חרדה (מרגיע), נגזרת של בנזודיאזפינים.

תרופה: PHENAZEPAM ®

חומר פעיל: לא מיוחס
קוד ATX: N05BX
KFG: כדור הרגעה (חרדה)
Reg. מספר: P מס' 003672/01
תאריך רישום: 16.06.08
ר. בעלים קרד.: VALENTA PHARMACEUTIKA JSC (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות

חומרי עזר:

גלולות לבן, שטוח-גלילי, משופע.

חומרי עזר:לקטוז, עמילן תפוחי אדמה, קולידון 25 (פוליווידון), סידן סטראט, טלק.

10 חתיכות. - אריזת תא מתאר (5) - אריזות קרטון.

גלולות לבן, שטוח-גלילי, משופע.

חומרי עזר:לקטוז, עמילן תפוחי אדמה, קולידון 25 (פוליווידון), סידן סטראט, טלק.

50 יחידות. - צנצנות פולימר (1) - אריזות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

אפקט פרמקולוגי

חרדה (מרגיע), נגזרת של בנזודיאזפינים. יש לו אפקט חרדתי, היפנוטי, מרגיע, כמו גם נוגד פרכוסים ומרפה שרירים מרכזי.

יש לו השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, המופיעה בעיקר בתלמוס, ההיפותלמוס והמערכת הלימבית. משפר את ההשפעה המעכבת של חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA), שהיא אחד המתווכים העיקריים של עיכוב פרה ופוסט-סינפטי של העברת דחפים עצביים במערכת העצבים המרכזית.

מנגנון הפעולה של phenazepam נקבע על ידי גירוי של קולטני בנזודיאזפינים של קומפלקס קולטן GABA-בנזודיאזפין-כלוריונופור סופרמולקולרי, המוביל להפעלה של קולטני GABA, אשר, בתורו, גורם לירידה בריגוש של מבנים תת-קורטיקליים של המוח. עיכוב של רפלקסים פוליסינפטיים בעמוד השדרה.

פרמקוקיינטיקה

יְנִיקָה

כאשר נלקחת דרך הפה, התרופה נספגת היטב ממערכת העיכול. Cmax של phenazepam בדם הוא בין שעה לשעתיים.

חילוף חומרים

מטבוליזם בכבד.

הֲסָרָה

T1/2 נע בין 6 ל-18 שעות התרופה מופרשת בעיקר בשתן.

אינדיקציות

מצבים נוירוטיים, דמויי נוירוזה, פסיכופתים, פסיכופתים ואחרים, המלווים בחרדה, פחד, עצבנות מוגברת, מתח, רגישות רגשית;

פסיכוזות ריאקטיביות;

תסמונת היפוכונדרית-סנסטופתית (כולל עמידה בפני פעולתם של תרופות הרגעה אחרות);

תקלות אוטונומיות;

הפרעות שינה;

מניעת מצבי פחד ומתח רגשי;

אפילפסיה זמנית ומיוקלונית;

היפרקינזיס וטיקים;

נוקשות שרירים;

רגישות וגטטיבית.

משטר מינון

יש ליטול את התרופה דרך הפה. מנה אחת של Phenazepam היא בדרך כלל 0.5-1 מ"ג.

המינון היומי הממוצע של Phenazepam הוא 1.5 - 5 מ"ג, הוא מחולק ל-2-3 מנות: בדרך כלל 0.5-1 מ"ג בבוקר ואחר הצהריים, בלילה - עד 2.5 מ"ג. המינון היומי המרבי של Phenazepam הוא 10 מ"ג.

בְּ הפרעות שינהיש להשתמש בתרופה במינון של 0.25-0.5 מ"ג ל-20 - 30 דקות לפני השינה.

בְּ מצבים נוירוטיים, פסיכופתים, דמויי נוירוזה ופסיכופתיםהמינון הראשוני של התרופה הוא 0.5-1 מ"ג 2-3 פעמים ביום. לאחר 2-4 ימים, תוך התחשבות ביעילות ובסבילות התרופה, ניתן להעלות את המינון ל-4-6 מ"ג ליום.

בְּ תסיסה קשה, פחד, חרדההטיפול מתחיל במינון של 3 מ"ג ליום, הגדלת המינון במהירות עד לקבלת אפקט טיפולי.

בְּ אֶפִּילֶפּסִיָההמינון הוא 2-10 מ"ג ליום.

בְּ גמילה מאלכוהול Phenazepam נקבע במינון של 2.5-5 מ"ג ליום.

בְּ מחלות עם טונוס שרירים מוגברהתרופה נקבעת 2-3 מ"ג 1-2 פעמים ביום.

כדי למנוע התפתחות של תלות בתרופה במהלך הטיפול, משך השימוש ב-Phenazepam הוא שבועיים. במקרים מסוימים, ניתן להגדיל את משך הטיפול לחודשיים. בעת הפסקת הטיפול ב-npenapata, המינון מופחת בהדרגה.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית וממערכת העצבים ההיקפית:בתחילת הטיפול (במיוחד בחולים קשישים) - ישנוניות, עייפות, סחרחורת, פגיעה בריכוז, אטקסיה, חוסר התמצאות, האטה בתגובות נפשיות ומוטוריות, בלבול; לעיתים רחוקות - כאבי ראש, אופוריה, דיכאון, רעד, אובדן זיכרון, פגיעה בקואורדינציה של תנועות (במיוחד בשימוש במינונים גבוהים), ירידה במצב הרוח, תגובות חוץ-פירמידליות דיסטוניות, אסתניה, מיאסטניה, דיסארטריה; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות פרדוקסליות (התפרצויות אגרסיביות, תסיסה פסיכומוטורית, פחד, נטיות אובדניות, התכווצויות שרירים, הזיות, חרדה, הפרעות שינה).

מהמערכת ההמטופואטית:לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה, טרומבוציטופניה.

ממערכת העיכול:יובש בפה או ריר, צרבת, בחילות, הקאות, אובדן תיאבון, עצירות או שלשולים, תפקוד כבד לקוי, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד ופוספטאז אלקליין, צהבת.

ממערכת הרבייה:ירידה או עלייה בחשק המיני, דיסמנוריאה; השפעה על העובר - טרטוגניות (במיוחד השליש הראשון), דיכאון במערכת העצבים המרכזית, אי ספיקת נשימה, דיכוי רפלקס היניקה בילודים.

תגובות אלרגיות:פריחה בעור, גירוד.

אַחֵר:התמכרות, תלות בסמים, ירידה בלחץ הדם; לעתים רחוקות - ליקוי ראייה (דיפלופיה), ירידה במשקל, טכיקרדיה; עם ירידה חדה במינון או הפסקת השימוש - תסמונת גמילה.

התוויות נגד

מיאסטניה;

גלאוקומה עם סגירת זווית (התקף או נטייה חריפה);

COPD חמור (אולי מחמיר אי ספיקת נשימה);

אי ספיקת נשימה חריפה;

הריון (במיוחד השליש הראשון);

תקופת הנקה;

ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (בטיחות ויעילות לא נקבעו);

רגישות יתר לבנזודיאזפינים.

עם זְהִירוּתיש להשתמש בתרופה לאי ספיקת כבד ו/או כליות, אטקסיה מוחית ועמוד השדרה, היפרקינזיס, נטייה לשימוש לרעה בתרופות פסיכוטרופיות, מחלות אורגניות של המוח (ייתכנו תגובות פרדוקסליות), היפופרוטאינמיה, דיכאון ובמטופלים מבוגרים.

הריון והנקה

במהלך ההריון, Phenazepam משמש רק מסיבות בריאותיות. לתרופה השפעה רעילה על העובר ומגבירה את הסיכון למומים מולדים בשימוש בשליש הראשון של ההריון. השימוש במינונים טיפוליים בשלבים מאוחרים יותר של ההריון עלול לגרום לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית של היילוד. שימוש כרוני ב-Penazepam במהלך ההריון עלול לגרום לתסמונת גמילה ביילוד.

שימוש בתרופה מיד לפני או במהלך הלידה עלול לגרום לדיכאון נשימתי ביילוד, ירידה בטונוס השרירים, יתר לחץ דם, היפותרמיה ויניקה מוחלשת ("תסמונת תינוק תקלה").

הוראות מיוחדות

זהירות מיוחדת נדרשת כאשר רושמים Phenazepam עבור דיכאון חמור, שכן התרופה יכולה לשמש למימוש כוונות אובדניות.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים מבוגרים ותשושים.

במקרה של אי ספיקת כליות/כבד וטיפול ארוך טווח, יש צורך במעקב אחר תמונת הדם ההיקפית ואנזימי הכבד.

תדירות ואופי תופעות הלוואי תלויים ברגישות האישית, במינון ובמשך הטיפול. בעת הפחתת מינונים או הפסקת השימוש ב-Penazepam, תופעות הלוואי נעלמות.

בדומה לבנזודיאזפינים אחרים, ל-Penazepam יש את היכולת לגרום לתלות בתרופה כאשר נלקח לטווח ארוך במינונים גדולים (> 4 מ"ג ליום).

אם תפסיק לפתע את השימוש בתרופה, עלולה להופיע תסמונת גמילה (במיוחד בעת שימוש בתרופה במשך יותר מ-8-12 שבועות).

Phenazepam מגביר את השפעת האלכוהול, ולכן שתיית אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה אינה מומלצת.

שימוש ברפואת ילדים

ילדים, במיוחד ילדים צעירים, רגישים מאוד להשפעות המדכאות של מערכת העצבים המרכזית של בנזודיאזפינים.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

ה-Phenazepam אסור לשימוש על ידי נהגי הובלה ואנשים אחרים המבצעים עבודה הדורשת תגובה מהירות ומדויקת.

מנת יתר

תסמינים:עם מנת יתר מתונה - השפעה טיפולית מוגברת ותופעות לוואי; עם מנת יתר משמעותית - דיכאון בולט של ההכרה, פעילות הלב והנשימה.

יַחַס:שליטה על התפקודים החיוניים של הגוף, שמירה על פעילות נשימתית וקרדיווסקולרית, טיפול סימפטומטי. Strychnine Nitrat מומלץ כאנטגוניסט להשפעת הרפיית השרירים של Phenazepam (זריקות של 1 מ"ל של תמיסה 0.1% 2-3 פעמים ביום). Flumazenil (Anexat) יכול לשמש כאנטגוניסט ספציפי: 0.2 מ"ג IV (במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-1 מ"ג) בתמיסת גלוקוז 5% (דקסטרוז) או 0.9% נתרן כלורי.

אינטראקציות בין תרופות

בעת שימוש בו-זמני של Phenazepam עם תרופות אחרות הגורמות לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית (כולל תרופות היפנוטיות, נוגדי פרכוסים, תרופות אנטי פסיכוטיות), יש לקחת בחשבון את השיפור ההדדי של פעולתן.

כאשר phenazepam משמש בו זמנית עם levodopa בחולים עם פרקינסוניזם, היעילות של האחרון מופחתת.

עם שימוש בו-זמני של Phenazepam עם zidovudine, הרעילות של האחרון עלולה לעלות.

כאשר Phenazepam משמש בו זמנית עם מעכבי חמצון מיקרוזומלי, הסיכון לפתח את ההשפעות הרעילות של Phenazepam עולה.

כאשר Phenazepam משמש בו זמנית עם מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים, היעילות של Phenazepam מופחתת.

עם שימוש בו זמנית של Phenazepam עם imipramine, הריכוז של האחרון בסרום הדם עולה.

עם שימוש בו-זמני של Phenazepam עם תרופות להורדת לחץ דם, חומרת ההשפעה נגד יתר לחץ דם עשויה להיות מוגברת.

עם שימוש בו-זמני של Phenazepam עם קלוזפין, דיכאון נשימתי מוגבר עלול להתרחש.

תנאי חופשה מבתי מרקחת

התרופה זמינה במרשם רופא.

תנאים ומשך האחסון

רשימה ב' יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום יבש, מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

Phenazepam הוא חומר הרגעה פעיל ביותר, בעל השפעות חרדה, נוגדות פרכוסים, מרגיע שרירים מרכזי והשפעות הרגעה.

ההשפעה המרגיעה והנוגדת חרדה עדיפה בעוצמתה על האנלוגים של Phenazepam. לתרופה יש גם השפעה נוגדת פרכוסים ומהפנטת. ההשפעה החרדתית של התרופה מתבטאת בהפחתת מתח רגשי, הקלת פחד, חרדה ואי שקט.

במאמר זה נבחן מדוע רופאים רושמים את התרופה Phenazepam, כולל הוראות שימוש, אנלוגים ומחירים לתרופה זו בבתי מרקחת. אם כבר השתמשת ב-Phenazepam, השאר את המשוב שלך בתגובות.

טופס הרכב ושחרור

קבוצה קלינית ותרופתית: כדור הרגעה (חרדה). "Phenazepam" מיוצר בצורה של טבליות ותמיסה להזרקה.

• טבליה אחת מכילה 2.5 מ"ג, 1 מ"ג או 0.5 מ"ג של פנאזפאם (מרכיב פעיל).

חבילה אחת מכילה חמישים טבליות. תמיסת התרופה זמינה באמפולות זכוכית, כל אחת בנפח של 1 מ"ל. חבילה עשויה להכיל 100, 50 או 10 אמפולות זכוכית בריכוזים שונים: עם תמיסה של שלושה אחוזים או 0.1%.

למה משמש Phenazepam?

לרוב, התרופה משמשת כחומר הרגעה - היא מבטלת פעילות עוויתית, רעידות, היפרקינזיס וכו'. התרופה מקיימת אינטראקציה עם קולטני בנזודיאזפינים של הקומפלקס GABAergic, וכתוצאה מכך האפקט המעכב של GABA מוגברת, הפעילות הנוירונית וההשפעות היורדות על חוט השדרה מופחתות.

לרוב, התרופה מסייעת במצבים הבאים:

1. מצבים שונים דמויי נוירוזה בשילוב עם חרדה או פחדים;
2. ככדור שינה;
3. מצבים הדורשים הקלה מיידית מתחושות של פחד אובססיבי;
4. חומר הרגעה לדיכאון מתמשך של מצב הרוח;
5. פוביות ממקורות שונים וכוח משיכה משתנה;
6. כלי עזר בהכנת מטופלים לניתוח;
7. דיכוי תסמונת הגמילה בחולים הסובלים מתלות באלכוהול;
8. עוויתות בדרגות חומרה שונות;
9. טיפול בהתקפים אפילפטיים;
10. תגובות פאניקה הקשורות להתרגשות עצבנית.

השפעה פרמקולוגית

חרדה (מרגיע), נגזרת של בנזודיאזפינים. יש לו אפקט חרדתי, היפנוטי, מרגיע, כמו גם נוגד פרכוסים ומרפה שרירים מרכזי.

מנגנון הפעולה של phenazepam נקבע על ידי גירוי של קולטני בנזודיאזפינים של קומפלקס קולטן GABA-בנזודיאזפין-כלוריונופור סופרמולקולרי, המוביל להפעלה של קולטני GABA, אשר, בתורו, גורם לירידה בריגוש של מבנים תת-קורטיקליים של המוח. עיכוב של רפלקסים פוליסינפטיים בעמוד השדרה.

יש לו השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, המופיעה בעיקר בתלמוס, ההיפותלמוס והמערכת הלימבית. משפר את ההשפעה המעכבת של חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA), שהיא אחד המתווכים העיקריים של עיכוב פרה ופוסט-סינפטי של העברת דחפים עצביים במערכת העצבים המרכזית.

הוראות לשימוש

יש ליטול את התרופה דרך הפה. מנה אחת של Phenazepam היא בדרך כלל 0.5-1 מ"ג. המינון היומי הממוצע של Phenazepam הוא 1.5 - 5 מ"ג, הוא מחולק ל-2-3 מנות: בדרך כלל 0.5-1 מ"ג בבוקר ואחר הצהריים, בלילה - עד 2.5 מ"ג. המינון היומי המרבי של Phenazepam הוא 10 מ"ג.

1. עבור גמילה מאלכוהול, Phenazepam נקבע במינון של 2.5-5 מ"ג ליום.
2. במקרה של תסיסה קשה, פחד, חרדה, הטיפול מתחיל במינון של 3 מ"ג ליום, הגדלת המינון במהירות עד לקבלת אפקט טיפולי.
3. להפרעות שינה, יש להשתמש בתרופה במינון של 0.25-0.5 מ"ג 20-30 דקות לפני השינה.
4. עבור אפילפסיה, המינון הוא 2-10 מ"ג ליום.
5. עבור מחלות עם טונוס שרירים מוגבר, התרופה נקבעת 2-3 מ"ג 1-2 פעמים ביום.
6. במצבים נוירוטיים, פסיכופתים, דמויי נוירוזה ופסיכופתים, המינון ההתחלתי של התרופה הוא 0.5-1 מ"ג 2-3 פעמים ביום. לאחר 2-4 ימים, תוך התחשבות ביעילות ובסבילות התרופה, ניתן להעלות את המינון ל-4-6 מ"ג ליום.

כדי למנוע התפתחות של תלות בתרופה במהלך הטיפול, משך השימוש ב-Phenazepam הוא שבועיים. במקרים מסוימים, ניתן להגדיל את משך הטיפול לחודשיים. בעת הפסקת הטיפול ב-npenapata, המינון מופחת בהדרגה.

התוויות נגד

כמו לכל תרופה, ל-Phenazepam יש מספר התוויות נגד. יש לעקוב אחריהם בקפדנות ולא ליטול כדורים או זריקות, אחרת יש סבירות גבוהה לגרימת נזק רב לגוף.

אין להשתמש בתרופה במקרים הבאים:

1. הרעלה חמורה עם משקאות אלכוהוליים, שבה קיימת סכנת חיים מיידית.
2. הרעלה באמצעות כדורי שינה, תרופות הרגעה, תרופות.
3. מחלת ריאות חסימתית כרונית.
4. דיכאון חמור המלווה בנטיות אובדניות.
5. אי ספיקת נשימה חריפה.
6. רגישות יתר למרכיבי התרופה.
7. מיעוט (בטיחות התרופה לילדים לא נבדקה).
8. הריון (במיוחד השליש הראשון);
9. תקופת הנקה;
10. במקרה של אי ספיקת כבד וכליות, יש ליטול phenazepam בזהירות רבה.

תופעות לוואי

רשימה גדולה של התוויות נגד מצביעה על נוכחות של רשימה גדולה עוד יותר של תופעות לוואי:

1. עייפות חמורה ואדישות, ישנוניות מתמדת;
2. ערפול התודעה וההיגיון;
3. טכיקרדיה תכופה;
4. גירוי של העור, גירוד חמור ופריחה;
5. תלות בסמים;
6. עיכוב תגובה אנושית;
7. ירידה חדה בלחץ הדם;
8. ירידה משמעותית במשקל;
9. חוסר ריכוז;
10. אובדן אדם בחלל;
11. ראייה כפולה נרשמת;
12. אופוריה חסרת סיבה;
13. רעד של הגפיים;
14. תפקוד לקוי של מערכת העיכול, לרוב עצירות ושלשולים;
15. בנוסף, עלולים להתרחש הדברים הבאים:
16. פגיעה בהגייה הנגרמת כתוצאה מפגיעה במערכת העצבים המרכזית;
17. שכחה, ​​הזיכרון מתפוגג;
18. כאבים חזקים ותכופים בראש;
19. האדם במצב רוח רע;
20. סחרחורת תכופה;
21. סתימת פיות, בחילות, הקאות כואבות;
22. אֲנֶמִיָה;
23. ממברנות ריריות יבשות;
24. ירידה בחשק המיני;
25. התיאבון יורד;
26. מופיעה צרבת.

מנת יתר

באמצעות התרופה, החולה עשוי לקבל מנת יתר של Phenazepam. התסמינים של מנת יתר של Phenazepam הם כדלקמן: ירידה ברפלקסים, נמנום חמור, רעד, ניסטגמוס, דיסארטריה ממושכת. קוצר נשימה או קשיי נשימה, ברדיקרדיה עלולה להתרחש. לפעמים מנת יתר של Phenazepam עלולה לגרום לתרדמת ולירידה בלחץ הדם אצל המטופל.

במקרה של מנת יתר של Phenazepam, יש צורך להשתמש בפחם פעיל, לבצע שטיפת קיבה ולתת פלומזניל (זה נעשה בבית חולים). בכל מקרה, במקרה של מנת יתר של התרופה, עליך להתקשר בדחיפות לרופא.

הריון והנקה

במהלך ההריון, Phenazepam משמש רק מסיבות בריאותיות. לתרופה השפעה רעילה על העובר ומגבירה את הסיכון למומים מולדים בשימוש בשליש הראשון של ההריון.

השימוש במינונים טיפוליים בשלבים מאוחרים יותר של ההריון עלול לגרום לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית של היילוד. שימוש כרוני ב-Penazepam במהלך ההריון עלול לגרום לתסמונת גמילה ביילוד.

שימוש בתרופה מיד לפני או במהלך הלידה עלול לגרום לדיכאון נשימתי ביילוד, ירידה בטונוס השרירים, יתר לחץ דם, היפותרמיה ויניקה מוחלשת ("תסמונת "תינוק תקלה").

אינטראקציה עם סמים אחרים ואלכוהול

התרופה Phenazepam ІС משפרת את ההשפעה של תרופות נרקוטיות, כדורי שינה, נוגדי פרכוסים, כמו גם אלכוהול אתילי. אין ליטול Phenazepam יחד עם מעכבי מונואמין אוקסידאז, ברביטורטים ונגזרות של phenothiazine, עקב השפעות משפרות הדדית.

אסור ליטול משקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול ב-Phenazepam ІС, מכיוון שהתרופה משפרת את השפעת האלכוהול

תסמונת גמילה. ממכר

כמו בנזודיאזפינים אחרים, יש לו את היכולת לגרום לתלות בתרופות כאשר הוא נלקח לטווח ארוך במינונים גדולים (יותר מ-4 מ"ג ליום). אם תפסיק לפתע לקחת את זה, אתה עלול לחוות תסמונת "גמילה" (דיכאון, עצבנות, נדודי שינה, הזעה מוגברת וכו'), במיוחד בשימוש ארוך טווח (יותר מ-8-12 שבועות).

אם המטופלים חווים תגובות חריגות כמו אגרסיביות מוגברת, מצבי תסיסה חריפים, תחושות פחד, מחשבות על התאבדות, הזיות, התכווצויות שרירים מוגברות, קשיי הירדמות, שינה רדודה, יש להפסיק את הטיפול.

אנלוגים של Phenazepam

אנלוגים של Phenazepam המבוססים על החומר הפעיל הם Fezanef, Fesipam, Elzepam, Phenorelaxan, Tranquesipam. בעת החלפת Phenazepam באנלוגים הרפואיים שלו, יש צורך בהתייעצות עם רופא.

מחירים

המחיר הממוצע של Phenazepam בבתי מרקחת (מוסקבה) הוא 90 רובל.

תנאי אחסון

Phenazepam נכלל ברשימה B. מומלץ לאחסן אותו במקום יבש, מוגן מאור שמש והרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף: ניתן להשתמש בתרופה תוך 36 חודשים מתאריך הייצור.

Phenazepam– כדור הרגעה בעל השפעה נוגדת חרדה, נוגדת פרכוסים, מרגיע שרירים, מרגיע את מערכת העצבים המרכזית.
יש לו השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, המופיעה בעיקר בתלמוס, ההיפותלמוס והמערכת הלימבית. משפר את ההשפעה המעכבת של חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA), שהיא אחד המתווכים העיקריים של עיכוב פרה ופוסט-סינפטי של העברת דחפים עצביים במערכת העצבים המרכזית.
מנגנון הפעולה של phenazepam נקבע על ידי גירוי של קולטני בנזודיאזפינים של קומפלקס קולטן GABA-בנזודיאזפין-כלוריונופור סופרמולקולרי, המוביל להפעלה של קולטני GABA, אשר, בתורו, גורם לירידה בריגוש של מבנים תת-קורטיקליים של המוח. עיכוב של רפלקסים פוליסינפטיים בעמוד השדרה.

אינדיקציות לשימוש

אינדיקציות לשימוש בתרופה Phenazepamהם: נוירוטיים, דמויי נוירוזה, פסיכופתים, פסיכופתים ואחרים המלווים בחרדה, פחד, עצבנות מוגברת, מתח, רגישות רגשית; פסיכוזות ריאקטיביות; תסמונת היפוכונדרית-סנסטופתית (כולל עמידה לפעולת תרופות הרגעה אחרות); הפרעות בתפקוד אוטונומי; הפרעות שינה; מניעת מצבי פחד ומתח רגשי; אפילפסיה זמנית ומיוקלונית; היפרקינזיס וטיקים; נוקשות שרירים; רגישות וגטטיבית.

אופן היישום

סם Phenazepamיש ליטול דרך הפה. מנה אחת של Phenazepam היא בדרך כלל 0.5-1 מ"ג.
המינון היומי הממוצע של Phenazepam הוא 1.5 - 5 מ"ג, הוא מחולק ל-2-3 מנות: בדרך כלל 0.5-1 מ"ג בבוקר ואחר הצהריים, בלילה - עד 2.5 מ"ג. המינון היומי המרבי של Phenazepam הוא 10 מ"ג.
להפרעות שינה, יש להשתמש בתרופה במינון של 0.25-0.5 מ"ג 20-30 דקות לפני השינה.
במצבים נוירוטיים, פסיכופתים, דמויי נוירוזה ופסיכופתים, המינון ההתחלתי של התרופה הוא 0.5-1 מ"ג 2-3 פעמים ביום. לאחר 2-4 ימים, תוך התחשבות ביעילות ובסבילות התרופה, ניתן להעלות את המינון ל-4-6 מ"ג ליום.
במקרה של תסיסה קשה, פחד, חרדה, הטיפול מתחיל במינון של 3 מ"ג ליום, הגדלת המינון במהירות עד לקבלת אפקט טיפולי.
עבור אפילפסיה, המינון הוא 2-10 מ"ג ליום.
עבור גמילה מאלכוהול, Phenazepam נקבע במינון של 2.5-5 מ"ג ליום.
עבור מחלות עם טונוס שרירים מוגבר, התרופה נקבעת 2-3 מ"ג 1-2 פעמים ביום.
כדי למנוע התפתחות של תלות בתרופה במהלך הטיפול, משך השימוש ב-Phenazepam הוא שבועיים. במקרים מסוימים, ניתן להגדיל את משך הטיפול לחודשיים. בעת הפסקת הטיפול ב-npenapata, המינון מופחת בהדרגה.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: בתחילת הטיפול (במיוחד בחולים מבוגרים) - ישנוניות, עייפות, סחרחורת, פגיעה בריכוז, אטקסיה, חוסר התמצאות, האטה בתגובות נפשיות ומוטוריות, בלבול; לעיתים רחוקות - כאבי ראש, אופוריה, דיכאון, רעד, אובדן זיכרון, פגיעה בקואורדינציה של תנועות (במיוחד בשימוש במינונים גבוהים), ירידה במצב הרוח, תגובות חוץ-פירמידליות דיסטוניות, אסתניה, מיאסטניה, דיסארטריה; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות פרדוקסליות (התפרצויות אגרסיביות, תסיסה פסיכומוטורית, פחד, נטיות אובדניות, התכווצויות שרירים, הזיות, חרדה, הפרעות שינה).
מהמערכת ההמטופואטית: לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה, טרומבוציטופניה.
ממערכת העיכול: יובש בפה או ריר, צרבת, בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, עצירות או שלשולים, פגיעה בתפקוד הכבד, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד ופוספטאז אלקליין, צהבת.
ממערכת הרבייה: ירידה או עלייה בחשק המיני, דיסמנוריאה; השפעה על העובר - טרטוגניות (במיוחד בשליש הראשון), דיכאון במערכת העצבים המרכזית, אי ספיקת נשימה, דיכוי רפלקס היניקה בילודים.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.
אחר: התמכרות, תלות בסמים, ירידה בלחץ הדם; לעתים רחוקות - ליקוי ראייה (דיפלופיה), ירידה במשקל, טכיקרדיה; עם ירידה חדה במינון או הפסקת השימוש - תסמונת גמילה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בתרופה Phenazepamהם: תרדמת; הֶלֶם; מיאסטניה גרביס; גלאוקומה עם סגירת זווית (התקף חריף או נטייה); COPD חמור (אי ספיקת נשימה מוגברת אפשרית); אי ספיקת נשימה חריפה; הריון (במיוחד השליש הראשון); תקופת ההנקה; ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (בטיחות ויעילות לא נקבעו); רגישות יתר לבנזודיאזפינים.
יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרה של אי ספיקת כבד ו/או כליות, אטקסיה במוח ובעמוד השדרה, היפרקינזיס, נטייה לשימוש לרעה בתרופות פסיכוטרופיות, מחלות אורגניות של המוח (ייתכנו תגובות פרדוקסליות), היפופרוטאינמיה, דיכאון ובמטופלים מבוגרים. .

הֵרָיוֹן

במהלך ההריון Phenazepamמשמש רק מסיבות בריאותיות. לתרופה השפעה רעילה על העובר ומגבירה את הסיכון למומים מולדים בשימוש בשליש הראשון של ההריון. השימוש במינונים טיפוליים בשלבים מאוחרים יותר של ההריון עלול לגרום לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית של היילוד. שימוש כרוני ב-Penazepam במהלך ההריון עלול לגרום לתסמונת גמילה ביילוד.
שימוש בתרופה מיד לפני או במהלך הלידה עלול לגרום לדיכאון נשימתי ביילוד, ירידה בטונוס השרירים, יתר לחץ דם, היפותרמיה ויניקה מוחלשת ("תסמונת תינוק תקלה").

אינטראקציה עם תרופות אחרות

בשימוש בו זמנית Phenazepamעם תרופות אחרות הגורמות לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית (כולל תרופות היפנוטיות, נוגדי פרכוסים, תרופות אנטי פסיכוטיות), יש לקחת בחשבון את השיפור ההדדי של פעולתן.
כאשר phenazepam משמש בו זמנית עם levodopa בחולים עם פרקינסוניזם, היעילות של האחרון מופחתת.
עם שימוש בו-זמני של Phenazepam עם zidovudine, הרעילות של האחרון עלולה לעלות.
כאשר Phenazepam משמש בו זמנית עם מעכבי חמצון מיקרוזומלי, הסיכון לפתח את ההשפעות הרעילות של Phenazepam עולה.
כאשר Phenazepam משמש בו זמנית עם מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים, היעילות של Phenazepam מופחתת.
עם שימוש בו זמנית של Phenazepam עם imipramine, הריכוז של האחרון בסרום הדם עולה.
עם שימוש בו-זמני של Phenazepam עם תרופות להורדת לחץ דם, חומרת ההשפעה נגד יתר לחץ דם עשויה להיות מוגברת.
עם שימוש בו-זמני של Phenazepam עם קלוזפין, דיכאון נשימתי מוגבר עלול להתרחש.

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר של סמים Phenazepam: במקרה של מנת יתר מתונה - השפעה טיפולית מוגברת ותופעות לוואי; עם מנת יתר משמעותית - דיכאון בולט של ההכרה, פעילות הלב והנשימה.
טיפול: ניטור התפקודים החיוניים של הגוף, שמירה על פעילות נשימתית וקרדיווסקולרית, טיפול סימפטומטי. Strychnine Nitrat מומלץ כאנטגוניסט להשפעת הרפיית השרירים של Phenazepam (זריקות של 1 מ"ל של תמיסה 0.1% 2-3 פעמים ביום). Flumazenil (Anexat) יכול לשמש כאנטגוניסט ספציפי: 0.2 מ"ג IV (במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-1 מ"ג) בתמיסת גלוקוז 5% (דקסטרוז) או 0.9% נתרן כלורי.

תנאי אחסון

רשימה ב' סם Phenazepamיש לאחסן הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

טופס שחרור

Phenazepam -טבליות של 0.0005, 0.001 גרם או 0.025 גרם באריזה של 20 חתיכות.

מתחם

1 טבליה Phenazepamמכיל: bromod(phenazepam) 500 מק"ג, 1 מ"ג או 2.5 מ"ג.
חומרי עזר: לקטוז (סוכר חלב), עמילן תפוחי אדמה, פובידון (קולידון 25), סידן סטארט, טלק.

בנוסף

זהירות מיוחדת נדרשת כאשר רושמים Phenazepam עבור דיכאון חמור, שכן התרופה יכולה לשמש למימוש כוונות אובדניות.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים מבוגרים ותשושים.
במקרה של אי ספיקת כליות/כבד וטיפול ארוך טווח, יש צורך במעקב אחר תמונת הדם ההיקפית ואנזימי הכבד.
תדירות ואופי תופעות הלוואי תלויים ברגישות האישית, במינון ובמשך הטיפול. בעת הפחתת מינונים או הפסקת השימוש ב-Penazepam, תופעות הלוואי נעלמות.
בדומה לבנזודיאזפינים אחרים, ל-Penazepam יש את היכולת לגרום לתלות בתרופה כאשר נלקח לטווח ארוך במינונים גדולים (> 4 מ"ג ליום).
אם תפסיק לפתע את השימוש בתרופה, עלולה להופיע תסמונת גמילה (במיוחד בעת שימוש בתרופה במשך יותר מ-8-12 שבועות).
Phenazepamמשפר את השפעת האלכוהול, ולכן שתיית אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה אינה מומלצת.
שימוש ברפואת ילדים
ילדים, במיוחד ילדים צעירים, רגישים מאוד להשפעות המדכאות של מערכת העצבים המרכזית של בנזודיאזפינים.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות
ה-Phenazepam אסור לשימוש על ידי נהגי הובלה ואנשים אחרים המבצעים עבודה הדורשת תגובות מהירות ומדויקות.

הגדרות ראשיות

שֵׁם:	PHENAZEPAM
קוד ATX:	N05BX -

אנלוגים

מדובר בתרופות השייכות לאותה קבוצת תרופות, המכילות חומרים פעילים שונים (INN), נבדלות בשמם, אך משמשות לטיפול באותן מחלות.

• - טבליות 500 מ"ג
• - אבקת חומר
• - תרכיז להכנת תמיסה לחליטה
• - טיפות אף
• - טבליות 250 מ"ג

אינדיקציות לשימוש בתרופה Phenazepam

מצבים נוירוטיים, דמויי נוירוזה, פסיכופתים ופסיכופתים ואחרים (עצבנות, חרדה, מתח עצבי, רגישות רגשית), פסיכוזות תגובתיות והפרעות עדין-היפוכונדריות (כולל אלו העמידות בפני פעולתן של תרופות חרדה אחרות (תרופות הרגעה), אובססיה, נדודי שינה, תסמונת גמילה (אלכוהוליזם, שימוש בסמים), סטטוס אפילפטיקוס, התקפים אפילפטיים (מאטיולוגיות שונות), אפילפסיה זמנית ומיוקלונית.

בתנאים קיצוניים - כאמצעי להקל על התגברות על תחושות פחד ולחץ רגשי.

כתרופה אנטי פסיכוטית - סכיזופרניה עם רגישות יתר לתרופות אנטי פסיכוטיות (כולל חום).

בתרגול נוירולוגי - קשיחות שרירים, אתטוזיס, היפרקינזיס, טיק, רגישות אוטונומית (התקפיות של סימפטואדרנל ומעורב).

בהרדמה - טיפול תרופתי (כמרכיב בהרדמת אינדוקציה).

צורת שחרור של התרופה Phenazepam

טבליות 0.5 מ"ג; אריזת קונטור 10, אריזת קרטון 5;
טבליות 0.5 מ"ג; אריזת קונטור 25, אריזת קרטון 2;
טבליות 0.5 מ"ג; צנצנת פולימר (צנצנת) 50, אריזת קרטון 1;
טבליות 1 מ"ג; אריזת קונטור 10, אריזת קרטון 5;
טבליות 1 מ"ג; אריזת קונטור 25, אריזת קרטון 2;
טבליות 1 מ"ג; צנצנת פולימר (צנצנת) 50, אריזת קרטון 1;
טבליות 2.5 מ"ג; אריזת קונטור 10, אריזת קרטון 5;
טבליות 2.5 מ"ג; אריזת קונטור 25, אריזת קרטון 2;
טבליות 2.5 מ"ג; צנצנת פולימר (צנצנת) 50, אריזת קרטון 1;

מתחם
טבליות 1 טבליה.
bromod0.5 מ"ג, 1 מ"ג, 2.5 מ"ג
(במונחים של 100% מהות)
חומרי עזר: לקטוז (סוכר חלב); עמילן תפוחי אדמה; פובידון (קולידון 25); סידן סטארט; טַלק
בחבילות שלפוחיות 10 או 25 יח'; באריזת קרטון של 2 (25 יח') או 5 (10 יח') אריזות; או בפחיות פולימר של 50 יח', באריזת קרטון 1 פחית.

פרמקודינמיקה של התרופה Phenazepam

תרופת חרדה (מרגיעה) מסדרת הבנזודיאזפינים. יש לו השפעות חרדה, מרגיעות-היפנוטיות, נוגדות פרכוסים והרפיית שרירים מרכזית.

מחזק את ההשפעה המעכבת של GABA על העברת דחפים עצביים. מגרה קולטני בנזודיאזפינים הממוקמים במרכז האלוסטרי של קולטני GABA פוסט-סינפטיים של היווצרות רטיקולרית מפעילה עולה של גזע המוח ואינטרנוירונים של הקרניים הצדדיות של חוט השדרה; מפחית את ההתרגשות של מבנים תת-קורטיקליים של המוח (מערכת לימבית, תלמוס, היפותלמוס), מעכב רפלקסים פוליסינפטיים בעמוד השדרה.

ההשפעה החרדתית נובעת מהשפעה על תסביך האמיגדלה של המערכת הלימבית ומתבטאת בירידה במתח רגשי, הקלה על חרדה, פחד ואי שקט.

השפעת ההרגעה נובעת מהשפעה על היווצרות רשתית של גזע המוח וגרעינים לא ספציפיים של התלמוס ומתבטאת בירידה בתסמינים ממקור נוירוטי (חרדה, פחד).

התסמינים היצרניים ממקור פסיכוטי (הזיות חריפות, הזיות, הפרעות רגשיות) כמעט ואינם מושפעים ירידה במתח רגשי והפרעות הזיה נצפות רק לעתים רחוקות.

ההשפעה ההיפנוטית קשורה לעיכוב של התאים של היווצרות רשתית של גזע המוח. מפחית את ההשפעה של גירויים רגשיים, צומחים ומוטוריים המשבשים את מנגנון ההירדמות.

ההשפעה נוגדת הפרכוסים מתממשת על ידי הגברת עיכוב קדם-סינפטי, מדכאת את התפשטות הדחף העוויתי, אך אינה משחררת את המצב הנרגש של הפוקוס. ההשפעה המרכזית של הרפיית השרירים נובעת מעיכוב של מסלולים מעכבים פולי-סינפטיים של עמוד השדרה האפרנטי (במידה פחותה, מונו-סינפטיים). אפשר גם עיכוב ישיר של עצבים מוטוריים ותפקוד השרירים.

פרמקוקינטיקה של התרופה Phenazepam

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג היטב ממערכת העיכול, Tmax הוא 1-2 שעות מטבוליזם בכבד. T1/2 - 6-10-18 שעות מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים.

שימוש בתרופה Phenazepam במהלך ההריון

במהלך ההריון, השימוש אפשרי רק מסיבות בריאותיות. יש לו השפעה רעילה על העובר ומגביר התפתחות של מומים מולדים בשימוש בשליש הראשון של ההריון. כאשר הוא נלקח במינונים טיפוליים מאוחר יותר בהריון, הוא עלול לגרום לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית ביילוד. שימוש כרוני במהלך ההריון עלול להוביל לתלות פיזית עם התפתחות תסמונת הגמילה ביילוד. ילדים, במיוחד ילדים צעירים, רגישים מאוד להשפעות המדכאות של מערכת העצבים המרכזית של בנזודיאזפינים.

שימוש מיד לפני או במהלך הלידה עלול לגרום לדיכאון נשימתי ביילוד, ירידה בטונוס השרירים, יתר לחץ דם, היפותרמיה ויניקה חלשה ("תסמונת תינוק תקלה").

התוויות נגד לשימוש בתרופה Phenazepam

תרדמת, הלם, מיאסטניה גרביס, גלאוקומה עם סגירת זווית (התקף או נטייה חריפה), הרעלה חריפה עם אלכוהול (עם היחלשות של תפקודים חיוניים), משככי כאבים נרקוטיים ומהפנטים, COPD חמור (אפשר אי ספיקת נשימה מוגברת), אי ספיקת נשימה חריפה, דיכאון חמור. (עלולה להופיע נטיות אובדניות); שליש ראשון להריון, תקופת הנקה, ילדות והתבגרות עד 18 שנים (בטיחות ויעילות לא נקבעו), רגישות יתר (כולל לבנזודיאזפינים אחרים).

תופעות לוואי של התרופה Phenazepam

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: בתחילת הטיפול (בעיקר בחולים מבוגרים) - ישנוניות, תחושת עייפות, סחרחורת, ירידה ביכולת הריכוז, אטקסיה, חוסר התמצאות, הליכה לא יציבה, האטה בתגובות נפשיות ומוטוריות. , בלבול; לעיתים רחוקות - כאב ראש, אופוריה, דיכאון, רעד, אובדן זיכרון, פגיעה בקואורדינציה של תנועות (במיוחד במינונים גבוהים), מצב רוח מדוכא, תגובות חוץ-פירמידליות דיסטוניות (תנועות לא מבוקרות, כולל העין), אסתניה, מיאסטניה גרביס, דיסארטריה, התקפים אפילפטיים (ב חולים עם אפילפסיה); לעיתים רחוקות ביותר - תגובות פרדוקסליות (התפרצויות אגרסיביות, תסיסה פסיכומוטורית, פחד, נטיות אובדניות, התכווצויות שרירים, הזיות, תסיסה, עצבנות, חרדה, נדודי שינה).

מהאיברים ההמטופואטיים: לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס (צמרמורות, היפרתרמיה, כאב גרון, עייפות יתר או חולשה), אנמיה, טרומבוציטופניה.

ממערכת העיכול: יובש בפה או ריר, צרבת, בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, עצירות או שלשולים; תפקוד לקוי של הכבד, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד ופוספטאז אלקליין, צהבת.

ממערכת גניטורינארית: בריחת שתן, אצירת שתן, הפרעה בתפקוד הכלייתי, ירידה או עלייה בחשק המיני, דיסמנוריאה.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.

תגובות מקומיות: פלביטיס או פקקת ורידים (אודם, נפיחות או כאב במקום ההזרקה).

אחר: התמכרות, תלות בסמים; ירידה בלחץ הדם; לעיתים רחוקות - ליקוי ראייה (דיפלופיה), ירידה במשקל, טכיקרדיה.

אם המינון מופחת בחדות או נפסק, תסמונת הגמילה מתרחשת (עצבנות, עצבנות, הפרעות שינה, דיספוריה, עווית של שרירים חלקים של איברים פנימיים ושרירי השלד, דה-פרסונליזציה, הזעה מוגברת, דיכאון, בחילות, הקאות, רעד, הפרעות תפיסה , כולל היפראקוזיס, פרסתזיה, פוטופוביה, עוויתות, לעיתים רחוקות - פסיכוזה חריפה).

אופן מתן ומינון התרופה Phenazepam

בְּתוֹך. המינון היומי הממוצע הוא 1.5-5 מ"ג, מחולק ל-2-3 מנות, בדרך כלל 0.5-1 מ"ג בבוקר ואחר הצהריים ועד 2.5 מ"ג בלילה.

המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג.

להפרעות שינה - 0.5 מ"ג 20-30 דקות לפני השינה.

לטיפול במצבים נוירוטיים, פסיכופתים, דמויי נוירוזה ופסיכופתים, המינון ההתחלתי הוא 0.5-1 מ"ג 2-3 פעמים ביום. לאחר 2-4 ימים, תוך התחשבות ביעילות ובסבילות, ניתן להעלות את המינון ל-4-6 מ"ג ליום.

במקרה של תסיסה קשה, פחד, חרדה, הטיפול מתחיל במינון של 3 מ"ג ליום, הגדלת המינון במהירות עד לקבלת אפקט טיפולי.

לטיפול באפילפסיה - 2-10 מ"ג ליום.

לטיפול בגמילה מאלכוהול - 2-5 מ"ג ליום.

בתרגול נוירולוגי למחלות עם היפרטוניות בשרירים - 2-3 מ"ג 1-2 פעמים ביום.

כדי למנוע התפתחות של תלות בתרופה, במהלך הטיפול משך השימוש ב-phenazepam הוא שבועיים (במקרים מסוימים, ניתן להגדיל את משך הטיפול לחודשיים). בעת הפסקת התרופה, המינון מופחת בהדרגה.

הוראות מיוחדות
במקרה של אי ספיקת כליות/כבד וטיפול ארוך טווח, יש צורך לעקוב אחר תמונת הדם ההיקפית ופעילות אנזימי הכבד.

בחולים שלא נטלו בעבר תרופות פסיכואקטיביות, נצפית תגובה טיפולית לשימוש ב-Phenazepam® במינונים נמוכים יותר, בהשוואה לחולים שנטלו תרופות נוגדות דיכאון, תרופות חרדה או כאלה הסובלים מאלכוהוליזם.

כמו בנזודיאזפינים אחרים, יש לו את היכולת לגרום לתלות בתרופות כאשר הוא נלקח לטווח ארוך במינונים גדולים (יותר מ-4 מ"ג ליום). אם אתה מפסיק לפתע לקחת את זה, תסמונת גמילה עלולה להופיע (כולל דיכאון, עצבנות, נדודי שינה, הזעה מוגברת), במיוחד בשימוש ארוך טווח (יותר מ-8-12 שבועות). אם המטופלים חווים תגובות חריגות כמו אגרסיביות מוגברת, מצב חריף של תסיסה, תחושות פחד, מחשבות על התאבדות, הזיות, התכווצויות שרירים מוגברות, קשיי הירדמות, שינה רדודה, יש להפסיק את הטיפול.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות. במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

מנת יתר של Phenazepam

תסמינים: דיכאון חמור של ההכרה, פעילות הלב והנשימה, נמנום חמור, בלבול ממושך, ירידה ברפלקסים, דיסארטריה ממושכת, ניסטגמוס, רעד, ברדיקרדיה, קוצר נשימה או קשיי נשימה, ירידה בלחץ הדם, תרדמת.

טיפול: טיפול סימפטומטי, שטיפת קיבה, מתן פחם פעיל, ניטור תפקודי גוף חיוניים, שמירה על פעילות הנשימה והלב וכלי הדם. המודיאליזה אינה יעילה.

אנטגוניסט ספציפי: פלומאזניל (במסגרת בית חולים) - 0.2 מ"ג לווריד (במידת הצורך - עד 1 מ"ג) בתמיסת גלוקוז 5% או תמיסת נתרן כלורי 0.9%.

אינטראקציות של התרופה Phenazepam עם תרופות אחרות

בשימוש בו זמנית, הוא מפחית את היעילות של levodopa בחולים עם פרקינסוניזם.

עלול להגביר את הרעילות של zidovudine.

יש שיפור הדדי של ההשפעה עם שימוש בו זמנית בתרופות אנטי פסיכוטיות, אנטי אפילפטיות או היפנוטיות, כמו גם מרפי שרירים מרכזיים, משככי כאבים נרקוטיים, אתנול.

מעכבי חמצון מיקרוזומליים מגבירים את הסיכון לפתח השפעות רעילות של Phenazepam®. מעוררי אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את יעילותו. מגביר את ריכוז האימיפרמין בסרום הדם.

בשימוש בו זמנית עם תרופות להורדת לחץ דם, ההשפעה נגד יתר לחץ דם עשויה להיות משופרת. דיכאון נשימתי מוגבר עלול להתרחש במהלך מתן במקביל של קלוזפין.

מנת יתר

הנחיות מיוחדות בעת נטילת Phenazepam

יש להשתמש בזהירות במקרה של אי ספיקת כבד ו/או כליות, אטקסיה מוחית ועמוד השדרה, היסטוריה של תלות בסמים, נטייה לשימוש לרעה בסמים פסיכואקטיביים, היפרקינזיס, מחלות מוח אורגניות, פסיכוזה (ייתכנו תגובות פרדוקסליות), היפופרוטאינמיה, דום נשימה בשינה (התבססות או חשוד ), בחולים מבוגרים.

במקרה של אי ספיקת כליות ו/או כבד וטיפול ארוך טווח, יש צורך לעקוב אחר תמונת הדם ההיקפית ופעילות אנזימי הכבד.

מטופלים שלא נטלו בעבר תרופות פסיכואקטיביות מפגינים תגובה טיפולית לשימוש ב-phenazepam במינונים נמוכים יותר בהשוואה לחולים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון, תרופות חרדה או אלכוהוליזם.

כמו בנזודיאזפינים אחרים, יש לו את היכולת לגרום לתלות בתרופות כאשר הוא נלקח לטווח ארוך במינונים גדולים (יותר מ-4 מ"ג ליום). אם אתה מפסיק לפתע לקחת את זה, עלולים להופיע תסמיני גמילה (כולל דיכאון, עצבנות, נדודי שינה, הזעה מוגברת), במיוחד בשימוש ארוך טווח (יותר מ-8-12 שבועות). אם המטופלים חווים תגובות חריגות כגון אגרסיביות מוגברת, מצבי תסיסה חריפים, תחושות פחד, מחשבות על התאבדות, הזיות, התכווצויות שרירים מוגברות, קשיי הירדמות, שינה רדודה, יש להפסיק את הטיפול.

במהלך הטיפול חל איסור מוחלט על המטופלים לצרוך אתנול.

היעילות והבטיחות של התרופה בחולים מתחת לגיל 18 לא הוכחו.

במקרה של מנת יתר, תיתכן נמנום חמור, בלבול ממושך, ירידה ברפלקסים, דיסארטריה ממושכת, ניסטגמוס, רעד, ברדיקרדיה, קוצר נשימה או קשיי נשימה, ירידה בלחץ הדם ותרדמת. מומלץ שטיפת קיבה ופחם פעיל; טיפול סימפטומטי (שמירה על נשימה ולחץ דם), מתן פלומזניל (במסגרת בית חולים); המודיאליזה אינה יעילה.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

תנאי אחסון של התרופה Phenazepam

רשימה ב': במקום יבש, מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף של התרופה Phenazepam

התרופה Phenazepam שייכת לסיווג ATX:

N מערכת העצבים

N05 פסיכולפטיקה

Catad_pgroup תרופות חרדה (תרופות הרגעה)

טבליות Phenazepam - הוראות שימוש רשמיות

מספר רישום:

РN003672/01

שם מסחרי:

Phenazepam ®

שם בינלאומי לא קנייני או שם כללי:

bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine

צורת מינון:

גלולות

מתחם:

טבליה 1 מכילה:
חומר פעיל: Bromod(Phenazepam) -0.5 מ"ג או 1 מ"ג או 2.5 מ"ג;
חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט - 81.5 מ"ג או 122.0 מ"ג או 161.5 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה -15.0 מ"ג או 22.5 מ"ג או 30.0 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז (פרימלוז) - 2.0 מ"ג או 3.0 מ"ג או 4.0 מ"ג, סידן סטראט או 1.5 מ"ג או 1.5 מ"ג. .

תיאור:

טבליות לבנות, שטוחות-גליליות עם קצה (למינונים של 0.5 מ"ג ו-2.5 מ"ג), עם קצה וניקוד (למינון של 1 מ"ג).

קבוצה תרופתית:

תרופה חרדה (כדור הרגעה).

קוד ATX:

תכונות פרמקולוגיות

תרופת חרדה (מרגיעה) מסדרת הבנזודיאזפינים. יש לו השפעות חרדה, מרגיעות-היפנוטיות, נוגדות פרכוסים והרפיית שרירים מרכזית.

פרמקודינמיקה
משפר את ההשפעה המעכבת של חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA) על העברת דחפים עצביים. מגרה קולטני בנזודיאזפינים הממוקמים במרכז האלוסטרי של קולטני GABA פוסט-סינפטיים של היווצרות רטיקולרית מפעילה עולה של גזע המוח ואינטרנוירונים של הקרניים הצדדיות של חוט השדרה; מפחית את ההתרגשות של מבנים תת-קורטיקליים של המוח (מערכת לימבית, תלמוס, היפותלמוס), מעכב רפלקסים פוליסינפטיים בעמוד השדרה.

ההשפעה החרדתית נובעת מהשפעה על תסביך האמיגדלה של המערכת הלימבית ומתבטאת בירידה במתח רגשי, הקלה על חרדה, פחד ואי שקט.

השפעת ההרגעה נובעת מהשפעה על היווצרות רשתית של גזע המוח וגרעינים לא ספציפיים של התלמוס ומתבטאת בירידה בתסמינים ממקור נוירוטי (חרדה, פחד).

התסמינים היצרניים ממקור פסיכוטי (הזיות חריפות, הזיות, הפרעות רגשיות) כמעט ואינם מושפעים ירידה במתח רגשי והפרעות הזיה נצפות רק לעתים רחוקות.

ההשפעה ההיפנוטית קשורה לעיכוב של התאים של היווצרות רשתית של גזע המוח. מפחית את ההשפעה של גירויים רגשיים, צומחים ומוטוריים המשבשים את מנגנון ההירדמות.

ההשפעה נוגדת הפרכוסים מתממשת על ידי הגברת עיכוב קדם-סינפטי, מדכאת את התפשטות הדחף העוויתי, אך אינה משחררת את המצב הנרגש של הפוקוס. ההשפעה המרכזית של הרפיית השרירים נובעת מעיכוב של מסלולים מעכבים פולי-סינפטיים של עמוד השדרה האפרנטי (במידה פחותה, מונו-סינפטיים). אפשר גם עיכוב ישיר של עצבים מוטוריים ותפקוד השרירים.

פרמקוקינטיקה
לאחר מתן פומי, הוא נספג היטב ממערכת העיכול (GIT), הזמן להגיע לריכוז מקסימלי (TCmax) בפלסמת הדם הוא 1-2 שעות מטבוליזם בכבד. זמן מחצית החיים (T1/2) הוא 6-10-18 שעות. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים.

אינדיקציות לשימוש:

התרופה משמשת למצבים פסיכופתים, פסיכופתים ונוספים נוירוטיים, דמויי נוירוזה ואחרים המלווים בחרדה, פחד, עצבנות מוגברת, מתח, רגישות רגשית. לפסיכוזות תגובתיות, תסמונת היפוכונדרית-סנסטופתית (כולל עמידים לפעולת תרופות הרגעה אחרות), הפרעות בתפקוד אוטונומי והפרעות שינה, למניעת מצבי פחד ומתח רגשי.

כנוגד פרכוסים - אפילפסיה טמפורלית ומיוקלונית.

בתרגול נוירולוגי, Phenazepam ® משמש לטיפול בהיפרקינזיס ובטיקים, קשיחות שרירים ובלביליות אוטונומית.

התוויות נגד:

תרדמת, הלם, מיאסטניה גרביס, גלאוקומה עם סגירת זווית (התקף או נטייה חריפה), הרעלה חריפה עם אלכוהול (עם היחלשות של תפקודים חיוניים), משככי כאבים נרקוטיים ומהפנטים, מחלת ריאות חסימתית כרונית חמורה (אפשר להחמיר אי ספיקת נשימה), אי ספיקת נשימה חריפה. , דיכאון חמור (עשויות להופיע נטיות אובדניות); הריון (במיוחד בשליש הראשון), הנקה, ילדות והתבגרות מתחת לגיל 18 (בטיחות ויעילות לא נקבעו), רגישות יתר (כולל לבנזודיאזפינים אחרים).

בקפידה
יש להשתמש בזהירות במקרה של אי ספיקת כבד ו/או כליות, אטקסיה מוחית ועמוד השדרה, היסטוריה של תלות בסמים, נטייה לשימוש לרעה בסמים פסיכואקטיביים, היפרקינזיס, מחלות מוח אורגניות, פסיכוזה (ייתכנו תגובות פרדוקסליות), היפופרוטאינמיה, דום נשימה בשינה (התבססות או חשודים), חולים קשישים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

במהלך ההריון, השימוש אפשרי רק מסיבות בריאותיות. יש לו השפעה רעילה על העובר ומגביר את הסיכון למומים מולדים בשימוש בשליש הראשון של ההריון. כאשר הוא נלקח במינונים טיפוליים מאוחר יותר בהריון, הוא עלול לגרום לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית (CNS) ביילוד. שימוש כרוני במהלך ההריון עלול להוביל לתלות פיזית עם התפתחות תסמונת הגמילה ביילוד. ילדים, במיוחד ילדים צעירים, רגישים מאוד להשפעות המדכאות של מערכת העצבים המרכזית של בנזודיאזפינים.

שימוש מיד לפני או במהלך הלידה עלול לגרום לדיכאון נשימתי ביילוד, ירידה בטונוס השרירים, יתר לחץ דם, היפותרמיה ויניקה חלשה ("תסמונת תינוק תקלה").

הוראות שימוש ומשטר מינון

דרך הפה: להפרעות שינה - 0.5 מ"ג 20-30 דקות לפני השינה. לטיפול במצבים נוירוטיים, פסיכופתים, דמויי נוירוזה ופסיכופתים, המינון ההתחלתי הוא 0.5-1 מ"ג 2-3 פעמים ביום. לאחר 2-4 ימים, תוך התחשבות ביעילות ובסבילות, ניתן להעלות את המינון ל-4-6 מ"ג ליום.

במקרים של תסיסה קשה, פחד וחרדה, הטיפול מתחיל במינון של 3 מ"ג ליום, הגדלת המינון במהירות עד לקבלת אפקט טיפולי.

לטיפול באפילפסיה -2-10 מ"ג ליום.

לטיפול בגמילה מאלכוהול - דרך הפה, 2-5 מ"ג ליום.

המינון היומי הממוצע הוא 1.5-5 מ"ג, מחולק ל-2-3 מנות, לרוב 0.5-1 מ"ג בבוקר ואחר הצהריים ועד 2.5 מ"ג בלילה. בתרגול נוירולוגי, עבור מחלות עם היפרטוניות בשרירים, 2-3 מ"ג נקבעים 1-2 פעמים ביום.

המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג.

כדי למנוע התפתחות של תלות בתרופה במהלך הטיפול, משך השימוש ב-phenazepam הוא שבועיים (במקרים מסוימים, ניתן להגדיל את משך הטיפול לחודשיים). בעת הפסקת הטיפול ב-phenazepam, המינון מופחת בהדרגה.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית וממערכת העצבים ההיקפית:בתחילת הטיפול (במיוחד בחולים מבוגרים) - ישנוניות, עייפות, סחרחורת, ירידה ביכולת הריכוז, אטקסיה, חוסר התמצאות, הליכה לא יציבה, האטה בתגובות נפשיות ומוטוריות, בלבול; לעיתים רחוקות - כאבי ראש, אופוריה, דיכאון, רעד, אובדן זיכרון, פגיעה בקואורדינציה של תנועות (במיוחד במינונים גבוהים), מצב רוח מדוכא, תגובות חוץ-פירמידליות דיסטוניות (תנועות לא מבוקרות, כולל האגן), אסתניה, חולשת שרירים, דיסארטריה, התקפים אפילפטיים (ב חולים עם אפילפסיה); לעיתים רחוקות ביותר - תגובות פרדוקסליות (התפרצויות אגרסיביות, תסיסה פסיכומוטורית, פחד, נטיות אובדניות, התכווצויות שרירים, הזיות, תסיסה, עצבנות, חרדה, נדודי שינה).

מהאיברים ההמטופואטיים:לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס (צמרמורות, פיירקסיה, כאב גרון, עייפות יתר או חולשה), אנמיה, טרומבוציטופניה.

ממערכת העיכול:יובש בפה או ריר, צרבת, בחילות, הקאות, ירידה בתיאבון, עצירות או שלשולים; תפקוד לקוי של הכבד, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד ופוספטאז אלקליין, צהבת.

ממערכת גניטורינארית:בריחת שתן, אצירת שתן, הפרעה בתפקוד הכליות, ירידה או עלייה בחשק המיני, דיסמנוריאה.

תגובות אלרגיות:פריחה בעור, גירוד.

אַחֵר:התמכרות, תלות בסמים; ירידה בלחץ הדם (BP); לעיתים רחוקות - ליקוי ראייה (דיפלופיה), ירידה במשקל, טכיקרדיה.

אם המינון מופחת בחדות או נפסק, מתרחשת תסמונת גמילה (עצבנות, עצבנות, הפרעות שינה, דיספוריה, עווית של שרירים חלקים של איברים פנימיים ושרירי השלד, דה-פרסונליזציה, הזעה מוגברת, דיכאון, בחילות, הקאות, רעד, הפרעות תפיסה , כולל היפראקוזיס, פרסתזיה, פוטופוביה, עוויתות, פסיכוזה חריפה.

מנת יתר

תסמינים:דיכאון תודעה חמור, פעילות לב ונשימה, נמנום חמור, בלבול ממושך, ירידה ברפלקסים, דיסארטריה ממושכת, ניסטגמוס, רעד, ברדיקרדיה, קוצר נשימה או קשיי נשימה, ירידה בלחץ הדם, תרדמת.

יַחַס:שטיפת קיבה, נטילת פחם פעיל, המודיאליזה אינה יעילה, ניטור הפונקציות החיוניות של הגוף, שמירה על פעילות נשימתית וקרדיווסקולרית, טיפול סימפטומטי. אנטגוניסט ספציפי fpumazenil (במסגרת בית חולים) (0.2 מ"ג לווריד, במידת הצורך, עד 1 מ"ג בתמיסת גלוקוז 5% או תמיסת נתרן כלורי 0.9%).

אינטראקציה עם תרופות אחרות

בשימוש בו זמנית, phenazepam מפחית את היעילות של levodopa בחולים עם פרקינסוניזם.

Phenazepam עלול להגביר את הרעילות של zidovudine.

יש שיפור הדדי של ההשפעה עם שימוש בו זמנית בתרופות אנטי פסיכוטיות, אנטי אפילפטיות או היפנוטיות, כמו גם מרפי שרירים מרכזיים, משככי כאבים נרקוטיים, אתנול.

מעכבי חמצון מיקרוזומליים מגבירים את הסיכון להשפעות רעילות. מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את היעילות.

מגביר את ריכוז האימיפרמין בסרום הדם.

בשימוש בו זמנית עם תרופות להורדת לחץ דם, ההשפעה נגד יתר לחץ דם עשויה להיות משופרת. דיכאון נשימתי מוגבר עלול להתרחש במהלך מתן במקביל של קלוזפין.

הוראות מיוחדות

במקרה של אי ספיקת כליות ו/או כבד וטיפול ארוך טווח, יש צורך לעקוב אחר תמונת הדם ההיקפית ופעילות אנזימי הכבד.

מטופלים שלא נטלו בעבר תרופות פסיכואקטיביות מפגינים תגובה טיפולית לשימוש ב-phenazepam במינונים נמוכים יותר בהשוואה לחולים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון, תרופות חרדה או אלכוהוליזם.

כמו בנזודיאזפינים אחרים, יש לו את היכולת לגרום לתלות בתרופות כאשר הוא נלקח לטווח ארוך במינונים גדולים (יותר מ-4 מ"ג ליום). אם אתה מפסיק לפתע לקחת את זה, עלולים להופיע תסמיני גמילה (כולל דיכאון, עצבנות, נדודי שינה, הזעה מוגברת), במיוחד בשימוש ארוך טווח (יותר מ-8-12 שבועות). אם המטופלים חווים תגובות חריגות כגון אגרסיביות מוגברת, מצבי תסיסה חריפים, תחושות פחד, מחשבות על התאבדות, הזיות, התכווצויות שרירים מוגברות, קשיי הירדמות, שינה רדודה, יש להפסיק את הטיפול.

במהלך הטיפול חל איסור מוחלט על המטופלים לצרוך אתנול.

היעילות והבטיחות של התרופה בחולים מתחת לגיל 18 לא הוכחו.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות
במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

טופס שחרור:

טבליות 0.5 מ"ג, 1 מ"ג ו-2.5 מ"ג.

10 או 25 טבליות באריזת שלפוחית ​​עשויה סרט פוליוויניל כלוריד ורדיד אלומיניום מודפס בלכה.

50 טבליות בצנצנות פולימר עם מכסה חסין חבלה.

כל צנצנת, 5 אריזות שלפוחיות של 10 טבליות כל אחת או 2 אריזות שלפוחיות של 25 טבליות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות באריזת קרטון.

תנאי אחסון

במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:

על מרשם.

היצרן מקבל תביעות של קונים:

OJSC "Vapenta Pharmaceuticals" 141101, רוסיה, אזור מוסקבה, Shchelkovo, st. פבריצ'ניה, 2.