Catad_pgroup אמצעי מניעה מקומיים

אינדיקציות לשימוש
- אמצעי מניעה
- מנורגיה אידיופטית
- מניעת היפרפלזיה של רירית הרחם במהלך HRT

המידע מסופק בקפדנות
לאנשי מקצוע בתחום הבריאות

NuvaRing - הוראות שימוש רשמיות*

*רשום על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (על פי grls.rosminzdrav.ru)

הוראות
על שימוש במוצר תרופתי לשימוש רפואי

מספר רישום:

שם מסחרי:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

שם בינלאומי לא קנייני או שם כללי:

אתניל אסטרדיול + אטונוגסטרל

צורת מינון:

טבעות נרתיק

תִרכּוֹבֶת

טבעת נרתיקית אחת מכילה:
חומרים פעילים: etonogestrel - 11.7 מ"ג, אתניל אסטרדיול - 2.7 מ"ג;
חומרי עזר:אתילן ויניל אצטט קופולימר – 1677 מ"ג, אתילן וויניל אצטט קופולימר – 197 מ"ג, מגנזיום סטיארט – 1.7 מ"ג.

תֵאוּר

טבעת חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע ללא נזק ניכר לעין עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

קבוצה תרופתית:

אמצעי מניעה משולב (אסטרוגן + גסטגן)

קוד ATX: G02BB01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

מנגנון פעולה
התרופה NuvaRing ® היא אמצעי מניעה משולב הורמונלי המכיל אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת 19-נורטסטוסטרון) הנקשר בזיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה. אתניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.
השפעת אמצעי המניעה של התרופה NuvaRing ® נובעת משילוב של גורמים שונים, כאשר החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת
במחקרים קליניים, נמצא כי מדד פרל (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת למניעת הריון) בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים עבור התרופה NuvaRing ® היה 0.96 (95% CI: 0.64 -1.39 ) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח הסטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח משתתפי המחקר שהשלימו את המחקר לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי אינדקס פרל שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים לבונורגסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.150/0.030 מ"ג) או דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול (3/0.30 מ"ג).
עם השימוש בתרופה NuvaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום דמוי המחזור פוחתים, מה שעוזר להפחית את השכיחות של מצבי חוסר ברזל. קיימות עדויות להפחתה בסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.

אופי הדימום
השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת ב-1,000 נשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ו- COCs המכילים levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150/0.030 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות דימום פורץ דרך או כתמים בעת שימוש בתרופה NovaRing ® בהשוואה ל-COOK . בנוסף, תדירות המקרים בהם הופיעו דימומים רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® .

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם
מחקר השוואתי בן שנתיים של השפעת התרופה NuvaRing ® (n=76) והתקן תוך רחמי לא הורמונלי (n=31) לא גילה כל השפעה על צפיפות המינרלים של העצם בנשים.

יְלָדִים
הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה
אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NuvaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. ריכוז הפלזמה המקסימלי של etonogestrel, כ-1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר החדרת הטבעת. ריכוזי הפלזמה משתנים בטווח קטן ויורדים באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית של אטונוגסטרל בנטילה דרך הפה. בהתבסס על תוצאות מדידות של ריכוזי אטונוגסטרל בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ונשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי האטונוגסטרל היו ניתנים להשוואה. .

הֲפָצָה
אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בפלזמה ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). נפח ההפצה הנראה של אטונוגסטרל הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

מֵטַבּוֹלִיזם
טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת דרך מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. הפינוי הנראה של פלזמה בדם הוא כ-3.5 ליטר לשעה. לא זוהתה אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול שנלקח במקביל.

הֲסָרָה
ריכוזי הפלזמה של אטונוגסטרל יורדים בשני שלבים. בשלב הסופני, זמן מחצית החיים הוא כ-29 שעות והמטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של כ-1.7:1. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה
אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NuvaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. ריכוז הפלזמה המקסימלי של כ-35 pg/ml מושג 3 ימים לאחר מתן הטבעת ויורד ל-19 pg/ml לאחר שבוע, ל-18 pg/ml לאחר 2 שבועות ו-18 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של אתניל אסטרדיול דרך הפה. בהתבסס על תוצאות מדידות של ריכוזי אתניל אסטרדיול בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ונשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג של דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אתניל אסטרדיול היו ברי השוואה.
ריכוזי אתניל אסטרדיול נחקרו במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור נרתיקי יומי של אתניל אסטרדיול 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול 0.020 מ"ג) ושחרור יומי של אתניל אסטרדיול / COC (levonorgestradiol) של אתניל אסטרדיול 0.030 מ"ג) במהלך מחזור אחד בנשים בריאות. חשיפה מערכתית לאתיניל אסטרדיול במשך חודש (AUC0-?) עבור התרופה NuvaRing ® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מאשר עבור המדבקה ו- COC, והסתכמה ב-10.9, 37.4 ו-22.5 ננוגרם שעה/מ"ל, בהתאמה.

הֲפָצָה
אתיניל אסטרדיול נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין פלזמה. נפח ההפצה לכאורה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

מֵטַבּוֹלִיזם
אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביו-טרנספורמציה שלו, נוצר מספר רב של מטבוליטים hydroxylated ומתילated. הם מסתובבים בחופשיות או כמצמידים של סולפט וגלוקורוניד. המרווח הנראה הוא כ-35 ליטר לשעה.

הֲסָרָה
ריכוזי האתניל אסטרדיול בפלזמה יורדים בשני שלבים. זמן מחצית החיים בשלב הסופני משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.3:1. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כ-1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

יְלָדִים
הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שכבר קיבלו וסת לא נחקרה.

הפרעה בתפקוד הכליות
ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® לא נחקרה.

הפרעה בתפקוד הכבד
ההשפעה של מחלות כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® לא נחקרה. עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להידרדר.

קבוצות אתניות
הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.

אינדיקציות לשימוש

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

התרופה NuvaRing ® אסורה בנוכחות כל אחד מהמצבים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתרחש במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ®, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.

• פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם כיום או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח).
• מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה) כיום או בהיסטוריה.
• נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה לזאבת).
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים כיום או בהיסטוריה.
• סוכרת עם נזק לכלי הדם.
• גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מהמשפחה הקרובה), יתר לחץ דם, נגעים במנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מורחב. ניתוח, קיבוע ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (משקל גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35 (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").
• דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה, נוכחית או היסטוריה.
• מחלות כבד קשות.
• גידולי כבד (ממאירים או שפירים), כולל היסטוריה.
• גידולים ממאירים ידועים או חשודים תלויי הורמונים (לדוגמה, גניטלי או שד).
• דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה.
• הריון, כולל חשד להריון.
• רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים הפעילים או חומרי העזר של התרופה NuvaRing ®.

בזהירות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש בתרופה NuvaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה בודדת לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה NuvaRing ® (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). . במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב, או התרחשות ראשונה של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף בתרופה NuvaRing ®.

יש להשתמש בתרופה NuvaRing ® בזהירות במקרים הבאים:

• גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מהמשפחה הקרובה), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטאין, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים לבביים, מחלת מסתמים, הפרעות בקצב הלב, אי מוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות רציניות;
• thrombophlebitis של ורידים שטחיים;
• דיסליפופרוטינמיה;
• מחלת מסתמי הלב;
• יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;
• סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;
• מחלות כבד חריפות או כרוניות;
• צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;
• cholelithiasis;
• פורפיריה;
• זאבת אדמנתית מערכתית;
• תסמונת המוליטית-אורמית;
• הכוריאה של Sydenham (כוריאה משנית);
• אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
• אנגיואדמה (תורשתית);
• מחלות מעי דלקתיות כרוניות (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
• אנמיה חרמשית;
• קלואזמה;
• מצבים שעלולים להקשות על השימוש בטבעת נרתיקית: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית ​​השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

שימוש במהלך הריון והנקה

התרופה NuvaRing ® מיועדת למניעת הריון. אם אישה רוצה להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להמתין לשיקום המחזור הטבעי כדי להרות, שכן זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.

הֵרָיוֹן

השימוש ב- NuvaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא גילו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC בתחילת ההריון מבלי שידעו על כך. למרות שזה חל על כל ה- COC, לא ידוע אם זה חל גם על NuvaRing ® . מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות שהתרופה NuvaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, הריכוזים של הורמוני המין למניעת הריון בתוך הרחם בעת שימוש בתרופה NuvaRing ® דומים לאלה בעת שימוש ב- COC. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו ב- NuvaRing ® במהלך ניסוי קליני לא תוארו.

תקופת הנקה

השימוש ב-NuvaRing ® במהלך הנקה אינו מיועד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של הורמוני מין למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאותם של ילדים.

הוראות שימוש ומינונים

כדי להשיג אפקט מניעה, יש להשתמש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות.

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לתוך הנרתיק.

על הרופא להודיע ​​לאישה כיצד להכניס ולהסיר את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ®. כדי להחדיר את הטבעת, על האישה לבחור במצב נוח, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® יש ללחוץ ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומה המדויק של הטבעת בנרתיק אינו מכריע להשפעה של אמצעי המניעה (איור 1-4).

לאחר מתן (ראה סעיף קטן "כיצד להתחיל להשתמש בתרופה NuvaRing ®"), הטבעת צריכה להיות בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע אם הוא נשאר בנרתיק. אם הטבעת הוסרה בטעות, עליך לעקוב אחר ההוראות בסעיף המשנה "מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק".

יש להסיר את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לאחר 3 שבועות באותו יום בשבוע בו הוחדרה הטבעת לנרתיק. לאחר הפסקה של שבוע, מוחדרת טבעת חדשה (לדוגמה, אם הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסירה ביום רביעי 3 שבועות לאחר מכן בשעה 22:00 לערך. טבעת חדשה מוכנס ביום רביעי הבא). כדי להסיר את הטבעת, עליך להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה עם האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק (איור 5). את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק. דימום הקשור להפסקת פעולת התרופה NuvaRing ® מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

כיצד להתחיל להשתמש בתרופה NuvaRing ®?

• לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם
  יש לתת את התרופה NuvaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר, ביום הראשון של הווסת). ניתן להתקין טבעת בימים 2-5 של המחזור, אולם במחזור הראשון ב-7 הימים הראשונים לשימוש בתרופה NuvaRing ® מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.
• מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים
  אישה צריכה להחדיר את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין המחזורים כאשר נוטלת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (גלולות או מדבקה).
  אם אישה נטלה אמצעי מניעה הורמונליים משולב בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת נרתיקית בכל יום של המחזור.
  בשום מקרה אסור לחרוג מהמרווח המומלץ ללא הורמונים של השיטה הקודמת.
• מעבר מתרופות עם פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, אמצעי מניעה דרך הפה בלבד, שתלים, הזרקות או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים (IUD))
  אישה הנוטלת מיני גלולות או אמצעי מניעה דרך הפה בלבד יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing ® בכל יום. הטבעת מוחדרת ביום הוצאת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם אישה קיבלה זריקות, אז השימוש בתרופה NuvaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להינתן הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, האישה צריכה להשתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הראשונים לאחר החדרת הטבעת.
• לאחר הפלה בשליש הראשון
  אישה יכולה להחדיר את הטבעת מיד לאחר הפלה. במקרה זה, היא אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים. אם השימוש בתרופה NuvaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות הניתנות בסעיף המשנה "במחזור הקודם, לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים". במרווח מומלץ לאישה אמצעי מניעה חלופיים.
• לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני
  לאישה מומלץ להחדיר את הטבעת לא לפני 4 שבועות לאחר הלידה (אם היא לא מניקה) או לאחר הפלה בשליש השני. אם הטבעת מותקנת במועד מאוחר יותר, מומלץ להשתמש בשיטת מחסום נוספת במשך 7 הימים הראשונים. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NuvaRing ® יש צורך לשלול הריון או לחכות עד הווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם אישה לא מצייתת למשטר המומלץ. כדי למנוע ירידה בהשפעת אמצעי המניעה, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

• מה לעשות אם ההפסקה בשימוש בטבעת ממושכת?
  אם קימתם יחסי מין במהלך הפסקה בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסבירות להריון גבוהה יותר. אם לא נכלל הריון, האישה צריכה להכניס טבעת חדשה לנרתיק מהר ככל האפשר. במהלך 7 הימים הבאים, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום.
• מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק?
  הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים קרים או מעט חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.
  • אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעתה למניעת הריון אינה מופחתת. על האישה להחדיר את הטבעת לנרתיק במהירות האפשרית (לא יאוחר מ-3 שעות).
  • אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. אישה צריכה להכניס את הטבעת לנרתיק שלה מהר ככל האפשר. במהלך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת הייתה ארוכה יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.
  • אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות בשבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה לזרוק את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות.
    1. התקן מיד טבעת חדשה.
       פֶּתֶק:ניתן להשתמש בטבעת החדשה למשך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, כתמים או דימום באמצע המחזור אפשריים.
    2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הוצאת הטבעת הקודמת.
       פֶּתֶק:יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר יישום הטבעת לא הופר במהלך השבועיים הראשונים.
• מה לעשות במקרה של שימוש ממושך בטבעת?
  אם התרופה NuvaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אישה יכולה לקחת הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת ואז להכניס טבעת חדשה.
  אם הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® נשארת בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.
  אם אישה לא מקפידה על המשטר המומלץ ולא מופיע דימום לאחר הפסקה של שבוע בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני הכנסת טבעת חדשה.
• כיצד להזיז או לדחות את תחילת הדימום הווסתי?
  כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, אישה יכולה להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה למשך 3 שבועות. זה עלול לגרום לכתמים או דימום. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הרגילה של שבוע, האישה חוזרת לשימוש קבוע בתרופה NuvaRing ® .
  כדי לדחות את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שימליץ לאישה לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך עולה הסבירות שלא יתרחש דימום לאחר הסרת הטבעת ודימום או כתמים במהלך השימוש בטבעת הבאה.

יְלָדִים

הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

תוֹפָעַת לְוַאִי

בעת השימוש בתרופה, עלולות להופיע תופעות לוואי, המתרחשות בתדירות משתנות: לעתים קרובות (?1/100), לעיתים רחוקות (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים לא תוארו. תסמינים אפשריים כוללים בחילות, הקאות ודימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות. אין תרופות נגד. הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציות

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.

הספרות מתארת ​​את האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים באופן כללי.

חילוף חומרים בכבד:אינטראקציות עשויות להתרחש עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים בכבד, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין. אינטראקציות הוכחו, למשל, עם פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם עם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון (Hypericum perforatum).

כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, יש להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם השימוש בתרופה NuvaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך שימוש במקביל בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה:נצפתה ירידה ביעילות של אמצעי מניעה אוראליים המכילים אתיניל אסטרדיול בשימוש בו זמנית באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר אינטראקציה פרמקוקינטית, למתן פומי של אמוקסיצילין (875 מ"ג, 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ביום, לאחר מכן 100 מ"ג ביום) במשך 10 ימים תוך שימוש ב- NuvaRing ® השפיע מעט על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

מחקרים פרמקוקינטיים לא חשפו את ההשפעה של שימוש בו זמנית בחומרים אנטי פטרייתיים וקוטלי זרע על יעילות אמצעי המניעה והבטיחות של התרופה NuvaRing ®. בשילוב עם נרות ותרופות נגד פטריות, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.

אמצעי מניעה הורמונליים עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, הריכוזים שלהם בפלזמה וברקמות עשויים לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציות אפשריות, עליך לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

מחקר מעבדה

השימוש בתרופות הורמונליות למניעת הריון עשוי להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות אינדיקטורים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות; על ריכוז הפלזמה של חלבוני תחבורה, למשל, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (CBG) ו-SHBG; עבור שברי ליפידים/ליפופרוטאין; על אינדיקטורים של חילוף חומרים של פחמימות; כמו גם על אינדיקטורים של קרישת דם ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.

שימוש משולב עם טמפונים

נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון (ראה סעיף המשנה "מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק" בסעיף "מינון ומתן").

הנחיות מיוחדות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש בתרופה NuvaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה בנפרד לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה NuvaRing ® . במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב, או התרחשות ראשונה של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף בתרופה NuvaRing ®.

הפרעות במחזור הדם

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשוי להיות קשור להתפתחות פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים קטלניים.

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לסיכון ל-VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE נצפה בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול על הבטיחות של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, נצפתה בששת החודשים הראשונים לאחר התחלת השימוש ב- COC או חידוש השימוש בהם לאחר הפסקה ( 4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 לכל 10,000 שנות אישה (WY). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE נע בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 נשים. העלייה בסיכון מתרחשת במידה פחותה מאשר בהריון, שם הסיכון הוא 5-20 ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים סטנדרטיים; בהתבסס על ההנחה שההריון נמשך 9 חודשים, הסיכון הוא 7 עד 27 מקרים לכל 10,000 YL). בנשים לאחר לידה, הסיכון לפתח VTE נע בין 40 ל-65 מקרים לכל 10,000 נשים. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקר, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® דומה לזה שבנשים המשתמשות ב- COC (ליחס הסיכון המותאם, ראה טבלה למטה). מחקר תצפיתי פרוספקטיבי גדול, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), העריך את הסיכון לפתח VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NuvaRing ® או COCs, עברו ל- NuvaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים, או חזרו להשתמש ב- NuvaRing ® או COCs שימוש בתרופה NuvaRing ® או COC באוכלוסיה של משתמשים טיפוסיים. הנשים היו במעקב במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמה דומה של סיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® (שכיחות של 8.3 מקרים לכל 10,000 YL) ובנשים המשתמשות ב- COC (שכיחות של 9.2 מקרים לכל 10,000 YL). עבור נשים המשתמשות ב-COC מלבד אלו המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרוספירנון, השכיחות של VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 נשים.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) הראה כי שכיחות VTE בנשים שהחלו להשתמש בתרופה NuvaRing ® הייתה 11.4 מקרים לכל 10,000 YL, בעוד שבנשים שהחלו להשתמש ב- COC המכילים לבונורגסטרל, השכיחות של VTE הוא 9.2 מקרים לכל 10,000 נשים.

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR) (95% CI)
TASC (דינגר, 2012) נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים.	כל ה-COC הזמינים במהלך המחקר 1.	OR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	COCs זמינים מלבד אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone.	OR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"מחקר ביוזמת ה-FDA" (סידני, 2011) נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר.	COCs זמינים במהלך תקופת המחקר 3.	OR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל / 0.03 מ"ג אתניל אסטרדיול.	OR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethynodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate או norgestimate.
2 בהתחשב בגיל, BMI, משך השימוש, היסטוריה של VTE.
3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.
4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

ישנם מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) עם שימוש ב-COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש ב-COC.

תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים להיות נפיחות חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, עלייה מקומית בטמפרטורה בגפה התחתונה, היפרמיה או שינוי צבע של העור בגפה התחתון; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; כֶּפֶל רְאִיָה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, מלווה או לא מלווה בהתקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; קיבה "חריפה".

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

• גִיל;
• נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל צעיר). אם יש חשד לנטייה תורשתית, לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים, יש להפנות את האישה לייעוץ מומחה;
• קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה חמורה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות מראש) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר החזרה מלאה של הפעילות המוטורית;
• אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים עם דליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

• גִיל;
• עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה באופן משמעותי עוד יותר, במיוחד בנשים מעל גיל 35);
• דיסליפופרוטינמיה;
• השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
• לחץ דם מוגבר;
• מִיגרֶנָה;
• מחלת מסתמי הלב;
• פרפור פרוזדורים;
• נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת עורקים באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את האישה להתייעצות עם מומחה לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים.

גורמים ביוכימיים העשויים להצביע על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות פעילה לחלבון C, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

מצבים אחרים שעלולים להוביל לבעיות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), כמו גם אנמיה חרמשית.

יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנות (שעשויות להיות סימפטום פרודרומלי של תאונות מוחיות) בזמן שימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשויה להוות סיבה להפסקה מיידית של שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

יש להמליץ ​​לנשים המשתמשות ב-CHC להתייעץ עם רופא אם מופיעים תסמינים אפשריים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-CHC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעיל, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

סיכון להתפתחות גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב- COC מביא לעלייה נוספת בסיכון זה, אך לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים, כגון תדירות מוגברת של מריחות צוואר הרחם והבדלים בהתנהגות מינית, כולל השימוש של אמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש בתרופה NuvaRing ®.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קטנה (1.24) בסיכון היחסי לסרטן השד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC הוא פחות חמור מבחינה קלינית מסרטן שאובחן בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לפתח סרטן שד עשוי לנבוע מהאבחנה המוקדמת יותר של סרטן השד בנשים הנוטלות COC, ההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם.

במקרים נדירים, נצפו מקרים של התפתחות של גידולי כבד שפירים, ולעיתים רחוקות יותר, בנשים הנוטלות COC. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. על הרופא לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון המבדל של מחלות באישה הנוטלת NuvaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

• לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית מקבילה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.
• נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, אך עליות משמעותיות קלינית בלחץ הדם הן נדירות. לא הוכח קשר ישיר בין שימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. אם, בעת השימוש בתרופה NuvaRing ®, יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, עליך לפנות לרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם שליטה נאותה בלחץ הדם באמצעות תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NuvaRing ®.
• במהלך ההריון ובמהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, צוינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים, אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח באופן סופי: צהבת ו/או גירוד שנגרמו כתוצאה מכולסטאזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה. , זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (כוריאה מינורית), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, אנגיואדמה (תורשתית).
• מחלות כבד חריפות או כרוניות עשויות לשמש סיבה להפסקת התרופה NuvaRing ® עד שמדדים לתפקודי כבד יתנרמלו. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה בעבר במהלך ההריון או במהלך השימוש בהורמוני מין, מחייבת הפסקת התרופה NuvaRing ® .
• למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש בתרופה NuvaRing ®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.
• קיימות עדויות להחמרה של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.
• במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות של כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב- NuvaRing ®.
• המצבים הבאים עלולים למנוע את החדרת הטבעת בצורה נכונה או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית ​​השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.
• במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בלי כוונה את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית ​​השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית ​​השתן, יש צורך לשקול את האפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.
• מקרים של דלקת בנרתיק תוארו במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ® . אין עדויות לכך שטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NuvaRing ® , כמו גם עדויות להשפעת השימוש בתרופה NuvaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.
• תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרת טבעת קשה שדרשה הסרה על ידי איש מקצוע רפואי.

בדיקה/ייעוץ רפואי

לפני מתן מרשם לתרופה NuvaRing ® או חידוש השימוש בה, עליך לבדוק היטב את ההיסטוריה הרפואית של האישה (כולל היסטוריה משפחתית) ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את הוראות השימוש ולמלא אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NuvaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NuvaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יתבצע או אם יבוצע טיפול במקביל.

בקרת מחזור מופחתת

במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ® עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם דימום כזה נצפה לאחר מחזורים קבועים בזמן שימוש נכון בתרופה NuvaRing ®, עליך לפנות לגינקולוג שלך כדי לערוך את מחקרי האבחון הדרושים, כולל לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת וכן אם אין דימום שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן זוג מיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים (עקב ספיגה דרך רקמת הפין) לא נחקרו.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש בתרופה NuvaRing ®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של התרופה NuvaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נקרעת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק (ראה את ההמלצות בסעיף המשנה "מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק" בסעיף "מינון ומתן"). אם הטבעת נקרעת, יש להחדיר טבעת חדשה.

טבעת נושרת

לפעמים טבעת הנרתיק NuvaRing ® עלולה ליפול מהנרתיק, למשל אם היא מוכנסת בצורה לא נכונה, בעת הסרת טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או עקב עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® בנרתיק. אם הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® נופלת מהנרתיק, עליך לפעול לפי ההמלצות של סעיף המשנה "מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק" בסעיף "שיטת מתן ומינון".

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

בהתבסס על מידע על התכונות הפרמקודינמיות של התרופה NuvaRing ®, ניתן לצפות שהיא אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות.

טופס שחרור

טבעות נרתיקיות 0.015 מ"ג + 0.120 מ"ג ליום. טבעת 1 ארוזה בשקית נייר אלומיניום עמידה למים, מצופה מבפנים בשכבת פוליאתילן בצפיפות נמוכה ובחלק החיצוני בשכבת פוליאתילן טרפתלט (PET). 1 או 3 חבילות לכל קופסת קרטון עם הוראות שימוש.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.
יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

תאריך הכי טוב לפני

3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי חופשה

לפי המתכון.

ישות משפטית שעל שמו הונפקה תעודת הרישום

N.V. אורגנון, הולנד

יַצרָן

מְיוּצָר:
N.V. אורגנון, הולנד

בקרת איכות שחרור:
N.V. אורגנון, הולנד
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, הולנד
אוֹ
Organon (Ireland) Ltd., אירלנד
Organon (אירלנד) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. דבלין, אירלנד

תלונות צרכנים יש לשלוח אל:
MSD Pharmaceuticals LLC
רְחוֹב. פבלובסקאיה, 7, בניין 1
מוסקבה, רוסיה, 115093

מרכיב פעיל בהרכב

אתניל אסטרדיול בכמות של 2.7 מ"ג, אטונוגסטרל בכמות של 11.7 מ"ג - טבעת אחת.

קבוצה פרמקולוגית

אמצעי מניעה הורמונליים, תכונות שימוש - מתן תוך נרתיק.

טופס שחרור ואריזה של התרופה

הטבעת נרתיקית, פני השטח חלקים, הצבע חסר צבע, שקוף.

1 חתיכה בשקית נייר אלומיניום (1), קופסת קרטון.

1 חתיכה בשקית נייר אלומיניום (3), קופסת קרטון.

Nuvaring: מחיר התרופה

העלות המשוערת של הטבעת היא 1,000 רובל.

פעולה פרמקולוגית

נוברינגמכיל אסטרוגן (אתיניל אסטרדיול) וגסטגן (אטונוגסטרל). הרכיבים בתרופה משחררים אתניל אסטרדיול (כמות משוערת - 15 מק"ג ליום) ואטונוגסטרד (כמות בקירוב 120 מק"ג ליום). אטונוגסטרל, בהיותו נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, מתחיל ליצור אינטראקציה עם קולטני פרוגסטרון באיברי המטרה של מערכת הרבייה. למה זה יעיל? נוברינג? בַּקָשָׁהאמצעי מניעה הורמונלי זה יעיל בעיקר בשל המנגנון העיקרי של פעולתו - עיכוב ביוץ, כלומר דיכוי, עיכוב. מדד הפנינה, המראה את היעילות של כל אמצעי מניעה, עבור התרופה נוברינגהוא 0.765.

בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, פעולה של Nuvaringמכוון לשיקום וויסות המחזור החודשי. לגבי השימוש בתרופה בכיוון זה Nuvaring, ביקורותמצביעים על כך שכאבי הווסת פוחתים ועוצמת הדימום פוחתת. זה מונע התרחשות של אנמיה מחוסר ברזל. מִלְבַד, נוֹהָג נוברינגמפחית את הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות.

פרמקוקינטיקה של Nuvaring

אטונוגסטרל, הנספג במהירות ברירית הנרתיק עם החדרת הטבעת, מגיע לתכולתו המקסימלית לאחר 6-7 ימים - זה 1700 pg/ml. בהדרגה, במשך שלושה שבועות, רמה זו עולה ל-1400. הזמינות הביולוגית של התרופה גבוהה מאוד, כמעט 100%.

Etonogestrel מקיים אינטראקציה עם אלבומין בסרום וגלובולין, המחבר בין הורמוני המין. לאחר מכן הוא עובר מטבוליזם באמצעות הידרוקסילציה והפחתה לאחר מכן ליצירת מולקולות היברידיות של סולפט וגלוקורוניד, כלומר מצומדים. אטונוגסטרל ונגזרותיו מופרשים בשתן ובמרה למשך כשישה ימים.

אתיניל אסטרדיול נספג מהר כמו אטונוגסטרל ברירית הנרתיק ומגיע לרמתו המקסימלית - 35 פג'ל/מ"ל - שלושה ימים לאחר טבעת נובאריתנכנס. הזמינות הביולוגית שלו היא כמעט 60%, אשר ניתן להשוות לזמינות הביולוגית בעת נטילת תרופות הורמונליות דרך הפה. זה גם עובר חילוף חומרים באמצעות תהליך הידרוקסילציה, ויוצר מגוון של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים. נגזרות אתניל אסטרדיול מופרשות בשתן ובמרה תוך יומיים.

טבעת למניעת הריון Nuvaring: אינדיקציות לשימוש

כּוֹרַח לקנות Nuvaringמתרחש במקרים בהם נדרשת אפקט מניעה מתמשך.

מינון התרופה

טבעת נוברינגמוכנס לנרתיק פעם בחודש. התרופה נשארת בנרתיק במשך שלושה שבועות, ולאחר מכן מוסרת, רצוי באותו יום בשבוע שבו היא הוצגה. נדרשת הפסקה של שבוע. לאחר מכן מוכנסת טבעת חדשה. יום או יומיים לאחר ההסרה נוברינגמתחיל דימום, אשר קשור להפסקת התרופה. בזמן השימוש בטבעת הבאה, ייתכן שהדימום לא ייפסק.

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

במקרה הזה פעולה של Nuvaringיש להשלים עם שימוש באמצעי מניעה נוספים - במהלך ששת עד שבעה הימים הראשונים.

יש להינתן באחד מימי המחזור בין הראשון לחמישי, לא מאוחר יותר, גם אם המחזור נמשך. אם יש מעבר לשימוש ב- Nuvaring

מנטילת אמצעי מניעה דרך הפה טבעת נובאריתבמקרה כזה

יש להינתן באחד מימי המחזור בין הראשון לחמישי, לא מאוחר יותר, גם אם המחזור נמשך. אם יש מעבר ליש להינתן לא יאוחר מהיום שלאחר מרווח המינון.

מהמיני גלולה, שתלים, אמצעי מניעה בהזרקה או תוך רחמי פעולה של Nuvaringהטבעת מוחדרת בכל יום אם בוצעה אמצעי מניעה באמצעות מיני גלולה, גם ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. עם אמצעי מניעה הניתנים להזרקה, יש להחדיר את הטבעת ביום שבו אמורה להיות הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו

לא יעיל לחלוטין, יש צורך להשתמש בשיטות מחסום נוספות למניעת הריון במשך שבוע.

לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון להריון טבעת נובאריתבמקרה הזה

ניתן להשתמש מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה. אם לא רצוי להחדיר את הטבעת מיד לאחר סיום ההליך מסיבה כלשהי, אזי יש להקפיד על אותם כללים בשימוש בטבעת כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריוןיש להשתמש בסוף השבוע השלישי לאחר לידה או הפלה. אם תחדיר את הטבעת מאוחר יותר, תצטרך להשתמש באמצעי מניעה נוסף במהלך השבוע הראשון. אם היה מגע מיני בתקופה זו, צריך לוודא שאין הריון ורק אז להכניס את הטבעת.

הֲכָנָה נוברינג,על מה הוראותמזהיר בבירור, עשוי שלא לתת השפעה ברורה אם המטופל מפר את המשטר. ההמלצות הבאות חשובות.

אם יש הפסקה בשימוש בטבעת, יש להשתמש בטבעת חדשה במהירות האפשרית. במקרה זה, השימוש באמצעי מניעה נוספים למשך שבעה ימים הוא חובה. זכור שככל שהמרווח בין החדרת הטבעת ארוך יותר, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

אם התרופה נשארת מחוץ לנרתיק לא יותר משלוש שעות, ההשפעה למניעת הריון טַבַּעַת נוברינגלא מפסיד - ביקורותבנושא זה, שיש די הרבה ממנו באינטרנט, הם מבטיחים זאת. אם הטבעת נמצאת מחוץ לנרתיק במשך יותר משלוש שעות, ההשפעה פוחתת. לאחר הצגתו, עליך לטפל באמצעי מניעה נוספים במשך שבעה ימים. אם נוצר מצב כזה בסוף השבוע השלישי לשימוש בטבעת נוברינג, זה

בַּקָשָׁה

מומלץ להאריכו על ידי הוספת כמה ימים שחלפו מאז שהטבעת הוכנסה מחדש לנרתיק. אם במהלך חמשת עד ששת הימים הראשונים של השימוש בטבעת היא לא נמצאת בנרתיק יותר משלוש שעות, שקול את האפשרות של הריון.

אם מסיבה כלשהי אתה משתמש במוצר יותר מארבעת השבועות המומלצים נוברינג, הוראותמזהיר כי השפעת הטבעת במקרה זה מופחתת.

אם המטופל אינו מציית למשטר ואין דימום לאחר ההפסקה, יש צורך לשלול הריון אפשרי.

טַבַּעַת נוברינגעל מה הם מדברים

רופאים ברחבי העולם מנסים ליצור תרופות מְנִיעַת הֵרָיוֹןהכי נוח לנשים, בטוח, נוח לשימוש. לכן, מוצרים חדשים ולא מוכרים מופיעים מדי פעם בבתי המרקחת. מְנִיעַת הֵרָיוֹן; אופן השימוש בהם אינו ברור במיוחד. כיום ברוסיה, אמצעי מניעה כאלה כוללים את הטבעת ההורמונלית NuvaRing(למרות שנשים בכל העולם משתמשות בתרופה זו כבר יותר מעשור). ננסה לתת מושג מלא ככל האפשר לגבי אמצעי מניעה זה.

מה זה NuvaRing?

NuvaRing הוא אמצעי מניעה בצורת טבעת אלסטית, חלקה ושקופה המוחדרת לנרתיק האישה ונשארת שם במשך שלושה שבועות. בתוך הגוף הנשי, הטבעת משנה את צורתה, תופסת את המיקום האופטימלי בהתאם למאפיינים האישיים של הגוף. הטבעת הגמישה והרכה אינה גורמת אי נוחות ואינה מזכירה לך את עצמך בשום צורה.

עם NuvaRing אתה לא צריך להגביל את הפעילות הגופנית שלך: אתה יכול לעסוק בבטחה בכל ספורט, כולל ריצה, שחייה ורכיבה על סוסים. במהלך יחסי מין הטבעת אינה מורגשת כלל על ידי בני הזוג ואינה יוצרת אי נוחות.

מידות הטבעת זהות לכולם: עובי - 4 מ"מ, קוטר - 54 מ"מ. מידה זו מתאימה לכל אישה, ללא קשר לגובהה, משקלה וגילה, מכיוון שהיא מסוגלת להתאים לקווי המתאר האישיים של הגוף.

NuvaRing מיוצר בהולנד בצורה אחת בודדת: בצורה של טבעת. אין טבליות NuvaRing. NuvaRing 1 ו- NuvaRing 3 נבדלים במספר הטבעות באריזה (טבעת אחת או שלוש).

הרכב ועקרון הפעולה

פָּגָז טבעת למניעת הריוןמורכב מחומר אנטי אלרגי. מתחת למעטפת, טבעת NuvaRing מכילה מינון מינימלי של שני הורמוני מין נשיים (אסטרוגן ופרוגסטוגן). מינון זה נמוך אפילו מזה הכלול בכל אחת מהגלולות למניעת הריון במינון מיקרו.

כאשר טבעת NuvaRing מוכנסת לנרתיק, המעטפת שלה מתחממת לטמפרטורת גוף האדם (34-42 o) והופכת לחדירה להורמונים המצויים בתוך הטבעת. בשחרור מתחת לממברנה, הורמונים פועלים ישירות על הרחם והשחלות. איברים אחרים נשארים מחוץ להשפעת ההורמונים.

מינון ההורמונים הכלול ב- NuvaRing מספיק כדי לדכא את הבשלת הביצית ושחרורה מהשחלה. כתוצאה מכך, הריון הופך לבלתי אפשרי.

יתרונות השיטה

• אמינות ויעילות גבוהה של אמצעי מניעה.
• קלות שימוש: החלפה רק פעם בחודש.
• הגוף מושפע באופן מינימלי מהורמונים בגלל המינון הנמוך שלהם.
• ההורמונים פועלים באופן מקומי בלבד, מבלי להפעיל לחץ מיותר על הכבד, הקיבה והמעיים.
• משקלה של אישה אינו עולה בעת שימוש ב- NuvaRing.
• הסדירות של המחזור החודשי משוחזרת (אם הוא הופר). הווסת הופכת פחות כואבת.
• השימוש ב- NuvaRing מפחית את הסיכון לסרטן השחלות והרחם.
• הבטחת חיי מין מלאים, טבעיים והרמוניים.
• שיקום מהיר של הביוץ והפוריות (תוך 4-5 שבועות לאחר הסרת הטבעת ההורמונלית).
• אם תרצה, אישה יכולה לשמור בסוד את השימוש ב- NuvaRing: בן הזוג לא ירגיש בנוכחות הטבעת בנרתיק.

חסרונות השיטה

יש רק שלושה חסרונות:

1. שיטת אמצעי המניעה היא חריגה מבחינה פסיכולוגית.
2. נוכחות של רשימה נרחבת למדי של התוויות נגד.
3. NuvaRing, כמו אמצעי מניעה הורמונליים אחרים, אינו מספק הגנה מפני מחלות המועברות במגע מיני, כולל איידס (זיהום ב-HIV).

טכניקת שימוש (כיצד להכניס NuvaRing)

האישה מחדירה את טבעת המניעה לנרתיק בעצמה, בוחרת תנוחה נוחה לכך: שכיבה, כריעה או עמידה, השעינה את גבה אל הקיר והרמת רגל אחת. הטבעת מוחדרת במהלך הווסת (ביום 1-5). יש לשטוף ידיים נקיות. יש ללחוץ את NuvaRing עם האצבעות, להקטין את קוטרו ולהחדיר כמה שיותר עמוק לנרתיק. הטבעת החלקה תחליק בתוך הגוף ללא הפרעה. אם אתה מרגיש לא בנוח לאחר מכן, כוונן את הטבעת עם האצבעות. ברגע שהוא נמצא במצב הנכון, זה יהפוך לבלתי מורגש. זה לא משנה היכן בדיוק ה- NuvaRing מקובע בנרתיק: אינדיקטור להחדרה נכונה הוא היעדר אי נוחות.

לאחר החדרת טבעת למניעת הריון, היא אינה מוסרת במשך שלושה שבועות. אם NuvaRing הוסר בטעות (לדוגמה, יחד עם טמפון), הוא נשטף במים חמימים ומחזירים אותו למקומו המקורי.

בבוא העת להסיר את הטבעת ההורמונלית, היא נשלפת בזהירות על ידי חיבורה עם האצבע המורה, או על ידי החזקתה בין האצבע האמצעית לאצבע המורה.

בַּקָשָׁה

ההשפעה של טבעת NuvaRing אחת מיועדת למשך מחזור חודשי אחד. הטבעת המונחת בתוך הנרתיק מוסרת ביום ה-22 לאחר ההחדרה. כדי לא לאבד את החישובים, זכרו: הסר את הטבעת באותו יום בשבוע שבו היא הוכנסה (הוכנס ביום רביעי - הסר אותה שלושה שבועות לאחר מכן ביום רביעי; הוכנס ביום שישי - הסר אותה שלושה שבועות לאחר מכן ביום שישי) . עדיף כמובן לציין מראש את יום ההכנסה ויום ההסרה בלוח השנה.

לאחר הסרת הטבעת, נדרשת הפסקה של 7 ימים. ביום ה-8 ניתן להכניס טבעת חדשה.

אם המטופלת לא השתמשה בעבר באמצעי מניעה הורמונליים, NuvaRing ניתנת, כאמור לעיל, בין הימים ה-1 ל-5 של הווסת (לא יאוחר מהיום החמישי).

אם אישה עוברת להשתמש ב-NuvaRing לאחר נטילת גלולות הורמונליות משולבות, הטבעת מוכנסת לאחר הפסקה של שבוע באמצעי מניעה, ביום בו הייתה אמורה להתחיל לקחת גלולות מהאריזה החדשה.

לאחר נטילת המיני גלולה, ניתן לתת NuvaRing בכל יום. לאחר שימוש במערכות תוך רחמיות או שתלים - למחרת לאחר הסרת ההתקן תוך רחמי או השתל. אמצעי מניעה לאחר הזרקה - ביום שבו אמורה להיות הזריקה הבאה.

בכל מקרה, במהלך השבוע הראשון לשימוש ב- NuvaRing, מומלץ להשתמש בנוסף בקונדום כאמצעי חסימה למניעת הריון.

שימוש ב- NuvaRing לאחר הפלה או לידה
אם ההפלה בוצעה בשלושת החודשים הראשונים להריון, ניתן לתת NuvaRing מיד לאחר ההפלה. במקרה זה, אין צורך להשתמש בקונדום נוסף.

אם מסיבה כלשהי הטבעת ההורמונלית לא הוכנסה מיד לאחר ההפלה, יש להמתין למחזור ולהחדיר NuvaRing מהיום ה-1 עד ה-5 (בתוספת שימוש בקונדום למשך שבוע).

אם ההפלה התרחשה בשלושת השבועות השניים של ההריון, אזי, בדיוק כמו לאחר הלידה, ניתן להתחיל להשתמש ב- NuvaRing רק שלושה שבועות לאחר ההפלה. אין צורך להשתמש בקונדום.

אם הם רוצים להכניס את NuvaRing מאוחר יותר מ-21 יום לאחר לידה או הפלה, ובמהלך התקופה שבינתיים היה מגע מיני, יש להמתין עד תחילת הווסת הראשונה (כדי לוודא שאין הריון חדש). שימוש בקונדום למשך שבוע הוא חובה.

הפסקה בשימוש

אם אישה, מכל סיבה שהיא, מפרה את משטר השימוש ב- NuvaRing ולוקחת הפסקה משימוש בטבעת למניעת הריון במשך יותר מ-7 ימים, השפעת המניעה עלולה לאבד. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך גדל הסיכון להריון לא רצוי. כדי למנוע את זה, עליך לפעול לפי ההמלצות הבאות:
1. אם יש הפסקה ממושכת בשימוש ב- NuvaRing, יש להחדיר טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי (בתוספת שימוש בקונדום למשך שבוע).
2. אם הטבעת הוסרה בטעות, ישנם 2 תרחישים אפשריים:

• אם NuvaRing היה מחוץ לנרתיק פחות משלוש שעות, השפעת אמצעי המניעה של ההורמונים לא תופסק. יש להחזיר את הטבעת למקומה בהקדם האפשרי.
• אם הטבעת ההורמונלית מוסרת מהנרתיק למשך יותר משלוש שעות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. את הטבעת, כמו במקרה הקודם, יש להחזיר מיידית לתוך הנרתיק, ולא להסיר משם לפחות 7 ימים (בתוספת שימוש בקונדום למשך שבוע). גם אם אפיזודה זו התרחשה במהלך השבוע ה-3 לשימוש ב- NuvaRing, כאשר בקרוב יהיה צורך להסיר את הטבעת, יהיה עליך להאריך את תקופת השימוש בה מעבר ל-3 שבועות (עד שיחלפו 7 ימים מאז החזרת הטבעת למקומה ). רק אז ניתן להסיר את NuvaRing ולהכניס טבעת חדשה כעבור שבוע.

שימוש ממושך

אם אישה שכחה להוציא את NuvaRing בזמן, והטבעת הייתה בתוך הנרתיק במשך 3 עד 4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה נשארת. הטבעת מוסרת כרגיל, ומחדירים אחת חדשה כעבור שבוע.

אם NuvaRing שוהה בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעתו אמצעי המניעה פוחתת ולאחר הסרת הטבעת ניתן להחדיר חדשה רק לאחר שמוודאים שאין הריון, כלומר. מחכה לתחילת הווסת.

מחזור ודימום במהלך ואחרי השימוש ב- NuvaRing
ביטולים

הפסקה בשימוש ב- NuvaRing ברוב הנשים גורמת לדימום הקשור להפסקת ההשפעות ההורמונליות. הדימום מתחיל 2-3 ימים לאחר החילוץ
טבעת למניעת הריון, ועשויה להפסיק לאחר הכנסת טבעת חדשה (אך אולי מוקדם יותר).

אצל חלק מהנשים הפסקה בשימוש ב- Nuvaring אינה מלווה בדימום. אפשרות זו יכולה להיחשב נורמלית אם נעשה שימוש בטבעת ההורמונלית אך ורק על פי ההמלצות, והיעדר דימום צוין פעם אחת.

בעוד NuvaRing נמצא בנרתיק, עלולים להופיע כתמים לא סדירים וקלים. ייתכן גם שייתכן התחלה פתאומית של דימום חמור. הפרשות קלות אינן מצריכות פנייה לרופא, אך עם דימום חזק יש לפנות בדחיפות לרופא נשים.

ביטול NuvaRing

ביטול NuvaRing אינו דורש הכנה מיוחדת. הטבעת למניעת הריון פשוט מוסרת כאשר מחליטים להפסיק להשתמש באמצעי מניעה.

הריון לאחר הפסקת טבעת למניעת הריון

לאחר הסרת טבעת NuvaRing, השפעת ההורמונים על הגוף הנשי נפסקת. תהליך הביוץ משוחזר, כלומר. הבשלה של ביצית רגילה. בתוך 4-5 שבועות לאחר הפסקת השימוש ב- NuvaRing, עלולים להתרחש התעברות והריון מלא ותקין. אין השלכות לאחר השימוש בטבעת הנרתיק.

תופעות לוואי

בעת שימוש בטבעת ההורמונלית NuvaRing, תופעות הלוואי נדירות למדי. בדרך כלל, תופעות אלו מתרחשות בתחילת השימוש במוצר, וחולפות במהרה מעצמן, ללא צורך בטיפול.

תופעות הלוואי כוללות את התסמינים הבאים:

• תגובות של מערכת העצבים המרכזית - סחרחורת, כאבי ראש, שינויים במצב הרוח, חרדה.
• תגובות של מערכת העיכול - בחילות, לעיתים כאבי בטן, שלשולים, הקאות.
• תגובות של המערכת האנדוקרינית - שינויים במשקל הגוף (ניתן להבחין בעלייה או ירידה במשקל), הגדלה מסויימת והצקה של בלוטות החלב, ירידה בחשק המיני (חשק מיני), הפרעות בקצב המחזור החודשי.
• תגובות של איברי המין הנשיים - לוקורריאה (

Nuvaring - תיאור חדש של התרופה, אתה יכול לראות את הפעולה הפרמקולוגית, אינדיקציות לשימוש, Nuvaring. ביקורות על Nuvaring -

אמצעי מניעה הורמונליים לשימוש תוך נרתיק.
תרופה: NuvaRing®
החומר הפעיל של התרופה: אתיניל אסטרדיול, אטונוגסטרל
קידוד ATX: G02BB01
KFG: אמצעי מניעה הורמונליים למתן תוך נרתיק
מספר רישום: P מס' 015428/01
תאריך רישום: 25/12/03
ר. בעלים קרדיט: ORGANON N.V. (הוֹלַנד)

טופס שחרור Nuvaring, אריזת תרופות והרכב.

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק ניכר לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.
טבעת נרתיקית
1 טבעת
אתיניל אסטרדיול
2.7 מ"ג
etonogestrel
11.7 מ"ג

חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט, מים מטוהרים.

1 חתיכה - שקית נייר אלומיניום (1) - קופסאות קרטון.

תיאור התרופה NuvaRing מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית של Nuvaring

אמצעי מניעה הורמונליים לשימוש תוך נרתיק המכיל אסטרוגן - אתיניל אסטרדיול וגסטגן - אטונוגסטרל. אטונוגסטרל, נגזרת 19-נורטסטוסטרון, נקשר לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה.

השפעת אמצעי המניעה של התרופה NuvaRing מבוססת על מנגנונים שונים, כאשר המשמעותי שבהם הוא עיכוב ביוץ. מדד הפנינה של התרופה NuvaRing הוא 0.765.

בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, לתרופה NuvaRing יש השפעה חיובית על המחזור החודשי. עם השימוש בו, המחזור נעשה סדיר יותר, המחזור החודשי פחות כואב, עם פחות דימומים, מה שבתורו יכול לעזור להפחית את תדירות מצבי חוסר הברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל המשתחרר מ- NuvaRing נספג במהירות ברירית הנרתיק. ה-Cmax של etonogestrel של כ-1700 pg/ml מושג כשבוע לאחר החדרת הטבעת. ריכוזי הסרום נתונים לתנודות קלות ומגיעים לאט לאט לרמה של 1400 pg/ml לאחר 3 שבועות. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-100%.

הֲפָצָה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). Vd של etonogestrel 2.3 ליטר/ק"ג.

מֵטַבּוֹלִיזם

אטונוגסטרל עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה והפחתה ליצירת צימודים של סולפט וגלוקורוניד. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האטונוגסטרל בסרום היא דו-פאזית. שלב T1/2 הוא כ-29 שעות והמטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. T1/2 של מטבוליטים הוא בערך 6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול המשתחרר מ- NuvaRing נספג במהירות ברירית הנרתיק. Cmax הוא כ-35 pg/ml, מושג עד 3 ימים לאחר החדרת הטבעת ויורד ל-18 pg/ml לאחר 3 שבועות. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56%, אשר ניתן להשוות לזמינות ביולוגית דרך הפה.

מֵטַבּוֹלִיזם

אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים תחילה על ידי הידרוקסילציה ארומטית ליצירת מגוון של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים, הנמצאים הן במצב חופשי והן כמצמידים של גלוקורוניד וסולפט. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום היא דו-פאזית. שלב T1/2 מאופיין בהבדלים אינדיבידואליים גדולים, ובממוצע, הוא כ-34 שעות. Ethinyl estradiol אינו מופרש ללא שינוי. המטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1. T1/2 של מטבוליטים הוא בערך 1.5 ימים.

אינדיקציות לשימוש:

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

מינון ושיטת מתן התרופה.

NuvaRing מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת מונחת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן מוסרת באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק. לאחר הפסקה של שבוע, מוחדרת טבעת חדשה. דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת ה- NuvaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד שיש צורך להשתמש בטבעת הבאה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NuvaRing בין היום ה-1 ל-5 של המחזור החודשי, אך לא יאוחר מהיום ה-5 למחזור, גם אם האישה לא השלימה דימום וסת. במהלך 7 הימים הראשונים של המחזור הראשון של השימוש ב- NuvaRing, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NuvaRing לא יאוחר מהיום שלאחר המרווח בנטילת התרופה. אם אמצעי המניעה הפומי המשולבים מכילים גם טבליות לא פעילות (פלצבו), יש לתת את NuvaRing לא יאוחר מהיום שלאחר נטילת טבלית הפלצבו האחרונה.

מעבר מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטין בלבד (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה ניתנים להזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)

יש לתת את NuvaRing בכל יום (במידה והמטופל נטל מיני כדורים), ביום הסרת השתל או התקן תוך רחמי, ועם אמצעי מניעה ניתנים להזרקה - ביום שבו יש צורך בהזרקה הבאה. בכל המקרים הללו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים לשימוש ב- NuvaRing.

לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון של ההריון

אתה יכול להתחיל להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב-NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש להשתמש בטבעת באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם.

לאחר לידה או הפלה המבוצעת בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה או הפלה. אם השימוש ב- NuvaRing יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NuvaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, עליך תחילה לא לכלול הריון או להמתין למחזור הראשון שלך לפני שתתחיל להשתמש ב- NuvaRing.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל מפר את המשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, עליך לעקוב אחר ההמלצות הבאות:

אם אינך משתמש בטבעת במשך תקופה ממושכת, עליך למקם טבעת חדשה בנרתיק שלך בהקדם האפשרי. בנוסף, במהלך 7 הימים הבאים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה. אם קימתם יחסי מין במהלך הפסקה מהשימוש בטבעת, כדאי לשקול אפשרות של הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

אם הטבעת הוסרה בטעות ונשארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי. אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי ולאחר מכן יש להשאר בנרתיק ברציפות לפחות 7 ימים, וכן יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 ימים אלו. אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בה, יש להאריך את השימוש בה מעבר לשלושת השבועות שנקבעו (עד תום 7 ימים לאחר הכנסת הטבעת מחדש). לאחר מכן, יש להסיר את הטבעת ולהניח אחת חדשה לאחר הפסקה של שבוע. אם מתרחשת הסרת הטבעת מהנרתיק לתקופה של יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון לשימוש בטבעת, יש לשקול אפשרות של הריון.

במקרה של שימוש ממושך בטבעת, אך לא יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה נשמרת. אתה יכול לקחת הפסקה של שבוע ואז לשים טבעת חדשה. אם NuvaRing נמצא בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת, ויש לשלול הריון לפני השימוש בטבעת NuvaRing חדשה.

אם המטופלת אינה מקפידה על המשטר המומלץ ולאחר מכן אינה חווה דימום הנגרם כתוצאה מהסרת הטבעת במהלך הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני השימוש בטבעת נרתיקית חדשה.

כדי לדחות את תחילת הווסת, ניתן להתחיל להשתמש בטבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש גם בטבעת הבאה למשך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הנדרשת של שבוע, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing.

כדי להסיט את תחילת הווסת ליום אחר בשבוע מהיום שחל לפי סכמת השימוש הנוכחית בטבעת, ניתן לקצר את ההפסקה הקרובה בשימוש בטבעת לכמה ימים לפי הצורך. ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך עולה הסבירות שלא יתרחש דימום לאחר הסרת הטבעת, והופעת דימום או כתמים בטרם עת במהלך השימוש בטבעת הבאה.

כללים לשימוש ב- NuvaRing

המטופל יכול להחדיר באופן עצמאי את NuvaRing לנרתיק. כדי להחדיר את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה שהכי נוחה לה, למשל עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. את NuvaRing יש ללחוץ ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומו המדויק של NuvaRing בנרתיק אינו מכריע להשפעה למניעת הריון של הטבעת.

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הוסרה בטעות (למשל בעת הוצאת טמפון), יש לשטוף את הטבעת במים חמימים ולהניח מיד בנרתיק. כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק.

תופעות לוואי של NuvaRing

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, מיגרנה, דיכאון, רגישות רגשית, סחרחורת, חרדה, תחושת עייפות.

ממערכת העיכול: בחילות, כאבי בטן, שלשולים, הקאות, ירידה בחשק המיני.

מהמערכת האנדוקרינית: עליה או ירידה במשקל הגוף.

ממערכת הרבייה: הפרשות מהנרתיק ("לויקורריאה"), דלקת נרתיק, דלקת צוואר הרחם, כאב, מתח והגדלה של בלוטות החלב, דיסמנוריאה.

ממערכת השתן: דלקות בדרכי השתן (כולל דלקת שלפוחית ​​השתן).

תגובות מקומיות: אובדן הטבעת, תחושת אי נוחות בזמן קיום יחסי מין בנשים וגברים, תחושת גוף זר בנרתיק.

התוויות נגד NuvaRing

פקקת ורידים או עורקים/תרומבואמבוליזם (כולל היסטוריה);

גורמי סיכון לפקקת (כולל היסטוריה);

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים;

אנגיופתיה סוכרתית;

דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם רמה גבוהה של היפרטריגליצרידמיה (ריכוז LDL יותר מ-500 מ"ג/ד"ל);

מחלות כבד חמורות (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד);

גידולי כבד (שפירים או ממאירים, כולל היסטוריה);

גידולים ממאירים תלויי הורמונים (התבססו או חשודים, למשל, גידולים של איברי המין או בלוטות החלב);

דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;

הריון או חשד לכך;

תקופת הנקה;

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

יש לרשום את התרופה בזהירות עבור סוכרת, השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), יתר לחץ דם עורקי, פרפור פרוזדורים, מחלת מסתמי לב, דיסליפופרוטאין, מחלות כבד או כיס מרה, מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, SLE, תסמונת אורמית המוליטית, אפילפסיה, עישון בשילוב עם גיל מעל 35 שנים, עם אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות, מסטופתיה פיברוציסטית, שרירנים ברחם, היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונת גילברט, דובין-ג'ונסון ורוטור), חשיפה ל-violetavoid (תסמונת chloasma). קרניים ), כמו גם מצבים המקשים על השימוש בטבעת נרתיקית (צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית ​​השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה).

השתמש במהלך ההריון וההנקה.

השימוש ב- NuvaRing הוא התווית נגד במהלך הריון, חשד להריון והנקה.

הוראות מיוחדות לשימוש ב- Nuvaring.

לפני רישום NuvaRing, עליך לאסוף היסטוריה רפואית מפורטת של המטופל ולערוך בדיקה רפואית, תוך התחשבות בהתוויות נגד ובאמצעי זהירות. במהלך תקופת השימוש ב- NuvaRing, יש לחזור על הבדיקה לפחות פעם בשנה. יש לבחור את תדירות ורשימת המחקרים בנפרד לכל מטופל, אך בכל מקרה יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לבקרת לחץ הדם, בדיקת בלוטות החלב, איברי הבטן והאגן, לרבות בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם ובדיקות מעבדה רלוונטיות. .

היעילות של NuvaRing עשויה להיות מופחתת אם המשטר אינו מלווה או אם משתמשים בתרופות אחרות במקביל.

אם יש צורך להשתמש בתרופות העלולות להשפיע על השפעת המניעה של הטבעת בזמן השימוש ב- NuvaRing, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה בנוסף לשימוש ב- NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. בעת נטילת מעוררי אנזימי כבד מיקרוזומליים בעת השימוש ב- NuvaRing, עליך להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במהלך נטילת תרופות במקביל ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן. כאשר נוטלים אנטיביוטיקה בו זמנית (למעט ריפמפיצין וגריאופולבין), יש להשתמש בשיטת המחסום לפחות 7 ימים לאחר הפסקת מהלך הטיפול האנטיבקטריאלי. אם מהלך הטיפול עם תרופות נלוות נמשך מעבר ל-3 שבועות של שימוש בטבעת, הטבעת הבאה מונחת מיד, ללא הפסקה של שבוע.

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין. , פרמטרים מטבוליזם של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.

במהלך הריון או נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, עלולים להתרחש מצבים כגון הרפס הריון, אובדן שמיעה, כוריאה של Sydenham (כוריאה מינורית) ופורפיריה.

יש ליידע את המטופל כי NuvaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

בזמן השימוש ב-NuvaRing, עלול להיווצר דימום לא סדיר (הפרשות קלות או דימום פתאומי).

חלק מהנשים אינן חוות דימום הנגרם כתוצאה מהסרת הטבעת בזמן שהן אינן משתמשות בטבעת. אם משתמשים ב- NuvaRing לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה תהיה בהריון. אם חורגת מהמשטר המומלץ ואין דימום עקב גמילה מתרופות, או אם אין דימום 2 פעמים ברציפות, יש לשלול הריון.

מידת החשיפה וההשפעות הפרמקולוגיות האפשריות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בני זוג מיניים דרך ספיגה דרך עור הפין לא נחקרו.

מנת יתר של סמים:

מקרים של מנת יתר אינם ידועים.

תסמינים צפויים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה של Nuvaring עם תרופות אחרות.

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ו/או אובדן השפעת אמצעי המניעה.

עם שימוש בו-זמני של NuvaRing עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים (פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריזופולווין, סנט ג'ון וורט), חילוף החומרים של הורמוני המין מוגבר והשפעת הורמוני המין. של NuvaRing מופחת.

היעילות של NuvaRing עשויה להיות מופחתת גם בעת נטילת אנטיביוטיקה מסויימת, כגון פניצילינים וטטרציקלינים, במקביל. תרופות אלו מפחיתות את מחזור הדם האנטרוהפטי של אסטרוגנים, וכתוצאה מכך ירידה בריכוזי האתניל אסטרדיול.

ההשפעה על השפעת אמצעי המניעה והבטיחות של NuvaRing של תרופות אנטי פטרייתיות וקוטלי זרע שנקבעו תוך נרתיק אינה ידועה.

לא נצפו אינטראקציות ישירות בין אטונוגסטרל לאתניל אסטרדיול במתן משותף.

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

התרופה NuvaRing זמינה במרשם רופא.

תנאי האחסון של התרופה Nuvaring.

יש לאחסן את NuvaRing מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2° עד 8°C. חיי מדף: 3 שנים.

טבעת הנרתיק NuvaRing היא שיטה מודרנית למניעת הריון שהיא מאוד אמינה וקלה יחסית לשימוש. הטבעת ההורמונלית NuvaRing צוברת יותר ויותר פופולריות וזוכה לביקורות טובות מרופאי נשים.

טבעת המניעה מוחדרת לנרתיק ונשארת שם למשך 3 שבועות. ברגע שנכנס לנרתיק, ה- NuvaRing משחרר מנות קטנות של הורמונים שמדכאים את השחלות, מונעים ביוץ והופכים את ההריון לבלתי אפשרי.

לדברי היצרן, היעילות של הטבעת הנרתיקית NuvaRing במניעת הריון היא כ-99%, אולם לפי מחקרים בלתי תלויים היא בטווח של 92%. טבעת למניעת הריון NuvaRing אמינה יותר מגלולות למניעת הריון והיא יעילה בערך כמו.

טופס הרכב ושחרור

הטבעת ההורמונלית NuvaRing זמינה בצורת טבעות שקופות גמישות באריזות של 1 ו-3 חתיכות.

כל טבעת NuvaRing מכילה את ההורמונים אטונוגסטרל (11.7 מ"ג) ואתיניל אסטרדיול (2.7 מ"ג).

יתרונות טבעת הנרתיק NuvaRing

מהם היתרונות של NuvaRing? לטבעת למניעת הריון יש את היתרונות הבאים:

• בניגוד לגלולות למניעת הריון, שצריך לקחת כל יום, את הטבעת ההורמונלית של NuvaRing יש להחדיר לנרתיק רק פעם בחודש (ליתר דיוק, אחת ל-4 שבועות).
• עם השימוש המתמיד ב- NuvaRing, המחזור החודשי הופך פחות כואב ופחות שופע.
• נתונים ממחקרים מסוימים מצביעים על כך שהשימוש ב- NuvaRing מפחית את הסיכון לסרטן השחלות.
• טבעת NuvaRing מתאימה את עצמה למאפיינים האישיים של הגוף הנשי, כך שהיא אינה מורגשת בשום צורה לא על ידי האישה עצמה או בן זוגה המיני.
• בניגוד לזריקת אמצעי מניעה הורמונליים, טבעת NuvaRing אינה מובילה להופעת תסמינים ול.

חסרונות של טבעת למניעת הריון NuvaRing

החסרונות העיקריים של הטבעת NuvaRing הם המחיר שלה (גבוה יותר בהשוואה לגלולות למניעת הריון) והסיכון של נפילת הטבעת אם היא מוכנסת בצורה לא נכונה. המיומנות של הכנסת טבעת נכונה מגיעה עם הניסיון.

בנוסף, טבעת NuvaRing אינה מגינה מפני מחלות מין (וכו'), לכן היא מומלצת רק לנשים שיש להן בן זוג קבוע בו היא בטוחה.

מידע חשוב

אל תשכח שטבעת NuvaRing היא אמצעי מניעה הורמונלי, כלומר השימוש בה קשור לסיכונים מסוימים. אל תתחיל להשתמש ב- NuvaRing בעצמך או על סמך המלצות מחברים. לפני השימוש בתרופה, התייעץ עם רופא הנשים שלך וודא שאין לך התוויות נגד לאמצעי מניעה זה.

התוויות נגד לשימוש בטבעת NuvaRing

הימנע משימוש בטבעת למניעת הריון ההורמונלית של NuvaRing אם:

• את בהריון או עלולה להיות.
• את מניקה.
• אתה מעל גיל 35 ומעשן.
• סבלת מפקקת ורידים או שאתה נוטה להיווצרות קרישי דם.
• יש לך לחץ דם גבוה.
• לעתים קרובות יש לך כאבי ראש.
• יש לך סוכרת.
• חלית בסרטן השד או מחלות ממאירות אחרות.
• לעתים קרובות יש לך דימום מהנרתיק, והסיבה לא ברורה לך.

במצבים מסוימים, השימוש ב- NuvaRing מותר לאחר התייעצות עם הרופא שלך:

• לדליות.
• עם רמות כולסטרול גבוהות בדם.
• עם משקל גוף של יותר מ-90 ק"ג.
• לאפילפסיה.
• למחלות כיס המרה (דלקת כיס מרה, אבני מרה).
• לבעיות בבלוטת התריס.

זו אינה רשימה מלאה. אם אינך בטוח אם NuvaRing מתאים למחלה או למצב שלך, התייעץ עם הרופא שלך.

כללים לשימוש בטבעת NuvaRing

את הטבעת ההורמונלית NuvaRing יש להחדיר לנרתיק למשך 3 שבועות ולהסיר אותו באותו יום בשבוע. יש להכניס את הטבעת החדשה בדיוק לאחר 7 ימים. במהלך הפסקת השבוע, את עשויה להתחיל לקבל מחזור.

לדוגמה, אם הכנסת טבעת ביום שני בשעה 20:00, אז אתה צריך להסיר אותה בדיוק 3 שבועות לאחר מכן ביום שני בשעה 20 בערב ולהכניס טבעת חדשה ביום שני שלאחר מכן בשעה 20:00 בערך.

שטפו היטב את הידיים לפני הכנסת הטבעת. קח תנוחה נוחה: עמידה עם רגל אחת על האסלה, כריעה או שכיבה. הסר את הטבעת מהאריזה, לחץ אותה בין האצבע והאגודל והכנס אותה עמוק לתוך הנרתיק. הטבעת תתפוס אוטומטית את המיקום הרצוי סביב צוואר הרחם. אם הטבעת מוכנסת נכון, לא תרגישו בה.

כדי להסיר את ה-NuvaRing, שטפו היטב את הידיים, קחו תנוחה נוחה והרימו את הטבעת באצבע אחת או שתיים. ניתן לזרוק את הטבעת המשומשת לפח האשפה (אך לא לשירותים).

האם השפעת אמצעי המניעה נשמרת בהפסקה?

במהלך הפסקה של שבוע, השפעת אמצעי המניעה של הטבעת NuvaRing נשארת, ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. זה נכון רק אם אתה מכניס טבעת חדשה לאחר סיום ההפסקה.

אם לא השתמשת באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

הכנס את הטבעת למניעת הריון NuvaRing ביום הראשון של המחזור שלך. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה תתרחש מיד. אם מסיבה כלשהי הכנסת את הטבעת בימים 2-5 למחזור שלך, עליך להשתמש בה במהלך 7 הימים הבאים.

איך עוברים ל- NuvaRing מגלולות למניעת הריון?

אם חבילת הגלולות שלך למניעת הריון הכילה 21 טבליות, הכנס את הטבעת של NuvaRing ביום השביעי של הפסקת השבוע (כלומר, ביום שבו התחלת לקחת את חבילת הגלולות הבאה).

אם ה-OC שלך הכיל 28 טבליות בכל אריזה, הנח את הטבעת NuvaRing יום לאחר נטילת 28 הטבליות האחרונות.

כיצד להשתמש NuvaRing לאחר לידה?

יש להחדיר את הטבעת ההורמונלית NuvaRing לנרתיק לא לפני חודש לאחר הלידה. אם הטבעת מוכנסת ב-4 השבועות הראשונים לאחר הלידה, קיים סיכון גבוה מאוד לנשירתה.

אם כבר קיימת יחסי מין לא מוגנים לפני החדרת הטבעת, תחילה עליך לוודא שאינך בהריון, או לחכות עד תחילת הווסת הראשונה שלך.

אם את עדיין לא מקבלת מחזור, את יכולה להתחיל להשתמש בטבעת בכל יום (לאחר שווידא שאת לא בהריון). לאחר החדרת הטבעת יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) למשך 7 ימים נוספים.

האם ניתן להשתמש ב- NuvaRing בזמן הנקה?

כיצד להשתמש בטבעת NuvaRing לאחר הפלה?

אם ההריון הופסק לאחר פחות מ-12 שבועות, ניתן להחדיר את הטבעת NuvaRing ביום ההפלה. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה מתרחשת מיד, ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם לא הספקת להחדיר את הטבעת ביום ההפלה, חכי למחזור הבא והכנסי את הטבעת ביום הראשון למחזור. השתמש בקונדום לפני תחילת המחזור שלך.

אם הפסקת ההריון התרחשה יותר מ-12 שבועות, השתמש בהוראות בסעיף "כיצד להשתמש ב-NuvaRing לאחר לידה".

מה עלי לעשות אם שכחתי להסיר את NuvaRing לאחר 3 שבועות?

אם שכחת להסיר את הטבעת NuvaRing בזמן, נסה להיזכר לפני כמה זמן התקנת אותה:

• אם הטבעת הוכנסה לפני 4 שבועות או פחות, הסר את הטבעת בהקדם האפשרי ועשה הפסקה של 7 ימים. הכנס טבעת חדשה ביום השביעי לאחר הסרת הקודמת. אינך צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים, מכיוון שבמקרה זה השפעת אמצעי המניעה של טבעת NuvaRing נשמרת.
• אם הטבעת הוכנסה לפני יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. במקרה זה, עליך לזכור אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים. אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים, הפסק להשתמש בטבעות עד שתהיה בטוח שאינך בהריון (ליצור או לתרום). אם לא קיימת יחסי מין לא מוגנים ואת בטוחה שאינך בהריון, הכנס טבעת חדשה מיד לאחר הוצאת הקודמת והשתמש באמצעי מניעה נוספים למשך 7 ימים נוספים.

מה עלי לעשות אם שכחתי להכניס NuvaRing חדש לאחר הפסקה של שבוע?

נסו לזכור אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. אם כן, אין להחדיר טבעת חדשה עד לשלילת הריון.

אם לא קיימתם יחסי מין לא מוגנים מאז הסרת הטבעת הקודמת, הכנס טבעת חדשה מהר ככל האפשר והשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) למשך 7 ימים נוספים.

מה לעשות אם NuvaRing נופל?

אם ה-NuvaRing אינו מותקן כהלכה, הוא עלול ליפול מהנרתיק. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת וקיים סיכון להריון.

אם הטבעת נפלה לפני פחות מ-3 שעות, שטפו אותה במים קרירים והכנסו אותה בחזרה לנרתיק. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה אינה נפגעת והסיכון להריון אינו עולה.

אם הטבעת נפלה לפני יותר מ-3 שעות, ההשפעה של אמצעי המניעה מופחתת.

• אם זה השבוע הראשון או השני לאחר החדרת הטבעת, אז לאחר שטיפת הטבעת במים קרירים, הכנס אותה בחזרה לנרתיק והשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) למשך 7 ימים נוספים.
• אם זה השבוע השלישי לאחר הכנסת הטבעת, אז זרוק אותה והכנס טבעת חדשה מיד. במקרה זה, ייתכן שלא תדמם, או שתחווה כתמים. זה בסדר. אם מסיבה כלשהי לא הכנסת טבעת חדשה מיד, אז המתן לתחילת הדימום (מחזור) והכנס טבעת חדשה ב-7 הימים הראשונים לאחר הסרת הקודמת.

כיצד לדחות מחזור לא רצוי באמצעות טבעת NuvaRing?

בעת שימוש בטבעת למניעת הריון של NuvaRing, יש לך הזדמנות לדחות את המחזור הבא שלך אם מסיבה כלשהי אינך רוצה בכך (חופשה וכו').

לשם כך, התקן NuvaRing חדש באותו היום שבו הוסר הקודם, מבלי לקחת הפסקה של 7 ימים. הסר את הטבעת לאחר 3 שבועות ולאחר מכן קח הפסקה של 7 ימים, וחזור לשימוש הרגיל שלך בטבעת.

במקרה זה, אתה עלול לחוות כתמים וכתמים. זה בסדר.

הפרשות דם (חומות) בעת שימוש בטבעת NuvaRing

בזמן השימוש באמצעי המניעה NuvaRing, כתמים וכתמים עשויים להופיע באמצע המחזור. זוהי תופעה נורמלית שאינה מצריכה הפסקת נטילת התרופה. צור קשר עם הרופא שלך אם אתה חווה כתמים כמעט כל יום או כל יום במשך חודש שלם.

גם הופעת כתמים באמצע המחזור עשויה להעיד על כך שהטבעת נפלה והשפעת אמצעי המניעה מופחתת. בהקשר זה, כאשר מופיעה כתמים, אתה צריך לוודא שהטבעת נמצאת במקומה. כדי לעשות זאת, שטפו את הידיים ביסודיות ובתנוחת תנוחה נוחה, הכנס אצבע אחת לתוך הנרתיק, מנסה להרגיש את הטבעת.

האם אני יכול להשתמש בטמפונים וב- NuvaRing בו-זמנית?

כן, אין התוויות נגד לכך. במקרה זה, כמובן, עליך לציית.

במקרים נדירים, הטבעת עלולה ליפול בעת הסרת הטמפון, לכן יש לבדוק באופן קבוע שהטבעת במקומה בעת שימוש בטמפונים.

באילו מקרים ניתן להפחית את השפעת מניעה של טבעת NuvaRing?

נטילת תרופות מסוימות עשויה להפחית את השפעת מניעה של NuvaRing. לדוגמה, בעת נטילת אנטיביוטיקה, מומלץ לאישה להשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) לאורך כל מהלך הטיפול ולמשך 7 ימים נוספים לאחר סיום הטיפול האנטיביוטי.

לפני נטילת תרופה כלשהי, בדוק עם הרופא שלך כדי לראות אם היא עשויה להפחית את השפעת אמצעי המניעה של NuvaRing.

מה לעשות אם המחזור לא מגיע תוך הפסקה של שבוע?

אצל חלק מהנשים, עקב שימוש מתמיד בטבעת NuvaRing, הווסת עשויה להפסיק לחלוטין.

אם המחזור שלך לא מגיע במהלך הפסקה של שבוע, נסה להיזכר אם הטבעת נפלה במשך יותר מ-3 שעות בחודש שעבר. אם זה נפל, אז ניתן להפחית את השפעת אמצעי המניעה של הטבעת, מה שאומר שאתה צריך לעשות את זה.

אם השתמשת בטבעת לפי ההוראות, הסבירות להריון נמוכה למדי. במקרה זה, ניתן להכניס טבעת חדשה ביום ה-7 לאחר הסרת הקודמת. אם הווסת לא מתחילה במחזור השני, יש לפנות לרופא.

מה לעשות אם מתרחש הריון בזמן השימוש בטבעת NuvaRing?

למרות יעילותה הגבוהה של טבעת למניעת הריון NuvaRing, במקרים נדירים מתרחש הריון במהלך השימוש בה. אם את חושבת שאת בהריון, הסר את הטבעת מהנרתיק שלך מיד ופנה לרופא.

אם ההריון אושר ואת רוצה לשמור אותו, אז אין מכשולים לכך. השימוש בטבעת אינו מעלה את הסיכון להפרעות התפתחותיות בעובר, מה שאומר שעדיין יש לך סיכוי גבוה ללדת תינוק בריא.

כיצד להיכנס להריון לאחר שימוש בטבעת NuvaRing?

אם את מתכננת הריון, אז לאחר השבוע השלישי לשימוש בטבעת, הסר אותה ואל תתקין חדשה. הריון יכול להתרחש במחזור הבא לאחר הפסקת השימוש ב- NuvaRing.