האם תרופה גנרית יכולה להיחשב כאנלוגי מדויק של תרופה כימותרפית? לֹא. גנרי מצוין או עותק מצוין לא רק שאינו יכול להיות טוב יותר מהתרופה המקורית, אלא הוא לרוב גרוע יותר. הביצועים הגרועים יותר של עותקים נקבעים על ידי מספר גורמים שונים.

הרכב התרופה

הבסיס של התרופה הוא החומר הפעיל. על פי הכללים, התקנים, המסמכים הרשמיים, זה חייב להיות זהה עבור המקור והעותק. אבל ניתן לייצר עותק לא על בסיס החומר הפעיל המקורי, אלא על הסטריאוזומריות שלו. הנוסחה הכימית זהה, אבל החומר ממוקם אחרת בחלל. כלומר, ניתן לרכוש חומרי גלם בהודו, סין, אוקראינה, שם טכנולוגיות תהליך הייצור כמעט שאינן נשלטות.

בנוסף למרכיב הפעיל העיקרי, התרופה מכילה זיהומים שונים. אם הבסיס של התרופה עשוי גם להתאים למקור, אז המאפיינים והאיכות של חומרי העזר והזיהומים משתנים על ידי היצרנים באופן חופשי לחלוטין. בייצור של תרופות גנריות מותר להשתמש בחומרים שאינם המקוריים ליצירת טבליות. אפשר להשתמש בחומרים משמרים אחרים כדי למנוע קלקול של התרופה. לכל זה יש השפעה מסוימת על הגוף.

ייתכן שאריזות אחרות לא יוכלו להגן כראוי על החומרים הפעילים מפני השפעות חיצוניות או לא לספק הגנה כלל. לאינטראקציה של תוצרי לוואי עם התרופה יכולה להיות גם השפעה שלילית על איכותה.

יש הרבה דברים קטנים כאלה. במקרים מסוימים, התרופה הגנרית והתרופה המקורית "דומות" זה לזה כמו "מרצדס" ו"זפורוז'טס". החסרונות של הגנריות הם גם גורמים המבטיחים אמון במקורים. כיצד מתבצעת הבקרה?

ביו-שוויון

מאפיין המצביע על כך שלעותק של תרופה יש בדיוק אותה השפעה על הגוף כמו למקור. אבל מחקר בכיוון זה דורש עלויות חומר רציניות. בנוסף, בדיקות במכונים על בעלי חיים ומחקר במרפאות על חולים יימשכו מספר שנים. יחד עם זאת, הדרישות לתנאים לביצוע ניסויים במערב ובמדינה שלנו שונות. לדוגמה, במדינה שלנו אין צורך בניסויים קליניים של תרופות גנריות.

דרישות האיחוד האירופי לפרמקודינמיקה של תרופות מסדירות את ספיגתן, תכונות השפעתן על הגוף, שילוב בתהליכים מטבוליים ותנאים להפרשה מהגוף. על פי חוקי האיחוד האירופי, ההבדל בין תרופה גנרית לתרופה המקורית בכל המאפיינים מותר להיות לא יותר מ-5%, ברוסיה - עד 35%. במקרה הטוב, תרופה שלא פועלת כמתוכנן על ידי 35% תהיה רק ​​דמה.

יצרני תרופות גנריות מהאיחוד האירופי ומארה"ב חייבים לספק חבילה של מסמכים, לבצע בדיקות על אנלוגי של התרופה המקורית, ולאחר מכן להוכיח שכל התנאים הללו מתקיימים. ברוסיה הכל פשוט יותר בתחום הזה. ניתן לחסוך בעלויות מחקר ואף לנכס את תוצאות הבדיקות של אחרים.

תרופה שמרפאה, לא הורגת

למרבה הצער, זה המצב באונקולוגיה אם הרופא עושה טעות בבחירת תרופות כימותרפיות, החולה עלול למות, לא מהתרופות עצמן, אלא מזמן אבוד. רופאים במרפאות רושמים מרשמים לתרופות גנריות ב-95% מהמקרים. לדוגמה, בארצות הברית מצב כזה אינו נכלל. לכל רופא אמריקאי יש ספר כתום עם רשימות של כל התרופות והחומרים הפעילים. תרופות שעברו ניסויים קליניים ומומלצות לשימוש נמצאות בעמודה אחת של הטבלה, והשאר - חזיר בתיק - בעמודה אחרת. עדיף לרכוש תרופות מקוריות ולא גנריות מתוצרת סין, אוקראינה, הודו ואפילו רוסיה.

אם הרופא ממליץ לקנות את התרופה המקורית, אז עדיף לקנות אותה. רופאים לא ממליצים בחום להחליף תרופות שנקבעו על ידי הרופא שלך באנלוגים זולים יותר המומלצים על ידי רוקחים העובדים בבתי מרקחת. לדוגמה, אף אחד לא יכול לחזות איזו השפעה תהיה לתרופה לא מקורית שנרכשה במקום תרופה שנקבעה על ידי רופא על המטופל. רק הרופא המטפל יכול להיות אחראי על בטיחות השימוש בתרופות ויעילותן.

קנייה של תרופה מקורית תעלה יותר, אבל במקרה הזה אתה יכול להיות בטוח שזו תרופה שתרפא ולא הורגת.

כל מטופל מתמודד עם העובדה שהכימותרפיה בשלבים 3 ו-4 מפסיקה להפחית את הגידול והגרורות. זוהי אינדיקציה שהגיע הזמן לעבור לשיטות מודרניות יותר לטיפול בסרטן. לבחירת שיטת טיפול יעילה ניתן לפנות

במהלך הייעוץ יידונו: - שיטות טיפול חדשני;
- הזדמנויות להשתתף בטיפול ניסיוני;
- איך מקבלים מכסה לטיפול חינם במרכז הסרטן;
- סוגיות ארגוניות.
לאחר התייעצות נקבע למטופל יום ושעת הגעה לטיפול, מחלקה טיפולית ובמידת האפשר רופא מטפל.

13 במרץ

סרטן תופס עמדה מובילה בתמותה. לאחרונה, מגמת ההחלמה הולכת ומשתפרת, כאשר מופיעות תרופות חדשות יעילות נגד גידולים, אשר בשילוב עם שיטות טיפוליות אחרות מביאות להשפעה עצומה.

עם זאת, תרופות מקוריות מודרניות רבות הן יקרות מאוד, מה שבתורו גורם לצרות רבות ולעיתים קובע את עתידו העצוב של האדם החולה.

אבל חברות תרופות הודיות מודרניות פתרו ביעילות את הבעיה הזו על ידי הצעת תרופות גנריות לטיפול בגידולים ממאירים.

אילו תרופות גנריות נגד גידולים הן היעילות ביותר ובעלות מנגנון פעולה מודרני?

מדובר בתרופות כגון:

• · אביראטרוןאצטט - אבירפרו.היצרנית של התרופה הגנרית הזו היא גלנמרק, חברת תרופות הודית. האינדיקציה העיקרית לנטילת תרופה גנרית זו היא טיפול בסרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי. מאופיין ברמת פעילות גבוהה.
• · אוקסליפלטיןהזרקה - אוקסיטן. היצרן הוא Fresenius Kabi. מטרתו העיקרית היא טיפול בסרטן המעי הגס עם גרורות, וכן טיפול בסרטן השחלות קו 2 בנשים. יש לו גם רמת יעילות גבוהה.
• · טרבקטדין-טראבק.תרופה גנרית של חברת התרופות Natco Pharma, הנחוצה לטיפול בליפוזאקרומה גרורתית או בליומיוסרקומה.
• · ארלוטיניב- ארלונאט.היצרנית של תרופה נגד גידולים זו היא גם Natco Pharma, חברה הודית מפורסמת. המטרה העיקרית של תרופה זו היא טיפול בסרטן הריאות והלבלב. ניתן לשלב עם שיטות טיפוליות אחרות.
• · סורפניב- סורפנת.גנרי נגד גידולים מבית Natco Pharma, המיועדת לטיפול בקרצינומה של תאי כליה עם גרורות, סרטן בלוטת התריס העמיד בפני יוד רדיואקטיבי.
• · פמטרקסד- פמנת.גנרי מאותה חברת תרופות מפורסמת Natco Pharma. זה הכרחי לטיפול בגידולי סרטן. יש לקחת את זה בזהירות יתרה.
• · לנלידומיד- לנליד.היצרן הוא Natco Pharma. תחום היישום העיקרי הוא טיפול במיאלומות נפוצות, אנמיה, לימפומה. תרופה זו ניתנת גם במהלך השתלת מח עצם.
• · גפיטיניב- גפטינת.גנרי מבית Natco Pharma, הכרחי לטיפול בסרטן ריאות תאים לא קטנים.
• · פזופניב- מצביע.תרופה גנרית מבית היוצר של חברת התרופות Glaxo Operations, הנחוצה לטיפול בקרצינומה של תאי כליה ובסרקומה של רקמות רכות.
• · אימטיניב- וינת.גנרי נגד גידולים מבית Natco Pharma לטיפול בלוקמיה וגידולים במערכת העיכול.

תרופות גנריות אלו הן היעילות ביותר ובמחיר סביר לטיפול בקבוצה גדולה של חולים.

שני סוגי תרופות מסופקות לשוק התרופות - מקוריות וגנריות. גנרי היא תרופה גנרית שהיא רבייה של התרופה המקורית, שהחומר הפעיל שלה פג תוקף הגנת הפטנט.
הרופאים יודעים ומבינים את ההבדל בין התרופות הללו, אך לא תמיד רושמים את התרופה על סמך רפואה מבוססת ראיות. היתרון העיקרי של הגנרי הוא העלות, שכן הוא הרבה יותר זול מהמוצר המקורי.

מה עומד מאחורי המחיר הנמוך של תרופה גנרית?

ככלל, אף אחד לא חושב על זה. וזה לא רק ייצור זול, אלא גם דרישות נמוכות לבקרת איכות של תרופה זו. על פי החוק, כדי לרשום תרופה גנרית, מספיק שהתרופה תהיה בעלת אותה אינדיקטורים של נוסחה, מסיסות וביולוגית כמו למקורי. רישום תרופה גנרית אורך 3-6 חודשים, ועיקר הזמן של תקופה זו מוקדש לתיאום פרוטוקולים וקבלת אישורים מגופים ממשלתיים.
אין כללים ודרישות קפדניות לשחרור תרופות גנריות ברוסיה, ולכן גנריות אינן מסוגלות להחליף לחלוטין את התרופה המקורית. במילה אחת, גנרי הוא למעשה זיוף חוקי ואיכותי, אבל לא ב-100%.
כאשר מייצרים תרופה גנרית, נוצר מותג מיוחד, ששמו שונה באות אחת או שתיים. לדוגמה, החברה של Bryntsalov מייצרת את התרופה "Nosh-bra" - גרסה גנרית של "No-shpa". "Piracetam" היא גרסה גנרית של "Nootropil". "Renitek" היא גרסה גנרית של "Enapa".
יצרני תרופות מקוריות אינם מברכים על הופעתן של תרופות גנריות. הסיבה היא לרוב שבמהלך ייצור תרופות גנריות, מסיבה זו או אחרת, טכנולוגיית הייצור משתנה, דבר התורם לירידה ביעילות התרופה, ופוגע במוניטין של החברה. בנוסף, הופעתן של תרופות חדשות, מקוריות ויעילות יותר של קבוצה מסוימת, נעלמת לעתים קרובות מעיניה בשל העובדה שהמטופלים משתמשים בגנריות זולות יותר.
יש גם זיופים של תרופות מקוריות, שבהן, במקום החומר הפעיל, משתמשים בפחות פעיל, זול או ניטרלי (גיר, סודה וכו').
בשנת 2012 התרחש תקדים בשוק התרופות: החברה הזרה Sanofi השיגה לראשונה איסור על חברת התרופות הרוסית Veropharm לייצר גרסה גנרית של תרופת סרטן השד שלה Taxotere (Docetaxel). היצרנית הגדולה ברוסיה של תרופות גנריות, חברת Veropharm, ייצרה תרופה דומה ל-Taxotere תחת שם המותג "Tautax".

צפו בתכניתו של ארקדי ממונטוב "כתב מיוחד" על הסכנות של תרופות גנריות www.russia.tv/video/show/brand_id/3957/video_id/346000

כיום קיימים שני סוגי תרופות בשוק התרופות - מְקוֹרִיו כְּלָלִי. הראשונים יקרים, השניים זולים פי כמה. הסטטיסטיקה מראה שלא יותר מ-20% מהמטופלים יודעים את ההבדל ביניהם.

יותר ויותר, חולי סרטן תוהים איזו תרופה לקנות - מְקוֹרִיאוֹ כְּלָלִי? אילו תרופות רושמים בחו"ל ואיזה ברוסיה? מהן תרופות כימותרפיות מקוריות, ומדוע השימוש בהן נותן השפעה שונה לחלוטין בטיפול בסרטן?

במאמר זה נסביר, מדוע תרופות מקוריות יקרות, אבל תרופות גנריות עולות פרוטות. מדוע התרופה המקורית לרוב יעילה יותר מהגנרית וכו'.

מהי התרופה המקורית?

כָּך, תרופה מקוריתהוא פיתוח של חברת תרופות שגילתה אותו לראשונה, סינתזה אותו, ערכה שלושה שלבים של ניסויים קליניים, הכניסה אותו לשוק התרופות והגנה עליו בפטנט למשך 20 שנה בממוצע. במהלך תקופה זו, התרופה מיוצרת רק על ידי חברה זו.

התרופה המקורית היא לרוב ייחודית מסוגה ואין לה אנלוגים מחברות מתחרות, כך שבית המרקחת לא יוכל למצוא עבורכם אנלוגי בזמן שהגנת הפטנט בתוקף. כאשר הגנת הפטנט מוסרת, מופיעים אנלוגים.

מדוע תרופות מקוריות יקרות?

זה קורה בגלל שתרופות מסונתזות חדשות, כבר מתחילת דרכן, נבדקות לבטיחות וליעילות בכל הדרכים האפשריות והבלתי אפשריות, שלגביהן מתבצעים הרבה ניסויים ומחקרים קליניים בהשתתפותם של מספר עצום של אנשים. משאבים טכניים, ומחקר לוקח בערך 10-15 שנים.

במהלך המחקר, מתוך 10,000 אלף תרופות, לא יותר מ-5 מגיעות לשלב התרופה.

כל העלויות ליצירת תרופה, לרבות אלו שלא עברו מחקר, מוטלות על חברת התרופות עצמה, ולכן הן כלולות בעלות התרופה החדשה. הוא כולל גם הוצאות שיווק, הכשרת רופאים ורוקחים, הוצאות מחקר לאחר שיווק במשך מספר שנים לאחר השקת התרופה לשוק על מנת לקבל נתונים רחבים יותר על בטיחותה.

בממוצע, נדרשים כשני מיליארד דולר כדי להשיק תרופה אחת, ובזמן שהגנת הפטנט בתוקף, חברת התרופות מנסה להחזיר את העלויות שלה מהר ככל האפשר, להרוויח, וגם להשקיע את הכסף שהרוויח בפיתוח הבא של תרופות חדשות, אחרת כל זה לא משנה כלל. אלו כל הסיבות לעלות הגבוהה של התרופה המקורית.

מה זה גנרי?

לאחר פקיעת הפטנט על התרופה המקורית, מופיעות תרופות בשוק התרופות - גנריות, שעל פי החוק, חייבים להיות עותקים של הטאבלט המקורי.

והם צריכים להיות זולים יותר כי היצרנים לא צריכים להוציא כסף על הפיתוח שלהם, הם עובדים עם צורת מינון מוכנה, אין צורך לערוך מחקר, להוכיח את הבטיחות והיעילות של התרופה - זה נעשה על ידי הפיתוח חברה בבת אחת. לכן המחיר של הגנרי נמוך משמעותית. למרות שהדרישות לחלק הייצור של המקור והגנרי צריכות להיות זהות לחלוטין, בפועל זה לא תמיד כך.

בעולם המודרני, העלות של תרופות גנריות משתנה משמעותית - מיקרה לזולה במיוחד. גם לזה יש הסבר. העובדה היא שתרופות חייבות להיות מיוצרות בהתאם לדרישות התקן GMP (נהלי ייצור טובים). בנוסף, ארגון הבריאות העולמי (WHO) מטיל דרישות מיוחדות לגבי שקילות ביולוגית (דמיון) של תרופות גנריות לתרופה המקורית, כלומר, נדרש לקבוע את צירוף המקרים המלא של כל חומרי המילוי והצבעים בתרופות המקוריות והגנריות והוכחה. עם אותה השפעה בדיוק גם בתרופות המקוריות וגם בתרופות הגנריות.

• הגנריות הללו שעברו את כל שלבי המחקר הללו יקריםכִּי אכן עשויים מחומרי גלם מתאימים ודומים לתרופה המקורית.
• בתורו התרופות הגנריות שעברו רק ביולוגיות שנקבעו במעבדה הן זולות מאוד, ובנוסף להפחתת ההשפעה הטיפולית, לעיתים קרובות יש להם תופעות לוואי בלתי צפויות שאינן אופייניות לסוג זה או אחר של תרופה.

הסכנה כאן היא כזו. למרות שאומרים שתרופה גנרית היא תרופה זהה למקור, היא אינה עותק שלם ואינה יכולה להיות כזו, כי היצרן מסתמך רק על פטנט, כלומר רק על נוסחה כימית שניתן לראות באינטרנט , ספרי לימוד ומדריכים אחרים.

יחד עם זאת, תהליך הסינתזה עצמו, כלומר כיצד להשיג חומרים מסוימים לטבליות, מוגן בהסכם רישוי, כי יצרן התרופה המקורית מחויב להעמיד לרשות הציבור רק את הפורמולה שלה, וזהו היכן מסתיימות חובותיה לקהילה הרפואית. לאף אחד אין סמכות להכריח אותה לחשוף את כל סודות ההפקה. לכן, הגנרי תמיד מסונתז ומיוצר בדרכים אחרות.

באמריקה, תרופות גנריות מהוות ¼ משוק התרופות, בגרמניה - 1/3, בבריטניה - 1/2, ברוסיה - 80% מכלל התרופות.

מה המצב עם רישום של תרופות גנריות ברוסיה?

על פי חוקי הפדרציה הרוסית, אנו קובעים רק ביולוגית. בעת הרישום, איכות חומר המילוי, תכולת זיהומים רעילים ומוצרי פירוק אינם נלקחים בחשבון.

חריגה בתכולת החומר הפעיל מותרת עד 5%, הבדל באינטראקציה של התרופה והגוף הוא עד 25% (!). בנוסף, לצורך רישום אין צורך להעריך את יציבות צורת המינון ולספק נתונים אובייקטיביים ממחקרים קליניים על שקילות טיפולית (דמיון) למקור.

מסתבר ששתי גנריות עשויות להיות שונות בתכולת החומר הפעיל ב-10%, ועל פי פרמטרים פרמקוקינטיים - ב-50%.

למען קידומן בשוק, חברות המייצרות גנריות כאלה אומרות בדרך כלל שתרופות אלו זהות לחלוטין לאלו המקוריות. למעשה, הם שונים זה מזה באותה מידה שמכונית שונה מטוסטוס. בגלל טעות חקיקה זו, אנו משתמשים לעתים קרובות בעותקים, שלעתים קרובות לא מוכחת יכולת ההחלפה הטיפולית שלהם!

כמו כן, בייצור של תרופות גנריות זולות, משתמשים בחומרים זולים המיוצרים במדינות עולם שלישי (לדוגמה, הודו) הייצור שלהם אינו זמין עבור בקרת איכות. ככלל, הרכישות מתבצעות באמצעות מתווכים, ולעיתים באצווה אחת ישנם חומרים הנרכשים ממקורות שונים, כך שקשה לומר מה בדיוק יש בתרופה מסוימת.

לכן, כאשר בוחרים בין גנרי למקורי, יש צורך לקחת בחשבון את האיזון בין עלות, יעילות ובטיחות.

החברה שלנו מזמינה אותך לעשות איתנו את הצעד הראשון לקראת חיים מאושרים ומספקים התרופות שאנו מציעים יעזרו לך בכך:

• -גנריות: לויטרה וסיאליס, כמו גם פופרס יהפכו את הצד המיני של חייך לבהיר ועשיר
• -הורמוני גדילה סינתטיים: דינאטרופ, אנסומון וגטרופין יוסיפו כוח, אנרגיה לספורטאים ויפתרו את בעיות המשקל העודף
• -תכשירים ותוספי תזונה: Moriamin Forte, Tribulus terrestris, Ecdysterone and Guarana יחזירו לך אנרגיה אבודה, יגבירו את סיבולת הגוף, יצעירו את העור וישחזרו את תפקודם של איברים פנימיים רבים.

למה אנחנו מציעים לקנות אצלנו? ישנן מספר סיבות:

• -החברה שלנו היא הנציגה הרשמית הראשונה ועד כה היחידה ברוסיה למכירת תרופות גנריות, סילדנפיל ומפיצה של תרופות אחרות
• -איכות המוצרים שלנו מובטחת על ידי אספקה ​​רשמית של תרופות
• - עבור קונים שמתביישים מהמחשבה שהמילה "ויאגרה" תצטרך להיאמר בקול רם בבית מרקחת, הזמנה אנונימית של סחורה באתר היא הזדמנות מצוינת לרכוש את התרופה הדרושה
• -משלוח שליחים נוח ומהיר במוסקבה ובסנט פטרסבורג, ניתן לשלוח סמים לאזורים אחרים

משתלם לקנות אצלנו

• !אנחנו כל הזמן מבצעים מבצעים חדשים המאפשרים לך לקנות תרופות גנריות של לויטרה, סיאליס וסילדנפיל ואחרות במחירים תחרותיים במיוחד
• !החברה מעניקה לכל לקוח חדש כרטיס נאמנות לרכישת תרופות בהנחה של 10%.
• !כאשר אתה מזמין סחורה בשווי של יותר מ-5,000 רובל, תקבל מתנה - משלוח חינם
• !לרוכשים סיטונאיים, ניתן לבצע רכישות במחירים מיוחדים עבור כמויות קטנות יחסית של סחורה עם הוצאת אישור מכירה
• השתתפות בתוכנית השותפים מעניקה לך הנחה משמעותית נוספת על עלות הסחורה בסכום של 40%

העובדים שלנו עושים את מירב המאמצים על מנת להפוך את רכישת התרופות לנוחה ככל האפשר עבור הקונה.

אספקת הסחורה מתבצעת ללא סופי שבוע וחגים עד 24 שעות. ללקוחות VIP: סיאליס ותרופות עוצמה אחרות מסופקות גם הן מסביב לשעון
תשלומים מתקבלים באמצעות מערכות תשלום אלקטרוניות Yandex Money, Web Money ומכרטיסי בנק מאסטרקארד או ויזה. ניתן לפנות אלינו לייעוץ חינם בכל עת. » באמצעות טלפונים מרובי קווים:

• 8 (800)200-86-85 (שיחה חינם בתוך רוסיה),
• +7 (800)200-86-85 (סנט פטרסבורג)
• +7 (800)200-86-85 (מוסקווה)
  

הקפד לכלול את מספר השלוחה: 1275

תרופות גנריות לסרטן מהודו

קיימת שיטת טיפול עיקרית בהפטיטיס C: התרופות האנטי-ויראליות אינטרפרון וריבאווירין. יש תרופה יעילה להפטיטיס C. כאשר רוכשים או מזמינים תרופות לטיפול בהפטיטיס C, לעיתים קרובות יש בחירה: איזה מהסופוסבווירים ההודיים, הרבוני או דקלטאסווירים עדיף? אינטרפרון נלחם בזיהום, וריבאווירין משפר את השפעתו, אך לטיפול זה יש מספר חסרונות משמעותיים: עלות גבוהה, תופעות לוואי קשות, יעילות נמוכה בגנוטיפ 1. יש לי אותו גנוטיפ עם אותו פיברוזיס. אחרת, יש סיכון גבוה לרכישת זיוף. וכבר לקחתם תרופות רעילות שהיו להן הרבה תופעות לוואי? זהו אחד מיצרני החיסונים הגדולים בהודו. ואז מצאתי אותך באינטרנט. תיאור כללי של תרופות גנריות הודיות אנטי-ויראליות הפועלות ישירות להפטיטיס C שונות מבחינה איכותית מהטיפול שהיה בשימוש קודם לכן. רופאים אוסרים על חולים מתחת לגיל 18 ליטול תרופות הודיות לטיפול בהפטיטיס C. הרופא אמר שתסתכל באתרים בעצמך. הרישיון מאפשר גם ייצור של sofosbuvir לבד ובשילוב עם תרופות אנטי-ויראליות אחרות.