דרישות לחצרים וציוד של בתי מרקחת. מסגרת חקיקה של הפדרציה הרוסית בנייה וציוד של חדרי חומרים
OPERATING ROOM, חדר המיועד במיוחד לביצוע פעולות. הנחות כאלה נקבעות בתוכנית לבניית מוסד בית חולים כללי, מתקן כירורגי מיוחד. מחלקות או מנתחים מרפאות; ניתן להקצות חדר ל-O. ו... ...
יחידת הפעלה- I יחידת ניתוח היא מתחם של מתחמים מאובזרים במיוחד המיועדים לביצוע פעולות כירורגיות. אוֹדוֹת. ממוקם לא נמוך מהקומה השנייה של הבניין ומבודד ממחלקות ושירותים אחרים של בית החולים תוך שמירה על נוחות... ... אנציקלופדיה רפואית
תחנה סניטרית- תחנה סניטרית, חברתי מקיף יחיד. חֲלטוּרָה. וסן. מוסד הכולל ■ את כל מרכיבי הכבוד. עבודה מגיפה ותפקידה הוא עבודה מעשית לשיפור בריאותם של אזורים מיושבים וחיי היומיום, סניטריים מוסמכים... ... אנציקלופדיה רפואית גדולה
מעבדות- מעבדות, מוסדות לחקר עצמים חיים או מתים, קביעה וחקר תכונותיהם, הרכבם, מבנהם, אירועים כימיים וביולוגיים המתרחשים בהם. וכו' תהליכים; לפתח תקני ייצור ותכשירים מיוחדים ול... ... אנציקלופדיה רפואית גדולה
לְתַרְגֵל- (מיוונית praktike, מתוך praktikos active, active) חומר, פעילות אנושית אובייקטיבית חושנית. פ' כולל: פעילויות מתאימות; האובייקט שאליו מכוון האחרון; אמצעים שבאמצעותם מושגת המטרה; אנציקלופדיה פילוסופית
פילוסופיה של התודעה- "מפת התודעה" פרנולוגית. פרנולוגיה הייתה אחד הניסיונות המוקדמים ביותר לענות על השאלה מהו המוח. פילוסופיית התודעה היא דיסציפלינה פילוסופית, שנושא המחקר שלה הוא טבעה של התודעה, כמו גם הקשר ... ... ויקיפדיה
מוסד חינוכי עירוני בית ספר תיכון Letunovskaya- שם המוסד: מוסד חינוכי תקציבי עירוני בית ספר תיכון Letunovskaya במחוז Zaraisky של אזור מוסקבה. כתובת: רוסיה, אזור מוסקבה, מחוז Zaraisky, pos. זראיסקי, 23... ... ויקיפדיה
הוספיס לילדים ברוסיה ובעולם- הוספיס הוא המבנה הבסיסי של הרפואה הפליאטיבית למתן טיפול לאנשים חולים קשים במצב סופני (כאשר הנזק לאיברים הוא בלתי הפיך), שיש להם ימים וחודשים לחיות ולא שנים. פליאטיבי...... אנציקלופדיה של יוצרי חדשות
לאונטייב, קונסטנטין ניקולאביץ'- נולד ב-13 בינואר 1831 בכפר קודינוב, מחוז משצ'ובסקי, מחוז קלוגה. אביו, ניק. בור., כמעט ולא הגיע ממשפחת האצולה הוותיקה של לאונטייבים, בצעירותו שירת בשמירה, אבל על השתתפותו באיזו מהומה הוא היה משם... ... אנציקלופדיה ביוגרפית גדולה
מֶרחָץ- למונח זה משמעויות נוספות, ראה בית מרחץ (משמעויות). הסגנון של מאמר זה אינו אנציקלופדי או מפר את הנורמות של השפה הרוסית. יש לתקן את המאמר לפי הכללים הסגנוניים של ויקיפדיה... ויקיפדיה
הַכנָסָה;– רכוש, כסף.... הניצחון ההיסטורי על המנצלים לא יכול היה אלא להביא לשיפורים יסודיים במצב הכלכלי ובכל החיים של העם העובד. סטאלין. ענייניו הכספיים השתפרו. נסיבות חומריות. 3. אמיתי, … … מילון ההסבר של אושקוב
ההרכב, השטח, הפריסה והציוד של בית המרקחת נקבעים על פי נפח העבודה והייצור של בית המרקחת. השטח המינימלי של בית המרקחת הוא 90 מ"ר. ככל שבית המרקחת מתפתח, שטחו חייב להתאים לנפח ואופי העבודה המבוצעת. הרכב החצרים והציוד של בית המרקחת נקבע תוך התחשבות בהמלצות משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ו-SNiP.
ההרכב המינימלי של בית מרקחת כולל: אזור מכירה, חדר להכנת תרופות, חדר להשגת מים מזוקקים, חדר כביסה, משרד מנהל, חדר עובדים, חדר לאחסון תרופות, שירותים, חדר הלבשה. .
חדר מסחר. הגודל המינימלי של שטח המכירה הוא 20 מ"ר. מ' באזור המכירה, בהתאם להיקף העבודה של בית המרקחת, יש להצטייד במקומות עבודה לקבלת מרשמים, חלוקת תרופות מיוצרות ומוגמרות לפי מרשמים, חלוקת תרופות ומוצרים רפואיים ללא מרשם. כל מקום עבודה מצויד בשולחן חתך טרומי, ובו מגירות לאחסון אספקה שוטפת של תרופות ומוצרים פרמצבטיים אחרים. צריך להיות חלון זכוכית עם חלון העברה בצד הקדמי של כל שולחן.
לפי הכללים קיים ספר ביקורות והצעות בתחום המכירה ומתפרסמות פרסומות. יש לפרסם עותקים של הרישיון והמידע הבא:
על שירותים יוצאי דופן עבור אנשים עם מוגבלויות ומשתתפי מלחמת העולם השנייה;
על חיי המדף של תרופות שהוכנו בבית מרקחת;
על עבודתו של המנהל התורן;
על שעות קבלת האוכלוסייה על ידי מנהל בית המרקחת;
על דלפק העזרה;
על רשויות פיקוח ובקרה;
אודות עובדים המשרתים מבקרים, ציון שם משפחתם, שם אמצעי ותפקיד.
בית מרקחת עם גודל קומת מכירה מינימלי עשוי להיות מקום עבודה אחד. תשלום עלות התרופות על ידי האוכלוסייה חייב להתבצע באמצעות קופה רושמת.
מְרוּבָּע מקום להכנת תרופותחייב להיות לפחות 15 מ"ר. ומצויד ברהיטי בית מרקחת מיוחדים, מכשירים, ציוד להכנה, ערבוב, סינון, אריזה, תיוג, אריזה ומכסה של תרופות, וכן כספות לאחסון תרופות רעילות ונרקוטיות, אלכוהול אתילי, מוטות, אמצעי מדידת משקל, נפח, משקל סגולי, ריאגנטים לבקרה כימית של תרופות.
בחדר להכנת תרופות יש לארגן מקומות עבודה להכנה ובקרת איכות של תרופות. בהתאם לנפח העבודה והגידול בשטח חדר הסייעת, ניתן ליצור מקומות עבודה מיוחדים לייצור צורות מינון שונות.
ייצור תרופות דורש את התנאים הסניטריים וההיגייניים הנוחים ביותר. חדירת אבק, מיקרואורגניזמים, זרמי אוויר קר, רעש וכו' מהרחוב. ישפיע בהכרח על בריאות העובדים ועל איכות המוצרים הרפואיים. לכן, בעת תכנון ובניית בתי מרקחת מוקדשת תשומת לב רבה לכניסות דרכן יכולים לחדור מזהמים שונים ואוויר קר לבית המרקחת.
לבתי מרקחת יש שתי כניסות: למבקרים ולצוות ולקבלת סחורה. הכניסה למבקרים בבתי מרקחת מקטגוריות 1 ו-2 חייבת להיות בעלת שתי דלתות, ובבתי מרקחת מקטגוריות 3 ו-4 - דלת אחת ברוחב של לפחות 0.9 מ' הדלת לכניסה לשירות וקבלת סחורה חייבת להיות 1.2 מ' רָחָב.
הכניסה למבקרים מצוידת בפרוזדור המשמש כמחסום מגן. הדלתות בפרוזדור צריכות להיות ממוקמות בזווית זו לזו, כך שהאוויר הקר יספיק להתחמם לפני שהוא נכנס לאזור המכירה. אם יש וילון תרמי אוויר בפרוזדור, הסידור הרגיל של הדלתות אפשרי: דלת אחת מול השנייה. הטמפרטורה של האוויר המסופק צריכה להיות בטווח של 30-35 מעלות צלזיוס.
שטח מינימלי מתחם לייצור מים מזוקקים- 5 מ"ר. על הציוד שלו להבטיח עמידה בדרישות התברואתיות של בית המרקחת ואסור לבצע עבודות אחרות שאינן קשורות לזיקוק מים. המקום חייב להיות מצויד במכשירים לקבלה ומיכלים לאחסון מים מזוקקים בהתאם לכללים הנוכחיים למשטר הסניטרי של בתי מרקחת. מְרוּבָּע חיטוי- לפחות 10 מ"ר.
אם אין חדר נפרד, יש צורך לבודד את המקלט למים מזוקקים כך שאבק ומיקרואורגניזמים מהאוויר לא ייכנסו אליו. זה מושג על ידי הנחת המקלט בקופסת זכוכית, צבוע מבפנים ומבחוץ בצבע שמן לבן.
כדי להגן בנוסף על המים המזוקקים מפני זיהום על ידי חומרים נדיפים, ישנם מספר מכשירים: פקק זכוכית עם צינור זכוכית המחובר למקרר, מנעול הגנה מיוחד לחומצה גופרתית המחובר למקלט, פקק עם צינור סידן כלורי מחובר. למעבה.
בחלק מבתי המרקחת יש מתקנים מיוחדים לאספקה אוטומטית של מים מזוקקים דרך צינור זכוכית או פוליאתילן ישירות לשולחנות עוזרים. זה מבטל את הצורך לספק מים מזוקקים ידנית לאתרי העבודה ומבטל את הסיכון לזיהום. כדי לחטא מים, חלקים בודדים של הצינור מורכבים מצינורות זכוכית קוורץ, שדרכם מקרינים את המים במנורה קוטל חיידקים.
חדר כביסהבשטח מינימלי של 5 מ"ר. הציוד שלו חייב להבטיח עמידה בדרישות הסניטריות של בתי המרקחת. בחדר הכביסה יש לייעד ומסומן כיורים לשטיפת כלים המיועדים להכנת צורות מינון:
פתרונות הזרקה וטיפות עיניים;
תוֹך וְרִידִי;
חִיצוֹנִי.
מקום לאחסון מלאי של תרופות ומוצרים רפואייםחייב להיות בשטח מינימלי של לפחות 36 מ"ר. ומצוידים במדפים, ארונות וציוד הכרחי אחר כדי להבטיח את בטיחותם של תרופות רעילות, נרקוטיות, חזקות, דליקות, תרמולאביליות ואחרות, חומרי צמחי מרפא, מוצרים רפואיים בהתאם לתכונות הפיזיקליות והכימיות שלהם. בכפוף לאחריות פיננסית נפרדת, לכל מחלקת בית מרקחת חייבת להיות מקום אחד או יותר מסוג זה.
הנוהל לאחסון תרופות ומוצרים רפואיים מוסדר בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 מס' 377. עמידה בהוראה זו מאפשרת לנו להבטיח את שימור האיכות הגבוהה של התרופות וליצור עבודה בטוחה תנאים לרוקחים בעבודה איתם.
תשומת לב מיוחדת מוקדשת לאחסון, רישום, רישום וניפוק של סמים רעילים ונרקוטיים. אחסון תקין של תרופות תלוי בארגון נכון ורציונלי של האחסון, ברישום קפדני של תנועתו ובמעקב קבוע אחר תאריכי התפוגה של התרופות.
כמו כן, חשוב מאוד לשמור על טמפרטורה ולחות אופטימלית, ולהגן על תרופות מסוימות מפני אור.
בחדרים ובכספות עם סמים נרקוטיים ורעילים במיוחד חייבים מערכת אזעקה וחייבים להיות פסי מתכת על החלונות.
ציוד חדרי אחסון חייב להבטיח את בטיחות התרופות. חדרים אלו מצוידים בציוד כיבוי אש, והטמפרטורה והלחות הנדרשות נשמרות.
חימום החדר צריך להתבצע על ידי מכשירי הסקה מרכזיים אסור להשתמש במכשירי גז עם להבה פתוחה או במכשירים חשמליים עם ספירלה פתוחה.
חדר צוות- לפחות 8 מ"ר. ומצויד ברהיטים לאכילה ומנוחה של העובדים. מְרוּבָּע חֲדַר הַלבָּשָׁהחייב להבטיח אחסון של בגדי בית ועבודה בהתאם לדרישות הסניטריות של בתי המרקחת.
מקום נוסף.כדי לבצע את המשימה העיקרית שלו, בית המרקחת חייב להיות מקום נוסף:
בלוק אספטי להכנת צורות מינון אספטי וסטרילי;
חיטוי;
משרד של רוקח-אנליטיקאי;
מקום להשגת מים נטולי פירוגן;
מקום לאחסון תרופות דליקות, תרמולאביליות ואחרות הדורשות תנאי אחסון מיוחדים בהתאם לתכונות הפיזיקו-כימיות שלהן.
מיקום מתקני הייצור צריך לא לכלול זרימות נגדיות בתהליך הטכנולוגי של ייצור תרופות סטריליות ולא סטריליות.
2. יש לאחד את כל המתחמים של מתקן בית המרקחת לבלוק אחד, מבודד ממתקנים אחרים. מותר להיכנס למתקן בית המרקחת דרך שטחי ארגון אחר.
3. שטח מתקן בית המרקחת חייב להספיק לביצוע פעילות פרמצבטית, בהתחשב בסוגו ובנפחו.
4. בחצרים של מתקני בית מרקחת, אין להציב יחידות שאינן קשורות מבחינה תפקודית לביצוע פעולות האמורות בסעיף 73 לפרק זה.
5. מתקני בית מרקחת, בהתאם לסוג, חייבים לכלול לפחות את המקום הבא:
א) לבית מרקחת: קומת מכירות, חדר קבלה ופריקה, חדר חומרים, חדר צוות, חדר אדמיניסטרציה, שירותים. בית מרקחת המייצר גם תרופות חייב להיות בנוסף לאמור לעיל: מתחם לייצור תרופות (חדר עוזר), חדר כביסה וחדר זיקוק. לבתי מרקחת העוסקים בייצור צורות מינון סטריליות, יש צורך גם בחדר עיקור, שניתן לשלב עם חדר זיקוק, וקופסה/בלוק אספטי;
ב) לבית מרקחת: אזור מכירה, חדר או אזור לקבלה ופריקה, לחדר חומר ולצוות. יש לספק לעובדי בית המרקחת גישה לשימוש בחדר שירותים, אשר עשוי להיות ממוקם בבניין בו נמצא בית המרקחת;
ג) לקיוסק בית מרקחת: חדר בודד למקום עבודה אחד ללא אזור מכירה. יש לספק לעובדי בית המרקחת גישה לשימוש בחדר שירותים, אשר עשוי להיות ממוקם בבניין בו נמצא קיוסק בית המרקחת;
ד) לבית חולים ובית מרקחת בין-אשפוזית: חדר (אזור) לקבלה ופריקה, חדר חומרים, חדר (אזור) לניפוק, חדר לצוות, חדר מינהלה, שירותים. בית מרקחת המייצר גם תרופות חייב להיות בנוסף לאמור לעיל: מתחם לייצור תרופות (חדר עוזר), חדר כביסה וחדר זיקוק. לבתי מרקחת של בתי חולים ובתי חולים העוסקים בייצור צורות מינון סטריליות, יש צורך גם בחדר עיקור, שניתן לשלבו עם חדר זיקוק, וקופסה/בלוק אספטי.
6. המשטחים הפנימיים של הקירות, התקרות והרצפות של בית המרקחת חייבים לאפשר ניקוי רטוב באמצעות חומרי חיטוי. הקישוט של מתקני ניהול ושירותים של מתקני בית מרקחת מאפשר שימוש בטפטים, שטיחים, פרקט, צבעי שמן וכו'.
7. מתקני בית המרקחת חייבים להיות מצוידים בציוד המתאים להיקף ואופי הפעילות הפרמצבטית המבוצעת.
מקום לאחסון מוצרים רפואיים חייב להיות מצויד בציוד כדי להבטיח אחסון נאות שלהם, תוך התחשבות בתכונות פיזיקוכימיות, פרמקולוגיות וטוקסיקולוגיות, במהלך חיי המדף שנקבעו.
ציוד טכנולוגי המשמש בבתי מרקחת חייב להיות רשום במשרד הבריאות הרוסי, מותר לשימוש באופן שנקבע ובעל תעודת התאמה (צו מס' 309 מיום 21 באוקטובר 1997 "על אישור הוראות על המשטר הסניטרי של ארגוני בתי מרקחת (בתי מרקחת)."
יש להצטייד, לקשט ולתחזק את שטחי בית המרקחת בהתאם לכללים סניטריים, נקיים ובסדר תקין (צו מס' 309 מיום 21.10.1997). לפני הכניסה לבית המרקחת צריכים להיות מתקנים לניקוי נעליים מלכלוך. יש לבצע ניקוי של המכשירים עצמם לפי הצורך, אך לפחות פעם ביום.
מקומות העבודה של צוות בית המרקחת באזור השירות הציבורי חייבים להיות מצוידים במכשירים המגנים על העובדים מפני הידבקות ישירה בטיפות.
משקפי חלונות או פתחי אוורור המשמשים לאוורור חדרים מוגנים על ידי רשת מתכת או פלסטיק נשלפת בגודל רשת של לא יותר מ-2 על 2 מ"מ. בקיץ, במידת הצורך, יש להצטייד בחלונות ווויטרינות הממוקמים בצד שטוף השמש בהתקני הגנה מפני השמש, הממוקמים בין המסגרות או בחלק החיצוני של החלונות.
חומרים המשמשים בבניית בתי מרקחת חייבים להיות בעלי תעודות היגייניות.
המשטחים של הקירות והתקרות של הנחות תעשייתיות חייבים להיות חלקים, מבלי לפגוע בשלמות הציפוי, ולאפשר ניקוי רטוב באמצעות חומרי חיטוי. החיבור של הקירות עם התקרה והרצפה לא צריך להיות שקעים, בליטות או כרכובים. חומרי כיסוי החדר חייבים להיות אנטי סטטיים ובעלי תעודות היגייניות (צבעים עמידים למים, אמייל או אריחים מזוגגים בהירים). הרצפות מכוסות באריחי קרמיקה לא מזוגגים, לינוליאום או רלין עם ריתוך חובה של התפרים.
בית מרקחת צריך להיות תאורה טבעית ומלאכותית כאחד. בנוסף, מותקנת תאורה מקומית למקומות עבודה בודדים. תאורה מלאכותית מסופקת על ידי מנורות פלורסנט ולבון.
מערכות חימום ואוורור חייבות להתבצע בהתאם ל-SNiPs העדכניים. בחדרי אחסון יש לנטר פרמטרים של מיקרו אקלים (טמפרטורה, לחות, חילופי אוויר).
יש להתקין ציוד במרחק מספיק מהקירות כדי לאפשר גישה לניקוי, חיטוי ותיקון.
בחצרים תעשייתיים אסור לתלות וילונות, לפרוס שטיחים, לשתול פרחים, לתלות עיתוני קיר, פוסטרים וכו'. לצורך כך ניתן להשתמש במסדרונות, בחדרי מנוחה של עובדי בית המרקחת ומשרדים.
עמדות מידע וטבלאות הנדרשות לעבודה בחצרי ייצור חייבים להיות עשויים מחומרים המאפשרים ניקוי וחיטוי רטוב.
עיצוב דקורטיבי של מתחמים שאינם תעשייתיים, לרבות גינון, מותר בתנאי שיינתן להם הטיפול הדרוש (ניקוי אבק, כביסה וכדומה) לפי הצורך, אך לפחות פעם בשבוע.
לפני תחילת העבודה, יש צורך לבצע ניקוי רטוב של המקום (רצפות וציוד) באמצעות חומרי חיטוי של המקום אסור.
ניקוי כללי של שטחי הייצור צריך להתבצע לפחות פעם בשבוע. הם שוטפים קירות, דלתות, ציוד, רצפות. תקרות מנקים מאבק עם סמרטוטים לחים פעם בחודש. זכוכית חלונות, מסגרות והמרווחים ביניהם נשטפים במים חמים וסבון או חומרי ניקוי אחרים לפחות פעם בחודש.
הציוד של אזורי הייצור ואזורי המכירה נתון לניקיון יומיומי, ארונות לאחסון תרופות בחדרי אחסון (חדרי חומר) מנוקים לפי הצורך, אך לפחות פעם בשבוע.
יש לסמן ציוד ניקוי ולהשתמש בו אך ורק למטרה המיועדת לו. הוא מאוחסן בנפרד במקום ייעודי במיוחד (חדר, ארונות). סמרטוטים המיועדים לניקוי ציוד ייצור, לאחר חיטוי וייבוש, מאוחסנים בכלי נקי, מסומן, סגור היטב (צנצנת, מחבת וכו'). ציוד ניקוי ליחידה האספטית מאוחסן בנפרד.
יש לאסוף פסולת תעשייתית ואשפה במיכלים מיוחדים עם מכסה כונן ולהוציא אותם מהמקום לפחות פעם אחת בכל משמרת. כיורי שטיפת ידיים, מתקנים סניטריים ומכלי אשפה נשטפים, מנוקים ומחטאים מדי יום.
יום סניטרי בבתי המרקחת מתקיים אחת לחודש (במקביל, בנוסף לניקיון יסודי ניתן לבצע תיקונים שוטפים קלים) (צו מס' 309 מיום 21.10.97).
תָקֵף מאמר מערכת מ 18.04.2007
| שם המסמך | צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 03/04/2003 N 80 (כפי שתוקן ב-04/18/2007) כללי "על אישור תקן התעשייה" לחלוקת (מכירה) של תרופות בארגוני בתי מרקחת. הוראות בסיסיות" |
| סוג מסמך | סדר, סטנדרטי |
| מקבל סמכות | משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית |
| מספר מסמך | 80 |
| תאריך קבלה | 01.01.1970 |
| תאריך עדכון | 18.04.2007 |
| מספר רישום במשרד המשפטים | 4272 |
| תאריך רישום במשרד המשפטים | 17.03.2003 |
| סטָטוּס | תָקֵף |
| פִּרסוּם |
|
| נווט | הערות |
צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 03/04/2003 N 80 (כפי שתוקן ב-04/18/2007) כללי "על אישור תקן התעשייה" לחלוקת (מכירה) של תרופות בארגוני בתי מרקחת. הוראות בסיסיות"
III. חצרים וציוד של ארגוני בתי מרקחת
3.1. כל הנחות של ארגון בית מרקחת חייבים להיות ממוקמים בבניין (מבנה) ומשולבים באופן פונקציונלי לבלוק אחד, מבודד מארגונים אחרים. מותר להיכנס (יציאה) לארגון בית מרקחת דרך שטחי ארגון אחר.
ארגון בית המרקחת צריך לספק אפשרות כניסה (יציאה) לאנשים עם תפקוד לקוי של מערכת השריר והשלד.
3.2. בשטחי ארגוני הרוקחות אסור לאתר יחידות שאינן קשורות מבחינה תפקודית לסוגי הפעילויות המפורטים ברישיונות.
3.3. לארגון בית מרקחת חייב להיות שלט המציין את סוג הארגון (בהתאם לרישיון לפעילות פרמצבטית) ברוסית ובשפה הלאומית: "בית מרקחת", "נקודת בית מרקחת", "קיוסק בית מרקחת", "חנות בית מרקחת"; צורה וצורת בעלות ארגונית ומשפטית; שם החברה של הארגון; מיקום (בהתאם למסמכים המרכיבים), וכן שעות פעילות הארגון, כתובות ומספרי טלפון של בתי מרקחת סמוכים ותורנים.
יש לכתוב את שם סוג ארגון בית המרקחת בפונט שגודלו מאפשר הבחנה ברורה של הכיתוב בכל שעה ביום ממרחק של 25 מטר לפחות. כאשר בית מרקחת ממוקם בתוך מבנה, השלט חייב להיות על הקיר החיצוני של המבנה.
ארגון בית מרקחת המעניק טיפול תרופתי בלילה חייב להיות בעל שלט מואר ובו מידע על עבודה בלילה, המציין שעות פעילות ופעמון להתקשרות של מבקר לעובד ארגון בית המרקחת.
3.4. כאשר ארגון בית מרקחת סגור לעבודות סניטריות, תיקונים, ציוד מחדש או בקשר לפירוקו, מודיעים על כך לאוכלוסייה בהודעה המודבקת על דלת הכניסה 5 ימים לפני סגירת ארגון בית המרקחת. המודעה מציינת את הכתובת של ארגוני בתי המרקחת הקרובים. כאשר ארגון בית מרקחת נסגר עקב תיקונים או פירוק, ראש ארגון הרוקחות מודיע על כך לרשות הרישוי שהנפיקה את הרישיון.
3.5. ההרכב, הממדים של המקום והציוד של ארגון בית מרקחת נקבעים על פי הנורמות והכללים הסניטריים, ההיגייניים, הבנייה וכללים אחרים.
מיום 23 באוגוסט 2004 N 92)
3.6. אם פריסת השטחים של ארגוני הרוקחות משתנה במהלך תוקף הרישיון, בעל הרישיון מודיע על כך לרשות הרישוי באופן שנקבע.
3.7. הנחות של ארגוני בתי מרקחת חייבים לעמוד בדרישות ותנאי רישוי טכניים, סניטריים, בטיחות אש ואחרים.
3.8. לארגוני בתי מרקחת חייבים להיות מערכות מרכזיות לאספקת חשמל, חימום, אספקת מים, אספקה ואוורור פליטה וביוב.
בעת ארגון נקודות בית מרקחת במוסדות רפואיים, ניתן להצטייד בהן במערכת מיזוג אוויר; ניתן לחלוק חצרים מנהליים ושירותים. בתי מרקחת הממוקמים מחוץ לערים עשויים להיות בעלי חימום, ביוב ומים עצמאיים.
3.9. המשטחים הפנימיים של הקירות והתקרות חייבים להיות חלקים ולאפשר ניקוי רטוב. על רצפות מתחמי הייצור וחדרי החומר להיות ציפוי נטול אבק עמיד בפני מיכון וניקוי רטוב באמצעות חומרי חיטוי. חומרי גימור לחצרים חייבים לעמוד בדרישות של מסמכים רגולטוריים רלוונטיים.
עיטור של חצרות מנהלה ושירותים מאפשר שימוש בטפטים, שטיחים, פרקט, צבעי שמן וכו'.
3.10. הנחות לאחסון מוצרים רפואיים (תרופות) בבתי מרקחת חייבים להיות מצוידים בציוד מיוחד כדי להבטיח את אחסונם תוך התחשבות בתכונות הפיזיקוכימיות, הפרמקולוגיות והטוקסיקולוגיות, כמו גם בדרישות תקני האיכות למוצרים רפואיים ובפרמקופיה הממלכתית של הפדרציה הרוסית. שימורם הראוי.
יש להצטייד בחצרים של ארגוני בתי מרקחת הממוקמים בעיר במערכות אזעקה ביטחוניות המחוברות לשלט עם מעקב מרוכז מסביב לשעון או בשמירה מסביב לשעון על ידי חברת אבטחה המורשית לפעילות מסוג זה.
3.11. מקום לאחסון סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים, חומרים רעילים וחזקים חייבים להיות מצוידים במערכות אזעקה אבטחה רב-קויות כאשר כל קו מחובר למספרים נפרדים של קונסולות מעקב מרכזיות, במקרה זה:
קווי אזעקה נוספים מגנים על הנפחים והשטחים הפנימיים של הנחות, כספות (ארונות מתכת) המשמשים לאחסון סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים, רעילים וחזקים;
מקומות עבודה של עובדים המבצעים פעולות עם סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים, רעילים וחזקים, כמו גם מתחמים לאחסון שלהם, מצוידים באזעקות.
(כפי שתוקן לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 13 בספטמבר 2005 N 576)
3.12. דלת הכניסה לחצרים לאחסון סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים, חומרים רעילים וחזקים חייבת להיות מתכת או עץ, מכוסה בברזל משני הצדדים עם יריעה מקופלת על קצה הדלת או על המשטח הפנימי של הדלת. עובי של לפחות 40 מ"מ; מסגרת הפתח חייבת להיות עשויה מפרופיל פלדה, בפנים - דלת מתכת סריג.
3.13. מקום לאחסון סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים, חומרים רעילים וחזקים חייבים להיות מצוידים בסורגים פנימיים על פתחי חלונות (או סורגים בין מסגרות) העשויים ממוט פלדה בקוטר של 16 מ"מ לפחות. יש לרתך את המוטות בכל צומת וליצור תאים שגודלם אינו עולה על 150 על 150 מ"מ.
3.14. גישה לחצרי ייצור ולחצרי אחסון סחורות ניתנת לאנשים המורשים בהתאם לנוהל שנקבע. גישה של אנשים לא מורשים לחצרים אלה אסורה.
3.15. על ארגון בית המרקחת להיות מצויד באזעקות אור, קול ואש מתאימות, המספקות את כל התנאים לבטיחות המלאי ובטיחות האש.
3.16. לארגוני בתי מרקחת חייבים להיות חדר (ארון) מיוחד לאחסון חומרי ניקוי וחומרי חיטוי, ציוד וחומרים המשמשים לניקוי מתחמים וציוד לעיבוד.
3.17. השטח הכולל של שטחי המינהל והשירות של ארגוני בתי מרקחת תלוי במספר העובדים ומחושב בהתאם לנורמות ולתקנות הנוכחיות.
3.18. בחדר ההלבשה יש לאחסן ביגוד ונעליים חיצוניים בנפרד מבגדים סניטריים ונעליים.
3.19. ארגון בית מרקחת חייב להיות מצויד בציוד ובאספקה בהתאם לפונקציות שבוצעו:
על שטחי הייצור להיות מצוידים בריהוט בית מרקחת, ציוד טכנולוגי ואחר המותר לשימוש, מלאי בהתאם למסמכים הרגולטוריים העדכניים המתחשבים בהיקף ואופי הפעילות של ארגון בית המרקחת;
כל המכשירים המשמשים בבית מרקחת חייבים להיות בעלי דרכונים טכניים שנשמרים לאורך כל תקופת הפעילות. יש צורך לאמת באופן קבוע מכשירים והתקנים המשמשים בארגון בית מרקחת בהתאם לדרישות המסמכים הרגולטוריים;
כדי לאחסן סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, אם יש לך רישיון לעבוד עם קבוצות אלה, עליך להחזיק בכספות; לאחסון חומרים חזקים ורעילים - ארונות מתכת;
על אזור המכירה להיות מצויד בוויטרינות המספקות נראות ובטיחות של תרופות ושאר קבוצות סחורות המאושרות לניפוק מבתי מרקחת, וכן להבטיח נוחות שימוש לצוות בית המרקחת. אפשר להציג בגלוי תרופות ללא מרשם וסחורות אחרות המאושרות למכירה מבתי מרקחת;
בחצרים לאחסון תרופות וסחורות אחרות המותרות לניפוק מבתי מרקחת חייבים להיות מצוידים בארונות, מתלים, משטחים ומאגרים לאחסוןם; חצרות אחסון לתרופות תרמיות חייבות להיות מצוידות בציוד המספק את תנאי האחסון הדרושים;
בחצרים לאחסון תרופות וסחורות אחרות המותרות לניפוק מבתי מרקחת חייבים להיות מצוידים במכשירים לרישום פרמטרי אוויר (מדחום, מדי לחות או פסיכומטרים), המונחים על הקיר הפנימי של החדר, הרחק ממכשירי חימום בגובה 1.5 - 1. 7 מ' מהרצפה ובמרחק של לפחות 3 מ' מהדלתות. את קריאות המכשירים הללו יש לרשום מדי יום ביומן (כרטיס) מיוחד, הנשמר על ידי האחראי לאורך כל השנה ונשמר במשך שנה, לא נחשב השנה הקודמת. התקני בקרה חייבים להיות מאושרים, מכוילים ומאומתים בהתאם לנוהל שנקבע;
ארונות לאחסון ביגוד חיצוני וסניטרי, נעליים בחדר ההלבשה;
חומרי ניקוי וחומרי חיטוי, ציוד ביתי המשמש לניקוי חצרים וציוד עיבוד.
כל הציוד והעיצוב החיצוני של הנחות בארגוני בתי מרקחת חייבים לעמוד בדרישות סניטריות, היגייניות, בטיחות אש ובטיחות ובריאות בעבודה.
3.20. יש להתקין מתלים וארונות לאחסון תרופות וסחורות אחרות המותרות לניפוק מבתי מרקחת בחדרי חומרים באופן הבא:
המרחק לקירות החיצוניים הוא לפחות 0.6 - 0.7 מ';
המרחק לתקרה הוא לפחות 0.5 מ';
המרחק מהרצפה אינו פחות מ-0.25 מ';
מעברים בין מתלים הם לפחות 0.75 מ';
לכל המתלים, הארונות והמדפים מוצמד כרטיס מתלה המציין את שם המוצר, סדרה, תאריך תפוגה ומספר יחידות האחסון.