Лекарственный справочник гэотар. От чего помогает "Фамотидин"? Инструкция по применению, отзывы Общие характеристики. Состав
Международное непатентованное название:
ФамотидинЛекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой.СОСТАВ
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит активное вещество фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный - 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 78,35 мг, кремния диоксид - 1,4 мг, тальк - 5,625 мг, магния стеарат - 1,125 мг, кроскармеллоза натрия - 2,5 мг.
Оболочка:
гипромеллоза - 2,5 мг, титана диоксид - 1,53 мг, лактозы моногидрат - 1,313 мг, макрогол-4000 - 0,5 мг, триацетин - 0,375 мг, краситель железа оксид желтый - 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] - 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172] - 0,005 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 40 мг, содержит активное вещество фамотидин 40 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный - 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 156,7 мг, кремния диоксид - 2,8 мг, тальк - 11,25 мг, магния стеарат - 2,25 мг, кроскармеллоза натрия - 5,0 мг.
Оболочка:
гипромеллоза - 5,0 мг, титана диоксид - 2,61 мг, лактозы моногидрат - 2,625 мг, макрогол-4000 - 1,0 мг, триацетин - 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] - 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] - 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172]-0,015 мг.
ОПИСАНИЕ:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с сероватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-коричневого со слегка розоватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: [А02ВА03].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н 2 - рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15–20 %. 30–35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27–40 % препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5–4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10–12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
- Эрозивный гастродуоденит;
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
- Рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Системный мастоцитоз;
- Полиэндокринный аденоматоз,
- Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
- Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- Профилактика аспирационного пневмонита;
- Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, детский возраст.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Во время беременности и в период лактации - применение препарата противопоказано.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените
обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или но 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения 4–8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка
, назначают по 20 мг 1–2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни
назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите
20–40 мг два раза в сутки в течение 6–12 недель.
При синдроме Золлингера-Эшисона
дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии
назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, заливая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности
, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
- Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;
- Повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит;
- Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;
- Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;
- Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;
- Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;
- Лихорадка;
- брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;
- Мышечные боли, боли в суставах;
- Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;
- Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
- При длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение:
при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9 % раствором NaCl, 4 и 5 % раствором декстрозы, 4.2 % раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1–2 часов.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1–2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛC, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки по 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-коричневого цвета.
Таблетки по 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красновато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное .Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы, подавляет продукцию соляной кислоты.
Клиническая фармакология
Продолжительность действия при однократном приеме — от 12 до 24 ч.
Показания препарата Фамотидин
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика обострений); симптоматические язвы, эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация.
Побочные действия
Редко — головная боль, головокружение, усталость, сухость во рту, отсутствие аппетита, диарея или запор, кожная сыпь.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените — обычно по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения — 4-8 нед .
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, — по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите — по 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза — обычно 20 мг каждые 6 ч и возможно ее увеличение до 160 мг каждые 6 ч.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии — по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
При почечной недостаточности (при Cl креатинина <30 мл/мин или содержании креатинина в сыворотке крови >3 мг/100 мл) суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Меры предосторожности
Перед лечением необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ . С осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Условия хранения препарата Фамотидин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фамотидин
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K20 Эзофагит | Инфекции пищеварительных путей |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Острая эрозия пищевода | |
| Эзофагит эрозивный | |
| Эрозивный эзофагит | |
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки |
На 1 флакон:
| Действующее вещество: | |
| Фамотидин | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Аспарагиновая кислота | 8,8 мг |
| Маннитол | 44,0 мг |
A.02.B.A.03 Фамотидин
Фармакодинамика:Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа (после перорального приема 20-40 мг фамотидина - через 10-12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приема составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы.
Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т 4 ) и тестостерона отмечено не было.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Фармакокинетика:Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связь с белками плазмы - относительно слабая (15-20 %).
Период полувыведения (Т 1/2) составляет 2,5-3,5 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т 1/2 фамотидина может превышать 20 часов (у больных с анурией - 24 часа), что требует соответствующей коррекции режима дозирования (см. ниже).
У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т 1/2 не увеличивается.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин на 65-70% выводится почками в неизменном виде (небольшая часть - в форме сульфоксида), мегаболизируется 30-35% препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой секреции.
Показания:Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Я звенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
Язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
Профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью:Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицитные состояния.
Аллергия в анамнезе на другие Н 2 -гистаминоблокаторами (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Беременность и лактация:Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований по изучению его безопасности при назначении беременным женщинам не проводилось. Не рекомендован для использования во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком женщин, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен только для внутривенного введения!
Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения :
Медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
Капельно, в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит
20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона
Начальная доза - 20 мг внутривенно каждые 6 часов. При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.
Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии
20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.
Почечная недостаточность
Поскольку выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36-48 часов.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в полной мере не установлены.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные эффекты:Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : редко - диарея, запор; очень редко - ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : очень редко - холестатическая желтуха.
Со стороны центральной нервной системы : редко - головная боль, очень редко - головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.
Со стороны психики:
очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница; сонливость.Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия. мышечные спазмы.
Со стороны крови и лимфатической системы : очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны половых органов и молочной железы : очень редко - гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : очень редко - бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.
Передозировка:У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение : симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента. Взаимодействие:Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приема.
Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания:Перед началом терапии, или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При почечной и/или печеночной недостаточности следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная аллергия, применение фамотидина у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. при управлении автотранспорта и работе с техникой), поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг. Упаковка:По 20 мг фамотидина в бесцветные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа "флип-офф".
Растворитель - 0,9% раствор натрия хлорида в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом и 5 ампулам с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
×таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Владелец/регистратор
ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы J95.4 Синдром мендельсона K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва неуточненной локализации K29 Гастрит и дуоденит K30 ДиспепсияФармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Фармакологическое действие
Блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. C max в плазме крови достигается в течение 1-3.5 часов. Биодоступность фамотидина составляет 40-45%, незначительно меняется в присутствии пищи и снижается на фоне приема антацидов.
Связь с белками плазмы - 15-20%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).
Элиминация, в основном, происходит через почки, 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 - 2.5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов.
Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
Эрозивный гастродуоденит;
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога, кислая отрыжка);
Рефлюкс-эзофагит;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата);
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность, иммунодефицит, пожилой возраст.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз -гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.
Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: лихорадка, артралгия, миалгия.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Особые указания
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может
снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.
При почечной недостаточности
С осторожностью при почечной недостаточности.
При нарушении функций печен
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Пожилым
С осторожностью в пожилом возросте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Проникает в грудное молоко. В период лактации следует отменить применение препарата или прекратить кормление грудью.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка , назначают по 20 мг 1 -2 раза в сутки.
Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
При почечной недостаточности , если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Для профилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.
Условия хранения и срок годности
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Фамотидин – препарат (таблетки), относится к категории препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
- В пожилом возрасте: с осторожностью
Упаковка
Состав
Дополнительными элементами являются: крахмал, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк, а также диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа, макрогол 600.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Оказывает противоязвенное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент подавляет продукцию базальной соляной кислоты в желудке, а также стимулированную ацетилхолином, гистамином и гастрином НСl. Снижает активность пепсина, увеличивает рН желудочного сока, снижает выработку НСl.
Благодаря повышению уровня гликопротеинов, увеличению образования желудочной слизи, стимуляции синтеза простагландинов, секреции гидрокарбоната достигается протекторное и ранозаживляющее действие препарата.
Лекарственное средство способствует прекращению желудочных кровотечений, способствует заживлению повреждений на слизистой желудка, рубцует стрессовые язвы.
Препарат оказывает слабое воздействие на оксидазную систему фермента цитохрома Р450 в печеночной системе (подавляющее влияние).
Свое действие лекарство начинает через час, длится 12-24 часа. При внутривенном введении растворов с действующим веществом фамотидин эффект регистрируется через полчаса. Однократный прием ведет к подавлению секреции на 10-12 часов.
Показания к применению Фамотидина
От чего таблетки?
Медикамент назначают при гиперацидности желудочного сока, язвенном поражении пищеварительной системы, стрессовых язвах, симптоматических язвах, синдроме Золлингера-Эллисона, НПВС-гастропатии, эрозивном варианте рефлюкс-эзофагита, изжоге, для профилактики рецидивов кровотечений после оперативных вмешательствах на пищеварительную систему, полиэндокринном аденоматозе, при системном мастоцитозе.
Какие существуют еще показания к применению Фамотидина? Лекарство назначают для профилактики аспирации желудочного сока у пациентов, которым дают общую анестезию. Препарат эффективен при диспепсических расстройствах. Лекарственное средство назначают для профилактики аспирационного пневмонита.
Противопоказания
Фамотидин не назначают при грудном вскармливании, непереносимости компонентов, в период вынашивания беременности.
При циррозе печени с сопутствующей портосистемной энцефалопатией, при патологии почек, печеночной системы, в педиатрии назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, рвота, повышение уровня ферментов печени, острый панкреатит, смешанный гепатит, гепатоцеллюлярный гепатит, холестатический гепатит.
Органы чувств: звон в ушах, парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия.
Мочеполовая система: снижение либидо, аменорея, гинекомастия, гиперпролактинемия.
Может развиться агранулоцитоз, аллергические реакции, тремор, падение кровяного давления, головокружения, асистолия, АВ-блокада, брадикардия, анафилактический шок, бронхоспазм, миалгия, артралгия, галлюцинации.
Фамотидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Фамотидина в таблетках
Принимают внутрь.
При язвенных поражениях пищеварительной системы: по 0,02 грамма дважды в день либо по 0,04 грамма перед сном. В некоторых случаях количество препарата повышают до 80-160 мг. Длительность терапии 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов язвенных поражений назначают 1 раз в день по 0,02 грамма на ночь.
Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – 20-40 мг 4 раза в сутки, возможно повышение дозы до 24-48 мг.
Профилактика аспирации содержимого желудка: 0,04 грамма; перед хирургическим вмешательством принимают за 2 часа до операции. При рефлюкс-эзофагите: дважды в день по 0,02 грамма.
Препараты с раствором фамотидина
Внутривенно вводят медленно 2 минуты: по 20 мг каждые 12 часов. Для профилактики аспирационного пневмонита: внутримышечно 0,02 грамма перед операцией, либо утром в день хирургического вмешательства.
Порошок для инъекций растворяют в хлориде натрия 0,9% 5-10 мл.
Передозировка
Проявляется тремором, коллапсом, двигательным возбуждением, падение артериального давления, рвотой.
Требуется гемодиализ, посимптомная терапия.
Взаимодействие
Фамотидин угнетает метаболизм диазепама, аминофеназона, феназона, лидокаина, кофеина, трициклических антидепрессантов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, аминофиллина, метронидазола, метопролола, буформина, глипизида, теофиллина, метопролола, клавулановой кислоты в печени.
При приеме препаратов, угнетающих костный мозг повышает риск развития нейтропении. Фамотидин снижает всасывание кетоконазола, итраконазола.
Сукральфат и антациды замедляют скорость абсорбции. Фамотидин совместим с раствором хлорида натрия, декстрозы. Лекарственное средство увеличивает всасывание клавулоновой кислоты, амоксициллина.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Прием Фамотидина может маскировать симптомы, указывающие на карциному в желудке. Рекомендуется перед назначением препарата исключить злокачественные новообразования пищеварительного тракта.
Лекарственное средство необходимо отменять постепенно для предупреждения синдрома «рикошета». При стрессе, длительной терапии возможно развитие бактериальной инфекции в желудке, не исключено дальнейшее распространение микробов.
Фамотидин необходимо принимать через два часа после применения кетоконазола, итраконазола для профилактики их гипервсасывания.
При проведении кожных реакций на гистамин важно учитывать, что блокатор гистаминовых рецепторов может подавить реакцию и привести к ложноотрицательному результату.
Лечение подразумевает исключение из рациона продуктов, раздражающих слизистую желудка.
Аналоги Фамотидина
Аналогами являются лекарства: Гастромакс, Гастротид, Квамател, Ульфамид, Фамодингексал, Фамозол, Фамосан.
Отзывы о Фамотидине
Недорогое и эффективное лекарство, используемое при проблемах с ЖКТ. Помогает при язвах, гастритах.
В отрицательных отзывах о Фамотидине встречаются жалобы на побочные действия и противопоказания.
Цена Фамотидина, где купить
Цена Фамотидина в таблетках по 20 мг находится в пределах от 32 до 55 рублей за пачку в 20 штук.
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Аптека ИФК
ПаниАптека
Отзывы
Видео по теме
Домашняя аптека-Фамотидин
Фамотидин таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы
Фамотидин таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *
Как безопасно помочь желудку. Профилактика и лечение
Фамотидин-ICN – показания к применению
ОМЕПРАЗОЛ, лекарство для желудка, описание, механизм действия, побочные эффекты
ХРОНИЧЕСКИЙ ГАСТРИТ. ПОЛНОЕ ЛЕЧЕНИЕ!
Фамотидин-АКОС – показания к применению
КАК ВЫЛЕЧИТЬ ЯЗВУ ЖЕЛУДКА И ГАСТРИТ ЗА 10 ДНЕЙ КАРТОФЕЛЕМ