Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛУЦИНАР ® N

Торговое название

Флуцинар ® N

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат 5,0 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, безводный ланолин, парафин жидкий, вазелин белый

Описание

Однородная, жирная мягкая, просвечивающая масса светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками.

Код ATХ D07СС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения мази Флуцинар ® N на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе.

Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотранформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.

Неомицина сульфат может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной болезненным процессом, действующее вещество может проникнуть в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится в основном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическому действию.

Фармакодинамика

Флуцинар ® N - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A- 2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.

Неомицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов, который из-за своей токсичности предназначен в основном для наружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus) и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).

Показания к применению

аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой

себорейный дерматит

атопический дерматит

папулезная крапивница

аллергическая контактная экзема

полиморфная эритема

красная волчанка

запущенная форма псориаза

красный плоский лишай

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Обычная продолжительность лечения составляет 1 - 2 недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.

Побочные действия

Мазь при продолжительном использовании может вызывать:

Атрофия подкожной клетчатки

Воспаление сальных желез

Сухость кожи

Обесцвечивание или изменение цвета кожи

Повышенный рост волос или их выпадение

Вторичная инфекция

Атрофия кожи

Крапивница, макулопапулезная кожная сыпь

Обострение существующего заболевания

Контактный дерматит

Акнеформные повреждения

Угнетение роста эпителия

Зуд, раздражение

Атрофический дерматит, стрии

Стероидная пурпура

Телеангиэктазии

Периоральный дерматит

Фолликулит

Местное применение на коже в области век может привести к:

Глаукоме

Катаракте

Системные побочные действия:

Ото- и нефротоксичность

Дисфункция гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

Артериальная гипертензия

Снижение иммунитета

Синдром Кушинга

Угнетение роста и развития детей

Гипергликемия, глюкозурия

Противопоказания

Вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи

Бактериальный дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину микроорганизмами

Периоральный дерматит

Вульгарные и розовые угри

Варикозное воспаление или язва кожи

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи

Детский возраст до 2 лет

После вакцинации

Пеленочный дерматит

Не применять на обширных и мокнущих участках кожи

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой и колистином повышают риск повреждения почек и органа слуха. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар ® N может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.

Не использовать мазь параллельно с другими лекарственными препаратами местного применения.

Особые указания

Если нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его использование.

При длительном применении на больших участках кожи частота возникновения нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.

Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять концентрацию кортизола в крови.

В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, при нанесении препарата на кожу век, возможно усиление симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis ), следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Осторожно применять у пациентов с псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов у больных псориазом может быть опасным вследствие вероятности возникновения рецидива заболевания, а так же осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках. Возможна перекрестная аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и нефротоксическим действием неомицина, использование Флуцинара N на больших участках кожи, на поврежденной коже или в течение длительного периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к потере слуха и нарушению функции почек. Флуцинар N следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и ухудшением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия выше у пациентов с дисфункцией почек. При совместном применении Флуцинара N с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами их действие может усиливаться.

Длительное применение Флуцинара N может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.

Применение у детей

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга при применении глюкокортикостероидов местного действия, чем у взрослых. Это связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. В связи с этим применение местных кортикостероидов детям следует ограничить минимальным эффективным количеством препарата. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Беременность и период лактации

Установлено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при применении внутрь в малых дозах. Тератогенный эффект был так же обнаружен при наружном примении на кожу сильнодействующих глюкокортикостероидов. Неомицин проникает через плацентарный барьер и оказывает нефротоксическое и ототоксическое действие на плод.

Флуцинар® N мазь возможно применять во II и III триместрах беременности только в том случае, если ожидаемая польза применения у матери превыша-ет потенциальный риск для плода. Флуцинар® N не должен применяться в I триместре беременности.

Во время беременности Флуцинар ® N не следует применять в больших дозах и длительно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

При продолжительном или чрезмерном применении флуоциналона ацетонида на обширной поверхности кожи может иметь место развитие нежелательных эффектов, таких как отек, гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета и, в сложных случаях, гиперадренокортицизм. В таких случаях следует постепенно отменить прием лекарственного препарата или применить менее сильные кортикостероиды.

Вследствие наличия неомицина чрезмерное или длительное местное применение лекарственного препарата может привести к развитию стойких бактериальных штаммов, потере слуха и поражению почек.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы, с внутренней литографированной лакированной поверхностью. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 30 дней.

Не применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 311 1516

Факс + 7 727 311 1517

Элетронная почта [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Флуцинар относится к глюкокортикостероидам для местного применения. Препарат купирует зуд, воспаление и признаки аллергии, оказывает антиэкссудативное действие. Назначают его при дерматологических заболеваниях, которые поддаются лечению глюкокортикоидами. Производителем лекарственного средства является Фармзавод Ельфа А.О., Польша.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Описание и состав

Лекарственное средство представляет собой белую или практически белую, полупрозрачную жирную массу.

Действующим веществом мази является флуоцинолона ацетонид. В качестве дополнительных веществ она содержит:

• вазелин белый;
• макрогол;
• Е 330;
• ланолин безводный.

Фармакологическая группа

Активное вещество замедляет высвобождение медиаторов воспаления. При нанесении на кожные покровы мазь предупреждает краевое скопление нейтрофилов, в результате уменьшается воспаление, процессы инфильтрации и грануляции, продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов.

Активное вещество без труда проникает в кожу через роговой слой. В кожных покровах флуоцинолона ацетонид не подвергается биотрансформации. При наружном применении препарат кумулирует в роговом слое и его можно обнаружить в коже даже спустя 15 суток с момента нанесения лекарственного средства.

При местном применении активное вещество может в небольшом количестве всосаться в общий кровоток и спровоцировать системные нежелательные реакции. После всасывания препарат подвергается метаболизму в печени. Выделяется он в основном с мочой и в небольшом количестве через кишечник.

Показания к применению

для взрослых

Мазь Флуцинар прописывают при воспалительных заболеваниях кожных покровов, которые поддаются лечению глюкокортикоидами:

• атопический и себорейный дерматит;
• экзема;
• плоский красный ;
• экзема;
• чешуйчатый , в том числе и волосистой части головы;
• мультиформная экссудативная эритема.

для детей

По показаниям мазь Флуцинар можно применять у детей старше 2-х лет.

Мазь нельзя прописывать женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.

Противопоказания

Мазь Флуцинар нельзя прописывать, если наблюдается:

• индивидуальная непереносимость лекарственной формы;
• кожные проявления сифилиса;
• розацеа;
• туберкулез кожных покровов;
• инфекционные поражения кожи, спровоцированные вирусами, грибами и бактериями;
• обширные псориатические бляшки;
• зуд аногенитальной области;
• новообразования и предраковые состояния кожных покровов;
• нарушение целостности кожи;
• эрозивноязвенные поражения пищеварительного тракта;
• пеленочная сыпь.

С осторожностью мазь Флуцинар нужно применять девушкам во время полового созревания.

Применения и дозы

для взрослых

Мазь Флуцинар применяется наружно. Перед нанесением лекарства кожу протирают антисептическим раствором. Небольшое количество препарата нужно втирать 2-4 раза в сутки. Курс терапии зависит от клинической картины заболевания и, как правило, длится от 5 до 10 дней.

В случае необходимости можно сверху мази накладывать окклюзионную повязку, при этом суточная дозировка медикамента не должна превышать 2 грамма. Лекарство в виде мази предпочтительнее применять при сухих формах дерматозов.

для детей

Детям старше 2-х лет мазь Флуцинар прописывают в обычном режиме.

для беременных и в период лактации

Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих пациенток.

Побочные действия

На фоне лечения мазью Флуцинар могут появиться следующие побочные реакции:

• жжение и зуд кожи;
• стероидная угревая сыпь;
• растяжки;
• сухость кожных покровов;
• воспаление волосяных волокон.

При продолжительных курсах терапии могут развития такие нежелательные реакции как:

• атрофия кожных покровов;
• патологическое выпадение волос;
• нарушение пигментации кожи;
• местный гирсутизм;
• гипертрихоз;
• сосудистые звездочки;
• пурпура;
• вторичный иммунодефицит, в результате чего наблюдается обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, возникновение оппортунистических инфекций.

При нанесении на большие участки кожи могут появиться системные нежелательные реакции:

• воспаление слизистой оболочки желудка;
• надпочечниковая недостаточность;
• гиперкортицизм;
• замедление скорости репаративных процессов;
• «стероидная» язвенная болезнь желудка, «стероидный» .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мазь Флуцинар можно применять в комплексе с противомикробными средствами.

Она понижает активность гипотензивных, мочегонных, антиаритмических медикаментов, лекарственных средств содержащих ионы калия. Мочегонные средства (кроме калийсберегающих диуретиков) повышают вероятность появления гипокалиемии (снижение уровня калия в крови).

Во время терапии не стоит проводить вакцинацию и иммунизацию, так как мазь Флуцинар оказывает иммунодепрессивное действие.

Особые указания

При присоединении вторичных инфекций в месте нанесения мази необходимо применять антимикотические и антибактериальные лекарственные средства.

С осторожностью препарат нужно наносить на лицо, так как в этом случае повышается всасывание активного вещества и возрастает риск развития нежелательных реакций.

Также с осторожностью мазь следует использовать людям, у которых имеются атрофические изменения кожи, особенно старшей возрастной группы.

Мазь Флуцинар не влияет на способность управлять автомашиной.

Передозировка

При наружном использовании мази Флуцинар передозировка наблюдается редко. На развитии интоксикации могут указывать следующие признаки:

• зуд и жжение в месте нанесения лекарственного средства;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• появление сахара в мочи;
• гиперкортицизм.

Специфический антидот неизвестен. Назначают симптоматическую терапию на фоне постепенной отмены медикамента.

Условия хранения

Хранить мазь Флуцинар нужно при температуре максимум 25⁰С, в месте недоступном для детей. Несмотря на то, что лекарство можно приобрести в аптеке без рецепта врача самолечение им недопустимо, так как мазь Флуцинар относится к сильнодействующим средствам.

Аналоги

Кроме нее в продаже можно встретить ряд полных аналогов препарата:

• , производится несколькими российскими компаниями;
• Синодерм (Сербия).

Кроме них в продаже имеются частичные аналогии препарата, например мазь Флуцинар Н. Это комбинированное лекарственное средство, которое в качестве активных компонентов содержат флуоцинолона ацетонид и неомицина сульфат. Благодаря этому расширяется терапевтический эффект от препарата. Его дополнительно применять при присоединении вторичной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной к неомицину микрофлорой, при таких заболеваниях как импетиго, инфицированные укусы насекомых и опрелости, ожоги I степени. Наносить мазь нужно 2-3 раза в день, когда симптомы стихнут, кратность нанесения сокращают до 1-2 раз в день. Суточная дозировка не должна превышать 2 г, максимальный курс терапии составляет 14 дней. Детям старше 2-х препарат разрешено наносить 1 раз в день и в течение короткого времени.

Подбирать вместо мази Флуцинар аналог должен только лечащий врач, так как у каждого из них свои показания, ограничения и побочные реакции.

Цена

Стоимость мази флуцинар составляет в среднем 248 рублей. Цены колеблются от 110 до 369 рублей

С мазью «флуцинар» наверняка знакомы многие, кто столкнулся с проблемой кожных высыпаний различного характера. Псориаз, экзема, дерматит – не очень приятные явления. Когда покрываешься зудящими пятнами, хочется побыстрее найти чудодейственное средство избавления от них. Кому-то «Флуцинар» прописал врач, кому-то посоветовали его в аптеке, кто-то только слышал о нём, в данной статье рассмотрим этот препарат поподробнее.

Общие сведения

Активное действие в 40 раз больше, чем у гидрокортизона.

Описание:

• Является препаратом из группы глюкокортикостероидов, применяемым для лечения кожных высыпаний.
• В его состав входит ацетонидфлуоцинолона.
• Производится данное лекарство в Польше.

Фармакинетика:

• «Флуцинар» достаточно легко и быстро проникает в кожу и накапливается в её роговом слое.
• Может незначительно всасываться в кровь, затем трансформируется в печени и выделяется в несвязанном виде с мочой и в незначительной степени с желчью.
• Лучше всего всасывается, если наносить на кожу лица или если применять повязку.
• Всасывание происходит быстрее, если использовать «флуцинар» очень часто или наносить на участки кожи большой поверхности.
• У детей препарат всасывается лучше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Под воздействием препарата уменьшается чувствительность кожных покровов к проявлению .

Фармакология

Препарат является синтетически синтезированным глюкокортикостероидом.

По наблюдениям врачей, «флуцинар» при применении у молодых людей впитывается в кожу быстрее, чем при применении у пожилых. Этот факт объясняется тем, что в молодой коже больше липидов.

Основные свойства препарата:

• Противовоспалительное.
• Противозудное.
• Противоаллергическое.
• Антиэкссудативное.

Состав

Мазь

Гель

В каких формах выпускается

Существуют следующие формы: в виде геля и в виде мази.

Цена

Цена варьирует от 200 до 250 рублей.

Срок годности

Гель может храниться 3 года, мазь хранится немного больше, 5 лет.

Как отпускается в аптеках и условия хранения

Отпускается без рецепта. Хранить «флуцинар» нужно при температуре не выше 25°C.

Взаимодействие с другими лекарствами:

«Флуцинар» обладает некоторым иммунодепрессивным действием, поэтому не рекомендуется проводить вакцинацию во время использования данного лекарства.

Показания. Противопоказания. Дозировка

Показания для применения

Воспаления кожи, в том числе:

• Нейродермит.
• Экзема.
• Псориаз.
• Лишай.
• Дерматит.

Специалисты также разрешают применять данный препарат непродолжительное время, если у пациента проявилась сильная реакция на укус насекомого.

Противопоказания (когда препарат не стоит применять):

• Заболевания кожи бактериального, грибкового, вирусного, опухолевого характера.
• Угревая сыпь.
• Гиперчувствительность.

Как применять и в каких количествах:

• Применяют наружно.
• Небольшую порцию препарата нужно наносить на пораженное место, слегка втирая, не более одного-двух раз в сутки.
• При псориазе можно применять повязку.
• Лечение продолжать не более одной-двух недель.
• При применять с осторожностью, продолжительность лечения не должна быть больше одной недели.
• Для детей рекомендуют использовать данный препарат только с двух лет.
• Гель больше подходит для лечения поверхности кожи, покрытой волосами, а также при плохой переносимости компонентов основы мази.

Превышение дозы:

• Случаи передозировки «флуцинара» встречаются редко.
• При длительном применении «флуцинара» могут появится нежелательные эффекты, которые исчезают при отмене препарата.

Побочные действия и особые указания

Побочные эффекты

При краткосрочном использовании обычно не вызывает побочных явлений. Побочные явления чаще развиваются при длительном использовании.

Возможные нежелательные проявления:

• Сосудистая пурпура.
• Угревая сыпь.
• Потеря цвета кожи.
• Оволосение или облысение.
• Фолликулит.
• Отёки.
• Сухость кожи.
• Изменения подкожной клетчатки.
• Атрофия кожи.
• Крапивница.
• Периоральный дерматит.

Специалистами отмечено, что если нанести препарат на обширную поверхность тела, то он может начать действовать на весь организм и нарушить работу других органов.

• Уменьшение роста эпидермиса.
• Сыпь.
• Подавление иммунитета.
• Повышение артериального давления.
• Вторичные инфекции кожи.

Если наносить препарат на кожу век, то возможно появление глаукомы или .

Особые указания:

• При беременности не рекомендуется применять «флуцинар», в первом триместре лучше совсем от него отказаться, а во втором и третьем триместрах возможно использовать, если риск для будущего ребенка меньше, чем предполагаемая польза от препарата.
• Во время грудного кормления препарат назначают с осторожностью, на небольшой срок.
• Не рекомендуется наносить препарат на кожу самих молочных желез.
• С осторожностью назначают «флуцинар» пожилым пациентам.

Аналоги

Аналоги препарата:

• «Эзацинон».
• «Флукорт».
• «Синалар».
• «Синодерм».

«Синафлан» – аналог «флуцинара» российского производителя, его цена немного меньше, от 20 до 70 рублей, действующее вещество аналогичное. Цена на остальные препараты превышает цену «флуцинара».

ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

1 г мази содержит:

Флуоцинолона ацетонид0,25 мг

Неомицина сульфат5 мг (680МЕ/мг, что соответствует 3400 ME неомицина)

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Пропиленгликоль 50 мг, парафин жидкий 50 мг, ланолин безводный 100 мг, вазелин белый до 1 г.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками. КОД АТС: D 07 СС 02.

Свойства и действие

Свойства препарата обусловлены комбинированным действием флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата.

Флуоцинолона ацетонид является сильнодействующим синтетическим кортикостероидом. Используемый в форме мази, он обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Неомицина сульфат является антибиотиком с широким спектром действия. Он действует на аэробные грамположительные и определенные грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Флуцинар N в форме мази предназначен для наружного лечения сухих воспалительных процессов кожи, которые поддаются лечению кортикостероидами, особенно при аллергических реакциях, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, сопровождающихся постоянным зудом и гиперкератозом.

Препарат показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, аллергическом контактном дерматите, многоформной экссудативной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Особые меры предосторожности и специальные предупреждения»), красном плоском лишае.

Способ применения и дозировка

Наружное (местное) применение. Частоту и способ применения должен назначить врач. Небольшое количество мази наносить на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1-2 раза в день. Мазь не следует применять под окклюзионной повязкой. Лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель. На коже лица препарат не применяется дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более одной тубы мази.

Применение у детей

Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только по необходимости, 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применяют на коже лица детей.

Побочные действия

Могут возникнуть: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, ощущение жжения, зуда, раздражения, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэоктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Иногда может наступить крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений.

Помутнение зрения - частота развития реакции неизвестна.

После наружного применения на коже век глаз, иногда могут усиливаться симптомы глаукомы или ускорения развития катаракты.

По причине всасывания флуоцинолона ацетонида через кожу, могут появляться системные нежелательные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.

Следующие нежелательные системные реакции характерны для флуоцинолона ацетонида: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета.

Неомицин может вызывать местное раздражение кожи и аллергические реакции.

Применение препарата на обширных участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может привести к ототоксической реакции, включая потерю слуха, или вызвать повреждения почек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Мазь Флуцинар N не следует применять в следующих случаях:

При известной гиперчувствительности к кортикостероидам, гентамицину или к компонентам наполнителя; при вирусной инфекции (например, ветряной оспе), грибковой кожной инфекции; при туберкулезных заболеваниях кожи и других бактериальных инфекциях кожных покровов; неоплазме кожи; розовых угрях (розацеа); периоральном дерматите (dermatitis perioralis); после вакцинации; при тромбофлебитах и образовании трофических язв; при обширных кожных повреждениях, особенно - долго незаживающих повреждениях, таких как глубокие ожоги; при пеленочном дерматите; у детей младше двух лет.

Передозировка

Длительное применение на обширных участках кожи может привести к появлениям симптомов передозировки, в форме усиления таких нежелательных действий, как отек, повышенное давление, гипергликемия, снижение иммунитета и, в тяжелых случаях, к синдрому Иценко-Кушинга. В таком случае лечение препаратом необходимо постепенно прекратить или назначить глюкокортикостероид слабого действия.

Особые меры предосторожности и специальные предупреждения

Если после применения препарата появляются симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его применение.

Препарат не стоит применять без перерыва дольше 2 недель. Долговременное применение на обширных участках кожи повышает частоту появления побочных реакций, так как способствует возникновению отеков, повышенного давления, гипергликемии и снижает иммунитет.

Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, необходимо избегать долговременного лечения, применения на обширных участках кожи и использования для лечения детей.

Если симптомы инфекции в области применения мази усиливаются, необходимо провести соответствующее антибактериальное и антигрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшатся, следует прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

Не применяйте препарат для лечения глаз и кожи вокруг глаз из-за риска возникновения катаракты или глаукомы.

Особенно осторожно следует применять препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в случае острой необходимости, из-за повышенного всасывания и высокого риска побочного действия препарата (телеангиэоктазии, периорального дерматита).

С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожи, особенно у пожилых пациентов.

Возможно возникновение перекрестной аллергии на аминогликозидные антибиотики.

По причине ототоксичного и нефротоксичного действия неомицина, использование препарата на обширных участках кожи или в течение продолжительного времени может вызвать нарушение слуха, включая потерю слуха, а также повреждение почек.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и с нарушением слуха. Риск ототоксичного и нефротоксичного действия увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный препарат может усилить действие одновременно применяемых лекарств с ототоксичным и нефротоксичным действием.

Долгосрочное лечение может привести к размножению устойчивых к неомицину штаммов бактерий и к аллергии.

Применять у детей до 2-х лет только в случае крайней необходимости, из-за риска нежелательного системного действия неомицина и стероидного компонента лекарственного препарата - флуоцинолона ацетонида.

Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей. Содержит пропиленгликоль и ланолин, что может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью

Мазь Флуцинар N может применяться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование препарата в течение первого триместра беременности абсолютно противопоказано.

Исследования, проведенные на животных, показали, что гликокортикостероиды демонстрируют тератогенное действие даже после перорального приема небольших доз. Тератогенное действие также обнаружено у животных после нанесения сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Исследования, касающиеся возможности тератогенного действия после наружного применения флуоцинолона ацетонида у беременных женщин не проводились.

Флуцинар – средство для наружного использования, относящееся к категории гормональных медикаментов . Данный препарат обладает ярко выраженным противовоспалительным и антигистаминным действием. Состав лекарства состоит из полностью синтетических компонентов. Использование медикамента для терапии заболеваний дерматологического характера позволяет в течение короткого времени устранить многие симптомы, вызывающие чувство дискомфорта.

Флуцинар выпускается в нескольких лекарственных формах. Лечебная мазь имеет мягкую консистенцию белого цвета, в отличие от нее гель, более густую. Давайте узнаем, от чего помогает мазь Флуцинар, а так же какие особенности имеются у данного медикамента.

Флуцинар — синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения

Для начала, давайте изучим состав данного средства. В роли активного компонента в мази Флуцинар используется флуоцинолон, который является полностью синтетическим веществом. Белый вазелин используется в виде мазевой базы, при создании препарата. Среди дополнительных компонентов следует выделить лимонную кислоту, пропиленгликоль и безводный ланолин.

Данный состав имеет широкий спектр терапевтического воздействия в лечении многих патологий дерматологического характера. Состав обладает повышенной скоростью впитывания, что позволяет компонентам лекарства начать свое действие буквально за пару минут после нанесения. Состав препарата скапливается в тканях, что позволяет создать более стойкое действие.

Фармакологические свойства

Перед тем как говорить о том, для чего мазь Флуцинар используется, давайте познакомимся с фармакологическим действием препарата. Активное вещество, имеющееся в составе, при нанесении на кожу воздействует в нескольких направлениях. Флуоцинолон, попадая в организм, оказывает влияние на работу надпочечников и гипофиза, что приводит к значительному снижению синтеза «АКТГ». Данный процесс позволяет снизить чувствительность поверхности кожи и выраженность таких симптомов, как зуд и покраснения.

Также состав препарата благоприятно воздействует на активность фосфолипазы, благодаря снижению выработки простагландина и лейкотриена. Таким образом Флуцинар блокирует взаимодействие данных веществ друг с другом. Подобная блокировка позволяет снизить полиферацию, а также снизить гиперчувствительность местных реакций.

Интересен тот факт, что мазь быстрее впитывается в кожу у детей и подростков, в отличие от людей более зрелого возраста. Данный нюанс можно объяснить тем, что молодые кожные покровы содержат в себе повышенное количество липидов. Помимо этого, на скорость впитываемости состава оказывает влияние развитие жировой клетчатки.

Длительное использование мази приводит к тому, что ингредиенты начинают быстрее усваиваться организмом. Данная особенность позволяет лекарству воздействовать на кожные покровы даже после окончания курса лечения. Мазь Флуцинар, инструкция по применению которой содержит в себе различные нюансы, связанные с использованием средства, относится к категории гормональных препаратов.

Использовать гормональные мази в терапии кожных заболеваний следует с повышенной осторожностью, так как злоупотребление этим видом медикаментов, может стать причиной появления побочных явлений.

Флуцинар обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием

Показания к применению

Использовать данное лекарственное средство рекомендуется при терапии дерматологических заболеваний, осложненных воспалительными процессами. Довольно часто развитие воспалений приводит к появлению зуда и жжения. Показания к применению мази Флуцинар следующие:

• лечение красной волчанки и крапивницы;
• системная терапия псориаза и экземы;
• терапия дерматитов, имеющих атопическую или себорейную форму;
• лечение плоского лишая.

Специалисты говорят о том, что согласно инструкции, данная мазь может быть использована для обработки кожных покровов после укусов насекомых. Допускается однократное применение этого средства для того, чтобы снизить выраженность аллергической реакции на контакт с кровососущими насекомыми.

Противопоказания

Так как данное лекарственное средство относится к разновидности гормональных медикаментов, препарат обладает особыми противопоказаниями. Не рекомендуется использовать лекарство для терапии кожных заболеваний у детей младше двух лет. Для этой цели рекомендуется применять детский аналог, называющийся «Флуцинар Н».

Также воспрещается использовать мазь при лечении кожных заболеваний в первый триместр беременности. При необходимости использования средства в данной ситуации следует получить консультацию дерматолога.

Многие специалисты отмечают, что состав данного средства малоэффективен в борьбе с заболеваниями, вызванными действием вирусов, бактерий и грибков. Применение Флуцинара в терапии подобных болезней может стать причиной развития различных осложнений.

Использование Флуцинара после процедуры вакцинации может вызвать развитие непредсказуемых последствий. Основываясь на данном факторе, следует сказать, что использовать мазь можно только через пятнадцать дней после процедуры иммунизации.

Флуцинар в виде геля показан для местного лечения

Побочные действия

Так как большинство компонентов, имеющихся в составе Флуцинара, являются синтетическими, использование лекарства может способствовать развитию негативного ответа от организма. Степень сложности побочных эффектов определяется на основе длительности использования лекарства, а также дозировки мази.

Так, при обширных поражениях кожи, использование препарата может стать причиной комплексного воздействия гормонов на организм. На этом фоне наблюдаются проблемы с нарушением функционирования внутренних органов. Основываясь на данной особенности лекарственного средства, специалисты говорят о том, что Флуцинар недопустимо использовать для самолечения.

Наиболее часто проявляются такие побочные явления, как угревая сыпь, истончение поверхности кожи, повышенная сухость и выпадение волос на обрабатываемом участке тела. В особо тяжелых случаях применение мази может способствовать разрушению тканей.

При нанесении состава в область лица, наблюдается усиление симптомов таких заболеваний, как катаракта и глаукома. Помимо этого, длительное применение мази может стать причиной местного снижения иммунитета. На этом фоне увеличивается риск вторичного инфицирования, а также проявление аллергии.

Передозировка

Случаи, связанные с передозировкой глюкокортикостероидными препаратами, наблюдаются довольно редко. По статистике данное явление при использовании Флуцинара встречается лишь у двух процентов пациентов.

Симптомы передозировки проявляются при самостоятельном использовании лекарства в терапии. Незнание особенностей применения, а также схемы лечения приводит к тому, что состав препарата скапливается в тканях в значительных дозах. Превышение нормы способствует усилению тех симптомов, что описаны в категории побочных явлений.

Способы применения

Для нанесения состава лекарства используется несколько способов: самостоятельный и нанесение с закрытой повязкой . При использовании повязок рекомендуется наносить мазь всего один раз в течение дня. В роли повязок допускается использование стерильных бинтов или марлевой ткани. В большинстве случаев, при терапии кожных заболеваний специалисты рекомендуют использовать специальные повязки, которые состоят из нескольких слоев. Применение подобных перевязочных материалов позволяет свести риск вторичного инфицирования к минимуму.

При использовании Флуцинара без повязки, наносить мазь следует дважды в течения дня. Перед тем как начать процедуру обработки пораженных тканей, следует очистить поверхность кожи с помощью дезинфицирующего средства и антисептического раствора.

Не следует применять гель Флуцинар при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи

Рекомендованная суточная доза мази составляет около четырех граммов. При нанесении мазь распределяется по коже полупрозрачным слоем . При наличии обширных повреждений допускается повышение дозы. Однако в данном случае, перед использованием лекарства следует проконсультироваться со специалистом.

На протяжении всего курса лечения следует уделять повышенное внимание своему здоровью, для того, чтобы предупредить развитие негативных симптомов вследствие передозировки.

Длительность курса лечения

Средняя продолжительность курса терапии с использованием мази Флуцинар составляет около пятнадцати дней. При применении препарата для нанесения в область лица, специалисты рекомендуют снизить продолжительность лечения до одной недели. Следуя данным рекомендациям, вы сведете риск появления побочных эффектов к минимуму.

Нюансы, связанные с применением Флуцинара

Говоря о том, для чего применяется мазь Флуцинар, нельзя не упомянуть о нюансах, связанных с использованием данного средства. Дерматологи выделяют следующие правила применения мази. Данное медикаментозное средство нельзя использовать самостоятельно, так как незнание особенностей лекарства может привести к серьезным осложнениям.

Также длительное использование лекарства часто увеличивает риск развития осложнений и нарушений в работе внутренних органов. К таким нарушениям относятся артериальная гипертензия и гипергликемия. Помимо этого, длительный курс терапии может способствовать снижению резистентности к активному компоненту, имеющемуся в составе.

С повышенной осторожностью применять мазь следует пациентам с диагнозами глаукома и катаракта. При нанесении состава в область лица, следует не допускать попадания состава на веки и слизистую оболочку глаз. Также не рекомендуется использовать Флуцинар лицам, с такой патологией, как истончение подкожной клетчатки. Специалисты рекомендуют с особой осторожностью подойти к нанесению состава на тонкие участки кожных покровов. Строгое следование данному правилу позволит снизить риск появления побочных эффектов на фоне быстрой абсорбции лекарственного средства.

Допускается использовать «Флуцинар» во время грудного вскармливания, однако в данной ситуации рекомендуется использовать минимальные дозы мази, а само лечение не затягивать более, чем на одну неделю. При курсе лечения гормональными препаратами очень важно уделять внимание тому, чтобы состав лекарства не попал в область молочных желез.