Ко-Перинева - официальная* инструкция по применению. Инструкция по применению Ко-Перинева. Показания к применению

В основных характеристиках лекарственного средства Перинева Ко инструкция по применению, указывает, что это лекарство пролонгированного действия содержит 2 активных компонента и обладает гипотензивным и мочегонным влиянием на организм. По отзывам кардиологов, у большинства пациентов отмечается хорошая переносимость медикамента.

Перед тем, как принимать таблетки, стоит изучить, что сказано в инструкции по применению о препарате.

Вопрос о различиях таблеток Перинева и Ко Перинева встречается у пациентов довольно часто, поэтому стоит рассмотреть основные активные действующие вещества, содержащиеся в каждом из медикаментов. Ко Перинева содержит:

. Ингибитор АПФ, способствующий устранению сосудистого спазма не только крупных, но и мелких периферических сосудов. Этот механизм действия обеспечивает мягкое снижение давления. В таблетке может содержаться 2, 4 или 8 мг Периндоприла;
Индапамид. Стимулирует диурез, и улучшает эластичность артерий. В одной дозе содержится соответственно 0,625, 1,25 и 2,5 мг индапамида.

Если ознакомиться с составом таблеток Перинева, то можно заметить, что они содержат такое же количество периндоприла, но в них нет индапамида.

Оставленные про таблетки Перинева и Ко Перинева отзывы кардиологов свидетельствуют, что лекарства с Индапамидом обеспечивают более устойчивое снижение давления.

Больным, задающим вопрос - Перинева и Ко Перинева, в чем разница медикаментов, можно ответить, что Ко Перинева является комбинированным препаратом, содержащим 2 лекарственных вещества из разных фармакологических групп. Подведя короткий итог по теме, чем Ко Перинева отличается от Перинева, можно ответить, что часть слова «Ко» в названии препарата указывает на наличие в составе таблетки, помимо периндоприла, второго активного компонента индапамида.

При каком давлении принимают?

Что говорит про показания для назначения Ко Перинева инструкция по применению, при каком давлении пить лекарственное средство?

В инструкции по применению указаны 2 способа проведения терапии:

Монотерапия. При неосложненных формах гипертонии с подъемами давления в пределах 160 на 100 достаточно приема одного препарата с гипотензивным и легким мочегонным действием.
Комбинированное лечение. Если во время длительного приема медикамента в подобранной терапевтической дозе отмечаются частые кризы или у пациента имеются патологии сердечно-сосудистой системы, то Ко Перинева принимается совместно с другими гипотензивными, диуретическими или сердечными средствами.

Принимать медикамент в качестве монотерапии или потребуется комбинация с другими лекарственными компонентами - это решает только врач общей практики или кардиолог. Самостоятельно комбинировать Ко Перинева с другими препаратами запрещено даже после изучения в инструкции по применению раздела о совместимости лекарственных групп.

Для получения необходимого гипотензивного эффекта нужно следовать во время лечения инструкции по применению, рекомендованной кардиологом.

Показания

Если ознакомиться с инструкцией по применению, то там сказано, что Ко Перинева - таблетки от давления, назначаются при гипертонии. Кроме гипотензивного действия, длительный прием лекарственного средства способствует:

расширению коронарных артерий;
снижению выраженности гипертрофии миокарда;
уменьшению нагрузки на сердечную мышцу (при этом понижается потребность миокарда в кислороде и уменьшаются очаги ишемии тканей).

По отзывам практикующих кардиологов, помимо лечения гипертензии, Ко Перинева и ее аналоги могут назначаться при следующих патологиях:

состояние после перенесенного инфаркта (для улучшения кровотока в миокарде и снижения риска повторного инфаркта);
стабильное течение (уменьшает очаги );
кардиопротекция после перенесенной операции на сосудах сердца;
ранее перенесенный инсульт (для предотвращения рецидива).

Применение таблеток Ко Перинева должно быть длительным и при хорошей переносимости действующих веществ больным прописывается пожизненный прием лекарства.

Факторы, влияющие на исход лечения гипертонии

Инструкция по применению

В инструкции к медикаменту указано, что таблетку нужно пить утром, до завтрака и запивать достаточным количеством воды.

Повышению гипотензивного эффекта от приема лекарства будет способствовать:

регулярность. Пить лекарственное средство нужно ежедневно на протяжении всей жизни;
соблюдение временного интервала. Принимать медикамент нужно в утренние часы, желательно, в одно и то же время.

Особые указания: при пропуске приема препарата нельзя удваивать дозировку, это может спровоцировать медикаментозную гипотонию и ухудшение самочувствие. Если с момента пропуска прошло много времени, то нужно принять очередную дозу лекарства утром, в назначенной кардиологом дозировке.

Стоит учитывать, что в инструкции по применению приведены только общие схемы лечения и самостоятельно уменьшать или увеличивать дозу нельзя. Если есть необходимость в изменении дозы, то нужно проконсультироваться с кардиологом.

Побочные эффекты

Оставленные про Ко Перинева отзывы пациентов свидетельствуют, что препарат хорошо переносится больными и побочные эффекты отмечается редко.

В ряде случаев могут возникнуть нарушения со стороны следующих систем:

Сердечно-сосудистая.

Дыхательная.

Самая частая жалоба на сухой малопродуктивный кашель, иногда бывают приступы удушья или одышка.

Центральная и периферическая нервная система.

Бессонница, повышенная потливость, шум в ушах и головокружение - эти жалобы чаще других встречаются среди отзывов больных, принимавших Ко Периневу. Иногда можно встретить жалобы на спутанность сознания или на изменение эмоционального фона.

Пищеварительная.

Обычно нарушения работы желудка или кишечника проявляются диспепсией и эпигастральными болями, но могут появиться признаки панкреатита или механическая желтуха.

Иммунная.

Аллергические проявления могут варьироваться от относительно безопасной крапивницы до развития тяжелого ангионевротического отека.

Опорно-двигательная.

Возможно появление миоспазмов или парестезий.

Половая.

У женщин отклонения со стороны половой системы не зафиксировано, а у мужчин возможно появление эректильной дисфункции.

При появлении описанных симптомов нужно прекратить прием лекарственного средства и проконсультироваться с кардиологом.

Иногда для устранения побочных влияний, достаточно заменить препарат на близкий аналог. Если замена на схожие по составу аналоги не позволяет устранить побочные эффекты, то подбираются с легким мочегонным эффектом из других фармакологических групп.

Подбор аналога осуществляется кардиологом с учетом состояния больного и выраженности побочных реакций. Самостоятельно подбирать аналоги для замены Ко Периневы запрещено.

Алкоголь и Ко Перинева: совместимость

В связи с тем, что лекарство нужно принимать пожизненно, у большинства пациентов возникает вопрос: Ко Перинева и алкоголь, совместимость этих компонентов опасна или нет.

При совмещении таблеток с алкогольными напитками может возникнуть:

внезапное учащение или замедление частоты сердечных сокращений, сопровождающееся ухудшением самочувствия.

В редких случаях возможно возникновение острой сердечной недостаточности.

Гипертоникам, принимающим Ко Периневу и его аналоги, противопоказано употребление алкогольных напитков. Пренебрежение этой рекомендацией может вызвать опасные для здоровья осложнения.

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Действующие вещества	Дозировки таблеток, мг
Действующие вещества	0,625 + 2	1,25 + 4	2,5 + 8
Индапамид	0,625	1,25	2,5
периндоприл эрбумин К полуфабрикат-гранулы	37,515	75,03 мг	150,06
Активное вещество полуфабриката-гранул
Периндоприл эрбумин	2	4	8
Вспомогательные вещества полуфабриката гранул
кальция хлорида гексагидрат	0,6	1,2	2,4
лактозы моногидрат	30,915	61,83	123,66
кросповидон	4	8	16
Вспомогательные вещества
МКЦ	11,25	22,5	45
натрия гидрокарбонат	0,25	0,5	1
кремния диоксид коллоидный	0,135	0,27	0,54
магния стеарат	0,225	0,45	0,9

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,625 мг+2 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия.

Таблетки 1,25 мг+4 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и с фаской.

Таблетки 2,5 мг+8 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, сосудорасширяющее, гипотензивное .

Фармакодинамика

Ко-Перинева ® — комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ — периндоприл и тиазидоподобный диуретик — индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Ко-Перинева ® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП , ЛПОНП , ЛПВП , триглицериды (ТГ) и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Стабильное снижение АД достигается в течение 1 мес на фоне применения препарата Ко-Перинева ® без увеличения ЧСС . Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».

Периндоприл — ингибитор АПФ , механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ , приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, — устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторную тахикардию при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.

Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита — периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны. Действие препарата Ко-Перинева ® приводит к:

Расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма ПГ;

Уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует:

Снижению давления наполнения левого и правого желудочков;

Увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;

Повышению регионарного кровотока в мышцах.

Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены».

Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает (аддиция) антигипертензивный эффект периндоприла.

Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС . Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП и метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. T 1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.

C max в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки утром, перед завтраком. Принимая периндоприл 1 раз в день, равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита — периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы крови периндоприлата дозозависимо и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ , незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, T 1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Не кумулирует.

У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.

Индапамид. Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ . Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. C max в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. T 1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем — 18 ч.). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

Показания препарата Ко-Перинева ®

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, любому ингибитору АПФ , производным сульфонамида или любым вспомогательным веществам препарата;

ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или ангионевротический) на фоне приема других ингибиторов АПФ (в анамнезе);

выраженная почечная недостаточность;

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

рефрактерная гиперкалиемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ , одновременный прием с антиаритмическими препаратами, способными вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (см. «Взаимодействие»);

тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

учитывая отсутствие достаточного опыта применения, препарат Ко-Перинева ® не следует принимать пациентам, находящимся на диализе, и пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

С осторожностью: cистемные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД , пациенты пожилого возраста, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП , одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почек, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Прием препарата Ко-Перинева ® противопоказан при беременности. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Перинева ® следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Не следует применять препарат Ко-Перинева ® в I триместре беременности. Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ в I триместре не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя. Препарат Ко-Перинева ® противопоказан во II и в III триместрах беременности. Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков возможно развитие у плода/новорожденного гипогликемии и тромбоцитопении. Если женщина принимала ингибитор АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа плода/новорожденного.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ , может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Период грудного вскармливания. Препарат Ко-Перинева ® противопоказан в период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Вызывает уменьшение или подавление лактации. У новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и «ядерной» желтухи.

Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата.

Побочные действия

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Риск развития гипокалиемии (содержание калия в сыворотке крови менее 3,4 ммоль/л) у пациентов на фоне применения препарата Ко-Перинева ® в суточной дозе 0,625 мг/2 мг составляет 2%, 1,25 мг/4 мг — 4% и 2,5 мг/8 мг — 6%.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (есть сообщения при применении ингибиторов АПФ). В определенных клинических ситуациях (состояния после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто — лабильность настроения, нарушения сна; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД , в т.ч. ортостатическая гипотензия; очень редко — аритмии, в т.ч. и брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вторичные, вследствие снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна — желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом).

Со стороны дыхательной системы: часто — сухой, длительно сохраняющийся на фоне применения ингибиторов АПФ и исчезающий после их отмены кашель; одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, нарушение вкусового восприятия, рвота, диспепсия, диарея; очень редко — панкреатит, ангионевротический отек кишечника, желтуха; частота не установлена — в случае печеночной недостаточности существует вероятность развития печеночной энцефалопатии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезные высыпания; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница; реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; ухудшение течения СКВ; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; единичные случаи реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.

Прочие: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение QT на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови во время приема препарата; повышение активности печеночных ферментов; небольшое повышение концентрации креатинина в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипохлоремия может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу (вероятность и тяжесть эффекта — низкие); гиперкалиемия чаще обратимая; гипонатриемия с гиповолемией, приводящие к снижению ОЦК и ортостатической гипотензии.

По данным клинических исследований, побочные эффекты соответствуют ранее установленному профилю безопасности комбинации периндоприла и индапамида. В редких случаях развивались следующие серьезные нежелательные явления: гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия и кашель, возможно развитие ангионевротического отека.

Взаимодействие

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития в плазме крови и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ .

Одновременное применение препарата Ко-Перинева ® с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения необходимо тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Баклофен — потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД , функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.

НПВП, в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут). Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ , повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. До начала лечения пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, а также регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии, так и в процессе лечения.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид . Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева ® .

Периндоприл

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ .

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин : применение ингибиторов АПФ (описаны для каптоприла и эналаприла) в очень редких случаях может усилить гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Одновременное применение, требующее осторожности

Аллопуринол, цитостатические иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид : одновременный прием этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

Средства для обшей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД .

Индапамид

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Препараты, способные вызвать желудочковую полиморфную тахикардию типа «пируэт»: т.к. существует риск развития гипокалиемии, индапамид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, способными вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами. Необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ .

Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника), тетракозактид — увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости, его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

Одновременное применение, требующее осторожности

Метформин: функциональная почечная недостаточность на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном применении с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) — у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин.

Препараты, содержащие соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии выраженной потери ионов натрия и дегидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева ® сразу после монотерапии.

Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.

Начальная доза — по 1 табл. препарата Ко-Перинева ® (0,625мг/2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 мес приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД , дозу препарата следует увеличить до 1 табл. препарата Ко-Перинева ® (1,25 мг/4 мг) 1 раз в сутки.

При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева ® — 1 табл. (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза — 1 табл. препарата Ко-Перинева ® по 0,625 мг/2 мг 1 раз в сутки. Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД .

Пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Перинева ® пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказан (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (см. «Противопоказания»).

Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева ® ; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева ® — 1,25 мг/4 мг.

Пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»). При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции доз не требуется.

Дети и подростки. Препарат Ко-Перинева ® не следует применять детям и подросткам до 18 лет, т.к. данные по эффективности и безопасности недостаточны.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Особые указания

Нарушение функции почек. Терапия препаратом Ко-Перинева ® противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Перинева ® могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Ко-Перинева ® следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата Ко-Перинева ® , либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 нед после начала терапии и каждые последующие 2 мес терапии препаратом Ко-Перинева ® .

Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой ХСН или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата Ко-Перинева ® не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Снижение АД и нарушение водно-электролитного баланса. Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови. При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Ко-Перинева ® , применяя низкие дозы препарата либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.

Вспомогательные вещества. Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Ко-Перинева ® входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией (см. раздел «Противопоказания»)

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ , возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ .

Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке). При приеме ингибиторов АПФ , в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, язычка верхнего неба и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу.

При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) (в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ , может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ . У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ , при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации. Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП . В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ , при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

Гемодиализ. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ , при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69 ®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы (см. раздел «С осторожностью»).

Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.

Кашель. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ . Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата Ко-Перинева ® может быть продолжен.

Дети и подростки моложе 18 лет. Препарат Ко-Перинева ® противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с ХСН , нарушением водно-электролитного баланса и др.). При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, ХСН может отмечаться значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС ) , особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС , в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы препарата Ко-Перинева ® или в течение первых 2 нед терапии.

Пациенты пожилого возраста. Перед началом приема препарата Ко-Перинева ® следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Ко-Перинева ® подбирают в зависимости от степени снижения АД , особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД .

Атеросклероз. Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Ко-Перинева ® у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с дозы 0,625/2 мг препарата Ко-Перинева ® (начальная доза).

Больные реноваскулярной гипертензией. Лечение препаратом Ко-Перинева ® пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать в условиях стационара с дозы препарата Ко-Перинева ® 0,625/2 мг, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

Другие группы риска. У пациентов с ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA) и больных сахарным диабетом типа 1 (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение необходимо начинать с начальной дозы 0,625/2 мг препарата Ко-Перинева ® и под врачебным контролем.

Пациенты с сахарным диабетом. При назначении препарата Ко-Перинева ® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Этнические особенности. Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Хирургические вмешательства/Общая анестезия. Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД , особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.

Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ , в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ .

Аортальный стеноз/Митральный стеноз/Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.

Печеночная недостаточность. В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием препарата Ко-Перинева ® следует прекратить.

Анемия. Может развиться у пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе.

Гиперкалиемия. Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ , в т.ч. и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК , острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

Индапамид

Фоточувствительность. Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема препарата Ко-Перинева ® лечение необходимо прекратить. Если имеется необходимость возобновить применение препарата Ко-Перинева ® , следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных УФ-лучей.

Водно-электролитный баланс. Содержание натрия в плазме крови. До начала лечения препаратом Ко-Перинева ® необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьезным осложнениям.

Содержание калия в плазме крови. Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих пациентов: пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ишемической болезнью сердца, ХСН . Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ . Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно аритмии типа «пируэт», которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Ко-Перинева ® .

Содержание кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата Ко-Перинева ® .

Концентрация глюкозы в плазме крови. Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

Мочевая кислота. У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Ко-Перинева ® может увеличиваться частота обострения течения подагры.

Индапамид + Периндоприл* (Indapamide + Perindopril*)

Фармакологическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор) [Ингибиторы АПФ в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

Состав

Действующие вещества	Дозировки таблеток, мг
Действующие вещества	0,625 + 2	1,25 + 4	2,5 + 8
Индапамид	0,625	1,25	2,5
периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы	37,515	75,030 мг	150,06
Активное вещество полуфабриката-гранул
Периндоприла эрбумин	2	4	8
Вспомогательные вещества полуфабриката гранул
кальция хлорида гексагидрат	0,6	1,2	2,4
лактозы моногидрат	30,915	61,83	123,66
кросповидон	4	8	16
Вспомогательные вещества
МКЦ	11,25	22,5	45
натрия гидрокарбонат	0,25	0,5	1
кремния диоксид коллоидный	0,135	0,27	0,54
магния стеарат	0,225	0,45	0,9

Описание лекарственной формы

Таблетки 2,5 мг+8 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное, диуретическое, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма ПГ ;

Уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует:

Снижению давления наполнения левого и правого желудочков;

Увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;

Повышению регионарного кровотока в мышцах.

Фармакокинетика

У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Показания препарата Ко-Перинева ®

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

рефрактерная гиперкалиемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью: cистемные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA ), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД , пациенты пожилого возраста, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП , одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почек, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Период грудного вскармливания. Препарат Ко-Перинева ® противопоказан в период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (есть сообщения при применении ингибиторов АПФ ). В определенных клинических ситуациях (состояния после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.

Прочие: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение QT на ЭКГ ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови во время приема препарата; повышение активности печеночных ферментов; небольшое повышение концентрации креатинина в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипохлоремия может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу (вероятность и тяжесть эффекта — низкие); гиперкалиемия чаще обратимая; гипонатриемия с гиповолемией, приводящие к снижению ОЦК и ортостатической гипотензии.

Взаимодействие

НПВП , в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут ). Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ -2 и неселективные НПВП ) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ , повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

ГКС , тетракозактид . Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС ).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева ® .

Периндоприл

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Одновременное применение, требующее осторожности

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК ), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД .

Индапамид

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Препараты, вызывающие аритмию типа «пируэт»: т.к. существует риск развития гипокалиемии, индапамид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, способными вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами. Необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ .

Одновременное применение, требующее осторожности

Способ применения и дозы

Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК ); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида в/в ). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Особые указания

Периндоприл

Инструкция по применению
Ко-Перинева

Лекарственные формы
таблетки 0,625мг+2мг
таблетки 1,25мг+4мг
таблетки 2,5мг+8мг

Синонимы
Нолипрел
Нолипрел А
Нолипрел А Би-форте
Нолипрел А форте
Нолипрел форте

Группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков

Международное непатентованное название
Индапамид+Периндоприл

Состав
Активные вещества: периндоприл и индапамид.

Производители
Крка-Рус ООО (Россия)

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них. Нолипрел оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Нолипрел уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).

Побочное действие
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелика). В отдельных случаях - повышение уровня кальция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях - инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях - острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушения зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях - спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко - затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях - ринорея. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии. Со стороны системы кроветворения: анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко - гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, лейкопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, геморрагический васкулит, обострение СКВ. Прочие: временная гиперкалиемия; редко - повышение потоотделения, снижение потенции.

Показания к применению
- эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания
- ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ); - гипокалиемия; - выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; - повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития. (вследствие снижения экскреции лития почками). Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Следует принимать во внимание, что индапамид в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключает развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью). При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа "пируэт" (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко. При одновременном применении Нолипрела и баклофена происходит усиление гипотензивного действия. При одновременном применении индапамида и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек. При одновременном применении Нолипрела и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела. При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа "пируэт" (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа "пируэт" не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма). При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B в/в, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника. При одновременном применении Нолипрела с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию. Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию. При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой. При применении Нолипрела на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Особые указания
Применение препарата Нолипрел может вызывать резкое снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), с тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД, при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом. Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено, с применением при этом меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов. Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующего о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния возникают редко. Тем не менее, во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить постепенно. При лечении Нолипрелом необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. На фоне приема Нолипрела необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения концентрации калия ниже допустимого уровня (менее 3.4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести лиц, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу. Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В период приема Нолипрела (особенно в начале курса терапии) следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Минимальный возраст от.	18 лет
Способ применения	Перорально
Количество в упаковке	30 шт
Срок годности	36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Периндоприл (Perindopril)Индапамид (Indapamide)
Сфера применения	Кардиология
Фармакологическая группа	C09BA Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Периндоприла эрбумин к полуфабрикат-гранулы 150.06 мг, что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 8 мгиндапамид 2.5 мгвспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 123.66 мг, кросповидон - 16 мг.вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, натрия гидрокарбонат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.54 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный/идиопатический или ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе);- гипокалиемия;- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);- двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;- рефрактерная гиперкалиемия;- тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ;- одновременное применение с антиаритмическими препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию по типу пируэт;- беременность;- период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);- повышенная чувствительность к действующим веществам, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным компонентам препарата.Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта применения, препарат Ко-Перинева не следует применять у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.С осторожностью следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); при угнетении костномозгового кроветворения; снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); при стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильности АД; при гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых); при состоянии после трансплантации почек; стенозе аортального и/или митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилого возраста.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.По возможности применение препарата следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида по отдельности. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева сразу после монотерапии.Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид.Начальная доза препарата Ко-Перинева - 2 мг/0.625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Если через 1 месяц применения препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 4 мг/1.25 мг (1 таб.) 1 раз/сут.При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева - 1 таб. (8 мг/2.5 мг) 1 раз/сут.Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Ко-Перинева составляет 2 мг/0.625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.Препарат Ко-Перинева противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева 4 мг/1.25 мг. Пациентам с КК ≥60 мл/мин коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.Препарат Ко-Перинева не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью