צורת שחרור איפרטרופיום ברומיד. נזלת ואזומוטורית בילדים ונשים בהריון. אנלוגים מקומיים וזרים
אינדיקציות לשימוש.טיפול ומניעה של מחלות חסימתיות כרוניות דרכי הנשימה(מחלות ריאה עם ירידה חדהלומן של הסימפונות): ברונכיטיס חסימתית כרונית (דלקת של הסמפונות, בשילוב עם פגיעה בזרימת האוויר דרכם) עם אמפיזמה (אווריריות מוגברת וירידה בטונוס רקמת ריאה) או בלעדיו; אֲגִידִי אסטמה קלהו תואר בינוניכבדות, במיוחד עם מחלות נלוות מערכת לב וכלי דם; ברונכוספזם במהלך פעולות כירורגיות.
אופן מתן ומינון.נקבע בנפרד, תוך התחשבות בגיל ורגישות לתרופה, סוג המחלה והשימוש צורת מינון. אירוסול מדורג למבוגרים וילדים מעל גיל 3 למניעה אי ספיקת נשימהעבור כרוני ברונכיטיס חסימתיתו אסטמה של הסימפונות 1-2 מנות נקבעות בממוצע 3 פעמים ביום; כאשר נעשה שימוש ב מטרות רפואיותאתה יכול לבצע שאיפות נוספות של 2-3 מנות אירוסול. התמיסה לשאיפה ניתנת למבוגרים וילדים מעל גיל 6 3-5 פעמים ביום. בעת שימוש במרסס חשמלי או במכונות הנשמה מנה בודדת 4-8 טיפות לכל מכשיר ריסוס; בעת שימוש במרסס ידני - 20-30 נשימות של תמיסה לא מדוללת. אבקה לאינהלציה - למבוגרים ולילדים מעל גיל 6, שאיפת תכולת כמוסה אחת (0.2 מ"ג) 3 פעמים ביום (באמצעות ספינהלר או טורבוהלר - משאפים מיוחדים לנטילת התרופה). Ipratropium bromide משמש הן למונותרפיה (טיפול בתרופה אחת) והן בשילוב עם חומרים ממריצים לקולטן בטא אדרנרגיים ונגזרות קסנטין.
תוֹפָעַת לְוַאִי. יובש בפה, צמיגות מוגברת של ליחה. במקרה של מגע בעיניים - הפרעה בהתאמה (פגיעה בתפיסה חזותית); בחולים עם גלאוקומה עם סגירת זווית, עלייה ב לחץ תוך עיני. בעת שימוש בתרסיס תוך-נאזי (אל תוך האף) במקרים מסוימיםתגובות מקומיות אפשריות: אף יבש, גירוי של רירית האף, תגובות אלרגיות.
התוויות נגד. רגישות מוגברתלתרופה. אירוסול במינון מדוד לשימוש תוך-אף אינו מומלץ לשימוש בילדים מתחת לגיל 6 שנים. יש לנקוט משנה זהירות כאשר רושמים את התרופה לחולים עם גלאוקומה סגירת זווית, חסימה (פגיעה בפטנטיות) דרכי השתןעקב היפרטרופיה (עלייה בנפח) בלוטת הערמונית. בשליש הראשון של ההריון, התרופה משמשת רק על פי אינדיקציות קפדניות.
טופס שחרור.אירוסול מודד לשאיפה (מנה אחת - 0.02 מ"ג); אבקה לשאיפה 0.2 מ"ג בכמוסות; תמיסה לשאיפה (1 מ"ל - 0.25 מ"מ).
תנאי אחסון. רשימה א. הרחק את פחית התרסיס מאש וממקורות של טמפרטורה גבוהה.
LSR-005420.10-100610שם מסחרי (קנייני): Ipratropium Steri-Neb
שם בינלאומי לא קנייני:
איפרטרופיום ברומידצורת מינון:
תמיסה לשאיפהתִרכּוֹבֶת:
1 מ"ל של תמיסה 0.025% לשאיפה מכיל:חומר פעיל: ipratropium bromide monohydrate (במונחים של ipratropium bromide) 250 מק"ג.
חומרי עזר: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית 1n, מים מטוהרים.
תֵאוּר:נוזל שקוף, חסר צבע או כמעט חסר צבע
קבוצה פרמקולוגית: m-anticholinergic
קוד ATX: R03BB01
תכונות פרמקולוגיות
מרחיב סימפונות, חוסם קולטנים m-כולינרגיים שריר חלקעץ tracheobronchial (בעיקר ברמה של סימפונות גדולים ובינוניים) ומדכא כיווץ סימפונות רפלקס. בעל דמיון מבני למולקולת אצטילכולין, זהו האנטגוניסט התחרותי שלה. מונע ביעילות התכווצות סימפונות הנובעת משאיפת גורמים שונים לעווית הסימפונות, וכן מעכב ברונכוספזם הקשור להשפעה של עצבי הוואגוס. בשימוש בשאיפה, אין לו כמעט אפקט ספוג. אפקט מרחיב הסימפונות מתפתח תוך 5-15 דקות, מגיע למקסימום לאחר 1-2 שעות, ונמשך עד 6 שעות (לעיתים עד 8 שעות).
פרמקוקינטיקה
הקליטה נמוכה ביותר. עד 90% ממינון השאיפה נבלע, כמעט ואינו נספג במערכת העיכול ומופרש בעיקר בצואה (25% ללא שינוי, השאר בצורה של מטבוליטים). החלק הנספג (הקטן) עובר חילוף חומרים ל-8 מטבוליטים אנטיכולינרגיים לא פעילים או פעילים חלש (מופרשים על ידי הכליות). לא מצטבר. זמן מחצית החיים של תרופה שנחשפת אליה עץ הסימפונות, הוא 3.6 שעות; 70% מהמינון הזה מופרש בשתן. שינויים בפרמטרים פרמקוקינטיים בחולים עם תפקוד כליות לקוי, בתפקודי כבד ובמטופלים קשישים אין משמעות קליניתואינם דורשים התאמת מינון.
אינדיקציות לשימוש
חסימה הפיכה של דרכי הנשימה, כולל מחלת ריאות חסימתית כרונית, אסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס חסימתית כרונית, אמפיזמה ריאתית.
התוויות נגד
- רגישות יתר לאטרופין ונגזרותיו;
- רגישות יתר לאיפרטרופיום ברומיד או למרכיבים אחרים של התרופה;
בזהירות- גלאוקומה עם סגירת זווית, חסימת דרכי השתן, היפרפלזיה של הערמונית; הנקה, גיל הילדים (עד 6 שנים).
שימוש במהלך ההריון וההנקה
התרופה אסורה בשליש הראשון של ההריון. מרשם התרופה בשליש השני והשלישי של ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על סיכון אפשרילעובר או לתינוק.
הוראות שימוש ומינונים
התרופה Ipratropium Steri-Neb משמשת בשאיפה באמצעות משאפים - נבולייזרים (ראה סעיף "טכניקות לשימוש בתרופה" בהוראות אלה).
מבוגרים (כולל קשישים) וילדים מעל גיל 12: 2.0 מ"ל (40 טיפות = 500 מק"ג) 3-4 פעמים ביום. מַקסִימוּם מינון יומי – 8,0
ילדים מגיל 6 עד 12: 1.0 מ"ל (20 טיפות = 250 מק"ג) 3-4 פעמים ביום. מינון יומי מקסימלי - 4 מ"ל
ילדים מתחת לגיל 6: 0.4-1.0 מ"ל (8-20 טיפות = 100-250 מק"ג) 3-4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 4 מ"ל. הטיפול בילדים צריך להתבצע תחת השגחה רפואית.
במידת הצורך, ניתן לדלל את התרופה בתמיסת נתרן כלורי 0.9%.
תופעות לוואי
יובש בפה כְּאֵב רֹאשׁ, בחילות, צמיגות מוגברת של ליחה. נדיר: עצירות, ירידה במוטוריקה מערכת העיכול, אצירת שתן, עווית סימפונות פרדוקסלי, שיעול, טכיקרדיה (כולל על-חדרי), פרפור פרוזדורים, דפיקות לב, פרזיס לינה.
תגובות אלרגיות - פריחה בעור(כולל אורטיקריה ואריתמה מולטיפורמה), נפיחות של הלשון, השפתיים, הפנים, עווית גרון וביטויים אחרים של אנפילקסיס. כאשר משתמשים בו ב מינונים טיפוליים תוֹפָעַת לְוַאִיעַל הפרשת הסימפונותלא צוין.
מנת יתר
טכיקרדיה נצפתה עקב שאיפה של מינון של 5 מ"ג, אבל מנות בודדות 2 מ"ג במבוגרים ו-1 מ"ג בילדים לא גרמו לתופעות לוואי. מנה פומית בודדת של איפראטרופיום ברומיד השווה ל-30 מ"ג גורמת לביטויים קלים של השפעות אנטיכולינרגיות מערכתיות, כגון יובש בפה, פרזיס הלינה וקצב לב מוגבר. הטיפול הוא סימפטומטי.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
משפר את אפקט מרחיב הסימפונות של אגוניסטים אדרנרגיים β2 ונגזרות קסנטין. האפקט האנטי-כולינרגי מוגבר על ידי תרופות אנטי-פרקינסוניות, כינידין ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. בְּ שימוש בו זמניתמשפר את ההשפעה של תרופות אנטיכולינרגיות אחרות - אפקט תוסף.
הנחיות מיוחדות
יש לנקוט משנה זהירות בעת השימוש הראשון בתרופה דרך נבולייזר. יש נתונים על במקרים נדיריםהתפתחות של ברונכוספזם פרדוקסלי. אם יעילות התרופה יורדת, עליך להתייעץ עם רופא. לא מומלץ להקלה לחירום בהתקף של חנק (אפקט מרחיב הסימפונות מתפתח מאוחר יותר מזה של בטא-אגוניסטים).
המטופלים צריכים להיות מסוגלים להשתמש בצורה נכונה ב-Ipratropium Steri-Neb. הימנע ממגע של התמיסה בעיניים. יש להזהיר במיוחד חולים בעלי נטייה להתפתחות גלאוקומה על הצורך להגן על עיניהם ממגע עם התרופה.
טכניקה לשימוש בתרופה
- לפני השימוש בתרופה, עליך לקרוא את ההוראות של יצרן הנבולייזר.
- הכן את הנבולייזר לפי הוראות היצרן שלו.
- הפרד את Steri-Neb (האמפולה עם תמיסה סטרילית) מהגוש על ידי סיבובו ומשיכתו (איור 1).
- החזק את האמפולה בצורה אנכית עם המכסה כלפי מעלה, שובר את המכסה (איור 2).
- סחוט את התמיסה לתוך מאגר הנבולייזר (איור 3)
- השתמש ב-nebulizer בהתאם להוראות היצרן שלו.
- יש לשטוף את הפה לאחר סיום השאיפה.
- אם השתמשת במסכה, עליך לשטוף את הפנים שלך.
- יש להשליך כל תמיסה שנותרה ללא שימוש בתא הנבולייזר.
- שטפו את הנבולייזר ביסודיות.
בעת השימוש בתרופה, הימנע ממגע של התמיסה בעיניים.
טופס שחרור
1 מ"ל או 2 מ"ל של התרופה באמפולה פוליאתילן בצפיפות נמוכה. 5 אמפולות מולחמות זו לזו בצורה של גוש. כל בלוק מונח בנייר כסף למינציה. 4 בלוקים יחד עם הוראות שימוש מונחים בקופסת קרטון. 6 בלוקים יחד עם הוראות שימוש מונחים באריזת קרטון ו-2 אריזות קרטון מונחות בקופסת קרטון.
תנאי אחסון
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25ºС במקום מוגן. הימנע מהקפאה. הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך הכי טוב לפני
3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת
לפי מרשם רופא
הבעלים של RU: Norton Healthcare Limited הפועלת תחת שם המותג Ivax Pharmaceuticals בריטניה, בריטניה
יצרן: Ivax Pharmaceuticals UK Limited, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, בריטניה.
כתובת לקבלת תביעות: 119049, מוסקבה, רחוב שאבולובקה, בניין 10, בניין 2, מרכז עסקים קונקורד.
m-אנטיכולינרגיותשמות מסחריים של התרופה Ipratropium bromide:
ארוטרופיד. אטרוונט. Atrovent N. Ipravent. איטרופ. ואגוס.מרכיב פעיל של התרופה Ipratropium bromide:
איפרטרופיום ברומיד.צורות מינון של התרופה Ipratropium bromide:
תמיסה לאינהלציה 0.25 מ"ג/מ"ל בבקבוקי טפטפת של 20 מ"ל; אירוסול מודד לאינהלציה, 20 מק"ג/מנה, בפחיות אירוסול עם שסתום מדידה ושופר, 200 מנות, 10 מ"ל (Atrovent N).השפעה טיפולית של התרופה Ipratropium bromide:
מרחיב סימפונות.אינדיקציות לשימוש בתרופה Ipratropium bromide:
חסימה הפיכה של דרכי הנשימה, כולל במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), אסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס חסימתית כרונית, אמפיזמה ריאתית.התוויות נגד לתרופה Ipratropium bromide:
רגישות יתר למרכיבי התרופה (כולל אטרופין ונגזרותיו), הריון (טרימסטר ראשון). השתמש בזהירות עבור גלאוקומה עם סגירת זווית, חסימת דרכי השתן (היפרפלזיה של הערמונית), יַלדוּת(עד 6 שנים - לתרסיס לאינהלציה, עד 5 שנים - לתמיסה לשאיפה).שיטות שימוש ומינון של התרופה Ipratropium bromide:
שְׁאִיפָה. פתרון לאינהלציה: מבוגרים לברונכיטיס, אמפיזמה, COPD - 250-500 מק"ג 3-4 פעמים ביום (כל 6-8 שעות); לאסטמה - 500 מק"ג 3-4 פעמים ביום (כל 6-8 שעות). ילדים מגיל 5 עד 12 שנים - 125-250 מק"ג לפי הצורך 3-4 פעמים ביום. תרסיס במינון: מבוגרים וילדים מעל גיל 6 - למניעת אי ספיקת נשימה ב-COPD ואסתמה הסימפונות - 0.4-0.6 מ"ג (2-3 מנות) מספר פעמים ביום (בממוצע 3 פעמים), לטיפול - יכולים לבצע שאיפות נוספות של 2-3 מנות אירוסול. ילדים מתחת לגיל 12 בטיפול באסתמה (כטיפול עזר) - 18-36 מק"ג (1-2 אינהלציות), במידת הצורך, כל 6-8 שעות.הריון והנקה:
השימוש הוא התווית נגד בשליש הראשון של ההריון. השימוש בשליש השני והשלישי להריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר. במהלך ההנקה יש להשתמש בתרופה בזהירות.קבוצה פרמקולוגית של התרופה Ipratropium bromide:
m-אנטיכולינרגיותאינטראקציה של התרופה Ipratropium bromide עם אלכוהול:
נתונים לא סופקו.תופעות לוואי של התרופה Ipratropium bromide:
כאב ראש, רירית הפה יבשה, בחילות, צמיגות מוגברת של ליחה; הפרעות בתנועתיות של מערכת העיכול (בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות); שיעול, גירוי מקומי, לעיתים רחוקות - עווית סימפונות פרדוקסלי; תגובות אלרגיות (פריחה בעור, אנגיואדמהלשון, שפתיים, פנים, עווית גרון, אריתמה מולטיפורמה, אורטיקריה, תגובות אנפילקטיות); התקף של גלאוקומה עם סגירת זווית (כאב או אי נוחות בעיניים, ראייה מטושטשת, הופעת הילה וכתמים צבעוניים לפני העיניים בשילוב עם היפרמיה של הלחמית והקרנית).הוראות שימוש מיוחדות:
לא מומלץ להקלה לחירום בהתקף של חנק (אפקט מרחיב הסימפונות מתפתח מאוחר יותר מזה של בטא-אגוניסטים). אם מופיע אחד מהתסמינים של התקף של גלאוקומה עם סגירת זווית, יש להטמיע תרופה הנקראת כיווץ אישונים ולהתייעץ מיד עם רופא עיניים. לחולים עם הפרעות חסימתיות בדרכי השתן יש סיכון מוגבר לפתח אצירת שתן.Ipratropium Bromide היא נגזרת רבעונית המכילה רדיקל איזופרופיל בהטרוציקל הטרופן. החומר מסיס בצורה גרועה בשומנים. אנטיכולינרגי תרופה. משקל מולקולרי = 332.5 גרם לשומה.
בפדרציה הרוסית, הרפואה כלולה ברשימת התרופות החיוניות והחשובות ביותר. תרופות. זמין בצורת אירוסול עבור מתן אינהלציה, תמיסה או כמוסות עם אבקה לשאיפה, טבליות מצופות ותמיסה להזרקה.
פעולה פרמקולוגית
M-אנטיכולינרגי, מרחיב סימפונות.
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
החומר משפיע קולטנים m-כולינרגיים ממוקם בשרירים החלקים של עץ tracheobronchial. פועל כאנטגוניסט תחרותי. המוצר כמעט אינו מתפזר דרכו ממברנות ביולוגיות. לאחר נטילת התרופה, רפלקס כיווץ הסימפונות פוחת ועוצמת ההפרשה של הבלוטות הממוקמות על הקרום הרירי של הסמפונות והאף פוחתת. התרופה מונעת את היצרות הסמפונות עקב שאיפה עשן סיגריותאו אוויר קר, מבטל ברונכוספזם, מנטרל את ההשפעה של ברונכוספזמות שונות.
השפעת התרופה מופיעה תוך 5-15 דקות לאחר מתן השאיפה, ומגיעה לרמתה המקסימלית תוך 60-120 דקות, ונמשכת עד 8 שעות. בהשפעת החומר, קצב הלב עולה, משתפר הולכה AV . בעיקר הסמפונות הבינוניות והגדולות מתרחבות.
ל-Ipratropium Bromide רמת ספיגה סיסטמית נמוכה. התרופה מופרשת דרך המעיים, רבע - ללא שינוי, השאר - בצורה של מטבוליטים. IN מערכת העיכולהחומר אינו נספג ומופרש צוֹאָה. חילוף חומרים מתרחש בכבד. אין לו יכולת להצטבר בגוף. כאשר נלקחת דרך הפה, לתרופה יש זמינות ביולוגית נמוכה, לאחר מכן הזרקה תוך שריריתעד 90% מהמוצר נספג.
אינדיקציות לשימוש
החומר נקבע בצורה של אינהלציות לטיפול ומניעה של:
- עִם נַפַּחַת או בלי;
- באמצע ו דרגה קלהכְּבֵדוּת;
- ברונכוספזם במהלך הניתוח.
שאיפה של Ipratropium Bromide משמשת להכנת דרכי הנשימה לפני מתן אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה , GCS, תרופות מוקוליטיות ו נתרן cromoglycate .
החומר נקבע תוך-נאזלית לטיפול במחלות כרוניות הפרשות בשפערִיר.
התרופה משמשת דרך הפה והווריד:
- בְּ- סינוס ברדיקרדיה קשור לפעולת עצב הוואגוס;
- לטיפול ברדיאריתמיה עם בלוק סינוטריאלי;
- בְּ- בלוק AV תואר שני;
- בחולים עם פרפור פרוזדורים (צורה ברדיסיסטולית).
התוויות נגד
התרופה אסורה לשימוש במהלך ובמהלך השליש הראשון.
תופעות לוואי
Ipratropium Bromide עלול לגרום:
- יובש פנימה חלל הפהוצמיגות מוגברת של ליחה לאחר שאיפה;
- הרחבת אישון, גובה לחץ תוך עיני עם זווית סגורה;
- ביטויים אלרגיים , יובש בפה;
- גירוי ויובש באף בשימוש תוך-נאזי;
- עֲצִירוּת, אנורקסיה , ירידה בפעילות של בלוטות הזיעה;
- שיעול, בחילות, בַּצֶקֶת עקב אלרגיות;
- לעתים רחוקות - אקסטרסיסטוליה , כאב בעיניים.
Ipratropium Bromide, הוראות שימוש (שיטה ומינון)
תלוי בצורת המינון המשמשת ובמחלה שבה נעשה שימוש סכימה שונהיַחַס.
התרופה ניתנת תוך-נאזלית, בצורה של שאיפות, דרך הפה, תוך ורידי ותוך-שרירי.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר, הם גדלים באופן משמעותי תגובות אנטיכולינרגיות , קצב הלב עולה, הלינה נפגעת ויובש מתרחש בפה ובאף.
אינטראקציה
שילוב עם נגזרים קסנטין ו בטא-אגוניסטים עלול להוביל להגברת אפקט מרחיב הסימפונות.
שימוש בו זמנית בתרופה עם תרופות אנטיכולינרגיות מגביר את השפעת השימוש בהן.
תרופות נגד פרקינסון, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות , לשפר את ההשפעה של נטילת התרופה. אֶמְצָעִי.
התרופה משולבת בזהירות בגלל הסיכון לעלייה לחץ תוך עיני ופיתוח בַּרקִית .
הנחיות מיוחדות
בחולים סיסטיק פיברוזיס כאשר מטופלים בתרופה זו (צריכה דרך הפה), הסיכון להתפתח תגובות שליליותממערכת העיכול.
20 H 30 N O 3
מִשׁקָל
איפרטרופיום ברומיד- תרופה אנטי-כולינרגית, נגזרת רבעונית של אטרופין (ברומיד), המכילה רדיקל איזופרופיל באטום החנקן המרובע של ההטרוציקל הטרופן. זוהי תרופה אנטי-כולינרגית הפועלת בעיקר על קולטנים כולינרגיים בסימפונות.
Ipratropium bromide נכלל ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות.
פעולה פרמקולוגית
מרחיב סימפונות, חוסם קולטנים m-cholinergic של השרירים החלקים של העץ הטראכאוברונכיאלי (בעיקר ברמה של סימפונות גדולים ובינוניים) ומדכא כיווץ סימפונות רפלקס, מפחית את הפרשת בלוטות רירית האף ובלוטות הסימפונות. בעל דמיון מבני למולקולת אצטילכולין, זהו האנטגוניסט התחרותי שלה. מונע ביעילות את היצרות הסמפונות המתרחשת כתוצאה משאיפת עשן סיגריות, אוויר קר, פעולתם של עוויתות סימפונות שונות, וכן מבטל עוויתות סימפונות הקשורה להשפעת n.vagus. בשימוש בשאיפה אין לו כמעט אפקט ספוג - להתפתחות טכיקרדיה יש לשאוף כ-500 מנות, בעוד שרק 10% מגיעים לסימפונות הקטנים ולמככיות, והשאר מתמקם בלוע או בחלל הפה ונבלע. אפקט מרחיב הסימפונות מתפתח לאחר 5-15 דקות, מגיע למקסימום לאחר 1-2 שעות ונמשך עד 6 שעות (לעיתים עד 8 שעות). מגביר את קצב הלב, משפר את הולכת AV.
פרמקוקינטיקה
מנת יתר
תסמינים:תגובות אנטיכולינרגיות מוגברות. יַחַס:סימפטומטי.
הנחיות מיוחדות
לא מומלץ להקלה לחירום בהתקף של חנק (אפקט מרחיב הסימפונות מתפתח מאוחר יותר מזה של בטא-אגוניסטים).
לגבי טבליות וזריקות - במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה בכלי רכב ועיסוק בשאר פוטנציאל מינים מסוכניםפעילויות המחייבות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
אינטראקציה
משפר את אפקט מרחיב הסימפונות של בטא-אגוניסטים ונגזרות קסנטין (תיאופילין). ההשפעה האנטי-כולינרגית מועצמת על ידי תרופות אנטי-פרקינסוניות,