у женщин в постменопаузе;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

— как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или (тяжелая) головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

Эпилепсия;

Бронхиальная астма;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

Дозировка

Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0.5 г крема, что соответствует 0.5 мг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении "лежа" вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

В отношении препарата Овестин подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если препарат Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Беременность и лактация

Препарат Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

При нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем.

Рези и боли внизу живота, а также плохое самочувствие. Для лечения подобных симптомов существует множество препаратов, в том числе свечи «Овестин». Отзывы отмечают, что препарат убирает сухость и жжение во влагалище. Действует быстро и эффективно. Помогает благополучно перенести начало климакса.

Состав и форма выпуска «Овестина»

Производится в форме таблеток, крема и вагинальных суппозиториев лекарство «Овестин». Формы выпуска препарата отличаются друг от друга лишь второстепенными веществами, основное действующее вещество у этих средств одинаковое, это - эстриол.

Свечи «Овестин» (отзывы отмечают, что данное средство эффективно действует при вагинитах) упакованы в ПВХ/ПЭ двухсторонние ячейки по пять штук. Всего в коробке находится пять таких блистеров, плюс инструкция по применению. Суппозитории сделаны в форме торпеды. Имеют белый, а местами светло-кремовый оттенок. Поверхность свечи однородна.

Вспомогательным веществом в вагинальных суппозиториях является витепсол S58.

Медикамент произведен во Франции. Его нужно хранить в сухом и защищенном от солнечных лучей, месте. При температуре от 2 до 24 °С. Срок годности свечей три года, с момента их изготовления.

Фармакология лекарственного средства

Дают быстрый результат при лечении многих гинекологических заболеваний свечи «Овестин». Отзывы о них говорят, что медикамент улучшает состояние женщины в период климакса. Лекарство восполняет дефицит эстрогенов в постменопаузальный период. Делает симптоматику климакса менее выраженной. Оказывает положительный результат при лечении мочеполовых заболеваний. Имеет в составе гормон эстриол, который выступает аналогом естественного гормона женщины.

Препарат при атрофии слизистой мочеполовой системы стабилизирует состояние эпителия. Содействует нормализации микрофлоры влагалища. Повышает иммунитет эпителиальных клеток, которые располагаются в мочеполовом тракте. В результате организм лучше сопротивляется инфекциям. Мочеполовые органы в меньшей степени подвергаются воспалительному процессу. Снижаются болезненные ощущения при половом акте, проходит сухость влагалища, исчезает зуд. Стабилизируется процесс мочеиспускания. Применение свечей «Овестин» (отзывы женщин отмечают, что, несмотря на наличие гормона в препарате, он редко вызывает побочные эффекты и в основном переносится дамами хорошо) предупреждает недержание мочи, которое часто возникает во время климакса.

Препарат «Овесол» является гормональным. Он характеризуется кратковременным действием. Эта особенность отличает его от остальных гормональных препаратов подобного действия. Оно действует избирательно, а не системно. Является предпочтительным эстрогеном, которому не нужно добавление прогестагена, поэтому при его применении не возникают кровотечения, требующие отмены препараты. Суточная дозировка медикамента не провоцирует возникновение пролиферации эндометрия.

Так как препарат вводится интравагинально, то его биодоступность в зоне введения достигает максимума - 90 %. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается по прошествии 1-2 часов после введения препарата. Лекарство выводится через почки, а остаточные продукты метаболизма - через печень. Период полувыведения равен 6-9 часов.

Свечи «Овестин» помогают существенно снизить количество рецидивов мочеполовых заболеваний, избавляют от мочеполовых инфекций. После лечения препаратом, инфекционные заболевания не беспокоят женщин на протяжении трех месяцев.

Свечи «Овестин»: показания к применению

Отзывы утверждают, что стоимость препарата полностью оправдывается его эффективностью. Женщины не советуют экономить на своем здоровье и искать более дешевые аналоги, которые действуют не так результативно, как это лекарство.

Суппозитории вагинальные применяют в гормональной заместительной терапии для устранения атрофии, которая возникает в слизистой оболочке мочеполовой системы и связана с дефицитом эстрогенов.

Препарат показан женщинам, находящимся в постменопаузе, которым предстоит операция. Свечи «Овестин» (отзывы многих женщин считают это лекарство идеальным, говорят, что только оно способно полноценно поддержать даму в период климакса) используют и после гинекологической операции.

Медикамент применяется и при диагностике мочеполовой системы. В случае, когда цитологическое исследование шейки матки не дало однозначного результата, так как в организме женщины произошли атрофические изменения. Подобное обследование проводится при подозрении на онкологию.

Когда противопоказан препарат?

Инструкция по применению свечи «Овестин» (отзывы женщин отмечают, что препарат помогает наладить половую жизнь в период менопаузы, устраняет боль при половом акте и сухость влагалища) не советует применять при раке груди и при малейших подозрениях на него. Запрещен препарат и при злокачественных образованиях в организме. Не следует использовать лекарство при кровотечениях, если присутствует гиперплазия эндометрия и если имеются венозные тромбозы.

Лекарство не назначают после перенесенных тромбоэмболических болезней артерий, таких как инфаркт миокарда, стенокардия. Не применяют при заболеваниях печени и порфирии свечи «Овестин» для женщин (отзывы отмечают, что при несоблюдении инструкции по применению и превышение дозировки часто возникают побочные явления).

С особой осторожность применяют медикамент при фиброме матки и эндометриозе. После перенесенных тромбоэмболических недугов и, если существуют факторы риска возникновения таких нарушений. Следует быть внимательными, при артериальной гипертензии, аденоме печени и при наличии желчекаменной болезни. Препарат с осторожностью прописывают при сахарном диабете, желтухе и печеночной недостаточности. Под особым контролем должны находиться пациенты, страдающие мигренью, системной красной волчанкой и гиперплазией эндометрия. В редких случаях препарат прописывают при эпилепсии, астме, панкреатите и отосклерозе.

Суппозитории «Овестин» категорически запрещено использовать в период беременности и при кормлении ребенка грудью. Если препарат применялся во время наступления беременности, то при первых признаках беременности, терапию следует прекратить.

Свечи «Овестин»: побочные эффекты

Отзывы врачей отмечают, что препарат в своей практике они применяют давно. Говорят, что он внесен в и они часто прописывают его пожилым пациенткам. С их слов, свечи хорошо себя зарекомендовали при лечении сенильной атрофии влагалища, кода при проведении анализов, был выявлен недостаток эстрогенов.

Как и любое другое гормональное лекарство, «Овестин» способен вызвать побочные эффекты. Среди них зуд влагалища и раздражение. В некоторых случаях встречается чрезмерная чувствительность и болезненность влагалища, увеличение груди, напряженность в интимной зоне. Как правило, эти симптомы носят временный характер и проходят при снижении дозировки.

Среди побочных явлений еще отмечаются кровянистые выделения, иногда возникают прорывные кровотечения, в некоторых случаях наблюдается метроррагия.

Во время заместительной гормональной терапии наблюдались эстрогенозависимые неоплазии доброкачественного и злокачественного характера, желчекаменная болезнь, возникновение инфаркта и инсульта. Были зафиксированы заболевания кожного покрова, среди которых узелковая эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, эритема и повышение либидо. В редких случаях связывают с появлением венозной тромбоэмболией свечи «Овестин». Отзывы врачей побочные эффекты связывают с неправильным использованием препарата и превышением рекомендованной дозы.

Дозировка, правила применения

Настоятельно рекомендует применять строго по назначению врача свечи «Овестин» инструкция по применению. Отзывы (цена лекарственного средства не смущает пациентов, так как препарат дает хороший результат при лечении атрофии слизистой оболочки влагалища) отмечают, что некоторым пожилым пациенткам препарат назначается пожизненно, в дозировке 1-2 суппозитории в неделю. С их слов, эта дозировка помогает им поддерживать уровень эстрогенов на должном уровне.

Перед операцией и после нее женщинам препарат прописывают в период постменопаузы, когда проведение операции возможно только через влагалище. В этом случае перед предстоящей операцией вводят ежедневно по одному суппозиторию на протяжении двух недель. После оперативного вмешательства прописывают по одной вагинальной свече два раза в неделю.

Если предстоит диагностика, то для уточнения цитологического обследования, свечи «Овестин» вводят по одной суппозитории через день, на протяжении всей недели, до взятия нового мазка. Если пациентка пропустила дозу, то свечу вводят в то время, когда женщина об этом вспомнит. В будущем процедуру проводят по схеме. Настоятельно не рекомендует вводить два раза в день свечи «Овестин» инструкция по применению. Отзывы (цена препарата выглядит не столь завышенной, если учесть тот результат, что дает это лекарство) многих дам настоятельно рекомендуют начинать терапию постменопаузальной симптоматики с минимальной дозировки и во избежание побочных эффектов не пренебрегать назначениями врача.

Дамы, не применявшие ранее заместительную гормональную терапию, могут начинать лечение этим медикаментом в любое время. Это касается и тех пациенток, что перешли на свечи «Овестин» для женщин (отзывы отмечают, что лекарство предназначено преимущественно для дам бальзаковского возраста) с пероральных комбинированных гормональных препаратов, которые они использовали в ЗГТ.

Те пациентки, которые принимали медикаменты для заместительной гормональной терапии в циклическом режиме, должны переходить на данный препарат, по прошествии недели после отмены лекарств, ранее используемых для ЗГТ.

Стоимость вагинальных свечей

Предупреждает, что отпускаются без рецепта врача свечи «Овестин», инструкция. Цена (отзывы некоторых женщин отмечают, что крем «Овестин» использовать удобнее, чем свечи, с их слов, и расходуется он более экономично) препарата в аптечной сети колеблется в районе 100 рублей. Таблетки «Овестин» стоят около 1 200 рублей, а крем - 1500 рублей.

Аналоги

Отмечают, что быстро и эффективно убирают симптомы климакса свечи «Овестин» для женщин, отзывы. Цена препарата колеблется в районе тысячи рублей, и многие пациентки считают ее оправданной. Если по каким-то причинам данные суппозитории не подойдут для лечения, то следует воспользоваться аналогами, такими как:

«Овипол Клио». Стоимость 15 свечей колеблется в районе 500-600 рублей. Производитель: Молдова. Действующее вещество - эстриол.
«Эстрожель». Препарат производится в форме геля. Стоит около 600 рублей. Изготавливается в Бельгии. Активный компонент - эстрадиол.
«Эстрокад». Десять вагинальных свечей стоят около 700 рублей. Производится медикамент в Германии. Действующее вещество эстриол. В одной суппозитории его около 500 мкг.

Во время подбора аналога не стоит забывать консультироваться с врачом, так как достойную замену лекарства может произвести только опытный специалист.

Что говорят доктора

Свечи «Овестин» отзывы врачей считают лучшими для лечения атрофии влагалища у пожилых пациенток и для устранения негативных симптомов при климаксе. Многие доктора считают, что для поддержания нужного количества эстрогенов достаточно применять половину рекомендуемой дозы.

Если наблюдается сильная атрофия влагалища, которая обычно возникает после вульвоскопии и цитологии, врачи препарат назначают пожизненно, два раза в неделю, по одной свече. Они отмечают, что в этой ситуации лекарство дает лучший результат, с которым не сравнятся другие аналоги. Очень часто приоритет отдается крему «Овестин», нежели свечам.

Отмечает, что дают положительный эффект при лечении сенильного вагинита свечи «Овестин», инструкция. Отзывы врачей это полностью подтверждают и говорят, что данный препарат еще убирает недержание мочи и лечит зуд, раздражение вульвы.

Есть доктора, которые считают свечи «Овестин» неэффективными. Говорят, что при недержании мочи они не дают никакого результата. Не всегда оправдывают себя свечи и при зуде влагалища. С их слов пациенты, которые применяли его длительного время, отметили ряд побочных явлений.

Аналоги крема Овестин — это вагинальные крема, свечи или таблетки, активным веществом которых является эстриол, он применяется для лечения симптомов болезней, вызванных нехваткой эстрогенов. Врачи отмечают, что эти препараты проявляют максимальную эффективность в борьбе с урогенитальными отклонениями.

Крем Овестин способен вызвать активность пролиферации эпителия влагалища, способствует восстановлению его микрофлоры, нормализует кровообращение, положительно влияет на физиологическую среду шейки матки и улучшает качество цервикальной жидкости. Все эти факторы снабжают клетки эпителия иммунитетом против воспалений и инфекций.

Эстрокад

Эстрокад – первый аналог Овестина, который представлен в аптеках в виде свечей и крема. Он имеет такое же активное вещество, эстирол. Препарат никак нельзя отнести к безопасным, так как в качестве побочных эффектов в комплексе с гестагенами, он может вызвать рак груди, спровоцировать венозную тромбоэмболию или инфаркт миокарда. Поэтому стоит хорошо задуматься о такой замене, возможно лучше купить свечи Овестин и не искать лекарства дешевле.

Эстрокад назначается при следующих болезнях

Атрофические нарушения урогенитального тракта, связанные с нехваткой эстрогенов.
В период перед или после операции в постменопаузе.
Мазь может применяться в целях уточнения диагностических данных, если анализы не внесли ясности при взятии мазка для исследования атрофических изменений.

Противопоказания

Данный заменитель Овестина категорически запрещается применять пациентам, имеющим злокачественные образования, в частности рак груди, эстраген-зависимые образования или при подозрении об их существовании.

Остальные болезни, при которых Эстрокад запрещен:

гиперплазия эндометрия;
венозная тромбоэмболия (идиопатическая в том числе);
артериальная тромбоэмболия;
острые нарушения функции печени;

Также препарат не применяют женщины в период кормления грудью и беременности.

Важно! Длительное лечение Эстрокадом обязательно должно включать в себя подробное медицинское обследование через каждые полгода во время использования лекарства. Особое внимание уделяется обследованию молочных желез.

Овипол Клио

Овипол Клио – ещё одно лекарство, которое рассматривается как аналоги Овестин в виде свечей. Цена на Овипол Клио находится в пределах от 510 до 620 рублей. Свечи имеют абсолютно такие же показания к применению, как и Эстрокад.

А к противопоказаниям можно отнести множество заболеваний, к ним относятся:

генитальные кровотечения неизвестного происхождения;
венозные или артериальные тромбозы;
стенокардия;
диагностированные тромбофилии;
отосклероз;
порфирия;
при гиперчувствительности к составу компонентов лекарства;
эндометриоз;
при подозрениях на злокачественные опухоли;
нарушение функции почек;
болезни сердца;
холелитиаз;
сахарный диабет;
отклонения в работе печени;
панкреатит;
мигрень;
бронхиальная астма;
тромбофлебит глубоких вен.

Свечи Овипол Клио нельзя использовать беременным женщинам и кормящим грудью матерям.

Эльвагин

Активное вещество Эльвагина – Эстирол. Он является аналогом свечей Овестин и его крема. Он может незначительно повлиять на повышение количества бета-липопротеинов в крови, улучшает подавление глюкозы и помогает печени вырабатывать глобулин.

В каких случаях не стоит принимать Эльвагин?

При чувствительности к эстиролу или другим компонентам лекарства.
Легочная эмболия.
Инфаркт миокарда.
При беременности.
В период лактации.
Злокачественные образования или их возможное наличие.
Рак эндометрия.
Болезни печени.
Тромбоз глубоких вен.

Какие могут быть побочные действия?

Эльвагин может вызывать зуд и болезненные ощущения в зоне молочных желез. Если он используется вместе с гестагенами, препарат может вызвать сосудистую пурпуру, деменцию, проявится в виде узловатой эритемы, рака молочных желез, венозной тромбоэмболии, а также некоторых доброкачественных опухолей.

Обратите внимание! Если препарат использовался на протяжении долгого срока, врачи рекомендуют провести тщательное гинекологическое исследование и общее медицинское.

Эстровагин

Эстровагин продается в аптеках в виде свечей светло-кремового или белого цвета. В состав аналога Овестина входит эстирол и витепсол W35. Эстровагин гормональный препарат, который заменяет естественный женский гормон. Лекарство имеет особую эффективность при нарушении урогенитальных нарушений благодаря своей уротропной активности.

Эстирол — как активное вещество, в отличие от остальных эстрогенов, только кратковременно оказывает влияние на чувствительные к нему структуры. В этом есть свое преимущество, так как он принимается один раз на протяжении суток, пролиферация эндометрия не будет спровоцирована.

Показания

ЗГТ – гормональная терапия применяющееся при атрофии нижней зоны мочевого и полового тракта, спровоцированной дефицитом эстрогенов;
если диагностика прошла неудачно, свечи используют для её уточнения при проведении цитологических исследований;
терапия до или после оперативного вмешательства в зону влагалища для женщин в период постменопаузы, когда будет проведена или уже произошла операция влагалищным способом.

С особой осторожностью назначение подобных гормональных лекарств производится при наличии эндометриоза, тромбоэмболии или если существует риск её прогрессирования. Также не советуют применять, если присутствует вероятность развития опухоли груди, артериальной гипертензии или новообразований в печени.

Побочные эффекты

Отклонения от нормы могут проявляться в зоне молочных желез, а именно в виде болезненных ощущений, напряженности, увеличения груди или ациклических кровянистых выделений. Это объясняется тем, что Эстровагин не является негормональным препаратом.

Эстриол

Эстриол может выпускаться в виде крема, свечей или как таблетки. Препарат положительно влияет на восстановление влагалищного эпителия, если были замечены атрофические изменения в менопаузе или в постменопаузном периоде. Также восстанавливает Ph влагалища его микрофлору и повышает уровень защиты от развития инфекционных заболеваний и воспалений.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ярко выраженные отклонения в работе печени;
новообразования в молочных железах с привязкой к гормональным изменениям в организме;
маточные кровоизлияния неизвестной природы появления;
холестатическая желтуха;
период беременности;
во время ожидания беременности;
артериальные и венозные тромбозы.

Обратите внимание! При передозировке могут возникать рвота, необъяснимая тошнота или неожиданные кровяные выделения из влагалища. Особо осторожным стоит быть пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушением нормальной работы почек, эпилепсией, тяжелыми болезнями печени и артериальной гипертензией.

Показания к применению Эстриола

Повышенная сухость влагалища.
Частые позывы.
Атрофия слизистой оболочки.
Терапия до или после операции.
Бесплодие на фоне некачественной цервикальной слизи.
Климактерический синдром.
Диспареуния.
Недержание мочи (не запущенная стадия).

Заключение

Какие бы не имел Овестин аналоги, дешевые или дорогие, в виде таблеток, свечей или крема, самым важным в подборе препарата является оценка особенностей организма пациента и возможных рисков.

Также всегда стоит помнить о том, что ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и подбирать аналоги Овестина на свое усмотрение, это может вызвать неповоротные процессы и усугубить проблему.

Международное наименование

Эстриол (Estriol)

Групповая принадлежность

Эстроген

Лекарственная форма

Крем вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки

Фармакологическое действие

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Показания

Заместительная терапия, гипофункция яичников (первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея), бесплодие, связанное с цервикальным фактором, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, половой инфантилизм, кольпит в старческом возрасте; климактерический синдром ("приливы" крови к коже верхней половины туловища, повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек – ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, постменопаузный остеопороз, атрофический цистит; зуд вульвы, влагалищные язвы, влагалищный пролежень, крауроз вульвы; с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища; энурез (вспомогательное ЛС), пред- и послеоперационная терапия в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе.C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Побочные действия

Болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

Применение и дозировка

Внутрь. Суточная доза при пероральном приеме должна не превышать 8 мг. При патологических симптомах, связанных с эстрогенной недостаточностью, в период пременопаузы – 1.5-2 мг/сут, в течение 10 дней, с последующим 20-дневным перерывом; при ослаблении симптомов рекомендуется сократить время приема препарата до 7 дней в месяц. При патологических симптомах, связанных с эстрогенной недостаточностью, в период менопаузы – 0.5-1 мг/сут, в течение 20 дней, с последующим 7-дневным перерывом; при ослаблении симптомов – 7 дней в месяц. Лечение следует продолжать в течение 6 мес. При необходимости можно в/м 1 мг/сут. При дегенеративных симптомах, связанных с эстрогенной недостаточностью, – по 1-2 мг/сут; после улучшения состояния рекомендуется снижение суточной дозы до 0.5 мг. При краурозе вульвы, зуде вульвы – по 0.5-1 мг/сут в сочетании с эстриоловой мазью. При старческом кольпите суточная доза – 1 мг; после улучшения состояния доза снижается до 0.5 мг/сут. При влагалищном пролежне суточная доза – 0.5 мг. В особо упорных случаях – в/м, в дозе 1 мг. При недержании мочи – внутрь, по 1-2 мг/сут, в течение 7-14 дней; в случаях сниженной чувствительности – по 1 мг/сут, в течение 20 дней. Влагалищные суппозитории – 0.5 мг/сут, ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу до 0.5 мг/сут 2 раза в неделю. Крем – интравагинально, по 0.5 мг/сут, ежедневно в первые недели лечения, с постепенным переходом на поддерживающую дозу (0.5 мг/сут 2 раза в неделю).

Особые указания

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.

Взаимодействие

Усиливает действие гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.

Барбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Отзывов о лекарстве Овестин: 1

Назначали племяннице при синехиях, переживали, что вроде гормональное средство ребенку, хоть и местно....Но вообще остались довольны, синехии размягчил кремик, врач потом их совсем развел.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Овестин, как аналог или наоборот его аналоги? Эстрогенный препарат

Препарат: ОВЕСТИН ® (OVESTIN)

Активное вещество: estriol
Код АТХ: G03CA04
КФГ: Эстрогенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Рег. номер: П N013327/01
Дата регистрации: 06.11.07
Владелец рег. удост.: N.V. ORGANON (Нидерланды) произведено CREAPHARM GANNAT (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории вагинальные от белого до светло-кремового цвета, в форме торпеды, поверхность и продольный срез однородны.

Вспомогательные вещества: витепсол S58.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Cуппозитории (свечи) следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

Инфаркт миокарда, инсульт;

Желчнокаменная болезнь;

Кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

Деменция;

Повышение либидо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

Порфирия;

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или тяжелая головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Эпилепсия;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью