התרופה אווסטין: הוראות ואנלוגים רוסיים זולים. אנלוגי אווסטין - אילו תרופות דומות בהרכב ובפעולה

תרופת אסטרוגן

חומר פעיל

אסטריול

טופס שחרור, הרכב ואריזה

◊ קרם נרתיקי בצורה של מסה הומוגנית של עקביות שמנת מלבן לכמעט לבן, עם ריח ספציפי.

חומרי עזר: אוקטילדודקנול - 50 מ"ג, צטיל פלמיטאט - 15 מ"ג, גליצרול - 120 מ"ג, צטיל אלכוהול - 36.7 מ"ג, אלכוהול סטאריל - 88.4 מ"ג, פוליסורבט 60 - 32.4 מ"ג, סורביטן סטארט - 7.6 מ"ג, חומצה לקטית - 7.6 מ"ג, חומצה לקטית - 88.4 מ"ג. 0.1 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - עד pH 4, מים מטוהרים - עד 1000 מ"ג.

15 גרם - צינורות אלומיניום (1) עם אפליקטור - אריזות קרטון.

פעולה פרמקולוגית

התרופה אווסטין מכילה אסטריול, אנלוגי להורמון הנשי הטבעי. זה ממלא את המחסור באסטרוגן אצל נשים לאחר גיל המעבר ומפחית את התסמינים שלאחר גיל המעבר. אסטריול יעיל ביותר בטיפול בהפרעות גניטורינאריות. במקרה של ניוון של הקרום הרירי של החלקים התחתונים של מערכת גניטורינארית, אסטריול מסייע לנרמל את האפיתל של מערכת גניטורינארית ומסייע בשיקום מיקרופלורה תקינה ו-pH פיזיולוגי בנרתיק. כתוצאה מכך, הוא מגביר את העמידות של תאי האפיתל של דרכי המין לזיהום ודלקות, מפחית תלונות כמו כאבים בזמן קיום יחסי מין, יובש, גירוד בנרתיק, מפחית את הסבירות לזיהומים בנרתיק ודלקות בדרכי השתן, עוזר לנרמל את מתן השתן ומונע בריחת שתן.

בניגוד לאסטרוגנים אחרים, לאסטריול יש תקופת פעולה קצרה, שכן הוא נשמר בגרעינים של תאי רירית הרחם לפרק זמן קצר. ההנחה היא כי מנה יומית בודדת אינה גורמת לשגשוג רירית הרחם. לכן, מתן מחזורי של פרוגסטוגן אינו נדרש ודימום נסיגה אינו מתרחש. בנוסף, לא הוכח כי אסטריול מגביר את הצפיפות הממוגרפית.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

מתן תוך נרתיק של אסטריול מבטיח זמינות ביולוגית אופטימלית באתר הפעולה. אסטריול גם נספג וחודר לזרם הדם הכללי, המתבטא בעלייה מהירה בריכוז של אסטריול לא קשור ב. Cmax בפלזמה נצפה 1-2 שעות לאחר מתן.

לאחר מתן נרתיקי של 0.5 מ"ג אסטריול, הריכוז המרבי C max הוא כ-100 pg/ml, הריכוז המינימלי C min הוא כ-25 pg/ml, והריכוז הממוצע C av הוא כ-70 pg/ml. לאחר 3 שבועות של יישום יומי של 0.5 מ"ג אסטריול נרתיקי, ערך ה-C av ירד ל-40 pg/ml.

הֲפָצָה

בפלזמה, כמעט כל אסטריול (90%) קשור ובניגוד לאסטרוגנים אחרים, כמעט ואינו קשור לגלובולין קושר הורמוני מין.

חילוף חומרים והפרשה

חילוף החומרים של אסטריול מורכב בעיקר מהמעבר למצב מצומד ולא מצומד במהלך מחזור הדם האנטו-הפטי.

אסטריול, בהיותו התוצר הסופי של חילוף החומרים, מופרש בעיקר בשתן בצורה קשורה. רק חלק קטן (±2%) מופרש בצואה, בעיקר כאסטריול לא קשור. T 1/2 הוא בערך 6-9 שעות.

אינדיקציות

- טיפול הורמונלי חלופי (HRT) לטיפול באטרופיה של הקרום הרירי של מערכת גניטורינארית התחתונה הקשורה למחסור באסטרוגן בנשים לאחר גיל המעבר;

- טיפול לפני ואחרי ניתוח בנשים לאחר גיל המעבר במהלך התערבויות כירורגיות באמצעות גישה לנרתיק;

- ככלי אבחון עזר בעת קבלת תמונה אטרופית של כתם צוואר הרחם.

התוויות נגד

- סרטן שד מבוסס, ידוע או חשוד;

- גידולים מאובחנים או חשודים תלויי אסטרוגן (לדוגמה, סרטן רירית הרחם);

- דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;

- היפרפלזיה של רירית הרחם לא מטופלת;

- נוכחות של פקקת ורידים כיום ובהיסטוריה (פקקת ורידים עמוקים, פקקת ריאתית);

- טרומבופיליה מאושרת (לדוגמה, מחסור בחלבון C, חלבון S או אנטיתרומבין (ראה סעיף "הוראות מיוחדות");

- פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם כיום או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי), הפרעות במוח; מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה) כיום או בהיסטוריה;

- מחלת כבד בשלב החריף או היסטוריה של מחלת כבד, שלאחריה בדיקות תפקודי הכבד לא חזרו לקדמותן;

- פורפיריה;

- רגישות יתר מבוססת לחומר הפעיל או לכל אחד מחומרי העזר של התרופה.

בזהירות

יש להשתמש באווסטין בזהירות (תחת השגחה רפואית צמודה) אם קיימת אחת מהמחלות או המצבים הבאים, או שמחלות או מצבים אלו צוינו בעבר ו/או החמירו במהלך הריונות קודמים או טיפול הורמונלי קודם (כיוון שהם עלולים לחזור או להחמיר במהלך הטיפול באווסטין):

ליומיומה (שרירנים ברחם) או אנדומטריוזיס;

גורמי סיכון לתרומבואמבוליזם (ראה סעיף "הוראות מיוחדות");

גורמי סיכון לגידולים תלויי אסטרוגן, למשל, דרגה ראשונה של תורשה לסרטן השד;

יתר לחץ דם עורקי;

גידולי כבד שפירים (לדוגמה, אדנומה בכבד);

סוכרת עם או בלי אנגיופתיה סוכרתית;

מחלת אבני מרה;

צהבת (כולל היסטוריה במהלך הריון קודם);

אי ספיקת כבד;

מיגרנה או כאב ראש (חמור);

זאבת אדמנתית מערכתית;

היסטוריה של היפרפלזיה של רירית הרחם (ראה סעיף "הוראות מיוחדות");

אֶפִּילֶפּסִיָה;

אסטמה של הסימפונות;

אוטוסקלרוזיס;

היפרליפופרוטינמיה משפחתית;

דלקת הלבלב.

מִנוּן

יש להחדיר קרם אווסטין לנרתיק באמצעות אפליקטור מכויל בלילה לפני השינה.

יישום 1 (אפליקטור מלא עד לסימון הטבעת) מכיל 0.5 גרם שמנת, המקביל ל-0.5 מ"ג אסטריול.

בְּ טיפול באטרופיה של הקרום הרירי של החלקים התחתונים של מערכת גניטורינארית -יישום אחד ליום בשבועות הראשונים (מקסימום 4 שבועות), ולאחר מכן הפחתת מינון הדרגתית על בסיס הקלה בתסמינים עד הגעה למינון תחזוקה (כלומר יישום 1 פעמיים בשבוע).

בְּ טיפול לפני ואחרי ניתוח של נשים לאחר גיל המעבר במהלך התערבויות כירורגיות באמצעות גישה נרתיקית- יישום אחד ליום למשך שבועיים לפני הניתוח; יישום 1 פעמיים בשבוע למשך שבועיים לאחר הניתוח.

עִם מטרת אבחון במקרה של תוצאות לא ברורות של בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם -מריחה אחת כל יום במשך שבוע לפני נטילת המריחה הבאה.

אם החמצה מנה, יש לתת את המנה שהוחמצה באותו היום ברגע שהמטופל נזכר בה (אין לתת את המנה 2 פעמים ביום). היישומים הבאים מתבצעים בהתאם למשטר המינון הרגיל.

בעת התחלת או המשך טיפול בתסמיני גיל המעבר, השתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר לפרק הזמן הקצר ביותר.

בנשים שאינן מקבלות טיפול הורמונלי, או נשים שעוברות משימוש מתמשך בתרופה משולבת פומית להורמון הורמונלי, ניתן להתחיל טיפול באווסטין בכל יום. נשים שעוברות ממשטר מחזורי של תרופות HRT צריכות להתחיל טיפול בקרם אווסטין שבוע לאחר הפסקת תרופות HRT.

הוראות שימוש למטופלים

1. הקרם מוחדר לנרתיק בלילה לפני השינה.

2. הסר את הפקק מהצינור, הפוך את הפקק והשתמש במוט חד כדי לפתוח את הצינור.

3. הברג את המוליך על הצינור.

4. סוחטים את השפופרת כדי למלא את האפליקטור בקרם עד שהבוכנה נעצרת.

5. הברג את האפליקטור מהצינור וסגור את הצינור עם הפקק.

6. במצב "שכיבה" מזריקים את הקרם, מכניסים את קצה האפליקטור לעומק הנרתיק ולוחצים באיטיות על הבוכנה עד הסוף, מכניסים את הקרם.

לאחר מתן התרופה, הסר את הבוכנה מהגליל ושטוף את הגליל והבוכנה במים חמים וסבון. אין להשתמש בחומרי ניקוי. לאחר מכן, הצילינדר והבוכנה נשטפים בנדיבות במים נקיים.

אין לטבול את המוליך במים חמים או רותחים.

תופעות לוואי

כמו בכל תרופה אחרת הנמרחת על פני הריריות, קרם אווסטין עלול לפעמים לגרום לגירוי מקומי או גירוד.

לִפְעָמִיםייתכנו רגישות, מתח, כאב ועלייה בגודל בלוטות החלב. תגובות לא רצויות אלו הן בדרך כלל קצרות מועד וחולפות, אך יחד עם זאת עשויות להצביע על שימוש במינון גבוה מדי.

הכתמים אציקליים, דימום פורץ דרך ומטרורגיה מצוינים גם כן.

תופעות לוואי אחרות דווחו במהלך מונותרפיה באסטרוגן או טיפול משולב עם אסטרוגנים ופרוגסטוגנים.

מהכבד ודרכי המרה:מחלת אבני מרה.

ניאופלזמות שפירות, ממאירות ולא מוגדרות (כולל ציסטות ופוליפים):ניאופלזיה שפירה וממאירה תלוית אסטרוגן, כולל. סרטן רירית הרחם (למידע נוסף, עיין בסעיפים "התוויות נגד" ו"הוראות מיוחדות").

הפרעות נפשיות:דמנציה כאשר מתחילים HRT במצב מתמשך לאחר 65 שנים (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

מאיברי המין והשד:הגברת החשק המיני.

לעור ולרקמות התת עוריות: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, ארגמן דימומי.

ישנם נתונים על התפתחות הסיכון לסרטן השד, סרטן השחלות, הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי, הסיכון למחלת עורקים כליליים והסיכון לשבץ איסכמי (מידע מפורט מוצג בסעיף "הנחיות מיוחדות").

מנת יתר

הרעילות החריפה של אסטריול בבעלי חיים נמוכה מאוד. מנת יתר של אווסטין כאשר היא ניתנת בנרתיק אינה סבירה. עם זאת, אם כמויות גדולות של התרופה חודרות למערכת העיכול, עלולות להתפתח בחילות, הקאות והפסקת דימום אצל נשים.

יַחַס:אין תרופת נגד ספציפית. במידת הצורך, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות בין תרופות

בפרקטיקה הקלינית, לא נצפתה אינטראקציה בין התרופה אווסטין לתרופות אחרות.

חילוף החומרים של אסטרוגנים עשוי להשתפר בשילוב עם תרכובות המעוררות אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה, במיוחד איזואנזימים ציטוכרום P450, כגון נוגדי פרכוסים (כגון פניטואין, קרבמזפין) וחומרים אנטי-מיקרוביאליים (כגון ריפמפיצין, ריפנזאבוטין, אפינויראפינין, אפינין). .

Ritonavir ו-nelfinavir מפגינים תכונות מעוררות בשימוש בשילוב עם הורמונים סטרואידים.

תכשירים צמחיים המכילים סנט ג'ון (Hypericum perforatum) עשויים לגרום לחילוף חומרים של אסטרוגן.

חילוף חומרים מוגבר של אסטרוגנים עלול להוביל לירידה בהשפעתם הקלינית.

אסטריול משפר את ההשפעה של תרופות להורדת שומנים בדם; מחליש את ההשפעות של הורמוני המין הגבריים, תרופות נוגדות דיכאון, משתנים, תרופות להורדת לחץ דם, היפוגליקמיה.

תרופות להרדמה כללית, משככי כאבים נרקוטיים, תרופות חרדה, חלק מהתרופות להורדת לחץ דם, אתנול מפחיתות את יעילות התרופה.

ותרופות לבלוטת התריס משפרות את ההשפעות של אסטריול.

הנחיות מיוחדות

כדי לטפל בתסמיני גיל המעבר, יש להתחיל טיפול הורמונלי רק עבור תסמינים המשפיעים לרעה על איכות החיים. בכל המקרים, יש לבצע הערכה יסודית של הסיכונים והיתרונות של הטיפול לפחות אחת לשנה ולהמשיך בטיפול הורמונלי רק כל עוד התועלת עולים על הסיכונים.

ישנן עדויות מוגבלות להתפתחות הסיכון של HRT בעת טיפול בגיל המעבר בטרם עת. מכיוון שלנשים צעירות יש סיכון מוחלט נמוך יותר, יחס התועלת-סיכון שלהן נוח יותר מזה של נשים מבוגרות.

בדיקה/תצפית רפואית

לפני תחילת הטיפול או חידוש הטיפול ב-HRT, יש לקבוע היסטוריה אישית ומשפחתית מפורטת. בהתבסס על ההיסטוריה הרפואית, התוויות נגד ואזהרות לשימוש בתרופה, יש צורך לערוך בדיקה קלינית, לרבות בדיקה של אברי האגן ובלוטות החלב. במהלך הטיפול מומלץ לערוך בדיקות רפואיות תקופתיות, שתדירותן ואופין משתנים מאדם לאדם, אך לפחות פעם בשנה. יש ליידע נשים על הצורך לדווח לרופא על שינויים בבלוטות החלב. בדיקות, לרבות שיטות הדמיה מתאימות כגון ממוגרפיה, צריכות להתבצע בהתאם לתקני הבדיקה המקובלים כיום ולפי כל מקרה לגופו.

סיבות להפסקה מיידית של הטיפול

יש להפסיק את הטיפול אם זוהתה התווית נגד ו/או אם מתרחשים התנאים הבאים:

צהבת ו/או הידרדרות בתפקוד הכבד;

עלייה משמעותית בלחץ הדם;

חידוש כאבי ראש מסוג מיגרנה;

הֵרָיוֹן.

היפרפלזיה של רירית הרחם וקרצינומה

כדי למנוע גירוי רירית הרחם, המינון היומי של התרופה לא יעלה על יישום אחד (0.5 מ"ג אסטריול). אין להשתמש במינון המרבי הזה במשך יותר מ-4 שבועות. בנוסף, מחקר אפידמיולוגי אחד מצא ששימוש ארוך טווח באסטריול במינון נמוך במתן דרך הפה, אך לא תוך נרתיק, עלול להגביר את הסיכון לסרטן רירית הרחם. הסיכון עולה עם משך הטיפול וחוזר לערכי הבסיס שנה לאחר הפסקת התרופה. הסיכון לגידולים זעיר פולשניים ומובחנים היטב עולה בעיקר. דימום נרתיקי בכל המקרים מצריך בדיקה. יש ליידע את המטופל על הצורך לפנות לרופא המטפל אם מתחיל דימום נרתיקי.

סרטן השד

טיפול הורמונלי חלופי עשוי להגביר את הצפיפות הממוגרפית. זה יכול להקשות על זיהוי רדיולוגי של סרטן השד. מחקרים קליניים הראו כי הסבירות לעלייה בצפיפות הממוגרפית נמוכה יותר בנשים שטופלו באסטריול מאשר בנשים שטופלו באסטרוגנים אחרים.

עדויות משולבות מצביעות על סיכון מוגבר לסרטן השד בנשים המקבלות טיפול משולב עם אסטרוגנים ופרוגסטוגנים ואולי טיפול יחידני באסטרוגן.

בנשים שקיבלו טיפול משולב עם אסטרוגנים ופרוגסטוגנים במשך יותר מ-5 שנים, נרשמה עלייה של פי 2 בסיכון לסרטן השד.

עם מונותרפיה באסטרוגן, העלייה בסיכון נמוכה משמעותית מאשר בשילוב עם פרוגסטוגנים.

רמת הסיכון תלויה במשך הטיפול הורמונלי.

סיכון דומה אינו ידוע עבור Ovestin. מחקר שנערך לאחרונה על בסיס אוכלוסייה של מקרה-ביקורת של 3345 נשים עם סרטן שד פולשני ו-3454 ביקורות הראה ששימוש באסטריול, בניגוד לאסטרוגנים אחרים, לא היה קשור לסיכון מוגבר לסרטן השד. לכן חשוב שהסיכון לפתח סרטן שד יידון עם המטופלת וישקול מול היתרונות הידועים של HRT.

סרטן השחלות

סרטן השחלות מתפתח הרבה פחות מסרטן השד. מונותרפיה ממושכת באסטרוגן (לפחות 5-10 שנים) הייתה קשורה לעלייה קטנה בסיכון לסרטן השחלות. כמה מחקרים מצביעים על כך ש-HRT משולב עשוי להגביר את הסיכון לסרטן השחלות בצורה דומה או קטנה. לא ידוע אם הסיכון בשימוש ארוך טווח באסטרוגנים בעלי עוצמה נמוכה (כגון אווסטין) שונה מזה של מונותרפיה עם אסטרוגנים אחרים.

תרומבואמבוליזם ורידי

HRT קשור לסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE), כלומר. פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי, 1.3-3 פעמים. הסבירות לפתח VTE גבוהה יותר במהלך השנה הראשונה לשימוש ב-HRT מאשר במועד מאוחר יותר. סיכון דומה אינו ידוע עבור Ovestin.

בחולים עם טרומבופיליה מאומתת, הסיכון ל-VTE גבוה, ו-HRT עשוי להגביר עוד יותר את הסיכון הזה. בהקשר זה, טיפול הורמונלי הוא התווית נגד לנשים כאלה (ראה סעיף "התוויות נגד").

גורמי סיכון המוכרים בדרך כלל ל-VTE כוללים שימוש באסטרוגן, גיל מבוגר, ניתוחים גדולים, חוסר תנועה ממושך, השמנת יתר (BMI>30 ק"ג/מ"ר), הריון/פריום, זאבת אדמנתית מערכתית וסרטן. אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של דליות בהתפתחות VTE. לאחר כל התערבות כירורגית, יש צורך בטיפול מונע VTE. אם קיבוע ממושך קשור לניתוח אלקטיבי, יש צורך להפסיק זמנית טיפול הורמונלי 4-6 שבועות לפני הניתוח. יש לחדש את הטיפול לאחר שהאישה מתחילה ללכת.

לנשים שכבר מקבלות טיפול נוגד קרישה, נדרשת בחינה מדוקדקת של מאזן התועלת-סיכון של HRT.

אם אווסטין נקבע כטיפול לפני ואחרי ניתוח, יש לשקול את נושא הטיפול המונע בפקקת.

בהיעדר היסטוריה של VTE, אך בנוכחות פקקת בגיל צעיר בקרב קרובי המשפחה הקרובים ביותר של המטופלת, ניתן להציע לה בדיקת סקר, לאחר שדנה בעבר על כל מגבלותיה (ההקרנה יכולה לזהות רק מספר הפרעות תרומבופיליות). . אם מתגלה פגם טרומבופילי שאינו תואם את המחלה אצל קרובי משפחה, או אם מתגלה פגם "חמור" (לדוגמה, מחסור באנטיתרומבין, חלבון S או חלבון C, או שילוב של פגמים אלו), אסור ל-HRT. .

אם VTE מתפתח לאחר התחלת הטיפול באווסטין, יש להפסיק את הטיפול. יש להמליץ ​​למטופלים לפנות לטיפול רפואי מיידי אם הם חווים סימנים אפשריים של תרומבואמבוליזם (למשל, נפיחות כואבת ברגליים, כאב פתאומי בחזה, קוצר נשימה).

מחלת לב כלילית (CHD)

אין תוצאות ממחקרים אקראיים מבוקרים המצביעים על כך שטיפול משולב עם אסטרוגנים ופרוגסטוגנים ומונותרפיה אסטרוגן יכול למנוע התפתחות של אוטם שריר הלב בנשים עם וללא מחלת עורקים כליליים.

אסטרוגן מונותרפיה:

על פי מחקרים אקראיים מבוקרים, הסיכון למחלת לב כלילית בנשים עם רחם מוסר אינו עולה עם טיפול מונותרפי באסטרוגן.

הסיכון למחלת עורקים כליליים עולה מעט עם טיפול הורמונלי משולב עם אסטרוגנים ופרוגסטוגנים בחולים מעל גיל 60.

שבץ איסכמי

טיפול משולב עם אסטרוגנים ופרוגסטוגנים ומונותרפיה עם אסטרוגנים קשורים לעלייה של פי 1.5 בסיכון לשבץ איסכמי. הסיכון היחסי אינו משתנה עם הגיל או הזמן לאחר גיל המעבר. עם זאת, הסיכון הבסיסי לשבץ מוחי תלוי מאוד בגיל, והסיכון הכולל לשבץ עם HRT עולה עם הגיל. הסיכון לשבץ דימומי אינו עולה עם HRT.

מדינות אחרות

אסטרוגנים יכולים לגרום לאגירת נוזלים, ולכן יש לעקוב מקרוב אחר חולים עם תפקוד כליות לקוי ואי ספיקת לב וכלי דם.

אסטריול הוא אנטגוניסט גונדוטרופין חלש ואין לו השפעות משמעותיות אחרות על המערכת האנדוקרינית.

התפקוד הקוגניטיבי אינו משתפר עם HRT. הושגו עדויות לסיכון מוגבר לפתח דמנציה אצל נשים שהחלו להשתמש בטיפול משולב או מונותרפיה במשטר מתמשך לאחר 65 שנים.

התרופה מכילה אלכוהול צטיל ואלכוהול סטאריל, שעלולים לגרום לתגובות עור מקומיות (לדוגמה, דרמטיטיס מגע).

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

השפעת התרופה אווסטין על ריכוז וקשב לא צוינה.

הריון והנקה

התרופה אווסטין אסורה במהלך ההריון. אם מתרחש הריון במהלך הטיפול באווסטין, יש להפסיק את הטיפול מיד. רוב המחקרים האפידמיולוגיים שנערכו עד כה בנוגע לחשיפה לא מכוונת של העובר לאסטרוגנים לא מצביעים על השפעות טרטוגניות או רעילות לעובר.

לתפקוד כליות לקוי

אסטרוגנים עלולים לגרום לאגירת נוזלים, ולכן יש לעקוב מקרוב אחר חולים עם תפקוד כליות לקוי.

התכווצויות וכאבים בבטן התחתונה, כמו גם הרגשה לא טובה. ישנן תרופות רבות זמינות לטיפול בתסמינים כאלה, כולל נרות אווסטין. ביקורות מציינים כי התרופה מקלה על יובש וצריבה בנרתיק. פועל במהירות וביעילות. עוזר לסבול בבטחה את תחילת גיל המעבר.

צורת הרכב ושחרור של "אווסטין"

התרופה "אווסטין" מיוצרת בצורה של טבליות, קרם ונרות נרתיקיות. צורות השחרור של התרופה נבדלות זו מזו רק בחומרים משניים המרכיב הפעיל העיקרי במוצרים אלה זהה, הוא אסטריול.

נרות Ovestin (ביקורות מציינים שתרופה זו יעילה לדלקת נרתיק) ארוזות בתאים דו-צדדיים של PVC/PE של חמישה חלקים. יש בסך הכל חמש שלפוחיות כאלה בקופסה, בתוספת הוראות שימוש. נרות עשויות בצורת טורפדו. יש להם גוון לבן ולפעמים שמנת בהיר. פני הנר הומוגניים.

חומר העזר בנרות הנרתיק הוא vitepsol S58.

התרופה הופקה בצרפת. יש לאחסן אותו במקום יבש ומוגן מאור השמש. בטמפרטורות שבין 2 ל-24 מעלות צלזיוס. חיי המדף של הנרות הם שלוש שנים מתאריך ייצורם.

פרמקולוגיה של התרופה

נרות אווסטין נותנות תוצאות מהירות בטיפול במחלות גינקולוגיות רבות. ביקורות עליהם אומרות כי התרופה משפרת את מצבה של אישה במהלך גיל המעבר. התרופה מפצה על מחסור באסטרוגן בתקופה שלאחר גיל המעבר. הופך את הסימפטומים של גיל המעבר לפחות בולטים. יש לו תוצאה חיובית בטיפול במחלות גניטורינאריות. הוא מכיל את ההורמון אסטריול, שהוא אנלוגי להורמון הטבעי של האישה.

התרופה מייצבת את מצב האפיתל לאטרופיה של הקרום הרירי של מערכת גניטורינארית. עוזר לנרמל את המיקרופלורה הנרתיקית. מגביר את החסינות של תאי אפיתל הממוקמים במערכת הגניטורינארית. כתוצאה מכך, הגוף מתנגד טוב יותר לזיהומים. איברי גניטורינאריה פחות רגישים לדלקת. הכאב במהלך קיום יחסי מין פוחת, יובש בנרתיק נעלם, והגירוד נעלם. תהליך מתן השתן מתייצב. השימוש בנרות Ovestin (ביקורות של נשים מציינות שלמרות נוכחותו של הורמון בתרופה, הוא גורם לעיתים רחוקות לתופעות לוואי ובדרך כלל נסבל היטב על ידי נשים) מונע בריחת שתן, המתרחשת לעתים קרובות במהלך גיל המעבר.

התרופה "Ovesol" היא הורמונלית. הוא מאופיין בפעולה לטווח קצר. תכונה זו מבדילה אותו מתרופות הורמונליות אחרות בעלות פעולה דומה. הוא פועל באופן סלקטיבי, לא באופן שיטתי. זהו האסטרוגן המועדף שאינו מצריך תוספת פרוגסטוגן, ולכן השימוש בו אינו גורם לדימום המצריך הפסקת תרופות. המינון היומי של התרופה אינו מעורר התרחשות של ריבוי רירית הרחם.

מאחר שהתרופה ניתנת תוך נרתיק, הזמינות הביולוגית שלה באזור ההזרקה מגיעה למקסימום של 90%. הריכוז המרבי של החומר הפעיל בדם נצפה 1-2 שעות לאחר מתן התרופה. התרופה מופרשת דרך הכליות, ותוצרים מטבוליים שיוריים דרך הכבד. זמן מחצית החיים הוא 6-9 שעות.

נרות אווסטין עוזרות להפחית באופן משמעותי את מספר ההתקפים של מחלות גניטורינאריות ולהקל על זיהומים גניטורינריים. לאחר הטיפול בתרופה, מחלות זיהומיות אינן מטרידות נשים במשך שלושה חודשים.

נרות אווסטין: אינדיקציות לשימוש

ביקורות טוענות כי עלות התרופה מוצדקת לחלוטין על ידי יעילותה. לא מומלץ לנשים לחסוך בבריאותן ולחפש אנלוגים זולים יותר שאינם יעילים כמו תרופה זו.

נרות נרתיקיות משמשות בטיפול הורמונלי חלופי כדי לחסל ניוון המתרחש בקרום הרירי של מערכת גניטורינארית וקשור למחסור באסטרוגן.

התרופה מיועדת לנשים לאחר גיל המעבר העוברות ניתוח. נרות אווסטין (ביקורות של נשים רבות רואים בתרופה זו אידיאלית, הן אומרות שרק היא יכולה לתמוך באופן מלא באישה במהלך גיל המעבר) משמשות גם לאחר ניתוח גינקולוגי.

התרופה משמשת גם באבחון מערכת גניטורינארית. במקרה שבו בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם לא נתנה תוצאה חד משמעית, שכן שינויים אטרופיים התרחשו בגוף האישה. בדיקה דומה מתבצעת אם יש חשד לסרטן.

מתי אסור לתרופה?

הוראות לשימוש בפתיל אווסטין (ביקורות של נשים מציינות שהתרופה מסייעת לשפר את חיי המין בזמן גיל המעבר, מבטלת כאבים בזמן קיום יחסי מין ויובש בנרתיק) אינן ממליצות על שימוש בסרטן השד או בחשד הקטן ביותר לכך. התרופה אסורה גם לגידולים ממאירים בגוף. אין להשתמש בתרופה עבור דימום, אם יש היפרפלזיה של רירית הרחם ואם יש פקקת ורידים.

התרופה אינה נרשמה לאחר סבל ממחלות עורקים תרומבואמבוליות, כגון אוטם שריר הלב, אנגינה פקטוריס. נרות אווסטין לנשים אינן משמשות למחלות כבד ופורפיריה (ביקורות מציינות שאם לא מקפידים על הוראות השימוש וחורג מהמינון, לעיתים קרובות מתרחשות תופעות לוואי).

התרופה משמשת בזהירות רבה עבור שרירנים ברחם ואנדומטריוזיס. לאחר סבל ממחלות תרומבואמבוליות ואם ישנם גורמי סיכון להופעת הפרעות כאלה. אתה צריך להיות זהיר אם יש לך יתר לחץ דם עורקי, אדנומה בכבד ונוכחות של cholelithiasis. התרופה נקבעת בזהירות עבור סוכרת, צהבת ואי ספיקת כבד. חולים הסובלים ממיגרנה, זאבת אדמנתית מערכתית והיפרפלזיה של רירית הרחם צריכים להיות תחת השגחה מיוחדת. במקרים נדירים, התרופה נקבעת לאפילפסיה, אסטמה, דלקת לבלב ואוטוסקלרוזיס.

נרות "אווסטין" אסורות בתכלית האיסור לשימוש במהלך ההריון ותוך כדי הנקה. אם התרופה שימשה במהלך ההריון, אז עם הסימנים הראשונים של ההריון, יש להפסיק את הטיפול.

נרות אווסטין: תופעות לוואי

ביקורות של רופאים מציינים כי הם משתמשים בתרופה בתרגול שלהם במשך זמן רב. הם אומרים שזה מופיע ברשימה ולעתים קרובות הם רושמים את זה לחולים קשישים. לדבריהם, הנרות עבדו היטב בטיפול בניוון נרתיק סנילי, כאשר בדיקות גילו חוסר באסטרוגן.

כמו כל תרופה הורמונלית אחרת, אווסטין עלול לגרום לתופעות לוואי. אלה כוללים גירוד וגירוי בנרתיק. במקרים מסוימים ישנה רגישות וכאב יתר בנרתיק, הגדלת חזה ומתח באזור האינטימי. ככלל, תסמינים אלו הם זמניים ונעלמים כאשר המינון מופחת.

תופעות הלוואי כוללות כתמים, לפעמים מופיע דימום פורץ דרך, ובמקרים מסוימים נצפית מטרורגיה.

במהלך טיפול הורמונלי חלופי, נצפתה ניאופלזיה תלוית אסטרוגן בעלת אופי שפיר וממאיר, cholelithiasis והתרחשות של התקף לב ושבץ מוחי. נרשמו מחלות עור, כולל אריתמה נודוסום, כלואזמה, ארגמן דימומי, אריתמה וחשק מיני מוגבר. במקרים נדירים, נרות אווסטין קשורות להופעת תרומבואמבוליזם ורידי. ביקורות של רופאים מקשרות תופעות לוואי עם שימוש לא נכון בתרופה וחורג מהמינון המומלץ.

מינון, כללי שימוש

אנו ממליצים בחום להשתמש בנרות Ovestin אך ורק לפי הוראות הרופא. ביקורות (מחיר התרופה אינו מטריד את המטופלים, מכיוון שהתרופה נותנת תוצאות טובות בטיפול באטרופיה של רירית הנרתיק) מציינים כי לחלק מהמטופלים המבוגרים רושמים את התרופה לכל החיים, במינון של 1-2 נרות בשבוע . לדבריהם, מינון זה מסייע להם לשמור על רמות האסטרוגן ברמה הראויה.

לפני ואחרי הניתוח, התרופה ניתנת לנשים בתקופה שלאחר המנופאוזה, כאשר הניתוח יכול להתבצע רק דרך הנרתיק. במקרה זה, לפני הניתוח הקרוב, ניתנת נרות אחת מדי יום למשך שבועיים. לאחר הניתוח, נר אחד נרתיקי נקבע פעמיים בשבוע.

אם יש לבצע אבחנה, אז כדי להבהיר את הבדיקה הציטולוגית, נרות אווסטין ניתנות נרות אחת כל יומיים, לאורך כל השבוע, עד לנטילת כתם חדשה. אם החולה מחמיץ מנה, הפות ניתנת בזמן שהאישה נזכרת. בעתיד, ההליך יתבצע על פי התוכנית. הוראות השימוש אינן ממליצות בחום על מתן נרות Ovestin פעמיים ביום. ביקורות (מחיר התרופה לא נראה כל כך גבוה, בהתחשב בתוצאות שתרופה זו נותנת) מומלץ מאוד לנשים רבות להתחיל טיפול בתסמינים לאחר גיל המעבר במינון מינימלי, וכדי למנוע תופעות לוואי, לא להזניח את מרשמי הרופא .

נשים שלא השתמשו בעבר בטיפול הורמונלי חלופי יכולות להתחיל בטיפול בתרופה זו בכל עת. זה חל גם על אותם מטופלים שעברו לנרות Ovestin לנשים (בביקורות יש לציין שהתרופה מיועדת בעיקר לנשים בגיל Balzac) מתרופות הורמונליות משולבות דרך הפה שבהן השתמשו ב-HRT.

אותם מטופלים שנטלו תרופות לטיפול הורמונלי חלופי במצב מחזורי צריכים לעבור לתרופה זו לאחר שעבר שבוע לאחר הפסקת התרופות ששימשו בעבר לטיפול הורמונלי.

עלות נרות נרתיקיות

מזהיר כי נרות אווסטין נמכרות ללא מרשם רופא, הוראות. המחיר (ביקורות של כמה נשים מציינות כי קרם אווסטין נוח יותר לשימוש מאשר נרות, במילים שלהם, והוא משמש יותר חסכוני) של התרופה ברשת בתי המרקחת נע סביב 100 רובל. טבליות אווסטין עולות כ -1,200 רובל, ושמנת - 1,500 רובל.

אנלוגים

הם מציינים כי נרות Ovestin לנשים במהירות וביעילות להקל על סימפטומים של גיל המעבר, ביקורות. מחיר התרופה נע סביב אלף רובל, וחולים רבים רואים בכך מוצדק. אם מסיבה כלשהי נרות אלה אינן מתאימות לטיפול, עליך להשתמש באנלוגים, כגון:

• "אוביפול קליאו". העלות של 15 נרות נעה סביב 500-600 רובל. יצרן: מולדובה. החומר הפעיל הוא אסטריול.
• "אסטרוגל". התרופה מיוצרת בצורה של ג'ל. עולה כ 600 רובל. תוצרת בלגיה. החומר הפעיל הוא אסטרדיול.
• "אסטרוקד". עשר נרות נרתיקיות עולות בערך 700 רובל. התרופה מיוצרת בגרמניה. חומר פעיל: אסטריול. נרות אחת מכילה כ-500 מק"ג.

בעת בחירת אנלוגי, אל תשכח להתייעץ עם רופא, שכן רק מומחה מנוסה יכול לעשות תחליף ראוי לתרופה.

מה שאומרים הרופאים

רופאים מחשיבים את נרות Ovestin כטובות ביותר לטיפול בניוון נרתיק בחולים קשישים ולהעלמת תסמינים שליליים במהלך גיל המעבר. רופאים רבים מאמינים שכדי לשמור על כמות האסטרוגן הנדרשת, מספיק להשתמש במחצית מהמינון המומלץ.

אם נצפתה ניוון נרתיק חמור, המתרחש בדרך כלל לאחר וולבוסקופיה וציטולוגיה, הרופאים רושמים את התרופה לכל החיים, פעמיים בשבוע, נר אחד. הם מציינים כי במצב זה התרופה נותנת את התוצאה הטובה ביותר, אשר לא ניתן להשוות עם אנלוגים אחרים. לעתים קרובות מאוד ניתנת עדיפות לקרם אווסטין על פני נרות.

מציין כי לנרות Ovestin יש השפעה חיובית בטיפול בדלקת נרתיק סנילי, הוראות. ביקורות של רופאים מאשרות זאת לחלוטין ואומרות כי תרופה זו גם מבטלת בריחת שתן ומטפלת בגירוד וגירוי של הפות.

ישנם רופאים הרואים בנרות אווסטין כלא יעילות. הם אומרים שאין להם השפעה על בריחת שתן. נרות לא תמיד עובדות על גירוד בנרתיק. לדבריהם, חולים שהשתמשו בו במשך זמן רב ציינו מספר תופעות לוואי.

אנלוגים של קרם אווסטין הם קרמים לנרתיק, נרות או טבליות, שהחומר הפעיל בהם הוא אסטריול, הוא משמש לטיפול בסימפטומים של מחלות הנגרמות על ידי חוסר אסטרוגן. רופאים מציינים כי תרופות אלו הן היעילות ביותר במאבק בהפרעות אורוגניטליות.

קרם אווסטין מסוגל לעורר פעילות ריבוי באפיתל הנרתיק, מסייע בשיקום המיקרופלורה שלו, מנרמל את זרימת הדם, משפיע לטובה על הסביבה הפיזיולוגית של צוואר הרחם ומשפר את איכות נוזל צוואר הרחם. כל הגורמים הללו מספקים לתאי אפיתל חסינות מפני דלקות וזיהומים.

אסטרוקייד

Estrocad הוא האנלוג הראשון של Ovestin, המוצג בבתי מרקחת בצורה של נרות ושמנת. יש לו את אותו החומר הפעיל, אסטירול. התרופה אינה יכולה להיחשב בטוחה, שכן כתופעות לוואי בשילוב עם גסטגנים, היא עלולה לגרום לסרטן השד, לעורר תרומבואמבוליזם ורידי או אוטם שריר הלב. לכן, כדאי לחשוב היטב על תחליף כזה, אולי עדיף לקנות נרות אווסטין ולא לחפש תרופות זולות יותר.

Estrocad נקבע עבור המחלות הבאות

1. הפרעות אטרופיות בדרכי האורגניטל הקשורות לחוסר אסטרוגן.
2. בתקופה שלפני או אחרי ניתוח לאחר גיל המעבר.
3. ניתן להשתמש במשחה להבהרת נתוני אבחון אם הבדיקות לא הבהירו בעת נטילת מריחה כדי לחקור שינויים אטרופיים.

התוויות נגד

תחליף אווסטין זה אסור בתכלית האיסור לשימוש על ידי חולים עם גידולים ממאירים, בפרט סרטן השד, תצורות תלויות אסטרוגן, או אם יש חשד לקיומם.

מחלות אחרות שעבורן אסורה אסטרוקד:

• היפרפלזיה של רירית הרחם;
• תרומבואמבוליזם ורידי (כולל אידיופטי);
• תרומבואמבוליזם עורקי;
• הפרעה חריפה בתפקוד הכבד;

כמו כן, התרופה אינה בשימוש על ידי נשים במהלך הנקה והריון.

חָשׁוּב! טיפול ארוך טווח באסטרוקד חייב לכלול בהכרח בדיקה רפואית מפורטת כל חצי שנה בזמן השימוש בתרופה. תשומת לב מיוחדת מוקדשת לבדיקת בלוטות החלב.

אוביפול קליאו

Ovipol Clio היא תרופה נוספת הנחשבת כאנלוגים של Ovestin בצורה של נרות. המחיר עבור Ovipol Clio נע בין 510 ל 620 רובל. לנרות יש בדיוק אותן אינדיקציות לשימוש כמו אסטרוקד.

התוויות נגד כוללות מחלות רבות, כולל:

• דימום גניטלי ממקור לא ידוע;
• פקקת ורידים או עורקים;
• אנגינה פקטוריס;
• טרומבופיליה מאובחנת;
• אוטוסקלרוזיס;
• פורפיריה;
• במקרה של רגישות יתר להרכב מרכיבי התרופה;
• אנדומטריוזיס;
• אם יש חשד לגידולים ממאירים;
• תפקוד לקוי של הכליות;
• מַחֲלַת לֵב;
• cholelithiasis;
• סוכרת;
• חריגות בתפקוד הכבד;
• דלקת הלבלב;
• מִיגרֶנָה;
• אסטמה של הסימפונות;
• thrombophlebitis של ורידים עמוקים.

אין להשתמש בנרות Ovipol Clio על ידי נשים הרות ואמהות מניקות.

אלוואגין

החומר הפעיל של Elvagin הוא Estyrol. זהו אנלוגי של נרות אווסטין והשמנת שלו. עשויה להיות לו השפעה קלה על הגדלת כמות הבטא ליפופרוטאין בדם, משפרת את דיכוי הגלוקוז ומסייעת לכבד לייצר גלובולין.

באילו מקרים אסור ליטול את Elvagin?

1. אם אתה רגיש לאסטירול או למרכיבים אחרים של התרופה.
2. תסחיף ריאתי.
3. אוטם שריר הלב.
4. במהלך ההריון.
5. בזמן הנקה.
6. תצורות ממאירות או נוכחותם האפשרית.
7. סרטן רירית הרחם.
8. מחלות כבד.
9. פקקת ורידים עמוקים.

אילו תופעות לוואי יכולות להיות?

Elvagin יכול לגרום לגירוד וכאב בבלוטות החלב. אם משתמשים בה יחד עם גסטגנים, התרופה עלולה לגרום לפורפורה וסקולרית, דמנציה, המתבטאת באדמית נודוסום, סרטן השד, תרומבואמבוליזם ורידי, כמו גם כמה גידולים שפירים.

לָשִׂים לֵב! אם התרופה הייתה בשימוש במשך זמן רב, הרופאים ממליצים על בדיקה גינקולוגית יסודית ובדיקה רפואית כללית.

אסטרווגין

Estrovagin נמכר בבתי מרקחת בצורה של קרם בהיר או נרות לבנות. האנלוג של אווסטין מכיל אסטירול וויטפסול W35. אסטרווגין היא תרופה הורמונלית המחליפה את ההורמון הנשי הטבעי. התרופה יעילה במיוחד בטיפול בהפרעות אורוגניטליות בשל פעילותה האורוטרופית.

אסטירול – כחומר פעיל, בניגוד לאסטרוגנים אחרים, משפיע רק לטווח קצר על מבנים הרגישים לו. יש לכך יתרון, מכיוון שהוא נלקח פעם ביום, ריבוי רירית הרחם לא יתעורר.

אינדיקציות

• HRT הוא טיפול הורמונלי המשמש לאטרופיה של האזור התחתון של מערכת השתן ודרכי הרבייה, הנגרם על ידי מחסור באסטרוגן;
• אם האבחנה לא מצליחה, נרות משמשות להבהרתה במהלך מחקרים ציטולוגיים;
• טיפול לפני או אחרי התערבות כירורגית באזור הנרתיק לנשים לאחר גיל המעבר, כאשר ניתוח נרתיק יבוצע או כבר התרחש.

יש לרשום תרופות הורמונליות כאלה בזהירות רבה בנוכחות אנדומטריוזיס, תרומבואמבוליזם או אם קיים סיכון להתקדמותה. כמו כן, לא מומלץ להשתמש בו אם ישנה אפשרות להתפתחות גידול בשד, יתר לחץ דם עורקי או גידולי כבד.

תופעות לוואי

חריגות מהנורמה יכולות להתבטא באזור בלוטות החלב, כלומר בצורה של כאב, מתח, הגדלת חזה או דימום אציקלי. זה מוסבר על ידי העובדה שאסטרווגין אינה תרופה לא הורמונלית.

אסטריול

אסטריול יכול להיות מיוצר בצורה של קרם, נרות או טבליות. לתרופה יש השפעה חיובית על שיקום האפיתל הנרתיק אם הבחינו בשינויים אטרופיים במהלך גיל המעבר או לאחר גיל המעבר. הוא גם משחזר את ה-pH של המיקרופלורה בנרתיק ומגביר את רמת ההגנה מפני התפתחות מחלות זיהומיות ודלקות.

התוויות נגד לשימוש

• רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• חריגות בולטות בתפקוד הכבד;
• ניאופלזמות בבלוטות החלב הקשורות לשינויים הורמונליים בגוף;
• שטפי דם ברחם ממקור לא ידוע;
• צהבת כולסטטית;
• תקופת ההריון;
• בזמן ציפייה להריון;
• פקקת עורקים ורידים.

לָשִׂים לֵב! במקרה של מנת יתר, עלולות להופיע הקאות, בחילות בלתי מוסברות או הפרשות דמים בלתי צפויות מהנרתיק. חולים הסובלים מאי ספיקת לב, תפקוד כליות לקוי, אפילפסיה, מחלת כבד חמורה ויתר לחץ דם עורקי צריכים להיות זהירים במיוחד.

אינדיקציות לשימוש באסטריול

1. יובש מוגבר בנרתיק.
2. דחף תכוף.
3. אטרופיה של הקרום הרירי.
4. טיפול לפני או אחרי ניתוח.
5. אי פוריות עקב ריר צוואר הרחם באיכות נמוכה.
6. תסמונת גיל המעבר.
7. Dyspareunia.
8. בריחת שתן (לא בשלב מתקדם).

מַסְקָנָה

לא משנה מה האנלוגים שיש לאובסטין, זול או יקר, בצורה של טבליות, נרות או קרם, הדבר החשוב ביותר בבחירת תרופה הוא להעריך את מאפייני הגוף של המטופל ואת הסיכונים האפשריים.

כמו כן, תמיד כדאי לזכור שבשום מקרה אסור לך לעשות תרופות עצמית ולבחור אנלוגים של אווסטין לפי שיקול דעתך, זה יכול לגרום לתהליכים קבועים ולהחמיר את הבעיה.

שם בינלאומי

אסטריול

שיוך קבוצתי

אסטרוגן

צורת מינון

קרם נרתיקי, נרות נרתיקיות, טבליות

פעולה פרמקולוגית

אסטרוגן מסונתז בגוף האדם. ברגע שהוא נכנס לזרם הדם, הוא יוצר קומפלקס עם קולטנים ספציפיים (ברחם, הנרתיק, השופכה, בלוטת החלב, הכבד, ההיפותלמוס, בלוטת יותרת המוח), ממריץ את הסינתזה של DNA וחלבונים. יש לו השפעה סלקטיבית, בעיקר על צוואר הרחם, הנרתיק, הפות, גורם לשגשוג מוגבר של האפיתל של הנרתיק וצוואר הרחם, ממריץ את אספקת הדם שלו, מקדם את שיקום האפיתל במהלך השינויים האטרופיים שלו בתקופות של קדם גיל המעבר וגיל המעבר, מנרמל את ה-pH של סביבת הנרתיק, את המיקרופלורה של הנרתיק, מגביר את אפיתל ההתנגדות שלו לתהליכים זיהומיים ודלקתיים, משפיע על איכות וכמות ריר צוואר הרחם. ההשפעה על רירית הרחם זניחה (סיכון זניח לדימום רחמי).

יש לו אפקט היפוליפידמי, מעלה מעט את ריכוז הבטא-ליפופרוטאין בדם, מגביר את הרגישות לפעולת האינסולין, משפר את ניצול הגלוקוז, מגרה בכבד את ייצור הגלובולינים הקושרים את הורמוני המין, רנין, HDL וגורמי קרישת דם. בשל השתתפותו ביישום משוב חיובי ושלילי במערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-שחלות, אסטרדיול מסוגל לגרום להשפעות מרכזיות בולטות בינוניות; מעורר תגובות פאראסימפתומימטיות.

אינדיקציות

טיפול חלופי, תת-תפקוד שחלתי (אמנוריאה ראשונית ומשנית, היפומנוריאה, אוליגומנוריאה, דיסמנוריאה), אי פוריות הקשורה לגורם הצווארי, דלקת נרתיק (בבנות ובגיל מבוגר), היפוגניטליזם, אינפנטיליזם מיני, קולפיטיס בגיל מבוגר; תסמונת גיל המעבר ("שטיפות" של דם לעור החצי העליון של הגוף, הזעה מוגברת, הפרעות שינה, עצבנות, דיכאון, שכחה, ​​שינויים ניווניים בעור ובריריות - ציפורניים שבירות, הידלדלות העור, היווצרות של קמטים, ריריות יבשות של איברי המין, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, גירוד שלפוחית ​​השתן, כיבים בנרתיק, פצעי שינה למטרות אבחון עם תוצאות לא ברורות של כתם הנרתיק;

התוויות נגד

רגישות יתר, הריון, מחלות ממאירות תלויות אסטרוגן או חשד להן, דימום גניטלי או רחמי חריג או לא מאובחן, טרומבופלביטיס או מחלות תרומבואמבוליות בשלב הפעיל. טרומבופלביטיס, פקקת או תרומבואמבוליזם (עם היסטוריה של נטילת אסטרוגן); היפרליפופרוטינמיה משפחתית, דלקת לבלב, אנדומטריוזיס, היסטוריה של מחלות כיס המרה (במיוחד כוללית), אי ספיקת כבד חמורה, צהבת (כולל היסטוריה של הריון קודם), פורפיריה בכבד, ליומיומה, היפרקלצמיה הקשורה לגרורות בעצמות של סרטן השד.

תופעות לוואי

כאב, רגישות והגדלה של בלוטות החלב, אמנוריאה, דימום פורץ דרך, מנורגיה, הפרשות מהנרתיק בין וסתיות, נפיחות של בלוטות החלב, הגברת החשק המיני.

בצקת היקפית, חסימת כיס המרה, הפטיטיס, דלקת לבלב. קוליק מעי או מרה, גזים, אנורקסיה, בחילות, שלשולים, סחרחורת, כאבי ראש (כולל מיגרנה), אי סבילות לעדשות מגע, הקאות (בעיקר ממקור מרכזי, בעיקר בשימוש במינונים גדולים).

בטיפול בסרטן השד והערמונית (בנוסף): תרומבואמבוליזם, פקקת.

יישום ומינון

בְּתוֹך. המינון היומי דרך הפה לא יעלה על 8 מ"ג. לתסמינים פתולוגיים הקשורים למחסור באסטרוגן במהלך קדם-מנופאוזה - 1.5-2 מ"ג ליום, למשך 10 ימים, ולאחר מכן הפסקה של 20 יום; כאשר התסמינים נחלשים, מומלץ להפחית את זמן נטילת התרופה ל-7 ימים בחודש. לתסמינים פתולוגיים הקשורים למחסור באסטרוגן במהלך גיל המעבר - 0.5-1 מ"ג ליום, למשך 20 ימים, ולאחר מכן הפסקה של 7 ימים; כאשר התסמינים נחלשים - 7 ימים בחודש. יש להמשיך את הטיפול למשך 6 חודשים. במידת הצורך, 1 מ"ג ליום IM. לתסמינים ניווניים הקשורים למחסור באסטרוגן - 1-2 מ"ג ליום; לאחר שיפור במצב, מומלץ להפחית את המינון היומי ל-0.5 מ"ג. עבור kraurosis של הפות, גירוד של הפות - 0.5-1 מ"ג ליום בשילוב עם משחת אסטריול. עבור קולפיטיס סנילי, המינון היומי הוא 1 מ"ג; לאחר שיפור המצב, המינון מופחת ל-0.5 מ"ג ליום. עבור פצעי שינה בנרתיק, המינון היומי הוא 0.5 מ"ג. במקרים עקשניים במיוחד - תוך שרירית, במינון של 1 מ"ג. לבריחת שתן - דרך הפה, 1-2 מ"ג ליום, למשך 7-14 ימים; במקרים של רגישות מופחתת - 1 מ"ג ליום למשך 20 יום. נרות נרתיקיות - 0.5 מ"ג ליום, מדי יום במשך 2-3 השבועות הראשונים, ולאחר מכן הפחיתו את המינון בהדרגה ל-0.5 מ"ג ליום 2 פעמים בשבוע. קרם - תוך נרתיק, 0.5 מ"ג ליום, מדי יום בשבועות הראשונים לטיפול, עם מעבר הדרגתי למינון תחזוקה (0.5 מ"ג ליום 2 פעמים בשבוע).

הנחיות מיוחדות

עם טיפול ארוך טווח באסטרוגן, יש לציין בדיקות רפואיות שיטתיות. לפני תחילת הטיפול וכל 6 חודשי טיפול יש לבצע בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית, לרבות בדיקת בלוטות החלב.

אינטראקציה

מחזק את ההשפעה של תרופות להורדת שומנים בדם. מחליש את ההשפעות של הורמוני המין הגבריים, נוגדי קרישה, נוגדי דיכאון, משתנים, תרופות להורדת לחץ דם, היפוגליקמיה.

ברביטורטים ותרופות אנטי אפילפטיות (קרבמזפין, פניטואין) מגבירים את חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים.

אנטיביוטיקה (אמפיצילין, ריפמפיצין), תרופות להרדמה כללית, משככי כאבים נרקוטיים, תרופות חרדה, תרופות אנטי אפילפטיות, חלק מהתרופות להורדת לחץ דם, אתנול מפחיתות את היעילות.

חומצה פולית ותרופות לבלוטת התריס משפרות את ההשפעה של אסטריול.

ביקורות על התרופה אווסטין: 1

הם רשמו את זה לאחיינית שלי לסינכיות, חששנו שזה כמו תרופה הורמונלית לילד, אם כי מקומית... אבל באופן כללי היינו מרוצים, הסינכיות רוככו בקרם, לאחר מכן הרופא המיס אותם לגמרי.

כתוב את הביקורת שלך

האם אתה משתמש ב-Ovestin כאנלוגי או להיפך באנלוגים שלו? תרופת אסטרוגן

תרופה: OVESTIN ® (OVESTIN)

חומר פעיל: אסטריול
קוד ATX: G03CA04
KFG: תרופת אסטרוגן
קודי ICD-10 (אינדיקציות): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Reg. מספר: P N013327/01
תאריך רישום: 06.11.07
ר. הבעלים קרד.: N.V. ORGANON (הולנד) מיוצר על ידי CREAPHARM GANNAT (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

? נרות נרתיקיות מלבן לצבע שמנת בהיר, בצורת טורפדו, פני השטח וחתך האורך אחידים.

חומרי עזר: vitepsol S58.

5 יחידות. - אריזת תא מתאר (3) - אריזות קרטון.

הוראות שימוש למומחים.
תיאור התרופה אושר על ידי החברה המייצרת ב-2013.

פעולה פרמקולוגית

תרופת אסטרוגן. אנלוגי של הורמון נשי טבעי. ממלא את המחסור באסטרוגן אצל נשים לאחר גיל המעבר ומפחית את התסמינים לאחר גיל המעבר. היעיל ביותר בטיפול בהפרעות גניטורינאריות. עם ניוון של הממברנה הרירית של מערכת גניטורינארית התחתונה, אסטריול מסייע לנרמל את האפיתל של מערכת גניטורינארית ומסייע בשיקום מיקרופלורה תקינה ו-pH פיזיולוגי בנרתיק. מגביר את העמידות של תאי האפיתל של מערכת גניטורינארית לזיהומים ודלקות, מפחית תלונות כמו כאבים בזמן קיום יחסי מין, יובש, גירוד בנרתיק, מפחית את הסבירות לזיהומים בנרתיק ודלקות בדרכי השתן, מסייע לנרמל מתן שתן ומונע בריחת שתן .

בניגוד לאסטרוגנים אחרים, לאסטריול יש תקופת פעולה קצרה, שכן הוא נשמר בגרעינים של תאי רירית הרחם לפרק זמן קצר. ההנחה היא כי מנה יומית בודדת אינה גורמת לשגשוג רירית הרחם. לכן, מתן מחזורי של פרוגסטוגן אינו נדרש ודימום נסיגה אינו מתרחש. בנוסף, לא הוכח כי אסטריול מגביר את הצפיפות הממוגרפית.

פרמקוקיינטיקה

יְנִיקָה

כאשר התרופה משמשת דרך הפה או מקומית, אסטריול נספג במהירות וכמעט לחלוטין.

Cmax של אסטריול בפלזמה מושג 1-2 שעות לאחר שימוש תוך נרתיק.

הֲפָצָה

בפלזמה, כמעט כל אסטריול (90%) קשור לאלבומין, ובניגוד לאסטרוגנים אחרים, כמעט ואינו קשור לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG).

הֲסָרָה

הפרשת אסטריול (בצורה קשורה) מתבצעת בעיקר על ידי הכליות; כ-2% מופרשים ללא שינוי דרך המעיים. הפרשת מטבוליטים בשתן מתחילה תוך מספר שעות לאחר מתן התרופה ונמשכת 18 שעות.

אינדיקציות

טיפול הורמונלי חלופי (HRT) לטיפול באטרופיה של הקרום הרירי של מערכת גניטורינארית התחתונה הקשורה למחסור באסטרוגן;

טיפול לפני ואחרי ניתוח של נשים לאחר גיל המעבר במהלך ניתוחים דרך גישה נרתיקית;

למטרות אבחון במקרה של תוצאות לא ברורות של בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם (חשד לתהליך גידולי) על רקע שינויים אטרופיים.

משטר מינון

יש להחדיר נרות (נרות) לנרתיק בלילה לפני השינה.

בְּ טיפול באטרופיה של הקרום הרירי של מערכת גניטורינארית התחתונהרשום נר אחד ליום בשבועות הראשונים, ולאחר מכן הפחתה הדרגתית במינון, בהתבסס על הקלה בתסמינים, עד שמגיעים למינון תחזוקה (כלומר, נר אחד 2 פעמים בשבוע).

בְּ טיפול לפני ואחרי ניתוח לנשים לאחר גיל המעבר במהלך התערבויות כירורגיות דרך גישה נרתיקיתלרשום נר אחד ליום למשך שבועיים לפני הניתוח; פתיל אחד 2 פעמים בשבוע למשך שבועיים לאחר הניתוח.

עִם מטרת אבחון לתוצאות לא ברורות של בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחםרשום נר אחד כל יומיים למשך שבוע לפני נטילת המריחה הבאה.

אם החמצה מנה, יש לתת את המנה שהוחמצה באותו היום ברגע שהמטופל נזכר בה (אין לתת את המנה 2 פעמים ביום). היישומים הבאים מתבצעים בהתאם למשטר המינון הרגיל.

בעת התחלת או המשך טיפול בתסמינים לאחר גיל המעבר, השתמש במינון היעיל הנמוך ביותר למשך הקצר ביותר האפשרי.

בנשים שאינן מקבלות טיפול הורמונלי, או נשים שעוברות משימוש מתמשך בתרופה משולבת פומית להורמונלי טיפול הורמונלי, ניתן להתחיל טיפול ב-Ovestin® בכל יום. נשים שעוברות ממשטר מחזורי של תרופות HRT צריכות להתחיל טיפול עם Ovestin ® שבוע לאחר הפסקת תרופות HRT.

תופעות לוואי

כמו בכל תרופה אחרת הנמרחת על פני הריריות, נרות Ovestin ® עלולות לעיתים לגרום לגירוי מקומי או גירוד.

לִפְעָמִיםייתכנו רגישות, מתח, כאב ועלייה בגודל בלוטות החלב. תגובות לא רצויות אלו הן בדרך כלל קצרות מועד וחולפות, אך יחד עם זאת עשויות להצביע על שימוש במינון גבוה מדי.

הכתמים אציקליים, דימום פורץ דרך ומטרורגיה מצוינים גם כן.

כאשר טיפול הורמונלי נעשה שימוש בתרופות המכילות אסטרוגן-פרוגסטן, נצפו גם תופעות הלוואי הבאות, שהקשר שלהן עם השימוש באווסטין לא הוכח:

ניאופלזיה שפירה וממאירה תלוית אסטרוגן (סרטן רירית הרחם וסרטן השד);

תרומבואמבוליזם ורידי (פקקת ורידים עמוקים של הרגליים או האגן, תסחיף ריאתי) מתרחש לעתים קרובות יותר עם שימוש ב-HRT מאשר ללא טיפול;

אוטם שריר הלב, שבץ;

מחלת אבני מרה;

מחלות עור ותת עוריות (קלואזמה, אריתמה מולטיפורמה, אריתמה נודוזום, ארגמן דימומי);

טֵרוּף;

הגברת החשק המיני.

התוויות נגד

סרטן שד ידוע, ידוע או חשוד;

מאובחנים או חשודים בגידולים תלויי אסטרוגן (לדוגמה, סרטן רירית הרחם);

דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;

היפרפלזיה של רירית הרחם לא מטופלת;

נוכחות של פקקת ורידים בהווה ובהיסטוריה;

מחלת עורקים טרומבואמבולית פעילה או לאחרונה (למשל, אנגינה, אוטם שריר הלב);

מחלת כבד חריפה או היסטוריה של מחלת כבד שלאחריה בדיקות תפקודי הכבד לא חזרו לקדמותן;

פורפיריה;

רגישות יתר מבוססת לחומר הפעיל או לכל אחד מחומרי העזר של התרופה.

עִם זְהִירוּת

אם אחד מהמצבים הבאים קיים או צוין בעבר ו/או הוחמר במהלך הריונות קודמים או טיפול הורמונלי קודם, המטופל צריך להיות תחת השגחה ישירה של רופא. יש לקחת בחשבון שמצבים אלו עלולים לחזור או להחמיר במהלך הטיפול ב-Ovestin®, במיוחד אם:

ליומיומה (שרירנים ברחם) או אנדומטריוזיס;

הפרעות תרומבואמבוליות קודמות או גורמי סיכון קיימים להפרעות כאלה;

גורמי סיכון לגידולים תלויי אסטרוגן, למשל, דרגה ראשונה של תורשה לסרטן השד;

יתר לחץ דם עורקי;

גידולי כבד שפירים (לדוגמה, אדנומה בכבד);

סוכרת עם או בלי מרכיב כלי דם;

מחלת אבני מרה;

צהבת (כולל היסטוריה במהלך הריון קודם);

אי ספיקת כבד;

מיגרנה או כאב ראש חמור;

זאבת אדמנתית מערכתית;

היסטוריה של היפרפלזיה של רירית הרחם;

אֶפִּילֶפּסִיָה;

אוטוסקלרוזיס;

היפרליפופרוטינמיה משפחתית;

דלקת הלבלב.

הריון והנקה

אווסטין ® הוא התווית נגד במהלך ההריון. אם מתרחש הריון במהלך הטיפול באווסטין ®, יש להפסיק את הטיפול מיד.

רוב המחקרים האפידמיולוגיים שנערכו עד כה בנוגע לחשיפה לא מכוונת של העובר לאסטרוגנים לא מצביעים על השפעות טרטוגניות או רעילות לעובר.

הוראות מיוחדות

כדי לטפל בתסמינים שלאחר גיל המעבר, יש להתחיל טיפול הורמונלי רק עבור תסמינים המשפיעים לרעה על איכות החיים. בכל המקרים, יש לבצע הערכה יסודית של הסיכונים והיתרונות של הטיפול לפחות פעם בשנה. יש להמשיך טיפול הורמונלי רק לפרק זמן שבו התועלת עולה על הסיכון.

בדיקה/תצפית רפואית

לפני תחילת הטיפול או חידוש הטיפול ב-HRT, יש לקבוע היסטוריה אישית ומשפחתית מפורטת. בהתבסס על ההיסטוריה הרפואית, התוויות נגד ואזהרות לשימוש בתרופה, יש צורך לערוך בדיקה קלינית, לרבות בדיקה של אברי האגן ובלוטות החלב. במהלך הטיפול מומלץ לערוך בדיקות רפואיות תקופתיות, שתדירותן ואופין משתנים מאדם לאדם, אך לפחות פעם בשנה. יש ליידע נשים על הצורך לדווח לרופא על שינויים בבלוטות החלב. בדיקות, כולל ממוגרפיה, חייבות להתבצע בהתאם לתקני סקר מקובלים.

יש להפסיק את הטיפול אם זוהתה התווית נגד ו/או אם מתרחשים התנאים הבאים:

צהבת ו/או הידרדרות בתפקוד הכבד;

עלייה משמעותית בלחץ הדם;

חידוש כאבי ראש מסוג מיגרנה;

הֵרָיוֹן.

היפרפלזיה של רירית הרחם

כדי למנוע גירוי של רירית הרחם, המינון היומי לא יעלה על פתיל אחד (500 מק"ג אסטריול). אין להשתמש במינון המרבי הזה במשך יותר מ-4 שבועות.

סרטן השד

בהתבסס על תוצאות הניסוי האקראי, מבוקר פלצבו של יוזמת בריאות הנשים (WHI) ומחקרים אפידמיולוגיים, כולל מחקר מיליון נשים (MWS), דווח על סיכון מוגבר לסרטן השד בנשים הנוטלות אסטרוגנים, שילובים המכילים אסטרוגן-פרוגסטוגן, או טיבולון לטיפול הורמונלי למשך מספר שנים. עבור כל טיפול הורמונלי, הסיכון המוגבר מורגש לאחר מספר שנים של שימוש ועולה עם משך השימוש, אך חוזר לרמות הבסיס מספר (מקסימום 5) שנים לאחר הפסקת הטיפול.

במחקר MWS, הסיכון היחסי לסרטן החלב עם אסטרוגנים של סוסים מצומדים (CEE) או אסטרדיול (E2) היה גבוה יותר כאשר הוסף פרוגסטוגן, הן באופן מחזורי והן באופן רציף, ללא קשר לסוג הפרוגסטוגן. לא היה אישור לשינויים במידת הסיכון בדרכי מתן שונות.

במחקר WHI, שימוש מתמשך בשילוב של אסטרוגן סוסי מצומד ומדרוקסיפרוגסטרון אצטט (CEE + MPA) היה קשור לגידולי חלב שהיו מעט גדולים יותר בגודלם ובעלי סיכוי גבוה יותר לגרורות לבלוטות לימפה מקומיות בהשוואה לפלסבו.

לא ידוע על סיכון כזה עבור אווסטין. מחקר שנערך לאחרונה על בסיס אוכלוסייה של מקרה-ביקורת של 3,345 נשים עם סרטן שד פולשני ו-3,454 ביקורות מצא כי אסטריול, בניגוד לאסטרוגנים אחרים, אינו קשור לסיכון מוגבר לסרטן השד. בהקשר זה, חשוב שהמטופלת תהיה מודעת לסיכון לחלות בסרטן השד ביחס ליתרונות הידועים של HRT.

תרומבואמבוליזם ורידי

HRT קשור לסיכון יחסי גבוה יותר לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), כלומר. פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי. מחקר אקראי מבוקר אחד ומחקרים אפידמיולוגיים מצאו כי הסיכון לנשים שקיבלו טיפול הורמונלי גבוה פי 2-3 בהשוואה למטופלים שלא קיבלו טיפול כזה. עבור נשים שאינן משתמשות ב-HRT, ההיארעות של VTE שצפויה להתרחש במהלך תקופה של 5 שנים מוערכת בכ-3 מכל 1,000 נשים בגילאי 50-59 שנים ו-8 מכל 1,000 נשים בגילאי 60-69. בנשים בריאות המשתמשות ב-HRT במשך 5 שנים, מספר המקרים הנוספים של VTE במהלך תקופה של 5 שנים צריך להיות 2-6 מקרים (ממוצע 4) לכל 1000 נשים בגילאי 50-59 שנים ו-5-15 מקרים (ממוצע 9) על כל 1000 נשים בגילאי 60-69. VTE נוטה יותר להתרחש במהלך השנה הראשונה של טיפול הורמונלי מאשר בשלב מאוחר יותר בחיים. ביחס לאובסטין, סיכון כזה אינו ידוע.

גורמי סיכון מקובלים ל-VTE הם היסטוריה אינדיבידואלית או משפחתית רלוונטית, השמנת יתר גבוהה (BMI>30 ק"ג/מ"ר) וזאבת אריתמטית מערכתית. אין הסכמה לגבי תפקידן של דליות בהתפתחות VTE.

חולים עם היסטוריה של VTE או מצבים תרומבואמבוליים ידועים נמצאים בסיכון מוגבר ל-VTE. טיפול הורמונלי עשוי להגביר את הסיכון הזה. על מנת לשלול נטייה לקרישי דם, יש צורך בהיסטוריה אינדיבידואלית ומשפחתית זהירה של תרומבואמבוליזם או הפלה ספונטנית חוזרת. אין להתחיל בטיפול נוגד קרישה או HRT עד שבוצעה הערכה יסודית של גורמים תרומבואמבוליים. לנשים שכבר מקבלות טיפול נוגד קרישה, נדרשת בחינה מדוקדקת של התועלת/סיכון של טיפול הורמונלי.

הסיכון ל-VTE עשוי לעלות עם אי-מוביליזציה ממושכת של המטופל, טראומה נרחבת או נפח גדול של התערבות כירורגית. לאחר הניתוח, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לאמצעי מניעה למניעת VTE. במקרים בהם אימוביליזציה ממושכת היא בלתי נמנעת לאחר ניתוח אלקטיבי, במיוחד לאחר ניתוח בטן או אורטופדי של הגפיים התחתונות, יש לשקול הפסקה זמנית של טיפול הורמונלי 4-6 שבועות לפני הניתוח במידת האפשר. אם אווסטין ® משמשת להתוויה "טיפול לפני ואחרי ניתוח בנשים לאחר גיל המעבר במהלך ניתוחים עם גישה נרתיקית", יש צורך במתן טיפול מונע למניעת פקקת.

אם לאחר התחלת הטיפול באווסטין ® מתפתח VTE, יש להפסיק את הטיפול בתרופה. יש ליידע את המטופלים לפנות לטיפול רפואי מיידי אם הם חווים סימפטום של תרומבואמבוליזם פוטנציאלי (למשל, נפיחות כואבת ברגליים, כאב פתאומי בחזה, קוצר נשימה).

מחקרים אקראיים מבוקרים לא אישרו את ההשפעה החיובית של שימוש מתמשך בשילוב של אסטרוגנים מצומדים ומדרוקסיפרוגסטרון אצטט (MPA) על מצב מערכת הלב וכלי הדם. שני ניסויים קליניים גדולים, ה-WHI וה-HERS (מחקר טיפולי תחליפי לב ואסטרוגן-פרוגסטין), אישרו את האפשרות לסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם במהלך השנה הראשונה לשימוש וחוסר תועלת כללית.

קיימים נתונים מוגבלים בלבד לגבי תרופות HRT אחרות, כך שלא בטוח שתוצאות אלו חלות גם על תרופות HRT אחרות.

שָׁבָץ

מחקר אקראי גדול (WHI) מצא כי סיכון מוגבר לשבץ מוחי איסכמי עשוי להיחשב כתופעת לוואי בנשים בריאות במהלך טיפול בשימוש מתמשך בשילוב של אסטרוגנים מצומדים ו-MPA. עבור נשים שאינן משתמשות ב-HRT, מספר השבץ שעלול להתרחש במהלך תקופה של 5 שנים הוא כ-3 מכל 1000 נשים בגילאי 50-59 שנים ו-11 מכל 1000 נשים בגילאי 60-69. נמצא כי עבור נשים המשתמשות באסטרוגנים מצומדים וב-MRA במשך 5 שנים, מספר המקרים הנוספים עולה ב-0-3 מקרים (ממוצע 1) לכל 1000 חולים בגילאי 50-59 שנים ו-1-9 מקרים (ממוצע 4). לכל 1000 חולים בגילאי 60-69. לא ידוע אם הסיכון המוגבר חל גם על תרופות HRT אחרות.

סרטן השחלות

מונותרפיה ארוכת טווח (לפחות 5-10 שנים) באסטרוגן (כ-HRT) בנשים שעברו ניתוח רחם קשור לסיכון מוגבר לסרטן השחלות, אשר נמצא במספר מחקרים אפידמיולוגיים. לא הוכח ש-HRT משולב ארוך טווח או מונותרפיה עם אסטרוגנים נמוכים פעילים (לדוגמה, Ovestin®) יש כל סיכון אחר.

מדינות אחרות

אסטרוגנים עלולים לגרום לאגירת נוזלים, ולכן חולים עם תפקוד כליות לקוי ואי ספיקת לב וכלי דם צריכים להיות במעקב צמוד של רופא. בשלב הסופני של אי ספיקת כליות כרונית, צריך להיות ניטור מיוחד עקב עלייה אפשרית ברמת הרכיבים הפעילים במחזור של אווסטין.

אסטריול הוא מעכב גונדוטרופין חלש ואין לו השפעות משמעותיות אחרות על המערכת האנדוקרינית.

לא היו עדויות משכנעות לשיפור בתפקוד הקוגניטיבי. ניסוי ה-WHI סיפק עדות לסיכון מוגבר לדמנציה בסופו של דבר בנשים שהחלו להשתמש בשילוב של אסטרוגנים מצומדים ו-MPA ברציפות לאחר גיל 65. לא ידוע אם תוצאות אלו חלות על נשים צעירות לאחר גיל המעבר המשתמשות בתרופות HRT אחרות.

מנת יתר

הרעילות החריפה של אסטריול בבעלי חיים נמוכה מאוד. מנת יתר של Ovestin ® כאשר היא ניתנת בנרתיק אינה סבירה. עם זאת, אם כמויות גדולות של התרופה חודרות למערכת העיכול, עלולות להתפתח בחילות, הקאות והפסקת דימום אצל נשים.

יַחַס:אין תרופת נגד ספציפית. במידת הצורך, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות בין תרופות

בפרקטיקה הקלינית, לא נצפתה אינטראקציה בין התרופה Ovestin ® לתרופות אחרות.

חילוף החומרים של אסטרוגנים עשוי להשתפר בשילוב עם תרכובות המעוררות אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של תרופות, במיוחד איזואנזימים ציטוכרום P450, כגון נוגדי פרכוסים (פנוברביטל, פניטואין, קרבמזפין) וחומרים אנטי-מיקרוביאליים (ריפמפיצין, ריפבוטין, נבירנפין, נבירנפין).

Ritonavir ו-nelfinavir מפגינים תכונות מעוררות בשימוש בשילוב עם הורמונים סטרואידים.

תכשירים צמחיים המכילים סנט ג'ון (Hypericum perforatum) עשויים לגרום לחילוף חומרים של אסטרוגן.

חילוף חומרים מוגבר של אסטרוגנים עלול להוביל לירידה בהשפעתם הקלינית.

אסטריול מגביר את ההשפעה של תרופות להורדת שומנים בדם.

מחליש את ההשפעות של הורמוני המין הגבריים, נוגדי קרישה, נוגדי דיכאון, משתנים, נוגדי לחץ דם, תרופות להיפוגליקמיה.

הרדמה כללית, משככי כאבים אופיואידים, תרופות חרדה, חלק מהתרופות להורדת לחץ דם ואתנול מפחיתים את יעילות התרופה.

חומצה פולית ותרופות לבלוטת התריס משפרות את ההשפעות של אסטריול.

תנאי חופשה מבתי מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש כמוצר ללא מרשם.

תנאים ומשך האחסון

יש לאחסן את התרופה במקום יבש, מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של 2° עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.